药品包装材料

我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多，销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代，随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线，以"塑"代"玻"的序幕开始拉开，从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域，取而代之的是药用塑料瓶，它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料，采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶，主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良，它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET)，20世纪90年代初，国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶，其性质比PET更优，它强度高，耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良，耐化学药品性能好，比PET的用途更加广泛，PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂，也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多，小的十几毫升，大的上千毫升，有的无色，有的透明，颜色多样，形状各异，门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场，作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则：一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准，分别规定了适用的主原料，且必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料又有多种，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用PET瓶，如药品需要阻隔性能更高，且阻光、不透明，则选用棕色PET瓶，阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施，技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者，存在单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，一些制药企业，通常把价格较高，技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

药品包装对包装药品的质量和使用安全起着十分重要的作用，因药品包装应能保证药品在生产、运输、贮存及使用过程中的质量，并便于临床使用。本章所述的药品包装是指直接与药品接触的内包装，这些包装材料和容器，简称药包材。药包材的微生物污染直接影响药品质量，可引起药品发霉、腐败，从而造成药品变质失效，特别是含有营养成分的药物制剂更易遭受污染、霉变，若温度适宜，空气中湿度又较高，则更有利于微生物的生长繁殖。因此，对微生物污染的监控是药包材质量和安全性评价的重要指标。一、分类 常用的药品包装材料、容器按材质成分可分为：塑料、玻璃、橡胶、金属及上述成分的组合材料。按包装的形状划分可分为：①容器，如口服固体药用高密度聚乙烯瓶等。②片、膜、袋，如聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用复合膜、袋等。③塞，如药用氯化丁基橡胶塞。④盖，如口服液瓶撕拉铝盖。⑤辅助用途。二、检验量 检验量是一次试验所用的供试量（瓶、支或cm2）。膜、袋、铝箔、复合硬片等的检验量为100cm2；软膏管、铝塑封口垫片检验量为10支（片）。三、微生物限度检查1.滴眼剂瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过100个霉菌、酵母菌：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：不得检出2液体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准 项目 口服液体药用瓶 外用液体药用瓶 细菌数个/瓶 ≦1000 ≦100 霉菌、酵母菌个/瓶 ≦100 ≦100 大肠埃希菌 不得检出 — — 金黄色葡萄球菌 — — 不得检出 铜绿假单胞菌 — — 不得检出 3口服固体药用瓶（1），取数个试瓶，加入1/2标示容量的0.9﹪无菌氯化钠溶液，将盖旋紧，振摇1min，提取液进行薄膜过滤，按照微生物限度检查法测定。（2），标准：细菌数：每瓶不得过1000个霉菌、酵母菌：每瓶不得过100个大肠埃希菌：不得检出4药品包装用复合膜、袋、铝箔、复合硬片（1）取试样用开孔面积20cm2的消毒过无菌的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换[/c

当聚丙烯塑料粒子(PP粒子)用做药品包装材料使用时该如何制订它的质量标准呢？比如：聚丙烯塑料粒子用做加工包装输液的塑料瓶或塑料袋时，它的质量标准应该参考哪个标准或要求来制订呢？ 有人说要按照国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器中的《聚丙烯输液瓶》的标准制订，有人说要按照行业标准《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》的标准来制订。到底应该按照哪种来呢？如果咨询药监局的话应该去咨询哪个部门呢？[em52]

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药品包装材料要测红外光谱鉴别，但是样品的图做出来了，却没有标准图谱比对，如何解决这个问题？

