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性能与质量控制

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性能与质量控制相关的论坛

  • 力学性能检测质量控制计划

    先向大家问好,祝大家新年快乐,心想事成。按国家实验室认可准则要求,每年各实验室应发一个质量控制计划,经对当年的质量控制作个安排。我们做力学性能检测的质量控制比化学分析相对要麻烦些,因为力学检测基本没有标样,即使有也是一次性的(力学检测是破坏性),那大家的质量控制计划该如何写呢?

  • 力学性能检测方法验证及质量控制如何进行

    CNAS现场审核中提出,对于力学性能检测的质量控制不能使用F检验的方法,因为力学性能测试为破坏性试验,样品不能实现完全的重现性,所以不能使用改统计方法,请问大家有其他方法吗?具体试验是:剥离强度测定、摩擦系数测定、热合强度测定

  • 实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同?

    [align=center][b][size=16px]实验室质量控制及实验室间质量控制有什么不同?[/size][/b][/align][size=15px][color=var(--weui-FG-2)]辉哥聊质量管理[/color][/size] [size=15px]我们的实验室日记[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2023-03-02 09:22[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]发表于广东[/color][/size][align=center]实验室质量控制[/align]实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。它包括实验室内部质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室内部质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室质控应符合以下基本要求[/color][/b][/size]1 通排风与水电系统和安全设施完备,能满足仪器设备测试要求,并满足检测人员安全作业要求 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能 室温控制在 18 ℃~25 ℃ ,湿度控制在60%~70% 。3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定:痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水 常量分析与常用试剂配置使用二级水 特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水,如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等 实验室制备或购买的纯水,使用前应对其质量进行检验。4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂 特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。5 标准溶液直接或间接配置法(标定法),在进行标准溶液标定时,测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。在质量控制中,仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求[size=18px][b][color=#2fc37f]1 严格执行大型仪器设备操作规程 [/color][/b][/size]2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备 3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备,除进行期间核查外,需定期维护、保养与检查,并在每次使用前进行校正后方可投入使用。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室具体质量控制方法[/color][/b][/size][size=18px][b][color=#2fc37f]1 空白样质量控制[/color][/b][/size]空白样主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等,通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]空白实验质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①除分析方法另有规定之外,每一批样品小于 10 个时,检验人员制备方法空白样或仪器空白样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时, 每 10~20 个样品制备 1 个方法空白样或仪器空白样。②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值 空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中进行控制。④若空白值不符合规定值范围,应查找原因,消除之后,重新分析。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 平行样质量控制[/color][/b][/size]平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样, 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]平行样质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①每一批样品小于 10 个时,检验人员制备的平行样不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个,每 10~20个样品制备 1 个平行样。②平行测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新测定。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 加标回收质量控制[/color][/b][/size]加标回收试验主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验,通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。[size=18px][b][color=#2fc37f]加标回收试验质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]①每一批样品小于10 个时,检验人员制备加标样品不得少于 1 个 每一批样品不小于 10 个时,每 10~20 个样品制备 1 个加标样。②加标样品测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新分析。③有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。[size=18px][b][color=#2fc37f]4 标准物质质量控制[/color][/b][/size]标准物质质量控制是指使用有证标准物质和实际样品同步分析,将标准物质的分析结果与其保证值相比较,评价其准确度和检查实验室内(或检验人员)存在的系统误差。[size=18px][b][color=#2fc37f]标准物质质量控制应符合以下要求:[/color][/b][/size]① 实验室定期采用标准物质质量控制方法对实验室系统误差进行检查和控制 不定期对检验人员或新上岗人员进行分析质量考核检查。②实验室每月标准物质质量控制样品不得少于实验室内质量控制样品总数的 5% ,每个检验项目(参数)室内系统误差检查应不小于 2 次 /a 。③ 检验人员应定期采用标准物质对计量检测仪器和标准溶液进行期间核查 根据实验室检测能力与分析方法变化实际情况等,采用标准物质检查和控制室内系统误差,以保证检测数据的准确性。[size=18px][b][color=#2fc37f]5 精密度偏性分析质量控制[/color][/b][/size]在具有良好管理的实验室中,分析数据的质量取决于分析方法和操作者对分析方法的了解和能否正确运用。好的分析方法应具有较小的随机误差和系统误差,并能达到一定的检出限。因此,对一个方法能否用于分析, 对一个经过改进的方法能否被接受,操作者对分析方法运用的如何等,都需要做出全面评价,然后才可以正式用于分析测试。这种全面评价的试验方法叫做精密度偏性分析质量控制试验。通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析,确定实验室测试结果的精密度和准确度。[size=18px][b][color=#2fc37f]实验室间质量控制[/color][/b][/size]外部质量控制又称实验室间质量控制,是指由外部的第三者,如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程,其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证测试结果可溯源性和可比性。外部质量控制有能力验证、实验室间比对和测量审核三种类型。[size=18px][b][color=#2fc37f]1 参加能力验证活动[/color][/b][/size]能力验证是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,是对实验室能力状况和管理状况进行客观考核的一种方法,也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。化学实验室参加能力验证活动,其结果能客观、公正、科学地反映相关项目的检测现状,是对实验室检测技术水平的最佳检验#通过实验室间比对,可以得到不同实验室对量值测量的一致性和等效性。实验室在可能的情况下要尽可能地参加国际的、国内的(国家认监委、认可委(cnas)组织)能力验证活动。通过参加能力验证活动,发现实验室自身存在的诸如实验室质量管理是否规范、仪器设备是否符合检测要求、采用标准(方法)是否合适、检测人员的技能水平等问题,从中找出差距与不足,有针对性地实施整改措施,最终达到提高检测能力、实现实验室质量控制的目的。[size=18px][b][color=#2fc37f]2 实验室间比对[/color][/b][/size]实验室通过参加国内不同实验室间的比对活动,积极运用科学有效的方法(如Robust法的z值分量评价等)对数据进行统计分析,对实验结果进行评价,可以确定实验室相关检测项目的水平和状态,寻找可能改进和提高的机会,达到检测结果质量控制的目的。此外,当某个实验室开发出一种新的检测方法或技术时,也可以按照预先规定的条件,组织一些实验室进行实验室间比对来验证和评价其有效性和可比性。[size=18px][b][color=#2fc37f]3 测量审核[/color][/b][/size]测量审核是实验室对被测物品进行测试,将测试结果与参考值进行比较的活动,是能力验证活动的一部分,也是实验室检测结果质量控制的重要手段之一。实验室为了考察自己在某个检测项目的能力和水平,通过将某个检测项目的测试结果与提供运作的合作组织、认可机构(如认监委、认可委)指定的参考实验室的参考值进行比较,达到评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力以及找出差距、制定补救措施、提高检测质量的目的。进行测量审核通常是在两次能力验证计划之间且没有合适的实验室间比对计划时,采用的一种一对一的能力验证活动,这也是认可组织!政府部门和客户评价实验室能力的重要依据之一。

  • 环境试验检测实验室如何做质量控制?

