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药品盐酸溴己新片
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药品盐酸溴己新片相关的方案
盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μ g/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。
盐酸溴己新-UHPLC在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
采用纳谱分析3μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸溴己新系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸溴己新中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
盐酸溴己新在ChromCore PFP上的分离
盐酸溴己新化学名为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐,白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。在甲酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和水中极微溶解。本品的熔点为约239℃,熔融时同时分解。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore PFP色谱柱对盐酸溴己新进行检测,盐酸溴己新峰峰形良好,各杂质峰具有良好的峰形和分离度,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
JH-T7全自动电位滴定法测定药品盐酸金刚烷胺片的含量
一、介绍正如在其他化学分支领域一样,滴定始终作为标准分析方法之一,被广泛应用在医药行业;进行简单、快速、具有重现性和准确性的有效成分,药品及其原料的分析(含量测定)。全自动电位滴定仪是医药行业生产过程中的质量控制和常规分析的重要检测仪器。盐酸金刚烷胺,别名盐酸金刚胺、三环癸胺,用于原发性震颤麻痹及不能耐受左旋多巴治疗的震颤麻痹患者、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒和帕金森综合征及亚洲A-Ⅱ型流感病毒引起的呼吸道感染。盐酸金刚烷胺为一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。
电位滴定法检测盐酸组氨酸的含氯量
盐酸组氨酸为无色结晶或白色结晶性粉末,属于氨基酸类药。用于消化溃疡的辅助治疗,也可治贫血及心绞痛、心功能不全等疾患,可做营养补充剂。药品的含氯量可显示药品的纯度,也可以反映出生产过程是否正常。在2015版《中国药典》中对于盐酸组氨酸的含氯量测定方法和含量范围有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸组氨酸的含氯量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
电位滴定法检测盐酸利多卡因的含量
盐酸利多卡因为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和嗜睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段,因此,测定药品的含量是很有必要的。在2015版《中国药典》中对于盐酸利多卡因的含量测定方法就有明确的规定,本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸利多卡因的含量,具有操作步骤简单、结果准确等特点。
离子色谱法测定盐酸法舒地尔药物中高哌嗪含量
高哌嗪含量较低,在常规的反相色谱柱上保留较弱,同时没有紫外吸收,因此本文采用离子色谱的方法,电导作为检测器测定盐酸法舒地尔药品中高哌嗪的含量。
海能仪器:电位滴定法检测盐酸布比卡因的含量
盐酸布比卡因是一种药物,主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段,因此,能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。本文用电位滴定法来检测盐酸布比卡因的含量,操作简单、结果准确。
电位滴定法检测盐酸多巴酚丁胺的含量
盐酸多巴酚丁胺属于拟交感神经药,用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。药品的含量是评定药品的主要指标之一,研究其测定方法时,含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《中国药典》中对于盐酸多巴酚丁胺的含量测定方法和含量范围有明确的规定,本文用电位滴定仪参照药典中的电位滴定法测定盐酸多巴酚丁胺的含量,具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。
电位滴定法测盐酸氨基葡萄糖含量
盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品,可阻断骨关节炎的病理过程,防治疾病进展,改善关节活动功能,缓解关节疼痛,抑制及消退关节变性形成。该药在生产首先提取出的是粗品,其中还有可能存在该成分之外的其他成分,这时候就需要对该产品进行含量测定,以确定该产品含量。本方法选用电位滴定的方法,操作简单,出结果快,数据重复性良好。是盐酸氨基葡萄糖含量测定的不错选择。
海能仪器:盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定(电位滴定法)
