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药品原料相关的仪器

  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-药品打假用于在现场进行快速、准确的药品打假假冒药品在全球范围内呈现出急速增加的趋势。Thermo Scientific TruScan 是一款手持式拉曼光谱仪,能够帮助我们鉴别假冒伪劣的医药原料,进而消除危险的假冒伪劣药品进入市场,从而保护患者的健康和维护品牌的利益。这款产品专为现场分析设计,同时其简单的操作使得即使是没有专业化学知识的操作人员也可以得到可靠、具有重复性的精确分析结果。药品打假中的拉曼光谱技术利用拉曼光谱技术,TruScan 将对药品的各部分(药物活性成分、赋形剂、填充剂、着色剂、包衣等)的化学组成进行检测,以形成一个和真药唯一匹配的指纹式谱图。假药中任何一个微小的差异都会被TruScan 检测到,进而得到一个明确的FAIL(验证失败)的结果。TruScan 的独特之处目前,TruScan 广泛应用于美国、欧洲、非洲和亚洲的药品监管机构,同时排名前十位的大型制药企业中有九家已经在使用TruScan,与其他打假的工具相比TruScan具有以下本质的区别:&bull 不需要改变任何产品的包装或者生产流程&bull 适用于实时的检验&bull 利用药品独特的化学光谱特征鉴别药品的真假专为现场操作设计TruScan 轻便、耐用,使其成为现场操作的理想工具,尤其是一些条件恶劣的现场。同时,可以通过网络对设备进行管理,现场的操作人员可以根据需要方便的上传真药的参照谱图或者将测试报告上传至数据管理中心。主要特点: &bull 快速实现 在几天内即可完成现场的部署&bull 快速分析 一分钟内即可完成未知化学物质的分析&bull 无损检测 无需破坏药品的包装,即可透过塑料、玻璃、吸塑包装或者透明的胶囊完成检测 &bull 多功能 可分析包括粉剂、片剂或者针剂在内的多种剂型药品 &bull 公认 排名前十的大型制药企业中已经有九家在使用TruScan,同时也在世界各地的药品监管机构有着广泛的应用 &bull 节约成本 不需要额外的耗材或者维护 &bull 坚固耐用 坚固耐用、小巧轻便( 2kg);按照军用标准生产,专为现场操作设计 &bull 可扩展 基于网络的远程控制和网络管理模式可扩展至多台设备
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  • PULL系列药品采样探子 400-860-5168转1936
    普勒/PULL系列药品采样探子----快捷,方便,安全的小颗粒取样工具!普洛帝分析仪器事业部推出小颗粒系列取样器,普勒/PULL品牌系列产品上线。各类性能参数均符合GMP认证规范、中国药典取样规范、美国药典取样规范、美国实验材料学会、中国国家标准和中国固体化工产品标准,产品介绍:药品采样探子由两根配合紧密的管子组成,外管开一组槽子,内管相应开一组槽子。取样时内外管槽口封闭沿一定角度插入物料,到达指定深度后转动打开槽口,可根据要求对将探子五孔全开或者两空打开进行取样,抽出前槽口应封闭,将所取物料倒入样品容器内,完成一次取样。不仅适合采集全部样品,而且适合采集部位样品。适取样品:适用于片剂、无菌粉末、胶囊剂、酊剂、栓剂、丸剂、软膏剂、眼膏剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂、中药、原料药等等药品类的取样。也适用于粉末、小颗粒、小晶体、粮食等固体产品采样。参数阐述:产品名称:药品采样探子适取场合:传送带、灌装、袋装、箱装、桶装等材 质:不锈钢规 格:32*800、32*1000、19*600、19*400、19*200等,可订制其他规格(单位:mm) 品 牌:普勒/PULL 请认准普勒/PULL商标产 地:中国*航天基地;用 途:药品厂、原料药厂、药品销售公司、药监所等单位的采样容器 药品采样探子特点:1、材质316、304不锈钢和超硬铝合金(可镀镍),对样品无污染,广泛应用于药品、食品等行业。2、采样探子内壁、外壁抛光处理,可防止污染样品且更容易清洁。3、采样探子所有部件均可拆卸,便于清洁和灭菌,可防止细菌、污染物的存留。药品采样探子使用方法:1、使用前应检查采样探子是否清洁。2、将采样探子槽口封闭并沿一定角度插入物料,到达指定深度转动打开槽口后转动2-3次,待物料进入槽内,封闭槽口,小心的将采样探子抽回,将采样探子中的物料从采样探子后端倒入样品容器内。3、如果物料不松散,将卸料推杆从采样探子后端插入使物料顺利进入样品容器。4、将采样探子擦拭干净,完成取样。具体详情请电询陕西普洛帝测控技术有限公司!普洛帝、Puluody、普勒、Pull为PLDMC公司注册的商标!有关技术阐述、参数、服务均为普洛帝测控拥有,普洛帝保留对经销商、用户的知情权!普洛帝荣誉出品:药品采样探子、药粉取样探子、GMP取样专用工具、药品取样器、粉末药品采样器、国体颗粒药品取样工具、药品抽样工具、药品取样管、灭菌药品取样器、食品取样管、食品采样器。
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  • 上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。微生物限度检测仪(NAI-XDY-6C;6联M50过滤杯100ML;配火焰灭菌枪)采用薄膜过滤法,是通过使用一定孔径的无菌滤膜截留微生物然后再进行培养、计数。适用于食品/饮料/啤酒企业原料、半成品和成品的实验室微生物检测,制药企业生产用水、原料、中间体和成品的微生物限度检测,电子企业去里离子水微生物检测及环境监测机构的微生物及限度检测。 主要特征1、一体化设计,减小了对层流台操作空间的占用;优化结构与流程,确保实验可控与便捷2、可同时抽滤六张滤膜,抽滤速度快,工作效率高;3、滤头可独立拆卸,方便关键部位的灭菌;4、每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。5、实验中过滤片可火焰快速灭菌,确保实验准确技术参数型号NAI-XDY-6C(6滤头)电源220V/50HZ过滤器6联滤杯容积100ml噪声65dB(A)(负载)机箱材料304不锈钢适应耗材M50滤杯(100ml)
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  • 1、 药品颗粒硬度产品介绍药品颗粒剂洗指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等,主要用于口服,可直接吞服或冲入水中饮服。不同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性,而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率;药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响,粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验,药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。苏州保曼药品硬度、粘度测试仪可以测定颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标,为药品颗粒选择和优化工艺提供数据支持。2、 保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪简介保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪用于制药行业专业物性分析仪,可以客观评价药物的力学特性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后,进行下压实验,可以测定药品颗粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能,通过对药品预处理后进行下压实验,可以测定药品粘性,其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型,有助于优化配方和工艺。1、 保曼药品颗粒硬度、粘性测试仪应用及性能特点1、应用:测定药品颗粒硬度,确认其崩解特性;测定药品颗粒粘性,分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响,从而可以反映药品的整体品质;2、仪器参数:测试结果显示精度:0.01g;位移精度:0.001mm;测试臂移动距离:280mm;检测速度:0.011~25 mm/s;数据采集率:不低于500组/秒,每组4个通道同时读取;3、力量感应元精度:采用高精度力量感应元,可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准;4、采用高精度力量感应元,0-100kg,可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;5、设备采用三轴滚珠丝杆,结构稳固,不易变型,底部步进电机设计,位移精确稳定,无共振,无噪音;6、安全措施:数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析:自动进行曲线的结果分析,用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能,可同时进行上百组数据的快速分析处理,数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能;8、售后服务要求:仪器免费保修1年,免费安装调试,免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训,直至能熟练独立操作,终身维护;9、配置药品颗粒硬度、粘性测试仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。
