药物食品样品

p 　　随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象，正日渐成为市场隐患。据悉，去年我市保健食品抽样检查中，曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分，“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起，保健食品不能再如此“任性”，即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。 /p p 　　【现象】 /p p 　　非法添加成不合格主因 /p p 　　“夸大宣传是欺骗老百姓，但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天，记者从市食药监局获悉，去年保健食品抽样检查中，有41批样品，其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后，市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查，样本236批次，抽检63批次，不合格批次有37个。非法添加的成分为：酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。 /p p 　　“特别是县城和城乡接合部地区，消费者稍有不慎，易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示，非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因，市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。 /p p 　　据悉，今年保健食品非法添加抽检情况有所好转，截至目前抽检30个批次，全部合格。 /p p strong 　　【变化】 /strong /p p strong 　　新法要求标签写明成分含量 /strong /p p 　　江星介绍，新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。 /p p 　　“此前，保健食品的标签并没有要求载明‘含量’，所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’，一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品，这实际上也是欺骗消费者。”江星说，针对此类现象，《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量，能有效保障保健食品消费者的知情权。同时，这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”，对于一些不具备足够知识的消费者，也能防止他们被欺骗。 /p p 　　此外，“新法”还加大了保健食品的监管力度，一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度，对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任，必须符合良好生产规范，并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。 /p p strong 　　【追问】 /strong /p p strong 　　非法添加危害有多大? /strong /p p strong 　　会导致保健产品变“毒药” /strong /p p 　　市食药监局专家表示，各类保健食品违法添加药物成分，都有一定的“路数”，如，调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非，镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑，降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞，其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。 /p p 　　据了解，西布曲明是抑制中枢神经的化学药物，能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解，但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞，是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药，过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状，并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非，是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分，因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者，一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品，就会血压骤降，危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物，具有较大的毒性和副作用，长期服用后，易产生依赖性。 /p p strong 　　为何要添加药物成分? /strong /p p strong 　　为求“疗效显著”营造口碑 /strong /p p 　　专家表示，保健食品只是一种营养补充剂，可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统，本质仍然是食品，而且作用比较慢，不可能有奇效。 /p p 　　然而，摆在面前的事实却是，各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显，短时间内症状得以减轻，形成了一定口碑效应。 /p p 　　专家说：“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物，早些年就已经存在，太常见了。因此，我国法律明确规定，禁止在食品中添加化学药物成分。”于是，一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好，纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险，他们却毫不顾忌。 /p p 　 strong 　如何辨认是否非法添加? /strong /p p strong 　　效果立竿见影，当心其中有假 /strong /p p 　　如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍，见效越快的保健品越可能有问题。 /p p 　　例如，盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥，如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象，就要留意产品是否有西布曲明等药物。 /p p 　　降血糖的保健品中，如有违法添加物，会表现为起效迅速但不持久。因此，如果服用保健品后，血压或血糖指数波动增大，最好向医生寻求帮助。 /p p 　　市食药监局表示，想核实保健品是否违规添加了药物成分，可向当地药监部门举报，由药监部门进行检测。 /p p /p

近日，中国热带农业科学院分析测试中心（以下简称中国热科院测试中心）传感与光电检测技术研究团队在食品中手性药物残留高灵敏高选择检测技术研究方面取得新进展。团队引入金属有机框架材料固定手性分子，配合分子印迹膜的协同识别作用，有效解决了手性药物对映体互相干扰的问题，为手性药物的选择性识别和高灵敏检测提供了新的研究思路和方法。该研究成果发表于《食品化学》（Food Chemistry）。随着分子立体异构研究的发展，越来越多只有一个活性对映体的手性药物被商品化，并广泛应用在农畜牧生产中。食品和环境中的手性药物残留对人类和环境的危害风险也随之增大。但是，手性药物中不同对映体间具有微弱差别的镜像对称结构，对其进行分子识别时，相应的对映体往往会产生干扰，从而影响分析的准确度和精度。而目前手性抗生素的分子识别机理研究，主要依赖于单一某种识别技术，无法有效排除非活性对映体的干扰，灵敏度和选择性均无法满足痕量残留分析要求。（A）手性传感器构建过程示意图；（B）手性传感器排除对映体干扰的能力 中国热科院供图针对这一问题，团队以左旋咪唑为研究对象，采用协同增强识别策略构建新型的手性电化学传感器，用于检测食品和环境中痕量左旋咪唑残留，并有效排除右旋咪唑的干扰。首先合成了Cu/Zn-（苯-1,3,5-三羧酸）的有机框架材料（Cu/Zn-BTC）作为分子固定和信号放大单元，然后在Cu/Zn-BTC修饰的玻碳电极上以左旋咪唑为模板制备了MIP（分子识别单元）。采用有机溶剂洗脱左旋咪唑后，传感器上保留有特异性识别左旋咪唑的识别位点，能够高效识别并结合左旋咪唑，从而引起传感器的信号响应。由于该传感器包含了Cu/Zn-BTC和MIP作为双识别元件，对左旋咪唑具有增强的识别能力，有效排除了对映体右旋咪唑等干扰。该手性传感器用于检测鸡肉和其它实际样品中的左旋咪唑检测限达到1.65×10?12 mol/L，优于现有的国标方法。

近年来,我国保健食品产业发展迅速，不同品名、类型和功效各异的产品层出不穷，应接不暇。但一些不法厂商为了强调其第三种功能的效果，常在保健食品中非法添加一些违禁药物。近期在保健食品中非法添加物又出现新的现象，不法分子对非法添加物进行结构修饰。这些经化学改造后的“新型”添加物，由于具有与违禁物相同或相似的母核结构，功效、毒副作用类似。另一方面，由于化学药品种类繁多、数量巨大，不法分子借机寻找限量标准规定之外的其他替代品以逃避法律的监管。 为支持保健食品监管水平的快速提升，长期关注食品安全的岛津公司及时开发相关方法应对最新的检测需求。近期，岛津分析中心与湖南省检验检疫科学技术研究院合作开发并制作完成了《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》。该谱库一经推出旋即引起保健食品监管相关专家的高度关注。近日，来自湖南省出入境、药检、质检、公安、疾控、教育科研及福建省出入境、云南省出入境、深圳出入境、广东省出入境、厦门出入境、广西区出入境等各界40多位专家齐聚长沙融程花园酒店，满怀期待出席了由岛津企业管理（中国）有限公司与湖南省精密仪器测试学会联合举办的“LCMS-IT-TOF保健食品中非法添加药物多级质谱库发布会”。 会议由湖南师范大学陈波教授主持，岛津分析仪器事业部华南大区朱精华经理首先致辞，感谢各界专家的到来。朱经理介绍了合作项目背景和历程，并希望与更多的行业专家展开更加丰富的应用合作。 岛津公司朱精华经理首先致辞 随后，多级质谱库合作项目主持专家，来自湖南省出入境技术研究院黄志强研究员介绍，质谱库的建立是在国家食品安全检验检测科技支撑计划项目的支持下完成的，并讲解了质谱库的原理、内容及主要应用方向。 湖南省出入境技术研究院黄志强研究员发表中 来自岛津分析仪器市场部的液质应用工程师林杯灶先生介绍了保健食品非法添加现状和LCMS-IT-TOF多级质谱库能够解决的问题，并以抗疲劳和减肥类药物为例，讲解了质谱库在样品分析过程中的具体应用。 岛津公司林杯灶先生发表中 《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》，其中覆盖了8类（减肥类、降糖类、降压类、镇静安神类、补肾壮阳类、镇痛类、抗精神病类以及排毒养颜类等）114种常见的保健品中非法添加药物。该质谱库不仅包含114种化合物的多级质谱图与多级裂解规律，还有相应的筛查方法，解决了保健食品缺少非法添加物的检测与确证方法、缺少非法添加物快速筛查方法、缺少获得非法添加物的标准物质等三个监管技术瓶颈问题，为解决保健品中非法添加物的甄别提供了科学、高效、准确的技术保障，为还我们一个洁净的、安全的保健品空间提供了坚强的技术支撑，为打击保健食品中非法添加药物的违法行为提供了科学的依据。 会议期间，与会代表还参观了食品安全科学技术湖南省重点实验室，在参观现场过程中进行了广泛的交流，对《LCMS-IT-TOF保健品中非法添加药物多级质谱库》在今后工作中将发挥出的效力充满信心。 与会专家合影留念 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 仪器信息网与中国化学会质谱分析专业委员会合作举办的第八届质谱网络会议(iConference on Mass Spectrometry，iCMS2017) 于2017年11月21日正式开幕。本届质谱网络会议为期四天(11月21日-24日)，共设质谱新技术、生物医学及生命科学、食品分析、环境分析、药物分析共五个专场。 /p p 　　食品分析、环境分析、药物分析专场在11月23-24日举行，中国检验检疫科学研究院首席专家张峰、农业部环境保护科研监测所宋越、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所副研究员文芳、中科院生态环境研究中心研究员刘倩、北京化工大学教授杜振霞、军科正源(北京)药物研究有限责任公司李黎、北京协和医院临床药理中心郑昕等专家在线上给大家分享了精彩的报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 张峰.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/34c333a6-adda-42a5-bd0a-99e4b556a019.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：中国检验检疫科学研究院首席专家 张峰 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：基于质谱裂解规律的食品有害物筛查技术 /strong /p p 　　在报告中，张峰讲到食品中可能存在的化学性风险物质包括农药残留、兽药残留、生物毒素、持久性有机污染物及非法添加物等。目前已经有大量上述风险物质检测方法的报道。然而，为了逃避常规检测，使用风险物质的结构类似物来替代成为一种趋势，而且由于类似物种类繁多，检测成为一大难题。食品中有害物质的硬电离裂解规律已经非常清楚，通过标准谱库NIST库可以检索未知物质的结构信息，但是有害物质的软电离质谱裂解规律目前研究较少，带来有害物结构类似物的结构鉴定困难。张峰团队采用液相色谱-软电离高分辨质谱联用技术，对β-受体激动剂类、栀子黄类、头孢菌素类、杂环胺类等物质的软电离裂解行为进行了研究，提出了其裂解规律。通过裂解规律的应用，对同类结构的风险物质进行筛查及结构推断，从而为未知风险物质的筛查提供一个强有力的工具。 /p p style=" text-align: center " img title=" 耿岳.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/69b5be0e-ffab-4623-ac57-867661f2181c.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：农业部环境保护科研监测所 耿岳 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：基于高分辨质谱的植物代谢组学研质谱在评价产地土壤残余农药对下茬作物食用安全风险中的应用研究 /strong /p p 　　近年来，随着种植方式的变化和农药的大量使用，农药对农田基础环境的安全性风险引起政府和公众的持续关注。农田土壤中农药屡有检出，不仅威胁农业生态环境，而且土壤残留农药可通过根吸收进入作物，影响农产品质量安全。产地土壤中残留农药的种类多样，尤以长残效、土壤处理类农药为主，包括土壤消毒剂、杀虫剂、杀菌剂、除草剂、杀线虫剂等。耿岳的研究围绕我国典型农产品产区，开展产地土壤农药残留对下茬作物质量安全的影响评价。通过模拟实验和田间监测取样，应用串联质谱技术对土壤和作物中农药残留进行精准定性定量分析，评价产地土壤残留农药对下茬作物的食用安全性，锁定敏感作物和高风险农药，为农药管控政策提供数据支持和科学建议。 /p p style=" text-align: center " img title=" 文芳.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/8073295c-c6c6-4576-9c5f-fc87879d77ff.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：中国农业科学院北京畜牧兽医研究所副研究员 文芳 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：质谱在霉菌毒素从饲料到牛奶的转移转化规律研究中的应用 /strong /p p 　　由于天气潮湿等原因，部分牧场的饲料可能会因为储存不当发生霉变，奶牛食用被霉菌毒素污染的饲料，经牛体转移、转化到奶中。国内外均发生过霉菌毒素超标事件，引起公众的高度关注。文芳的报告将从饲料和牛奶中霉菌毒素的残留限量、转移转化规律、检测方法与质量控制、风险排序与防控规程等方面进行了介绍。 /p p style=" text-align: center " img title=" 刘倩.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/2e13c5a6-18a0-44a1-b021-f1157faec50d.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：中科院生态环境研究中心研究员 刘倩 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：痕量环境污染物的碳纳米质谱探针 /strong /p p 　　现有的环境污染物分析主要依赖于色谱质谱串联技术，一般需要复杂的样品前处理步骤，分析通量低，且耗时耗力，在复杂环境样品中痕量污染物的快速筛查鉴定方面存在很大缺陷。刘倩研究团队开发了一系列基于碳纳米材料的质谱探针，能够实现多种复杂环境与生物样品中的痕量有毒有害物质的高通量快速质谱筛查。这些方法主要基于表面增强或基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(SELDI- 或MALDI-TOF MS)，通过设计合成一系列新型的碳纳米基质材料，有效地抑制传统基质在低质量区域的干扰。在此基础上，利用这些材料具有的优异的污染物富集能力，提高检测灵敏度，可在单次分析中完成样品富集、干扰排除、分析物解吸电离等多个步骤，从而同时达到提高分析通量、增强灵敏度和排除基底干扰的目的。此外，还可以对探针进行功能化修饰可以进一步增强其检测特异性。这些方法被成功地应用到在不同的真实环境体系中，用于阐明新型污染物的环境浓度和人体暴露水平。这些方法为环境健康研究提供实用的分析工具，有望在环境健康研究及公共安全保障中得到广泛应用。 /p p style=" text-align: center " img title=" 杜振霞.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/6bf8c31b-5f79-4602-9307-ca117005fa4d.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：北京化工大学教授 杜振霞 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：离子迁移谱在环境监测中的应用 /strong /p p 　　离子迁移谱(IMS)是通过测量气相离子在电场中的迁移率来对待测物质进行定性和定量分析的一种可达到分子水平的高灵敏性探测技术。IMS 在大气压力下工作，具有分析时间快、体积小、重量轻、功耗低、便携等特点, 因此可用于现场或过程检测，是一种高效的分析仪器。杜振霞的报告分为两部分，第一部分介绍离子迁移谱的原理及我们利用固相微萃取与离子迁移谱联用测定水中的多环芳烃的的工作。此工作为水中在线监测有机污染物提供了一种新思路。第二部分介绍气相色谱和离子迁移谱联用的原理，并介绍了们利用气相色谱与离子迁移谱联用测定涂料中VOCs的工作，她们把结果与国标方法测定结果进行了比较。由于色谱的引入，改善了离子迁移谱的分离性能，因此GC-IMS联用仪可用于VOCs源解析。 /p p style=" text-align: center " img title=" 李黎.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/c4135a1e-7f29-4ae0-a65a-7538ac63bbf8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：军科正源(北京)公司液质部门总监 李黎 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：LC-MS/MS技术在ADC 药物生物样品分析中的应用 /strong /p p 　　李黎介绍了ADC药物在国内外的研究现状及其药代动力学研究情况。ADC药物是靶向性抗体与细胞毒药物(payload)用特殊的连接子偶联而成一种新型药物，充分利用了前者靶向、选择性强， 后者活性高， 同时又消除了前者疗效偏低和后者副作用偏大等缺陷。现阶段国内外在研的已经到临床研究阶段的ADC有30个以上，国内先阶段也有一个ADC已经处于临床研究阶段，还有好多处于临床前研究或者更早期的开发中。由于ADC本身性质的复杂性，体内外需要测定和考察的指标也会远多于常规的新药。ADC药物药代动力学研究一般有：总抗，结合抗体，结合药物，游离药物这四大部分。其中游离药物及相关代谢物可直接采用LC-MS/MS 方法进行检测，结合药物部分一般采用hybrid LC-MS 方法。从可酶切和不可酶切的linker 两方面，探讨下hybrid LC-MS 技术在ADC药物生物样品分析中的应用和策略。 /p p style=" text-align: center " img title=" zhengixn.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/cb104037-eb29-49e9-8f6a-8eea3983da54.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人：北京协和医院临床药理中心 郑昕 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：HPLC-MS/MS药物定量方法中脑脊液替代基质的选择 /strong /p p 　　郑昕给大家带来了HPLC-MS/MS药物定量方法中脑脊液替代基质选择的研究报告。中枢神经系统中小分子化合物及内源性多肽的定量对于研究活性药物的分布、PK/PD特性具有重要意义。对于许多药物而言，通过测定其在脑脊液(cerebral spinal fluid, CSF)中的浓度能够替代药物在脑组织中的浓度。但由于脑脊液难以大量获得，通常使用替代基质配制标准曲线和质控样品。人工脑脊液(artificial cerebral spinal fluid, a CSF)是实验室常用的CSF替代基质，但存在多种不同配方。此外，有文献利用稀释血浆作为替代基质。探讨基于HPLC-MS/MS分析不同性质的小分子化合物在a CSF、稀释血浆及CSF中相对基质效应，为寻找更接近CSF替代基质提供参考。 /p p 　　至此，本届网络质谱会议五个主题会场的31个报告全部顺利进行完毕，iCMS2017第八届质谱网络会议圆满落下帷幕。 /p p iCMS2017第八届质谱网络会议开幕 质谱新技术专场强势首发 /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20171121/233975.shtml" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " http://www.instrument.com.cn/news/20171121/233975.shtml /span /a /p p iCMS2017第八届质谱网络会议——生物医学及生命科学 /p p a style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20171122/234087.shtml" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " http://www.instrument.com.cn/news/20171122/234087.shtml /span /a /p p & nbsp /p