http://www.instrument.com.cn/download/shtml/051065.shtml《最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册》的详细目录：第一篇最新直接接触药品包装材料和容器国家标准　　安瓿　　玻璃输液瓶　　模制抗生素玻璃瓶　　管制抗生素玻璃瓶　　药用玻璃及其玻璃容器碱溶出继试验方法　　第二篇直接接触药品包装材料与容器的概念及其选择原则　　第一章药品包装的概念　　第二章药品包装材料的作用及性能　　第三章药品包装材料选择原则　　第四章药品包装材料与药物相容性试验　　第三篇直接接触药品药用玻璃材料及容器生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章药用玻璃的原料与配方　　第三章药用玻璃生产工艺及装备　　第四章药用玻璃的技术要求及检测方法　　第五章药用玻璃的选择及应用　　第六章国内外同类产品现状及发展趋势　　第四篇直接接触药品复合膜及其制品材料及容器生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章产品结构及特点　　第三章生产工艺及设备　　第四章复合膜、袋技术要求及检测方法　　第五章应用及发展趋势　　第六章复合软管　　第五篇直接接触药品泡罩包装材料及容器生产使用与检测标准　　第一章基本知识　　第二章铝箔　　第三章聚氯乙烯硬片及复合片　　第四章冷冲压成型材料　　第六篇直接接触药品瓶盖材料生产使用及检测标准　　第一章金属盖　　第二章集成式瓶盖　　第七篇直接接触药品塑料材料及容器生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章生产工艺及生产设备　　第三章技术要求及检测方法　　第四章适用范围及选择注意事项　　第八篇直接接触药品塑料输液容器生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章塑料输液容器生产工艺　　第三章塑料输液包装容器的技术要求及检测方法　　第四章塑料输液包装的应用和发展趋势　　第九篇直接接触药品胶塞材料生产使用与检测标准　　第一章天然橡胶　　第二章卤化丁基胶塞　　第十篇直接接触药品铝制包装材料与容器生产使用　　与检测标准　　第一章铝管　　第二章药用铝瓶　　第十一篇药用气雾剂阀门生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章各主要部件的成型工艺及组装流程　　第三章技术要求及检测方法　　第四章适用范围及选择该类产品的注意事项　　第十二篇直接接触药品药用空心胶囊包装材料生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章空心胶囊的生产工艺　　第三章空心胶囊的技术要求及检测方法　　第四章空心胶囊的适用范围及选用原则　　第十三篇直接接触药品药用干燥剂材料生产使用与检测标准　　第一章概述　　第二章干燥剂生产工艺　　第三章技术要求与检测方法　　附录一药品包装材料生产洁净室(区)的环境控制　　附录二洁净室的检测和评价　　附录三直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)的要求　　附录四药品包装相关标准目录　　第十四篇其他直接接触药品包装材料和容器生产使用与检测标准　　第一章药品包装用纸与纸板　　第二章药品包装用金属材料　　第三章药品包装用粘合剂与涂料　　第四章纸包装容器　　第十五篇直接接触药品制药器械设备国家强制性标准　　制药机械名词术语通用术语　　制药机械名词术语原料药设备及机械　　制药机械名词术语制剂机械　　制药机械名词术语药用粉碎机械　　第十六篇最新药品包装与制药生产管理相关国家政　　策法规实施依据　　药品生产监督管理办法　　医疗器械生产监督管理办法　　直接接触药品的包装材料和容器管理办法　　生物制品批签发管理办法

