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盐酸丁咯地尔注射液
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盐酸丁咯地尔注射液相关的方案
泰林生物:盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
摘 要 目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼,至少需 .1%的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液;无菌检查 ;方法验证
泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
离子色谱法测定盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠含量
本文使用离子色谱仪建立了盐酸多巴胺注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的分析方法。并对方法的线性、准确性、重现性及加标回收率进行了考察。结果显示,焦亚硫酸在5-40 µ g/mL内线性关系良好;对照品溶液连续进6针,保留时间和峰面积的RSD%均在0.04%和0.99%以内,重复性好,稳定性强;样品加标在83.58~108.45之间,方法可靠,本应用建立的方法准确、灵敏、重复性好,可为盐酸多巴胺注射液中焦亚硫酸钠的用量控制提供参考。
普析:烟酸占替诺氯化钠注射液含量测定方法的探讨和比较
烟酸占替诺氯化钠注射液中烟酸占替诺含量测定采用高效液相色谱法,其中间体检验也采用同法。因其费时,检验成本高,现拟用紫外分光光度法控制中间体含量。结果:烟酸占替诺浓度在7.5~75µ g/mL范围内线性关系良好,r=0.9998,RSD=0.30%。结论:两种方法测定其含量无明显差异,UV法可用于中间体含量控制。
离子色谱法测定聚明胶肽注射液中丁二酸
聚明胶肽注射液为健康猪骨或牛骨明胶水解制成的灭菌水溶液,明胶多肽溶液为其主要成分。聚明胶肽制作的关键工艺是明胶的交联,交联剂的质量关键到聚明胶肽注射液质量与安全。但是目前现有的质量标准未涉及到交联剂含量,产品制作工艺中未对交联剂残留量进行监测,因此应建立方便快捷的检测方法,加强聚明胶肽注射液产品的质量监控。 本文建立了离子色谱法测定聚明胶肽注射液及40%琥珀酰明胶注射液中游离丁二酸的测定方法,实验结果表明,本方法简便快捷,重现性好,适合用于聚明胶肽注射液中游离丁二酸的测定。
CT-1Plus电位滴定仪颜色滴定测定注射液中葡萄糖含量
葡萄糖注射液一般用于补充能量和体液,本实验通过CT-1Plus颜色滴定来测某注射液的葡萄糖含量。
盐酸丁咯地尔注射液的测定
检测波长:UV 282 nm流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(250:300:0.8:1.0)洗脱方式:等度进样量:10 ul
AccuSizer 780SIS 在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量
帕米膦酸二钠注射液(Pamidronate Disodium Injection)为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。帕米膦酸二钠是一种双膦酸类骨吸收抑制剂,临床上广泛应用于治疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎[1]。目前高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠及其制剂的方法主要有荧光检测高效液相色谱法[2, 3]、蒸发光散射高效液相色谱法[4]和示差折光检测高效液相色谱法[5]。由于荧光检测需要柱前衍生,步骤繁琐;蒸发光检测需要用到离子对试剂,对实验条件要求较高,重现性较差;示差折光检测的灵敏度较低等原因,故本文采用离子色谱法建立了帕米膦酸二钠注射液的含量检测方法。
离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量
帕米膦酸二钠注射液(Pamidronate Disodium Injection)为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。帕米膦酸二钠是一种双膦酸类骨吸收抑制剂,临床上广泛应用于治疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎。目前高效液相色谱法测定帕米膦酸二钠及其制剂的方法主要有荧光检测高效液相色谱法、蒸发光散射高效液相色谱法[4]和示差折光检测高效液相色谱法。由于荧光检测需要柱前衍生,步骤繁琐;蒸发光检测需要用到离子对试剂,对实验条件要求较高,重现性较差;示差折光检测的灵敏度较低等原因,故本文采用离子色谱法建立了帕米膦酸二钠注射液的含量检测方法。
离子排斥色谱法测定生脉注射液中的有机酸
本研究测定了4个不同企业15批生脉注射液样品中3种有机酸的含量,结果表明不同生产厂家的生脉注射液中有机酸含量差异很大。该方法简单快速,灵敏度高,重复性好,可用于生脉注射液中有机酸的测定和质量评价。
串联色谱分析盐酸雷尼替丁
盐酸雷尼替丁为组胺H2受体阻断剂,能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌,还可抑制胃蛋白酶的分泌。在临床上用于治疗的药物剂型为盐酸雷尼替丁注射液中国药典2010版已收载该品种并在其质量控制标准中采用液相色谱梯度分析注射液中盐酸雷尼替丁相关杂质的方法。
泰林生物:注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证
【摘要】目的:建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按 中国药典 2005年版二部 (附录Ⅺ H)无菌检查法 中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。 【关键词】注射用盐酸索他洛尔 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法学验证
【仪电分析】柴胡注射液中糠醛含量测定-顶空气相色谱法
柴胡注射液是由柴胡属植物提取挥发油制成的中药注射液,柴胡注射液因具有较好的退热效果,在动物治疗中肌内注射较多。柴胡注射液制备过程多采用硫酸氯化钠提取法,易产生不利于健康的糠醛,因此对柴胡注射液的质量控制尤为重要。依据《中华人民共和国 兽药典 第二部》(2015版)规定,本实验对兽药用柴胡注射液特征图谱及其糠醛含量进行了检测。
盐酸莫西沙星注射液中杂质的检测及结构鉴定
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2μm色谱柱UPLC方法,使整个分离时间由60分钟缩短至25分钟,且杂质得到有效分离;应用MassLynx和MetaboLynx软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式、及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