近日，中国热科院测试中心传感与光电检测技术研究团队在食品中手性药物残留高灵敏高选择检测技术研究方面取得新进展。团队引入金属有机框架材料固定手性分子，配合分子印迹膜的协同识别作用，有效解决了手性药物对映体互相干扰的问题，为手性药物的选择性识别和高灵敏检测提供了新的研究思路和方法。 　　随着分子立体异构研究的发展，越来越多只有一个活性对映体的手性药物被商品化，并广泛应用在农畜牧生产中。食品和环境中的手性药物残留对人类和环境的危害风险也随之增大。但是，手性药物中不同对映体间具有微弱差别的镜像对称结构，对其进行分子识别时，相应的对映体往往会产生干扰，从而影响分析的准确度和精度。而目前手性抗生素的分子识别机理研究，主要依赖于单一某种识别技术，无法有效排除非活性对映体的干扰，灵敏度和选择性均无法满足痕量残留分析要求。 　　针对这一问题，团队以左旋咪唑为研究对象，采用协同增强识别策略构建新型的手性电化学传感器，用于检测食品和环境中痕量左旋咪唑残留，并有效排除右旋咪唑的干扰。首先合成了Cu/Zn-（苯-1,3,5-三羧酸）的有机框架材料（Cu/Zn-BTC）作为分子固定和信号放大单元，然后在Cu/Zn-BTC修饰的玻碳电极上以左旋咪唑为模板制备了MIP（分子识别单元）。采用有机溶剂洗脱左旋咪唑后，传感器上保留有特异性识别左旋咪唑的识别位点，能够高效识别并结合左旋咪唑，从而引起传感器的信号响应。由于该传感器包含了Cu/Zn-BTC和MIP作为双识别元件，对左旋咪唑具有增强的识别能力，有效排除了对映体右旋咪唑等干扰。该手性传感器用于检测鸡肉和其它实际样品中的左旋咪唑检测限达到 1.65 × 10?12 mol/L，优于现有的国标方法。 　　该研究成果以“Monitoring levamisole in food and the environment with high selectivity using an electrochemical chiral sensor comprising an MOF and molecularly imprinted polymer”为题发表于《Food Chemistry》。中国热科院测试中心黎舒怀青年研究员和吴雨薇研究实习员为论文共同第一作者，王明月研究员和徐志研究员为论文共同通讯作者。该研究海南省重点研发计划、国家现代农业产业技术体系等项目资助。

据sciencedirect数据库消息，2013年8月意大利拉齐奥和托斯卡纳区域动物预防研究所Roberta Galarini等在《食品控制杂志》(Food Control)上发表关于开发酶联免疫吸附法(ELISA)快速定性检测食品、饲料中多种磺胺类药物残留的研究文章。 　　研究人员开发了一种间接竞争性ELISA方法测定食品饲料中多种磺胺类残留。研究针对不同的样品开发多种前处理方法，提高检测效率同时保证较低的检出限。 　　瘦肉、鸡蛋、牛奶中最低检出限为20&mu g/kg,蜂蜜中最大检出限为10&mu g/kg,饲料中最低检出限为2mg/kg。 　　研究指出，本方法适用于监管机构日常监测工作，对大量样品进行快速筛选，针对含量较高的样品进行定量检测。

美国食品及药物管理局(FDA)专员汉堡(Margaret Hamburg)表示，该局会就进口食品及药物安全采取新的监管方针。新方针顾及整条供应链的复杂性，及供应链上每一点的产品安全问题。该局认为不能单靠为数不多的检查员在边界或外国厂房侦察问题，必须推行能防患于未然的制度。 　　FDA与世界各地的监管机构、生产商和供应商合作，现于中国内地、印度、哥斯达黎加、墨西哥、智利设有永久办事处，短期内扩展至约旦，以协助这些地区加强监管产品安全的能力。FDA与外国监管机构签订了30多项协议，以分享检查报告及其他非公共资料，得以就外国产品的安全问题作出更佳决策。 　　汉堡强调，进口商亦须为其供应链负责 现时已有部分企业奉行的最佳作业典范，有需要成为整个行业的标准作业手法。FDA计划和业界合作，制订有助加强供应链安全的科技标准。 　　FDA推出全新的网上风险评估工具，英文简称「PREDICT」，协助审核员锁定高危货物进行检查，及加快低风险货物的清关速度(条件是进口商及报关者必须提供准确完备的资料)。这个PREDICT系统顾及各类因素，由产品本质是否高危(例如生海产)，以至FDA从过往付运人或生产商检查结果所得的资料，皆会涵盖。FDA亦可输入其他资料，例如泛滥、炎热天气或市场状况。检查员会根据各种因素相加所得的风险分数，率先处理风险最高的货物。 　　PREDICT系统曾在洛杉矶试行，现于纽约推行，预期春季末可扩展至美国各地。

仪器信息网网络讲堂迪马科技主题讲座 近年来，随着食品安全与药品研发检测力度的加大，高效液相色谱技术在食品、药品的分析检测中发挥越来越大的作用。如何选择一款高效，合适的液相色谱柱成为广大分析工作者的首要考虑的问题。本讲座将向您介绍迪马科技的多款液相色谱柱，重点就每款色谱柱的性能、特点、适合分析的化合物类型进行详细的讲解，同时会将迪马科技应用实验室所作的一些色谱柱在食品安全与药物检测方面的应用案例与您分享，希望能对您的分析工作带来帮助！ 主讲人：陈治春 迪马科技培训讲师 分析化学硕士，2007年以来一直从事固相萃取等样品前处理技术、HPLC色谱柱技术的客户培训工作，培训用户涉及出入境检验检疫、质检、疾控、环境、科研院所、食品药品等系统，得到用户的广泛认可。 参会报名开课时间：2011年12月8日14:30 （教室于2011年12月8日14:00开放） 会议时长：2小时 报名条件：只要您是仪器信息网注册用户均可报名参加。 环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。 参加及审核人数限制：限制报名人数为120人 参加奖励：报名且参与讲座的人将每人奖励5--50分不等的奖励。 提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2011年12月7日 报名页面：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInfo.asp?infoID=311

