药粉颗粒

颗粒状农药粉尘测定方法有哪些？有没有相应的国标？

生药粉末做DPPH自由基清除活性测试实验时用DMSO溶解样品，但由于是生药粉末，还有部分样品未溶解，溶液中的少量生药粉末颗粒对吸光度应该有一定的影响吧？？处理办法是什么呢？谢谢~~~

铁棍山药粉功效?1.养胃健脾、助消化?2.补肾益精、润肺止咳?3.美容养颜、辅助减肥?4.消渴生津、降低血糖?5.降血压、抗肿瘤作用

水溶性颗粒剂的制备方法一、水溶性颗粒剂的制备方法提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油的药材还可用“双提法”。1．煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。2．浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。3．渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。其一般操作方法如下：进行渗漉前，先将药材粉末放在有盖容器内，再加入药材量60％－70％的浸出溶剂均匀润湿后，密闭，放置15分钟至数小时，使药材充分膨胀以免在渗漉筒内膨胀。取适量脱脂棉，用浸出液湿润后，轻轻垫铺在渗漉筒的底部，然后将已润湿膨胀的药粉分次装人渗漉筒中，每次投入后均匀压平。松紧程度根据药材及浸出溶剂而定。装完后．用滤纸或纱布将上面覆盖，并加一些玻璃珠或石块之类的重物，以防加溶剂时药粉浮起；操作时．先打开渗漉筒浸出液出口之活塞，从上部缓缓加入溶剂至高出药粉数厘米，加盖放置浸渍24－48小时，使溶剂充分渗透扩散。渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中溶解大量的可溶性物质之后，浓度增高，比重增大而向下移动，上层的浸出溶剂或较稀浸出溶煤置换其位置，造成良好的细胞壁内外浓度差。渗漉法浸出效果及提取程度均优于浸渍法。渗漉法对药材粒度及工艺条件的要求较高，一般渗漉液流出速度以1kg药材计算，慢速浸出以1—3ml/min为宜；快速浸出以3—5ml/min为宜。渗漉过程中，随时补充溶剂，使药材中有效成分充分浸出。浸出溶剂的用量一般为1：4—8(药材粉末：浸出溶剂)。4．其它(1)动态温浸工艺：将原药材破碎到规定粒度．使药材与溶媒有效接触面积扩大．在适当的温度范围内保持恒温；用机械搅拌促进流动，实现药材界面内外浓度差，有利于有效成分快速浸提，而低温温浸，药液不沸腾，避免了淀粉的过分裂解糊化．既方便了固液分离和离心除杂，又避免了水蒸气共沸蒸馏成分的损失。因此，动态温浸工艺与传统的静态沸腾提取工艺相比，具有提取效率高，保存有效成分多，缩短工时，降低耗能等优点。(2)超速离心除杂与超滤除杂技术：与传统的醇醉沉除杂工艺相比，超速离心与超滤(采用微孔滤膜，经加压滤过)除杂技术，避免了具有免疫调节作用的多糖和肽类成分的损失，天然成分保留较完全，既使中药汤剂的特色得到发挥，同时又缩小了剂量，制得的颗粒质量高．