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无菌线冲洗消毒水

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无菌线冲洗消毒水相关的资讯

  • 桶装水到底健康吗?
    现在几乎家家都在经常饮用桶装水,但桶装水开封后多长时间内喝最健康?过滤桶装水的饮水机,又最容易受哪些细菌污染,如何清洗最彻底? 有疾控专家历时5个多月,对桶装水进行了跟踪检测。我们特意为您整理了与日常健康关系最紧密的一部分检测结果。今后喝桶装水,不妨参考看看。 实验以10台饮水机作为对象。实验用水为同一品牌桶装水,事先检测微生物指标为合格。检测指标有菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母菌。检测发现,饮用5天后,桶装水卫生状况急剧下降。第7天合格率只有20%,至第10天时,所有检测的桶装水菌落总数全部超标。专家建议,饮水机每隔1个月要进行清洗消毒。夏天最好半个月清洗消毒一次。 消毒方法: 1.拔去电源插头,取下水桶。先打开饮水机后面的排污管,排净管子里的水。再打开饮水开关,放掉饮水机内剩余的水。 2.用镊子夹住酒精棉球,擦饮水机内胆和盖子的内外侧。 3.将消毒剂按配置溶解到水里,倒入饮水机内胆填满,大概需要10-15分钟。 4.打开饮水机的所有开关,包括排污管和饮水开关,排净消毒液。 5.建议把饮水机搬到卫生间里,用清水连续冲洗饮水机整个内胆,并打开所有开关排净冲洗液体。 6.放一杯水,闻闻有没有消毒水的气味。如果还有,再放水,一直到闻不出任何气味才可以放心地喝。
  • 涉及新领域|得利特开发研制多功能全自动玻璃器皿清洗机 清洗消毒一体机 病房、实验室好伙伴
    北京得利特最近跨越新领域,技术人员开发研制新品--多功能全自动玻璃器皿清洗机 。在这个后疫情时代,为清洗消毒设备添砖加瓦。期待技术革新给人们带来更多的便利。A1351多功能全自动器皿清洗机 可以应用于很多地方。下面为大家具体介绍下这款新品:A1351多功能全自动器皿清洗机是对实验室、医院病房、及牙科诊所中所使用的玻璃器皿、容器、废液收集瓶进行清洗、消毒的设备。新品特点:1、本设备是清洗玻璃器皿的专用设备。主要通过洗涤剂冲洗、超声波清洗、纯水冲洗、烘干等工艺对器皿进行彻底清洗、消毒、干燥。自动化程度高,清洗效果好。2、操作者需要按照使用说明书将待洗工件放入相应的位置,输入洗涤参数,加入适量的洗涤剂或消毒液,设备则按照设定的程序进行清洗。3、清洗干净的器皿内、外表面可达“三无”标准,即无水垢、无洗涤液残留、无菌。4、清洗槽保温结构有利于减小噪声,可减小热量损失,降低能源成本。5、彩色液晶屏显示,触摸屏操作。根据清洗对象需要,工作过程参数可以自定义设置。6、洗涤液采用生活用洗涤剂,对操作者无任何伤害,洗涤排水符合生活污水排放标准。7、该设备在市水管路连通的前提下自动制纯水,纯水箱达到上液位时自动停止。技术参数:电源:进线电源建议配用62塑铜线 最大功率:5.1kW, 24.0A超声系统功率:1.92kW烘干加热系统功率:4.5kW洗涤系统功率:5.55kW市水压力:≥0.15MPa环境温度:15-40℃环境湿度:20%-60%外形尺寸:1100*640*1000(长*宽*高)设备净重:200Kg
  • 霉菌培养箱的清洗消毒及使用标准
    霉菌培养箱的清洗消毒如何处理?作为一款毒菌培养箱,超温保护、传感器异常保护、掉电记忆、掉电时间自动补偿等基础性智能功能是必须要有的。毒菌培养箱的功能和用途比较多,其中温度传感器和湿度传感器是用来维持培养室内的温度和湿度稳定的,以满足毒菌生长的条件,快速培养出目标毒菌。1、培养箱消毒:先用纯水擦洗,再用95的酒精擦洗,再照紫外就可以拉!注意周围环境的清洁就不会那么容易污染的拉!2、我的经验是在补充水时最好把水加热一下,达到培养箱的温度3、这么早就养细胞了,我们这里一般是用70%的乙醇擦洗,然后再用0。1%的新洁尔灭擦洗,不放心的话再用高猛酸钾加甲醛1:1比例重一遍。注意要是重的话千万注意混合之后马上离开,然后密闭细胞培养室,味道很刺激的。最好在养细胞前消毒,否则,确实没地方放细胞.4、我们的方法比较简单,先用75%酒精擦拭内壁,通风10分钟,紫外线照射30分钟即可。5、我们的通常处理是先用75%的酒精擦拭内,然后用甲醛+高酸钾蒸一个晚上,然后通风一整天(同时打开紫外线照射)。6、我们是把培养箱里的板层拿出来高压一下,箱壁用75%酒精擦一遍 换用诗乐氏擦一遍,再紫外照一夜,效果很好,其他的请高手指教。熏蒸后吹一天是绝对不够的,最起码要一个星期才可以让甲醛散尽,要不细胞长不好的。霉菌培养箱的使用标准是?霉菌培养箱是一种重要的检测设备。它在高校、科研院所、化工、生物等领域发挥着重要作用。广泛应用于低温恒温试验、培养试验、环境试验等试验。它是水分析、COD/BOD测量、嗜热细菌、菌株和低温微生物培养和保存、植物培养、育种试验和生物培养的专用设备,1、接通电源,开启电源开关,黄色指示灯亮,表示电源已接通,加热器工作。2、当培养箱达到设置温度时,绿色指示灯亮,加热器断电。3、将调节器反复调整至黄绿灯自动继息点,即能自动控制所需温度,箱内温度按内置温度计所指示为准。4、按下温度按钮,此时数字显示即为设定值,旋转温度调至所需温度值,数字显示即为培养室内的实际温度。例如培养箱内的实际温度比设定温度小,加热指示灯亮,加热器开始加热,如毒菌培养箱内的实际温度比设定温度大,制冷指示灯亮,制冷系统开始制冷,如加热指示灯与制冷指示灯均暗,则培养箱处干恒温状态。当温度设定好之后,不要将控温旋来回多次旋转,压缩机启动频繁,则会造成压缩机出现过载现象,直接影响压缩机的使用寿命。在使用温度较低时,应定期清理掉箱内底部积水盘内的积水。湿度长期不用时,请将盒内水倒尽。5、试验物放置在箱内不宜过挤、使空气流动畅通,保持箱内受热均匀,内室底板因靠近电热器,故不宜放置试验物6、应定期检查温度调节器之银触头是否发毛或不平,如有,可用细砂布将触头砂平后再使用。并应经常用清洁布擦净,使之接触良好(注意必须切断电源)7、每次使用完毕后,须将电源全部切断,经常保持箱内清洁。如您对于霉菌培养箱有更多想了解的内容,欢迎咨询 https://www.instrument.com.cn/netshow/SH103298/C202516.htm
  • 如何拯救你 那些被污染的细胞
    污染是细胞培养的大敌。预防和避免污染是细胞培养成功的关键之一。一开始就要十分重视,防止污染,否则会前功尽弃,不仅浪费时间,而且浪费人力、物力,甚至造成无法弥补的损失。   (一)污染的类型   细胞培养过程中的污染不仅仅指微生物,而且还包括所有混入培养环境中的、对细胞生存有害或造成细胞不纯的物质,包括生物和化学物质。   1、细菌污染   细菌污染是实验室细胞培养中常见的污染,即使在细胞培养液中加入了抗菌素,也可能因为操作不慎而引起污染。最常见的有革兰氏阳性菌,如枯草杆菌以及大肠杆菌、假单胞菌等革兰氏阴性菌,其中又以白色葡萄球菌较常见。   培养细胞受细菌污染后,会出现培养液变混浊,pH改变。污染后细胞发生病理改变,胞内颗粒增多、增粗,最后变圆脱落死亡。   2、真菌污染   真菌污染是细胞培养过程中最常见的一种,最常见的真菌有烟曲霉、黑曲菌、孔子霉、毛霉菌、白色念珠菌和酵母菌。   培养细胞受真菌污染后,可见培养液中漂浮着白色或浅黄色的小点,有的散在生长,培养液一般不发生混浊 倒置显微镜下可见丝状、管状或树枝状的菌丝纵横交错在细胞之间或培养基中,有的呈链状排列。   真菌污染后,细胞生长变慢,但最后由于营养耗尽及毒性作用而使细胞脱落死亡。    丝状菌污染   3、支原体污染   支原体是介于细菌与病毒之间能独立生活的最小微生物,最小直径0.2&mu m,一般过滤除菌无法去除它,光镜下难以看清它的形态结构。开始不易发现,能在偏碱条件下生存,对青霉素有抗药性。多吸附于细胞表面或散在于细胞之间。   培养细胞受支原体污染后,部分敏感细胞可见细胞生长增殖变慢,部分细胞变圆,从瓶壁脱落。但多数细胞污染后无明显变化,或略有变化,若不及时处理,还会产生交叉污染。 阳性 阴性   4、病毒污染   组织细胞培养过程中,如果没有除去潜在的病毒,就会产生病毒污染。目前,从原代猴肾细胞的培养中已发现不少于20种血清性病毒。   尽管病毒污染的细胞不影响原代培养,但生产疫苗是不安全的。因此,潜在病毒是细胞大量生产和疫苗、干扰素等生物制品制作中的难题。   5、非同种细胞污染   由于细胞培养操作时各细胞株所需的器材和溶液没有严格分开,往往会使一种细胞被另一种细胞污染。目前,世界上已有几十种细胞都被HeLa细胞所污染,致使许多实验宣告无效。   非细胞培养物所造成的化学成分的污染也偶有发生,大多是由于细胞培养所需物品清洗消毒不彻底而带入一些有毒化学物质所致。   (二)污染的鉴别   1、细菌、真菌污染的检测  (1)肉眼观察   细菌、真菌污染常在传代、换液、加样等开放性操作之后发生,而且增生迅速,若有污染,在48小时内可明显观察到,例如培养液变混浊,或略加振荡有很多漂浮物漂起。   (2)接种观察   采用普通肉汤接种或用未加双抗药物的培养液接种,也可发现是否有污染。   (3)镜下观察   在倒置显微镜的高倍镜下可见培养液中有大量圆球状颗粒漂浮,即为细菌污染。   若细胞之间有丝状、管状、树枝状或卵形的物质常为真菌污染。   2、支原体污染的检测   (1)相差显微镜观察   直接取少许培养液滴在载物片上,再盖上盖片观察,支原体在镜下呈暗色微小颗粒,多位于细胞与细胞之间,有时可见类似于布朗运动的表现。应注意与细胞破碎溢出的内容物如线粒体等相区别。   (2)荧光染色法观察   用荧光染料Hoechst33258,此染料能与DNA特异地结合,可使支原体内的DNA着色,荧光显微镜下支原体呈绿色小点,散在于细胞周围或附于细胞表面。   (3)电镜检测   若条件许可,可用扫描电镜或透射电镜观察。一般在细胞培养48~72小时,细胞接近汇合前,用胰酶消化细胞制成细胞悬液后进行固定、包埋、切片后才能进行观察。    支原体扫描电镜图片   (4)培养检测   将细胞悬液5mL加入45mL支原体肉汤培养基,培养14天后观察肉汤培养有无雾状沉淀,然后取0.5ml加入已冷却到50℃的培养基中,再用琼脂培养基做分离培养,37℃培养3天观察有无&ldquo 荷包蛋&rdquo 菌落出现。   3 、病毒的检测   1) 应用电镜技术快速诊断动物病毒病    冠状病毒电镜图   2) 逆转录_聚合酶链反应RT_PCR检测病毒   (三)污染的清除   培养细胞一经污染,多数较难处理。如果污染细胞价值不大,宜弃之 在寻找原因后彻底消毒操作室,复苏或重新购置细胞,再培养。   若污染细胞价值较大,又难于重新得到,可采取以下办法清除。   一、细菌和真菌的清除   1、使用抗生素   抗生素对杀灭细菌较有效。联合用药比单独用药效果好。预防用药比污染后再用药效果好。预防用药一般用双抗生素,污染后清除用药需采用大于常用量5~10倍的冲洗法,于加药后作用24~48小时,再换常规培养液。此法在污染早期有效。   二、支原体的清除   1、用MRA处理   用MRA(Mycoplasma Removal Agent)处理细胞,每4天换一次液,连续处理15天以确保细胞纯洁健康,效果好.   2、用清洗纯化法清除支原体污染的方法   细胞营养驯化&rarr 优质细胞群的筛选&rarr 细胞清洗&rarr 反复离心洗涤   其原理是利用离心力、细胞、微生物质量和悬液的浮力差达到清除支原体的目的。由于支原体个体小且除发酵支原体外多为细胞外寄生,所以通过反复洗涤细胞和低速离心换液使其中潜在的支原体数量降低至极限。   如结合敏感抗生素的抑杀作用,可达到更好的效果。   3、药物辅助加温处理   先用药物处理后,再将污染的组织培养物放在41℃培养18小时,可杀死支原体,但对细胞有不良影响。   4、使用支原体特异性血清   用5%的兔支原体免疫血清可去除支原体污染,因特异抗体可抑制支原体生长,故经抗血清处理后11天即转为阴性,并且5个月后仍为阴性。但此法比较麻烦,不如用抗生素方便、经济。   (四)、污染的预防   预防是防止细胞培养过程中发生污染的最好办法。只有预防工作做在前,才能将发生污染的可能性降到最小程度。   一般预防可从以下几方面着手:   1、添加抗生素   2、从物品、用品消毒灭菌着手   细胞培养所用物品清洗、消毒要彻底,各种溶液灭菌除菌要仔细,并在无菌试验阴性后才能使用。   操作室及剩余的无菌器材要定期清洁消毒灭菌。   3、从操作者做起   (1)进无菌室前要用肥皂洗手,按规定穿隔离衣。工作开始要先用75%酒精棉球擦手、擦瓶口和烧灼瓶口。   (2)操作者动作要轻,必须在火焰周围无菌区内打开瓶口,并将瓶口转动烧灼。操作时尽量不要谈话,若打喷嚏或咳嗽应转向背面。   (3)操作时要常更换吸管,一旦发现吸管口接触了手和其他污染物品应弃去。实验完毕用消毒水浸泡的纱布擦台面。   4、防止细胞交叉污染   在进行多种细胞培养操作时,所用器具要严格区分。   在进行换液或传代操作时,注射器和滴管不要触及细胞培养瓶瓶口,以免把细胞带到培养液中污染其他细胞。   细胞一旦购置或从别处引入,均应及早留种冻存,一旦发生污染可重新复苏培养。   5、无菌室的彻底消毒   1) 0.1%新洁尔灭全面彻底擦洗无菌室   2)甲醛熏蒸法:甲醛是一种广谱灭菌剂菌,其水溶液和气休对各种细菌、芽孢及真菌等微生物均有杀灭作用。
  • ICU手术室新生儿室血液透析室易感染超级细菌
    自国内相关媒体曝出我区有两例超级细菌的患者后,不少市民感到超级细菌离我们越来越近。为加强对产NDM-1细菌(超级细菌)医院感染的预防与控制,保障百姓健康和医疗安全,11月1日,宁夏自治区卫生厅下发紧急通知,要求各市、县(区)卫生局,二级以上医疗机构立刻采取有效措施,预防和控制产NDM-1细菌医院感染。   重症监护病房(ICU)、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心(室)、消毒供应中心等都是此次防控的重点部门,卫生厅要求各级医疗机构必须加强重点部门的感染防控工作 同时加强对导管相关性血流感染、外科手术部位感染等以及关键环节,如各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等的医院感染监测工作,及时发现、早期诊断产NDM-1细菌感染病例。   对医务人员和病人频繁接触的物体表面,如呼吸机等医疗器械的面板或旋钮表面、病人床栏杆等,采用适宜的消毒剂,每天必须仔细擦拭、消毒,疑似或确认有产NDM-1细菌感染或带菌者,所处病室需增加消毒次数。   医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后,必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平,接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。   在实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时,应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范,避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染,降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。   同时医疗机构还应加强对全体医务人员医院产NDM-1细菌感染预防与控制知识的培训,特别要加大对一线医务人员感染预防与控制措施的培训力度,强化防控意识,加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度,提高医务人员有效预防和控制感染的工作能力和处置能力切实保障医疗安全。   链接:   产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌(以下简称产NDM-1细菌),即媒体报道的泛耐药细菌,其广泛耐药性导致感染控制十分困难。疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等病人均为易感人群。其主要感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效,特别是碳青霉烯类治疗无效,需要考虑产NDM-1细菌感染的可能,及时采集临床样本进行细菌检测。
  • PCR实验室污染?远慕教你如何避免
    PCR检测因其高灵敏度、快速、操作方便等优势已经被广泛应用,不过正是由于它灵敏度极高,极微量的污染源都有可能导致检测结果的假阳性,因此,如何避免以及处理实验室污染,对PCR人来说是一门必修课。01、实验室污染分类样本间交叉污染主要是在采(取)样的过程中,由于取样工具之间的交叉造成污染;或者在核酸提取的过程中,由于移液器、离心管等使用不当导致的污染。?PCR试剂的污染主要是在PCR试剂配制过程中,由于移液器、容器、阴性对照及其它试剂被核酸模板或阳性对照污染。克隆质粒的污染在实验室操作中经常会用到阳性参考品,这些阳性参考品大多数是由某些克隆质粒制作而成,克隆质粒在单位容积内浓度高,不小心使用极易造成污染。PCR扩增产物污染这是PCR反应中最主要最常见的污染问题。因为PCR产物拷贝量大,远远高于PCR检测数个拷贝的极限,所以极微量的PCR产物污染,就可造成假阳性结果。还有一种容易忽视,最可能造成PCR产物污染的形式是气溶胶污染,在空气与液体面摩擦时就可形成气溶胶,据计算一个气溶胶颗粒可含4.8万拷贝,因而由其造成的污染是一个值得特别重视的问题。02、消除污染的操作步骤1.物料准备(1)购买喷壶(能够喷出雾状水汽的即可);(2)购买市面上有效氯消毒片,根据要求配制不同浓度的消毒液,或者购买成品次氯-酸钠消毒液配制合适浓度消毒水;(3)购买核酸气溶胶污染清除剂 (DNA AWAY?原液/ MediClean?稀释100倍);(4)无纺布/无尘纸等。2.处理方法(1)清理废液缸并且对废液缸用有效氯含量为2000mg/L消毒水浸泡消除核酸污染;(2)用有效氯含量为2000mg/L消毒水对移液枪进行擦洗,关键部位为移液枪前端易污染部位,清洁干净后用洁净水再擦拭一遍;(3)将离心管架、扩增管架、扩增管架底板、吸嘴盒及其他相关物品用有效氯含量为500mg/L的消毒水浸泡2小时后,用清水冲洗干净晾干后使用;(4)对污染区域内的设备如扩增仪、全自动提取仪等,使用核酸气溶胶污染清除剂进行反复处理;对生物安全柜等含有空气过滤系统的设备,需更换过滤网;(5)用有效氯含量为500mg/L的消毒液对整个实验室(地板、墙面、天花板、门、窗户等地方)进行清洁,并且用用有效氯含量为1000mg/L的消毒水对实验室进行喷雾消毒(重点部位为操作区),有效降解空气中的气溶胶与附着在实验台表面的核酸污染;同时加大通风量(内循环无用,尽可能外循环);(6)待污染区域及设备器件清理完成后,常用设备和操作台面使用移动紫外消毒车近距离辐照1小时;实验室内则使用室内紫外灯整晚辐照。步骤(1)-(6)必须坚持每天进行,确保消除实验室污染;3.污染消除判断标准设计阴性对照组,根据阴性对照确认污染情况。可使用敞开后隔夜放置操作区的阴性对照进行实验(在单独的实验室验证),若连续三天阴性对照没有起跳,则说明污染得到控制,可恢复正常实验。当然,为蕞大程度的降低可能出现的PCR污染或杜绝污染的出现,在实验室前期设计及日常实验室管理和操作中,就需要进行合理的规划以及严格执行实验室SOP,把污染的可能性扼杀在摇篮中。