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  • 药品稳定试验箱系列 400-860-5168转6154
    药品稳定试验箱系列产品概述药品稳定试验箱被广泛用于制药,生物,食品,化妆品等产品生产领域,产品满足新原料药和制剂的稳定性试验标准。产品特点1、全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。2、微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠。3、箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角。4、独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀。5、运用冷平衡PID电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效峰值蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比与传统制冷技术,综合节能30%以上。6、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。技术参数表型号YWX-50BYWX-80BYWX-150BYWX-250BYWX-350BYWX-450BYWX-550BYWX-650B工作电压(V)AC220V 50HZ控温范围(°C)0-60温度波动度(°C)±1.5功率(KW)0.80.80.911.21.41.61.8容积(L)5080150250350450550650工作室尺寸(mm)300×400×400350×450×450400×500×730500×500×950500×600×1100620×650×1100630×750×1150630×850×1200搁板负荷(KG)15(标配2块)最大隔板数量(个)681215搁板间距(mm)40
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  • 药品稳定试验箱系列 400-860-5168转6229
    药品稳定试验箱系列产品概述药品稳定试验箱被广泛用于制药,生物,食品,化妆品等产品生产领域,产品满足新原料药和制剂的稳定性试验标准。产品特点1、全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。2、微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠。3、箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角。4、独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀。5、运用冷平衡PID电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效峰值蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比与传统制冷技术,综合节能30%以上。6、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。技术参数表型号YWX-50BYWX-80BYWX-150BYWX-250BYWX-350BYWX-450BYWX-550BYWX-650B工作电压(V)AC220V 50HZ控温范围(°C)0-60温度波动度(°C)±1.5功率(KW)0.80.80.911.21.41.61.8容积(L)5080150250350450550650工作室尺寸(mm)300×400×400350×450×450400×500×730500×500×950500×600×1100620×650×1100630×750×1150630×850×1200搁板负荷(KG)15(标配2块)最大隔板数量(个)681215搁板间距(mm)40
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  • 手持拉曼 原辅料入库 现场快检 批量检测入库 高荧光辅料产品简介鉴知技术 RS1500DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测,能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料,帮助制药企业对物料进行快速放行。RS1500DI采用独特的1064nm激发波长,不仅可以快速无损地鉴别常见的化学类原辅料,更可轻松识别普通拉曼无法检测的高荧光样品,如:氨基酸、辅酶、纤维素等生化类原辅料以及色素类辅料。鉴知技术拥有的RS1500DI满足FDA 21CFR part11及GMP等相关法规要求,在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都讲提供全面的技术支持服务。技术特点 检测全面,化学类、生化类原辅料及色素等均可鉴别 快速响应,能穿过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便,可在仓库、备料间等各种现场移动作业 无需取样,不用将原辅料转移至取样室,并可避免取样污染 识别准确,智能识别算法与拉曼光谱技术结合,专属性强检测范围广化学原料药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等药用辅料:盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等包材:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等特有检测能力生化类原料药:氨基酸及其衍生物、酶与辅酶类、蛋白类等色素类辅料:胭脂红、胡萝卜素姜黄素、叶绿素等其他高分子类辅料:明胶、微晶纤维素等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃、纸包装等包装直接检测使用区域广 小巧轻便,一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求
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  • RS1000DI药品快速鉴别仪介绍: RS1000DI药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案,采用药典推荐的检测方法,满足21CRF part11 针对制药企业设定的所有要求,确保药品的质量安全。极简操作体验:检测过程对样品无损耗,且无需样品制备,可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率,避免样品污染风险。设备小巧轻便,重量不足500g,适合单手操作,可随身携带。强大检测能力:不受样品形态和水分的干扰,可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。灵活便携:小巧便携的设计,真正灵活机动的掌上实验室,可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。 技术特点:药典收录方法符合21 CFR part11 法规要求操作简单,无需样品前处理可透过透明及半透明容器直接检测固体、液体、粉末均可检测不受水分干扰快速响应,数秒内即可完成检测直接报出结果,避免主观判断失误 可检测物质原料药:氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等赋形剂:淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等甜味剂:葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等防腐剂:山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等溶剂:丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等 产品参数:工作原理 拉曼光谱分析技术激发波长 785nm主机重量 750g(含电池)定制扩展 权限分级,高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库。结果 提供多信息融合结果报告(含检测结果、谱图分析、拍照),并支持导出通信接口 WiFi ,蓝牙,Micro USB人机交互高清电容触摸屏灵活实体按键图形化直观操作界面电源 可充电锂电池,工作时间 4-6h,电池可更换环境适应性 工作温度:-20-50℃,存储温度-40-60℃尺寸 175mm x 90mm x 35mm法规符合21 CFR part11GMP 规范USP 1120中国药典
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  • 广州递八方国际物流有限公司专业承运各种化工品,目前化工操作范围包括(液体、粉末、固体、颗粒)有机化工原料、无机化工原料、化学助剂、试剂、日用化学品、信息用化学品、化学矿物质、精细化工品、化学纤维 、化学肥料、农药、合成药品、胶粘剂、涂料、颜料、染料、食品、药品、中间体、聚合物、香精香料、化妆品、电池、油漆、油墨等危险品国际快递特色服务!以上物品我司可以寄fedex,dhl,ups,tnt,ems 等。我们所有的化工快递都有免费配赠深圳化学所的DGM安全报告,是国外关清关的绿色通行证。我们有专业丰富的报关、通关经验.无须提供化学鉴定,价格实惠,安全快捷!公司全体员工热忱欢迎各界朋友来电函洽谈业务!
