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药品肌苷片

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药品肌苷片相关的论坛

  • 肌苷片属于化学药吗?

    写总结时候要归类统计数据,遇到这个问题,肌苷片归类于化学药还是单独列为生化药品呢?那三磷酸腺苷二钠片呢?问下大家的看法。

  • 【分享】国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本

    国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本 2011年02月14日 发布   为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业,按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作,并按规定进行备案,相关品种原非处方药说明书范本自2011年5月1日起停止使用(已生产的产品除外)。【相关链接】 关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本的通知

  • 关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函

    关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函更新日期: 2014年9月26日 下午1:36 各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局:“抗饥消渴片”(标准编号为WS3-B-0280-90-1)为中药增加规格转正品种。经我委核对,该标准中【功能与主治】项下“抗津止渴”应更正为“抗饥止渴”。特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。国家药典委员会2014年9月26日

  • 【转帖】检验试剂是否属于药品?

    检验试剂是否属于药品?试剂分类(关于体外诊断试剂规范管理若干问题) 为了加强体外诊断试剂规范管理及使用,在选择体外诊断试剂时,首先要弄清体外诊断试剂的分类: 一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括: 1. 血型、组织配型类试剂(如血库用于鉴定ABO血型的抗A、抗B标准血清;鉴定Rh血型的抗D血清等。) 2. 微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(如免疫室常用的酶联法及金标法检测乙肝两对半试剂、丙肝、艾滋、梅毒检测试剂盒;PCR等) 3. 肿瘤标志物类试剂(如常用的AFP、CEA等) 4. 免疫组化与人体组织细胞类试剂 5. 人类基因检测类试剂 6. 生物芯片类 7. 变态反应诊断类试剂 二、按医疗器械管理的体外诊断试剂包括: 1. 临床基础检验试剂(如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等) 2. 临床化学类试剂(如生化室使用的上机或手工生化试剂) 3. 血气、电解质测定类试剂 4. 维生素测定类试剂 5. 细胞组织化学染色剂类 6. 自身免疫诊断类试剂 7. 微生物学检验类试剂 另外,对供货方的合法性要了解,要求供货商提供以下资质文件: (一)供货方的医疗器械经营许可证(注意检查准许经营有几类器械范围) (二)供货方的药品经营许可证(要注意检查有无诊断药品这一项) (三)供货方的营业执照 (四)所提供产品生产厂商的医疗器械或药品生产许可证(属于医疗器械的诊断试剂就必须有医疗器械生产许可证;属于诊断药品的诊断 药品就必须有药品生产许可证。) (五)所提供产品的生产批准文号(属于医疗器械Ⅲ类的,必须是国食药管械(准)×××号;属于医疗器械Ⅰ、Ⅱ类的,就由各省或直 辖市食药监局批准的××省或市食药管械(准)字(或)字×××字号;如果是进口产品,就必须提供进口注册证;属于药品的,必须是 国食药(准)字号。 (六)所供产品生产厂家给供货商的授权书。 (七)供货方出俱给销售人员的授权书。

  • 7类“保健品”被检出含化学药品 已被紧急叫停

    包括俏妹牌减肥胶囊、欣力美牌减肥片在内的7种产品,近日在卫生部保健品专项抽查中被检测出含化学药品。目前,它们已被紧急叫停。据了解,此次被叫停的7种“保健品”多为减肥药品,分别被检测出含有西布曲明、酚酞、盐酸苯乙双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等化学成分。其中,西布曲明属于违禁成分,食用后对人体血压、肝功能方面副作用较大。国家食品药品监督管理局于2010年10月叫停了所有西布曲明制剂及原料药品,本次公布的假冒产品中,4种减肥药品均含有西布曲明。河南省药监局提醒消费者不要购买上述产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监督管理部门举报。同时,消费者也可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。据了解,这七种“保健品”为:俏妹牌减肥胶囊(包装上或标有蔬果减肥或标有清脂三天瘦或标有靶向减肥丸或标有蜂蜜苹果醋瘦身胶囊)、辅美牌洋参芪杞胶囊(干细胞活胰肽)、唐乐胶囊、欣力美牌减肥片(包装上标有左旋肉碱嚼嚼瘦或者包装上为苹果醋减肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素胶囊、雪蓝奇减肥胶囊、肽盈美减肥胶囊。

  • 我国药品片剂中包装材料选择的原则

    我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多,销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代,随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线,以"塑"代"玻"的序幕开始拉开,从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域,取而代之的是药用塑料瓶,它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料,采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶,主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻,不易碎、清洁、美观,药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良,它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET),20世纪90年代初,国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶,其性质比PET更优,它强度高,耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好,比PET的用途更加广泛,PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有的无色,有的透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者,存在单次服用剂量较大,使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品,一些制药企业,通常把价格较高,技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