  • 防控新冠 国家卫健委发布常用消毒剂使用指南
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 6月18日,国家卫健委发布《关于全面精准开展环境卫生和消毒工作的通知》。通知强调,环境卫生和消毒工作对于切断新冠病毒传播途径、保护易感人群具有重要作用。近期,由于聚集性疫情和零星病例频发,各地要进一步全面精准开展环境卫生和消毒工作,坚决防止疫情反弹。通知还公布了8大类型的常用消毒剂的使用指南,对各类常见消毒剂的有效成分、应用范围、使用方法和注意事项等作了具体说明。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这8大类常用消毒剂类型包括:醇类消毒剂、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、含碘消毒剂、含溴消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂。指南全文如下: /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " span style=" font-size: 18px " strong 常用消毒剂使用指南 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 一、醇类消毒剂 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 1.有效成分 br/   乙醇含量为70%~80%(v/v),含醇手消毒剂>60%(v/v),复配产品可依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   主要用于手和皮肤消毒,也可用于较小物体表面的消毒。 br/   3.使用方法 br/   卫生手消毒:均匀喷雾手部或涂擦揉搓手部1~2遍,作用1min。 br/   外科手消毒:擦拭2遍,作用3min。 br/   皮肤消毒:涂擦皮肤表面2遍,作用3min。 br/   较小物体表面消毒:擦拭物体表面2遍,作用3min。 br/   4.注意事项 br/   如单一使用乙醇进行手消毒,建议消毒后使用护手霜。 br/   外用消毒液,不得口服,置于儿童不易触及处。 br/   易燃,远离火源。 br/   对酒精过敏者慎用。 br/   避光,置于阴凉、干燥、通风处密封保存。 br/   不宜用于脂溶性物体表面的消毒,不可用于空气消毒。 br/ span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong   二、含氯消毒剂 /strong /span br/   1.有效成分 br/   以有效氯计,含量以mg/L或%表示,漂白粉≥20%,二氯异氰尿酸钠≥55%,84消毒液依据产品说明书,常见为2%~5%。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面、织物等污染物品以及水、果蔬和食饮具等的消毒。 br/   次氯酸消毒剂除上述用途外,还可用于室内空气、二次供水设备设施表面、手、皮肤和黏膜的消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒时,使用浓度500mg/L;疫源地消毒时,物体表面使用浓度1000mg/L,有明显污染物时,使用浓度10000mg/L;室内空气和水等其他消毒时,依据产品说明书。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处。 br/   配制和分装高浓度消毒液时,应当戴口罩和手套;使用时应当戴手套,避免接触皮肤。如不慎溅入眼睛,应当立即用水冲洗,严重者应及时就医。 br/   对金属有腐蚀作用,对织物有漂白、褪色作用。金属和有色织物慎用。 br/   强氧化剂,不得与易燃物接触,应当远离火源。 br/   置于阴凉、干燥处密封保存,不得与还原物质共储共运。 br/   包装应当标示相应的安全警示标志。 br/   依照具体产品说明书注明的使用范围、使用方法、有效期和安全性检测结果使用。 br/    span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 三、二氧化氯消毒剂 /strong /span br/   1.有效成分 br/   活化后二氧化氯含量≥2000mg/L,无需活化产品依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   适用于水(饮用水、医院污水)、物体表面、餐饮具、食品加工工具和设备、瓜果蔬菜、医疗器械(含内镜)和空气的消毒处理。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒时,使用浓度50mg/L~100mg/L,作用10min~15min;生活饮用水消毒时,使用浓度1mg/L~2mg/L,作用15min~30min;医院污水消毒时,使用浓度20mg/L~40mg/L,作用30min~60min;室内空气消毒时,依据产品说明书。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒剂,不得口服,置于儿童不易触及处。 br/   不宜与其他消毒剂、碱或有机物混用。 br/   本品有漂白作用;对金属有腐蚀性。 br/   使用时应当戴手套,避免高浓度消毒剂接触皮肤和吸入呼吸道。如不慎溅入眼睛,应当立即用水冲洗,严重者应及时就医。 br/ strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   四、过氧化物类消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   过氧化氢消毒剂:过氧化氢(以H2O2计)质量分数3%~6%。 br/   过氧乙酸消毒剂:过氧乙酸(以C2H4O3计)质量分数15%~21%。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面、室内空气消毒、皮肤伤口消毒、耐腐蚀医疗器械的消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面:0.1%~0.2%过氧乙酸或3%过氧化氢,喷洒或浸泡消毒作用时间30min,然后用清水冲洗去除残留消毒剂。 br/   室内空气消毒:0.2%过氧乙酸或3%过氧化氢,用气溶胶喷雾方法,用量按10mL/m³ ~20mL/m³ 计算,消毒作用60min后通风换气;也可使用15%过氧乙酸加热熏蒸,用量按7mL/m³ 计算,熏蒸作用1h~2h后通风换气。 br/   皮肤伤口消毒:3%过氧化氢消毒液,直接冲洗皮肤表面,作用3min~5min。 br/   医疗器械消毒:耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,6%过氧化氢浸泡作用120min,或0.5%过氧乙酸冲洗作用10min,消毒结束后应当使用无菌水冲洗去除残留消毒剂。 br/   4.注意事项 br/   液体过氧化物类消毒剂有腐蚀性,对眼睛、黏膜和皮肤有刺激性,有灼伤危险,若不慎接触,应当用大量水冲洗并及时就医。 br/   在实施消毒作业时,应当佩戴个人防护用具。 br/   如出现容器破裂或渗漏现象,应当用大量水冲洗,或用沙子、惰性吸收剂吸收残液,并采取相应的安全防护措施。 br/   易燃易爆,遇明火、高热会引起燃烧爆炸,与还原剂接触,遇金属粉末有燃烧爆炸危险。 br/    strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 五、含碘消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   碘酊:有效碘18g/L~22g/L,乙醇40%~50%。 br/   碘伏:有效碘2g/L~10g/L。 br/   2.应用范围 br/   碘酊:适用于手术部位、注射和穿刺部位皮肤及新生儿脐带部位皮肤消毒,不适用于黏膜和敏感部位皮肤消毒。 br/   碘伏:适用于外科手及前臂消毒,黏膜冲洗消毒等。 br/   3.使用方法 br/   碘酊:用无菌棉拭或无菌纱布蘸取本品,在消毒部位皮肤进行擦拭2遍以上,再用棉拭或无菌纱布蘸取75%医用乙醇擦拭脱碘。使用有效碘18g/L~22g/L,作用时间1min~3min。 br/   碘伏: br/   外科术前手及前臂消毒:在常规刷手基础上,用无菌纱布蘸取使用浓度碘伏均匀擦拭从手指尖擦至前臂部位和上臂下1/3部位皮肤;或直接用无菌刷蘸取使用浓度碘伏从手指尖刷手至前臂和上臂下1/3部位皮肤,然后擦干。使用有效碘2g/L~10g/L,作用时间3min~5min。 br/   黏膜冲洗消毒:含有效碘250mg/L~500mg/L的碘伏稀释液直接对消毒部位冲洗或擦拭。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒液,禁止口服。 br/   置于儿童不易触及处。 br/   对碘过敏者慎用。 br/   密封、避光,置于阴凉通风处保存。 br/   strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  六、含溴消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲,质量分数92%~95%,有效卤素(以Cl计)质量分数54%~56%。 br/   1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲,质量分数96%~99%,有效溴(以Br计)质量分数107%~111%。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面的消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒常用浸泡、擦拭或喷洒等方法。溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲总有效卤素200mg/L~400mg/L,作用15min~20min;1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲有效溴400mg/L~500mg/L,作用10min~20min。 br/   4.注意事项 br/   含溴消毒剂为外用品,不得口服。 br/   本品属强氧化剂,与易燃物接触可引发无明火自燃,应当远离易燃物及火源。 br/   禁止与还原物共贮共运,以防爆炸。 br/   未加入防腐蚀剂的产品对金属有腐蚀性。 br/   对有色织物有漂白褪色作用。 br/   本品有刺激性气味,对眼睛、黏膜、皮肤有灼伤危险,严禁与人体接触。如不慎接触,则应及时用大量水冲洗,严重时送医院治疗。 br/   操作人员应当佩戴防护眼镜、橡胶手套等劳动防护用品。 br/ strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "   七、酚类消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   适用于物体表面和织物等消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面和织物用有效成分1000mg/L~2000mg/L擦拭消毒15min~30min。 br/   4.注意事项 br/   苯酚、甲酚对人体有毒性,在对环境和物体表面进行消毒处理时,应当做好个人防护,如有高浓度溶液接触到皮肤,可用乙醇擦去或大量清水冲洗。 br/   消毒结束后,应当对所处理的物体表面、织物等对象用清水进行擦拭或洗涤,去除残留的消毒剂。 br/   不能用于细菌芽孢污染物品的消毒,不能用于医疗器械的高中水平消毒,苯酚、甲酚为主要杀菌成分的消毒剂不适用于皮肤、黏膜消毒。 br/   strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) "  八、季铵盐类消毒剂 /span /strong br/   1.有效成分 br/   依据产品说明书。 br/   2.应用范围 br/   适用于环境与物体表面(包括纤维与织物)的消毒。 br/   适用于卫生手消毒,与醇复配的消毒剂可用于外科手消毒。 br/   3.使用方法 br/   物体表面消毒:无明显污染物时,使用浓度1000mg/L;有明显污染物时,使用浓度2000mg/L。 br/   卫生手消毒:清洁时使用浓度1000mg/L,污染时使用浓度2000mg/L。 br/   4.注意事项 br/   外用消毒剂,不得口服。置于儿童不易触及处。 br/   避免接触有机物和拮抗物。不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用,也不能与碘或过氧化物(如高锰酸钾、过氧化氢、磺胺粉等)同用。 /p
  • 消毒后内镜“滤膜法采样”的那些事儿
    消毒后内镜“滤膜法采样”的那些事儿导 读:内镜消毒质量监测的目的是最大限度地发现可能存在的危险。按照《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS507-2016)要求,消毒内镜应每季度进行生物学监测,监测采用轮换抽检的方式,每次按25%的比例抽检,监测方法应遵循GB15982的规定,消毒合格标准为菌落总数≤20 CFU/件,且不能检出致病菌。不同的采样方法有其特点,传统采样法操作简便、不需要特殊的设备,但阳性率较低,在新规范中已经被滤膜法所取代。滤膜法采样敏感性高,但成本贵、需要专用采样设备。在此,我们再次给大家说说消毒后内镜的“滤膜法”采样。规范怎么说?按照我国《医院消毒卫生标准》(GB 15982-2012)附录A 中A.5.3.3的要求,消毒后内镜的采样及检查方法为:“取清洗消毒后内镜,采用无菌注射器抽取50mL含相应中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路,并全量收集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/件)。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜(0.45μm)过滤浓缩,将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置36℃士1℃温箱培养48h,计数菌落数。当滤膜法不可计数时,菌落总数(CFU/件)=m(CFU/平板)×50,m为两平行平板的平均菌落数。当滤膜法可计数时,菌落总数(CFU/件)=m(CFU/平板)+m1(CFU/滤膜),m为两平行平板的平均菌落数,m1为滤膜上菌落数。” 什么是滤膜法?滤膜法是使用真空泵负压抽滤,在滤杯内的灭菌微孔滤膜上下面产生压差,使滤杯内的洗脱液由于压差作用通过灭菌微孔滤膜,使得微生物被拦截在灭菌微孔滤膜上。规范中要求使用孔径0.45μm(微米)的滤膜,可拦截直径0.45μm(微米)以上的微生物(绝大多数细菌的直径大小在0.5μm ~5μm(微米)之间),从而高效地拦截微生物,更准确地监测消毒内镜的清洗消毒工作。 滤膜法消毒内镜检测要用到什么试剂耗材?含相应中和剂的洗脱液、蓝盖丝口瓶、真空抽滤装置、0.45μm(微米)滤膜。(1)含相应中和剂的洗脱液”是:醛类消毒剂用甘氨酸浓度为1.0%的洗脱液,其他消毒剂用硫代硫酸钠浓度为0.3%的洗脱液。(2)真空抽滤装置和微生物检测仪大约长这样: (3)0.45μm(微米)滤膜大约长这样: 为什么要用滤膜法?由于内镜独特的结构和工作特点,清洗消毒工作存在一定的难度,国内外都出现过内镜引发患者交叉感染的案例报道。国内有研究显示[1-3],采用滤膜法检测的样本合格率低于传统采样法,其原因包括50mL洗脱液能够比10mL洗脱液更充分地接触到消毒内镜的内表面,滤膜过滤时能够将洗脱液中的微生物高效拦截且对微生物的损伤较小,利于微生物的培养,得到更准确的菌落计数结果。因此,滤膜法能够更加灵敏、可靠地评价内镜的清洗消毒工作,更进一步保护内镜检查患者的安全,提高医疗质量。
  • 默克无菌检测培养基的特点
    相信经过前两期小编的详细介绍:无菌成品检测培养基的生产工艺,验证情况等,大家已经对无菌检测培养基有了初步了解了。那么,小编会给大家总结下成品培养基的特点。照例,在新解说开始之前,我们先进行一个小测验。这么多天过去了,不知道大家还记得多少呢?问:无菌检测培养基的严格的生产流程包含哪些?选择高质量的干粉培养基做为原料,使用一次性无菌耗材转移至灌装线对瓶子进行纯化水清洗,并干燥使用一次性过滤器降低生物负载并截留颗粒使用一次性管路进行罐装灭菌程序灭菌目视检查澄清度问:无菌检测培养基的验证包括哪些验证?答:物理特性的验证微生物特性的验证包装性能的验证不记得的小伙伴们,戳生产工艺复习哦!现在正式进入无菌检测培养基的特点篇无框式螺旋帽优化消毒程序这种无框式设计在擦拭消毒的时候,有效规避死角,都可以消毒到可以避免消毒剂在表面的残留,从而引发假阴性大直径隔垫易于操作人员安全高效刺入大直径的隔垫,方便插入,有效避免了粒子脱落。尤其是冲洗液的隔垫,常规设计的需要多次插入,使用这个大直径隔垫就方便多了二维码追溯系统产品瓶子上的二维码,记录了产品货号,批号,有效期等信息,通过扫码枪扫描就可以读取,使用更方便。满足很多公司对日益严格的数据完整性需求。颜色-外包装盒及螺旋盖易于分辨 不同的产品颜色不同,这样使用的时候就不容易出错。绿色是TSB红色是FTM黑色是冲洗液从无菌检测培养基的工艺到验证,再到这篇文章,我们向大家简单介绍了产品的部分情况与优点,希望能够给大家带来一些有用的知识,提高工作效率。相见不嫌晚为了更好得供应中国用户,默克无菌检测培养基得产品线已经在南通的生命科学亚太区生产中心生产了! 在保证质量的同时,大大缩短了供货周期。以下是具体的产品货号,如果您有相关需求,可以扫描下方二维码简单登记,我们将尽快与您联系。感谢您对默克微生物检测的支持!
