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小檗碱白毛茛碱

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  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 用户之声|和黄白猫洗洁精的表面活性剂分析神器—CAD检测器
    今天赛默飞就带大家跟随“和黄白猫”,探寻下最常用的日用品之一——洗洁精。洗洁精由多种表面活性剂及助剂复配而成。可能的成分有:“烷基苯磺酸钠(LAS),脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烯基/羟基磺酸钠(AOS)̷̷”,这些阴离子表面活性剂去油污能力强,在皮肤上残留会有干燥紧绷的感觉;因此,很多厂家会添加比较温和的两性离子表面活性剂进行复配,如椰油酰胺丙基甜菜碱,椰油酰胺丙基氧化胺,非离子表面活性剂脂肪醇聚氧乙烯醚等,以取得更好的清洁效果并降低对人体皮肤的刺激。椰油酰胺丙基甜菜碱结构式 由于成分复杂,开发合适的检测方法对这类产品进行质控分析,是一项高难度挑战。1两性表面活性剂在酸性条件下以阳离子形式存在,会影响其他阴离子表面活性剂的定量,无法用化学滴定法定量;2大部分表面活性剂无紫外吸收,缺乏标准物质,紫外检测器很难检测所有组分;3示差折光检测器重复性差、只能等度洗脱无法完全分离;4质谱检测器只能检测可以离子化的化合物,而且长时间使用离子源和四极杆会难以清洗造成交叉污染;自从接触了赛默飞的电雾式检测器CAD,以上这些难题都迎刃而解。“通过调研我们发现:CAD的重现性和灵敏度远高于示差折光检测器,与ELSD相比也具有较明显优势。2016年我们研发部门配置了CAD和紫外双检测器的Ultimate 3000双三元液相色谱,通过一个二位六通阀连接,实现了一台仪器当两台液相使用的强大功能,方便了我们的工作,降低了购买成本。”——和黄白猫公司上海和黄白猫有限公司是洗涤清洁用品行业的知名企业,在国内同行业中技术领xian、设备先进、质量过硬,享有相当高的市场信誉度;“白猫”品牌,几乎成为国内洗涤清洁用品的代名词。 电雾式检测器(CAD)电雾式检测器(CAD),是一种新型通用型检测器,重现性好,能检测大部分非挥发性和半挥发性的有机物,并提供几乎一致的响应,且不受化合物紫外吸收基团的影响,在定量分析中具有明显的优势。 赛默飞带您来看和黄白猫公司使用CAD检测器对洗洁精中表面活性剂的日常分析色谱条件数据结果分析由于表面活性剂中包含不同碳链的非极性基团,检测中会出现多个连续峰,如AES和LAS的CAD图谱无法完全分离,但由于LAS有紫外吸收,可使用紫外检测器定量;AES无紫外吸收,使用CAD检测器定量。椰油酰胺丙基氧化胺(上)和月桂酰胺丙基甜菜碱(下)标准品CAD图谱脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)和烷基苯磺酸钠(LAS)标准品CAD图谱烷基苯磺酸钠(LAS)的CAD图谱和UV(254nm)图谱 对于二者同时存在的情况,可以依据CAD响应一致性的特性,使用CAD检测器以AES为标品,计算二者的总量,再减去用紫外检测器得到LAS含量,即为AES的含量,对比使用其他方法的检测结果,无显著性差异。洗洁精实际样品的CAD和UV图 以上可知,赛默飞表面活性剂专用色谱柱Acclaim Surfactant Plus(可同时提供反相机制和阴、阳离子交换保留机制),配合DAD和CAD检测器串联使用,可以有效、准确的检测各表面活性剂成分的含量。 在对某些进口品牌的洗涤剂配方研究中我们发现,大部分产品都不同程度添加了相应的两性离子表面活性剂,使同时具有良好的乳化性和分散性,其对织物有优异的柔软平滑性和抗静电性。CAD检测器为洗涤剂类产品的配方优化和产品质量控制提供了良好的检测手段。 鸣谢:感谢和黄白猫公司的徐艳丽工程师提供的实验数据!色谱质谱明星产品前处理气相色谱离子色谱液相色谱气质联用液质联用AA/ICP/ICPMS软件 更多仪器配置和方案推荐色谱质谱全流程食品安全固废专项临床检测RoHS检测中药分析化药分析代谢组学
  • 白猫洗手液被检测pH值不合格 洗手液质量受关注
    洗手液 都杀菌?   最近知名日化品牌白猫生产的一款洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   新洗手时代   过去一周的周三是“世界洗手日”,我们对市面上的洗手液做了一个小调查。可以说,洗手液的流行是在2003年“非典”之后开始的,因为交叉污染,洗手液比肥皂更让人放心。就连三甲医院,以后都要求卫生间必须配备洗手液了。洗手液的出现,让我们走进新洗手时代。任何新生的健康方式都可能存在误区或盲区,就拿如何选择洗手液来说,记者调查过程中就发现,其实它并不是我们想当然的那样都能有效杀灭细菌,一些洗手液偏重于清洁、去污,对我们手上的常见致病菌可能无能为力。我国现在还没有专门针对洗手液的标准,所以在购买的时候,认准大品牌,学会看标签上的门道还是很有必要。当然,选对了洗手液,用得不对也可能事倍功半。洗手这点事看似简单,甚至已经成为了每天下意识的规定动作,但我们每个人都应该问自己“你真的会洗手吗?”   选购洗手液 最好认准“消字号”   自从2003年“非典”之后,公众对“洗手”这个日常动作有了观念上的更新。比起普通肥皂,有杀菌、抑菌功效的洗手液正越来越受到青睐。不过,最近有些洗手液被检测出“pH值”不合格,引发了人们对洗手液质量的关注。是否所有的洗手液都能有效杀菌、抑菌?哪些洗手液长期使用会伤手?洗完后总有黏腻感是正常现象吗?使用洗手液的过程中,你又是否存在误区?   同为洗手液 身份大不同   记者走访了家乐福富贵园店和崇文门新世界(6.88,0.03,0.44%)超市,发现目前市面上销售的洗手液产品主要集中于舒肤佳、滴露、威露士、开米、蓝月亮、安洁等几大日化品牌,不过,洗手液的名称却有微妙的差别。   记者看到,大部分洗手液的名称中都包含“健康抑菌”字样,一些品牌为了强调产品的强效,还会在包装显眼位置标注“能抑制99.9%的常见菌”,并罗列出可杀灭的菌种。但在威露士泡沫洗手液的包装上,记者却找不到与“杀菌、抑菌”有关的字眼。只有“滋润+洁净”提示着这款洗手液的功能。记者注意到,名称中含有“健康抑菌”字样的洗手液,包装背后标注的卫生许可证号都是以“卫消证字”打头的,而威露士泡沫洗手液的卫生许可证打头的却是“卫妆准字”。   “卫妆准字”洗手液属化妆品   杀菌效果不如“消字号”   对此,记者采访了上海市消毒品协会会长、第二军医大学薛广波教授,他告诉记者,目前市面上销售的洗手液主要分为两种,一种不具抗菌作用,一种是有抗菌作用的。有抗菌作用的洗手液属消毒产品范畴,经省市卫生厅局核发生产卫生许可证后才能生产,但不需要申领卫生部卫生许可证和卫生许可批件。而洗手消毒液是消毒产品,只有取得省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件后,才能生产和销售。获得“卫消字号”并非易事,前提是产品要经过严格的安全性和消毒效果检验,提供消毒效果和安全性评估报告。   而“卫妆准字”是卫生部化妆品检测部门针对国产化妆品颁发的批准文号,换句话说,持有“卫妆准字”批号的产品属于化妆品。   记者查阅到,《化妆品卫生监督条例》对化妆品是这样定义的:以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。化妆品就其作用而言,可分为一般性护肤、化妆用品和特殊化妆用品。一般性护肤、化妆用品包括洗发露、洗面奶等,这类产品的卫生许可批号后都会标明“XK”字母。特殊化妆品一般指的是具有除臭、健美、减肥等特殊作用的专用产品,这类产品的标注是“QG”字母。   记者看到,威露士泡沫洗手液的卫生许可批号标注的是“XK”字母,也就是说,这款洗手液和洗发露、洗面奶是属于同一级别的一般性护肤、化妆用品,其功能只能达到清洁、去污的目的,对其他“消字号”洗手液所针对的手部常见致病菌,如化脓性球菌、肠道致病菌、致病性真菌等不具杀灭、抑制作用或杀灭效果有限。记者注意到,威露士泡沫洗手液也的确没有在包装上进行任何表明该洗手液能杀菌、抑菌的说明或标注。   杀不杀菌?同处一个货架难区分   尽管功效有别,但记者在调查过程中发现,“妆字号”和“消字号”洗手液在大部分超市中都摆放在货架的同一区域。由于缺乏专业知识,大部分消费者并不清楚洗手液还有这样的差别,难免会对消费者造成误导。对于追求洗手液杀抑菌功效的消费者,在选购洗手液时,建议最好看一下包装背后的卫生许可证号,认准“卫消证字”的产品。   洗手液杀菌效果取决于配方   一般的洗手液中较常见的杀菌成分主要为对氯间二甲苯酚。薛广波告诉记者,对氯间二甲苯酚属于一种酚类消毒剂,我国和国际上对酚类消毒剂有严格使用限制,主要基于其对环境的污染。但对氯间二甲苯酚是一种衍生物,对环境影响小得多,因此依然被允许使用。不同洗手液中,作为主要杀菌剂的对氯间二甲苯酚浓度从0.1%至0.4%不等,理论上而言,浓度越高,除菌效果当然越好。“但洗手液杀菌效果也要看配方,配方配得好,低浓度也能达到比较好的除菌效果,配方不好,高浓度也不一定就能达到好的效果。这是因为洗手液中的化合物会相互干扰,因此衡量杀菌效果,配方也很重要。”薛广波说。   ■相关链接   厂商回应 日常清洁用“妆字号”足矣   对于生产的洗手液为何是“妆字号”而非“消字号”的问题,记者采访了威露士洗手液的生产商威莱(广州)日用品有限公司。该公司相关负责人告诉记者,威露士旗下有针对不同消费者需求的不同系列产品,泡沫洗手液是针对一般家庭的,威露士也生产有除菌功能的健康抑菌型洗手液。该负责人表示,“消字号”洗手液是在清洁基础上增加杀菌功效,适合特殊人群如医生、收银人员等以及特殊场合如医院、酒店、公共卫生间等。“其实洗手液最初就是作为清洁用品,这类产品用的就是‘妆字号’,可以满足日常需要。”该负责人建议,洗手液使用要因人而异,一般场合比如在办公室用普通的洗手液就可以。   免洗洗手液如无护肤成分 长期使用会伤手   免洗洗手液由于无须冲水,能随时随地为手部清洁除菌同样占有一定的市场。尤其是出门在外游玩的人,随身携带一小瓶免洗洗手液,非常方便。不过,近日美国《芝加哥论坛报》称,有研究人员通过实验证明,当洗手液中酒精浓度小于60%是达不到杀菌目的的。和一般的洗手液不同,免洗洗手液中的主要除菌成分就是酒精。在滴露免洗洗手液包装上记者注意到,其乙醇(即酒精)含量标注为55%至65%,如果按《芝加哥论坛报》报道的标准是可以杀菌的。那么,是不是洗手液中酒精浓度越高就越好呢?薛广波表示,要达到杀菌作用,酒精的使用浓度应在60%至80%之间,不够浓度就达不到要求的杀菌或抑菌效果。但酒精浓度超过60%的洗手液如果没添加皮肤保护剂又长时间经常使用的话,对皮肤会有一定的影响。   洗手误区 专家解答   Q:网上有种说法认为,洗手液的除菌效果不如肥皂?   A:我不认同这种说法。应该说洗手液效果更好,因为洗手液使用过程中没有交叉污染,但固体肥皂大家都使用会有交叉污染的问题。   Q:一些公共场所为节省成本,将洗手液稀释使用,是否会影响除菌效果?   A:会的。一般来讲,洗手液不能稀释。稀释后,无论去污效果还是除菌、抑菌效果都会变差。当然,如果洗手液本身是浓缩液,需要兑水稀释。   Q:过期洗手液还能不能使用?   A:不能使用。洗手液包装都会标注有效期。超过标注期限的洗手液消毒和杀菌作用会降低。过期洗手液杀菌作用降低到原来的90%就不应再使用了。说到有效期还有一点大家要注意,我国对洗手液包装标识的规定是只能标注“有效期”,有些洗手液同时标注“有效期”和“保质期”,这是不对的,应以“有效期”为准。   Q:有的洗手液洗完手后感觉滑滑的,好像总也洗不干净,这是正常现象吗?   A:这说明洗手液配方不好。   Q:之前有些洗手液被检测“pH值”不合格,这一指标对洗手液有何影响?   A:pH值是衡量洗手液质量的一个很重要的指标,洗手液中的成分能否发挥作用,一定要在规定的pH值范围内。目前各厂家生产的洗手液pH值有所不同,但总体来说,pH值越中性越好。pH过高或过低都意味着产品质量发生变化了,质量变化后,里面的有效杀菌抑菌成分也就变化了。   Q:很多抑菌洗手液声称能“抑制99.99%的细菌”,这是经过实验验证过的吗?   A:凡是做此标注的产品都必须经过科学实验验证。但仅标注这一点是不准确的,还应说明主要除菌成分作用的浓度和时间。
  • 三七、黄连、松叶等14个中药质量标准发布
    近日,四川省药品监督管理局发布14个中药标准的公告,包括百药煎、金樱子、川桐皮、松叶、雪胆、美洲大蠊、俄色叶、筠姜、开郁曲、三七、砂仁制地黄、水蛭、熊胆汁、黄连(雅连)。依据《中华人民共和国药品管理法》《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《四川省中药饮片标准研究技术指导原则》,14个中药标准经四川省药品监督管理局2021年第1次局长办公会议审议通过,现予发布,自2021年2月20日起实施。百药煎为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成,为灰黄色至黑褐色不规则小方块。表面有黄白色斑点,质坚硬,断面粗糙,气微,味酸、涩、微甘。金樱子为蔷薇科植物金樱子的干燥成熟果实。照清炒法(通则 0213)炒至微带黑色,呈倒卵形纵剖瓣及少量碎块。其外皮红褐色,有凸起的棕色小点,偶见焦斑,顶端有花萼残基,下部渐尖。内壁偶见坚硬的小瘦果,有淡黄色绒毛。质硬,气微,味甘、微涩。川桐皮为五加科刺楸属植物刺楸或毛叶刺楸的干燥树皮。呈片状或微卷曲的不规则块片,厚 6~10mm。外表面黑褐色或灰褐色,粗糙,多呈不规则鳞片状裂纹,并有地衣斑及菱形皮孔,其上密生大型瘤状的钉刺,钉刺扁圆锥形,纵向着生,高约 1cm,顶端锐尖或已全部除掉,仅留有钉刺痕迹。钉刺基部直径 0.5~1.5cm,较大的钉刺上可见环纹。内表面淡黄棕色至黄棕色,有斜网状细条纹。质脆,断面纤维性,略呈层片状。气微,味微辛,略有麻舌感。松叶为松科松属植物马尾松的鲜叶或干燥叶。全年可采,除去杂质,鲜用; 或除去杂质,干燥。前者习称“鲜松叶”,后者习称“干松叶”。鲜松叶呈细长针状,常两叶为一束,基部有灰白色至褐色叶鞘,叶鞘长约 1cm。针叶长 10~30cm,直径约 0.1cm,表面绿色,较光滑,背面呈半圆状隆起,两叶相对面较平坦,内陷呈细长纵沟,叶缘具细小锯齿。质柔软,不易折断。气微、味淡、微苦。干松叶呈细长针状,常两叶为一束,基部有淡棕色至黑褐色叶鞘,叶鞘长约1cm。针叶长10~30cm,直径约 0.1cm,表面淡绿色至棕褐色,较光滑,背面呈半圆状隆起,两叶相对面较平坦,内陷呈细长纵沟,叶缘具细小锯齿。质轻脆,易折断。气微、味淡、微苦雪胆为葫芦科雪胆属植物,长果雪胆、峨眉雪胆或巨花雪胆的块根。长果雪胆和巨花雪胆 呈不规则团块,表面棕褐色或黄褐色,多皱缩,切面黄棕色至黄白色,微粗糙,质坚实,微具蜡样光泽。气微,味极苦。美洲大蠊为蜚蠊科昆虫美洲大蠊的干燥体。捕捉后,置 55℃~65℃热水中淹死,漂洗,沥干后及时烘干。呈扁平长椭圆形,长 2.5~3.2cm,宽 1~1.4cm。前端较窄,后端略宽,背部红褐色,有光泽;四翅,翅发达,分前后翅,后翅在前翅下。前胸背板略圆,淡黄色,中部大斑赤褐色至黑褐色,其后缘中央向后延伸,其前缘有一淡黄色“T”形小斑,背板后缘与大斑同色;剥去前后翅,可见后胸背板二节;腹背板七节,黄棕色,近尾端呈红色。头小,三角状,隐藏于胸部之下,触角线状,多断落。胸部有足 3 对,易脱落。偶见无翅幼虫。质松脆,易碎。气腥,味微咸。俄色叶为蔷薇科植物变叶海棠(Malus toringoides(Rehd.)Hughes.)和花叶海棠(Malus transitoria(Batal.)Schneid.)的干燥叶及叶芽。呈皱缩状,小叶多破碎,完整者呈卵形或椭圆形,长 1~6cm,宽 1~4.3cm。先端渐尖或急尖,边缘钝锯齿或微锯齿,常具不规则 3~5 深裂,亦有不裂。上表面多为暗绿色或浅棕绿色,疏被柔毛;下表面多为灰绿色或灰棕色;被柔毛,叶脉尤甚;叶柄长 0.7~3cm,被柔毛。质脆。 切碎后,呈不规则碎片状。 气微香,味微苦。筠姜为姜科植物姜(Zingiber officinale Rosc.)的新鲜根茎经蒸制的炮制加工品。品呈扁平块状,具指状分枝,长 3~7cm,厚 0.3~2cm。表面黄白色或黄棕色,粗糙,皱缩,具纵皱纹和环节。分枝处常有鳞叶残存,分枝顶端有茎痕或芽。质坚硬,断面较平坦,黄白色至深棕色,透明角质样,内皮层环纹明显,维管束散在。气香、特异,味辛辣。开郁曲为清半夏、川芎、苍术、香附经发酵加工而成。呈不规则颗粒或团块状,表面棕黄色至棕褐色。微有香气,味甘、微辛。三七为五加科植物三七(Panax notoginseng(Burk.)F. H. Chen)的根及根茎。秋季花开前采挖,分开主根﹑支根及根茎。为不规则厚片,外表皮浅黄绿色﹑灰白色或灰褐色。体轻,质松脆,切面灰绿色、灰黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,味苦回甜。砂仁制地黄为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的炮制加 工品。为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。表面附有众多灰棕色粉末,具有砂仁特异香气,味甜。水蛭为水蛭科动物蚂蟥 (Whitmania pigra Whitman)、水蛭(Hirudo nipponica Whitman)或柳叶蚂蟥(Whitmania acranulata Whitman)的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。呈不规则扁块状或扁圆柱形,略鼓起。表面棕黄色至棕褐色。断面松泡。粉末呈棕黄色至棕褐色。气微腥,略有焦香气。熊胆汁为熊科动物黑熊(Selenarctos thibetanus Cuvier)经胆囊手术的引流胆汁,滤过,即得。为黄色、黄棕色或黄绿色液体,气微腥,味极苦。黄连为毛茛科植物三角叶黄连(Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao)的干燥根茎。习称 “雅连”。秋季采挖,除去须根和泥沙,干燥,撞去残留须根。本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色,粗糙,有细小的须根。切面或碎断面鲜黄色或红黄色,具放射状纹理,气微,味极苦。具体检测方法和实验参数详见附件。附件1-百药煎中药标准.pdf附件3-川桐皮中药标准.pdf附件2-金樱子中药标准.pdf附件4-松叶中药标准.pdf附件5-雪胆中药标准.pdf附件6-美洲大蠊中药标准.pdf附件7-俄色叶中药标准.pdf附件8-筠姜中药标准.pdf附件9-开郁曲中药标准.pdf附件10-三七中药标准.pdf附件11-砂仁制地黄中药标准.pdf附件12-水蛭中药标准.pdf附件13-熊胆汁中药标准.pdf附件14-黄连(雅连)中药标准.pdf
