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  • 【讨论】质量检测与质量控制

    【讨论】质量检测与质量控制

    [center][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/07/200907242312_161521_1612824_3.jpg[/img][/center][B][color=#00008B][size=4[B]]=============================================================================================你熟悉你的检测工作吗?你的工作除了按部就班你还会寻根究底吗?谈谈你熟悉的检验,说说它在质量控制中的作用[/B]?[/size][/color][/B][color=#DC143C][size=3]1.酸碱滴定中常用到的指示剂有哪些,他们的作用是什么?2.为什么带结晶水的产品(固体)或原料,在做干燥失重时要尽量采用卡氏法测定?3.紫外鉴别中肩峰鉴别采用什么方法?4.HPLC法保留时间一致鉴别与TLC法斑点RF值一致的鉴别,为何质量标准中有时要同时拟定两项,是否“画蛇添足”?5.溶液澄清度与颜色的鉴别,你有什么好的办法判定产品质量?[/size][/color][color=#00008B][B]欢迎大家来讨论,只要是你身边的,你熟悉的,让我们共同挖掘“控制”之根本!~~[/B][/color]

  • 【原创大赛】实验室质量控制之样品质量控制

    [align=center][/align][align=left]检测数据的质量受到了各种因素的影响和制约。检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。检测数据的失真或者不可靠,可引起评价结果的偏差,说明检测管理中的失控,最终将导致整个检测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构的重要工作内容。检测数据的质量应具有代表性、可靠性和可比性。分析数据的代表性,可靠性和可比性的实现和保证,体现了实验室的全面质量管理水平和检测技术水平。[/align]检测报告是检测机构或实验室的”产品”,它经过培训考核合格的检验人员,用检定或者校准有效的分析仪器,按照标准分析方法在严格的分析质量控制操作,有实验室技术人员审核把关,授权签字人签署,保证了对检测报告的公证性,权威性和科学性的保证条件.但是认可只是承认检测实验室的测试能力和条件,每一份报告书的质量还是要靠质量体系的有效运行。分析质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至检测报告的编制审核和批准,归档等全部过程,主要内容包括:健全的组织机构,明确的岗位职责,对检测工作计划的制定,条件保证,运输实施。质量保证工作中,样品的质量控制是一个重要组成部分。对测试样品的控制主要表现在以下这么几个方面。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取后,再按四分法保证样品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。又如水样的采集要求空间重复样,空间重复样是对一个水体的横向或纵向断面上同时采集的水样,以了解被分析组分在断面上的变化。这些因素都必须予以重视并在采制样品时加以控制。保证样品质量的几个有效措施:一是,采样瓶和采样器的空白。采样器空白与采样器一起带到现场,一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。二是,平行样品。平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及从采集到分析之前的变化等影响的最好方法。三是,时间重复样。是指在一定时间内,按规定时间间隔,连续在同一采集点采集的样品,用以了解因各种组分时间变化的影响。四是,加标样品。有些样品的基体组成是很复杂的,它可以影响或干扰分析结果,在样品中加入在测量范围内不同浓度的被测组分的标准物,配成加标样品.分析这些样品可以获得系统因素影响或偏性的资料,这些分析数据的表达或校正是极为重要的。五是,对采样人员的专业技术要做要求,经过考试或者考核取得上岗资格。六是,样品的接收。接收样品时,对样品状态、颜色、包装等等进行仔细确认,并在样品接受单中填写或详细描述清楚并记录(尤其是样品状态,条件允许时以图片或者视频形式予以记录保存),在检测报告中也要有对样品的描述,不然事后遇到麻烦很难解决,甚至给实验室带来官司。列如,某一检测机构接受了一家企业一个检测检品,测定某一成份是否合格。检测结果显示合格,随后厂家投资近千万建厂生产后,再次送样检测,检测结果不合格,厂家不干了,认为监测数据不准导致他们决策失败,要求检测机构赔偿损失,最后打起了官司。经过对第一次送检样品出具的检测报告仔细分析,查到了原因,最后在样品状态描述一览找到了证据。第一次送检的样品是无色透明的液体,第二次送检的样品是混浊状不透明的液体。实验室赢得了官司。七是,样品的保存。样品的保存时间和保存条件(常温、2-8摄氏度冰箱保存、-20摄氏度低温保存),一定要按照标准或规范要求的条件去做,否则会影响检测结果。[align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align]

  • 44.2 五子衍宗片质量控制方法的研究

    【作者】 于倩; 马海明; 刘玉梅;【机构】 吉林大学中日联谊医院药剂科; 吉林大学中日联谊医院药剂科 长春130031; 长春130031;【摘要】 目的:研究并提高五子衍宗片的质量控制标准,确保药品质量。方法:采用薄层色谱法对五子衍宗片中菟丝子、枸杞子、车前子、覆盆子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对主药五味子进行五味子醇甲的含量测定,色谱条件为DiamonsilC18色谱柱,乙腈-0.5%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为250nm。结果:薄层色谱法鉴别的供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。高效液相色谱法测定精密度、重现性均良好;五味子醇甲在0.08205~0.4102mg范围内,呈良好的线性关系。回收率试验为99.5%(RSD=2.28%)。结论:鉴别项增加菟丝子、枸杞子的薄层色谱鉴别,方法可行,斑点清晰,含量测定项采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量,方法可行,重现性好。 更多还原

  • 质量控制是否可以用标准物质来控制?

    在做内部质量控制时很多是可以用标准物质来控制的,比如做耐氯水色牢度的质量控制我们可以用AATCC 162控制织物来判定,如果做日晒色牢度质量控制时我们可以用蓝色羊毛布来控制。大家有用标准物质来做控制的吗?

  • 实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同?

