新型肠道病毒疫苗

美国《新英格兰医学杂志》14日刊登的两项新研究显示，第二代轮状病毒疫苗有可能小幅增加一种叫做肠套叠的罕见肠道疾病的风险。不过，专家同时强调，接种轮状病毒疫苗的益处远远大于其风险，因此继续推荐使用。 轮状病毒感染是全球5岁以下儿童严重腹泻性疾病的最常见病因。据世界卫生组织统计，全球每年超过50万幼儿因感染轮状病毒死亡。第一代轮状病毒疫苗RotaShield于1998年在美国上市，但一年后就因导致肠套叠的风险明显增加而被迫退市。所谓肠套叠，是指肠道互相套入，导致梗阻，有时需要手术治疗。 美国目前普遍使用的是默克公司生产的RotaTeq和葛兰素史克公司的Rotarix。它们是第二代疫苗，分别于2006年和2008年引入美国市场。然而，最近在澳大利亚、巴西和墨西哥进行的评估发现，第二代疫苗同样增加肠套叠的风险。为此，美国政府资助哈佛大学医学院及美国疾病控制和预防中心进行大规模研究。 在哈佛大学医学院针对RotaTeq疫苗为期7年的研究中，研究人员分析了近130万剂接种。结果发现，在第一轮接种后，每10万名儿童中肠套叠病例相对未接种人群增加约1.5例，即肠套叠风险是第一代疫苗的十分之一。不过，在第二轮和第三轮接种后都没有发现肠套叠风险的增加。 在针对Rotarix疫苗为期5年的研究中，美国疾控中心研究人员分析了近21万剂接种，结果发现，每一轮疫苗接种的7天内，每10万名儿童中平均会出现6例肠套叠病例，而未接种人群只有0.72例。 对这两项研究，《新英格兰医学杂志》配发的一篇社论文章表示，它们意味着接种两种疫苗都可能导致肠套叠，但“风险很低”。社论指出，第二代轮状病毒疫苗被世卫组织推荐使用，迄今它们已经显示“巨大的健康益处”。即便在美国，由于RotaTeq和Rotarix的引入，由轮状病毒带来的幼儿急症和住院减少了80％。总体而言，第二代疫苗的益处远远超过它们所带来的风险，尤其在低收入国家。 美国疾控中心疫苗安全办公室负责人弗兰克·德斯特凡诺当天也表示，尽管第二代轮状病毒疫苗导致肠套叠风险增加的原因尚未弄清，但它们依然值得被推荐继续使用。当然，父母在孩子接种后应该注意可能出现的症状，包括由腹痛导致的严重哭闹、呕吐或便血等。

新华社东京3月21日电 （记者蓝建中）日本神户大学日前发表公报称，该校研究人员成功开发出一种新型口服丙肝疫苗。这种口服疫苗价格低廉，还可常温保存，与传统疗法配合使用，有望提高丙肝治愈率。 早前疫苗只发挥预防疾病作用，但随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗还有治疗作用，一些疫苗也被称为治疗性疫苗。 神户大学教授堀田博领导的研究小组针对丙肝病毒中特有的NS3蛋白质，利用酸奶中常见的双歧杆菌进行基因重组，开发出了新型口服丙肝疫苗，在动物实验中成功激活了针对丙肝病毒的细胞免疫性。 研究人员让实验鼠每隔一天服用一次这种疫苗，持续4周后，实验鼠肠道就开始产生具有免疫作用的淋巴细胞，它能与丙肝病毒中的NS3蛋白质发生反应，从而提高对丙肝病毒的免疫力。 慢性丙型肝炎患者中，有30％即使接受标准疗法治疗仍不理想。此前研究人员在开发治疗药物时主要以遏制病毒增殖为目标，新研究的思路则是通过提高患者自身的免疫力来提高治愈率。 研究小组将继续完善动物实验和临床研究，希望7年后能投入临床使用。相关研究成果将于近期刊登在荷兰《疫苗》杂志网络版上。

只需打一针！中国首个单剂新冠疫苗来了。我国首个单剂新型冠状病毒疫苗，在上海开始接种。与之前的疫苗相比，接种方式、接种年龄范围、安全性方面都相同。(中华网)

国家药品监督管理局：附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。同一天，国家药品监督管理局还附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。(环球时报)