稳定性好”。(二)浓缩、干燥技术药材中指标成分提提取后，制成原颗粒之前应得到流动性粉末为宜，因此提取液必须浓缩与干燥，需要一定温度除去水，伴随有效成分的损失与破坏。如长瓣金莲花的水煎液常压浓缩1小时、16小时及26小时，总黄酮含量分别降低6．25％、20％及39％，时间越长有效成分破坏越多。又如采用常压浓缩或减压浓缩制备三黄泻心汤干浸膏，结果成品中番泻苷、黄芩苷的含量降低了23％－94％，改用逆渗透液缩和喷雾干燥技术，含量仍降低1％—6％，当归芍药汤的汤液作成软膏后．其仓术醇和β－桉醇含量分别只有原药材的0.04％和0．14％。通常浓缩最简易是采用真空度1．33kPa(即10mmHg)，温度约40℃即可，若采用薄膜浓缩、离心薄膜浓缩则效率可提高，且可降低对有效成分的影响。浓缩液一般浓缩到20％—50％，进行干燥，喷雾干燥操作简便、速度快，产品细度均匀，干燥过程液滴干燥的实际温度仅35－50℃，在几秒或十几秒钟完成，被干燥物料不致发生过热现象，不耐热或对热不稳定的成分不致破坏，如大黄浓缩液以进风温度20℃、出风温度105℃进行干燥，其番泻苷A几乎不分解，但高于上述温度会分解。大多数中药成分浓缩液的进风温度在110－130℃，出风温度65－80℃，都能喷出流动性好的粉末。近年来，有人认为最佳干燥条件应从控制液温和浸膏粒度大小着手。液滴大小可用激光测定，其原理是激光的折射角能定量地随粒度大小而变化．该平均粒径随着雾化器转速的增加而减小，干浸膏粉末的粒度大小由光学显微镜或库氏测定仪改为精确度高的激光测定，干浸膏粉末粒度和汤液雾滴大小是相互关联的，如庶黄附子细辛汤的干浸膏粉末的粒度比其雾滴直径要小得多。浸膏剂的浓缩与干燥方法很多，最近常用于中药浸膏的浓缩或干燥的新技术有：薄膜浓缩、反渗透法和喷雾干燥、离心喷雾干燥、微波干燥及远红外干燥技术等。现举例说明喷雾干燥与冷冻干燥技术的在中药颗粒剂制备中的应用。1．喷雾干燥与干法制粒工艺该法是将药材浸出液经喷雾干燥制成于浸膏粉，加入辅料．先预压成粗片，然后粉碎成颗粒的一种新工艺。它实现了瞬间干燥，防止了有效成分损失，同时保证了颗粒和性状的均一性，使颗粒具有较稳定的崩解性和溶散性，从而克服了湿法造粒工艺的溶媒残留、变色、储存不稳定等缺点。上海中药制药一厂利用动态水提取和干法制粒工艺，成功地研制出粒度集中、不易粘连的六昧地黄丸(颗粒型)冲剂。2．冷冻浓缩与冷冻干燥技术冷冻浓缩技术是使药液于—5～—20℃低温冷冻，通过不断搅拌使结出冰块成为微粒，然后以离心机除去冰屑而得到浓缩的浸膏。此种超低温浓缩可达到有效成分的高保留率。如桂枝芍药汤中的有效成分桂皮醛，采用冷冻浓缩法可保留该成分为一般真空加热浓缩法的50倍之多。但反潮性强，成本高，未能用于大量生产。小太郎株式会社为了保证成品质量，在生药煎液高真空浓缩后采用冷冻干燥，先降温至—50℃．在高真空下干燥。冷冻浓缩和冷冻干燥技术，可以保证中药挥发性有效成分在生产中不被破坏或损失。

