药品胃肠宁片

据央视报道，用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤药物甲磺酸伊马替尼由于价格昂贵，一度出现了价格相对便宜的替代药，那么大家的实验过程中有没有这种情况出现，一种价格特别昂贵的药品用替代药也能完成的现象，欢迎大家进行讨论。

想问一下，有大佬做过多糖模拟口腔，胃肠消化的实验吗？有知道人工唾液的配置方案或者是在哪里能买到人工唾液

做了胃肠镜检查，没啥感觉呢

药品包装对包装药品的质量和使用安全起着十分重要的作用，因药品包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，并便于临床使用。本章所述的药品包装是指直接与药品接触的内包装，这些包装材料和容器，简称药包材。药包材的微生物污染直接影响药品质量，可引起药品发霉、腐败，从而造成药品变质失效，特别是含有营养成分的药物制剂更易遭受污染、霉变，若温度适宜，空气中湿度又较高，则更有利于微生物的生长繁殖。因此，对微生物污染的监控是药包材质量和安全性评价的重要指标。一、分类 常用的药品包装材料、容器按材质成分可分为：塑料、玻璃、橡胶、金属及上述成分的组合材料。按包装的形状划分可分为：①容器，如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等。②片、膜、袋，如聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用复合膜、袋等。③塞，如药用氯化丁基橡胶塞。④盖，如口服液瓶撕拉铝盖。⑤辅助用途。二、检验量 检验量是一次试验所用的供试量（瓶、支或cm2）。膜、袋、铝箔、复合硬片等的检验量为100cm2；软膏管、铝塑封口垫片检验量为10支（片）。三、微生物限度检查1.滴眼剂瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过100个霉菌、酵母菌：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：不得检出2液体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准 项目 口服液体药用瓶 外用液体药用瓶 细菌数个/瓶 ≦1000 ≦100 霉菌、酵母菌个/瓶 ≦100 ≦100 大肠埃希菌 不得检出 — — 金黄色葡萄球菌 — — 不得检出 铜绿假单胞菌 — — 不得检出 3口服固体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过1000个霉菌、酵母菌：每瓶不得过100个大肠埃希菌：不得检出4药品包装用复合膜、袋、铝箔、复合硬片（1）取试样用开孔面积20cm2的消毒过无菌的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换[/c

假劣药品的勘验方法 一、一般药品的鉴别方法1、是“看”一看外包装整体。药品外包装一旦标记了“国家级新药”、“中药保护品种”、“专利产品”、“中华秘方”、“新一代产品”、“疗效神奇”、“监制”、“荣誉出品”、“正宗”、“祖传秘方”或“包治百病”等类似语言，即很有可能为假药。 药品包装上要有标签，内外标签上都要写明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期、适应症或功能主治等相关内容。另外，正品所用的纸盒比较硬，不易分层 外观颜色纯正，印刷字迹清晰，打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚，外观颜色不纯正 字迹有些模糊，易分层，打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板：正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影，字色深浅不一。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无精糙，药品批号压制清楚。 二看药品通用名与商品名。药品通用名应当显著、突出。通用名的字体颜色与药品包装颜色背景应形成强烈反差，清楚醒目。如药品通用名与药品包装颜色类似难辨则可疑为假药。 三看药品批准文号。现在的药品批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字（试生产）的形式。　　其中，化学药品使用字母H表示；中药使用字母Z表示；通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B；生物制品使用字母S；体外化学诊断试剂使用字母T；药用辅料使用字母F；进口分装药品是字母T。　　药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。 四看药品适应症。药品适应症表述应科学、规范、准确、专业，不能出现错别字。如标示的适应症有错别字或者表述不专业，如抗菌类药物表述可治疗病毒性疾病的可疑为假药，如果该药附有外用赠品增加可疑性。 五看联系方式。药品生产企业一般会将本企业的厂名、地址、邮编、电话等全部或部分印刷在药品外包装上，电话通常是本企业的座机电话。如印刷的电话是手机号码或是咨询电话、销售热线、服务热线等。 盆炎净胶囊：初看其外包装较粗糙，其批号为20070920 生产日期为 20070921 两者极为相似引起了执法人员的怀疑，后上网查询其邮编710075 无此邮编，随即与当地药厂联系，通过回函确定为假药。六看说明书。正品药品的说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀，一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码，而假劣药品说明书所用纸张质量差、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当，甚至有错别字，有的只有厂名，没有厂址，有的则只有电话号码，没有电话区号。 达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假冒产品说明书折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。 妇炎康胶囊：其生产企业为广西桂西制药有限公司，地址在广西南宁市，但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号，当即与药厂取得联系，通过回函确定为假药。　　七看药品外观。正品药品颗粒均匀、不易捻碎；假劣药品则颗粒大小不一，易褪色、捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品有其应有的苦味、香味或臭味。假劣药品则无味、味淡或有甜味及淀粉样味道。正品药品中的分散片口尝能迅速溶解，假劣分散片则溶解速度缓慢。假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期之内，往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化，而正规药厂的药品没有这类现象。 药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。药片(胶囊)上的字体正品药片表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰，球形小丸大小均匀，如快克为淡黄色球形小丸，表面光亮、颜色纯正。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。依据药品的特有气味进行鉴别比如皮炎平软膏，因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。胃苏颗粒，正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等)，假药则没有。