加拿大近日发出G/SPS/N/CAN/394号通报，加拿大卫生部拟修改相关法规，准许将角叉菜胶作为冷冻鱼翅及冷冻加工鱼翅的乳化剂和稳定剂来使用，最大用量标准均为0.01%。同时还拟修改食品药物法规，准许将生育酚(tocopherols)作为冷冻鱼翅及冷冻加工鱼翅的抗氧化剂来使用，最大用量标准为300mg/kg。 　　作为提高法规体系应答能力的手段之一，在履行修订法规的同时，特签发临时营销许可(IMA)，准许将角叉菜胶及生育酚(tocopherols)立即用于上述用途。

美国食品和药物管理局(FDA)28日为婴儿奶粉中三聚氰胺含量设定标准：如果奶粉中不同时含有三聚氰胺及其衍生物三聚氰酸且任一者含量不超过百万分之一，则为安全产品。 　　FDA官员称，按照这一新标准，几天前被这一机构检测出含“极微量”三聚氰胺的两款美产奶粉“没有安全问题”。 　　■设定标准 　　FDA下属食品安全与应用营养学中心主任森德洛夫28日在新闻发布会上公布上述标准。他说，如果婴儿奶粉中只含三聚氰胺或三聚氰酸，且含量在百万分之一以下，不会给人体带来任何健康风险。因而，“美国国产婴儿奶粉是安全的”。 　　FDA25日公布的检测结果显示，美赞臣Enfamil LIPIL补铁婴儿奶粉样本含微量三聚氰胺，雀巢Good Start强化补铁婴儿奶粉样本含微量三聚氰酸，两者含量均远低于百万分之一。 　　■转变态度 　　按照FDA一个多月前的说法，对婴儿而言，任何含量的三聚氰胺都无安全可言。 　　FDA10月3日在其网站上发表声明，表明当局对含三聚氰胺奶粉的“零容忍”态度。 　　声明说，研究人员无法为婴儿食品制定出三聚氰胺及其衍生物含量的安全范围，因为尚不能确定这些化学物质对婴儿的长期影响。而就在两款知名美产奶粉被检测出含微量三聚氰胺短短几天后，FDA迅速转变态度，划定三聚氰胺含量的“安全线”。 　　森德洛夫强调，美赞臣和雀巢的两款奶粉均只单独含三聚氰胺或三聚氰酸。这两种化学物质是否同时存在，对奶粉安全标准的制定至关重要。 　　他说，动物实验表明，单独摄入大量三聚氰胺对老鼠没有造成损害。而三聚氰胺和三聚氰酸混合后会形成黄色结晶，可能有损肾脏。但当局针对两者混合作用的研究尚未完成。 　　■不做猜测 　　森德洛夫说，一些食品包装，如罐头内壁涂料等，含有三聚氰胺；而三聚氰酸则可用于清洗生产设备。当局尚不清楚为什么一些奶粉样品中检测出化学物质，而另一些则没有。 　　消费者团体显然并不满意FDA28日做出的种种解释。美国消费者权益组织“环境工作组”高级分析师伦德尔说：“FDA和这些奶粉生产商欠婴儿父母们一个承诺，即尽快设立限制、防止婴儿奶粉中出现这些本可避免的污染，同时提供数据证明微量三聚氰胺无害。”

2月5日，美国食品药物管理局(FDA)发布一项最终法规，设定了实施食品或动物饲料行政扣留令的标准。2011年5月5日，FDA曾就此发布一项临时最终法规，此次最终法规对原临时最终法规未做任何修改。根据该最终法规的标准，如果有理由认定食品存在掺假或标签错误，则FDA有权签发和实施行政扣留令。 　　3月份，FDA更新了其关于食品行政扣留的行业指南。该指南文件采取问答形式介绍了食品行政扣留政策的主要内容，并给出了小企业合规指南。 　　指南内共计20项问答，主要涉及美国FDA行政扣留实施的必要性、行政扣留适用的食品范围、行政扣留期限、FDA签发行政扣留令的标准、行政扣留令的批准人、行政扣留令应包含的信息、被扣留食品的移交和转运、行政扣留令的修改、行政扣留与进口扣留的区别、行政扣留相关成本的负担等内容。 　　FDA行业指南全文可参加： 　　http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/UCM342591.pdf

美国食品及药物管理局已公布实施外国供应商查核计划的建议规例，以及《食品安全现代化法》(Food Safety Modernization Act)中关于认可第三方审核者的条文。根据建议规例，进口商或其美国代理必须提供保证，确认其进口食品符合《食品安全现代化法》的标准，否则其货品将被拒入境，进口商亦会丧失参与美国食品及药物管理局合资格进口商快速检查清关计划的资格。该计划属自愿性质，正在逐步发展。关于建议规例的意见，可于11月26日前提出。 　　美国食品及药物管理局就外国供应商查核计划制订实施规例，列明进口商在建议规例下应负的责任，首次明确表示进口商或其美国代理须确保进口食品的安全。关于认可第三方审核者的建议规例，则详述该局将根据哪些规定和情况，以审核者提供的证书来决定是否允许某些进口食品进入美国。建议规例载有认可机构向美国食品及药物管理局申请承认资格的有关规定，以及第三方审核机构寻求认可的有关规定。 　　根据外国供应商查核计划建议规例，美国进口商或进口商的美国代理须： 　　调查其供应商的守规状况，例如供应商曾否收到美国食品及药物管理局的警告信 　　分析每种进口食品的相关风险，评估一旦出现风险可能带来的疾病或伤害 　　进行查核活动，例如实地视察外国供应商的厂房、抽样检验食品批次，以及检查供应商的食品安全纪录 　　保存一份外国供应商名单，就查核活动制订书面程序并加以遵行 　　设立检讨及投诉调查机制，必要时采取适当的纠正行动 　　每3年对外国供应商查核计划进行检讨及修订，假如发生问题，应更频密进行 　　获取邓白氏环球编码(DUNS number)，与进口文件一并提供 　　保存纪录，证明已遵行外国供应商查核计划要求进行的活动。 　　进口补助食品及细小批量货品者，可豁免若干外国供应商查核计划规定 向守规纪录良好，获美国食品及药物管理局正式承认与美国同业看齐的食品供应商进口产品，亦可豁免若干规定。 　　根据建议规例，若干产品可豁免外国供应商查核计划规定，包括来自符合联邦安全规例的厂房的某些果汁和海鲜 进口作研究用途的食品 进口供个人食用的食品 酒精饮料 以及进口作进一步加工或转运的食品。 　　美国食品及药物管理局期望，采用认可第三方审核者签发的证书，能为合资格进口商自愿计划参与者提供便利，加快进口食品的检查及清关速度。进口商必须从已获取认证的厂房进口食品，才能参与这项自愿计划。此外，根据《食品安全现代化法》，进口商如欲输入某些美国食品及药物管理局认为会构成食物安全风险的食品，该局有权要求进口商依照《食品、药物及化妆品法》的规定申领有关认证。该等认证可以由认可第三方审核者提供。 　　关于认可第三方审核者的建议规例，包含承认及认可程序、认可机构及审核者的监管要求、外国食品厂及食品的审核和认证规定，以及向美国食品及药物管理局通报严重风险的规定。 　　除了建议规例，美国食品及药物管理局并公布认证机构的认可标准草拟本，将会展开谘询，考虑所有意见后将敲定最终版本。 　　更多详情: 　　http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%95%86%E6%83%85%E5%BF%AB%E8%AE%AF/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%B1%80%E5%85%AC%E5%B8%83%E5%A4%96%E5%9B%BD%E4%BE%9B%E5%BA%94%E5%95%86%E6%9F%A5%E6%A0%B8%E8%AE%A1%E5%88%92%E5%BB%BA%E8%AE%AE%E8%A7%84%E4%BE%8B/baus/sc/1/1X300W0C/1X09UC4W.htm#sthash.pox94kRt.dpuf

又是一年的3.15国际消费者权益日，今年的3.15又见瘦肉精：河北青县瘦肉精羊流向多地，沧州市长紧急表态彻查到底！！瘦肉精通常指盐酸克伦特罗，1997年以来，我国有关行政部门多次明令禁止畜牧行业生产、销售和使用盐酸克伦特罗。许多国家也都将肉品中的盐酸克伦特罗残留作为必检项目。盐酸克伦特罗残留的检测属于食品中药物残留测定中最为常见的检测项目之一。食品中药物残留是目前人们关注的热点问题。在养殖畜牧业中，饲养者为达到经济效益，避免病害等目的，不可避免会适用一些药物用于饲养。大量或不规范使用这些药物，便会造成动物组织中相关药物残留超标。药物残留对人体的危害一般表现为慢性毒性作用，主要表现为：毒性作用，过敏反应，致畸致癌致突变和耐药性等。因此严格监控动物源性食品中药物含量非常重要。高效液相色谱法分离效率好，检测灵敏度高是检测食品中药物残留最常用的方法，可同时检测多种药物残留，实现定性定量分析。下面给大家总结日立实验室参考食品安全国家标准，使用日立高效液相色谱系统对食品中药物残留检测的解决方案，以此助力3.15国际消费者权益日。下载地址https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/s932452.htm 目录1． 牛奶中甲砜霉素残留量的测定 参考GB 29689 - 20132． 动物性食品中对乙酰氨基酚残留的量测定 参考GB 29683-20133． 牛奶中11种喹诺酮类药物残留的检测 参考GB 29692-20134． 牛奶中左旋咪唑残留量的测定 参考GB 29681-20135． 牛奶中土霉素，四环素，金霉素，强力霉素残留量测定 参考GB/T 22990-20086． 鸡可食性组织中地克珠利残留量的测定 参考GB 29701-20137． 水产品中磺胺类药物残留量的测定 参考农业部958号公告-12-20078． 动物性食品中克伦特罗残留量的测定 参考GB/T 5009.192-20039． 植物源性食品中喹啉铜残留量的测定 参考GB 23200.117-201910． 牛奶中阿维菌素类药物多残留的测定 参考GB 29696-2013

原标题：9种假冒保健食品遭曝光 违禁药西布曲明重出江湖 　　5月18日，国家食品药品监督管理总局在官网称，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在"新稳唐桑芪胶囊"等9种产品中检出含有酚酞、西布曲明、二甲双胍等化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 　　记者查阅发现，减肥产品成为此番曝光的"重灾区",多种瘦身、清脂、靓体、减肥胶囊以及减肥咖啡都囊括其中(详见表格)。 　　记者了解得知，在这些假冒保健品中，抽检出的化学成分包括之前也曾遭多次披露曝光的"老面孔"西布曲明、酚酞、二甲双胍等。对此，武警医院营养科曾晶主任介绍，"西布曲明"作为一种中枢神经抑制剂，可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。在2010年10月30日，国家食品药品监督管理局就曾针对此药下达禁令，明确要求国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，并撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。而酚酞则属于常见"泻药"主要成分之一，长期服用或会造成电解质紊乱，诱发心律失常，产生药物依赖性。 　　"保健食品属于食品范畴，不是药品。一旦检出其中含有酚酞、5-羟色胺抑制剂、赛尼可等，就已纳入药品范畴，不再是食品了。而市面上常见的减肥产品，有的为了追求短期内快速见效，不少都偷偷添加了单种或多种化学药物成分，有的甚至是已禁药物。"曾晶表示。 　　"还有的减肥药物添加的是中药，像荷叶、决明子、大黄等，其减肥原理非常简单，作为泻药帮助拉肚子、减体重。"武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任表示，含有中药材的产品也应纳入减肥药品而不是保健食品。"减肥产品领域的确值得严查、频查，因为添加药物现象十分严重，如果用量不当，消费者不明就里，长期服用容易增加患心血管疾病的风险。"专家表示。

