新型利胆药

[center]治疗前列腺癌的新型药物degarelix将在美国上市[/center] 据悉，FDA已批准美国Ferring制药公司出品的前列腺癌治疗新药degarelix,，该药为注射剂，属促性腺激素释放激素受体拮抗剂，主要用于晚期前列腺癌患者。 这种新型药物的商品名目前还处在FDA的审批阶段，一旦它的商品名最后通过批准，Ferring公司将立即在美国市场推出该药。 此前，欧洲人用医疗产品委员会也已同意degarelix在欧洲上市。目前，该药也正在等待全球其他主要药品市场的销售批准。 Ferring相关负责人称，degarelix的最初研发地点位于圣地亚哥，后由Ferring在美国及欧洲的公司开发。该药在关键的III期临床实验中获得的数据显示，它起效快，并且在长期抑制睾丸激素和前列腺特异抗原方面的效果非常显著。 信息来源:中国医药123网

新型纳米药物设计有望突破经典新型纳米药物的设计有可能超越经典的理论和传统的思路：在传统的“锁眼”以外，靶分子可以为纳米颗粒（而非传统的“分子”）药物提供有更为广阔的结合区域。这大大拓展了设计新型药物的可能性。中科院纳米生物效应与安全性重点实验室（国家纳米科学中心和中国科学院高能物理研究所共建）的赵宇亮、陈春英等科研人员的实验研究工作与IBM周如鸿研究员的理论模拟相结合，在肿瘤高效低毒纳米药物的研究方面，取得重要的进展(PNAS,109,15431,2012)。这是继2010年和2011年后，该研究组在《美国国家科学院院刊》发表的又一研究成果。 该研究组在2004年发现，原来设计为新一代MRI医学造影剂的含Gd金属富勒烯具有高效抑制肿瘤生长的功能。通过表面化学修饰，研究人员得到了几乎没有毒副作用的Gd@C82(OH)22。它不杀死肿瘤细胞，而是通过调节肿瘤细胞周围的微环境(改善肿瘤细胞生长的“土壤”)，把肿瘤细胞“监禁”起来。通过近9年的动物实验和细胞实验研究发现，这种新的方法，不仅抑制肿瘤生长，也高效抑制肿瘤转移。 进一步的动物实验和分子动力学模拟研究发现，Gd@C82(OH)22纳米药物与靶分子的相互作用过程与药物设计的经典理论不同，Gd@C82(OH)22纳米颗粒并不作用于靶分子基质金属蛋白酶(MMP)的活性位点。Gd@C82(OH)22分子首先自身通过氢键相互作用形成棒状排列的纳米颗粒，然后通过纳米颗粒扩散运动接近靶分子的疏水区域，产生非特异性的疏水相互作用，而这只是一个过渡态。最终纳米颗粒和靶分子MMP之间通过氢键作用和疏水作用形成特异性结合。这种特异性结合区域在MMP的疏水区域，而不是传统的活性位点。 该研究结果第一次提出的新型纳米药物的设计有可能超越经典的理论和传统的思路：在传统的“锁眼”以外，靶分子可以为纳米颗粒(而非传统的“分子”)药物提供更为广阔的结合区域。这大大拓展了设计新型药物的可能性。 目前全世界在纳米药物领域的研究主要用纳米颗粒作为载体载带现有的药物，而把Gd@C82(OH)22纳米颗粒直接作为肿瘤治疗药物(不需要载带传统药物)，到目前为止还是第一次。该实验室通过近9年的系统研究，已经完成8个肿瘤模型的动物实验。除了深入开展该研究中的抑制肿瘤新机制外，2012年高能所已建成一条中试生产线，并正在推进临床前研究的相关工作。

可杀死处于所有阶段的疟原虫 新华社华盛顿3月21日电（记者任海军）美国研究人员日前报告说，他们开发出一种新型抗疟疾药物，在动物实验中，其效果强于临床抗疟药，且不易产生耐药性。 这种新药名为ELQ－300。在动物实验中，它能以疟原虫的线粒体为标靶发挥作用，杀死处于所有阶段的寄生虫。疟原虫体内线粒体的主要功能是制造DNA所需的构建模块，而新药能阻断这一过程。 研究人员还发现，新药治疗实验鼠的效果强于临床抗疟药阿托伐醌。仅需阿托伐醌剂量的十分之一，新药便可保护实验鼠免受蚊虫传播的疟原虫感染。此外，研究发现很难筛选出对新药产生耐药性的疟原虫，这意味着新药如果用于人类，可以在临床上应用较长时间。 相关研究报告发表在美国最新一期《科学转化医学》杂志上。领导研究的俄勒冈卫生科学大学教授迈克尔·里斯科表示，这一药物“具有阻止疟疾传播的潜力”，但在用于人类临床试验前还需接受严格的安全测试。 疟疾是由疟原虫引起的疾病，如不治疗，疟疾可能中断对重要器官的供血，从而威胁生命。在世界很多地区，疟原虫已经对一些抗疟药产生耐药性。据统计，全球每年约有近百万人死于疟疾，其中大部分分布在撒哈拉以南非洲地区。

中国科技网讯 复旦大学近日宣布，该校上海医学院英国籍全职长江学者特聘教授、复旦大学生物医学研究院研究员Alastair Murchie和研究员陈东戎带领的课题组，历经3年多艰辛努力，在耐药性病原菌中首次发现了一种对控制此类抗生素的耐药性有重大作用的新型“核糖开关”，有望攻克此类药物带来的耐药难题。该成果近日发表在最新一期《细胞》杂志上。 人类抗生素的广泛应用使致病菌耐药性日益严重。氨基糖苷类抗生素临床上主要用于治疗“敏感需氧革兰氏阴性杆菌”所导致的脑膜炎、肺炎、骨关节等感染，但这类细菌产生的两个“破坏分子”，即氨基糖苷乙酰转移酶和氨基糖苷腺苷酰转移酶，能灭活抗生素，导致抗生素失效。为阐明这种耐药性如何形成，博士研究生贾旭和张静等通过大量实验，发现上述两个“破坏分子”编码基因中存在核糖开关元件，它能够“一对一”地识别氨基糖苷类抗生素，并与之结合，从中“捣乱”，改变核糖开关自身结构，诱导相应耐药基因的表达，导致抗药性产生。 有关专家认为，这一发现拓展了抗生素耐药性的研究领域，开创了抗生素耐药性新的研究方向，使人们对抗生素耐药机制有了新认识。在以后的实践中，科学家可以利用“核糖的破坏作用”，从根本上解决细菌耐药问题。 Alastair Murchie表示，虽然对现有药物进行轻微改造，就可以勉强控制现有局面，但从长远来看，研发出能以全新方式靶向杀灭细菌的新型药物则更具吸引力，因为这样就能保持药物的原有临床药效，亦有望通过联合用药等方法彻底解决耐药问题。（孙国根 金婉霞记者王春） 《科技日报》（2013-02-02 一版）