本手册是为适应当前药品微生物检验技术工作的实践需要编写的，编者均为长期从事药品微生物检验技术的专业人员。本手册集现代国内外药品微生物学检验技术方法与有关基本理论和编者的实践经验于一体。全书共分无菌检查法、微生物限度检查法、药物抗菌作用测定、微生物制剂检验、GMP中微生物学检测技术及药品微生物学检验基本技术共六篇三十章，包括了当前在药品生产实践与药品研制中涉及微生物技术的各个方面，对检测技术方法的叙述，力求详细、具体、实用。 本手册除作为药品检验所、药品生产企业、医院制剂室等从事药品微生物检验技术人员的实用参考书外，尚可供药品生产、科研、教学有关人员参考。 目录 前言 绪言 第一篇 无菌检查 第1章 灭菌制剂的无菌检查 第1节 概述 第2节 仪器设备及用具 第3节 培养基及培养基灵敏度试验 第4节 阳性对照菌及抑细菌抑真菌试验 第5节 检查法 第6节 青霉素酶法 第7节 结果判断及报告 第8节 复试 第2章 生物制品的无菌检查法 第1节 培养基、仪器用具及样品 第2节 无菌试验方法 第3节 培养基灵敏度试验 第3章 医用塑料容器及敷料的无菌检查法 第1节 输液（血）器的无菌检查法 第2节 一次性注射器无菌检查法 第3节 外科敷料及其他用品的无菌检查法 第二篇 微生物限度检查法 第4章 药品微生物限度标准 第5章 供试品、供试液的制备 第1节 概述 第2节 一般供试品的供试液制备 第3节 特殊供试品的供试液制备方法 第4节 抑菌性供试品的供试液制备方法 第6章 细菌计数 第1节 概述 第2节 平板菌落计数法 第3节 细菌计数其他测定方法 第7章 霉菌数及酵母菌数测定 第1节 概述 第2节 霉菌及酵母菌数测定方法 第8章 大肠埃希氏杆菌检查法 第1节 粪便污染指示菌的卫生学意义 第2节 大肠埃希氏杆菌 第3节 大肠菌群检查法 第4节 耐热大肠菌群 第5节 大肠埃希氏杆菌其他检查法 第9章 沙门菌检查法 第1节 生物学性状 第2节 沙门菌检查法 第10章 志贺菌检查法 第1节 志贺菌属 第2节 志贺菌检验法 第11章 肠杆菌科及某些革兰阴性菌检查法 第1节 概述 第2节 肠杆菌科及某些其他革兰阴性菌检查法 第12章 金黄色葡萄球菌检查法葡萄球菌属简述 第1节 生物学性状 第2节 常规检查法 第3节 其他检查法 第13章 铜绿假单胞菌检查法 第1节 生物学性状 第2节 常规检查法 第3节 其他检查法 第14章 梭菌检查法 第1节 梭菌形态特征 第2节 梭菌及产气荚膜梭菌检查 第3节 破伤风梭菌检查法 第15章 药品染螨的检验法 第16章 产毒真菌及真菌毒素的检验 第1节 产毒真菌的检验 第2节 真菌毒素的检查方法 第三篇 药物抗菌作用的测定 第17章 药物抗菌作用测定法 第1节 药物抗菌作用的机制 第2节 药物抗菌作用试验方法 第3节 药物抗菌作用的测定 第4节 抗病毒药物检测 第18章 抗生素微生物检定法 第1节 管碟法测定效价的原理及公式推导 第2节 抗生素效价的数理统计方法 第3节 操作技术 第19章 防腐剂及消毒剂效力测定 第1节 药品防腐剂的效力测定 第2节 消毒剂效力测定 第四篇 微生物制剂检验 第20章 微生物制剂检查法 第1节 概述 第2节 乳酸菌制剂检查法 第3节 双歧杆菌制剂检查法 第4节 芽孢杆菌制剂检查法 第5节 其他微生物制剂检查法 第五篇 GMP的微生物学检测技术 第21章 空气洁净度的微生物检测技术 第1节 空气洁净度标准 第2节 洁净环境中微生物学警告水平和行动水平的建立 第3节 空气洁净度的检测方法 第六篇 药品微生物学实验技术 第22章 微生物学基本操作技术 第1节 无菌技术 第2节 接种、分离、培养 第23章 消毒与灭菌 第1节 消毒 第2节 灭菌 第3节 灭菌验证 第24章 微生物实验室常用仪器 第1节 常用仪器的作用 第2节 常用玻璃仪器及用具 第25章 微生物的形态学检查法 第1节 细菌、霉菌、酵母菌及放线菌的形态特征 第2节 微生物的显微观察 第26章 培养基 第1节 概述 第2节 常用培养基的配制 第27章 微生物的生化试验 第1节 概述 第2节 常用的生化试验方法 第28章 常用血清学试验 第1节 概述 第2节 血清学试验方法 第29章 菌种保藏 第1节 概述 第2节 常用菌种保藏方法 第3节 菌种检查与复壮 第30章 药品微生物检验常用数理统计方法 第1节 显著性检验 第2节 正交试验设计 参考文献 [url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/063160.shtml]药品微生物学检验手册下载地址[/url]请支持正版，购买图书。定价50元。 [url=http://www.instrument.com.cn/book/shtml/20051101/1008777.shtml]仪器网网上书店[/url] 使用超星浏览器ssreader阅读。 [url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/063161.shtml]绿色超星3.9版下载地址[/url]

国家食品药品监督管理局曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单 2011年06月23日 发布 　　日前，国家食品药品监管局发布公告，曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单。目前，相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监管局提醒公众通过正规渠道购买药品。　　最近，国家食品药品监管局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息，销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传。　　消费者要了解具体信息，可以登录国家食品药品监管局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。　　国家食品药品监管局提醒消费者注意辨别：通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。未经批准网上销售药品的行为都是违法行为。附件：发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单序号具体网址网站标示单位网站宣传产品1http://www.tangniaobing120.net.cn中华中医科学院糖尿病研究总院降糖甲胶囊2http://www.guojinpx120.com/ypjs.asp中国人民解放军皮肤病基因工程医学中心银癣基因1号3http://zhnpx120.com/中国人民解放军上海沪太路部队医院消银胶囊（第四代）4http://www.sypzw.net/中国人民解放军军事医学科学院性疾病研究总院生物排疱王胶囊生物速杀毒胶囊5http://www.120shenbing.net.cn/上海痛风网痛风定片6http://www.60877281.com/中国中医药研究院精神障碍治疗中心安神胶囊7http://www.xingbing998.com/清华大学第一附院BR锐德洛8http://www.zqftnw.net/中国中医科学院风湿骨病总院正清风痛宁胶囊9http://www.gxy315.com/中华国医馆高血压专研中心清脑清肝降压宁10http://www.lbzy120.com/zjjs.asp中国生物医学院糖尿病病理研究总院联邦·胰岛再生素11http://www.bdtf010.com/zjtd.asp北京大学附属痛风病临床研究总院百珍风痛安胶囊12http://01089162052.net/zjfc.asp中国皮肤病临床医学研究总院同仁肤癣康胶囊13http://gns120.com/zjjs.asp中国国际医学药物精神疾病研究总院格诺·舒灵系列14http://bjynby.com/中国人民解放军疑难病研究院扶胰还原片15http://www.gbnpx88.com/kfbl.htm中国军事医学科学院牛皮癣防治中心国泰·排毒癣康宁