新华社华盛顿11月1日电 （记者林小春）美国与中国研究人员在1日出版的《科学》杂志上报告说，他们正开发一种试验性疫苗，可预防最常见的儿童呼吸道病毒——呼吸道合胞病毒（RSV）。 呼吸道合胞病毒是一种可导致肺炎的传染性病毒，是5岁以下儿童住院的最主要原因。全球范围内，呼吸道合胞病毒是继疟疾之后1岁以下婴幼儿的第二大杀手。虽然医学专家这种病毒的研究已有40多年，但始终未能开发出有效疫苗。 美国国家过敏症和传染病研究所及中国厦门大学的研究人员此前曾共同发现一种抗体，可稳固住呼吸道合胞病毒表面膜蛋白F的一个不稳定关键结构，从而高效抑制呼吸道合胞病毒感染。 在新研究中，研究人员利用结构生物学技术，对呼吸道合胞病毒表面膜蛋白F结构上的某一特殊位置进行操控，设计出100多个病毒变异株。小鼠及恒河猴试验显示，其中一个变异株表现出较好的保护性，具备成为疫苗的潜力。 研究人员表示，他们接下来将用上述变异株开发出的疫苗开展人体临床试验。 美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说：“许多儿童常见疾病都已有预防性的疫苗。但几十年来，我们一直未能开发出针对呼吸道合胞病毒的疫苗。新研究标志着向前迈出了一大步。”

中国疫苗行业协会(CAV)：截至2月6日，中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物、康泰生物、华兰生物、智飞生物、科兴控股、辽宁成大、沃森生物等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作，科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径，加班加点进行攻关。

据新华社杭州10月26日电（记者 张乐）我国科学家26日在杭州宣布，成功研发出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。　　世界卫生组织流感参比和研究合作中心主任、中国国家流感中心主任舒跃龙表示，这一成果打破和改变了我国流感疫苗株需由外国提供的历史，为及时应对新型流感疫情提供了有力的技术支撑，并为全球控制H7N9禽流感疫情作出了贡献。　　病毒株已可以申报生产。这算是冬天里的一个福音吧。

传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后，通过物理、化学的方式将其灭活，即为原始疫苗的主要成分，加上佐剂再通过注射或口服进行免疫，但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此，目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展，当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗，免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗，目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗，HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的，一个是四价，一个是两价，目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元，这一价格在我国是很难被大多数人接受的，因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉，目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验，已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实，幽门螺杆菌（Hp）是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病，单一抗生素的根治率不超过30%，由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处，药物难以达到作用部位，耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制：（1）首先，创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说，并得到了实践的验证。（2）首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系，成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。（3）建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立，按照国际标准完成临床试验，结果表明Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为72.10%，达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利，获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究，如诺华等一些公司，他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日，国家食品药品监管局（SFDA）正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗，标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物的储备条件。2009年9月3日，北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上）。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗，分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验，现已经结束，开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗，目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了，但是近年来结核病有增无减，控制情况不理想，主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效，因为传统疫苗只针对高危性结核，但高危性结核仅占10%。据悉，新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果，预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看，一剂多防的疫苗是未来的研究方向，由于存在免疫干扰现象，这一研究也是非常困难的，尽管难度很大，新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数，国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心，加上其他疫苗而组成的，例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类：一是多疾病联合疫苗，它通常包含多种单个疫苗来预防多种病，组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先，联合在后（无细胞百日咳除外）；二是多价联合疫苗，包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型，这些在疫苗开发时就联合在一起，未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等，正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外，疫苗在接种手段上也在进行改进，目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种，依存性相对较差，突发事件中大规模预防接种等情况，都希望采用非注射的方式进行接种，如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗，CVD103-HgR霍乱活疫苗，霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗，四价恒河猴轮状病毒活疫苗，鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗，减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗（Ⅱ期临床）。7、治疗性疫苗传统观念认为，疫苗的作用是对疾病的预防，但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战：疫苗不仅能防病，还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病，由于免疫产生耐受，因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果，这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验，如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗，已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗（非感染性疾病疫苗）非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明，有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原，从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器，从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局（FDA）已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处，摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明：该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累，而且使脑中淀粉样变减少，认知能力提高，并没有脑水肿的迹象。专家认为，新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用，并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布，他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳，通过缓释和更加靶向的方式，有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏，且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外，尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点，一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等，新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大，正是当今疫苗发展的时代写照与特征。（中国医药报）

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部)，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位：　　按照国务院联防联控机制关于新冠病毒疫苗接种的总体部署安排，现就做好在内地的港澳同胞接种新冠病毒疫苗有关工作通知如下：　　一、在内地工作和生活的港澳同胞可在知情自愿的前提下，凭公安部门制发的港澳居民居住证或内地医保参保凭证免费接种疫苗。有关保障政策与内地居民保持一致。　　二、在内地各类学校工作和学习的港澳籍师生接种疫苗政策与内地师生一视同仁，同等对待。　　三、港澳同胞在内地接种疫苗后出现异常反应的，有关救治和补偿政策原则上与内地居民保持一致。　　四、不在第一、二项接种范围内的港澳同胞原则上不纳入在内地免费接种疫苗范围。如今后开放自费接种疫苗，可在知情自愿的前提下参加自费接种。　　请各地切实做好组织实施工作，重要工作情况及时上报。[align=right]　　国务院应对新冠病毒肺炎[/align][align=right]　　疫情联防联控机制综合组[/align][align=right]　　2021年4月6日[/align]