[center]注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑（20081031）[/center]审评三部 霍秀敏 直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同，药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量；而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性（即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现的问题）。例如，安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同的处方和生产工艺进行选择，常常会有药品包装材料和容器中的组份被溶出及玻璃脱片现象，这些影响在一般的常规药检时不能被发现；再例如，天然橡胶塞中溶出的异性蛋白对人体可能是致热源，溶出的吡啶类化合物是致癌、致畸、致突变的肯定因素，而细微的玻璃脱片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽肿隐患等等。从另一个方面讲，由于药品的种类多且有效活性基团复杂，不同药品与直接接触药品的包装材料和容器之间的相互影响也不同，所以，一种包装材料和容器适用于所有的药品，或者一种药品可以采用任何可获得的包装材料和容器都是存在巨大的质量和安全性隐患的。药品是一种特殊的商品，特别是注射剂产品，其质量和由包装材料和容器引起的安全性隐患要高于口服剂型，所以对注射剂产品的直接接触药品的包装材料和容器的选择，不仅要考虑包装材料和容器是否能满足药品本身应能达到的无菌保证水平的要求，同时更要关注直接接触药品的包装材料和容器与药品之间的相互作用。1 我国药包材生产企业的现状与管理要求 我国药包材生产企业和药包材产品相对落后。虽然，现有药包材生产企业约1000家，生产药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等五大类六十多个品种的直接接触药品的包装材料和容器，但是，现有药包材生产企业多为乡镇集体企业，普遍存在规模小，人员素质、装备、技术及管理水平低，产品质量不稳定等问题。因而，质量不高、不符合标准的药包材产品常见；使用不合格药包材产品或使用未经审批药包材问题尚未解决；所以，优新药包材产品的推广应用缓慢，一些落后、使用不便、甚至影响药品质量的药包材淘汰困难，有的仍然在影响着药品的质量。 与国外先进制药公司相比，我国制药企业对包装、包材与药品质量的关系普遍认识不清，对药品包装、包材与药品相互影响的研究重视不够，往往不是依据药物制剂的特性及相容性试验结果选择药包材，而是为了降低成本而选用包装材料。一些落后的包装形式、包装技术在我国制药企业中仍被采用。由此，造成的药品质量问题和使用的安全问题时有发生。 根据《药品管理法》，我国对药包材实行产品注册制度，其中第五十二条规定：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。如果使用未经批准的直接接触药品的药包材包装药品，按照《药品管理法》第四十九条（四）的规定，该药品将按劣药论处。 同时，结合我国国情，为提高直接接触药品的包装材料、容器的质量，确保药品安全有效，促进医药经济的健康发展。《药品管理法》增加了对药包材的监管条款：药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准，标准应包括产品质量、检验检测方法和质量保证体系三个方面的内容。在审批新药时一并审批该新药的包装材料，同时审查该包装材料与药品的安全相容性资料。2 直接接触药品的包装材料和容器的选择原则与要求 药品包装自药品生产出厂、储存、运输，到药品使用完毕，在药品有效期内，发挥着保护药品质量、方便医疗使用的功能。因此，选择药品包装，必须根据药品的特性要求和药包材的材质、配方及生产工艺，选择对光、热、冻、放射、氧、水蒸气等因素屏蔽阻隔性能优良，自身稳定性好、不与药品发生作用或互相迁移的包装材料和容器。 药品的包装分内包装与外包装。内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、片剂或胶囊剂泡罩铝箔等)。药品内包装的材料、容器（药包材）的选择，应根据所选用药包材的材质进行稳定性试验，考察药包材与药物的相容性。3 常用的药包材种类与进行相容性试验需考虑的内容 药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。 常用的药包材种类有塑料、玻璃、金属和橡胶。由于药包材的种类、组成和配方不同，其物理和化学的性能差异很大，在其包装药物后对各类药物的影响也就不同，所以，对不同的药包材，在进行与药物相容性试验时的考察项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。 塑料材料药包材重点考察项目：水蒸气、氧气的渗入；水分、挥发性药物的透出；脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移；塑料对药物的吸附；溶剂与塑料的作用或透出；塑料中添加剂的溶出（如PVC袋中的DEHP）；塑料加工时分解物对药物的影响（如PET瓶中的乙醛对胶囊壳的影响）；塑料容器制备不良时产生的微粒；塑料中有害金属元素的释放等。 玻璃材料药包材重点考察项目：玻璃中碱性离子的释放（影响药液的pH）；玻璃中有害金属元素的释放（影响药物的安全性）；不同酸碱度药液导致的玻璃脱片等。 橡胶材料药包材重点考察项目：橡胶中各种添加物的溶出；橡胶对药物的吸附；橡胶填充料在药液中的脱落；橡胶中有害添加物的释放；胶塞等制备不良时产生的微粒（落屑）等。 金属材料药包材重点考察项目：金属对药物的腐蚀；金属离子对药物稳定性的影响；金属上保护膜的完整性及其对药物的影响；金属对药物的吸附等。4 药包材与药物相容性试验的考虑要点 进行药物相容性试验的前提是采用的药包材首先应获得药包材产品注册证并符合相应的质量标准，其次是该药包材已经用于上市同剂型品种的包装。然后，再考虑采用的药包材是否与药物发生生物的、化学的、物理的反应，以及药包材自身在药物有效期内的稳定性。 对注射剂产品，通常可选择的包装材料有玻璃（钠钙玻璃、硅硼玻璃）、多层共挤膜（PVC），聚丙烯（PP）、低密度聚乙烯（LDPE），还有橡胶（天然翻口胶塞、卤化丁基胶塞）、异戊二烯胶垫、铝塑组合铝盖、合金铝盖和纯铝盖等。 在药包材审评时除针对材料特性进行评价外，重点是要评价材料的安全性，只有符合相应安全性的材料才可用于相应药品的包装。材料的安全性包括材料的生物安全性和材料各添加剂成分的安全性。材料的生物安全性试验及结果判断主要参照美国药典（USP）方法；欧洲药典收载了聚丙烯、聚乙烯材料通常使用的添加剂，包括结构、名称、最低限量和测定方法，企业在进行药物相容性试验时可参考。 对注射剂产品，进行药物相容性试验应根据药包材的性质、药品的性质，评估可能发生的反应，建立合适的检测方法，可与稳定性试验（影响因素试验和加速试验）一同设计。考察项目除外观色泽、含量、pH值（粉针考察酸碱度）、澄明度、有关物质、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素等常规的稳定性考察指标外，还应针对药包材和药物本身的特性，设定可能发生相容性的考察项目，如：药液中可能溶出的聚合物单体、催化剂和添加剂、容器对药物的吸附等。整个试验药物应与包装充分接触，并模拟实际使用情况；应直立、倒置；多剂量包装还应进行多次开启。应在了解待测物的情况下选择合适的分析方法，方法应足够灵敏，一般采用HP[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]，或GC-MS等方法。 药物相容性试验是药包材选择重要的试验依据之一，该项资料不仅是法规的要求，更是药品安全有效性评价的重要内容，希望引起广大药物研发者和药品生产企业的高度重视，在执行国食药监[2008]7号文的同时，进行药物相容性研究，以使注射剂产品的质量有实质性的提高，确保患者使用安全有效。 以上仅为个人观点，不妥之处，请广大业内人士批评指正。

