药品伏格列波糖

9月24日消息，欧盟将对葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅（Avandia）采取退市措施，而美国有关当局则因该药有导心脏病发作的风险，对其销售进行严格限制。这基本决定了这种一度很赚钱的药品的商业命运。 　　文迪雅（Avandia）曾经是糖尿病治疗的首选药品，也是葛兰素销量第二的药品，这次裁决将解决围绕着Avandia的安全性所进行的为期三年的激烈争论，该争论对医学行业和葛兰素的声誉均造成了不良的影响，而美国食品和药品管理局的官员对这种药物也持有不同的观点。 　　欧盟和美国的举措将为较新的糖尿病治疗药物获得市场份额扫清障碍。分析师称，默克公司（MErck & Co）的药物Januvia、阿斯利康公司（AstraZeneca）的Plc和百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的OnGLyza将从中受益，它们的销量最有可能得到增长。

2012年，国家食品药品监督管理局、公安部进一步加强协作配合，联合下发《关于做好打击制售假药违法犯罪行政执法与刑事司法衔接工作的通知》，重点解决执法办案协作难题，继续深入组织开展药品安全整治。公安部深入推进“打四黑除四害”专项行动，组织开展打击生产销售假药犯罪破案会战，重点打击制售假劣抗肿瘤、抗生素、儿童用药、治疗糖尿病、心血管疾病等群众急用、常用类药品的违法犯罪活动。一年来，各级公安机关、药监部门加大联合执法力度，侦破生产销售假药案件1.4万余起，抓获涉案人员2万余人，打掉犯罪团伙7000余个，案值160余亿元，狠狠打击了违法犯罪分子的嚣张气焰，有力维护了人民群众用药安全。近日，公安部、国家食品药品监督管理局联合公布了十起典型案件。　　铬超标胶囊系列案。2012年4月15日媒体曝光铬超标胶囊事件后，公安部、国家食品药品监督管理局高度重视，迅速行动，部署案件查办工作。河北、浙江、江西、山东、安徽等地公安机关迅速介入，药监部门全力配合，成功侦破重大刑事案件18起，抓获犯罪嫌疑人228名，查封胶囊生产企业、明胶生产企业28家，查明涉案胶囊5亿余粒，召回铬超标胶囊(剂)药品12.3亿余粒，查封涉案企业的生产线94条，查明胶囊产品和工业明胶产品销往各地的80余家药品及食品生产单位的事实。　　福建厦门刘某某等跨境销售假药案。2012年6月，根据日常工作中排查发现的线索，在药监部门配合下，福建省厦门市公安机关侦破了刘某某特大跨境销售假药系列案，破获案件65起，案值2000余万元。经查，2010年1月以来，犯罪嫌疑人刘某某非法从台湾地区购入“王大夫一条根”、“张国周强胃散”、“金十字胃肠药”、“ 金牌一条根药膏”、“天根草典一条根”等假药，并在“淘宝网”上公开销售，销售范围涉及全国大部分省(区、市)，销售记录达3万余笔。　　安徽滁州“8.23” 利用电视台广告销售假药案。2012年8月23日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端掉假药销售窝点13个，抓获犯罪嫌疑人17名，现场收缴“谷德宝骨细胞修复液”、“仲景圣方”等各类假药5000余盒，案值近2000万元。经查，2011年1月以来，犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。　　江苏淮安张某等生产销售假降糖药案。2012年5月，江苏省淮安市公安机关对一起生产、销售假药案件立案侦查，在药监部门大力配合下，先后抓获张某等犯罪嫌疑人19名，成功破获一起生产销售假药案件，案值1500万元。经查，2009年初至案发，犯罪嫌疑人张某等在经营沈阳市博源堂生物有限公司期间，雇佣魏某等在河南濮阳生产“康糖平”、“蚁糖平”胶囊等6种降血糖假药，并销售至江苏、湖南、新疆等22个省(区、市)。　　江西万安县方某等生产销售假冒儿童药品案。2012年4月，江西省万安县公安机关根据药监部门移送线索,破获方某等生产销售假药案，抓获犯罪嫌疑人35名，在江西、湖北、陕西捣毁生产假药“黑工厂”3个，在全国22个省(区、市)捣毁销售假药的窝点23个，查获丁桂儿脐贴、小儿腹泻贴、京都念慈堂枇杷膏、小儿生血源、冬虫夏草口服液等假药100余种2万余盒、大型假药生产设备12台、生产流水线3套，案值1500余万元。　　山东济南“2.24”生产销售假抗癌药案。根据公安部“打四黑除四害”办公室交办群众举报线索，2012年2月24日，山东省济南市公安机关对高某等生产、销售假药案件立案侦查，在药监部门配合下，成功侦破一起重大生产、销售假药案件，抓获犯罪嫌疑人8名，打掉生产假药的地下“黑工厂”1个，储存、销售假药的窝点4个，现场查获假“御方回生巴布剂”、“易瑞沙”、“格列卫”等名贵癌症治疗药品1500余盒，查获假药生产设备8台，摧毁涉及全国14个省(区、市)的假药生产、销售网络，案值1100余万元。　　甘肃白银罗某等利用互联网销售假药案。2012年7月，甘肃省白银市公安机关根据药监部门移送线索，对罗某等销售假药案立案侦查，在广东公安机关配合下，成功侦破一起特大利用互联网销售假药案，抓获主要犯罪嫌疑人4名，捣毁假药包装、销售“黑窝点”2处，现场查获假劣药品170余万件。经查，2010年以来，罗某等人在广州市番禺区雇佣20余人通过QQ或400电话接受患者咨询并兜售假药，接到患者预订后即从上线购入假药，经重新包装后通过快递公司等渠道发往全国31个省(区、市)，案值1000余万元。　　天津塘沽“6.25”跨境利用互联网销售假抗癌药案。2012年6月25日，在公安部统一指挥下，天津公安机关、药监部门联合专案组在广州、武汉、沈阳等地集中收网，一举侦破了天津塘沽“6.25”跨境销售假劣抗癌药案，抓获9名犯罪嫌疑人，案值1000余万元。经查，2010年以来，该团伙从印度、香港等地非法购入假劣抗癌药，利用“金牌企博网”等互联网交易平台销售，通过“支付宝”等网络支付平台收取药款。　　广东陈某等特大生产销售假药案。2012年3月28日，广东省公安厅治安局与广东省食品药品监督管理局密切配合，在前期调查的基础上，组织珠海、深圳、惠州三市公安机关统一收网，成功打掉一个特大生产销售假药犯罪团伙，抓获陈某等9名主要犯罪嫌疑人，捣毁生产、储存、销售假药窝点13个，现场查扣痛风灵、止咳顺气丸等各类假药120余种6万余支(瓶)，查获大量电动机、封口机、包装机、压力机等制假设备和工具以及包装贴膜、商标纸、瓶盖等原材料近10吨，案值3000余万元。　　河南郑州“4.23”生产销售假药案。2012年4月23日，河南省郑州市公安机关联合药监部门开展统一行动，成功破获了一起特大生产、销售假劣药品案件，抓获犯罪嫌疑人11名，捣毁生产、储存、销售假劣药品窝点3个，现场查获胶囊充填机、混合搅拌机、全自动栓剂灌装机、全自动栓剂灌封机等大型制假设备10台，查获宝宝一贴灵、宫颈炎康栓、速效晕车贴、骨痛康等30余种200余箱假劣药品，彻底摧毁了一个涉及30个省(区、市)550余个购药单位和个人的生产、销售假劣药品网络，案值1000余万元。