    [align=center][b][size=16px]实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同?[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]辉哥聊质量管理[/color][/size] [size=15px]我们的实验室日记[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-03-02 09:22[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于广东[/color][/size][align=center]实验室质量控制[/align]实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内部质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内部质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室质控应符合以下基本要求[/color][/b][/size]1 通排风与水电系统和安全设施完备,能满足仪器设备测试要求,并满足检测人员安全作业要求 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能 室温控制在 18 ℃~25 ℃ ,湿度控制在60%~70% 。3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定:痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水 常量分析与常用试剂配置使用二级水 特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水,如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等 实验室制备或购买的纯水,使用前应对其质量进行检验。4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂 特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。5 标准溶液直接或间接配置法(标定法),在进行标准溶液标定时,测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。在质量控制中,仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求[size=18px][b][color=#2fc37f]1 严格执行大型仪器设备操作规程 [/color][/b][/size]2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备 3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备,除进行期间核查外,需定期维护、保养与检查,并在每次使用前进行校正后方可投入使用。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室具体质量控制方法[/color][/b][/size][size=18px][b][color=#2fc37f]1 空白样质量控制[/color][/b][/size]空白样主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等,通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]空白实验质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①除分析方法另有规定之外,每一批样品小于 10 个时,检验人员制备方法空白样或仪器空白样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时, 每 10~20 个样品制备 1 个方法空白样或仪器空白样。②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值 空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中进行控制。④若空白值不符合规定值范围,应查找原因,消除之后,重新分析。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 平行样质量控制[/color][/b][/size]平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样, 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]平行样质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①每一批样品小于 10 个时,检验人员制备的平行样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个,每 10~20个样品制备 1 个平行样。②平行测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新测定。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 加标回收质量控制[/color][/b][/size]加标回收试验主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验,通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]加标回收试验质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①每一批样品小于10 个时,检验人员制备加标样品不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时,每 10~20 个样品制备 1 个加标样。②加标样品测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新分析。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]4 标准物质质量控制[/color][/b][/size]标准物质质量控制是指使用有证标准物质和实际样品同步分析,将标准物质的分析结果与其保证值相比较,评价其准确度和检查实验室内(或检验人员)存在的系统误差。[size=18px][b][color=#2fc37f]标准物质质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]① 实验室定期采用标准物质质量控制方法对实验室系统误差进行检查和控制 不定期对检验人员或新上岗人员进行分析质量考核检查。②实验室每月标准物质质量控制样品不得少于实验室内质量控制样品总数的 5% ,每个检验项目(参数)室内系统误差检查应不小于 2 次 /a 。③ 检验人员应定期采用标准物质对计量检测仪器和标准溶液进行期间核查 根据实验室检测能力与分析方法变化实际情况等,采用标准物质检查和控制室内系统误差,以保证检测数据的准确性。[size=18px][b][color=#2fc37f]5 精密度偏性分析质量控制[/color][/b][/size]在具有良好管理的实验室中,分析数据的质量取决于分析方法和操作者对分析方法的了解和能否正确运用。好的分析方法应具有较小的随机误差和系统误差,并能达到一定的检出限。因此,对一个方法能否用于分析, 对一个经过改进的方法能否被接受,操作者对分析方法运用的如何等,都需要做出全面评价,然后才可以正式用于分析测试。这种全面评价的试验方法叫做精密度偏性分析质量控制试验。通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析,确定实验室测试结果的精密度和准确度。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室间质量控制[/color][/b][/size]外部质量控制又称实验室间质量控制,是指由外部的第三者,如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程,其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证测试结果可溯源性和可比性。外部质量控制有能力验证、实验室间比对和测量审核三种类型。[size=18px][b][color=#2fc37f]1 参加能力验证活动[/color][/b][/size]能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法,也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。化学实验室参加能力验证活动,其结果能客观、公正、科学地反映相关项目的检测现状,是对实验室检测技术水平的最佳检验#通过实验室间比对,可以得到不同实验室对量值测量的一致性和等效性。实验室在可能的情况下要尽可能地参加国际的、国内的(国家认监委、认可委(cnas)组织)能力验证活动。通过参加能力验证活动,发现实验室自身存在的诸如实验室质量管理是否规范、仪器设备是否符合检测要求、采用标准(方法)是否合适、检测人员的技能水平等问题,从中找出差距与不足,有针对性地实施整改措施,最终达到提高检测能力、实现实验室质量控制的目的。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 实验室间比对[/color][/b][/size]实验室通过参加国内不同实验室间的比对活动,积极运用科学有效的方法(如Robust法的z值分量评价等)对数据进行统计分析,对实验结果进行评价,可以确定实验室相关检测项目的水平和状态,寻找可能改进和提高的机会,达到检测结果质量控制的目的。此外,当某个实验室开发出一种新的检测方法或技术时,也可以按照预先规定的条件,组织一些实验室进行实验室间比对来验证和评价其有效性和可比性。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 测量审核[/color][/b][/size]测量审核是实验室对被测物品进行测试,将测试结果与参考值进行比较的活动,是能力验证活动的一部分,也是实验室检测结果质量控制的重要手段之一。实验室为了考察自己在某个检测项目的能力和水平,通过将某个检测项目的测试结果与提供运作的合作组织、认可机构(如认监委、认可委)指定的参考实验室的参考值进行比较,达到评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力以及找出差距、制定补救措施、提高检测质量的目的。进行测量审核通常是在两次能力验证计划之间且没有合适的实验室间比对计划时,采用的一种一对一的能力验证活动,这也是认可组织!政府部门和客户评价实验室能力的重要依据之一。

  • 【资料】检验质量控制图的正确理解和应用

    众所周知,目前定量检测室内质控的主要工具为质量控制图。工作中经常遇到对质量控制图的理解和应用问题,下面谈一些基本认识,供同道们参考。  一、“事后检查”与“予防为主”  日常工作中,当每批检验结果出来后,都会对检验结果进行复核,检查有无漏项、填错结果等等,并对一些异常结果的可信度进行评估,显然这对保证检验结果是否正确无误有重要作用,但也不能否认,这种复核制度有许多局限性,例如患者间的结果各不相同,检测结果出来前,无法知道每一患者测定值应该是多少,有怀疑时经常进行重复检查,但重复检查也只是检查重复性,如存在系统误差,复查也发现不了问题。  大家知道,质控图法是从工业中引进临床实验室的。1924年W.A.Shewhart发明了质量控制图,直到1951年Levey-Jennings才将Shewhart质控图引入临床实验室,将临床实验室的质量控制推向了一个新阶段,质控图也成为临床实验室内质控的主要方法。但临床检验与企业生产有许多不同,工业生产中,每一批产品的不管数量多大,其规格是事先规定了的,而且都是一致的,但由于临床标本某一成分的含量事先并不知道,检测结果是否正确的评估就带有一定主观性、评估的结果也带有一定不确定性。分析阶段的质量控制是通过检测过程的控制来保证检验质量的。其基本思路是检测条件得到控制,其检验结果的准确性(与真值或理想值的偏倚)及精密度是满足临床要求的话,则检测过程如果是在控制条件下进行的,那么检验结果就应该是可靠的,反之如果检测过程失控,检验结果将是不可靠的。所以质控图法是通过对检测过程是否在控的判断,来推论检验结果是否可靠,这是总体上的判断。这是一个重要的思想,但总体上的判断不能完全代替“个体的判断。”因为一批检验结果中,难免有个别非常“异常”、难以解释的结果,这就需要“个别对待、个别处理”;同时质控图法用来判断检测过程是否在控,并作出该批结果可否发出时,还有一个前提:即送检标本的质量必须是合格的。

