研发与分析

2015广州优瓦分析标准品研发与应用技术研讨会邀 请 函尊敬的各位朋友、老师： 您好！ 我国是仿制药大国。目前，市场上95%左右的国产药为仿制药。特别是近年来随着大量国外专利药到期及国内相关政策趋向松动，我国仿制药产业即将迎来一个前所未有的“机遇期”，市场规模会越来越大。在研发过程中，标准品、药用辅料及试剂的选用对项目的申报质量和准确性有极大的影响，很大程度上决定了分析实验的结果，进而影响整个项目甚至公司的决定和发展。 面对种类繁多的品牌，您是否有以下困惑： 如何选择适合您实验和项目申报要求的标准品？ 如何判断、检测和选择药用辅料和高纯溶剂，保证实验结果？ 项目申报中，需要标准品提供何种证书和检测结果？ …… 针对以上问题，您将在“2015广州优瓦分析标准品研发与应用技术研讨会”中找到满意的答案。 广州优瓦仪器有限公司定于2015年6月19日上午9:00（周五）在广州丽柏国际大酒店开展“2015广州优瓦分析标准品研发与应用技术研讨会”，我们非常荣幸邀请您参加本次研讨会，本次会议主题为标准品在研发过程的方案设计及应用。艾吉析科技(北京)有限公司、艾万拓化工产品贸易(上海)有限公司等专家将莅临现场，开展相关讲座。同时，数十家相关药企将就本次会议主题开展讨论，现场还有神秘礼物大抽奖活动，精美礼品等着你哦。 让我们一起携手共进，共创佳绩。诚挚邀请您及相关人员参加，衷心感谢您的到来与支持！ 关于此次研讨会的免费注册和有关的详细信息，请访问www.uwalab.com。 主办单位：广州优瓦仪器有限公司 主题：标准品在药物研发过程的方案设计及应用时间：2015年6月19日地点：广州丽柏国际大酒店 注意事项： 本次技术研讨会是免费的。请回执电邮至marketing@uwalab.com或传真至020-81202005注册。 会前后如有任何问题或意见，请随时联系我们。网址：www.uwalab.com 热线电话：4000-868-328 广州优瓦仪器有限公司 2015年5月15日 交通指南：岗顶公交站、地铁3号线岗顶站A出口 请务必于6月3日前将此回执电邮至marketing@uwalab.com或传真至020-81202005以便统一安排。

p 　　日前，苏州纽迈分析仪器股份有限公司(简称：纽迈分析)发布公告，与中国石油勘探开发研究院达成战略合作。 /p p 　　公告显示，纽迈分析与中国石油勘探开发研究院在苏州高新区科技城管委会签署了为期八年的《技术研发推广合作协议》。双方将着手对中国石油勘探开发研究院自主研发的软件平台CIFLog 展开国内外石油服务市场的联合商业推广, 以及围绕纽迈的核磁共振技术硬件进行研发合作。 /p p 　　与此同时，苏州纽迈分析仪器股份有限公司还将和中石油勘探院展开一个更大规模的长期合作。这两项合作将进一步推动中石油测井软件平台的推广，纽迈的核磁共振与CT技术的结合，将对中国石油工业的发展具有深远的影响。 /p p 　　据悉，“中国石油测井软件平台CIFLog”是中石油近年来获得的重大科技成果之一，拥有10项软件著作权和5项发明专利，它打破了国外石油服务巨头对中国石油在测井软件行业的长期垄断。中华全国总工会曾授予CIFLog软件项目组”全国工人先锋号”称号。 /p p 　　同时进行了联合实验室的揭牌仪式，出席本次合作协议签订暨揭牌仪式的有：中石油勘探院一级专家陈志勇总工程师，一级专家李宁教授等一行九人 苏州高新区管委会陶冠红副主任，科技局顾彩亚局长等四位领导 纽迈分析董事长、总经理杨培强，副总经理邹平松，博士后工作站站长燕军教授等。 /p p /p

p 　　伊藤正人是日立高新技术那珂事务所光学设计部一名资深仪器研发工作者，那珂事务所创建于1961年，日立高新技术诸多产品的研发、设计、生产与质量管理等相关部门和业务均在此开展，被业内用户广为熟知的日立高新电子显微镜、生命科学分析仪器(光谱和色谱)、半导体元器件检测设备等产品正是产自于此，且这些产品在全球的市场份额稳居前列。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 273px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/5d8c5507-d550-4834-a221-cf09569d2d76.jpg" title=" 大楼.jpg" alt=" 大楼.jpg" width=" 450" height=" 273" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 那珂事务所综合大楼 /span /p p 　　据介绍，伊藤正人从毕业后就一直在那珂事务所光学设计部从事氨基酸分析仪研发工作，从业已超过30多年，作为前辈，他会给每个新进公司的年轻人讲日立氨基酸分析仪的历史及设计理念，让日立的先进技术和理念代代传承，服务更多的客户。 /p p 　　本次视频中，伊藤正人介绍了氨基酸分析仪的技术优势、日立氨基酸分析仪1962年上市以来的技术传承，同时以日立最新上市的氨基酸分析仪LA8080为例讲解了在他眼中，氨基酸分析仪的开发理念、设计考虑因素，及产品设计中迎合哪些市场应用需求。详细内容请点击以下视频观看： /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=C8ACC5ED5A1B66B29C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著，多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 在多肽药物研发过程中，从药物筛选，到药效评价，再到质量研究等各个环节都离不开分析检测技术。为加强相关先进技术和创新方法的交流，从而推动中国多肽药物产业发展，仪器信息网将于2020年3月12日举办“多肽药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，本届网络研讨会为期1天，将邀请9位业内专家做精彩报告，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 5px margin-bottom: 5px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/peptide/" target=" _blank" img width=" 400" height=" 148" title=" ss.png" style=" width: 413px height: 156px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ss.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dc58b3bc-4274-4899-ad29-70fcd21e3e30.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 5px margin-bottom: 5px " strong 点击图片免费报名参会 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 会议日程： /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 580" height=" 436" title=" 会议日程.png" style=" width: 580px height: 436px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 会议日程.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1744e35a-9592-46b4-b6f1-63f096316d5b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 专家简介 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 王珠银教授.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 王珠银教授.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b7ffddd-2df0-471a-9412-c884abdb9c6e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系，博士毕业于美国Rutgers大学，博士后在纽约哥伦比亚大学做研究，现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学，多肽和蛋白质生物医药，高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇，申请美国和中国专利50多项，其中已获得11项美国发明专利授权，7项中国专利授权,1项欧盟专利授权，1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术，并基于此技术构建了大型多肽全库，加速多肽新药研发。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 胡.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 胡.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/54b9b3ea-5bd3-48c9-8cc1-6ce4fd51cfff.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗，教授，博士生导师，现为上海大学转化医学研究院副院长，化学生物学研究中心主任。2003年毕业于第二军医大学获药学学士学位；2007年赴美国韦恩州立大学留学1年，师从国际知名糖化学家郭忠武教授；2008年获第二军医大学药物化学博士学位；2013年赴清华大学化学系刘磊教授课题组从事访问研究1年，2018年从第二军医大学转业进入上海大学工作。目前主要从事新型多肽药物及多肽生物材料的开发与应用研究。相关工作获国家自然科学基金重大研究计划项目1项，军委科技委重大项目2项，军委科技委创新培育项目2项，全军医学科技青年培育人才项目1项，国家自然科学基金青年项目1项，国家科技部新药创制重大专项资助2项；经费800余万元；研究成果在包括Angew. Chem. Int. & nbsp Ed., Advanced Science, Small, Hepatology, Chem. Sci., J. Med. Chem.等权威刊物上发表SCI收录论文共计70余篇，总计被引980余次（Google Scholar）。编写教材5部，获国家发明专利授权15项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 151" title=" 许.png" style=" width: 550px height: 151px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 许.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bfe83e99-676b-417b-9512-160b7de22a9b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜，北京化工大学化学学院有机化学系教授1987年和1992年分别于北京大学化学系获理学士和博士学位。1992-1994在北京医科大学药学院做博士后研究。1994年-2007年任北京大学化学与分子工程学院副教授、教授，其中1995.8-1996.2香港中文大学化学系访问副研究员，2000.3-2002.1年赴美进修，2007年北京化工大学化学学院有机化学系教授。目前主要从事有机合成方法学及其反应机理、不对称催化与合成、手性药物及其中间体的合成、生物活性氨基酸和多肽的合成研究。迄今发表SCI收录论文300余篇，论文SCI他引5000余次。2011年获北京市高等学校教学名师奖，2013和2017分别获得北京市教学成果奖3项，2014年获得国家教学成果奖1项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 154" title=" 梁.png" style=" width: 550px height: 154px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 梁.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b200fcec-3bb8-4016-b554-a7845220b445.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 博士，毕业于军事医学科学院，从事多肽药物研发20余年。负责和参与申请新化合物专利40余项；负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”；承担科技部863重点课题分题1项；负责多项军队、北京市专项课题；十二五新药创制重大专项课题；完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴；获得北京市科学技术二等奖（肽类药物研发平台构建及应用）。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司，公司核心团队来自于军事医学科学院，专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。 & nbsp & nbsp 2017年，北京药物化学专业委员会委员；2018年，中国生化制药协会专家；2019年，多肽分会专家委员会委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 153" title=" 李建.png" style=" width: 550px height: 153px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 李建.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2b1787c7-fb58-4080-bc1c-6a8ddb0531d3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明，博士，工商管理硕士，海南双成药业总经理。1983年去美国攻读生物化学博士。1989年至2003年他先后在耶鲁大学和美国NIH癌症中心工作，研究癌症的分子生物学和生物化学机理；之后在美国FDA任NDA和BLA的审评科学家，在美国辉瑞担任法规事务药学副总监和高级主要科学家, 领导化药和生物药研发的法规事务和国际注册，2013年回国加盟双成药业之前。李建明在美国高校、政府机构（NIH和FDA）和药企工作的30多年里积累了丰富的药品研发、国际注册和GMP经验，曾帮助中国多家药企通过美国GMP检查和获得药品批文。在他的领导下，双成药业在多肽药品国际化方面取得了丰富经验，多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，获得药品批文，使双成药业成为中国多肽药企国际化的领先者。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" ge.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ge.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4f902d2f-2e10-4dbc-96be-4fa55369da3e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 毕业于北京大学药学院，现任GE医疗生命科学事业部分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作，拥有7年的分子互作技术开发经验，参与完成了多个应用手册和操作指南编写，对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" q.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" q.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ea20269-8776-43e9-b454-7c42a9e559c6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞世尔科技高分辨质谱团队应用工程师，毕业于复旦大学，在生物制药质谱表征领域有丰富的经验，主要负责LCMS产品应用方法开发及售前售后支持工作。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" z.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" z.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a1d814e1-cde3-4278-b7bd-0f41a24425cf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 艾杰尔-飞诺美业务经理（生物分子分离），毕业于华南理工大学，多年分析仪器行业市场推广与技术支持经验，对生物制药的市场有较系统的认识，熟悉生物制药相关应用，现支持艾杰尔-飞诺美中国区生物药物行业业务发展。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" su.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" su.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6fd48162-ca11-4b65-91a4-bdb1774cb393.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超，毕业于南京工业大学，2017年加入Waters，任职消耗品部门应用及市场开发。多年以来一直致力于临床、生物样本分析等方向方法开发和技术支持工作。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 加入“多肽药物交流群”随时关注会议动向及多肽药物相关内容交流！ /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 389" title=" 群二维码.jpg" style=" width: 300px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 群二维码.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b84c06c-01cf-408a-8e00-a91800bc4e2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 常言道“工欲善其事，必先利其器”，科学技术的创新发展离不开专业工具，当然也包括分析仪器。2018年6月16日，在西安召开的中国化学会第十三届全国分析化学年会上，16位学者带来精彩报告，介绍课题组在分析仪器和装置研发的最新成果。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5145.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/fb67a38f-24c4-49af-81cd-eea3837cb68a.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：厦门大学 杨朝勇教授 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：液滴微流控单细胞分析器件与方法 /strong /p p 　　数字微流控(DMF)是一种基于微电极阵列来实现离散液滴精确控制包括产生、移动、分裂、混合等操作的新型液滴操作技术，具有低成本、易加工、易集成、并行性高和全自动化的优势。为实现高通量、高灵敏地检测单细胞内低至单拷贝的DNA，RNA和蛋白质，课题组发展了琼脂糖液滴高通量单细胞RNA反转录扩增等技术，实现大规模单细胞基因表达分析。课题组还发展了基于液滴微流控的多肽筛选方法，实现了特异性多肽的高通量和集成化快速筛选。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5162.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/1cd0aeda-9a95-41a6-99a4-2ee2bf3a52a6.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：西南大学 黄承志教授 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：光散射分析仪器的今非昔比 /strong /p p 　　光散射是光子与不均匀介质发生诸如碰撞等作用时偏离原来的传播方向而向四面八方散开的自然现象。国内多个课题组开展了一系列优秀的研究工作，通过引入相干光谱技术检测散射光信号、搭建超灵敏的流式细胞仪、暗场散射技术实现了高单灵敏分析。未来，通过引入计算机技术、图像处理技术和物理光学技术，结合纳米光学探针的开发，人们会开发智能化、智慧化的超高灵敏的光散射信号检测仪器。结合超高灵敏度的光散射颗粒计数器，光散射技术在环境和临床生物颗粒中将拥有更广泛的应用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5168.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/1aa1a5b3-0d65-4db9-86ab-c7229e2a50c8.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：厦门大学 颜晓梅教授 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：纳米流式检测技术的研发及其生物分析应用 /strong /p p 　　针对生命科学、生物医学、纳米科技、食品安全、能源材料等领域日益增长的单粒子水平纳米颗粒表征需求，课题组首创性地结合瑞利散射和鞘流单分子荧光检测技术，研制成功具有自主知识产权的纳米流式检测装置(NanoFCM)，将二氧化硅纳米颗粒、病毒、细胞外囊泡的单颗粒散射检测下限推进到24 nm、27 nm和40 nm，较传统流式细胞仪的散射检测灵敏度提升4-6个数量级。NanoFCM可对单个纳米颗粒的散射和多色荧光信号进行同时检测，实现颗粒粒径、浓度和多种生化性状的定量表征，粒径分辨率媲美透射电镜。成果得到全球顶尖研究机构和高科技公司认可，开始试用与合作。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5182.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/6cb7764a-fd32-4d69-87e1-931c33124e14.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：四川大学 段忆翔教授 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：分析仪器的发展趋势和研发现状 /strong /p p 　　分析仪器的便携化、小型化、多样化已成为当今分析仪器科学发展的趋势与潮流。在国家重大科学仪器设备开发专项资金的资助下，课题组开展了LIBS相关研究，同时开展了基于激光光谱的仪器研发工作。目前，已成功研发出台式、便携式和手持式LIBS仪器，并创造性地将LIBS技术和拉曼技术结合在一起，研发出可以同时获取样品分子信息和元素信息的LIBRAS仪器，可用于元素形态分析和化学物质的成分鉴别及液体中重金属的直接分析。课题组还对多种现场检测仪器的研发与应用展开研究，并开发出了MIPDI、MFGDP、MPP等多种新型常压解吸质谱离子源。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5199.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/11443036-6127-42f4-9f15-f6bd44454c5a.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：上海交通大学 曹成喜教授 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：电泳滴定芯片及其POCT 技术 /strong /p p 　　课题组提出蛋白质电泳滴定理论与芯片技术，解决了蛋白质表面残基滴定分析，乳品蛋白含量滴定芯片技术，乳品食品以次充好的定量分析问题。与经典的凯氏定氮相比，电泳滴定芯片技术具有简单、快速、低耗等优点，尤其是有抗三聚氰胺等非蛋白氮干扰的作用。此外，课题组还提出了酶催化-电泳滴定多参数分析模型、理论和芯片技术，通过在线酶反应-电泳滴定偶联芯片模型发展相关理论，将该方法用于临床实际样本的分析，结果与标准方法一致。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5275.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/1370314f-3822-462b-9d16-ee8d37824179.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告人：中山大学 李攻科教授 /strong /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 报告题目：复杂样品在线分析前处理装置研究进展 /strong /p p 　　样品前处理装置独立于分析仪器，使样品前处理和分析检测变成两独立的过程，并以离线模式手工操作，严重影响了分析速度和分析结果的准确度、精密度。课题组针对复杂体系分析中存在的样品前处理瓶颈问题，开展了多功能在线样品前处理联用系统的研制。设计研制在线预处理、在线富集、在线检测的通用接口装置 筛选和制备新型样品前处理介质，研制在线富集装置 结合色谱及光谱检测技术,构建了在线样品前处理联用系统 发展了系列生物、环境、食品和医药等复杂样品中痕量组分及其代谢物的在线分析方法。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_5184.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/430ffd36-823d-4e52-a2f7-ec551cd24b29.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 分析仪器与装置前沿论坛 /strong /p p 　　除上述6位专家外，另有10位专家分享最新成果，分别是： /p p strong 　　报告人：太原理工大学 李晓春教授 /strong /p p strong 　　报告题目：基于蓝光技术的心肌梗死标志物的快速定量检测 /strong /p p strong 　　报告人：中山大学 孙端平博士 /strong /p p strong 　　报告题目：基于MOF的超灵敏双适配体电化学传感器用于特异性检测结核分枝杆菌 /strong /p p strong 　　报告人：广州大学 张玉微教授 /strong /p p strong 　　报告题目：荧光单分子单纳米粒子分析技术及应用拓展 /strong /p p strong 　　报告人：华东师范大学 李迪教授 /strong /p p strong 　　报告题目：界面单个酶分子运动轨迹与酶促反应的关联研究 /strong /p p strong 　　报告人：山东师范大学 张春阳教授 /strong /p p strong 　　报告题目：单分子检测在生物医学中的应用研究发展 /strong /p p strong 　　报告人：华东师范大学 张帆博士 /strong /p p strong 　　报告题目：扫描电化学探针(SECM)的生物传感技术 /strong /p p strong 　　报告人：上海交通大学 王薇薇博士 /strong /p p strong 　　报告题目：基于核壳型介孔磁性微球双目标识别策略的构建及其在乳腺癌循环肿瘤细胞中的应用 /strong /p p strong 　　报告人：国家纳米中心 孙佳姝研究员 /strong /p p strong 　　报告题目：基于微流控技术的循环肿瘤标志物检测 /strong /p p strong 　　报告人：华南理工大学 王立世教授 /strong /p p strong 　　报告题目：超灵敏、高选择性的傅里叶变换伏安法 /strong /p p strong 　　报告人：复旦大学 王旭东教授 /strong /p p strong 　　报告题目：细胞内多参数荧光纳米传感器的研发和应用 /strong /p