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理局对其进行了汇总。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号，对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械和保健食品予以汇总发布。　　一、湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇酒”， 其功能主治为“滋阴补肾，益气活血，舒筋通络，祛风除湿。用于老年体弱，头昏眼花，腰膝酸软，尿频，四肢麻木，关节酸痛”。广告宣称“一口酒喝好了18种疾病；九年瘫痪在床，6瓶龟蛇酒使我下地能走；每天两口龟蛇酒，大病小病都赶走；服用当天，失眠多梦，心慌胸闷等明显好转，服用15天气短咳喘症状消失，服用一个疗程左右，血压、血脂平稳，关节活动自如，服用3个疗程，心脑血管病患者彻底摆脱疾病突发的危险，整体机能平均年轻10岁”等。该产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有利用患者名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 二、陕西东泰制药有限公司生产的药品“脉管复康胶囊”，其功能主治为“活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症也有一定治疗作用”。广告宣称该产品可“修复瓣膜，溶抗血栓，再生细胞；服用6-12天，有效裂解凝血块，12-30天，坏死功能逐渐恢复；30-60天，静脉血管逐步畅通；60-120天，血管壁内皮细胞获得再生修复；康复患者病情不再反弹”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。 三、辽宁中医学院药业有限公司生产的药品“珍红颗粒”，其功能主治为“益气养血，滋阴生津，活血化瘀。用于气血双亏、肾阴不足、气滞血瘀引起的面色无华，晦暗生斑”。广告宣称 “每天喝珍红，气足血旺肤色好；服用10天，心烦意乱消除；服用6盒精力充沛；服用2个疗程，气血充盈；服用3-5个疗程彻底告别三虚”等。产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证，严重欺骗和误导消费者。　　四、吉林亚泰明星制药有限公司生产的药品“醒脑再造胶囊（广告中宣传名称：华风再造胶囊）”，其功能主治为“化痰醒脑，祛风活络。用于神志不清，语言蹇涩，口角流涎，肾虚萎痹，筋骨酸痛，手足拘挛，半身不遂及脑血栓形成的恢复期和后遗症”。广告宣称该产品可“专药专治脑血栓，脑出血的特效药；恢复语言和行动功能，患者眼不歪，口不斜，偏瘫病人站起来”等。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告，含有利用专家、患者名义作证明，不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　五、保健食品“东方之子牌双歧胶囊”（广告中标识的名称为“双奇”，国食健字G20050741），其批准的保健功能为“增强免疫力”。广告宣称该产品“适用人群：慢性肠炎、结肠炎、胃窦炎、慢性胃炎等； 服用1个周期后，脓血便、左下腹疼痛等症状可控制，饭量明显增大，服了3个周期后，肠粘膜水肿会逐渐消失，病变部位逐渐好转”等。该产品保健功能的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　六、保健食品“创星牌多维苦荞胶囊”（卫食健字（2003）第0144号），其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称服用该产品“只需3-6周就能顺利实现人体糖、脂肪、蛋白三大代谢的正常运行，抑制各种并发症”等。该广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　七、保健食品“今雄牌苍芎胶囊”（国食健字G20090331号），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称该产品“基因口服胰岛素，服用当天停掉所有降糖药和胰岛素；消除高血糖，消除并发症，消除反弹”等。该广告含有不科学地表示功效的断言或者保证等内容，严重欺骗和误导消费者。　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年四月十五日

北京市药监局昨日对药品及保健食品的生产和销售场所进行了突击检查。稽查人员在中研杏林国际医药科学研究院查获了57盒假冒糖血宁TM胶囊，初步认定为假药后进行了就地封存、送检。　　近日，市药监局连续接到大量举报，反映一些不法厂商生产、销售擅自添加西药成分的中成药及保健品。昨日上午，稽查人员突查位于海淀区茂林居的中研杏林国际医学科学研究院北京科华门诊部。　　在该门诊部的中医二诊室里，凌乱地堆着清脑降压片、清肺十八味丸等几十箱中药。稽查人员经过现场勘查发现，这间不足7平方米的“药房”湿度和温度都没有达标。　　经现场检查，稽查人员发现其中一种批号为国药准字z22024980的糖血宁TM胶囊，其生产厂家早在2004年3月已由“四平市泰康制药有限公司”更名为“吉林百姓堂药业有限公司”。然而现场发现的该种药品生产企业均标明是四平市泰康制药有限公司，可生产日期却是2004年4月。稽查人员初步认定这种糖血宁TM胶囊为假药，并将包括此药在内的19可疑中药进行扣押封存，送交药检所进行检验。　　据了解，一旦发现其中含有违禁的西药成分，将依法对该诊所进行处罚。在亚运村地区的保健品的检查中，稽查人员发现，保健品在包装及使用说明等方面存在较多问题。如商标使用不规范、擅自更改名称、服用方法标注不规范、使用虚假夸大的模糊用语等。

[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &][size=17px][color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]记者3日从公安部获悉，近日，公安部食品药品犯罪侦查局对辽宁大连“711”非法采矿案等10起涉海砂犯罪大要案件进行集中挂牌督办。海砂属于食品药品吗？为什么要药品食品局侦办？？？[/color][/size][/font]

中新网1月20日电 据食品药品监管总局网站消息，食药监总局日前发布关于16批次药品不合格的通告，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，以及河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒等药品上榜。通告称，经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，山东临清华威药业有限公司和华润三九(临清)药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，国药集团三益药业(芜湖)有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏，上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊，锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片，河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒，四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等(详见附件)。二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

