药品曲安西龙

此次11月3-5号广州药品快速检测会议在广州番禺长隆酒店举行，由中国药品生物制品检定所主办，广东省药品检验所承办，本次会议议题为药品快速检测。开幕式由中国药品生物制品检定所金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所李云龙所长、国家食品药品监督管理局边振甲副局长等领导、专家分别向大会致辞，该次论坛云集全国各地药检所主要负责人，共同分享药品快速检测技术在药品打假等领域的最新应用研究成果。戴安公司本次亮相了新款液相色谱，参会领导对戴安公司在液相领域的长足发展表示了肯定。经过近十几年戴安液相软硬件的不断提高，液相产品分类更加专业化，仪器综合性能指标大大提升，液相产品在常规液相基础上，扩展到了5个不同型号产品，涵盖常规分析/半制备液相，双三元液相DGLC，超快速液相RSLC，纳升级液相NanoLC，钛系统生物液相。每款液相都有各自特点，例如，双三元液相DGLC可以利用两台梯度泵来进行在线样品前处理，超快速液相RSLC耐压高，流速范围可达0-5mL/min, 微流量液相NanoLC配备戴安研发的专用色谱柱高分辨分离蛋白质、多肽、氨基酸等生物样品，业界领先的钛系统生物液相，分离生物样品更具有优势。另外戴安公司也亮相了ASE快速溶剂萃取仪，其在药品快速检测前处理方面显示出了强劲优势。 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商品化的离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC，氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。 Dionex Corporation was founded in 1975 with the goal of helping chemists become more productive by providing them with products that eliminate repetitive, time-consuming tasks. At the time, Dionex was developing ion chromatography (IC), an innovative analytical technique that enabled chemists to quickly separate, isolate, and identify ionic components of chemical mixtures. Since then, the scope of Dionex technology has expanded to include a broad range of techniques, including IC, high-performance liquid chromatography (HPLC) including capillary and nano LC, AAA-Direct，accelerated solvent extraction (ASE), automation, and on-line process analys 戴安中国市场部

2011年4月19-21日，第二届全国药品质量分析论坛在江苏省泰州市中国医药城隆重召开，论坛由中国药学会药物分析杂志编辑部主办，由国药励展展览有限责任公司和江苏泰州市中国医药城承办，江苏省食品药品检验所及泰州市食品药品监督管理局协办，本次会议盛状空前，来自全国从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员共计约700名参与了此次会议。 作为大会的金牌赞助商，戴安中国有限公司积极参加此次会议，通过报告及展位展示与参会者分享药品质量分析的心得并为大家介绍戴安公司的特色技术。 戴安中国有限公司应用中心液相色谱应用支持杨新磊先生在此次中药、天然药物分会场上做了题为“双三元液相色谱及电雾式检测器在中药分析中的应用”的报告，双三元液相色谱系统是戴安公司的特色技术，在一个色谱泵箱里面放置两套三元梯度泵，相当于两台液相同时工作，提高实验室分析能力，对于样本量大，前处理麻烦的药物样品，能大大节约分析时间，提高工作效率。而电雾式检测器（CAD）作为新型的液相色谱通用型检测器，能够实际应用于任何非挥发或半挥发性化合物，并且对于被测的样品灵敏度高，动态监测范围宽，在药物分析中有极佳的应用优势，被制药企业广泛接受。杨新磊先生介绍了这两项技术在中药分析中的应用，创新的技术与精彩的应用内容赢得与会代表的热烈关注，现场讨论气氛热烈。 戴安公司杨新磊先生在中药、天然药物分会场进行报告 在生化、抗生素药品分会场，戴安中国有限公司应用中心电化学及糖分析技术支持韩春霞女士做了题为“电化学检测器与电喷雾检测器（CAD）用于检测氨基糖苷类抗生素的杂质”，对戴安的电喷雾检测器（CAD）以及戴安公司的电化学检测技术及应用进行介绍，重点介绍了戴安全新的库伦电化学检测器及其针对氨基糖苷类抗生素样品杂质的分析，作为戴安全新并独具特色的电化学检测器——库伦电化学检测器，提供了一种崭新的三维视角来监测样品，多个功能独立的传感器协同作用，通过对阵列传感器不断增强的高电压，具有不同电化学特性的化合物分别在特定的电压下发生氧化还原反应，从而对被测物进行定性和定量分析。其选择性好，灵敏度高，是低含量的药物杂质分析的最佳工具，该检测器在药物质量控制上有极大的发展空间和应用前景。现场代表纷纷提问，兴趣浓厚。 戴安公司韩春霞女士在生化、抗生素药品分会场进行报告 在本次会议的展区内，戴安公司工作人员与参会代表进行交流，大家讲解并展示为戴安公司药物质量分析的解决方案及最新技术。戴安公司展位上与客户沟通交流 这次会议为戴安提供了一个非常好的平台，通过这个平台的展示，让更多的人了解了戴安公司独具特色的液相色谱技术，也让戴安又结交了很多新的朋友。 ★关于戴安 戴安公司成立于1975年（纳斯达克股票：DNEX），位于美国硅谷Sunnyvale。公司奋斗目标是不断为全球化学工作者提供高科技产品，帮助减少繁复而耗时的实验室工作环节。戴安公司成立同年推出了世界第一台商品化的离子色谱，该项革命性的分析技术使得全球化学工作者能够从混合物中快速分离鉴别出各项离子成分。历经几十年的发展，到目前为止戴安各项成熟技术已被大大扩展，包括离子色谱仪IC，高效液相色谱HPLC包括毛细管和微流量液相色谱Nano-LC，氨基酸直接分析仪AAA-Direct，快速溶剂萃取仪ASE和固相萃取仪Autotrace及在线分析仪器等。

中检院食品药品安全评价研究所揭牌暨北京市重点实验室、中关村开放实验室授牌仪式在京举行 　　2012年1月12日，“中检院食品药品安全评价研究所举行揭牌暨中关村开放实验室、北京市重点实验室授牌仪式”在中检院安评所多功能厅隆重举行。中检院党委书记、院长李云龙，副院长邹健，北京市技术交易促进中心副主任孙颖，北京市民营企业家协会常务副会长朱希铎，国家北京药物安评中心主任丁日高，国家上海新药安评中心副主任徐景宏，上海第二军医大学安评中心主任陆国才，北京昭衍新药研究中心总裁左丛林，医科院新药安评中心主任王爱平，北京市民营企业家协会办公室主任徐霞，赛诺菲公司北美研发总裁马克博纳富瓦先生发来贺电并派公司北京办事处威廉庞博士，以及安评所全体在职员工共70余人参加了仪式。 　　王佑春副院长主持揭牌及授牌仪式，李云龙院长和汪巨峰所长共同为“中检院食品药品安全评价研究所”揭牌，北京市技术交易促进中心和北京市民营企业家协会领导分别向汪巨峰所长授“北京市重点实验室”和“中关村开放实验室”牌。 　　李云龙院长做了重要讲话，对食品药品安全评价研究所(原国家药物安全评价监测中心)奠基以来的工作成绩给予充分肯定，并表示在这次安评所作为我院二级管理的试点机构的过程中，面临着前所未有的机遇和新的挑战：第一、作为二级试点机构，中检院给予充分的财权、人权 第二、职能全面扩增，机构名称中增加食品二字，实际工作面扩展为药品、食品、保健食品、化妆品领域。李院长希望安评所的领导班子依托本次改革，精诚团结，抓住机遇，突破传统束缚，勇面严峻挑战，带领全所员工努力提高服务质量、水平与效率。 　　1999年国家药物安全评价监测中心在亦庄开发区正式奠基，2011年正式更名为食品药品安全评价研究所。从筹建到更名以来，经历了十多年的发展历程，依托中日JICA科技合作项目，在国内从无到有建立了首家符合国际标准的GLP研究机构，先后通过国家GLP认证、日本JICA认证、国际AAALAC认证、美国CAP认证、美国FDA GLP检查等。并按照OECD、美国FDA标准完成了100余项国外委托及国内一类药物的安全性研究，通过对全国245家5000余人次技术骨干的培训，为我国推行GLP标准发挥了重要的示范和辐射作用，也为我国自主创新药物走向世界打下了基础。 　　新的形势，新的起点，新的机遇，新的挑战。中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所全体员工，将进一步解放思想，转变观念，全面加强技术支撑能力建设，强化业务建设和业务管理，进一步加强国际合作与交流，打造学科齐全，技术能力一流的安全评价研究机构，为我国药品监管提供坚实的技术支撑。

内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 　　全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 　　主持人：谢总作为全国人大代表，我们的两会马上就要开始了，您今年都带来了哪些议案和建议，给我们说一说。 　　谢子龙：我当选代表，我想围绕我自己熟悉的这一块医药的这部分做一些工作，今年带来的主要就是9个议案和建议。特别是在食品药品安全监管这块，我从加强对抗生素在食品生产、加工、使用环节的监管，加强对订单模具、足浴盆等保健器材的监管，以及对加强有毒中药饮片这三个方面分别做了调研，已经形成了相关的建议。同时在医改方面就加强职业管理在全国药房推行中医坐堂，以及加强社会管理等方面，同时我还认为要充分利用社会药房作用加速推进医药分开等建议。同时我还提出希望由全国人大常委会牵头，对本次医改的成果进行专项评估。当然，另外我也做了一个关于修改药品管理法的议案。以上议案和建议我都是经过专题调研的。 　　主持人：那除了您提出的议案和建议您还关注哪些方面的问题? 　　谢子龙：我最关注的是医药行业的问题，因为我是来自医药行业的代表，同时我也是药品流通行业乃至零售行业唯一的一个人大代表，所以我想就我熟悉的领域，代表我们这个行业为大家说说话，提提意见。

发布会现场　　2016年12月29日，河北省政府新闻办公室召开新闻发布会，通报全省食品药品安全县创建工作完成情况。记者在会上获悉，2014年至今，河北省共有174 个县(市、区，含部分高新区、开发区)分三批参加了省级食品药品安全县创建活动，经评估确认，共有171个县(市、区)完成食品药品安全县创建任务。　　河北省食品药品监督管理局党组副书记、副局长师振军介绍，省政府食安办、省食品药品监管局借鉴国内外先进监管理念，研究制定了《河北省食品药品安全县创建活动方案》，明确了创建工作的总体要求、主要任务、组织管理、实施步骤、保障措施和具体评价指标标准，为各地组织开展好创建工作提供了基本遵循。同时，省级层面还采取了一系列举措，力促创建活动扎实开展、取得实效。　　为推动各县(市、区)切实加强对创建活动的组织领导，省政府连续3年将创建工作纳入对各市政务督查的重点内容 2015年省委又将创建工作列入重点工作督办落实范围，一月一调度、一月一排位 省政府食安办、省食品药品监管局多次进行现场调度，先后4次召开现场观摩推进会 将创建活动成效纳入对各市食品药品安全年度考评范围，并对前两批未完成创建任务的县(市、区)政府负责人进行了约谈，强化了食品药品安全“党政同责”意识和地方属地管理责任。　　2014年开展创建活动以来，省级财政专项资金投入累计达1.08亿元，支持每个创建县60万元用于基础设施建设、执法装备和检验检测仪器配备，弥补了基层监管能力薄弱这一短板。同时，为解决食品小作坊、小餐饮、小摊点监管难题，省食品药品监管局提请省人大常委会审议通过了《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》，并出台了《河北省食品小作坊登记管理办法(试行)》等7项配套管理办法。　　同时，省食品药品监管局投资3600万元，开发建设了“智慧食药监”信息化系统平台和食品药品电子监管追溯系统，全省婴幼儿配方乳粉及原料乳粉、预包装熟肉制品、保健食品、酒类等四类产品基本实现电子可追溯。同时在全部餐饮服务单位推行“明厨亮灶”改造提升。省食品药品监管局研发了“药安食美”社会共治平台手机软件，设立了“我要点评”等八大板块，开启了掌上食品药品安全监督新模式。　　师振军介绍，开展食品药品安全县创建工作以来，各创建县不断完善食品药品安全信息发布制度，加大风险交流和宣传教育力度，畅通投诉举报渠道，推动食品药品安全社会共治，当地群众食品药品安全知识知晓率和对政府监管工作的总体满意度不断提高。与创建前相比，各县(市、区)的食品药品安全群众总体满意度均提高了10-20个百分点。　　“总的来看，我省此轮食品药品安全县创建不仅确保了在食品药品监管体制改革过渡期各项工作不间断，守住了不发生重特大食品药品安全事故的底线，较大幅度提升了全省食品药品安全工作整体水平，而且改善了市场环境，促进了食品医药产业发展和经济转型升级。”师振军说。

11月23日，食安科技披露公告，公司拟通过支付现金的方式收购余江县达泰企业管理中心(简称“达泰”)持有的武汉欣泰扬生物科技有限公司(简称“武汉欣泰扬”)，交易价格为1185万元。　　据介绍，武汉欣泰扬经营范围为检测仪器、检测试剂、实验室成套设备的研发、生产、销售等。截至2016年9月30日，武汉欣泰扬总资产为421.30万元，净资产为227.18万元，营业收入为292.66 万元，净利润为27.18万元。　　食安科技表示，武汉欣泰扬与公司在食品药品检测业务上具有很强的互补性，双方合作将产生巨大的战略协同效应，促使各方在食品药品检测行业做大做强。　　同日，食安科技还披露定增预案，拟3.95 元/股的价格，发行股份450万股，预计募资总额1777.5万元用于补充公司流动资金，以实现产业升级，适应公司经营规模不断增大。　　食安科技专业从事食品安全快速检验产品的研发、生产、销售和技术服务。2016年上半年，公司营收2194万元，同比增长32.88%，净利润160万元，同比增长近4倍。