  • 【“仪”起享奥运】中药质量控制的多方法结合使用

    中药在传统意义上的质量等级划分,常根据其性状(形、色、气、味等)确定,虽然操作简便,但易受多种主客观因素影响,科学性和准确性有待考量。基于此多位学者开发了智能感官分析技术,如通过色差仪测定丹参酒炙过程中的色度值,考察炮制时间、颜色与化学成分含量的相关性;开发电子眼、电子鼻仿生技术对薏苡仁麸炒过程中色泽与气味变化进行研究。上述智能感官分析技术实现了对色、气、味等的客观量化,为中药传统评价指标的数字化表达提供技术支撑。一测多评(QAMS)法是一种多指标同步质量控制手段,已经成为中药质量评价的主流方法,现已被广泛应用。基于QAMS法同时测定大黄中8种结合型蒽醌的含量,方法准确可行,为大黄质量标准的建立奠定科学基础。但QAMS法在不同系统中重现性较差,仅局限于单一中药材结构相似成分的研究。中药对照提取物法是通过单一对照品对多个指标性成分进行含量标定,实现中药多组分同时定性定量分析的方法,现已开展了防风色原酮类、丹参多酚酸、决明子萘骈吡喃酮类等多种对照提取物的研究与应用,与QAMS法相比更适用于中药整体质量控制,但该法存在批间一致性及量值传递准确性较差的缺陷。鉴于上述两种方法优势与不足,多名学者采用双标线性校正的新方法,以表小檗碱和汉黄芩素为双标化合物预测一清颗粒中8个成分的保留时间,并在4根其他C18色谱柱上进行方法学验证。同时以盐酸巴马汀为参照物以相对保留时间法预测保留时间。双标线性校正法解决了相对保留时间法偏差较大的问题,在仪器、色谱柱的耐用性和定性准确度方面均有显著提高,未来有望结合光谱及质谱技术深入开拓研究。此外,针对中成药标准不一、质量混杂的现象,提出了中药对照制剂的概念,现已对牛黄清胃丸、沉香化气丸、抗宫炎片、通窍鼻炎片、复方丹参片开发了质控新模式。目前其研制和应用还处于起步和摸索阶段,仍需不断完善、发展制备和标定技术,确保其可准确地表征相应中成药品种的质量特征。

  • 质量控制的两种方式

    室内质量控制(IQC,internal quality control,简称“室内质控”):就是用一种稳定物质,通过您自己重复检测得到这种物质在您检测系统上的一个检测值,通过统计方法建立质控范围,考察检测结果是否准确和稳定,决定了当批实验测定是否有效,检验报告能否发出。也就是客观评价“稳不稳”。▋ 室间质量评价(EQA,external quality assessment,简称“室间质评”):用一种稳定物质,分发到各个实验室,用各种仪器分别检测该物质,得到一组检测值。通过统计方法得到该物质的检测值可接受范围。用来评判您的试验系统是否与其他试验系统结果一致的质控方法。也就是客观评价“准不准”。▋ 试点单位要根据相关技术规范,制订全过程标准操作程序(SOP),在基因测序技术操作过程中遵照执行。要按规定开展实验室室内质量控制,参加国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价,或定期进行有效的实验室室间比对。(来源:《高通量基因测序技术临床应用试点工作方案》)

  • 质量控制结果质量控制有什么区别

    向各位专家咨询,现在准则4.5.19质量控制,和老准则5.7结果质量控制有什么实质区别,老准则中对质量控制提出5种方法,新准则中只提到能力验证和比对,但最后提了一句“应有适当的方法”,有人认为只能用能力验证和比对的方法,其他方法不行,各位认为有道理吗? 个人认为4.5.19和原5.7没有实质区别,只不过现在表述更合理一些,原表述有结果二字,好像限制了范围,但实质应该是一样。控制方法应不限于能力验证和比对。对一些机构来说,能力验证机会几乎没有。不知理解是否正确?