    实验室的检测结果都是性能检测、外观和性能检测占大多数,很少有检测数据出现。这种情况实验室应该如何做质量控制?每年的质量控制计划和执行都是怎么进行的?利用统计技术难度太大,是否可以把日常监督同质量控制结合起来进行?你们实验室都有什么好办法?

  • 质量控制结果质量控制有什么区别

    向各位专家咨询,现在准则4.5.19质量控制,和老准则5.7结果质量控制有什么实质区别,老准则中对质量控制提出5种方法,新准则中只提到能力验证和比对,但最后提了一句“应有适当的方法”,有人认为只能用能力验证和比对的方法,其他方法不行,各位认为有道理吗? 个人认为4.5.19和原5.7没有实质区别,只不过现在表述更合理一些,原表述有结果二字,好像限制了范围,但实质应该是一样。控制方法应不限于能力验证和比对。对一些机构来说,能力验证机会几乎没有。不知理解是否正确?

  • 单值质量控制图与公用质量控制图

    有哪个实验室已经开展了单值质量控制图与公用质量控制图的,单值质量控制图你们是用空白做的吗?数据怎么收集?公用质量控制图中室内精密度指标你们怎么确定?

  • 【分享】ELISA实验质量控制问题

    1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C)   质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这 一过程是通过一个反馈环路进行的。   1)确定控制的对象;   2)规定控制对象的标准(预期值);   3)制定或选择控制方法和手段;   3)测量实际数据;   4)比较或较对实际数据与预期值之间的差异,并说明产生这一差异的原因。超出预     定误差范围,报警系发出信号,反馈通道中断。   5)采取行动,解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作用。   质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期 的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时,按时间顺序而抽选出来 的,其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因,是指除去 随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的,在后我们将详细介绍(见 1.3.室内质控程序)。

  • 质量控制:没有最好只有最合适

    关注实验室,关注第三方检测市场研究(微信号test2005)。感谢各位同行朋友的关注,截止今天本公众微信的粉丝数已经超过500,这让我有点受宠若惊,因为开通还不到1个月。还是那句话,本账号会不遗余力的为各位提供实验室各类原创信息,包括技术、管理、市场、资质认可等相关信息。 前些天,有个微信好友询问关于实验室质量控制方面,问有没有最好的质控计划或方案。当时想到的第一句话就是:没有最好只有更好!——开个玩笑。 如果严格按ISO/IEC17025相关标准执行的话,质量控制对实验室是相当重要的,但是中国的老板们往往忽视这一块,甚至有些认为这是浪费成本。从监管单位的政策来看,这块的要求是越来越严格了,像CNAS在2012年就发布了CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》替代原来的CNAS-CL10:2006。CNAS-CL10:2012的重点内容就是加强实验室的质量控制和质量保证,所以建议大家条件允许的情况下尽量去做好。 检测都是相通的,质量控制也是相通的,只是具体操作的层面存在差异。如果说有没有最好的质量控制计划或方案,我觉得其实都差不多,重要的是落实在操作环节。再完美的计划不落实到执行,也是空谈。 大家认为质量控制计划难吗?其实我觉得不难,难就难在老板能提供多少资源支持,以及实验室是否真正执行好。其他不多说,这里大概讲讲质量控制计划或方案怎么写: 首先必须结合实验室自身的情况,比如说你的专业、仪器设备、人员等等条件,然后参考相关标准,我列出一些标准,可以作为参考: CNAS-CL10:2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明 GB/T 20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南 GB/T 27401-2008实验室质量控制规范 动物检疫 GB/T 27402-2008实验室质量控制规范 植物检疫 GB/T 27403-2008实验室质量控制规范 食品分子生物学检测 GB/T 27404-2008实验室质量控制规范 食品理化检测 GB/T 27405-2008实验室质量控制规范 食品微生物检测 GB/T 27406-2008实验室质量控制规范 食品毒理学检测 GB/T 27407-2010实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能 GB/T 27408-2010实验室质量控制 非标准测试方法的有效性评价 线性关系 GB/T 27413-2012石油产品检测实验室质量控制与质量评估 GB/T 29605-2013感官分析 食品感官质量控制导则 GB/T 5750.3-2006生活饮用水标准检验方法 水质分析质量控制 HJ/T 373-2007固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范(试行) MT/T 895-2000煤炭实验室测试质量控制导则 SN/T 3590-2013化学分析实验室中的职责和质量控制指南 GB 17378.2-2007海洋监测规范 第2部分:数据处理与分析质量控制 GB/T 22275.1-2008良好实验室规范实施要求 第1部分: 质量保证与良好实验室规范 GBZ/T 173-2006职业卫生生物监测质量保证规范 GB/T 4091-2001常规控制图 ………… 还有,真正要做好质控,最好是有独立的质量部门,且在某些事宜上予以特别的权限,否则根本很难执行。质量控制到底要做什么?下面将本人5年前在深圳工作撰写的一个《质量控制工作实施细则》简单分享下,篇幅比较长,有兴趣的可以耐心看完:1 目的依据公司质量目标、年度质量保证和质量控制计划,为明确各类质量控制活动的策划,以确保检测结果的质量,特制定本细则。2 范围适用于公司开展的所有检测项目的质量控制活动的策划、组织、实施、管理和评价。3 职责3.1 实验室、取样部负责相应质控活动的实施与协作。3.2 办公室负责相应质控活动的协作与支持工作。3.3 质量部负责所有质控活动的策划、组织、管理和评价。4 实验室内/间质量控制 质量控制的目的是把检测工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的结果;质量控制是发现和控制检测过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。 实验室内质量控制可通过空白实验、检出限实验、加标回收实验、平行样测定、标准样品测定等手段实施。 实验室间质量控制可通过组织或参加实验室间比对实验,参加能力验证或测量审核的方式实施。4.1 空白实验每批次检测应做全程序空白(溶解氧、pH值等特殊项目除外)。若全程序空白样品有检出,应查找原因,予以纠正。可根据分析方法的需要,在分析结果中扣除全程序空白值对监测结果进行修正。4.1.1 试剂空白是指除用纯水代替样品外,其所加试剂和操作步骤与样品测定的操作步骤完全相同。试剂空白往往用于检验试剂的纯度,但不能消除样品中可能存在在干扰物质的干扰。4.1.2 容器空白 是指用纯水注入或流经该采样容器后作为一个样品,然后分析所需要的各个参数,检验采样器周期性使用后所引起的空白变化。主要检查容器清洗、现场环境和容器对样品吸附等作用对空白样品的影响。4.1.3 现场空白 即在采样现场以纯水(气体则以空白采样管或吸收液)作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析;通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。4.1.3.1 水质采样现场空白:在采样现场以纯水作样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下装瓶、保存、运输和送交实验室分析。4.1.3.2 空气(废气)采样现场空白:在采样现场以空白采样管(或吸收液)作为样品,按测定项目的采集方法和要求,与样品同等条件下保存、运输和送交实验室分析。4.1.3.3 现场空白必须是平行双份的,通过现场空白样检验,掌握采样过程中操作步骤和环境条件对样品质量影响的状况。4.1.4 空白平行双样的相对差值不大于50%。4.2 最低检出限(浓度) 检出限为某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的最小浓度或量。所谓“检出”是指定性检出,即判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。检出限受仪器的灵敏度和稳定性,全程序空白试验值及其波动性的影响。 以空白试验为基础估算检出限,空白每批做平行双样,分别在一段时间内(隔天)重复测定一批,至少测定5批。对不同的测试方法检出限(检出浓度)有几种求法,如:4.2.1 [color=#00