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  • 来自德国先进技术新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验不错的选择方案。产品特点:◆人性化设计● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。◆连续运行保证● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 ● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。◆品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。◆安全功能● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。◆进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。◆紫外杀菌系统(选配)● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。◆光照度自动监测和控制(选配)● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。◆资料记录与故障诊断显示 ● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。● 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。● 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。● 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。执行与满足标准:2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 ● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 ● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 ● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验 ● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验 ● 强光照射试验:4500±500LX 10天★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。★长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月★加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX※以上相关数据仅供参考,对应的试验环境温度为25℃ 技术参数:名称药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱型号LHH-80SDLHH-150SDLHH-250SDLHH-80SDPLHH-150SDPLHH-250SDPLHH-150GSDLHH-150GSPLHH-250GSDLHH-250GSPLHH-150GPLHH-250GPLHH-400GP控温范围0~65℃无光照0~65℃ 有光照15~50℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃~±3℃湿度范围/偏差25~95%RH/±3%RH无光照强度/误差 无0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)定时范围每段1~99小时调温调湿方式平衡调温调湿方式平衡调温方式制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)控制器可程式触摸屏控制器传感器Pt100铂电阻电容式湿度传感器Pt100铂电阻工作环境温度+5~30℃电源AC220V±10% 50HZ运行功率约650W/680W/750W约680W/680W/750W/750W约450W/450W/600W功率2000W/2100W/2300W2250W/2250W/2500W/2500W1450W/1700W/3200W容积80L 150L 250L80L 150L 250L150L 250L150L 250L 400L内胆尺寸(mm)W×D×H400×400×500 550×405×670 600×500×830400×400×500 550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830550×405×670 600×500×830 700×550×1140外形尺寸(mm)W×D×H550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680550×790×1080690×805×1530 740×890×1680690×805×1530 740×890×1680 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块嵌入式打印机标配标配标配标配安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机、RS485接口2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统,SD、GSD、GP系列选配。3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机价格RMB28800 RMB33800 RMB37800RMB39800 RMB47800 RMB56800RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800RMB27900 RMB31900 RMB51900注:运行功率是在产品稳定运行25℃,65%RH试验条件下测得。 《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则及ICH指导方针中要求的温度和湿度试验条件:以下试验的环境温度应在15~25℃√ 加速试验:40℃±2℃/ 75%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 高湿试验:25℃/ 90%±5%RH,或25℃/ 75%±5%RH√ 长期试验:25℃±2℃/ 60%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH√ 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度40℃±2℃/ 25%士5%RH的条件进行试验√ 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的条件进行试验分机权限管理:具有多个可分配多个账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文 输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪。提供3Q验证和校准服务:※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。(选配)※可提供权威计量部门第三方测试报告(RMB:2500元)选配 选购件:(增加选购件交货期7天)1、无纸记录仪(通用型)¥2500 元2、SDR100(原装进口)无纸记录仪-(两通/四通/六通) ¥5000元/5800元/6600元3、有线监控报警系统 ¥2500 元4、短信监控报警系统 ¥2500 元5、紫外杀菌系统. ¥1000 元6、隔板式光照器(每层)(150/250系列) (500/1000系列)(1500系列)¥4000 元¥6500 元¥15000 元7、提供3Q验证和校准服务¥2500 元(上门费另收800~3000元)
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  • 产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测,能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料,帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求,在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应,数秒内即可完成鉴别 无损鉴别,能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便,可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样,不用将原辅料转移至取样室,可避免取样污染 识别准确,采用先进的机器学习算法,专属性强检测范围广 化学原料药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料:盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便,一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求
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  • 厦门泰江实业有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。产品主要包括:医药冷藏箱、样本采集保温箱箱、药品冷链箱,生物安全保温箱,UN2814生物安全冷藏箱,UN3373生物安全冷藏箱,UN2814标本保温箱,A类标本冷藏保温箱箱,感染性物质包装保温材料,送检专用箱,菌株保温盒,菌株冷藏箱,医用冷藏箱、医用保温箱、药品冷藏箱、便携式药品冷藏盒、医药试剂保温箱、冷藏箱、GSP药品冷藏箱、GSP药品保温箱、GSP认证冷藏箱、冷藏箱,便携式冷藏箱、便携式药品冷藏箱、血液保温箱、血液冷藏箱、取血箱、医院专用取血箱、采血箱、2-8℃血液冷藏箱、便携式血液保温箱、送血箱、血液标本冷藏箱、冷藏包、便携式取血箱、血小板冷藏箱、15~-18℃车载医用冷藏箱、疫苗冷藏箱、公司本着“诚实守信,务实创新”的企业精神, “竭诚服务、用户至上”的原则, 以高质量的产品,完善的售后服务,全力与广大用户携手并进、真诚共同发展。用户需要的,正是我们全力打造的;用户满意的,正是我们所不懈追求的!对每一道工序负责,对每一台产品负责,对每一位用户负责是泰江实业公司的宗旨!