我国的塑料包装材料，特别是软性的食品、药品用复合包装材料，在最近的二十年中得到了飞速的发展，不仅生产厂家多，产品品种多，质量也达到了一定的水平。但是，在包装工业飞速发展的过程中，我们把主要精力放在了规模、产量、物理机械性能、耐高低温要求、抗介质侵蚀这些方面，而对包装材料本身的卫生安全性能却还不够重视。所以，不少复合包装材料的生产厂家，对原辅材料的采购、使用，到生产条件的完善，直到产成品的检测，都存在着一些不卫生、不安全的隐患；许多食品药品生产厂家，在采用包装材料时对内容物和人体的卫生安全影响方面考虑不周，只注重牢度、强度、外观和价格，最多关心一下有无异味。总体上讲，过去大家很少关注包装材料对食品药品卫生安全以及包装材料对地球环境的潜在影响。因此，我国包装材料的卫生安全质量与世界先进水平相比，还有较大的差距。自前两、三年开始，国家对食品本身的卫生安全问题进行了监督检查，实施放心食品工程，实行了QS认证和市场准入制度。今年六月开始，又对食品包装材料本身的卫生安全问题进行监管和检测,媒体曝光了一些食品包装袋中的苯类超标事件，引起了全社会的高度关注。这是我国政府实行以人为本、保护消费者安全健康的重要举措，是社会进步的表现。但是，目前职能部门的检测和媒体曝光的内容，只限于大多数人都闻得到、嗅得出的苯类溶剂超标这一表面现象，对更潜在的、一般人无法觉察到的重金属（铅、镉、汞、铬）、致癌物（芳香胺、卤化联苯、稠环化合物、醛等）对人体健康的危害却还未涉及到。随着人们素质的提高和自我安全保护意识的加强，今后，我国食品药品包装材料的卫生安全要求，肯定不会停留在现阶段的水平，一定会逐步提高到跟美国或欧州一样的标准，不仅对人体的健康安全无害，同时也对地球环境安全无害。 　　国家已经成立了食品安全委员会，各省、市、自治区也相继成立了食品安全委员会，不少地方都是由省、市、自治区的主要领导担任该委员会的负责人，表明政府对这个问题的高度重视。目前，我国正提倡放心食品工程，主张从田地到餐桌，实行全程监控、把关和检测。包装材料是最后一关，如果它卫生安全了，我们放入嘴里的食品才能卫生安全，否则，再好的食品也会被污染，变为危害人体健康的杀手。 一、包装材料对食品安全的影响 　　没有好的包装，就没有好的食品，没有放心的包装，就没有放心的食品，包装材料成为最后一道关。那么，食品药品包装材料对被包装的内容物为什么会有影响？它与人体的健康安全又有什么关系？ 　　这要从我国的国家标准GB9683《复合食品包装袋的卫生标准》、复合包材的原材料和生产环境去考察。 　　GB9683-1988《复合食品包装袋的卫生标准》的卫生指标如下表（其中“数据主要来源”是作者个人观点）： 项目 指标 数据主要来源 甲苯二胺（4%乙酸），mg/L ＜ 0.004 胶粘剂 蒸发残渣，mg/L 4%乙酸 ＜ 30 内膜 正已烷，常温，2h ＜ 30 内膜 65%乙醇，常温，2h ＜ 30 内膜 （指聚乙烯塑料薄膜为内层的复合袋） 高锰酸钾消耗量（水），mg/L ＜ 10 内膜 重金属（以Pb计），4%乙酸 mg/L ＜ 1 内膜、油墨 　　注：浸泡条件：a.使用温度（包括杀菌）在60～120℃的复合袋为120℃，40min；b.使用温度低于60℃的复合袋为60℃，2h。

[size=18px]大家好，刚接触[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用仪[/color][/url]检测药品包装材料中塑化剂的迁移量，参照标准GB31604-2016标准中写的前处理方法为：对于其他模拟物浸泡液（包括水基、酸性食品）量取10g模拟物浸泡液于25ml离心管中，加入4ml正己烷，振荡提取10min，4000r/min转速下离心5min，取出上层正己烷层，再重复提取两次，合并正己烷相于梨形蒸馏瓶中，在45℃水浴中减压旋蒸至近干后挥发至干，加入1ml正己烷溶解，涡旋振荡3min，[font='Microsoft YaHei',Arial,Helvetica][color=#000000]4000r/min转速下离心5min，收集上清液检测。这是一个液液萃取的前处理方法，我想将液液萃取的方法变为固相萃取，不知道如何做，请大家指导一下[/color][/font][/size]

随着全社会对食品安全问题的关注程度不断增加，由食品容器、包装材料导致的食品安全问题逐渐引起了社会各界的注意。食品容器和包装材料对于食品安全有着双重意义：一是合适的包装方式和包装材料可以保护食品不受外界的污染，保持食品本身的水分、成分、品质等特性不发生改变。二是包装材料本身的化学成分会向食品中迁移，如果迁移的量超过一定界限，会影响到食品的安全卫生。随着食品包装新型材料的不断出现，各国政府对食品包装材料的安全性都给予了高度关注。　　根据美国联邦食品药品化妆品法（FFDCA），食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。食品添加剂的定义中包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质。因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。美国对食品添加剂的管理都是在危险性评估的基础上进行的，如果能证明一种化学物质通过食品对人体造成的危害微乎其微，则对该类物质不需要专门的审批程序。在美国，证明化学物质对人体危害程度的工作需要由申请人来完成。