国家食品药品监督管理局曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单 2011年06月23日 发布 　　日前，国家食品药品监管局发布公告，曝光15家发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单。目前，相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监管局提醒公众通过正规渠道购买药品。　　最近，国家食品药品监管局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息，销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传。　　消费者要了解具体信息，可以登录国家食品药品监管局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。　　国家食品药品监管局提醒消费者注意辨别：通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。未经批准网上销售药品的行为都是违法行为。附件：发布虚假药品信息销售假劣药品违法网站名单序号具体网址网站标示单位网站宣传产品1http://www.tangniaobing120.net.cn中华中医科学院糖尿病研究总院降糖甲胶囊2http://www.guojinpx120.com/ypjs.asp中国人民解放军皮肤病基因工程医学中心银癣基因1号3http://zhnpx120.com/中国人民解放军上海沪太路部队医院消银胶囊（第四代）4http://www.sypzw.net/中国人民解放军军事医学科学院性疾病研究总院生物排疱王胶囊生物速杀毒胶囊5http://www.120shenbing.net.cn/上海痛风网痛风定片6http://www.60877281.com/中国中医药研究院精神障碍治疗中心安神胶囊7http://www.xingbing998.com/清华大学第一附院BR锐德洛8http://www.zqftnw.net/中国中医科学院风湿骨病总院正清风痛宁胶囊9http://www.gxy315.com/中华国医馆高血压专研中心清脑清肝降压宁10http://www.lbzy120.com/zjjs.asp中国生物医学院糖尿病病理研究总院联邦·胰岛再生素11http://www.bdtf010.com/zjtd.asp北京大学附属痛风病临床研究总院百珍风痛安胶囊12http://01089162052.net/zjfc.asp中国皮肤病临床医学研究总院同仁肤癣康胶囊13http://gns120.com/zjjs.asp中国国际医学药物精神疾病研究总院格诺·舒灵系列14http://bjynby.com/中国人民解放军疑难病研究院扶胰还原片15http://www.gbnpx88.com/kfbl.htm中国军事医学科学院牛皮癣防治中心国泰·排毒癣康宁

假劣药品的勘验方法 一、一般药品的鉴别方法1、是“看”一看外包装整体。药品外包装一旦标记了“国家级新药”、“中药保护品种”、“专利产品”、“中华秘方”、“新一代产品”、“疗效神奇”、“监制”、“荣誉出品”、“正宗”、“祖传秘方”或“包治百病”等类似语言，即很有可能为假药。 药品包装上要有标签，内外标签上都要写明药品的通用名称、规格、产品批号、有效期、适应症或功能主治等相关内容。另外，正品所用的纸盒比较硬，不易分层 外观颜色纯正，印刷字迹清晰，打印批号不透纸盒。假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚，外观颜色不纯正 字迹有些模糊，易分层，打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板：正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影，字色深浅不一。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无精糙，药品批号压制清楚。 二看药品通用名与商品名。药品通用名应当显著、突出。通用名的字体颜色与药品包装颜色背景应形成强烈反差，清楚醒目。如药品通用名与药品包装颜色类似难辨则可疑为假药。 三看药品批准文号。现在的药品批准文号格式是：国药准字+1位字母+8位数字和国药试字+1位字母+8位数字（试生产）的形式。　　其中，化学药品使用字母H表示；中药使用字母Z表示；通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B；生物制品使用字母S；体外化学诊断试剂使用字母T；药用辅料使用字母F；进口分装药品是字母T。　　药品批准文号中数字第一二位表示各省行政区划代码。10代表原卫生部批准的药品，19、20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品。第三四位数字为换发批准文号的公元年号的后两位。第五至八位数字是顺序号。如发现批准文号与以上某项不符或无批准文号则可疑为假药。 四看药品适应症。药品适应症表述应科学、规范、准确、专业，不能出现错别字。如标示的适应症有错别字或者表述不专业，如抗菌类药物表述可治疗病毒性疾病的可疑为假药，如果该药附有外用赠品增加可疑性。 五看联系方式。药品生产企业一般会将本企业的厂名、地址、邮编、电话等全部或部分印刷在药品外包装上，电话通常是本企业的座机电话。如印刷的电话是手机号码或是咨询电话、销售热线、服务热线等。 盆炎净胶囊：初看其外包装较粗糙，其批号为20070920 生产日期为 20070921 两者极为相似引起了执法人员的怀疑，后上网查询其邮编710075 无此邮编，随即与当地药厂联系，通过回函确定为假药。六看说明书。正品药品的说明书纸质好、字迹清晰、排版均匀，一般都有生产厂家的详细地址、区号、电话号码，而假劣药品说明书所用纸张质量差、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当，甚至有错别字，有的只有厂名，没有厂址，有的则只有电话号码，没有电话区号。 达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假冒产品说明书折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。 妇炎康胶囊：其生产企业为广西桂西制药有限公司，地址在广西南宁市，但其销售电话为029-68982856 “029”为西安市的区号，当即与药厂取得联系，通过回函确定为假药。　　七看药品外观。正品药品颗粒均匀、不易捻碎；假劣药品则颗粒大小不一，易褪色、捻碎且捻碎后有淀粉样感觉。正品药品有其应有的苦味、香味或臭味。假劣药品则无味、味淡或有甜味及淀粉样味道。正品药品中的分散片口尝能迅速溶解，假劣分散片则溶解速度缓慢。假劣药品在距其所标出的出厂日期不久或在其所标的有效期之内，往往发生变色、粘连、松片、裂片、沉淀、发霉、腐败等变化，而正规药厂的药品没有这类现象。 药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。药片(胶囊)上的字体正品药片表面光滑，片上所压字体深浅一致、清晰。正品胶囊上的字迹清晰，球形小丸大小均匀，如快克为淡黄色球形小丸，表面光亮、颜色纯正。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸”的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。依据药品的特有气味进行鉴别比如皮炎平软膏，因其成分中含有樟脑，而樟脑有特异芳香，若无此气味则可疑。胃苏颗粒，正品内容物有较浓的芳香气味(陈皮、香橼等)，假药则没有。

