药品复方三嗪芦丁片

目前正是感冒的高发季节，患感冒后很多人会自行到药店购药服用，购买中西药复方制剂的不在少数，但却很少有人特意关注其是否为“中西药复方”。有关专家指出，不了解其中既含有中药成分也含有西药成分，超剂量用药、不合理地合并用药等，导致人们在使用中西药复方制剂时存在一些潜在的不安全因素。　　去年9月，国家食品药品监管局发布通报，警示公众关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性，引起坊间热议。其实，这并不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中，2002年，感冒通片（批准文号为H头，但其中含有马来酸氯苯那敏和人工牛黄等中西药成分）也曾因致血尿被通报。　　你知道哪些药是中西药复方吗　　公众对中西药复方制剂的认知度有没有随着药品监管部门的通告有所提高呢？记者随机选取维C银翘片、复方感冒灵片、消渴丸、珍菊降压片这四种比较常用的中西药复方制剂，通过网络分别对没有医药知识的普通人群和一线药学服务人员进行了小范围的调查。　　在10名普通人中，有8人认为四药是纯中药，一人认为复方感冒灵片是西药，一人说出了维C银翘片含有西药成分；被调查的10名一线药学服务人员虽然知道四药为中西药复方，但具体添加了哪些成分却回答不确切，或表示要“看看说明书”、“查下资料”，并说不会在售药过程中特别提醒消费者。　　据了解，经国家审批的含西药成分的中成药有160余种，均为Z字头批号，主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类，还有一些降糖药和降压药。添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。　　尤其应注意的是，目前感冒药市场上的中西药复方制剂约有18种之多，且基本均为非处方药（OTC），不需医生处方，公众可自行购买。如强力感冒片、复方感冒灵片（胶囊）、速感康胶囊等。其添加的西药成分大同小异，除了抗过敏的马来酸氯苯那敏和能够解热镇痛的对乙酰氨基酚，有的还添加咖啡因等兴奋剂类成分。　　国家药典委员会执行委员周超凡教授指出，由于在报批时将此类药物统一归类为中药，且药名表达不清，老百姓很难通过名称了解其成分，可能会重复用药，带来安全隐患。　　如维C银翘片，从名字就很容易与它的“兄弟”银翘片相混淆。但其实银翘片是由金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、芦根、甘草组成的纯中药。而维C银翘片则是在银翘片的基础上添加了维生素Ｃ、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚，因此自然也就具有这些西药成分的不良反应。　　又如在临床上广泛应用的降糖药消渴丸，也与维C银翘片一样常常被误认为纯中药，但其实它既含有中药黄芪、地黄、天花粉，也含有二代磺脲类降糖药格列本脲，也就是优降糖。优降糖可能引起低血糖反应甚至低血糖昏迷；会加重肾功能不全、酮体阳性及肝炎患者病情；不适合肝肾功能异常的老年2型糖尿患者。　　应用较广的降血压药珍菊降压片则是由珍珠层粉、野菊花膏粉、芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定组成。盐酸可乐定属于中枢性α受体激动药，氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿药，芦丁属于维生素P类。三药有严格的使用剂量，有下列常见不良反应：导致水、电解质紊乱，如低钾血症等；可使糖耐量降低，血糖升高；可干扰肾小管排泄尿酸，引起高尿酸血症；可使低密度脂蛋白和三酰甘油水平升高，高密度脂蛋白降低等等。　　1+1是否大于2 　　“一位67岁的高血压女患者，服用珍菊降压片一个月，血压控制还可以，就是有口干、烦渴、疲乏无力的感觉。我当时回答她，可能是药物的副作用。建议她复诊，查一下电解质，看是否有低钾血症。因为珍菊降压片是一个中西药复方制剂，其中的氢氯噻嗪长期服用易发生低钾血症。”　　