最新发现与创新 中国科技网讯 南开大学药物化学生物学国家重点实验室在药物传输载体研究方面取得重要进展，其研究成果“基于蛋白—多肽特异性结合的小分子水凝胶”，近日发表在《德国应用化学》上。 据课题组介绍，药物传输是实现药物疗效不可或缺的重要环节。利用现代生物化学技术开发的新型多肽/蛋白质、抗体、疫苗及基因等新型药物在环境及人体内极易失活和降解，从而导致生物利用度低。而先进的药物载体和传输技术是提高药物的生物利用度、增加药物疗效、降低其毒副作用和改善病人耐受性的主要手段。从20世纪90年代开始，外表类似果冻的小分子水凝胶作为一种新颖的生物材料，在药物传输方面展现了良好的应用前景。如何在温和条件下制备水凝胶用于药物传输，一直是科学家力求达到的目标。 南开大学杨志谋、龙加福教授课题组结合各自在相应研究领域的积累，提出利用蛋白质和多肽特异性结合的特点制备新型蛋白—多肽杂化水凝胶。该体系利用蛋白—多肽的特异性结合来增强多肽自组装纤维之间的结合力，从而形成三维网络结构以及形成性质更为优异的水凝胶。他们针对抗肿瘤药物、多肽/蛋白质药物及基因药物，重点以嵌段共聚物、超分子化合物、小分子凝胶及高分子水凝胶等材料为基础，研发出生物相容性高的可注射局部药物传输系统。该类新型药物传输系统由蛋白质和多肽组成，生物相容度高。 同时，该类水凝胶能包裹各类药物，可局部注射于病灶，起到局部长期缓释药物的效果，提高病人耐受性，减轻毒副作用。（通讯员 周兴龙 韦承金 记者 冯国梧） 《科技日报》（2012-7-15 一版）

http://i1.sinaimg.cn/IT/2012/0927/U2727P2DT20120927074449.jpg随药附赠的新型电子药物分配器　　新浪科技讯 北京时间9月27日消息，据国外媒体报道，本周，一种新研制的避孕药物就将在澳洲上市销售，这种新型药物可以让女性每隔4个月才会来一次月经。　　这种药物名为Yaz Flex，其包装内含有120粒药片，女性只要连续服用这种药物，那么她一年中将只会出现3次月经。这些药片会和一个手掌大小的分配器同时销售，这个分配器会记录药物的使用。如果漏服了药片就会发出提示，此时你就必须另外选择采取其它的避孕措施。这种电子药物分配器还可以通过程序设定发出声音提醒女性及时服用药物。　　根据这种新型药物的生产商拜耳医药公司此前进行的调查显示，有超过80%的女性承认自己偶尔会忘记服用避孕药物，有31%的女性每月至少会有一次忘记的情况发生。阿列克斯·特来弗(Alex Trevor)已经试用这种药物一周时间，她很喜欢这种药物分配器，因为它会提醒自己按时服药。她说：“在过去我曾经有过忘记服药的经历。”　　Yaz Flex是目前已经上市的月服避孕药Yaz的升级版本，这两种药物都含有一系列的荷尔蒙成分，长期服用会帮助女性减少痤疮发生的可能性。澳大利亚目前是这种新型药物上市的首个目标市场，而药物本身是在德国生产研制的。　　根据澳大利亚新南威尔士州家庭计划服务署医药学主管德博拉·巴特森(Deborah Bateson)表示，那些担忧月经周期被打乱的女性的忧虑感是不必要的。她说：“这种长期服用药物的主要作用是遏制子宫壁的增厚，因此没有东西可以流血。很多女性发现服用这一药物后让她们感到一种自信和力量，因为她们现在将可以自己选择何时来月经。”　　助理教授，妇科专家罗德·巴贝(Rod Baber)博士表示很多医学研究已经发现跳过正常的月经周期并不会对人体造成损害，而对于那些经期反应特别严重的女性而言这种药物就更加显示出其重要性——对于这些女性而言，经期是一段痛苦的时间，有些人会痛经，还有人会有偏头痛的症状出现。　　特来弗女性的母亲克里斯蒂·里德(Christine Read)博士在拜耳公司工作，她表示在之前也也曾有过通过服药跳过经期的做法，然而此次这种新型药物配属的数字化分配器可以让她更好地跟踪自己的服药纪录，并了解自己所处的月经周期。　　当然这种药物也和很多其它药物一样拥有一些副作用，包括恶心，抑郁，头痛，胸闷以及不规律的月经流血。另外，使用这种新型药物的女性面临发生血栓的风险也要比那些使用原有避孕药的女性高出两倍。不过巴贝博士指出，这样的风险仍然很低，其发生率约为每10万名女性中出现2.7个案例。而相比之下，在怀孕期间女性发生血栓病症的概率大约是每10万名女性出现6个案例。(晨风)

玉米为新型抗HIV药物提供了新策略 中国科学家从玉米中获得一种能够选择性地杀伤HIV感染细胞的蛋白酶突变体，为研发新型抗HIV药物提供了新思路和新策略。这是今天从此间的中国科学院昆明动物研究所传出的消息。毗邻东南亚多国的云南省一度是中国毒品和艾滋病的重灾区。消息称，中国科学院昆明动物研究所郑永唐研究员学科组与香港中文大学邵鹏柱教授学科组合作完成了这一研究课题。郑永唐研究员从事免疫学、病毒学和抗HIV药物等研究20余年，尤其在抗HIV药物、AIDS灵长类动物模型、病毒限制因子等研究方面积累丰富的经验。他称，“HIV病毒存在潜藏机制，可以长期潜伏在细胞中而逃逸宿主免疫系统的攻击，目前已上市的抗HIV药物均不能选择性地杀伤感染细胞而根除病毒，研究具有选择性地杀伤HIV感染细胞而保护正常细胞不受伤害的抗HIV药物极为重要。”经过多年合作，内地与香港科学家对玉米核糖体失活蛋白的内部失活结构域进行一系列的结构修饰和改造，获得了能识别并激活HIV蛋白酶特异的玉米核糖体失活蛋白突变体。细胞水平实验的研究表明，此种突变体对未感染细胞毒性低，但突变体进入HIV感染细胞后，则可被细胞内的HIV蛋白酶识别并切割去除失活结构域转变成为活性蛋白，从而选择性地杀伤HIV感染细胞。研究结果还表明，因为此种突变体能够高效率地进入感染细胞，因此对HIV-1感染细胞的杀伤力更强；突变体也可以被HIV蛋白酶耐药株的蛋白酶识别并激活，因此突变体对HIV蛋白酶耐药株感染细胞也有很好的选择杀伤性。郑永唐表示，该研究成果为研发特异性靶向HIV感染细胞的新型抗HIV药物提供了新思路和新策略。“研究成果已经在国际著名学术期刊Nucleic Acids Research 发表并申请国家专利。”郑透露，此次研究获得了香港研究资助局、中国国家科技部973项目、国家重大科技专项、中国科学院等项目资助。