近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平胰活胶囊”进行查处。　　“蜂蚁健骨素”(麝香风湿胶囊)标示企业名称：浙江天一堂药业有限公司(该产品系盗用合法药品生产企业“浙江天一堂药业有限公司”及其产品的名义)；“特供叁号”标示企业名称：中国人民解放军老干部局糖尿病中心 “糖瑞平胰活胶囊”标示企业名称：中国人民解放军总后勤部。　　国家食品药品监督管理局要求各地依法加强药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。　　国家食品药品监督管理局提醒消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。

由于本人是从事食品检验的，没检验过药品，最近一朋友拿来一种用于糖尿病病人吃的药品让我检验其中是否含有糖分，我想先问下做过药品分析的同行，你们是用什么方法测定的？是滴定法还是液相的示差检测器做的？跟食品中糖分测定是不是差不多呢？

对铝箔药品包装来讲，质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此，我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素，这对提高产品的质量是非常必要的。 铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性，在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度，按GBl2255---90规定要达到5.88N／15mm以上)，可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品完全密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响，可以很好地保持药效，并且携带方便。 影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面： 1.原辅材料方面 原铝箔是粘合层的载体，它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污，会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时，就很难达到理想的热封强度，因而必须严格把好原铝箔质量关。 另外，在生产过程中发现，各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔，在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂，但最终产品的热封强度都达不到要求，原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明，变换某个特殊环节，使原铝箔得到充分运用，产品便达到了理想的热封强度。 2.粘合剂方面 粘合剂是含有溶剂的特殊物质，它在一定工艺条件下，涂布在原铝箔的暗面(或光面)，经过烘道烘干形成粘合层，对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列，可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂，其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂，产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵，为了能得到产品的高利润，某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的，如果能成功，将给企业带来巨大效益。据了解，由于国内生产原料厂家的工艺受限，国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当，会严重影响产品的热封强度。 3.生产工艺方面 在一定的工艺参数控制下，使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜，成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。 涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快，烘道温度过高，会使涂膜表面溶剂挥发过快，造成膜内溶剂的残余，涂膜干燥就不够充分，难以形成干燥结实且牢固的粘合层，这样必会影响产品的热封强、度，使产品层与层之间发生粘连。 涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适，粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀，产品的热封效果就不会好，强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定，差异应小于±12.5％。因此，必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程，以保证成膜的均匀结实。 J. XQ+KI:g2 {Jv m *

1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。　　此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。　　国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品监管部门针对药品监管工作的要求，连续开展了药品安全专项整治、依法打击利用互联网宣传销售假药的专项行动，特别是按照国务院的部署，全面深入开展了打击侵犯知识产权和假冒伪劣商品的专项行动。依法查处利用互联网宣传销售假药的违法行为，以查办大案要案为突破口，查处了一批制售假劣药品的案件。　　据了解，2010年全国各级药监部门查办的重点案件81起，配合公安机关集中捣毁了一批生产假药的窝点，摧毁销售假药的网络。专项整治以来，仅北京市药监局就出动人员2000多人次，开展联合执法44次，与公安等相关部门合作破获制售假劣药品案件7起，抓捕涉案人员百余名。

源：中新网 　　据中央电视台新闻联播消息，海南省药监局稽查总队近日接到举报电话，反映当地一家名为海南三九保健品厂涉嫌生产假冒药品。在经过仔细调查后，执法人员对这一生产假药的窝点进行了查处。 　　药监人员发现，这家厂仿冒的药品大部分都是避孕药米非司酮片，而对这批假药的检测结果显示，这些药品竟然都是由淀粉、葡萄糖粉等仿制而成，根本不含有避孕药的有效成分。　　目前这一案件正在审理中。

[center]药监局：中国政府严厉打击进出口假劣药品行为[/center] 针对近期有关“中国产假药渗透进入外国保健系统”的境外媒体报道，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛7日表示，中国对境外媒体的报道高度重视，一旦发现具体线索，将对违法违规行为进行严厉查处。 　　近期有英国媒体报道，英国境内发现中国产假药渗透进入英国保健系统，引起英国恐慌。　　颜江瑛在接受新华社记者采访时指出，中国始终严厉打击进出口假劣药品的行为，对于进出口药品的管理，采取了与国际上各国对进出口药品管理相同的原则和做法。一方面，按照世界卫生组织的要求，规定出口药品需依法提供《药品销售证明书》；另一方面，对于进口药品，要求进口商必须提供完整的证明文件，并经过注册、检验等法定程序，经审批符合要求的方可进口销售使用。　　“作为一个负责任的监管机构，中国国家食品药品监督管理局将认真履行打击假劣药品的责任，严厉查处各种违法违规行为，并对其进行依法处理。”颜江瑛说。　　她同时指出，国外贸易商在与中国进行药品贸易时，应与具有药品生产和经营资格的贸易机构从事药品进出口贸易，以保障药品质量和安全，维护公众健康。　　她介绍，为保障公众用药安全，中国政府近年来已采取一系列措施打击制售假劣药品行为，包括建立严格的打击假劣药品的法律体系、建立部际联合打假工作机制等，司法机构也加大了惩处制售假劣药品行为的力度。　　“中国政府不仅维护国内药品安全，也与世界卫生组织等国际组织、有关国家和地区政府部门密切合作，开展了打击假劣药品的相关工作。这些均表明中国药品监管部门与国际社会共同打击国际药品犯罪的愿望与信心。”颜江瑛说。 信息来源:网易