  • 最新专家共识:鼻腔盐水冲洗可作为预防新冠感染手段
    5月9日,《中国眼耳鼻喉科杂志》提前在线出版了一则《鼻腔盐水冲洗预防新型冠状病毒感染专家共识》(以下简称“《专家共识》”)。该文章认为,面对新冠疫情在世界范围内大流行的严峻局面,加强个人防护成为抗击疫情的重要一环,除规范佩戴口罩外,鼻腔盐水冲洗作为常用的局部鼻腔物理疗法,能减少病毒感染并加快炎症康复,成本低且副作用小,可作为防治新冠病毒感染的经济、有效手段。该共识由中国鼻病研究协作组牵头,召集了来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、同济大学附属同济医院、上海交通大学附属第六人民医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京同仁医院等27所知名医院的中青年鼻科专家。包括同济大学附属同济医院耳鼻咽喉头颈外科主任医师余少卿、重庆医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科主任医师杨玉成等。从新冠病毒感染鼻腔的病理机制来看,鼻黏膜纤毛上皮构建的免疫屏障,通过黏液-纤毛清除系统,保持着鼻腔的清洁与功能。其中,鼻黏膜上皮的杯状细胞和分泌细胞表达高水平的血管紧张素转换酶2(ACE2)和跨膜丝氨酸蛋白酶2(TMPRSS2)是病毒感染的关键分子。但是,人类鼻黏膜上皮易受新冠病毒感染。在传播到其他器官前,充当病毒复制的存储库。鼻黏膜病毒感染主要局限于上皮层,最初并不会破坏组织结构与鼻黏膜功能;当病情进一步加重后,会出现鼻黏膜水肿,纤毛上皮细胞坏死等病理改变,并产生嗅觉障碍、流涕等上呼吸道症状,少数严重感染者继而出现肺部或全身的组织炎症损伤,甚至最终发展为急性呼吸窘迫综合征、感染性休克和多器官功能衰竭。并且,鼻腔中的新冠病毒还能逃避疫苗接种和人类中和抗体治疗,因此,保持鼻黏膜生理功能与免疫环境完整,可以影响病毒感染的预防与转归。在鼻腔盐水冲洗的治疗机制方面,鼻腔黏膜的黏液-纤毛清除功能取决于纤毛的运动功能和黏液的流变学性状。在进行鼻腔盐水冲洗时,盐水可以将鼻腔内的尘埃颗粒、变应原和空气污染物等冲洗干净,提高黏膜纤毛摆动功能,减轻黏膜水肿,促进局部血液循环,增强黏膜清理功能。此外,盐水的存在还有助于增加黏膜黏液层的水化作用,提高纤毛摆动频率,减少局部炎症介质产生。这对于改善病毒感染所致的黏液-纤毛功能障碍和黏液停滞尤其有用。在鼻腔盐水冲洗的方式与疗程上,建议取一侧头低位,两侧鼻腔交替进行。从鼻塞较重的一侧开始,以免引起鼻咽部液压增高,导致中耳炎。冲洗过程中,要观察冲洗液中有无血迹、痂皮及脓性分泌物等。冲洗时嘱患者勿用鼻吸气、讲话,以免引起误吸、呛咳或中耳感染。冲洗过程中如出现咳嗽、呕吐、喷嚏等不适现象,应立即停止,稍待片刻后再冲洗。除了使用压力式装置进行鼻腔冲洗外,也可通过雾化式冲洗装置进行鼻腔冲洗。此外,鼻腔盐水冲洗的时间与频次需要根据使用者的年龄、自理能力以及病情和鼻部分泌物等情况而定。常规冲洗治疗,一般为每日2次,每次5-10 min,持续时间没有限制。长期鼻腔盐水冲洗对鼻黏膜的正常免疫屏障功能无不利影响;在每天晨起及入睡前进行鼻腔盐水冲洗还能改善鼻炎的鼻部症状和睡眠质量,值得临床推广应用。
  • 无菌药物生产中如何使用过滤器?《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿)发布
    p   为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用,结合近年来在药品生产企业GMP认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况,食品药品审核查验中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,请于2017年5月31日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。 /p p & nbsp 其中,关于在无菌药品生产过程中应如何使用“除菌过滤器或系统”,仪器信息网编辑将内容整理如下: /p p    strong span style=" color: rgb(112, 48, 160) " 6. 除菌过滤器、系统的使用 /span /strong /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.1 使用 /span /strong /p p   过滤器安放位置应便于其安装、拆卸、检测等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面、墙面等连接应牢固可靠。过滤器各部件间应接合紧密,密封良好,能够耐受生产操作压力,且无泄漏、变形。滤芯、滤膜安装前应确认其规格、型号、外观符合要求。组装过程中,应尽量避免污染。应按照滤器的使用说明进行安装。如果现场有多种规格滤器时,应有第二人对滤器信息进行复核确认,复核应有记录。 /p p   为了减少滤器产生的颗粒及其他异物影响产品,可对安装好的除菌过滤系统进行必要的预冲洗。应结合供应商提供的方法进行冲洗。冲洗方法应经过验证。在正常操作时,冲洗量应不低于验证的最低冲洗量。冲洗后应采用适当方法排除冲洗液。 /p p   除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认,相关参数应经过验证。 /p p   为保证除菌过滤的有效性,应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度、时间、压力、上下游压差等 系统的灭菌参数、无菌接收容器的灭菌参数 以及过滤器完整性测试结果等。 /p p   除了过程参数,还应对滤器的关键信息进行记录(如:货号、批号和序列号,或其他唯一识别号),以利追溯。 /p p   应制定企业的培训计划,除菌过滤器的相关培训应纳入年度培训计划中。培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求 操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程,如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤参数培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核,考核合格后上岗。当系统或参数发生变更,相关的标准操作规程内容修订后,应对人员进行再培训。 /p p   除菌过滤工艺过程发生偏差时,应进行深入的调查,以找到根本原因并采取纠偏措施。对发生偏差的产品应进行风险评估。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.2 灭菌 /span /strong /p p   使用前,除菌过滤过滤器必须经过灭菌处理(如在线或离线蒸汽灭菌,辐射灭菌等)。在线蒸汽灭菌的设计及操作过程应重点考虑滤芯可耐受的最高压力及温度。灭菌开始前应从滤器及管道设备中排出系统内的非冷凝气体和冷凝水。灭菌过程中,过滤系统内部最冷点应达到设定的灭菌温度。在整个灭菌过程中, 滤芯上下游压差不能超过滤芯可承受的最大压差及温度。灭菌完成后,可引入除菌的空气或其他适合气体来对系统进行降温。降温时应维持一定的正向压力以保持系统的无菌状态。 /p p   使用灭菌釜进行灭菌时, 通常应采用脉动真空灭菌方法。灭菌过程应保证滤器能被蒸汽穿透,从而对过滤器进行彻底灭菌。不论采用滤芯加不锈钢套筒还是囊式滤器的形式,滤器的进口端和出口端都应能透过蒸汽。应参考滤器生产商提供的灭菌参数进行灭菌。温度过高可能导致过滤器上的高分子聚合物材质性质不稳定,并可能影响滤器的物理完整性或增高可提取物水平。 /p p   除菌过滤中可能会用到滤器、一次性袋子、软管等装置,这些物品可采用辐射灭菌的方式进行灭菌。已被辐射灭菌过的过滤器、袋子及软管等,由于累积剂量效应的缘故,通常不应被多次灭菌。如果再加以蒸汽灭菌,则可能增加可提取物水平,并有可能破坏过滤器完整性。 /p p   罐体呼吸器采用在线蒸汽进行灭菌时,可采用反向进蒸汽的方式,即蒸汽直接引入罐体,然后从呼吸器滤芯下游穿过滤芯,从上游排出。但应监控滤芯灭菌时的反向压差。此压差应保持在滤芯可耐受压差范围之内。反向灭菌时建议使用带有翅片的滤芯,不建议采用直插式滤芯。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.3 完整性测试 /span /strong /p p   除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前,应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试,并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时,需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。常用的完整性测试方法有起泡点试验、扩散流/前进流试验或压力保持试验。 /p p   进入A级和B级洁净区的消毒剂,应经除菌过滤或采用其他适当方法除菌。如果使用过滤方法除菌,应评估消毒剂与所选择滤器材质之间的化学兼容性。滤器使用后需进行完整性测试。 /p p   用于直接接触无菌药液或无菌设备表面的气体的过滤器,必须在每批(阶段性生产)生产结束后对其进行完整性测试。对于其他的应用,可以根据风险评估的结果,制定完整性测试的频率。气体过滤器的完整性测试,可以使用低表面张力的液体润湿,进行泡点或者扩散流/前进流的测试 也可以使用水侵入法测试。水侵入法可作为优先选择。 /p p   对于冗余过滤,使用后应先对主过滤器进行完整性测试,如果主过滤器完整性测试通过,则冗余过滤器不需要进行完整性测试 如果主过滤器完整性测试失败,则需要对冗余过滤器进行完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据。除菌过滤器使用前,应通过风险评估的方式确定测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测,并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测,应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。 /p p   可根据工艺需要和实际条件,决定采用在线完整性测试或者离线完整性测试。但应注意,完整性测试是检测整个过滤系统的完整性,而非仅针对过滤器本身。在线测试能更好的保证上下游连接的完整性。当无法满足在线测试条件时,可选择进行离线完整性测试。此时应将过滤器保持在套筒中整体拆卸,并直接进行测试,不应将滤芯从不锈钢套筒拆卸单独测试。 /p p   考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性,应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前,进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,以及定期的预防性维护计划(其中应当包含设备的定期校验要求)。 /p p   对于标准介质(水或者某些醇类)润湿的除菌过滤器完整性测试,其参数的设定应以过滤器生产厂家提供的参数为标准,且该参数必须经过过滤器生产厂家验证,证明其与细菌截留结果相关联。通常该参数可在过滤器的质量证书上获得。 /p p   如果实际工艺中,需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿,进行除菌过滤器完整性测试,则完整性测试限值,如产品起泡点或者产品扩散流标准,必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。 /p p   应建立完整性测试的标准操作程序,包括测试方法、测试参数的设定、润湿液体的性质和温度、润湿的操作流程(压力、时间和流速)、测试的气体、数据的记录要求等内容。 /p p   对完整性测试结果的判定,不应该直接看“通过/不通过”,应该对测试结果的具体数值或者自动完整性测试仪报告中的过程数据进行完整记录并审核。 /p p   如果完整性测试失败,需记录并进行调查。可考虑的影响因素有:润湿不充分、产品残留、过滤器安装不正确、系统泄漏、不正确的过滤器、自动化程序设置错误和测试设备问题等。再测试时,应根据分析结果采取以下措施,如加强润湿条件、加强清洗条件、用低表面张力液体如醇类进行润湿,重新正确安装过滤器,检测系统密闭性、核对过滤器的型号是否正确、检查自动化程序设置和检查设备等。再测试的过程和结果都应当有完备的文件记录。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.4重复使用 /span /strong /p p   液体除菌过滤器在设计和制造时,一般只考虑了在单一批次中的使用情况,或者在连续生产周期内使用的情形。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限一般不得超过一个工作日。但是在实际工作中,有时过滤器被使用在多批次、同一产品的生产工艺中。一般认为“液体除菌级过滤器的重复使用”可以定义为:用于同一液体产品的多批次过滤。以下情况都属于液体过滤器重复使用情况: /p p   (1) 批次间进行冲洗 /p p   (2) 批次间冲洗和灭菌 /p p   (3) 批次间冲洗、清洗和灭菌 /p p   在充分了解产品和工艺风险的基础上,采用风险评估的方式,对能否反复使用过滤器进行评价。风险因素包括 重复使用带来的过滤器过早堵塞、过滤器完整性缺陷、可提取物的增加、细菌的穿透、过滤器组件老化引起的性能改变、清洗方法对产品内各组分清洗的适用性、产品存在的残留(或组分经灭菌后的衍生物)对下一批次产品质量风险的影响等。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.5 气体过滤器特殊考虑因素 /span /strong /p p   由于滤膜的疏水性,气体过滤器可使气体自由通过。但由于系统或环境温度变化而产生的冷凝水则可能会导致气体过滤不畅,严重时会导致系统或滤器损坏。如有必要,应在过滤管线上的合理位置安装冷凝水排放装置。对于罐体呼吸用过滤器,应根据实际风险决定是否安装加热套,以保证气体顺利通过滤芯。 /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6.6 一次性过滤系统 /span /strong /p p   因为一次性过滤系统预灭菌的特殊性,在拆包装时需要确认:外包装是否完好 产品仍在有效期内 包装上具有预灭菌标签且能判断是否已经过预灭菌处理 以及组件正确性 是否破损、明显的异源物质等。 /p p   安装时需注意不能破坏系统下游的无菌性,鼓励采用无菌连接器以降低风险。 /p p   在决定一次性过滤系统使用前是否进行完整性测试时,应基于以下因素进行风险评估(但不局限于以下因素): /p p   ? 评估过滤器完整性失败的影响,包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性 /p p   ? 评估额外增加的组件和操作引入污染的风险 /p p   ? 检测到潜在破损的可能性 /p p   ? 进行使用前-灭菌后完整性测试时,破坏过滤器下游无菌的可能性 /p p   ? 评估工艺介质阻塞过滤器的可能性(颗粒物或微生物负荷) /p p   ? 润湿液体是否会稀释产品或影响产品质量属性 /p p   ? 额外增加的时间对于时间敏感型工艺的影响 /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201612/ueattachment/e2c4c851-b2b9-4bb1-8fda-68400f3f36ef.docx" 《除菌过滤技术及应用指南》(征求意见稿).docx /a /p p br/ /p p br/ /p
  • 新冠肆虐,谨慎购买使用进口标准品!