  • 【原创大赛】水质分析检验的质量控制

    【原创大赛】水质分析检验的质量控制

    水质分析检验的质量控制 影响水质分析检验结果的因素主要有:人员、仪器、实验材料、环境条件、被检样品以及样品的前处理过程等。实施水质质量控制是保证检测数据准确可靠的重要环节,现把影响水质分析因素和其控制要点分析如下:1影响检测结果质量的因素分析1.1仪器设备 实验室应配备技术性能良好,灵敏度满足检验要求的仪器设备,并保证仪器设备性能处于完好的和经检定合格的受控状态。同时对检定合格的仪器设备在检定周期内进行维护和进行期间核查,以满足检测工作的要求,确保检测数据的科学性和溯源性。1.2实验材料 实验试剂的质量优劣可直接影响检测结果的准确性。试剂的质量对检验结果的影响主要有两种情形:一种是试剂不纯(本身含有被测组分)而使结果偏高;另一种是试剂失效过期而影响检测结果的准确性。例如:水质化学需氧量的测定重铬酸盐法,使用硫酸亚铁铵配制硫酸亚铁铵标准滴定溶液时,硫酸亚铁铵易氧化,药品变成黄色,使用时可将表层变色去掉,用瓶子深层的药品。1.3实验设施和环境条件 实验室的设施和环境条件是否满足工作需要,是保证检验工作质量的前提条件。实验室应对可能影响检测工作的环境因素(诸如灰尘、温度、湿度、供电等)进行有效的控制、记录,使设施和环境条件满足检测需要,并确保实验室生产安全和实验室人员的安全。有些实验对设施和环境条件是有严格要求的,如检测水质的pH值时,结果报告要求为25±1℃时的pH值;紫外分光光度计测定水中六价铬、水中总砷、水中挥发酚等参数时,紫外分光光度计工作条件要求恒温。1.4送检样品的代表性 被检样品是否具有代表性,它直接影响总体样本的质量,其检验结果可能对总体样本的质量考核产生偏差。被检样品的代表性与样品的采集和保存有直接的关系,对不同的水源应采用不同的采样方法,这样才能保证采到的样品科学、客观、有代表性。采样时应根据所测项目要求添加不同种类的保护剂。如水中六价铬,水样需加氢氧化钠至pH8∽9;水中总汞的测定,水样需加硝酸至pH2。2水质分析中质量控制要点2.1校准曲线的检验  校准曲线的质量与样品测定结果的准确度有着极为密切的关系。因此, 每次分析时应通过曲线的截距、斜率、相关系数对标准曲线的质量加以检验。 相关系数表示两个变量 (x 和 y) 之间线性关系的密切程度, 是检验回归线有无意义的一种手段。在监测分析中所求得的校准曲线, 其 r 值应大于0.995。 同一项目的截距值总在一定的范围内波动。 如出现异常, 就应通过对曲线进行 t检验来判断它与以往所做标准曲线有无显著性差异。例如在做水中挥发酚测定时, 发现标准曲线截距明显大于以前,经t检验后发现该曲线与多条以往所做标准曲线有显著性差异。通过查找,原来是新配制的缓冲溶液pH值过大,重新配制后进行实验,其标准曲线和考核结果均十分理想。 斜率反映曲线的灵敏度。一个实验室在使用固定的计量仪器、试剂和严格操作等条件下,不同时间里制作的标准曲线的斜率, 其波动范围是很小的。一旦出现较大的波动, 就应考虑标准曲线溶液浓度、试剂、操作条件和测量仪器的灵敏度等是否有所变化。 回归方程的适用范围应限制于原来制备曲线的数据范围之内,不能随意外推,一些分析人员在日常工作时常有意或无意地忽略了这一点。随意外推,往往造成结果不可信,这是因为在曲线范围以外的数据极有可能未遵循比尔定律。这种情况下,应改变样品取用量,重新分析,以保证结果的准确。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509250939_567805_2593886_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509250939_567806_2593886_3.jpg2.2 加标回收率分析  加标回收率主要表示分析的准确度。在进行加标回收测定时,要注意加标物质的形态应与待测物质的形态是否相同。加标量一般为样品含量的 2倍;如果样品含量已超过校准曲线的中间浓度;则加标量为样品含量的一半,加标后总浓度应小于方法测定上限的0.9倍。在对浓度很低的待测组分进行监测时,可适当提高低浓度样品的加标量,亦可根据具体情况,适当放宽低浓度样品加标回收率的控制范围。如将半微量元素和微量元素回收率分别控制在90%~ 110% 和 80%~ 120% 之间,以检查实验过程中的系统误差。如在测定水中砷时,对1000mL水样进行测定,含砷量为0.011mg,在水样中加入0.030mg砷标样,再次测定砷含量为0.039mg,计算出加标回收率为93%。2.3标准溶液的配制及标准物质的应用  实验室使用的标准溶液准确与否, 将直接影响分析结果的准确性。在配制标准溶液时,要全面考虑可能影响其浓度的因素,如试剂的质量, 天平、容量瓶及移液管的相对误差、仪器的准确度和灵敏度等。配制好的标准溶液要注意贮存方式和有效日期。进行标定时,应做 2~3份平行测定。对化学性质不稳定、浓度易改变的试液, 应酌情每间隔一定时间重新标定一次, 并最好在临用前进行标定。有条件的实验室可用国家标准物质校准自配的标准溶液, 也可在实验中加插标准物质, 以检查自配标样与标准物质之间的误差, 一般控制在 1%~ 5% 之间并越小越好。2.4 外部质量控制参加实验室间比对或能力验证是实施实验室外部质量控制的措施。与同级或以上有资质的实验室进行比对和参加上级检验机构组织的区域范围内的考核称为实验室比对。通过比对来提高水质分析能力。3结论与讨论 综上所述,在水质分析过程中,仪器、材料、环境、样品一定要符合规定,充分把握好校准曲线的检验、加标回收率分析、标准物质应用、外部质量控制这些质量控制要点,就能对水质分析做到很好的质量控制。

  • 单值质量控制图与公用质量控制图

    有哪个实验室已经开展了单值质量控制图与公用质量控制图的,单值质量控制图你们是用空白做的吗?数据怎么收集?公用质量控制图中室内精密度指标你们怎么确定?

  • 质量控制计划的五大控制要求!

    第一,实验室应制订质量控制计划,对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定 同时,对内部质量控制活动,计划中还应给出结果评价依据 质量控制计划应尽可能有代表性地覆盖实验室的检测项目、检测对象和检测人员。第二,质量控制计划经最高级别质量负责人批准后,该计划方可由技术管理员组织有关人员实施。 第三,质量控制计划中选择的质量控制方法,应与实验室所从事的检测项目类型和业务量相适应。质量控制方法通常包括以下几种:①使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;②参加实验室间比对实验或水平测试或能力验证;③使用相同或不同的方法重复测试;④对保留样品进行留样再测;⑤同一样品不同测试项目结果的相关性分析。第四,质量管理员应组织对质量控制的结果进行评审,必要时应使用统计技术,还要将评审结果上报管理评审。比如对检测工作的有效性或检测结果的准确性持有怀疑时应找出潜在的不符合项的原因,并按照《预防措施管理程序》要求采取预防措施,最终上报管理评审。第五,实验室应当在所从事的各大类别的物理、化学、微生物等检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。

  • 如何认识质量控制的特殊意义?