抗体药物是生物药物中最重要的组成之一，约占全球生物药市场五成，也是全球生物技术领域产业化最为成功的产品。抗体药物是以基因工程、细胞工程、发酵工程为工艺研发的生物技术药物，主要分三类：单克隆抗体药、多克隆抗体药与基因工程抗体药物；基因工程抗体药物包含源化改造抗体药物（嵌合抗体、人源化及完全人源化抗体）与小分子抗体药物（单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体及人源Fab片段）。抗体药物因抗体药物与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的临床治疗中发挥着越来越重要的作用。虽然我国抗体药物产业起步相对较晚，但近几年，中国抗体药物研发进入快车道。据了解，目前国内进行抗体药物研发的企业有百余家，上市的抗体药物达27个，此外还有数百个抗体药物正处于研发阶段，在研药物包括单抗、双抗和ADC药物等多种类抗体药。随着抗体药物产业的不断发展，研发、质量分析和生产等各个环节的技术方法和工艺等也在不断创新发展，从业人员需要及时了解相关进展，以便更好地开展工作。2021年9月14-16日，仪器信息网将举办第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议，聚焦抗体药物从研发到生产全流程的技术和方法，为行业从业人员提供免费、高效的学习交流平台。点击下图，可免费报名参会。点击图片免费报名会议看点• 设“单抗药物研发”、“双抗、ADC药物研发”、“抗体药物质量控制”、“抗体药物生物工艺”等多个主题会场，内容涉及单抗、双抗、ADC多类型抗体药、覆盖抗体药物研发生产全流程；• 30位专家参与，多位国内知名抗体药物企业（信达、奕安济世、武汉友芝友、亿一生物）高管和技术负责人结合实际案例详述研发进展与关键技术，可在线与大咖互动交流（对于社恐症人士更是绝对福利~）• 企业结合科研人员的知识盛宴，多位高校科研专家进行技术讲解，未来意向从事抗体药物事业的学生党不可错过！• 更多会议亮点，报名了解。扫码免费报名参会会议日程分会场一（9月14日上午）：单抗药物研发时间报告主题报告嘉宾9：00-9：30特异性靶向CLDN6的卵巢癌治疗抗体袁纪军上海吉凯基因 副总经理9：30-10:00数字化转型助力生物制药研发与数据合规黄皓珀金埃尔默 信息科学业务部售前总监10:00-10:30基于抗体分子的创新药物研究张娟中国药科大学 教授10:30-11:00自动化移液工作站在生物大分子药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿 生命科学部移液工作站产品经理11:00-11:30基于精准医学大数据的新药研发和伴随诊断楼敬伟宝藤生物 董事长兼总裁分会场二（9月14日下午）：双抗、ADC药物研发13:30-14:00双特异性抗体开发中的杂质研究易继祖友芝友生物 副总裁14:00-14:30Hamilton自动化移液工作站让蛋白纯化如此简单姜超哈美顿 应用工程师14:30-15:00肿瘤免疫治疗：过去，现在和将来王常玉康诺亚生物医药 高级副总裁15:00-15:30待定拜泰齐贸易（上海）有限公司15:30-16:30基于糖链的ADC定点偶联技术与应用黄蔚中国科学院上海药物研究所 课题组长/研究员分会场三（9月15日上午）：抗体药物质量控制（上）9：00-9：30单抗药物LC-MS/MS与ECL生物分析方法比较(Case Study: SHR-1603和SHR-1222)高宇雄恒瑞医药 临床研发9：30-10:00BioAccord系统在抗体药物研发与质量控制上的应用邵锴沃特世 大中华区生物制药高级市场专员10:00-10:30抗体药物工艺开发的过程监控和高通量质量控制谢红伟信达生物制药集团 产品开发部副总裁10:30-11:00粘度流变在高浓度制剂中的应用刘兵锐欧森 产品经理11:00-11:30实验设计(DoE)在单克隆抗体工艺开发中的应用李国荣苏州美极医疗 总裁分会场四（9月15日下午）：抗体药物质量控制（下）14:00-14:30对单克隆抗体及其复合物的“自上而下”质谱分析王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员14:30-15:00抗体类生物大分子色谱表征田海玉纳谱分析 液相色谱柱产品线负责人15:00-15:30生物分析及临床相关的考量—抗体偶联药及双特异性抗体药张辰浦PPC佳生 生物分析实验室负责人15:30-16:00Q-TOF和LC在抗体药物质量研究中的应用唐雪岛津 应用工程师16:00-16:30磁共振在抗体药物研发与质量控制中的应用邓惠文布鲁克 制药市场拓展经理16:30-17:00高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授分会场五（9月16日上午）：抗体药物生物工艺（上）9：00-9：30数据分析在细胞培养工艺开发和优化中的应用赵亮上海倍谙基生物 副总裁，研发中心负责人9：30-10:00东曹FcR亲和色谱技术在抗体药物研发、质控及工艺优化中的应用杜耀杰东曹 应用开发10:00-10:30抗体药物的开发过程和质量标准杨晓明杭州奕安济世 总经理10:30-11:00基于微芯片CE-MS联用技术的全自动培养基生化分析仪 REBEL 加速生物药上游工艺开发王亮908Devices Inc. （美国） Science leader, APAC11:00-11:30抗体快速纯化工艺耿信笃西北大学 教授分会场六（9月16日下午）：抗体药物生物工艺（下）14:00-14:30应用平台技术快速助推双抗从开发到生产李巍巍 白帆生物 工艺总监14:30-15:00中美双报的工艺验证设计戚波亿一生物 中国区COO/总经理15:00-15:30表位模拟肽识别技术：从抗体药物生产纯化到临床精准分析江正瑾暨南大学药学院 副院长/教授15:30-16:00蛋白药物制剂中的可见异物问题探讨吴用百奥泰 制剂高级经理扫码下方二维码，进入本次会议交流群，第一时间获取相关技术内容及会议回放视频。扫描进入会议交流群

仪器信息网讯 4月8日，由仪器信息网主办的“多肽药物研发与分析检测”网络会议成功召开。为期1天的会议，共吸引800余位医药行业从业人员报名参会，会议现场问题不断，互动氛围热烈。经报告专家准许，现将本次会议的部分报告视频发布，以飨相关领域用户。点击报告名称即可观看视频。报告名称报告嘉宾嘉宾单位多肽药物研发前沿和PDC王珠银兰州大学岛津多肽药物研发与分析全流程解决方案程汉兴岛津企业管理（中国）有限公司糖蛋白IL-17A的化学合成及糖链功能研究董甦伟北京大学药学院从研发到生产：多肽类药物的质量控制和杂质研究张曼玉安捷伦多肽药物长效化及口服制剂设计策略钱海中国药科大学基于质谱技术对多肽中结构类似物杂质分析李明中国计量科学研究院多肽药物及其质量研究冯军上海医药工业研究院/上海多米瑞生物技术有限公司氨基酸构型分析新方法宋洋岛津企业管理（中国）有限公司基于核磁共振的多肽结构分析及多肽与靶标蛋白的相互作用分析田长麟中国科学技术大学蛋白质组学技术在蛋白质与多肽药物分析与质控中的应用杨福全中国科学院生物物理研究所多肽药物在LCMS平台上的生物分析马克军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司同位素标记及肽酶辅助的多肽序列分析方法单亦初中国科学院大连化学物理研究所

各有关单位： 　　当前“国家药品安全规划(2011—2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。 　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 　　附件一 　　日 程安 排 表 11月24日 （星期六） 09:00-12:00 国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术 药物开发过程中药物分析的贡献 1.ICH杂质指导原则（原料药、制剂、基因毒性杂质等） 2.稳定性研究及质量标准的制定（生产、储存、临床等阶段） 3.质量控制新理念（QBD与设计空间ICH Q8） 4.材料评价与处方前研究 5.过程分析技术（PAT） 6.生物等效性与生物利用度 7.质量控制新技术 主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。 11月24日 （星期六） 14:00-17:00 质谱法在药品质量控制中的应用 1.质谱仪器的原理与分类 2.质谱法在药品质量控制中的应用 *电感耦合等离子体质谱 *气相色谱-质谱联用法 *液相色谱-质谱联用法 3.质谱法的应用展望 主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院 11月25日 （星期日） 09:00-12:00 *药物中的残留溶剂测定 *药物及其制剂颗粒度测定法 主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会 11月25日 （星期日） 14:00-17:00 当代药物质量控制与分析实践 1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用 2.药物分析方法的验证及方法的转移 3.溶出度研究与质量控制 4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等) 5.以QbD为基础的分析方法开发与验证 主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 　　附件二： 　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或yyxhpx2012@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 想培训的内容议题： 联系人： 陈海涛 电话：13121666780 传真：010-52226401 邮箱：yyxhpx2012@126.com