疫苗：被指对变异新冠病毒无效，牛津研制新疫苗（全球至少60个国家发现变异新冠病毒）

（来源：卫生部）1．国外手足口病和EV71感染发生情况 20世纪70年代中期，保加利亚、匈牙利相继暴发以中枢神经系统感染为主要特征的EV71流行，仅保加利亚就有超过750例病例，149人致瘫，44人死亡。英国1994年第4季度暴发了一起由柯萨奇病毒（Cox A16）引起的手足口病流行，疫情遍布英格兰威尔士，患者大多1-4岁，大部分病人症状平和。该国1963年以来的流行病资料显示，手足口病流行的间隔期为2-3年。日本是手足口病发病较多的国家，历史上发生过多次由Cox A16、EV71引起的大规模流行。20世纪90年代后期，EV71开始在东亚地区传播。1997年马来西亚发生了主要由EV71引起的手足口病流行，4-8月共发生2628例病例，仅4-6月就有29例病人死亡。死者平均年龄1.5 岁，病程仅2天。 截止至2008年4月19日，新加坡共报告手足口病7560例，比去年同期多出3000例，目前检测的标本中16%EV71检测阳性。 2．国内既往手足口病流行状况 手足口病在我国早有流行。从上世纪80年代以来，我国大陆北京、河北、天津、福建、吉林、山东、湖北、西宁、广东等十几个省（市）都曾有发生手足口病的报道。1998年在我国台湾省发生了EV71感染引起的手足口病和疱疹性咽峡炎暴发，在6月和10月两波流行中，共监测到129106病例，其中重症病人405例，死亡78例，大多为5岁以下的儿童，并发症包括脑炎、无菌性脑膜炎、肺水肿或肺出血、急性软瘫和心肌炎。2000年5-8月山东省招远市小儿手足口病暴发，市人民医院接诊患儿1698例，年龄最小5个月，最大14岁，3例合并暴发性心肌炎死亡。2007年，全国共报告手足口病病例83344例，死亡17例，仅山东省就报告了手足口病病例39606例，北京、上海等大城市也有上万例手足口病病例报告。 3．临床诊断肠道病毒EV71型感染有哪些难点？ 肠道病毒EV71型感染临床表现多样是其特点，从无症状的隐性感染，普通手足口病和咽峡炎等轻症病例，到神经源性肺水肿和呼吸衰竭等重症患儿，甚至死亡。要诊断肠道病毒EV71型感染目前主要依赖病毒核酸检测和病毒分离培养，基层医院和疾病预防控制中心还没有条件开展，加上部分重症病例临床上并无典型的手足口病表现，所以，在疫情暴发初期重症病例常常难以明确诊断，常被诊断为肺炎。只有结合病例的流行病学调查、临床表现，特别是实验室检测结果，才有可能进行明确诊断。 4．哪些人群高发？ 一般人群对肠道病毒普遍易感，感染后可获得免疫力。由于不同病原型别感染后抗体缺乏交叉保护力，因此人群可感染不同种类的肠道病毒而反复发病。成人大多已通过隐性感染获得相应抗体。因此，肠道病毒感染和手足口病的患者主要为学龄前儿童，尤以3岁以下儿童发病率高。据国外文献报道，每隔2-3年在人群中可流行一次。 5．重症和死亡病例的主要原因？ 绝大部分肠道病毒感染和手足口病为轻型病例，临床主要症状为手、足、口和肛周有皮疹，口腔粘膜出现疱疹，伴有发热、咽痛、倦怠?p乏力等症状，预后良好。少数病例由于病毒侵犯神经系统，临床表现为脑炎、肺炎和神经源性肺水肿，病情进展快，病死率高。 6．肠道病毒病的传播方式 人是肠道病毒唯一的传染来源，包括隐性感染者病毒隐性感染与显性感染之比为100:1。主要经由胃肠道(粪-口，水或食物污染)或呼吸道(飞沫，咳嗽或打喷嚏)传染，亦可经由接触病人皮肤水泡的液体而受到感染。在发病前数天，喉咙部位与粪便就可发现病毒，此时即有传染力，通常以发病后一周内传染力最强。患者在发病1-2周自咽部排出病毒，约3-5周从粪便中排出病毒，疱疹液中含大量病毒，破溃时病毒即溢出。因此，该病易于传播，容易发生流行，预防控制难度大。