这是湖北省黄冈市中心医院药剂科的王树平药师在药物咨询时碰到的一个病例。他如此发问：“如果珍菊降压片中不加入芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定，是否有降压作用呢？中西药复方制剂真的有‘西药治标，中药治本’的好处吗？”　　事实上，不仅王树平有如此疑问，在中药中添加西药的有效性和安全性一直在业内外争议不断。那么，中药加西药的中西药复方制剂到底能否达到“1+1大于2”的效果呢？　　周超凡介绍，在中药中添加西药成分源于上个世纪50年代，兴盛于70年代末，主要是一些南方厂家生产。由于当时的质量和标准偏低，基本上就是简单地1＋1形式，没有进行相应的疗效和安全性研究。因此在1985年《药品管理办法》实施后，国家严格药品审批制度，已经淘汰了一批质量、效果不好的中西药复方制剂，但仍有一部分品种留了下来。　　记者在采访中发现，恰恰是中医药从业人员反对中西药复方制剂，确切地说是反对将这类药物归为中药管理。一位临床中药师说：“所谓中药，应是在中医药理论的指导下应用的药物。而中西药复方制剂中添加了西药成分，不能用中医理论来指导应用，不是中药。”　　“我更愿意给病人开汤药。”北京中医药大学东方医院主任医师杨晓晖是一位对糖尿病很有研究的内分泌科医生。他说，虽然中西药复方制剂在特定的历史时期发挥过积极的作用，但有关的基础研究相对薄弱，很多问题目前难以解释，给临床医生的合理应用带来了一定的困难。但由于这类药中有很多是OTC品种，因此用量还是很大。　　“我个人认为这类药价值不是很大，因为医生完全可以开两种药，而不是固定成分、固定比例的复方制剂。”第二军医大学药物分析教研室的陆峰教授认为，与单独中药成分或者西药成分的新药相比，中西结合的复方对研发的要求也更高。他说，这不是简单的1对1或1对2的问题，而是既要研究西药成分的疗效和安全性，也要研究中药成分的疗效和安全性；还要证实中西药物合用后产生的疗效大于单独用药，并至少可降低毒副作用的发生；还要说明这些中西药成分和其他中西药应用的协同作用。这样的研发要求目前很难达到。　　应展开中西药复方制剂再评价　　目前有关中西药复方制剂的不良反应的文献报道非常少。有关专家介绍，由于这类药的主体为OTC品种，而我国百分之八九十的不良反应是由医疗机构而并非药厂和普通患者提供的，因此相关研究并不多。　　2009年2月，《中国药物警戒》杂志发表的《消渴丸致严重低血糖反应36例文献分析》一文，是为数不多的对此类药物应用进行总结分析的文献。该文分析了在1994~2008年中国期刊全文数据库中检索到的36例由消渴丸导致的严重低血糖反应病例。其中表现为低血糖昏迷的共有28例，严重低血糖致死亡的有7例，表现为严重低血糖反应的1例。　　杨晓晖也曾经关注过消渴丸的安全应用问题。他指出，不少不良反应是由于公众对其中含有西药成分不了解，超剂量用药、重复应用同类西药引起的。2006年3月的《中国药物警戒》杂志发表的他和另外几位学者撰写的《消渴丸的不良反应与合理应用》一文，认为该药的不良反应主要与以下因素有关：组方中含有化学药——格列本脲是导致低血糖的主要原因；临床使用不合理，出现低血糖反应救治不及时；患者对该药组方缺乏足够的认识，未严格在医生指导下使用等。　　周超凡认为，对中西药联用要持谨慎态度，既不能急于肯定，也不能急于否定，而是要从临床实际出发及时总结中西药联用的利弊。作为一种药物创新的途径，中西药复方也是一种研究的方向，关键是要完善基础和临床研究。切实证实这类制剂能够达到1＋1大于2的临床疗效，并能减少毒副作用。　　“任何药物都有不良反应，不良反应的发生并不能说明药物的安全性不能保证，中西药复方制剂同样如此，公众应客观看待。在当前有关中西药复方制剂的基础研究相对薄弱的情况下，对中西药复方制剂进行上市后再评价十分必要。”杨晓晖说。 　　一些业内人士还表示，中西药复方生产厂家应主动承担社会责任，而不是遮遮掩掩。首先应完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，提示医生和患者注意哪些药是中西药复方制剂；其次开展药物上市后的再评价工作，推进临床的合理、安全应用。