  • 苹果皮冒充板蓝根 骗过药典检测方法
    5月18日,距离成都约50公里的广汉市经济开发区内,蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出,很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近,便会遭到盘问。   这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。   5月16日起,多位医药界人士陆续向本报记者爆料称:四川蜀中制药已被停产整顿,问题可能出在公司的几个中药品种上,板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。   5月19日,四川省食品药品监督管理局确认:蜀中制药违反药品GMP相关规定,已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。   药监局的通报   5月18日,本报记者设法进入蜀中制药工厂后,也并未能参观全部厂区,而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门,可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。   公司保安人员称:“只有经过安总的批准,才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外,记者最终也没能现场确认公司的生产现状。   不过,四川当地制药企业负责人肯定的表示:“5月初,四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议,会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题,板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示:“今年4月底成都药交会举办的同时,国家药监局已经在开展调查了。”   四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致:今年4月份,国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。   5月18日,接近国家药监局的高层人士向记者确认:“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次,此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”   上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合:5月6日,国家药监局网站发布了一条通知,要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到,要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查,并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。   对于蜀中涉案具体问题,多位消息人士说法一致,即虚假投放原料,甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标,因此其影响可能已经波及全国。   2005年,齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定,将工业原料二甘醇用于药品生产,导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑,引发国内药监系统一轮地震。   上述高层人士表示:“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为,涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题,上述人士并未肯定。   《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一,但无含量测定项。医药界人士介绍,苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。   据医药协会人士称,国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题,此时出手整顿,早已在计划之内。   由于调查结果可能会在6月30日统一公布,因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露:“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”   “迟早出事”   对于蜀中制药问题的曝光,川内多家制药企业负责人均未表现出诧异,而是感叹:“蜀中这样做法,被查出来是早晚的事情。”   爆料人表示:“蜀中制药在安徽低价中标基本药物,引起了国家药监局的关注。道理很简单,其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”   2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为 2.35元,而国家指导价为10.8元。   国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说,蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右,这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始,中药材价格遭遇一轮疯炒,各家企业成本压力骤增,而蜀中尚能淡然面对,逆市降价应标,实在令人不可思议。   蜀中制药内部人士向记者介绍:“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地,成本控制能力是有保障的。”同时她也承认,安徽是全国基本药物招标的第一省,“公司也是趁政策刚出时拼了一把,想夺取市场”。   安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下,价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准,仅少数企业享有单独定价权,因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且,由于是试点省份,安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义,因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。   在安徽基药招标之前,作为普药生产大户,蜀中一直因低价而饱受非议。   此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此,国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组,对蜀中制药进行了一轮深入调查,特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后,发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定,检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平,也让众多质疑企业彻底闭口。   彼时距离国家药监局飞行检查查出问题,仅有5个月时间。   “普药狂人”安好义   “招标只看价格,这是逼着企业去造假”   蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称,在中国医药界也是地方“重量级”人物。   公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史:安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意,“靠囤积药材起家”。2009年,安好义来到四川,收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间,囤积了大量的板蓝根原材料,在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。   2010年,蜀中制药销售额20亿元左右,其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”,其产品以基层医院和农村市场为主,目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。   在安好义的规划中,蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅,争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮,用于扩产和员工住房福利,预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。   普药利润率偏低,安好义也深刻地体会到这一点,因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好,公司也有迈入资本市场的打算。   不过,此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时,也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。   相关医药协会人士解读:“招标只看价格,这是逼着企业去造假,是置老百姓用药安全于不顾的政策。”   石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示:“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元,山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元,中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损,那就只有造假。”   彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露,国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中,已经查出多家问题企业,“蜀中制药只是中成药方面的问题,另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果,有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。   “齐二药”那样的企业还会不会重新浮现,仍待检验。
  • 中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药
    中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓&ldquo 超标&rdquo 事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波。香港卫生署发布公告称,一批同仁堂健体五补丸被检测出汞含量超标,另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量超标。   朱砂所含&ldquo 汞&rdquo 和水银之&ldquo 汞&rdquo 是两回事,此&ldquo 汞&rdquo 非彼&ldquo 汞&rdquo 。国家药典委员会首席专家钱忠直教授认为,汞对人体的毒性,很大程度上取决于它的存在形式,而朱砂的主要成分为硫化汞(HgS),是典型的共价键化合物,化学性质稳定,溶解度极小,甚至不溶于盐酸和硝酸,难以在胃中分解被人体吸收进入体内。因此,对朱砂和含朱砂中成药的毒性评价,不能简单套用&ldquo 汞&rdquo 的毒性数据来进行折算,应区分药物中含有的是什么形态和价态的汞。将汞毒性套在朱砂身上,是不符合化学原理的。在此事件之前,华润三九集团生产的治疗偏头疼中药正天丸在英国被认为可能含有毒性,因为正天丸中含有乌头草,这是一种曾被古希腊人视为&ldquo 毒药之王&rdquo 的药草,可能对心脏或者神经系统有毒性。华润三九集团相关人员表示,正天丸说明书中披露的处方包含的附片为附子的炮制品。附子是毛茛科植物乌头的子根加工品,而乌头为毛茛科植物乌头的母根,附子与乌头入药部位不同。因此,经过炮制后,附子所含乌头类生物碱毒性大大降低。   汉森制药旗下拳头产品四磨汤被曝出含致癌物槟榔。原因是国外2003年有一篇文章,列出槟榔、烟草等118种致癌物质。文章对东南亚、马来西亚、泰国、印度进行了流行病学调查,调查显示长时间咀嚼槟榔的人口腔癌发病率要高一些,结论说长期咀嚼槟榔可能诱发口腔癌。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 与&ldquo 槟榔入药&rdquo 有根本区别,此槟榔非彼槟榔。中国工程院院士李连达总结出几点&ldquo 不一样&rdquo :一是所用原料部位不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 所用槟榔是&ldquo 幼果&rdquo ,而药用槟榔使用成熟的果仁。二是炮制加工不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 用石灰水浸泡,再加上碱性、刺激性很强易引起口腔黏膜损伤。