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2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开 邵明立：奥运食品药品安全保障是当前重中之重 来源： 国家食品药品监督管理局 2008-07-30 2008年7月22日和7月24日，“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省（区、市）食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、工作成效、经验体会，国家食品药品监督管理局局长邵明立总结了上半年工作，部署了下半年工作的重点任务，并提出了要求。　　邵明立指出，上半年，面对突发的自然灾害，面对奥运食品药品安全保障的攻坚战役，全系统各项工作均取得了阶段性重要成果。尤其是严重的地震灾害发生后，各级食品药品监管部门全力以赴加强食品药品监管，保证灾区药械生产供应和质量安全，为维护灾区人民的生命安全、确保社会和谐稳定做出了重要贡献。在全系统共同努力下，灾区没有发生重大食品药品安全事件。在这场特殊的考验中，全系统的广大干部职工忠于职守，无私奉献，团结互助，自强不息，用实际行动证明，全国食品药品监管队伍是一支具有强大凝聚力和战斗力的队伍。　　在兴奋剂专项治理方面，国家食品药品监督管理局联合七部门做了周密部署，依法处理了违规生产、经营兴奋剂的一些企业以及非法发布销售蛋白同化制剂、肽类激素信息的网站。在奥运食品安全保障方面，国家食品药品监督管理局联合其他部门组织开展了奥运食品安全保障督查工作。对6个奥运赛事承办城市进行的全面检查和明察暗访结果表明，兴奋剂治理和食品安全保障工作基本达到预期目标。　　在强化食品药品日常监管，巩固专项整治成果方面，大力规范药品注册秩序、强化药品生产安全监管、整顿药品流通秩序、开展食品安全综合监督工作。上半年，共计收回《药品GMP证书》19张；查处各类案件14.5万件，货值3.6亿元，捣毁制假窝点196个；对181个违法发布广告情节严重的药品采取了暂停销售的行政强制措施；依法向工商行政管理部门移送严重违法的药品广告10057份，向工业和信息化部门移送违法网站328家，向公安机关移送犯罪嫌疑人90多名。目前，2万多个过渡期品种的集中审评正按计划推进；国家级食品安全示范县已增加到131个，省级150多个，示范县建立了示范乡镇、村2000多个。近期，国务院新闻办向社会发布了《中国的药品安全监管状况》白皮书，全面展示改革开放以来药品监管工作取得的巨大成就。　　对于下半年的食品药品监管工作，邵明立强调，全系统仍然面临一些重大的考验，形势不容乐观，丝毫不可放松，要上下齐心，全力以赴。　　首先，要深入细致做好奥运食品药品安全保障。这是当前工作的重中之重。全系统务必狠抓落实，做到精益求精、万无一失，确保奥运食品药品安全保障工作无盲区、无盲点、无断层、无缺漏；要未雨绸缪做好实战准备。国家食品药品监督管理局已经印发了《2008北京奥运会药源性兴奋剂生产经营管理突发事件应急预案》，各省（区、市）对食品药品突发事件要加强监测，做到“早发现、早报告、早控制、早解决”，确保事态可控、影响可控。　　其次，要科学推进灾后恢复发重建工作。灾区食品药品监管部门要尽快制定重建规划，恢复监管能力，加大监管力度，确保不发生重大食品药品安全事故。要积极稳妥地恢复药品生产经营秩序，决不能盲目恢复生产、经营，埋下质量安全隐患。要科学编制恢复重建规划，灾区要尽快完成恢复重建的调查摸底，及时、准确地上报受灾情况，把基础设施灾后重建纳入地方重建规划。全系统要继续以各种形式支援地震灾区的灾后重建，发扬“一方有难，八方支援”的精神，帮助灾区把食品药品监管工作恢复到正常水平。　　第三，要统筹抓好食品药品日常监管。在抓好抗震救灾和奥运保障工作的同时，切实做好日常监管，确保各项任务都能够按计划完成。在研制环节，要按时完成集中审评工作，尽快恢复正常审评秩序。在生产环节，要全面完成注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。在流通环节，要继续强化药械经营许可监管，开展打击假冒狂犬疫苗、中成药非法添加等专项检查。在使用环节，进一步完善药品不良反应监测预警机制，加大对特殊药品的监管力度。　　第四，要积极稳妥地推进机构改革工作。要切实把思想认识统一到中央关于深化行政体制改革和强化食品药品安全监管的要求上来。按照《国务院机构改革方案》和国务院印发的国家食品药品监督管理局“三定”规定要求，完善监管体制，提高监管效能，为强化食品药品监管、确保公众饮食用药安全提供更加完善的体制保障。要围绕新增职能开展调查研究，深入学习有关法律法规，结合实际提出监管思路，做好履行新职能的各项准备工作。　　第五，要高度重视维护社会稳定工作。各级食品药品监管部门一定要充分认识维护社会稳定的重大意义，进一步增强忧患意识和危机意识，要加强内部维护稳定工作，强化应急值守工作，要把信访工作放在突出位置。　　国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼分别出席了两地的座谈会。国家食品药品监督管理局有关司局负责人和各省（区、市）食品药品监督管理局主要负责人参加了会议。邵明立局长出席2008年食品药品监督管理工作座谈会

有些仿药食品从包装上来看，和一般药品差不多，但仔细观察却能发现：仿药食品包装上标注的是“卫生批准文号”，而真正的药品则是“国药准字号”。还有一些仿药食品，包装上标注的是“食字号”，却还标榜具有与药品一样的疗效。实际上大多数根本没有疗效。仿药食品一旦被消费者误当药品服用，就有可能延误病情，危害健康。 中医药有“药食同源”的传统，国家政策也允许采用“药食同源”的中药材研制和生产药品、保健食品或普通食品。但目前，食品混迹药店，消费者一不小心，就被仿药食品忽悠了。 因为，仿药食品一旦被消费者误当药品服用，就有可能延误病情，危害健康。而那些处于监管空白地带的仿药食品在“食准字”保护伞下，也让药厂有被人“偷袭”之感。 [color=blue] “食品”混迹药店 [/color] 家住北京朝阳区的赵女士近日向记者反映，由于吃得过于油腻，她感觉胃消化不良，于是就吃了半年前买的健胃消食片。服用以后，病情并未好转，赵女士还以为药过期了，可查看药盒后，才发现上面赫然标着“卫食字”，她这才明白自己服用的不是药品，而是食品。赵女士气愤地告诉记者：“生病本身就不舒服，买了药还不能治病，这不是坑人吗？” 据记者了解，类似健胃消食片这样的“仿药食品”还有板蓝根、夏桑菊、清开灵。有些厂商在尝到甜头后，又把另一些“药准字号”产品如保济口服液等也仿制成“食字号”产品。 按照赵女士反映的情况，记者来到了她买药的这家连锁大药店，询问有无健胃消食片，工作人员告诉记者：“有，就这种江中牌的。”记者随后问到：“以前家里人也买过，但吃了不管用，后来发现说明书上写的是食品。”这位工作人员马上问：“是在这里买的吗？”记者回答：“是。”工作人员告诉记者，这是前段时间的货，但现在已经不卖了。记者以想再确认一下为由，看到了货架上的“江中牌”健胃消食片，药盒上的确标明的是“国药准字号”。 于是记者又先后来到朝阳区的各大型连锁药店，并没有发现赵女士说的仿药食品。那么，这些仿药食品都隐藏在哪里呢？记者随后走街串巷，终于在朝阳区一些规模较小的药店里发现了仿药食品的身影。