来源: 新华社　　26日，记者从江苏省物价局获悉，近期该局制定公布了一批高价垄断化学药品的最高零售价，共涉及到13种药品27个规格。据介绍，13种调价药品价格与原政府指导价相比平均降价幅度25%，部分抗肿瘤药品降价幅度达到40%。而这次价格调整也是2006年以来省管药品价格降价力度最大的一次。　　省物价局医药价格处副处长袁冬梅介绍说，香菇多糖注射剂、云芝胞内糖肽胶囊这两种辅助用免疫调节药品，有的规格降价幅度达到了40%。现代快报记者看到，云芝胞内糖肽胶囊500mg*30粒，原先的政府指导价是88.4元，而这次调价后降到了57.5元，降幅35%。　　袁冬梅介绍说，这次价格调整的范围为《江苏省物价局定价药品目录》中的部分品种，其中涉及部分独家生产、缺乏市场竞争、临床用量大的高价药品。据了解，这类药品有些是独家生产、定价较高，所以就形成了垄断价格，为此，省物价局区别情况进行调整，从严控制涨价品种，对日治疗费用高的辅助性药品加大降价力度、对日治疗费用高的治疗性药品合理降价，逐步缩小了适应症相似药品间的不合理价差。　　13种省定价药品最高零售价　　药品通用名称 规格 最高零售价　　奥拉西坦 5ml：1.0g 66.3　　1.0g(冻干粉) 68.8　　脱氧核苷酸 2ml：50mg 53.4　　50mg(冻干粉) 55.9　　阿加曲班 20ml：10mg 157　　头孢特仑新戊酯 50mg*6片 38.1　　50mg*12片 74.3　　50mg*6粒 38.1　　50mg*12粒 74.3　　萘夫西林 1.0g 43.8　　复方氨基酸(17AA-H) 500ml：37.925g 42.6　　复合辅酶 辅酶A100单位 93.6　　辅酶Ⅰ0.1mg(冻干粉)　　辅酶A200单位 159　　辅酶Ⅰ0.2mg(冻干粉)　　曲尼司特 100mg*24粒 23.4　　云芝胞内糖肽 500mg*21粒 40.8　　500mg*36粒 68.6　　500mg*30粒 57.5　　500mg*50粒 93.7　　香菇多糖 1mg(冻干粉) 160(有效期1年)　　2ml：1mg 157(有效期一年)　　伊达比星 5mg 2618　　5mg 1440　　紫杉醇脂质体 30mg(冻干粉) 1020　　甘露聚糖肽 2.5mg(冻干粉) 31.8　　5mg(冻干粉) 52.3　　10mg(冻干粉) 87.2　　2ml：5mg 49.8

[center]2009年药品全球增幅与今年持平[/center]新兴药品市场增势强劲、专科用药受关注、美国市场增幅仅为1%～2%、全球经济充满不确定性 　 IMS近期发布了2009年全球制药和医疗前瞻性报告。报告指出，2009年全球制药市场规模将超过8200亿美元，增幅将为4.5%～5.5%，与2008年5％～6％的增幅基本持平。该报告还认为，新兴药品市场将继续保持两位数的增幅，可以缓解美国等成熟市场增幅趋缓带来的一部分压力。 　　报告列举出了一些重要的市场动态： 　　●成熟市场增幅趋缓。受药品专利到期、上市新药减少和经济衰退等因素的影响，2008年美国市场的增幅预期为1％～2%，为2870亿～2970亿美元，低于年初预期的2%～3%。2009年，美国医药市场的增幅仅为1%～2%，达到2920亿～3020亿美元。 　　2009年，法国、德国、意大利、西班牙、英国五大欧洲药品市场的增幅为3%～4%，销售额为1620亿～1720亿美元。增长的主要因素是：人口老龄化的加剧；医疗保健费用的支付者们为了控制治疗费用，正在减少医疗保健技术的使用；政府医疗保健预算的权利下放。 　　日本市场2009年的增幅稍高一些，为4%～5%，达到840亿～880亿美元。推动该市场进一步增长的动力在于新获批准的抗肿瘤药、疾病预防项目和两年一度药品降价的缺席。此外，政府促进仿制药的使用，将给2009年的日本医药市场带来轻微的冲击。 　　●新兴市场迅猛扩张。包括中国、巴西、印度、韩国、墨西哥、土耳其和俄罗斯在内的新兴医药市场，2009年的增幅将高达14％～15%，为1050亿～1150亿美元。随着医药行业对这些高增长市场的关注度越来越高，以及当地政府加大在医疗保健、公共和个人医疗上的投入，这些市场将会从中受益，进一步推动对创新药物的接受和需求。 　　●专科用药市场是重点。2009年主要的专科处方药的增幅为8％～9%，将为全球医药市场的4.5％～5.5%的增幅贡献67%。2009年，生物药市场的增幅为11％～12%，其中，肿瘤药的增幅将高达15％～16%，抗艾药的增幅为13％～14%。与此形成鲜明对比的是，初级医疗保健医生开具的处方药的市场增幅仅为2％～3%，这主要是由于许多“重磅炸弹”药物的专利到期，上市的产品越来越少。 　　●获批药物将会越来越少。2009年，全球获得批准的新药将创造历史新低，仅有25～30只新分子实体药物能获准上市。另外，这其中许多药物是市场潜力有限的专科用药和细分领域产品。2009年有望上市的4～5只有“重磅炸弹”潜力的药物主要用于治疗冠心病、糖尿病、类风湿性关节炎和脑膜炎。 　　●美国经济衰退已在所难免。经济恶化将成为2009年全球医药市场震荡的一个复杂因素。在美国，考虑到药品费用支出继续向患者转移，经济因素对医药市场增长的影响因此将比经济衰退本身显得更加强烈,使美国医药市场的增幅下降2～3个百分点。 　　●仿制药市场继续演变。2009年，包括抗癫痫药物、质子泵抑制剂和抗病毒药物在内的总值为240亿美元的专利药，在八大主要医药市场的专利即将到期。这将促使2009年仿制药销售额超过680亿美元，增幅为5%～7%，但仍低于2006、2007年的增幅。造成这种现象的因素是美国、英国仿制药市场增幅在下降。 　　●医疗保健费用承担者和医疗保健技术顾问的影响加剧。2009年，欧洲领先医药市场的增幅主要是受到医疗保健费用承担者行为的影响，其中包括了提高回扣、德国减少医疗保健费用支出、意大利扩大区域性处方集、英国专利药价格下降5%、法国多种专利药价格下降10%，西班牙扩大价格参考体系等行为。 　　2009年将是一个多事之年，这些事情将给全球医药市场带来长远的影响：欧洲市场开始允许使用人生长激素和EPO等生物仿制药、日本开始使用仿制药、欧洲普遍开始使用合约的策略、欧洲医药市场的权利下放、美国大选结束可能带来的医疗保健政策的变化。信息来源:医药经济报