  • 药品通用检验方法总结-药材和饮片检定通则

    1.检定通则概述 药材和饮片检定通则:解决共性问题,收载于《中国药典》四部通则0211。凡例、正文、通则共构药典标准,对未载品种具同等效力,指导标准理解与执行。优先执行药典标准,未载者遵国务院或地方规定,注意标准时效与适用范围。饮片为炮制后用于临床或制剂的处方药品,标准独立,需区别检验。 2.检验项目及规定 检定项目:性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定,可选全项或部分。注意防潮防霉,样品需代表性与均匀性,按取样法操作。 3.方法确认与对照品 确认方法适用性,对照物质需稳定适宜,必要时用标准标本对照。 4.特殊样品处理 破碎或粉碎样品,性状、显微鉴别可不同,其余应符合规定。 5.性状鉴定要点 形状、大小、表面、质地、断面、气味等感官观察,确保来源正确与质量可靠。形状观察可预处理,大小用毫米尺测量,表面观色泽与特征,质地与断面看感官。气味包括嗅感与味感,注意防中毒,样品不得有污染或异常。 6.鉴别 经验鉴别:简便直观,观色浮沉,爆鸣色焰辨真伪。显微鉴别:镜下微观,切片粉末,组织细胞特征显。理化鉴别:理化手段,成分试验,光谱色谱荧光显;荧光法:紫外灯下,荧光显现,波长365nm。微量升华:加热粉末,升华物现,镜下观结晶色泽。光谱色谱:紫外红外,薄层高效气相,多法并用。PCR法:遗传差异,DNA比对,药材鉴别新利器。 7.检查 [color=#2f3034]纯净度、溶物、有害物质限检。水分≤13%(饮片),杂质≤3%,SO?≤150mg/kg(非矿物)。 8.浸出物 可溶性物质,水或溶剂测定。 9.含量测定 化学、物理、生物法,测成分含量。 10.注意事项 粉碎过筛,混匀按标。方法遵标或通则。保存防变,定量线性验。方法偏离需验证,确保结果准且稳。

  • 药品冻干曲线制作以及测定DIY装备;

    药品冻干工艺在制药行业是不是新鲜事了;但是真正懂得的建立冻干工艺的却不多,本人也是心血来潮弄来一下前段时间公司有真空冻干的产品质量出现了很多的问题;结块,开裂比比皆是,废品率是相当的高;大家要问这些跟我这个管理仪器设备的人什么事?的确不管我的事情,因为冷冻干燥机没有任何问题;但是从研发出来的人多有一种研发和学习的情节;所以原有的冻干工艺也是本人一手建立;现在又困难了我也有义务去优化与上次不一样的是,那时候是盲目的做去做,没有任何经验和参考;建立的工艺耗时很长,效果不好本次查阅了大量的资料,知道建立冻干工艺时需要的最基本的三个参数,共晶点/共熔点,以及真空度控制

  • 【“仪”起享奥运】药品零售企业可以代煎中药饮片吗

    [b]药品零售企业可以代煎中药饮片吗[/b]《药品经营质量管理规范》第三章 药品零售的质量管理[font=宋体][size=16px]第一百六十七条 销售药品应当符合(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;[/size][/font][back=#fffb00][font=宋体][size=16px]提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。[/size][/font][/back]这个有关规定具体是哪些规定?对于中药饮片煎煮的有关规定,国家层面发布的仅查到有原卫生部、国家中医药管理局发布的《医院中药饮片管理规范》(国中医药发【2007】11号)和《医疗机构中药煎药室管理规范》(国中医药发〔2009〕3号)。实际上,药品零售企业在满足一定条件和规定的情况下,可以提供代煎中药饮片的服务。以下是地方对药品零售企业代煎中药饮片服务的相关规定:1、天津市**:天津市药品监督管理局印发了《天津市药品零售环节中药代煎服务技术指南》,规范了药品零售环节中药饮片代煎服务的管理,以提高中医药服务能力和水平,保证中药代煎质量。2、 **广东佛山市顺德区**:发布了《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准,为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南。3、 **浙江宁波市**:宁波市局采取“三三制”规范全市中药代煎服务。总体来看,地方药品监管部门有明确规定的,以地方药品监管部门有关要求为准,药品零售企业提供代煎服务需要遵循相关法规、具备合适的场地设施、专业技术人员,并且要与患者签订服务协议,确保煎药过程的质量和安全。地方药品监管部门没有明确规定的,提供中药饮片代煎服务的零售药店或药品经营企业应参照药品生产有关规定自行制定服务标准或规范,保证煎制中药的质量安全。

