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药品颗粒
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药品颗粒相关的方案
颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中溶剂残留的测试方法
本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。
颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中溶剂残留的测试方法
本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。
颗粒冲剂药品包装材料的水蒸气阻隔性能测试方法
冲剂类药品对外界水汽比较敏感,要求包装具有较高的防潮性。本文以某品牌感冒颗粒的包装卷膜为试验对象,利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的W3/031水蒸气透过率测试仪作为检测设备,并对试验过程及设备的测试原理、设备参数等进行分析,从而为企业提供一种软塑包装水蒸气透过率的检测方法。
利用气相色谱仪检测颗粒剂药品包装用镀铝复合膜中的溶剂残留
溶剂残留是干式复合膜或印刷类软塑包装常见的一类问题,溶剂残留量较高的包装材料易污染所包装的内容物产品。本文以颗粒剂药品包装用镀铝复合膜材料为测试样品,利用Labthink兰光GC-7800气相色谱仪检测样品中残留的溶剂量,并对试验原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行介绍,从而为企业监控医药产品软塑包装材料的溶剂残留量提供参考。
中药配方颗粒液相色谱图谱集
目前,国家药品监督管理局已颁布196个中药配方颗粒国家药品标准。除国家标准外,大部分省市自治区也已经发布中药配方颗粒省级药品标准。为持续扩大标准复现品种,通过进一步与中药配方颗粒企业开展合作研究,目前已形成160个已公布中药配方颗粒国家标准品种的液相色谱图谱报告,形成这本《中药配方颗粒液相色谱图谱集》,此文集中所有品种均包含特征图谱或指纹图谱,部分品种涵盖含量测定图谱。
【中药配方颗粒】川芎配方颗粒的检测
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021029,重现了川芎配方颗粒的检测方案,可供大家参考。
【中药配方颗粒】车前子(车前)配方颗粒的检测
迪马科技依据国家药品标准YBZ-PFKL-2021024,重现了车前子(车前)配方颗粒的检测方案,可供大家参考。
制药行业 中药配方颗粒的质量分析
市场需求规模的增长和临床需求用量的增大对中药配方颗粒的质量控制也提出了越来越严格的要求,相关部门出台了一系列政策与行业标准,福立仪器依据中药配方颗粒国家药品标准,采用LC5190低压超高效液相色谱仪对金银花配方颗粒进行高效分析。
中药配方颗粒标准中“狗脊配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2023年,江苏省药品监督管理局正式发布了“关于公开征求第十五批28个品种江苏省中药配方颗粒标准意见的公告(2023年 第29号)”。其中“狗脊配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:Diamonsil® Plus C18-A(250mm×4.6mm,5μm)(Cat.#:99406)。
中药配方颗粒标准中“槲寄生配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第七批)的公示”。其中“槲寄生配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“白头翁配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第五批)的公示”。其中“白头翁配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“蒸萸肉配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第五批)的公示”。其中“蒸萸肉配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“五味子配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第七批)的公示”。其中“五味子配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“仙茅配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第五批)的公示”。其中“仙茅配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“罗汉果配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第六批)的公示”。其中“罗汉果配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“绞股蓝配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第九批)的公示”。其中“绞股蓝配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
【中药配方颗粒】标准中“片姜黄配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第九批)的公示”。其中“片姜黄配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil® Plus 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99403)。
中药配方颗粒标准中“川木通(小木通)配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2023年,江苏省药品监督管理局正式发布了“关于公开征求第十五批28个品种江苏省中药配方颗粒标准意见的公告(2023年 第29号)”。其中“川木通(小木通)配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:Diamonsil Plus C18-A,250×4.6mm ,5.0μm(Cat.#:99406)
【中药配方颗粒】标准中“桂枝配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2021年,辽宁省药品监督管理局关于发布 《辽宁省中药配方颗粒标准》(第一批)的公告。其中“桂枝配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil® 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99903)。
【中药配方颗粒】标准中“穿心莲配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2021年,辽宁省药品监督管理局正式发布了《辽宁省中药配方颗粒标准 》第二批公告。其中“穿心莲配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:Diamonsil® 5μm C18, 250x4.6mm(Cat.#:99903)。
清凉一夏,中药配方颗粒应用文集免费送给你
2021年04月29日,经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,至今已发布了6批,共计304个中药配方颗粒国家药品标准。 迪马科技严格参照标准要求,使用我司自有品牌液相色谱柱陆续重现了100余个标准(标准重现工作持续进行中......)。 之后随着我司标准重现的增加,谱图集也会同步增加更新......