2003年10月欧盟药品评价管理局（EMEA）起草了直接接触塑料包装材料指导原则（GUIDELINE ON PLASTICIMMEDIATE PACKAGINGMATERIALS），并与2005年12月1日发布。该指导原则根据风险级别，对于直接接触原料药或制剂的塑料包材应进行哪些研究，如何在申报资料中呈现，提供了指导意见。 这一指导原则对于我国直接接触药品的塑料包材研究具有很高的借鉴意义。因此笔者进行了翻译，特此供业界参考研究。 以下为指导原则正文。目 录1 介绍1.1 目标1.2 概述1.3 一般原则2 在申请上市文件中的位置3 应提交的数据3.1 总体信息3.2 质量标准4 提取研究5 相互作用研究5.1 迁移（浸出）研究5.2 吸附研究6 毒理学资料/文献7 术语解释附件1 申报资料决策树附件2 塑料包装材料申报资料决策树附件3 提交信息对照表1 介绍1.1 目标 制定本指导原则旨在替代《医药产品管理办法》3AQ10a的“直接接触塑料包装材料指导原则”，同时进一步强调在原料药和制剂申请上市时，应针对其直接接触药品的塑料包装材料提供相关信息。 本指导原则涉及人用药品和兽药所用的直接接触药品的塑料包装材料的申请。对于人用药品，本指导原则涉及欧盟法规2003/63/EC（法规2001/83/EC的修正版）附录I第一部分第3单元的章节3.2.1.6、3.2.2.2和3.2.2.7；对于兽药，则涉及欧盟法规2001/82/EC的附录I第二部分的章节A、C和G。1.2 概述 本指导原则囊括了对直接接触药品塑料包装材料的具体要求。对于其他包装材料或容器密封系统的特性，如包材性能，本指导原则不会考虑为它们制定一个合适的总体要求。 本指导原则范围仅限于直接接触药品塑料包装材料，也就是与原料药或制剂发生直接接触的包装材料，它们可能只是容器密封系统中的容器、封盖或其他部件的某一部分。弹性体、天然和人工橡胶不在本指导原则范围之内。 本指导原则不适用于对采用已批准包材的上市药品进行回顾性研究。但是，对于新注册申请，或者引入新直接接触药品塑料包材的变更申请，无论该包装材料是首次应用，还是已经用于原料药或制剂，都必须符合本指导原则的要求。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅（局）、工业和信息化主管部门、农业（农牧、畜牧兽医、农垦、乡镇企业、渔业）厅（局、委、办）、商务主管部门、工商局、质量技术监督局、食品药品监管局、各直属出入境检验检疫局： 为贯彻落实《食品安全法》，规范食品包装材料及包装材料用添加剂、单体、树脂、涂层等（以下简称食品包装材料）的生产和使用，促进食品包装材料行业健康有序发展，确保食品安全，根据卫生部等7部门联合印发的《关于贯彻实施〈食品安全法〉有关问题的通知》（卫监督发〔2009〕52号）要求，决定组织开展食品包装材料清理工作。现将有关要求通知如下：

需要最新办国标：药品包装材料铝箔和PVC的标准，谢谢！lu7627@163.com

药品与消费者的健康和生命安全息息相关，药品的质量容不得半点差错，作为直接接触药品的包装材料、容器，其更是药品的有机组成部分，其中药用复合膜更是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。由于药品包装材料可能带来细菌和其它微生物，包装材料中的某些有害物质可能被所接触药品溶出，从而造成药品的污染。药品中的有些成分可能在包装存放过程中被包装材料吸附，或与包装材料发生反应，而直接影响了药品质量或用药剂量。所以说对于药品包装用复合膜的检验与测试显得尤其重要！ 一 、 药品包装用复合膜袋检测依据 自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准，25个药品包装材料检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药品包装用复膜》。

食品包装材料是指包装、盛放食品或者食品添加剂用的制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。可见食品的包装材料的优劣直接影响食品安全。　　食品塑料包装材料：塑料是使用最广泛的食品包装材料。不安全隐患在于树脂中的单体、甲醛、甲苯等化合物的迁移。此外，制作过程中加入的添加剂，如稳定剂、着色剂、塑化剂等的使用，使某些化合物迁移到食品中，影响食品安全。　　食品用纸包装材料：纸是最古老最传统的包装材料。在造纸过程中需在纸浆中加入化学品如防渗剂、漂白剂、染色剂等，某些化学物质就会迁移到食品中。从纸制品中还能溶出防霉剂或加工时使用的甲醛。　　食品金属包装材料：金属包装多使用铝箔、铁箔和镀锡罐。使用铝箔时，很少单独使用，多与塑料薄膜粘合在一起使用。金属罐的表面大部分用塑胶涂覆。因此，重金属、添加剂中的某些化合物迁移到食品中，影响食品安全。　　食品玻璃容器包装材料：玻璃也是一种无机物质的熔融物，其主要成分为SiO2-Na2O。因为玻璃的种类不同，存在着来自原料中的溶出物。　　此外， 食品包装材料的着色需要使用金属盐，如果重金属迁移到食品中，也会影响食品安全，存在不安全隐患。