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  • 1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求,也满足国际通用的 ICH 标准(Q1A 和 Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造; 以下试验对应的环境温度为 25℃; 3.1 加速试验:40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天; 3.2 长期试验:25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天; 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验; 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验; 3.5 强光照射试验:4500±500LX 10 天; 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr,近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ; 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成;4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿; 5.2 微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、 准确、可靠; 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角; 5.4 独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀; 6.节能制冷控制技术:运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比于传统制冷技术,综合节能 30% 以上; 7.质量保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点; 8.进口湿度传感器:选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼; 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度;(双层选配) 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)可在每个搁板层面设置不同光照强度,光照强度 0~100%之间无级可调; 10.光辐照度显示监测与控制:突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准; 11.分级权限管理:具有多个可分配账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪; 12.电子签名功能:电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易; 13.2 控制器操作界面多语言可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示; 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分; 13.4 资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机; 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定; 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 ); 13.7 具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态;(选配)14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作; 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;(选配) 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证; 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求; 15.安全功能 15.1 对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外; 15.2 对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生; 15.3 对样品的保护:具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外; 15.4 对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致 UV 光线损伤实验人员;15.5 对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配) 15.6 提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然; 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然; 16.2 SD卡即时进行数据下载;(选配) 16.3 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证; 17.APP 远程查看和监控(选配) 17.1 任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班; 17.2 任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班; 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;18.无纸记录仪(选配):可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项数据,满足GMP认证相关要求;
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  • 1.贝茵推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家新GMP认证技术要求,也满足国际通用的 ICH 标准(Q1A 和 Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。 2.用途概述:以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。3.执行与满足标准 :2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造; 以下试验对应的环境温度为 25℃; 3.1 加速试验:40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天; 3.2 长期试验:25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天; 3.3 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验; 3.4 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度 25℃土 2℃ /40%±5%RH 或 30℃士 2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验; 3.5 强光照射试验:4500±500LX 10 天; 3.6 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2×10^6 LUX.hr,近紫外能量 ≥ 200W.hr/㎡ ; 3.7 光照和紫外辐照试验可同时完成;4.综合药品光稳定性试验箱 4.1 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2020药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。 4.2 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配 ) 5.人性化设计 5.1 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿; 5.2 微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、 准确、可靠; 5.3 箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角; 5.4 独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀; 6.节能制冷控制技术:运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比于传统制冷技术,综合节能 30% 以上; 7.质量保证:温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点; 8.进口湿度传感器:选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼; 9.光照系统9.1 光照系统含可见光灯管,可控制可见光灯管,也可选择单层或双层可见光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度;(双层选配) 9.2 光照系统符合 ICH Q1A 和 Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)可在每个搁板层面设置不同光照强度,光照强度 0~100%之间无级可调; 10.光辐照度显示监测与控制:突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准; 11.分级权限管理:具有多个可分配账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪; 12.电子签名功能:电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;13.