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　仪器信息网讯 为促进国内外质谱工作者的学术及技术交流，由仪器信息网主办的& quot 第九届质谱网络会议(iConference on Mass Spectrometry，iCMS2018) 于2018年12月7日圆满闭幕。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　本届质谱网络会议为期5天(12月3日-7日)，共有近50位质谱专家及企业技术人员分享了质谱新技术在生命科学、食品、环境、药物分析等领域的研究进展。会议也的得到了广大网友、质谱领域工作者的热情关注，参会人次超万次，创历史新高。在会议期间，听众也与报告主讲人通过问答的形式积极互动，就质谱的相关技术和应用等问题交流讨论。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　在会议的最后一天，举行了质谱在食品分析中的应用及质谱在药物分析中的应用两个分会场。在上午举行的质谱在食品分析中的应用专场，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所的王培龙、沃特世公司的应用工程师黄德凤博士、天津海关动植物与食品检测中心赵宏博士、浙江大学章宇教授带来了精彩报告。在下午的质谱在药物分析中的应用专场，来自清华大学的梁琼麟副教授、SCIEX公司的于怀东、中日友好医院王晓雪博士、安捷伦公司卢俊钢、清华大学林金明教授则带来了药物分析方面的精彩分享。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" font-size: 20px color: rgb(255, 0, 0) " strong 质谱在食品分析中的应用 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " span style=" font-size: 20px color: rgb(255, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/5fd6d273-3f8e-41a2-8f68-189298f35ee4.jpg" title=" 2018-12-07_093241.png" alt=" 2018-12-07_093241.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所& nbsp 王培龙 /span /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-align: center " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) line-height: 1.5em text-align: center " 《饲料及畜产品质量安全质谱分析技术》 /span /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-align: justify " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 饲料安全影响畜禽产品质量安全。质谱技术作为高灵敏度、选择性分析技术在饲料畜产品质量安全监测中发挥了重要作用。报告主要介绍了课题组在饲料毒理学、饲料质量安全分析基础及持久性有毒污染物分析毒理方面的研究。发明了系列分子印迹新材料，解决了确证分析受样品基质干扰，准确度低的关键技术问题。创制了微球、膜和磁性微球等系列分子印迹样品前处理材料4种，解决了类特性识别、模板渗漏和传质速率等技术难题，有效的消除样品基质干扰。并结合液相色谱-串联质谱仪研究建立了饲料及畜产品中β-受体激动剂的确证分析技术。基于多重机制杂质吸附原理，开发了新型高效复合净化材料，建立了饲料中26种霉菌毒素同步确证检测技术。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/c2591313-a72c-475a-af10-0798a8111c08.jpg" title=" 2018-12-07_095732.png" alt=" 2018-12-07_095732.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 沃特世高级应用工程师 黄德凤 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 《原位电离技术拓展食品环境领域的创新分析》 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　报告主要介绍了沃特世的原位电离技术REIMS（快速蒸发电离质谱）、DESI（解吸电喷雾电离质谱）的主要技术特点以及在食品环境领域的应用实例。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/492d729d-568c-4b06-9db5-ba4af733bfb2.jpg" title=" 2018-12-07_103639.png" alt=" 2018-12-07_103639.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 天津海关动植物与食品检测中心& nbsp 赵宏 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 《基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术在食品致病微生物鉴定中的应用》 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　随着进口乳粉制品的需求不断增长，保证进口产品的食用安全，成为口岸检测机关的当务之急。报告主要介绍了对进出境食品中的几种食源性致病微生物进行基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱的鉴定的方法。以常见几种食品中的食源性致病菌为目标菌，同时分离未知菌，通过基质辅助激光解吸附电离飞行时间质谱进行鉴定，并与标准的生化鉴定法比对分析，得出基质辅助激光解吸附电离飞行时间质谱能快速对未知细菌进行鉴定结合GB/T33682-2017标准要求介绍本实验室的实践情况及问题。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/6950aeff-9eda-4db7-88fc-b759f4688ac2.jpg" title=" 2018-12-07_105824.png" alt=" 2018-12-07_105824.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　　 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 浙江大学& nbsp 章宇 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 《质谱技术在食品加工来源污染物体内暴露及靶向代谢组学中的应用》 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　现如今，将内外暴露研究相结合来开展人群对于污染物的暴露来源、暴露剂量、生物利用率和健康效应的研究成为研究趋势。食品加工来源污染物是食品原料在加工过程中自发产生的危害物质，一直以来，由于缺乏对加工过程中物理、化学和生物性危害物形成和转化规律的认识，使得加工导致的安全问题层出不穷，是我国食品安全领域的关注焦点。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 报告主要介绍了课题组以典型食品加工来源污染物丙烯酰胺的系统研究为代表，采用液相色谱-串联质谱方法对丙烯酰胺体内巯基尿酸加合物、血红蛋白加合物和DNA加合物这三个水平上的暴露生物标志物进行解析，构建了质谱学同步方法应用于动物和人体生物样本的生物监测研究；此外，采用同位素示踪技术，应用Q-Extractive Orbitrap高分辨质谱方法靶向解析丙烯酰胺体内暴露谱，在尿液代谢水平发现了新型标志物，对于解析丙烯酰胺体内暴露以及内外暴露关联机制十分重要。同时，低分辨与高分辨质谱的联合应用为构建食品典型污染物生物监测的研究平台提供了关键的技术支持。 /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 20px " strong 质谱在药物分析中的应用专场 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 20px " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/8a80a804-58bf-4611-93da-09abae1355b3.jpg" title=" 2018-12-07_143546.png" alt=" 2018-12-07_143546.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 清华大学& nbsp 梁琼麟 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 《分类扫描的质谱分析方法及其在生物医药分析中的应用》 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　传统的分析主要关注的是对目标化合物（靶标分子）的高选择性高精度的定性定量分析。随着复杂系统的研究得到越来越广泛的关注，多种“组学”的方法方兴未艾，其共同点都是从整体层面研究特定目标物质群的组成特征及相互关系。因此发展分类扫描的质谱分析策略和方法具有重要的价值。报告主要包括课题组所发展的能量梯度扫描串联质谱、分类标记扫描质谱法等研究成果，并对近期相关研究进展和应用进行综述，探讨分类扫描的质谱分析策略和方法在组学分析、中药分析等生物复杂体系研究中的应用前景。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/2b4b35fe-1440-4722-864b-f5505f1a7290.jpg" title=" 2018-12-07_143709.png" alt=" 2018-12-07_143709.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　　 strong style=" color: rgb(79, 129, 189) line-height: 1.5em text-align: center " SCIEX 亚太区技术支持中心 于怀东 /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 《SCIEX离子淌度技术在药物分析领域应用进展》 /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 报告主要介绍了SCIEX SelexION 离子淌度的原理及技术特点，并以对光敏性化疗药物福大赛因的4种同分异构体的拆分及定量分析以及对前列腺素异构体的拆分和FIA定量分析为例，介绍了离子淌度技术的最新应用。 /span strong br/ /strong /span /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/9d80a726-26c9-427a-8adb-0963d03af3e2.jpg" title=" 2018-12-07_150925.png" alt=" 2018-12-07_150925.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 　中日友好医院& nbsp 王晓雪 /span /strong /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 《质谱技术在肺移植患者治疗药物监测中的应用》 /span /strong /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " 　　肺移植术已成为终末期肺部疾患的终极治疗选择，是当前最为复杂和病死率最高的手术之一，排异和感染是影响术后病死率的主要原因。通过治疗药物监测（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）手段合理应用免疫抑制剂和抗菌药物是提高肺移植患者生存率的重要保证。报告主要介绍了中日友好医院药学部针对肺移植患者常用的免疫抑制剂（他克莫司、环孢霉素A、霉酚酸等）和抗菌药物（碳青霉烯类、三唑类等）进行TDM。利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱技术测定临床血药浓度，结合TDM结果与患者病理、生理状态为术后治疗提供个体化用药建议，以提升患者术后用药的安全性与有效性。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/6c168901-9cac-4836-ba50-d743328c00ce.jpg" title=" 2018-12-07_155610.png" alt=" 2018-12-07_155610.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　安捷伦 卢俊钢 br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 《浅谈安捷伦轮廓分析之优势--应用于医药包材分析》 /p p style=" line-height: 1.5em " br/ /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7e51ef2e-93b9-47c9-ac42-5d254e0bf7b8.jpg" title=" 2018-12-07_162907.png" alt=" 2018-12-07_162907.png" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " 　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 　清华大学 林金明 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 《微流控芯片质谱联用细胞共培养及其药物代谢分析方法研究》 /strong /span /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 微流控芯片技术因其具有的一系列优点，如样品试剂消耗少、结构功能多样化、集成化程度高、与细胞尺度接近等优点，近来广泛应用于细胞相关研究领域。通过结合不同的分析检测方法以及集成不同的功能结构单元，取得了显著的研究进展。其中相对传统方法，微流控芯片最大的优势是其集成化的功能，能够将多种不同的细胞或组织有序地整合为一个体系，而这也是当前细胞相关研究的一个重要发展方向，将体内状态下相关的多种细胞共培养并进行相互作用，可以更好地保持细胞的功能及生物学特性，这对于建立更完善的体外生物模型具有重要的意义。在报告中，林金明教授介绍了基于微流控芯片质谱联用的细胞共培养、生物微环境模拟及其药物代谢分析方法的部分研究成果。 /p p br/ /p

2018年9月13日，“2018光谱大会”在北京蟹岛会议中心召开。此次会议由北京理化分析测试技术学会主办，清华大学、北京大学、中国科学院化学研究所、国家重有色金属质量监督检验中心协办，北京理化分析测试技术学会光谱分会承办。该会议将以“接地气”的光谱分析技术发展为主题，老中青的光谱人齐聚一堂，来自全国高等院校、科研机构和各企业单位近300名光谱相关人员参会。2018光谱大会现场PerkinElmer公司80多年来一直致力于人类健康与环境健康, 倾听客户的需求, 提供了环境, 食品, 医药及临床的各种解决方案。本次应全国光谱大会邀请,PerkinElmer亚太区区产品总监康瑜容女士在大会上分享PerkinElmer在食品及药物安全领域的最新应用进展,自原子光谱至分子光谱产品, PerkinElmer提供完整解决方案。PerkinElmer亚太区产品总监康瑜容女士在认真聆听了康瑜容女士的报告后，与会专家都对珀金埃尔默的红外光谱技术及仪器产生了浓厚兴趣。在会议的休息时间，珀金埃尔默在会议现场的展示位受到了与会专家的欢迎，不少代表前来了解珀金埃尔默的产品，并与PerkinElmer工程师就使用珀金埃尔默的仪器心得进行更深入的交流。PerkinElmer展台 点击下方链接，获取《PerkinElmer光谱产品在食品和药物安全领域应用进展》报告讲义https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100168/down_895729.htm