点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-31988.html[/url][table=100%][tr][td=1,1,88][font=微软雅黑, &][color=#000000]类别[/color][/font][/td][td=1,1,332][font=微软雅黑, &][color=#000000]定义[/color][/font][/td][td=1,1,214][font=微软雅黑, &][color=#000000]产品列举[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,93][font=微软雅黑, &][color=#000000]药包材相容性研究[/color][/font][font=微软雅黑, &][color=#000000][/color][/font][/td][td=1,1,332][font=微软雅黑, &][color=#000000]是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程，包括包装材料对药品的影响，及药品对包装材料的影响。[/color][/font][/td][td=1,1,214][font=微软雅黑, &][color=#000000]西林瓶、胶塞、安瓿瓶、预灌封、塑料瓶、口服瓶、[/color][/font][font=微软雅黑, &][color=#000000]滴眼液瓶、卡式瓶、原液储存袋、气雾瓶等[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,93][font=微软雅黑, &][color=#000000]生产系统相容性研究[/color][/font][/td][td=1,1,332][font=微软雅黑, &][color=#000000]主要考察生产系统与药物之间是否发生浸出、迁移或吸附等现象，进而影响药物质量和安全而进行的系列研究过程。[/color][/font][/td][td=1,1,214][font=微软雅黑, &][color=#000000]硅胶管、滤芯、不锈钢组件、配液罐、垫圈、超滤膜包、视窗玻璃、泵体等[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,93][font=微软雅黑, &][color=#000000]一次性输液系统相容性[/color][/font][/td][td=1,1,332][font=微软雅黑, &][color=#000000]主要考察输液系统与药物之间是否发生相互作用的研究过程。[/color][/font][/td][td=1,1,214][font=微软雅黑, &][color=#000000]一次性输液器、一次性注射器、雾化系统等[/color][/font][/td][/tr][/table][align=center][font=微软雅黑, &][color=#000000]药包材相容性研究流程[/color][/font][/align][align=center][img=image.png]http://stdard.com/ueditor/php/upload/image/20200826/1598424307558005.png[/img][/align][img]http://xin.stdard.com/ueditor/php/upload/image/20200813/1597309452746459.jpg[/img][table=1190][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]剂 型[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]相容性重点考察项目 [/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]原料药[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、熔点、含量、有关物质、水分[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]片 剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]胶囊剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分（含囊材）、粘连[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]注射剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]栓剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]软膏剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、有关物质（乳膏还应检查有无分层现象）、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]眼膏剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]滴眼剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]丸剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]口服溶液剂、糖浆剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]口服乳剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、色泽、有关物质[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]散剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]吸入气（粉）雾剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]容器严密性、含量、有关物质、每揿（吸）主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]颗粒剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]透皮贴剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量[/color][/font][/td][/tr][tr][td=1,1,98][font=微软雅黑, &][color=#000000]搽剂、洗剂[/color][/font][/td][td=1,1,569][font=微软雅黑, &][color=#000000]性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色[/color][/font][/td][/tr][/table]

食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准（GB9685-2008）国家标准，已于今年6月1日起实施。 2008年4月1日中国国家标准化管理委员会(SAC)发布国家标准《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》。标准规定了食品容器、包装材料用添加剂的使用原则、允许使用的添加剂品种、使用范围、最大使用量、最大残留量或特定迁移量。标准适用于中华人民共和国境内所有的食品容器、包装材料、食品机械设备、工具用添加剂生产、经营和使用者。 该标准最大特色是与国际标准接轨: 标准参考了美国联邦法规（Code of Federal Regulations）第21 章第170-178部分、美国食品药品管理局食品接触物通报（Food Contact Notification）列表，以及欧盟2002/72/EC 指令食品接触塑料（relating to plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs）等相关法规 标准第一次在国家标准的平台上采用了“特定迁移量（SML）”的概念。即添加剂迁移到接触包装材料食品或食品模拟物的最大限量，单位为mg/kg。这是一个国际通用的概念，欧美的标准对限定物质都采用迁移量的测试。这样能做到有重点的控制，且更有效的保证食品安全。 本标准与旧标准相比，变化比较大，主要体现在：标准名称由《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》改为《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》；增加了食品容器、包装材料，食品容器、包装材料用添加剂，最大使用量、最大残留量、特定迁移限量、CAS号、不得检出等术语和定义；增加了添加剂的使用原则即：1.食品容器、包装材料在与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添加剂水平不应危害人体健康。2.食品容器、包装材料在与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添加剂不应造成食品成分、结构或色香味等性质的改变。3.使用的添加剂在达到预期的效果下应尽可能降低在食品容器、包装材料中的用量。4使用的添加剂应在良好生产规范的条件下生产，产品必须符合相应的质量规格标准；参考相关国家的批准物质名单，将添加剂的品种扩充到987种；以附录的形式列出了允许使用的添加剂名单、CAS号、使用范围、最大使用量、特定迁移量、最大残留量及其他限制性要求。 这项标准的发布必将对我国食品容器、包装材料用添加剂使用产生重大的影响。出口食品包装生产企业必须尽早、全面地了解这项国家标准。