一纸方案，多个部门随之而动，成立13年的&ldquo 广东FD A&rdquo &mdash &mdash &mdash 广东省食品药品监督管理局再次扩容，打出广东新一轮机构改革的&ldquo 首拳&rdquo 。食品监管终于告别&ldquo 九龙治水&rdquo ，总体上实现两段监管。本月开始，原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能，全部划归省食品药品监管局。 　　不可否认，食品药品安全问题层出不穷，也面临信任危机。一个部门，增加职能，权力扩大自然是&ldquo 香饽饽&rdquo ，而在&ldquo 还能吃什么&rdquo 已成国问的年代，对于食品药品监管部门来说，增加职能也是&ldquo 烫手山芋&rdquo 。 　　新的省食品药品监管局将如何发挥作用?南方都市报专访局长段宇飞，解析改革的&ldquo 广东特色&rdquo 以及未来的监管路径。 　　食药监机构改革的&ldquo 广东特色&rdquo 　　南都：8月底，食药监机构改革方案在期待已久后正式出炉。我们看到，这个方案整体上还是与国家局保持一致。具体来看，方案中有哪些内容体现了&ldquo 广东特色&rdquo ? 　　段宇飞：比如，按照国家食品药品监管总局改革之前的设置，保健食品和化妆品是统一在保健食品化妆品监管司，改革之后又进行了拆分整合。但广东有其特色，保健品和化妆品的量非常大，化妆品总产值占全国的70%，保健食品总产值占40%。所以最终的方案还是单独设立了保健食品监管处和化妆品监管处。还明确省食安办主任由省食品药品监管局局长兼任、稽查局局长由副厅级干部担任。 　　第二是根据广东省实际，在酒类流通、食用农产品、林产品、水产品流通监管等方面明确了食品药品监管部门与经济和信息化、农业、林业、海洋渔业等部门的职责分工。 　　第三是创新监管方式。转变&ldquo 重审批、轻监管&rdquo 或&ldquo 以审代管&rdquo 的路径依赖，工作重心从事前审批向事中、事后监管转变。在新的监管体制下，局领导分工将按品类、按链条分管，人员向日常监管加强。在执法上，要强化基层监管队伍建设，推动执法重心下沉。 　　改革后，省局取消职责13项、下放职责10项，进一步清理行政审批事项。 　　整合职能不等于政府包揽一切 　　南都：你刚提到，工作重心从事前审批向事中、事后监管转变，这在改革方案当中也有重点提及，如何来理解这种转变?在今后工作中怎么体现? 　　段宇飞：食品药品监管体制改革，核心是整合、统一、加强。整合职能、理顺职能不等于政府包揽一切，要与简政放权、行政审批制度改革紧密结合起来。对整合、理顺后所有的职能所涉及到的审批事项，要进行优化组合，该合并的合并、该优化的优化，然后进行清理，除必须保留的外，该取消的取消、该下放的下放、该转移的转移，实现工作重心从以事前审批为主向以事中、事后监管为主的根本转变。 　　同时，通过加强食品药品监管的制度、体系、机制、标准等建设，切实解决监管不力或以审批代监管等问题。要创新监管方式，完善企业首负责任制，加快构建生产经营者主体责任体系。合理配备和充实食品安全监管人员，重点强化基层监管力量。要通过改革，把该放的权放开、放到位的同时，也让新组建的食品药品监管机构&ldquo 瘦身&rdquo ，切实腾出时间和精力抓监管、抓执法，管好该管的事情。 　　南都：我们注意到，这次改革，省局还新设置了两个职位，食品安全总监和药品安全总监。 　　段宇飞：这也是本次改革的一大亮点，主要目的是加强监管。我们食品药品监督管理局主要是监管&ldquo 四品一械&rdquo ，分为食品和药品两大块，还包括保健食品、化妆品、医疗器械。参照国家食品药品监管总局设置模式，广东省局设立食品、药品安全总监，在内部、外部承担相关协调职责。 　　职能整合后不会形成新&ldquo 垄断&rdquo 　　南都：从以往的&ldquo 九龙治水&rdquo 变成了两段监管，这是本次改革最大的调整。这个会带来什么改变?以后碰到食品安全问题，&ldquo 踢皮球&rdquo 的现象会不会减少? 　　段宇飞：这次改革的关键，就是要把涉及食品药品安全的相关职能，比如食品生产、流通监管和酒类、食用农产品、水产品等流通监管职能相应划转整合，把整合后的职能赋予新组建的食品药品监管机构，确保形成大食品药品的监管体系，形成统一的监管和执法力量。 　　从这个月起，广东省食品安全总体上将分为&ldquo 两段式&rdquo 管理，在食用农产品种养到进入批发、零售市场和生产加工企业前的质量安全，由农林渔部门监管 食品生产、流通、消费环节的安全由食品药品监管部门统一监管。 　　可以说最大的变化是职能集中，责任很明确。例如蔬菜，在田间地头时归农业部门监管 一旦进入加工厂、市场，最后到消费者手中，都是食品药品安全监管部门监管。这样就可以避免过去职能交叉、监管空白与相互推诿的情况。 　　南都：也有专家担心这些职能整合到食药监局后，会不会形成新的&ldquo 垄断&rdquo ?比如以前各部门互相可以制约平衡，现在一个部门负责到底。 　　段宇飞：我觉得不会，现在我们的目标很明确，就是确保人民群众的食品药品安全。监管的效果如何，要以消费者的满意度为标准，不能我们自己说了算。现在媒体这么发达，要求政府信息公开透明，明明不好你说好，一旦被揭穿，政府的诚信何在?食品安全关系到每一个人，大家的感知度也会最明显，政府的发布和评价一定要实事求是，绝不能掺假。 　　我们正在考虑进一步完善投诉举报体系，让老百姓更清楚，碰到违法生产经营行为该如何举报，举报以后多长时间必须答复。 　　当然，我们政府层面也会出台一系列的考核评价机制，现在正在做&ldquo 建章立制&rdquo 的8个课题调研。其中有一个对地方政府食品药品安全的责任制考核。我们也希望，食品药品监管能纳入到对地方政府的考核中去，落实地方政府负总责的制度。 　　食品安全关乎民生还影响G D P 　　南都：你之前在其他场合有提及一本书，叫《屠场》，这本书好像是反映美国的食品安全问题。 　　段宇飞：对，这本书反映的是美国20世纪初的食品安全状况。当年罗斯福总统读了《屠场》后，其中的内幕让他很震惊，也推动了《纯净食品及药物管理法》的通过。 　　当年美国的食品安全问题比我们现在要糟糕得多，罗斯福是一个一个议员去做工作。大家不要只是看到美国现在的食品安全状况好，也要看到它曾经经历的艰难过程，从而对现在的工作有一个客观的、正确的认识。在正视问题的同时要坚定信心，食品安全监管要坚持不懈。 　　我们正在学习美国FD A (食品药品监督管理局)的管理模式，如果和曾经的食药监局相比，这次改革又前进了一步，但今后还有更多需要完善的空间。在实际工作中，也许还会出现磨合过程中的各种不适应，也许会碰到一些原来没有预料到的问题。 　　南都：这些年食品安全已成为高频词，你是如何看待食品安全的? 　　段宇飞：国务院《关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》中有一句话：食品药品安全是重大的基本民生问题。国务院副总理汪洋也强调，食品药品安全事关人民群众健康和生命安全，是重大的基本民生问题、重大的经济问题和重大的政治问题，要作为头等大事来抓。 　　通过调研，我们认识到，食品安全不单是民生问题，还会影响到经济发展和社会稳定。比如，G D P是硬指标。可是，广东省G D P的1/5来自食品医药，去年G D P是1 .2万亿，从业人员1200万，超过全省人口的1/10。食品监管是不产生G D P的，但是我们监管的行业是产生G D P的，管得好是双赢，监管出了漏洞是双输，消费者受害，企业倒闭。 　　长远而言，广东实现对食品安全的有效监管，肯定还需要以改革创新的精神在工作中去创新、实践中去摸索，也希望社会各界一起行动起来，抵制、检举违法生产经营行为，共同维护和保障食品安全。 　　声音 　　广东化妆品总产值占全国的70%，保健食品总产值占40%，所以最终方案还是单独设立了保健食品监管处和化妆品监管处。 　　我们也希望，食品药品监管能纳入到对地方政府的考核中去，落实地方政府负总责的制度。 　　我认为，这些职能整合到食品药品监管局后，不会形成新的&ldquo 垄断&rdquo 。监管的效果如何，要以消费者的满意度为标准，不能我们自己说了算。现在媒体这么发达，要求政府信息公开透明，明明不好你说好，一旦被揭穿，政府的诚信何在?食品安全关系到每一个人，大家的感知度也会最明显，政府的发布和评价一定要实事求是，绝不能掺假。 　　我们正在考虑进一步完善投诉举报体系，让老百姓更清楚，碰到违法生产经营行为该如何举报，举报以后多长时间必须答复。

食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定和国家长治久安,关系到和谐社会的建设。食品药品质量安全状况也是一个国家经济发展水平和人民生活质量的重要标志。随着食品药品安全问题出现的越来越频繁，食品药品胶体金分析仪也应运而生。成为了现在大家方便快检测食品安全的有效工具。那么，食品药品胶体金分析仪的检测原理是什么呢？食品药品胶体金检测原理是什么：胶体金法具体的原理：胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质机的生物特性。胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA等。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、形状及颜色反应，加上结合物的免疫和生物学特性，因而使胶体金广泛地应用于免疫学、组织学、病理学和细胞生物学等领域。夏芮食品药品检测方案：夏芮食品药品胶体金分析仪夏芮食品药品胶体金分析仪可用于快速检测食品添加剂、非食品添加剂、伪劣食品、粮食安全、调味品品质、食品理化指标，蔬菜水果农药残留、兽药残留、水产品抗生素残留、粮食真菌毒素。 仪器特点一体化主机：包含多检测模块，可拓展极性组分模块双操作系统：Win10和安卓5.0以上双操作系统人性化操作界面：≥12吋电容触摸屏，大屏幕中文显示多类型接口：实现无线上网和数据传输功能支持WIFI数据传输：数据可直接上传至网络监管平台自动上传：数据自动保存、归类、上传、可通过管理软件查询情况检测范围：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、孔雀石绿、氯霉素、呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃妥因、呋喃西林、黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、玉米赤霉烯酮、磺胺二甲密啶、磺胺类、三聚氰胺、喹诺酮类、罂粟壳、β内酰胺酶

一、项目基本情况 项目编号：0625-23218257 项目名称：杭州市食品药品检验研究院2023年（食安）检验检测仪器设备购置 预算金额（元）：10750000 最高限价（元）：1000000,4900000,1000000,1600000,2250000 采购需求： 标项一 标项名称: 全自动生化分析仪 数量: 1 预算金额（元）: 1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注：不允许进口 标项二 标项名称: 高分辨质谱仪 数量: 1 预算金额（元）: 4900000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注：允许进口 标项三 标项名称: 多批次全自动溶出仪 数量: 1 预算金额（元）: 1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注：允许进口 标项四 标项名称: 气相色谱三重四级杆质谱联用仪 数量: 1 预算金额（元）: 1600000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注：允许进口 标项五 标项名称: 离子色谱仪、高效液相方法自动检验仪(配蒸发光散射检测器) 数量: 1 预算金额（元）: 2250000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：离子色谱仪、高效液相方法自动检验仪(配蒸发光散射检测器)各1套，具体以招标文件第三部分采购需求为准，供应商可点击本公告下方“浏览采购文件”查看采购需求。 备注：允许进口 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5，详见招标文件 本项目（是）接受联合体投标。二、获取招标文件 时间：/至2023年04月28日 ，每天上午00:00至12:00 ，下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外） 地点（网址）：政采云平台线上获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价（元）：0 三、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系 1.采购人信息 名称：杭州市食品药品检验研究院 地址：石桥路永华街198号 项目联系人（询问）：汪老师 项目联系方式（询问）：0571-85460705 质疑联系人：陈老师 质疑联系方式：0571-85463898 2.采购代理机构信息 名称：浙江省国际技术设备招标有限公司 地址：杭州市凤起路334号同方财富大厦14层 传真：0571-85860230 项目联系人（询问）：吴东嶂 项目联系方式（询问）：0571-85860825 质疑联系人：喻胜良 质疑联系方式：0571-85860241 3.同级政府采购监督管理部门 名称：杭州市财政局政府采购监管处 /浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州） 地址：杭州市上城区四季青街道新业路市民之家G03办公室 联 系 人：朱女士/王女士 监督投诉电话：0571-85252453杭州市食品药品检验研究院2023年（食安）检验检测仪器设备购置招标文件发布稿.doc

