氧氟沙星胶囊

摘 要 由于诺氟沙星胶囊含量测定《中国药典》采用高效液相色 谱法，相应的中间体各企业也采用同法检验，因其费时、费力、检验成本高。现改用分光光 度法测定诺氟沙星胶囊中间体含量。结果r=0.9997，RSD=0.34%。实验表明，这两种方法测 定其含量无显著差异。关键词 诺氟沙星胶囊中间体 紫外分光光度法 高效液相色谱法

UV-1800紫外分光光度法测诺氟沙星胶囊的含量UV-1800紫外分光光度法测诺氟沙星胶囊的含量UV-1800紫外分光光度法测诺氟沙星胶囊的含量

左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其作用机制是通过抑制细菌2D6旋转酶的活性，阻止细菌2D6的合成和复制而导致细菌死亡。其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。本实验在有关文献的基础上建立了测定左氧氟沙星含量和有关物质含量~AP3方法

本文建立了高效液相色谱法测定水产品中的氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星残留量的方法，适用于大部分实验室，同时显著提高了实验效率。

摘要 目的 研究头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍稳定性。 方法 建立头孢噻肟钠与氧氟沙星混合液紫外分光光度法含量测定方法，分析混合液在24℃下8h内两药含量，并观察其外观、pH值及紫外光谱。结果 4h内混合液外观、pH值及紫外光谱无明显变化，6h后两药含量测定结果较4h偏高，8h后混合液紫外光谱发生改变。结论 在24℃下，头孢噻肟钠与氧氟沙星注射液配伍后4h内稳定性较好，临床上两药配伍使用应在4h内完成。关键词 头孢噻肟钠；氧氟沙星；配伍稳定性

皮肤创伤不仅给患者带来身体上的痛苦，也给社会造成经济负担。因此，促进皮肤修复的有效方法仍然是一项挑战。具体来说，壳聚糖水凝胶是促进不同阶段伤口愈合的理想选择，同时还能减少阻碍这一过程的因素（如过度炎症和慢性伤口感染）。此外，壳聚糖水凝胶独特的生物特性使其既能用作伤口敷料，又能用作给药系统（DDS）。本研究合成了壳聚糖（CS）与[2-（甲基丙烯酰氧基）乙基]三甲基氯化铵（CS-MTAC）的接枝共聚物，CS-MTAC是一种具有良好抗菌性能的阳离子单体。研究人员证实成功合成了这种共聚物，并对其溶胀能力和吸水能力以及生物相容性和抗菌特性进行了研究。为了提高其印刷适性，共聚物与弹性蛋白（EL）、胶原蛋白（COL）以及浓度越来越高的明胶（GEL）混合。因其具有 3D 打印的潜力，我们选择了含有 6% w/v CS、4% w/w EL、4% w/w COL和 1% w/v GEL的水凝胶，并用氨蒸汽或乙醇/氢氧化钠溶液对其进行中和，然后载入左氧氟沙星。载入左氧氟沙星的CS-MTAC/EL/COL/GEL生物墨水作为伤口愈合和药物输送应用的合适候选材料的可行性已得到证实。

本文建立了高效液相色谱法测定水产品中的氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星残留量的方法，适用于大部分实验室，同时显著提高了实验效率。

蜂蜜中氧氟沙星用5%氨水溶液提取，经ProElut PXA固相萃取柱净化，用2%甲酸甲醇溶液洗脱并蒸干，流动相溶解后供液相色谱-紫外检测器测定。该方法净化效果更加理想，回收率结果稳定

咖啡胶囊包装氧气阻隔性的监测方案摘要：咖啡胶囊产品为高浓缩咖啡粉，为保证咖啡香醇持久，其所使用的胶囊杯体及铝箔盖膜对外界氧气、水蒸气等气体的阻隔性应较高，以保证自身香气不易散失且不发生结块现象。本文对不易监测阻隔性的咖啡胶囊杯体入手，利用可测试容器的OX2/230氧气透过率测试系统进行咖啡胶囊杯体氧气透过率的检测，精准验证杯体的阻氧性，并介绍了氧气透过率的检测原理及方法，可为相关生产企业解决目前对咖啡胶囊阻隔性不易监控的棘手问题。关键词：咖啡胶囊、包装容器、阻氧性、阻隔性、氧气透过量（率）、氧气透过率测试系统、等压法

摘要] 目的 建立电位滴定法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法 采用DM141-SC金 属银环电极，以0.1 mol/L硝酸银为滴定液，用自动电位滴定仪测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。 结果该方法的线性范围为4.4687～13.4061 mg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD为1.0%。 结论 该法简便、准确，适用于左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。[关键词] 左氧氟沙星氯化钠注射液；JH-T7电位滴定法；氯化钠

乳酸左氧氟沙星是阳氟沙星的左旋体，是一种广泛用于人体各种革兰阳性和革兰阴性致病菌的人体抗菌药物，而乳酸左氧氟沙星中残留的三氯甲烷对人体有害需要控制其含量，我们采用动态补偿的顶空进样-毛细管气相色谱FID测定其中的溶剂残留-三氯甲烷取得了良好的效果，灵敏度高、重现性好、结果准确可靠。