来源：美国证券网根据美国商业新闻社 (Business Wire)报导，颇尔公司(Pall Co)(纽约证券交易所：PLL)将在INTERPHEX2007展会上推出多项新技术，为生物制造业提供了更有效管理它们制造工艺的工具和系统。作为过滤、分离及提纯领域的领导者，颇尔公司为生物制药生产商提供了从上游到下游应用的全系列整合解决方案。 报导说，不断以生物科技和个性化用药为重点，加上疫苗市场的成长，这些都在改变着生物制药业的面貌，目前全球生物制药业的市场规模已达800亿美元。 当前，药物生产商正面临着成本压力、缩短生产时间需求、产品快速更新需求，以及下游业务瓶颈所带来的挑战。 颇尔生物制业公司(Pall BioPharmaceuticals)总裁Ken Frank说：「在快速变化的生物制药市场上，生产商必须能够快速适应，并有效保持领先地位。我们强劲的全球化业务以及所拥有的一系列精深的一流技术，为客户提供了有助於它们有效优化其药物生产工艺的综合系统。」 颇尔公司凭藉其发布的Allegro(TM)系统及其最新元件——用於收集和传递流程解决方案、产品中间件以及细胞培养基的Allegro生物器皿(AllegroBiocontainer)，继续支援实施一次性处理。Allegro(TM)系统是一个集成的一次性生产解决方案。90%以上的生物制药生产商都采用了一次性技术，这种技术具有节约成本、增加灵活性及提高产品品质的优势。采用这种技术省去了必须的清洁及清洁确认步骤，因此提高了效率，降低了交叉污染的风险。 颇尔公司的Allegro系统采用低剂量照射，可随时投入使用，推动了快速启动及迅速扩张，进而帮助加快产品的上市速度。这些品质对生物科技制药及疫苗生产，以及对合约生产商来说显得越来越重要。 新型Allegro生物器皿是独特的融设计与材料为一体的产品，可帮助生产商最大化回收产品，最小化可能的污染风险。全系列Allegro系统产品组合包括一次性筛检程式、装管、无菌快速连接设备以及新型生物器皿。 凭藉这个新型的一次性Kleenpak(TM) TFF微过滤膜，颇尔公司推出了业界首个切向流过滤膜。切向流过滤广泛应用於净化、浓缩和提纯蛋白质中。Kleenpak TFF膜是自我附着式的膜，通过限制生物活性解决方案的暴露时间，帮助增加工人的安全。这是一个替疫苗及其他有效力产品生产商考虑的非常重要的问题，是工厂潜在的义务。 为了解决因更高蛋白质生产量导致的工艺瓶颈，颇尔公司凭藉其推出的Omega(TM)T系列膜盒，提高了其超滤系列技术。该新型膜盒由高性能材料构成，可以减少可萃取物，确保有效大量地转移蛋白质，以发布高纯度生物解决方案。Omega T系列膜盒优良的过滤性能也可以通过Minimate(TM) II膜在一次性膜产品中实现。该产品非常容易地衡量出颇尔公司针对真正整合业务的范围广泛的膜盒系列技术产品标准。 关於颇尔公司：颇尔公司是快速成长的过滤、分离及净化领域里的全球领先企业。颇尔公司主要开展两项业务：生命科学和工业。这些业务提供了一流的产品，满足生物技术、制药、输血、能源、电子、市政和工业水净化、航空、运输以及广泛的工业市场里客户要求严格的需求。公司2006 财年总收入为20亿美元。公司总部位於纽约州东山，在全球各地广泛开展业务。

中科院纳米生物效应与安全性重点实验室（国家纳米科学中心和中国科学院高能物理研究所共建）的赵宇亮、陈春英等科研人员的实验研究工作与IBM周如鸿研究员的理论模拟相结合，在肿瘤高效低毒纳米药物的研究方面，取得重要的进展(PNAS, 109, 15431, 2012)。这是继2010年和2011年后，该研究组在《美国国家科学院院刊》发表的又一研究成果。 该研究组在2004年发现，原来设计为新一代MRI医学造影剂的含Gd金属富勒烯具有高效抑制肿瘤生长的功能。通过表面化学修饰，研究人员得到了几乎没有毒副作用的Gd@C82(OH)22。它不杀死肿瘤细胞，而是通过调节肿瘤细胞周围的微环境(改善肿瘤细胞生长的“土壤”)，把肿瘤细胞“监禁”起来。通过近9年的动物实验和细胞实验研究发现，这种新的方法，不仅抑制肿瘤生长，也高效抑制肿瘤转移。 进一步的动物实验和分子动力学模拟研究发现，Gd@C82(OH)22纳米药物与靶分子的相互作用过程与药物设计的经典理论不同，Gd@C82(OH)22纳米颗粒并不作用于靶分子基质金属蛋白酶(MMP)的活性位点。Gd@C82(OH)22分子首先自身通过氢键相互作用形成棒状排列的纳米颗粒，然后通过纳米颗粒扩散运动接近靶分子的疏水区域，产生非特异性的疏水相互作用，而这只是一个过渡态。最终纳米颗粒和靶分子MMP之间通过氢键作用和疏水作用形成特异性结合。这种特异性结合区域在MMP的疏水区域，而不是传统的活性位点。 该研究结果第一次提出的新型纳米药物的设计有可能超越经典的理论和传统的思路：在传统的“锁眼”以外，靶分子可以为纳米颗粒(而非传统的“分子”)药物提供更为广阔的结合区域。这大大拓展了设计新型药物的可能性。 目前全世界在纳米药物领域的研究主要用纳米颗粒作为载体载带现有的药物，而把Gd@C82(OH)22纳米颗粒直接作为肿瘤治疗药物(不需要载带传统药物)，到目前为止还是第一次。该实验室通过近9年的系统研究，已经完成8个肿瘤模型的动物实验。除了深入开展该研究中的抑制肿瘤新机制外，2012年高能所已建成一条中试生产线，并正在推进临床前研究的相关工作。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201211/W020121123539967315650.jpg 图：新型纳米药物的设计有可能超越经典的理论和传统的思路：在传统的“锁眼”以外，靶分子可以为纳米颗粒（而非传统的“分子”）药物提供有更为广阔的结合区域。这大大拓展了设计新型药物的可能性。

集促进机体免疫与中和癌细胞分泌物两种抗癌策略于一身新型纳米药物递送车兼具双重抗癌功效2012年07月17日 来源： 中国科技网 作者： 常丽君 中国科技网讯 据物理学家组织网7月15日报道，美国耶鲁大学研究人员开发出一种新型纳米药物递送车，能长时间释放两种不同的药物，同时促进机体免疫并中和癌细胞分泌物。小鼠实验证明其能延缓肿瘤生长，减轻症状，使生存率大大提高。相关论文发表在《自然·材料》杂志上。 癌细胞会分泌多种化学物质扰乱免疫系统，突破身体防御屏障。在抗癌策略中，有些是中和癌细胞“化工厂”，有些是促进机体免疫反应，将二者结合在一起的鲜少成功。而新型递送车是一种可降解的中空纳米小球，称为纳米脂凝胶（NLGs），其中含有两种药物：能中和癌细胞分泌物TGF-β（转化生长因子-β）的抑制剂，以及召集免疫反应的IL-2（白细胞介素-2）。小球会在肿瘤区脉管系统堆积起来，随着球外壳和内骨架的慢慢分解，持续节制地放出药物。 IL-2是大的亲水蛋白，而TGF-β抑制剂是小的憎水分子。研究人员先用一种生物适应性可降解材料造出载体骨架，其中灌注TGF-β抑制剂分子，再将其浸入含IL-2的溶液，IL-2就会被吸入骨架中，这一过程称为远程装载。外壳用一种经美国食品和药物管理局（FDA）许可的生物降解合成脂制成，既足够坚固携带药物进入体内，又能受控地降解释放出药物。 该研究领导者、耶鲁大学工程教授泰瑞克·法密说：“癌瘤及其微环境可看成是一座城堡及护城河。护城河是癌瘤的防御系统，其中就包括TGF-β。我们的策略是用TGF-β抑制剂‘吸干’护城河，同时释放IL-2促进肿瘤周围免疫反应。IL-2是一种细胞激素，能告诉防御细胞出了问题，可看作是一种引进增援策略。它们通过吸干的护城河进入城堡，发信号让更多援军进来。”实验中召集的援军就是机体的反入侵部队T细胞。 该研究目标是初期黑色素瘤和已扩展到肺部的黑色素瘤，尚未对初期肺癌进行评估。“黑色素瘤是采用免疫疗法的固体肿瘤典型。”论文合著者、现纽约圣彼得癌症中心医学肿瘤专科医生斯蒂芬·瑞辛斯基说，“目前，治疗转移性黑色素瘤的一个问题是，用药过程中难以控制自身免疫。NLGs递送系统可同时作为IL-2管制器和中和TGF-β的免疫调节器，有望在抗癌的同时避免自身免疫。” 研究人员指出，NLGs技术结合了先锋和召集后援双重策略，能瞄准正确目标长时间释放药物，安全执行双重治疗。最关键的是，它在设计上能装载各种形状和大小的药物分子，对那些适合免疫、放射、化学和手术疗法的癌症均显出光明前景，尤其是对转移性癌症，最终有望成为多种抗癌药物的递送系统。（常丽君） 《科技日报》（2012-07-17 二版）