    事件起因:近日南京大学生物科学院紧急通知:采购进口试剂被检测出新冠病毒!南京大学目前已经高度重视这件事,涉及课题组全部成员必须接受核酸检测、自我隔离。学院其他老师应检尽检,进出戴好口罩,做好个人防护。此外,相关楼层的物业保洁人员必须进行新冠病毒核酸检测,整个生物科学院大楼进行进行消毒。涉及此事件的某知名生物实验室产品公司仓库已被热搜“XXX仓库阳性”!《南京发布》发布此次事件公告美国大选疫情失控、欧洲病毒变异以及相关国家无力抗疫… … 以国外疫情目前状态估算,病毒从原食品冷链转战至其他进口产品包装只是时间的问题。检测实验室的老师们注意啦!狡猾的新冠病毒已经开始转身抄生物实验室老窝,因国外新型冠状病毒疫情控制不力,您购买的的进口标准品和进口试剂很可能携带新冠病毒!疫情面前无小事,严防死守不可掉以轻心。小坛提醒:为了有效防控新冠病毒的传播,在使用进口标准品和进口试剂时,一定要事先进行充分消毒,方法包括:75%酒精喷洒消毒、紫外灭菌20分钟等,根据不同的环境及产品性质选择适当的消毒方法。为了有效应对进口标准品可能对国内广大检测实验室的老师们产生的风险,坛墨质检已加大生产力度,大力推动研发生产国外标准品的替代产品工作,同时我司积极响应国家管控部门的相关要求,配合实施各种防范措施,在生产、仓储、运输环节确保产品零风险!关于我司产品生产后在仓库的相关消杀工作坛墨质检所有标准品均源自于千级、万级、十万级超净间,严谨有序的生产流程严格控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对标准品的污染。产品生产完成后将在“防疫消毒区”完成消毒,防疫消毒水方法采用消毒水(酒精,过氧乙酸)喷淋法,即使用消毒水(酒精,过氧乙酸)喷雾对产品外包装四周进行喷洒。产品外包装喷洒消毒水后,将在“防疫消毒区”静置30分钟后,再由库房相应人员对产品进行及时转移至对应的待验区进行清点查验,并做入库。我司及相关合作方会始终严格遵守相关政府部分的防疫要求,全力对送达贵司的产品做到严格防控,疫情无国界,国货当自强!坛墨质检愿与您携手共同渡这场疫情危机。坛墨质检—标准物质中心
  • 湖南毒米事件调查:湘江变毒水
    原标题:湖南毒米事件调查:湘江变毒水 检测标准缺失   5月18日,广州市食品药品监管局公布的“镉大米”检查结果,共涉及8批次大米和米制品。其中湖南涉事大米5批,仅湖南株洲攸县占4批次。   湖南省食品安全办公室昨天(5月21日)就“镉大米”事件对腾讯财经表示,目前,食品安全办公室正在组织人员对广东方面通报的涉事企业进行调查,调查范围包括污染面、污染源等,检查结果报省政府批准后会第一时间向社会公布。   同一天,攸县就此事举行新闻通气会。攸县食安办负责人表示,已经要求存在问题的企业在规定的时间内将有问题批次产品召回、下柜。同时,责令存在问题的企业停业整顿。食安办同时称,3家企业证照齐全,周围10公里内都没有重金属企业。但食安办并未能回应稻谷产地附近是否有重金属企业。   近日爆出的一系列信息显示,有毒大米从农田到餐桌的各个环节中,从种植的农民、收购稻米的量贩、加工大米的工厂、存储大米的粮库、卖粮的经销商直至本该承担监管责任的个别地方政府,对当地农作物重金属超标一事并非一概不知。尽管如此,重金属依然没有被列入粮食常规检测项目。   腾讯财经昨日也从湖南省政府一位官员处了解到,此前,在省政府的会议上,就已经讨论过关于农作物重金属过量的问题,“当时,主要是环保局和粮食局做了汇报”。   2007年的一个数据被重新审视。当年,南京农业大学农业资源与生态环境研究所教授潘根兴和他的研究团队在东北、西南、华北、华东、华中、华南六个地区县级以上市场随机采购大米样品91个。结果表明,10%左右的市售大米镉超标。   更早以前的2002年,农业部稻米及制品质量监督检验测试中心曾对全国市场稻米进行安全性抽检。结果显示,稻米中超标最严重的重金属是铅,超标率28.4%,其次就是镉,超标率10.3%。   十余年过去,“镉大米”的生命力依然顽强,到底哪一个环节出问题了?   有色金属产业污染难题   在一系列的食品安全问题发生后,以前似乎只存在于化学元素周期表里的“镉”开始被普及。《华尔街日报》这样描述镉对人们身体健康的影响:在20世纪60年代后期,日本曾爆发“骨痛病”,病因就是民众食用被铬污染的大米得了软骨症。   绿色和平污染防治项目主任马天杰认为,湖南的镉大米主要原因在于水污染,目前湘江沿岸的农民大多以湘江的水来灌溉,而湘江的水重金属含量是全国最高的。他认为,被污染的粮食产地可能不仅仅只有株洲。   而重要原因在于污水灌溉早年间被广泛应用。因此,镉大米在湖南的出现或许只是冰山一角。就在昨日,广州再次查出9批次镉超标大米,产地还包括了江西、广东。   攸县所在的株洲,是全国闻名的重工业城市,不但是“中国电力机车之都”,而且是亚洲最大的有色金属冶炼基地。   马天杰向腾讯财经表示,大米中的镉有三个来源,一是冶炼厂的烟尘进入土壤 二是化肥中的磷肥所致 三是水污染。而在马天杰看来,水污染正是造成湖南镉大米的主因。   腾讯财经查阅攸县招商引资的相关资料显示,攸县正在打造网岭循环经济产业园,该产业园积极承接株洲清水塘产业升级转移,努力打造成为产业转移承接地。   公开资料显示,株洲市石峰区的清水塘工业区,位于长株潭三市接合部,坐落在湘江边,是株洲市污染最为严重的地区。在国务院批准的《湘江流域重金属污染治理实施方案》中,清水塘工业区列入《国家湘江流域重金属污染治理专项规划》的重点项目就有17个。在清水塘,株冶集团是国家最大的铅锌生产基地。   而2011年5月11日攸县人民政府关于《攸县重点投资项目建设工作情况的汇报》其中提及,该县正在争取株冶集团产业转移落户,并已与株冶集团进行了多次衔接,株冶集团也派人到攸县网岭镇荷叶塘进行了现场察勘。网上还传出了株冶集团将铅锌粗加工生产线搬迁退至攸县的消息。   不过,株冶集团董秘刘伟清向腾讯财经表示,目前公司在攸县并没有任何项目,只是公司所在的清水塘被要求进行搬迁改造,而攸县也在打造网岭循环经济产业园,邀请株冶集团到攸县发展而已。   刘伟清进一步指出,公司所在的清水塘与攸县有两个多小时的车程,而且项目由环保局24小时在线监测,与毒大米事件没有任何关系。   湘江变毒水   湖广熟,天下足。然而,曾经的鱼米之乡已不再。   根据湖南省环保厅2007年公布数字,湘江流域汞、镉、铅、砷的排放量,就分别占到了全国排放量的54.5%、37%、6.0%和14.1%。   对此,2011年3月国务院批复《湘江流域重金属污染治理实施方案》,要求涉重金属企业数量和重金属排放量比2008年减少50%。   但是,就在《方案》实施一年后,全国政协委员、湖南省环保厅副厅长潘碧灵向媒体直指,方案实施太慢、资金筹措困难等问题。   这意味着,政府的规划并没有缺位,但执行过程中未必实现预期效果。   2012年湖南政府办公厅印发《〈湘江流域重金属污染治理实施方案〉工作方案(2012—2015年)》显示,相关规划项目856个,总投资505亿元。其中政府投入为主的项目共225个、298亿元,企业投入为主的项目共631个、207亿元。   腾讯财经从业内专家处了解到,通过各种途径进入湘江干流的重金属绝大部分被悬浮颗粒吸附,在水动力作用的搬运过程中逐步沉积河床中。这些重金属沉积起来的底泥,也是湘江流域饮用水最大的威胁。   事实上,早在2006年,株洲霞湾港在清淤过程中由于水利施工不当,导致含镉严重超标的底泥和污水排入湘江,使得湘江株洲霞湾港至长沙江段水质受到不同程度的污染。   根据《湖南省湘江流域生态环境综合治理规划》显示的数据,湘江流域河道底泥重金属污染累积性问题多、潜在性危机重。而株洲则被监测为湘江干流重金属污染程度最重的城市。   检测标准缺失   “重金属没有被列入粮食常规检测项目,关于大米的质量监管指标,更多考虑的是营养指标和保存指标。”一位不愿透露姓名的业内人士向腾讯财经表示。   据国家发改委等多部门共同颁布的《粮食质量监管实施办法(试行)》规定,对于正常储存年限内的粮食,仅有常规指标检验规定,对于色泽、气味明显异常的粮食,才要求增加相关卫生指标检验。但并没有对土地污染或对水稻生长的影响作相关要求。中国土壤污染调查数据被环保部以国家机密为由拒绝公布,长期以来,重金属没有被列入粮食常规检测项目。   事实上,早在7年前,长沙发往深粮集团的一批大米就被检出过镉超标。   现在看来,这一事件并不是偶然。上述业内人士表示,通常国家只要求在流通中进行质量指标的检测,如水分、杂质、碎米等,但并未要求对重金属、农药残留等进行检测,包括中储粮也不做卫生指标的检测。   据了解,国家在流通环节对粮食并没有卫生指标检测的要求,全靠生产企业的自身把关,而企业并不愿投资购置相关检测仪器。
  • 垃圾分类厢房除臭机,垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备
    垃圾分类厢房除臭机,垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备【新闻导读】众所周知,现在全国上下无论是城市还是乡村,垃圾分类投放都在如火如荼地进行着 垃圾分类工作,是一项利国利民的环保工程,人人有责 不过,大家都没有考虑到,垃圾分类投放到垃圾分类厢房后,垃圾分类厢房内的处理,垃圾分类把有害垃圾,可回收垃圾,其它垃圾等分开了,但是接下来把垃圾堆放在垃圾分类厢房内就没有后续的处理了,这样垃圾分类厢房内的杀菌除臭处理得不到很好的处理,垃圾分类厢房也将是臭气熏天,蚊虫满天飞,不仅大家不敢靠近,还怎么投放垃圾,而且还会影响垃圾分类厢房附近居民的正常生活与身体健康!    这些都是被忽略垃圾分类厢房杀菌除臭处理带来的后遗症,以及还有可能导致疾病的传播,大家都很清楚,垃圾分类厢房内滋生的大量蚊虫会到处飞,飞到哪里把人叮上一口,这样可能会有疾病被传播,蚊虫飞进家庭厨房中爬过食物等,这些都会导致疾病被传播 特别是在炎热的夏天,垃圾分类厢房内的垃圾堆放的多了,没有及时的运走,在离垃圾分类厢房很远的地方就能隐隐约约的闻到哪独有的“味道”,就会让人难以靠近!所以,垃圾分类厢房内的杀菌除臭处理也需要大家的重视,需要得到大家的关注。  那么,垃圾分类厢房内的垃圾臭味样怎么样去处理呢?其实很简单,一台垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备就能轻松的搞定,那就是正岛ZY-1800垃圾分类厢房除臭机,只要添加入绿色环保天然植物除臭液进行定时喷雾除臭,就能能从根源上解决垃圾分类厢房的恶臭问题,帮你的垃圾分类厢房远离恶臭!安装和操作都比较简单,容易上手 只要通上电就能运行,自动化程度高,可手动控制,也可以根据垃圾分类厢房的实作情况进行调整该设备进行自动喷雾消毒、杀菌以及除臭的工作程序!    正岛垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备--ZY-1800垃圾分类厢房除臭机,注入中性除味剂可自动为酒店、商场、写字楼、厕所等空间除味,注入中性消毒水可为室内自动消毒,注入自来水可为场所空气自动加湿。  ◎高效除臭:将用于除异味的浓缩液雾化成气态,使其能与异味分子充分混合,从而发挥高效除臭、除异味作用。  ◎杀菌灭蚊:可定时喷天然植物液不仅除臭、除异味,还能杀菌灭蚊,清新空气,大大降低了使用成本和维护费用。  ◎节约成本:雾气的主要成分是水,成本低 添加少许除异味的浓缩液,超声波雾化技术,将浓缩液的活性高效发挥。  ◎超细雾滴:经过超声后的雾滴极其细密,因此表面活性强、吸附力大,使植物液对臭味分子的包裹反应效果好。  ◎节省人工:添加一次用于除臭、除异味的浓缩液之后,半个月或一个月无需打理,自动完成喷雾除臭、除异味。    正岛垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备--ZY-1800垃圾分类厢房除臭机,控制方式采用数字时序控制器自动循环控制,自动循环控制周期由一秒钟到九十九分钟五十九秒,可任意设置工作时间及停止时间,设定好后可连续工作,无需人员职守 配有5.5公斤水容量的自备水箱,水箱上端连接有注水口,下端配有放水开关,操作简单、维护方便!欢迎您来咨询垃圾分类厢房除臭机,垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备的详细信息!  正岛垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备--ZY-1800垃圾分类厢房除臭机控制方式及技术参数:    正岛垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备--ZY-1800垃圾分类厢房除臭机箱体采用全不锈钢材质,表面喷塑处理,此举既保证了外形美观大方又满足了设备防腐的要求。内部采用六振子集成式雾化组件,并配有无水保护装置,所产生的雾粒直径只有 小于10μm,颗粒均匀,能长时间悬浮于空气当中。可根据实际需要连接⊙75mm的PVC管路,其传输距离可在5-8米左右。  综上所述:垃圾分类投入站或垃圾分类厢房如何杀菌、消毒、除臭?是每一个垃圾分类厢房管理人员很是头疼的问题,因为垃圾分类厢房内的恶臭很难从根源上解决处理,许多都是处理表面,导致垃圾分类厢房内的恶臭越来越严重,然后影响到居民以及客户,有的垃圾分类厢房内的杀菌除臭处理不好,你在很远的地方就能闻到垃圾分类厢房的恶臭。如果想要从根源上的去对垃圾分类厢房杀菌除臭处理,那么就用垃圾分类厢房杀菌除臭设备就很好,从根根源上解决了恶臭等问题,还为你的健康保驾护航,这就是垃圾分类厢房安装杀菌除臭设备的必要所在。    垃圾分类厢房的杀菌除臭处理到底用什么样的设备比较适合,既能满足垃圾分类厢房的各种需求,又能让经费方面花销不大,要满足垃圾分类厢房的各种要求这一点上就难住了很多的杀菌除臭设备,因为很多的垃圾分类厢房杀菌除臭的设备功能都比较单一,只能满足垃圾分类厢房内的其中一小部分的要求,但是这也是现如今为什么垃圾分类厢房内的各种问题得不到很好的解决,这只是其中的一小部分原因。 现如今,正岛ZY-1800垃圾分类厢房除臭机在各全国各地很多生活小区、商场、城市综合体、机关、学校、企事业单位等的垃圾投放站及生活垃圾分类厢房都得到了广泛的应用,可以用于30㎡到100㎡的垃圾分类厢房使用。100㎡的垃圾分类厢房建议安装两台及以上的设备处理效果会更好!以上关于垃圾分类厢房除臭机,垃圾厢房喷雾杀菌除臭设备的全部相关信息是正岛电器提供的,以供大家参考学习!
  • 154.7万!青州市人民医院全自动内镜清洗消毒机和急诊生化分析仪等设备采购项目
    一、项目基本情况: 项目编号:SDGP370781000202202000027 项目名称:山东省潍坊市青州市人民医院全自动内镜清洗消毒机和急诊生化分析仪等设备采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:154.7万元 最高限价:154.7万元 采购需求:标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额(单位:万元)A全自动内镜清洗消毒机 2 详见采购文件 30.000000 B急诊生化分析仪 1 详见采购文件 15.000000 C全自动血液流变测试仪 1 详见采购文件 8.000000 D血小板抗体检测专用离心机设备及配套试剂 1 详见采购文件 60.800000 E耳鼻喉科部分手术器械 1 详见采购文件 40.900000 合同履行期限:详见采购文件 本项目不接受联合体投标。
  • 医院的肝脏——消毒供应中心
    消毒供应中心就是消毒供应室,它是医院供应各种无菌器械、敷料、用品的重要科室。其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。消毒供应中心的存在就类似于人身上的肝脏,可见消毒供应室对于整个医院运作的重要性!一、消毒供应中心的一般工作流程二、消毒供应中心的设计原则:布局从“污”到“净”,严格划分污染区、清洁区、无菌区、生活区。通过实际屏障区分:① 在污染区与清洁区之间通过双扉清洗消毒器及传递窗隔离② 在清洁区与无菌区之间通过双扉脉动真空灭菌器隔离③ 在无菌区和发放间通过双门互锁传递窗隔离整个供应室应留有四个口:污染物品入口:接收未经处理的污染物品。清洁物品入口:接收待灭菌物品(科室自行打包包裹)。人员入口:供应室工作人员进入供应室的入口。无菌物品发放出口:进行无菌物品发放。气压由高到低依次为:无菌区、清洁区、污染区切实地做到“四分开”,即:工作间与生活间分开污染物品与清洁物品分开(双扉清洗消毒器)敷料检查打包与器械检查打包分开(单独房间)未灭菌物品与灭菌后物品分开。(双扉灭菌器)三:消毒供应中心的设备配置另附,消毒供应中心设备清单
  • 河北:《即食鲜切果蔬生产许可审查方案》自2021年9月30日起施行
    为加强食品安全监督管理,河北省市场监督管理局日前印发《即食鲜切果蔬生产许可审查方案》的通知,《方案》共8章29条,从生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程等多方面作出规定,以规范即食鲜切果蔬生产许可,自2021年9月30日起施行。什么是即食鲜切果蔬是指以新鲜的水果、蔬菜为原料,采用预处理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等处理,密封包装后经冷链贮运销售,可直接入口食用的产品。即食鲜切果蔬生产许可审查方案第一章 总则第一条 为加强食品安全监督管理,规范即食鲜切果蔬生产许可,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和《食品安全国家标准 即食鲜切果蔬加工卫生规范》(GB 31652)等食品安全国家标准的规定,制定本方案。第二条 本方案所称即食鲜切果蔬,是指以新鲜的水果、蔬菜为原料,采用预处理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等处理,密封包装后经冷链贮运销售,可直接入口食用的产品。第三条 即食鲜切果蔬申证类别为其他食品,类别编号3101,类别名称:其他食品;品种明细:即食鲜切果蔬。第四条 本方案应与《食品生产许可审查通则》(以下简称《审查通则》)结合使用,适用于河北省即食鲜切果蔬食品生产许可条件审查。仅有包装场地、工序、设备,没有完整生产工艺条件的,不予生产许可。第五条 本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本方案。第二章 生产场所第六条 厂区要求、厂房和车间、库房要求应当符合《审查通则》的相关要求。第七条 生产车间种类、布局应与产品特性、生产工艺和生产能力相适应。生产车间和库房总使用面积应不少于2000平方米(不包括检验室)。第八条 厂房和车间按照清洁程度要求可划分为一般作业区(如仓储区、外包装区和预处理区等)、准清洁作业区(如蔬菜切分区、清洗区、消毒区及漂洗区等)和清洁作业区(如去除表面水区、待包装果蔬切配区、内包装区等)。不同清洁程度要求的车间之间应采取有效分隔,避免交叉污染。清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应装设能自动关闭(如安装自动感应器或闭门器等)的门和(或)空气幕。原料、包装材料、废弃物、设备等进出清洁作业区时,应有防止交叉污染的措施(如专用物流通道以及废弃物通道等)。第九条 准清洁作业区温度应不高于10℃,清洁作业区温度应不高于5℃。清洁作业区应加装空气过滤装置并定期清洁,每小时换气不少于10次(适用于层高小于4.0m的车间),并保持正压。第十条 原料库应根据不同原料特性设置适宜的贮存温度,需要冷藏的原料储存温度应不高于10℃。成品库储存温度应不高于5℃。第三章 设备设施第十一条 生产设备根据实际工艺需要配备,一般包括:原料预处理设备、清洗设备(不锈钢水槽、清洗机等)、去皮和切分设备(如切块机、去皮机、切菜机等)、消毒和漂洗设备、去除表面水设备(甩干机、离心机、沥水设备等)、包装设备(半自动或自动包装机、生产日期打印装置等)、计量称重设备、金属探测等。