  • 《国家药品抽检年报(2023)》发布 我国药品质量继续保持较高水平

    3月26日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《国家药品抽检年报(2023)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2023年国家药品抽检共完成132个品种18762批次制剂产品与中药饮片的抽检任务,样品来源涉及1114家药品生产、2528家经营企业和511家使用单位,由中检院等47个承检机构负责检验样品,检出136批次不符合规定产品。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。  药品抽检作为药品上市后监管的重要手段之一,是实现风险管理、科学管理、监管前置的重要技术支撑。2023年,国家药监局紧紧围绕药品监管实际需求,聚焦重点任务,完善运行机制,创新监管方式,采取“分散抽样、集中检验、探索研究、综合评价”的抽检模式,此外,通过优化抽检模式,进一步提升抽检服务监管的效能。  抽检制剂产品16604批次  2023年国家药品抽检共抽检制剂产品16604批次。经检验,16531批次产品符合规定,73批次产品不符合规定。  在化学药品方面,共抽检74个品种10893批次,经检验不符合规定44批次,不符合规定项目包括检查和含量测定。  在中成药方面,共抽检43个品种5584批次,涉及11个剂型。经检验,不符合规定29批次,不符合规定项目主要涉及鉴别和检查。  在生物制品方面,共抽检6个品种127批次。经检验,所检项目均符合规定,合格率为100%。  根据制剂产品抽检结果,《年报》对生产企业、经营企业加强管理进行了提示,并给予监管部门建议。《年报》建议监管部门严格审查企业批生产记录,核查原辅料投料量,推动质量标准提升 加强对生产企业的监督检查,督促其严格按照处方工艺投料,严格执行GMP规范,从而保证中成药的质量及疗效。  《年报》还显示,2023年国家药品抽检共抽检国家基本药物39个品种6140批次,不符合规定13批次,国家基本药物整体质量状况较好 共抽检国家集中采购中选品种20个品种3435批次,集中采购涉及样品均符合规定,国家药品集中采购中选品种整体质量状况较好 共抽检进口药品309批次,均符合规定。  2023年,国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检,共抽检9个中药饮片品种2158批次,不符合规定63批次 继续组织开展中药材质量监测,共监测9个品种251批次样品。抽检及监测结果显示,我国中药饮片总体质量状况良好,但中药饮片全产业链参与者应进一步增强质量意识和责任意识,中药饮片生产企业应提升全程质量控制意识。  充分利用探索性研究利器  在国家药品抽检过程中,探索性研究可为进一步提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支持。在多年技术储备的基础上,2023年各药品检验机构充分利用探索性研究这一监管利器,全面考察药品质量的稳定性、现行标准的完善性,同时探寻可能存在的潜在风险,为提升药品质量标准、提高监督管理水平提供科学可靠的技术支撑。  2023年国家药品抽检探索性研究发现的主要问题有:中药制剂生产中使用伪品、中药材及饮片掺伪问题仍然存在 个别企业违法违规生产问题,如擅自改变生产工艺,低限或使用伪品、替代品投料,擅自改变或添加辅料、防腐剂、抑菌剂等 因原料药质量差异、生产工艺不稳定等原因,导致产品均一性较差 外源性有害物质超限,个别批次产品重金属、农药、真菌毒素残留量超限 包装材料相容性问题影响产品质量稳定性等。  据《年报》,对探索性研究中发现的有关生产工艺、处方、原辅料、包装材料、说明书等方面可能存在的一般性问题,药品监管部门通过“药品质量提示函”等形式反馈相关企业,提升企业的质量意识,加强企业主体责任的落实。相关企业主动采取修订内控标准、完善工艺、加强供应商审计、修订说明书等整改措施,提升产品质量水平 各省级药监局也通过多部门联席会、约谈企业、风险沟通、跟踪检查等方式,利用提示信息强化对企业的监督指导。通过寓服务于监管的风险提示,加深了监管部门、药检机构和企业之间的信任与理解,促进了持有人主体责任的落实,是主动排查、预防为主监管方式的有益探索。  记者获悉,对探索性研究发现的个别企业涉嫌存在的违法违规线索,监管部门在综合分析研判的基础上,及时对涉及企业开展了有针对性的有因检查,并根据检查结果及时采用有效的风险控制等措施。例如,今年1月,湖北省药监局根据2023年国家药品抽检探索性研究结果对武汉贝参药业股份有限公司某厂区进行了有因检查,发现该公司杏苏止咳糖浆生产质量管理存在严重缺陷2项、主要缺项3项、一般缺陷8项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 2月21日,湖北省药监局发布公告,依据相关法律法规,决定暂停该品种的生产、销售。  应用结果推动产业提质升级  2023年,国家药监局通过政策支持、开展专项风险监测、深入排查风险、公开信息等方式加强抽检工作,并积极运用抽检成果持续提升药品质量,推动产业提质升级,助力产业高质量发展。  为推动抽检工作更加科学,国家药监局持续加强抽检制度建设和顶层设计,于2023年印发《关于进一步做好地方药品抽检有关工作的通知》,对地方抽检工作提出更为明确且具体的要求,加强国家与地方抽检的衔接互补。同时,持续推进药品抽检制度体系优化创新,健全完善抽检工作机制和工作程序,加快推进修订《药品抽检探索性研究原则及程序》,规范指导探索性研究 修订《药品抽样原则及程序》,细化完善中药材和中药饮片取样,探索网抽购样方式方法。据悉,《药品抽检探索性研究原则及程序》即将于近日发布。  近年来,国家药品抽检每年设置不同专项,对重点品种进行专项研究。2023年,针对可能的风险点,国家药品抽检还设置溶剂残留研究、网络抽检等专项,潜在风险得到有效控制,其中溶剂残留研究的相关工作成果已被收入《国际药典》。  2023年,国家药监局依照“风险控制-依法处置-排查原因并整改-信息公开”的监管模式,确保风险关闭、警示用药安全,严厉打击了制售假劣药品的行为,发挥震慑不法企业、净化市场环境的作用。此外,国家药监局在2023年共发布药品补充检验方法4个,为打击隐蔽性极强的掺杂掺假等违法行为提供了监管利器,也为企业提供了保障药品质量安全的科学依据。  2023年,国家药监局共发布药品抽检通告7期,对全部不符合规定药品及涉及企业依法公开,震慑不法企业、警示安全用药。中检院在官方网站持续公开国家药品抽检的探索性研究结果,新发布39个品种的新建检验方法,累计发布新建检验方法601个。通过信息的共享利用,进一步促进药品上市许可持有人及相关生产经营企业的质量安全意识和主体责任自律意识,增强药品质量风险控制能力,促进产品研发创新升级。[size=14px][color=#707d8a][ 来源:中国食品药品网 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 【分享】严重误导消费者 岐黄药业首乌丸等药品被叫停