包括俏妹牌减肥胶囊、欣力美牌减肥片在内的7种产品，近日在卫生部保健品专项抽查中被检测出含化学药品。目前，它们已被紧急叫停。据了解，此次被叫停的7种“保健品”多为减肥药品，分别被检测出含有西布曲明、酚酞、盐酸苯乙双胍、格列本脲、盐酸吡格列酮等化学成分。其中，西布曲明属于违禁成分，食用后对人体血压、肝功能方面副作用较大。国家食品药品监督管理局于2010年10月叫停了所有西布曲明制剂及原料药品，本次公布的假冒产品中，4种减肥药品均含有西布曲明。河南省药监局提醒消费者不要购买上述产品，一经发现违法产品，及时向当地食品药品监督管理部门举报。同时，消费者也可以登录国家食品药品监督管理局官方网站查询保健食品的许可信息。据了解，这七种“保健品”为：俏妹牌减肥胶囊（包装上或标有蔬果减肥或标有清脂三天瘦或标有靶向减肥丸或标有蜂蜜苹果醋瘦身胶囊)、辅美牌洋参芪杞胶囊（干细胞活胰肽）、唐乐胶囊、欣力美牌减肥片（包装上标有左旋肉碱嚼嚼瘦或者包装上为苹果醋减肥咀嚼片)、富昕康OB蛋白素胶囊、雪蓝奇减肥胶囊、肽盈美减肥胶囊。

我们每次出去抽样药品，一般是先看后查，针对可疑品种做进一步的筛查。比如使用简单快速的理化反应、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]扫描、等等。上个月在广州召开的第一届全国药品快速检测研讨会，又出现了一种新的筛查方式，就是利用拉曼光谱。不过设备比较昂贵，估计短时间在国内难以推广开来。 针对[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]扫描，我们使用的模型多数是针对化学药品，其中比较有用的(也可能是造假比较多的)是针对抗生素类药品和部分化学药，至于中药材和中成药基本上没有模型。 之前的一次专项检查中，我们也使用过补肾壮阳类中成药和降糖类中成药的非法添加模型（中检所建的试用模型），主要是筛查枸橼酸西地那非和盐酸二甲双胍，不过用的结果不尽如人意。 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]，个人感觉其实是很有用的，也许在定量检测方面没有其他光谱仪器、或者色谱仪器那么准，但是在抽样现场筛查中，可以做到准确快速。最近单位领导又要我们新的模型，真不知道该做些什么(药品方面)。现在市场上造假可能比较多的是补肾壮阳类、减肥类、降糖类、降脂类药品，所以我基本上也就是从这几个方面考虑的，不过有些标准物质、或者原料药很难买到。 第一、补肾壮阳类。用于治疗ED(勃起功能障碍的英文缩写)的“那非”类药物有西地那非、伐地那非、他达那非等药品，不过这类药品应在医生指导下使用，否则会有很严重的副作用。不法分子为利益驱使，在中成药里添加此类西药，并且冠以无毒无副作用的帽子。不过西地那非、伐地那非、他达那非的标准品，或者原料药比较难买到，朋友们有线索的欢迎给俺们提供一二。 第二、减肥类食品，或者药品中，一般是添加西布曲明。 第三、降糖类，主要添加格咧本脲、格列齐特、格列吡嗪、罗格列酮、盐酸二甲双胍、苯乙双胍等药品。 第四、降脂类，主要有他汀类，如辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿伐他汀；贝特类：常用的贝特类降脂药包括微粒化非诺贝特(力平脂)、苯扎贝特(必降脂)、吉非罗齐(诺衡洁脂)；烟酸类：国内有普通型烟酸及阿西莫斯；胆酸酯螯合剂：常用药物包括考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆片)。 这些都是在经常在保健食品，或者中成药中非法添加的西药，想用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]把它们都筛选出来，我感觉比较困难，也不知道从哪里下手。欢迎朋友们给点你们的建议和意见。顺便说一声，有相关标准品，或者原料药的信息给点，有的标准物质，尤其是治疗ED类的很难买。 此外，我还有一个想法是用近红外来检测冬虫夏草。大家都是现在的冬虫夏草价格被炒的几十万一公斤，所以造假现象比较严重。由于它又是贵重药品，所以去检查的时候也不能破坏别人的东西(赔不起呀！)，朋友们帮我想想近红外可以筛查吗？

如何判断药品过期?　　（1）查看有效期或批号。　　凡经药政机关审核批准生产和销售的药物，在原包装瓶贴上，或盒子标签上都印有生产日期或批号，还有的印有 “有效期”。可根据这些资料来判断是否过期。识读有效期的方法如下：　　①如批号为911001，即表示该药生产日期为1991年10月1日。说明书上可能还印有“有效期限三年”，则三年后过期，即1994年10月1日起失效。　　②如果批号为890101，而有效期标为910921，即表示该药于1989 年1月1日生产，1991年9月21日失效。　　③如果批号为9112，有效期为9302 ，则表示该药于1991年12月生产，1993年2月后失效。一般来说，注射剂和眼科及皮肤科的软膏，几乎都标明有效期，胶囊剂也有一些标有有效期，药片就较少有标的，中药及其成药则很少有标的。对于没标有效期的药，可按下法判断之。 （2）观察药品的色泽。　　 没有标明有效期的药品如过期失效，我们可以从外观上发现：　　①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点，均显示已变质失效，不可再服。　　②冲剂、糖浆剂变味。冲剂和糖浆剂失效往往会出现异味（发酵味），有的也发霉。　　③无有效日期的注射药失效，一般都会发黄或颜色加深，有的变混浊，有的长出絮状物。　　④糖衣片失效，往往出现爆裂、异色斑块或斑点、自溶、变黑、发霉。　　⑤软膏失效，多再现药膏水化现象，或变稀、变色、变气味、软管内气体充盈而管体鼓胀。　　⑥粉剂药品失效，一般有变色或结块、有霉味，注射用粉剂在溶解后可见颜色发黄。 对于那些虽有有效期，但因保存环境不相宜而提前过期变质的药，也可按上法鉴别。 学会判断过期药品，免受过期药品给您带来的伤害。