彩色触摸屏控制器 13.1 采用大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易; 13.2 控制器操作界面多语言可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示; 13.3 具有 100组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分; 13.4 资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机; 13.5 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定; 13.6 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 ); 13.7 具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态;(选配)14.数据保护功能 ( 符合GMP要求 ) 14.1 设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据不被误操作; 14.2 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;(选配) 14.3 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证; 14.4 设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求; 15.安全功能 15.1 对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外; 15.2 对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生; 15.3 对样品的保护:具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外; 15.4 对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致 UV 光线损伤实验人员;15.5 对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配) 15.6 提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然; 16.记录与故障诊断显示 16.1 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然; 16.2 SD卡即时进行数据下载;(选配) 16.3 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证; 17.APP 远程查看和监控(选配) 17.1 任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班; 17.2 任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班; 17.3 任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;18.无纸记录仪(选配):可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项数据,满足GMP认证相关要求;
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  • 【锐诺实验室-PP药品柜抗强酸耐高温药品柜】 材质说明PP药品柜规格:900*450*1800PP药品柜材质说明:柜体采用8mm厚瓷白色优质PP板,抗强酸、耐腐蚀;台面采用优质PP板,具有耐高温、耐刻刮、耐污性、防潮、易清洗等特点;门把手、门铰链 采用经过射出成型的PP材料制成,耐腐蚀性好;电源采用实验室专用电源插座;集气罩采用 PP 材质。【公司简介】 锐诺实验室系统工程有限公司位于历史文化名城苏州,4000平方米的厂房坐落于烟波浩淼的太湖附近望亭镇,是一家专业从事实验室布局规划、实验室装修设计、实验室生产安装的一体化公司。我司有专业的生产设备,以全钢、钢木、全木、不锈钢、PP结构系列产品为主,产品包括实验室专用家具、通风柜、通风系统、防静电工作台、净化工程及周边设备。 公司本着诚信、积极、热心的态度,针对不同的客户群体,根据不同空间和使用者不同要求进行量身定造,以适应各类客户的选择。为客户提供温馨、舒适、安全、环保的实验室环境和满意的的一站式服务。 锐诺实验室系统工程有限公司的产品主要有各类实验台、天平桌、通风柜、吊柜、药品柜、储存柜、排烟柜、万向排气罩、气体管路的设计与施工、净化实验室、实验室装修、环氧地坪施工等、各类相关配件,如滴水架、蒸馏架、置物架、化验龙头、化验水槽(分PP和SUS)、落水头、风车马达、各类实验椅等。
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  • MLT-BHM系列药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品可靠性、安全性均处于行业领先,产品具有独立知识产权和节能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版 GMP 认证技术要求,也满足国际通用的 ICH 标准(Q1A 和 Q1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。用途概述以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验可靠选择方案。执行与满足标准2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造;以下试验对应的环境温度为 25℃;● 加速试验:40℃ ±2.0℃ /75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ /60%RH±5%RH 180 天;● 长期试验:25℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH,或 /30℃ ±2.0℃ /60%RH±5%RH 365 天;● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃ ±2℃ /25% 士 5%RH 的条件进行试验;● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度25℃土2℃ /40%±5%RH 或30℃士2℃ /35% 士5%RH 的条件进行试验;● 强光照射试验:4500±500LX 10 天;● 满足 ICH 中 Q1B 的照射要求:总照度≥ 1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥ 200W.hr/m 2 ;● 光照和紫外辐照试验可同时完成;产品特点1、综合药品光稳定性试验箱● 综合药品光稳定性试验箱的光照系统符合 lCH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足 2020 药典药物稳定性试验指导原则。以科学的方法模拟一个对药品失效期测评所需要的长时间稳定的温度、湿度及光稳定性试验环境。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求;● 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。( 双层下光照系统选配)2、人性化设计● 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿;● 微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠;● 箱体内胆采用304 不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角;● 独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀;3、节能制冷控制技术● 运用冷平衡 PID 电子膨胀阀自动调节技术,具有高效率、低能耗、温度波动小、促进节能等特点。可有效防止蒸发器结霜,避免化霜引起箱内温湿度变化,相比于传统制冷技术,综合节能 30% 以上;4、品质保证● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用知名品牌产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点;5、进口湿度传感器● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼;6、光照系统 (GP 系列)● 光照系统含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度;(双层选配)● 光照系统符合ICH Q1A 和Q1B 相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系统,并可在每个隔板层面设置不同光照强度,光照强度0 ~ 100%之间无级可调;7、光辐照度显示监测与控制 (GP 系列)● 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准;8、专业紫外线灯管 (UV 系列)● 专业紫外线灯管符合 ICH 中关于 Q1B 新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果;● 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座;9、分级权限管理● 具有多个可分配多个账户,可根据设备管理需要,将设备控制器操作权限分配为管理员,操作员,访客三个权限等级账户。