谁有用SEM测试中药粉末的经验，有什么方法避免电子束损坏样品表面，分享一下？谢谢！

中药粉末成分检测费用多少钱

“翻新老药”报价虚高，谈判专家大刀猛砍 　　一小袋5克的“威骨颗粒”报价高达125元，经过20分钟“讨价还价”，厂家“艰难答应”降到6元。但谈判专家爆料称:其处方都是普通药材，一袋真实成本最多8毛！　　昨天，广东省医疗机构药品网上采购进入第三轮面对面谈判，共有400家企业约1000多名代表，就500多个药品品规与随机抽取的专家进行谈判。　　面对这些大多剂型奇特、报价虚高的“翻新老药”，专家毫不手软、大刀砍价:“不要再4%、5%地挤牙膏了，爽快点，给个老百姓能接受、你们能承受的合理价格！”　　“不锈钢变塑料”，价格反而翻几番？　　昨天上午，记者在谈判现场看到，广西某药厂生产的“阿米卡星洗剂”每瓶报价是36.3元，远高于其他同类产品的10几元。　　企业代表摆出了理由:“这个药品是去年研发出来的，以前的是针剂，现在是水溶剂，产品升级走了药监局审批程序，花了不少钱啊……”　　“水溶剂生产技术最简单，一点技术含量都没有！”女主谈判官直戳要害，笑称:农民拿点药粉，加点蒸馏水，也就成了水溶剂。其实针剂的生产工艺要求更高。“现在你们这样改，等于把不锈钢材料改成塑料，价格反而翻几番？！”　　“可是我们加了个喷头啊，这样使用起来更方便。”企业代表的“抗辩”有些无力。　　“这个喷头才多少钱，蒙不了人的。我告诉你，从深圳买回来，一个才一块三。”专家毫不含糊:“务实点吧，你再报个价。”　　“最低25.6元。”企业代表犹豫再三，报出了价格。　　经过几轮交锋，企业认定了价格23.6元，等待专家投票确定是否入围。　　进口药“挤牙膏”，中成药乱报价　　进口药“傲慢”依然，韩国某企业生产的吡罗昔康贴片报价每贴16.02元，相当于国产的4倍。　　“我们这个药品药效很好，关税又高，价格也就难免高点。”　　“你把说明书给我看看。”专家“火眼金睛”:“这药成分跟国内的通用成分是一样的，只是加了点软磷脂等辅助材料，价格就这么高啊。”　　“那我们降4%、5%吧，这是最低的了。”　　“别4%、5%地挤牙膏，两轮报价才少了8毛钱，爽快点。”专家“发飙”。　　可企业代表还是没让步，最终确认价为每贴15.22元。　　进口药“挤牙膏”，一些中成药则乱报价。国内某药厂生产的“威骨颗粒”疗效吹得响，谈判过程很有戏剧性，上次“人机对话”报价为每小袋5克125元，高得离谱。　　“第一次报价时有点失误，我们今天的报价是7.8元每袋。”一开始，企业代表就用“失误”来解释。　　“谈判这么严肃的事情，你们都能‘失误’？”专家说，“药品的成分看了，药材都很便宜，像贵点的白芍一般也是用表皮、根部，成本很低的。”　　“我们今天也是本着诚意来的，那最低6.5元了。”企业代表松了口，最后填上每袋6元的确认价，“这是我们老板给的底线了。”　　“这样一天3袋15克，一口吞下去就要20元！那老百姓还不如买陈李济的经典好药‘大活络丸’，一天三颗才3、4块钱，疗效更好。”专家向记者透露，据测算，此药的真实成本最多不过8毛！　　药品改头换面，问题出在国家审批源头　　“这些药企吹是新品种，其实大部分是老药翻新，价格就翻了好几番。”参加了昨天的谈判后，一位专家透露，这次谈的基本上都是剂型奇异的药，价格普遍虚高，而市场上有大量的同类产品可以取代它们。所以如果药厂还是不肯实在点降价，专家会把他们淘汰出局。这对老百姓用药不会有影响。　　据了解，药品“改头换面”现象很普遍。“主要是国家药品审批的问题，一些老药往往改变药品名称、剂型、规格包装就被当做新药批下来了。”专家指出，所幸的是，据了解新的国家《药品注册管理办法》目前正在修订过程中，今年有望出台，遏制这种“老药翻新”的混乱局面。

中草药粉碎机是利用粉碎刀片高速旋转撞击来实现干性物料的一般性粉碎。中草药粉碎机是由粉碎室、粉碎刀片、高速电机等组成。中草药粉碎机物料直接放入粉碎室中，旋紧粉碎室盖，开机1-3分钟便可完成粉碎。　　中草药粉碎机主要用于医药、食品、化工、农业等范围。　　其特点：　　（1）中草药粉碎机细度高，速度快，该系列机型均采用小型超高速电机，强劲的动力保证了粉碎细度和速度。　　（2）中草药粉碎机体积小，重量轻，结构紧凑，无震动，无需固定，从而保证了可在任意场合随意使用。　　（3）中草药粉碎机安全性能好，无粉尘，损耗小，清理简便，由于该系列机型属间歇式粉碎，所以其粉碎室均为全密闭的不锈钢罐结构，保证了以上性能的实现。　　（4）中草药粉碎机适用范围广泛，植物性纤维、高硬度、高韧性物料，如中药材，无机物，矿物质等均能达到良好的粉碎效果。　　（5）中草药粉碎机操控性能好，细度可任意调节，由于随时都可进行开、关机操作，所以通过控制粉碎时间的长短来达到控制细度的目的。