北京市食药监局局长张志宽 　　8月15日上午，新成立的北京市食品药品监督管理局在原北京市食品办办公地正式挂牌。新机构成立后，将整合原食品办、药监、质监、工商等部门的食品药品监管职责，对食品药品生产、流通、消费等环节进行统一监管。昨天，新任市食药监局局长张志宽也携该局领导成员集体亮相。 　　□领导格局 　　多委办局领导加入新机构 　　据了解，此前，北京市药品监督管理局只负责本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督的管理工作。食品监督管理相关职能由北京市工商局、北京市质监局、北京市食安办等多个机构承担。北京市食品药品监督管理局成立后，原来食品、药品分散的监督、管理职能将统一。 　　在昨天的挂牌仪式上，北京市食品药品监督管理局首任局长张志宽，带领新机构领导班子亮相。据了解，除张志宽外，目前食药监局还暂设有3名副局长、1名纪检书记。其中，副局长丛骆骆是原北京市药品监督管理局局长 副局长卢爱丽是原北京市药品监督管理局副局长 副局长张风平是原市食品办副主任、市工商局副局长。加上曾长期担任北京市工商局局长、市食品办主任的张志宽，新成立的食药监局领导班子成员，均具有长期对食品、药品安全监管的经验。 　　据记者了解，目前市、区县食药监局"三定"方案将于近日出台下发，食药监局仍在原市食品办所在地办公。今后，该局的办公地点有望设在西二环附近的中环广场。为了顺利实施食品药品监管工作的新旧衔接，市政府正在研究制定行政执法衔接过渡的有关程序要求。 　　□工作职责 　　统一食药安全监管各环节 　　据了解，根据市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》，食药监局为市政府直属机构，负责对全市生产、流通、消费环节食品和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。 　　据介绍，食药监局的成立是食品药品监管体制改革的一个重要环节，将通过整合市食品办、药监、质监、工商、卫生等部门的食品药品监管职责，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，减少监管环节，强化统筹协调，落实属地责任，创新管理方式，优化资源配置，实现对食品药品的统一监督管理，建立上下联动、关系顺畅、运转高效的食品药品监督管理体制。 　　同时，市食药监局加挂北京市食品药品安全委员会办公室的牌子，承担北京市食品药品安全委员会的具体工作。 　　》现场 　　员工着新食药监制服亮相 　　昨天早上8点左右，苏州街边设在北京市工商局办公楼内的北京市食品办一片繁忙景象。当天，新成立的北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会将在此挂牌。 　　当天上午10点多，近50余名身着全国统一的食品药品监督制服的工作人员来到现场，等待揭牌仪式的到来。昨天上午11点多，市食药监局首任局长张志宽带领首任班子成员身着新式制服出现在现场。国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长、程红副市长，以及市编制办、城管、经信委等委办局的相关负责人出席了揭牌仪式。 　　揭牌仪式结束后，不断有人向张志宽表示祝贺。面对记者的采访要求，张志宽婉言谢绝，他表示，今后有机会做详细介绍。 　　□释疑 　　意义 　　保障食药监管体制高效运行 　　据悉，北京食品药品监督管理局的成立是本市食品药品监管体制改革的一个重要环节，通过整合市食品办、药监、质监、工商、卫生等部门的食品药品监管职责，以保障首都人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，减少监管环节，强化统筹协调，落实属地责任，创新管理方式，优化资源配置，实现对食品药品的统一监督管理，建立上下联动、关系顺畅、运转高效的食品药品监督管理体制。 　　职责 　　新机构将从六方面加强工作 　　北京市政府副秘书长、北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽表示，北京市食药监局将努力做到"新机构、新气象、新目标、新作风",从健全体系、完善制度、严格执法、严厉打击违法犯罪，加强队伍建设，转变作风强化服务等六个方面严格规范食品药品生产经营活动，维护公平竞争的市场秩序，营造安全放心的首都食品药品消费环境。 　　保障 　　领导分工首次安排食药安全 　　近日，首都之窗发布了"市长副市长市政府党组成员秘书长工作分工".其中介绍，北京市副市长程红的分工与此前相比增加了食品药品监督工作等。此外，她还负责商务、旅游、工商行政管理和侨务方面的工作。与今年2月份北京市政府日前发布的《市长副市长工作分工》相比，食品药品监督工作首次作为一项单独的工作被分工安排。 　　□背景 　　国家食药监总局挂牌将结束九龙治水格局 　　根据国务院机构改革方案，成立国务院直属正部级国家食品药品监督管理总局。今年5月，国家食药监总局"三定"方案正式公布。新机构整合了原卫生部、国家质检总局等部门关于食品药品监管的相关职责。消息一出，业界评论称食药监总局成立将使"九龙治水"变"一龙治水". 　　中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授、博士生导师朱毅指出，中国分段监管为主、品种监管为辅的多部门分段监管模式在几十年的运转之后，可谓已固化成型，尽管在上一轮机构改革中，食安委闪亮登场已有时日，但仅只囿于对大事进行协调，垂直监管的职能还是依靠各个部门各司其职，九龙治水的局面并未终结。这一番大部制改革，实质依旧还是权力和义务的整合消减，国家食品药品监督管理总局的成立，从机构组织层面上为之前和目前备受诟病的九龙治水画了一个句号。 　　□解读 　　多地已开始食药监管改革 　　国家层面的机构改革也为各地的机构改革提供了范本。目前甘肃、青海、山西、河南、河北、湖北、山东、江西等省份均已开展了职能转变改革。 　　此次地方改革的亮点是国务院不做硬性规定，各地根据自己的特点推进。 　　以甘肃为例，从省、市、县都进行了整合。过去，甘肃的乡镇和街道没有食品药品监督管理机构，只设到县级，在监管上一直处于空白。但乡镇和街道是食品生产和消费的领域，特别是造假的场所，为了把监管前移，甘肃借助本轮调整彻底消除了监管空白，将在1228个乡镇、115个街道设立食品药品监督管理所，在编人员达5000人。 　　》简历 　　1955年生，工商管理硕士研究生，中共党员。2001年8月调任北京市工商局工作，任党组书记、局长。2003年12月起兼任北京市食品办主任。2008年北京奥运会、残奥会先进个人。张志宽在任期间，北京市工商局完成了食品安全追溯系统等一系列食品安全工程的建设。2010年7月，张志宽不再担任市工商局局长，只担任市工商局党组书记。昨天，登录北京市工商局网站上已经没有张志宽担任党组书记的内容，而由市工商局局长杨艺文担任党组书记。

仪器信息网11月6日讯，由中国药品生物制品检定所主办，广东省药品检验所承办的“首届国际药品快速检测技术论坛以及药品快检技术与应用成果展”于11月4日在广东省广州市长隆酒店召开。来自国内外的专家、学者以及药品快检相关领域的专业技术人员约500余人齐聚一堂，共同就“药品快速检测技术”这一主题进行了深入的研讨与交流。期间，国内外权威专家学者进行精彩纷呈的大会报告，为与会者解读了药检相关法规政策，传递了药检领域技术的最新技术进展，预测了“药品快检”未来发展趋势。仪器信息网应邀参加了此次论坛。　　 “首届国际药品快速检测技术论坛”现场 　　会议开幕式由中国药品生物制品检定所金少鸿研究员主持。中国药品生物制品检定所李云龙所长、国家食品药品监督管理局边振甲副局长、世界卫生组织总部药品质量保证处Sabine Kopp博士等领导、专家分别向论坛致辞，概述了药品快速检测技术与应用发展现状，并一致表示今后要进一步加强在药品安全领域的深入交流与合作，共享药品打假工作中的成功经验，促进药品快检技术的发展，最后预祝论坛圆满成功。　　 中国药品生物制品检定所金少鸿研究员　　 中国药品生物制品检定所李云龙所长　　 国家食品药品监督管理局边振甲副局长　　 世界卫生组织总部药品质量保证处Sabine Kopp博士 　　论坛开幕式之后，来自世界各地的专家就“药品快速检测技术与应用”内容为大会做了精彩纷呈的大会报告。报告内容主要包括：《中国药品快检技术的研究与应用》(中国药品生物制品检定所金少鸿研究员)、《WHO对于打击假药的观点、行动和政策》(世界卫生组织Sabine Kopp博士)、《对可疑假药的研究和分析：默克的经验》(默克公司Anthony Zook)、《使用光谱库来鉴别正品药和假药》(美国药典会William F.Koch博士)、《全球假药的形式-来自药品企业的观点》(美国药品安全学会Thomas T.Kubic博士)、《鉴别假药的光谱学方法》(伦敦大学药学院Tony Moffat教授)、《药品近红外分析系统》(中国药品生物制品检定所胡昌勤研究员)、《振动光谱法在快速筛选假药方面的作用》(布鲁克公司Richard Jackson博士)等。 　　次日，药品快检领域的专家学者分别进行了精彩的分组报告，就“药品快速检测技术和应用”进行深入讨论与交流。会议最后“高端访谈”——将论坛推向高潮，来自国内外的专家学者围绕“药品快速检测技术的应用与成就及药品快速检测技术的研究与展望”两个主题，与参会代表进行了互动，现场气氛热烈，针对实际工作中遇到的药品快检技术和药品打假等问题进行了热烈地交互。 高端访谈之一：药品快速检测技术的应用与成就 高端访谈之二：药品快速检测技术的研究与展望 　　此次论坛报告涉及药品快速检测技术的前沿技术研究介绍与前景展望、国际组织对假药的政策法规、企业在反假药行动中的经验之谈以及近红外光谱、拉曼光谱等分析仪器在药品快检领域的应用概况。本次论坛的召开将为进一步加强快检技术的国内外合作交流，推动药品快速检测技术的发展，打击制售假劣药品的违法行为发挥重要作用。 　　国内外知名仪器厂商、省级药检所以及国内制药厂商参加了此次论坛同期展览会，展示了药品快速检测新产品，交流了药品快速检测新技术。其中，布鲁克光谱、赛默飞世尔科技、岛津、必达泰克、环球(香港)等仪器厂商在展会上各自展示了傅立叶变换红外光谱仪、拉曼光谱仪、车载式液相色谱仪及手持式拉曼光谱仪等新产品，并详细介绍了其在药品快速检测领域的应用新进展。 　　展会期间，安徽药检所的参会代表驻足赛默飞世尔科技展台，详细了解了其拉曼光谱仪的性能并且切身体验了该仪器在假药检测过程中的应用，赛默飞世尔科技的产品良好的性能令他们产生了浓厚的兴趣。此外，环球（香港）展台前也吸引了很多与会代表，其代理的美国Ahura Scientific公司的手持式拉曼光谱仪的便携快捷优势很受关注。 　　部分参展厂商展位: 布鲁克光谱仪器公司展位　　 赛默飞世尔科技展位（参会代表现场体验仪器操作过程）　 岛津国际贸易(上海)有限公司展位 美国应用生物系统公司展位 必达泰克光电科技（上海）有限公司展位 梅特勒-托利多 中国展位 戴安中国有限公司展位 环球（香港）科技有限公司展位

关于李云龙等6人任职的通知 　　国食药监人[2010]460号 　　中国食品药品检定研究院： 　　中共国家食品药品监督管理局党组2010年11月19日决定，聘任： 　　李云龙为中国食品药品检定研究院院长、中国药品检验总所所长、国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心主任； 　　王军志为中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长； 　　王云鹤为中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长、国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心副主任； 　　王佑春为中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长； 　　李波为中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长； 　　邹健为中国食品药品检定研究院副院长、中国药品检验总所副所长。 　　王云鹤任职试用期按（国食药监人〔2010〕15号）文件执行；王佑春、李波、邹健任职试用期按（国食药监人〔2010〕373号）文件执行。 　　国家食品药品监督管理局　　二○一○年十一月二十九日

食品药品监管体系开始调整 　　全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束，食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 　　近日，吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整，成立省食品安全委员会办公室，并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直管理。 　　而本报记者获悉，广东省也于近日恢复成立了食品安全委员会。但与吉林省不同的是，广东拟将省食品药品监督管理系统体制由过去的省以下垂直管理调整为地方政府分级管理。这与吉林省的思路刚好相反。 　　省级政府签下食品安全责任书 　　早在2010年2月，国务院食品安全委员会即组建完成，并对食品安全全面工作产生了较大影响。但相比不断突出的食品安全事件，食品安全监管框架仍令公众感觉乏力。 　　近来，馒头、豆芽、蜂蜜等老百姓常用品，纷纷曝出严重的安全隐患，公众震惊。这直接促使了“省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班”的诞生。 　　“改革开放以来，我们用30多年时间解决了人民吃得饱的问题；进入新的发展阶段，必须下决心解决群众吃得好、吃得安全的问题。”北京大学政府管理学院行政管理学系主任肖鸣政教授对本报记者表示，基于这样的思路，执政者已将食品安全问题与转变经济发展方式、增强国际国内对“中国制造”的信心、开拓十几亿人口的内需大市场，以及创新社会管理、维护和谐稳定等联系起来，统筹看待。 　　监管思路变化才是关键 　　在省级食品安全委员会体系下，各省思路并不相同。突出表现就是上述吉林和广东两省对本省食品药品监管机构的逆向调整。 　　据本报记者了解，人口稠密、经济发达的广东珠三角地区，也是食品安全形势较为严峻、监管挑战较大的地区。早在2004年，广东省即自主成立过食品安全委员会。2008年中央机构改革后，中央一级把国家食品药品监管局合并到卫生部，同时设立国务院食品安全委员会常设机构，省以下大多也把食品药品监管局归并到卫生厅。广东省也撤销了省食品安全委员会，由省卫生厅负责食品安全协调工作。 　　广东当时未向全国其他地区那样取消省以下垂直管理体系。究其原因，广州市食品药品监管管理局一位不愿具名的科长说，一方面，当时广东在积极试验大部制改革，食品与药品统一是确定内容；另一方面，广东希望通过横向到边、纵向到底，构建广覆盖的监管格局，消除死角盲点。 　　但是，这样的垂直体系制度安排，很快就遇到了瓶颈。据这位科长介绍，因城市化进程提速，市级食品安全监管部门工作压力增大，对一些农村转城镇的区域，只能派驻工作站，人手、器械、网络都出现短缺，但因属于垂直管理体系，又无法从本级地方政府获取支持，垂直体系的弊端出现。所以，从2010年开始，广州、东莞、深圳等城市，开始希望食品药品监管机构，由省以下垂直管理，调整为地方政府分级管理。 　　在肖鸣政看来，食品药品监管管理体系的改革，需要更深入的思考。“目前广东、北京、上海、浙江等地，将食品安全工作纳入领导干部政绩考核，推行食品安全整治区（县）长负责制，好统筹推进市县两级食品安全监管职能调整。但实际上，这也是在将监管责任层层下放。这样的体制，容易导致监管信息无法公开透明，应急处置能力阻塞在某一级瞒报的政府。” 　　往上追溯，省级食品安全委员会的架构，可能相互九龙治水的局面。“目前的食品安全委员会，未对委员会各成员单位职责进行细化，食品安全监管因此出现了诸多死角。”肖鸣政认为，无论是省以下垂直管理，还是地方政府分级管理，食品安全监管思路的调整都是势在必行的。