触摸屏还支持中英文输入,可根据操作者实际姓名登录系统,同时系统还具备操作日志查询功能,记录各用户详细操作日志,方便设备运维管理和审计追踪;10、电子签名功能● 电子签名功能,可以根据当前登录者的登录信息,进行实时打印电子化签名,并且打印文件中体现当前设备编号、时间等信息;11、彩色触摸屏控制器● 采用超大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易;● 控制器操作界面多语言可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示;● 具有 100 组程式 1000 段 999 循环步骤的容量,每段时间设定最大值为 99 小时 59 分;● 资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机;● 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定;● 具有 RS-232 或 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能 ( 选配 );● 具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态;(选配)12、数据保护功能 ( 符合 GMP 要求 )● 设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据被误操作;● 设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照 GMP 等国外其他体系审查要求的数据接入、审计跟踪和电子签名的数据需求;(选配)● 设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储与回放提供有力保证;● 设备按照 GMP 要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求;13、安全功能● 对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安全运行不发生意外;● 对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生;● 对样品的保护:具有箱内温度高于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外;● 对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致 UV光线损伤实验人员;● 对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配)● 提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然;14、人脸识别 (选配)● 可视化登录,严格管控样本的存取权限;所有登录人员的历史信息可追溯,记录容量高达 10 万条;15、记录与故障诊断显示● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然;● SD 卡即时进行数据下载;(选配)无纸记录仪 (选配)● 可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项参数,满足 GPM 认证相关的相关要求;● 可连接打印机或 485 通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证;16、APP 远程查看和监控 (选配)● 任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班;● 任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班;● 任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;17、无纸记录仪 (选配)● 可根据实验要求选择无纸记录仪,可独立显示和保存箱体内各项参数,满足 GPM 认证相关的相关要求;18、无线报警系统 ( 短信报警系统 )(选配)● 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信第一时间发送到指定接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失;19、选购件 ( 增加选购件交货期 14 天 )(1)、无纸记录仪(通用型)(2)、SDR100( 原装进口 ) 无纸记录仪(3)、短信报警系统(4)、远程在线监控系统(5)、APP 远程查看与监控(6)、加装一层光照系统(7)、提供 3Q 验证和校准服务(8)、数据下载(选配)20、提供 3Q 验证和校准服务 (选配)※ 为客户提供 IQ( 安装确认 )、OQ( 运行确认 )、PQ( 性能确认 ) 等一条龙服务;※ 针对药品稳定性试验箱长期运行,会产生温湿度累积误差和光照系统的辐照度衰减等引起的试验误差现象,公司能提供检测校准和上门服务,并可提供第三方检测报告;※ 可提供江苏和上海权威计量部门第三方测试报告;复合式盐雾腐蚀试验箱产品规格型号药品稳定性试验箱 综合药品光稳定性试验箱MLT-BMP150MLT-BMP300MLT-BMP500MLT-BMP1000MLT-BM150GPMLT-BM150GVMLT-BM300GPMLT-BM300GVMLT-BM500GPMLT-BM500GPUVMLT-BM1000GPMLT-BM1000GV控制类型5 英寸触摸屏容积137L 316L490L966L 137L 316L 490L 966L控制范围无光照:5℃ ~80℃ 单层光照:10℃ ~80℃ 双层光照:15℃ ~80℃温度分辨率 0.1℃温度波动度±0.5℃温度均匀度±2℃控湿范围25%~95%RH湿度波动度 ±3%RH光源 /冷白荧光 (GP)/冷白荧光 +UV 紫外 (UV)光谱范围 /UV@320~400nm 峰值波长 @365nm (UV)光照强度 / 偏差/冷白荧光 0-6000lux/±500lux ;紫外光 0-5W/m 2 (UV)光源配置 /冷白荧光灯符合 ISO10977;UVA 近紫外荧光灯 (UV)标准光源/冷白荧光灯(D65,6500K);UVA @340nm~400nm 的紫外灯 (UV)符合标准 GMP 通用标准GMP 通用标准, ICH-Q1B指令,冷白荧光≥1.2x106 Lux.hr,近紫外荧光≥200w.hr/m 内胆尺寸WxDxH(mm)550x500x500550x500x1150700x610x11501000x690x1400550x500x500550x500x1150 700x610x11501000x690x1400外壳尺寸WxDxH(mm)670x850x1010720x800x1810820x870x18101120x900x2000670x850x1010720x800x1810820x870x1810 1120x900x2000标配搁板层数334 4 334 4 工作环境RT+5~30℃电源AC220V/50HZ
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  • 药品硬度仪 400-860-5168转3662
    一、药品硬度仪的介绍药品颗粒是指药物与糖粉、糊精、淀粉、乳糖等适宜辅料制成的颗粒状制剂,分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂等,主要用于口服,可直接吞服或冲入水中饮服,药物颗粒的硬度可能会影响药物有效成分的溶解性,颗粒的崩解性或许会影响药物的吸收率。研究不同配方样品的硬度和崩解性差异对选择产品的配方和工艺有着指导意义。上海保圣药品颗粒硬度仪TA.XTC-18可以测试不同药品颗粒的硬度和崩解性差别。药品颗粒硬度仪可自主设计测试方法,获得准确数据。支持ASTM、ISO标准方法试验及种非标试验方法,是药品研发科研、材料研究的好助手。不仅仅检测药品颗粒的硬度,还可以检测致密性,以及外力搅拌等工艺是否会导致颗粒药物粉末化等。二、药品硬度仪的性能特点药品颗粒硬度仪TA.XTC-18用于制药行业专业物性分析仪,可以客观评价药物的力学特性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。通过对药品颗粒分散平铺后,进行下压实验,可以测定药品颗粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,测得的样品硬度可以用来分析药品颗粒的崩解特性,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。药品颗粒的粘性指样品颗粒与外部产生的粘附性能,通过对药品预处理后进行下压实验,可以测定药品粘性,其可用于分析生产中颗粒是否容易成型和定型,有助于优化配方和工艺。三、药品硬度仪的技术参数1、应用:测定药品颗粒硬度,确认其崩解特性;测定药品颗粒粘性,分析生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响、药物从口腔到食管中的服用体验的影响,从而可以反映药品的整体品质;2、仪器参数:测试结果显示精度:0.01g;位移精度:0.001mm;测试臂移动距离:280mm;检测速度:0.011~25 mm/s;数据采集率:不低于500组/秒,每组4个通道同时读取;3、力量感应元精度:采用高精度力量感应元,可以使用第三方标准砝码进行计量验证和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4标准;4、采用高精度力量感应元,0-100kg,可选择500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;5、设备采用三轴滚珠丝杆,结构稳固,不易变型,底部步进电机设计,位移 稳定,无共振,无噪音;6、安全措施:数据可紧急停止、上下极限控制装置、力量感应元过载保护7、结果分析:自动进行曲线的结果分析,用户只需根据自己的需要选择所要结果。同时曲线和结果可以传输到电脑备份。具有一键导出图片、Excel、PDF、原始数据等功能,可同时进行上百组数据的快速分析处理,数据可使用办公软件打开。具有检测数据保密功能;8、售后服务要求:仪器免费保修1年,免费安装调试,免费对采购人技术人员的操作、维修、保养等方面进行视频培训,直至能熟练独立操作,终身维护;9、配置药品颗粒硬度仪主机、TA/2探头、备品配件包、外置软件一套、应用方法库、操作手册。四、药品硬度仪的使用说明同配方和工艺的颗粒制剂在硬度、崩解性方面具有差异性,而颗粒的崩解性会影响药物的吸收率;药物颗粒的粘性也会对生产中颗粒是否容易成型和定性产生影响,粘性会影响药物从口腔到食管中的服用体验,药品颗粒的粘性的综合作用结果可以反映药品的整体品质。颗粒的硬度与颗粒的崩解性相关,当样品颗粒硬度较大时,颗粒不容易崩解,反之,颗粒硬度较小时,容易崩解。在该实验方法和参数的条件下,所测样品的变异系数较小,测试样品呈现出较好的重复性,说明检测的可靠性非常好。药品颗粒硬度仪所测得的药品颗粒硬度数值可以用来分析药品颗粒的崩解性质,测定药品颗粒的硬度、粘聚性和粘性等指标,为药品的配方选择和提高吸收利用率提供数据支持。
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  • 药品刚性测试 400-860-5168转3662