针对食品安全和北京市环境污染现状，北京市科委于2012年启动实施了&ldquo 食品中禁限用药物及环境污染物识别检测技术研究&rdquo 课题。目前，该课题在食品中禁限用药物识别检测技术研究和环境污染物识别检测技术研究等方面取得了新的进展。 　　通过研究，建立了肾上腺素受体激动剂、性激素、精神药品等60种药物的禁限用药物识别谱库，建立了动物肌肉、肝脏、肾脏等动物源性食品中肾上腺素受体激动剂、性激素、精神药品等多种禁限用药物同时定量检测方法，构建了食品中痕量多环芳烃、烷基酚、邻苯二甲酸酯多组分检测技术体系，覆盖了23种多环芳烃、3种烷基酚、17种邻苯二甲酸酯的食品污染物，涉及的食品种类包括烧烤肉制品、食用植物油、水产品三类重点食品。 　　本课题通过食品中禁限用药物和环境污染物识别检测技术的应用，能够提升重大食品安全突发事件应急处理能力与食品安全日常监管能力，完善首都食品安全风险监管体系，为政府科学决策、快速应对突发食品安全事件提供强有力的技术支持。

仪器信息网讯2012广州国际分析测试与实验室设备展览会暨技术研讨会(China Lab 2012)于2012年5月30日在广州锦汉展览中心拉开帷幕。本届展会以“科技驱动，创见未来”为主题，携手来自全球10多个国家/地区的500多家参展企业，共同展示来自分析测试领域的最新技术成果和创新产品。 　　在中国(广州)分析测试论坛上，中山大学化学与化学工程学院的李攻科教授做了题为《食品与药品安全分析中样品前处理技术研究进展》的报告。 中山大学化学与化学工程学院 李攻科教授 　　李攻科教授介绍说，样品前处理时间消耗占整个样品分析时间消耗的61%，误差来源占整个样品误差来源的30%，样品前处理已成为复杂体系分析瓶颈问题。由于样品前处理在样品分析中至关重要，越来越多的人开始关注样品前处理技术，因此，2011年在杭州，中国仪器仪表学会分析仪器分会专门成立了样品制备专业委员会。在样品前处理技术的学术研究上，2001-2011年国际上相关的SCI文章发表数量呈线性递增，其中微波辅助萃取技术论文的发表数量增速迅猛。微波辅助萃取技术在十年前主要应用在环境领域，而近年来主要应用在中草药研究和食品领域。 微波辅助萃取技术发展概况 　　报告中，李攻科教授重点介绍了分子印迹微萃取、石墨烯微萃取及微波辅助萃取三种样品前处理方法的研究进展。 　　分子印迹微萃取技术 　　李攻科教授介绍说，在分子印迹聚合物的基础上用不同的合成方法或固载形式可以做成SPME探针、磁性微球、吸附萃取搅拌棒等及应用于在线的分离和分析。李教授通过对莠去津、吲哚—3—乙酸等磁性分子印迹微球及应用的实例，证实在磁性微球制备过程中采用微波辅助技术，大大缩短了磁性微球的制备时间；而吸附萃取搅拌棒边搅拌边吸附，与SPME探针相比，具有吸附容量大等优点，但是萃取和解析时间长，且需要专门的解析仪器；将印迹材料结合在气相色谱和液相色谱流路中，可以进行在线的分离和分析，是未来的发展方向。 　　石墨烯微萃取技术 　　据李攻科教授介绍，石墨烯在修饰电极、质谱、光谱等分析化学领域都有应用，在修饰电极方面应用最多。李教授将石墨烯作为SPME探针涂层材料，发现这种探针对多酚芳烃有很好的萃取效果。用石墨烯与氧化锌(ZnO)结合做成图层材料，石墨烯起到将氧化锌(ZnO)均匀分散的作用。通过对蒜类样品的萃取实验发现，这种图层材料对含硫化合物有很好的选择性。同样道理，在空心菜和土壤的试验中发现，MOF—199/氧化石墨烯SPME图层则对有机氯农药有很好的吸附作用。 　　微波辅助样品前处理技术在食品药物分析中应用 　　李攻科教授在介绍微波辅助样品前处理技术之前，举了一个形象的例子：我们在做鱼的过程中，会放入姜去鱼的腥味，腥味没有了，再去掉姜，就是一道色、香、味俱全的美食。微波辅助在样品前处理过程中就起到了姜的作用。李教授进一步介绍说：应用微波辅助的低温萃取技术在热敏性及易氧化物质的萃取上有很好的应用，微波超声辅助在固液固分散萃取上有良好的表现，微波辅助索氏固相萃取使萃取和净化分步完成。

各相关单位：　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国农产品质量安全法》有关要求，我办组织起草了《动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》等7项食品安全国家标准。现公开征求意见，如有修改意见，请于2022年7月10日前反馈至全国兽药残留专家委员会办公室。　　联系人：张玉洁　　联系电话：010-62103930　　E-mail：syclyny@163.com　　地址：北京中关村南大街8号科技楼206　　邮编：1000811. 动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了猪、牛、羊、鸡组织(肌肉、肝脏、肾脏和脂肪)、鸡蛋、牛奶中己烯雌酚、己烷雌酚和己二烯雌酚残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试样中残留的药物经酶解后用乙腈提取(脂肪样品先经乙腈提取，吹干复溶后再酶解)，加入正己烷和乙酸乙酯后进行液-液-液三相体系净化，取中间层氮吹复溶后通过碳酸钠溶液液液萃取和硅胶柱固相萃取进行净化，液相色谱-串联质谱仪测定，基质匹配内标法定量。 　　2.牛可食性组织中盐霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了牛可食性组织中盐霉素残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法，适用于牛肌肉、肝脏、肾脏和脂肪组织中盐霉素残留量的测定。方法原理为：试样中的药物残留用乙腈提取，提取液过滤膜后用液相色谱-串联质谱仪测定，基质匹配外标法定量。 　　3. 动物性食品中碘醚柳胺残留量的测定 高效液相色谱法 　　本标准规定了动物性食品中碘醚柳胺的制样和高效液相色谱测定方法。适用于牛、羊的肌肉、肝脏、肾脏和脂肪组织中碘醚柳胺残留量的测定。方法原理为：试样中残留的碘醚柳胺，经乙腈-丙酮溶液提取，混合型阴离子交换固相萃取柱净化，高效液相色谱-荧光法测定，外标法定量。 　　4. 禽蛋中β内酰胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了禽蛋中青霉素V、青霉素G、氨苄西林、氯唑西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢喹肟残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试样中残留的青霉素 V、青霉素 G、氨苄西林、氯唑西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢喹肟，经 80%乙腈水溶液提取，固相萃取柱净化浓缩，液相色谱-串联质谱测定，基质匹配标准溶液内标法定量。 　　5. 禽蛋中头孢噻呋残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了禽蛋中头孢噻呋代谢物去呋喃甲酰基头孢噻呋残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试样中残留的头孢噻呋及代谢物，加入 0.4%二硫赤藓醇溶液混匀，用 14%碘乙酰胺溶液衍生化，生成稳定的乙酰胺衍生物，水饱和正己烷除脂，固相萃取柱净化浓缩，液相色谱-串联质谱测定，内标法定量。 　　6. 禽蛋中卡巴氧和喹乙醇的代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了禽蛋中卡巴氧代谢物喹噁啉-2-羧酸(QCA)和喹乙醇代谢物 3-甲基喹噁啉-2-羧酸(MQCA)残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试料中QCA和MQCA残留经偏磷酸溶液水解提取，叔丁基甲醚萃取后，用磷酸盐缓冲液反萃取，混合型强阴离子交换柱净化，酸性甲醇洗脱，液相色谱-串联质谱法测定，内标法定量。 　　7. 水产品中邻苯二甲酸酯类物质的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了水产品中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二烯丙酯等21种邻苯二甲酸酯(PAEs)含量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：水产品中的邻苯二甲酸酯经乙腈提取，分散固相萃取净化，反相液相色谱柱分离，以甲醇和0.1%甲酸水溶液为流动相进行洗脱，应用高效液相色谱-串联质谱法测定和确证，基质匹配外标法定量。

2021年6月18日，山东省食品药品检验研究院与LOGAN联合共建实验室签约与揭牌仪式在潍坊市蓝海大饭店圆满举行，正式拉开了2021药物制剂论坛序幕。此次论坛由中国化学制药工业协会和山东省食品药品检验研究院主办，潍坊市检验检测中心、上海意凡森医药科技发展有限责任公司和LOGAN公司承办。中国食品药品检定研究院宁保明研究员主持了会议，潍坊市人民政府党组成员陈汝孝、山东省药品监督管理局副局长李涛、中国化学制药工业协会执行会长潘广成、苏州大学陈晓东院士等出席论坛并致辞。国家药典委员会副秘书长杨昭鹏山东省药品监督管理局副局长李涛作为本次药物制剂大会的序曲，山东省食药院党委书记、理事长李军与LOGAN亚太区高管Anray Wei女士共同签订了联合共建实验室协议，并举行了揭牌仪式。此次合作，旨在联合打造国内具有规模效应的联合实验室，具有里程碑式的意义，不仅有助于山东省食药院打造外用制剂平台、强化一致性评价平台以及特殊制剂平台建设，还将更好地助力山东省内以及全国制药企业的高端制剂研发和医药产业的高质量发展。揭牌仪式后，大会正式进入探讨和报告环节。本次药物制剂论坛的举办，解读了药剂行业最新趋势和前沿技术发展动向，促进了全国医药健康科学、技术和产业发展，搭建了产、学、研、政融合平台，也将推动医药产业快速发展，为“健康中国”建设贡献力量。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员毛振宾，国家药典委员会副秘书长杨昭鹏，潍坊市市场监督管理局党组书记、局长冯纪伟，潍坊市检验检测中心党组书记、主任祁立新参加论坛并出席有关活动。国家药监局、省、市药品安全检验检测机构负责人，高等院校药学院院长，国内百强医药企业研发生产负责人等共150多人参加了本届论坛。此次论坛中，LOGAN还展出了新款溶出自动取样系统、自动释放率系统、生物等效预测系统以及干加热自动透皮系统，得到与会专家们的一致好评。