  • 【原创大赛】实验室质量控制的几种方法

    3.1参加能力验证或测量审核 每年根据质量控制计划参加能力验证或测量审核,实验室要持续关注能力验证计划及测量审核提供机构的相关信息,以便能够及时参加能力验证计划或测量审核的活动。3.2实验室间的比对覆盖实验室的全部项目,组织两家以上具有CNAS&CMA资格的检测机构检测同一个样品,比对检测结果,与同行之间比较,可以检验本检测中心的检测工作质量。3.3标准物质(质控样品)质控根据检测方法的测定范围不同,准备几个标准物质或质控样品,进行质量控制。标准物质(质控样品)的选择:选择的标准物质(质控样品)的准确度应优于被验证方法可能具有的准确度水平;标准物质(质控样品)的化学成分与浓度范围要求与方法匹配;标准物质(质控样品)的基本组成成分尽可能与被测样品相类似;标准物质(质控样品)的物理形态、甚至表面状态要满足方法的要求;另外标准物质必须要求是有证的标准物质,质控样品要求有确定的值且具有均匀性、稳定性等特点。3.3.1直接使用标准物质(质控样品)进行质量控制,在实际样品检测中插入标准物质(质控样品)同时测定;如有条件可采用三种不同浓度的标准物质(质控样品)核对检测方法是否存在系统误差。3.3.2加标回收评价分析结果的准确度(具体质控方法见3.7加标试验)3.4方法比对 利用不同的检测方法对同一样品进行检测,不同检测方法的原理不同,因此数据的不准确性相同的可能性极小,比对检测结果的准确性相对就更可靠。3.5人员比对 样品管理员随机抽取一个或几个样品,同一时间安排至少两个检测员同时用同一种检测方法进行检测工作,在检测过程中应保持各项分析操作条件(如仪器设备、玻璃器皿、环境条件及检测方法等)不变,比对检测结果。3.6留样再测 随机抽取已完成检测的样品进行密码编号,安排进行再次检测,比对检测结果。3.7加标试验在检测样品中加入一定含量的标准物质,与试样同时进行测定,计算出加入待测组分回收率比,利用回收率进行检测质量的控制,具体加标试验应注意一下几个方面。3.7.1加标量应尽量与样品中待测物质含量相等或相近,并应注意对样品容积的影响。3.7.2当样品中待测物质含量接近方法检出限时,加标量应控制在校准曲线的低浓度范围,当样品中待测物含量小于方法检出限时,以检出限作为待测物质的含量加标。3.7.3一般加标量不得大于待测物含量的2倍。3.7.4加标后的测定值不应超出方法的测定上限的90%。3.7.5当样品中待测物浓度高于校准曲线的中间浓度时,加标量应控制在待测物浓度的半量。3.8质量控制图的分析 质量控制图是利用统计学的方法,直接的描绘数据质量的变化情况,能及时分析数据的异常变化或变化趋势,判断数据是否处于受控状态,从而采取必要的纠正措施加以纠正,确保数据处于受控状态;从质量控制图中还可以分析或判断质量波动是由于偶然原因还是系统性原因,进而提醒我们作出准确的判断和提出有效对策,消除系统原因的影响,使我们的检测工作处于稳定而又动态控制的状态。通过质控控制图的分析,我们还可以判断检测数据是否可信。

  • 实验结果的质量控制

    GB/T27404-2008 上要求 实验室应制定测试结果的结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式、要求大家来谈谈你们是如何做实验结果的内部质量控制的