本实验采用海能T860全自动电位滴定仪 测试 盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定(电位滴定法),测得结果盐酸雷尼替丁药品中的实际含量为82.50% 符合规定。
盐酸溴己新片的测定
检测波长:UV 254 nm流动相: 磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾1.0 g,加水900 ml使溶解,用0.5 mol/L氢氧化钠溶液调p H至7.0,用水稀释至1000 ml)-乙腈(20:80)洗脱方式:等度柱温:40 ℃进样量:20 ul
北京豫维:超高效液相色谱-串联质谱法快速测定猪尿液中30 种不同种类“瘦肉精”药物残留盐酸溴布特罗
建立了超高效液相色谱-串联质谱快速简单地同时测定猪尿液中盐酸溴布特罗等30种不同种类“瘦肉精”药物(赛庚啶、可乐定及28种β -受体激动剂类)残留的方法。
医药(盐酸小檗碱)容量法水分测定解决方案
盐酸小檗碱,一种有机化合物,化学式为C20H18ClNO4,为黄色结晶性粉末,主要用作抗菌药,临床用于肠道感染及菌痢等。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,测定某盐酸小檗碱样品的水分含量。
医药(盐酸利多卡因)容量法水分测定解决方案
盐酸利多卡因是酰胺类局麻药,化学式为C14H23ClN2O。本试验采用AKF-V6卡尔费休水分测定仪,测定某盐酸利多卡因样品的水分含量。
解决方案|离子色谱法检测药品中的硫酸根离子
现阶段制药行业生产的药品多数是碱性药品,这就导致药品本身中有以盐形式存在,这就意味着在进行药品检测时要对药品中的阴离子与有机酸检测。一般包括硫酸、盐酸、磷酸等酸。本文利用IC-2800离子色谱仪建立检测药品中硫酸根离子的方法,供相关人员参考。
保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定
本文建立了保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的HPLC测定方法。参照国标GB/T 5009.197-2003中色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18(4.6*150mm,5μm)分析保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5种组分,5个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因等5组分的HPLC分析提供参考。
符合食品GB5009.34-2022、药典食品药品的二氧化硫残留量检测
使用盐酸氧化,双氧水来吸收,碱来滴定的食品药品中二氧化硫残留量检测。经过论证,完全符合食品药品国标,且提升了检测速度,提高了回收率、保证了平行样的平行性。
盐酸小檗碱的分析
客户提供盐酸小檗碱系统适用性溶液及盐酸巴马汀对照品,希望按照2020版中国药典方法进行色谱柱筛选,满足盐酸小檗碱与盐酸巴马汀分离度大于1.5,柱温不低于25℃及主峰保留时间不大于25min要求。
电位滴定法测定盐酸金刚烷胺的含量
盐酸金刚烷胺(C10H18ClN),是一种有机化合物,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。因此在临床上能有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。该方案是利用T960全自动电位滴定仪,通过酸碱滴定来测定该药品有效成分的含量,看其含量指标是否符合大批量生产要求。该方案实验流程简单,耗时少,且避免了人工判断终点带来的主观误差,是检测该类药品含量的不错选择。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀的测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪对关黄柏中盐酸小檗碱及盐酸巴马汀进行测定。对照品及供试品连续进样7针的峰面积的重复性完全满足2020年版《中国药典》的要求。
盐酸格拉司琼在ChromCoreCN上的分离(中国药典2020)
采用纳谱分析ChromCore CN色谱柱对盐酸格拉司琼系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸格拉司琼中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
TSK-GEL色谱柱应用数据集-盐酸普鲁卡因
HPLC作为快速有效的分析方法,广泛应用在医药、化妆品的研发和品质管理中。本数据集是将使用TSK-GEL色谱柱对盐酸普鲁卡因有效成分等物质的分析数据进行的汇总。
TSK-GEL色谱柱应用数据集-盐酸氯苯苄嗪
HPLC作为快速有效的分析方法,广泛应用在医药、化妆品的研发和品质管理中。本数据集是将使用TSK-GEL色谱柱对盐酸氯苯苄嗪中有效成分等物质的分析数据进行的汇总。
盐酸利多卡因(中国药典)在ChromCore 120 C18上的分离
采用纳谱分析5μ m的ChromCore 120 C18色谱柱对盐酸利多卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸利多卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
我们按照2020版 《中国药典》和EP方法,对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析,希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置
[天研]盐酸克伦特罗检测仪仪器配置。该盐酸克伦特罗检测仪为集成化食品安全快速检测分析设备,目前已于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业及检验检疫部门等单位广泛使用。
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