三新食品共性问题汇总　　01“三新食品”是什么，我国如何管理？　　“三新食品”指的是《食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”。根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审査管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等，我国对于“三新食品”实行行政许可制度，即利用新食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查；对符合食品安全要求的，准予许可并公布；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。目前，国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作，指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作。　　02　“三新食品”公告与食品安全标准的关系是什么？　　对于通过安全性评估、符合食品安全要求的“三新食品”，国家卫生健康委以公告的形式公布。对于公告已经批准的“三新食品”，国家卫生健康委按照食品安全国家标准管理的有关规定制定或修订食品安全国家标准，相应的食品安全国家标准发布实施后，原公告自动废止。　　03　新食品原料和食药物质如何界定和管理？　　按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料。属于上述情形之一的物品，应当按照《新食品原料安全性审音管理办法》的规定申报批准，已批准作为新食品原料的微生物列入《可用于食品的菌种》和《可用于婴幼儿食品的菌种》名单。按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，按照传统既是食品又是中药材的物质（简称“食药物质”）是指传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质。对于符合《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》的物质，由国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局予以公布。公布的物质可按照规定用于相关食品的生产经营。　　04　食品提取物能否作为食品原料使用？　　食品原料成分复杂，食品提取工艺多样，对食品提取物的管理方式原则按照个案处理进行具体分析。食药物质目录中的物质可在食品生产加工过程中作简单水提处理（未改变物质基础）。由该水提液经物理过程（如冷冻干燥、喷雾干燥、真空干燥、热风干燥等）制备得到的浓缩液、浸育或粉体可作为原料用于普通食品生产，在终产品中的量经折算后应与原物质的传统使用量一致。新食品原料使用应按照公告执行。有关问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。　　05 已经批准的新食品原料公告中的产品“性状”是否需要严格遵守？ 　新食品原料的生产和使用应与公告内容一致。目前，针对新食品原料不同性状的申请，在进行安全性审查中增加对其不同性状的包容性审查，在保障安全的前提下，尽量在公告中予以全面描述。对于此前个别公告中的性状要求，例如玛咖粉等，经切片、干燥、粉碎等简单物理加工的同源加工品，未改变物质基础，安全性可以保证，也认为属于公告范畴。　　06 新食品原料能否用于特殊膳食用食品（包括运动营养食品）？　　根据《食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签》（GB 13432-2013）特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和（或）满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求，专门加工或配方的食品，主要食品类别包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品（包括运动营养食品）。　　公告中使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料，可作为特殊膳食用食品的原料来源，其使用应符合相关标准和公告规定。公告中未明确标示使用范围包括特殊膳食用食品的新食品原料，应按照特殊膳食用食品相关标准等的规定和要求执行。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。　　07 新食品原料推荐食用量及最大使用量是否应该强制性遵守？　　“三新食品”公告中新食品原料的推荐食用量以及使用范围和最大使用量的设定是基于现有可获得的人群食用情况、毒理学研究资料、营养和生理作用研究等资料，以及参考国际组织等批准应用情况，经安全性评估和技术评审后确定，在该推荐食用量以及使用范围和最大使用量规定下，可充分保障人群健康。　　对于公告中明确规定推荐食用量以及使用范围和最大使用量的新食品原料，企业应严格按照公告要求生产，相关部门按照规定进行监管。对于消费者，建议按照公告中的推荐食用量进行食用。　　08 新食品原料在固体饮料、浓缩饮料、乳及乳制品中添加量的问题。　　已批准可用于饮料的新食品原料，其在浓缩饮料中的推荐最大使用量可按照液体体积折算。例如，国家卫生健康委2021年第5弓公告批准二氢槲皮素在饮料中的最大使用量为20 mg儿。若将二氢槲皮素用于固体饮料，应按照冲中调后液体体积折算。　　已批准可用于乳及乳制品的新食品原料，如添加在乳粉中，应将乳粉以1:8（w:w）折算为液体乳计算每日食用量。例如，国家卫生健康委2020年第9号公告批准透明质酸钠为新食品原料，可用于乳及乳制品等食品类别中，其在乳及乳制品中的最大使用量为02 g/kg。乳粉可以1:8（w:w）折算为液体乳。　　09 新食品原料公告中推荐食用量应该如何换算？　　对于推荐食用量的折算问题，主要存在两种情形：　　情形一：无特定成分，推荐食用量无需折算。新食品原料含有多种成分或混合物，无明确特征成分，则推荐食用量为批准产品的量，无需根据成分进行浓度折算，如番茄籽油、元宝枫籽油、牡丹籽油、翅果油、蛋白核小球藻等。　　情形二：有特定成分，推荐食用量需要折算，具体分为两种：一是公告中明确推荐食用量以某一特定成分计。该推荐食用量为该特定成分的食用量，当使用符合公告质量规格要求的新食品原料时，其推荐食用量应当按照该特定成分的实际浓度折算。例如：DHA藻油公告中规定推荐食用量为≤300毫克/天（以纯DHA计），质量规格要求DHA含量235%，则DHA含量为35 g/100g的DHA藻油食用量应为300室克/天+35%:857室克/天，DHA含量为60%的DHA藻油食用量应为300室克/天+60%=500室克/天。二是公告中未明确推荐食用量以某一特定成分计。公告产品的中文名称为某一特定成分或依据某一特定成分命名，质量规格规定该成分含量要求，但推荐食用量未指出以该特定成分计，则公告的推荐食用量为符合质量要求最低值的食用量，高出该值的应当按照该特定成分的实际含量折算，如茶叶茶氨酸公告中规定推荐食用量为0.4克/天，质量规格要求茶氨酸含量220%，则茶氨酸含量为40%的茶叶茶氨酸食用量应为0.4克/天x20%+40%=0.2克。既往公告的叶黄素酯、y-氨基丁酸、蚌肉多糖等均按此方法进行折算。　　10 新食品原料不适宜人群中婴幼儿和儿童的定义问题。　　新食品原料公告中关于婴幼儿和儿童的表述有婴幼儿、儿童、少年儿童、14周岁以下儿童。其中婴幼儿是指0-36个月（包含：6个月）人群。儿童、少年儿童和14周岁以下儿童为同一人群的不同表述方式，一般是指3-14周岁（不包含3周岁，包含14周岁）人群。　　11 新食品原料使用范围规定中“婴幼儿食品”的定义与范围，以及不能用于“婴幼儿食品”是否等同于婴幼儿不宜食用等。　　“三新食品”指的是《食品安全法》第三十七条所列的“新食品原料”“食品添加剂新品种”和“食品相关产品新品种”。根据《食品安全法》及其实施条例、《新食品原料安全性审査管理办法》、《食品添加剂新品种管理办法》和《食品相关产品新品种行政许可管理规定》等，我国对于“三新食品”实行行政许可制度，即利用新食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查；对符合食品安全要求的，准予许可并公布；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。目前，国家卫生健康委负责“三新食品”行政许可工作，指定国家食品安全风险评估中心负责组织“三新食品”的技术评审等工作。　　12　关于菌株一致性的判定问题。　　目前国内外相关机构均未制订针对菌株一致性鉴定的标准方法和判定标准。菌株水平的鉴定需依据其表型、基因等鉴定结果以及菌株来源等资料进行综合判定。基因的鉴定方法有多种，如基于全基因组测序技术的平均核苷酸一致性、单核苷酸多态性、核心基因多位点序列分型等获得学术界广泛认可的技术可用于菌株水平的鉴定。　　13《可用于食品的菌种名单》与《可用于婴幼儿食品的菌种名单》的使用范围是如何规定的？　　国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新。其中《可用于食品的菌种名单》中的菌种一般可用于除婴幼儿食品以外的普通食品，原公告中规定使用范围的，按照公告执行，且标签及说明书中应当标注使用范围：《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中的菌种，除另有注释外，可用于婴幼儿食品。　　14《可用于食品的菌种名单》与《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更名后过渡期是如何规定的？　　国家卫生健康委2022年第4号公告已对《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》进行了更新。对名单中涉及菌种分类和命名调整的，设置2年过渡期。过渡期内新旧菌种名称均可以使用，过渡期满后均需使用更新后的菌种名单。过渡期内生产的使用旧菌种名称的产品可在产品保质期内继续销售。　　三新食品特定问题汇总　　01蛋白质酶解物能否作为食品原料使用？ 　　原国家卫生计生委2013年第3号公告规定，“以可食用的动物或植物蛋白质为原料，经《食品添加剂使用标准》（GB2760）规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成的物质作为普通食品管理”。可食用的动物或植物是指作为普通食品管理的动物或植物，如果是新食品原料来源的蛋白质通过允许使用的食品用酶制剂制成的物质，其不适宜人群应与该新食品原料保持一致，推荐食用量由生产企业按照该新食品原料的蛋白质含量折算，不适宜人群及推荐食用量应按照原公告要求进行标注。　　如水解蛋黄粉（原卫生部2008年第20号公告）、玉米低聚肽粉（原卫生部2010年第15号公告）、小麦低聚肽（原卫生部2012年第16号公告），均以可食用的动物或植物蛋白质为原料，经GB2760规定允许使用的食品用酶制剂酶解制成，适合2013年第3号公告的规定，可作为普通食品管理。　　02 红参是否可作为食品原料使用？　　原卫生部2012年第17号公告批准人参（5年及5年以下人工种植）为新资源食品（现称新食品原料），并对其拉丁名称、基本信息、食用量及不适宜人群等进行了明确说明。根据《中华人民共和国药典》（2020版），红参是以人参为原料，经蒸制干燥后的同源加工品。以符合上述公告要求的人参为原料加工制成的红参，可以作为食品原料使用，其食用量和不适宜人群等要求，亦应参照人参的公告执行。食品生产经营应严格按照相关法律、法规、标准及公告执行。　　03 文冠果种仁制备的文冠果油是否需要标示不适宜人群？　　国家卫生健康委2023年第5号公告《关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告》对文冠果种仁的不适宜人群等要求进行了明确规定。食品生产经营应严格按相关法律法规、标准、公告执行。鉴于文冠果油具有长期人群食用历史，目国家粮食和物质储备后已发布标准《文冠果油》（LS/T3265-2019），因此文冠果油已终止审查，按普通食品管理。　　04 低聚半乳糖的使用范围和使用量是如何规定的？　　原国家卫生部2008年第20号公告批准低聚半乳糖为新资源食品（现称新食品原料），并对其基本信息、生产工艺、使用范围、食用量、质量要求进行了明确规定。《食品安全国家标准 食品营养强化剂》（GB14880）已对低聚半乳糖作为食品营养强化剂的使用范围与使用量进行了明确规定。国家卫生健康委2017年第8号公告批准低聚半乳糖（乳清滤出液来源）为食品营养强化剂，其使用范围、使用量与GB 14880中低聚半乳糖（乳糖来源）相同。国家卫生健康委2019年第4号公告批准低聚半乳糖（乳清滤出液来源）作为食品营养强化剂用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉），使用量不超过64.5 g/kg。　　低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时，应当符合GB 14880的有关要求，低聚半乳糖作为新食品原料时，应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。　　食药物质问题汇总　　01 已公告批准的食药物质目录包括哪些物质？　　现行的食药物质目录，包括《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）中的附件1、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2019年第8号）和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）。　　02 藕节、冬瓜皮是否可以作为普通食品原料？　　藕、冬瓜是我国长期且广泛食用的普通食品，已在食品安全标准管理范围内。因食用习惯和喜好等，藕节、冬瓜皮亦作为藕、冬瓜的一部分使用，目前未发现这两种物质引起食品安全问题的资料。　　03 灵芝孢子、灵芝孢子粉、破壁灵芝孢子粉能否作为食品原料使用？　　国家卫生健康委会同国家市场监督管理总局印发《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号）将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。公告中明确规定灵芝为多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.）或紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）的干燥子实体。灵芝孢子为灵芝的种子，与公告中的物质不一致。该公告不适用灵芝孢子。　　《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》（国卫办食品函〔2014〕390号）明确灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用，作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。　　04 食药物质目录中鲜白茅根如何定义？是否可以在产品标签中直接标注白茅根？　　原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号），将“鲜白茅根”作为食药物质管理。简单晾晒、烘干等是很多食品原料常用的一般加工工艺，不影响其作为食品原料使用。根据《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB7781-2011）规定，预包装食品的标签上应标示配料表，配料表中各种配料的具体名称应能清晰地反映食品的真实属性，且以不使消费者误解或混淆食品的真实属性、物理状态或制作方法为原则……　　低聚半乳糖作为食品营养强化剂使用时，应当符合GB 14880的有关要求，低聚半乳糖作为新食品原料时，应符合新食品原料原公告相关规定。食品生产经营应严格按相关法律、法规、标准及公告执行。　　05 干芦根是否可以作为食药物？　　《中华人民共和国药典》（2020版）收录了芦根，为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin.的新鲜或干燥根茎。原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）将“鲜芦根”列入“既是食品又是药品的物品名单”。干芦根与鲜芦根使用部位一致，是鲜芦根物理脱水后的一种保存方式。根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，芦根（鲜或干）均可作为食药物质。　　06 黑枣和桔红是否可以作为食药物质？　　《中华人民共和国药典》（2020版）中收录了橘红（芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥外层果皮）、陈皮（芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮）以及大枣（鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实）和广枣（漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris （Roxb.） Burtt et Hill的干燥成熟果实），分别与《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）附件一“既是食品又是药品的物品名单”中列入的桔红（橘红）、橘皮、枣（大枣、酸枣、黑枣）是一致的物质。　　07 牡蛎壳是否为食药物质？　　《中华人民共和国药典》（2020版）中收录了牡蛎（牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳）。卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）将牡蛎列入“既是食品又是药品的物品名单”，此名单中列入的牡蛎为《中华人民共和国药典》收录，使用部位为牡蛎贝壳。因此，《中华人民共和国药典》收录的3种牡蛎品种的贝壳为食药物质。