抗体药物特异性高、疗效好、具有良好的药代动力学特性，长期以来被视为最有发展前景的药物种类之一。预计到2030年，中国抗体药物市场规模预计达到5108亿元，年复合增长率近20%。目前行业以单克隆抗体为主，未来将向多特异性抗体、抗体偶联物等方向发展。中国抗体药物行业起步较晚，近些年在国家政策和大力研发投入的加持下得以快速发展，但仍存在技术积累不足、生产管理经验缺乏等问题。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2024年9月24日-2024年9月25日举办第七届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会，会议特别邀请了上海复宏汉霖、百奥泰、荣昌生物、基石药业、奕安济世等抗体药物研发企业/CDMO企业技术专家和来自国内知名科研机构的研究型专家共同带来一场抗体药物研发与分析技术的知识盛宴；内容全覆盖单抗、双抗、ADC药物，涉及从药物开发到质量控制和生物工艺全流程，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。主办单位：仪器信息网支持单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会广东省药学会生物医药分析专业委员会广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室点击图片报名大会日程时间报告主题报告嘉宾单位和职位09月24日单抗/双抗药物开发与质控（上）09:30--10:00抗体药物表征研究与质量标准Dr.Yu百奥泰生物制药CMC/SVP10:00--10:30赛默飞助力抗体药的药物靶点发现与验证赵建华赛默飞世尔科技（中国）有限公司生命科学事业部应用技术专家10:30--11:00抗体药物异质体分析研究张磊上海复宏汉霖生物医药有限公司分析高级总监11:00--11:30High-throughput Higher Order Structure (HOS) Characterization of antibody-based drugs by Mass Spectrometry卢颖洪南京理工大学副教授11:30--12:00Case study of cell line generation郑海亮三优生物医药（上海）有限公司临床前研发VP09月24日单抗/双抗药物开发与质控（下）14:00--14:30抗体药物商业化生产的关键策略考量及监管审计关注要点刘翠华百奥泰生物制药股份有限公司百奥泰生物制药股份有限公司14:30--15:00单抗、双抗药物表征与质控姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份副总裁15:00--15:30抗体类药物的生物学活性分析李松宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司研发副总裁15:30--16:00抗体及其偶联药物分析新方法研究王启钦暨南大学药物分析研究中心副主任/09月25日创新生物工艺开发09:30--10:00糖基工程改造的CHO细胞株研发和生物工艺开发岳国华安泰吉（北京）生物技术有限公司董事长10:00--10:30生物大分子工艺开发张茜基石药业（苏州）有限公司CMC Director10:30--11:00生物大分子连续生产工艺的开发应用张晞晨杭州奕安济世生物药业有限公司总经理11:00--11:30为计划出海的中国企业提供后期CMC和商业化计划Kevin Guo独立顾问Principal Consultant09月25日ADC药物开发与质控13:30--14:00抗体偶联药物的创新与未来冯振卿南京医科大学国家卫健委抗体技术重点实验室主任/教授14:00--14:30东曹液相色谱技术在抗体偶联药物（ADC）分析与纯化中的应用张琳东曹（上海）生物科技有限公司技术中心应用开发部部长14:30--15:00ADC药物开发与质量控制高珍上海澳斯康生物制药有限公司AD&QC总监15:00--15:30分子光谱技术在药物研发与质控中的应用王晶晶安捷伦科技(中国)有限公司应用工程师15:30--16:00以ADC为例探讨中国创新药的开发策略黄从海元珈生物科技集团（创新孵化器集团）创始人兼CEO16:00--16:30基于定点偶联技术的ADC药物开发周伟迈威生物ADC高级总监16:30--17:00基于组合LC-MS技术的抗体偶联药物稳定性研究杜支凤华中科技大学药学院副教授17:00--17:30ADC/XDC类药物临床前PK/TK及免疫原性分析的实战策略章登吉上海美迪西生物医药股份有限公司主任/部门负责人&创建人扫码报名专家阵容

仪器信息网讯 为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-21日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”网络会议。本次会议将有30余位抗体药物研究或者开发领域的专家，包括高校和科研院所的科研专家、制药企业的专家以及仪器企业的技术专家、内容覆盖抗体筛选、药物开发、质控、生产工艺和CMC全流程，一年一度的抗体药物网络盛会，面向所有从业人员的公益讲座，不容错过！点击图片，免费报名！大会日程2023/9/19 抗体筛选技术与抗体发现09:00--09:30抗体抗原分子识别的计算与应用曹志伟复旦大学生命科学院 系主任/教授（二级）09:30--10:00移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿分析仪器股份公司 产品经理10:00--10:30基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授10:30--11:00自动化时代下的抗体药物研发方案刘达潍贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家11:00--11:30基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学生物工程学系 系主任/教授11:30--12:00生物分子互作技术在抗体药物筛选领域的应用王倩北京大学药学院 助理研究员2023/9/19 单抗/双抗药物开发14:00--14:30人工智能助力抗体药物开发李茂华京天成生物技术（北京）有限公司 总经理14:30--15:00双抗ADC国内外研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 总监15:00--15:30高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健药业（上海）股份有限公司 研发副总裁15:30--16:00抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监2023/9/20 ADC药物开发09:00--09:30基于纳米抗体的多功能抗体药物平台技术潘利强浙江大学药学院 院长助理/研究员09:30--10:00时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员10:00--10:30高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案张劭阳赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师10:30--11:00双靶向ADC药物DTLL成药性及其与吉西他滨联用治疗胰腺癌克服耐药的研究李亮中国医学科学院医药生物技术研究所肿瘤研究室 研究员,博士生导师11:00--11:30天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中国科学院上海药物研究所 副研究员11:30--12:00ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略唐家澍中科新生命生物科技有限公司 首席科学家2023/9/20 抗体表征与质量控制（上）14:00--14:30从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物医药 质量研究部总监14:30--15:00基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 药物分析研究中心副主任/教授15:00--15:30高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授15:30--16:00应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员2023/9/21 抗体表征与质量控制（下）09:30--10:00蛋白类生物制药稳定化策略及案例分析方伟杰浙江大学 研究员10:00--10:30基于在线CE-MS联用技术的复杂生物制品的分析解决方案洪佳莹永道致远科学技术（上海）有限公司 市场经理10:30--11:00抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份 副总裁11:00--11:30生物药宿主细胞蛋白的表征分析与质控策略黄懿上海探实生物科技有限公司 CEO11:30--12:00融合蛋白药物糖修饰异质性分析方法应万涛军事科学院军事医学研究院 研究室主任/研究员2023/9/21 生物工艺与抗体药CMC13:30--14:00抗体药物工艺表征研究策略李苗苗夏尔巴生物 纯化工艺研究员14:00--14:30为出海企业制定后期CMC与商业化计划Kevin GuoKKH Consultant LLC 独立顾问 Independent Consultant14:30--15:00最新LC-MS PAT技术助力早期生物工艺开发罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理15:00--15:30ADC药物的工艺开发和质量控制代波苏州宜联生物医药有限公司 总监15:30--16:00为制药行业应用量身打造的渗透压仪杨敏安达望（上海）科技有限公司 产品应用专家16:00--16:30双特异性抗体药物开发和生产的挑战和应对策略李巍巍白帆生物科技（上海）有限公司 CMC高级总监16:30--17:00抗体制剂与工艺开发关键技术考量梁柳恩广州汉腾生物科技有限公司 制剂开发资深研究员报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/扫码报名

北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展的需要，已成为高层经常思考的一个难题。为了帮助药品研发单位/制药企业能够准确地理解法规/指南/药典/检查对分析实验室的要求，全面解决分析实验室在运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名质量管理/质量控制专家/国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。培训内容从九个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争将复杂问题简单化，简单问题流程化。本次培训内容全部围绕研发分析和QC实验室面临的合规困惑与对策展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。为此，我们定于2021年3月25-27日在上海市举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2021年3月25-27日 (25日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。课程主要交流内容：模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准第1节：如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节：如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节：与检验相关的假药与劣药你知多少第4节：不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节：实施合规的有效方法与工具第6节：走向卓越与提升质量文化第7节：中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读第8节：如何深度理解药品质量标准与CQA模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略第1节：研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法）；第2节：什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系）；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例第1节：研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新；第2节：如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 第3节：如何制定可操作性强的实验室标准操作规程；第4节：如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距；第5节：从天平的使用看外资企业与国内企业的差距；第6节：分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策；第7节：试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期第8节：各种取样中面临的困惑与对策；第9节：现场检查分析实验室重点关注内容模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等第1节：2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决路途；第2节：如何制定物料、包材和产品的质量标准；第3节：如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法；第4节：如何建立标准品或工作对照品第5节：如何标化工作对照品和企业基准标准品第6节：积分控制中面临的管理困惑与对策；第7节：气相和液相色谱法的进样序列控制；第8节：药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策；模块五 稳定性留样与监测第1节：API工厂如何选择稳定性试验样品批次第2节：制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次第3节：如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理第4节：稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策第5节：稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理第6节：影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准第7节：如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件第8节：稳定性考察项目如何把控（例如API和原液）第9节：如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨模块六 偏差调查第1节：实验室调查分几类管理更佳第2节：什么情况不需要按偏差管理程序处理第3节：如何填写偏差调查表/偏差案例分析 第4节：五种偏差调查工具的使用与优缺点分析第5节：辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示第6节：偏差调查普遍存在的共性问题第7节：重复事件是否需要升级管理第8节：偏差回顾和趋势分析的关键点第9节：纠正、纠正措施和预防措施三者的区别模块七 OOS调查第1节：OOT的使用范围和OOT限度的制定标准第2节：OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系第3节：什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计第4节：重新取样的基本原则/存在哪些雷区第5节：什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么第6节：实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习第7节：如何判定OOS调查存在缺陷的严重性第8节：FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答第9节：外企如何进行外来峰调查模块八 方法验证/方法确认第1节：如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系；第2节：方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目；第3节：方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 ；第4节：制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定；第5节：分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等)；第6节：准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 第7节：耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验）第8节：什么时候需要进行分析方法的再验证；第9节：药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认第10节：为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等第1节：分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 第2节：如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点；第3节：如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移；第4节：使用对比实验常用方法应注意什么；第5节：分析方法转移的接受标准；第6节：溶出度方法如何验证；第7节：如何做清洁验证的取样回收率；第8节：与分析实验室相关的清洁验证难点问答第9节：滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证四、参会对象1. 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员；2. 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员；；3. 从事药品注册的管理人员与申报人员；4. 从事药品研发和生产的质量管理人员 5. 研发QA或质量控制QA人员 五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用1.会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。八、联系方式联系人:会务组负责人金老师 Q Q：963249386 手 机: 18601174356同微信 邮 箱：3458564152@qq.com咨询报名请加金老师微信识别二维码报名表（附件）

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-20日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”网络大会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。点击免费报名专场设置：日期上午下午9月19日抗体筛选技术单抗/双抗药物开发9月20日ADC药物开发抗体表征与质量控制（上）9月21日抗体表征与质量控制（下）生物工艺和CMC会议日程（更新中）：9月19日上午 抗体筛选技术与抗体发现报告主题专家单位基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学 教授/抗体工程中心主任基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授待定李茂华京天成总经理分子互作用于抗体筛选王倩北京大学药学院 国重实验室9月19日下午 单抗、双抗药物开发待定方伟杰浙江大学药学院 浙江大学（杭州）创新医药研究院生物药中心主任高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健 研发副总裁抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监待定待定夏尔巴生物研发负责人9月20日上午 ADC药物开发创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 新药研究院 总监时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略（拟）唐家澍中科新生命 首席科学家天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中科院上海药物研究所 副研究员EGFR/HER2双靶向ADC药物(DTLL)经SMAD4克服胰腺癌耐药的作用研究（拟）李亮中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 待定待定宜联生物9月20日下午 抗体药物表征与质量控制（上）从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物 高级总监基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 教授待定王冠博北京大学 研究员抗体质谱表征技术(拟）卢颖洪南京理工大学 教授9月20日下午 抗体药物表征与质量控制（下）抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物 副总裁抗体药物开发质量研究的重要性及全产程覆盖（拟）黄懿上海探实生物科技有限公司待定姚钟平香港理工大学教授糖修饰蛋白质分析方法与生物药应用研究（拟）应万涛军科院生物质普与糖蛋白质组学课题组长/研究员9月21日下午 生物工艺与抗体药CMCCMC策略分析郭文晖上海宇嵩科技有限公司 Principal Consultant待定戚波北京亿一生物待定李巍巍白帆生物 工艺总监 待定待定（拟）药明生物抗体处方与工艺开发关键技术考量梁柳恩 汉腾生物制剂开发 资深研究员会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/扫码报名