2015年，“药改”最重要事儿莫过于改变药品定价规则——通过市场竞争，改变药品价格形成方式。沿着这个思路，一旦“医保支付价”、“二次议价”、“网售处方药放开”这些措施落地，政府对药品不合理管制将松动。药品价格改革目的是要取消药品价格天花板，制定合理的医保支付方式，通过市场行为，引导药品价格形成。但药品价格目前实质上受制于药品招标管制。在管制无法取消的情况下，多地公开“二次议价”将成为次优的解决方案。另外，医药电商网售处方药禁令一旦放开，药品获取渠道将更加多元化，多元化竞争后药品价格下降，医院利益受损，这将倒逼招标管制发生改变。医保支付价格：釜底抽薪，逼着医院主动降药价医保支付方式达到的效果很好理解：如果一家医院某药品以300元的价格卖给患者，医保支付价格为160元，医院就要自己承担140元的成本。140元的成本表面上看是患者的支出，但患者就医时已经报销了医保，这就意味着最后和医保结算的是医院。现在，多数医院都实行了总额预付医保支付方式改革，医院卖给患者的药品价格越高，医院就越亏，年终超过总额线的部分医院自己承担。这样的逻辑听起来似乎很顺，但不要忘记，医院并没有药品价格谈判的权力，政府集中招标后药品的价格多高，医院就只能卖多高。众所周知，在政府招标管制下，药品价格普遍偏高。医院在药品价格较高的情况下，需要支付超值的成本，如果无法降低药价，有可能将成本转嫁到患者身上。今后，医保支付方式是否有效，一是取决于支付价格的制定，二是取决于招标规则的形成。按照目前的试点，医保支付价格逃不了几种思路，一是平均价格、分段制定(比如重庆);二是唯低价是取(比如三明)。尽管重庆模式更加合理，但三明市低价思路可能更受主管部门欢迎。作为公立医院改革明星，该市一举一动都会备受卫生部门的支持与推崇。而且改革也离不开既往的思路——唯低价是取。另外，随着医保支付价格形成，谁来主管招标将有可能发生变化。由医保部门负责招标顺理成章，背负医保资金的压力，医保部门将做出最优选择(不管他们是否有能力达到)。不少地区已经将招标权力交给了医保部门，比如上海;而浙江也有意向把大病医保的药品品种交给人社部门。“二次议价”：曲线废止招标管制刚才已经提到，医保支付价格要想发挥作用，引导市场行为，形成药品价格，现有的药品招标规则就必须改变——最终的目的是医院可以参与谈判，决定药品价格的高低。公立医院药品招标采购中涉及到了敏感的“二次议价”。2014年6月发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》已经修改了5次，里面提到“二次议价”、双信封制度、分类管理等，允许“在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购，如果试点城市成交价格低于省级中标价格。则全省医院要按试点城市成交价格采购，要及时总结地方经验做法，充实和完善药品采购政策”。目前，越来越多的城市开始试点“二次议价”，如三明市、绍兴市、宁波市、成都市。有业内人指出，“二次议价”是违法的，不但废除了集中招标定价的法律地位，还仍可能导致权力寻租。但根本的问题出在“第一次招标”不合法。众所周知，第一次招标(即政府药品集中招标采购)实际上是政府对招标的管制。整个过程招采脱离，谁也不知道谁的真实需求。企业在不了解市场需求的情况下，首先都会自动抬高价格，以防止采购数量少带来的损失。由于药品差价和回扣的原因，医生也自然喜欢价格高的药品。两者在自然需求下，不约而同都会影响药品价格，抬高价格。另外，为了进入目录，药企必须不惜代价公关政府，公关费用自然加到了药品当中。因此，要想降低药价、发现药品的内在价值，必须把招标采购权还给医院，取消政府对招标的管制，恢复买卖双方的自由，让市场决定药品的价格。从现实角度说，“二次议价”正在动摇政府招标管制的实际效果。今后药品价格采购思路无外乎两种：要么保留政府集中招标采购，实施“二次议价”;要么完全取消政府集中招标采购。假如取消政府集中招标采购，重庆、广东省第三方药品交易中心的模式或将成为借鉴。在此模式下，政府转变职能，不再参与医药采购过程，而以监管为主。不过，从2015年国家卫生计生工作来看，集中招标采购平台依然会保留。所以，“二次议价”将成为主流形式。网售处方药：关键时刻，需要市场临门一脚除了药品定价政策外，放开药品获取渠道也是倒逼药品政策管制的方式之一。2014年，《互联网食品药品经营监督管理办法》公开征求了意见。按照修订讨论稿，互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批，也不需备案;C类牌照不再需审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可;A类牌照下放到省局审批。此外，国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售(主要是慢性病处方药)，允许委托第三方物流配送。目前，阿里、京东、一号店三大电商均拿到了互联网药品交易平台证书。从长远看，医药电商将得到实质性的政策支持，医保、处方等问题都将逐步得到解决。在医保方面，海宁市已经首先突破，老百姓大药房在线购药已经可以实现实时结算，并可保证医保资金的安全。处方不易外流的问题也会得到突破。按照公立医院改革的要求，医院不能靠药品赚钱，而是靠医疗服务。而商务部对药品流通领域的改革，也明确提到支持“患者凭处方到医疗机构或零售药店自主购药，发挥零售药店的作用”。这意味着，医药电商经营的药品将不仅仅OTC和保健品，老百姓获取药品的渠道会增加。在一些激励模式下(比如药店在线竞价)，医药电商的药品价格会更便宜。所以，老百姓将有更多机会去社会药房购药，摈弃医院的贵药。对于医院来说，这近乎无情(药房收入大量减少)，但却是倒逼改革的开始(包括药品采购)。众所周知，目前医院同品规药品之所以更贵，是因为政府集中招标采购价格高于市场价格;而且那些价格低廉、经典的老药也在医院消失了。总之，不管是医保支付价，还是网售处方药，都是在昭示一个新的时代：付费者以及用户终于在药价形成过程中开始扮演重要角色。这是个伟大的变化。