文章名称：市场文章出处：印刷技术出版日期：2007年14期部分摘要：我国药品包装发展的新趋势药品包装作为药品生产不可分割的一个组成部分,越来越受到人们的重视和关注。发达国家中,各种包装材料和包装方式不断发展变化,药品包装占到了药品价值的30%,而我国这一比例仅为10%左右。随着国际制药企业进入中国,中国制药行业的竞争将加剧,国内的医药包装工业也会受到巨大的冲击和影响。…………谢谢大家的帮助！

乳制品生产过程中用到的包装材料很多，像复合塑料，复合纸张等，这些在生产使用中是否要检验？有哪些检项？

冷冻食品包装材料必须满足以下条件：1、内包装塑料应具有良好的阻隔水蒸气和氧气渗透的作用。 2、塑料的耐寒性较好，若包装材料的耐寒性较差，在后期运输装卸过程中，冰冻食品尖锐的突起将会刺破包装，造成泄漏、加快食品的腐败。通常选择高阻隔、高强度的内层包装材料, 另外通过复合或共挤提高内层包装材料的耐寒性和力学强度。冷冻食品领域使用的塑料软包装主要分为单层袋、复合软塑袋、多层共挤软塑袋、可食性包装膜等。

众所周知，食品包装起着保护、宣传和方便食品储藏、运输、销售的重要作用。常用的食品包装材料和容器，有纸质的、塑料的、橡胶的、金属的和玻璃的，还有木质的、陶瓷的等等。这些都是直接的接触到食品的，因此其安全性尤为重要。那你是否关注过这些“包装安全”呢？ 关于这一话题，我们从食品包装材料和容器中重金属方面问题出发，说说你所检测过的包装材料，如装各类酒的玻璃瓶、饮料的塑料瓶、金属罐等等，其中的检测技术方面的、方法与标准、遇到的问题等等情况，当然也可以从另外的角度谈谈食品的包装安全，欢迎大家畅所欲言！（参照以下格式）包装材料的材质：检测的目标物质：参考的标准：使用的仪器：前处理方法：遇到的问题：

徜徉在超市食品区，琳琅满目的包装不断诱惑着人们的购买欲，其中大家不难发现，在食品包装中，软包装以其质轻、美观、性优、价廉的独特优势，已成为食品包装的主流。 　　包装材料不仅要以精巧的设计吸引着消费者的眼球，其性能质量更关乎到食品在存储、运输、加工、销售过程中保持新鲜、防止变质、方便运输存储这些实际问题，如何才能切实有效又经济便捷地解决这些问题，对包装材料进行检测控制是十分必要的。食品包装质量检测控制在国外已有几十年的发展历史，我国虽起步较晚，但发展十分迅速，已引起越来越多的食品生产厂家、包装供应商乃至消费者的关注。目前食品包装检测控制主要体现在以下两个方面：　　1、阻隔性测试。阻隔性通常是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。由于阻隔性能直接影响到食品的质量及保质期等关键问题，所以在众多包装测试项目中处于重要地位。以我们常见的食品包装为例，乳制品包装的氧气透过量对于牛奶的保质期至关重要，大量测试结果表明，对于鲜牛奶包装而言，包装物的透氧量在200-300之间，冷藏保质期在10天左右，透氧量在100-150之间，可达20天，如果透氧量控制在5以下，那么保质期就能达到1个月以上；对于熟肉制品来说，不但需要重视材料的透氧量，防止肉制品的氧化变质，而且还要注意材料的阻湿性能，预防产品水分大量散失而使颜色变深发暗。对油炸类食品如方便面、膨化食品等，包装材料的阻隔性能同样不容忽视，这类食品的包装主要是防止产品氧化酸败，因此要做到密闭、隔绝空气、避光、阻气等，常见的包装主要是真空镀铝膜，通过检测，这类包装材料的透氧量一般应在3以下，透湿在2以下；广泛用于饮料及啤酒包装的PET塑料瓶，对阻隔性也有着极其严格的要求；还有市场上比较常见的气调包装，不但要控制材料的氧气透过量，对二氧化碳的透过性也有一定要求。综上可以看出，包装阻隔性测试在包装品质控制方面的重要性正日益凸显，而且阻隔性测试与当前全球软包装行业追求产品高阻隔性能的热潮相吻合，其设计也代表了包装检测的前沿技术，目前用于阻隔性测试的检测设备主要有透气性测试仪、透湿性测试仪、透氧仪、气体渗透仪、容器/薄膜透氧仪等。　　2、强度测试。强度是一个综合的指标，它是包装材料的抗拉、抗断强度及变形率，封口的热封强度，膜的复合强度的综合体现，相关标准中规定的物理指标也是强度要求的细化指标。用于这方面检测的常见仪器有适用于薄膜、纸张等产品精确厚度测量的测厚仪，测试整个包装物密封效果的密封试验仪，测试薄膜、复合膜、橡胶等材料拉伸、剥离、撕裂、热封强度等的电子拉力试验机，适用于薄膜、纸张等产品的耐撕裂度测试的撕裂度仪，测定材料热封温度、热封时间、热封压力等参数的热封仪，用于薄膜、薄片等材料表面滑动动静摩擦系数测定的摩擦试验仪，用于旋转瓶盖的打开或旋紧力测试的扭矩仪，以及冲击、粘性、抗压等测试仪器。　　软包装新产品、新材料的层出不穷，使材料的物性评价愈显重要，包装检测控制技术及设备的不断推陈出新，对控制质量、指导加工、研究材料的性质性能提供了有力帮助；同时，包装质量控制的数字化，使得包材生产厂家有章可循，包材用户有据可依，食品包装质量控制不再是一句空话。