[size=4][font=黑体] 给药系统的研究和应用已经有很长的历史，但近年来，其发展速度很快。英国《药物研制信息》的最新报道，上世纪末，全球新型给药系统上市产品仅有数个，现在已有几十个产品上市。[/font][/size]给药系统的研究和应用已经有很长的历史，但近年来，其发展速度很快。英国《药物研制信息》的最新报道，上世纪末，全球新型给药系统上市产品仅有数个，现在已有几十个产品上市。目前世界上有几百项正处于临床研究阶段的释药系统科研项目，其主要集中在泌尿生殖系统疾病、神经系统疾病和癌症治疗药物领域。其中泌尿生殖系统的在研项目大多是激素替代治疗药物；而抗癌药传统的给药方式引发的毒性问题是促使新型制剂研究大量出现的原因；在关于神经系统疾病的新型制剂研究项目中，主要是针对癌痛的镇痛药。涉及的其他领域还包括：抗关节炎药（研发目的是减少长期治疗引起的胃肠道副作用）；抗哮喘药（研发目的是使活性物质精确地到达气道部位）；抗心绞痛药（研发目的是控制冠状血管的扩张改善缺氧状况）；1型糖尿病治疗药物（研发目的是更好地模拟胰岛素的自然释放状态）。

医药产业和每一位国民的健康都息息相关，被认为是最直接的民生产业。看病花钱动辄就是上千，但实际上医药行业不是你想的那样。近年来，受经济环境变化、价格和成本等因素的综合影响，我国医药产业利润增速有所放缓，尽管如此，医药行业在很多人的眼里依然是稳定成长型的优质行业。摩根士丹利华鑫基金研究管理部王威表示：“回顾过去，医药行业永远不缺投资机会，但投什么极其重要，最好的做法是跟着医药产业的周期去投资。”实际上，尽管医药行业相对稳定，但行业的小周期比较明显，需求和供给的变化通常是交替进行。另外，医药行业政府监管比较多，会经常对供给和需求造成扰动。王威感慨，回顾医药近10多年的历史，站在现在的时点看，行业未来或以结构性的机会为主。在医保控费的大背景下，竞争较激烈的仿制药行业面临长期下行风险，但是国内创新药供给却是严重不足。王威认为，未来创新型企业有望走出长期慢牛格局，伴随着创新药企业的国际化，中国药企才可能出现几千亿市值的上市公司。同时国际化的过程也在演变，最初是原料药等出口、逐步到医疗器械和仿制药的出口、未来创新药企业有望逐步走向世界。随着测序技术、基因编辑技术、免疫细胞治疗等技术的发展，行业有望加速。国务院发展研究中心产业经济研究部调研员、研究员魏际刚也指出，加强创新是医药产业发展的总体方向。在魏际刚看来，实现医药产业创新首先要认清医药的两种属性，即药品的经济属性和社会属性。药品的经济属性可以使其在生产及流通环节进行商业化运作;药品的社会属性则体现在消费环节，即它的品质以及价格的可获得性。医药产业是前期投入巨大，后期回报绵长的一个产业领域。实现医药产业创新需要投入巨大的资金成本和时间成本。王威特别指出了几个需要特别关注的事件，比如国企改革有加速的迹象，以及血液制品等资源性行业因供应短缺，还有提价的内在动力。此外，“大宗原料药等行业，年初出现了涨价，但是从历史经验来看，属于周期性的波动，可持续性较差”。

耐药性金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌是两种严重影响人类健康的传染性病原微生物。传统抗生素的滥用导致了这些细菌耐药性的增强，从而增加了治疗成本和健康风险。因此，发展新型特效的抗生素药物已迫在眉睫。作为天然免疫效应分子的抗微生物肽为这一挑战带来了新的契机。与传统抗生素相比，抗微生物防御素具有独特的抗菌机理，能够有效延缓细菌耐药性的产生。 中科院动物所研究员朱顺义领导的动物天然免疫研究组以皮肤真菌犬小孢子菌为对象，利用生物信息学和实验生物学方法鉴定了一个新型的真菌来源的防御素（命名为孢子霉素），具有广阔的临床应用前景。 研究发现，合成的孢子霉素具有典型的半胱氨酸稳定的alpha-螺旋和beta-片层空间结构。在微摩尔浓度下能够有效抑制铜绿假单胞菌和多种耐药性金黄色葡萄球菌临床分离株的生长。杀菌动力学试验表明，孢子霉素比万古霉素具有更快的杀菌速率。细胞膜透化测定和电子显微镜观察发现孢子霉素对细菌细胞膜没有影响，但是能够导致菌体内蛋白质样颗粒的沉积。孢子霉素对哺乳动物缺乏毒性且具有极高的血清稳定性。小鼠腹膜炎模型证实该肽能够有效治愈耐甲氧西林金黄色葡萄球菌临床分离株以及铜绿假单孢菌造成的致死性腹腔感染。 研究首次表明皮肤真菌为一种新的抗感染药物资源，为治疗耐药性细菌引起的感染带来了新的希望。这项成果已在PNAS上发表。 文章链接

据国外媒体报道，一个工程师组研发出一种新型弹性电池，它将为大量医学与技术的进步铺平道路。　　它由众多可弯曲和延伸到最大程度的小电池构成，可令医生直接将其缝合到心脏组织中。一旦全部完成，这种新电池还将导致技术改进。这种弹性电池的研发人之一、美国西北大学的黄永刚(Yonggang Huang音译)表示：“这样的可伸缩电池使弹性电子集成在一个小包中。”这种小电池可从正常结构扭曲最大300%，而且不会遭到破坏。　　《自然通讯》杂志报道，用于这类电池的无线电力传输系统将使这些电池无需直接接触就可充电。黄永刚说：“伸展这种电池时，波状连接线就会散开，但存储部件几乎保持原状，不会变形，因为它们比连接线有更大硬度。”　　从理论上说，这种电池将来还能用于目前正被试验的弹性手机。这项新技术由美国西北大学的黄永刚(左)和伊利诺斯大学的约翰-罗杰斯等工程师研发。罗杰斯以前凭借这项特殊技术荣获麻省理工学院莱梅尔森奖，获得50万美元奖金。它在弹性技术领域并非第一个创新产品。2010年研发成功的LED灯板已应用在医学领域。