    一、药品刚性检测仪介绍刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的广泛的剂型,由于药片其处方组成复杂,质地结构坚硬,在药品的压制、成型、包衣生产加工,药品运输、储存,以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效,一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。而药品微观结构及机械性能可以综合表示为药品刚性,其数据可以用药品的质地特性进行表征。上海保圣TA.XTC-20药片刚性测试仪,可以对广大药企提供的药品进行刚性测定。刚性是指药片受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、弯曲强度、弯曲模量决定的,刚性是药片结构性质表征之一。药品刚性在药品的压制、成型、包衣生产加工,药品运输、储存,以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效,一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。二、药品刚性检测仪应用TA.XTC-20药片刚性测试仪是用于制药行业专业物性分析仪,可以通过对片剂的穿刺、压缩等应力及应变的测试和综合分析,可以客观评价药物的力学特性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。如:药片硬度、药片坚实度、弹性、韧性、药片脆碎度。进而可全面指导片剂的处方和工艺设计及释药机制研究。三、药品刚性检测仪特点1.测试方法全面2.仪器操作便捷3.数据直观实时显示4.结果分析读取便捷5.仪器多重自我保护功能6.软件操作便捷、功能齐全四、药品刚性检测仪参数1.测量范围 :50 N、 100 N 、500 N 、1000 N任选2.分辨力 :0.1N3.准确度 :±0.5%4.试验速度: (1-300) mm/min5.上压头:10mm超硬压头6.上、下压板平行:0.025mm7.外形尺寸 :430×350×710mm8.电源 :220V, 50Hz
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  • 应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点:7寸高清触摸屏,实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;数据存储功能,可保存100万条数据记录;可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条)或曲线(最近6.5小时);变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警;USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯(多层可单独控制,最多四层);光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr;选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。技术参数:型号:BXZ-150S控温范围:无光照时-10-85℃,有光照时0-85℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±1℃控湿范围:15%-98%湿度波动:±3%光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux输入功率:1800W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):506×400×750外形尺寸(长×宽×高)(mm):669×772×1444载物托架(标配/最多):3块/6块搁板式光照模块:1组搁板式光照光源:无搁板式光照(最多)(含模块):2组注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。选配件:名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印搁板式紫外光源可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点:LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度湿度传感器;数据存储功能,可保存25万条数据记录;可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条);变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警; USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口和RS485接口;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯;光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr;选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。技术参数:型号:BXZ-1000控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±2℃控湿范围:35%-95%湿度波动:±5%光照强度:0-10000LUX(无级可调)输入功率:3100W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):1363×670×1123外形尺寸(长×宽×高)(mm):1505×1006×1811载物托架(标配/最多):8块/16块搁板式光照模块:1组搁板式光照光源(标配/最多):3组/5组注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。选配件:名称描述额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印搁板式紫外光源可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点:LCD液晶触摸屏,超大4.3寸TFT16位真彩色显示;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度湿度传感器;数据存储功能,可保存25万条数据记录;可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条);变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警; USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口和RS485接口;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯;光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr;选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。技术参数:型号:BXZ-150控温范围:无光照时0-70℃,有光照时10-70℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±1℃控湿范围:30%-95%湿度波动:±3%光照强度:0-10000LUX(无级可调)输入功率:1800W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×390×760外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×680×1400载物托架(标配/最多):3块/4块搁板式光照模块:1组搁板式光照光源(标配/最多):无/1组注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。选配件:名称描述额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印搁板式紫外光源可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点:7寸高清触摸屏,实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;数据存储功能,可保存100万条数据记录;可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条)或曲线(最近6.5小时);变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警;USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯(多层可单独控制,最多四层);光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr;选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。技术参数:型号:BXZ-400S控温范围:无光照时-10-85℃,有光照时0-85℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±1.5℃控湿范围:15%-98%湿度波动:±3%光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux输入功率:2000W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):600×610×1100外形尺寸(长×宽×高)(mm):763×982×1794载物托架(标配/最多):4块/12块搁板式光照模块:1组搁板式光照光源:1组搁板式光照(最多)(含模块):3组注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。选配件:名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印搁板式紫外光源可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 应用范围:稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关领域,是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期实验,高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验上佳选择方案。产品特点:7寸高清触摸屏,实时显示设定值和实际值、定时时间、运行段数和周期、工作状态等参数;触摸式操作,让实验操作更简单;模糊PID控制,程序化多段数参数设置:30段99周期设计;操作系统基于WINDOWS CE系统平台上配合大容量内存空间以及高频CPU;采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;数据存储功能,可保存100万条数据记录;可实时查看仪器温湿度记录数据(最近时间1600条)或曲线(最近6.5小时);变频式制冷系统,开门后温湿度快速恢复;屏保密码锁功能防止随意操作;完善保护功能:超温限定报警且停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警;USB直接导出内存数据和仪器事件记录(包括开机、关机、菜单参数设置、故障报警等并带有确切时间);玻璃内部观察门设计;C.H.