抗体药物是现代生物医药产业的主力军，是生物医药产业增长最快的细分领域。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2024年9月24日-2024年9月25日举办第七届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。会议亮点1、上海复宏汉霖、百奥泰、荣昌生物、基石药业、奕安济世等抗体药物研发企业/CDMO企业技术专家和来自国内知名药科大学科研和专家共同带来一场抗体药物研发与分析技术的知识盛宴；2、内容全覆盖单抗、双抗、ADC药物，涉及从药物开发到质量控制和生物工艺全流程。主办单位：仪器信息网支持单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会广东省药学会生物医药分析专业委员会广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室点击报名大会日程（更新中）扫码报名报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2024/大会赞助（赞助招募中，欢迎垂询：15650770053，lizk@instrument.com.cn）

近日，欧波同（中国）有限公司与澳大利亚最大的国家级科技研究机构CSIRO正式达成合作，双方将联合推出一款用于矿相分析的新型显微分析系统，该系统完全由双方技术团队自主研发，目前已完成前期测试阶段，将于今年五月全面推向中国市场。 此矿物分析系统搭载光学显微镜，主要应用于矿相分析评价方向，其技术优势在于，可通过观察矿石的组织、形貌，来区分同种矿石的成分构成，并以此判断矿石的性质和质量。尤其是在铁矿石的图像分析方面，对矿石孔隙度、形貌等组织区别的观察，具有突出优势。 该系统可以非常准确地评估铁矿价值，推断铁矿品质对下游工艺的影响，也可对烧结矿成分（烧结相）做出分析，研究烧结矿结构与配矿、烧结工艺的关系，增进烧结矿品质，优化配矿等，同时可以预测焦炭对炼铁、冶金工艺的影响，分析原煤品质，亦可对球团产品进行品质检验，优化球团焙烧工艺。 此分析系统正式投入市场后，可为广大矿业和钢铁客户提供非常便捷高效的帮助。可服务于选矿开采、矿相评价、炼铁、烧结、球团、矿石产品质量监测、贸易、第三方检测等领域，为欧波同广大新老客户带来全新体验。 开发市场需求，坚持科技创新。欧波同将继续增加研发投入，为各行业的客户提供精准定制方案，解决应用难题，实现专业全面的高效服务。

为积极响应《国家科技中长期发展规划纲要（2006—2020）》，加快建立以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系，9月5日，西北大学分析科学研究所与西安鼎研科技有限责任公司签订智能分析仪器科技创新长期合作协议，联手研发生产高新智能分析仪器。 长期以来,我国气体分析仪器市场几乎被国外产品垄断,大型高精度仪器仪表几乎全部依赖进口。国外先进仪器对我国的“瓶颈制约”效应，已危及到我国装备制造业，甚至危及到国家经济安全。面对此尴尬现状，我国“国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要”以及“国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见”都把振兴制造业提到很重要的位置，国家将对装备制造业给以政策资金的强大支持。气体分析仪器仪表作为与重大装备制造业关联度极大的工业产业，迎来了前所未有的发展机遇。 西安鼎研科技有限责任公司是一家专业从事气体分析仪器的科研、生产、销售、技术支持及服务为一体的高新技术企业。这个长期协议的签署，意味着企业有了自己可靠的新技术和新产品研发基地，同时也意味着科研单位有了自己的科技成果转化基地

核酸类药物又称为核苷酸类药物，是各种具有不同功能的寡聚核糖核酸与寡聚脱氧核糖核酸。能够直接作用于靶基点或者靶基因，能够在基因治疗发挥较好疗效的药物。核苷酸类药物种类比较多，包括抗病毒类、抗肿瘤类、干扰素诱导剂类、免疫增强类、功能剂类。近年来，核酸药物因其独特技术优势以及治疗领域广泛已成为各种疾病最有前景的治疗手段之一。为加强相关领域技术交流，仪器信息网将于2023年7月19日举办“核酸药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，会议为期1天，为广大用户搭建一个即时、高效的学习和交流平台。点击报名会议日程09:30--10:00非天然核酸化学生物学于涵洋南京大学 教授10:00--10:30基因治疗及疫苗相关的DNA质粒和mRNA的色谱层析技术张琳东曹生物 技术中心应用开发部部长10:30--11:00核酸化学中的苏糖核酸TNA陈锦森药物开发股份有限公司 核酸化学高级总监/高级工程师11:00--11:30寡核苷酸药物的质量控制孔素东苏州贝信生物技术有限公司 执行总监12:00--14:00午休中午休息全体参会人员14:00--14:30自复制mRNA疫苗的分子设计与评价王友如宁波君健生物科技有限公司 首席科学家14:30--15:00新一代色谱质谱技术平台应用于核酸药物的研发和表征分析罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理15:00--15:30triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊启辰生生物科技有限公司 核酸平台首席科学家15:30--16:00寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析李思明岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师16:00--16:30针对细菌的mRNA疫苗与药物王鹏南方科技大学 讲席教授/教授会议嘉宾于涵洋，南京大学现代工程与应用科学学院教授，实验室从事核酸化学生物学的研究，主要关注非天然核酸。先后在北京大学和美国亚利桑那州立大学获得学士和博士学位，在耶鲁大学完成博士后训练后，2015年加入南京大学开展独立研究工作。入选国家级高层次人才和江苏省双创人才计划。主持和参与基金委和科技部多个项目。研究成果在Nature Chemistry和Journal of the American Chemical Society等学术期刊上发表。陈锦森，理学博士，高级工程师。成都先导药物开发股份有限公司核酸化学高级总监，四川先东制药有限公司董事，总经理。目前主要负责成都先导集团的核酸化学业务，包含修饰核苷类小分子，核酸递送相关小分子合成，及从高通量微克、毫克到百克级寡核苷酸合成，涵盖从核酸药早期发现，到IND临床申报的寡核苷酸的生产。在此之前2018-2021年，陈锦森博士就职于南京金斯瑞生物科技有限公司从事寡核苷酸合成生产与研发工作。孔素东，主要从事寡核苷酸药物（包括siRNA, ASO, Aptamer等）的合成与质量研究工作。在寡核苷酸及其偶联物合成工艺开发、分析方法开发与验证、质量研究等方面有深入的研究，参与完成了国内第一个siRNA药物的临床申报和多个相关国家科技重大专项。2017年创立了苏州贝信生物技术有限公司，公司秉承“追求高质量，把握新技术”的理念，提供核酸药物设计与合成、筛选与修饰、验证与评价、CMC研究等一站式服务。王友如，宁波君健生物科技有限公司mRNA疫苗首席科学家，中科院武汉病毒研究所博士，教授。长期从事病毒疫苗研究，以人源化表达系统为载体，开展疫苗的分子设计、人源化表达、纯化、有效性与安全性评价研究，擅长mRNA疫苗的分子设计、有效性与安全性评价。蒋俊，具有15年药物研发工作经，自2016年起担任启辰生生物科技有限公司核酸平台负责人，主要负责公司树突细胞疫苗优化、核酸序列设计优化、核酸平台建设等工作，参与三个DC疫苗免疫治疗临床项目。2018年至今担任启辰生生物科技（珠海）有限公司研发负责人，带领团队开展核酸工艺开发、IND申报和工业化生产等工作，已经申请相关专利19项。王鹏，南方科技大学医学院讲席教授，博士生导师，中国生物物理学会糖生物学分会会长，南方科技大学坪山生物医药研究院中国肝素研究中心主任，深圳市小分子药物发现与合成重点实验室学术委员会副主任。1984年获南开大学化学理学学士学位，1990年获美国加州大学伯克利分校化学博士学位。国家首批千人计划特聘专家，教育部长江学者特聘教授，深圳市国家级领军人才。获美国科学促进会（AAAS）会士，俄亥俄州杰出学者，佐治亚州研究联盟杰出学者荣誉称号。2021年美国糖化学界最高奖Claude S. Hudson奖获得者，是第一位获此奖的在中国大陆出生的学者；2021年第四届张树政糖科学奖杰出成就奖获得者；2002年美国化学会糖化学部Horace S. Isbell奖获得者（美国化学学会每年只颁发给一位在糖化学/糖生物学领域有杰出贡献且不超过41岁的科学家）；2000年与C.-H. Wong 教授共同获得美国总统绿色化学奖。历任美国迈阿密大学化学系助理教授，美国韦恩州立大学化学系正教授、终生教授，美国俄亥俄州立大学生物化学与化学系讲席教授，美国佐治亚州立大学化学系讲席教授、系主任。曾兼任南开大学药学院院长（半职），建立山东大学国家糖工程技术研究中心并担任中心主任。主持美国NIH、NSF和EPA等20余项研究项目，国自然面上项目8项，国家科技部重点研发计划1项，国家重大新药创制专项1项，国家重大培育计划1项，中国科学技术部973重点项目2项、重点研发计划1项，深圳市海外高层次人才孔雀团队计划项目1项。研究领域包含：1.搭建mRNA药物生产和递送平台，主要包括mRNA序列设计，mRNA原料生产，mRNA体外转录制备、纯化、质控，mRNA工艺放大，mRNA-LNP递送系统开发，涉及癌症免疫治疗，个体化癌症疫苗、感染性疾病疫苗、过敏耐受疗法/疫苗、蛋白质替代疗法、遗传性疾病、基因组工程和基因编辑、细胞重编程和组织工程；2.搭建siRNA药物生产平台和GalNAc肝靶向递送平台；3.糖科学，基于糖芯片探索疾病潜在生物标记物以及建立临床评价体系。带领团队在糖化学、糖生物学、糖蛋白质组学等基础科学研究上取得了多项令人瞩目的成果，在Nat. Commun J. Am. Chem. Soc. Angew. Chem.等国际学术刊物上发表学术论著450余篇，专利19篇，参与7部学术专著的编写，H-index 57 (Google Scholar) and 47 (Web of Science)。东曹（上海）生物科技有限公司技术中心应用开发部部长罗宇文，沃特世科技（上海）有限公司大中华区生物制药市场开发经理，负责沃特世生物大分子制药领域解决方案整合及市场推广，具有多年抗体药物及CGT市场开发及技术支持经验。硕士毕业于复旦大学生命科学学院，曾于多家跨国生物科技企业从事应用技术及市场工作。李思明，医学博士，2015年加入岛津企业管理（中国）有限公司，担任LC/LCMS应用工程师，具有多年LCMS应用开发经验，主要侧重生物样品分析等DMPK研究领域，在生物医药行业具有较为丰富的应用经验。点击报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw230719/

仪器信息网讯 2010年11月1日，由中国仪器仪表学会分析仪器分会与北京雄鹰国际展览有限公司联合主办的“第三届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会”在北京国际会议中心隆重召开。来自中石油、中石化、中海油、煤化工、中化集团等下属企业及市政环保等用户及厂商代表400余人参加了本次论坛。仪器信息网作为特约媒体应邀参加了本次会议。 　　除大会报告外，会议同期举办了在线分析仪器展览会等活动，并设立A、B两个分会场对在线分析仪器技术分别进行探讨。其中，B分会场由中国化工装备仪表公司乐嘉谦高工、上海舜宇恒平科学仪器有限公司黄晓晶女士联合主持，多位在线分析领域的专家学者、厂商代表就“在线水质分析仪”、“在线气体监测仪”、“在线分析技术的工业应用”等方面作了精彩的报告。 在线水质分析仪： 　　近年来，面对日益严重的水资源短缺、水环境污染等问题，以及全球对节能降耗、环境保护的日益重视，在线水质分析仪及其应用技术得到了飞速发展，尤其是针对目标对象的快速、灵敏、稳定、低成本、少（免）维护，以及多参数在线检测技术等新方法逐渐成为研究热点与发展重点。 美国哈希公司程立先生 　　程立先生在题为《在线水质分析仪器应用技术的发展》谈到：监测型和过程型在线水质分析仪器具有不同的技术特点和应用要求，对应的应用技术也有着不同发展方向。同时，具有自学习功能和专家型的在线水质分析仪器系统及应用技术开始得到市场的重视。另外，程立先生还重点分析了美国哈希“蓝色卫士”多维矢量水质监测与预警系统、WTOSTM污水厂运行优化系统两款产品的优点。 上海海争电子科技有限公司贾福禄先生 　　贾福禄先生在题为《多参数在线水质分析仪的设计》概述了多参数在线水质检测仪的测量原理，新器件的使用。贾福禄先生说到：多参数在线水质分析仪选用成品的变送器作为检测部分，采用原装进口的传感器，可测四个参数：余氯、二氧化氯、臭氧和次氯酸，结果显示此仪器性能稳定，零点漂移很小，斜率变化也不大，适合需要长期稳定工作的环境。 广州市怡文环境科技股份有限公司王珂征先生 　　王珂征先生在题为《电化学生物传感器在水质安全监测中的应用》表示：电化学生物传感器对饮用水安全监测上有深远的意义和应用价值。近十年来，对于电化学生物传感器的性能和检测方法的优化研究也越来越多，电化学生物传感器的性能和种类也得到了很大的发展。另外，王珂征先生还主要介绍电化学生物传感器的原理、类型及在水质监测领域的应用。 天津大学精密仪器与光电子工程赵友权先生 　　赵友权先生在题为《基于光谱法的紫外吸收COD的监测系统》说到：目前化学需氧量(COD)的监测方法存在需要化学试剂，测定时间长，操作复杂等问题。而基于紫外可见光谱测定COD的检测系统可以通过计算水样紫外吸光度从而测定水中的COD浓度。仪器具备无线数据通讯功能，无需工作人员值守，无需任何试剂，自动清洗，可满足实时在线原位的绿色检测与监测的要求。 　　在线气体监测仪： 　　进入21世纪以来，随着工业技术的不断发展、人口膨胀以及机动车数量的急剧增长，大气环境污染日益严重。其中，大气细颗粒物是形成大气污染的重要污染物之一，在许多城市已成为首要的污染物。同时，工业废气的污染也越来越引起环保人士的重视，烟气排放监测技术随之迅速发展。 戴安中国有限公司刘肖先生 　　刘肖先生在题为《大气/气溶胶中阴阳离子在线监测技术》首先介绍到：URG公司是一家专门制作大气采样装置的专业性公司，其与美国EPA大气监测机构具有非常好的合作关系。美国戴安公司将该仪器结合离子色谱技术，使之成功应用于大气环境监测。URG公司与美国戴安公司的合作达10年之久。随后，刘肖先生从URG-9000D整套设备的技术细节上为大家进行了详细介绍。 　　在线分析技术的工业应用： 中国石油化工股份有限公司广州分公司符青灵先生 报告题目：在线分析仪表在国产催化重整装置的应用 　　符青灵先生在报告中主要介绍了广州石化100 万吨/年催化重整联合装置是首套采用国产超低压连续重整工艺成套技术的装置，配置了色谱分析仪、氢烃分析仪等14 套在线分析仪表。催化重整装置是炼油企业非常重要的二次加工装置， 对首套使用国产技术的装置使用的在线分析仪表配置与应用情况进行总结很有意义。 聚光科技(杭州)股份有限公司王森先生 报告题目：合成氨、甲醇装置在线分析仪器配置和应用技术 　　王森先生首先陈述了自己在新建大型合成氨、甲醇装置采用的在线分析技术研发应用的感想与建议，随后，针对近期新建大型合成氨、甲醇装置采用的在线分析技术，王森先生详细讨论了这些装置工艺操作和控制对在线分析的要求，在线分析仪器的配置方案和选型要点，取样、样品处理系统的设计及在线分析应用技术。