    [font=宋体][color=#222222]检测行业在经济社会发展、产品质量保证、健康安全和环境保护等领域扮演着中立性和公信力的角色,工作的主过程就是将客户的样品经过检验检测形成数据结果,再以报告的形式提供给客户的过程。但要保证数据结果的质量,需要管理活动保证作用和支持服务的支撑作用。按照通常的理解,机构的质量负责人应对数据结果的质量负责,其实,这是一个误区。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]对数据结果质量负责,可以说包括最高管理者、技术负责人、实施实验室活动的所有人员都有责任。管理体系建立的目的,就是对影响结果有效性的所有要素进行分解,并采取适当的方法予以控制,以保证数据结果的质量,所有人员从不同过程参与其中,所以,每个人对结果有效性都负有责任。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]因为操作人员处于质量控制的最佳位置,可以对操作的全过程实施控制,而质量控制只是对一些关键因素进行控制,不可能对所有活动进行全程监控,所以,操作人员必然是质量控制的第一责任人。质量负责人只是质量管理的组织者、策划者,不能将质量的重担全部交给质量负责人去实现。 [/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]但质量控制有其特殊的意义。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]进一步讲,我们应该能够认识到,检验检测数据结果的质量具有累积效应,每一个环节出现的质量问题如果不加以控制,会一直反映到最终的数据结果上,即使后续工作质量控制的再好也无法弥补,总体数据结果的质量取决于检验检测过程中质量控制最薄弱的环节(木桶理论)。比如,抽取的样品不具有代表性,后面所有工作的质量再好都没有意义;如果对样品流转过程控制不严,样品受到了污染,还会得出相反的结论。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]质量控制的特殊意义,就是通过收集分析质量控制活动产生的大量数据,可以找到整个流程中质量的薄弱环节,对其实施改进,从而从整体上提升数据结果的质量。[/color][/font][font=&][color=#222222][/color][/font][font=宋体][color=#222222]质量负责人应策划适合本实验室的质量控制方案,应尽可能覆盖到对结果有效性有影响的所有要素,包括考虑人员技术能力,设备稳定性、使用情况,方法的稳定性和复杂性,再根据质量控制方案,制定具体的质量控制计划,通过实施质控计划,达到监控结果有效性的目的。[/color][/font]

  • 【原创大赛】质量控制在水质质量监测检验中的应用

    也不知道这种论文性质的原创算不算,有点纠结,但最后还是 发上来了,就让各位同仁见笑吧,算是一点心得,敬请各位手下留情哟!!!!!! 质量控制在水质质量监测检验中的应用质量控制是水质分析实验数据达到具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性的重要组成部分,使分析数据在给定的置信水平内,有把握达到所要求的质量,覆盖了水样抽取、仪器设备、化学试剂、实验过程、人员素质、分析方法和数据计算等全部质量控制要求,能够准确反映水质质量现状和预测污染的发展趋势。质量控制是科学管理实验室的一种有效方法,同时也是实验室分析工作的内容之一。由于水样是液体,在存放期间,即使采取特殊的保护措施,也难免在溶液中发生物理的、化学的或生物化学的变化,因此它与大多数固体样品不同,难于长时间保存,不能随时进行复检。因此从水样采集、储存、运输、实验室流转、检验和复检等都需要有适合的质量控制方法,以监视实验室水质分析质量的动态,确保分析数据的准确可靠。 质量控制 水质 质量监测 1. 水样采集时的质量控制1.1 水样采集水样采集、储存、运输要严格按照《地下水环境监测技术规范》(HJ/T 164-2004)、地表水和污水监测技术规范(HJ/T91—2002)、《农用水源环境质量监测技术规范》(NY/T 396-2000)的标准实施。要按要求填好采样地点、采样时间、环境状况、采样人、记录人、核对人,出现异常要有附加说明记录。同时对现场采样进行质量控制:一是按全程序空白样采取方法采取水样,进行全程序空白试验。试验分析完成后,统计全程序空白试验的结果与实验室空白试验结果间的相对偏差值,判定两者是否存在显著性差异。如存在显著性差异,则应检查采样方法是否合理规范。二是根据采样批次,选定项目,分别采集现场平行水样,进行现场平行样的试验,平行结果应符合技术要求,不超出限差范围。三是对于一些特殊要求的检测项目,比如重金属类、化学需氧量和氰化物等项目,需将水样做特殊的酸碱固定。四是水样采集应由检测单位统一实施,当地管理机构和企业予以配合,采集时认真填写采样单和记录表。抽样单一式三份,由采样单位和被检单位代表共同填写,一份交受检单位留存,一份检验机构留存,一份随样品流转实验室。1.2水样保存和运输1.2.1 水样的保存 各种水质的水样,从采集到分析测定这段时间内,由于环境条件的改变,微生物新陈代谢活动和化学作用的影响,会引起某些物理参数及化学组分的变化,不能及时运输或尽快分析时,则应根据不同监测项目的要求,放在性能稳定的材料制做的容器中,采取适宜的保存措施。序号监测项目采样体积mL容器保存条件可保存时间备注[align=cent

  • 影响颜色视觉因素的控制?

    在影响颜色视觉因素的控制中,有以下几个因素:1. 年龄;2.疾病,如糖尿病;3.情绪、劳累、紧张、宿醉;4.药物,饮酒,吸烟;5.人种;在这几个因素中1-4项好理解,可是年龄和人种如何控制?