变色玻璃 变色玻璃是怎样制成的？生产普通玻璃时，在原料中加入大约5%的光敏感物质（如氯化银），加入0．015%的氧化剂（如氧化铜），而后经过1500°C的高温熔化后就制成了变色玻璃。这种玻璃为什么会变色呢?由于氯化银和氧化铜的颗粒很小，又均匀地分布在玻璃中，当然不会影响透明度，但当遇到强光照射时，氧化银分解，产生许多银离子，阻止光线通过玻璃，使玻璃由暗变黑；而等到外界的光线变弱，在氧化铜的作用下，氯和银又重新化合成无色的氯化银，玻璃颜色于是由深变浅。这就是最新型玻璃仪器了。　　　　玻璃微珠 大白天能不能放露天电影呢?能! 有种反射力很强的玻璃微珠银幕能担任这个角色。微珠的直径比头发丝的直径还小得多。这种银幕反射光线的本领比最白的白纸还高出一千倍。只要银幕不在阳光直射之下，即使是白天看电影也十分清晰。玻璃微珠除了“白昼银幕”外，还有其他用途。用它做交通标志，黑夜里受到车灯光的刺激马上发亮，使驾驶员在500米外就能清楚地看到交通标志。车辆一过，标志的亮光又自动消失。将玻璃微珠嵌在救生艇或救生圈上，遇难时就容易被发现了。　　　　憎水玻璃 冬天，眼镜片上有时会蒙上水汽，遮住视线，怪讨厌的。现在发明了用憎水玻璃做的新型眼镜，水滴在上面就像荷叶上的水珠一样，会形成圆形点滴迅速溜去。汽车驾驶室装上憎水玻璃后，雨天就不必使用雨刷了。潜水艇的潜望镜如用憎水玻璃制造，当潜水艇浮出水面，就不必担心水痕遮住视线了。　　　　微晶玻璃 玻璃家庭中的新秀——微晶玻璃比钢还硬。如果用一根微晶玻璃管当榔头，把钉子敲进木头里，玻璃管丝毫无损。它还有一个特性：几乎受热不胀，遇冷不缩。将微晶玻璃杯放在冰块上，再倒入沸腾的金属熔液，玻璃杯依然无恙，用微晶玻璃仪器做杯盘锅碟，不仅敲跌不碎，而且高温不裂。用它做刀具能削铁如泥。用它做导弹头的外罩能抵得住高速飞行产生的高温。

美国科学家宣称：他们发明了一种无需打开药品包装就可以检验药片和胶囊真伪的新方法。在计划于三月1日发行的美国化学学会的《分析化学》杂志上的一篇报告中，Pavel Matousek和Charlotte Eliasson详细阐述了非侵略性检验医药产品真伪的必要性。例如，该报告指出了近年来美国和英国大批假冒伪劣药品从市场的召回，以及假冒的抗疟疾药品引起的东亚危机。研究人员表示：由于不能打开产品包装分析药品的真伪，导致药品检验程序进行很困难。因为一旦药品包装被打开，该药品通常就无法再出售了。研究人员在报告中描述了识别分子的主要工具--一种新型的拉曼光谱，这种光谱能够探测到常规的拉曼光谱无法到达的材料深层。研究人员表示：这种方法能够透过纸质包装、塑料容器、胶囊外壳以及药片的糖衣来分析药物的成分。

极低浓度即可对抗阿尔茨海默病和帕金森病科技日报 2012年12月05日 星期三 本报讯 （记者陈丹）据物理学家组织网12月4日（北京时间）报道，美国伦斯勒理工学院的研究人员开发出一种新型抗体，每个新型抗体可以绑定多达10个目标蛋白，在阻止与阿尔茨海默病、帕金森病以及Ⅱ型糖尿病有关的毒性蛋白聚集形成斑块方面展现了不寻常的有效性。 上述疾病的进行性发展正是由于蛋白堆积形成的斑块损伤了大脑（阿尔茨海默病、帕金森病）和胰腺（Ⅱ型糖尿病）中的细胞所致。常规用来对抗这些疾病的抗体具有局限性，无法达到完全抑制毒性蛋白斑块形成所需要的高浓度。 为了解决这个问题，伦斯勒理工学院化学与生物工程系助理教授彼得·泰斯特带领的研究小组开发出一种制造更强效抗体的新方法。每个常规抗体通常只能绑定到1个或2个目标蛋白，相比之下，每个新型抗体可以绑定多达10个目标蛋白，效力的增强使得新型抗体在非常低的浓度下也能防止毒性蛋白斑块的形成。这是迈向开发对抗阿尔茨海默病和帕金森病等疾病的新疗法的重要一步。 “要让抗体进入大脑极其困难。向患者血液中注射的抗体，只有不到5%能够进入大脑。因此，我们需要使抗体尽可能强效，这样，即使很少一部分进入大脑，也可完全阻断与阿尔茨海默病和帕金森病有关的毒性蛋白斑块的形成。”泰斯特说，“我们利用与造成毒性斑块形成的同样的分子间相互作用，来作为设计抗体抑制剂的策略，由此生成的抗体比免疫系统产生的抗体更强效。” 总编辑圈点 注射一种抗体，就能防止三种高龄疾病。美国研发的新技术，可谓老年人的福音。这种超级抗体，好比一群搬家的大力士，普通人只挪得动一两件家具，大力士能扛走十件，很快屋里就空荡荡了。如果科学家下一步能找出突破血脑屏障的更好办法，老年痴呆症和帕金森病两大顽疾，或许会像白内障一样，通过小手术就能治愈了。