[color=#333333]现在国内、国外都在接种中国的[font=微软雅黑][color=#333333]新冠病毒疫苗，[/color][/font][/color][font=微软雅黑][size=16px][color=#333333]新冠病毒疫苗必要必须接种吗？如果是你面对这个问题，怎么选择？[/color][/size][/font]

最近，中科院广州生物医药与健康研究院特聘研究员陈凌博士带领其研究组成员孙彩军博士、冯立强博士等研发了一种可克服体内腺病毒中和抗体的新技术AVIP，并在恒河猴模型中利用腺病毒载体艾滋病疫苗进行了概念验证。相关成果发表于国际病毒学权威期刊《病毒学杂志》（J Virol. 2012,86(20):11031-42.）。 腺病毒（Adenovirus），尤其是人5型腺病毒（Ad5）已被广泛作为重组基因治疗和疫苗载体，最新的数据表明全球约有1/4的基因治疗和疫苗载体的临床试验应用了Ad5载体。然而人群中普遍存在腺病毒中和抗体，例如陈凌研究组在去年发现华南人群中约有77%呈Ad5抗体阳性（发表于国际疫苗学期刊Vaccine，2011,29(22):3837-3841）。即使是Ad5抗体阴性的人在使用过一次Ad5载体产品后也会转变成Ad5抗体阳性。这些腺病毒中和抗体很大程度抑制了腺病毒载体相关产品的重复使用效率。 为了避免体内腺病毒中和抗体的这种负面影响，该研究首先将外周血单核细胞PBMC从腺病毒中和抗体阳性的个体中分离出来，然后用腺病毒载体疫苗在体外感染PBMC细胞，接着将其静脉回输至自体。由于在分离纯化PBMC时已去除了血液中的中和抗体等其他可能影响腺病毒感染效率的因素，此外体内血液中的中和抗体无法识别那些已进入细胞内的腺病毒载体疫苗，因此这些疫苗可在体内更有效地发挥特定的生物学功能。AVIP的特征还在于整个感染过程是发生在体外，这样就可更有好地控制腺病毒载体产品对靶细胞的感染效率。 本研究为提升腺病毒载体的使用效率和使用范围提出了一种新思路。该成果有望被应用于临床研究和实践，对加快艾滋病疫苗、其他疫苗以及基因治疗技术的研发具有重要意义。

英国变异病毒：N501Y型（感染力增70%，致死率增40%）南非、巴西变异病毒：N501Y＋E484K（感染力增50%，致死率增20%）东京变异病毒：E484K（未知）这种病毒不同于英国病毒和南非病毒，属于一种新型的病毒，它具有逃离抗体攻击的特性，并且易于再感染，疫苗有可能不起作用。报告说明，“E484K”病毒，具有三大特性：第一，能够躲避免疫，现有疫苗可能对它不起作用。第二，已经感染过新冠病毒的人，易于再一次感染。第三，感染力可能较强。

5月5日，记者从山东省卫健委获悉，“五一”假期期间，山东省预防接种人员加班加点，通过常规接种门诊、大中型临时接种点、流动接种服务队等多种形式，为广大群众提供新冠病毒疫苗接种服务，确保假日期间接种量平稳，接种工作不断档。　　据统计，“五一”假期期间，山东省共启用 3060 个接种点，投入 18920 名接种工作人员，共接种新冠病毒疫苗 334.39 万剂次，平均每天接种 66.88 万剂次；截至5月5日17时，全省已累计接种 2493.05 万剂次, 1975.00 万人。

新华社华盛顿8月8日电 美国研究人员8日在美国《科学转化医学》杂志上报告说，他们已开发出了针对尼帕病毒和亨德拉病毒的高效疫苗。 尼帕病毒及与其关系紧密的亨德拉病毒均为美国国家卫生研究院研究的罕见病毒，它们能攻击人和动物的肺部和大脑，死亡率分别高达75％和60％，而尼帕病毒还可以人际间传播。 研究人员以亨德拉病毒的表面蛋白——G蛋白为基础，研制出新疫苗，这种疫苗可以激发宿主的免疫反应。结果显示，这种疫苗不仅对感染了亨德拉病毒的雪貂和马有效，还能保护感染尼帕病毒的猫。 研究人员进一步对9只非洲绿猴展开了实验，它们被分为3组，每组接种不同剂量的疫苗。42天后研究人员让它们感染了尼帕病毒，结果这些绿猴都得以幸存。 研究论文作者、美国军队卫生服务大学教授克里斯托弗·布罗德表示，这项发现提供了人类感染尼帕病毒或亨德拉病毒的潜在疗法。 研究人员计划下一步搜集更多数据，以便获得美国食品和药物管理局批准，将疫苗应用到人体上。（记者 任海军）