21日，浙江温州市中院联合鹿城、瓯海、乐清、瑞安、平阳、永嘉、苍南等法院集中宣判了18起制售伪劣药品及危害食品安全犯罪案件，25名被告人获刑。　　18起制售伪劣药品及危害食品安全犯罪案件犯罪形式多样，如：销售我国为防控疾病传入等特殊需要而明令禁止生产、销售的巴西牛副产品和印度牛肉 美容会所注射“美容针”“瘦脸针”“溶脂针” 生产销售用猪肉制作的伪劣牛肉制品 在生产、炸制油条过程中添加过量的铵明矾 将养猪场内未经检验检疫的淘汰猪贩卖给他人 通过非正规渠道购进“伟哥”等性保健品后再予以销售 销售未经批准进口的药品 用工业盐冒充食用盐进行销售等。　　据温州中院有关负责人介绍，食品、药品安全是重大的民生问题，也是当前群众反映强烈的问题。温州法院集中宣判一批危害食品、药品安全犯罪案件，旨在充分发挥审判职能作用，依法严厉打击危害食品、药品安全犯罪。三年来，温州两级法院共审结该类案件602件，判处995名被告人。其中三年以上有期徒刑29人 三年以下有期徒刑954人 免予刑事处罚12人。　　相关案例：　　制售假茅台、假五粮液等白酒 超百万元　　从2010年以来，贾某在瓯海等地租了仓库，购买了假冒贵州茅台、五粮液的瓶盖、包装盒等包装材料，将从市面上买来的廉价白酒灌装到茅台、五粮液酒瓶里，贴上商标出售。公诉机关诉称，贾某从2010年以来，累计销售假酒金额高达人民币100余万元。　　其朋友李某在女儿的婚宴上从贾某处购买五粮液，从中嗅到“商机”，在明知是假酒的情况下却从中赚取差价，从2010年以来，她销售贾某制作的假酒，累计金额多达人民币80余万元。为贾某造假提供包装材料的孙某，其涉案金额达人民币40余万元。　　瓯海法院审理后，当庭宣判。贾某犯生产、销售伪劣产品罪，判处有期徒刑八年，并处罚金100万元 李某犯销售伪劣产品罪，判处有期徒刑七年三个月，并处罚金40万元 孙某犯销售非法制造的注册商标标识罪，判处有期徒刑四年，并处罚金20万元。　　销售疫区 未经检验进口牛肉获刑　　2014年开始，被告人陈某在鹿城锦绣农贸市场经营冷冻副食品。2014年7月至8月间，陈某先后多次从被告庄某等人处，进购从印度、巴西走私的未经检验检疫的牛副产品，经查，本案所涉印度、巴西牛肉以及牛副产品系我国严令禁止进口的产品。　　一审法院认定被告人庄某犯销售不符合安全标准的食品罪，判处有期徒刑三年，并处罚金人民币60万元 被告人陈某犯销售不符合安全标准的食品罪，判处有期徒刑二年，缓刑三年，并处罚金人民币50万元。被告人庄某不服判决提出上诉。其辩护人提出的未有直接证据表明，牛副产品就是来自巴西产区的理由未被二审法院采纳，作出维持原判的判决。　　私售进口药视同卖假药被判刑　　蒋某是名80后，家住平阳县腾蛟镇，自己开店经营日用品和进口食品。2016年7月，顾客在和蒋某闲聊中提到，国外的不少药品疗效好，价格也实惠。可是，说者无心听者有意，蒋某想着销售进口药品能多赚点钱，于是趁自己去日本旅游之机，购买了“龙角散”、“NAZAL”等药品。　　然而，接下来的事情却让蒋某始料未及，没过多久，民警在例行工作检查中在店内查获上述境外药品。经鉴定，上述药品外包装未标明“医药产品注册证号”，依据法律规定，未经批准进口的药品，认定为假药。　　法院审理后认为，被告人蒋某销售未经批准进口的药品，其行为已构成销售假药罪 据此，判处其拘役4个月，缓刑6个月，并处罚金人民币1万元，同时缓刑考验期间，被告人蒋某不得从事与药品生产、销售及有关的活动。　　老夫妇卖非法性保健品双双获刑　　因为销售含有西地那非成分(俗称“伟哥”)等有毒、有害的原料的性保健品，昨天下午，63岁的鲍某和59岁的李某夫妇站到了被告席上。　　2014年开始，鲍某、李某夫妇经营的成人用品店，通过非正规渠道购进“强力伟哥”、“超能伟哥”等性保健食品。　　2015年10月26日，永嘉县市场监督管理局联合永嘉县公安局在鲍某、李某的店内查获“强力伟哥”、“超能伟哥”等各类性保健食品共617粒，其中，“强力伟哥”220粒。经浙江省食品药品检验研究院检测，该“强力伟哥”中检出西地那非成分。　　法院认为，被告人鲍某、李某销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品，其行为已构成销售有毒、有害食品罪。故做出判决，以销售有毒、有害食品罪判处被告人鲍某有期徒刑八个月，缓刑一年，并处罚金人民币12000元 判处被告人李某有期徒刑六个月，缓刑一年，并处罚金人民币10000元。同时禁止鲍某、李某在缓刑考验期限内从事食品生产、销售及相关活动。

第一次出现总监 　　根据改革方案，成都市食药监局机关将配备两名副局级总监&mdash &mdash &mdash 食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了&ldquo 总监&rdquo 一职。 　　总监做什么的 　　国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，&ldquo 需要既懂专业、又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。&rdquo 　　将工商、质监和商务等部门的相关食品安全监管职能划入，加挂成都市食品安全委员会办公室(以下简称市食安办)牌子，首设食品、药品安全总监&hellip &hellip 　　日前，成都市食品药品监督管理局(以下简称市食药监局)机构改革方案正式出炉，内设机构由目前的12个扩容至16个，原食品安全协调处一扩为四：覆盖食品生产、流通和消费各领域的安全监管及综合协调，在食品安全监管领域挑起了大梁。 　　根据日前印发的《成都市人民政府关于改革完善市、区(市)县食品药品监督管理体制的实施意见》和《成都市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，今后，成都市食品药品安全将进行属地管理，施行市、区(市)县分级管理体制：各区(市)县都要相应组建食药监局(挂食安办牌子)，并按区域设立乡镇(街道)食品药品监督管理所。 　　两大变化 　　整合三部门职能新增7处室 　　本次新组建的市食药监局，除整合原市食药监局的全部职责外，还划入了市质监局、市工商局和市商务局的部分相关职能，并加挂了市食安办的牌子。 　　市质监局划入的是生产环节食品(含食品添加剂)安全和化妆品监管职责，市工商局划入的是流通环节食品安全监管职责，市商务局划入的是酒类流通食品安全监管职责。 　　成都商报记者了解到，新职责的增加也让市食药监局内设机构大幅扩容&mdash &mdash &mdash 将从目前的12个处室增加到16个处室。根据新划入的职责，增加了综合协调处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品风险检测处、化妆品监管处、应急管理处(挂投诉举报受理处牌子)和科技与宣传处。 　　根据改革的需要和职责的调整，原食品安全协调处和高新区药品监管处被撤销。而市纪委、市监察局派驻的纪检监察机构将按照党章和市委有关规定设置。 　　一个亮点 　　首设食品药品安全总监 　　根据改革方案，市食药监局机关将配备行政编制105名。 　　值得一提的是，该局还将配备两名副局级总监&mdash &mdash &mdash 食品安全总监和药品安全总监。成都商报记者了解到，这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了&ldquo 总监&rdquo 一职。 　　&ldquo 总监&rdquo 是做什么的呢?国家行政学院教授汪玉凯在接受媒体采访时曾表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专业技术性的高级管理岗位，&ldquo 食品安全、药品安全，都是专业化非常强的领域，需要既懂专业、又懂管理的高级技术人才，从专业角度，统筹监管决策和监管措施。&rdquo 　　目前，国家食药监总局共有两名食品药品安全总监&mdash &mdash &mdash 吴浈副局长和焦红，他们均是今年4月起担任的总局食品药品安全总监，从两人简历看，吴浈曾长期任职地方卫生医药系统，焦红曾是大学生物系教师，并担任过湖北省某医药集团副总工程师、总工程师。 　　亮点聚焦 　　组建市食品药品稽查总队 　　本次改革中，成都市在整合原市食药监局、市工商局、市质监局等现有食品药品监管力量基础上，进一步完善食品药品监管行政执法机构，组建了市食品药品稽查总队。市食品药品稽查总队为市食药监局直属副局级行政执法机构，核定行政执法类事业编制100名。该稽查总队的主要职责是，负责全市食品、药品、医疗器械、化妆品抽验计划的制定、实施和对抽验结果的处理 负责食品、药品、医疗器械、化妆品违法行为的查处和对投诉举报的调查处理 指导区(市)县开展工作。 　　从市场到餐桌一个部门管 　　这一轮食品监管的机构改革，最主要的变化就是将以往各个部门分段监管的职责进行整合。按照四川省改革意见的说法，就是要&ldquo 着力解决食品监管职责交叉和监管空白等问题。&rdquo 　　改革后，原食药监、质监、工商、商务等职能整合到一个部门，生产、流通、餐饮三个环节的监管都集中到了新组建的市食药监局。也就是说，今后，从进入市场到端上餐桌，食品安全问题都将由新组建的市食药监局监管。 　　天府新区将组建食药监局 　　本次改革，成都食品药品安全将进行属地管理，施行市、区(市)县分级管理体制。按照规定，各区(市)县都要相应组建食药监局(挂食安办牌子)，它们属于区(市)县政府工作部门，业务上接受市食药监局的指导，领导班子则由同级党委管理，主要负责人的任免须事先征求市食药监局的意见。 　　同时，各区(市)县还要按区域设立乡镇(街道)食品药品监督管理所(以下简称食药监管所)。此外，成都高新区、天府新区成都片区也要分别组建食药监局(挂食安办牌子)。 　　市食药监管改革路径 　　2000年以前市卫生局承担药政、药检职能，而市医药管理局承担药品生产、流通等监管职能。 　　2000年1月成都市药品监督管理局成立，同时撤销成都市医药管理局。 　　2006年7月成都市药品监督管理局增加食品监管职能，更名为成都市食品药品监管局。 　　2011年成都市政府公布&ldquo 三定方案&rdquo ，将市卫生局承担的餐饮服务许可，餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入市食药局。 　　2013年新一轮大部制改革启动，成都市宣布，整合原市食药监局的全部职责及市质监局、市工商局、市商务局部分监管职责，重新组建市食品药品监督管理局，加挂市食品安全委员会办公室的牌子。

7月22日，由浙江省微生物研究所、浙江泰林生物技术股份有限公司主办的“药品无菌、微生物检查技术研讨会”第三期在成都索菲斯民族大酒店隆重举行。会议邀请了来自四川重庆等地200多位专家老师前来交流指导，各位老师踊跃发言，现场气氛十分热烈！ 本次研讨会特别邀请浙江省微生物研究所陈欢博士、江苏省食品药品监督检验研究所副主任药师钱文静老师等专家主讲，通过对2015年版《中国药典》无菌检查法及非无菌产品微生物限度检查法的专业解析和实验操作指导，并以实际案例进行分析，解决实验过程中遇到的各种技术问题，交流解决方案与经验，帮助大家开拓微生物检测工作视野，提高微生物实验室管理人员与检验人员技术水平和应用能力。 同时我们还展示了泰林新型集菌仪、新型SIP微生物检测系统、新一代三联微生物过滤支架、满足GMP计算机化系统验证的TOC等相关技术和设备，以及无菌检测用集菌培养器、微生物检测过滤器、无菌滤膜、质控菌株、内酰胺酶等一批检测、验证用耗材。 泰林生物“药品无菌、微生物检查技术研讨会”全国巡讲进行中，欢迎各位新老客户咨询报名。

4月28日讯,国家信息化专家咨询委员会委员宁家骏透露,药品安全监管信息系统二期工程及食品安全监管信息化工程都已进入立项建设期。 　　宁家骏表示,药品安全监管信息系统二期工程总体框架和需求分析正在积极筹备和组织。在一期工程的基础上,将建设对药品和医疗器械研制、生产、流通和使用全程进行监督管理的信息系统。到2015年实现药品制剂(含进口药品)全品种电子监管和对零售药店电子监管工作。 　　宁家骏还透露,食品安全监管信息化工程项目的总体框架设计和需求分析也在积极筹备和组织。国家食品安全信息平台亦在积极推进,各地区也在积极开展地区性试点 进出口食品安全监管信息系统将先期投入建设,目前已经完成了需求分析和立项前期工作。 　　政府食品安全监管平台有望在未来2-3年逐步落地,有望打开食品安全百亿市场空间,行业前景广阔。假设国内市级以上单位搭建食品安全监控和追溯平台,单个市首次IT系统建设投入在500-1000万左右,行业空间即超百亿。 　　A股市场上,三元达、华宇软件、聚光科技都已推出食品安全检测产品,而国内第三方检测机构华测检测以及达安基因参股子公司达元食品药品安全技术有限公司则专注于食品药品安全检测仪器的研发、销售。