    多次违规利用专家、患者为产品疗效“现身说法”,严重欺骗误导消费者。记者从甘肃省市食品药监部门获悉,兰州一药厂生产的“定眩丸”等三种药品在甘肃省被暂停销售。 今年6月至9月,经省食品药品监管局监测发现,兰州佛慈制药股份有限公司生产销售的“定眩丸”、甘肃天水岐黄药业有限责任公司生产销售的“首乌丸”及江西大自然制药有限公司生产销售的“固本延龄丸”药品,其广告多次利用专家、患者为产品疗效作证明,擅自扩大药品功能主治和适应症范围,并含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为,严重欺骗或误导消费者。 虽经多次公告但其仍拒不改正,对此群众反映强烈,投诉举报不断。为此省食品药监部门决定,对这三种药品采取暂停在我省行政区域内销售的行政强制措施。 药监部门责令药品经营企业将所涉药品下架,暂停销售。对怀疑有质量问题的药品进行抽检。对违反决定,继续销售该药品的,予以查封、扣押。 另据悉,因之前违规发布广告被叫停的湖北创力药业有限公司生产销售的“消癌平片”,在刊登了更正启事后近日被“解禁”,已经允许在我省辖区内重新销售。

  • 【讨论】药品中也查出塑化剂了!!!!!!!!

    据国家食品药品监督管理局网站消息,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(编者注:商品名为力百汀)中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即所谓的“塑化剂”。  药监局18日发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》。  通知称,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。  国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。  通知要求,请各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位,加强监督检查,发现问题及时采取相关措施,并及时报告国家局稽查局。

  • 【分享】三家制药企业被检出不合格药品

    [center]三家制药企业被检出不合格药品[/center] 国家食品药品监督管理局12月8日发布2008年第三期药品质量公告。锦州九天药业有限责任公司、四川锡成药业有限公司生产的茶碱制剂以及重庆科瑞制药有限责任公司生产的尼莫地平制剂等相关批次药品经检验为不合格产品。 根据2008年国家药品评价抽验计划安排,国家食品药品监督管理局组织对乙型脑炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗两个生物制品,清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个药品品种进行了全国评价抽验。 乙型脑炎减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗的评价抽验,共抽取样品103批,经中国药品生物制品检定所检验全部符合标准规定。 对清开灵制剂、茶碱制剂、尼莫地平制剂及硝酸甘油片4个品种的评价性抽验,共抽取样品1751批,分别经广东省、四川省、湖南省和天津市药品(食品)检验所检验,清开灵制剂、硝酸甘油片全部符合标准规定,尼莫地平制剂、茶碱制剂共有13个批次(涉及两个品种)不符合标准规定。 其中,此次尼莫地平制剂(片、胶囊、缓释片、缓释胶囊、注射液)抽样覆盖率为85.7%,经湖南省药品检验所检验,有4批次不符合标准规定,均为重庆科瑞制药有限责任公司生产(批号:070501),不合格项目为溶出度检查;茶碱制剂(缓释片、缓释胶囊、控释胶囊)抽样覆盖率为40.4%,经四川省食品药品检验所检验,有9批次不符合标准规定,锦州九天药业有限责任公司生产的批号为20071001的4批次,不合格项目为释放度检查;四川锡成药业有限公司生产的批号为080101的5批次,有4批次不合格项目为释放度检查,1批不合格项目为释放度和重量差异检查。 据悉,国家食品药品监督管理局已发出通知,要求地方食品药品监督管理部门对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行查处,并继续组织对不合格品种进行跟踪抽样检验。 信息来源:健康报网