  • 分析检测中质量控制图的原理和应用

    分析检测中质量控制图的原理和应用

    [align=center][size=21px]分析[/size][size=21px]检测中[/size][size=21px]质量控制图的原理和应用[/size][/align][align=left][size=18px]质量控制结果可以提供方法的长期重现性和其它性能特征的重要信息。为了进行有效的性能检验,样品应与合适的质控样品(空白样品、添加回收样品、标准物质等)同时测定。[/size][size=18px]控制图是通过图形的方法,显示质量特性随时间变化的波动曲线,并分析各判断它是由于偶然原因还是由于系统性原因所造成的质量波动,从而作出准确判断。[/size][size=18px]控制图可用于监测方法性能的变化趋势,并确保测定方法系统处于统计控制状态下[/size][size=18px],因此质量[/size][size=18px]控制图是质量评定技术的主要方法[/size][size=18px]。[/size][/align][align=left][size=18px]1、质量控制图的组成。[/size][size=18px]控制图对于说明方法的性能和方法参数的重现性是非常有用的。大量相同类型的样品需要分析其活性成分时,控制图根据方法使用时所得平均回收率和标准偏差的数值制定。使用多残留分析方法对每一类样品中的少量几个进行分析,以测定其中的多种组分时,初始控制图由代表性样品中的代表性被测物质的平均回收率(Q)和实验室特征重现性系数([/size][size=18px]CVLtyp[/size][size=18px])组成。[/size][/align][align=left][size=18px]2[/size][size=18px]、质量控制图的[/size][size=18px]绘制[/size][size=18px]。[/size][size=18px]由方法确认所得单个分析组分的平均回收率数据和变异系数没有显著差异时,每一个数值可认为是方法的真实回收率和精密度的估计值,通过适当的组合得到方法的特征回收率([/size][size=18px]Qtyp[/size][size=18px])和变异系数([/size][size=18px]CVAtyp[/size][size=18px]),并用于建立初始控制图。警戒限和控制限分别为: Qtyp±2хCVAtypхQ[/size][size=18px];[/size][size=18px]Qtyp±3хCVAtypхQ。[/size][/align][size=18px]3[/size][size=18px]、质量控制图的[/size][size=18px]分类[/size][size=18px]。[/size][size=18px]典型的控制图有[/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011301196385_4118_3957149_3.png[/img][size=18px]和[/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011301201375_610_3957149_3.png[/img][size=18px]控制图,有[/size][size=18px]R[/size][size=18px]控制[/size][size=18px]图或[/size][size=18px]S[/size][size=18px]控制图(精密度控制图)。常把[/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011301207389_9267_3957149_3.png[/img][size=18px](或[/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011301207312_7000_3957149_3.png[/img][size=18px])控制图与[/size][size=18px]R[/size][size=18px](或[/size][size=18px]S[/size][size=18px])控制图上下并排画在一起,如下图,控制图中有些点向上偏,甚至超出控制限,但在[/size][size=18px]R[/size][size=18px]控制图中点分布是正常的,这说明测量系统的精度没有什么变化,而是产生了某种争得系统误差。[/size][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011301211473_2587_1729077_3.png[/img] [img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/10/202210011301210301_9761_3957149_3.png[/img][size=18px]-R控制图[/size]

  • 【原创大赛】实验室质量控制的必胜法宝!

    【原创大赛】实验室质量控制的必胜法宝!

    质量控制是指为保证维持较高的检测水平,在检验过程中采用合理的控制手段,对检测结果的有效性进行监控,确保检验取得的数据和结果准确可靠。质量控制过程分为:质量控制分工、质量控制计划、质量控制方法、质量控制实施、质量控制分析等5个步骤。 (一)质量控制分工“中心”最高管理者对检验质量负总责,当最高管理者不在时由技术负责人代替行使权限;质量负责人不在时由技术负责人代替行使其权限,相反则不行。具体分工如下:  1.技术负责人负责组织编制、审核、批准质量控制程序等。  2.业务办公室负责质量控制的计划、组织和总结工作,对在控制活动中出现的不满意结果提出整改要求,保存质量监控记录。  3.质量监督室主任负责实施监控。  4.各检验室质量监督员负责按计划具体实施。  (二) 质量控制计划  业务办公室每年初根据“中心”的实际情况(比如新项目、上级下达任务、某关键参数等)制定当年的质量监控计划,并由技术负责人审批。  计划内容必须包括以下6方面:  1.参加质量监控的检验室名称和检测人员;  2.实施监控的项目(或参数);  3.质量监控所采用的方法;  4.结果评定所依据的标准;  5.实施质量监控的具体时间;  6.其他应说明的问题。 (三) 质量控制方法  常用的质量控制方法一般有以下5种:  1.定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;  2.参加实验室间的比对或能力验证;  3.使用相同或不同方法进行重复检测;  4.对留存样品进行再检测;  5.分析一个样品不同特性结果的相关性。 (四) 质量控制实施  “中心”各部门和人员,要按以下要求完成对质量控制计划的实施:  业务办公室必须在比对试验前5天,将计划下发有关科室,提前10天通知其他有关检验室;  当上级下达重要的、关键的任务时,业务办公室必须根据情况随时安排与同级的比对或与上级的验证;  同级比对时,业务办公室应选择稳定性较高的样品进行分样,取出其中一份样品由“中心”严格按照检验程序进行检验。其余的样品分送参加比对的实验室进行检验,或抽取性能较稳定的产品先由“中心”检测后,再分别送至参加比对的实验室逐家检验;  送到上级机构比对验证的产品,可根据具体情况,采用分样方式或先后检验同一产品的方式。 (五) 质量控制分析  技术负责人组织有关人员对所有比对结果进行分析,观察“中心”的结果是否离群(同级比对),或与上级的检验结果的差值是否在允许范围内,并出具评审报告;  比对结果确有差异的,技术负责人应组织有关科室认真分析原因,提出纠正措施,消除不可接受结果的影响因素,必要时可重新进行比对试验;  技术负责人每年度结束时,要对监控方法、监控计划、监控结果进行审核,以确定其有效性;  所有与比对或能力验证相关的资料由业务办公室保存。  实验室质量控制过程见下图: http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/08/201308220944_459300_1612314_3.jpg