p 　　 span style=" color: rgb(146, 208, 80) " 药物与机体生物大分子结合的部位即药物靶点。当前国际上药物研发领域竞争的焦点之一就是药物靶点的研究和发现。新的药物靶点的发现往往会成为一系列新药发现的突破口，靶点研究对药物研发企业的意义不言而喻。本文对单抗领域TOP10的热门靶点及代表性药品进行盘点与简要分析，如VEGF/VEGFR、TNF-α、CD20、HER2以及白介素家族靶点成员。 /span /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " 药物靶点定义： /span 协和医学院药物筛选中心主任杜冠华对药物靶点这样定义：药物靶点是能够与特定药物特异性结合并产生治疗疾病作用或调节生理功能作用的生物大分子或生物分子结构 对物质的结构产生生物效应，在复杂调节过程或作为通路中具有主导作用 病理条件下对物质的表达、活性、结构或特性可以发生改变。 /p p span style=" font-size: 18px " strong 　　单抗热门靶点TOP10 /strong /span /p p 　　我们从国内外上市及国内临床三个维度统计了近7年与靶点相关联的药物数/临床试验数总和，得出了关联总数前10的靶点。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 300" title=" A.jpg" style=" width: 443px height: 237px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/24aa8bee-9dc0-4490-b61b-db727c57c173.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " 　图：关联国内上市单抗药物数TOP10靶点 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " img width=" 599" height=" 305" title=" D.jpg" style=" width: 425px height: 262px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/5479a955-b9de-4c7f-8526-154f8c74b67d.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-size: 14px " 图：关联国外上市单抗药物数TOP10靶点 /span /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px " img width=" 599" height=" 298" title=" E.jpg" style=" width: 397px height: 263px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/a31ee332-fbe0-4aeb-9c92-e8ae4654cc00.jpg" / /span /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-size: 14px " 图：关联国内临床试验数TOP10靶点 /span /p p 　　 span style=" font-size: 18px " strong 国内上市单抗药品作用靶点榜首：VEGF/VEGFR /strong /span /p p 　　国内上市单抗药品作用的靶点，排名第一的是VEGF/VEGFR，对应上市药品数量达到8个，其中国产药品1个，进口药品7个 strong 。 /strong /p p strong 　 /strong strong span style=" color: rgb(255, 192, 0) " 　 /span span style=" color: rgb(255, 192, 0) " (一)VEGF/VEGFR靶点主要作用机制：血管生成信号通路 /span /strong /p p 　　血管内皮生长因子(Vascular Endothelial GrowthFactor，VEGF)，是细胞内刺激血管生成的信号蛋白，具备促进血管新生和再生的功能。VEGF通过与细胞膜表面的血管内皮生长因子受体(VEGFR，又称酪氨酸激酶受体)结合，通过一系列信号通路传导产生生物学效应最终导致血管生成。VEGF家族主要包括5种：VEGFA、VEGFB、VEGFC、VEGFD、VEGFE。 /p p 　　1971年Folkman首次提出了肿瘤性血管生成理论，肿瘤的生长依赖于肿瘤的血管生成。VEGF(VEGFR)靶点抗体通过特异性结合VEGF(VEGFR)，从而抑制下游信号通路，实现抑制血管生成的目的。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 192, 0) " (二)VEGF/VEGFR靶点代表药品 /span /strong /p p 　　贝伐珠单抗(Bevacizumab)是第一个针对VEGF靶点的人源化的单克隆抗体，具备高亲和力且特异性地结合 VEGF，达到抑制肿瘤血管增生的作用。2004年基因泰克公司的贝伐珠单抗(商品名安维汀Avastin)获得FDA批准上市，用于转移性结肠癌治疗。 /p p 　　除了实体瘤、湿性黄斑变性(AMD)发病机制中有异常血管生成，针对VEGF血管生成信号通路的靶向药物对该病有明确的治疗效果。上市公司康弘药业(002773.sz)当家品种，康柏西普(商品名朗沐)是我国自主研发的新一代抗VEGF融合蛋白，也是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物1类新药。 /p p 　　FDA已经批准的针对VEGF/VEGFR单抗或融合蛋白有贝伐珠单抗、雷珠单抗、阿柏西普、雷莫芦单抗。雷珠单抗是一种抗VEGF单克隆抗体片段，是由基因泰克公司开发于2006年首次通过FDA批准上市，商品名诺适得(Lucentis)，用于是视网膜黄斑变性治疗。诺适得是基因泰克旗下首个VEGF单抗安维汀的Fab片段，与安维汀的作用机理一致。 /p p 　　除了单抗药物，作用于VEGFR的小分子药物对其他酪氨酸激酶也有抑制作用，已经上市的有索拉非尼，舒尼替尼等多个品种。上市公司恒瑞医药(600276.sh)明星产品阿帕替尼，作为民族制药企业自主研发的第一个国家1.1类抗癌新药，也是恒瑞第一个拥有自主知识产权的小分子靶向药物，其作用的靶点就是VEGFR。阿帕替尼也是全球第一个治疗胃癌的小分子靶向药物。阿帕替尼能够高度选择性的与血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)结合，阻断信号传导，强效抗肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤的生长、转移和散播。 /p p 　　 span style=" font-size: 18px " strong 国产单抗药品作用靶点榜首：TNF-α /strong /span /p p 　　TNF-α是国产单抗药物最成熟的靶点，在已上市的10个国产单抗药物中，有3个单抗药靶点是TNF-α。 同时，TNF-α也是全球目前销售额排行首位的药品阿达木单抗作用的靶点。在2017年全球药品销售额前十榜单中，有四款药物靶点是TNF-α，其中三款是单抗药物。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong 　(一) TNF-α靶点主要作用机制：免疫细胞调节 /strong /span /p p 　　肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)是一种主要由单核/巨噬细胞分泌的细胞因子(细胞信号蛋白)，在系统性炎症的发生发展中有重要作用。 /p p 　　TNF有两种类型—TNF-α和TNF-fl，两者有相似的生物学特性，其中TNF-fl主要由T细胞产生，目前对其功能研究不多。 TNF-α由157个氨基酸残基组成，其许多生物学活性都是通过细胞膜上受体介导的。 /p p 　　TNF-α主要功能是调节免疫细胞，作为一种内源性致热源，可以导致发热、引起细胞凋亡，阻止肿瘤发生和抑制病毒复制等。TNF-α功能失调与多种疾病相关联：比如阿尔茨海默症、银屑病、癌症、重度抑郁、肠炎等。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong 　(二) TNF-α靶点代表药品 /strong /span /p p 　　以TNF-α为靶点的3个国产单抗药物中，最早上市的是中信国健(现改名三生国健)的益赛普，获批时间是2005年，主要用于类风湿性关节炎治疗。最近获批的以TNF-α为靶点国产药物是上市公司海正药业的安佰诺，是一种TNF-融合蛋白单抗产品，同样用于类风湿性关节炎治疗。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 107" title=" F.png" style=" width: 548px height: 93px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/a332158e-09a2-414d-b1a7-c5a3c4b8c18e.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " 　表：以TNF-α为靶点的国产单抗药物 /span /p p 　　在TNF-α靶点药物中就有连续6年霸占全球药品销售额排行榜榜首的阿达木单抗(商品名修美乐Humira)。修美乐是由总部位于美国芝加哥的艾伯维公司(AbbVie)于2002年获得FDA的批准上市。生产厂商艾伯维公司财报显示修美乐 2017年全球销售额达到惊人的184亿美元，较上年增长26.9亿美元，增速仍高达17%。修美乐是全人源化单抗药品，也是全球第一个上市的全人源化单抗药物。 /p p 　　2017年全球药品销售额前十榜单中，除了排名首位的阿达木单抗靶点是TNF-α，排名第二的来那度胺、排名第四的依那西普单抗以及排名第五的英夫利昔单抗的靶点也是TNF-α。其中来那度胺是小分子靶向药。 /p p 　　英夫利昔单抗(商品名类克)是由强生、默克和三菱田边公司联合开发的全球第一个TNF-α抑制剂，1998年获批FDA批准上市。类克是一种人鼠嵌合单抗，用于类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病的治疗。2017年类克全球销售额达到77.6亿美元。依那西普是辉瑞和安进公司联合开发，适应症是类风湿性关节炎、强制性脊柱炎，2017年全球销售额78.9亿美元。 /p p 　　 span style=" font-size: 18px " strong CD20：B细胞主要生命周期表达的膜蛋白，淋巴瘤治疗重要靶点 /strong /span /p p 　　CD20为大家所熟悉很多都是通过罗氏的明星产品美罗华。美罗华自从问世以来，其与小分子化疗药物的联用已经成为某些特定类型的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案。美罗华在商业上的巨大成功也让CD20成为药企最热门的药物开发靶点之一。CD20靶点单抗全球销售规模超过70亿美元，是商业价值较大的药物开发靶点之一。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong (一) CD20：主要参与B细胞的增值与分化 /strong /span /p p 　　CD20(Cluster of Differentiation 20)是位于B淋巴细胞表面的一种跨膜磷蛋白。B淋巴细胞是由骨髓内多能干细胞分化而成，是负责体液免疫的功能细胞，其发育经过祖B细胞(Pro-B)，前B细胞(Pre-B)，不成熟B细胞(Immature B)以及成熟B细胞(Mature B) 几个阶段。CD20在造血干细胞、祖B细胞以及成熟的浆细胞上并不表达，主要出现在前B细胞到成熟B细胞阶段。 /p p 　　非霍奇金淋巴瘤B细胞来源的比例占比达到70%，抗CD20的抗体可直接抑制B细胞 生长并诱导其凋亡。CD20在人体细胞中的表达方式、生物学作用和存在形式决定了其成为治疗B淋巴细胞瘤的主要靶点。虽然CD20的功能尚不完全清楚，但有证据表明抗CD20单抗杀伤B细胞来源肿瘤的作用机制主要有三种：抗体依赖的细胞毒作用，补体依赖的细胞毒作用，以及抗体与CD20分子结合引起的抑制细胞生长， 改变细胞周期以及凋亡等直接效应。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong (二)CD20靶点代表药品 /strong /span /p p 　　以CD20为靶点的单抗药物可以分为三代，第一代利妥昔单抗(商品名美罗华)、替伊莫单抗(商品名泽娃灵)，第二代奥法木单抗(商品名Arzerra)以及第三代阿妥珠单抗。利妥昔开创了靶向治疗B细胞淋巴瘤的先河，属于人鼠嵌合单抗 第二代的奥法木单抗是人源化单抗，第三代单抗Fc段被修饰。 /p p 　　在研数据显示，目前有十几个厂商正在开展针对CD20靶点的单抗研发，单抗研发领域实力较强的几家悉数参与：包括复星集团旗下的复宏汉霖、沃森生物参股的嘉和生物以及向港交所递交上市申请的信达生物、上市公司海正药业、华兰生物等。 /p p 　　美罗华1997年获得FDA的批准在美国上市，是全球第一个被批准用于非霍奇金淋巴瘤的单抗药物，2000年在国内获批上市。美罗华2017年全球销售额59.7亿美元，位居全球药品销售榜单第8位。在利妥昔单抗类似物的研发竞争中，三生国建的进度最快，已经完成临床研究，正在申报上市。 /p p style=" text-align: center " img width=" 594" height=" 336" title=" A.png" style=" width: 431px height: 247px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/15f3397f-7610-4177-abf9-1410313e0fd1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　 span style=" font-size: 14px " 　图 美罗华全球销售额(单位：亿美元) /span /p p 　　奥法木单抗(商品名Arzerra)是第一个全人源化单抗，2009年通过FDA的批准上市。Arzerra 2016年全球销售额5700万美元。受依鲁替尼的竞争，Arzerra 2016年的销售额相比2015年下滑19%。除了奥法木，第二代CD20单抗药物还包括罗氏开发的人源化单抗奥瑞珠。奥瑞珠是首个在多发性硬化领域获得突破性疗法的产品。第三代抗CD20单抗的Fc段经过了糖基化修饰，通过修饰可以提高抗体的特异性以及与抗原结合的亲和力。第三代抗CD20单抗阿妥珠单抗由罗氏研发成功并于2013年获得FDA批准上市。 /p p 　　 span style=" font-size: 18px " strong HER2：乳腺癌药物经典靶点，预后重要指标 /strong /span /p p 　　HER2是迄今为止乳腺癌研究较为透彻的基因之一，HER2基因的过度表达不仅与肿瘤的发生发展关系密切，也是临床预后的重要指标。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong 　(一)HER2:生物学作用通过启动信号通路导致细胞增殖 /strong /span /p p 　　HER2(人表皮生长因子受体 2)是具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子受体家族的一个成员。受体的聚合作用会导致受体酪氨酸残基的磷酸化，并启动多种信号通路导致细胞增殖和肿瘤发生。大约15%~30%乳腺癌和10%~30%的胃癌会发生HER2基因扩增或过度表达。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(255, 192, 0) " 　(二)HER2靶点代表药品 /span /strong /p p 　　目前国内上市的以HER2为靶点的单抗药物只有1个，就是知名度极高的罗氏生产的赫赛汀，化学名曲妥珠单抗。以HER2为靶点的国内上市药品中还有一个小分子药物，是葛兰素史克公司生产的泰立沙，化学名拉帕替尼，2013年通过CFDA审批上市。泰立沙2007年获得FDA的批准在美国上市。 /p p style=" text-align: center " img width=" 599" height=" 145" title=" B.png" style=" width: 528px height: 115px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201808/insimg/ece5967d-c7a6-470a-851c-f75a104bd7cb.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-size: 14px " 表：在FDA获批的HER2靶点药物 /span /p p 　　赫赛汀是最早上市的HER2靶向药物，主要适应症是HER2阳性乳腺癌。赫赛汀1998年获FDA批准在美国上市，2000年在欧洲上市，2001年在日本上市，2002年中国上市。2017年赫赛汀全球销售额71.44亿美元，位居全球药品销售排行榜第5位。 /p p 　　 span style=" font-size: 18px " strong 白介素/白介素受体家族靶点成员 /strong /span /p p 　　白介素是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子，白介素是目前发现种类最多，调控作用最广泛的一类细胞因子。第一个白介素分子(IL-1)1977年被发现，此后陆续发现了40多种白介素分子。以白介素家族成员为靶点的药物包括融合蛋白、抗体等多种形式。国内上市单抗白介素靶点主要是IL2R和IL-6R。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong (一)IL2R与IL6R生物学作用：免疫调节重要功能因子 /strong /span /p p 　　IL2R(interleukin-2 receptor)是一种三聚体蛋白，在淋巴细胞等免疫细胞膜表面表达，通过与IL2结合发挥生物学作用。IL2R通过三种形式与IL2结合：通过α链、β链或γ链。这三种IL2R链都是跨膜并延伸到细胞膜内，具有向胞内传递生化信号的作用(α链不参与信号传导)。IL2和IL2R对于免疫系统有重要的调节功能，通过直接作用于T细胞在免疫耐受和维持正常免疫功能方面发挥功能。IL6是一种多功能细胞因子，可以调节细胞生长、分化，并参与免疫应答的生化过程。IL6及其受体的失调与多种疾病的发生有关，比如多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病、前列腺癌等。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 192, 0) " strong 　(二)IL2R与IL6R靶点代表药品 /strong /span /p p 　　IL2R靶点国内上市的药品只有1个，诺华公司生产的巴利昔单抗，商品名舒莱，用于预防肾移植术后器官排斥反应。巴利昔单抗通过与IL2R的α链特异性结合阻断了IL2与IL2R的结合。IL2R在激活的T淋巴细胞表面表达。IL2通过与IL2R结合，介导了T淋巴细胞的活化并引发一系列的病理过程，这一过程恰恰是移植手术后细胞免疫导致的排异反应的关键机制。巴利昔单抗1998年获得FDA批准上市。 /p p 　　IL6R靶点国内上市的药品也只有1个，罗氏公司生产的托珠单抗，商品名雅美罗，用于类风湿性关节炎的治疗。雅美罗最早于2005年在日本上市，2010年通过FDA审批在美上市，2013年获得进口注册引入国内。 /p p /p