“网红酸奶Blueglass成新型泻药”“Blueglass店员声称喝了都会拉肚子”……　　近段时间，酸奶品牌Blueglass登上热搜，原因是该品牌推出的“畅”派酸奶含有5000亿活性益生菌(出品时)，喝完会出现腹泻的情况，被网友戏称为“新型泻药”。　　消费者在店铺柜台选购酸奶　　那么，酸奶到底是如何变成“泻药”的?饮用之后会对身体产生哪些影响?除了现制酸奶，还有哪些现制食品存在类似情况?记者对此展开了调查。　　调查网红现制酸奶成消费新宠　　随着消费者对饮食健康的愈加重视，酸奶市场中拥有“无糖”“0添加”等卖点的产品受到消费者青睐，因此衍生出不少现制酸奶品牌，主打“天然健康”。其中，单杯售价29.9元—49元的Blueglass酸奶近来成为年轻消费者的“新宠”，不仅门店开设在热门购物中心，也高频出现在社交媒体平台的打卡笔记中。　　公开资料显示，Blueglass酸奶隶属于北京悦活餐饮管理有限责任公司，其前身是创办于2012年的阿秋拉尕青藏酸奶。2018年，阿秋拉尕青藏酸奶升级更名为Blueglass。2023年9月西南首店开店，目前在成都共有5家店铺。而真正让该品牌酸奶火出圈的是他们推出的“畅”派酸奶，据官方宣传，该系列酸奶每杯含5000亿活性益生菌(出品时)。因添加大量的益生菌，不少消费者表示喝完酸奶就腹泻，“对肠胃不友好，要慎点。”　　添加“瘦身”配料的酸奶　　近日，记者来到Blueglass酸奶成都IFS店，“目前店里‘畅’派酸奶卖得都很好，很多消费者点单。”该店店员介绍道，“标准版‘畅’派加了3瓶小蓝瓶1号，可以让肠胃通畅，此外也有添加4瓶‘小蓝瓶1号’的高阶版供消费者选择。”店员提到的“小蓝瓶1号”，就是该品牌特有的含高膳食纤维及活性益生菌酸奶，据称每杯含有700亿活性益生菌。　　Blueglass酸奶门店有提示牌，建议消费者不要跟风购买“畅”派酸奶，店员也会在消费者购买时提醒“真的有需要再购买”。但记者在门店看到，不乏排队购买、打卡该款酸奶的年轻人。在记者向店员咨询的几分钟里，陆续有三四名消费者前来购买“畅”派酸奶。　　消费者胡女士告诉记者，她是通过小红书的推广笔记知道了该酸奶，“听说这个品牌的酸奶配料表干净健康，适合作为代餐，而且酸奶添加了蓝莓、树莓、牛油果这些水果，所以想尝试。”胡女士说道。像胡女士这样被线上引流到线下门店的消费者不在少数，多位受访者表示，自己是从社交平台上看到该酸奶的推文而来，即使已经知道会有腹泻的风险，还是要来试一试。“我也想知道到底是不是和网上说的一样，主要是好奇，想来体验一下。”一位消费者表示。　　记者现场下单等待几分钟后，拿到了这款名为“小蛮腰Buff9不老莓原花青素标准版畅派”酸奶。和其他现制酸奶相比，Blueglass配料表打印了密密麻麻4张标签。配料表中除了酸奶、蓝莓、草莓、黑桑葚外，还添加了3瓶“小蓝瓶1号”和“小紫袋”，其中“小蓝瓶1号”含有新鲜生牛乳发酵、高膳食纤维、嗜酸乳杆菌等成分，而“小紫袋”营养成分则高达19种。　　医生　　过量摄入益生菌存在健康风险　　添加了这么多营养成分的酸奶是否健康?摄入5000亿益生菌会对身体造成影响吗?记者咨询了四川大学华西春熙医院(四川省第四人民医院)临床营养科营养师许晋奎。　　“关于益生菌的摄入量，具体的标准可能因不同人群、不同健康状况和饮食习惯而有所差异。一般来说，适量摄入益生菌可以帮助维护肠道健康，促进消化和免疫系统的正常功能。膳食纤维的摄入量，根据多个权威机构的建议，一般成年人每天应摄入约25～35克的膳食纤维。”许晋奎说道。　　但是过量的益生菌摄入存在影响身体健康的可能性。许晋奎分析道，“一方面，过量的益生菌摄入可能导致肠胃功能异常，出现腹泻、消化不良等症状 另一方面，长期过量摄入益生菌可能导致益生菌依赖症，使肠道逐渐丧失自我调节的能力，对人工合成的益生菌产生依赖，而这可能会使身体更容易受到其他病原体的侵袭，影响身体的整体健康。”因此，为了保持身体健康，建议消费者在摄入此类产品时要适量，避免过量摄入。如果出现腹泻等不适症状，应及时就医并调整饮食和用药习惯。　　对于通过喝该酸奶达到腹泻减肥的“功效”，许晋奎表示这种做法不可取。“腹泻并不是减肥的健康方式。腹泻导致的体重下降主要是因为身体水分的流失，而非脂肪的减少。长期腹泻可能导致营养不良、电解质紊乱等健康问题，对身体造成损害。”消费者应该理性看待此类产品的功效及副作用，适量食用，并结合科学的饮食和运动方法来实现健康减肥。　　现象　　年轻人从“口味党”变“成分党”　　在“健康养生”成为年轻人消费新动能的当下，众多商家精准出击，除了现制酸奶，不少现制奶茶、咖啡等也被包装成为养生理念的新产品。　　记者在社交平台搜索发现，不少奶茶店都推出了“健康养生”产品，桃胶奶茶、燕窝奶茶、陈皮姜枣茶等品种繁多，不仅销量高，也得到了不少消费者好评。记者走访发现，不光是奶茶店，一些咖啡店也推出了陈皮拿铁、罗汉果美式等“草本咖啡”。此外，包括同仁堂在内的众多医药品牌也推出了“熬夜水”等系列产品，据称成分中包含人参、贡菊、蜂王浆等食补材料。　　某外卖平台数据显示，2023年10月16日以来，关键词带有“养生”的外卖餐品销量对比去年同期增长了 372.20%。而新华网 2022 年发布的《Z世代营养消费趋势报告》显示，年轻人已经成为当下养生消费的主力军，平均每位城市常住居民年均花费超过1000元用于健康养生，18至35岁的年轻消费人群占比高达83.7%。可见年轻人的健康消费已然“觉醒”。　　专家　　理性看待食品里的“健康”配料　　那么，添加在饮品、酸奶、甜品中的桃胶、乳杆菌等配料是越多越好吗?这些可以随意添加在现制现售食品中吗?　　四川省食品检验研究院高级工程师张媛媛告诉记者，“在现制现售食品里添加的桃胶、乳杆菌等我们称为新资源食品，可以添加，但应按相关规定使用。”　　张媛媛表示，以桃胶为例，在国家卫生健康委员会公告(2023年第8号)中，推荐食用量为≤30克/天，且婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女不宜食用。现制现售食品(如甜品)应按公告规定使用，不得超量使用，同时注意不宜食用人群。而嗜酸乳杆菌收录在卫生部公告(2008年第12号)，公告中规定使用范围为乳制品、保健食品，但不包括婴幼儿食品，同时公告中未规定最大使用量。而对于现制现售食品，嗜酸乳杆菌仅能用于乳制品，但是没有最大使用量的规定。“所以建议商家按需要适量使用。”张媛媛说道。　　“桃胶奶茶、陈皮拿铁这些产品本质是饮品，不能夸大其‘养生’健康功效。”一位业内专家表示，同时也提醒消费者理性购买，适度饮用。[size=14px][color=#707d8a][ 来源：消费质量报 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑：张圣斌[/i][/color][/size]

日前，科学家宣称成功研制新型生物计算机，分子在细胞中“运行”最新研制的新型生物计算机可让科学家对分子进行“编程”，并由活细胞执行“命令”。美国加州理工学院(California Institute of Technology)的克里斯蒂娜斯默尔克(Christina Smolke)是该研究的合著作者之一，他指出，像这样的生物计算机有朝一日可使人类直接控制生物学计算系统。该研究将发表在10月17日出版的《科学》杂志上。生物计算机最终将具有智能，从细胞中生成生物燃料，比如：可以实现在某种特殊状况下有效控制“智能药物”。斯默尔克说，“如果探测到某种疾病，一种智能药物能够从一个细胞环境中采样，并形成自防御序列结构。”这种新型生物计算机包括着装配在细胞中的工程RNA片断，RNA是类似于DNA的一种生物分子，它可以编码遗传基因信息，比如：如何制造多样化的蛋白质。从计算工程角度来讲，生物计算机的“输入”是分子漂浮在细胞内；“输出”是蛋白质产物的变化。举个例子，RNA计算机很可能捆绑着两种不同的分子，如果两种不同分子附着在一起，将导致出现生物计算机的外形变化。改变形状后的生物计算机对DNA进行捆绑时，将直接影响基因表达，并减缓蛋白质制造。