针对传统的环境噪声监测与分析仪器功能单一化,提出了环境噪声连续实时监测与同步时频分析一体化的设计思想,自行开发了环境噪声信源特征分析与辨识虚拟仪器系统。其检测前端采用半球型电容声压传感器阵列,以PC机及其自带声卡为硬件,在LabVIEW软件平台上通过二次开发,实现环境噪声信号采集、参量计算、时频分析、声源类型判定多功能一体化。该虚拟仪器系统定位最大相对误差4.13%,测量声级分辨率0.01dB。 环境噪声信源分析与特征辨识虚拟仪器系统研发_乔佳乐.pdf

仪器信息网讯 抗体药物是现代生物医药产业的主力军,,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-21日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”（点击报名）网络大会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。六大主题会场，单抗/双抗/ADC药物，贯穿抗体筛选/质量控制/工艺和CMC全流程内容，一年一度，精彩不容错过！点击图片报名主办单位：仪器信息网协办单位：广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室，广东省药学会生物医药分析专业委员会，暨南大学药物分析研究中心会议交流群报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/

细胞培养基是生物制药的重要原料，影响生物药的产量和质量，更是规模化生产成本控制的重要环节。 长期以来，国内无血清培养基主要依赖进口，易受国际形势和贸易政策的影响，尤其是2020年以来新冠疫情爆发，国内各单位和企业都在加速推进疫苗和生物药生产的进度，因此对培养基的需求也日益增大，为了保证培养基安全和持续供应，国产培养基迅速发展。 但要与占主导地位的进口培养基竞争，需要优越的产品性能和良好的批次间质量稳定性作为保证。因此，对细胞培养基中糖类、氨基酸、维生素、核苷酸、脂类、代谢物等有机组分，以及钠、镁、钾、钙等无机元素组分进行监测和质控至关重要。 但是目前常用的细胞培养基和培养上清液的检测技术存在以下问题：▷ 检测指标少，仅分析葡萄糖、谷氨酰胺和乳酸等少数化合物；▷ 无同时分析方案，一种培养基需要多种仪器多种方法完成检测；▷ 耗时费力，一种培养基大致需3天的时间才能完成检测。 为解决上述问题，岛津开发了细胞培养上清液多组分同时分析技术，可快速检测细胞培养上清液中有机组分和无机元素的含量。 岛津自首次在业内推出细胞培养上清液分析技术以来，紧贴用户需求，深入研究，目前已形成以下解决方案： ★ 有机组分分析解决方案，包括细胞培养上清液LC-MS/MS分析方法包，可以分析糖类、氨基酸、维生素、核苷酸和细胞代谢物等125种有机组分；以及脂质介质LC-MS/MS分析方法包，可以分析196种脂类及其代谢物；★ 无机元素分析解决方案，可以同时分析多种无机元素。 以上解决方案，助您揭开细胞培养上清液组分及其在培养过程中变化趋势的神秘面纱。 该技术真的如此神奇吗？接下来为您细细道来。 1有机组分分析解决方案 大家已知晓细胞培养上清液分析方法包的大致轮廓，接下来让我们认识它丰富的内涵： ★ 岛津专利技术（申请号：201610888146.3，申请日：2016.10.11）；★17分钟内，同时分析125种培养基组分及代谢物；★专属数据处理软件，快速绘制化合物含量变化 趋势图；★ 内置液相分离条件、质谱参数和前处理方法，即装即用，无需优化；★ 化合物种类全，包括糖类、核苷酸、氨基酸、有机酸、抗生素等，支持自行扩展。 该方法包不仅囊括了您所关注的各类组分，而且分析时间短、分析参数无需优化… … 就连前处理也是简单到没朋友呢！只需要简单蛋白沉淀和离心，即可上机分析。 下面给大家分享两个细胞培养上清液分析方法包的应用案例： 抗体药物生产用三种不同培养基组分含量差异对比 部分分析结果展示如下： 上图中纵坐标为目标物和内标物的峰面积比，横坐标代表三种不同的培养基。结果显示1#和2#培养基各组分的含量相近，而3#培养基各组分的含量与1#和2#培养基相差较大。 由此可见，该技术既可用于培养基组分检测，也可用于不同品牌和不同批次培养基组分含量差异检测，更好地进行培养基质量控制。 融合蛋白药物补料工艺优化 该药物生产过程中需要在第3、5和8天添加补料。每天取样后添加补料，含量变化在补料后一天体现。连续14天取样，采用本方法进行分析，并绘制含量变化趋势图。部分结果如下所示。 三个代表化合物的含量均在第4、6和9天有明显提升，与补料工艺相符。通过添加补料，葡萄糖含量在整个培养过程中较为稳定。胱氨酸含量需酌情增加。天冬氨酸含量可酌情减少。可见，该技术可以指导补料工艺优化，也可以用于培养基配方优化，助力药物表达量的提高，同时更好地进行培养基成本控制。 除上述“细胞培养上清液分析方法包”包含的糖类、氨基酸、核苷酸和维生素等物质外，脂类物质也是细胞培养基常见添加物质。 对细胞培养来说，脂类化合物是一类水不溶性的、与生物合成相关的脂肪酸及其衍生物的总称。这类化合物可作为能量储存，也可作为细胞膜的结构组分，还可以在运输和信号系统中起作用。 因此，越来越多的客户开始关注细胞培养上清液中脂类化合物的分析。《岛津脂质介质LC-MS/MS分析方法包》，包含花生四烯酸、DHA、EPA、乙酰醇胺和其他脂肪酸及它们的代谢物，共196种脂质介质化合物，可用于细胞培养上清液中脂类物质的分析，揭示其在培养过程中的含量变化趋势，从而助力培养工艺优化。 2无机组分分析解决方案 细胞培养液中除了含有糖类、氨基酸、维生素等有机营养成分，还含有微量和痕量的无机元素，它们对细胞培养又有什么作用呢？ ▷钠、钾、镁、钙、铁等微量元素，可以维持细胞渗透压平衡；▷钴、铜、铅、镉等痕量元素，影响代谢途径、某些酶和信号分子的活性；▷ 额外补充的Zn2+、Cu2+、Mn2+等，还可以提高产率和改善蛋白质量。 可以说这些微量和痕量元素，对细胞培养可是少而精，万万不可缺少的呢！ 岛津公司作为细胞培养上清液分析领域的领军者，率先推出了元素分析解决方案，开发了ICPMS-2030 测定细胞培养液中多种元素含量的分析方法。 应用该技术测定了市售某细胞培养液中钠、镁、钾、钙等多种元素含量。样品平行处理6份，测定结果的RSD3%，加标回收率在94%~109%之间。 本方法操作快速简便，样品前处理简单，可以满足细胞培养液中多元素含量的测定要求。 基于岛津LC-MS/MS和ICPMS开发的细胞培养上清液分析平台，可以用于细胞培养基组分含量测定，也可以用于培养基配方优化，还可以用于培养基批间质量稳定性监控。该技术可以实现多组分同时检测，方法简单、快速、易上手。助力国产培养基研发和质控，迈上新台阶，迎来新发展，创造新奇迹！

p style=" text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 2020年9月10日-9月11日，由仪器信息网举办的第三届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会成功举办，会议为期2天，旨在为从事抗体药物研发生产的从业人员分享技术干货。本次会议共吸引近1300位来自全国各地制药企业、高校及科研院所及政府单位的用户报名参加。相较于前两届，本次抗体药物从专家阵容到会议规模均取得了极大进步！ /p p style=" text-indent: 2em " 为方便未能参加会议直播的用户学习，仪器信息网特将本次会议内容视频剪辑整理，点击报告图片即可进入相应主题报告视频观看页面。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113521.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/66bbe262-6dea-4927-b546-2ccab8049f79.jpg" title=" 李玉玲.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 李玉玲.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 抗体药物研发的科学探索与质量控制 /span 》 /p p style=" text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：李玉玲& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " 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sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 杭州奕安济世生物药业有限公司 CDMO业务总经理 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113519.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c8f6372f-d9eb-42b9-afa9-2d74c8ae5c8d.jpg" title=" 张娟.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 张娟.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " CD-24，不仅仅是“别吃我” /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：张娟& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 中国药科大学 教授 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113524.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/74b2fdbb-6afd-46fb-9aed-af17a799143a.jpg" title=" 孙乐.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 孙乐.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 新冠病毒ADE与抗体药去ADCC/ADCP技术平台 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：孙乐& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 京天成生物 总经理 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113533.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/31b9c45e-5393-46cd-9319-58c7c37f1e57.jpg" title=" 易继祖.jpg" alt=" 易继祖.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 蛋白药物的糖基化修饰及表征研究 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：易继祖& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 友芝友生物 副总裁 /span /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113526.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ef4b7991-9d8b-45d4-b66b-60f66c723566.jpg" title=" 李国荣.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 李国荣.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 高效液相色谱法评估单抗药物的关键质量属性(CQA) /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：李国荣& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 苏州美极医疗科技有限公司 总裁 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113525.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f07c5d7f-2f24-4fb0-a735-9d450680e437.jpg" title=" 施立明.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 施立明.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " QbD approach to analytical method development and optimization /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：施立明& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 杭州奕安济世生物药业有限公司 分析科学、质量控制、工艺与产品开发运营副总裁 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113517.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/631a258a-db66-4543-8fe4-a13938f0132d.jpg" title=" 屈锋.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 屈锋.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 毛细管电泳与抗体药物分析 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：屈锋& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 北京理工大学 教授 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113518.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/dff88282-eb15-4bea-aada-52ea3f55e066.jpg" title=" 赛默飞刘晓达.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 赛默飞刘晓达.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 色谱分析新技术加速推进单克隆抗体药物研发》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：刘晓达& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用顾问 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113531.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b76e07ee-e7dd-48b6-8b10-dcb9231ad679.jpg" title=" 张睿.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 张睿.jpg" style=" width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " ：《分子互作技术在抗体药研发与质控中的应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：张 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 睿& nbsp Cytiva（思拓凡） 分子互作产品专家 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113520.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c9834186-c746-4ae4-8d66-de3e4a0ccb0e.jpg" title=" luninex常青.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" luninex常青.jpg" style=" width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 不同类型流式细胞仪在抗体药物研发与质控中的创新应用不同类型流式细胞仪在抗体药物研发与质控中的创新应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：常青& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " & nbsp Luminex公司 中国区流式业务市场部经理 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113528.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f02060a1-b393-4e89-afee-e2255980f1f7.jpg" title=" 岛津.jpg" width=" 550" height=" 395" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 岛津.jpg" style=" width: 550px height: 395px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 岛津质谱在抗体药物质量控制中的应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ： span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 邵锴& nbsp 岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113530.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0eeb515f-6c69-4522-b6d4-b49a4d3dfd5e.jpg" title=" 吴姗.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 吴姗.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ： span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 《Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪在抗体药物研发质控中的应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ： span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 杭州厚泽生物 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113527.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/82ca5526-f2a9-47e3-802e-c66e20b94baf.jpg" title=" 姚金龙.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 姚金龙.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 抗体药物生产中细胞生长状态和抗体制剂的质控方法 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：姚金龙& nbsp 贝克曼库尔特 生命科学细胞活力分析应用专家 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113532.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d7cc3b58-95f0-4951-ab73-91b5ea571fa7.jpg" title=" 锐欧森.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 锐欧森.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《微量真实粘度技术在生物医药中的应用》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：刘兵& nbsp 锐欧森 锐欧森中国业务总经理 /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113529.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/eb0d85c7-b794-4861-8235-df6c4b48715f.jpg" title=" 默克.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 默克.jpg" style=" width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《默克Supelco液相色谱柱技术在单克隆抗体药物分析方面的应用》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：田海玉& nbsp 默克生命科学 产品经理 /p p style=" text-indent: 2em " 因部分报告嘉宾的内容涉及本单位研发数据，不便回放，敬请理解。同时，报告老师也表示欢迎各位网友就相关问题通过其他方式联系沟通。如有问题可反馈至仪器信息网抗体药物技术交流群，或邮箱lizk@instrument.com.cn。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 回放视频集锦： /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10645" target=" _blank" strong https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10645 /strong /a /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 精彩会议预告 /strong /span br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 错过抗体药物会议的朋友们，9月24日-25日，仪器信息网将举办“2020药典-药物分析检测技术”主题网络 研讨会，会议邀请了二十余位来自政府药品检验单位、高校及科研院所和制药企业的科研专家及技术专家将为大家详细介绍药物研发及生产过程中分析检测技术，精彩内容，不要错过！ /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/pharmaanalysis" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 382px height: 182px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b8647dad-1757-4e59-ad68-39fc1f410b2c.jpg" title=" 64030020200826_wps图片.jpg" alt=" 64030020200826_wps图片.jpg" width=" 382" height=" 182" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