  • 实验室质量控制的条件和方法

    实验室进行质控,应满足检测工作的要求,并应符合以下基本要求: 1 通排风与水电系统和安全设施完备,能满足仪器设备测试要求,并满足检测人员安全作业要求; 能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响。 2 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能;室温控制在 18 ℃~25 ℃ ,湿度控制在60%~70% 。 3 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定:痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水;常量分析与常用试剂配置使用二级水;特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水,如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等;实验室制备或购买的纯水,使用前应对其质量进行检验。 4 痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂; 标准溶液配置使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂;特殊项目分析使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂。 5 标准溶液直接或间接配置法(标定法),在进行标准溶液标定时,测得浓度值的相对误差不得大于 0.2% 。在质量控制中,仪器设备实验室仪器设备的使用、 维护与检定应符合以下要求: 1 严格执行大型仪器设备操作规程; 2 不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备; 3 对性能不稳定、易漂移、易老化、使用频繁、移动与便携式现场检测仪器设备和恶劣环境下使用的仪器设备,除进行期间核查外,需定期维护、保养与检查,并在每次使用前进行校正后方可投入使用。实验室具体质量控制方法 1 空白样质量控制 空白样主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等,通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。 空白实验质量控制应符合以下要求: ① 除分析方法另有规定之外,每一批样品小于 10 个时,检验人员制备方法空白样或仪器空白样不得少于 1 个;每一批样品不小于 10 个时, 每 10~20 个样品制备 1 个方法空白样或仪器空白样。 ② 空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值;空白平行测定的相对偏差应不大于 50% 。 ③ 有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中进行控制。 ④ 若空白值不符合规定值范围,应查找原因,消除之后,重新分析 2 平行样质量控制 平行样质量控制主要包括现场平行样、 实验室平行样和密码平行样, 通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。 平行样质量控制应符合以下要求: ① 每一批样品小于 10 个时,检验人员制备的平行样不得少于 1 个;每一批样品不小于 10 个,每 10~20个样品制备 1 个平行样。 ② 平行测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新测定。 ③ 有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。 3 加标回收质量控制 加标回收试验主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验,通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。 加标回收试验质量控制应符合以下要求: ① 每一批样品小于 10 个时,检验人员制备加标样品不得少于 1 个;每一批样品不小于 10 个时,每 10~20 个样品制备 1 个加标样。 ② 加标样品测定值不符合规定值范围的,应查找原因,消除之后,重新分析。 ③ 有质量控制图的,将所测定值的均值点入图中,进行控制。 4 标准物质质量控制 标准物质质量控制是指使用有证标准物质和实际样品同步分析,将标准物质的分析结果与其保证值相比较,评价其准确度和检查实验室内(或检验人员)存在的系统误差。 标准物质质量控制应符合以下要求: ① 实验室定期采用标准物质质量控制方法对实验室系统误差进行检查和控制;不定期对检验人员或新上岗人员进行分析质量考核检查。 ②实验室每月标准物质质量控制样品不得少于实验室内质量控制样品总数的 5% ,每个检验项目(参数)室内系统误差检查应不小于 2 次 /a 。 ③ 检验人员应定期采用标准物质对计量检测仪器和标准溶液进行期间核查;根据实验室检测能力与分析方法变化实际情况等,采用标准物质检查和控制室内系统误差,以保证检测数据的准确性。 5 精密度偏性分析质量量控制 在具有良好管理的实验室中,分析数据的质量取决于分析方法和操作者对分析方法的了解和能否正确运用。好的分析方法应具有较小的随机误差和系统误差,并能达到一定的检出限。 因此,对一个方法能否用于分析, 对一个经过改进的方法能否被接受,操作者对分析方法运用的如何等,都需要做出全面评价,然后才可以正式用于分析测试。这种全面评价的试验方法叫做精密度偏性分析质量控制试验。通过对影响分析测定的各种变异因素及回收率的全面分析,确定实验室测试结果的精密度和准确度。

  • 做好实验室内部质量控制

    为了保证检测数据的准确可靠, 有必要对检测过程及其各阶段中可能影响报告质量的各个因素加以确定, 并采取相应的措施对这些因素进行管理和控制。确保检测环节的各个过程处于受控状态, 以保证最终检测报告的质量。实验室的内部质量控制主要是指应用统计的技术方法对检测系统进行的过程控制。在实验室认可中, 强调各个过程应处于受控状态, 特别是关键过程。 从权威性的方面来说, 实验室外部质量控制无疑是远优于实验室内部质量控制的。但是, 实验室外部质量控制发挥作用也是建立在实验室内部质量控制能够切实有效实施的基础上。据此可见, 实验室内部质量控制的重要性, 它是实验室全部质量控制工作的基础。实验室内部质量控制的开展就是为了把检测的误差控制在允许范围内, 保证检测的精密度和准确度, 使分析数据在给定的置信水平内。它是实验室的一种自我控制活动, 用以评价和确保检测活动的稳定可靠, 着重于发现日常监督活动的随机误差以及新出现的系统误差。 实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、回收率试验以及实验室控制样品等。本文从质量控制计划、空白试验、重复检测、校准曲线的核查、加标回收和质量控制图等化学检测实验室领域的内部质量控制方式进行探讨。

  • 质量控制是否可以用标准物质来控制?

    在做内部质量控制时很多是可以用标准物质来控制的,比如做耐氯水色牢度的质量控制我们可以用AATCC 162控制织物来判定,如果做日晒色牢度质量控制时我们可以用蓝色羊毛布来控制。大家有用标准物质来做控制的吗?

  • 质量控制的含义及意义?

    质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。目的在于监视过程并取得准确可靠的数据和结果。质量控制包括质量控制程序和质量控制计划。质量控制的意义、程序及人员分工是什么?

  • 质量控制方面

    质量控制方面:实验室内部质量控制,人员比对,仪器比对,盲样测定,最后相对偏差为多少数字合适?从哪个标准上能查到,请大家指导

  • 质量控制计划的五大控制要求!

    第一,实验室应制订质量控制计划,对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定 同时,对内部质量控制活动,计划中还应给出结果评价依据 质量控制计划应尽可能有代表性地覆盖实验室的检测项目、检测对象和检测人员。第二,质量控制计划经最高级别质量负责人批准后,该计划方可由技术管理员组织有关人员实施。 第三,质量控制计划中选择的质量控制方法,应与实验室所从事的检测项目类型和业务量相适应。质量控制方法通常包括以下几种:①使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制;②参加实验室间比对实验或水平测试或能力验证;③使用相同或不同的方法重复测试;④对保留样品进行留样再测;⑤同一样品不同测试项目结果的相关性分析。第四,质量管理员应组织对质量控制的结果进行评审,必要时应使用统计技术,还要将评审结果上报管理评审。比如对检测工作的有效性或检测结果的准确性持有怀疑时应找出潜在的不符合项的原因,并按照《预防措施管理程序》要求采取预防措施,最终上报管理评审。第五,实验室应当在所从事的各大类别的物理、化学、微生物等检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。

  • 质量控制过程控制的方法?

    对于质量控制中的过程控制,标准品的验收、方法的确认等应该都属于质量控制的部分,但是有些东西怎么体现体现。比如CNAS-TRL-005:2018《轻纺检测领域质量控制方法》附录B中的规定。这些内容怎么准备资料?

  • 质量控制 计划

    麻烦问下大家,新成立的三方检测实验室,需要做质量控制计划吗?质量控制计划要覆盖所以项目类别吗?

