药品美洛昔康

随着医药行业的不断发展，药品的质量和安全性越来越受到人们的关注。药用薄片是药品制剂中常见的一种形式，其强度和落球冲击力是保证药品安全性的重要标准。由于药用薄片在生产、运输、储存等环节中不可避免地会发生各种不同程度的损坏，这些损坏会直接影响到药品的质量和疗效，甚至对患者健康造成威胁。为了确保药用薄片的质量，落球冲击测试成为不可或缺的检测方法。

本实验使用Nexera XR依据USP对美洛昔康进行了分析，结果表明，系统适用性试验结果符合要求。利用ACTO功能对梯度延迟体积较大的系统进行调节，实现快速便捷的分析方法转换。

自2011年4月起生效的日本药典第16版中，在药品各条部分追加了超过100种药品的试验方法。在此，针对新收录品种之一的卡维地洛片和格列美脲片分别按照各自的定量方法进行了测定，并确认了系统性能及重现性。 卡维地洛对交感神经系统的α 受体和β 受体具有阻滞作用。在扩张血管的同时减慢心率，从而起到降低血压的功效，用于对高血压、心绞痛的治疗。另外，格列美脲主要通过作用于胰脏，促进胰岛素分泌，起到降低血糖的功效，用于糖尿病的治疗。

在药品包装领域，泡罩包装作为一种常见的包装形式，其耐冲击性能直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的安全性和有效性。为了确保药品包装材料的抗摆锤冲击性能符合标准，需要采用科学的方法进行测试。本文将详细介绍药品泡罩包装抗摆锤冲击性能测试的方法，并附带详细数据，以期为相关行业提供参考。

本次选用ChromCore C18反相色谱柱对美洛昔康片进行分离，主峰拥有良好的峰型及分离度，周围无干扰杂峰，该方法简便准确，专属性强，为该药物的质量保证提供检测依据。

药用铝箔作为药品包装的重要材料，其质量和性能直接关系到药品的安全性和有效性。其中，铝箔的抗冲击性能是评价其质量优劣的重要指标之一。为了准确测定药用铝箔的抗冲击性能，落镖冲击试验成为了不可或缺的检测手段。

近年来，随着食品药品产业的快速发展，食品药品环境等相关行业的违法犯罪事件也越来越多，严重危害人民群众的生命健康安全。公安部党委在研究谋划机构改革过程中，将打击食品药品领域犯罪作为一项重点，决定组建食品药品犯罪侦查局，进一步整合打击职责、加强打击力量，切实维护人民群众身体健康，不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。针对近年来食药环犯罪高发多发，形式翻新，呈网络化、跨市跨省化趋势，打击防范食药环犯罪面临许多新的考验和挑战。尤其针对食品、保健品中非法添加、各类药品、化妆品制假售假和环境损害鉴定等，均离不开科学仪器的准确分析，以实验数据助力食品药品、环境领域犯罪案件的侦办。岛津公司充分发挥光谱、色谱和质谱仪器产品线齐全的优势，将LCMS-9030、LC-MS/MS、MALDI-TOF、Nexera UC、MultiNA 微芯片电泳、GC-MS/MS、GC-MS、FTIR、EDX、EPMA、ICP-OES、ICP-MS和XRD等机种在食品真伪鉴别、非法添加、兽残农残、外源性污染物和菌种鉴定；药品保健品中非法添加、真伪鉴别和外源性污染物以及环境中有机污染物、重金属污染等生态环境损害鉴定等领域的应用进行了汇总，精心汇编了岛津《公安司法行业食药环应用数据集册》。希望能对食品药品犯罪侦查支队工作人员开展食品、药品和环境等行业检测工作有所帮助，助力保障人民群众“舌尖上的安全”，守好绿水青山、留住白云蓝天。

药用玻璃瓶抗冲击测定仪是一种关键性设备，被广泛用于药品生产和包装领域。其作用是评估药用玻璃瓶在运输和储存过程中对冲击的抵抗能力，保障药品的安全性和有效性。本文将详细介绍药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理，带您深入了解这一关键设备的工作机制。药用玻璃瓶抗冲击测定仪的工作原理主要依赖于冲击试验。冲击试验是将玻璃瓶放置在设定的模拟运输条件下，然后通过控制测定仪内的冲击力和冲击速度，模拟出不同冲击情况。通过测量冲击后的破损情况和瓶内液体的泄漏情况，评估玻璃瓶在冲击下的抵抗能力。

药品在生产过程中一般会采用不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响，严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中苯磺酸乙酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸甲酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中甲基磺酸乙酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中对甲苯磺酸乙酯的分析方法开发。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中苯磺酸甲酯的分析方法开发。