中药槟榔则须经炮制、加工、提取、除杂,有明显的解毒作用。三是入口方式不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 有的人一嚼几个小时,而中药槟榔是汤剂口服,不会长时间刺激口腔黏膜。四是用量不一样。&ldquo 嚼槟榔&rdquo 没有限时,属于大量、无限制的使用。而中药用槟榔一天一般是3&mdash 5克。   中国中药协会会长房书亭认为,中药有毒主要是海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致。如果单纯地把它们作为一个化学分子看待,那药就成了害人的毒药 如果当作一个有机整体看待,它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键,不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用   &ldquo 龙胆泻肝丸事件&rdquo 始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨证,给病人长期使用含马兜铃酸的中药减肥致使一些人肾脏受损。一些西方国家媒体借机大肆炒作,最终多达70余种中药材遭到株连,酿成了&ldquo 马兜铃酸事件&rdquo 。   中国中医科学院中药研究所研究员梁爱华指出,在国内,中药是遵中医理论、辨证施治,出问题较少。国外用法不同,没有在中医理论指导下使用,出现问题是正常的。不能在国外一出问题,遭到禁用,国内就觉得问题不得了。中西药都有不良反应,关键是要合理使用。   &ldquo 临床中,我从未发现一例患儿因使用朱砂或含有朱砂的中成药出现不良反应。&rdquo 北京东直门中医院儿科教授徐荣谦说,朱砂在临床上主要用于危、急、重病症。中医最著名的、用于急救的&ldquo 成药三宝&rdquo 安宫牛黄丸、局方至宝丸、紫雪丹的配方中都含有朱砂。凤凰卫视主持人刘海若在英国被西医宣布为脑死亡,回国采用中医治疗后,竟然又可以说话、走路了。治疗过程中,起重要作用的就是安宫牛黄丸。   古人说:&ldquo 药之害在医不在药&rdquo 。离开中医的整体观,不懂辨证论治和君臣佐使,乱用或滥用中药,就容易出问题。诚如清代医家徐灵胎所言:&ldquo 虽甘草、人参,误用致害,皆毒药之类也。&rdquo 古来亦有&ldquo 医不三世,不服其药&rdquo 之说,意指中医如果没有深厚的中医药知识,不服其药。   全国政协委员王承德说,中药有毒与无毒,关键是能否对证治疗。只要对证治疗,有毒的也安全。不对证治疗的,无毒的也有毒。他希望正确认识中药的毒性问题。   中国中医科学院柳长华研究员指出,朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究&ldquo 中病即止&rdquo ,&ldquo 有病病受之,无病体受之&rdquo ,只要在医生指导下,按照安全剂量、用药时间服用,就不会引发毒性反应。   北京市中医局有关负责人表示,含重金属等矿物如朱砂、自然铜、石膏等入药是中医的传统,《神农本草经》就有记载。经过数千年的临床实践,许多老专家临床上应用矿物药治疗病症,常能起到一般药物所没有的积极作用,所以,含重金属矿物药是中医药特色和优势的组成部分。实际上,中药临床是否安全的关键不在于自身是否有毒性,而是在于临床能否合理应用。很多毒性药,只要应用得当,通过复方配伍和辨证论治,就能在临床上起到很好的治疗作用。&ldquo 实际上,毒性不仅仅存在于中药与中成药身上,许多西药也存在对人体脏器的损伤作用。比如使用庆大霉素就存在致聋危险与肾损伤的危险,但是在科学用药、保证剂量的前提下,多数药品的毒副作用对人体不构成威胁。&rdquo 梁爱华说。   钱忠直强调,是药三分毒。所有的药上市批准,找不到一个百分之百安全的药。吃药一点风险都没有,这样的药是找不到的。而医生根据经验指导患者服药,就可以有效地规避药品风险。   欧美国家采用食品标准检测中药。所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。很多国家和地区,包括香港、东南亚国家、日本在内,对于中药重金属的限量标准,采用的是食品标准。特别是在欧美国家,并不承认中药是药。中药是以食品、保健品等名义出口的,欧美国家采用的是食品标准对中药进行检测。钱忠直指出,药品并不像食品一样大量地、经常地食用,是短期内在医生的指导下限量服用。药品重金属的含量,不能简单地用食品的标准来代替,只能是参考。王承德认为,用食品标准来管中药,限制含重金属中药的使用,导致中医大夫不敢使用,许多有特色的中医治疗方法失传,大大降低了中医的治疗效果。李连达不无担心地说,这个有毒应该禁用,那个有毒应该禁用,没完没了,如果这样搞下去,什么中药都不能用了。这不仅仅是一个品种、一味药的问题,而是关系到整个中医药事业的发展。梁爱华说,国际上以某一单一成分是否有毒,来判定中药药材是否有毒,这是欠科学的。   所谓中药&ldquo 超标&rdquo 事件,其实是因标准不同、测量方法不同而导致的评价差异。当朱砂做成中成药时,测定其中有毒的游离可溶性汞,目前国际上采用的方法均是消解破坏法,其结果是,在破坏和消除了有机物干扰的同时,不溶性的朱砂(HgS)分解成了有毒的Hg2+、Hg+。测定的物质和人们服用的物质不是同一种形态。所以,会得出中成药汞超标几十倍、几百倍的报告结论。   柳长华认为,中药讲究用药性治病,而西药根据成分治病。中西医之间存在很大差别,用西医标准来评价中医,本身就是对中医的不尊重。化学测汞采用的是原子吸收法,检测出的是朱砂中所有汞成分,而不仅是游离汞。因此,以此指责中药有毒是不合理的。   钱忠直介绍,含朱砂中成药安全性质量控制的一个关键问题,就是要建立能够选择性测定不同形态和价态汞的方法。这个课题国家药典委员会正委托上海药检所在研究,有望在2015年版中国药典中收载。   推动中药质量评价体系研究,已成为我国中药产业发展面临的重要课题。钱忠直指出,药品重金属限量标准是一项全新的工作,应在保证安全的前提下,综合考虑资源的有效性等多方面因素,不断积累数据,最后形成科学的限量标准。
  • 灰茅根进入甘肃药典 |多级标准把控我国药品质量
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根:不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ,经过6年的实验观察,发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来,通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院,并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用,为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载,该药材不但药用价值巨大,还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸,可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外,还可以编织或造纸、固堤防沙,同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药,上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示,顺利通过质量标准认定,进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材,正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日,甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求,根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范(试行)》, span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子(撮合散)、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准,经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见,符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典? /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准,在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典,这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高(并不是标准要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典,但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下:   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版(含勘误)、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误; 2006年、2009年增补本;1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册;    /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册; /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。   /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目(检查特定药品是否造假的检测项目和方法)。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研: /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p
  • 赛默飞中国市场传播总监毛君玲
    简介 毛君玲现任赛默飞中国市场传播总监。毛君玲80年代中在复旦医学院药学系毕业。职业生涯前10年主要在国外实验室工作,在美国的第一份工作是为今年获诺贝尔化学奖的Brain Kobilka 做技术员。后在约翰霍布金斯大学取得生物技术硕士学位,并在美国ATCC从事分子生物学和基因组学的研究工作。95年回国,加入当时的发玛西亚(后并入Amersham 和GE Healthcare),先后担任产品专家,技术中心主任,产品经理,市场经理等职,负责基因组、蛋白质组和其他相关产品的技术支持,应用开发和市场营销,在GE Healthcare一共工作了11年。 2006年加入原热电,担任中国市场总监,负责与飞世尔合并后公司新品牌的建立和宣传,支持业务成长。对中国分析仪器和实验室产品市场,尤其是生命科学和生物制药等行业有较深的了解和实践经验。   工作突出业绩:   在 GE Healthcare 工作期间,正值基因组和蛋白质组研究技术取得重大突破,公司在这些领域有较好的产品和技术,利用在实验室工作积累的经验和对产品技术的了解,与团队一起做了大量的产品普及和技术支持工作,将国外先进技术引进中国,并与多个基因组和蛋白质组研究重点实验室建立了长期有效的合作,在为客户提供支持的同时,也为公司的业务增长奠定了很好的基础,取得了不同凡响的成绩。在行业里建立了较好的知名度。   在赛默飞工作近7年,建立在中国的公司品牌宣传策略,整合产品品牌,推动跨部门合作,有效地利用行业媒体和各种传播平台,让客户了解一个全面的赛默飞。在这几年里,先后推出了一系列与品牌和客户体验相关的项目,包括建立与发展客户服务中心,推出卓越客户体验项目,扩展客户展示应用中心,建立中文网站等。近年来赛默飞在网络营销,电商平台,网络媒体的投入也有很大的增长。由于赛默飞的规模和其在中国的快速成长,加上有效的公司传播,赛默飞连年都被评为“最受关注公司”的第一位。另外,增强员工沟通,组织员工参加社区关怀等各项志愿者活动也都取得了非常好的效果,不仅受到员工的支持和积极参与,也受到社会和媒体的好评。   三八妇女节寄语:   往年很少注意三八妇女节,我觉得中国男女挺平等的,我们女同胞现在有“面包”也有“玫瑰”。今天借仪器信息网这个平台向活跃在仪器行业的客户和同行致以节日的问候和良好的祝愿!祝大家身体健康,工作顺利!让我们不仅在这个属于我们的节日里,也在我们工作和生活的的每一天都散发我们女性的魅力和能量,收获成功和快乐!
  • 毛细管电泳新型高灵敏度折射率检测技术面世
    毛细管电泳(CE)常用的检测技术只能检测具有特定特性的分析物。例如,荧光检测器只能检测发出荧光的分析物,紫外线检测器只能检测吸收紫外线的分析物,而安培检测器只能检测在电极上可被氧化或还原的分析物。即使是通常被认为是通用检测技术的质谱仪,也只能检测可以通过电喷雾电离有效地转化为离子的分析物。  回音圆廊的折射原理  可以与毛细管电泳一起使用并且真正通用的一种检测技术是折射率(RI)检测。在这种检测技术中,当光穿过毛细管电泳缓冲区中的分析物时会产生折射,通过对所引起的弯曲或折射程度的变化来检测分析物。问题在于,折射率检测并不是特别敏感,尤其是在小规模的毛细管电泳中。伦敦圣保罗大教堂的圆顶天坛回音壁  但是,有一种方法可以利用所谓的“回音圆廊”效果来增强折射率检测的灵敏度。就像声波可以在圆形空间中反弹一样,例如伦敦圣保罗大教堂的圆顶以及北京天坛的回音壁,由于声音的折射,可以在空间的一侧清晰地听到另一侧的对话。特定波长的光可以围绕圆形结构反弹,最终被俘获。被俘获的特定波长取决于周围介质的折射率。  散射光的监测  通过将激光照射在与毛细管电泳缓冲液接触的圆形结构上,可以通过监测散射光来检测由分析物引起的缓冲液折射率的任何变化。为此,散射光将丢失在圆形结构中被俘获的波长的光,该波长的光将随着折射率的变化而变化。几个研究小组表明,这种方法行之有效,他们已经使用了专门定制的设备(例如用于俘获光线的小玻璃球)来实现了这一目的。  现在,来自美国安阿伯市密歇根大学的John Orlet和Ryan Bailey使用市售设备进行了同样的操作,从而提供了一种更简单,更方便的方法来进行毛细管电泳敏感的折射率检测。该设备是美国一家名为Genalyte的公司生产的硅光子微环谐振器阵列。它由两个由四个圆形硅环的16个簇组成的通道组成,每个环可以俘获入射的激光。  Genalyte将这些阵列用于医学诊断,因为当诸如生物标记的分子结合到环上时,被环俘获的光的波长也会改变。但是Orlet和Bailey意识到,这种阵列有可能成为与毛细管电泳一起使用的理想折射率检测器。为了将阵列变成这样的检测器,两名研究人员将其容纳在连接到两个毛细管的流通池中。被毛细管电泳分离的分析物通过第一个毛细管迁移到流通池中,然后离开毛细管并通过阵列的两个通道进行检测,然后再通过第二个毛细管流出流通池。  糖和咖啡因的成分检测  Orlet和Bailey首先在山梨糖上测试了这种设置,发现该阵列可以检测到浓度低至15毫摩尔的分析物,并且阵列响应的大小随浓度而变化。接下来,他们尝试了两种简单的混合物,一种包含甘露糖、乳糖和果糖,另一种包含小分子乙酰胆碱、咖啡因和荧光素。在这两种情况下,混合物均通过毛细管电泳分离,并通过阵列检测其单个成分。但是,因为每个簇都可以检测到分析物,所以该阵列还可以监控它们沿通道的通过,从而记录其迁移速度,从而提供有关分析物的其他信息。  最终,Orlet和Bailey表明,该阵列可以检测通过毛细管电泳分离的三种蛋白质——肌红蛋白、血红蛋白和β-乳球蛋白,证明它也可以与生物分子一起使用。他们现在正在研究各种方法来进一步提高其新型折射率检测器的灵敏度,包括通过改善毛细管装配到流通池中的方式以及将特定生物分子的俘获剂附着到阵列中的环上。符斌供稿
  • 双汇火腿肠问题频发 生蛆长毛掺玻璃无奇不有