中药粉末上仪器前处理是用什么稀释。有机还是正常的水，还是其他 什么？

想采购一台中药粉碎机，用于研磨动物骨头，用于测定骨骼中铜、铁、锰、锌等元素。有没有推荐性价比比较高的，样品量在100g以下。

有没有小型的中药粉碎的机器，家庭用的？

对同种物质的不同大小的颗粒进行粉碎，大颗粒易碎还是小颗粒易碎？粉碎条件相同。

如题所示我们公司一个原料的供应商说要硅粉要过500目筛，按照这个意思，应该是说硅粉的颗粒大小是500目但是我在这个网站上看到有人说他们用的是325mu的硅粉。所以我想请问各位高手，一般内标物质Si粉的颗粒大小多少合适呢？？？谢谢各位了～～～[em07]

GB/T 16150-2006 农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方哪里有下载，谢谢

我公司想把我们现有的中草药粉末的成分和配比分析出来，我们按分析出来的成分和配比进行配制，要求和原药的效果相近，至少要达到98%。联系方式：QQ 1667546043

[B]看到圈子里面这一个话题：[/B]引用0楼 wind_61于2010-1-10 10:15:31的回复：--------------------------------------------------------------------------------中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成的系列中药产品。它既保持了原中药饮片的药效、药性，可供中医临床辨证施治、随证加减，又具有不需煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、卫生安全等优点。根据《药品管理法》的有关规定，为推进中药饮片实施批准文号管理，规范中药配方 颗粒的试点研究，中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批 准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段，该阶段采取选择试点企业 研究、生产，试点临床医院使用。试点生产企业、品种、临床医院的选择将在全国范围内进行。试点结束后，中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。全国试点生产企业有一方、三九、新绿色、首创、江阴等。 --------------------------------------------------------------------------------[B][color=#00008B]你是如何看待中药配方颗粒？你看好它吗？[/color][/B]

中药颗粒剂如何质量控制？ 为了保证颗粒剂成品质量的一致性和稳定性，从休止角、堆密度、吸湿性三个方面对半成品的质量进行了控制，具体方法和结果如下： 一、 休止角的测定： 取适量半成品颗粒，用固定漏斗法测定休止角，结果见下表： https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182050407176_6502_2204446_3.png!w552x189.jpg 结果表明，该颗粒休止角小于40度，流动性好，易于分装。 二、堆密度的测定：称取一定量的半成品颗粒，装入10ml量筒中，以一定高度落下（尽可能控制高度一致），使松紧适宜，以重量及容积计算其堆密度，结果见下表： https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182052049344_2683_2204446_3.png!w533x205.jpg 实验结果表明，该颗粒剂的平均堆密度为0.50 g/ml，为成品的包装提供了依据。 三、颗粒剂吸湿性的研究： 取底部盛有NaCl过饱和溶液的玻璃干燥器，干燥器内置一称量瓶，放入25℃恒温干燥箱内恒温24小时，此时干燥器内的相对湿度为75%。取样品5g，精密称定，置称量瓶中， 将盛皿盖打开，与25℃恒温干燥箱内保存，每隔一定时间称重一次，计算各时间的吸湿百分率，结果见下表. https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182137529912_59_2204446_3.png!w511x182.jpg 以测定时间为横坐标，颗粒吸湿率为纵坐标绘制曲线，即得颗粒吸湿平衡曲线，结果见下图： https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182139027276_8927_2204446_3.png!w492x207.jpg 由颗粒吸湿平衡曲线可见，本颗粒剂在168小时内基本不在吸湿，吸湿百分率为19.21。 临界相对湿度的测定：水分对固体制剂稳定性影响很大，而环境的湿度是颗粒剂稀释的一个重要来源，为了尽量减少颗粒吸潮，本研究测定了扶正固本颗粒（无糖型）的临 界相对湿度，为控制该制剂的制备及分装车间的相对湿度提供参考依据。 测定方法:取样品颗粒14份，分为2组，每组7份，每份2g，置于敞口的称过重量并编号的称量瓶中，精密称定，打开称量瓶盖，分别放入不同湿度的玻璃干燥器中，在25℃ 烘箱放置168小时，取出称量瓶，加盖后精密称定，计算样品的水分含量，结果见下表.以水分百分含量为纵坐标，相对湿度为横坐标作曲线，结果见下图. https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409182140178751_4701_2204446_3.png!w555x661.jpg 可见，相对湿度在[font=宋体]61%以下时，颗粒的吸水率较小，而在61%以上，颗粒吸湿性明显增加。同时，根据吸湿曲线显示，该品种的临界相对湿度为61%，故在制粒、分装的过程中，环境湿度必须控制在61%以下，以减少水分对药物性质及稳定性的影响。