  • 【资料】药品微生物学检验手册

    本手册是为适应当前药品微生物检验技术工作的实践需要编写的,编者均为长期从事药品微生物检验技术的专业人员。本手册集现代国内外药品微生物学检验技术方法与有关基本理论和编者的实践经验于一体。全书共分无菌检查法、微生物限度检查法、药物抗菌作用测定、微生物制剂检验、GMP中微生物学检测技术及药品微生物学检验基本技术共六篇三十章,包括了当前在药品生产实践与药品研制中涉及微生物技术的各个方面,对检测技术方法的叙述,力求详细、具体、实用。 本手册除作为药品检验所、药品生产企业、医院制剂室等从事药品微生物检验技术人员的实用参考书外,尚可供药品生产、科研、教学有关人员参考。 目录 前言 绪言 第一篇 无菌检查 第1章 灭菌制剂的无菌检查 第1节 概述 第2节 仪器设备及用具 第3节 培养基及培养基灵敏度试验 第4节 阳性对照菌及抑细菌抑真菌试验 第5节 检查法 第6节 青霉素酶法 第7节 结果判断及报告 第8节 复试 第2章 生物制品的无菌检查法 第1节 培养基、仪器用具及样品 第2节 无菌试验方法 第3节 培养基灵敏度试验 第3章 医用塑料容器及敷料的无菌检查法 第1节 输液(血)器的无菌检查法 第2节 一次性注射器无菌检查法 第3节 外科敷料及其他用品的无菌检查法 第二篇 微生物限度检查法 第4章 药品微生物限度标准 第5章 供试品、供试液的制备 第1节 概述 第2节 一般供试品的供试液制备 第3节 特殊供试品的供试液制备方法 第4节 抑菌性供试品的供试液制备方法 第6章 细菌计数 第1节 概述 第2节 平板菌落计数法 第3节 细菌计数其他测定方法 第7章 霉菌数及酵母菌数测定 第1节 概述 第2节 霉菌及酵母菌数测定方法 第8章 大肠埃希氏杆菌检查法 第1节 粪便污染指示菌的卫生学意义 第2节 大肠埃希氏杆菌 第3节 大肠菌群检查法 第4节 耐热大肠菌群 第5节 大肠埃希氏杆菌其他检查法 第9章 沙门菌检查法 第1节 生物学性状 第2节 沙门菌检查法 第10章 志贺菌检查法 第1节 志贺菌属 第2节 志贺菌检验法 第11章 肠杆菌科及某些革兰阴性菌检查法 第1节 概述 第2节 肠杆菌科及某些其他革兰阴性菌检查法 第12章 金黄色葡萄球菌检查法葡萄球菌属简述 第1节 生物学性状 第2节 常规检查法 第3节 其他检查法 第13章 铜绿假单胞菌检查法 第1节 生物学性状 第2节 常规检查法 第3节 其他检查法 第14章 梭菌检查法 第1节 梭菌形态特征 第2节 梭菌及产气荚膜梭菌检查 第3节 破伤风梭菌检查法 第15章 药品染螨的检验法 第16章 产毒真菌及真菌毒素的检验 第1节 产毒真菌的检验 第2节 真菌毒素的检查方法 第三篇 药物抗菌作用的测定 第17章 药物抗菌作用测定法 第1节 药物抗菌作用的机制 第2节 药物抗菌作用试验方法 第3节 药物抗菌作用的测定 第4节 抗病毒药物检测 第18章 抗生素微生物检定法 第1节 管碟法测定效价的原理及公式推导 第2节 抗生素效价的数理统计方法 第3节 操作技术 第19章 防腐剂及消毒剂效力测定 第1节 药品防腐剂的效力测定 第2节 消毒剂效力测定 第四篇 微生物制剂检验 第20章 微生物制剂检查法 第1节 概述 第2节 乳酸菌制剂检查法 第3节 双歧杆菌制剂检查法 第4节 芽孢杆菌制剂检查法 第5节 其他微生物制剂检查法 第五篇 GMP的微生物学检测技术 第21章 空气洁净度的微生物检测技术 第1节 空气洁净度标准 第2节 洁净环境中微生物学警告水平和行动水平的建立 第3节 空气洁净度的检测方法 第六篇 药品微生物学实验技术 第22章 微生物学基本操作技术 第1节 无菌技术 第2节 接种、分离、培养 第23章 消毒与灭菌 第1节 消毒 第2节 灭菌 第3节 灭菌验证 第24章 微生物实验室常用仪器 第1节 常用仪器的作用 第2节 常用玻璃仪器及用具 第25章 微生物的形态学检查法 第1节 细菌、霉菌、酵母菌及放线菌的形态特征 第2节 微生物的显微观察 第26章 培养基 第1节 概述 第2节 常用培养基的配制 第27章 微生物的生化试验 第1节 概述 第2节 常用的生化试验方法 第28章 常用血清学试验 第1节 概述 第2节 血清学试验方法 第29章 菌种保藏 第1节 概述 第2节 常用菌种保藏方法 第3节 菌种检查与复壮 第30章 药品微生物检验常用数理统计方法 第1节 显著性检验 第2节 正交试验设计 参考文献 [url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/063160.shtml]药品微生物学检验手册下载地址[/url]请支持正版,购买图书。定价50元。 [url=http://www.instrument.com.cn/book/shtml/20051101/1008777.shtml]仪器网网上书店[/url] 使用超星浏览器ssreader阅读。 [url=http://www.instrument.com.cn/download/shtml/063161.shtml]绿色超星3.9版下载地址[/url]

  • 国家药品标准【制剂】项下的疑问

    由国家食品药品监督管理局批准的原料药药品标准通常有【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】、【类别】、【贮藏】、【制剂】、【有效期】这些项目,其中【制剂】项下会有XX片、XX注射液等等,意思是否指批准的该原料药只能用于此项下指定的制剂?

  • 药品价格越便宜越好吗?

    CPI、人工、税收什么都在涨,而现在药价一片降潮,看看各地基药的招标结果,一盒2块钱以下的不在少数,有的甚至不到一块钱,这样子的药敢吃吗?药价虚低可能潜伏安全隐患,关于药品价格的价格你是那种观点?