    尽管“瘦肉精”事件已平息,但双汇的“小麻烦”依然不断。(资料图 中新社发)  中新网8月4日电 双汇火腿肠日前又曝质量问题,其所产的“Q趣儿”火腿肠被曝未过期即发臭,导致一名成都14岁少年食用后上吐下泻,入院治疗。   尽管在“瘦肉精”事件后,双汇誓言将系统化的保障食品安全,但最近一段时间以来,其各种不大不小的质量问题仍频见报端,虽然不排除有经销环节方面的原因,但双汇在生产过程中,有没有真正做到其承诺的严把质量关,值得深究。   双汇指责消费者敲诈   据华西都市报报道,成都市民谭先生的侄儿在吃下一根双汇“Q趣儿”火腿肠后,上吐下泻,被送到医院治疗。   在购买火腿肠的超市,谭先生、售货员及双汇业务员先后拆开同种类包装完整的火腿肠,均发现存在发臭的问题。而这些火腿肠都是今年5月生产,保质期为90天,离过期大约还有20多天的时间。受双汇成都地区负责人的委托,其供货商表示愿意赔付两万元,但前提是谭先生不要在媒体上曝光。   不过,在双汇实业集团有限责任公司副总经理刘金涛飞赴成都后,事件又生波折。刘金涛认为,谭先生一开始索赔6万元,是一种敲诈式索赔。对此,谭先生回应说,“如果我是敲诈,为何要报警并通知媒体?”。   质量问题近期频曝光   除了这次的成都事件,最近一段时间以来,双汇在各地频陷“质量门”,各种不大不小的负面消息不断传出。   7月中旬,南京市的熊小姐在超市购买了两根双汇王中王火腿肠,在食用后中毒,入院抢救。该火腿肠生产日期为今年4月11日,保质期6个月。事后,双汇工作人员解释为运输过程中破包导致的霉变。但超市方面却表示自己定期检查火腿肠包装,坚称所销售的火腿肠包装是完整的。(据江苏电视台)   6月底,山东的杨先生在食用一根双汇Q星火腿肠时发现异物,经辨认竟是一条长约20厘米的塑料绳。杨先生随即进行了投诉。双汇销售人员称这种情况很常见,属于良性杂质,同意赔付10根火腿肠,遭到杨先生的拒绝。在经过十几天的拉锯后,双汇支付给杨先生500元作为补偿,双方和解。(据青岛新闻网)   6月初,南昌市民黄女士购买了一包双汇润口香甜王玉米风味香肠。4岁的外甥女食用时发现塑料外包装上有芝麻大的白色物体蠕动。工商执法人员对剩余的香肠进行了检查,也发现有近似虫卵的物体。双汇驻南昌办事处负责人王经理表示,香肠经过高温杀菌和密封处理,他们不清楚蛆的具体来源,不好表态。(据大江网)   6月初,福州陈先生的妻子买回双汇非清真鸡肉肠和双汇“泡面拍档”香肠的搭售装,在食用时发现香肠“外衣”上布满蛆虫,其中一些已经死亡。事后,双汇福州负责人要求和陈先生单独协商解决办法,拒绝接受采访。后经记者了解,双汇答应向陈先生赔偿人民币100元。 (据东南网-海峡都市报)   6月初,南京市民卞先生购买的一袋双汇玉米热狗肠疑似变质,女友在食用后严重腹泻,被送往医院治疗。事后,卞先生和双汇进行协商,双汇赔付医药费、误工费共计600元。(据大众证券报)   5月底,桂林市李女士买了一袋玉米风味火腿肠,家人在食用时发现肠内掺有玻璃渣,李女士用尺子量后发现足足有1.7厘米。在电话沟通中,双汇方面强调其产品中不可能会有玻璃,并表示会派业务员上门核实。(据广西电视台)   5月底,天津王女士到超市买了10根双汇火腿肠,打开时发现严重长毛。双汇厂家的相关负责人在接受采访时表示,其生产环节肯定没有问题,但商品从生产到摆上货架还要经历一段时间,问题可能出在储藏或者运输环节。(据中国网)
  • 易建联吃肯德基早餐汉堡惊见弯曲毛
    原标题:易建联吃早餐汉堡惊见毛线 肯德基官微火速道歉遭疑  肯德基官微火速道歉却遭网友质疑:如果是普通消费者会这样吗?   在食品安全的问题上,连易建联都不幸&ldquo 中奖&rdquo 了!阿联昨晨发布配图微博,抱怨吃了一半的肯德基早餐汉堡里惊现一根弯弯曲曲的毛(见右图)&hellip &hellip 有阿联粉丝猜测该毛线疑为头发以外的人类体毛,并感同身受地表示胃口大倒将罢吃肯德基。肯德基官微随后发布道歉声明,澄清毛发为&ldquo 隔热手套上的毛线&rdquo 。不过这个解释并没有被多数网友接受,有人讥讽,如果这次在汉堡中吃到异物的并非阿联这样的名人,肯德基还会如此隆重地回应吗?   太重口味了:异物疑似体毛   &ldquo 早晨出来吃个早餐,吃着吃着发现这个,顿时就毫无食欲了!&rdquo 昨日7时54分,易建联发布配图微博,显示吃了一半的肯德基汉堡里惊现疑似人类体毛的异物。   这条令人大倒胃口的微博在几个小时内获得超过5000次的转发与评论,不少网友纷纷对阿联&ldquo 中招&rdquo 表示同情:&ldquo 吃到一半才发现,真是难为阿联了&hellip &hellip &rdquo   有人还透露自己也有类似经历,&ldquo 吃到过夹有一模一样这种异物的原味鸡&hellip &hellip &rdquo 一些留言网友表示要罢吃肯德基。   对此,在4个小时后的12时03分,肯德基火速作出回应。   在新浪微博上,肯德基官微转发了阿联的这条投诉微博,并以卖萌口吻称:&ldquo 小肯今天摊上大事了。阿联来小肯家捧场,结果却在汉堡中吃到异物。经小肯紧急核实,发现是端烤盘用的隔热手套上的毛线。虽然餐厅经理已经第一时间致歉、更换食物&hellip &hellip 但错就是错了~悔~小肯在这里真诚致歉,也请大家给小肯改正的机会~&rdquo   道歉有用吗?阿联没再回应!   不过,尽管有少数人称赞肯德基危机公关做得不错,大部分留言网友认为,如果不是阿联,小肯会致歉吗?   一名网友吐槽道:&ldquo 得亏是易建联,换了我去就算吃出整双手套也没人搭理。&rdquo   网友&ldquo @穷山居士&rdquo 指责:&ldquo 上次我在北京环球贸易中心店也吃到过,而且卷曲油亮明显不是什么手套上的。店里互相推诿就是不肯给个说法你怎么看?&rdquo   网友&ldquo @荒废地Victor&rdquo 评论:&ldquo 名人待遇就是不一样,不过也是因为怕名人效应影响自身形象的公关罢了!如果是一般顾客发条微博也有如此诚恳致歉就好了!&rdquo   尽管肯德基言辞恳切,但截至昨晚截稿,当事人阿联并没有对其道歉作出任何回应。
  • 我国发现检测反刍动物瘦肉精新技术
    近日,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所张军民研究员带领科研团队,在承担行业专项&ldquo 反刍动物&beta -受体激动剂代谢残留规律及监测关键技术研究与示范&rdquo 任务研究中取得新进展,研究表明用不同颜色的牛毛发作为检测靶标,能够更加准确地监测肉牛在饲养过程中是否违法使用&ldquo 瘦肉精&rdquo ,解决了目前缺乏反刍动物的监管基础数据缺乏的问题。   虽然各国明确禁止&beta -受体激动剂(俗称&ldquo 瘦肉精&rdquo )在动物生产中使用,但&ldquo 瘦肉精&rdquo (例如盐酸克伦特罗、莱克多巴胺)引发的食品安全问题仍有发生。在政府部门监管过程中,通常将尿液和血液样品作为监管靶标,但对于反刍动物(牛、羊)来说,尿液和血液样品不易获得。研究发现,毛发作为另外一种活体样品,采样更为方便,样品容易保存,且毛发代谢慢,残留时间长。盐酸克伦特罗在毛发中的残留量与毛发颜色和剂量都有相关性,颜色越深或剂量越高,残留量越高 盐酸克伦特罗在肉牛白色毛发中的残留时间能达到70天,而在红色毛发中残留的时间更长。与盐酸克伦特罗相比,虽然莱克多巴胺在毛发中的蓄积能力较弱,但连续给牛投喂莱克多巴胺5天后,再停药14天,当血浆中莱克多巴胺含量低于检测限,尿液中含量仅为8.3微克/千克(ppb)时,黑、白毛发中的残留量分别高达226.7ppb、165.6ppb。   研究结果表明反刍动物毛发可以作为&ldquo 瘦肉精&rdquo 监管的有效靶组织。同时,该研究对现有的毛发检测方法进行了改进,利用液氮研磨提高了毛发样品取样的均一性,保证了试验结果的准确性,为执法部门在监管&ldquo 瘦肉精&rdquo 在反刍动物中的非法使用提供了理论基础和技术支撑,而以不同颜色毛发作为靶标物的研究结果也引起了反兴奋剂监管机构的关注。   盐酸克伦特罗研究结果已在国际知名学术期刊《毒物分析(Journal of Analytical Toxicology)》2014年第1期上发表(http://jat.oxfordjournals.org/content/38/1/52.short) 莱克多巴胺相关研究结果已在该杂志(http://jat.oxfordjournals.org/content/early/2014/02/24/jat.bku006.short)在线刊出。
  • 部分蚕丝被“体检”未见一根蚕丝
    近日,在此次实施检测的中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津),检测人员为记者展示并操作4个实验,揭开真假蚕丝被的秘密。   新京报讯 轻薄的蚕丝被是消费者初夏时节的首选,昨日北京市消协公布蚕丝被比较试验结果,商场、超市、网上商店销售的40种蚕丝被质量差强人意,有近半数未达标。检测人员介绍,一些标称100%蚕丝被大打折扣、弄虚作假,有的只在被子开口处留有少量蚕丝,甚至没有一根蚕丝。   3种蚕丝被涉嫌假冒   此次由市消协人员从北京物美、沃尔玛、城乡仓储、庄胜崇光、长安商场、复兴商业城、翠微大厦、燕莎奥特莱斯购物中心、百荣世贸商城、京东商城、1号店网上超市购买了40种蚕丝被样品,价格从两三百元到数千元不等。   经中国商业联合会针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)测试,40种蚕丝被在甲醛、pH值、异味、可分解致癌芳香胺染料等安全指标上全部达标,但有19种质量指标不符合标准,占到47.5%。市消协消费指导部主任罗刚指出,问题蚕丝被的信息标注不准确,纤维含量与实测不符,以次充好,“有的填充物表层为长丝绵或中长丝绵,中间夹层为短丝绵”。   其中,8种蚕丝被的填充物严重缺失,如“胜伟”样品标注蚕丝含量51%,实测20.8%。“棉朵”标注蚕丝含量50%,实测24.6%。   更有甚者,个别企业假冒蚕丝。在百荣世贸商城销售的“喜日来”压花蚕丝薄被、“丝莱得”纯蚕丝被,标称填充100%蚕丝,结果仅仅在被子开口处有少量蚕丝,其它地方均是聚酯纤维或粘纤。而从城乡超市苏州桥店购买的标称法国皮尔卡丹公司授权、上海宝莱家用纺织品公司制造的“FASHION HOME”贵族蚕丝被,填充物全部是粘纤、聚酯纤维,根本没有一根蚕丝。   问题蚕丝被多已下架   除了以次充好,还有11种蚕丝被的分量也不够,缺斤少两。检测中,有的蚕丝被少了1/3多,“红富士”、“华纳妮诗”、“天意tianyi”、“喜日来”等重量偏差都很大。   市消协昨天表示,上述比较试验发现的问题蚕丝被已通报了工商,目前全市工商部门已据此展开了执法行动,存在问题的产品暂时进行下架处理,进一步调查情况。记者致电了解到,“棉朵”、“艾维家纺”、“皮尔卡丹”、“华纳妮诗”等蚕丝被已经下架,不再销售。   市消协消费指导部主任罗刚告诉记者,造成蚕丝被质量差的原因主要有企业对蚕丝被所用的原材料按下限生产,质量监控不到位 为了获取检验报告以应对商场、超市及网店的进店需要,企业往往把加工质量较好的样品送第三方检验,对后续的批量产品却人为降低成本等。   实验1   蚕丝离开火焰即熄灭   实验目的:蚕丝被里填充的蚕丝是否纯正。   实验过程:选取蚕丝被里面的部分填充物,放到酒精灯上烧,只见左边的填充物能燃烧,只是烟很小,有一股烧毛发的味道,而一离开火焰,马上就自动熄灭了 右边的填充物燃烧时冒出一股黑烟,散发出一股甜味,离开火焰后仍然继续燃烧,火焰很大。   解读:中商联针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)高级工程师李浩岚告诉记者,从这个实验可以看出,左边离开火焰就熄灭的,是真的蚕丝 右边冒出浓浓黑烟的,则是掺杂了聚酯纤维成分。消费者平时在购买蚕丝被时,可以用这个简单的方法一试真假。   实验2   真蚕丝可溶入碱性溶液   实验目的:查验蚕丝被里的纤维成分   实验过程:检测人员同时用试剂溶解法来进一步鉴别。取1克左右的蚕丝被填充物,放到1mol/l的碱性次氯酸钠溶液中,搅拌大约1分钟。很快左边的烧杯里,液体已经变得浑浊,填充物完全被溶解。右边杯子里则没有太大变化,依然能看到填充物本身。   解读:针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室副主任王杨介绍,蚕丝属于动物纤维,可以用碱性溶液来溶解,左边能溶解的可以判定是蚕丝。消费者平时在家中,可以用八四消毒液(相当于碱性溶液)来代替这种碱性溶液,自己进行小测试。   实验3   蚕丝显微镜下粗细不均   实验目的:查看蚕丝被在显微镜下呈现的形状   实验过程:检测人员从蚕丝被中取出部分样品,经过处理后,放到显微镜下观察其形状。   解读:针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)副主任王革指出,真的蚕丝在显微镜下看表面有光泽,形状不规则,粗细不均。而如果填充有聚酯纤维,能显示出带有孔,很光亮,表面有斑点,粗细非常均匀。   实验4   11种蚕丝被偏差率大   实验目的:检测蚕丝被的填充物质量偏差率,看是否符合标称的实际重量。   实验过程:检测人员把蚕丝被胎套拆开,取所有的填充物放到天平上称重,然后放到烘箱里烘3个小时,再称量干重,计算公定回潮率质量。   解读:针棉织商品质量监督检验测试中心(天津)检测室赵颖称,填充物质量偏差率决定蚕丝重量,而重量多少又影响价格。国家标准GB/T24252-2009《蚕丝被》规定,填充物质量偏差率优等品、一等品规定值为(-2.0~+10.0)%、合格品为(-2.5~+10.0)%。但此次实验发现有11种蚕丝被的质量偏差率未达标,有的超标严重。   其中像标称上海红富士家纺有限公司的“红富士”蚕丝被偏差率最大,达到-36.4%,北京玛丽安娜纺织品有限公司的“华纳妮诗”蚕丝被,偏差率也有-35.5%。   选购   打开拉链细看蚕丝被“深处”   按照国家标准规定,蚕丝被是指填充物含桑蚕丝和(或)柞蚕丝50%及以上的产品,只有100%蚕丝的才能叫纯蚕丝被,含50%以上蚕丝的是混合蚕丝被。   市消协提醒消费者,蚕丝分为桑蚕丝和柞蚕丝两种,桑蚕丝色泽更洁白,柔软度与舒适度更好一些。而柞蚕多为野生,蚕茧颜色接近青灰色,通过漂白制成蚕丝后颜色有些发黄,手感不如桑蚕丝柔软。因此选购蚕丝被,要仔细查看标注的是桑蚕丝还是柞蚕丝,填充物的纤维含量以及填充物质量、丝绵长度等,这些跟价格高低有直接关系。   另外,如有条件,尽量打开拉链、扣子等,查看填充物的品质,尤其是被子深处蚕丝被的品质,优先选择桑蚕丝、长丝绵或中长丝绵的蚕丝被,注意查看填充物是否外观色泽均匀、厚薄均匀、没有明显的硬、软绵块和硬丝筋、无污损、无异味。   蚕丝丝绵长度分为长丝绵、中长丝绵和短丝绵,长丝绵以整只蚕茧为原料制成,天然蚕丝切断很少 中长蚕丝在25厘米及以上,短蚕丝大多在25厘米以下,要留神有企业把短蚕丝混入。
  • ATLAS-USIS自动前处理让“DuPin”毫“发”毕现