我国各地累计接种新冠疫苗36691万剂次 国产灭活疫苗对病毒变异株仍有效

昨日，记者从江西省疾控中心获悉，目前国内新冠病毒疫苗生产能力受灌装、包装等因素影响较大，经国家有关部门批准，各新冠疫苗生产企业都将陆续生产单支两人份包装的新冠疫苗。省疾控中心专家提醒，这一包装改变只是疫苗厂家为了提高生产效率，不影响任何使用效果。那么什么是单支两人份疫苗？与之前的新冠病毒疫苗有什么区别？　　据了解，单支两人份的新冠病毒疫苗即1支疫苗可以接种2个人，每瓶规格为1.0ml(两人次用剂量)，每人次使用剂量为0.5ml。前期使用的新冠病毒疫苗均是单支1人份疫苗，即1支苗接种1个人。单支两人份新冠病毒疫苗与单支1人份疫苗相比，除了灌装剂量不一样，其他完全相同，两人份包装剂型可提高产能、加大疫苗的供应量，不影响个体接种效果。　　其实，普通群众使用的其他很多疫苗都是采用多人份包装，如卡介苗是单支5人份包装，二价脊灰减毒活疫苗是单支10人份包装。所以，当在接种现场发现接种人员取出一支苗接种了两个人时，不要怀疑是不是接种人员操作失误，其实这属于正常操作。

厚生劳动省于6日发表消息说，日本已经确诊了秘鲁拉姆达病毒。这种病毒的感染力有可能超过目前流行的印度德尔塔病毒，并且能逃避中和抗体，让目前的各种疫苗无法应对。

新华社马赛1月30日电（记者韦巍）法国马赛蒂莫内医院研制出一种艾滋病治疗性疫苗，已在动物实验中取得成功，并将于近期对48名艾滋病病毒感染者展开人体试验。 主持人体试验的科研人员伊莎贝尔·哈沃对记者说，经过13年的不懈努力，他们已经研制出1000支疫苗。动物实验显示，这些疫苗在对抗艾滋病病毒时有效。接下来他们将把48名艾滋病病毒感染者分成几组，每组注射不同剂量的疫苗，以确定这种疫苗的最有效剂量。接受人体试验的感染者将在1年中3次接种疫苗，且每月都会到蒂莫内医院接受检查。 蒂莫内医院的结构生物学实验室主任埃瓦诺·洛里指出，这种疫苗的原理是攻击艾滋病病毒中的TAT蛋白，使TAT蛋白无法阻碍感染者的免疫系统杀死受感染的细胞。第一阶段的试验将在一年后结束，预计第二阶段试验会有80名艾滋病病毒感染者参加。 据不完全统计，法国每年超过7000人感染艾滋病病毒，男同性恋和吸毒者是感染艾滋病病毒的主要人群。

我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发，今年3月10日经有关部门评估论证同意紧急使用。据介绍，疫苗在国内的两期临床试验共招募950名18岁至59岁的健康成年人，采用随机、双盲和安慰剂对照的试验方案。试验对疫苗的安全性和免疫原性进行评估，包括不良事件和严重不良事件、抗体滴度、中和抗体滴度以及血清阳转率。结果表明，没有疫苗相关的严重不良事件发生。接种2剂次疫苗后，76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后，97%的人可以产生中和抗体。目前，该疫苗正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心III期临床试验，并于3月1日在乌兹别克斯坦获批注册使用。重组蛋白亚单位疫苗是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，然后制备成疫苗。有别于灭活疫苗和腺病毒载体疫苗，这是一种新技术路线研制的新冠病毒疫苗。截至目前，我国有4个新冠病毒疫苗附条件上市、1个新冠病毒疫苗获批紧急使用。