  • 质量控制:没有最好只有最合适

    关注实验室,关注第三方检测市场研究(微信号test2005)。感谢各位同行朋友的关注,截止今天本公众微信的粉丝数已经超过500,这让我有点受宠若惊,因为开通还不到1个月。还是那句话,本账号会不遗余力的为各位提供实验室各类原创信息,包括技术、管理、市场、资质认可等相关信息。 前些天,有个微信好友询问关于实验室质量控制方面,问有没有最好的质控计划或方案。当时想到的第一句话就是:没有最好只有更好!——开个玩笑。 如果严格按ISO/IEC17025相关标准执行的话,质量控制对实验室是相当重要的,但是中国的老板们往往忽视这一块,甚至有些认为这是浪费成本。从监管单位的政策来看,这块的要求是越来越严格了,像CNAS在2012年就发布了CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》替代原来的CNAS-CL10:2006。CNAS-CL10:2012的重点内容就是加强实验室的质量控制和质量保证,所以建议大家条件允许的情况下尽量去做好。 检测都是相通的,质量控制也是相通的,只是具体操作的层面存在差异。如果说有没有最好的质量控制计划或方案,我觉得其实都差不多,重要的是落实在操作环节。再完美的计划不落实到执行,也是空谈。 大家认为质量控制计划难吗?其实我觉得不难,难就难在老板能提供多少资源支持,以及实验室是否真正执行好。其他不多说,这里大概讲讲质量控制计划或方案怎么写: 首先必须结合实验室自身的情况,比如说你的专业、仪器设备、人员等等条件,然后参考相关标准,我列出一些标准,可以作为参考: CNAS-CL10:2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明 GB/T 20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 27401-2008实验室质量控制规范 动物检疫 GB/T 27402-2008实验室质量控制规范 植物检疫 GB/T 27403-2008实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 GB/T 27404-2008实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 27405-2008实验室质量控制规范 食品微生物检测 GB/T 27406-2008实验室质量控制规范 食品毒理学检测 GB/T 27407-2010实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能 GB/T 27408-2010实验室质量控制 非标准测试方法的有效性评价 线性关系 GB/T 27413-2012石油产品检测实验室质量控制与质量评估 GB/T 29605-2013感官分析 食品感官质量控制导则 GB/T 5750.3-2006生活饮用水标准检验方法 水质分析质量控制 HJ/T 373-2007固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行) MT/T 895-2000煤炭实验室测试质量控制导则 SN/T 3590-2013化学分析实验室中的职责和质量控制指南 GB 17378.2-2007海洋监测规范 第2部分:数据处理与分析质量控制 GB/T 22275.1-2008良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 GBZ/T 173-2006职业卫生生物监测质量保证规范 GB/T 4091-2001常规控制图 ………… 还有,真正要做好质控,最好是有独立的质量部门,且在某些事宜上予以特别的权限,否则根本很难执行。质量控制到底要做什么?下面将本人5年前在深圳工作撰写的一个《质量控制工作实施细则》简单分享下,篇幅比较长,有兴趣的可以耐心看完:1 目的依据公司质量目标、年度质量保证和质量控制计划,为明确各类质量控制活动的策划,以确保检测结果的质量,特制定本细则。2 范围适用于公司开展的所有检测项目的质量控制活动的策划、组织、实施、管理和评价。3 职责3.1 实验室、取样部负责相应质控活动的实施与协作。3.2 办公室负责相应质控活动的协作与支持工作。3.3 质量部负责所有质控活动的策划、组织、管理和评价。4 实验室内/间质量控制 质量控制的目的是把检测工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的结果;质量控制是发现和控制检测过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。 实验室内质量控制可通过空白实验、检出限实验、加标回收实验、平行样测定、标准样品测定等手段实施。 实验室间质量控制可通过组织或参加实验室间比对实验,参加能力验证或测量审核的方式实施。4.1 空白实验每批次检测应做全程序空白(溶解氧、pH值等特殊项目除外)。若全程序空白样品有检出,应查找原因,予以纠正。可根据分析方法的需要,在分析结果中扣除全程序空白值对监测结果进行修正。4.1.1 试剂空白是指除用纯水代替样品外,其所加试剂和操作步骤与样品测定的操作步骤完全相同。试剂空白往往用于检验试剂的纯度,但不能消除样品中可能存在在干扰物质的干扰。4.1.2 容器空白 是指用纯水注入或流经该采样容器后作为一个样品,然后分析所需要的各个参数,检验采样器周期性使用后所引起的空白变化。主要检查容器清洗、现场环境和容器对样品吸附等作用对空白样品的影响。4.1.3 现场空白 即在采样现场以纯水(气体则以空白采样管或吸收液)作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析;通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。4.1.3.1 水质采样现场空白:在采样现场以纯水作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析。4.1.3.2 空气(废气)采样现场空白:在采样现场以空白采样管(或吸收液)作为样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下保存、运输和送交实验室分析。4.1.3.3 现场空白必须是平行双份的,通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。4.1.4 空白平行双样的相对差值不大于50%。4.2 最低检出限(浓度) 检出限为某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或量。所谓“检出”是指定性检出,即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。检出限受仪器的灵敏度和稳定性,全程序空白试验值及其波动性的影响。 以空白试验为基础估算检出限,空白每批做平行双样,分别在一段时间内(隔天)重复测定一批,至少测定5批。对不同的测试方法检出限(检出浓度)有几种求法,如:4.2.1 [color=#00

  • 能力验证是外部质量控制,是对内部质量控制的补充,而不是替代

    能力验证:一般由权威机构(如国家市场监督管理总局)组织的,依据预先制定的准则,采用检验检测机构间比对的方式,评价参加者的能力。能力验证是外部质量控制,是对内部质量控制的补充,而不是替代。它是与现场评审同样重要的、评价机构能力的一种方法。虽然没有强制规定,但鼓励检验检测机构积极参加国家市场监督管理总局和地方市场监管部门组织的能力验证。

  • 实验室要对哪些内容进行质量控制?

    分析方法的质量控制;实验室人员的质量控制;实验室环境和条件的质量控制;实验室仪器设备的质量控制;标准物质的质量控制;试剂的质量控制;实验过程的质量控制;检验报告的质量控制;实验室间质量控制。

  • 实验结果的质量控制

    GB/T27404-2008 上要求 实验室应制定测试结果的结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式、要求大家来谈谈你们是如何做实验结果的内部质量控制的

  • 【原创大赛】质量控制要求

    [align=center]质量控制要求[/align][align=center]西安国联质量检测技术股份有限公司[/align][align=center]品控部:高娜[/align]1. 在检测过程中必须严格执行质量控制措施和方法。2. 测定过程中必须进行空白试验,空白试验至少做两个平行样;并且两个空白试验平行样的相对偏差不得大于50%,否则也应找出原因予以纠正,直到空白试验符合要求后才能正式测定样品。3. 在应用标准曲线法的分析方法中,每次应严格参照国家标准方法中标准溶液系列。如国家标准中没有规定,则仪器分析至少用三点标准溶液系列,如果是分光光度法至少用五点标准溶液系列。4. 试样测定时应做平行双样,平行测定所得相对偏差不得大于标准分析方法规定的相对偏差的允许值。当平行双样的测定偏差不符合要求时,必须重新测定。如经常出现平行双样测定偏差超标时,应暂停检测,对所有的仪器设备、计量器皿、测试方法与样品的适用性、检测人员的检测技术、检测的环境条件等方面进行检查,以使平行测定的精度达到标准分析方法中规定的要求,然后再继续检测。5. 检测结果超过标准规定范围时应进行复验,两次结果相符者才能报告。复验前应对所用的仪器设备、计量器皿和测试方法等先进行一次检查。6. 逐步建立起常规检测项目的“质量控制图”,随后每测定10个样品,进行一次质控样品分析或加标回收试验,有质控样品的尽量采用质控样品,无质控样品的可采用加标回收率试验。根据有关的“质量控制图”,对于质控样品分析或加标回收试验的结果超出控制限的,则对上次质控分析或加标回收试验后所测的样品必须进行复验;对于超出警告限但未超出控制限的,则检测人应请示公司技术负责人是否需要对结果进行复验;对于虽未超出警告限,但连续三次的实测值均在标准值的一侧时,必须引起注意,由公司技术负责人考虑是否需要对仪器、计量器皿、试剂等进行检查后再对结果进行复验;如果三次以上的实测值在标准值的同一侧时,必须暂停检测,并消除影响检测准确性的原因,然后根据情况决定对部分数据进行复检方能报告结果。7. 各检验室按要求完成上级各相关业务部门进行的各种能力验证和实验室间比对,并将各种记录交质量管理部存档。8. 质量管理部按照比对和能力验证计划的时间、方式、内容以盲样形式对各检验室发放质控样或复测样品进行考核,检查各检验室的检测质量,填写比对/验证分析报告,每年将各检验室的检测质量通报全公司并存档。对于检测质量中存在的问题,质量管理部会同公司技术负责人及时研究,限期整改。9. 对于某些特殊测定项目(如微生物)也参照上述原则执行,或根据其特殊要求另制订专用的质量控制考核方法(如分析同一被检品不同特性的相关性等)报质量管理部,经公司技术负责人批准后实施。10. 发现质控结果失控,应填写报告单,上交质量负责人,分析原因并决定是否发出检测报告。11. 对于可用多种检测方法检测的参数,公司应制定不同方法比较验证的方法,经公司技术负责人批准后实施。