[align=center][font=&][img=,510,308]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/05/202005181038323421_9431_676_3.jpg!w510x308.jpg[/img][/font][/align][font=&]粒度是粉体材料的主要性能指标；[/font][font=&]如水泥的水化反应、涂料的附着力和遮盖率、锂电池材料的容量、药物的分解速度、过滤器的过滤效率、磁性材料的磁导率和矫顽力、杀虫剂效力与残留、大气和环境污染等等，都与颗粒大小有关。[/font][font=&]粒度测试已经成为粉体材料产生、应用、研究的一项重要的基础性工作。[/font]

任中京教授受邀参加2013年SAC/TC168颗粒分技术委员会年会全国颗粒表征与分检及筛网标委会颗粒分技术委员会（以下简称“分委会”）年会于10月19日-21日在安徽池州召开。会议由国家非金属矿深加工产品质量监督检验中心承办，共有28名委员和代表参会。会议讨论了立项项目的拟定标准及其颗粒分析技术在国内的适用性、应用领域、标准名称的适宜性以及与国际标准的关系等。作为全国颗粒测试技术的领航者济南微纳颗粒仪器股份有限公司的董事长任中京教授受邀参加了此次会议。任中京教授从事激光颗粒分析理论与技术研究工作30年有余。期间主持并完成国家省部科技攻关项目4项。发表论文60余篇，其中收入美国工程索引（EI）研究论文20余篇，在国际颗粒学研究领域享有很高声誉。--------------- 中国颗粒测试技术的领航者---------------济南微纳颗粒仪器股份有限公司是专门研发、生产、销售颗粒测试相关仪器设备的高科技企业。主要产品激光粒度仪，粒度仪，粒度分析仪，激光粒度分析仪，纳米激光粒度仪，颗粒图像分析仪，喷雾激光粒度仪等。

现在在医院，出现了便捷的中药配方颗粒，但是做为制剂，大家应该都明白里面是添加了辅料的，中药配方颗粒和中药材的剂量换算，能够完全按照包装上说明的那样来换算使用吗？

求中药颗粒的制备过程？

不好意思，让大家见笑了。我们才买了一台简易的偏光显微镜，用来观察淀粉颗粒。药典里面有一条描述“取本品，在偏光显微镜下观察，偏光十字位于颗粒脐点中心”。因为以前没人用过，所以我就摸索着用最低倍数看，我发现在背景下，确实看到颗粒中心有暗十字，问题如下：1）说明书要求是视野最暗，我的的确是视野最暗，但是我发现把光源调亮一点的话，就好象是夏天带墨镜的感觉，并不是一片漆黑的，请问是这样吗？2）颗粒是亮晶晶的，中心的十字是暗的，是这样吗？3）当我用高一点的倍数看就看不到了，为什么呢？实在不好意思，劳烦各位大虾了~~~~~~~~~~~~