2012年12月24日 来源： 中国科技网 作者： 杨雪 http://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121224/021356280038921_change_chd2c107_b.jpghttp://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121224/021356280038937_change_chd2c106_b.jpg 今日视点 今年，北半球部分地区的流感季节提前到来，许多人争先恐后地去接种疫苗。不过，这种惯例可能有一天会成为历史。 日前，德国弗里德里希—吕氏研究所和CureVac制药公司称，他们制造出了一种突破性的疫苗，与之前的疫苗不同，它是由控制蛋白质制造的遗传物质——信使RNA (mRNA)制成的。新的疫苗有望可以实现终身有效，阻止流感大流行。 理论上讲，当人的免疫系统学会识别流感病毒表面上HA和NA的关键蛋白后，人体就能对流感病毒株免疫。这一过程可能缘于以下两种原因：我们已经感染过该病毒并能抵抗它；或者我们已经接种了标准疫苗，绝大部分这种疫苗都含有已经被杀死的流感病毒。 然而，流感病毒不断地演变，蛋白质发生变化，以至于对某年病毒株有免疫作用的疫苗，下一年却根本无效。因此，每年都不得不研发新的疫苗。 冷冻干燥的疫苗 目前，病毒培养物要先在鸡蛋中生长，成熟后再与其他成分进行混合，流感疫苗的这个创建和制造过程需要长达6个月的时间。其他类型研究则主要集中在细胞培养上，但这个过程也需要数月。这样的时间差意味着，世界卫生组织必须提前几个月预计这个冬天最有可能流行的病毒是什么，然后制药公司根据其建议制作新的疫苗。当然，这个建议也可能出错，而更糟的是，当全新的流感病毒大肆流行时，可能第一波已经过去了，而疫苗还没有准备好。 新疫苗的出现给问题的解决带来了希望。RNA（核糖核酸）是在生物体内执行各种功能的分子，与基因的表达调控有关。mRNA是RNA分子的一种，其功能是将遗传信息从DNA（脱氧核糖核酸）运送到核糖体。将已预编程设定特殊蛋白的mRNA引入动物或人体，或会导致可预见的免疫反应。 基于这一原理的疫苗很容易进行大批量制造，而且周期只需6个星期。研究人员报告说，新疫苗在预防流感方面和传统疫苗一样有效。德国弗里德里希—吕氏研究所的洛萨·史蒂兹表示，这种mRNA疫苗还可以被制成一种不需要冷藏的冷冻干粉，不像大多数疫苗那样需要保持冷藏。 安全性优势 此前，类似的疫苗已经由编码为流感蛋白质的DNA（脱氧核糖核酸）制成。但DNA疫苗似乎永远不可能获得批准，因为专家担心它们可能并入人体DNA，扰乱基因调控。 mRNA就没有这个风险，它不能变成基因组的一部分。出于这个原因，挪威奥斯陆大学研究流感DNA疫苗的比亚·伯根说：“RNA可能就安全性上优于DNA。” 然而，RNA疫苗研究也并非易事，它在血液中会被迅速破坏，起初的实验均以失败告终。直到不久前，位于德国宾根的CureVac公司发现了一种叫做鱼精蛋白的蛋白质，它能够与mRNA捆绑并保护它。 史蒂兹的研究小组用CureVac公司的方法终于制作出了普通人流感病毒株mRNA疫苗，到目前为止，研究团队已经测试了疫苗对几种甲类流感病毒的功效，其中包括H1N1pdm09、猪流感病毒和H5N1禽流感病毒，疫苗迅速产生了保护性水平的抗体。 双管齐下的免疫 新疫苗同时也能诱发细胞免疫，这是一个不涉及抗体的免疫反应，而是像淋巴细胞杀手这样的活性血细胞破坏特定病原体产生的免疫反应。拥有这种类型的免疫可更快地清除感染，并能够更长时间预防流感，即使流感病毒为逃避抗体而变种，细胞反应仍然能识别这些流感病毒。而目前使用的蛋白质制成的疫苗却无法引起这类反应。 真正的万能流感疫苗将使得人们对所有流感病毒都具有的蛋白质产生免疫，即使流感病毒将这种蛋白质在免疫系统面前隐藏起来。史蒂兹的研究小组制作的mRNA疫苗，就有望像其他疾病的疫苗一样，在童年时期接种一次就可对抗所有流感毒株。同时，他也在研究一种狂犬病mRNA疫苗。他说：“我们认为mRNA可以提供对抗病毒性、细菌性和真菌性疾病极好的平台。”（记者 杨雪 综合外电） 《科技日报》 2012-12-24（二版）

[font=&][size=16px][color=#333333]中国生物微信公号4月24日消息，今日，由国药集团中国生物研究院研发的重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘启动。4月9日，中国生物研究院基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件，成为中国生物第三个获批临床的新冠疫苗，唱响了全球首家三重奏。[/color][/size][/font]

[b]何为手足口病？[/b][align=center][b][size=16px]天气渐暖，手足口病又来了！[/size][/b][/align][b][size=16px]手足口病是由肠道病毒引起的传染病，以夏秋季高发，多在幼儿园和托儿所发生集体性感染。主要表现为口痛，厌食，低热，手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，因此得名。引发手足口病的肠道病毒多达20多种(型)，以柯萨奇病毒A16型（Cox A16）和肠道病毒71型（EV 71）最为常见，其中肠道病毒71型是导致我国重症手足口的主要病毒。[/size]手足口病如何传播？手足口病可经呼吸道（飞沫、咳嗽、打喷嚏等）传播，亦可因接触患者口鼻分泌物、皮肤或粘膜疱疹及被污染的手及物品等造成传播。如何预防手足口？1. 饭前便后、外出后要用肥皂或洗手液等给儿童洗手，不要让儿童喝生水、吃生冷食物，避免接触患者儿童。2. 看护人接触儿童前，替幼童更换尿布、处理粪便后均要洗手，并妥善处理污物。3. 婴幼儿使用的奶瓶、奶嘴使用前后应充分清洗。4. 本病流行期间不宜带儿童到人群聚集、空气流通差的公共场所，注意保持家庭环境卫生，居室要经常通风，勤晒衣被。每日对玩具、个人卫生用具、餐具等物品进行清洗消毒。5. 接种重症手足口病EV71疫苗：主要指的是肠道病毒71型的疫苗，与之相关的疾病是重症的手足口病。儿童出现相关症状要及时到医疗机构就诊，同时尽快进行核酸检测，以确诊手足口病，并采取针对性的治疗。[/b]