  • 质量控制程序

    《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》马上要实施了,对于“第二十一条 生态环境监测机构的质量控制活动应覆盖生态环境监测活动全过程,所采取的质量控制措施应满足相关监测标准和技术规范的要求,保证监测结果的准确性。应根据监测标准或技术规范,或基于对质控数据的统计分析制定各项措施的控制限要求。”环境监测质量控制包含了太多复杂的内容,我们的质量手册和程序文件怎样融入这个条款的要求?还是把环境监测这部门的程序单独列出来写到作业指导书里,放程序文件里面内容实在太多。求老师指点迷津!

  • 做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。 从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、回收率试验以及实验室控制样品等。本文从质量控制计划、空白试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制方式进行探讨。

  • 【原创大赛】实验室质量控制之我见

    [font='Arial','sans-serif'] [/font][font=SimSun]实验室质量控制之我见[/font][font='Arial','sans-serif'] [/font][font=SimSun]为了确保检测结果的质量,对检测的有效性进行监控,检测过程结果的质量控制使用范围很普遍。[/font][font=SimSun]一般由检测人员按照检测结果质量控制计划实施与质量控制相关的活动;监督员负责监督检测结果质量控制计划的实施;质量负责人负责检测结果质量控制计划及质量控制结果可行性的审核,负责检测结果质量控制的归口管理和日常的管理工作;技术负责人负责制定检测结果质量控制计划并组织实施,对结果进行收集、分析评定。[/font][font=SimSun]其具体运作程序如下:[/font][font='Arial','sans-serif']1.0 [/font][font=SimSun]内部质量控制计划[/font][font='Arial','sans-serif']1.1[/font][font=SimSun]每年年底前由质量负责人组织监督员、技术负责人、技术员等相关人员商讨检测结果质量控制的监控内容,由技术负责人结合上年度的质量动态实际情况汇总编制下年《[/font][font='Arial','sans-serif'] [/font][font=SimSun]年质量控制计划》,质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法,并包括内部质量控制的频率。经实验室经理批准后实施。[/font][font=SimSun]参加认可委能力验证计划、测量审核的项目,执行《能力验证管理程序》。[/font][font='Arial','sans-serif']1.2[/font][font=SimSun]监控方法[/font][font='Arial','sans-serif']1.2.1 [/font][font=SimSun]监控的方法可采用:[/font][font='Arial','sans-serif']a. [/font][font=SimSun]在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;[/font][font='Arial','sans-serif']b. [/font][font=SimSun]由同一操作人员对保留样品进行重复检测;[/font][font='Arial','sans-serif']c. [/font][font=SimSun]由两个以上人员对保留样品进行重复检测;[/font][font='Arial','sans-serif']d. [/font][font=SimSun]使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;[/font][font='Arial','sans-serif']e. [/font][font=SimSun]参加能力验证或其它实验室间实验比对活动。[/font][font='Arial','sans-serif']f. [/font][font=SimSun]所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。[/font][font=SimSun]备注:选用的有证标准物质应尽可能与样品基体一致,分析物的水平应在方法的适用范围内;如果无合适的基体有证标准物质,可以采用加标回收率试验与标准参考方法进行比对。[/font][font='Arial','sans-serif']1.2.2 [/font][font=SimSun]选用的方法需与所开展的检测项目和工作量相适应。[/font][font='Arial','sans-serif']1.2.3 [/font][font=SimSun]如果检测方法中规定了内部质量控制计划和程序,实验室应严格遵守并执行。[/font][font='Arial','sans-serif']1.3 [/font][font=SimSun]制定检测结果质量控制计划应考虑如下内容:[/font][font=SimSun]验证和监控方案的可操作性,[/font][font=SimSun]记录方式是否便于发现其发展趋势,[/font][font=SimSun]验证和监控结果能否采用统计技术进行评审,[/font][font=SimSun]能否发现检测质量存在的潜在问题。[/font][font='Arial','sans-serif']1.4[/font][font=SimSun]质量控制计划[/font][font='Arial','sans-serif']/[/font][font=SimSun]方案经实验室经理批准后实施。[/font][font='Arial','sans-serif']2.0 [/font][font=SimSun]检测结果质量控制的组织实施[/font][font='Arial','sans-serif']2.1[/font][font=SimSun]质量负责人必须提前准备好相关物品和各项质控条件。[/font][font='Arial','sans-serif']2.2[/font][font=SimSun]技术负责人安排具体人员参与检测、质控工作。[/font][font='Arial','sans-serif']2.2[/font][font=SimSun]检测、质控的全部工作过程严格按照检测标准和《质量控制结果评价作业指导书》进行。[/font][font='Arial','sans-serif']2.3[/font][font=SimSun]质量控制的记录内容要完整,质量控制检测完成后必须出具正式的检测报告。[/font][font='Arial','sans-serif']2.4[/font][font=SimSun]监督员负责监督计划的实施。[/font][font='Arial','sans-serif']2.5[/font][font=SimSun]技术负责人负责将检测结果质量控制的记录[/font][font='Arial','sans-serif']/[/font][font=SimSun]报告及相关资料的收集、汇总、审查。[/font][font='Arial','sans-serif']2.6[/font][font=SimSun]对于非常规检测项目,技术负责人要加强内部质量控制措施,必要时进行全面的监控措施,包括使用有证标准物质或次级标准物质对样品的结果进行核查,然后进行样品或加标样品重复分析,确保检测结果的可靠性和准确性。[/font][font='Arial','sans-serif']3.0[/font][font=SimSun]结果评审[/font][font='Arial','sans-serif']3.1[/font][font=SimSun]技术负责人对质量控制检测所得到的结果进行分析评定,填写[/font][font='Arial','sans-serif'][url=../计划记录/WJLJ-94090-2007《检测和校准结果质量监控评审记录》.doc][font=SimSun][color=windowtext]《质量控制结果评价报告》[/color][/font][/url][/font][font=SimSun],或利用绘制质量控制图及其它统计分析手段对质量控制结果进行分析。对结果有疑问时,应在当天监督后及时进行评审。[/font][font='Arial','sans-serif']3.2[/font][font=SimSun]评审结论合格时,由质量负责人及实验室经理签字认可;如果评审结论不合格,即按程序文件《不符合工作控制程序》和《改进、纠正和预防措施控制程序》进行处理。[/font][font='Arial','sans-serif']3.3[/font][font=SimSun]需要时,可召集评审会,由技术负责人主持,质量负责人、监督员和参与检测人员等参加,对可疑结果进行审核,分析原因,研究改进措施。[/font][font='Arial','sans-serif']4.0 [/font][font=SimSun]日常抽检、处置[/font][font='Arial','sans-serif']4.1 [/font][font=SimSun]每月定期由监督员对检测过程进行监督检查。检查的内容为从客户委托检测开始,检测过程,形成检测报告整个过程进行检查,并做好监督记录。[/font][font='Arial','sans-serif']4.2 [/font][font=SimSun]对检查中发现的问题进行汇总,与质量负责人和技术负责人进行交换意见后,按[/font][font='Arial','sans-serif'][url=09不符合工作的控制程序.doc][font=SimSun][color=windowtext]《不符合工作控制程序》[/color][/font][/url][/font][font=SimSun]或[/font][font='Arial','sans-serif'][url=10纠正措施控制程序.doc][font=SimSun][color=windowtext]《改进、纠正和预防措施控制程序》[/color][/font][/url][/font][font=SimSun]进行处理及整改。[/font][font='Arial','sans-serif']5.0 [/font][font=SimSun]对质量控制、日常检测的数据或结果,应当进行分析和审查,当发现这些数据或结论有可能超出检测仪器设备、检测方法、检定规程(检验方法)规定范围,应按照轻重缓急提出计划,提出预防和[/font][font='Arial','sans-serif']/[/font][font=SimSun]或纠正措施并进行解决,防止检测结果发生错误,保证每一份检测结果的准确可靠。[/font][font='Arial','sans-serif']5.1[/font][font=SimSun]标准限值要求是[/font][font=標楷體]“[/font][font=SimSun]合格[/font][font='Arial','sans-serif']/[/font][font=SimSun]不合格判定[/font][font=標楷體]”[/font][font=SimSun]的临界点。报出超标结果对客户的影响以及给实验室带来的风险都大大增加。为确保报出超标结果的可靠性,当检测结果将要超出标准值或预期值范围时,慎重起见应采取经策划的措施来对结果给予再确认。超标结果的再确认按《超标检测结果的再确认程序》的规定实施。[/font][font='Arial','sans-serif']6.0[/font][font=SimSun]资料保存[/font][font=SimSun]文控管理员保存所有与检测结果质量控制的相关资料。[/font][font='Arial','sans-serif']END[/font]