    不知各位前段时间是否还记得2018年9月27日新华社官微推送的“没头发做检测,光头男拒不承认XiDu还嚣张!!结果....”。 事情是这样的……新华社官微截图 故事的主人公郑某被杭州公安查获,民警测得他的尿液呈吗啡阳性。但这郑荣看到尿检结果,仍然不认罪,并要求再做一次检测。郑荣为啥能这么嚣张呢?原来服用某些药物,也有可能导致尿检结果呈阳性。我们知道,DuPin一经吸食,会相应地在尿液、血液、唾液等生物检材中留下痕迹,成为认定XiDu违法行为的证据,但不同的生物检材提供信息的时效性是不一样的。DuPin在尿液中的追溯期一般不超过一周,再次尿检可能已超过时限,不一定会有结果。但毛发分析的XiDu追溯期可达6个月,在法庭DuPin分析领域有其独特优势,在某些情况下成为提供证据的唯一手段。可问题来了,嫌疑人郑荣竟然是个光头! 但是!谁说警察叔叔们就没有办法了?根据现有技术,毛发检测不限于头发检测,除了头发之外,还可以检测人体其他毛发,如阴毛、腋毛,且需要有一定的长度要求。于是,办案民警将提取到的嫌疑人郑荣的阴毛作为样品检测。这时,咱们的ATLAS-USIS作为一款DuPin分析的利器开始隆重亮相了!!!图1. 自动前处理装置ATLAS-USIS 众所周知,生物检材中除了需要检测的微量药物,还有大量的内源性杂质,需要通过有效的前处理方法去除,而液-液萃取具有低成本、直接、重现性好等特点,特别适合司法刑侦领域中检材的预处理,因此规程中规定的检材预处理多采用液-液萃取的方式。手动萃取操作繁琐费时费力,尤其当大量检材同时处理时,转移有机相易造成污染,同时萃取试剂不可避免会对操作人员身体造成伤害,且手动操作平行性差。 ATLAS-USIS 是岛津公司推出的桌面级检材萃取平台,经过简单设定即可快速展开自动化的液-液萃取检材处理工作,大量减少人力物力消耗,避免有机试剂等对操作人员的身体伤害,提高工作效率。下图2是ATLAS-USIS根据后续检测仪器的不同,自动前处理装置检材处理标准程序。。图2. ATLAS-USIS自动前处理装置检材处理标准程序 根据短短几个小时,郑某毛发的检测结果便出来了。结果显示在样品中检出吗啡和单乙酰吗啡,表明他近期曾吸食过DuPin海洛因。除了上文介绍的毛发中吗啡类DuPin的检测,岛津公司还参考司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014)《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定》,尝试使用ATLAS-USIS自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉Du毛发检材,检测涉Du人员毛发中氯胺酮。样品前处理: 取健康人员毛发(发根到3 cm处)检材,依次用0.1%十二烷基磺酸钠溶液、0.1%清洁精溶液、水和丙酮振荡洗涤,晾干,剪成约1 mm段。称取约50 mg毛发碎屑,加入1 mL 10%氢氧化钠溶液,80?C水解10分钟后取出,然后用ATLAS-USIS的 MainSeq 2处理。残留物用1 mL初始流动相溶解,0.22 μm滤膜过滤后分析。线性范围: 将配制的0.005、0.01、0.05、0.2、1.0、5.0、20.0、50.0、100.0 及200.0 ng/mL系列浓度标准溶液按上述分析条件进样分析,以浓度为横坐标,峰面积为纵坐标绘制标准曲线,相关系数r为0.9997,准确度在95.9~105.3%之间。氯胺酮的标准工作曲线精密度及回收率:12份空白毛发加标样进样分析,考察ATLAS-USIS的精密度及处理毛发检材的回收率。由表1可知,ATLAS-USIS处理毛发检材的精密度良好,高、低浓度回收率在67.91%~72.00%之间。实际样品分析:将处理得到的实际吸食氯胺酮人员的毛发检材上机分析,试验中两份检材测定结果按两份检材的平均值计算,对比结果见表2。两种处理方式的双样相对相差均满足鉴定规程要求的双样相对相差小于20%。相较于手动处理结果,ATLAS-USIS处理检材的平行性更好,自动化程度更高。结论:ATLAS-USIS自动前处理装置精密度及回收率良好,结合岛津最新的质谱产品,完全匹配司法鉴定技术规范,可应用于涉Du毛发检材的快速、高重复性批量处理。关于岛津岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • CFDA吊销4家药品企业生产许可证
    p style=" text-align: center " span style=" font-size: 16px " /span strong style=" font-size: 16px " 国家食品药品监督管理总局 /strong strong style=" font-size: 16px " 关 /strong strong style=" font-size: 16px " 于吊销4家药品企业生产许可证的通告(2015年第81号) /strong /p p   近日,根据监督检查中发现的违法线索,广西壮族自治区食品药品监督管理部门立案查处了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂4家企业违法生产假药案,依法吊销了上述4家企业的《药品生产许可证》。有关情况如下: /p p   一、广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药柴胡、山萸肉等9批次 生产销售劣药海金沙、白芍等22批次。同时,该企业存在私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   二、玉林市华济中药饮片有限公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药僵蚕、谷草精等26批次 生产销售劣药牡丹皮、苍耳子等16批次。同时,该企业存在部分原料药未经检验合格即投入生产、部分产品未按生产工艺生产、直接购进中药饮片进行分装、同一品种多批次标示同一生产批号、部分品种未制定符合规定的生产工艺规程、伪造批生产记录和检验记录 质量授权人未严格履行审核产品放行职责等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   三、广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药白茅根、车前草等81批次 生产销售劣药胖大海、细辛等11批次。同时,该企业存在不同生产日期的产品使用同一生产批号、部分中药材未经检验合格直接用于生产、部分中药饮片无批生产记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即进行销售、部分试剂无配制记录、伪造检验记录等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   四、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂违法生产中药饮片案。经查,该企业生产销售假药苍耳子、瓜蒌子等26批次 生产销售劣药盐牛膝、骨碎补等9批次。同时,该企业存在不按生产工艺生产中药饮片、直接购进中药饮片进行分装、伪造批生产记录和检验记录、部分中药饮片未按法定标准检验合格即销售等违法违规行为。据此,广西壮族自治区食品药品监督管理局、玉林市食品药品监督管理局对该企业依法作出罚款、吊销《药品生产许可证》的行政处罚。 /p p   五、对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员,广西壮族自治区食品药品监督管理局依法作出十年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定,目前正在履行处罚的相关程序。 /p p   特此通告。 /p p style=" text-align: right "   食品药品监管总局 /p p style=" text-align: right "   2015年10月29日 /p p br/ /p
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  • 全柱检测等电聚焦毛细管电泳技术获新进展
    Convergent Bioscience iCE280IEF分析仪-蛋白质电荷不均一性表征的最佳选择之一   等电聚焦电泳IEF(isoelectric focusing)技术是表征蛋白质及其他生物高分子的一种主要方法。IEF在生物制药行业的一个主要应用是做提纯后蛋白质产品定性分析及 电荷不均一性的表征。蛋白质电荷的不均一性是由蛋白质翻译后修饰产生的。这种修饰与蛋白质基因的表达基本无关,只与蛋白质产生时的环境,分离过程的环境及储存环境有关。故IEF能很好地反映蛋白质生产储存条件的一致性。对于蛋白质电荷不均一性的分离,没有其他方法的分辨率能超过IEF技术。在生物制药行业里,IEF已经是一种有30年历史的常规方法,用于生产过程分析,药物制剂研究分析及最终产品的质量控制分析。   然而,作为一种重要的蛋白质分析方法,薄层凝胶IEF分析基本上是非自动化的手工操作,分析速度慢,而且只能半定量。早在70年代末80年代初大家就认识到,如果IEF技术能转移到分离柱里进行操作,它的分析速度、自动化程度及定量分析的能力就会大大地提高。毛细管为分离柱的IEF方法(capillary isoelectric focusing) -cIEF在1985年被首次报导。前10年的cIEF方法是用商品通用毛细电泳CE(capillary electrophoresis)仪器来完成的,我们称之为常规cIEF。初期,人们对cIEF报有很大希望:因为使用用分离柱操作IEF,将会大大提高其分析速度,自动化程度及定量分析的能力。科学界内期望cIEF被长期使用传统IEF技术的分析人员所接受进而在生物制药行业内代替传统IEF技术。   但是,这些期望没有实现。究其原因,主要是用通用CE仪器来做cIEF方法有很多不可克服的困难。这个难题直到2000年Convergent Bioscience公司使用全柱检测cIEF技术的iCE280IEF分析仪的商品化才得到了解决。iCE280IEF分析仪很快地被生物制药行业接受并应用到行业的各个部门,如药物制剂部门及质量控制部门。近5年来基于全柱检测cIEF的分析方法已在许多受FDA(美国食品药品管理局)监控的实验室内使用。世界10大制药公司目前都已装备了iCE280IEF分析仪。已有几个经美国FDA和欧洲共同体药局批准上市的蛋白质药物正在使用iCE280IEF分析仪做质量控制。   常规cIEF的主要问题是移动过程(mobilization process)。在IEF聚焦过程结束时各蛋白质组份都在毛细管内形成不移动的窄区段。通用CE仪器的检测器都是单点检测器,用这种仪器去检测那些不动的蛋白质区段就要有一个移动的过程-把这些蛋白质区段推到单点检测器的检测点。常规cIEF技术的困难与麻烦都是来自这个移动过程。凝胶IEF是没这个过程的。它产生的最大问题是分辨率差,方法优化麻烦,分离时间长及重现性不好。由于iCE280IEF分析仪不用移动过程,它就完全解决了常规cIEF的困难。iCE280IEF分析仪所用的检测器实时地监测整个毛细管柱中的聚焦过程。它能恰到好处地终止聚焦过程以达到最佳的结果。聚焦过程中的蛋白质凝聚沉淀都能观察到。根据所观察的现象来选取合适的添加剂以消除凝聚与沉淀。iCE280IEF分析仪来优化一个新IEF方法一般只要几小时到3天。在快速方法发展这一点上,iCE280IEF分析仪大大优于常规cIEF甚至优于离子交换色谱。iCE280IEF分析仪的测定精度优于常规cIEF,与离子交换色谱相当。而它的分辨率与IEF相当。   iCE280IEF分析仪除了IEF的应用范围之外,如单克隆抗体,蛋白质提纯物及重组蛋白质,还包括蛋白质与多糖,与小分子的复合物,融合蛋白质和病毒。应用范围比常规cIEF和离子交换色谱广泛。即使对于IEF的传统样品-单克隆抗体,iCE280IEF分析仪也有优势,即通用方法,一个单一方法能应用于所有的单克隆抗体。因为它可以节约分析方法开发的时间,所以国际上很多大型制药公司都在采用这种方法。   近一年来,iCE280IEF分析仪在国内也开始拓展市场。Convergent Bioscience与其代销商上海申越实验器材有限公司在上海和北京的一些生物制药公司进行了现场演示与宣传。同时在上海和北京举办了技术讲座并现场为这些公司的科技人员做样品分析。几天时间里为这些公司提供的20个以上的样品优化了IEF方法。   iCE280IEF分析仪既保留了传统IEF方法的高分辨率,又拥有色谱柱分离技术的高速以及自动化和定量能力。特别具有分析方法开发简单快速的优点,受到各研发单位的青睐。与其他方法相比较,iCE280IEF分析仪是用于蛋白质电荷不均一性表征的最佳选择之一。
  • J.P.摩根健康大会畅谈新年小目标 布鲁克将增MALDI Biotyper开发销售
    p style=" text-align: center " strong img title=" 001.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/56c2df8a-ac82-48b8-9d0a-43e0b86ec917.jpg" / /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Genomic Health /strong /span /strong /p p style=" text-align: center " strong img title=" 002.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/c0f332d5-4b0c-451c-8bbb-84478cbae668.jpg" / /strong /p p   继完成2017年盈利预期之后,Genomic Health首席执行官Kim Popovits表示,公司预计2018年会再创利润,收入将实现两位数的增长。在演讲中,她还列出了几个收入增长的驱动力。 /p p   这其中,包括最近通过的《联邦医疗保险法案》(Medicare Act)使基因组健康检测的报销比例增加了10%以上 美国癌症联合委员会将Oncotype DX检测试剂盒纳入癌症分期手册 2017年9月,Genomic Health和Biocartis宣布达成协议,合作开发Biocartis’Oncotype DX乳房复发评分检测体外诊断版本,预计产品明年在法国和德国上市??等等。 /p p   关于公司的其他检测,Popovits表示,美国国家综合癌症网络预计今年发布更强的前列腺癌检测指导方针。同时,Oncotype DX AR-V7检测将在本季度推出,检测的医疗保险报销预计将在年中左右。 /p p   该公司pipeline中还有Oncotype DX IsoPSA,用于在活检前预测前列腺癌。 Popovits表示,今年上半年应该完成对这项检测的验证性研究。这是一个IVD检测,可以让病理学家使用他们目前的样本和工作流程进行PSA检测。 /p p   Genomic Health首席业务和产品开发官员Fred Pla指出,我们相信,包括欧洲、中国、拉丁美洲和印度在内的国际市场,可能会为公司提供强大的IVD市场。他还表示,公司正在寻找可能的收购机会,这是此前不曾考虑的。在Popovits看来, Genomic Health已经达到了盈利能力,是时候引进新技术了。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Foundation Medicine /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 003.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/41a295f7-9e47-4d86-879b-4bbdfbeee34a.jpg" / /span /p p   在Foundation Medicine首席执行官Troy Cox发表演讲之前,公司公布了第四季度初步收入,比去年第四季度高出70%, 收入为4890万美元,远高于分析师平均估计的3920万美元。 /p p   Troy Cox指出,过去的一年,公司最大的成就之一,就是FDA批准了FoundationOne CDx(F1CDx)。同时,在美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)并行审查下,F1CDx初步获得了全国覆盖率的批准。F1CDx检测驱动癌症的已知的324个基因中的遗传变异,并在任何类型的实体瘤中寻找两种基因组信号——微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB) ——这可以为医生提供临床决策的信息支持。 /p p   F1CDx的适用覆盖范围(NCD)涵盖五种肿瘤类型:卵巢癌,肺癌,乳腺癌,结肠直肠癌和黑素瘤。但Cox表示,Foundation Medicine的目标是使CDx检测成为一个通用平台。 /p p   Cox表示,F1CDx是公司2018年的首要任务,且预计有助于公司其他检测的销售,包括2016年启动的FoundationOneHeme和FoundationACT。他还表示,公司已经计划今年扩大其全球足迹,并进一步扩大管理团队和加强商业能力。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Qiagen /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 004.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/d55ee8e5-9a7b-4fa9-864b-91503cbf84bc.jpg" / /span /strong /p p   Qiagen近期宣布达成一项交易,其QuantiFeron-TB Gold Plus可用于DiaSorin的Liaison系列自动分析仪。在联合声明中,两家公司表示,该协议可能会增加Qiagen对潜在结核病的检测。但在周一的会议上,Qiagen首席执行官Peer Schatz表示,该交易对Qiagen收入的影响尚未确定。