2014年12月4日由丹东奥龙射线仪器集团有限公司承担的&ldquo 多模式X射线层析成像分析仪研发与应用&rdquo 国家重大科学仪器设备开发专项项目启动会议在丹东珍珠岛高尔夫酒店召开。本次会议由辽宁省科技厅组织，国家科技部领导以及项目组相关单位成员出席本次会议。董事长李义彬作为项目组组长参加此次会议。 项目启动会现场 　　会上，&ldquo 多模式X射线层析成像分析仪研发与应用&rdquo 项目组成员对项目概况进行汇报。 　　同日，项目各成员来到奥龙集团进行立项以来第一次的项目工作会议，对项目如何进展进行详细沟通与探讨，并进一步明确各自承担的任务。奥龙集团自主研发的&ldquo 多模式X射线层析成像分析仪研发与应用&rdquo 技术于今年6月荣获国家重大科学仪器设备开发专项。该项目旨在攻克多模式X射线成像系统扫描方式、断层重建新方法、层析分析与无损测量、板状结构层析分析系统、整机控制系统设计等关键技术，开发开放式微焦点X射线管、高频栅级控制高压电源、高精度多自由度定位与控制系统、阵列X射线探测器等关键部件，为我国无损检测提供技术支撑。 参会人员合影

用一台笔记本大小的分析仪器，只要一两分钟就可以检测完来自深海、冻土、田野的样本，从而帮助科研人员勘探页岩气等非常规油气资源，探测瓦斯分布、流动、富集的规律，甚至快速准确分拣出高优粮种… … 这台“高性能核磁共振弛豫分析仪”由上海理工大学医疗器械与食品学院聂生东教授与上海纽迈电子科技有限公司联手自主研发，突破了国际垄断，成本降至1/4，秀出了“中国制造”的硬实力。这台仪器可广泛用于纺织化工、油气勘探、农业选种、食品检测等领域。近日，这个具有完全自主知识产权的成果荣获2020年度高等学校科学研究优秀成果技术发明二等奖。填补国产分析仪器空白，迅速占据国内70%市场2006年，因为给学生上课演示的需要，聂生东想方设法从医院找到了一台“退休”的老旧核磁共振分析仪。正是那时，聂生东发现，国内所使用的核磁共振分析仪几乎都是进口，国外企业占据绝对垄断地位，价格长期居高不下。为了寻找教学仪器，他找到了纽迈电子科技公司，沟通中，聂生东得知这家企业也正转向国产核磁共振分析仪的研发，“为什么国内不能自主做一台高端分析仪器呢？”双方不谋而合，经过10余年合作攻关，他们终于推出了自己的产品，这款国产分析仪一经推出，就迅速占领了国内70%的市场份额。如今，上理工医疗器械实验室的师生用上了简洁轻便、操作快速的教学分析仪器，全国各地的高校、研究机构等也纷纷上门采购。这项成果已在国内20余所高校、10余家中科院系统的研究所等科研机构推广使用，并出口到美国、韩国、新加坡等地。国产技术从研发到推广，最难的是证明国内技术靠谱吗？价格这么低会不会质量不行？研发之路除了要解决科研技术难题之外，还要面对来自各领域的质疑。“我们的核心技术是‘低场’核磁共振弛豫谱分析技术，而业内常用和熟知的是‘高场’核磁共振技术。就这一点，我们就常遇到许多质疑。这让我们感到国产仪器的研发和推广中，‘证明题’是最难的，我们要向权威人士解读技术的可能性和创新点，还要让市场验证技术的稳定可靠。”该团队的王欣副教授说。食品品质、岩芯含油率、药物疗效等仿佛是一种特殊的“盲盒”，如何快速、精准、稳定地测？聂生东团队针对不同领域对检测和分析的具体要求，开发设计了成套的应用方法研究和分析解释软件，这一套算法模型就是整个仪器的灵魂，可以在不打开“盲盒”的前提下知晓内部情况，实现无损快速检测。而整机从技术参数到性能指标都已经达到国外同类产品的先进水平，并且更易于在多领域推广应用。尽管国产化科学仪器的路很难走，但聂生东表示：“因为起步晚，再加上国外企业技术垄断，我们未来要走的路还很长。庆幸的是，用户们也已经意识到了低场脉冲核磁共振技术的广阔应用前景，推动了这项技术在国内应用。”

近日，公司收到由国家科技部发布的《科技部关于激光拉曼光谱气体分析仪的研发与应用等3个国家重大科学仪器设备开发专项项目立项的通知》（国科发财【2012】1023号），公司牵头承担的“激光拉曼光谱气体分析仪的研发与应用”项目获得立项，并获批专项资金2114万元。 该项目研究开发的激光拉曼光谱气体分析仪，可用于石油、石化、煤化工等高端行业，以及电力变压器油溶解气分析、手术室麻醉气分析、发动机引擎诊断控制、生化试剂监测、环境监测等领域，应用范围十分广泛。配合我国在红外、热导、顺磁等原理的中低端气体分析仪器的产业基础，激光拉曼光谱气体分析仪的研制将有望形成我国自有自主知识产权的高、中、低端完整的气体分析仪器应用解决方案。对于替代进口、做大做强我国气体分析仪器产业、提高工业流程自动化以及科学研究的水平具有重要意义。 科学仪器设备是引领和支撑自主创新的利器，是助推经济社会发展和民生改善的重要技术支撑。2009年以来，科技部科研条件与财务司、财政部教科文司深入一批重点科研机构、高校和企业，对科学仪器设备自主创新现状和需求进行了广泛调研，并借鉴国际创新型国家科学仪器设备发展经验，对制约我国科学仪器设备自主创新的深层次问题进行了剖析。在此基础上，科技部和财政部总结中科院国家重大科研装备自主创新试点经验，提出了设立“国家重大科学仪器设备开发专项”的设想，起草了《国家重大科学仪器设备开发专项管理办法》，并于2011年开始实施国家重大科学仪器设备开发专项的立项工作。

癌症有没有可能在早期就被诊断?体检可不可以只抽一微升血… … 近年来，精准医学概念的兴起，也将其背后分析化学和生命科学交叉的这片“隐秘地带”逐渐引入公众视野。　　分析化学的迅速发展为生命科学提供了更多想象空间，很多待解的难题，因为分析化学的介入找到新的解决路径。比如，通过利用色谱技术纯化中药，将有毒物质马兜铃酸进行分离。　　那么，分析化学是如何推动生命科学发展的，国内分析化学的发展有何新的趋势?具体而言，它在精准医学方面有哪些应用?如何解决国产仪器产业化发展难题，推动我国从分析化学大国走向分析化学强国?　　著名色谱分析化学家、中国科学院院士张玉奎，谈及分析化学发展的最新趋势及仪器产业化方面的思考。　　分析化学的转向　　“一般讲上个世纪是化学的世纪，而这个世纪是生命科学的世纪，大家研究的重点是研究人、研究生命科学。化学也转向了以生命科学为研究重点，我们现在已经把蛋白质组学的定性定量，转向精准医学和重大疾病的发展。”　　张玉奎院士说，分析化学已经无孔不入，任何一个新兴的科学都少不了分析化学，也服务于生命科学，为它提供研究方法和手段。　　比如，人的蛋白组学的磷酸化。这个磷酸化有两种，一种是氧磷酸化，一种是氮磷酸化，氧磷酸化比较稳定。这块可以用来研究磷酸化和各种癌症的直接关系，也就是在磷酸化和去磷酸化的过程中，癌症形成了病及康复的过程。　　但是，关于氮磷酸化的研究却非常少，因为它不稳定，遇到酸就分解，样品非常难处理。“所以生物学界就给我们提出这个问题，我们就合成了一个分子，它有两个新的中心，专门抓氮磷酸化，用这个办法就可以把磷酸化保存下来，抓住鉴定，研究它的生物功能。”　　张玉奎院士谈及，生物学上对这个磷酸化研究早了20多年，但依然对它了解较少。而分析化学上介入之后，很快就解决了这个“卡脖子”的难题。　　这就是分析化学服务生命科学的一个典型例子。　　实际上分析化学可以为生命科学做很多事情，张玉奎院士团队的很多工作也都是为生命科学的研究来发展方法和技术。当然，生命科学的发展也对分析化学提出了更高的要求，张玉奎院士认为，分析化学发展的新趋势可以用“三高”来概括。其一，高灵敏度，需要检测到很多非常微小的变化，这也是需要永远追求的目标 其二，高选择性，要排除其他单位的干扰 其三，高通量，测算速度要快，满足大批量检测需求。这是分析化学或者测量学发展的新趋势。　　除此之外，质谱、色谱的联用也是一个重要的发展方向。“我们现在有个色谱公司，现在已经在苏州搞了一个分公司，推动色谱和质谱联用。这其中涉及几万种蛋白，色谱是把它分离开，然后质谱一个一个告诉你都是什么东西。”张玉奎院士表示。　　驱动精准医学　　去年9月，国家层面着眼于“十四五”时期加快科技创新的迫切要求，提出了“四个面向”，即“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”。这为科技创新指明了方向。　　面向生命健康也成为分析化学研究的一个重要方向。作为色谱领域的领军人物，张玉奎院士告诉《每日经济新闻》记者，自己所在的分离分析重点实验室一共有大约600人，他们都在干一件事，那就是分离分析。“现在我们朝着大健康方向发展，除了技术之外，我们还要建立大的数据库。因为你只有对健康人的统计，对各种疾病进行统计，才能够知道变化趋势是哪里。”　　中国工程院詹启敏院士此前曾公开表示，临床疾病治疗的现状主要有两个问题，一是疾病诊断大多在中晚期，死亡率很高，尤其是癌症 二是治疗的被动性和盲目性，疾病的发生往往是内因和外因相互作用的结果，遗传背景、变异免疫和内分泌改变导致细胞、分子改变，进一步导致组织器官病变造成疾病发生，而患同种疾病的不同病人针对相同的治疗方法会出现不同的临床愈后。因此，临床上要进行不同表型的分型，并找到分子标志物。　　这就是精准医学临床发展的需求。正是在这样的背景下，蛋白质组学从上世纪90年代进入大众视野以来，其在肝癌、胰腺癌、糖尿病等疾病早期诊断、治疗和分型等精准医学领域的作用受到越来越多的关注。　　张玉奎院士表示：“所有重大疾病，包括癌症，大家过去认为是基因在变化，现在看来实际上是基因里蛋白的变化。这可以用来诊断疾病，同时还可以诊断疗效。这样一来，诊疗过程就会更为精准。”　　蛋白质组学技术的快速发展，也驱动了精准医学的发展。特别是精准医学涉及的精准测量、精准定性、精准定量等都需要分析化学提供研究方法的支撑。　　比如，尿液跟踪检测。从你健康的时候起一直到病发连续检测你的尿液，录入专门的数据库。长时间跟踪就会发现你的尿液里的蛋白是朝着哪种疾病发展，然后进行及时调整，持续跟踪你的健康。　　再比如，怎么判断一个人是抑郁症还是郁闷。我们就发现，得了抑郁症有两个蛋白它表达特别高。所以，这两个蛋白就有可能是抑郁症的一个标记，如果它高了就考虑是得了抑郁症了，就要赶快做心理上的纾解。　　“这就叫蛋白质组学驱动精准医学，它为精准医学提供了一个工具或研究方法，它能够让诊疗更精准一点，治病依据更加充分一点。”张玉奎院士表示。　　单元部件是新方向　　值得一提的是，经过几代人从0到1的艰苦探索，中国已经是色谱、分析化学大国，从发表论文、申请专利和从业人员来看都是世界首位。　　不过，张玉奎院士认为，我国依然还不是分析化学强国。“因为很多重要的设备，高端的消耗品还依赖国外进口。接下来，还要更加注重自主研发、仪器研制及产业化发展，朝着分析化学强国迈进。”　　值得注意的是，他所在的中国科学院大连化学物理研究所分离分析重点实验室(以下简称大连化物所分离分析实验室)在产学研方面已经取得不小的突破。比如，大连化物所在色谱产业化方面，拥有国内一流的液相色谱生产企业大连依利特。　　就在去年，色谱分离技术的第三代研究者之一——汪博士团队，通过海创人才长三角创业服务中心引进并落地嘉兴南湖，所创办的浙江博颐生物将致力于基于新型分离材料的生物提取和生物合成新技术的产业化。令人欣喜的是，浙江博颐生物与苏州纳微科技以及大连化物所梁博士等为代表的第三代，所开发的高效色谱填料和色谱柱已经可与国外部分最新产品相媲美。　　色谱原本只是个分析工具，而现在已经很多人把色谱制备拿来做生物医药的分离、纯化，并且取得令人欣喜的成效。张玉奎举例，自己的“弟子”梁鑫淼团队在当地政府的支持下，在南昌搞了一个达87米的大装置，用五基色谱来纯化生中药。他已经把张伯礼院士开的“清肺排毒汤”，经过分离纯化，把马兜铃酸这个有害物质拿掉，把四个有效成分进行富集，最后变成了粉末，制成胶囊。　　“现在国际上对马兜铃酸的要求是零检出，但是我们中药天生就含有这个元素。过去中医上没有办法，就采取控制剂量的方法，不让你中大毒，实际上这是很危险的。”他表示，通过这种分离纯化的手段，困扰多年的中药出口难题也得以解决。　　再说到质谱。目前国内还是以进口为主，比如大连化物所生物楼里有40余台质谱，其中一台就是200万~300万元，成本高昂。不过，大连化物所分离分析重点实验室已经开始自己制造质谱，“去年疫情期间国外设备进不来，我们的质谱还卖出去30台。”　　张玉奎院士表示：“我们希望把质谱做大，还联合投资公司一起在杭州落地了一个公司，希望借此推动它的产业化。我们的目标就是临床质谱，解决临床问题，所以希望把它做成一个大产业。”　　质谱可以用于公共交通的防爆检测，也可以用来做肺结核筛查，还可以用于手术麻醉剂量的控制等方面。张玉奎院士认为：“将来质谱发展到临床，可以整个推动我们大健康朝前走，就不是说癌症怎么治疗，而是怎么预防癌症，怎么健康地活着。”　　目前，大连化物所分离分析重点实验室质谱和色谱都可以实现自主研制。近年来，国家政策层面大力支持下，国产仪器已经形成一定的规模。但是距离真正实现产业化，达到跟国外竞争的水平，还有个过程。从基础研究到产业方向、资金、技术实力、用户认可度等方面，国产仪器都还需要进一步改善。　　张玉奎院士认为，国产仪器要想真正达到国际先进水平，应该重点朝着单元部件的方向发展。首先就应该去解决部件问题，而不是都来做整机，这样研发力量就会分散，造成资源浪费。而是要走差异化路线，这个部件一批人生产，另一个部件另外一批人生产，然后再组装成一个整机，这样就会形成一种高质量发展的机制。　　“单元部件的高质量研究，应该成为今后的重头。”张玉奎院士认为，各研发机构集中精力做好一件事，这样才能形成中国特色的产业化。