食品包装是现代食品工业的最后一道工序，它起着保护产品质量和卫生，不损失原始成分和营养，方便贮运，延长货架期和提高商品价值的重要作用。食品包装已经成为食品不可分割的重要组成部分。 随着人们对食品质量和食品卫生安全需求的不断提高，对于食品质量和食品卫生安全直接相关的包装就提出了新的更高的要求，但是目前我国食品包装行业面临的形势却不容乐观。问题主要来自以下几个方面： 一、塑料材质本身：食品包装有害物质残留主要来源于包装材料，这些包装材料因本身分子结构和成型工艺及所加助剂不同而表现出较大差异。因此，对于食品厂家来说选择一种适合自己产品的包装材料尤为重要，否则就会出现食品安全问题。 二、油墨：食品包装对油墨的要求除了具有和基材结合力、耐磨性外，还要能够耐杀菌和水煮处理要求，及耐冻性、耐热性等以保证在运输、存储过程中不会发生油墨脱落、凝结等现象。目前大多数油墨本身含苯，只能用含有甲苯的混合溶剂来进行稀释，但现在一些包装生产企业贪图自身利益，大量使用比较便宜的甲苯，并缺乏严格的生产操作工艺，使包装材料中残留大量的苯类物质。如果被人体吸收，会损害人体的神经系统，破坏人体的造血功能，引起永久性苯中毒，同时，油墨中所使用的颜料、染料中，存在着重金属(铅、镉、汞、铬等)和苯胺或稠环化合物等物质，对食品的卫生和人体的健康影响是明显而严重的。

国家药品包装容器（材料）标准汇编（第二辑） 主要介绍内容： 聚乙烯 铝 聚乙烯复合药用软膏管口服固体药用聚酯瓶低硼硅玻璃管制口服液体瓶硼硅玻璃管制注射剂瓶低硼硅玻璃管制注射剂瓶钠钙玻璃模制注射剂瓶硼硅玻璃安瓿低硼硅玻璃安瓿药品包装用铝箔多层共挤输液用膜、袋通则铝制药用软膏管聚酯、铝、聚乙烯药品包装用复合膜、袋聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋双向拉伸聚丙烯低密度聚乙烯药品包装用复合膜袋聚氯乙稀聚乙烯聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片药用（PVC）硬片和药品包装用铝箔[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=49704]国家药品包装容器（材料）标准汇编（第二辑）[/url]

[em0801]我正在搜索食品用包装材料的产品标准,网上没找到系统的,有谁能提供

食品包装材料很多，每种材料所做的项目都不同，欢迎各位做过的老师积极讨论啊！！！都做过那些项目？

食品包装材料的检测一般按照5009系列操作的，但在前处理时很难操作，希望与大家共同探讨：1、60摄氏度浸泡两小时，对纸质材料如何操作，尤其是内外面不同材质的？2、对未成型包装材料如何处理，实际操作中很难保证平行性！3、不能密封的包装材料（如包装袋或盒），如何保证正己烷浸泡时的体积？4、如果按浸泡面积计算浸泡液体积时，对于悬浮在浸泡液中未完全浸入的样品面积如何计算？几个问题，想和大家共同探讨！

食品包装材料的物理性检测对于食品企业自身感觉重要吗？比如密封性能，阻隔性能，机械强度等方面的检测。