用于监测、控制、记录的设备,应定期校准、维护。第十二条 与食品直接接触的生产设备和工器具的内壁应采用不与物料反应、不吸附物料的材料,并应光滑、平整、无死角、耐腐蚀且易于清洗。第十三条 供排水、清洁消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控等设施应符合《审查通则》中的相关要求。清洁作业区的入口应设置二次更衣室,进入清洁作业区前设置手消毒设施。清洁作业区内应设置洗手、干手和消毒设施,供员工定时洗手和消毒。生产车间应配备臭氧等环境消毒设施。第十四条 应具备检验室,配备满足过程检验和出厂检验的检验设备。检验设备和检验用计量器具应按照定期检定或校验。检验设备一般包括:1.分析天平(0.1mg);2.天平(0.1g);3.灭菌锅;4.微生物培养箱;5.显微镜;6.无菌室或超净工作台;7.干燥箱;8.水浴锅;9.生物安全柜等。第四章 设备布局与工艺流程第十五条 设备布局与工艺流程应符合《审查通则》的相关要求。第十六条 鲜切水果的主要工艺流程为预处理、清洗、消毒、漂洗、去皮或不去皮、切分、去除表面水、包装、金属探测、冷藏等。鲜切蔬菜的主要工艺流程为预处理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水、包装、金属探测、冷藏等。第十七条 应通过危害分析方法制定各生产工序所需的工艺文件,明确关键控制环节、技术参数等控制要求,有效监控并记录各项控制指标。第五章 人员管理第十八条 应符合《审查通则》中人员要求、人员培训、人员健康管理制度的相关要求。第十九条 应对从业人员开展上岗前和在岗期间的食品安全知识培训,并建立培训档案。应对食品安全管理人员、关键控制环节操作人员及其他相关从业人员进行上岗前考核,经考核合格后方能上岗。第六章 管理制度第二十条 进货查验记录制度应符合《审查通则》的相关要求。果蔬原料应符合GB2762和GB2763等有关规定,食品添加剂的使用应符合GB2760等有关规定,使用的洗涤剂和消毒剂应分别符合GB14930.1和GB14930.2的规定,包装材料应符合相关食品安全国家标准的规定。第二十一条 应建立下列原料控制要求:(一)建立主要原料供应商审核制度,定期或者随机对主要原料供应商的食品安全状况进行检查评价、实地查验,并做好记录。(二)建立果蔬原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存等管理制度。果蔬原料应及时贮存,保持新鲜。相关记录保存期限不得少于产品保质期后六个月。(三)制定生产用水控制要求。与食品直接接触的生产用水、设备清洗用水、制冰和蒸汽用水等应符合《生活饮用水卫生标准》(GB 5749)的相关规定。必要时应根据产品的特点进行处理(如去离子法、离子交换法、反渗透法或其他适当的加工方法),以确保满足产品质量和工艺的要求。第二十二条 应当建立下列生产关键环节控制要求:(一)参照GB 31652中的附录A,制定清洁作业区、准清洁作业区微生物监控要求。(二)定期对清洁作业区进行空气质量监测,每年应请有资质的第三方检验机构进行检测并出具空气洁净度的检测报告。在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行监测,符合要求后方可投入生产。清洁作业区的空气洁净度要求和监控按照下表进行。(三)应对新鲜果蔬进行挑拣和分选并清洗干净;去除表面水工艺应确保果蔬表面无明显水珠。应控制各生产工序的操作、转序时间,保证半成品、成品的新鲜。(四)制定清洁和消毒计划,包括所有设备、贮存区域、加工区域、空气系统和水贮存容器的清洗消毒程序和时间表,以保证即食鲜切果蔬加工场所、设备和设施等清洁卫生,防止产品污染。根据即食鲜切果蔬工艺特点选择合理的清洁消毒方法、消毒液浓度和消毒时间,消毒水温应不高于5℃。应定时监测末次漂洗水的消毒液浓度,尽可能降低消毒液残留。合理使用消毒剂并进行地面和设备的清洗和消毒。用于清洁和消毒的设备、用具应放置在专用场所妥善保存。第二十三条 应制定下列检验管理制度:(一)建立原料检验管理制度。根据生产需求和保证质量安全的需要,制定原料检验(或验收)管理制度,规定食品原料、食品添加剂和食品相关产品的进货检验(或验收)标准、程序和判定准则。对无法提供合格证明的食品原料,应当按照食品安全标准进行检验,合格后方可使用。新鲜水果、蔬菜进厂应每批进行农药残留检测(原料供应商提供合格证明文件的除外)。(二)建立半成品检验管理制度。根据生产过程控制需求,设立监控半成品食品安全的检验管理制度。按照GB 31652附录A的要求,对生产加工环节中微生物水平可能发生变化且会影响食品安全性和(或)食品品质的半成品(过程产品)进行致病菌监控。(三)建立成品出厂检验管理制度。成品出厂检验项目应符合产品执行标准的规定。标准未规定的,应综合考虑产品特性、工艺特点、原料控制情况等因素合理确定检验项目。一般情况下,自行出厂检验项目包括感官、净含量、标签等项目。应定期对成品中的致病菌、重金属等项目进行监测。每年应按产品执行标准至少进行2次全项目检验。每年应与有资质的第三方检验机构至少进行一次检验能力验证。企业可使用的非国标方法进行检验,但应保持检测结果准确。企业使用的非国标方法应至少每半年与国家标准规定的检验方法进行比对或者验证。非国标方法结果呈阳性时,应使用国家标准规定的检验方法进行复检。第二十四条 应建立产品贮存和运输要求。明确原料及成品贮存的温度监控和记录要求、冷藏设备定期维护要求、食品冷链运输的温度监控和记录要求。与第三方物流签订运输协议的,明确查验第三方物流冷链资质要求,明确相关责任及保障食品安全的措施要求。应采取全程冷链运输形式,冷藏车内温度应不高于5℃,并有全程记录。运输工具应按照规定检查、清洁、消毒,确保安全卫生,并记录。第二十五条 出厂检验记录制度、不安全食品召回制度及不合格品管理、食品安全自查制度、食品安全事故处置方案等应符合《审查通则》的相关要求。第二十六条 应建立下列保障食品安全的制度:(一)建立食品安全追溯体系,确保对食品从原料采购到食品销售的所有环节都可进行有效追溯。(二)建立保质期确认制度,根据使用的食品原料、生产工艺、加工条件、包装形式、储存条件等因素,通过验证和确认,合理确定成品保质期。原则上成品保质期不超过72小时。(三)建立产品留样制度。留样应冷藏保存在专门区域,保存期限应超过保质期后24小时。(四)建立记录和文件管理制度。如实记录从原料采购、加工、检验、贮存、运输、销售各环节信息。对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。第七章 试制产品检验第二十七条 企业应按所申报即食鲜切果蔬产品品种和执行标准,分别从同一规格、同一批次的试制产品中抽取具有代表性的样品进行试制产品检验。第二十八条 企业应对其提供的检验报告真实性负责;检验项目按产品适用的食品安全国家标准、产品标准、企业标准及国务院卫生行政部门的相关公告要求进行。第八章 附则第二十九条 本方案自2021年9月30日起施行。
  • 部分吉野家餐具基本不消毒废弃米饭重上桌
    煮物锅内始终未达要求的温度。 碗被简单涮下后就被拿出。 筷子泡过后用水简单冲过便被再次使用,旁边是盛放垃圾的桶。 筷子用旁边的布擦干即可。 米饭桶上的时间被更改。 操作台上铲子被插在废物槽内。   “良心品质”是吉野家网站上的宣传词,但当记者以应聘者身份进入吉野家的几家店面后,却发现这几家店内的餐具清洁让人大跌眼镜。   有的店,在米饭过了要求的废弃时间后,被再次更改了出锅和废弃时间,继续在使用着,有的店员工,平时就是用汤碗直接喝水,然后未再清洗,就被盛放上汤,直接端给了顾客,店内的碗具、筷子、托盘也未按要求清洗、消毒……   应聘   先上岗再办健康证   3月2日上午,记者来到位于东直门银座店的吉野家,以应聘服务员为由进入餐厅。该店一刘姓经理对记者进行了简单面试,并填写个人信息。随后,刘经理询问,“有健康证吗?”记者表示之前并没有从事过与餐饮相关的工作后,她说,“今天就先上岗吧,健康证可以过几天再办。”随即让工作人员带记者开始上岗试用,整个应聘过程不足20分钟。   记者在一张关于员工办理健康证情况的手写纸上发现,店内两名员工名字后被标注着,“健康证何时能拿来?”尽管如此,记者在该店上班的5天内,餐厅负责人并未敦促记者办理健康证。   东直门银座店   洗碗四步化作两步   吉野家东直门银座店的洗碗间内,垃圾桶和潲水桶均为无盖敞开的,以致刚进入洗碗间,就能闻到一股臭味。   房内的洗碗工称,由于自己不会普通话,无法去前厅干活,“每天闻着这臭味我就头疼,实在太难闻了。”同时,洗碗间内的潲水,直接倒在该房地下污水管内,水管在地面上留有约5厘米大小的倒水口。该口并没有被堵住,残留在水管中的食物、油渍因被细菌分解而产生气体,以致房间内产生的臭味难以散去。   洗碗间内设有4个洗碗池,分别为洗涤池、清洗池、消毒池和漂洗池。中午12点半左右,店内达到就餐高峰,洗碗工刚处理完餐后垃圾,又马上去洗碗。由于没有时间,洗碗工有时只刷碗内侧,就将碗扔进清水池。“先泡上几分钟,再用抹布随便擦一下就干净了”,该员工称,洗涤池中的水一天只需更换四五次。而记者看到,在洗完上百套餐具后,洗涤池内的水已经没有了泡沫,上面漂着厚厚的一层油污,水已变成棕黑色。   这名洗碗工向记者道出实情,“只有领导来检查时才用一下消毒池和漂洗池。”该餐厅负责人张经理也表示,按规定洗碗必须有四个程序,“但是就餐高峰时根本忙不过来,洗碗程序还是有所简化。”   洗碗间内,筷子被泡在有洗涤剂的塑料桶内,而距该桶不到两厘米的地方放置着污水垃圾桶,剩汤剩水很容易溅入筷子桶内。记者发现,待到桶内盛满筷子后,并没有经过反复搓,而是从桶中捞出后,经简单冲洗,就被放在塑料漏盆中沥干。   据一名店员介绍,筷子并不需要消毒烘干,“过一下热水,再用布擦下筷子,筷子也容易干。”擦筷子的是长宽约为50厘米正方形白布,但是由于多次使用和未定期清洗,白布已变成灰黑色。当店员正准备用布擦筷子时,另一位店员称,“这布多久没洗了,上面都有一股馊味了。”   擦筷子时,把一大把筷子放进布里卷起来之后来回蹭,每蹭一次最长也就20秒左右,蹭完后,筷子上仍留有水渍。   托盘一周洗一次   在银座店,记者发现,当有菜汁沾到盘沿或碗外时,前厅的传菜工会用放在传菜台上的“黑”抹布及时擦掉,而抹布一天之内鲜有机会清洗。   顾客下单后,会在收银台上的打印机中打出两张点餐清单,一张作为顾客取菜凭据,另一张由配餐员手持。同厨房员工一样,配餐员并未戴口罩和手套,在就餐高峰时段,收银员也会参与配餐。打印纸上的油墨通过配餐员的手直接与食物接触,至于这种油墨是否对人体有害,不得而知。   前厅的工作人员主要负责收拾和分拣餐具。他们一次整理三四个餐桌,为理出更多的空间收拾餐具,他们将三四个餐桌上的碗筷等置于最上面的托盘,后将剩下的托盘摞在下方并端进洗碗间。托盘直接放置在垃圾桶上方的整理台上,将托盘内的垃圾清理完后,分拣出筷子、勺子。   随后托盘并未进行任何擦拭,就被重放上新的广告彩印纸并叠好,而托盘底部多次与餐后垃圾接触已不干净,未经清洁后又与广告纸接触,导致新换广告纸的托盘,在被顾客使用前就已经脏了。洗碗间的工作人员称,只要保证托盘上看不到饭粒菜渣和水渍就行,“如果托盘较脏,就用擦前厅桌子的抹布擦一下。”   据银座店负责人张经理称,吉野家总公司规定应每天清洁托盘,而该店实际只做到一周清洁一次。“我们每周日会集中清洗托盘,但平时太忙了,没时间洗。”   搜秀城内崇外店   抹布入锅捞起就走   中午12点,午间客流高峰期,搜秀城内的吉野家崇外店,最忙碌的要数四十来平米的后厨。并不宽敞的过道间,三四个厨师忙着煮饭、盛饭、制作鸡块、牛肉汤、配餐,地板砖上因为积水、油渍和泥土混合的关系,已经变黑,看不出原本的红色。行走在上面,需要格外小心。   后厨内,厨师们统一佩戴的只有一次性或布制帽子,记者观察到,只有煎鸡肉的厨师带有一次性塑料手套,而其他厨师有的围站在操作台前切肉,有的在米饭锅旁盛饭,并未佩戴手套或口罩。由于后厨温度较高,工作人员时不时抬手擦一下汗水又接着工作。   高峰时间,后厨会同时做好几锅米饭,待出饭的锅空了,再用抹布隔热,端着电饭锅内胆的边缘把蒸好的米饭倒进保温锅。一位老员工教记者盛饭的时候,不小心把抹布扔到电饭锅里,还没等记者反应过来,老员工就迅速捞出抹布,若无其事地走开了。而后厨中唯一的垃圾桶就在出饭的电饭锅旁,垃圾桶装满的时候,有厨师会将垃圾处理掉,但事后并不会洗手,而是继续盛饭、煮牛肉。在每天上班前,员工也并不会被要求洗手。   更令记者诧异的是,一名男员工从门口走向操作台前,路过下水漏时随意吐了一口痰,但因为瞄得不准,痰并没有吐进下水漏,残留在了地面上。   更改米饭废弃时间   从下午1点半开始到5点半是崇外店的用餐低峰期。在制作食物的操作台中,有一格是专门用来烹制蔬菜的,而“烹制”的方法,则是用操作台86℃的温度将蔬菜泡熟。尽管操作台的使用规范中明确要求,须保持100℃以上的煮沸状态,但记者发现,无论是蔬菜还是牛肉汤,从未有煮沸的状态,只是不断冒热气。   为节省时间,店员将米倒入电饭锅后,直接加水煮饭,期间并未淘米,虽然店员警觉地强调“正常情况下,一定要淘”,但据记者观察,一天中后厨鲜有淘米时。   客人逐渐减少,下午刚过3点,后厨的出饭量明显减少,直到5点多,一锅米饭仍未用尽。根据吉野家后厨的惯例,电饭锅上会贴有时间条,上面写明食品的开始使用和废弃使用时间,两小时为期。下午5点,在记者的提醒下,工作人员发现米饭已经过了废弃的时间,但出乎记者意料的是,被更换的并不是过期的米饭,反而是锅盖上贴着的时间条。工作人员拿出放在一旁的标签纸,从中撕下一张时间条,并嘱咐“填好直接贴上去就行了”,而这张时间条内的出锅时间和过期时间均被顺延了两个小时。在电饭锅的外盖上,还留有此前数张时间条被撕掉的痕迹。   厨具清洗草草了事   高峰期过后,崇外吉野家后厨的操作台旁,专门用来煎鸡肉、炒猪肉的铁板上油污不时发出“嗞嗞”的声响,约10分钟后,厨师拿起插在铁板侧面的铁铲,将煎煳的油渣铲净,然后随手将铁铲放到油污槽里。   根据店内规定,厨具需要在高峰期后及时清洗。厨师将煎鸡肉的铁盖取下,竖立放置在后厨进门处的水池旁。记者被告知,需要清洗包括铁盖、牛肉汤料纱布、废汤桶在内的厨具。此时,一名外送员进入后厨,脚踩到铁盖上。清洗厨具的水池只有2个自来水龙头,当被问及是否需要将厨具消毒时,一名男店员答道,“消什么毒,那是做给防疫站的人看的。你要记住,要速度,不用太干净。”   在后厨入口处张贴的《刀和菜板的使用说明》中明确规定,需要每隔1小时更换一次菜板、每1小时对刀进行一次清洗消毒。清洗干净后,需将菜板放在消毒液里浸泡5分钟,然后拿出,将菜板用清水冲洗30秒,包上保鲜袋,放在干净的地方存放,以备下次使用。   而据记者观察,即使是在午间高峰期过后的空闲时间,沾有肉末的刀和菜板也一直摆放在操作台上,暴露于空气中,直到晚间高峰再次被使用。   碗被用后直接上桌   在吉野家崇外店,平时顾客所用的喝汤小碗,很可能是员工喝水用过后,未经清洗消毒,直接盛汤上桌的。   3月9日,记者进入该店第二天。一些店员因未携带水瓶上班,喝水时没有水杯,店员便从饮水机旁的塑料桶中取出一个洗好的汤碗盛水,喝完顺手将还有水的碗放回桶中。仅在半小时内,就有两名店员采用这样的方式喝水。   记者当即询问,这样用过的碗不用再洗一下吗?而喝水的员工则说,“随便,懒得洗就放那。”   在该店的后厨内,因安有监控设备,所以内部的员工相对很“规矩”。但在洗碗间内,没有安置任何的监控设备,所以,相对“随便”的事情,每天都在发生着。   消毒柜   消毒碗柜成“摆设”   银座店后厨的员工都是在消毒柜内拿餐具使用,但消毒柜上的电子屏却显示着“OFF”字样   对此,后厨员工称,消毒柜是开着的,“上面的显示不对。”然而记者发现,在用餐高峰期,餐具回笼周期短,刚端进消毒柜内的碗还未来得及消毒,就已被拿出使用。负责人张经理表示,由于顾客来的时间点集中,都催促赶快上菜,“没有多余的时间将碗用来消毒,我们也没办法。”厨房内工作人员说,约要等到下午3点,店内就餐人员较少时,才开始进行餐具的烘干消毒,因而这家店的消毒柜基本成为“摆设”。   而在吉野家崇外店,店内设有两台消毒柜,分别摆放于后厨和洗碗间中。根据店内要求,高峰时段应将靠近洗碗间的碗柜根据需求装满碗后,开启定时20分钟,温度在40℃以上。但为便于在繁忙时随时取出瓷碗,消毒柜的柜门基本是敞开的状态。当消毒柜发出报警音,一名店员索性将消毒柜电源关闭。而洗碗间的消毒柜中,柜门虽然紧闭,电子屏显示温度却在24℃,亦未达到店内要求的40℃。本版采写/拍摄京华时报暗访报道组
  • 舟曲灾区防疫形势严峻 饮用水安全隐患大
    舟曲特大山洪泥石流灾害发生后,灾区水源严重破坏,生活饮用水供应困难,且当地居民有饮用生水的习惯,饮水卫生安全隐患大。   这是中国疾病预防控制中心专家13日夜从灾区现场传回的最新信息。   该中心疾病控制与应急处置办公室副研究员张必科提供的情况称,由于这里地方小,又有大量人员涌进,供电供水都有问题,尤其是如果长期缺水,会严重增加传染病风险。目前舟曲传染病发病率不高,出现的病例绝大多数是腹泻。   他透露,该中心赴甘肃舟曲救灾防病队对灾区进行的公共卫生风险快速评估显示:被调查的101户居民中,76%的饮用生水,17.8%饮用开水,5.5%饮用矿泉水。   为切实加强饮水卫生安全保障,国家卫生部前方工作组和甘肃省卫生部门制定了灾后解决饮水卫生安全的工作目标和灾区饮用水卫生安全工作方案,组织对所有供水水源进行消毒和水质快速检测,并编印包括饮水卫生安全知识在内的防病宣传材料在灾区发放。同时安排灾区周边市县卫生系统做好支援灾区水质检测和卫生监管的人员、设备、药械准备。   目前,灾区已建立的临时水质检测实验室,协调临近市县给予支持。从本月11日开始,甘肃甘南州住建局组织调度的净水车在灾区投入使用,基本可解决县城三万群众和救援人员的的饮水卫生安全问题。   张必科强调,饮水是疾病重要的传染源,对灾区发现新的取水点,一定要经过必要的风险评估。他提醒群众出门尽量戴上口罩、多吃大蒜、黄花菜等食物。预防灾后传染病要注意个人卫生,保持环境清洁,不喝生水,不吃腐败变质食物。   中国疾病预防控制中心12日发布的舟曲灾区群众卫生防病知识要点明确提出:注重临时性水源的卫生,尽量不取用河水、湖水和塘水等地表水作为临时性饮用水源。应对被淹没的水井进行清理消毒后再取用 尽量将水烧开后饮用 盛水的缸、桶、锅、盆等要保持清洁,经常倒空清洗。   疾控专家指出,随着紧急医学救援工作的结束,灾后防疫已成为现阶段的主要任务。目前灾区的公共卫生管理、传染病防控等采取的措施,也取得一定成效,为实现“大灾之后无大疫”奠定了基础。下一步的重点是做好饮用水和食品安全、临时厕所建设、开展症状监测和灾民健康教育等工作。   截至8月13日16时,舟曲灾区累计救治伤员847人,开展受灾群众心理干预563人次,消杀灭面积76万平方米,消毒尸体1144具,消毒水源16处,检测食品和饮用水34份,监督检查餐饮单位14家。灾区无重大传染病疫情和突发公共卫生事件报告。
  • 国家市监局关于《消毒剂稳定性评价方法》 等7项国家标准的解读