[center]专科药企猛攻儿童药品 儿童用药市场潜力巨大[/center] 随着医药产业细分化趋势的日益明显，儿童药市场巨大的潜力正吸引众多的医药企业在此精耕细作。 　　近日，山东淄博新达制药有限公司正式宣布将专注于儿童药领域发展。该公司负责人透露，目前医药竞争日趋激烈，正面临新一轮洗牌，对于一些中小型制药企业而言，必须明确自己的优势领域。这是继唐山太阳石药业后，又一家表示专注于儿童药物领域的国内制药企业。目前，新达制药已经开发出新达罗颗粒、普菲特颗粒剂等系列儿童用药品牌。 　　凯文金企业管理顾问有限公司总经理侯大昆分析认为，中国制药企业市场集中度日益提高，制药企业向规模化和专业化两大趋势发展明显。 　　据记者了解，近两年，越来越多的专科药企取得了不俗的业绩，比如在肝药领域精耕细作的正大天晴，在肿瘤药领域颇有建树的江苏恒瑞，在中枢神经领域有大作为的徐州恩华等，都是新一代药企崛起的标志性企业。 　　成新蓝海 　　据悉，近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。感冒、发烧、食积、腹泻、盗汗等儿童常见多发病更是时时威胁儿童健康，就诊率也一直相对较高。再加上一些原本不易发生在儿童身上的疾病却快速进入人们视野，同时由于儿童免疫力低导致某些预防和治疗儿童传染病的药物，继续推动儿童用药市场向高速增长迈进。我国现有儿童3.6亿，可以预见，国内儿童用药市场潜力巨大。 　　新达制药市场部一位人士向记者透露，目前抗感染药、感冒和胃肠道用药在儿童药市场增长非常迅速，该公司专门开发的儿童装新达罗颗粒剂销量已突破3亿袋，成为公司主力品种。 　　资料显示，在0～14岁儿童患病率中，呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位，因此，全身抗感染类药物约占40%，而在儿童医院略高，约占50%。这与儿童呼吸系统疾病多和感染性疾病有关，也与传统用药习惯有关。此外，临床的需求特征也致使用药市场扩容。 　　侯大昆透露，儿童药的畅销品种主要集中在上呼吸道感染的抗生素类药品和肠道用药，除了新达制药，山西亚宝、淅川制药等也销量不俗。 　　品种仍需开发 　　对于目前的儿童药市场，有专家指出，儿童药物与成人药相比剂量小，而且多为短期服用，利润自然偏低。专家还认为，由于儿童自身的生理特点，往往使得儿童药品的开发周期较长，因此很多企业不愿意生产。其次，在临床研究上，对于儿童病症、相应的服药剂量等，没有针对性的、可供查询的资料，更是研发一大难题。 　　由于很多儿童用药被成人药品所替代，导致成人药品挤占儿童用药市场。儿童用药作为专科药物，仅局限于儿童，并且患病多集中于呼吸和消化系统等领域，这些药物都是按季节生产的，企业生产时经常要换品种。在生产淡季，容易造成生产能力放空，这也是导致企业不愿意生产儿童用药的主要原因。 　　去年12月初，WHO针对市场缺少儿童用药的情况，发起了名为“量身定制儿童药物”的倡议。国内有关专家也呼吁，医药科研、生产企业以及医疗单位，应从儿童用药的安全有效性出发，尽量减少儿童使用成人药品的做法，开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品；从儿童的特点出发，注意到儿童器官稚嫩的特殊性，多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。 　　不过，新达制药负责人则认为，相对于市场而言，上述现状对于专门生产儿童药的企业可能是一种机会。企业只要选好品种，开发出适合儿童使用的常用药，就能挤占成人药在儿童市场的份额。　　侯大昆分析，企业在选择儿童药品种时应该考虑儿童用药特征，开发一些更适合儿童使用的药物。新达罗颗粒在儿童用抗生素市场近两年销量猛增，是由于头孢克洛颗粒这类抗生素对常见致病菌有良好的疗效且安全性较高，因此其在儿科市场的处方量逐步扩大。 信息来源:医药经济报

[b]药品零售企业可以代煎中药饮片吗[/b]《药品经营质量管理规范》第三章 药品零售的质量管理[font=宋体][size=16px]第一百六十七条 销售药品应当符合（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；[/size][/font][back=#fffb00][font=宋体][size=16px]提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。[/size][/font][/back]这个有关规定具体是哪些规定？对于中药饮片煎煮的有关规定，国家层面发布的仅查到有原卫生部、国家中医药管理局发布的《医院中药饮片管理规范》（国中医药发【2007】11号）和《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发〔2009〕3号）。实际上，药品零售企业在满足一定条件和规定的情况下，可以提供代煎中药饮片的服务。以下是地方对药品零售企业代煎中药饮片服务的相关规定：1、天津市**：天津市药品监督管理局印发了《天津市药品零售环节中药代煎服务技术指南》，规范了药品零售环节中药饮片代煎服务的管理，以提高中医药服务能力和水平，保证中药代煎质量。2、 **广东佛山市顺德区**：发布了《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准，为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南。3、 **浙江宁波市**：宁波市局采取“三三制”规范全市中药代煎服务。总体来看，地方药品监管部门有明确规定的，以地方药品监管部门有关要求为准，药品零售企业提供代煎服务需要遵循相关法规、具备合适的场地设施、专业技术人员，并且要与患者签订服务协议，确保煎药过程的质量和安全。地方药品监管部门没有明确规定的，提供中药饮片代煎服务的零售药店或药品经营企业应参照药品生产有关规定自行制定服务标准或规范，保证煎制中药的质量安全。

老人、儿童的消化吸收功能较弱，若吃太多杂粮粥，会增加胃肠负担。煮粥时可选择小米、大黄米、胚芽米等易消化的粗粮，把粥煮软烂些再吃。

关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函更新日期: 2014年9月26日 下午1:36 各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局：“抗饥消渴片”（标准编号为WS3-B-0280-90-1）为中药增加规格转正品种。经我委核对，该标准中【功能与主治】项下“抗津止渴”应更正为“抗饥止渴”。特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。国家药典委员会2014年9月26日