  • 质量控制常用的10大方法

    01标准物质监控[b][size=16px][color=#374aae]1.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检测结果的准确性。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]1.2 适用范围[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]一般可用于:[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。这种方法的特点是可靠性高,但成本高。[/color][/size]02人员比对[b][size=16px][color=#374aae]2.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]由实验室内部的检测人员在合理的时间段内,对同一样品,使用同一方法,在相同的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的符合程度,判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。实验室进行人员比对,比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。检测人员之间的操作要相互独立,避免相互之间存在干扰。通常情况下,实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员,且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]2.2 适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]实验室内部组织的人员比对,主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格,因此,主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。[/color][/size]03方法比对[b][size=16px][color=#374aae][/color][/size][size=16px][color=#374aae]3.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]方法比对是不同分析方法之间的比对试验,指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法,检测同一项目,比较测定结果的符合程度,判定其可比性,以验证方法的可靠性。方法比对的考核对象为检测方法,主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。比对时,通常以标准方法所得检测结果作为参考值,用其他检测方法的检测结果与之进行对比,方法之间的检测结果差异应该符合评价要求,否则,即证明非标方法是不适用的,或者需要进一步修改、优化。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]3.2 适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差,监控检测结果的有效性,其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法,只要前处理方法不同,不管仪器方法是否相同,都归类为方法比对。但是,如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同,仅是检测仪器设备不同,一般将其归类为仪器比对。[/color][/size]04仪器比对[b][size=16px][color=#374aae]4.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]仪器比对是指同一检测人员运用不同仪器设备(包括仪器种类相同或不同等),对相同的样品使用相同检测方法进行检测,比较测定结果的符合程度,判定仪器性能的可比性。仪器比对的考核对象为检测仪器,主要目的是评价不同检测仪器的性能差异(如灵敏度、精密度、抗干扰能力等)、测定结果的符合程度和存在的问题。所选择的检测项目和检测方法应该能够适合和充分体现参加比对的仪器的性能[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]4.2 适用范围[/color][/size][/b][color=#0c0c0c][size=16px]仪[/size][size=16px]器[/size][/color][size=16px][color=#0c0c0c]比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备的性能情况进行的核查控制,也可用于评估仪器设备之间的检测结果的差异程度。进行仪器比对,尤其要注意保持比对过程中除仪器之外其他所有环节条件的一致性,以确保结果差异对仪器性能的充分响应。[/color][/size]05留样复测[b][size=16px][color=#374aae][/color][/size][size=16px][color=#374aae]5.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]留样复测是指在不同的时间(或合理的时间间隔内),再次对同一样品进行检测,通过比较前后两次测定结果的一致性来判断检测过程是否存在问题,验证检测数据的可靠性和稳定性。若2次检测结果符合评价要求,则说明实验室该项目的检测能力持续有效;若不符合,应分析原因,采取纠正措施,必要时追溯前期的检测结果。事实上,留样复测可以认为是一种特殊的实验室内部比对,即不同时间的比对。留样复测应注意所用样品的性能指标的稳定性,即应有充分的数据显示或经专家评估,表明留存的样品赋值稳定。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]5.2 适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]留样复测作为内部质量控制手段,主要适用于:有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性进行验证等。采取留样复测有利于监控该项目检测结果的持续稳定性及观察其发展趋势;也可促使检验人员认真对待每一次检验工作,从而提高自身素质和技术水平。但要注意到留样复测只能对检测结果的重复性进行控制,不能判断检测结果是否存在系统误差。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size]06空白测试[b][size=16px][color=#374aae]6.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]空白测试又称空白试验,是在不加待测样品(特殊情况下可采用不含待测组分,但有与样品基本一致基体的空白样品代替)的情况下,用与测定待测样品相同的方法、步骤进行定量分析,获得分析结果的过程。空白试验测得的结果称为空白试验值,简称空白值。空白值一般反映测试系统的本底,包括测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品产生的综合影响,它直接关系到最终检测结果的准确性,可从样品的分析结果中扣除。通过这种扣除可以有效降低由于试剂不纯或试剂干扰等所造成的系统误差。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]6.2 适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]实验室通过做空白测试,一方面可以有效评价并校正由试剂、实验用水、器皿以及环境因素带人的杂质所引起的误差;另一方面在保证对空白值进行有效监控的同时,也能够掌握不同分析方法和检测人员之间的差异情况。此外,做空白测试,还能够准确评估该检测方法的检出限和定量限等技术指标。[/color][/size]07重复测试[b][size=16px][color=#374aae]7.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]重复测试即重复性试验,也称为平行样测试,指的是在重复性条件下进行的两次或多次测试。重复性条件指的是在同一实验室,由同一检测人员使用相同的设备,按相同的测试方法,在短时间内对同一被测对象相互独立进行检测的测试条件。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]7.2 适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]重复测试可以广泛地用于实验室对样品制备均匀性、检测设备或仪器的稳定性、测试方法的精密度、检测人员的技术水平以及平行样间的分析间隔等进行监测评价。需要注意的是,随着待测组分含量水平的不同,检测过程中对测试精密度可能产生重要影响的因素会有很大不同。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size]08回收率试验[b][size=16px][color=#374aae]8.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]回收率试验也称“加标回收率试验”,通常是将已知质量或浓度的被测物质添加到被测样品中作为测定对象,用给定的方法进行测定,所得的结果与已知质量或浓度进行比较,计算被测物质分析结果增量占添加的已知量的百分比等一系列操作。该计算的百分比即称该方法对该物质的“加标回收率”,简称“回收率”。通常情况下,回收率越接近100%,定量分析结果的准确度就越高,因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确度。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]8.2 适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]回收率试验具有方法操作简单,成本低廉的特点,能综合反映多种因素引起的误差,在检测实验室日常质量控制中有十分重要的作用,主要适用范围包括:各类化学分析中,如各类产品和材料中低含量重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法的准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size]09校准曲线的核查[b][size=16px][color=#374aae]9.1、过程概述[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]校准曲线是用于描述待测物质浓度或量与检测仪器相应值或指示值之间的定量关系。通过使用标准溶液按照正常样品检测程序作简化或完全相同的分析处理,而绘制得到的校准曲线则相应称为标准曲线和工作曲线。为确保校准曲线始终具有良好的精密度和准确度,就需要采取相应的方法进行核查。对精密度的核查,通常在校准曲线上取低、中、高3个浓度点进行验证。对准确度的核查,通常采用加标回收率试验的方法进行控制。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]9.2、适用范围[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]校准曲线法是实验室仪器分析中经常采用的方法,通常待测样品组分浓度波动较大,且样品批量较大。而在检测过程中采用的校准曲线的精密度和准确度会受到实验室的检测条件、检测仪器的响应性能、检测人员的操作水平等多种因素的影响。定期的核查一方面可以验证仪器的响应性能、检测人员的操作规范稳定程度等,另一方面也可以同时得到绘制曲线时所用标准溶液的稳定性核查信息。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c][/color][/size]10质量控制图[b][size=16px][color=#374aae]10.1 质控过程[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]为控制检测结果的精密度和准确度,通常需要在检测过程中,持续地使用监控样品进行检测控制。对积累的监控数据进行统计分析,通过计算平均值,极差,标准差等统计量,按照质量控制图的制作程序,确定中心线,上、下控制限,以及上、下辅助线和上、下警戒线,从而绘制出分析用控制图。通过分析用控制图,判断测量过程处于稳定或控制状态后,就可以将分析用控制图转换为控制用控制图,并将日常测定的控制数据描点上去,判断是否存在系统变异或趋势。[/color][/size][b][size=16px][color=#374aae]10.2 适用范围[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]质量控制图适用于如下范围:[/color][/size][/b][size=16px][color=#0c0c0c]①当希望对过程输出的变化范围进行预测时;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]②当判断一个过程是否处于统计受控状态时;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]③当分析过程变异来源是随机性还是非随机性时;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]④当决定怎样完成一个质量改进项目时要防止特殊问题的出现,或对过程进行基础性的改变;[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]⑤当希望控制当前过程,问题出现时能察觉并对其采取补救措施时。[/color][/size][size=16px][color=#0c0c0c]质量控制图无疑是质量控制活动中的一种重要的评价方法,但需要注意的是,这个方法的结论评价是依托于其他质控样品的检测数据而存在的,是通过对质控数据的统计分析而实现质量控制的目的。因此,相比其他质量控制方法而言,它更倾向于作为一种评价质量控制数据的工具,在这一点上它与其余的实验室内部质量控制方法还是有所区别的。[/color][/size]