龍重登场 中药配方颗粒应用文集免费送给你
2021年04月29日,经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,至今已发布了4批,共计248个中药配方颗粒国家药品标准。迪马科技严格参照标准要求,使用我司自有品牌液相色谱柱陆续重现了100余个标准(标准重现工作持续进行中......)。之后随着我司标准重现的增加,谱图集也会同步增加更新......
颗粒药剂复合袋热合强度测定的方法
颗粒药剂复合袋的热合强度测定是对药品包装材料的物理性能进行评估的重要测试之一。热合强度反映了复合袋的热合部位在分离或断裂时的最大载荷,是衡量塑料热合部位力度强弱的重要指标。
【中药配方颗粒】标准中“诃子(诃子)配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱
2022年,浙江省药品监督管理局正式发布了“关于浙江省中药配方颗粒质量标准(第六批)的公示”。其中“诃子(诃子)配方颗粒”标准检测方案中,使用了迪马科技色谱柱: Diamonsil 5μm C18(2), 250x4.6mm(Cat.#:99603)。
安捷伦中药配方颗粒整体检测方案
中药剂型的创新是中医药健康发展的内在要求,中药配方颗粒的发展是中药现代化的重要尝试。中药配方颗粒既保持了原中药饮片的药性和药效,又无需煎煮,服用、携带和储存方便,且易于调剂,可满足现代快节奏生活方式的需求,尤其在中药智能化药房应用方面具有特殊的优越性,在医院诊疗中占据越来越重要地位。目前,国家药品监管制度的改革和技术的发展进步为配方颗粒带来发展机遇,需要尽快从提高生产工艺、建立质量标准、完善监管制度、拓展临床应用等方面解决困扰配方颗粒发展壮大面临的问题。
颗粒类药品包装用镀铝复合膜的摩擦系数测试
摩擦系数是影响软塑复合膜材料能否方便、可靠的用于包装医药产品的重要因素,本文利用Labthink兰光MXD-02摩擦系数仪测试了某种颗粒类药物包装用镀铝复合膜材料的摩擦系数,并通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍,为企业监控软塑包装材料的爽滑性能提供参考。
中药配方颗粒标准中“甘松配方颗粒的检测”,使用迪马色谱柱(Cat.#:99503)
2023年,广东省药品检验所发布关于白药子配方颗粒等33个广东省中药配方颗粒质量标准/试行标准的公示。其中“甘松配方颗粒”标准公示稿检测方案中,使用了迪马科技色谱柱:Platisil ODS, 250x4.6mm,5μm(Cat.#:99503)。
华谱科仪S6000液相色谱分析前胡配方颗粒
本文参照国家药典委《中药配方颗粒国家药品标准》中前胡配方颗粒分析方法,在华谱S6000高效液相色谱仪上分析前胡配方颗粒样品,结果表明各特征峰与S峰的相对保留时间在规定值的± 10%范围之内,5个特征峰理论塔板数均大于3000。
小柴胡颗粒的水分测定
《中国药典》2010 年版一部规定,小柴胡颗粒水分采用干燥失重法测定,该法测定耗时长且操作中人为因素影响较大。费休氏水分测定法是用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量,用于溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定。作者采用费休氏水分测定法测定小柴胡颗粒中的水分,并与干燥失重法所得结果比较,结果客观。
【应用分享】白芷配方颗粒标准重现
上海汉尧依照国家药品标准:YBZ-PFKL-2021004,对白芷配方颗粒检测中特征图谱和含量项进行方法重现,结果表明相关色谱柱满足检测要求。
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