机器是Syltech STI500机，柱子是Vertex C18柱，流动相是磷酸和甲醇；完全参考药典的梯度法完全看不到芦丁的主峰，就算是标准品也测不出芦丁的峰，换乙腈做流动相并用自己的梯度法就能做出来，但我们一定要用药典的方法去测芦丁的含量，怎么办呢？不知道大家有没有碰过这样的问题？药典的方法是不是很有代表性的？是不是所有机器都能按照它定义的方法测出含量来呢？

请问下各位老师，按照药典做的芦丁标品，出峰前沿是怎么回事呢？标品的浓度与药典保持一致，柱温是30℃，柱子也没有损坏。

本人经美团平台查询，有药品零售店在网络平台销售复方右美沙芬类药品。而右美沙芬类药品已经被国家确认为精神药品，为什么还出现在网络平台销售的情况？复方右美沙芬类药品与右美沙芬单方药品有什么区别？复方右美沙芬类药品如果滥用随意购买，量变引起质变，会不会导致药物滥用，危害人身安全？[align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 网络交易监督管理司[/b][color=#999999][back=transparent]时间：2024-07-05[/back][/color]谢谢您的留言。根据《药品网络销售监督管理办法》第三条的规定，国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。据此，请您向国家药监局留言咨询。

1）阐明复方的作用机制：复方作用的原理，可用药理学方法加以阐明。例如生脉散对动物实验性休克具有强心、升压作用。发现其强心作用系由于兴奋心肌的β受体，改善缺血 心肌的合成代谢，抑制心肌细胞膜ATP酶活性，改善心肌细胞膜对某些阳离子的主动转运， 并使心跳复搏等。这完全符合传统记载的益气养阴敛汗固脱的功能。　　2）剖析药物的配伍关系：通过药理研究，可以了解复方中某些药物的配伍关系是协同作用（增强或相加），还是拮抗作用。前巳例举茵陈、栀子、大黄组成的茵陈蒿汤，利胆作用增强；柴胡和甘草或芍药合用，能降低柴胡的毒性反应等。再以六神丸为例，它由麝香、牛黄、蟾酥、雄黄、珍珠、龙脑六味药组成。现代研究证明，强心以蟾酥为主，系促进心肌能量代谢中必需蛋白激酶的生物合成；牛黄也有加强心脏收缩作用。抗炎作用研究提示，对毛细血管通透性有显著的抑制作用，比氢化考的松或芦丁强。牛黄和蟾酥配伍，蟾酥和麝香配伍都是相加作用；麝香与牛黄配伍为增强作用；故三药并用时作用显著增强，效力为芦丁的8倍。六神丸对肉芽肿形成也有抑制作用。当麝香、牛黄、蟾酥（2：3：3）配伍时有增强作用，效果为六神丸的8.2倍，比单味蟾酥大两倍多。又六神丸中的麝香、牛黄都能抑制白细胞游走；蟾酥单用则促进白细胞游走，但蟾酥与牛黄配伍，却使抑制作用增强。　　3)提高对复方立法组方的理论认识：白虎加人参汤是知母、石膏、人参、甘草、粳米组 成的古方。有人将其用于动物实验性糖尿病的研究，结果指出：用汤剂口服，可使四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖降低，单味知母或人参口服，也有相同作用，其他三药则无明显降血糖效果。如人参、知母合用，则降血糖作用有所拮抗。在二者比例为3：5时，尚有降血糖作用。如1．8：1时，则降血糖作用几乎消失。人参剂量越大，二者合用时降血糖作用越差，但加入石膏则作用增强。即当知母、人参在一定剂量比例配伍降糖作用减弱时，石膏加入可恢复其降血糖效能。如再加入甘草、粳米，也出现相加作用。　　4)发现新用途。可进行老药新用，老方新用的研究。例如柴胡桂枝汤由柴胡、黄苓、半夏、芍药、桂枝、大枣、人参、甘草和生姜所组成，原以发热，微恶寒，肢节烦痛，微呕，心下支绪为主证。近由药理研究证明柴胡桂枝汤对蜗牛神经元的自发放电活动有抑制作用并有抗小鼠听源性惊厥作用。至于青皮、枳实抗休克作用的研究，生脉散、参麦饮药理研究都是老药新用的发展例证。这样从临床观察到实验研究，再从实验到临床，反复探讨，可以发现更多的效用。　　5)创制新方：原由苏合香油、青木香、沉香、麝香、丁香等15味药组成的苏合香丸，精简而成六味药的冠心苏合丸（青木香、檀香、苏合香、冰片、乳香、朱砂），经药理实验以扩张冠脉增加冠脉流量为指标，发现苏合香、冰片作用显著，改变剂型后称苏冰滴丸。这是与苏合香丸差异很大的一张新设处方。由六神丸组方开始，以后围绕这张基本方而出现的救心丸、益心丸、环心丹、中国活心丹、麝香保心丸等都是据以创制的新方。