9月12日，国家食品药品监督管理总局公布了关于公布第一批过度重复药品品种目录的公告。公告原文如下：为更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查，选出第一批过度重复的已上市药品品种34个、过度重复申报注册的药品品种16个，现予以公布（见附件）。国家食品药品监督管理总局提醒相关单位，应充分了解市场供需状况，评估药品研发风险，慎重进行投资经营决策。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，做好宣传引导工作。特此公告。国家食品药品监督管理总局2014年9月12日附件一：过度重复的已上市药品品种目录序号活性成分通用名给药途径1葡萄糖注射2维生素C口服3安乃近口服4对乙酰氨基酚口服5复方磺胺甲恶唑口服6氯化钠/葡萄糖注射7土霉素口服8氯化钠注射9小檗碱注射10诺氟沙星口服11维生素B1口服12对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄口服13四环素口服14利福平口服15红霉素口服16维生素C注射17乙酰螺旋霉素口服18甲硝唑口服19头孢氨苄口服20西咪替丁口服21氨基比林/非那西丁口服22氯霉素口服23肌苷口服24异烟肼口服25阿司匹林口服26呋喃唑酮口服27布洛芬口服28萘普生口服[td=1,1,11

这一类是外用药，使用起来比较方便，一般不会遭到强烈的抵抗，需要注意的是宝宝会不会舔到，以及舔到会不会有事。一般来说，婴儿专用的药物宝宝舔到一点也是安全的，但万一宝宝把药舔干净了（很少遇到的），可能需要咨询医生，是不是可以补涂，是不是支持多次涂抹。→ 涂抹类药品怎么用？将需要抹药的部位清洁干净。在帮宝宝抹药的时候，不光大人的手要洗干净，宝宝的患处也要用干净的湿毛巾擦拭干净，这个保持清洁的用药习惯一定要养成。将一次用药量一次取出放在手上。说明书一般有用药指示量，将一次用量一次性挖出来放在手上，避免少量多次挖取污染药品。如果没有明确的用药量，那么管装的差不多挤出7mm左右，灌装的挖一指深。涂好后在宝宝的患处，轻轻地抹薄薄的一层。涂抹类药品不用抹太多，薄薄的一层能够覆盖肌肤即可，涂多了效果也不会变得更好，大家不要贪多。如果需要涂抹的范围很大，可以像大人抹面霜一样，先抹几个点，再用手指一点点推开。涂抹类药品不管是管装的还是灌装的，都很容易被宝宝拿来玩，他们对于这种粘粘的滑滑的膏状物有着特别的偏好，所以一定要收好，不要让宝宝接触到，当然，所有的药品都要收在宝宝够不着的地方。涂抹类药品常温保存即可，建议用剩的药及时扔掉，不要留作下次使用。

各位大侠，谁有降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（批准件编号2006005、2007003），不要09版的，谢谢！

[table=778][tr][td][/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table][table=100%][tr][td] [size=4] 食品药品监督管理局曝光六种保健食品严重违法广告[/size][/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]2010年08月27日 发布[/td][/tr][tr][td][/td][/tr][tr][td]　　日前，国家食品药品监督管理局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。目前，食品药品监督管理部门已经将这些违法广告移送有关部门查处。　　为加大对违法发布保健食品广告的整治力度，规范广告发布秩序,国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的保健食品广告进行了重点监测。在对监测数据进行汇总后，集中对其中违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告进行了集中曝光。　　国家食品药品监督管理局提醒公众：保健食品不是药品，没有治疗作用；患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。　　违法情节严重、违法发布广告频次高的六种保健食品广告具体内容如下：　　一、保健食品“厚德牌蜂胶软胶囊”［卫食健字（2002）第0599号］，其批准的保健功能为“调节血糖、调节血脂”。广告宣称“厚德蜂胶是糖尿病专用蜂胶,添加了胰岛素辅助因子,吸收率达到惊人的99.99%,服用可以血糖平稳,胰岛被修复,并发症全面逆转……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者　　二、保健食品“绿海牌复方蜂胶胶囊”(国食健字G20070332)，其批准的保健功能为“辅助降血糖、增强免疫力”。广告宣称“服用当天，血糖就正常了，脚麻酸都明显变轻了……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。　　三、保健食品“诺尔牌养正堂胶囊”（国食健字G20070066），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“很多糖尿病患者服用养正堂胶囊不到一周时间，以前剧烈波动的‘7点血糖’变的非常平稳，皮肤不痒了，随脚灵便了，看东西清楚了，从来没有过的舒畅感觉遍布全身……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。　　四、保健食品“百邦牌蜂参胶囊”（国食健字G20050254，广告中标示名称为：百姓蜂胶），其批准的保健功能为“增强免疫力”。广告宣称“一般在一个月内餐后血糖会降到6mmol/l左右。口渴、多尿、乏力等，不超过半个月基本消失……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。　　五、保健食品“中葆牌苹唐胶囊”（国食健字G20041139），其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称“服用3～7天：血糖平稳下降，注射胰岛素可停1/3……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。[table=100%][tr][td]　　六、保健食品“今雄牌苍芎胶囊”（国食健字G20090331，广告中标示名称为：基因口服胰岛素），其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“昨天血糖14，今天11，后天6，停药1-2天，血糖还是6，有些甚至能维持一个月，两个月，六个月还是6……”等。该广告宣传不规范，含有不科学地表示功效地断言和保证。[/td][/tr][tr][td][/td][/tr][/table][/td][/tr][/table]