  • 药品技术监管中有关药品标准问题的探讨

    药品标准是药品检验必须遵循的法定依据,是药品生产的法定技术准绳,并对临床用药发挥重要的指导作用。国务院食品药品监督管理部门设置的药典委员会负责药品质量标准的制定和修订。1. 采用和执行药品质量标准的现状药品质量标准主要分为《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准(包括国家食品药品监督管理局药品注册批件或修订件);卫生部药品标准;药品注册标准;国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件等;省级中药材标准;省级中药饮片炮制规范;医疗机构制剂标准等。按照《药品管理法》第六条的规定,我国市(地)以上药品检验所承担着对上市药品质量的监督抽验任务。以北京为例,中国药品生物制品检验所和北京市药品检验所主要承担着药品的注册检验、进口药品的检验、生物制品和全国评价性药品的检验;大量的上市后药品的监督抽验主要由各区县所负责。以下谈谈采用和执行药品质量标准的现状。1.1药品质量标准难求 无论是从版本上还是从分类上,现行的药品质量标准都是一个庞大的标准库。对于每年颁发的新药和仿制药品标准、试行标准等,有关部门只将标准发送到研制单位和当地省级食品药品监督管理部门和省级药品检验所,基层药检所很难得到。笔者所在的北京市区级中心药品检验所在日常工作中经常遇到查找和索取药品标准的情况。为了履行自己的检验职责,基层所要自己向相关单位索取药品标准。但是能否及时要到标准,要来的标准是否就是真实有效的,基层药检所本身由于自身权限的局限,已经无能为力了。这种局面的长期存在对公众的用药安全构成潜在的风险。1.2检验方法参差不齐目前,国内不同药品生产企业生产的同一种药品,执行不同的药品标准的现象比较普遍,甚至有同一生产企业生产的同一种药品仅因为规格不同,执行的药品标准也有不同。对于同一种药品,有时检验的项目和参数不同;有时项目一样,具体的检验方法又不同。例如常用的OTC药品—健胃消食类制剂,尽管《中国药典》收录有健胃消食片,可是由于规格的改变或者生产厂家的不同,可能具体执行的就是单页标准。又如常用的抗感冒药复方氨酚烷胺类制剂,不同厂家做含量测定时,有的采用的是传统的化学滴定,有的采用高效液相色谱法。这会导致同一个名称的上市药品其内在质量其实各异,对于患者来说,很难获得同一的疗效和安全保障。1.3标准针对性待商榷例如,(1)中成药中非法添加西药是近年来打击的重点。有关部门也专门汇编了部分厂家部分品种的补充检验方法,所用的仪器相当一部分是液相色谱-质谱联用设备。目前,在北京地区的18个区县所中没有一家有该设备。即使遇到患者举报有类似情况时,我们就无能为力了。唯一的办法就是交给省(直辖市)药检所来做。(2)地高辛片是《中国药典》收录的品种,其质量标准项下既采用高效液相色谱法测定了含量均匀度,同时又采用高效液相色谱法测定含量。又如在很多中成药质量标准中既用HPLC法测定了某种成分的含量,又用TLC法做鉴别。这些检验项目单个来看,都是无可厚非的。但联合起来看则有重复检验的嫌疑。为了节约检验成本,同时也为了尽可能地实现低碳和环保的目的,不必过分追求检验项目的多和全。(3)新版《中国药典》中微生物限度采用方法验证试验,这在基层药检所的实际工作中不太适用,开展起来很困难。到目前为止,每年很少有检品做该项检验。2.对策

  • 药品缓释片不溶

    求助各位大神,做药品缓释片前处理消解时不溶解怎么解决(消解后有粉末悬浮物)本人消解过程:5mL盐酸80°30min-8mL硝酸100°60min-2mL氢氟酸120°180min未完全消解+1mL高氯酸150°30min

  • 天津药监部门要求“鸿茅药酒”等14种药品停售

    因广告内容严重误导消费者,天津市食品药品监督管理局近日发出通知,决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。   天津市食品药品监督管理局介绍,这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品功效作证明、扩大产品适应症或适用范围、绝对化夸大疗效等欺骗和严重误导消费者的情形。   天津市食品药品监督管理局表示,为保障人民群众用药安全有效,保护消费者的合法权益,暂停这些药品、医疗器械在全市范围的销售,各执法单位将加大对违法广告涉及企业的监督检查频次,同时,违法广告品种的生产企业应在违法广告的原发布媒体上发布更正启事以消除不良影响。   这14种药品分别是厦门中药厂有限公司生产的福寿胶囊、通化久铭药业有限公司生产的甘露消渴胶囊(糖康一号)、内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的珍珠通络丸(蒙古红药)、哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的木竭胶囊、通化神龙药业股份有限公司生产的脑心安、吉林省辉南辉发制药有限公司生产的耳聋左慈丸、吉林九鑫制药股份有限公司生产的偏瘫复原丸、辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的复方脑蛋白水解物片、河南辅仁堂制药有限公司生产的复方杜仲胶囊、武汉健民大鹏药业有限公司生产的蛤蚧大补胶囊、广州陈李济药厂有限公司生产的舒筋腱腰丸、长春人民药业集团有限公司生产的固本强身胶囊和通化茂祥制药有限公司生产的益肾康胶囊(耙齿菌)。   暂停销售的2种医疗器械分别是河南凌云医药科技有限公司生产的腰枕治疗仪(曲度腰枕)和天水魏氏药业有限公司生产的魏氏磁疗骨痛帖。

  • 【转帖】国家食品药品监督管理局发布2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

    为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家食品药品监督管理局对其进行了汇总,并于近日发布2010年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。  本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告11693次、违法医疗器械广告794次、违法保健食品广告2782次。撤销或收回了因严重篡改审批内容进行违法宣传的41个药品、1个医疗器械广告和14个保健食品广告批准文号。云南等18个省(区、市)对违法广告涉及产品采取了263次暂停销售的行政强制措施。  呼伦贝尔松鹿制药有限公司生产的药品“连翘败毒丸”和吉林省华威药业有限公司生产的药品“维肝福泰片(广告中宣传产品名称:白金干泰)”,广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者;内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品“清血八味片”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药品“溶栓脑通胶囊”和广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”,广告产品功能与主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,广告含有利用专家、患者名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者;贵州德祥制药有限责任公司生产的药品“黄萱益肝散”和江苏平光信谊(焦作)中药有限公司生产的药品“乌金口服液”,广告含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者;天水魏氏彤泰药业有限公司生产的医疗器械“魏氏磁疗骨痛贴”,广告产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者;保健食品“靓旗袍牌秀丽软胶囊”(国食健字G20050803),广告含有利用患者形象和名义作证明和不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。  国家食品药品监督管理局提醒广大消费者,要在医生或药师的指导下购买药品;保健食品没有治疗作用,不能代替药品,请谨慎购买。