主要是商品名的问题，上网查到有人说商品名是唯一的，但又有人说同一药品不同生产厂家，如【药品的商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，如对乙酰氨基酚是解热镇痛药，它的通用名是乙酰氨基酚，不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。 】有没有老师指导一下这两者之间的关系，最好举例说明，特别是商品名，到底是不是唯一的？商标又如何？另外中成药能不能取商品名？

[size=6][b][color=#d40a00]人大代表称中药没效根源在药品招标制度[/color][size=3]针对社会上盛行的“中药无效”之说，全国人大代表、神威药业董事长李振江指出，这都是药品招标制度造成的，现行制度的选择标准就是价低者得，这样就会逼迫企业偷工减料，最终受害的是消费者的身体健康。“以板蓝根冲剂为例，板蓝根原材料平时每公斤80多元，目前100多元，每袋的生产成本为三四毛钱，零售价如果能在七八毛钱，就既能有显著疗效，又能保证企业的持续发展。但现在的招标制度只是定性不定量，全然不考虑其中有多少有效成分，只是选择价格低的，就造成了零售价比成本价还低的现象，这样的药品肯定是有问题的。”李振江说。全国人大代表、花红药业董事长韦飞燕则称，近年来看到网络上关于取消中医药的说法，感到非常痛心，拥有5000年传承经验的中医药产业，走到今天这个地步，跟制度上的缺陷有很大关系。目前，我国有大大小小的药品生产企业6000家左右，年产值上亿元的称药厂，只有几百万的也称药厂，在价格导向下，各类药厂在许多品种上都开始了恶性竞争，由此导致了假药、劣药的不断出现。“2009年江苏省组织的一次抽检中，VC银翘片只有一家合格，其它的全部是劣药，我对此感到非常吃惊，也保持了持续关注，但最后这件事却不了了之，原因是罚不责众。抽检到的药品每片算下来只卖一两分钱，而我们的生产成本都在三分钱以上，这样的药品又何谈疗效呢？”全国人大代表、江苏 康缘药业董事长萧伟说。[/size][/b][/size]

日前，为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期违法药品、医疗器械、保健品广告公告汇总。　　根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定，国家食品药品监督管理局对近期各省（区、市）食品药品监督管理部门违法广告监测情况进行了汇总，公告曝光了北京长城制药厂生产的药品“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”、呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“舒筋丸”、内蒙古乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品“抗骨质增生丸”、贵州飞云岭药业股份有限公司生产的药品“隔山消积颗粒”、广西平南制药厂生产的药品“前列清茶”、保健食品“智灵牌冬虫夏草胶丸”（卫食健字第040号）等8个违法发布广告的药品、保健食品。　　本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告 15182次、违法医疗器械广告449 次、违法保健食品广告 793次。对未经审批擅自发布、严重篡改审批内容进行违法宣传的广告，各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销和收回药品广告批准文号4个、保健食品广告批准文号22个。对违法广告涉及产品采取了252 次暂停销售的行政强制措施。 　　国家食品药品监督管理局提醒广大消费者，要在医生或药师的指导下购买药品；保健食品没有治疗作用，不能代替药品，请谨慎购买。 【相关链接】 关于发布2011年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

因广告内容严重误导消费者，天津市食品药品监督管理局近日发出通知，决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。 　　天津市食品药品监督管理局介绍，这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品功效作证明、扩大产品适应症或适用范围、绝对化夸大疗效等欺骗和严重误导消费者的情形。 　　天津市食品药品监督管理局表示，为保障人民群众用药安全有效，保护消费者的合法权益，暂停这些药品、医疗器械在全市范围的销售，各执法单位将加大对违法广告涉及企业的监督检查频次，同时，违法广告品种的生产企业应在违法广告的原发布媒体上发布更正启事以消除不良影响。 　　这14种药品分别是厦门中药厂有限公司生产的福寿胶囊、通化久铭药业有限公司生产的甘露消渴胶囊（糖康一号）、内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的珍珠通络丸（蒙古红药）、哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的木竭胶囊、通化神龙药业股份有限公司生产的脑心安、吉林省辉南辉发制药有限公司生产的耳聋左慈丸、吉林九鑫制药股份有限公司生产的偏瘫复原丸、辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的复方脑蛋白水解物片、河南辅仁堂制药有限公司生产的复方杜仲胶囊、武汉健民大鹏药业有限公司生产的蛤蚧大补胶囊、广州陈李济药厂有限公司生产的舒筋腱腰丸、长春人民药业集团有限公司生产的固本强身胶囊和通化茂祥制药有限公司生产的益肾康胶囊（耙齿菌）。 　　暂停销售的2种医疗器械分别是河南凌云医药科技有限公司生产的腰枕治疗仪（曲度腰枕）和天水魏氏药业有限公司生产的魏氏磁疗骨痛帖。

来源：SFDA网站2007年12月13日 发布 　　在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》，企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。　　现已基本查明：华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成重大的药品生产质量责任事故。华联制药厂有关责任人在前期的联合调查组调查期间和后期公安机关侦察中，有组织地隐瞒违规生产的事实。　　目前，上海市食品药品监督管理局已依法吊销该厂所持有的《药品生产许可证》，没收违法所得，并给予《药品管理法》规定的最高处罚。上海市公安机关已对相关责任人实行了刑事拘留，并将依法追究其刑事责任。上海市政府责成上海医药（集团）成立安抚与理赔工作小组，启动相关赔付工作。卫生部门继续做好患者治疗。