新闻办新闻局副局长 郭卫民]女士们、先生们，大家上午好！欢迎大家出席国务院新闻办的发布会。大家看到今天发布会比较特殊，我们请来了六位同志一起来跟媒体见面。因为近期境内外媒体对中国的食品安全问题十分关注，所以我们今天特地请来跟食品、药品安全相关的五个监管部门的六位有关司局负责同志，跟大家介绍我国各个部门落实国家食品药品“十一五”计划，加强食品药品安全工作所采取的措施和取得的一些成效，并回答大家的提问。 　 我介绍一下出席发布会的来宾，农业部市场与经济信息司副司长张延秋先生；卫生部卫生监督局副局长王雪凝先生工商行政管理总局消费者权益保护局副局长孙文序先生；质检总局进出口食品安全局副局长林伟先生；质检总局食品生产监管司司长邬建平先生；国家食品药品监管局政策法规司副司长颜江瑛女士。请他们介绍情况，并回答大家的提问。　 首先我们请国家食品药品监管局发言人颜江瑛女士先给大家做一个简要的介绍。 [食品药品监管局新闻发言人、政策法规司副司长 颜江瑛]女士们、先生们，上午好！下面我就国家食品药品安全“十一五”规划有关情况向大家做一个简要的介绍。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，中国政府历来高度重视食品药品安全工作，一直把食品药品安全摆在一个十分重要的位置。我们现在既着力解决当前突出的问题，又积极探索一些长效机制，即治标又着重治本。　 经过各级政府和食品药品安全监管相关部门的共同努力，我国的食品药品安全监管工作在不断加强，食品药品安全情况总体是稳定的。但是我们也要看到中国作为一个发展中国家，我们的食品药品安全监管工作起步较晚，基础工作还是相当薄弱。所以，现在我们面临的食品药品安全形势还是不容乐观的。 为了进一步加强对食品、药品和餐饮卫生的监管工作，不断提高公众饮食用药安全，促进我国社会和谐发展。根据《中华人民共和国经济和社会发展第十一个五年规划纲要》的总体要求，我们从2004年底开始，由国家食品药品监督管理局牵头制定国家食品药品安全“十一五”规划。 经过两年多的努力，食品药品监管局和科技部、财政部、农业部、商务部、卫生部以及工商总局、质检总局、环保总局等相关部门密切配合，反复论证，先后经历了前期准备、文稿的起草、征求意见、专家论证、会签上报和审批六个阶段。编制期间，整个规划文稿大的修改做了三十多余次，调研、论证会、研讨会开了近八十余次。我们顺利完成了 “十一五”规划的编制工作。 从这个过程当中可以看出来，我们“十一五”规划的编制工作是一个非常严谨的过程。这个规划主要的内容提出了五年的奋斗目标，就是要经过五年左右的努力，使我们国家的食品药品监管体制和机制逐步完善，我们的法律法规体系较为完备，监管队伍素质全面提高，依法行政能力进一步提升，基础设施建设加强，技术装备进一步改善，食品药品安全标准建设和检测技术水平显著提高。食品药品生产秩序明显好转，生产、制售假劣食品药品违法反犯罪活动得到有效遏制。食品药品安全事故大幅减少，这是希望经过五年左右的努力，我们要达到的目标。 为了实现这个目标，为了保证这个规划的可操作性和可评估性，我们在规划当中提出了明确的9个可量化的指标，这9个量化指标都紧紧围绕公众饮食用药安全，根据这9个量化指标我们提出了18项食品药品安全监管的任务，这个任务里面有12项是食品安全监管方面，有6项是药品安全监管方面。 为了保证这个规划的顺利实施，规划从七个方面提出了保障措施，这七个方面主要就是从创新监管的体制和机制，强化企业责任意识、大力推进依法行政、加大政府投入力度、发挥社会监督作用、加强国际合作和交流、建立规划实施机制这七个方面也提出了保障措施。规划发布以后，各地方各部门已经开展了一些工作，各地政府也高度重视，按照这个规划中“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，责成当地食品药品监管部门在牵头组织本地规划的制定，我们希望以地方规划来推动国家规划的实施。各级食品药品监管部门已经启动工作来落实这个规划，以年度计划来推动我们五年规划的实施。 以上就是我向大家简要介绍的国家食品药品安全“十一五”规划的大体情况

近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。并发出公告，公布了31家违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。 　　国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。 违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单（2010年第4期）　　近日，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息、销售假劣药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对“产品”疗效进行虚假宣传，有些网站还含有“性暗示”等低俗内容。国家食品药品监督管理局依法已将违法网站移送有关执法部门进行查处。 　　为保护公众用药安全，现将违法网站予以公告。消费者可以登陆国家食品药品监督管理局网站，浏览“网上购药安全警示”栏目（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/）。国家食品药品监督管理局提醒消费者：企业通过互联网向个人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。　　特此公告。　　附件：违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十一月二十九日

百年老店同仁堂近来可谓麻烦不断。继同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标，遭香港卫生署发布公告召回后，日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。　　事实上，陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前，“六味地黄丸”、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标的争议风波。业内人士表示，老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟，其中尤以重金属超标问题最为令人担忧。近年来，云南白药、同仁堂等不约而同纷纷“中招”，则凸显了问题的严重性。

北京市药监局昨日对药品及保健食品的生产和销售场所进行了突击检查。稽查人员在中研杏林国际医药科学研究院查获了57盒假冒糖血宁TM胶囊，初步认定为假药后进行了就地封存、送检。　　近日，市药监局连续接到大量举报，反映一些不法厂商生产、销售擅自添加西药成分的中成药及保健品。昨日上午，稽查人员突查位于海淀区茂林居的中研杏林国际医学科学研究院北京科华门诊部。　　在该门诊部的中医二诊室里，凌乱地堆着清脑降压片、清肺十八味丸等几十箱中药。稽查人员经过现场勘查发现，这间不足7平方米的“药房”湿度和温度都没有达标。　　经现场检查，稽查人员发现其中一种批号为国药准字z22024980的糖血宁TM胶囊，其生产厂家早在2004年3月已由“四平市泰康制药有限公司”更名为“吉林百姓堂药业有限公司”。然而现场发现的该种药品生产企业均标明是四平市泰康制药有限公司，可生产日期却是2004年4月。稽查人员初步认定这种糖血宁TM胶囊为假药，并将包括此药在内的19可疑中药进行扣押封存，送交药检所进行检验。　　据了解，一旦发现其中含有违禁的西药成分，将依法对该诊所进行处罚。在亚运村地区的保健品的检查中，稽查人员发现，保健品在包装及使用说明等方面存在较多问题。如商标使用不规范、擅自更改名称、服用方法标注不规范、使用虚假夸大的模糊用语等。

现在的化验室有一间单独的药品室，里面就放了一个药品柜，没有留样室。我准备把药品柜挪到理化室的墙角，把药品室做留样室。还是直接在理化室放个柜子做留样柜？药品为常规菌落，大肠，二氧化硫，总糖检验使用药品。

药品辅料干扰原料的测定主要有 1、辅料对原料有吸收，造成原料测定结果比理论值低。解决：更换辅料；减低辅料浓度和用量；变换分析方法和溶剂。判断方法：将辅料和已知重量对照品混合后分析，其结果和相同重量对照品分析结果比较，如果小于0.95。那该辅料就是对原料有吸收。2、辅料对原料干扰造成原料测定结果比理论值高。解决：紫外扫描看辅料和原料有没有在相同波长处有吸收；或作阴性干扰试验。