    在卫生防护领域,《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。以下是对《消毒剂稳定性评价方法》等7项国家标准的解读一、标准编号、标准名称  (1)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》  (2)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》  (3)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》  (4)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》  (5)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》  (6)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》  (7)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》  二、标准制定背景  消毒产品主要用于传染病防控,与人民健康息息相关。目前,我国已制定一系列标准,有效规范了醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂产品的质量安全要求。为统一消毒剂产品的检测评价方法,用一把尺子、一套评价检测标准进行评价产品性能,修订了《消毒剂稳定性评价方法》等6项标准。  这些标准分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,并规范了消毒剂生产企业的生产条件,旨在完整消毒剂使用方法,确保检验结果的科学性合理性以及试验数据的可重复性和准确性,是现行消毒标准体系中重要的组成部分。  三、标准主要内容  上述7项标准都是推荐性国家标准,分别规定了消毒剂的稳定性评价方法、安全性毒理学评价程序和方法、金属腐蚀性评价方法、实验室杀菌效果检验方法、内镜消毒效果评价方法、喷雾消毒效果评价方法和消毒剂的良好生产规范。  (一)GB/T 38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》规范了对各类消毒剂保存稳定性的评价,以及待测样品和仪器设备基本要求,试验分类与选择,检测与评价原则和方法。  (二)GB/T 38503-2020《消毒剂良好生产规范》规范了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。  (三)GB/T 38496-2020《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》规范了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。  (四)GB/T 38497-2020《内镜消毒效果评价方法》规范了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的评价原则与检测方法。  (五)GB/T 38498-2020《消毒剂金属腐蚀性评价方法》规范了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性评价原则、试验方法和金属腐蚀速率计算。  (六)GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》规范了适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价,以及消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。  (七)GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》规范了用于使用喷雾消毒方法的消毒剂和消毒器械的效果评价,以及喷雾消毒效果的评价原则和方法。  以上7项标准在制修订过程中,对实验室、试验方法、评价方法、评价要求等均进行了充分调研,研究了相关性能的检测技术,最终形成了可重复性试验方法标准;规范了消毒剂生产企业的人员、设备、质量管理等各方面,为生产安全打下基础。  四、标准实施意义  上述7项标准的修订,一方面,进一步完善了消毒标准体系;另一方面,在保证消毒剂质量,控制疾病暴发流行、医院感染控制、突发公共卫生事件处理及家庭卫生消毒等方面发挥了重要作用。
  • 福建省漳州市医院100.00万元采购空气压缩机,ATP
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目采购公告 福建省-漳州市-芗城区 状态:公告 更新时间: 2022-10-14 招标文件: 附件1 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目采购公告 项目编号:[350600]ZJGC[CS]2022001 发布时间: 2022-10-14 15:48 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目竞争性磋商公告 项目概况 受福建省漳州市医院委托,福建紫金工程技术有限公司对[350600]ZJGC[CS]2022001、福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目组织竞争性磋商,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-10-25 14:30(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况 项目编号:[350600]ZJGC[CS]2022001 项目名称:福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:1000000元 包1: 采购包预算金额:1000000元 采购包最高限价:650000元 磋商保证金:0元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等) 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A032025-消毒灭菌设备及器具 纯化水处理系统 1(台) 否 1、产水量:≥1000L/h,以城市自来水为水源直接制备RO无菌纯化水,符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤100CFU/ml的规定。产水水质:纯水电导率:≤10μs/cm (25℃),符合消毒供应中心用水规范。纯水设备可高效去除的异味、微生物、各种微粒杂质。防止杂质污垢堵塞供水管路、清洗消毒机或内窥镜等仪器设备,保证各用水管路及仪器设备的用水安全。 ▲2、控制方式:自动控制触摸屏操作,多功能监测,触摸屏实时显示水质、流量、压力、电导率等参数。整个控制系统具备自动功能(自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机等),需提供设备运行实际照片予以佐证。 3、系统封闭式全自动运行控制,无需专人看管,模块式,占地面积小,维护方便,运行稳定可靠,采用预处理+RO膜处理技术、一键式紫外线+臭氧杀菌消毒工艺,反渗主机的自动清洗保养功能,具有自动脉冲冲洗功能,主体管路系统无死角,保证反渗透主机所有管道中的水每天都能流动起来,避免了备用部分管道所形成的盲端,降低了微生物污染风险,防止系统长时间停运造成细菌滋生确保产水水质。具备无水保护,压力保护等多种安全自锁装置。供水系统采用变频循环恒压供水。 4、储水箱为304材质不锈钢做成的密闭式无菌储水箱。水箱顶部装有呼吸器,可滤除气体中≥0.22um 的微粒和细菌,避免纯水与空气直接接触造成菌落总数超标。 5、系统具备一键式全自动化学消毒技术,供水系统可以单独进行消毒;消毒液采用自吸式方式加入,防止每次开盖造成细菌超标风险及添加消毒液时对人体的伤害。 120000 工业 1-2 A032025-消毒灭菌设备及器具 全自动内镜洗消机 2(台) 否 ★1、门需有效的密封,并且可以清晰观察镜子的清洗消毒情况;开门方式:应采用自动开关门装置,并设有一体式脚踏开关,避免手动开机盖后再拿取消毒完毕的内镜时而产生二次感染; 2、槽体: 单槽设置,洗消槽和排水接头需一体式,避免打胶,粘合缝隙,滋生细菌。槽体、槽盖、灌流泵及管道需用耐腐蚀材料,可使用过氧乙酸及常规消毒剂等。设备具有全程适时内镜测漏监控装置,并提供相关材料进行佐证。 3、自身消毒功能:采用灭菌液可对机器内部全管道、腔体、内置无菌水过滤器等进行循环冲洗、浸泡灭菌,可定期进行自身灭菌,灭菌模式一键切换,时间可设置。消毒方式:戊二醛、邻苯二甲醛或过氧乙酸均可,报警内容:应设有消毒剂不足报警、清洗液不足报警、酒精不足报警; ▲4、产品控制系统需设有管理员权限设置,管理员通过权限密码才能进入管理员操作界面,可进行消毒剂自动排放、添加和程序编辑操作,并提供管理员操作界面照片文件。 5、软镜内通道循环泵:应设有独立的内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔;排水方式:应采用泵强制排水的方式,避免重力排水的弊端,需提供排水泵实物图片予以佐证。 ▲6、设备采用经FDA认证的食品级软管,并提供认证证书和报关单等佐证材料。 ★7、清洗消毒装置:需槽盖灭菌,清洗消毒更彻底、无死角,以避免交叉感染。设备到货后会对舱体结构设置进行检验,实物与应标情况不符合的要退货并保留追究法律责任的权利。 ▲8、配置有追溯系统,同时具有病人检查记录与内镜洗消记录关联功能。内容包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员工号、清洗日期及各步骤名 称、开始时间、作业时长、操作医生、清洗设备等。过程数据打印:应打印每一条内镜清洗消毒的过程数据:操作员编号、程序名 称、洗消日期、洗消时间、阶段名 称、阶段时间,需提供设备真实运行打印记录予以佐证。 9、消毒液的自动取样,减少消毒液的暴露对工作人员的伤害及保证消毒的效果。 ▲10、触摸显示屏,一键式触摸启动便于操作与观察,触摸屏设有倒计时功能,便于观测程序剩余时间,方便操作人员协调内镜洗消工作,需提供设备运行照片予以佐证。 ▲11、自动清洗、消毒,异常情况警报,可显示设备不同状态,方便操作人员观察,需提供报警及正常运行状态照片予以佐证。 ▲12、生产厂家需提供电磁兼容报告复印件并加盖公章。 300000 工业 1-3 A032025-消毒灭菌设备及器具 一体式内镜洗消工作站 2(台) 否 1、人工清洗消毒内镜设备(配置包含初酶洗、冲洗、消毒、末洗4个槽及干燥台)。清洗消毒槽及功能背板使用高分子复合材料整体一次成型,表面附抗菌材料,抗冲击、平整光滑,无锋角接缝,耐磨、耐酸碱、容易清洁。(功能特征:环保、抗菌、防潮、防水、耐酸碱,防冷、防高温、防掉漆) 单个槽体可承受超过60KG的压力,可进行内镜的全浸泡,质地柔软,能最大限度的保护内镜免受硬冲击的损害。消毒槽脚踏或感应开盖,盖体透明、防碎裂材料并带密封圈防止消毒剂气体泄露。 方槽外形及干燥台尺寸需根据现场场地要求进行相应尺寸的配置。干燥台配备酒精灌流和洁净空气。 2、台面支架技术要求:选用全优质SUS304不锈钢材质,台面支架防锈喷塑,高强度支架,耐腐蚀,坚固耐用。 3、柜门材质要求:采用彩色钢化玻璃,具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点,柜门采用上挡板和下柜门分体式,柜门铰链采用阻尼铰链,实现柜门自动闭合到位。 4、水龙头:优质SUS304不锈钢材质水龙头,选用陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件,360度旋转式,有冷热水接口,需提供产品的材质检验报告和国家级产品检验报告。水气枪的枪体外壳及内部采用耐腐蚀材质,操作手柄为手握式。 5、灌流泵、管道、落水器需用耐腐蚀材料,方便排水,且有效地避免了堵塞的问题,需提供实物图片。 6、水/气触摸屏控制器采用液晶中文显示屏,各流程功能均有微电脑控制隐藏式设 计,工作面板作用PVC面膜,采用触摸控制按键,非按键膜按键,控制每槽实际操作流程,均按照屏幕提示进行清洗,可对多条内镜分别定时、倒计时功能。 ▲7 、中心气体处理器采用无源型,能够分离空气中的油污,水分,提高干燥台上干燥气体的清洁度,具有自动调节气压和自动过滤水分的功能,并设有注气压力调节器可调范围0.15~0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁、安全的气压,不损伤内镜,无耗材、免维护、免清洗。(提供设备检验报告佐证材料) ★8、 噪声:内镜清洗过工作站在正常运行时,噪声应不大于70db,需提供检验报告等佐证材料。 ▲9、注水装置:全自动灌注器灌注最大压力≤0.3Mpa,须提供检测报告佐证。 ★10、供气系统: 医用级洁净气源,集成无油空气压缩机、气体处理及气体过滤功能于一身,为设备提供高质量洁净气源。过滤精度0.01微米,可置于在干燥台下,噪音≦60dB,干燥度≤55mg/Nm3,具备自动排水功能,须提供佐证材料; 11 、配有空气过滤减压装置,需提供实物图片予以佐证,内镜工作站干燥台内置空气过滤减压装置,空气过滤减压装置能过滤直径≧40um的微粒。 12、配置有追溯系统,同时具有病人检查记录与内镜洗消记录关联功能。内容包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员工号、清洗日期及各步骤名 称、开始时间、作业时长、操作医生、清洗设备等。过程数据打印:应打印每一条内镜清洗消毒的过程数据:操作员编号、程序名 称、洗消日期、洗消时间、阶段名 称、阶段时间,需提供设备真实运行打印记录予以佐证。 580000 工业 合同履行期限: 按采购文件执行 本采购包:不接受联合体投标 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.本项目的特定资格要求: 包1 (1)明细:特定条件1 描述:投标人应按照国内医疗行业管理的规定:投标第二类医疗器械的投标人必须提供经营备案证明资料复印件,投标第三类医疗器械的投标人必须提供医疗器械经营许可证书复印件;投标人为制造商的,提供医疗器械生产企业许可证。 (2)明细:特定条件2 描述:投标人应按照国内医疗行业管理的规定:提供所投第一类医疗器械的备案证明复印件,提供所投第二类、第三类医疗器械的医疗器械注册证复印件。 (如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。) 三、采购项目需要落实的政府采购政策 小型、微型企业符合财政部、工信部文件(财库〔2020〕46号),适用于(包1)。监狱企业,适用于(包1)。促进残疾人就业 ,适用于(包1)。信用记录,适用于(包1),按照下列规定执行:(1)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。 四、获取采购文件 时间:2022-10-14至2022-10-21 23:59:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外) 地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员,再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 方式:在线获取 售价:免费 五、响应文件提交 截止时间:2022-10-25 14:30(北京时间)(从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日;从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日;从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日) 地点: 福建省漳州市龙文区漳华东路152号国贸润园35幢908-913室 - 开标室(漳州) 六、开启(竞争性磋商方式必须填写) 时间:2022-10-25 14:30(北京时间) 地点: 福建省漳州市龙文区漳华东路152号国贸润园35幢908-913室 - 开标室(漳州) 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、其他补充事宜 无 九、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:福建省漳州市医院 地 址:漳州市芗城区胜利西路59号 联系方式:0596-2082014 2.采购代理机构信息(如有) 名 称:福建紫金工程技术有限公司 地 址:厦门市湖里区翔云三路128号5楼 联系方式:0596-2955085 3.项目联系方式 项目联系人:小黄 电 话:0596-2955085 网址:zfcg.czt.fujian.gov.cn 开户名:福建紫金工程技术有限公司 福建紫金工程技术有限公司2022-10-14 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目附件 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:空气压缩机,ATP 开标时间:2022-10-25 14:30 预算金额:100.00万元 采购单位:福建省漳州市医院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:福建紫金工程技术有限公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目采购公告 福建省-漳州市-芗城区 状态:公告 更新时间: 2022-10-14 招标文件: 附件1 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目采购公告 项目编号:[350600]ZJGC[CS]2022001 发布时间: 2022-10-14 15:48 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目竞争性磋商公告 项目概况 受福建省漳州市医院委托,福建紫金工程技术有限公司对[350600]ZJGC[CS]2022001、福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目组织竞争性磋商,现欢迎国内合格的供应商前来参加。 福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2022-10-25 14:30(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况 项目编号:[350600]ZJGC[CS]2022001 项目名称:福建省漳州市医院耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目 采购方式:竞争性磋商 预算金额:1000000元 包1: 采购包预算金额:1000000元 采购包最高限价:650000元 磋商保证金:0元 采购需求:(包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等) 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量(单位) 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A032025-消毒灭菌设备及器具 纯化水处理系统 1(台) 否 1、产水量:≥1000L/h,以城市自来水为水源直接制备RO无菌纯化水,符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤100CFU/ml的规定。产水水质:纯水电导率:≤10μs/cm (25℃),符合消毒供应中心用水规范。纯水设备可高效去除的异味、微生物、各种微粒杂质。防止杂质污垢堵塞供水管路、清洗消毒机或内窥镜等仪器设备,保证各用水管路及仪器设备的用水安全。 ▲2、控制方式:自动控制触摸屏操作,多功能监测,触摸屏实时显示水质、流量、压力、电导率等参数。整个控制系统具备自动功能(自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机等),需提供设备运行实际照片予以佐证。 3、系统封闭式全自动运行控制,无需专人看管,模块式,占地面积小,维护方便,运行稳定可靠,采用预处理+RO膜处理技术、一键式紫外线+臭氧杀菌消毒工艺,反渗主机的自动清洗保养功能,具有自动脉冲冲洗功能,主体管路系统无死角,保证反渗透主机所有管道中的水每天都能流动起来,避免了备用部分管道所形成的盲端,降低了微生物污染风险,防止系统长时间停运造成细菌滋生确保产水水质。