乳酸左氧氟沙星是阳氟沙星的左旋体，是一种广泛用于人体各种革兰阳性和革兰阴性致病菌的人体抗菌药物，而乳酸左氧氟沙星中残留的三氯甲烷对人体有害需要控制其含量，我们采用动态补偿的顶空进样-毛细管气相色谱FID测定其中的溶剂残留-三氯甲烷取得了良好的效果，灵敏度高、重现性好、结果准确可靠。

建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法　用薄膜过滤法进行。结果　阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论　盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。

采用YMC公司CHIRAL ART Cellulose-SC键合型手性柱分离氧氟沙星(Ofloxacin)手性对映异构体，色谱条件请见谱图说明，左旋和右旋异构体分离效果令人满意。

喹诺酮类药物 (4-Quinolones)，又称吡酮酸类或吡啶酮酸类，这类药物抗菌谱广、抗菌力强，主要作用于动物敏感菌所致的呼吸道、消化道和尿道感染，同时可促进动物日增重和提高饲料转化率。本方法参照食品安全国家标准 GB 29692-2013，建立了牛奶中喹诺酮类药物多残留量检测的制样和高效液相色谱测定方法。该方法适用于牛奶中恩诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、沙拉沙星、二氟沙星、诺氟沙星、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星、氟甲喹和噁喹酸单个或多个药物残留的检测。?

本研究采用标准双交叉方法 , 评价单次口服 20 mg 盐酸氟西汀分散片和胶囊后母体化合物氟西汀及其活性代谢产物去甲氟西汀的生物等效性。其中使用到了超声波清洗器、涡旋混合器等仪器。

本文建立了 明胶空心胶囊中的环氧乙烷测定 的 气相 方法。结果表明，采用色谱柱 SH-WAX (0.25um*0.32mm*30m )分析 明胶空心胶囊中的环氧乙烷 相邻峰之间的 分离度 满足《中国药典》 要求。此方法可为 明胶空心胶囊中的环氧乙烷分析 提供参考 。

咖啡胶囊产品为高浓缩咖啡粉，为保证咖啡香醇持久，其所使用的胶囊杯体及铝箔盖膜对外界氧气、水蒸气等气体的阻隔性应较高，以保证自身香气不易散失且不发生结块现象。本文对不易监测阻隔性的咖啡胶囊杯体入手，利用可测试容器的OX2/230氧气透过率测试系统进行咖啡胶囊杯体氧气透过率的检测，精准验证杯体的阻氧性，并介绍了氧气透过率的检测原理及方法，可为相关生产企业解决目前对咖啡胶囊阻隔性不易监控的棘手问题。

摘 要：目的建立毛细管电泳场放大富集技术同时检测骨筋丸胶囊中有效毒性成分士的宁和马钱子碱的方法。方法选择未涂渍弹性石英毛细管(50μm×57 cm,有效分离长度50 cm)为分离通道,20 mmol/L醋酸钠(醋酸调pH3.8)为运行缓冲溶液 运行电压20 kV 进样电压20 kV,进样时间25 s 在进样之前设定用水冲洗,压力为3.5 kPa,冲洗时间3 s 紫外检测波长260 nm。结果该方法使士的宁和马钱子碱的检测灵敏度分别提高了600倍和400倍。士的宁在14.8~940.0μg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),最低检测限为1.48μg/L,平均回收率为98.5%,RSD为1.9% 马钱子碱在17.2~1090.0μg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),最低检测限为2.58μg/L,平均回收率为98.5%,RSD为1.8%。结论本方法简便、快速、富集效率高,为骨筋丸胶囊生产过程中的质量控制及临床药物监测提供了一种新的、可靠的分析手段。关键词：毛细管电泳场放大富集技术 骨筋丸胶囊 士的宁 马钱子碱

本文建立了牛奶中抗生素多残留的LC/MS/MS测定方法。抗生素种类包括环丙沙星、环丙沙星、氧氟沙星、青霉素G、氯唑西林、替米考星、泰乐菌素、红霉素、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲恶唑、磺胺二甲氧嘧啶、四环素和金霉素。以及两种同位素内标为环丙沙星-d8 和氟尼辛-d3。采用改良的QuEChERS 方法对牛奶中抗生素进行提取。本方法具有良好的线性，高灵敏度、回收率稳定、重现性高和特异性强的特点，满足世界各国监管机构规定的牛奶中抗生素类残留限量的要求。本文采用改良型QuEChERS 样品前处理方法建立了牛奶中抗生素类多残留分析方法，该方法具有快速、稳定、可靠，高灵敏度和选择性等特点。经简单的样品前处理，大部分抗生素化合物获得了良好的回收率。本方法满足牛奶中痕量的抗生素残留进行定性定量分析要求，具有良好的精密度和稳定的保留时间。长期稳定性测试结果表明：该LC/MS/MS 系统适用于长期复杂基质的样品分析，也无需停机维护保养。