天然疫苗和人工疫苗 本综述概述了细胞和抗体介导的免疫保护及免疫记忆的基本机制,以此为基础,用抗原在免疫保护中的作用来评估疫苗研究的成功和困难,人类在出生后12~48个月期间,来自母乳和血清的获得性抗体可避免儿童期常见病和其它感染性疾病.基于此事实,形成了这样一种概念:获得性抗体骤减了婴幼儿的各种感染,所以使它们变成了有效的疫苗.如果没有这种被动保护条件下的"天然疫苗",除非婴幼儿在早期有效接种了各种疫苗且免疫系统发育成熟，否则会感染很严重的急性儿科疾病。尽管接种疫苗有可能在预防常见儿科急症上有效,但对于一些看来轻症的儿科感染象胃肠道感染和呼吸道感染，接种的疫苗好像无效,这种看似轻症的感染最终可能激发免疫病理性疾病,哺乳习惯的改变可导致机体和感染之间稳态的破坏,而且从保健水平看,可导致疾病模式的改变,包括不断频发的某种自身免疫病和恶性病. 介绍: 在过去的100年间,对免疫记忆的特性已进行广泛研究,不仅有免疫学家还有临床大夫及大众健康视角。免疫记忆的功能是研究保护性疫苗的基础,有些疫苗对抵御儿童疾病和天花已证明很成功,世界范围内接种了预防天花的病毒疫苗,使天花已经绝迹,然而,仍无有效的疫苗来防御结核、麻疹和寄生虫病（如疟疾、利什曼病和血吸虫病），而且还无疫苗可预防人类免疫缺陷病毒（HIV），登革病毒，呼吸道合胞病毒，EB病毒，巨细胞病毒、轮状病毒、单纯疱疹病毒和乳头状瘤病毒等的感染及御防各种肿瘤。另外，一些抗病毒疫苗，象抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的疫苗，一旦病毒入侵，远不能提供完全的保护，这些成功和失败证明我们对免疫记忆的本质还没完全理解，这篇综述提出了以下问题：人工疫苗是通过天然疫苗预测的吗？疫苗的生理平衡是什么？对于免疫性和疫苗的哪些方面是我们未知的？ 免疫保护的机制 抗感染的主要机制是非特异性机制（干扰素、补体、天然抗体、自然杀伤细胞、活化的吞噬细胞），还有一些其它的机制，这些非特异防御机制在宿主防御中起重要作用（95％），例如，干扰素受体缺失会使小鼠对病毒感染的敏感性提高好几倍，特异性免疫从系统发生上看是一个相当新的防御系统，是宿主和感染源共同进化的结果。 `抗体和细胞是免疫系统的两部分，它们担负着以下重要任务，B细胞表面的免疫球蛋白受体和分泌的抗体直接识别复合折叠蛋白或糖抗原，保护性抗体通过与毒素结合或促进病原体的溶解使之失去活性，IgM和IgG对血液和淋巴系统中的抗原感染有免疫保护作用，IgA在粘膜防御中起保护作用，IgE激活皮肤和粘膜表面的肥大细胞和嗜碱性粒细胞。而T细胞识别的是由MHC分子递呈在细胞表面的小肽，细胞毒性CD8＋T细胞特异性识别细胞自身合成的和MHCⅠ类分子递呈的抗原肽，此路经不仅包括自身肽，还有病毒、胞内寄生菌和肿瘤抗原。吞噬性抗原是在吞噬溶酶体中加工处理后由MHCⅡ类分子递呈，滤泡树突状细胞（DC）将抗原（自身感染的或含有感染的外源抗原或衰变的自身抗原）运送到器官的淋巴组织，因而DC通常在诱导T细胞介导的细胞免疫应答中直接发挥作用。T细胞主动迁移至外周固有组织，T细胞可通过直接接触或通过特异性免疫介质（如干扰素或肿瘤坏死因子）的释放来发挥作用，也可通过募集和活化巨噬细胞非特异性发挥作用。导致急性致死性感染的细胞毒性病毒或细菌一般可由可溶性扩散因子包括T细胞依赖性细胞因子（如γ干扰素和肿瘤坏死因子）和特异性中和抗体，使其得到有效的控制，非细胞毒性病原体通常不直接引起细胞或组织的损害。因而即使它们持续存在，也不会致病，，这种情况下免疫防御是由引起炎症和组织损伤的穿孔素、细胞毒素和释放细胞因子的T细胞介导的。既然免疫系统不能尽早地区分感染是否致细胞病变，那也不能从真正意义上预见它对宿主有益的最终结果，它只是对抗原产生的应答反应。 因而，免疫保护是适度防止各种致细胞损伤的感染和避免过度免疫应答导致组织损伤之间的一个平衡状态。在抗无或弱细胞病变的感染时免疫失衡，出现病理损伤而致疾病的临床例子有：TB，HBV,HCV,或HIV导致的AIDS。以下几项说明T,B淋巴细胞反应是先天的，即：抗原结构，抗原定位，抗原剂量和抗原有效期（其作用在表1中已简略归纳）。1、 通常T，B淋巴细胞应答仅在次级淋巴器官被诱导（如淋巴结，peyer's 片，脾脏） 2、 T细胞对有效剂量，并维持至少3～5天的定居在次级淋巴器官的细胞相关抗原发生应答，停留在次级淋巴器官外的抗原常被免疫忽略，另外，那些定居在初级或次级淋巴器官的抗原（如血清蛋白）可使所有有潜在激活活性的T细胞诱导调亡，这一过程称为阴性选择