CapcellPak C18 MGII分析肾上腺素和亚硫酸肾上腺素-复方盐酸阿替卡因注射液
该解决方案分别尝试了反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂,以及离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种分析方式,均可实现肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的分离;但是SCX对亚硫酸肾上腺素分析时出现了峰形拖尾现象,不如MGII色谱柱添加离子对试剂所得分析结果好。因此,选用CAPCELL PAK C18 MGII添加离子对试剂,能够实现复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的良好保留与分析。
电位滴定法:葛根素氯化钠注射液中氯化钠的含量检测
葛根素氯化钠注射液:为血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管,降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。本文采用电位滴定法测葛根素氯化钠注射液中氯化钠的含量,测量准确,操作简单。
折光法测定碳酸氢钠注射液的含量
本方法适用于碳酸氢钠注射液含量的测定。碳酸氢钠注射液的含量测定,一般采用的酸碱滴定法。而本方法是用折光法测定碳酸氢钠注射液的含量,操作简单,易行,快速。
使用氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液中18种氨基酸含量
本文参考2020年版《中国药典》二部——复方氨基酸注射液的相关条件和要求,采用岛津氨基酸分析仪建立了氨基酸注射液中18种氨基酸含量测定方法。实验结果显示:对照品溶液重复进样6次,18种氨基酸色谱峰保留时间和峰面积的RSD在0.01%-0.14%和0.24%-2.54%之间,仪器精密度良好;以外标法定量,在10-2000 μ mol/L范围内,18种氨基酸线性相关系数均大于0.999,准确度在82.7-107.0%之间;对氨基酸注射液样品进行加标回收实验,回收率在96.2-106.4%之间。本方法准确度高,重复性好,适合氨基酸注射液中18种氨基酸含量的快速测定。
瑞士万通应用报告-814 全自动二级稀释碘佛醇注射液
摘要碘佛醇注射液中碘佛醇含量应为标示量的95%-105%。以 814 自动样品处理器将碘佛醇注射液进行二次稀释,用电位滴定测定稀释后样品中的碘佛醇,以计算注射液中碘佛醇的含量,结果与手工稀释一致。绑定:814
原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁注射液的含量
建立了原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁注射液含量的方法,以盐酸液(1+100)为溶剂,检测波长248.3nm,在5~20μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系,r=0.992,回收率100.0%,RSD为0.12%(n=5),稳定性好。本方法与碘量法相比,操作简便、快速,结果准确。
柴胡注射液中正己醛测定应用方案
本方法参考药典中柴胡注射液,采用顶空-气相色谱检测,测定柴胡注射液中正己醛的含量。本方法参考药典中柴胡注射液,采用顶空-气相色谱检测,测定柴胡注射液中正己醛的含量。
复方氨基酸注射液(18AA)分析
通过biochrom30+氨基酸分析仪可以将复方氨基酸注射液(18AA)中所有氨基酸组分的分离度达到1.3以上,可以将浓度差距在两个数量级的组分一次分析完成。
葡萄糖注射液中葡萄糖的测定-电位滴定仪
葡萄糖注射液属注射剂,是调节水盐、电解质及酸碱平衡药可以补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。亦可用于治疗低血糖症,高钾血症。
板蓝根注射液合格与否,一测便知!
近年来,“鱼腥草注射液”、“炎毒清注射液”、“双黄连注射液”等多个品种的兽用中药注射剂因发生严重不良事件被暂停销售使用,因此,全面开展中药注射剂安全性评价,规范兽用中药注射剂的研制、生产、使用秩序,在国内兽药行业引起广泛关注。
HPLC-ELSD法检测清开灵注射液中胆酸、猪去氧胆酸的含量
清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花8味药材或其提取物配置而成的纯中药注射剂,具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。有效成分为胆酸类、氨基酸类、黄芩苷、栀子苷等。其中胆酸和猪去氧胆酸是胆酸类中发挥药效最重要的有效成分,其含量检测对于清开灵注射液药品的质量控制具有重要意义,但鉴于胆酸和猪去氧胆酸的紫外吸收较弱,均为末端吸收,难以采用UV检测,采用通用型的质量型检测器ELSD则可有效避免UV检测的缺陷。
采用TSKgel尺寸排阻色谱柱检测双黄连注射液中高分子物质
采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL(7.8 mmI.D.× 30cm,5μ m),流动相乙腈-水-三氟乙酸(体积比40:60:0.07),在紫外检测波长214nm条件下检测双黄连注射液中的高分子杂质。
华谱科仪S3000 分析兽药安痛定注射液
华谱科仪参照《中国兽药典》安痛定注射液相关含量测试条件,对安痛定注射液样品进行分析。从分析结果可知,该方法可以实现安痛定射液中有效成分的分析,其中巴比妥峰理论塔板数大于1500,氨基比林峰、安替比林峰与巴比妥峰的分离度符合规定
离子色谱法测定甲硝唑氯化钠注射液中的亚硝酸盐
本文参考2020年版《中国药典》方法,对甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸盐含量进行测定。实验结果显示:亚硝酸根线性良好,标准曲线相关系数均≥ 0.999;对照品溶液连续分析6次,保留时间RSD范围为0.19%-0.21%,峰面积RSD范围为0.18%-1.04%;低、中、高浓度加标样品回收率均在87.1~100.1%之间,方法准确可靠、重现性好、灵敏度高,可用于甲硝唑氯化钠注射液中的NO2-含量测定。
甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸根的测定
甲硝唑,主要用于治疗或预防上述厌氧菌引起的系统或局部感染,如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染,对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。甲硝唑的注射剂主要有甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑注射液等。甲硝唑的注射剂在生产和存放过程中,易生成的亚硝酸根。(1)由于亚硝酸根有致癌作用,中国药典2020版增加了三种注射剂的亚硝酸盐检查项
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