  • 【讨论】有关质量控制计划?

    本人在自来水公司从事水质检测工作,做为质量控制室的负责人,每年都有质量控制计划要做,想请教大家每年的质量控制计划到底都做些什么?想要具体一点的。我上传一份2007年的我们检测室的质量控制计划[~112881~]

  • 内部质量控制方法的过程和适用范围

    实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。1、标准物质监控1.1、质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检测结果的准确性。1.2、适用范围一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。这种方法的特点是可靠性高,但成本高。2人员比对2.1、质控过程由实验室内部的检测人员在合理的时间段内,对同一样品,使用同一方法,在相同的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的符合程度,判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。实验室进行人员比对,比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。检测人员之间的操作要相互独立,避免相互之间存在干扰。通常情况下,实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员,且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。2.2、适用范围实验室内部组织的人员比对,主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格,因此,主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。3、方法比对3.1质控过程方法比对是不同分析方法之间的比对试验,指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法,检测同一项目,比较测定结果的符合程度,判定其可比性,以验证方法的可靠性。方法比对的考核对象为检测方法,主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。比对时,通常以标准方法所得检测结果作为参考值,用其他检测方法的检测结果与之进行对比,方法之间的检测结果差异应该符合评价要求,否则,即证明非标方法是不适用的,或者需要进一步修改、优化。3.2、适用范围方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差,监控检测结果的有效性,其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法,只要前处理方法不同,不管仪器方法是否相同,都归类为方法比对。但是,如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同,仅是检测仪器设备不同,一般将其归类为仪器比对。4、仪器比对4.1、质控过程仪器比对是指同一检测人员运用不同仪器设备(包括仪器种类相同或不同等),对相同的样品使用相同检测方法进行检测,比较测定结果的符合程度,判定仪器性能的可比性。仪器比对的考核对象为检测仪器,主要目的是评价不同检测仪器的性能差异(如灵敏度、精密度、抗干扰能力等)、测定结果的符合程度和存在的问题。所选择的检测项目和检测方法应该能够适合和充分体现参加比对的仪器的性能。4.2、适用范围仪器比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备的性能情况进行的核查控制,也可用于评估仪器设备之间的检测结果的差异程度。进行仪器比对,尤其要注意保持比对过程中除仪器之外其他所有环节条件的一致性,以确保结果差异对仪器性能的充分响应。5、留样复测5.1、质控过程留样复测是指在不同的时间(或合理的时间间隔内),再次对同一样品进行检测,通过比较前后两次测定结果的一致性来判断检测过程是否存在问题,验证检测数据的可靠性和稳定性。若2次检测结果符合评价要求,则说明实验室该项目的检测能力持续有效;若不符合,应分析原因,采取纠正措施,必要时追溯前期的检测结果。事实上,留样复测可以认为是一种特殊的实验室内部比对,即不同时间的比对。留样复测应注意所用样品的性能指标的稳定性,即应有充分的数据显示或经专家评估,表明留存的样品赋值稳定。5.2、适用范围留样复测作为内部质量控制手段,主要适用于:有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性进行验证等。采取留样复测有利于监控该项目检测结果的持续稳定性及观察其发展趋势;也可促使检验人员认真对待每一次检验工作,从而提高自身素质和技术水平。但要注意到留样复测只能对检测结果的重复性进行控制,不能判断检测结果是否存在系统误差。6、空白测试6.1、质控过程空白测试又称空白试验,是在不加待测样品(特殊情况下可采用不含待测组分,但有与样品基本一致基体的空白样品代替)的情况下,用与测定待测样品相同的方法、步骤进行定量分析,获得分析结果的过程。空白试验测得的结果称为空白试验值,简称空白值。空白值一般反映测试系统的本底,包括测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品产生的综合影响,它直接关系到最终检测结果的准确性,可从样品的分析结果中扣除。通过这种扣除可以有效降低由于试剂不纯或试剂干扰等所造成的系统误差。6.2、适用范围实验室通过做空白测试,一方面可以有效评价并校正由试剂、实验用水、器皿以及环境因素带人的杂质所引起的误差;另一方面在保证对空白值进行有效监控的同时,也能够掌握不同分析方法和检测人员之间的差异情况。此外,做空白测试,还能够准确评估该检测方法的检出限和定量限等技术指标。7、重复测试7.1、质控过程重复测试即重复性试验,也称为平行样测试,指的是在重复性条件下进行的两次或多次测试。重复性条件指的是在同一实验室,由同一检测人员使用相同的设备,按相同的测试方法,在短时间内对同一被测对象相互独立进行检测的测试条件。7.2适用范围重复测试可以广泛地用于实验室对样品制备均匀性、检测设备或仪器的稳定性、测试方法的精密度、检测人员的技术水平以及平行样间的分析间隔等进行监测评价。需要注意的是,随着待测组分含量水平的不同,检测过程中对测试精密度可能产生重要影响的因素会有很大不同。8、回收率试验8.1、质控过程回收率试验也称“加标回收率试验”,通常是将已知质量或浓度的被测物质添加到被测样品中作为测定对象,用给定的方法进行测定,所得的结果与已知质量或浓度进行比较,计算被测物质分析结果增量占添加的已知量的百分比等一系列操作。该计算的百分比即称该方法对该物质的“加标回收率”,简称“回收率”。通常情况下,回收率越接近100%,定量分析结果的准确度就越高,因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确度。8.2、适用范围回收率试验具有方法操作简单,成本低廉的特点,能综合反映多种因素引起的误差,在检测实验室日常质量控制中有十分重要的作用,主要适用范围包括:各类化学分析中,如各类产品和材料中低含量重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法的准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。9、校准曲线的核查9.1、过程概述校准曲线是用于描述待测物质浓度或量与检测仪器相应值或指示值之间的定量关系。通过使用标准溶液按照正常样品检测程序作简化或完全相同的分析处理,而绘制得到的校准曲线则相应称为标准曲线和工作曲线。为确保校准曲线始终具有良好的精密度和准确度,就需要采取相应的方法进行核查。对精密度的核查,通常在校准曲线上取低、中、高3个浓度点进行验证。对准确度的核查,通常采用加标回收率试验的方法进行控制。9.2、适用范围校准曲线法是实验室仪器分析中经常采用的方法,通常待测样品组分浓度波动较大,且样品批量较大。而在检测过程中采用的校准曲线的精密度和准确度会受到实验室的检测条件、检测仪器的响应性能、检测人员的操作水平等多种因素的影响。定期的核查一方面可以验证仪器的响应性能、检测人员的操作规范稳定程度等,另一方面也可以同时得到绘制曲线时所用标准溶液的稳定性核查信息。10、质量控制图10.1、质控过程为控制检测结果的精密度和准确度,通常需要在检测过程中,持续地使用监控样品进行检测控制。对积累的监控数据进行统计分析,通过计算平均值,极差,标准差等统计量,按照质量控制图的制作程序,确定中心线,上、下控制限,以及上、下辅助线和上、下警戒线,从而绘制出分析用控制图。通过分析用控制图,判断测量过程处于稳定或控制状态后,就可以将分析用控制图转换为控制用控制图,并将日常测定的控制数据描点上去,判断是否存在系统变异或趋势。10.2、适用范围质量控制图适用于如下范围:①当希望对过程输出的变化范围进行预测时;②当判断一个过程是否处于统计受控状态时;③当分析过程变异来源是随机性还是非随机性时;④当决定怎样完成一个质量改进项目时一防止特殊问题的出现,或对过程进行基础性的改变;⑤当希望控制当前过程,问题出现时能察觉并对其采取补救措施时。质量控制图无疑是质量控制活动中的一种重要的评价方法,但需要注意的是,这个方法的结论评价是依托于其他质控样品的检测数据而存在的,是通过对质控数据的统计分析而实现质量控制的目的。因此,相比其他质量控制方法而言,它更倾向于作为一种评价质量控制数据的工具,在这一点上它与其余的实验室内部质量控制方法还是有所区别的。