油液颗粒度和粉末、固体颗粒检测的区别具体内容见楼下

[b]淀粉分子在大米中以淀粉颗粒的形式存在，在所有已知的谷物淀粉中，大米淀粉颗粒最小。 Narpinder等人研究了19种不同品种大米淀粉的粒径，其大小均在1.5-5.8μm之间，形状呈不规则的多角形。 一般而言，大米淀粉颗粒的大小随大米品种的不同而差异明显，如糯米淀粉颗粒粒径比籼米淀粉大，而粳米淀粉颗粒粒径最小。 大米淀粉常常以一种复合淀粉粒的形式存在，呈椭圆形或球形，直径在7-39μm之间，其内包含有20-60个小淀粉颗粒；在电子显微镜观察下，复合大米淀粉粒表面呈现许多孔洞，这是由于内胚乳细胞内淀粉粒与蛋白质体紧密结合，淀粉与蛋白质分离时就形成了这些小孔。 赵思明等人通过研究发现，三种不同类型的大米淀粉具有相似的X-射线衍射图样，而且它们的晶体结构类型与大多数禾谷类淀粉一样，显示出的是A型衍射图谱(A型主要为谷类淀粉；B型主要为块茎和基因修饰玉米淀粉；C型主要为块根和豆类淀粉)。 大米淀粉的结晶度可以通过计算X-射线衍射图谱上结晶区所对应的面积占总面积的比例大小来确定。 三种淀粉的结晶度分别为28.95％(籼米)、39.44％(粳米)和36.36％(糯米)，其中籼米淀粉的结晶度较低，而粳米较高。 同其它类型淀粉一样，大米淀粉颗粒是由支链淀粉以疏密相间的结晶区以及无定形非结晶区组合而成的，其间掺杂以螺旋结构存在的直链淀粉分子。 大米淀粉颗粒中直链淀粉和支链淀粉的含量因大米品种的不同而有所差异，籼米淀粉的直链淀粉含量一般为25.4±2.05％，粳米淀粉为18.4±2.7％，而糯米淀粉的直链淀粉含量几乎为零(0.98 ±1.51％)。 同时，直链淀粉的含量还受稻谷生长过程中气候和土壤等条件的影响。和玉米淀粉、豆类淀粉相比，大米淀粉中直链淀粉的含量相对较低，尚未发现含量高达40-80％的高直链大米淀粉。 大米淀粉中直链淀粉的含量一般被分成五个级别： 蜡质的(0-2％)，非常低的(5-12％)，低的(12-20％)，中等的(20-25％)和高的(25-33％)。[/b]