  • 【分享】国家药品包装容器(材料)标准汇编(第二辑)

    国家药品包装容器(材料)标准汇编(第二辑) 主要介绍内容: 聚乙烯 铝 聚乙烯复合药用软膏管口服固体药用聚酯瓶低硼硅玻璃管制口服液体瓶硼硅玻璃管制注射剂瓶低硼硅玻璃管制注射剂瓶钠钙玻璃模制注射剂瓶硼硅玻璃安瓿低硼硅玻璃安瓿药品包装用铝箔多层共挤输液用膜、袋通则铝制药用软膏管聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋双向拉伸聚丙烯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋聚氯乙稀聚乙烯聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片药用(PVC)硬片和药品包装用铝箔[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49704]国家药品包装容器(材料)标准汇编(第二辑)[/url]

  • 又见染色 而且轮到药品了

    红花等中药饮片被曝染色 近期,国家食品药品监管总局针对目前国内市场上比较突出的中药饮片违法染色问题,对广东、安徽、甘肃、四川4个省份相关单位生产、经营或使用的部分中药饮片进行了抽样,检验结果显示红花、延胡索、西红花3个品种共22批存在染色问题。 随后,深圳药监部门检查人员分别在深圳市中医院药房仓库、亚洲大药房笋岗店、友和大药房福华店查出存在违法染色的红花、延胡索两种中药饮片,红花中检出非法添加的金橙Ⅱ、胭脂红,延胡索中检出了非法添加的金胺O. 据介绍,胭脂红为一种食用色素,之前曾经在药品加工中使用,但因为超量或者长期食用会造成肝肾损坏而被官方叫停。而金橙Ⅱ、金胺O是工业染料,金橙Ⅱ曾被非法商贩在卤制品中添加,食用后可引起食物中毒;金胺O主要用于麻、纸、皮革等染色,长期过量摄入会对人体肾脏、肝脏造成损害。中药饮片中之所以添加色素,主要是为了让"卖相"更好。

  • 【分享】关于药品的定义

    为了加强对药品管理,世界卫生组织(WHO)和世界上许多国家的政府在法律上对药品都规定了明确的定义。我国对药品的含义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。世界卫生组织对药品的含义是:任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的;或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。美国对药品的含义是:(1)法定的《美国药典》、法定的《美国顺势疗法药典》(Homeopathic Pharmacopoeia of the United States)或法定的《国家处方集》(National Formulary)以及任何增补本所认可的任何物品; (2)用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品;(3)影响人体或其他动物的结构和功能的物品(食品除外);(4)用作(1)、(2)、(3)项所规定的物品的成分之一,但不包括器械或其组成部分、零部件或附件。我国《药品管理法》中规定的药品仅指人用药;世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。

  • 如何看懂药品说明书之8 说明书上的药物剂量怎么看

    “大夫,这药吃几片啊?‘30mg’是多少?这个我真看不懂。您快帮我写上点儿。”类似这样的问题几乎每天都会有患者提出。确实说明书上写的“mg”“ml”,让人不易理清头绪,看错了会给患者治疗带来许多麻烦或严重后果。现在就让我们理一理这缭乱的头绪。  先让我们学会看药品规格。每一包装的药品都会写规格,如硝苯地平控释片30mg×7片:30mg是每片的剂量,7片是这盒药中的数量。当医师注明您要每次服用30mg,就说明每次应该服用一片硝苯地平控释片。这时您只要谨记“30mg=1片”“60mg=2片”,简单换算就可以了。另外,有的药品并非是整片服用,如:酒石酸美托洛尔片,其规格是25mg×20片。医嘱:12.5mg/次;一日两次。其中12.5mg是25mg的一半,即一次服用半片,一日服用两次(早晚各服一次)。  通过以上事例不难看出,在用药剂量上我们首先看清药品的单位,不管他是mg、g还是ml,只要包装单位和医嘱单位上写的一致,我们换算两者的数量倍数,得出该服用的片数即可。当药品为溶液剂型,要用重量单位计算用量时,请您先看清两者之间的关系,如:布洛芬混悬液规格是100ml:2g,即:“100ml=2g”,当您要服用0.2g时,服10ml即可。  不同的药物,不同的用量,按照以上方法,相信您可以清晰、准确地换算药品用量。来源:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/151743.html

  • 【讨论】仿药食品:是药品还是食品?