生物药品是指运用重组DNA技术或细胞培养技术生产的蛋白质类药品，其特征是以作为生物起源的高分子作为原料。关于其试验方法和评价方法，已经提出数种方针和准则。此次，我们将介绍作为生物药品鉴别方法之一的“肽图法”。肽图法是旨在进行蛋白质的特性解析、同一性或稳定性的评价、变异检测的方法。为了对多个出现肽峰的LC色谱图的洗脱模式进行比较，良好的峰保留时间和峰面积的重现性将成为非常重要的因素。在此，我们以BSA和作为生物药品代表的抗体药物 (IgG)作为模型样品，使用LC测定其消化物，并对重现性进行了评价。

美洛培南水合物是碳青霉烯类抗生素，具有非常广泛的抗菌作用，是有多个临床应用的感染症治疗药，其点滴和注射用制剂被各药企广泛销售。这里介绍日本药局方（局方）的定量分析例。局方指定了内径6.0 mm的色谱柱。这里使用通用型的内径4.6 mm的色谱柱（CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. x 150 mm）进行了分析。

TOFWERK Vocus飞行时间质谱仪可实时在线对海洛因、冰毒等违禁药物的痕量成分进行无损分析，无需繁琐的样品前处理。本方案展示了该违禁药品的检测结果。

通过互补运用三种水解方法，并使用氨基酸分析仪进行测定，得以全面地分析了IgG单克隆抗体的构成蛋白质的氨基酸。根据结果计算出氨基酸组成，并通过与推测的组成进行比较，可用于蛋白质类药品的试验。

烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中8 种磺酸酯的分析方法开发。

【有关物质】 取本品细粉，加碱性甲醇溶液（取40%甲醇溶液100 ml，加0.4 mol/L氢氧化钠溶液6 ml，混匀）溶解并稀释成每1 ml中约含有1 mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1 ml，置100 ml量瓶中，用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

随着社会的进步和经济的高速发展，人们的生活水平逐步提高，对于健康的认知也越来越重视，医药业也随之迅速发展。目前市面上的药品种类满目琳琅，药品的质量安全和使用安全深入人心，如何安全，有效，合理地用药已成为社会关注的热点。

摘要：磺胺类药物为化学合成抗菌药，本法建立同时检测磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺喹恶啉4种磺胺类药物标准品的高效液相色谱分析方法。4种磺胺类药物18min内达到基线分离，且10次进样重现性RSD在0.13%~0.21%之间。在0.1~1.25μg/mL范围内线性关系良好，相关线性系数R2为0.9996~0.9998。关键词：HPLC，磺胺类药品

本公司的nSMOL法是一种可进行单克隆抗体的Fab区域选择性酶解，崭新的跨时代LCMS预处理法。方法开发可不依存于抗体药物的种类，带来抗体药物分析中的典范转移。此外，本方法还针对多个抗体药物，满足厚生劳动省发布的“关于医药品开发时活体试样中药物浓度分析法的验证指导原则”标准。

冲剂类药品软塑包装防潮性能的检测方法介绍摘要：冲剂类药品对外界水汽比较敏感，要求包装具有较高的防潮性。本文以某品牌感冒颗粒的包装卷膜为试验对象，利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的W3/031水蒸气透过率测试仪作为检测设备，并对试验过程及设备的测试原理、设备参数等进行分析，从而为企业提供一种软塑包装水蒸气透过率的检测方法。关键词：防潮性、阻湿性、水蒸气透过率、冲剂类、药品、软塑包装、结块、发霉

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱，并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化，使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。

从实验结果看出,不同品种的抗菌药物,由于其物理和化学性质的差异,所以在无菌检查过程中所需的冲洗量也有所不同。一般喹诺酮类和β2内酰胺类需1000～1500 ml 左右,但如果β2内酰胺类抗生素的冲洗液中加入β2内酰胺酶则仅需要450 ml 的冲洗量 而抗真菌药所需冲洗量最少为500 ml 其它类抗菌药需750～1000 ml 的冲洗量。

本文将介绍使用离子排阻色谱法，对经常被用作药品抗衡离子有机酸的甲酸、乙酸、富马酸和马来酸进行分析的示例。此次，我们使用分析方法开发支持软件LabSolutionsTM MD和一体型高效液相色谱仪LC-2050C 3D，通过绘制设计空间，将各成分在综合改变各种参数时的变化进行可视化，并对分析条件进行了优化。

近红外定量分析方法比常规分析测量速度快且简便，每测试一个样品仅需3-5 秒的时间，用于药品检测及日常监管中非常方便，可作为高效液相的替代方法用于药品生产的中间控制环节。

药品包装完整性测试仪，作为一种重要的质量控制设备，扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项，帮助读者更好地了解和利用这一工具，从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试，来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况，以确保药品在储存、运输和销售的过程中，能够保持原有的质量和安全性。

高效液相色谱法（HPLC）是日本药典以及各国药典等官方检测法中所采用的分析药品化合物的方法之一。而收载的HPLC法中的大多数为反相色谱法（RPC）。但是对于采用RPC法较难保留的高极性化合物，使用离子色谱法（IC）可以得到更好的保留。本文介绍了采用离子色谱法分析两种市售药品——黄褐斑改善药物中氨甲环酸，以及镇咳祛痰药中愈创木酚磺酸的分析实例。