  • 【原创大赛】浅谈我们纺织品实验室的质量控制

    浅谈我们纺织品实验室的质量控制质量控制是实验室的一项重要技术管理工作,其控制的目的是将分析误差控制在容许限度内,以保证数据或结果在给定的置信水平内,达到要求的质量。质量控制的是否有效,到位,可能直接影响到检测结果,影响到报告的准确性,对实验室的整个的体系运作都会有一个不好的影响实验室质量管理包括:取样、样品前处理、检测耗材的管理,仪器设备的管理、器皿的选择与校准,试剂和基准物质的选用,统一检测方法,质量控制程序,数据的记录和整理,检测人员的基本要求和技术培训,实验室的环境条件和个人安全,以及检测相关的文件和手册等。我只说说纺织品实验室质量管理中的一部分---纺织品检测方面的质量控制和管理,纺织品实验室质量控制主要分内部质量控制和外部质量控制1.纺织品实验室内部质量控制:实验室内部质量控制简称“内部控制”。内部控制是实验室自我控制质量的常规程序,它能反映分析质量稳定性状况,以便及时发现分析中异常情况,随时采取相应的校正措施。内部控制包括的内容:①空白试验②标准曲线核查③仪器设备的定期检定和校准④平行样分析⑤加标分析⑥比对试验⑦ “盲样”分析等。这些内控内容不是每一个测试项目的质量控制都用到的,有的测试项目质量控制时只用到几个,也有的可能全部都用到内部控制的精密度以平行性和重复性来体现:①平行性是指在同一实验室中,同一分析人员、同一分析设备、同一分析时间,用同一分析方法对同一样品进行双样或多样平行测定结果之间的符合程度。②重复性是指在同一实验室内,当分析人员、分析设备和分析时间三个因素中至少有一项不相同时,用同一分析方法对同一样品进行双样或多样平行测定结果之间的符合程度。2、实验室外部质量控制:实验室外部质量控制简称“外部控制”。外部控制也称实验室间质量控制。外部控制实际是实验室间测定数据的对比试验。通过这项试验可以发现一些实验室内部不易核对的误差来源,如试剂的纯度,蒸馏水的质量等问题。经常进行这一工作可增加实验室间测定结果的可比性,提高实验室的检测水平。(1)外部控制的方法。①它是在各实验室完成了内部控制的基础上,积极参加相关专业机构的对比测试,由专业机构分发标准样品给相关实验室,各实验室采用标准分析方法或统一方法对标准样品进行测定,并把测定结果上报专业机构,由专业机构负责对这些测定结果进行统计评价,然后将标准参考样品中各参数的“标准值”与统计结果回传给各实验室。通过这种对比测试,使各实验室进行总结分析,可不断提高分析质量,提高检验结果的可比性。②盲样分析。由权威部门提供盲样,即分析人员不知道该样的浓度值的标准样品,由分析人员进行双样平行测定。将测定结果报送给发放盲样的权威部门,进行对分析结果准确度的判断。(2)外部控制的精密度用再现性表示。通常用分析标准溶液的方法来确定。再现性是指在不同实验室,用同一分析方法对同一样品进行多次测定结果之间的符合程度。(3)不同分析方法的比较试验。对同一样品采用不同的分析方法进行测定,比较测定结果的符合程度,判定其可比性。(4)不同仪器、不同人员、不同试剂的比较试验。对同一样品,用同一方法进行测定,比较测定结果的符合程度,判定仪器性能、人员操作水平和试剂性能等方面的可比性。(5)对标准物质进行双样平行测定。将测定结果与该标准物质给定值进行比较,判断其分析结果的准确度。总结:以上就是我们纺织品实验室一般情况下的质量控制方法和内容,当然实验室质量控制还有很多的细节和难点,是我们需要不断的学习和研究的,不管怎么控制和管理,首先要实现标准化操作,要做到有章可依,有章必依,违章必究的原则,我们也要不断加强实验室的质量控制和质量管理,最终的目的就是保证检测结果及数据的精密度,使其误差在可允许的范围内.

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