盐酸雷尼替丁含量

本实验采用海能T860全自动电位滴定仪 测试 盐酸雷尼替丁胶囊含量的测定（电位滴定法），测得结果盐酸雷尼替丁药品中的实际含量为82.50% 符合规定。

本文介绍了采用双三元液相色谱-DGP36000液相色谱串联配置方式（含一个十通阀），对盐酸雷尼替丁进行串联分析。该套液相色谱提供了两套流路系统，共用一个自动进样器和柱温箱。一套流路系统分析盐酸雷尼替丁，另一套流路系统在进行平衡色谱柱，等待进样分析。色谱分析条件均参《药典》2010版（第二部）执行。

盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂，能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌，还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。

迪马科技结合中国食品药品检定研究院发布的《关于开展雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺检验工作的通知》及FDA 10/17/2019公布最新检测方案，建立了超高效液相色谱串联三重四极杆质谱—盐酸雷尼替丁中NDMA的检测方法，本方法用于测定雷尼替丁药物产品和原料药中NDMA的含量

口味评估在配方开发中越来越重要，特别是对儿科药物。在使用更昂贵的人体模型或动物模型之前，电子味觉传感系统有潜力提供一种快速、客观和安全的味觉评估方法。在本研究中，我们评估了TS-5000Z味觉传感系统评价(2-羟丙基)-b-环糊精(HP-b-CyD)配合物与盐酸雷尼替J (ranitidine盐酸盐)的味觉掩蔽效率的能力，以探索生物传感器方法作为一种利用包合物来评价味觉掩蘞的潜力。

本文使用岛津高分辨质谱仪LCMS-9030，配备超高效液相色谱仪Nexera用于雷尼替丁原料药中NDMA 含量测定。本方法操作简单、快速、灵敏度高、重复性好且线性良好，可供相关检测机构参考。

本文利用岛津三重四极杆液质联用仪，建立了出口饮用水中8种有毒有害物质含量的快速分析检测方法。该方法可以在10 min内完成样品的快速筛查，并且目标物和其他组分的色谱峰分离效果良好；在0.01~1.0 ng/mL的浓度范围内建立校准曲线，线性关系良好；饮用水样品的综合加标回收率在90.0%~106.9%之间；8种有毒有害物质的LOD为0.001~0.003 ng/mL、LOQ为0.003~0.010 ng/mL均满足SN/T 5324.3-2020《出口包装饮用水和饮用天然矿泉水中扑尔敏、西咪替丁、异丙嗪、苯海拉明、雷尼替丁、阿替洛尔、普萘洛尔和沙丁胺醇的测定 液相色谱-质谱/质谱法》标准的要求。该方法具备操作简捷、灵敏度高、分析速度快，可以满足多种水样的定性定量分析。

盐酸多巴酚丁胺属于拟交感神经药，用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在《中国药典》中对于盐酸多巴酚丁胺的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文用电位滴定仪参照药典中的电位滴定法测定盐酸多巴酚丁胺的含量，具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA的分析方法。该方法参考FDA的测试条件与前处理方案，采用外标法定量，线性相关系数在0.999以上；定量限在1 ng/mL；不同浓度的重复性考察，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.06~0.13%和1.68~2.96%之间；雷尼替丁原料药三个不同浓度加标回收率90.3~100.9%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

本文利用岛津三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用外标法定量，在1-500 ng/mL的范围内，11种亚硝胺线性相关系数r均在0.999以上，线性良好；2 ng/mL标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.02~0.26%和2.28~7.47%之间，重复性良好；雷尼替丁胶囊平行6份加标样品加标回收率在79.5~103.88%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

电位滴定测定盐酸组氨酸的含量应用领域： 医药用户信息： 关键词： 905，电位滴定法，酸碱滴定(水相)绑定仪器：905

电位滴定测定盐酸组氨酸的含量应用领域： 医药用户信息： 关键词： 905，电位滴定法，酸碱滴定(水相)绑定仪器：905

蚀刻剂中盐酸含量的测定 应用资料稀释后的样品用1mol/L氢氧化钠进行滴定。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度由氢氧化钠溶液的滴定体积计算得出。

薄膜清洗液中盐酸含量的测定 应用资料将样品加入纯水后，用1mol/L氢氧化钠滴定溶液滴定至终点，测量盐酸含量。终点是滴定曲线上的最大拐点。盐酸浓度是根据氢氧化钠的滴定体积计算得出的。

Agi l ent 6546 LC/Q-TOF 高分辨率LC/MS/MS 能够分析低浓度水平的 NDMA亚硝胺杂质。高分辨率质谱仪能够可靠检测雷尼替丁原料药与成品药的亚硝胺化合物。本应用证明了 6546 LC/Q-TOF仪器在检测低浓度 NDMA 方面的灵敏度。本方法的质量准确度优异，能够对尼替丁中的 NDMA 进行可靠定量分析。由于分析雷尼替丁片剂时检出了高浓度NDMA 的存在，这使得本方法可用于满足USFDA 对雷尼替丁原料药与成品药中低浓度 NDMA 的检测要求。