如题请问用芦丁对照品绘制标准曲线是否能用槲皮素或其他的黄酮对照品替代？由于实验室的芦丁标准品不见了，老师建议先用槲皮素替代，请问是否可行？

新手求助： 芦丁标准品，用来做类黄酮的标准曲线用的？有知道的请告诉一声。或者发个短信，不胜感激。13969884347 中国海洋大学食品工程学院

各位大虾 请问高良姜素、槲皮素、芦丁、杨梅酮、莰菲醇、芹菜素、松属素、柯因等标样 怎样保存呀 谢了！[em61]

HPLC 法测定莲子心中芦丁的含量曾建伟1,朱晓勤1,叶锦霞1,蔡巧燕1,林摇珊1,林培玲2,吴锦忠1,2(1. 福建中医药大学中西医结合研究院,福建福州 350108；2. 福建中医大学药学院,福建福州 350108)摘要:目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定莲子心中芦丁的含量。方法以Ultimate C18 (250mm×4.6mm，5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(40:60),流速为1.0ml/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃。结果芦丁进样量在0.122-1.094μg 范围内线性关系良好(r =0.9999),平均回收率为100.5%,RSD 为1.72%(n =6)。结论本法简便、准确、可靠,可作为莲子心中芦丁的定量分析方法。关键词:莲子心;芦丁;HPLC中图分类号:R284. 2 文献标志码:A 文章编号:1673 -4610(2010)07 -0007 -02HPLC 法测定莲子心中芦丁的含量

2 溶液的制备2.1对照品溶液的制备：取无水芦丁对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.1926mg/ml的溶液，作为对照品溶液。2.2 供试品溶液的制备：取本品，研细，取约 2.5 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇 50 ml，称定重量，加热回流 20 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 25 ml，置 50 ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。3 测定法3.1标准曲线制备：分别精密吸取对照品溶液 1 ml、 2 ml、 3 ml、 4 ml、 5 ml分别置 10 ml量瓶中，各加50%甲醇至 5 ml，加5%亚硝酸钠溶液 0.3 ml,摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液 0.3 ml,摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液 4 ml，再加50%甲醇至刻度，摇匀，以相应的溶液为空白。照紫外－可见分光光度法试验（附录 V A），在510nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。3.2 样品溶液测定：精密量取供试品溶液 2 ml，置 10 ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀作为空白对照。另精密量取供试品溶液 2 ml，置 10 ml量瓶中，照标准曲线制备项下方法，自加“50%甲醇至5ml”起，依法立即测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的量，计算，即得。

总黄酮测试和芦丁测试，总黄酮测试波长建议420nm(需要络和在碱性溶液中显色)，而芦丁标准品也在如此处理后的最大吸收波长在507nm。如此二者测试对总黄酮含量的影响？！

有做芦丁高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]的吗，微生物转化芦丁

1.国家食品药品监督管理局今天披露：中国已确定内地第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业和药品品种。　　基本用药定点生产企业共十家：[color=blue]北京双鹤药业股份有限公司、华北制药股份有限公司、华北制药集团制剂有限公司、常州制药厂有限公司、西南药业股份有限公司、成都第一制药有限公司、青海制药厂有限公司、天津达仁堂制药厂、大连美罗中药厂有限公司、山东方健制药有限公司。[/color] 　　定点生产品种三十二种，包括：[color=blue]氨茶碱片、复方氢氧化铝片、盐酸二甲双胍片、硫酸阿托品注射、注射用青霉素钠、复方利血平片、人参健脾丸、八珍益母丸、大活络丸等临床常用药。[/color]　　首批基本用药定点生产企业已在京联合签署承诺书，采取积极措施保证药品的生产和供应并以适宜的药品规格、包装和价格满足城市社区和农村医疗需要，切实使人民群众用上安全、有效、价廉的药品。

方法：HPLC基质：药品应用编号：103735化合物：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1色谱柱/前处理小柱：Diamonsil Plus 5 μm C18, 250 x 4.6 mm样品前处理：对照品溶液：精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1各0.2mg，三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。供试品溶液：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再次称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，即得。色谱条件：色谱柱： Diamonsil PLUS C18 250*4.6 mm，5 μm (Cat#：99403) 流动相： A：水 B：乙腈 流速： 1.0 mL/min 柱温： 30 ℃ 检测器： 203 nm 进样量： 20.0 uL文章出处：天津应用实验室关键字：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、复方丹参片、三七、Diamonsil PLUS C18、HPLC摘要：Diamonsil PLUS C18检测复方丹参片中三七。谱图：http://www.dikma.com.cn/u/image/2016/01/18/1453100166195192.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2016/01/18/1453100170120747.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2016/01/18/1453100173191577.png