随着自主技术的全球趋势，质谱领域也不例外。仪器智能的进步，如诊断和故障排除能力，使分析实验室能够简化工作流程，节省时间，提高准确性和再现性，并延长仪器正常运行时间。　　在Select Science访谈中，安捷伦科技公司四极杆质谱仪助理研发副总裁Shane Tichy博士讨论了仪器智能的趋势和挑战，以及它们将如何影响食品安全、环境、制药/生物制药、生命科学、临床诊断、法医学等领域的科学家。　Shane Tichy博士，安捷伦科技公司四极杆质谱仪助理研发副总裁　　质谱专长　　在安捷伦科技公司，Tichy领导着一支由化学家、科学家、项目经理、电气工程师、软件程序员和机械工程师组成的的团队，这些才华横溢的人员在做质谱创新的前沿工作。在过去十年中，该小组开发并引进了十种新型四极杆质谱仪。“我很幸运能在安捷伦从事多个最先进的项目。” Tichy分享道。　　在此期间，他最喜欢的部分项目包括灵敏的6495C三重四极杆LC/MS、紧凑且功能强大的Ultivo三重四极杆液质联用LC/MS(LC/TQ)以及为方便使用而设计的InfinityLab LC/MSD iQ。这些仪器结合了推进分析应用的关键技术和特点。Tichy强调，“6495C三重四极杆LC/MS系统在灵敏度、可靠性和准确性方面处于领先地位，是许多应用的完美选择，包括肽定量、食品安全、环境测试、临床研究和法医学。”Ultivo和LC/MSD iQ同时为分析实验室提供了一个紧凑但功能强大的解决方案，并结合了多项创新技术和智能功能。Tichy说：“它们提供了适用的、简单的、强健的LC/MS分析，而且相比于同类更高性能的产品，尺寸要小得多。”　　结合智能功能　　该团队的最新项目旨在进一步改变分析领域。Tichy分享道：“我们最近一直在研究新一代LC/MS三重四极杆，它可以进一步提高灵敏度、精度和仪器智能。”　　新系统将集成可编程智能芯片，实现高级监控和反馈。Tichy充满热情道，“我们很高兴将智能芯片纳入我们的质谱仪，因为它提供了更高的精度、重复性和长期稳定性。同时，它可以减少重新校准的频率，通过故障自诊断降低维护成本，以及存储调谐和校准数据的能力，这些数据可以在下次校准期间进行评估。”　　这些智能功能将有助于满足所有市场质谱仪用户的需求。Tichy解释道：“除了提高精度和灵敏度外，他们还需要反馈，‘嘿，我的仪器是在最高水平上运行的。而且，当分析性能下降时，系统出了什么问题?’这就是仪器智能真正发挥作用的地方。”　　仪器智能化趋势　　“过去几年来，围绕仪器智能的讨论相当热烈。”Tichy分享道：“不管你信不信，30多年前出现了第一台智能仪器。”　　虽然昂贵的可编程芯片最初阻碍了分析仪器行业的发展，但自那时以来，随着功率的增加，成本也在下降。Tichy解释道：“我们看到的是，这些设备的价格大幅下降，而其功率却有所增加，使得智能设备和传统设备之间的成本差异相对较小。”　　将智能芯片纳入质谱仪的能力为用户提供了丰富的优势，从物理上更小的仪器和快速双向数字通信，到仪器自校准。这将提高在不同环境条件下的测量精度，以及仪器自我诊断，同时可以指示系统的健康状况，并提醒操作员测量质量的变化和潜在问题。　　质谱仪将更易使用　　采用质谱仪的一个关键挑战是，缺乏经验的用户往往将质谱仪视为复杂的仪器，难以操作和维护。 “一些操作人员努力手动优化仪器调谐或源参数，以达到最高的性能水平。”Tichy解释道：“另一个挑战是对仪器进行故障排除。当系统性能下降时，客户不知道该去哪里查找。是柱吗?是脏污吗?是否有透镜污染?可能与机械或电气组件有关?对于这些原因，即使质谱是解决其挑战的最佳分析工具，他们也会怯于使用该系统。”　　在这里，仪器智能有助于克服这些挑战，并增加质谱的可及性。通过在安捷伦科技公司的系统中使用智能芯片，Tichy和他的团队增强了自动调谐和校准算法，使他们能够始终如一地设置最佳仪器参数。通过早期维护反馈跟踪系统的健康状况，最大限度地减少了停机时间，同时，自我感知即插即用技术也避免了使用新系统进行质谱检测的冗长学习时间。　　Tichy强调：“仪器智能化使质谱分析变得更简单，并帮助我们的客户克服威胁因素。它从本质上将高度复杂的质谱仪转变为易于使用的质量检测设备。”。　　未来趋势　　展望未来，Tichy预计仪器智能将在实验室和未来仪器发展中发挥关键作用。Tichy总结道：“我会保持简单。我看到了一种更自主、更复杂的技术趋势，它让人们在实验室的工作更容易。质谱也不例外。我们将继续创新，让我们的客户保持在未来趋势的领先地位。”

药物工艺开发及质量控制会议 公司介绍总部位于美国德克萨斯州休斯顿斯塔福市的OMNICAL公司。专注于化学反应动力学及热分析科学领域的设备研发与制造。是快速反应动力学与热分析及安全工学领域的技术领军企业。OMNICAL差示反应量热仪与全绝热量热仪已成为化学与制药工业催化反应动力学与失控反应动力学及安全工学研究的行业标准。 主推产品OMNICAL的快速反应差示量热及全绝热分析技术飞跃性地推动了催化反应动力学和失控反应动力学的研究与发展，从而响誉于世界各国小分子合成与失控反应动力学领域。其产品范围从多通平行反应微量量热仪到高精度微量量热仪、小型差示反应量热仪、全绝热式差示加速量热仪、全绝热式差示扫描量热仪及压力跟踪差示扫描量热仪，并应用于有机合成、手性催化、动力电池、药品及化学品稳定性、失控反应热动力学、危险化学品加工及贮藏及运输等各个环节，为精细化工及小分子制药行业提供过程反应动力学热力学及安全工学综合解决方案。 合作单位OMNICAL的高端量热分析仪受到全球众多顶尖学府顶级国家实验室一流化学与制药公司青睐，顶级用户包括诺奖得主Sharpless与Noyori教授，麻省理工、哈佛大学、伦敦帝国理工、东京大学、德国普朗克研究院、沈阳化工研究院、中科院有机所、日本原子能研究院、日本国立火灾消防研究所，以及陶氏 、杜邦 、通用三菱住友、辉瑞 、默克、礼莱、诺华、阿斯利康等几乎所有的全球五百强药企化企。产品已覆盖绝大部分发达国家和地区，为用户的合成及失控反应动力学问题提供优质的解决方案，为全球顶尖学府、国家实验室、全球五百强药化学和制药公司提供了强有力的技术支持。

仪器信息网讯 2023年9月19-21日，仪器信息网主办的“第六届抗体药物研发与质量分析网络大会”成功召开！本次大会由广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室，广东省药学会生物医药分析专业委员会，暨南大学药物分析研究中心协办，共邀请到32位来自制药企业、科研院所、高校和仪器企业的专家分享了精彩内容。会议共吸引约1400位行业从业人员参加，出席人数更是创历年新高！回顾本次抗体药物网络大会，在内容上保留了单抗、双抗、ADC药物开发的专题内容，同时贯穿从开发到质量控制、生物工艺剂商业化的全流程都开设了相关会场，直播间里报告专家与听众充分交流，会议也收到“内容质量高”，“收获很大”等良好反馈。同时，仪器信息网也在线征集和听取了听众们对于抗体药物会议内容更多的需求与期待，以保证下一届会议更好地帮助到网友们的工作。应广大网友强烈要求，现将征得本人同意的报告视频整理如下。点击“回放”即可进入视频播放页面。2023/9/19 抗体筛选技术与抗体发现抗体抗原分子识别的计算与应用曹志伟复旦大学生命科学院 系主任/教授（二级）无移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿分析仪器股份公司 产品经理回放基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授回放自动化时代下的抗体药物研发方案刘达潍贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家回放基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学生物工程学系 系主任/教授回放生物分子互作技术在抗体药物筛选领域的应用王倩北京大学药学院 助理研究员无2023/9/19 单抗/双抗药物开发人工智能助力抗体药物开发李茂华京天成生物技术（北京）有限公司 总经理回放双抗ADC国内外研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 总监回放高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健药业（上海）股份有限公司 研发副总裁回放抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监回放2023/9/20 ADC药物开发基于纳米抗体的多功能抗体药物平台技术潘利强浙江大学药学院 院长助理/研究员无时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员无高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案张劭阳赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师回放双靶向ADC药物DTLL成药性及其与吉西他滨联用治疗胰腺癌克服耐药的研究李亮中国医学科学院医药生物技术研究所肿瘤研究室 研究员,博士生导师回放天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中国科学院上海药物研究所 副研究员回放ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略唐家澍中科新生命生物科技有限公司 首席科学家回放2023/9/20 抗体表征与质量控制（上）从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物医药 质量研究部总监回放基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 药物分析研究中心副主任/教授无高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授无应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员无2023/9/21 抗体表征与质量控制（下）蛋白类生物制药稳定化策略及案例分析方伟杰浙江大学 研究员无基于在线CE-MS联用技术的复杂生物制品的分析解决方案洪佳莹永道致远科学技术（上海）有限公司 市场经理回放抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份 副总裁回放生物药宿主细胞蛋白的表征分析与质控策略黄懿上海探实生物科技有限公司 CEO回放融合蛋白药物糖修饰异质性分析方法应万涛军事科学院军事医学研究院 研究室主任/研究员无2023/9/21 生物工艺与抗体药CMC抗体药物工艺表征研究策略李苗苗夏尔巴生物 纯化工艺研究员回放为出海企业制定后期CMC与商业化计划Kevin Guo 独立顾问 Independent Consultant回放最新LC-MS PAT技术助力早期生物工艺开发罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理回放ADC药物的工艺开发和质量控制代波苏州宜联生物医药有限公司 总监回放为制药行业应用量身打造的渗透压仪杨敏安达望（上海）科技有限公司 产品应用专家回放双特异性抗体药物开发和生产的挑战和应对策略李巍巍白帆生物科技（上海）有限公司 CMC高级总监回放抗体制剂与工艺开发关键技术考量梁柳恩广州汉腾生物科技有限公司 制剂开发资深研究员回放