摘 要：目的建立简便、快速的同时测定黄强软膏中盐酸小檗碱和泼尼松含量的高效毛细管电泳。方法以未涂层弹性石英毛细管(41cm×50μm,有效分离长度33cm)为分离通道,30mmolL-1四硼酸钠(pH11.0)-甲醇(7∶3)为运行缓冲溶液,进样时间10s,运行电压15kV。紫外检测波长为238nm。结果盐酸小檗碱在32.0～512μgmL-1内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD为1.2% 泼尼松在16.0~256μgmL-1内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.8%,RSD为1.4%。结论本法简便、快速,准确,为黄强软膏的质量控制提供了新的检测手段。关键词：高效毛细管电泳 黄强软膏 盐酸小檗碱 泼尼松

摘 要：目的建立简便、快速的同时测定黄强软膏中盐酸小檗碱和泼尼松含量的高效毛细管电泳。方法以未涂层弹性石英毛细管(41cm×50μm,有效分离长度33cm)为分离通道,30mmolL-1四硼酸钠(pH11.0)-甲醇(7∶3)为运行缓冲溶液,进样时间10s,运行电压15kV。紫外检测波长为238nm。结果盐酸小檗碱在32.0～512μgmL-1内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD为1.2% 泼尼松在16.0~256μgmL-1内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.8%,RSD为1.4%。结论本法简便、快速,准确,为黄强软膏的质量控制提供了新的检测手段。关键词：高效毛细管电泳 黄强软膏 盐酸小檗碱 泼尼松

摘 要：目的建立简便、快速的同时测定黄强软膏中盐酸小檗碱和泼尼松含量的高效毛细管电泳。方法以未涂层弹性石英毛细管(41cm×50μm,有效分离长度33cm)为分离通道,30mmolL-1四硼酸钠(pH11.0)-甲醇(7∶3)为运行缓冲溶液,进样时间10s,运行电压15kV。紫外检测波长为238nm。结果盐酸小檗碱在32.0～512μgmL-1内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD为1.2% 泼尼松在16.0~256μgmL-1内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.8%,RSD为1.4%。结论本法简便、快速,准确,为黄强软膏的质量控制提供了新的检测手段。关键词：高效毛细管电泳 黄强软膏 盐酸小檗碱 泼尼松

盐酸氯丙嗪含量测定 应用资料根据中国药典2020年版，盐酸氯丙嗪【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.53mg的C17H19ClN2SHCl。

参考日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack Pro C8色谱柱（订货号：AS12S03-0503WT）测定盐酸布替萘酚乳膏的含量。

盐酸黄酮哌酯含量测定 应用资料根据中国药典2020年版，盐酸黄酮哌酯【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸5ml与乙腈20ml溶解后，加醋酐25ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.79mg的C24H25NO4HCl。

使用雷磁ZDJ-5型电位滴定仪，酸碱滴定，《中国药典》2010年版二部第736页（附录Ⅶ A）电位滴定法。取本样品约0.15g，精密称定，置电位滴定仪专用烧杯中，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml，使溶解。照电位滴定法，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差做为滴定体积。每1ml的氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C10H17N．HCL。按干燥品计算，含C10H17N．HCL不得少于99.0%-101.0%。盐酸金刚烷胺含量%= ×100%式中：V1：第一次突跃点对应的体积ml；V2：第二次突跃点对应的体积ml； C：氢氧化钠滴定液的浓度mol/L；W：称样量；w：干燥失重。

电位滴定测定盐酸组氨酸的含量应用领域： 医药用户信息： 关键词： 905，电位滴定法，酸碱滴定(水相)绑定仪器：905

烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量测定采用高效液相色谱法，其中间体检验也采用同法。因其费时，检验成本高，现拟用紫外分光光度法控制中间体含量。结果：烟酸占替诺浓度在7.5～75µ g/mL范围内线性关系良好，r＝0.9998，RSD＝0.30％。结论：两种方法测定其含量无明显差异，UV法可用于中间体含量控制。

本实验采用微量样品注入的方式对叶酸等样品进行水分含量测试。当水分含量占比较高时，需要降低加样量。如果样品是粉末状的，使用“超微固体取样器”采集使测量变得容易和准确。这里介绍了一个使用超微固体采样器测量氯化硫胺盐酸盐和叶酸的水含量的案例。

按照美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C8(P/N：TO12S05-1546WT)色谱柱测定盐酸奥洛他定滴眼液含量，以奥洛他定色谱峰计，理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差完全符合规定。

盐酸利多卡因为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段，因此，测定药品的含量是很有必要的。在2015版《中国药典》中对于盐酸利多卡因的含量测定方法就有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸利多卡因的含量，具有操作步骤简单、结果准确等特点。

盐酸特比萘芬，分子式C21H25N.HCl，是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能特异地干扰真菌麦角固醇的早期生物合成，高选择性地抑制真菌的角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。合格的样品的盐酸盐含量（以HCl计）应该在10.9-11.35%，本次实验测定某厂家生产的盐酸特比萘芬是否达标，采用T960全自动电位滴定仪测按照其电位突跃点确定终点，测定其盐酸盐含量。

盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品，可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。该药在生产首先提取出的是粗品，其中还有可能存在该成分之外的其他成分，这时候就需要对该产品进行含量测定，以确定该产品含量。本方法选用电位滴定的方法，操作简单，出结果快，数据重复性良好。是盐酸氨基葡萄糖含量测定的不错选择。

盐酸精氨酸注射液，适应症为用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定：含盐酸精氨酸应为标示量的 95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量，操作简单、结果快速准确。2仪器与试剂