选购矩形弹簧拉力试验机 新型恒力弹簧支架拉力试验机 主要用途、功能介绍：矩形弹簧拉力试验机 是按照国家标准规定的弹簧试验规范而设计制造的专用测试设备。适用于拉压弹簧、减震弹簧、气弹簧、碟形弹簧等各类弹簧的性能检测；是弹簧生产厂家、弹簧使用单位、各大检测机构首选的检测设备。由微机控制可自动完成弹簧的整个循环测试过程，也可单独测定弹簧的某个参数，并可打印试验报告。用户在使用中可根据实际需要调整测试程序，操作简单方便。产品构成系统：1 主机：采用单柱式结构。2 传动系统：由减速器、精密丝杠副及导向部分等组成。3 驱动系统：由交流伺服调速器极其电机实现系统驱动。4 测量控制系统：矩形弹簧拉力试验机 试验力测量控制系统由高精度负荷传感器、测量放大器、A/D转换、稳压电源等组成；位移测量控制系统由光电编码器、倍频整形电路、计数电路等组成。通过各种信号处理，实现计算机显示、控制及数据处理等功能。5 安全保护装置：式样断裂停机、过载保护、横梁极限位置保护、过电流、过电压、超速保护等。恒力弹簧支架拉力试验机主要技术指标1、样式： 微机控制；2、最大试验力： 10KN；3、试验力分档： 全程分×1、×2、×5、×10 四档；4、量程: 2%-100%（普配）；0.5%-100%（高配）；5、试验力准确度： ±1%（普配）；0.5%（高配）；6、位移分辨率： 0.01mm；7、位移测量准确度： ±1%（普配）；0.5%（高配）；8、拉伸行程： 600mm（可根据客户要求定制）；9、压缩行程： 600mm（可根据客户要求定制）；10、试验行程： 600mm（可根据客户要求定制）；11、矩形弹簧拉力试验机 压盘直径： 150mm（可根据客户要求增大）12、位移速度控制范围： 1mm/min～300mm/min分档可调（普配）； 0.01mm/min-500mm/min分档可调（高配）；13、恒力弹簧支架拉力试验机级别： 1级（普配）；0.5级（高配）；14、变形示值误差： ≤±（50+0.15L）；15、试验机尺寸： 720*500*1780 mm；16、外观： 应符合GB/T2611要求；17、成套性： 符合标准要求；18、保护功能： 试验机有过载保护功能；19、供电电源： 220V，50Hz；20、主机重量： 约300KG。

新华社东京3月21日电 （记者蓝建中）日本神户大学日前发表公报称，该校研究人员成功开发出一种新型口服丙肝疫苗。这种口服疫苗价格低廉，还可常温保存，与传统疗法配合使用，有望提高丙肝治愈率。 早前疫苗只发挥预防疾病作用，但随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗还有治疗作用，一些疫苗也被称为治疗性疫苗。 神户大学教授堀田博领导的研究小组针对丙肝病毒中特有的NS3蛋白质，利用酸奶中常见的双歧杆菌进行基因重组，开发出了新型口服丙肝疫苗，在动物实验中成功激活了针对丙肝病毒的细胞免疫性。 研究人员让实验鼠每隔一天服用一次这种疫苗，持续4周后，实验鼠肠道就开始产生具有免疫作用的淋巴细胞，它能与丙肝病毒中的NS3蛋白质发生反应，从而提高对丙肝病毒的免疫力。 慢性丙型肝炎患者中，有30％即使接受标准疗法治疗仍不理想。此前研究人员在开发治疗药物时主要以遏制病毒增殖为目标，新研究的思路则是通过提高患者自身的免疫力来提高治愈率。 研究小组将继续完善动物实验和临床研究，希望7年后能投入临床使用。相关研究成果将于近期刊登在荷兰《疫苗》杂志网络版上。

国务院总理温家宝8日主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。 会议指出，加快培育和发展以重大技术突破、重大发展需求为基础的战略性新兴产业，对于推进产业结构升级和经济发展方式转变，提升我国自主发展能力和国际竞争力，促进经济社会可持续发展，具有重要意义。必须坚持发挥市场基础性作用与政府引导推动相结合，科技创新与实现产业化相结合，深化体制改革，以企业为主体，推进产学研结合，把战略性新兴产业培育成为国民经济的先导产业和支柱产业。 会议确定了战略性新兴产业发展的重点方向、主要任务和扶持政策。（一）从我国国情和科技、产业基础出发，现阶段选择节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车七个产业，在重点领域集中力量，加快推进。（二）强化科技创新，提升产业核心竞争力。加强产业关键核心技术和前沿技术研究，强化企业技术创新能力建设，加强高技能人才队伍建设和知识产权的创造、运用、保护、管理，实施重大产业创新发展工程，建设产业创新支撑体系，推进重大科技成果产业化和产业集聚发展。（三）积极培育市场，营造良好市场环境。组织实施重大应用示范工程，支持市场拓展和商业模式创新，建立行业标准和重要产品技术标准体系，完善市场准入制度。（四）深化国际合作。多层次、多渠道、多方式推进国际科技合作与交流。引导外资投向战略性新兴产业，支持有条件的企业开展境外投资，提高国际投融资合作的质量和水平。积极支持战略性新兴产业领域的重点产品、技术和服务开拓国际市场。（五）加大财税金融等政策扶持力度，引导和鼓励社会资金投入。设立战略性新兴产业发展专项资金，建立稳定的财政投入增长机制。制定完善促进战略性新兴产业发展的税收支持政策。鼓励金融机构加大信贷支持，发挥多层次资本市场的融资功能，大力发展创业投资和股权投资基金。 会议强调，加快培育和发展战略性新兴产业是我国新时期经济社会发展的重大战略任务。要加强组织领导和统筹协调，编制国家战略性新兴产业发展规划，制定产业发展指导目录，优化区域布局，形成各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业协调发展格局。编者按： 经过漫长的等待后，我国战略新兴产业的名单终于敲定，节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车七个产业将被重点培育，成为资本市场未来的兴奋点。《决定》提出，对七大产业加大财税金融等政策扶持力度，引导和鼓励社会资金投入，并设立战略性新兴产业发展专项资金，这些都将推动战略新兴产业的未来发展。 生物医药是生物产业的重要细分子行业之一。发展到一定规模开始遭遇扩大瓶颈已成为目前众多生物医药企业普遍面临的难题。随着生物产业被定为为七大战略性新兴产业之一，自主创新驱动力不足、药品流通体制、药品价格和监管体制不完善以及投融资渠道不健全，这些固有的产业顽疾有望得到有效化解，生物医药产业将迎来巨大的发展机遇。 据中国医药产业技术联盟专家委员会委员、全国18个生物类产业园区特聘顾问 张法宝 博士介绍，未来5年，国家会通过政策引导等多种手段，促进中国生物医药行业的整体升级。“创新、投资、并购”将成为下个五年生物医药产业的关键词。 自《决定》发布起，生物医药板块也持续走强。截至9月9日上午9时37分，鲁抗医药涨停，四环生物涨8.84%，达安基因、联环药业、莱美药业、上海医药涨幅均超过6%，安可生物涨5.31%。