公司计划很快在日本推出第四代QuantiFeron-TB检测。 /p p   Qiagen还宣布了下一代测序业务的最新消息,称其今年的销售目标为1.4亿美元以上,而2017年这一数字超过了1.15亿美元。公司还表示,将推出一项新的企业基因组学服务,并宣布计划建立其多重QIAseq NGS panel的组合,以供任何NGS测序仪使用。 /p p   在Qiagen2017年第三季度发布的公告中,首席财务官Roland Sackers表示,Qiagen正在“将中国HPV系列产品的分销权转给第三方”,通过量身定制的产品来提高公司的竞争地位。 /p p   在此前的评论中提到,Qiagen将停止一些“非核心”基于PCR的诊断检测,Schatz在摩根大通(JP Morgan)大会上表示,公司在2017年第四季度发布和电话会议上提供更多详细信息。 /p p   最后,Schatz表示,Qiagen已经为QIAsymphony平台设定了目标,2018年完成累计2,250家投放。就几个月前,这一数字已经超过了2000家。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Myriad Genetics /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 005.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f7550b89-ad02-4d1f-afb0-449802e46cca.jpg" / /span /p p   尽管Myriad Genetics的遗传性癌症检测收入已经下滑了好几个季度,但总裁兼首席执行官Mark Capone在报告中指出,这一下降已经被销售的增长所抵消。但是,随着其遗传性癌症业务面临越来越大的竞争,Myriad近年来已经做出了收购和新产品发布的回应,扩大了其产品组合。 /p p   最近一次发布是Myriad开发的升级版SNP风险评估方法,可以更好地预测女性五年和终生乳腺癌的风险,准确性也更高。“myRisk”是Myriad Genetics公司推出的检测遗传性癌症风险基因的NGS panel,乳腺癌风险评分是它的一个附属产品。 /p p   Capone指出,公司现在提供各种检测,包括myRisk、GeneSight神经精神药理学检测、Prolaris、Vectra DA、EndoPredict和myPath黑色素瘤。这些检测大部分仍处于市场渗透的早期阶段,通常占有率不到总体市场份额的10%。而且,在他的检测中,只有遗传性癌症测试和EndoPredict是唯一完全报销的。 /p p   Myriad希望未来几年里,能够增加检测的报销率以及批准率,来推动收益。Capone尤其看好公司GeneSight检测的前景,预计其2018财年的销量将实现两位数的增长。该检测是去年6月与保险公司UnitedHealthcare签署的长期定价协议中几项检测之一。 /p p   他还表示,公司计划在国际上增加RNA kit产品(EndoPredict,Prolaris和MyPath Melanoma)的销售额,以增加收入,同时通过其“Elevate 2020”项目提高盈利能力。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Guardant Health /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 006.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/60091661-ff9f-452d-a210-60e2fb6b597f.jpg" / /span /p p   Guardant Health首席执行官Helmy Eltoukhy计划在2018年底之前,向美国FDA提交Guardant360IVD的申请。Guardant Health还开发了一种液体活检方法,分析了500多个基因,项目在2017年下半年启动。 /p p   GuardantOMNI是公司继Guardant360之后的第二款产品,Guardant360是2014年推出的肿瘤液体活检产品,可分析73个基因。 2017年,它样本量为32,000份,高于2016年的21,000份和2015年的12,000份。它收到来自4000多名肿瘤学家的订单,其中约一半是社区肿瘤学家。在国家综合癌症网络指定产品中,Guardant360的使用率超过90%。 /p p   虽然Guardant360可以解决美国约165万患者的转移性癌症患者市场,但Eltoukhy表示,公司之前宣布的LUNAR项目将有助于该公司进入美国1380万癌症幸存者的复发监测和辅助决策的市场。 /p p   最终,Guardant的目标是开发一种液体活检,用于癌症高发人群的无症状个体的早期癌症检测。为了做到这一点,Eltoukhy说,它从只分析循环肿瘤DNA的基因改变,扩展到表观遗传和免疫特征的研究。另外,Guardant Health计算出,它需要的数据量是迄今为止所产生数据的10倍。 /p p   Eltoukhy说,去年从主要投资者软银(SoftBank)那筹集的3.6亿美元以及在新加坡成立的一家合资企业,是朝着建立这一数据迈出的一步。公司已经在日本启动了临床试验,全国250个癌症中心都参与了这项试验。随着全球范围的扩大,他们将继续加快数据采集的速度。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10x Genomics /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 007.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/47317457-cb49-48ea-bf6e-8025eb78d826.jpg" / /span /p p   首席执行官Serge Saxonov表示,10x Genomics 2017年的收入为7100万美元,比2016年的2800万美元增长了一倍以上。 /p p   另外,公司宣布将与Berry Genomics合作,将其技术用于中国的无创产前检测。 Saxonov表示,使用10x Genomics的Linked-Reads将“大大提高突变检测的准确性”,以便检测单基因疾病。 /p p   10x Genomics公司还表示,已经与BGI子公司MGI达成协议,BGISEQ-500RS与10X Genomics设备的linked reads技术和单细胞转录组建库技术兼容。 /p p   此外,Saxonov表示,公司正在开发一种用于癌细胞的单细胞DNA测序新产品,他将在2月份在佛罗里达州奥兰多举行的基因组生物学和技术进展会议上,披露该产品的更多细节。 /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Twist Bioscience /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img width=" 200" height=" 97" title=" QQ图片20180111111119.png" style=" width: 200px height: 97px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/feda6857-8229-43ea-b8df-348a55f795f1.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /span /p p   Twist Bioscience首席执行官Emily Leproust在发言中表示, 2017年向超过290家客户交付了超过15万个基因。公司已经开发了在10,000个孔的硅片上大量合成高质量的DNA片段以及基因的技术,以开发13亿美元的基因合成领域市场。 /p p   在基因合成业务方面,Ginkgo Bioworks是Twist最大的客户,计划购买10亿个DNA碱基。除了Ginkgo Bioworks,Twist Bioscience在过去六个季度中业务增长了九倍。为了使其能够从现在服务的大约300个客户扩展到未来的10万多个客户,Leproust说Twist已经投资了电子商务,这样方便客户能够在线订购DNA。 /p p   近期,Twist计划进入估约5亿美元的测序市场,利用外显子组捕获和定制捕获试剂盒进行有针对性的测序。Leproust说,公司最近推出了一个beta版的外显子组捕获试剂盒,迄今为止结果是正面的。 /p p   Twist也一直在与微软合作开发在DNA中存储数据的方法。 Leproust表示,将数据存储在DNA中是有优势的,因为它是永久性的,而且DNA非常密集。她估计DNA数据存储市场将达到100亿美元。 /p p   最后,公司计划进入药物研发市场,并在2016年与Distributed Bio达成协议,将Twist的合成技术与分布式生物的抗体设计软件相结合,开发难治性药物治疗靶点,如某些G-蛋白偶联受体。 /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Bruker /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " img title=" 008.png" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/5f463b9d-d753-476c-808f-d437c31f8281.jpg" / /span /strong /p p   Bruker首席执行官弗兰克Laukien介绍道,公司正在通过六个高增长、高利润率的举措来改变其产品组合:蛋白质组学和表现型转变其产品组合;生物制药和应用市场 微生物学和诊断学;神经科学和细胞显微学 下一代纳米技术工具;以及售后服务(如服务,软件和消耗品)。 /p p   Bruker官员并没有提供任何第四季度或2017财年数据,但Laukien表示,该公司的目标是在2019年和2020年实现收入增长。 /p p   Bruker目前75%的收入来自于系统销售,25%来自售后产品和服务,但它的目标是增加消耗品销售,例如为MALDI Biotyper开发的分析。他补充说,公司的目标是实现高个位数的耗材增长。在被问及并购计划时,Laukien表示,公司会考虑一笔中等规模的交易(5亿至10亿美元)。他预计,美国的企业税率将会降低,从而导致更多的交易。 /p p   参考资料 /p p   JPM Healthcare Day One: Genomic Health, Foundation Medicine, Qiagen, Myriad Genetics, Guardant, More /p
  • 一个小技巧,轻松实现三根弯管的装配关系三维检测
    技术讲堂——秀磊谈扫描随着高精度三维扫描技术的应用深入,其不仅仅可以检测单个工件的全尺寸信息,也可以进行一些装配关系的检测,例如大型上下模具的装配是否契合,阀门和水泵的装配是否密封等。这种两个工件之间简单的装配关系,用三维检测较为简单。本期,李老师要为大家介绍的是三个工件之间的装配关系检测,其中最关键的操作是确定好三个工件之间的相对空间位置。技术讲师——李秀磊先临三维工业级扫描仪应用工程师资深3D数字化应用专家,深耕3D数字化多年,在三维数字化及工业检测领域拥有丰富行业经验。第6期-THE SIXTH-三根弯管装配关系的三维检测汽车弯管的三维检测,是高精度3D视觉检测非常普遍的应用之一,这次,我们需要在这个基础上进行难度的提升,需要检测三条弯管的装配关系,包括接口处的位置度与形面偏差以及三根弯管之间的空间距离。01三维检测样件这是需要检测的其中一根弯管,这些弯管单独的全尺寸三维检测非常方便,三维扫描,导入软件检测,弯曲的弧度等是否符合要求一目了然。但是要进行三根弯管的装配检测时,遇到了问题,若使用夹具,将会遮挡部分的数据信息,特别是接口处;若不采用夹具,则不能确定三根弯管的空间位置,无法进行三维检测。“如何实现既可以获取每条弯管接口处的三维数据,又可以实现相互之间的空间位置的确定?这是完成这一检测任务的关键,李老师给出了一个灵活的处理方式。02三维检测流程1.首先将弯管固定在夹具上,对于弯管和夹具进行三维扫描,来获取弯管的模拟装配位置,但是由于夹具与弯管有接触,弯管的三维数据不全,特别是接口处。图中红色标注部分即为被夹具遮挡的弯管位置2.将弯管从夹具上取下来,获取完整的接口处弯管三维数据。3.将弯管的三维完整数据与弯管在夹具上的数据进行对齐,获得弯管在模拟装配下的完整数据。4.检测弯管的相对位置以及角度等是否能够匹配。03扫描设备此次采用FreeScan UE激光手持三维扫描仪,其具有计量级精度(0.02mm)且重复精度稳定,保证检测结果;同时,具有广泛的材质适应性,汽车弯管无需喷粉,直接三维扫描。通过这种灵活的处理方法,拓宽了三维扫描的应用范围,不仅可以检测单根弯管的生产尺寸是否符合要求,还可以检测多根弯管之间的装配关系;同时,由于可以准确模拟装配时的场景,使得弯管的生产质量更加符合实际需求,提高生产效率。随着高精度3D视觉检测技术的不断深入,其将提供更多应用可能性,助力生产质检进入更加高效高质的新阶段。往期推荐【技术讲堂】干货速递,三维扫描中喷粉的那些事儿【技术讲堂】小体积工件表面难以贴点,如何获取高精度三维数据?【技术讲堂】干货速递,三维扫描的贴点技巧有哪些?【技术讲堂】55mm黑色骨钉,如何获取高精度三维数据?【技术讲堂】零件最薄处仅1mm的管道泵铝叶轮,该如何三维扫描?
  • 塑化剂第三波来袭 茅台美国检测超标近1倍
    就在刚刚交出低于市场预期的2012年业绩之后,贵州茅台(600519.SH)再次被爆出塑化剂超标,雪球网友“地面静风”1月28日发布茅台美国送检结果,其中一瓶53度飞天塑化剂DEHP含量超标近1倍。   据介绍,为稳妥起见,该网友总计购入三瓶茅台,并从中拿出两瓶批号一样的,分送两家机构检测DEHP含量。两家检测机构分别是位于亚特兰大附近的AppliedTechnical Service (ATS) 和位于洛杉矶附近的Exova。ATS是美国消费者保护局(CPSC)认可的检测机构,Exova则是FDA注册并有加州公共卫生部饮用水及环境管理局认可的饮用水质检测资质。   在等待送检结果的过程中,该网友的朋友又拿出一瓶收藏的30年年份茅台酒,请其安排进行更详细的检测。由于DEHP在美国有比较现成的检测规范和手段,而其他塑化剂成份却没有,因此这次找了一家位于密歇根州的分析化学实验室Impact Analytical,请他们以化学分析方法开发检测手段进行检测。   经检测,在两瓶53度飞天茅台中,其中一瓶塑化剂DEHP含量为2.6mg/L。而《卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函》中规定的最大残留量为1.5mg/kg(约为1.68ppm)。也就是说,茅台塑化剂超标近1倍。   同时送检的另一瓶53度飞天茅台DEHP含量为1mg/L,并未超标。而30年年份酒塑化剂DEHP含量较低,仅检测出0.499mg/L。   根据美国加州的相关规定,成年人的DEHP每日无明显致癌风险最大允许摄入量310微克,有致生殖毒害风险的每日最大允许口服摄入量是410微克。雪球网友“地面静风”用送检结果数据简单计算认为,53度飞天的DEHP用两瓶样品的平均值来模糊估算,长期日均摄入量不超过215毫升(近4两半)无明显致癌风险,不超过285毫升(近6两)时无生殖毒害风险。而30年年份酒长期日均摄入量不超过620毫升无明显致癌风险,不超过820毫升时无生殖毒害风险。   在此之前的去年12月13日,雪球认证用户为北京中能兴业投资咨询有限公司官方账号的“中能兴业”发布微博,称其送检的茅台被检出塑化剂DEHP超标。根据其送检结果,53度飞天茅台DEHP含量为1.62mg/L,另一款51度茅台汉酱酒则显示,塑化剂成分DBP为6.37mg/L,而国家标准为0.3mg/kg,这就是说茅台塑化剂超标20倍以上。   而最早引发送检茅台塑化剂事件的雪球网友“水晶皇”在去年12月9日晚间公布检测报告。结果显示送检样品中塑化剂DEHP)含量为3.3mg/L,而根据我国卫生部规定,茅台超标1倍有余。   茅台美国送检结果一经公布,本就低迷的股价迅速跳水,跌幅逼近5%,股价创1年来新低。   截至发稿,贵州茅台报180元,下跌4.79%。
  • 关注!食药物质超100种!