p style=" text-align: center " 　　 img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/f327b288-02ab-4c73-8423-c34462ee4ae6.jpg" title=" yaowu.jpg" alt=" yaowu.jpg" style=" text-align: center " / /p p style=" text-indent: 2em " 经 strong 内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验 /strong ，标示为江西九连山药业有限公司等 strong 14家企业生产的18批次药品不符合规定 /strong 。现将相关情况通告如下： br/ /p p 　　一、经山东省食品药品检验研究院检验，标示为 strong 黑龙江天龙药业有限公司生产的1批次妥布霉素滴眼液 /strong 不符合规定，不符合规定项目为羟苯乙酯、羟苯丙酯与苯扎氯铵。 /p p 　　经广东省药品检验所检验，标示为 strong 大元制药株式会社生产的1批次注射用盐酸头孢替安 /strong 不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度与颜色。 /p p 　　经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为 strong 吉林省通化博祥药业股份有限公司、江西九连山药业有限公司生产的5批次云芝肝泰颗粒 /strong 不符合规定，不符合规定项目包括粒度、性状、含量测定。 /p p 　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为 strong 安国市辉发中药饮片加工有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司等3家企业生产的3批次白芷 /strong 不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、二氧化硫残留量。 /p p 　　经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为 strong 安国市安兴中药饮片有限公司、安国市久旺药业有限公司、河北仁心药业有限公司、云南宁坤生物科技有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、昆明蓝海中药材饮片有限公司、新疆和济中药饮片有限公司生产的8批次槟榔 /strong 不符合规定，不符合规定项目为黄曲霉毒素。(详见附件) /p p 　　二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 /p p 　　三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。 /p p 　　特此通告。 /p p style=" text-align: right " 　　国家药监局 /p p style=" text-align: right " 　　2018年12月24日 /p

启动食品药品综合检测检验中心建设，是唐山市委、市政府2013年为群众办的10件实事好事之一。2013年12月23日，唐山市发改委对该项目进行了立项批复，标志着项目的正式启动。目前，正在编制可研报告和办理规划、用地等手续。 　　针对唐山市食品药品和农产品检测机构普遍存在条件简陋、基础设施条件差、检测检验技术手段弱以及地域分散等严重影响服务能力发挥的问题，唐山市委、市政府决定整合农牧、质监、食品药品、粮食、林业等部门的粮油、蔬菜、畜产品、水产品、饲料、肥料等检测设施，新建药品、保健品、化妆品等检测设施，实现对全市各类食品及食品原料、药品检测的全覆盖，并明确唐山市政府食安办、市农牧局、质监局、食药监局、林业局、粮食局为责任单位 食安办负责组织协调，农牧局为项目承建单位。食安办和农牧局抽调专人组成了项目工作组，负责项目建设的具体工作。 　　项目选址位于唐山市北原农产品批发市场二期项目规划用地区域内，西外环路东侧。估算总投资7449.1万元，主要建设&ldquo 食品药品综合检测检验楼&rdquo 一栋，计划总建筑面积14985平方米，包括地上13层、地下1层，主要设置食品、药品、保健食品、化妆品、畜产品、水产品、林果、花卉、农作物种子、土壤肥料、农药、兽药、饲料、农业环境、动物(包括水生动物)疫病防控等与食品药品质量安全检测有关的功能性实验室。计划工期16个月，到2016年5月底建成并投入使用。 　　该项目建成后，将粮油、畜产品、水产品、林果及动植物疫病监测以及农业投入品检测等整合到一起，涵盖食品、药品、农产品生产全过程，这对加强全市食品药品检验实验室能力建设，提升食品药品监管技术支撑水平，实现全市药品、餐饮食品、保健食品、化妆品质量检测检验技术资源共享，从源头上保证全市食品、药品、农产品的质量安全都具有重要作用。 相关新闻：获批1200万 河南家具产品质检中心筹建

国家食品药品监督管理局关于公布第七批、第八批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为加强对药品GMP检查员的管理，规范检查员队伍建设，按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划，经各省(区、市)食品药品监管部门推荐，国家局综合考评，杨丽等110人为第七批重新聘任的国家药品GMP检查员，恭庆华等62人为第八批重新聘任的国家药品GMP检查员，两批共计172人，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。 　　附件：1.第七批重新聘任的国家药品GMP检查员名单 　　2.第八批重新聘任的国家药品GMP检查员名单 　　国家食品药品监督管理局 　　2012年7月24日 　　附件： 第七批重新聘任的国家药品GMP检查员名单 省 （市） 姓 名 单 位 北京市 杨 丽 北京市药品监督管理局 吴 彬 北京市药品监督管理局 李江宁 北京市药品监督管理局 王厚廷 北京市食品药品监督管理局东城分局 宋然然 北京市药品监督管理局药品认证管理中心 周 宏 北京市药品监督管理局西城分局 郭宝萍 北京市药品监督管理局药品认证管理中心 天津市 郭成明 天津市食品药品监督管理局 刘 韬 天津市食品药品监督管理局 河北省 贾彦英 河北省邯郸市食品药品监督管理局 王 娟 河北省廊坊市食品药品监督管理局 冯艳荣 河北省保定市食品药品监督管理局 冯长春 河北省承德市食品药品监督管理局 山西省 梁 宏 山西省食品药品检验所 郭景文 山西省食品药品检验所 武 伟 山西省食品药品监督管理局 辽宁省 王 聚 辽宁省大连市食品药品监督管理局 张秋实 辽宁省食品药品监督管理局 陈荣凉 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心 葛利亚 辽宁省鞍山市食品药品监督管理局 童 丹 辽宁省沈阳市食品药品监督管理局 吉林省 徐茂义 吉林省长白山市食品药品监督管理局 沈文爽 吉林省敦化市食品药品监督管理局 宋春红 吉林省通化市食品药品监督管理局 黑龙江省 边丽英 黑龙江省佳木斯市食品药品监督管理局 张卓雅 黑龙江省大庆市食品药品监督管理局 上海市 周 群 上海市食品药品监督管理局 李 萍 上海市食品药品监督管理局 李梦龙 上海市食品药品监督管理局 朱艳华 上海市食品药品监督管理局闵行分局 江苏省 王 越 江苏省食品药品监督管理局 鲁安中 江苏省泰州市食品药品监督管理局 曹惊雷 江苏省宝应县食品药品监督管理局 王 丹 江苏省无锡市食品药品监督管理局 岳金莲 江苏省常州市食品药品监督管理局 朱 清 江苏省盐城市食品药品监督管理局杨文刚 江苏省苏州市食品药品监督管理局 尹 玉 江苏省南通市食品药品监督管理局 邱黎永 江苏省南京市食品药品监督管理局 浙江省 鞠 波 浙江省食品药品监督管理局 沈黎新 浙江省药品认证中心 张晓红 浙江省东阳市药品监督管理局 杨建国 浙江省金华市食品药品监督管理局 山东省 于立佐 山东省济宁市药品检验所 栾志霞 山东省济南市食品药品监督管理局 孙忠亲 山东省淄博市药品检验所 江西省 陈海清 江西省抚州市食品药品监督管理局 河南省 赵新英 河南省许昌市食品药品监督管理局 杨敬鹏 河南省新乡市食品药品监督管理局 常黎明 河南省焦作市食品药品监督管理局 陈章胜 河南省信阳市食品药品监督管理局 丰世勤 河南省新乡市食品药品监督管理局 湖南省 陈光建 湖南省食品药品监督管理局 湖北省 李国庆 湖北省武汉市食品药品监督管理局 王 鹏 湖北省荆州市食品药品监督管理局 柴 文 湖北省咸宁市食品药品监督管理局咸安分局 余林宇 湖北省岳阳市食品药品检验所 广东省 李 军 广东省深圳市药品检验所 徐文敏 广东省汕头市药品检验所 黄伟坚 广东省广州萝岗区食品药品监督管理局 丘桂贤 广东省梅州市药品检验所 莫慧贞 广东省阳江市药品检验所 关倩明 广东省广州市药品检验所 钟建红 广东省佛山市顺德区卫生和人口计生局 广西壮族自治区 岑顺坤 广西北海市食品药品监督管理局 梁飞雄 广西梧州市食品药品监督管理局 海南省 刘 洁 海南省药品检验所 重庆市 杨卫东 重庆市食品药品监督管理局北碚区分局 范俊安 重庆市食品药品监督管理局 四川省 陈 勇 四川省食品药品监督管理局 曾婷婷 四川省成都市食品药品监督管理局信息中心 蒋美华 四川省内江市食品药品监督管理局 黄 瑛 四川省食品药品检验所 徐 杰 四川省安全监测评审认证中心 唐 敏 四川省德阳市食品药品监督管理局 贵州省 海 市 贵州省毕节地区食品药品监督管理局 曾 敏 贵州省遵义市红花岗区卫生和食品药品监督管理局 云南省 何广新 云南省食品药品检验所 杨 霞 云南省楚雄州食品药品监督管理局 陕西省 何 江 陕西省食品药品监督管理局 胡艳娥 陕西省榆林市食品药品监督管理局 甘肃省 何 军 甘肃省食品药品监督管理局 谢国栋 甘肃省食品药品监督管理局 杨克谦 甘肃省定西食品药品监督管理局 青海省 郑永彪 青海省食品药品检验所 宁夏回族自治区 周慧娟 宁夏银川市食品药品监督管理局 新疆维吾尔自治区 李 晨 新疆维吾尔自治区药品认证中心 药品认证管理中心 张爱萍 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 刘 渊 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 沈传勇 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 刘景起 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 肖江宜 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 王佳楠 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 罗丽娜 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 姚雪良 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 熊 燕 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 林 岱 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 严文君 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 中检院 范慧红 中国食品药品检定研究院 梁成罡 中国食品药品检定研究院 魏 锋 中国食品药品检定研究院 李晓东 中国食品药品检定研究院 范行良 中国食品药品检定研究院 国 泰 中国食品药品检定研究院 高 凯 中国食品药品检定研究院 袁力勇 中国食品药品检定研究院 徐 苗 中国食品药品检定研究院 张春涛 中国食品药品检定研究院 许明哲 中国食品药品检定研究院 林 兰 中国食品药品检定研究院 第八批重新聘任的国家药品GMP检查员名单 省 （市） 姓 名 单 位 北京市 恭庆华 北京市药品监督管理局药品认证管理中心 王 谨 北京市药品监督管理局药品认证管理中心 杨梦玉 北京市药品监督管理局药品认证管理中心 张京航 北京市药品监督管理局药品认证管理中心 周长明 北京市药品检验所 天津市 刘 言 天津市药品检验所 王 岩 天津市滨海新区食品药品监督管理局 河北省 朱晓蒙 河北省食品药品监督管理局 王 冰 河北省食品药品监督管理局 刘 珠 河北省石家庄市食品药品检验所 山西省 贾 敏 山西省大同市食品药品检验所 吉林省 吴 晶 吉林省食品药品认证和培训中心 孙 文 吉林省食品药品认证和培训中心 吴晓东 吉林省长春市食品药品监督管理局 侯秀梅 吉林省长春市食品药品监督管理局 战 峰 吉林省四平市食品药品监督管理局 全菊花 吉林省延边州食品药品监督管理局 辽宁省 赵双春 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心 李 妮 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心 王怡君 辽宁省食品药品检验所 黑龙江省 张丽英 黑龙江省食品药品检验检测所 鞠晓明 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局 上海市 韦 欣 上海市食品药品监督管理局认证审评中心 徐 刚 上海市食品药品监督管理局浦东分局 卫 敏 上海市食品药品监督管理局奉贤分局 蔡 佳 上海市食品药品监督管理局奉贤分局 江苏省 衡 萍 江苏省食品药品监督管理局 刘 露 江苏省泰州市食品药品监督管理局 安徽省 胡士高 安徽省食品药品监督管理局药品审评认证中心 江西省 李 平 江西省食品药品监督管理局药品审评中心 万东根 江西省食品药品监督管理局药品认证中心 段定忠 江西省抚州市食品药品监督管理局 河南省 许效枫 河南省开封市食品药品监督管理局 冯占林 河南省新乡市食品药品监督管理局 刘 丽 河南省焦作市食品药品监督管理局 乔小芳 河南省安阳市食品药品监督管理局 湖北省 聂希霖 湖北省食品药品监督管理局 陈相龙 湖北省食品药品监督管理局 徐小玲 湖北省食品药品检验研究院 湖南省 姚金成 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 广东省 邹 毅 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 招伟汉 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 林秀旎 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 张庆芬 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 周 菁 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 李瑾翡 广东省药品检验所 梁蔚阳 广东省药品检验所 海南省 符哲伟 海南省食品药品监督管理局 杨 静 海南省食品药品监督管理局药品审核认证管理中心 四川省 王叔桥 四川省食品药品检验所 冯 凌 四川省成都市食品药品监督管理局 张金兰 四川省成都市食品药品监督管理局 云南省 周 玲 云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心 王 丹 云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心 刘 荣 云南省昆明市食品药品检验所 西藏自治区 李建存 西藏自治区山南地区食品药品监督管理局 甘肃省 王 巍 甘肃省食品药品检验所 梁春御 甘肃省食品药品检验所 宁夏回族自治区 黑生虎 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 新疆维吾尔自治区 张 丽 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局食品药品审评认证中心 马小华 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局食品药品审评认证中心 焦保辉 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局食品药品审评认证中心