具备无水保护,压力保护等多种安全自锁装置。供水系统采用变频循环恒压供水。 4、储水箱为304材质不锈钢做成的密闭式无菌储水箱。水箱顶部装有呼吸器,可滤除气体中≥0.22um 的微粒和细菌,避免纯水与空气直接接触造成菌落总数超标。 5、系统具备一键式全自动化学消毒技术,供水系统可以单独进行消毒;消毒液采用自吸式方式加入,防止每次开盖造成细菌超标风险及添加消毒液时对人体的伤害。 120000 工业 1-2 A032025-消毒灭菌设备及器具 全自动内镜洗消机 2(台) 否 ★1、门需有效的密封,并且可以清晰观察镜子的清洗消毒情况;开门方式:应采用自动开关门装置,并设有一体式脚踏开关,避免手动开机盖后再拿取消毒完毕的内镜时而产生二次感染; 2、槽体: 单槽设置,洗消槽和排水接头需一体式,避免打胶,粘合缝隙,滋生细菌。槽体、槽盖、灌流泵及管道需用耐腐蚀材料,可使用过氧乙酸及常规消毒剂等。设备具有全程适时内镜测漏监控装置,并提供相关材料进行佐证。 3、自身消毒功能:采用灭菌液可对机器内部全管道、腔体、内置无菌水过滤器等进行循环冲洗、浸泡灭菌,可定期进行自身灭菌,灭菌模式一键切换,时间可设置。消毒方式:戊二醛、邻苯二甲醛或过氧乙酸均可,报警内容:应设有消毒剂不足报警、清洗液不足报警、酒精不足报警; ▲4、产品控制系统需设有管理员权限设置,管理员通过权限密码才能进入管理员操作界面,可进行消毒剂自动排放、添加和程序编辑操作,并提供管理员操作界面照片文件。 5、软镜内通道循环泵:应设有独立的内镜管腔增压泵,能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔;排水方式:应采用泵强制排水的方式,避免重力排水的弊端,需提供排水泵实物图片予以佐证。 ▲6、设备采用经FDA认证的食品级软管,并提供认证证书和报关单等佐证材料。 ★7、清洗消毒装置:需槽盖灭菌,清洗消毒更彻底、无死角,以避免交叉感染。设备到货后会对舱体结构设置进行检验,实物与应标情况不符合的要退货并保留追究法律责任的权利。 ▲8、配置有追溯系统,同时具有病人检查记录与内镜洗消记录关联功能。内容包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员工号、清洗日期及各步骤名 称、开始时间、作业时长、操作医生、清洗设备等。过程数据打印:应打印每一条内镜清洗消毒的过程数据:操作员编号、程序名 称、洗消日期、洗消时间、阶段名 称、阶段时间,需提供设备真实运行打印记录予以佐证。 9、消毒液的自动取样,减少消毒液的暴露对工作人员的伤害及保证消毒的效果。 ▲10、触摸显示屏,一键式触摸启动便于操作与观察,触摸屏设有倒计时功能,便于观测程序剩余时间,方便操作人员协调内镜洗消工作,需提供设备运行照片予以佐证。 ▲11、自动清洗、消毒,异常情况警报,可显示设备不同状态,方便操作人员观察,需提供报警及正常运行状态照片予以佐证。 ▲12、生产厂家需提供电磁兼容报告复印件并加盖公章。 300000 工业 1-3/
  • 超级细菌已越来越难杀死 专家呼吁优化消毒方案
    p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 在世界各地的医院中,含有异丙醇或乙醇消毒剂的手洗消毒剂目前正被广泛应用,它确实可以降低名为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的超级细菌的感染率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 但一件可怕的事情正在发生:根据近日发表在《科学》杂志子刊《科学· 转化医学》期刊上的一项研究,这种流行的基于酒精的手洗消毒液,现在走在了和抗生素相同的道路上——超级细菌在不断发展中,已经能够抵抗手洗消毒液。 /p p style=" text-align: justify " strong 2009年以后,细菌耐受性更强 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 基于酒精的手洗消毒剂,通常包含了七成以上的异丙醇或乙醇。它们一般能消灭细菌——酒精通过撕开细菌的外膜来杀死它们。因此,这种洗手液以及相关手部清洁方案,在全球范围内都是卫生保健机构控制感染的主要策略,这种方式的引入使得医院中部分获得性感染大幅下降。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 然而,原本能轻而易举被杀死的细菌菌株,却逐渐演变出了抵抗能力。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 研究人员的调查显示,一种名为屎肠球菌(Enterococcus faecium)的细菌在医院中的感染有上升趋势。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 为了更好地了解这种细菌传播的细节,研究团队对1997年至2015年之间在澳大利亚两家医院收集的细菌样本进行了详细分析。结果发现,细菌逐渐能抵抗基于酒精的消毒剂。研究称,与2004年之前收集的细菌样本相比,2009年以后收集的样本对酒精的耐受性更强。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 报告指出,2002年医院开始使用含酒精的消毒剂,在收集细菌样本的这两家医院,2001年每月使用100升含酒精的洗手液,但2015年每月使用1000升,用量增加了10倍。 /p p style=" text-align: justify " strong 酒精类消毒剂反成“帮凶”? /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 一方面,细菌逐渐改进了它们对酒精的忍受能力;而另一方面,医院仍在增加使用酒精消毒剂以改善卫生条件和阻止细菌扩散。结合细菌监测数据及小鼠相关实验,研究人员认为,医院采取的酒精消毒措施可能“适得其反”,反而扩大了耐抗生素细菌的传播。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 这种肠球菌原本是人类和许多动物中的一种肠道共生菌,但肠球菌的特点就是能生成抵抗药物的物质,使自己不容易被抗生素杀死,而且还容易散播抗药性,几乎已经成为临床感染的重要致病菌。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 研究团队的报告显示,目前肠球菌约占全世界医院获得性细菌感染病例的1/10,也是北美和欧洲败血症病例的第四和第五大致病因素。而屎肠球菌又是所有肠球菌感染症中最难治疗的——在澳大利亚的调查发现,屎肠球菌导致了该国1/3的肠球菌感染病例,其中90%都对氨苄青霉素有抗药性,50%对万古霉素也有抗药性。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 更棘手的是,现在发现,就算对其使用酒精类消毒剂,细菌的耐药性仍会持续增加。 /p p style=" text-align: justify " strong 医院需优化消毒方案 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 这一新发现意味着,医院原本指望加大酒精类消毒剂的使用以达到阻止细菌传播、降低感染的目的,但是这样做却使得抗药的屎肠球菌提升了其酒精耐受性。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 但研究人员也表示,他们还需要更多研究来验证和理解这种“酒精抵抗能力”。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 不过,无论造成该细菌抗酒精的原因是什么,它都正在破坏基于酒精消毒剂的标准预防措施的有效性。因此,在某种程度上,这似乎也揭示了为什么欧洲、亚洲以及美洲的医院,都报告了耐万古霉素肠球菌感染的增加。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 鉴于此,研究人员呼吁医院重新考量基于酒精的消毒方案,并做出优化。包括足够的用量、充足的消毒时间,以及配合使用或者增加其他清洁制剂与消毒方式。 /p p br/ /p
  • “好仪器”免费试用申请截止 清洗消毒设备成最热“香饽饽”
    日前,由“国产科学仪器腾飞行动”项目组联合仪品汇举办的大规模“好仪器”免费试用活动正在如火如荼地进行中,当前正处于试用用户审核阶段。  自11月1日仪品汇官网开通用户申请报名渠道,到11月11日报名截止,共收到来自全国各地用户的338份试用申请。“好仪器”免费试用得到了广大用户的关注与认可。  据项目组统计,此次报名参与“好仪器”免费试用活动的用户主要以生产型企业和商业检测机构为主,高校、科研院所和政府检测机构中也有不少用户申请了本次试用活动,试用用户单位分布十分广泛。  在所提供的八类前处理设备中,清洗/消毒设备当仁不让地成为了用户热抢的“香饽饽”,申请试用的用户人数遥遥领先。此外,纯化设备、天平、粉碎设备以及液体处理设备等也受到了众多用户的“追捧”,纷纷呈现出供不应求的状态。  本次参与免费试用活动的仪器均为入选第二届“国产好仪器”产品,由12家国产科学仪器厂商倾情提供,共计14款产品型号,67台仪器,总价值267万元。如下所示:序号单位名称试用仪器类型试用仪器名称1昆山市超声仪器有限公司清洗/消毒设备KQ-250DE 数控超声波清洗器2上海舜宇恒平科学仪器有限公司天平、电子天平、分析天平AE224触摸式彩屏电子分析天平3济南盛泰电子科技有限公司纯化设备盛泰STEHDB-106蒸馏仪4天津语瓶仪器技术有限公司清洗/消毒设备Q720实验室洗瓶机5天津语瓶仪器技术有限公司清洗/消毒设备Acide1000自动酸逆流清洗仪6郑州克莱克特科学仪器有限公司自动进样器(多功能)克莱克特AS-2912自动进样器7上海伍丰科学仪器有限公司自动进样器(多功能)伍丰Arcus 5自动进样器8北京鼎昊源科技有限公司粉碎设备TL2010S中通量组织研磨仪9天津市恒奥科技发展有限公司混合/分散设备恒奥HBM-400B拍击式均质器10北京同信天博科技发展有限公司液体处理设备同信天博ALSP-01自动液体样品处理平台11上海思达分析仪器有限责任公司顶空进样器思达HS-16A全自动顶空进样器12上海和泰仪器有限公司纯化设备Master-Q去离子纯水机13北京格瑞德曼仪器设备有限公司粉碎设备臼式研磨仪MG10014北京格瑞德曼仪器设备有限公司粉碎设备行星式球磨仪BM4 由于提供免费试用的仪器台数有限,项目组根据申请先后顺序、用户试用意愿以及就近原则等筛选出部分典型用户进行仪器试用,共计50余家用户单位获得本次免费试用名额。 当前,仪器企业和试用用户的对接正在紧张的筹划安排中。对接成功后,各大仪器厂商将如期为试用用户发放心仪的“好仪器”,供用户免费体验。  “好仪器”免费试用活动本着“用户说好才是真的好”的原则,让“国产好仪器”接受广大用户的实际使用检验,以国产科学仪器良好用户口碑来树立“国产好仪器”的品牌形象。更多活动信息,请随时关注“国产好仪器专题网站”和仪品汇活动页面。 活动详情请查看:重磅:第二届“国产好仪器”免费试用活动即将启动 国产科学仪器腾飞行动介绍  “国产科学仪器腾飞行动”由中国仪器仪表行业协会为指导,仪器信息网主办,中国仪器仪表学会、北京科学仪器装备协作服务中心、全国实验室仪器及设备标准化技术委员会单位支持,我要测、仪品汇网协办。腾飞行动旨在扭转用户对国产科学仪器的偏见,筛选和扶持一批优秀的科学仪器产品和企业,解决用户对国产科学仪器选购难的问题 组织优秀的国产科学仪器产品进行大规模的国内外用户推广及海外拓展,在用户中,树立优秀的科学仪器企业品牌形象 与政府采购单位及高端实验室等开展多方合作,促进国产科学仪器与用户单位深入合作,向政府建言献策等,从而帮助国产厂商找到和解决问题所在,提升市场占有率。  第二届国产好仪器项目介绍  第二届国产好仪器项目作为腾飞行动的核心子项目,坚持“自愿”、“免费”的方式,征集企业参与国产好仪器筛选全流程 并增添“用户推荐”的新渠道,最广泛地征集潜在优秀的国产样品前处理设备代表。国产好仪器坚持以“用户说好才是真的好”为宗旨,收集大量用户对每一台仪器长时间使用后的真实体验,用户从5个维度“需求满足度、质量满意度、推荐意愿度、仪器性价比、售后服务满意度”对其所使用的仪器进行综合评价,从而筛选出优秀的国产样品前处理设备代表。首届“国产好仪器(2013-2014)”持续近2年,吸引近200万次的用户关心和支持,从8000多份调研问卷中甄别出近3000位入围仪器用户的使用体验和反馈,最终筛选出70台优秀国产科学仪器代表。
  • 浅谈微生物检测无菌验证!
    【微生物检测】浅谈无菌验证!无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。本文会对瓶内、外挑战测试和盖内、外挑战测试及LG培养基测试三大部分重点讨论。试验前准备工作,需确保包装物和产品初始菌含量满足要求:瓶子(新吹的): 包装容器空瓶:保证平均灭菌率为log6,是指在瓶子的内部和瓶盖消毒接种杆状菌作为初始带菌量。整个步骤如下:使用移液枪向130个瓶子接种枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液(载量:每毫升0.1ml/107CFU )并干燥(8到24小时)。注意此处菌体和芽孢数量会随时间和温度损失。120个瓶子由灌装机灌注无菌水瓶并由旋盖机封盖(以下简称“测试样”),10个瓶子用于检测初始带菌量(以下简称“阳性对照样”) (为了防止菌体数量过度损失,建议接种浓度要高1个log)。采用端点方法计算-过膜过滤方法确认枯草芽孢杆菌孢子进行评估。结果只受目标菌影响。瓶内挑战测试:①选取260个以上完好空瓶;②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶:105和106各130瓶,接种位置依瓶型而定,但尽量选择瓶内凹陷不易杀菌的地方,并充分震荡;③空瓶正常风干后准备进行测试,以最高生产速度,确保最短时间也能达到灭菌要求,先低浓度再高浓度,系统需预先调试好,无菌罐中准备好无菌水;④测试前随机抽取105的10个空瓶到实验室进行阳性对照检查,其方法为,到实验室将空瓶灌装100ml无菌水(预先加入吐温80辅助洗脱),盖上无菌瓶盖(预先去除防盗环并用铝箔纸包好的经121℃*15min湿热灭菌后的瓶盖),充分振荡清洗,然后进行梯度稀释,至少稀释5个梯度,取合适浓度的两个梯度样品,各取1ml进行倒平板,每梯度样品做2~3个平行,依GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数,得出空瓶的初始带菌量;⑤将120个105空瓶手动放入输送带进行杀菌、洗瓶、灌装(灌装100ml无菌水,根据瓶型,为维持设备运转稳定性,可以适当提高灌装量)、封盖,另120个106空瓶重复以上操作;⑥将灌装好的产品在实验室充分振荡后进行膜过滤培养48小时后得出空瓶杀菌后残留带菌量,注意跟阳性对照实验室区分开;瓶外挑战测试:①选取130个以上完好空瓶;②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶:104和105各65瓶,接种位置依瓶型而定,但尽量选择瓶外凹陷不易杀菌的地方,接种后用记号笔在接种部位做好标识;③空瓶正常风干后准备进行测试,手动挂到输送带进行测试;④测试前随机抽取104的5个空瓶到实验室进行阳性对照检查,其方法为:到实验室将空瓶接种位置剪开,放入已灭菌好的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗,然后进行梯度稀释,至少稀释4个梯度,得出空瓶外部初始带菌量;⑤将60个104空瓶经过正常的杀菌程序后,灌装出口放置一次性无菌取样袋。取出空瓶后,到实验室将接种标识位置剪出,放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤,或用已灭菌的棉签来涂抹接种标识位置,将棉签放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤,从而得出瓶外杀菌后残留带菌量。另60个105空瓶重复以上操作;验证判定:用阳性对照检测的含菌量与杀菌后残留的菌量进行对照,从而判定杀菌力(衰减计数法),带入以下公式:Log(Rave ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(∑Sc/Ntest)∑Rc:阳性对照样带菌总数;Nsample:阳性对照样数量;∑Sc:测试样残留带菌总数;Ntest:测试样数量;Log(Rmin ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(Sc)Sc:测试样的残留带菌数最大样品的菌落数;Log(Rmin ):最低杀菌能力①选取130个以上完好瓶盖;GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数,得出盖内的初始带菌量;⑤将60个1
  • 警惕|办公室马桶冲水开关 消毒前核酸检测呈阳性