  • 【原创大赛】实验室质量控制的必胜法宝!

    【原创大赛】实验室质量控制的必胜法宝!

    质量控制是指为保证维持较高的检测水平,在检验过程中采用合理的控制手段,对检测结果的有效性进行监控,确保检验取得的数据和结果准确可靠。质量控制过程分为:质量控制分工、质量控制计划、质量控制方法、质量控制实施、质量控制分析等5个步骤。 (一)质量控制分工“中心”最高管理者对检验质量负总责,当最高管理者不在时由技术负责人代替行使权限;质量负责人不在时由技术负责人代替行使其权限,相反则不行。具体分工如下:  1.技术负责人负责组织编制、审核、批准质量控制程序等。  2.业务办公室负责质量控制的计划、组织和总结工作,对在控制活动中出现的不满意结果提出整改要求,保存质量监控记录。  3.质量监督室主任负责实施监控。  4.各检验室质量监督员负责按计划具体实施。  (二) 质量控制计划  业务办公室每年初根据“中心”的实际情况(比如新项目、上级下达任务、某关键参数等)制定当年的质量监控计划,并由技术负责人审批。  计划内容必须包括以下6方面:  1.参加质量监控的检验室名称和检测人员;  2.实施监控的项目(或参数);  3.质量监控所采用的方法;  4.结果评定所依据的标准;  5.实施质量监控的具体时间;  6.其他应说明的问题。 (三) 质量控制方法  常用的质量控制方法一般有以下5种:  1.定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;  2.参加实验室间的比对或能力验证;  3.使用相同或不同方法进行重复检测;  4.对留存样品进行再检测;  5.分析一个样品不同特性结果的相关性。 (四) 质量控制实施  “中心”各部门和人员,要按以下要求完成对质量控制计划的实施:  业务办公室必须在比对试验前5天,将计划下发有关科室,提前10天通知其他有关检验室;  当上级下达重要的、关键的任务时,业务办公室必须根据情况随时安排与同级的比对或与上级的验证;  同级比对时,业务办公室应选择稳定性较高的样品进行分样,取出其中一份样品由“中心”严格按照检验程序进行检验。其余的样品分送参加比对的实验室进行检验,或抽取性能较稳定的产品先由“中心”检测后,再分别送至参加比对的实验室逐家检验;  送到上级机构比对验证的产品,可根据具体情况,采用分样方式或先后检验同一产品的方式。 (五) 质量控制分析  技术负责人组织有关人员对所有比对结果进行分析,观察“中心”的结果是否离群(同级比对),或与上级的检验结果的差值是否在允许范围内,并出具评审报告;  比对结果确有差异的,技术负责人应组织有关科室认真分析原因,提出纠正措施,消除不可接受结果的影响因素,必要时可重新进行比对试验;  技术负责人每年度结束时,要对监控方法、监控计划、监控结果进行审核,以确定其有效性;  所有与比对或能力验证相关的资料由业务办公室保存。  实验室质量控制过程见下图: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308220944_459300_1612314_3.jpg

  • 质量控制的含义及意义?

    质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。目的在于监视过程并取得准确可靠的数据和结果。质量控制包括质量控制程序和质量控制计划。质量控制的意义、程序及人员分工是什么?

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