微胶囊技术广泛应用于化工、食品、医药、香料、农药等许多工业部门。近年来，微胶囊技术在食品工业领域方面的应用研究受到了食品科学家的充分重视。目前，微胶囊技术在食品工业方面的应用主要集中于油脂、香精香料、精油、色素、维生素和防腐剂等食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料保持期，改变食品原料状态，提高物料混合性能，降低毒性等目的。微胶囊的制备方法喷雾干燥法、分子络合法、复合凝聚法等。其中喷雾干燥法是微胶囊技术中成本低、适用性广、工艺简单的方法。

微胶囊技术广泛应用于化工、食品、医药、香料、农药等许多工业部门。近年来，微胶囊技术在食品工业领域方面的应用研究受到了食品科学家的充分重视。目前，微胶囊技术在食品工业方面的应用主要集中于油脂、香精香料、精油、色素、维生素和防腐剂等食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料或添加剂的包埋，以隔绝氧气、光，分别达到延长食品原料保持期，改变食品原料状态，提高物料混合性能，降低毒性等目的。微胶囊的制备方法喷雾干燥法、分子络合法、复合凝聚法等。其中喷雾干燥法是微胶囊技术中成本低、适用性广、工艺简单的方法。

胶囊壳是用食用级药用的明胶经过精处理与辅助材料制造而成的用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳。胶囊壳具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，对于明胶胶囊开发，应该使胶囊的水分活度与内部药物剂量配方相匹配。

我公司对胶囊中环氧乙烷残留量的检测解决方案是基于对明胶胶囊中环氧乙烷残留量的检测，本方案检测方法先进，仪器配置合理，操作简单，适合各制药厂及医疗器具厂使用。分析条件如下：检测器：200度，柱温：80度，顶空进样器：样品箱温度:60度， 管路温度：100度， 阀箱温度：80度 样品加热时间：30min，加压时间：0.5min进样时间：0.05min，清洗时间：5min

2010年版药典标准将于明年4月1日发布，7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。　　在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。

胶皮的主要特点是可塑性强、弹性大，其弹性与明胶、增塑剂和水的重量比例有关。水的用量依据所用明胶种类不同，对胶皮的性质会产生不同程度的影响。胶皮含水量过高，一方面会加速明胶氧化，以及胶皮老化，导致崩解时间延长；另一方面，软胶囊在贮藏期容易发生霉变，遇到高温还会发生漏油、粘结和变形等现象。但含水量并非越低越好，胶皮的水分含量过低时，会导致胶丸坚硬，易脆裂，不利于包装、运输、贮存和服用。因此，准确测定软胶囊胶皮中的水分含量是极其重要的。

两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材（详见附件）。

微胶囊技术又称微胶囊化，是用特殊手段将固体、液体或气体物质包裹在一个微小的、半透明或封闭胶囊内的过程。微胶囊可简单地看作由芯材和壁材组成，食品工业中芯材的范围很广泛，如维生素、色素、挥发性香料、风味物质、油脂、抗氧化剂、防腐剂、缓冲盐及无机盐等；此外，食品中一些不易贮存的或对其他组分产生不良影响的物质均可作为芯材。常用的壁材物质有蛋白类、植物胶类、纤维素类、缩聚物类、油类、无机盐类等，这些壁材既可单独使用，又可混合使用，同时还可添加一些增塑剂、表面活性剂、色素等改良剂来提高品质。食品工业中，壁材的选用根据产品的黏度、渗透性、溶解性及澄清度等因素来决定，并要求无毒、无嗅，对芯材无不良影响。微胶囊的颗粒直径范围在零点几微米至几千微米之间，一般为5~200微米。

微胶囊技术又称微胶囊化，是用特殊手段将固体、液体或气体物质包裹在一个微小的、半透明或封闭胶囊内的过程。微胶囊可简单地看作由芯材和壁材组成，食品工业中芯材的范围很广泛，如维生素、色素、挥发性香料、风味物质、油脂、抗氧化剂、防腐剂、缓冲盐及无机盐等；此外，食品中一些不易贮存的或对其他组分产生不良影响的物质均可作为芯材。常用的壁材物质有蛋白类、植物胶类、纤维素类、缩聚物类、油类、无机盐类等，这些壁材既可单独使用，又可混合使用，同时还可添加一些增塑剂、表面活性剂、色素等改良剂来提高品质。食品工业中，壁材的选用根据产品的黏度、渗透性、溶解性及澄清度等因素来决定，并要求无毒、无嗅，对芯材无不良影响。微胶囊的颗粒直径范围在零点几微米至几千微米之间，一般为5~200微米。

咖啡胶囊在适用于存放咖啡方面具有冲调便捷、可以很好的存放咖啡的品质等特点，并且胶囊的质感比较硬实，高温环境能够很好地维持原形，能将高压水蒸气灌入胶囊中，从而使得咖啡在压力的作用下充分析出咖啡脂，能良好的确保咖啡的浓香。