2023年9月11日，全国兽药残留专家委员会办公室发布了《动物性食品中127种药物残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法（征求意见稿）》，以下简称 “意见稿”。范围意见稿中规定了动物性食品中127种药物残留筛查的制样和液相色谱-高分辨质谱检测方法。 并适用于猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉、鸡蛋、鸭蛋、羊奶和牛奶中127种药物残留的筛查。原理目标兽药共127种（15类）由上图可见，本次新增的127种兽药筛查中重点涉及磺胺类、硝基咪唑类、抗病毒类，林克胺类和酰胺醇类。测试步骤净化质谱参考条件本标准中 127 种药物的检测限及127 种药物标准溶液（10 μg/L）一级离子提取色谱图和二级质谱图见附件。《动物性食品中127种药物残留的筛查 液相色谱-高分辨质谱法》征求意见稿.pdf

p style=" text-indent: 2em " 3月12日，由仪器信息网主办的多肽药物研发与分析检测技术网络研讨会圆满召开。会议为期1天，共邀请到9位来自高校及企业的科研专家及来自仪器公司的技术专家做了精彩分享，共吸引近700位来自科研院所、药企、政府单位、检测机构的人员前来参会，听众反响十分热烈。 /p p style=" text-indent: 2em " 会后，网友们纷纷询问回放视频何时能出，今天，多肽药物会议的报告视频终于在“千呼万唤”中剪辑出炉，小编特此整理汇总，点击报告名称即可观看视频回放。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授（兰州大学）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112011.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽全库构建和PD-1/PD-L1抑制剂筛选》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 基于多肽信息压缩技术构建了大型多肽全库，该多肽库包含大约75000个单独纯化独立包装的环80肽，覆盖所有8000种3肽序列，16万种4肽序列和320万种5肽序列，以及数百万种6肽到80肽序列。并从该库中筛选出来了超过50个可以抑制PD-1和 PD-L1结合的环肽，这些环肽抑制PD-1和 PD-L1结合的IC50低于100 nM。这些环肽有望通过序列优化而成为癌症的靶向治疗多肽药物。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜教授（北京化工大学）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112007.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《取代牛磺酸和磺酰肽的合成》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 牛磺酸于1827发现于牛胆中，其具有广泛的生理活性，可以解毒，稳定膜，调节细胞的钙吸收水平等。大量由于婴儿配方奶粉、眼药水中，此外，其对心血管疾病、阿尔海默症、肝病、囊肿性纤维化等都有作用。而磺酰肽可以作为酶抑制剂。本报告介绍牛磺酸和取代牛磺酸的天然来源、活性和合成，特别是取代牛磺酸和磺酰肽的合成方法。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 梁远军博士（北京普诺旺康）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112008.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《化学合成多肽药物研发质控环节及技术探讨》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 报告主要是根据多肽药物研发的主要环节，和朋友们共同探讨化学合成多肽药物质控关键点以及相应的技术环节。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗教授（上海大学转化医学研究院）& nbsp ： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112003.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《新型订书肽合成策略及其在药物开发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 传统的药物靶点包括酶或者受体，这类靶点易受小分子药物的调节；而另外一类，则涉及蛋白和蛋白之间的相互作用，这一类靶点的特点是，蛋白中往往没有小分子的活性腔，由于蛋白之间相互作用的基础即为多肽之间的相互作用，因此，通过多肽分子成为蛋白与蛋白的作用非常理想的调节剂。以蛋白截取修饰后的多肽为基础进行开发可获得活性的多肽药物分子，这样的药物具有活性高、毒性低等优点，但同时也存在不稳定、亲水性强难以投过细胞膜等缺点。通过订书肽技术，可提高多肽药物的成药性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明博士（海南双成药业）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112006.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽药企国际化经验分享》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 通过分享双成药业的实践经验，本报告将讨论药企国际化的概念与特征、动力和要素、挑战和风险及将来的展望。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超（Waters）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112010.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽类药物生物样本分析的工作流程及故障排查》 /strong /span /a /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 多肽类生物样本分析工作流程 /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 优化样品前处理，非特异性吸附和LC-MS方法 3. 疑难肽的故障排除和优化 /p /li /ol p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 张睿(GE)： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112005.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《Biacore分子互作技术在多肽药物开发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " Biacore分子互作技术可以实时、无标记、定量地表征分子间相互作用，已经为超过4万篇文献发表和上百种大小分子药物上市提供了可靠的数据支持，并被中美日三国药典收录。Biacore在药物筛选、结合活性分析、药理研究、药效药代等药物开发的多个领域得到了广泛应用。本次讲座将围绕多肽药物，为大家分享Biacore分子互作技术的应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 漆倩(赛默飞)： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112009.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《赛默飞在多肽药物开发中的新方法& nbsp 》 /strong /span /a strong br/ /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞高分辨质谱在多肽药物研究领域的方案： orbitrap质量分析器原理及特点介绍 orbitrap在多肽药物定性及定量方面的应用：包括分子量检测、序列表征、有关杂质分析、药物代谢分析等拓展应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 张灵芝(艾杰尔-飞诺美)： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112004.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《Phenomenex在合成多肽杂质应用分享》 /strong /span /a /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 报告讲解了从多肽色谱分析的挑战，并结合实际案例分享合成多肽分析方法开发方法。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10485" target=" _blank" img width=" 600" height=" 131" title=" 多肽.jpg" style=" width: 600px height: 131px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 多肽.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1db61d86-d4a1-4943-ae86-ed4b71fe8514.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 点击查看视频集锦列表 /p p style=" text-align: center " strong /strong /p

动物源性食品（猪肉、猪肝、鸡蛋、虾、牛奶）中76种兽药（&beta -受体激动剂类、磺胺类、苯二氮卓类、硝基咪唑类、苯并咪唑类、三苯甲烷类）残留量的制样和液相色谱-质谱测定。 下载: 动物源性食品中多种碱性药物残留量的检测方法 液相色谱-质谱质谱法(SN/T 2624-2010).pdf 了解更多产品请进入安谱公司网站 http//www.anpel.com.cn/

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 7月22日下午，仪器信息网举办“药物毒理学研究”网络会议，会议邀请到6位药物毒理学研究专家及技术专家进行精彩内容分享，共吸引500余位来自高校、科研院所、企业及医院等单位的相关从业人员报名参会。为方便更多从事药物毒理学研究的科研人员学习，现特将会议内容剪辑整理，点击 strong 报告题目 /strong 或 strong 报告图片 /strong 即可进入视频观看页面。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113144.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/1391a646-cac5-4f4f-9fd9-35650d91fa91.jpg" title=" 2.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 2.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告专家：张云[齐鲁工业大学（山东省科学院）] /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113144.html" target=" _blank" 《模式生物斑马鱼在化合物毒性评价中的应用》 /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 根据新药研发不同阶段的要求，综述了毒理学研究在新药研发中的应用，讲述了不同研发阶段毒理学的要求。早期新药发现阶段，主要关注药物的心脏、肝脏、神经系统的毒性以及药物靶点相关的毒性问题，为候选药的筛选提供安全性评价。在IND以及后期临床研发阶段，需要根据临床研究的需要和给药方案设计适合支持临床研究以及上市的毒理学试验，包括不同给药时间的重复给药毒性、生殖发育毒性、致癌性评价。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113146.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/d07a6b38-13e5-47b5-9240-aaf264823173.jpg" title=" 3.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 3.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告专家：贺全仁（上海复宏汉霖） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113146.html" target=" _blank" 《新药研发不同阶段的毒理学研究》 /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 根据新药研发不同阶段的要求，综述了毒理学研究在新药研发中的应用，讲述了不同研发阶段毒理学的要求。早期新药发现阶段，主要关注药物的心脏、肝脏、神经系统的毒性以及药物靶点相关的毒性问题，为候选药的筛选提供安全性评价。在IND以及后期临床研发阶段，需要根据临床研究的需要和给药方案设计适合支持临床研究以及上市的毒理学试验，包括不同给药时间的重复给药毒性、生殖发育毒性、致癌性评价。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113142.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/24401263-c861-4802-b455-443de02785bd.jpg" title=" 1-1.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 1-1.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告专家：张乐帅（苏州大学） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113142.html" target=" _blank" 《肝细胞的3D培养与药物肝毒性早期评价的应用》 /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 药物不良反应是临床试验失败和上市后药物撤市的主要原因。体外评价模型如人类肝细胞单层培养技术易，不适合长期重复给药的研究；而动物模型则与人类存在种属差异，不能充分预测药物对人体的慢性肝毒性。肝脏3D模型保留了肝脏的结构与功能，可用于长期肝毒性检测和相关机制的研究。本讲座将就肝脏3D模型的制备方法、制备用细胞、药物性肝损伤评价方面的应用进行了详尽的介绍，并就3D肝脏模型的商业化应用和市场发展做了深入的分析。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113143.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fe183a0c-73be-4d34-9fe3-c26d87e81418.jpg" title=" 4.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 4.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告专家：王园（德祥科技） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113143.html" target=" _blank" 《样品前处理技术在制药过程中的应用》 /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113145.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202007/uepic/fff2599e-36c0-4790-9bf0-a2b3f784255f.jpg" title=" 5.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 5.jpg" / /a /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告专家：徐雍羽（珀金埃尔默） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " 报告题目： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113145.html" target=" _blank" 《LST制药前沿应用系列-高通量肝毒分析和研究》 /a /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 作为上市药物撤回的首要因素，肝毒是药物研发过程中必要和重要的检测内容。除了传统的小分子药外，当下火热的大分子药物也面临着来自于肝毒的挑战。在今天的报告中，我们围绕生命科学产品线，结合当下肝毒研究的热点和趋势，从体外到体内水平向大家介绍珀金埃尔默整体解决方案和应用关注点。 /p

仪器信息网讯 7月19日，仪器信息网举办的“核酸药物与分析检测技术”网络研讨会成功召开。会议共吸引近600名来自制药企业、CRO/CDMO、生物技术公司、医院、高校和科研院所以及药品检验研究院等单位的从业人员报名参会。会议内容涵盖非天然核酸化学生物学、核酸化学中的苏糖核酸TNA、寡核苷酸药物的质量控制、自复制mRNA疫苗的分子设计与评价等内容。经征得报告嘉宾同意，现将报告回放视频整理发布，供相关从业者观看学习。（点击图片即可进入视频观看页面。）《非天然核酸化学生物学》《基因治疗及疫苗相关的DNA质粒和mRNA的色谱层析技术》《核酸化学中的苏糖核酸TNA》《寡核苷酸药物的质量控制》《新一代色谱质谱技术平台应用于核酸药物的研发和表征分析》《triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索》《寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析》《针对细菌的mRNA疫苗与药物》