日前，珀金埃尔默公司在沈阳举办药品分析技术交流会，与来自辽宁省药品检验检测院、葫芦岛市食品药品检验检测中心、东北制药、沈阳三九药业、沈阳化工研究院、安斯泰来制药等单位的近百位专家和老师共同探讨了药品分析的新技术和行业趋势。在交流会上，资深药物分析专家王巍老师首先做了题为“药品仪器如何确认验证”的报告，确认验证是分析仪器进行分析的前提条件，也是很多企业比较忽视的，王巍老师的讲座引起了广大与会者的兴趣。珀金埃尔默公司在本次交流会上重点介绍了公司在元素杂质方面的解决方案，由于USP涉及元素杂质的通则和通则在2018年1月1日生效，许多国内药品出口企业对此很是关注，尤其是近年来药品重金属问题屡次发生。此外针对广大药品企业普遍使用的红外，PerkinElmer重点介绍了一款适合企业使用的防潮红外，并就数据完整性的议题和众多专家进行了交流。最后针对药品企业提出的仪器验证确认、仪器搬迁、软件升级等问题，PerkinElmer的OneSource部门给出了一揽子的解决方案，一站式实验室仪器整体服务。会议现场照片通过参加本次交流会，沈阳地区药检所及药品企业的老师和专家，进一步了解了在PerkinElmer在药品分析领域的应用。PerkinElmer也希望通过这么一个药品用户交流的平台和大家交流，助力中国的药品安全。欲了解更多，请扫描下方二维码关注PerkinElmer微信公众号。

天津市 　　为切实保障2014年春节期间全市人民群众饮食用药安全，天津市食品药品监督管理局就做好节日期间食品药品监管工作进行部署，市食安办也向食安委各职能部门发出通知，就加强节日期间各环节食品安全监管工作提出要求。 　　春节期间，天津市将着力开展食品药品监督检查。在食品安全监管方面，加强对乳制品、肉制品、酒类、食用油、饮料、糕点、调味品等节令性和热销食品的监管 加强对城乡结合部、旅游景区等重点区域和食品批发市场、集贸市场、食品展销会、庙会等重点场所的食品监管 加强对节日重点餐饮服务单位的监督检查。在药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管方面，加强对以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品为重点的保健食品监督检查 突出对旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村等重点区域，针对非药品冒充药品、中药材、互联网售药等重点行为，加强对药品的监督检查 突出重点企业、重点产品，加强对医疗器械的监督检查 加强与公安、工商、卫生计生等部门协调配合，打击药品和医疗器械虚假广告 加大对食品药品违法犯罪行为的打击力度，提高震慑力。 　　天津市食品药品监督管理局要求全系统各监管单位、部门要加强隐患排查，防范系统性风险。一是深入排查食品药品安全隐患，对区域性、系统性食品药品安全隐患开展专项整治并建立完善监管长效机制。二是加大食品安全风险监测力度。三是强化食物中毒防控。四是加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测。 　　天津市食品药品监督管理局春节期间将密切关注食品药品安全动态，做好舆情监测 强化应急管理，做好信访工作 落实24小时值班和领导24小时开机制度，并要求系统全体党员干部、特别是领导干部严格执行中央“八项规定”要求。 　　江苏省 　　江苏省食安办、省食品药品监督管理局联合下发《关于做好2014年元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知》。 　　《通知》指出，各级食品药品安全监管部门要严格按照省委、省政府和国家食品药品监督管理总局有关部署安排，严格落实省食安办等5部门《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》要求，进一步增强政治意识、责任意识，加强组织领导，强化责任落实，增强协调配合，保证食品药品监管工作平稳有序开展、监管职责履行到位。要在抓好日常监管的基础上，针对工作中的薄弱环节和突出问题，周密部署，细化措施，强化预测分析、监督检查和市场排查，深入查找、及时消除各类食品药品安全隐患。 　　《通知》明确，要在全省范围内深入开展节日期间食品监督检查。一是要加强节令性和热销食品的监管，二是要加强重点区域和重点场所的食品监管，三是要加强节日重点餐饮服务单位的监督检查，四是要加强保健食品的监督检查。 　　《通知》明确，要在全省范围内深入开展节日期间药品、医疗器械监督检查。一是要突出重点区域、重点行为，加强对药品的监督检查 二是要突出重点企业、重点产品，加强对医疗器械的监督检查 三是要加强协调配合，打击药品和医疗器械虚假广告。 　　《通知》要求，各级食品药品安全监管部门要加大对食品药品违法违规行为的打击力度，着力加强宣传引导，及时回应社会关切。要严厉打击食品药品违法犯罪行为，对食品药品顶风违法行为快查快办，严格执法、严肃执法。要注重食品药品安全宣传引导，开展广大群众喜闻乐见、通俗易懂的食品药品安全科普宣传和教育活动，要及时回应食品药品安全热点问题，及时发布食品药品安全提示警示，引导公众理性消费和科学饮食用药，增强安全信心。 　　湖北省 　　近日，湖北省食品安全委员会办公室对全省“两节”(2014年元旦和春节)期间食品安全工作作出周密部署，要求各地加强领导，精心组织，全面排查，切实做好食品安全工作，保障人民群众身体健康和生命安全。 　　一是加强组织领导，周密安排部署。各地各部门要切实增强大局意识、责任意识，加强组织领导，制定工作方案，确保部署到位、措施到位、责任到位、检查到位。 　　二是加强监督执法，排查安全隐患。要突出重点品种、重点环节和重点区域，找准薄弱环节，全面排查食品安全隐患，认真组织开展节日期间食品安全监督执法检查，对检查发现的问题要及时提出整改措施，明确责任人，明确完成时限，切实消除食品安全隐患。 　　三是加强宣传引导，优化消费环境。 　　四是加强应急值守，做好防范应对。各地各部门要严格执行24小时值班和领导带班制度，合理安排值守人员，保持联络通畅，畅通投诉举报渠道，做好食品安全事故应对准备工作。 　　海南省 　　2014年春节将至，海南省食品药品监督管理局按照省委、省政府“两手抓、两不误”的要求，在全力推进机构改革的同时，毫不松懈地加大食品药品监管力度，力保节日期间人民群众饮食用药安全。 　　一是组织食品药品专项整治行动。全省食品药品监管系统从2013年12月下旬至2014年2月中旬，在全省开展范围更广、力度更大、工作更细、措施更严的食品药品专项整治行动，覆盖食品生产、流通、餐饮和药品(医疗器械)生产、经营、使用环节。重点整治添加非食用物质、滥用食品添加剂、使用过期变质原料加工食品、违规投料生产药品等违法行为，突出对生产、购进、储存等关键环节监督检查。每个环节的专项整治都制定了详细的巡查检查记录，确保全省检查内容、标准统一。 　　二是督促食品药品生产经营者落实首负责任制。要求企业认真开展自查自纠，诚信自律，不经营有毒有害食品、不制售不合格药品、不开展虚假宣传等。 　　三是动员公众积极参与监督。全方位宣传食品药品安全重奖举报机制，动员广大群众积极向12331热线提供制售假劣食品药品违法行为线索，对违法分子形成强大震慑力。 　　节假日期间，全省食品药品监管系统执行24小时领导带班值班制度，随时受理并及时处理人民群众对食品药品的投诉举报，确保全省人民和中外游客度过一个欢乐、祥和、安定的元旦、春节。 　　青海省 　　近日，青海省食品药品监督管理局印发通知，对2014年元旦春节和省“两会”期间食品药品监管工作进行安排部署。通知要求： 　　一是加强隐患排查，加大安全风险监测力度，强化食品中毒防控，加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测，防范系统性风险。 　　二是加大打击力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为。加强食品药品安全宣传引导，及时发布食品药品安全提示警示，引导公众理性消费和科学饮食用药，增强安全信心，努力营造良好的节日氛围。 　　三是加强组织领导，采取有效措施，周密部署，针对工作中的薄弱环节和突出问题，认真做好分析、排查、预防等工作。实行24小时值班、领导带班制度、零报告制度加强节日值班和应急值守工作。 文章转载自：国家食品药品监督管理总局

国家食品药品监督管理总局 　　公　　告 　　2015年　第1号 　　关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告 　　为按期完成《国家药品安全&ldquo 十二五&rdquo 规划》要求的&ldquo 完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系&rdquo 工作任务，在2015年年底前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管，现将药品生产、经营企业和进口药品制药厂商实施药品电子监管有关事宜公告如下： 　　2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网)，按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求，完成生产线改造，在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码(以下称赋码)，并进行数据采集上传，通过中国药品电子监管平台核注核销。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。 　　2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品&ldquo 见码必扫&rdquo ，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，并认真处理药品电子监管系统内预警信息。 　　2015年4月30日前,尚未入网的进口药品制药厂商应将其指定的药品电子监管工作代理机构报国家食品药品监督管理总局，按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》(国食药监安〔2013〕23号)要求，启动入网实施工作。 　　药品生产、经营企业和进口药品电子监管工作代理机构应按照所在地省级食品药品监管部门部署，积极参加学习培训，优选设备和系统，合理改造操作流程，按要求做好药品电子监管入网、赋码、上传、核注核销等实施工作。 　　食品药品监管总局 　　2015年1月4日

取消药品加成后，除了中药饮片和院内制剂，公立医院药品进价是多少，销售价就是多少。　　近日，云南省深化医药卫生体制改革领导小组办公室等多部门联合印发了《关于印发统筹推进昆明地区城市公立医院改革省市联动实施方案的通知》(下称《方案》)，将加快建立省级公立医院与昆明市城市公立医院综合改革联动机制，破除“以药补医”，下月起将有省、市、区级共31家医院同步取消药品加成。　　中药饮片不含在内　　《方案》明确，将坚持医疗、医药、医保“三医联动”，以取消药品加成，破除“以药补医”为突破口，通过增加政府投入、调整医疗服务价格、医院加强运行成本控制等措施，完善公立医院科学补偿机制，调整优化公立医院收入结构。　　力争到2017年昆明市和省级公立医院药占比(不含中药院内制剂、中药饮片)总体下降到30%左右，百元医疗收入(不含药品收入)中消耗卫生材料下降到20元以下。　　今年12月开始，所有纳入改革的省级公立医院与昆明市城市公立医院同步取消药品(中药饮片除外)加成，药品按实际进价销售。取消药品加成后减少的合理收入通过三个渠道进行补偿，原则上财政补助不低于10%，调整医疗服务价格不高于80%，医院降低运行成本节约分担不超过10%。对医院的药品贮藏、保管、损耗等费用列入医院运行成本予以补偿。　　取消药品加成要与医疗服务价格调整、医保支付、财政补偿政策同步出台与实施。做到相关医疗服务价格调整与医保支付政策改革、财政补偿同时到位。　　同步调整医疗服务价格　　在规范公立医院药品采购方面，公立医院所有药品均应通过省级药品集中采购平台统一采购。并逐步推行“两票制”，进一步压缩药品流通中间环节和价格水分，促使药品价格回归合理。　　省市联动将开展药品联合带量采购试点，进一步降低药品供应价格。鼓励昆明区域内省、市、区(县)级公立医院共同组建联合体，采取带量采购、量价挂钩的方式，在入围价基础上通过联合议价采购确定药品实际成交价。高值医用耗材必须通过省级集中采购平台进行阳光采购，网上公开交易 还将加强合理用药和处方监管，控制抗菌药物不合理使用，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预。采取多种形式推进医药分开，患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。　　此外，在保证公立医院良性运行、医保基金可承受、群众负担不增加的前提下，将统一制定昆明地区省市城市公立医院医疗服务价格调整方案，提高体现医务人员技术劳务价值的诊查、手术、护理、中医等服务类项目价格，降低利用大型仪器设备开展的检查和检验类项目价格。区级公立医院医疗服务价格由昆明市制定价格调整方案。　　加快建立复合型付费方式　　在同步推进医保支付制度改革方面，将强化医保基金收支预算管理，加快建立按疾病诊断分组付费为主，按病种付费、按服务单元付费等相结合的复合型付费方式。以信息管理系统和临床路径管理为支撑，今年年底前，在部分省市级公立医院开展按疾病诊断相关组支付方式改革试点，2017年进一步扩大试点范围。　　还将建立和完善医保管理经办机构与定点医疗机构之间的平等谈判协商机制，合理确定医保支付标准。建立风险分担机制，通过超支分担、节约留用等措施，充分调动医务人员主动控费的积极性，建立促进医疗机构合理用药、合理诊疗、控制成本的内在激励约束机制，控制医疗费用不合理增长，保障医疗机构正常运转和可持续发展。　　《方案》提出，我省还将落实政府对公立医院符合规划和医疗资源配置要求的基本建设和设备购置、重点学科发展、人才培养、符合国家规定的离退休人员费用、政策性亏损，以及承担公共卫生任务和紧急救治、支边、支农公共服务等投入政策,保障公立医院健康发展。省、市财政部门也将分别制定公立医院取消药品加成后的具体补偿办法，对公立医院取消药品加成后减少的合理收入给予补助。　　31家医院名单　　省级公立医院13所　　云南省第一人民医院、云南省第二人民医院、云南省第三人民医院、云南省中医医院、云南省中西医结合医院、云南省老年病医院、云南省传染病医院、云南省干部疗养院 昆明医科大学第一附属医院、昆明医科大学第二附属医院、昆明医科大学第三附属医院、昆明医科大学附属口腔医院、云南省妇幼保健院。　　昆明市市级公立医院9所　　昆明市第一人民医院、昆明市第二人民医院、昆明市第三人民医院、昆明市延安医院、昆明市儿童医院、云南省精神病医院、昆明市妇幼保健院、昆明市中医医院、昆明市口腔医院。　　昆明市区级公立医院9所　　五华区人民医院、盘龙区人民医院、官渡区人民医院、西山区人民医院、东川区人民医院、东川区中医医院、东川区老年病医院、东川区精神病院、呈贡区人民医院。