[size=6][b]药品出厂价15.5元被医院卖213元 利润率1300%[size=4][b]新京报5月17日报道[/b] 据央视《每周质量报告》报道一种出厂价15.5元的药品，经过医药公司、医药代表、医生等环节，最后价格涨到了213元售卖到患者手中，利润达1300%。记者调查发现，在这个环节中，开药医生获利最多。但中间如何分配，湖南一开售此药的三甲医院拒绝透露。[b]患者称213元药实价30元[/b]家住长沙的韩女士半年前因为患了卵巢癌，在湖南省湘雅二医院做了化疗。化疗后，医生建议她服用一种癌症辅助治疗药芦笋片。这种芦笋片由四川川大华西药业股份有限公司生产，湘雅二医院每瓶开价213元。韩女士经打听发现，其实这种芦笋片每瓶只需30元。湖南省规模最大的三级甲等医院湘雅二医院药品采购负责人、主管药师周虹告诉记者，价格213元，是由国家定的。该院所有药品价格，均经过湖南省物价部门审批的，且按规定招标采购。周虹介绍，芦笋片招标价每瓶185.22元，“我们顺加是15个点嘛，213元”。按我国医疗价格政策规定，医院购进每一种药可以在进价上加价15%卖给患者。记者查询了湖南省2010年度集中采购药品投标报价指导价格，发现芦笋片的指导价是136元。湘雅二医院实际上的加价率达56%，远超国家规定的15%。芦笋片销售经理介绍，他们公司负责从四川川大华西药业股份有限公司购进芦笋片，批发给其他医药公司，这些医药公司再通过和医院关系密切的医药代表销售到医院。记者从这家医药公司获取的销售清单显示，芦笋片从医药公司卖到医院，价钱从三四十元涨到了136元。而芦笋片入库价格清单显示，从生产厂家购进一瓶芦笋片，价格仅需15.5元。也就是说，医院售价是批发价的7倍，是出厂价的14倍。[b]据称开药医生获利最大[/b]中间利润如何分配？四川川大华西药业股份有限公司湖南办事处经理王卫军告诉记者，100元利润，大医院给医生（提成）80块钱，小医院不到80元。王卫军介绍，湘雅二院每月仅购该药总利润超过10万元。对此，湘雅二医院从医院采购药品负责人到开药医生，不愿谈论回扣问题。[/size][/b][/size]

药品标准是药品检验必须遵循的法定依据，是药品生产的法定技术准绳，并对临床用药发挥重要的指导作用。国务院食品药品监督管理部门设置的药典委员会负责药品质量标准的制定和修订。1. 采用和执行药品质量标准的现状药品质量标准主要分为《中华人民共和国药典》及其增补本；国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准（包括国家食品药品监督管理局药品注册批件或修订件）；卫生部药品标准；药品注册标准；国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件等；省级中药材标准；省级中药饮片炮制规范；医疗机构制剂标准等。按照《药品管理法》第六条的规定，我国市（地）以上药品检验所承担着对上市药品质量的监督抽验任务。以北京为例，中国药品生物制品检验所和北京市药品检验所主要承担着药品的注册检验、进口药品的检验、生物制品和全国评价性药品的检验；大量的上市后药品的监督抽验主要由各区县所负责。以下谈谈采用和执行药品质量标准的现状。1.1药品质量标准难求　无论是从版本上还是从分类上，现行的药品质量标准都是一个庞大的标准库。对于每年颁发的新药和仿制药品标准、试行标准等，有关部门只将标准发送到研制单位和当地省级食品药品监督管理部门和省级药品检验所，基层药检所很难得到。笔者所在的北京市区级中心药品检验所在日常工作中经常遇到查找和索取药品标准的情况。为了履行自己的检验职责，基层所要自己向相关单位索取药品标准。但是能否及时要到标准，要来的标准是否就是真实有效的，基层药检所本身由于自身权限的局限，已经无能为力了。这种局面的长期存在对公众的用药安全构成潜在的风险。1.2检验方法参差不齐目前，国内不同药品生产企业生产的同一种药品，执行不同的药品标准的现象比较普遍，甚至有同一生产企业生产的同一种药品仅因为规格不同，执行的药品标准也有不同。对于同一种药品，有时检验的项目和参数不同；有时项目一样，具体的检验方法又不同。例如常用的OTC药品—健胃消食类制剂，尽管《中国药典》收录有健胃消食片，可是由于规格的改变或者生产厂家的不同，可能具体执行的就是单页标准。又如常用的抗感冒药复方氨酚烷胺类制剂，不同厂家做含量测定时，有的采用的是传统的化学滴定，有的采用高效液相色谱法。这会导致同一个名称的上市药品其内在质量其实各异，对于患者来说，很难获得同一的疗效和安全保障。1.3标准针对性待商榷例如，（1）中成药中非法添加西药是近年来打击的重点。有关部门也专门汇编了部分厂家部分品种的补充检验方法，所用的仪器相当一部分是液相色谱－质谱联用设备。目前，在北京地区的18个区县所中没有一家有该设备。即使遇到患者举报有类似情况时，我们就无能为力了。唯一的办法就是交给省（直辖市）药检所来做。（2）地高辛片是《中国药典》收录的品种，其质量标准项下既采用高效液相色谱法测定了含量均匀度，同时又采用高效液相色谱法测定含量。又如在很多中成药质量标准中既用HPLC法测定了某种成分的含量，又用TLC法做鉴别。这些检验项目单个来看，都是无可厚非的。但联合起来看则有重复检验的嫌疑。为了节约检验成本，同时也为了尽可能地实现低碳和环保的目的，不必过分追求检验项目的多和全。（3）新版《中国药典》中微生物限度采用方法验证试验，这在基层药检所的实际工作中不太适用，开展起来很困难。到目前为止，每年很少有检品做该项检验。2.对策

1. 对于实验室领用后暂时不用的危险化学品应存放于固定存放点；2. 保证与禁忌物分开存放并保证与“避免接触的条件”不接触；3. 并做好防挥发、防泄露、防火等安全措施；4. 有毒的化学品，要由专人负责保管，对药品的使用及领取作详细记录；5. 使用腐蚀性化学品时要注意个人的防护；6. 禁止口尝、直接鼻嗅、手直接接触的方法鉴别化学药品或危险物质。7. 用移液管、吸管吸取有毒或腐蚀性液体时，严禁用嘴直接吸。8. 药品在器皿中加热时，必须放置平稳，瓶口或管口禁止对着人；在移动沸腾的液体时，应放置在隔热石棉网上，轻拿轻放。9. 不能把浓酸、浓碱气化剂和有机物质放在一起，否则会引起爆炸和燃烧。10. 使用易燃易爆化学品时，应在通风橱内进行，远离热源、火源，在使用过程中需要加热挥发，须采用水浴加热，严禁用明火，并在通风橱内进行（电源开关、电源插头等须在通风橱外）。11. 对于无标签或掉标签的药品需要经过鉴定，贴上标签后方可使用，无法鉴定的药品和试剂按危险物处理，严禁使用不明内容物的药品。12. 使用药品时，药品瓶应轻拿轻放，避免碰撞以致打碎药瓶。