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

新闻摘要： 采用先进的微流控技术，与其他品牌的毛细管DSC仪器相比，RS-DSC仅需其1/25的样品用量，同时通量可提升24倍[i]。 一次性微流控芯片（MFC）可简化生物制剂的热稳定性测试，确保在实际的高浓度给药剂量和使用条件下展开分析。独具匠心的设计简化了样品制备过程、加快了药物开发速度，从而更快、更准确地测定高浓度生物药制剂[ii]。美国马萨诸塞州米尔福德 - 2024年7月23日 - 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日面向全球隆重推出专为生物制药研发人员设计的TA仪器TM快速筛选差示扫描量热仪（RS-DSC）。TA仪器RS-DSC是一款高通量差示扫描量热仪，可对高浓度生物制剂进行高精密度的热稳定性测试，尤其适合抗体药物和工程化改造蛋白质。 TA仪器新型快速筛选差示扫描量热仪 沃特世公司TA仪器事业部高级副总裁Jianqing Bennett表示：“全球对高浓度注射药物的需求日益增长，生物制剂研发人员亟需找到快速而高效的稳定性测试方法。这款全新的RS-DSC能够满足这些需求，为现有的毛细管DSC提供了高通量的替代方案，并且比差示扫描荧光仪（DSF）更可靠、更准确。” TA仪器RS-DSC采用一次性、低样品体积微流控芯片（MFC），可同时进行多达24项测定，为生物药稳定性和质量评估提供了更便捷、更准确的解决方案。如此一来，不仅可减少甚至省去稀释样品和重复清洗仪器的工作，同时还能降低污染风险。此外，凭借其独特的设计，DSF方法不够灵敏的问题也迎刃而解，在分析高浓度样品时，能够生成更准确的数据[iii]。 此外，TA仪器RS-DSC还配备先进的自动化软件，可协助用户快速、轻松且精确地获取有关样品热力学性质的深度见解。 沃特世公司TA仪器事业部现已面向全球客户发售TA仪器RS-DSC。 其他参考资料 点击了解TA仪器快速筛选差示扫描量热仪（RS-DSC）的更多信息TA仪器RS-DSC相关应用指南：- 快速筛选高浓度生物药物的热稳定性 - 单克隆抗体药物的快速热稳定性筛选和选择 关于沃特世公司（www.waters.com） 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是居于全球前列的分析仪器和软件供应商，作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾65年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营，下设15个生产基地，拥有约7,700名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。 关于TA仪器（www.tainstruments.com.cn） TA仪器创立于1963年，现隶属于沃特世公司，是材料表征领域的行业领跑者，拥有热分析、流变、热物性、微量热及机械分析等仪器产品。TA仪器致力于服务材料科学、医学、电子和其他科学领域的领先发现，提供创新和可靠的仪器产品，以满足科学家在物理性能评估方面的需求，改善人类健康和福祉。 TA 仪器是沃特世公司的商标。 # # # 媒体联系方式 沃特世公司 钱洁 + 86 21 6156 2644 jackie_qian@waters.com [i] 与市场前列的其他品牌毛细管DSC相比（基于公开参数指标进行比较） - 其他品牌的毛细管DSC仪器每运行一次，TA仪器的 RS-DSC可完成24次测试运行，且其他品牌仪器所需的样品量（250μL）几乎是TA 仪器 RS-DSC（11μL）的25倍。 [ii] 相较于传感器在高浓度下会发生饱和的差示扫描荧光仪（DSF）。 [iii] 相较于传感器在高浓度下会发生饱和的差示扫描荧光仪（DSF）。

随着国民经济水平提高，人们越来越注重保养与养生，保健食品也一度受到热捧。然而，一些非法商人为了谋取利益而在保健食品中添加西药成分，比如白酒、保健酒等添加那非药物，在保健酒中添加药物，已经违反食品安全相关规定，但是仍然屡禁不止。针对此现象，如海光电结合拉曼光谱特点及技术优势，为市场监管提供新的技术解决方案，此方案可快速检测保健食品中的那非药物成分。那非是一类具有治疗男性勃起功能障碍的药物。西地那非（ Sildenafil，商品名 Viagra），1998年3月在美国上市，随即风靡全球，在中国被译传为“伟哥”。目前市售的同类产品还包括伐地那非、红地那非、他达那非等，在保健酒及功能性饮料中常有添加。那非类药物有非常明显的副作用，比较常见的有头痛、面部潮红、血压降低、效后疲劳等。尤其与硝酸酯类药物同时使用后，会使血压极大降低，有生命危险。在临床实验中发现某些那非类药物可能促进心血管方面的疾病，包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作。其它副作用还包括暂时性耳聋、青光眼等。西地那非分子结构当前正在施行检测方法的有SN/T4054-2014出入境行业标准《出口保健食品中育亨宾、伐地那非、西地那非、他达那非的测定》，以及2017年国家食药监总局发布的《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》（BJS201710）补充检测方法和2018年国家市场监督管理总局发布的《食品中那非类的检测》（BJS201805）。以上方法均采用甲醇提取过膜后通过高效液相色谱-串联质谱上机检测，对于不同样品，检出限在10ppb-1ppm级别。由于高效液相色谱-串联质谱所定位的使用场景，比如仪器昂贵、体积大、操作复杂，费时费力，目前尚难以满足大批量样品检测的需求。针对以上检测方法在检测成本、便捷操作、快速检测方面的不足，如海光电推出表面增强技术，可对多种那非药物进行定向检测，该方法操作简单，对于白酒，部分功能饮料可以直接检测。保健酒需要前处理，仅需提取、分离两步，即可检测，检测只需5分钟。以下是市面出售的常见品牌的高度白酒检测过程及谱图。除保健食品那非药物检测，如海光电还研发了包括减肥保健品西布曲明、农药残留、兽药残留等多达上百种常用科目快速检测方案，致力于分析与研究、服务与分享，为保健食品安全行业保驾护航！

云唐高智能食品安全检测仪对食品样品进行全面分析　　山东云唐智能科技有限公司生产的食品安全综合分析仪，采用多功能集成、箱仪一体化设计，以高强度安全防护箱为载体，内部集成多个检测功能，适用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业农村局、食品深加工企业及检验检疫部门等单位。 高智能食品安全检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C467598.htm 高精度食品安全检测仪创新点和产品特性：　　1. 功能构成：主要包括分光光度模块、新型农残检测模块、胶体金检测模块、荧光检测模块、数字化管理模块等，所有模块集成一体，可快速检测200多种食品安全项目，如兽药残留、农药残留、非法添加剂、细菌数值等指标。　　2. 检测样品种类：餐具及厨房用品、瓜果蔬菜及其制品、水产品及其制品、畜禽产品及其制品、婴幼儿乳品及奶粉制品、蜂蜜、粮油及其制品、调味品(食醋、酱油、味精、盐等)、酒类茶叶及其制品、食用菌、饮料、蛋类药物残留(鸡蛋，鸭蛋等)、米豆面制品、糖果糕点类(小食品)、薯类及膨化食品、瓶(桶)装饮用水、添加食用色素的食品、使用添加剂的食品、含有有毒有害物质的相关食品。　　3、显示屏幕：仪器采用15.6英寸液晶触摸屏显，搭配运行安卓智能操作系统，主控芯片采用ARM Cortex-A7，RK3288/4核处理器，主频1.88Ghz，操作方便，性能更强。　　4、供电模式：仪器交直流两用，直流12V供电，可连接车载电源，配18ah大容量充电锂电池，电量可实时显示，无外部电源条件下可持续工作至少 4 小时。　　5、检测通道：≥24通道 采用精密旋转比色池设计，使用同芯片同光源校准精度，解决不同光源之间的误差值，更加准确高效，采用高精度进口四波长冷光源，每个通道均配置 410、520、590、630nm 波长光源，标配先进的光路切换装置，专利光路切换功能可实现64波长，并且所有检测项目可实现所有通道同时检测.　　6、通讯接口：配备无线通信模块、4G(APN)通讯模块、蓝牙传输，同时具有双USB接口以及RJ45网线接口，可以多方式实现数据保存及数据传输。　　7、存储方式：支持U盘存储，两个标准USB接口，免驱动安装。检测结果存储容量20万条以上，可生成Excel表格进行拷贝，并具有登录保护功能。　　8、操作系统：仪器可在同一检测界面自动对应相关检测通道，一次性选择不少于11个样品名称，无需退出界面，节省操作时间。并可以对每个通道属性和样品信息单独进行编辑，例如送检单位、人员，检测人员等，打印时勾选打印显示。　　9、数据集成系统：设备首页自动汇总分析检测数据，包含：周检测数据、月检测数据，全部检测总数量，包含检测总数，合格数，不合格数，以及相关柱形分析图，各项检测数据一目了然，无需电脑查询，更加快捷直观。　　10、数据库系统：十几项数据库分类管理仪器：包含项目类型、项目数据、检测数据、历史记录、国标信息、曲线信息、采样信息、检测信息、受检信息、复核信息、图表信息、光源校准信息、打印样式信息、样品库信息等等，数据库之间互相协调联动保证数据的真实完整性。同时产品数据库以及历史检测记录支持一键检索功能。　　11、限量规判系统：具有限量查询、添加物质合规判定系统。检测出结果后，系统自动调用系统数据库中相关国标进行比对判定，客观显示判定结果是否合格。　　12、项目预设系统：仪器具有任务预设模块，一键提前预设，给出方便快捷的新检测方案，每一个任务分别可以设置不同的样品、批次、编号、来源、备注、抽样信息、检测信息、受检信息、复核信息等更多信息。样品送检时一键调取保存信息，并可多次调取，适用于大批量检测业务，可以大大提高检测效率。　　13、数据监管系统：同步对接监管平台，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果可直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理与数据统计，监测区域食品安全长短期动态及问题预估、预警。　　14.1、全新打印系统：内置全新打印机，新创自定义打印方式，可按需灵活勾选控制：产品合格证(国家农业部标准要求)，二维码，抽样信息、检测信息，受检信息、复核信息、抽样日期、检测日期等信息的打印。　　14.2、A4纸版本报告打印功能：设备拥有两种结果展示方式，可以自动生成A4打印模板和小票打印模板两种样式，可通过WiFi及网线等方式连接外置打印机可进行打印。　　15、胶体金检测模块：采用单通道CMOS成像处理技术及胶体金免疫层析技术，可读取胶体金卡数据，自动采集、处理分析，将检测结果显示，并可根据参考限值自动判断检测结果，可检测常见的兽药残留、生物毒素、抗生素、违禁添加物等。　　15.1、可即时检测单联卡及三联卡 　　15.2、检测通道：2个通道 　　15.3、检测方式：消线法和比色法 　　15.4、显示模式：阴性或阳性 　　15.5、曲线形式：插入式扫描方式，显示金标卡图像，实时生成、识别CT曲线图，无需手动调整。兼容市场上其他金标卡，使用耗材不受限制。　　16、荧光检测模块：快速检测水质中微生物、固体物细菌含量。利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。以ATP含量表明样品中微生物与其他生物残余得多少，用于判断卫生状况。 适用于食品、餐具、手、液体等表面及水质洁净度的检测。　　16.1、检测通道：双通道　　检测精度：1×10-18mol　　16.2、检测范围：0 to 99999 RLU　　16.3、检测时间：15 秒　　16.4、检测干扰：±5﹪或±5 RLU　　16.5、操作温度范围：5℃到 40℃　　16.6、操作湿度范围：20—85﹪　　16.7、开机 30 秒自检、内置自校光源、自动判断合格与不合格、自动统计合格率 。　　17、仪器具备远程升级功能，可定向分客户分仪器更新，开机后自动更新，并可持续性免费更新系统版本，无需像传统产品返厂更新，节省时间及人力成本并避免了物流运输返厂升级导致设备损坏的潜在风险。