循环热量系统,改进剩余热量地利用,减少加热时间;设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;标配机械锁,防止随意开门;标配嵌入式打印机;搁板式光照模块,光照度无级可调,可定时运行时间,当总量值达到后自动关闭LED灯(多层可单独控制,最多四层);光照值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Luxhr;选配:GPRS短信报警,FDA/GMP电脑监控,搁板式紫外模块。技术参数:型号:BXZ-250S控温范围:无光照时-10-85℃,有光照时0-85℃分辨率:0.1℃波动度(25℃时):±0.5℃均匀度(25℃时):±1℃控湿范围:15%-98%湿度波动:±3%光照度范围:0-10000Lux(无级可调)光照度偏差:±500Lux输入功率:1850W定时范围:30段99周期/每段1-9999小时内胆尺寸(长×宽×高)(mm):506×450×1100外形尺寸(长×宽×高)(mm):669×822×1794载物托架(标配/最多):3块/12块搁板式光照模块:1组搁板式光照光源:1组搁板式光照(最多)(含模块):3组注:搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。选配件:名称描述监控软件FDA版可满足FDA要求GMP版可满足GMP要求额外的搁架除标配的搁架外,另外需要选配的搁架额外的搁板式光照模块除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块额外的搁板式光照光源除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源搁板式紫外模块紫外值无级可调,紫外幅度值:0-2W/m2,紫外光谱范围:320~400nm,紫外值可显示,可打印搁板式紫外光源可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200whr/m2的试验要求GPRS短信报警报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上无线温湿度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证无线温度记录仪自带数据分析软件,可以将分析后数据转换为多种格式文件,可用于用户校准与验证3Q验证文件提供符合GMP要求的3Q验证文件无线温度记录仪计量证书3个点(0℃、60℃、121℃)无线温湿度记录仪计量证书3个组合(15℃/40%RH、20℃/60%RH、30℃/80%RH)
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  • 药品包装密封仪简介:触控式智能型负压密封仪是我公司最新研发产品,适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 搭载最新智能技术,触摸屏控操作,数据打印,符合最新药典规定,具备多级操作员密码管理。药品包装密封仪应用:药品 保健品 医疗器械 生物制品、食品等药品包装密封仪检测项目:药品包装袋 瓶 罐 桶 药品铝塑板 胶囊 药品泡罩包装等药品包装密封性药品包装密封仪执行标准:YBB00062002-2015 YBB20102012 YBB20122012 YBB20132012GB/T 15171软包装袋密封性能试验方法   ZBC08003药品铝塑泡罩包装ASTM D3078 起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法药品包装密封仪特点:1、微电脑控制、大液晶触摸屏幕显示、中文菜单设置,直观,操作方便2、多级真空模式:可单点抽真空、也可以连续测试四个真空点压力3、数字预置试验真空度及真空保持时间4、管理权限设置,多级加密管理,操作安全可靠,符合药典管理需要。5、自动恒压补气6、自动结束试验7、自动反吹卸载8、带打印功能,配置微型高速打印机9、多重智能过载保护。药品包装密封仪测试原理: 一、观察气泡法:通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能;二、有色液体法:也可通过将试样浸泡在有色液体中,在一定真空压力下,一定时间内,查看试样内部有无进入有色液体来判断包装密封性是否完好。药品包装密封仪技术参数:1.真 空 度:0~-90Kpa(psi、kpa、mpa可以转换)2.保压时间:1S-100小时3.精  度:0.5级 4.真空室有效试验尺寸:Φ270mm×270 mm (H) (标配)5.真空室外尺寸:Φ300mm×330 mm 注:其他尺寸可定制。6.气源压力:0.7MPa (气源用户自备)7.气源接口:Φ6mm 聚氨酯管8.外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×510mm(H)9.电  源:AC 220V 50Hz 10.净  重:15kg
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  • 药品保存箱 400-860-5168转1829
    Labonce-BC系列药品保存箱主要用于保存药品、试剂、疫苗、生物制品、血液制品等,温度范围为 2-8℃,由制冷系统、数字温度控制系统、空气循环系统、温度传感器等组成。放入药品根据所需要设置将温度调节到最佳冷藏温度即可运行。当箱内温度高于所设置温度时,通过制冷系统将温度自动调节到所需温度,并带有温度超标报警。 (Labonce-BC系列药品保存箱自2018年8月8日起更新结构设计和性能配置,具体如下)1. 门封条:弃用磁性冰箱门封条,改用硅胶门封条加拉手,解决漏气问题 2. 保温层:加厚,箱体内的均匀性更好 3. 观察窗:弃用,为了更好的均匀性(可选配内置玻璃门,但是内置玻璃门在不同的季节可能会产生冷凝水)4. 门锁:新增加,药品安全防护5. 脚轮:新增加,方便移动6. 控制器:原装进口ST5907. 远程报警:新增加手机短信报警,一个号可分管多台,最多15台8. 制冷系统:最大的更新,采用两组压缩机并联工艺,分主副压缩机,在主压缩机工作的情况下,若箱体内温度超过8℃(说明主压缩机异常),系统自动开启副压缩机制冷,以维持设备运转,并同时发出短信报警.内部容积: 250L~2000L控温范围: 2~8℃,控温波动:±1℃,温度偏差: ±2.0℃;温度控制器: 原装进口数显控制器,高精度,低漂移;制冷压缩机: 原装进口全封闭压缩机,分主副机双机工作,长寿命,低噪音;数据打印: 能同时打印温度值及曲线;数据存储: 能存储1年以上温度历史数据;现场报警: 现场温度偏差声光报警;远程报警: 远程短信报警(带断电报警),多台设备可共用一张SIM卡;箱体材质: 内胆材质为镜面不锈钢304,外壳材质为优质钢板喷塑;双重保护: 配置主副压缩机双保险防护;安全装置: 压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护和风机过热保护;安装电源: AC 220V±10% 50HZ; 药品保存箱(药品冷藏箱)名称型号控温范围容积(L)内胆尺寸(mm) W×D×H外形尺寸(mm) W×D×H功率(kw)搁板标配备注药品保存箱(药品冷藏箱)Labonce-250BC2~8℃250600×500×830760×870×16500.63单开门Labonce-400BC2~8℃400600×700×950760×1060×17500.83单开门Labonce-500BC2~8℃500680×680×1070840×1050×18501.03单开门Labonce-800BC2~8℃8001200×490×13601360×850×19601.24双开门Labonce-1000BC2~8℃10001400×510×14001560×870×19801.54双开门Labonce-2000BC2~8℃20001500×970×13801670×1340×19902.04双开门
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  • 药品刚性测试方法 400-860-5168转3662
    一、药品刚性检测仪介绍刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的广泛的剂型,由于药片其处方组成复杂,质地结构坚硬,在药品的压制、成型、包衣生产加工,药品运输、储存,以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效,一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。而药品微观结构及机械性能可以综合表示为药品刚性,其数据可以用药品的质地特性进行表征。上海保圣TA.XTC-20药片刚性测试仪,可以对广大药企提供的药品进行刚性测定。刚性是指药片受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、弯曲强度、弯曲模量决定的,刚性是药片结构性质表征之一。药品刚性在药品的压制、成型、包衣生产加工,药品运输、储存,以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效,一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。二、药品刚性检测仪应用TA.XTC-20药片刚性测试仪是用于制药行业专业物性分析仪,可以通过对片剂的穿刺、压缩等应力及应变的测试和综合分析,可以客观评价药物的力学特性,对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性,可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。如:药片硬度、药片坚实度、弹性、韧性、药片脆碎度。进而可全面指导片剂的处方和工艺设计及释药机制研究。三、药品刚性检测仪特点1.测试方法全面2.仪器操作便捷3.数据直观实时显示4.结果分析读取便捷5.仪器多重自我保护功能6.软件操作便捷、功能齐全四、药品刚性检测仪参数1.测量范围 :50 N、 100 N 、500 N 、1000 N任选2.分辨力 :0.1N3.准确度 :±0.5%4.试验速度: (1-300) mm/min5.上压头:10mm超硬压头6.上、下压板平行:0.025mm7.外形尺寸 :430×350×710mm8.电源 :220V, 50Hz
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