为何日本的医药品令赴日游客趋之若鹜？答案很简单，日本的医药品既便宜还安全。以儿童退烧贴为例，国内一盒退烧贴动辄二三十元，里面的数量却仅三至四片。但是，日本的退烧贴不仅价格比国内便宜，而且12至16片的量足够秒杀国内退烧贴。中日药品价格的差距性显然打破了纯粹的民族主义色彩。中国医药品价格究竟有多高？两会期间，全国人大代表、广西花红药业董事长韦飞燕直指，中国90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%不存问题。由于日本医药品管理实行分类限制政策，第一类必须有医生的处方才能购买，第二类则需要和药店专驻药剂师商量，第三类则可以任意购买。因此，即便国内高价医药品从而倒逼消费者去购买日本医药品，也因药品种类限制而无济于事。也正是医药行业的无可选择性，进而造成了比制造业更悲哀的画面。医药不分并非药价高的唯一理由 提及国内药品价格高，很多人会将矛头对准备受诟病的医药不分制度。的确，医药不分制度是医药腐败、药品价格层层加码的病源所在，但医药不分并非就是药价高高在上的唯一的理由。 日本从1991年开始施行医药分离（医师和药师的分离）后，日本药品价格增速成为全球主要药品市场中是增长率最低的国家之一。即便如此，也不尽然就是分离制度导致日本药品价格走低。换句话理解，医药分离并非就是医药价格降低的充分必要条件。日本医药分离并未杜绝医药行业的腐败现象。具体表现在，日本药企为达到增加销量的目的，主要通过向临床试验机构、临床医疗单位和各医学专业学会提供学术研究费用，举办各专业学科的最新医疗动态以及新药研发动向和研究成果说明会，并向讲师支付高额讲课费等形式，增强医药企业对医学研究和医疗机构的影响力。于是，在利益的驱使下，出现了医药权威人士跑场而言不由衷的褒奖药品现象。这与我国医生吃回扣现象并未有多大实质性区别。只不过，日本医药行业的潜规则似乎更隐蔽些。 而之所以日本药企的潜规则并未造成医药价格居高不下，更重要的原因在于，日本政府对药品价格采取了动态的监管方法。日本政府一旦发现其定价和市场销售价格之间存在较大的差别，日本政府将会在下次政府定价时加以调整。例如，与国外的药品价格水平比较，当国内销售价格高于国外销价的两倍或低于国外销价的一半时，将对国内销售价格进行调整。拉低药品价格离不开创新 其实，我国药企和医生之间的利益输送行为，说到底还是中国药品市场竞争激烈。我们以仿制药为例，仿制药顾名思义，是根据原研药复制具有相同生物等效功能的特殊药品。它与原研药的区别在于原研药被写上了专利保护。 但是，在仿制药政策上，日本政府和我国政府却有着迥异的区别。日本的做法是，给予首先仿制成功的药企一定的价格优惠，二仿则享受的优惠要差一些，以此类推，往往到了四仿五仿利润就低到几乎赚不到钱，如此一来，自然而然没人愿意去模仿了。而我国则因地方管理部门政绩冲动，政策相对被烙上浓重的地方保护主义色彩。这种地方保护主义色彩表现在，小药厂也能在保护伞下生存。这就是为何中国会出现一种原研药有上百家竞相模仿的怪现象。 贴着五花八门的仿制药品牌，在市场空间有限的背景下，如何销售出去？自然而然，在医药体制不分的制度下，贿赂医院、医生就成了销售的唯一途径。因此，政策迥异的结果就是无形中助长了我国医药行业的模仿能力，但却扼制了药品的创新能力。更甚的是，缺乏实力的制药厂要么弄虚作假，生产劣质的仿制药，要么沦为原料供应商。下 游的原料供应商不仅将原料供应给生产劣质的仿制药厂，而且还大量低价出口国外。中国已变成了印度制药企业的原料供应商就是例证。但是，原料生产的过程亦是伴随着污染的产生。如此一来，中国相当于不仅把环境污染留在了国内，把利润让给了国外，而且公众还要花高价买药品。与此同时，国内劣质的仿制药历经上市后，公众不仅花高价，而且还将承受着质量差所引发的副作用。

1.检定通则概述 药材和饮片检定通则：解决共性问题，收载于《中国药典》四部通则0211。凡例、正文、通则共构药典标准，对未载品种具同等效力，指导标准理解与执行。优先执行药典标准，未载者遵国务院或地方规定，注意标准时效与适用范围。饮片为炮制后用于临床或制剂的处方药品，标准独立，需区别检验。 2.检验项目及规定 检定项目：性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定，可选全项或部分。注意防潮防霉，样品需代表性与均匀性，按取样法操作。 3.方法确认与对照品 确认方法适用性，对照物质需稳定适宜，必要时用标准标本对照。 4.特殊样品处理 破碎或粉碎样品，性状、显微鉴别可不同，其余应符合规定。 5.性状鉴定要点 形状、大小、表面、质地、断面、气味等感官观察，确保来源正确与质量可靠。形状观察可预处理，大小用毫米尺测量，表面观色泽与特征，质地与断面看感官。气味包括嗅感与味感，注意防中毒，样品不得有污染或异常。 6.鉴别 经验鉴别：简便直观，观色浮沉，爆鸣色焰辨真伪。显微鉴别：镜下微观，切片粉末，组织细胞特征显。理化鉴别：理化手段，成分试验，光谱色谱荧光显；荧光法：紫外灯下，荧光显现，波长365nm。微量升华：加热粉末，升华物现，镜下观结晶色泽。光谱色谱：紫外红外，薄层高效气相，多法并用。PCR法：遗传差异，DNA比对，药材鉴别新利器。 7.检查 [color=#2f3034]纯净度、溶物、有害物质限检。水分≤13%（饮片），杂质≤3%，SO?≤150mg/kg（非矿物）。 8.浸出物 可溶性物质，水或溶剂测定。 9.含量测定 化学、物理、生物法，测成分含量。 10.注意事项 粉碎过筛，混匀按标。方法遵标或通则。保存防变，定量线性验。方法偏离需验证，确保结果准且稳。