    2023年11月17日,国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号),生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),新法规的发布更有利于食品行业产品创新。 目前发布的食药物质名单有三批,共102种物质,包括《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2019年第8号)和《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》(2023年第9号)。物质名单出处备注丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》87种当归、山柰、西红花(在香辛料和调味品中又称“藏红花”)、草果、姜黄、荜茇《关于当归等6种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》6种仅作为香辛料和调味品党参、肉苁蓉(荒漠)、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告9种
  • 莱伯泰科应邀在“国际检验检测互认助力贸易便利化论坛”作主题报告
    7月26日,北京莱伯泰科仪器股份有限公司(股票代码:688056.SH,简称“莱伯泰科”)受邀出席第二十三届中国科协年会“国际检验检测互认助力贸易便利化论坛”,与来自政府机构、国际组织、国内高校、国内外检验检测机构及企业的代表和专家学者,就未来检验检测和标准化的发展方向与热点问题进行交流,分享取得的成果与经验,并探讨助力外贸发展的新路径和新方法。莱伯泰科市场部经理雒丽娜女士以“自主创新+技术引进 助力我国检验检测科学仪器技术发展”为题发表了主题报告。莱伯泰科应邀出席“国际检验检测互认助力贸易便利化论坛”北京莱伯泰科仪器股份有限公司市场部经理雒丽娜“国际检验检测互认助力贸易便利化论坛”大会现场雒丽娜女士在报告中谈到,莱伯泰科自2002年成立以来,在自主创新和技术引进方面成绩斐然,在不断研发生产具有自主知识产权的分析仪器设备外,还通过与国外企业合作及并购的方式,引进先进技术并进行技术创新,提升产品性能和性价比,普惠检验检测行业客户,持续为我国检验检测科学仪器技术的发展贡献力量。 莱伯泰科于今年5月20日,向外界隆重推出自主研发的Lab MS 3000电感耦合等离子体质谱仪,强势进军半导体和医药医疗行业。随着莱伯泰科高端质谱的推出,我国高端分析科学仪器国产化的进程得到了进一步加快。 让莱伯泰科引以为豪的另一件事情是2003年开始与迈尔斯通的合作,通过将近二十年的合作,让广大检验检测实验室使用到了先进的微波消解技术,尤其是超级微波消解系统,为检验检测实验室解决了大量无机前处理难题,已经成为大多数实验室的得力助手。2015年10月1日,莱伯泰科并购了具有50年历史的美国CDS公司。为了更加便利的开展销售和售后工作,更加及时有效的为国内检验检测客户提供服务,今年,莱伯泰科收回了CDS在中国的代理权。CDS的热裂解、热解析、吹扫-捕集、动态顶空进样等产品,将对我国的聚合物、刑侦、石油、烟草等行业的研发和检验检测工作做出更加积极的贡献。为了让我国大部分检验检测实验室都能买得起、用得起具有世界先进水平的耗材,2018年,莱伯泰科从3M公司收购了Empore品牌所有资产,并计划对Empore固相萃取膜等耗材进行国产化,以期降低成本,来更好的满足检验检测客户的需求。未来,莱伯泰科还将继续锐意突破,不断进取,为检验检测行业用户提供更多技术先进的分析仪器设备,让我们的检验检测更加准确、快捷,为促进检验检测结果的一致性,减少国际贸易技术壁垒,为贸易便利化、高质量发展贡献自己的力量。 关于莱伯泰科北京莱伯泰科仪器股份有限公司(股票代码:688056.SH)成立于2002年,公司自成立之初便专注于科学仪器设备的研发,立志为环境检测、食品安全、医疗卫生、疾病控制、材料研究等众多基础科学及行业应用提供实用可靠的实验室设备和整体解决方案。公司发展至今已拥有各类专利及软件著作权100余项,持续通过高新技术企业认证,连续多年被业内媒体评为中国仪器仪表行业“最具影响力企业”。产品服务涵盖实验室分析仪器、样品前处理仪器、实验室设备、医疗设备、实验室耗材和实验室工程建设等。 公司拥有LabTech、CDS、Empore等行业知名品牌,在中国和美国设有研发和生产基地,并在中国北京、中国香港、美国波士顿等地设有产品营销和服务中心。公司产品服务立足本土面向全球,可为全球多种类型用户提供从实验室建设到样品分析的一站式解决方案。目前,公司产品已销往全球90多个国家,共计服务客户近3万家。如需了解莱伯泰科的详细信息,请访问公司官网
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  • CNW CD-5气相毛细管产品秋季促销
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  • 央视:95%玛瑙手镯由剧毒化学品染色
    【央视调查:玛瑙由剧毒化学品染色 销往全国各个旅游点!】在厦门市东埔村,记者发现色彩艳丽的玛瑙手镯竟然是灰白毛料加工而成。想要什么颜色,都可以依据不同的化学药液和浸泡工序完成。检测显示,这种染色玛瑙的重金属含量普遍高,在人体蓄积具有致癌性,并可能诱发基因突变!   【业内人士:市面95%玛瑙手镯染色而成】当地经营者介绍,厦门东埔村是全国玛瑙原料最大集散地,仅玛瑙手镯每年生产近2亿只,市面可见的几乎都出自这里。加工者坦言,基本95%以上的玛瑙手镯都做过化学染色处理。染色药水主要成分就是高腐蚀性的硝酸钾、硝酸钠、硝酸银&hellip &hellip
  • 萧山研发的羽毛绒检验方法升级为国际标准
    日前,在美国旧金山市召开的2014年国际羽绒羽毛局(IDFB)年会上,萧山载誉而归。浙江检验检疫局羽毛绒检测实验室自主研发的&ldquo 羽绒浊度专用检测仪&rdquo 的新浊度检测方法通过技术委员会投票,被采纳为国际羽绒羽毛局方法标准。   这也意味着&ldquo 羽绒浊度专用检测仪&rdquo 成为IDFB国际检测标准专用的检测设备。而研发成功这项检验方法的羽毛绒实验室,正是设在萧山出入境检验检疫局。   该羽毛绒实验室是国家质检总局目前唯一的羽绒羽毛检测重点实验室,也是国际羽绒羽毛局技术委员会&ldquo 五人核心小组&rdquo 中的中国代表。该实验室独立研发的&ldquo 羽绒浊度专用检测仪&rdquo ,可通过制定不同羽绒羽毛过滤液的标准曲线来判定其浊度结果,相对现行的感官检测方法,具有灵敏度高、结果稳定、准确性好的特点。该方法标准在过去两年中已完成国内外9家主要实验室的性能验证、设备优化和两轮投票后,在本次会议上得到技术委员会委员的最终表决通过。   此外,该实验室代表还向大会介绍了实验室与浙江检验检疫科学技术研究院共同承担的《对现行欧盟EN12935-2001标准中羽绒微生物检测的有效性评估研究》项目研究情况。该研究成果已证明羽绒在经过常规水洗处理后将不会对消费者健康产生不良影响,现行欧盟标准的微生物检测要求完全没有必要。国际羽绒羽毛局也决定利用我方科研成果,与欧洲标准委员会商议后,建议取消或修改欧盟羽绒微生物检测标准。
  • 赛默飞携Nalgene?参加2015第四届“为爱而走”慈善健走大会
    让关爱聚成彩虹,点亮生命希望2015年5月12日,上海 —— 近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)出席2015 年第四届“世界血友病日为爱而走”慈善健走大会,并作为其公益合作伙伴投身慈善健走和现场义卖活动。秉持“帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全”的理念,赛默飞用行走的力量与志愿者一起,呼吁整个社会关注罕见病和弱势群体,用关爱和温暖点亮他们对生活的信心和希望。企业代表与血友病小朋友吹起起跑号角2014年,风靡一时的冰桶挑战让罕见病进入公众视野。2015年4月17日是全球第27个“世界血友病日”,在“相互支撑,共建家园”的主题下,民建北京市委、中国妇女发展基金会、中华少年儿童慈善救助基金会、中国血友之家和“有爱有未来”外企志愿行动等机构联合发起举办第四届“为爱而走”慈善健走活动。5 月10 日,60家知名企业和机构,近5,000名志愿者在北京奥林匹克森林公园冒雨出发,以健康行走的方式,呼吁全社会关注健康,支持以血友病为代表的罕见病群体。赛默飞志愿者团队赛默飞作为活动的公益合作伙伴,召集了约130名由员工、家属和媒体伙伴组成的志愿者团队,身着志愿者服,头戴小红帽,冒雨参与了3公里、5公里、10公里健走、义卖等活动。同时,赛默飞还通过NALGENE?乐基因水杯的现场义卖筹集基金,全力支持罕见病关爱项目及其它弱势群体帮扶项目。赛默飞中国区总裁江志成说道,“作为一名优秀的企业公民,赛默飞不仅真正做到了植根中国市场,更对本地社会尽职尽责,践行企业社会责任。NALGENE?乐基因水杯推崇绿色生活理念,我们选择该产品作为义卖项目一方面希望提高公众环保意识,减少使用一次性水杯;另一方面,希望鼓励赛默飞员工关注弱势群体,参与公益项目,为更多病友带去关爱和温暖,义卖销售额将捐赠给血友病及其它罕见病患者。”赛默飞NALGENE?乐基因水杯义卖展台赛默飞扎根中国三十余载,作为科学服务领域的先锋企业,始终坚持用全球领先的技术和解决方案支持并推动中国临床医学及病理学研究发展。同时,赛默飞努力加强与中国有关协会组织、慈善机构的合作,为推动中国医疗健康、公益事业的发展作出贡献和努力。近几年,赛默飞相继组织开展了赛默飞 & 创行中国公益行动——“绿”动社区、农民工子弟小学科学课、一对一结对资助四川地区贫困学生、慈善慢跑、世界献血日、运动小健将等公益活动,撒播爱心和志愿者精神,并获得“跨国公司中国贡献奖”、“环球慈善贡献单位”、“中国公益奖”、“中国社会责任优秀企业奖”等诸多表彰。“赛默飞见证了三十余年中国社会的巨大变化,可谓与中国风雨同舟。企业虽然是构成整个社会的微小单元,但是赛默飞恪守‘以创新科技回馈社会,以企业责任创造价值’的企业公民承诺,始终坚持发展中国公益慈善事业。我们致力于将公益落到实处,这是赛默飞的社区公益之道。”赛默飞实验室产品和服务市场部经理王菁在活动后表示:“我相信赛默飞通过此次活动与公益组织、社区和病友形成了良好互动,将我们的公益理念和创新科技渗透到每个角落。”---------------------------------------------关于“为爱而走”慈善健走大会为爱而走”慈善健走大会由民建北京市委、中国妇女发展基金会、中华少年儿童慈善救助基金会、新浪微公益、优酷公益、BTV生活《生活面对面》、中国血友之家和“有爱有未来”外企志愿行动联合发起举办。自2012年起,“为爱而走”慈善健走大会已成功举办四届,近200家企业,超过20,000名志愿者积极参与,行走里程约10万公里,募集善款近50万元。在合作各方的共同努力下,“为爱而走”已成为健康公益活动的标志性品牌,持续为众多需要关注的人群提供帮助。关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元,在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏览公司网站:www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站www.thermofisher.cn
  • 暴利!基因检测毛利超70% 有代理商可拿90%利润
    p   达安基因子公司达安达瑞一位招商经理称,3000元左右基因检测套餐,给代理商价格两三百;中源协和基因检测毛利率超70%,华大基因代理模式毛利率74%。 /p center img alt=" " src=" http://www.xinhuanet.com/2018-03/27/1122594626_15221080237931n.jpg" height=" 267" width=" 400" / /center p   2017年6月,云南一家基因检测医学检验服务机构开业运营。 /p center img alt=" " src=" http://www.xinhuanet.com/2018-03/27/1122594626_15221080238441n.jpg" height=" 279" width=" 400" / /center p   3月份,美国基因检测公司23andMe获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,可以在没有医生处方的情况下,向消费者提供特定的癌症基因检测产品。这意味着美国基因检测行业监管进一步放宽。同一天,立足消费级基因检测的国内公司23魔方宣布完成新一轮融资,总额1亿元人民币。 /p p   前瞻产业研究院预计,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,2020年有望突破300亿,更长远的潜在市场过千亿。不过,对大多数消费者而言,基因检测仍然是一个新鲜事物。目前市场上的基因检测产品,费用从几百到上万,还有不少检测公司号称可以检测出儿童未来的歌舞绘画“天赋潜能”。 /p p   “由于基因检测对大部分中国人来说还是未知的领域,造成了有些检测公司赚信息不对称的钱。而对于宣称可以测出绘画跳舞等‘艺术天赋’的基因检测产品,更多是一种噱头,并没有足够多的科学依据来证明这些天赋和基因有绝对的关系。”微基因CEO郑强告诉新京报记者。 /p p   记者调查发现,一些基因检测公司招揽代理商,代理商利润可以到70%-80%,甚至更高。达安达瑞一位招商经理称,公司单个儿童天赋基因检测的市场价在3000元左右,给代理商的价格只要两三百元。工商信息显示,达安达瑞由新三板公司达瑞生物100%控股,达瑞生物的大股东是A股上市公司达安基因。 /p p    strong 基因检测价格悬殊,定价脱离成本 /strong /p p   基因检测产品价格从几百到上万皆有,业内人士表示,部分产品定价明显脱离实际成本。 /p p   “把唾液放进一根试管内,寄给基因检测公司,之后你可以得到关于自己基因的一份详细报告,包括祖源分析,是否携带遗传性致病基因等。”2017年,在北京工作的张女士做了一个799元的基因检测,内容包括祖源、情绪、社交等十项分析。“给出的结果包括我容易眩晕、乳糖不耐、酒瘾一般等”。 /p p   “这种属于消费级检测。”微基因CEO郑强告诉记者,目前基因检测市场包括疾病、产前孕前、司法领域和面向消费者的消费级检测。其中疾病检测特别是肿瘤探测应用最为广泛,而消费级检测还在培养市场的阶段,因此也出现很多良莠不齐的企业。 /p p   新京报记者调查发现,目前市场上可以进行消费级基因检测的公司数量极多,据不完全统计,仅深圳就有华大基因、微基因、康昕瑞等近30家公司,检测产品和检测价格也五花八门。 /p p   例如,记者在某网购平台上以“基因检测”为关键词进行检索,价格最低的基因检测产品为“酒精代谢能力检测”,标价298元 价格最高的产品是标价69800元的“全面儿童DNA唾液基因检测套餐”。 /p p   一名基因检测从业者告诉新京报记者,单纯从成本看,这样的定价并不合理。“无论你检测的是酒精代谢、乳腺癌还是其他相关的基因位点,采用相同的检测方法检测哪个位点的成本都是一样的。所以,相对合理的价格比较方法是比较这些产品平均检测一个基因点位用了多少钱。” /p p   据了解,目前市场上主流的基因检测分低通量和高通量两种检测方法,其成本计算也不一样。“低通量检测就是一个基因位点一个基因位点去检测,检测的基因位点越多,成本就越高 而高通量检测一般是采用基因芯片,检测多少位点都是一个价,但需要消耗基因芯片。”投资了一家基因检测公司的朱清(化名)告诉新京报记者。 /p p   “以单个基因位点的价格计算,低通量基因检测的成本一般要十元到二十元 但如果使用PCR方法、基因芯片和二代测序,可能一个位点平摊下来只有几毛钱、几分钱甚至更低。”郑强表示,“当然,不能单独拿位点数来定义检测成本,因为做一个位点,也是一个实验,做一千万个位点,也是一个实验。主要的成本还是在于技术方面,一张基因芯片的成本就远高于PCR。