[size=6][b]中药配方颗粒国际组织标准呼之欲出[/b][/size]2010-02-08 14:51作者：中国中医药报[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/zhongyao.shtml]中药[/url]配方颗粒以其使用方便、质量规范、安全有效、稳定可控，且保持饮片组方灵活、加减随机等传统特色与优势，在国内外都存在着巨大的市场前景。然而，由于不同企业间中药配方颗粒产品在生产、标准等方面缺乏统一的生产工艺和质量标准，严重影响了中药配方颗粒的推广和应用。因此，针对中药配方颗粒生产的各个环节，建立一套配方颗粒规范化生产和管理的技术标准体系，已成为当前一项非常紧迫的工作。 中药配方颗粒的科研情况 在中药配方颗粒的科研方面，一些企业做了大量的工作。 1.在工艺和标准的研究方面，建立了每个品种的制备工艺和质量标准。尊重中药汤剂水煎历史，最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间、煎煮次数；先煎后下品种挥发油的提取方法，加入比例；选择合适除杂工艺；摸索不同性质品种的喷雾干燥工艺；研制基本不加[url=http://info.pharmacy.hc360.com/zt/yyfl/index.shtml]辅料[/url]前提下的制粒工艺等。 2.在鉴别方法的专属性研究方面，建立了200个品种的专属性鉴别方法，使其具有独特的特征。 3.在质量标准的示范性研究方面，从种子到成品，形成一套技术体系和标准平台。 制定原料标准：研究并选定产地、品种、等级；为避免硫磺熏蒸，80多个品种采用新鲜[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]药材[/url]投料；全部测定含量及重金属，农药残留量易超标品种测定农残量、黄曲霉素。 制定[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/yuanliao.shtml]中间体[/url]、成品检测标准：采用高效液相色谱法（HPLC）、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法（GC）、薄层扫描法（TLCS）等方法进行鉴别和含量测定。其中建立薄层鉴别方法400多个品种，含量测定方法100多个品种。出版发行《中药配方颗粒薄层彩色图谱集》。产品从原料到成品经五道化验检测合格后才能出厂。 浸膏防湿研究：从[url=http://info.pharmacy.hc360.com/list/bzcl_zl.shtml]包装材料[/url]上选择突破口，使产品可以保持5年以上不吸潮。 制定GMP各项管理文件3000多个，严格控制每一环节的生产质量。 4.在标准提升与安全性研究方面，开展重金属、农残、黄曲霉素等安全性指标研究。 5.在生产装备与制备关键技术研究方面，应用现代[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]制药[/url]技术，实现了数字化和在线控制自动化。 6.在疗效研究方面，开展分煎、合煎临床疗效比较研究，药效学比较研究。江阴天江药业先后开展了20个经典方的分煎和合煎临床疗效比较研究，42个药效学比较实验研究，结果显示中药配方颗粒疗效与汤剂基本一致。在安全性方面，临床使用18年10多亿人次，实践证明配方颗粒是安全的。 中药配方颗粒国际组织标准研制取得新进展 国家科技部“十一五”支撑计划中设立了“关键技术标准推进工程”重点专项，中[url=http://www.pharmacy.hc360.com/]医药[/url]作为我国最具国际相对优势的领域，被纳入标准专项予以支持。中药配方颗粒国际标准研制作为“中医药领域重要基础国际标准研制”课题的主要研究内容，由世界中联、江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、南宁培力药业有限公司等单位的专业人员承担。 该课题自2009年3月启动以来，研究进展顺利。 1.确定了常用中药配方颗粒的遴选原则和300味中药品种。 遴选原则是：常用品种；[url=http://info.pharmacy.hc360.com/zt/yaodian/index.shtml]药典[/url]收载品种；列为基本药物目录；炮制品如不能区别，只选生品；优先考虑试点企业统一的50个品种及国家中医药管理局100个专属性鉴别品种。 2.确定了标准条目设定。 在“术语与定义”项，对中药配方颗粒、薄层色谱法、薄层色谱法、粒度测定法、水分测定法、溶化性、微生物限度检查法、重金属及有害元素测定法、有机氯农药残留量测定法、高效液相色谱法等重要术语概念进行了界定和解释。 在每味中药配方颗粒之下，规定了品名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、有效期等12项。其中“检查”项包括：常规检查（粒度、水分、溶化性、装量、微生物限度）、安全性检查（重金属、农药残留检查方法及指标）。 3.完成《中药配方颗粒国际组织标准（草案）》的起草工作。 目前正进入“征求意见阶段”，拟在广泛听取专家意见和建议的基础上，进一步修订。按照世界中联《标准制定和发布工作规范》要求，形成报批稿，报送世界中联理事会审议。

有没有人做HOKLAS 中药粉对比样铅镉测试的啊？我用石墨炉和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]做过对比，镉的数据都差不多在200ppb 左右，铅的数据就差的远了。石墨炉的有500ppb左右，[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url] 有1-2ppm ，怎么会差这么远呢？请指教

测颗粒度时超声的时间如何确定？见标题，时间太长会造成颗粒粉碎，如何选择最佳的时间呢?