    有些仿药食品从包装上来看,和一般药品差不多,但仔细观察却能发现:仿药食品包装上标注的是“卫生批准文号”,而真正的药品则是“国药准字号”。还有一些仿药食品,包装上标注的是“食字号”,却还标榜具有与药品一样的疗效。实际上大多数根本没有疗效。仿药食品一旦被消费者误当药品服用,就有可能延误病情,危害健康。 中医药有“药食同源”的传统,国家政策也允许采用“药食同源”的中药材研制和生产药品、保健食品或普通食品。但目前,食品混迹药店,消费者一不小心,就被仿药食品忽悠了。 因为,仿药食品一旦被消费者误当药品服用,就有可能延误病情,危害健康。而那些处于监管空白地带的仿药食品在“食准字”保护伞下,也让药厂有被人“偷袭”之感。 [color=blue] “食品”混迹药店 [/color] 家住北京朝阳区的赵女士近日向记者反映,由于吃得过于油腻,她感觉胃消化不良,于是就吃了半年前买的健胃消食片。服用以后,病情并未好转,赵女士还以为药过期了,可查看药盒后,才发现上面赫然标着“卫食字”,她这才明白自己服用的不是药品,而是食品。赵女士气愤地告诉记者:“生病本身就不舒服,买了药还不能治病,这不是坑人吗?” 据记者了解,类似健胃消食片这样的“仿药食品”还有板蓝根、夏桑菊、清开灵。有些厂商在尝到甜头后,又把另一些“药准字号”产品如保济口服液等也仿制成“食字号”产品。 按照赵女士反映的情况,记者来到了她买药的这家连锁大药店,询问有无健胃消食片,工作人员告诉记者:“有,就这种江中牌的。”记者随后问到:“以前家里人也买过,但吃了不管用,后来发现说明书上写的是食品。”这位工作人员马上问:“是在这里买的吗?”记者回答:“是。”工作人员告诉记者,这是前段时间的货,但现在已经不卖了。记者以想再确认一下为由,看到了货架上的“江中牌”健胃消食片,药盒上的确标明的是“国药准字号”。 于是记者又先后来到朝阳区的各大型连锁药店,并没有发现赵女士说的仿药食品。那么,这些仿药食品都隐藏在哪里呢?记者随后走街串巷,终于在朝阳区一些规模较小的药店里发现了仿药食品的身影。

  • 【分享】如何判断过期药品

    如何判断药品过期?  (1)查看有效期或批号。  凡经药政机关审核批准生产和销售的药物,在原包装瓶贴上,或盒子标签上都印有生产日期或批号,还有的印有 “有效期”。可根据这些资料来判断是否过期。识读有效期的方法如下:  ①如批号为911001,即表示该药生产日期为1991年10月1日。说明书上可能还印有“有效期限三年”,则三年后过期,即1994年10月1日起失效。  ②如果批号为890101,而有效期标为910921,即表示该药于1989 年1月1日生产,1991年9月21日失效。  ③如果批号为9112,有效期为9302 ,则表示该药于1991年12月生产,1993年2月后失效。一般来说,注射剂和眼科及皮肤科的软膏,几乎都标明有效期,胶囊剂也有一些标有有效期,药片就较少有标的,中药及其成药则很少有标的。对于没标有效期的药,可按下法判断之。 (2)观察药品的色泽。   没有标明有效期的药品如过期失效,我们可以从外观上发现:  ①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点,均显示已变质失效,不可再服。  ②冲剂、糖浆剂变味。冲剂和糖浆剂失效往往会出现异味(发酵味),有的也发霉。  ③无有效日期的注射药失效,一般都会发黄或颜色加深,有的变混浊,有的长出絮状物。  ④糖衣片失效,往往出现爆裂、异色斑块或斑点、自溶、变黑、发霉。  ⑤软膏失效,多再现药膏水化现象,或变稀、变色、变气味、软管内气体充盈而管体鼓胀。  ⑥粉剂药品失效,一般有变色或结块、有霉味,注射用粉剂在溶解后可见颜色发黄。 对于那些虽有有效期,但因保存环境不相宜而提前过期变质的药,也可按上法鉴别。 学会判断过期药品,免受过期药品给您带来的伤害。

  • 过期药品别丢垃圾箱 专家称会污染环境

    过期药品不能使用,这个常识大多数人都懂,而过期药品该如何处理,恐怕知道的人不多。昨日,郑州市民王先生拨打东方今报新闻热线称,在郑州市西郊一家属院的垃圾桶里,不知是谁丢弃了1000多盒过期药品。  成堆过期药品被丢垃圾箱  昨日上午11时30分许,东方今报记者来到位于郑上路西三环立交桥下西边路南一家属院,在一个垃圾箱旁,丢弃了两大麻袋药品。其中一个绿盒药品名叫“复方吉祥草含片”。上面显示的生产厂家是遵义一家药业公司,有效期至今年7月。还有南阳市药业公司出品的“首乌黑豆丸”,2011年9月到期。还有少量用透明塑料袋包装的散装中药。  记者数了一下,被丢弃的药品有6种,一共有1000多盒,都是些过期药品。  居民黄女士告诉记者,她前晚10点出门时还没发现有药品被丢在此,昨天上午8点下楼经过时,就发现了这些过期药品。  黄女士很担心,这么多药品胡乱扔在垃圾箱旁,如果有孩子捡去误食,该如何是好?而一旁的王先生则提出了不同看法:“过期药不扔垃圾箱,扔哪儿?”  在银行上班的张女士说,她前几天还将从家中清理出的过期药随手扔进了垃圾箱。  “药本来就是给人吃的,扔掉也不会有什么危害。”市民郝先生说。  “直接扔掉。”是记者在采访中听到的最多的答复,大多数市民都选择将废弃药品直接扔进垃圾箱。殊不知,这种处理方法具有很强的污染性。  过期药品污染环境  随后,东方今报记者将情况通过电话反映给郑州市食品药品监督管理局中原分局。  15分钟后,郑州市食品药品监督管理局中原分局副局长张松振赶到现场,查看丢弃药品,表示这些药品均为过期药品,但对其真伪难以辨别,过期药品不具有鉴定价值。  对于过期药品随意丢弃,张松振说,由于药品的种类繁多,化学成分也不一样,随意丢弃对环境的影响会有所不同。因此,对过期的药品,药监部门会在同一地方集中统一销毁。

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