还要再加上人力、设备、对应的耗材以及时间和管理成本。” /p p   新京报记者根据市面上一些基因检测产品来计算单个位点的价格。如京东合康谱官方旗舰店销售的“儿童记忆基因检测”售价599元,其在宣传页中明确表示检测包括BNDF、DRD3和KIBRA三个基因位点 而天猫博奥颐和旗舰店销售的“肥胖基因检测”售价1780元,宣传页中表示检测位点有FTO、 ADRB2、APOA5、PPARG四个基因位点。照此计算,前者检测每一基因位点的销售价格约为200元,后者检测每一基因位点的销售价格为445元。 /p p   如果不计算物流成本和研发成本等,按照一个位点二十元的检测成本计算,上述两项基因检测产品的毛利率高达90%和95.5%。 /p p   高通量的检测产品单一位点的价格则非常便宜。如微基因的WeGene检测套件在宣传页中表示,其可以提供超过1000万的基因位点数据下载,价格为 499元。微基因采用的测序技术为基因芯片,采取类似技术的还有23魔方和国外公司23andMe,前者价格也为499元,后者价格则为99美元,折合人民币约为627元。照此计算,高通量检测产品每一基因位点的销售价格只有0.00005元,几乎可以忽略不计。 /p p   “目前,一张基因芯片的实验成本在200元左右,但还要加上研发、推广以及寄送唾液样本的物流成本,499元的价格基本上不赚钱。”朱清表示。 /p p   郑强表示,“目前我们出售的产品其实几乎是没有毛利的,更关注的是用户的价值以及DNA数据的收集。” /p p   那么,高价格的基因检测产品有多暴利呢?3月18日,新京报记者联系到了一家名为“炎帝生物”公司的儿童天赋基因检测项目。该项目人员表示,一项儿童天赋基因检测价格为35500元,可以检测儿童的学习天赋、艺术天赋等,“还附赠价值6889元的基因报告解读和定向培养课程。”而对于这项检测究竟检测了哪些基因位点,该员工仅举例称,绘画天赋包括两个基因位点。 /p p   “目前市面上儿童天赋基因检测产品最多也就检测10个位点左右,这样他一个位点的销售价格就高达3550元,这个定价明显脱离基因检测技术的实际成本。”朱清表示,“只能说,对于不少老百姓,不知道什么叫基因检测,加上现在也没有行业标准和规范,基因检测公司可以自主定价,只要有人买单就可以。” /p p   在郑强看来,实际上,基因检测的检测成本在行业内都比较透明,但对大众来说还很陌生,这也导致很多人借此赚信息不对称的钱。 /p p    strong 儿童产品“一折”,代理商可得90%利润 /strong /p p   据记者调查,目前不少基因检测公司采取“加盟代理”的模式,将基因检测产品包装销售,给代理人的利润空间可以达到售价的七八成甚至更多。 /p p   3月8日,新京报记者联系到了康昕瑞基因的一名李姓招商经理。据介绍,康昕瑞基因有九款系列产品,包括防癌系列、减肥美容系列等。“其中单项基因检测的价格是500元,比如我只检测肺部有没有可能患癌症,就是500,而全套检测的价格则在两万多。” /p p   据其介绍,代理商的责任主要是找当地的医院等“谈合作”,销售产品。具体的基因检测工作只需要把基因采样盒寄到公司总部就可以了,“给代理商的利润可以到70%-80%。” /p p   3月17日,记者通过一则“基因、生物、医药高新技术上市企业面向全国诚招代理”的广告联系到了达安达瑞医学检验有限公司的一位陈姓招商经理。陈经理向新京报记者提供的一份公司产品宣传资料显示,达安达瑞“由中山大学达安基因股份公司间接控股”。 /p p   根据工商资料,达安达瑞医学检验有限公司是新三板公司达瑞生物的全资子公司,而达瑞生物的大股东正是A股上市公司达安基因。在达安基因的2016年年报中,“公司合并财务报表范围内子公司”中包含泰州达安达瑞医学检验有限公司。 /p p   陈经理表示,目前其公司进行单个儿童天赋基因检测的市场价大概在3000元左右,给代理商的价格只要200到300元,“如果您有幼儿园或者早教机构的资源就很好做。” /p p   陈经理还展示了一个名为“达安基因A+动力天赋基因检测”的产品样本,产品说明显示,全国统一零售价3650元/盒,对9个基因位点进行排序检测。照此计算,该产品检测单个基因位点的销售价格为405.56元。 /p p   如果按照售价3650元,代理商拿货成本300元计算,代理达安达瑞基因这款检测产品,毛利率高达91.78%。 /p p   陈经理表示,儿童检测产品给到代理商可以打一折,而其他产品可能要三折左右,其中成人易感基因检测还要加收50元的报告费。“资质方面,你也不需要担心,我们公司从2015年开始获得了国家颁发的证件,所以帮我们去做推广的代理商也不需要再申请资质了,不过需要先预存20万元的检测费用,以及2万元的保证金。” /p p    strong 华大基因、中源协和基因检测毛利率超70% /strong /p p   中源协和近年基因检测业务的毛利率超过70%。2017年上半年,华大基因的生育健康类业务毛利率为75.94%。按不同销售模式来看,代理的毛利率最高。 /p p   达瑞生物2016年财报显示,其主营业务为“二代测序”。二代测序正是基因检测采用的技术之一。2016年,该公司营业收入4.15亿元,同比增长106.59%,主要原因是“公司加强了销售渠道及产品线建设,主营业务收入大幅增长”。 /p p   达瑞生物在财报中称,公司已有十余年行业营销经验,长期采取代理、经销为主的混合销售模式,目前建立了覆盖全国主要省市的经销网络和技术支持网络,经销商数量近 300 家,终端客户超过 600 家,均建立了3-5 年长期合作关系。 /p p   达瑞生物控股公司达安基因的主营产品并非基因检测项目,而是“处于生物医药行业中的体外诊断试剂”。据了解,试剂是基因检测最主要的耗材之一,达安基因也是达瑞生物最主要的供货商。达瑞生物财报显示,2016年,达瑞生物向达安基因采购产品的金额为1.32亿元,占年度采购金额的41.16%。 /p p   达安基因此前发布的2017年业绩快报显示,公司净利润较上年同期减少比例为16.24%,主要原因是控股子公司达瑞生物、中山生物营业收入同比减少。 /p p   A股上市公司华大基因和中源协和的主营业务中包括基因检测业务。据公告,华大基因2016年生育健康基因检测业务的毛利率为76.41%,中源协和2016年基因检测业务的毛利率为70.91%。 /p p   华大基因招股书显示,该公司按销售渠道和客户类型的不同特点,实行直销、代理、政府合作的销售模式。其中,由于临床应用服务的国内终端客户主要为医院、体检机构等医疗机构,数量众多、需求各异,公司借助代理机构的现有渠道和资源快速开展业务。 /p p   2014年到2016年,华大基因最主要的生育健康类业务的毛利率分别为48.54%、69.97%、76.41%,呈现逐年上升的趋势。2017年上半年,华大基因的生育健康类业务毛利率为75.94%。按不同销售模式来看,直销、代理、政府合作中,代理的毛利率最高,为74.35%。 /p p   华大基因2017年业绩快报显示,报告期实现营业总收入20.95亿元,同比增长22.39%。净利润为3.95亿元,同比增长18.86%。 /p p   中源协和财报显示,2015年、2016年、2017年上半年基因检测业务的毛利率分别为78.52%、70.91%、73.21%。 /p p   根据前瞻研究院2017年11月的统计,国内已有超过230家从事基因检测相关业务的企业和机构,其中70%左右的企业主要提供第三方基因检测服务。前瞻产业研究院预计,未来五年我国基因检测复合增速在35%左右,2020年有望突破300亿,更长远的潜在市场过千亿。 /p p    strong ■ 相关 /strong /p p    strong “天赋基因”无关天赋 商家涉嫌夸大宣传 /strong /p p   “虽然不懂得有什么依据,但我觉得挺有趣的,就当科学算命了。”此前做了祖源分析的张女士表示。另一位曾花2000多元进行7项疾病检测的徐女士则表示,她被检查出有糖尿病、冠心病和老年痴呆症的高发风险,虽然冠心病方面她不了解,但家族里确实有糖尿病史,所以对基因检测的结果还比较相信。 /p p    strong 一些用户则认为基因检测存在夸大宣传的嫌疑。 /strong /p p   “去年我抱孩子上幼儿园,就有人向我推荐可以给孩子做天赋基因检测,但我觉得仅凭片面之词就相信孩子未来能当画家还是能当舞蹈家不是很靠谱。”武汉的陈先生告诉记者。 /p p   在陈先生向记者提供的这份宣传单中,一家名为“学霸真经”的天赋基因检测项目以“基因主宰着生命的基本特征,决定着人的天赋,而决定天赋潜能的基因被称为天赋基因”等用语宣传其基因检测项目。 /p p   但当记者联系到该项目负责人询问科学依据时,其表示“没有哪个基因是专门管绘画基因,而是国家天赋基因检测中心通过对基因大数据的解读,将那些绘画大师、音乐大师、运动天才的基因进行一个排序,择优解读的结果。” /p p   在中国科学院北京基因组研究所研究员孙英丽看来,并不存在真正的“天赋基因”,那些所谓的“天赋基因”是指和智商相关的一些基因,将其命名为“天赋基因”只是个噱头,它有一定的科学基础,但是夸大的成分过多。 /p p   她强调,智商是受多因素影响的,不仅只受单基因控制,并不是某一个基因就能决定智商高低,它是受多基因共同调控的。就算有了所谓的“天赋基因”,也只是具备了最基础的一个条件,只能说明没有智力障碍或某方面缺陷。 /p p   而在另一些商家的宣传语中,则直接给出了“天赋基因”的名称。有不少公司在宣传语中引用“哈佛教授”或者“剑桥教授”的言论称,SNAP25与空间构图能力有关,HTR5A与创新能力有关,可以测出孩子的绘画天赋。GATA2与音乐能力有关,可以测出孩子的音乐天赋。 /p p   3月19日,在某知名基因检测公司研究院工作的王宏(化名)告诉新京报记者,根据数据库资料,SNAP25关联疾病先天性肌无力综合征18型 RT- PCR分析表明HTR5A仅在大脑中表达,且成人水平高于婴儿,未检测到任何外周组织有该基因表达 GATA2则关联免疫缺陷21型等四种疾病。 /p p   “目前没有任何研究确凿地表明有哪些基因直接控制绘画、舞蹈等天赋能力,一些研究方法可能是将数百名具有绘画天赋的人的基因进行比对,然后将他们都具有的某些基因作为所谓的天赋基因,但这种方法很难说具有说服力。一是一段基因可能具有多种功能,例如根据文献资料,上述被宣传的基因实际上与疾病相关,至于是否还与空间构图、音乐等能力相关,我们尚未可知,而且即使存在与绘画能力相关的基因,也不能说只由单个基因控制,可能是多组基因共同影响的结果。”王宏表示。 /p p   在他看来,目前只有酒精耐受度等被证明和基因的联系较强,其他诸如天赋、潜能等即便和基因存在联系,关系也相对较弱。 /p p   “绘画和舞蹈能力无法量化,很难找到。我认为这些天赋潜能测试主要就是营销的噱头居多。”微基因CEO郑强说。 /p p   在投资了一家基因检测公司的朱清看来,作为新兴行业,无论是监管还是定价,基因检测在我国的发展都处于“摸着石头过河”的阶段。“2014年国家卫生计生委与国家食药监总局曾经联合叫停过基因检测服务,给出的理由是,这个技术的临床使用标准缺失,有待规范技术、价格、质量监管、伦理隐私保护等。但随后又公布了多轮试点机构,监管逐渐放开,目前总体来说国内基因检测市场的监管相比美国较松。” /p p   据了解,国家卫生计生委的职责是审查和规范基因检测机构的资质,国家食药监总局则对基因检测链上的仪器、试剂、分析软件进行监管。基因检测涉及的伦理、隐私、遗传信息保护和生物安全等问题尚未得到明确和统一的监管。 /p p   郑强表示,如果从事疾病检测或者产前检测,卫计委、国家食药监总局等会要求一些许可和相应的证书。但对于消费者领域检测来说,目前的监管要求是基因样本和数据不能与境外的机构合作,其他的许可目前在国内暂时没有。 /p p   公开资料显示,我国传染病类的基因检测试剂有明确的监管政策,但对于涉及遗传类或肿瘤相关的高通量测序等技术尚未有明确的统一管理模式。“这也是目前市场上一些基因检测产品定价混乱,消费者不知内情的原因之一。”朱清说。 /p p   “不论是监管、定价还是对基因的了解,我们都还处在初创时期,基因检测行业还有很长的路要走。”王宏表示。(新京报记者罗亦丹) /p
  • 上海净信助力国家禁毒事业|为中国毛发毒检做贡献
    前言:为了进一步提升基层民警对可疑涉毒问题排查专业水平,全面做好吸毒人员管控工作,8月3日,某公安分局禁毒大队邀请专业毛发检测机构人员上门培训,现场讲解上海净信便捷式毛发毒检测仪的规范操作,并向城区两个派出所各配发毛发du品检测设备。制毒、贩毒和吸毒,是当今世界最大的社会公害之一,每年由于du品导致死亡的人数太多了,du品不除,世界则无安宁之日,1982年,云南临沧成立了第一支专业缉毒队伍,掀开了我国禁毒事业的新篇章。如今,距离中国第一支专业缉毒队成立,已经过去了40年。那支初代传奇警察队伍到了人均60岁的年纪。有人的碑前长满了青草,有人满身刀伤弹孔退休了。在这个壮烈的群像中,不得不提的一个人物就是:陈新民——中国初代传奇缉毒英雄卧底毒窝百次从未失手,「刀尖上行走,zi弹下穿梭」。主要业绩:担任云南省施甸县公安局缉毒队长期间,带领全队民警共破获贩毒案件330起,抓获毒贩634名,缴获海洛因等精制du品467.5千克、鸦片675.9千克,五四式枪4支、zi弹29发、手榴弹4枚,以及价值80余万元的赃款赃物。但是不是人人都是陈新民,更多的是一群平均寿命只有41岁的人,一群比普通人少活至少30年的人。但是知道吗?即便如此透明的人生结局。在中国,每年成为缉毒警察的人数依然在增加。一批又一批的人牺牲,一批又一批的人前赴后继地顶上。这就是中国缉毒警察。禁毒警察也称为缉毒警察,是行走在刀尖上的人,因为他们的对手——毒贩,是最危险的罪犯。众所周知,du品对社会的危害十分巨大,禁毒警察肩负着人民赋予的净化社会的使命更是不能松懈,他们用生命捍卫着社会的安宁,因此要成为一名出色的禁毒警察除了要有拳拳的报国之心,还必须智勇双全,能够冷静应对突发状况。为了进一步提升基层民警对可疑涉毒问题排查专业水平,全面做好吸毒人员管控工作,8月3日,某公安分局禁毒大队邀请专业毛发检测机构人员上门培训,现场讲解上海净信便捷式毛发du品检测仪的规范操作,并向城区两个派出所各配发净信毛发du品检测设备。禁毒大队民警现场讲解du品知识现场使用净信便捷式研磨仪对毛发进行检测与传统的血液、尿液等生物检材相比,毛发检材具有检出时限长、药物滥用信息全面、抗腐败、易于采取与保存、可重复取样等优势。根据头发的长度,可反映几周至数月的用药情况,而体液中药物检出时限一般只有几天。两种检材的检测相结合,可较全面地评价被检者滥用药物的情况,满足公安禁毒办案的需求。上海净信作为国内专业前处理专家,有多种类型的研磨仪(普通不带冷冻、冷冻、液氮冷冻、低通量、高通量等)可供选择,跟国内众多公安机关相关实验室、司法鉴定机构都建立深度良好合作。毛发初筛:初筛→初筛出阳性的样本,送司法鉴定。这样可以提高打击的精准性,降低禁毒成本。苯丙胺类、氯胺酮、吗啡类、大麻、芬太尼等市面上均有试剂可以检测,且检测技术成熟。毛发du品的检测是充分研磨破碎头发样本,使样本中的du品成分充分溶解在介质中,再配合胶体金等检测技术,对毛发中常见du品进行现场快速检测,为缉毒警察的工作减少时间成本。不同类型研磨仪(毛发、骨头、皮肤等前处理)1.便携式研磨仪(通量小):针对地方派出所、地方禁毒支队等,毛发du品快速筛查,配合胶体金的方法多。便捷式研磨仪JXMF-062.普通、冷冻研磨仪:针对省级、市(地州)级公安司法系统,做定量分析,对样本处理的要求更高。图1:冷冻研磨仪 JXFSTPRP-CLN图2:JXFSTPRP-II-01图1:浸入式液氮冷冻研磨仪 JXFSTPRP-MINICL图2:全自动样品快速研磨仪 JXFSTPRP-48L图3:多样品组织研磨仪 Tissuelyser-24L大多数身处在和平年代的民众很难体会到缉毒警察工作的危险性,面对暴戾的毒贩,每一次抓捕,他们都以命相博,在祖国的边境线上,他们用生命守护安宁,维护社会良序和国法尊严,活着的时候不能露脸,死后甚至不能留下姓名,家人也不能去祭拜。现在,从精神到体魄,我们都站了起来。重蹈覆辙绝不可以,也绝不可能。因为一批又一批的中国缉毒警察,用血肉之躯挡在这条路的路口,义无反顾。因此:抵制du品,是对缉毒警察最好的致敬!抵制du品,也是为我们自己和家人负责!
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