中科院武汉病毒研究所粘膜免疫学科组在防龋疫苗研究中又取得新进展。该学科组继Journal of Dental Research（JDR）2012年91卷第3期正式发表龋齿疫苗粘膜佐剂研究进展后，又一防龋疫苗研究结果即将在最新一期（JDR，2012年91卷第10期）正式发表。 龋齿是人类最常见的细菌性慢性感染疾病之一，主要由变形链球菌附着和定植于牙齿表面，从而导致牙齿局部脱矿和钙化组织的破坏而形成。龋齿的发病率很高，可以发生在人的任何年龄段，给患者带来难以忍受的疼痛并严重影响身体健康。武汉病毒所鄢慧民研究员带领的研究团队致力于细菌鞭毛素蛋白（flagellin）相关的粘膜佐剂研究和应用，通过该蛋白与防龋DNA疫苗联合鼻腔免疫，成功诱导了较高水平的特异性血清抗体应答和唾液分泌型IgA应答，有效抑制了口腔变形链球菌的定植和龋齿的形成，证明了重组鞭毛素蛋白是一种有效的防龋粘膜免疫佐剂（JDR March 2012,vol. 91 no. 3,pp.249-254）。 在此基础上，该学科组采用了融合蛋白表达技术，将鞭毛素蛋白佐剂和龋齿疫苗抗原PAc融合表达为一个既包含粘膜佐剂又包含疫苗目标抗原的单个重组蛋白，并通过鼻腔粘膜免疫诱导产生了高效的特异抗体应答，尤其是口腔特异IgA抗体应答。实验证明，8.5微克剂量的重组蛋白疫苗滴鼻免疫即可让大鼠患龋程度降低64.2%，免疫保护效应比以往各种防龋疫苗大大提高，成为一个具有应用价值的新型防龋粘膜疫苗(JDR October 2012,vol.91 no.10 pp.941-947)。 该研究得到了国家科技支撑计划（No. 2007BAI28B04）的支持。 论文链接http://www.cas.cn/ky/kyjz/201209/W020120919663882902083.jpg图：融合蛋白flagellin-rPAc疫苗滴鼻免疫大鼠后免疫应答效应和抗龋效应

来源: 科技日报　　英国广播公司17日报道称，对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行，首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。　　报道称，在正常情况下，一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用，但基于西非地区埃博拉疫情的严重性，这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。　　据悉，进行试验的这种疫苗由英国药业巨头葛兰素史克和美国国家卫生研究院联合开发。试验的资金来自英国威康信托基金、英国医学研究理事会以及英国国际发展署。　　根据世界卫生组织的统计，截至本月16日，西非地区累计出现埃博拉病毒确诊、疑似和可能感染病例4985例，2461人因病死亡。随着埃博拉疫情迅速蔓延，过去21天中的新增病例数已占全部病例数量的50％。

最近全国各地都在加快接种新冠病毒疫苗的进度。有专家估计，我国需要大概85%的人口接种新冠疫苗才能形成免疫屏障。目前，我们的疫苗接种率还远远达不到这个水平。(央视网)