2013《北京食品药品安全检测与仪器应用学术交流会》(第一轮) 　　为了加强学术交流，推动科学仪器在食品药品安全检测技术的发展及应用，中国仪器仪表学会将于2013年8月28日上午9：30-16：30，在北京中国国际展览中心(静安庄)会议楼举行&ldquo 食品药品安全检测与仪器应用技术交流会&rdquo ，诚邀业内技术人员、实验室管理人员积极参与。 　　时 间： 2013年8月28日9:30-17:00 　　地 点： 北京.中国国际展览中心(静安庄) 　　主办单位： 中国仪器仪表学会 　　报告主持： 中科院上海生物工程中心 李昌厚教授 　　会议规模： 100-150人 　　本次技术交流会将以&ldquo 适合食品、药品企业需求的分析检测技术及仪器交流&rdquo 为主题，采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式。本次会议不仅为北京及周边食品、药品企、事业单位从事分析检测技术的人员创造一个与行业专家、与分析仪器厂商密切交流，了解最新技术和产品发展的平台 为分析仪器厂商了解用户需求，为用户提供贴切的解决方案，促进双方深入合作创造了良好的机会 同时也为北京各从事食品、药品的企事业单位更好的完成分析检测技术改造及提升创新能力提供技术支持。 　　会议由中国仪器仪表学会组织北京及周边食品、药品各企、事业单位质量监督检验中心及其他相关部门的实验室管理人员、分析检测技术人员参加，提供相关分析检测技术应用案例，宣讲交流。大会拟邀请食品、药品行业相关专家给大会做学术报告交流。热忱欢迎同行、兄弟单位与会指导、交流。 　　大会内容范围： 　　1、《药典》、《食品法》解读 　　2、食品、药品安全的概念及安全管理最新动态 　　3、食品、药品分析技术国内外发展综述 　　4、国内外食品、药品安全法规介绍 　　5、食品、药品前处理、样品制备技术 　　6、色谱技术在食品、药品分析检测过程中的应用 　　7、光谱技术在食品、药品分析检测过程中的应用 　　8、质谱、DNA分子鉴定、薄层-生物自显、生物测定等新技术在食品、药品分析检测过程中的应用 　　9、样品前处理技术与应用 　　10、食品、药品的热点检测方法介绍 如：三聚氰胺、地沟油等分析检测技术 　　11、国内食品、药品分析检测技术与仪器设备的最新进展。 　　请参加大会的人员务必于2013年8月25日之前将报名回执以传真、邮件或电话形式发给会务组，以便安排。会议免费参加，提供午餐。 　　中国仪器仪表学会联系人： 刘继红 　　电话：010-82800385 邮箱： r-well@163.com或ljh@cis.org.cn 　　会务组联系人：闫晓敏 　　电话：010-68343165 传真：010-68343165 邮箱：yanxiaomin1234@126.com 　　中国仪器仪表学会 　　2013年7月 &ldquo 食品、药品质量安全与分析检测技术学术交流会&rdquo 参会申请表 单位名称 通讯地址 邮政编码 姓名 性别 职 务 办公电话或手机 传 真 E-mail

仪器信息网泰州报道 2011年4月19日，“第二届全国药品质量分析论坛”在素有“汉唐古郡淮海名都”之称的江苏省泰州市隆重开幕，论坛为期三天，主题为“药物分析与质量提高”，会场位于中国医药城。本次论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高。” 论坛开幕式现场 　　本届论坛由中国药学会药物分析杂志主办，江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办，江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办。600多位来自全国药检系统、药品生产企业的代表以及其他从事药品检测、药物分析等工作的人员到会。 药物分析杂志主编金少鸿研究员主持论坛开幕式 　　中国食品药品检定研究院院长李云龙、泰州市市长徐郭平、江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中、中国食品药品检定研究院副院长李波、泰州市政府秘书长王群、泰州中药高新区管委会主任吴悦、中国药学会副秘书长陈兵、中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室主任助理黄志禄、江苏省食品药品检验所所长樊夏雷、泰州市食品药品监督管理局局长陈关华、药物分析杂志编辑部主任粟晓黎及副主编杨腊虎等出席了论坛开幕式。开幕式由药物分析杂志主编金少鸿研究员主持。 泰州市市长徐郭平致开幕词 江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中致开幕词 中国药学会副秘书长陈兵致开幕词 　　李云龙院长在开幕式上致辞并指出，药品抽验工作是国家技术监督的重要组成部分，是履行药品监管、技术支撑职应承担的指令性工作任务，在食品监管工作中发挥着非常重要的作用： 　　一是药品抽验工作是加强药品质量监督、发现药品安全隐患的重要手段和措施，在评价抽验工作中，采用符合性检验和源头检验相结合的方式，对药品质量进行综合分析，为全面、科学评价上市药质量，查找药品安全隐患和风险，完善有关监管措施都发挥了重要作用 　　二是药品评价抽验使得有机会集中开展大量、同一品种检测，有机会评价药品质量、药品标准，审视现行药品技术、方法、标准、工艺中存在的不足，获取大量的药品质量信息和检验检测难点信息，为不断提高药品质量安全水平提高技术支持 　　三是药品抽验工作为检验检测技术创新应用提供了更多的可能，通过评价性抽验、探索性研究、合理建议新方法解决检验检测中的技术问题，通过应用新技术可以解决检验标准修订中的一些难点问题，这些检验检测新技术、新方法应当属于科技进步的范畴，其有效应用不仅为药品科学监管发挥重要技术支撑作用，而且可以在某种程度上可以起到技术推动作用。 　　论坛的召开为加强我国药物分析研究技术交流，促进我国药品生产工艺、促进药品质量提高、保障公众用药安全有效会起到积极的推动作用。 中国食品药品检定研究院院长李云龙在开幕式上致辞 　　据了解，从2008年开始，国家进行了一系列的药品抽验工作，这使得药品质量分析在评价药品质量中的作用显得越来越重要，经过两年的检验检测实践和科研的探索，各药检部门在完成国家抽验工作中不仅有许多收获、许多经验值得分享和交流，也有许多学术问题需要进一步的探讨和沟通，因此，药物分析杂志去年牵头举办了首届全国药品质量分析论坛并得到相关领域人员的积极相应，也获得了成功。 　　仪器信息网编辑从论坛开幕式上了解到，本届论坛承办方之一泰州市中国医药城是我国目前唯一的国家级医药高新区，聚集了50多家国内外知名医药研发机构，300多家中外医药企业已经注册落户。而医药产业是泰州市的优势产业之一，产值连续11年居各地级市之首。此外，江苏省2010年规模以上医药工业实现总产值1400亿元，形成了泰州国家医药高新区、苏州/无锡/常州医药产业带、南京药谷、连云港新医药产业基地为代表的各具特色的医药版块。 　　本届论坛设有化学药品报告、生化/抗生素药品报告、中药/天然药物报告、中药注射剂报告、药包材/药用辅料报告5个分会场，共收到论文260多篇，组委会挑选出了130余篇论文进行分会交流及40余篇论文进行展板交流。本届论坛还特别开设了互动论坛，即在没有讲义的情况下通过问答进行互动交流。 分会报告区 　　会议同期还举办了展览及技术推广和交流活动，赛默飞世尔、安捷伦、戴安、Waters、天大天发、布鲁克AXS、HORIBA、杭州泰林、上海富科思、博纳艾杰尔、美国TA、无锡科奥美萃、北京振翔工贸、奥地利安东帕、天河医疗、岛津、华质泰科等公司参展或做技术报告。 展览区现场 　　该论坛将每年举办一次，主办方希望论坛能成为药品检验机构的检验人员和药品生产企业技术人员互相交流与学习，共享上一年药品检验技术和质量信息的技术平台，同时又为做好当年的评价抽验提供一个互动切磋的平台，争取办成一个永久性的论坛。

一边是大学生为找工作，四处奔波 一边岗位空缺，苦等人手干活。如此矛盾的现象出现在浙江省多地食品药品监管系统。 　　18日召开的浙江省十二届人大常委会第六次会议上，该省人大常委会副主任姒健敏表示，浙江各地食品药品监管系统都新增了人员编制，但目前空编情况严重。 　　当日，浙江省副省长郑继伟在作报告时表示，去年以来，浙江省开展了食品安全大排查、大清理、大整治，严厉打击视频安全违法犯罪，妥善处置突发事件，加强监管体制机制建设，构建企业诚信体系，进一步推动了浙江省食品安全形势稳中趋好。 　　近年来，浙江省妥善处置了湖州病死甲鱼、上海水域漂浮死猪、农夫山泉&ldquo 标准门&rdquo 、苍南问题米面、温州&ldquo 乡巴佬&rdquo 卤味、&ldquo 美素丽儿&rdquo 奶粉等视频安全突发事件。 　　郑继伟认为，浙江省食品安全形式总体平稳，但与人民群众期望存较大差距。 　　姒健敏表示，当前浙江食品安全监管体制面临新一轮改革，各地食品药品监管系统都新增了人员编制，但目前空编情况严重。 　　他以嘉兴和台州两市为例，该市新增编制182人，实到105人，到编率仅为58% 台州市新增编制190人，实到98人，尚空编98人。&ldquo 监管力量的不足，严重制约工作的正常开展。&rdquo 　　郑继伟亦承认，浙江基层食品安全监管力量比较薄弱，监管人手不足。 　　此前，记者随同浙江省人大常委会赴嘉兴调研时，该市下面的一位食安办主任连连吐槽，当前最大的问题就是人手紧张。 　　这位主任表示，该办公室能够用的专业人才仅5个人，但要面对全县2200多家餐饮店，监管难以得到保证。 　　当问及为何不招人时，他表示，现在是有编制但不能找人。据了解，当前食品安全监管体制面临新一轮改革，只能等到改革完成后方能进行事业招聘。而这段真空期，因人手不够，难以确保食品安全监管。 　　对此，浙江省人大常委会副主任程渭山建议，地方应该整合资源，在食品安全监管方面，打破部门之间的界限，比如通过成立中介式的食品检测机构，从而节约人力、物力和财力。 　　除了编制人员未到位，监管力量、技术支撑与监管任务不匹配也导致了监管力量薄弱。 　　据人大常委会调研结果显示，当前浙江已经建成11.4万个食品安全责任网格，但从村、社区聘任的食品安全协管员大多数身兼数职且几乎没有报酬。 　　以丽水市莲都社区为例，当地左渠门社区范围内有145家食品生产经营单位，仅由1名身兼五职的干部担任食品安全协管员。 　　同样的情况也出现在嘉兴，海盐城北社区共有70余家餐饮、小食品店，仅由一名大学生村官兼任食品安全协管员，平均一季度才能巡查一次。 　　数据显示，浙江省村级(社区)食品安全协管员和食品安全信息员共计71036名，年发放报酬补助仅700余万元，人均每年报酬补助不足100元。 　　对此，姒健敏建议浙江省政府需要研究解决当前食安系统机构改革推进缓慢影响监管工作以及责任追究机制不健全的问题，还应研究解决基层监管队伍空编、缺编严重等问题。 　　据了解，浙江省政府将加快新一轮食品安全监管体系改革，整合加强基层监管力量，确保安全监管责任到位。

项目编号：0625-22218469 项目名称：杭州市食品药品检验研究院（食安）检验检测仪器设备购置 预算金额（元）：8110000 最高限价（元）：2300000,3500000,1000000,810000,500000 采购需求： 标项一 标项名称: 液相色谱-质谱/质谱联用仪1 数量: 1 预算金额（元）: 2300000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：允许进口 标项二 标项名称: 液相色谱-质谱/质谱联用仪2 数量: 1 预算金额（元）: 3500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：允许进口 标项三 标项名称: 生物惰性高效液相色谱仪 数量: 1 预算金额（元）: 1000000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：允许进口 标项四 标项名称: 比表面分析仪、废液收集系统、薄层色谱展开仪 数量: 1 预算金额（元）: 810000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：允许进口 标项五 标项名称: 全自动溶出仪、振实密度分析仪 数量: 1 预算金额（元）: 500000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：详见招标文件 备注：允许进口 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5，详见招标文件 本项目（是）接受联合体投标。

仪器信息网讯 2014年1月13日，由中国食品药品检定研究院和美国药典委员会共同主办的&ldquo 第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会&rdquo 在上海华亭宾馆举行，会议为期一天半。来自WHO、美国FDA、USP等机构及制药行业药检系统、制药企业及第三方检测等单位的多位业内人士参加了本次研讨会，与会人员逾500人。 会议现场 中国食品药品检定研究院副院长李波主持开幕式 大会中方共同主席、中国食品药品检定研究院院长李云龙致开幕词 　　李云龙院长在致辞中提到，本届研讨会的主题是：&ldquo 药品快检与药品质量保障&rdquo 、&ldquo 药品分析技术创新与发展&rdquo 。本次会议将就药品检验技术与方法、药品快检技术2个重点领域的新技术、新方法、新动向和国际先进的要求进行研讨和交流。旨在进一步提高药品检验检测能力和水平，全面发挥技术支撑、技术监督、技术保障和技术服务作用 进一步推广、应用和发展药品快检技术，为严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为提供技术支持 进一步促进各国技术优势互补，倡导搭建全球药品检验检测和打击假劣药品技术交流和资源共享平台，为相关国家加强药品监督管理提供强有力的技术保障。 　　此外，WHO药品质量保证行动计划负责人Sabine Kopp 博士和美国药典委员会(USP)首席执行官罗杰L.威廉姆斯博士在开幕式上致辞。 WHO药品质量保证行动计划负责人 Sabine Kopp 博士 美国药典委员会(USP)首席执行官 罗杰L.威廉姆斯博士 　　本届大会邀请多位业内专家作专题报告(后续报道，敬请期待!)，并吸引多家仪器厂商参加会议展览。以下为部分参展商。 赛默飞世尔科技 安捷伦科技(中国)有限公司 布鲁克(北京)科技有限公司 沃特世科技(上海)有限公司 岛津企业管理(中国)有限公司 默克化工技术(上海)有限公司 北京普析通用仪器有限责任公司 必达泰克光电科技(上海)有限公司 天津市天大天发科技有限公司 四川威斯派克公司 英特格雷(天津)科技有限公司 广州达元食品安全技术有限公司