[center]FDA批准10年来首个新型静脉注射用抗高血压药[/center]The Medicines公司8月4日宣布，美国FDA已批准其静脉注射用制剂丁酸氯维地平（clevidipine butyrate，Cleviprex）注射用乳剂在不适用或不希望使用口服制剂的情况下用于高血压的治疗。本品是10年来美国FDA批准的首个新型静脉注射用抗高血压药。 本品作为1种新型静脉注射用抗高血压药，代表了当前高血压治疗中的一大进步，其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示，本品将成为医生控制患者血压时的重要选择手段。 本品可迅速起效，可用于精确控制血压。与现有静脉注射用抗高血压药通过肾脏和（或）肝脏代谢不同，本品在血液和组织中代谢，不在体内产生蓄积。信息来源:中国医药123网

法国Serac公司刚刚向市场推出一种新型的RABS隔离装置，以优化牛奶和饮料在灭菌区或灭菌区周围进行无菌灌装的条件。采用该装置可以连续灌装生产72小时，中途不必进行清除污染的作业，从而在保证安全的情况下，提高了生产率。 与传统的隔离装置相比，该装置有三项重大改进： 　　一、单向流通 　　与传统的隔离装置不同的是，RABS装置并不是完全密闭的，而是一道由操作间正高压作用的空气力学屏障，它对无菌容器起保护作用。灌装的流通方向为垂直单向流通，流通速度可以控制，使空气可以连续地循环和更新。通过两种技术的联合使用，可以清除操作间里存在的颗粒物，预防来自外部的污染。 　　在避免了完全密闭的同时，持续的空气循环延长了无菌条件的时间，可以连续生产72小时，中间不必停工进行清除污染的作业。 　　二、屏障区 　　无菌区的四周是屏障区，而屏障区也处在单向流通的控制之下。屏障区就像处在操作间和车间其它地方之间的一个辅助的保护屏障，方便了机器的清洁和维护作业。 　　三、易于进入 　　机器的心脏区域——无菌操作问，在生产时只能通过在灌装机关键部位设的手套箱进入。但所有其它的部位如产品的处理工位和生产线进出点，都可以通过外部的门进入，进入的操作人员也不必穿无菌服装。屏障区所有的进出都有登记存储，以保证操作具有良好的跟踪性能。 　　这种新型的RABS隔离装置首先是为符合制药业的要求而设计的。Serac公司在设计该隔离装置时，参考了国际生产力促进协会（ISPE）为美国食品和药品管理局（FDA）确立的定义。该定义有7项标准： 　　①硬性隔壁，以在生产和操作人员之间形成物理的隔离。 　　②单向流通，ISO　5级标准。 　　③采用手套和自动装置，以避免灌装时人员进入。 　　④设备的传输系统应能避免使产品暴露在不洁净的环境当中。 　　⑤表面高度消毒处理。 　　⑥环境达到ISO　7级要求。 　　⑦干预极少，且需要在干预后进行清除污染的处理；门要上锁，并带有开锁登记系统；带有正压；环境符合1SO　5级要求。 　　法国Serac股份有限公司成立于1969年，是一家专门生产液体和半液体灌装和封装机械以及包装生产线的公司。该公司生产的设备用于食品、工业品、化学产品和卫生用品（香水、美容和药品）市场。

多数抗肿瘤药物因其本身的难溶性而无法实现有效的靶向递送，进而严重影响其在临床方面的应用。紫杉醇（Paclitaxel, PTX）是目前临床上应用较为广泛的难溶性抗肿瘤药物之一，其对肺癌、卵巢癌、乳腺癌等均具有很好的治疗作用。为了解决其难溶问题，现用临床注射制剂（Taxol®）是将其溶解于聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇的混合溶媒后再行给药。然而，该制剂因缺乏靶向性，对其他正常组织产生明显的毒副作用；而且添加的聚氧乙烯蓖麻油在体内降解时会释放组胺，引起严重的过敏反应。因此，开发方便安全的靶向给药系统对PTX的临床应用有重要的研究意义。 近日，中科院过程工程研究所马光辉研究员领导的团队开发出了一种新型的难溶性抗肿瘤药物的纳米靶向给药系统（如图所示）。首先，利用O/W/O复乳液法并结合程序升温法，成功地将PTX以纳米晶形式原位装载于亲水性材料羧化壳聚糖纳米球中，并结合快速膜乳化技术实现了纳米球粒径的均一性。在此基础上，研究人员利用纳米球表面的羧基，引入具有隐形效果的聚乙二醇（PEG）链和靶向肿瘤细胞的RGD肽，最终制得兼具隐形和靶向能力的纳米给药系统。 后续的体外细胞及体内荷瘤小鼠模型实验表明，该制剂能够有效延长药物在体内的循环周期，改善纳米球对肿瘤细胞的亲和能力，提高药物生物利用度。另外，与传统的注射制剂相比，该制剂还具有很低的毒副作用。 上述研究工作已发表在Molecular Pharmceutics（2012, 9, 1736-1747）上，审稿人认为这是一项有趣的工作，方法新颖。该研究工作受到973项目（2009CB930300）和国家自然科学基金（20820102036, 21161160555）的资助。http://www.cas.cn/ky/kyjz/201207/W020120720343496926834.jpg PTX靶向纳米给药系统示意图

3日，财政部公布了2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单，其中多家上市公司相关项目入围2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位公示表序号 承担单位 项目名称1 北京昭衍新药研究中心 动物实验公共服务技术平台项目2 北京中关村生命科学园发展 北京蛋白类生物药创新园区公共服务支撑能力建设项目3 天津市国际生物医药联合研究院 天津生物技术药物研发开放实验室和GMP中试服务平台4 天津药物研究院 天津生物技术药物综合服务平台建设5 华北制药 抗体药物中试基地建设6 华北制药 重组人血白蛋白作为化学成分确定的无血清培养基添加物的产业化7 上海中信国健药业 新型抗体大规模制剂生产线8 上海天士力药业 生物一类新药注射用重组人尿激酶原产业化9 上海百迈博制药 用于类风湿性关节炎等重大疾病治疗的蛋白类生物药的产业化能力建设10 上海抗体药物国家工程研究中心 新型抗体纯化介质和无血清培养基产业化11 国家上海新药安全评价研究中心 药物非临床安全评价服务能力提升建设12 上海药明康德新药开发 符合国际标准的从DNA到临床批件一站式蛋白抗体药开发平台建设13 江苏华泰疫苗工程技术研究 疫苗研发公共服务平台14 海正药业(杭州) 年产320万支抗体药物安佰诺产业化与国际化能力建设15 杭州安普生物工程 用于动物细胞大规模培养的激流式生物反应器及其配套耗材产品的开发与产业化16 珠海联邦制药 重组人胰岛素高技术产业化示范工程17 广州博济医药生物技术 广州生物医药研究开发公共服务平台18 石药集团百克（烟台）生物制药 年产40万支聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液产业化19 山东福瑞达医药集团公司 山东省新药药理与安全评价公共服务平台20 华兰生物工程 疫苗国际化认证建设21 厦门万泰沧海生物技术 国家一类新药重组戊型肝炎疫苗技术改造及海外注册22 南昌市浩然生物医药 蛋白类生物药新型高效分离纯化介质产业化23 武汉光谷生物产业基地建设投资 武汉国家生物产业基地基因工程药物公共服务平台建设24 西安交大保赛生物技术 生物药及疫苗用分离介质的自动化控制工业生产25 昆明亚灵生物科技 昆明国家生物产业基地灵长类实验动物与临床前评价服务支撑能力建设26 云南沃森生物技术 系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设27 成都生物制品研究所 乙脑减毒活疫苗的国际化能力建设