仪器信息网讯 2022年9月14-15日，由仪器信息网主办的第五届“抗体药物研发与质量分析”网络大会成功召开。本次会议指导单位为天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会，会议包括“抗体药物研发”、“抗体药物分析与质量控制”、“抗体药物后期工艺开发和商业化生产”等主题，多位行业资深专家讲解抗体热点ADC/双抗的研发策略和实际案例，会议最终吸引千余人报名参会，并与报告嘉宾进行了积极的线上互动和答疑。本次抗体药物网络大会，有来自恒瑞医药、信达生物、武汉友芝友、江苏康宁杰瑞、百奥赛图等国内知名生物制药企业高级管理人员分享药物研发经验，还有多个来自北京大学、中国药科大学等高校的老师带来研发思路和最新开发的分析方法，同时也有多位药企在生产工艺领域经验丰富的企业代表带来当前阶段抗体药生产管理和商业化的相关内容，二十余位报告专家均在线演讲，及时耐心答疑，给广大网友带来良好的参会体验。因涉及到企业合规性要求和部分技术开发还未公开发表，本次会议部分会议内容无法回放。仪器信息网也特别与讲者沟通，将可回放的视频整理集合链接，方便网友学习。回放链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/11218

俗话说，工欲善其事，必先利其器。仪器仪表是国民经济（GDP）的“倍增器”、“拉动器”，诺贝尔物理和化学奖中的约1/4-1/3与分析仪器相关。科学仪器是认识世界的重要工具，人类科学发展史上任何一次大的飞跃都离不开科研工具的巨大创新和根本变革，科学仪器的发展和创新往往是催生科技创新的重要要素。长期以来，科学仪器研制是我国科技发展的短板和弱项。面对美国和其它发达国家对中国高端科学仪器(特别是高端测量仪器)、部分关键器件的禁售，我国科学研究必须解决基础关键器件、部件、材料研制和系统设计等卡脖子问题，不断从源头上增强国家自信自立与守正创新的能力。近年来，我国对科学仪器的创新和研发高度重视，先后设立了“科学仪器基础研究专项”、“国家重大科研仪器设备研制专项”、“国家重大科学仪器设备开发专项”、“基础科研条件与重大科学仪器设备研发专项”等科研计划，旨在支持具有自主知识产权的科学仪器以及关键部件等的研发。经过多年的努力，先后成功研制了单细胞时空分辨分子动态分析系统、超高分辨离子迁移谱、超高灵敏光谱流式检测系统、小型质谱仪器、微流控芯片-质谱系统、高通量测序仪、微流控芯片与检测仪器、双向凝胶电泳成套设备和电化学成像等一系列原创仪器。分析仪器一直致力于发展高灵敏度、高通量、高效快速的分析检测方法，为各种产品质量的检测提供强有力的手段。近年来，我国的食品安全重大事件、公共安全、环境污染等事件中，分析仪器都能及时组织科技攻关，开发了相关检测技术和设备，建立了相应的国家标准，为维护国家利益和保障人民生命安全及健康做出了重要的贡献。光谱分析仪器作为富有活力的科学仪器之一，具有功能齐全、操作简便、快速分析等优点，已经发展成为诸多领域的理想检测设备。现如今，光谱分析仪器行业发展迅速，市场需求日益凸显。微型光谱仪具有重量轻、体积小、探测速度快、操作便捷、可集成化、可批量制造以及成本低廉等显著优势，已经成为现代科技必不可少的精密检测和分析手段，为深空探测、航空航天、科技考古、智能制造、精准医学、环境监测、智慧农业等领域的发展提供了理论基础与技术支撑。随着分析仪器研究，特别是光谱仪器研究的日益深入和技术手段的革新，现代多维、高通量化学测量系统已经从小数据发展到大数据，亟需完成从大数据、再到小智能、深度智能的质的蜕变，其对应的哲学也要扩展。大数据必须依靠多维、高通量的化学测量学系统产生，再用智能技术把测量大数据凝练成小智能、深度智能、精准化学知识。随着数据的海啸性增长，数据密集型科学已经发展成为第四科学研究范式，数据是这个新范式的核心。科研范式变革的新时代即将到来，我们需要主动拥抱变革、积极谋划变革、适应变革。当前，全球正在兴起新一轮科技革命和产业变革，人工智能是引领这次产业变革的战略先导性技术。人工智能已经发展成为化学研究的新帮手，比如化学AlphaGo、人工智能机器人、机器人化学家等。人工智能对内融合统一、对外交叉拓展的趋势为学科大交叉、大融合提供了现实的可能。通用人工智能势将成为今后国际前沿争夺的焦点，并将产生巨大的社会影响。 在人工智能时代，分析仪器如何迎接科学研究第四范式的机遇与挑战，发展为服务于化学与其它领域的现代数据密集型科学？化学、生物等传统依赖实验数据的学科，正逐渐引入大数据和计算机仿真模拟技术。数据密集型科学研究能够突破过去很多由于维度过多而造成的瓶颈问题。智能化、自动化与微型化已经成为分析仪器的主要发展趋势。复杂体系解析是生命、材料、能源、环境、食品等科学对现代分析科学提出的重大课题之一，针对复杂生命过程、先进材料创制、新型能源、食品安全、环境问题和特种空间等物质信息的精准挖掘与分析，发展复杂体系精准分析的化学计量学、机器学习以及人工智能新策略，进一步指导创新型分析仪器的设计与研发。隶属西北大学化学与材料科学学院/西安石油大学化学化工学院的化学信息学与绿色能源化学及过程分析研究团队，主要依托分析化学和应用化学学科。研究团队长期从事化学计量学与化学信息学及过程分析化学、含能材料和能源化工等的研究工作，致力于解决分析化学、材料科学、环境科学与生命科学等领域的关键科学问题与技术瓶颈。近年来，一方面，研究团队围绕含能材料分子设计与筛选、绿色精准合成、性能表征与大数据分析等的关键科学和技术问题，利用化学信息学及人工智能技术实现了含能材料合成过程高通量表征、性能预估与智能筛选，建立了含能材料的基本性能、性能退化和谱学等一系列专属型数据库，有效提高了含能材料数据的共享与利用效率，大大缩短了新型含能材料的研发周期；另一方面，面向国家安全的分析检测新方法和关键智能化仪器装置研发，建立了基于化学信息学及机器学习策略的系列性能优良且易于实现的现场激光诱导击穿光谱（LIBS）智能化测量技术，研发了集光谱预处理、定性定量分析与数据库为一体的LIBS分析软件系统，并应用于能源、环境和稀土材料领域。团队先后承担国家自然科学基金、科技部国家重大仪器设备开发专项子课题、国防科工委重大专项及国防973子课题等20余项研究课题，在《Chem. Sci.》、《Anal. Chem.》、《Chem. Commun.》等国内外学术刊物发表SCI论文200余篇，合作出版专著四部，授权国家发明专利5项，计算机软件著作权8项。先后获陕西省科学技术奖一等奖、中国仪器仪表学会科学技术奖一等奖等科技奖励十项。近年来，研究团队面向“大气复合污染综合防治，打赢蓝天保卫战”的国家重大战略目标，以针对复合大气污染物精准溯源与环境潜在风险预估的实际需求，借助人工智能与多谱融合策略，发展并建立了LIBS-IR多谱融合、机器学习与集成学习协同策略的复合污染物精准溯源与环境潜在风险预估方法，以揭示大气污染物的时空分布和污染特征，期望为复合区域大气污染的精准防治提供理论依据与技术支撑。大气污染源与其化学组分密切相关，可借助污染物组分信息追溯污染物来源。一次颗粒物在空气中会迅速转化为复杂的二次颗粒物，而颗粒物化学组成以及转化过程中自由基的实时监测有助于准确获取大气转化过程中的微观信息。由于颗粒物的粒径小且处于快速运动状态，大气颗粒物的原位操控是实现其化学组成精准测量面临的首要技术难题。激光捕获(又称光镊)是一种借助激光动力学效应将一束激光高度会聚并作用于微小目标(通常为μm量级)上产生三维势阱，进而实现单细胞、生物大分子等微粒的非接触、无损伤稳定操控和捕获技术，并于1997年获得了诺贝尔物理学奖。基于激光捕获的大气颗粒物原位操控技术为单颗粒精准测量提供了新思路和新方法，并成功应用于悬浮炭黑颗粒表面非均相氧化反应和化学成分变化过程监测、单纳米颗粒多元素原位同时分析等。激光捕获与LIBS相结合的单颗粒在线分析技术具有结构简单、成本低、灵敏度高等优势。然而，由于LIBS光谱强度更容易受到激光能量波动、粒子运动、样品的异质性以及光-物质相互作用的复杂性的影响，微米级单颗粒分析仍存在信噪比低、重现性差、难以准确定量分析等问题，需要进一步深入研究。研究团队针对微米级单颗粒精准定量分析的关键技术瓶颈，以碳颗粒为研究对象，借助人工智能、变量选择与机器学习等策略，研究了基于空心光束的单颗粒原位捕获与LIBS技术协同测量的策略，建立了基于随机森林的微米级单颗粒中重金属元素定量分析方法（如图1所示），获得了较好的分析结果。该成果发表在分析化学顶级期刊《Analytical Chemistry》（Anal. Chem. 2022, 94, 17595−17605）。图1 微米级炭黑单颗粒中金属元素的定量分析方法示意图首先开展了大气单颗粒物的稳定捕获与LIBS光谱原位测量方法研究，以悬浮大气颗粒物--微米级碳颗粒为研究对象，开展了基于热致非线性效应的空心光束形成方法研究，探索了捕获效率随不同实验条件的变化规律，通过单颗粒物的光场受力特性分析，获得最优化的大气单颗粒稳定捕获策略；进一步探索了微米级碳颗粒特征信息随外界条件的变化规律，确定了最优化的微米级单颗粒原位测量策略，有效降低了由于颗粒物抖动带来的误差，一定程度上提高了LIBS光谱的信噪比。针对采集到的单颗粒LIBS光谱，通过吸附法制备了不同金属（Zn、Cu和Ni）浓度的微米级炭黑颗粒样品，研究了不同光谱预处理方法对RF校正模型预测性能的影响，重点探究了RF校正模型预测性能随着不同变量选择方法（变量重要性投影（VIP）和变量重要性测量（VIM）以及阈值的变化规律，在最优化的光谱预处理方法、变量选择方法和模型参数等条件下，建立了基于变量选择策略的RF校正模型。结果表明，基于VIP或VIM的RF校正模型表现出了优异的预测性能（如图2所示）。对于Cu和Ni两个元素的分析，最优化的预测模型为VIM-RF校正模型（Cu和Ni的相关系数R2分别为0.9596和0.9548，均方根误差RMSE分别为126.2和142.5 ppm，平均相对误差MRE分别为0.0746 和0.0986）；对于Zn元素分析，优化的预测模型为VIP-RF校正模型（它的R2、RMSE和MRE分别为0.9662、84.0 ppm和0.0584）。该方法在准确度、重复性和稳健性方法均具有优异的预测性能，有效提高了微米级单颗粒定量分析的准确度。因此，空心光捕获辅助LIBS技术结合随机森林算法成功应用于微米级单颗粒中三种金属元素定量分析，可为复合大气污染物的精准测量与溯源提供理论基础与技术支撑。在未来的研究工作中，将借助多光谱协同测量、信号增强、机器学习与集成学习、自适应建模、模型迁移等策略，发展并建立多尺度单颗粒物以及复合污染物的定量分析方法，进一步揭示大气污染物的时空分布和污染特征，期望为复合区域大气污染的精准防控提供理论依据与技术支撑。在未来，我们团队将进一步聚焦国家重大社会需求和科技前沿热点问题，助力光谱技术及其分析仪器研发的持续创新发展。图2 基于不同随机森林校正模型对微米级碳颗粒中3种元素的预测性能（a：Zn b：Cu c：Ni）作者简介李华，西北大学、西安石油大学二级教授、理学博士、博士生导师，西安石油大学学术委员会主任。中国化工教育学会常务理事、中国化学会计算机化学专业委员会委员、中国石油企业协会专家委员会委员、中国光学工程学会激光诱导击穿光谱专业委员会常务委员，陕西省石油学会能源化工专业委员会主任，陕西省石油标准化技术委员会主任委员，陕西省工科类学科评议组（研究生教指委）成员，“新能源和新材料研究院”院长。主要从事过程分析与化学信息学、含能材料、绿色能源化学与过程等的教学与研究工作。分别于1988年和1996年在中国科学院长春应用化学研究所师从中科院院士苏锵研究员等获硕士和博士学位，后师从中科院院士高鸿教授从事博士后研究工作。1998-2001年，先后在美国华盛顿大学、美国海军实验室(NRL)、捷克Masaryk大学和德国Reutlingen大学担任访问、客座教授。主持国家自然科学基金9项、科技部国家重大仪器设备开发专项子课题和国防科工委重大专项及国防973子课题等研究项目，近年来在《Chem. Sci.》、《Anal. Chem.》、《Chem. Commun.》等国内外学术刊物发表SCI论文200余篇，合作出版专著四部，授权中国发明专利5项，计算机软件著作权8项。曾获1998年第二届陕西青年科技奖，2001年陕西省优秀留学回国人员，2006年获陕西省科学技术奖一等奖（排名第一）、2008年获陕西省科学技术奖二等奖（排名第二）和2019年中国仪器仪表学会科学技术奖一等奖等科技奖励。