国家食品药品监督管理局修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本 2011年02月14日 发布 　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对双歧杆菌乳杆菌三联活菌片的非处方药说明书范本进行修订。　　国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业，按照要求尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定进行备案，相关品种原非处方药说明书范本自2011年5月1日起停止使用(已生产的产品除外)。【相关链接】 关于修订双歧杆菌乳杆菌三联活菌片品种非处方药说明书范本的通知

因广告内容严重误导消费者，天津市食品药品监督管理局近日发出通知，决定对“鸿茅药酒”“蛤蚧大补胶囊”等14种药品和2种医疗器械实施暂停销售的行政强制措施，并将上述品种列为重点抽样品种。 　　天津市食品药品监督管理局介绍，这些药品和医疗器械广告内容中存在含有表示功效的断言和保证、利用患者名义和形象为产品功效作证明、扩大产品适应症或适用范围、绝对化夸大疗效等欺骗和严重误导消费者的情形。 　　天津市食品药品监督管理局表示，为保障人民群众用药安全有效，保护消费者的合法权益，暂停这些药品、医疗器械在全市范围的销售，各执法单位将加大对违法广告涉及企业的监督检查频次，同时，违法广告品种的生产企业应在违法广告的原发布媒体上发布更正启事以消除不良影响。 　　这14种药品分别是厦门中药厂有限公司生产的福寿胶囊、通化久铭药业有限公司生产的甘露消渴胶囊（糖康一号）、内蒙古鸿茅药业有限责任公司生产的鸿茅药酒、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的珍珠通络丸（蒙古红药）、哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的木竭胶囊、通化神龙药业股份有限公司生产的脑心安、吉林省辉南辉发制药有限公司生产的耳聋左慈丸、吉林九鑫制药股份有限公司生产的偏瘫复原丸、辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的复方脑蛋白水解物片、河南辅仁堂制药有限公司生产的复方杜仲胶囊、武汉健民大鹏药业有限公司生产的蛤蚧大补胶囊、广州陈李济药厂有限公司生产的舒筋腱腰丸、长春人民药业集团有限公司生产的固本强身胶囊和通化茂祥制药有限公司生产的益肾康胶囊（耙齿菌）。 　　暂停销售的2种医疗器械分别是河南凌云医药科技有限公司生产的腰枕治疗仪（曲度腰枕）和天水魏氏药业有限公司生产的魏氏磁疗骨痛帖。

缓冲液用的50mm的磷酸二氢钠加25%的甲醇，标品用8比2的甲醇比硼砂配置，先进一段水柱2，然后采用电动进样20s,标品用8比2的甲醇比硼砂配置，可是为啥芦丁不出峰啊，槲皮素出峰。求解

最近要用到UV测芦丁，方法是加亚硝酸钠放置6分钟，再加硝酸铝放置6分钟，再加氢氧化钠试液放置30分钟后在500nm处测定吸光度;还要做验证，想问下大家：在药典指南中 提到的 UV特征光谱空白片影响≤3%，这个空白影响是不是（ 供试样空白—标准样空白）/供试样？还有加标回收率一项中的RSD是怎么算的？直接算回收率百分比的RSD？还是算回收部分值的RSD？还有做供试样耐用性试验时，选其中一个试样来30分、60分、90分、120分......这样来测定供试样溶液稳定性，那么标准曲线用不用每次都重测？如果碰到标样也要试验溶液稳定性该如何来做？

[em06] 各位大虾啊，我要找芦丁NF11版的标准，有谁有美国NF11标准下载或者链接阿,赞助一下，谢谢。我的邮箱qiyu20000@163.com

硝酸铝显色法测银杏提取物总黄酮含量，以芦丁为对照，紫外波长扫描结果显示芦丁对照品在500nm左右有最大吸收峰，而供试品在400-600nm范围内均无最大吸收峰，而是呈上升趋势。特此求助，谢谢！

我是按药典条件做的，按理说芦丁出峰应该在18min之前，而我做的却在25min才出现，不知大家有没有碰到这种情况？