    p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 新冠肺炎病例的居住、工作场所,感染风险有多大?近日,南昌市疾控中心前往新冠肺炎病例的居住、工作场所开展采样监测。 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " strong 警惕!南昌新冠肺炎病例家中和工作场所监测有重要发现 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/9b69ef77-490a-4d00-9e14-f070d541a589.jpg" title=" c26655b1-c4ca-413e-b624-4045bd69edd9.jpg" alt=" c26655b1-c4ca-413e-b624-4045bd69edd9.jpg" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(0, 176, 240) text-align: center text-indent: 0em " 对病例工作场所的马桶冲水开关采样 /span /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 据了解,采样人员分别在消毒前后采集涂抹样本进行监测:其中病例居所,对病例家门帘、鞋面、背包、门把手、电灯开关、马桶盖、蹲坑冲水开关、水龙头、洗漱台、遥控器、冰箱门把手、厨具、餐具、沙发扶手、床头柜以及楼梯间楼梯扶手等常被触及的物体表面进行监测采样。病例办公场所,对办公场所的办公桌桌面、办公椅、水杯、鼠标、键盘、文件柜、马桶冲水开关等常被触及的物体表面进行监测采样。最后发现,病例家中的冰箱门把手、床头柜、蹲坑冲水开关、卫生间洗漱台和办公室的马桶冲水开关等5处,检测结果显示:消毒前,新冠病毒核酸检测阳性;消毒后,新冠病毒核酸检测阴性。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 疾控中心提醒:疫期减少接触公共场所公共物品和部位 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 南昌市疾控中心提醒,居家也要保持手卫生,除了在公共场所要注意保持手卫生,如减少接触公共场所的公共物品和部位等。居家保持手卫生同样重要,尤其是从公共场所返回、咳嗽手捂之后、饭前便后,用洗手液或香皂流水洗手,或者使用含酒精成分的免洗洗手液。当家庭成员中有出现发热、咳嗽等症状,家庭其他人员应及时做好隔离防护,并及时送出现症状的家庭成员就诊,戴好口罩,尽量选择私家车前往医院。同时应对其隔离或居住过的、接触的物品如地面、卫生间、门把手等进行消毒,并定时开窗通风。家庭日常以通风、清洁卫生为主,在传染病流行期间,也建议定期消毒,如家中的门把手、床头柜、开关、冰箱门、马桶冲水开关、洗手盆等物体表面,推荐使用酒精或者含氯消毒液,其中含氯消毒液使用有效浓度250~500mg/L(市售5%的84药液稀释100~200倍),擦拭完半小时后,用清水再次擦拭。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " ▊相关报道 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200302/522949.shtml" target=" _blank" style=" text-decoration: underline color: rgb(0, 176, 240) " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong medRxiv: 首次发现,医院病房空气中检出新冠病毒 /strong strong /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 209px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/53606970-1286-4f28-abdf-725d63d1b1c2.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 450" height=" 209" border=" 0" vspace=" 0" / /p p /p p style=" text-indent: 2em " 2月27日,吉林大学第一医院华树成教授团队在医学预印本网站 medRxiv上发表关于“新型冠状病毒暴发期间医院环境卫生监测和医护人员保护的临床资料”重要成果。研究表明:疑似病人隔离区护士站相关物体表面和重症监护病人隔离病房空气中均可检出新冠病毒。 /p p style=" text-indent: 2em " 主要检测方法:采用自然沉降和空气颗粒取样器方法收集空气中的病毒。在早晨7点,消毒前,用棉签对预定的环境表面进行采样。密切接触的医务人员的样本为咽拭子样本。实时定量PCR方法用于确认COVID-19病原体是否存在。 /p p style=" text-indent: 2em " 检测结果:疑似患者隔离区的护士站检测样本表面上可检测到病毒,重症监护患者在隔离病房空气中可检测到病毒。即在物体表面和空气中都检测到了新冠病毒。 /p p style=" text-indent: 2em " 空气样本的阳性率分别为3.57%(1/28),表面样品的阳性率为0.77%(1/130),总阳性率为1.26%(2/158)。 /p p style=" text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200228/522812.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 香港确诊新冠肺炎患者的宠物狗测出弱阳性反应 /span /strong strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " /span /strong /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 192px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b4612c94-9b2d-45e5-8d19-88d6d5ae1519.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 450" height=" 192" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月28日凌晨,香港特区政府发布新闻公报,称特区政府渔农自然护理署(渔护署)发言人今日(二月二十八日)表示,一只居于2019冠状病毒病确诊者家中的狗只对有关病毒测试呈弱阳性反应。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 渔护署发言人表示,为确保公众及动物的健康,署方强烈建议2019冠状病毒病确诊者的宠物(哺乳类动物)接受检疫。它会被送往渔护署指定动物居留设施接受为期14天的检疫和兽医学监察,及按情况进行新型冠状病毒测试。 /p
  • 除湿机如何清洗和消毒
    除湿机如何清洗和消毒在我们吃着绿色食品,用着环保家具的时候,而我们除湿机,特别是家用除湿机则最容易藏匿这类有害细菌。除湿机犹如人的身体,不保养,其功能必然下降,若不及时清洁其“内脏”,它散发出的气体必会混浊不堪。随着梅雨季节来临,除湿机使用高峰也即将到来,提醒消费者,为了家人的健康和长期有效的使用除湿机,不妨给家中的除湿机做一个全面的清洗消毒。这样不仅能消除除湿机污染隐患,还可以让除湿机性能焕发如新,省电节能,延长使用寿命。不清洗的除湿机有可能有“病”在除湿机在运行中,由于内部静电的吸尘作用,而且始终和外界保持着气流和热量的交换,环境中的污尘非常容易进入除湿机(如在除湿机房间吸烟、养小猫、小狗,用香水等。都会产生异味和滋生细菌)。如加之空气过滤器长期不清洁,其中矿物纤维便会成为细菌、病毒和霉菌的载体,吹入室内,使室内的空气污染加剧,由于蒸发冷凝器过脏,造成散热不好,电耗增加,故障率提高,会大大缩短除湿机的使用寿命。不清洁的除湿机将对人体健康造成不良影响。其主要表现:除湿机房内,气流方向经常交换、空气热量不断变动等因素会干扰人体嗅觉,削弱人体对空气中病菌、过敏源和异味的反应。除湿机的存在使房内湿度过低(注意设定合适的湿度范围)对人体眼、鼻等处的粘膜产生不利影响,导致粘膜病。抽湿机使用的房间一般而言有着干燥和温度适宜的特点,病菌和病毒更易于在空气中生存。此外,必须高度重视的是,家用除湿机的进风、出风处也很适合病毒和病菌生存繁殖,特别是除湿机的热交换器,里面堵塞了大量灰尘和病菌,一旦被吹送出来,将引发较大规模的感染。每年除湿机清洗、消毒的“内脏”最为关键。大多数用户在除湿机清洗时,其实只是对外壳、面板及过滤网进行了清洗,而对内部的冷凝器和蒸发器等特殊构件就毫无办法,但恰恰后者往往是滋生细菌的温床。如除湿机在运行中,空气中80%的微小灰尘和细菌穿过过滤网进入除湿机内部,与冷凝水粘合后堵塞在蒸发器上,影响除湿机的制冷和散热,同时潮湿的蒸发器表面更是各种细菌的繁殖温床。目前人们对除湿机保养的概念只停留在清洗过滤网这一层面,其实除湿机的脏东西藏在蒸发器铝片的缝隙中,从表面根本就看不到,只有用专用空调清洗剂才能将污垢推出来。除湿机清洗的好处全面清除细菌的滋生,从而大大减少感染各种病菌的可能。全面的清洗除湿机的热交换器,使除湿机运行在正常的工作状态。从而使除湿机更加省电、延长使用寿命。 东井DJDDD系列除湿机产品四大核心配置优势: 优势一【超薄的外观设计以及吸顶式的安装方式】优势二【三排铜管两器,能够很好的达到除湿机效果】优势三【全电脑液晶彩屏控制】优势四【高效节能压缩机】东井吊顶除湿机的使用注意事项1、搬动时,请勿将机体倾斜超过45℃,以防压缩机损坏。2、本机温度适用范围为5℃~38℃。3、除湿机工作时,因压缩机运转产生热量,故室温度会上升1~3℃,此为正常现象,请放心使用。4、当室温10℃以下、环境绝对湿度相当低时,可以不必使用除湿机。5、进风口与出风口必须离开墙面至500px以上间距,以免影响除湿效果或引起故障。6、工作环境请尽量密封,以增大除湿效果。7、请勿在可能会接触到水或易受化学品影响的场所使用。8、请勿使用任何继电器、延长线或适配器连接本机。9、请勿将本机置于火炉、加热器等会发热的设备旁,以及可能会受到阳光直射或风吹雨淋的场所使用。10、使用应擦除电源线上的灰尘然后紧固插头,放置于稳固处。11、请勿损坏或改动电源线,勿自行修理、拆解或修改本机。12、连续排水时,请放好排水管以便排水畅通。13、发生问题时请关掉本机并拔掉电源线。
  • 中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件发布
    关于发布《中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件》的通告 中饮协[2012]43号   各会员单位:   为进一步提高桶装饮用水行业生产和管理水平,保证产品质量和食品安全,中国饮料工业协会现发布《中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件》(详见附件)。   2008年,在协会倡议下,众多企业在深圳自愿签署了《中国包装饮用水行业自律公约》。在公约框架下,针对部分桶装水企业生产不规范、产品质量合格率低、安全隐患较大的问题,2010年全国包装饮用水行业在青岛启动了“中国桶装饮用水质量和管理提升行动计划”,作为该项行动计划的重要一环,《中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件》现正式发布。该文件历经三年经过多次全国性行业大会、重点企业、行业专家会议讨论,上千人次业内征求意见,最终形成发布文本。   该自律文件浓缩了众多全国品牌和地方品牌桶装水企业的管理经验,发布后将有助于全行业提高桶装水的质量,做到预防为主,为消费者提供更优质、更安全的产品。   特此通告。   附件:中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件   中国饮料工业协会   2012年5月16日   附件: 中国桶装饮用水行业生产和管理自律文件   为进一步提高桶装饮用水行业整体素质,加强行业自律,保证产品质量和食品安全,2010年9月,中国包装饮用水行业启动了“中国桶装饮用水质量和管理提升行动计划”。为配合该项行动计划,中国饮料工业协会特别提出本自律文件。   本文件适用于桶装饮用水企业的生产和管理以及新建、改造项目,具体内容如下:   一、产品范围   桶装饮用水,是指GB10789《饮料通则》定义的密封于符合国家有关食品安全国家标准的食品级塑料或玻璃等材料制成的可循环使用的容器内,可供直接饮用的包装饮用水。   二、生产场所   符合国家相关的卫生规范要求。   1、设立独立的空压机房、水处理车间、灌装间、检测实验室、回收桶贮存及空桶检验预洗间、空桶清洗消毒间、包装区域。   2、具有独立的原辅材料及包装材料仓库,至少具有存放2天产成品量的贮存空间,加强货龄管理。   3、车间入口、灌装间入口安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒场所(或洁净鞋靴更换场所),车间入口需设立更衣室,灌装间入口要求设立二次更衣间,灌装间空气洁净度应达到10000级且灌装局部应达到100级,或整体洁净度达到1000级。   4、回收桶不得露天存放。   5、设备及车间的布局与工艺流程衔接合理,减少迂回往返,避免人流、物流交叉污染。   6、车间、仓库应设置有效地防鼠、防蚊蝇、防尘、防飞鸟、防昆虫的侵入、隐藏和孳生的设施。   三、设备与设施   具有与生产的产品品种、数量相适应的生产设备和设施。   1、水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备是经监管部门许可的产品。   2、应按QS认证及产品质量控制标准要求配备相关的检测仪器并定期校验合格。   3、生产设备应包括:   (1)水处理设备:粗滤设备(如碳缸、砂缸等)、精滤设备、杀菌/除菌设备(如臭氧发生器及混合设备、紫外杀菌设备等)、纯净水产品还应具备反渗透设备或蒸馏设备及其他去离子设备等。   (2)空压设备:具有带除油、除水、除异味系统的空气压缩机。   (3)清洗消毒设备:需配置自动洗手消毒设施、鞋靴消毒设施(或洁净鞋靴更换场所)、空气净化设备及风淋门,还应设有更衣、采光、照明、通风等设施。   (4)应具备垃圾、废弃物处理设备或设施。   (5)生产工艺设备:空桶外洗机(也可人工外洗)、空桶拔盖机、空桶自动内洗消毒设施、灯检设施、自动灌装封盖设备、盖消毒设备、生产日期喷码设备。   (6)实验室设备:1、无菌室或超净工作台 2、灭菌锅 3、微生物培养箱 4、生物显微镜 5、浊度仪 6、计量器具 7、酸度计(适用于饮用纯净水) 8、电导率仪(适用于饮用纯净水) 9、分析天平(最小称量值0.1mg)(用铂钴比色法测浊度时需要) 10、生化培养箱 11、抽滤装置(适用于饮用天然矿泉水、饮用天然泉水)   4、设备要求:   (1)具备全自动灌装、封盖设备,禁止手工灌装、手动封盖。   (2)食品添加剂的添加必须采用自动化控制设备,禁止人工添加。   (3)桶装水生产线的速度不得低于450桶/小时。   (4)生产工艺过程中的精滤设备至少达到0.45μ的规格   (5)空桶内部清洗消毒工位至少包括:洗涤剂清洗、消毒剂清洗、冲洗、成品水冲洗等不少于12个的清洗消毒工位。   (6)所有设备应符合相应的标准,优先选用具有良好信誉的厂家的产品。   四、原辅料要求   1、原料供应商需经审核,符合国家相关法律法规的要求,符合采购的标准。   2、对于水源要经过一定的选择,需要实施水源认可的按国家有关规定执行,需要进行水源保护的应有水源保护相关措施及实施记录。   3、不得使用回收料制造的桶及盖。   4、加强桶龄管理。   5、使用的食品添加剂、加工助剂、消毒剂等必须符合国家相关规定,消毒剂应有监管部门批准文号或食品级证明,优先选用有良好信誉的厂家的产品。   五、人员   1、具有食品安全专业技术人员、管理人员。   2、具有健全的质量保证架构,有专职的生产、维修、质量管理人员、检测人员。   3、质量检测人员应持证上岗(食品检测工初、中、高级证书)。   4、食品生产人员应当保持个人卫生,生产时应将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽、鞋,进入灌装间人员应二次更衣(穿戴清洗消毒的服装)。   5、按生产工艺配置相应的人员。设置回收桶和成品的检验和灯检岗位,并经培训后方可上岗。   6、所有从事生产员工必须经过培训后方可上岗。   六、制度   1、建立卫生管理制度,保证人员、设备、设施、环境的卫生。   (1)建立并执行从业人员健康管理制度。所有食品从业人员必须取得健康证并每年体检一次。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作。   (2)制定有效的清洗、消毒方法和制度,保证生产场所、生产设备的清洁卫生和安全,防止产品在生产过程中被污染。所有消毒池必须确定消毒液浓度,并定期检查,定期更换。   (3)制定灌装间的清洗消毒方法并执行。空调机和净化空气口要定期清洗,保持清洁。   2、原料验收、进货查验记录制度   (1)制定合格供应商的审批制度。   (2)对进货原材料的资质进行要求并审核。   (3)制定原辅材料验收标准及验收方法,对空桶的回收也要建立严格的验收标准。   (4)如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。   (5)不得使用以回收废旧塑料为原料制成的桶和盖。   (6)所使用的食品添加剂、加工助剂、消毒剂应符合国家相关规定,消毒剂应有监管部门批准文号或食品级证明。   (7)原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品。   (8)对于饮用天然矿泉水,其水源地勘察评价、水源防护、水源地的监测按《饮用天然矿泉水厂卫生规范》(GB 16330)执行并有相关记录。   3、生产过程管理制度   (1)制定从水处理到成品入库前整个生产过程的质量控制方案,明确抽样时间、抽样地点、抽样量,明确不合格发生时上报及处理方法。   (2)制定明确的工艺流程图及工艺参数、内控标准。   (3)制定设备维护的相关制度并定期维护保养。   (4)建立仓储管理制度和产品可追溯性相关制度。   4、出厂检验制度   应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格状态和安全状况,并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。   七、基本生产工艺流程及关键控制环节   1、基本生产工艺流程   水源水→粗滤(碳缸、砂缸)→精滤→去离子净化(仅适用于饮用纯净水)→配料(仅适用于矿物质水)→杀菌→灌装封盖→打码、套标、灯检→成品入库 空桶清洗消毒、盖消毒→   2、空桶(回收桶)必备清洗消毒工艺   空桶→拔盖→外洗→冲洗→沥干→洗涤剂洗→沥干→冲洗→沥干→消毒→成品水冲洗→灌装   3、关键控制环节   (1)水源、管道及设备等的维护及清洗消毒   (2)瓶(桶)及其盖的质量控制及清洗消毒   (3)杀菌设施的控制和杀菌效果的监测   (4)纯净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测   (5)灌装车间环境卫生和洁净度的控制   (6)消毒剂选择和使用 饮用矿物质水生产中,矿物质的添加量控制 操作人员的卫生管理等。   (7)对于关键控制点必须建立相应的控制要求,确定检查频次、检查人员、检查方法并做好记录以备查验。   八、产品质量   产品应当符合食品安全国家标准及有关产品标准,相关标准如下:GB 8537-2008《饮用天然矿泉水》;GB 17323-1998《瓶装饮用纯净水》;GB17324-2003《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》;GB 19298-2003《瓶(桶)装饮用水卫生标准》;地方标准及备案有效的企业标准。
  • 甘肃:紧急采购100万元病原微生物检测设备在舟曲使用
    中国疾病预防控制中心紧急调运的食品卫生、水质以及霍乱等传染病快速检测设备和甘肃省紧急采购的100万元人民币的病原微生物检测设备,已全部于今天抵达灾区并投入使用,有效保障了灾区食品、饮水和病原微生物的检测工作。   国家卫生部今晚披露这一信息时称,目前正在灾区的该部副部长尹力提出:要严防传染病暴发流行和突发公共卫生事件发生,必须持续做好灾区公共卫生风险评估,结合实际情况不断完善卫生防疫工作方案,重点加强传染病预防控制、食品饮水卫生保障和病媒生物防制,科学开展环境消杀灭工作。   甘肃省卫生厅已组织成立督查组,对灾区分成23个片区开展了消杀灭工作的检查指导,确保消杀工作科学规范、不留死角。根据灾区传染病疫情防控需要,已设立3个疫苗接种点开展预防接种,于昨天启动6岁以下儿童甲肝疫苗应急接种 。卫生部防疫专家组对灾区4个大量积水地的蚊幼虫进行了采样检测,并根据检测评估结果提出了蚊虫控制措施建议,指导灾区卫生部门做好病媒生物防制工作。   截至8月17日16时,累计救治伤员2321人,现住院治疗72人,治愈出院50人,医疗队和门诊治疗2198人。灾区医疗服务点累计诊治病人5067人次。灾区累计开展心理援助1530人次,消杀灭面积238.25万平方米,消毒水源121点次,检测食品和饮用水175份,监督检查餐饮单位40家。灾区无重大传染病疫情和突发公共卫生事件报告。
  • 美国药典USP对无菌包装水TOC检测的规定
    背景美国药典(USP)规定了制药生产和测试要求,以确保药品安全有效。USP 总有机碳(TOC)法规就包含了制药用水的测试要求。TOC是重要的水质参数,帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。 TOC对工艺控制和患者安全至关重要,因此各国监管机构都对制药用水的测试提出了严格要求。2021年5月生效的USP 要求对包装水设定取决于容器容积的TOC限值和系统适用性浓度。Sievers® M9 TOC分析仪和标准品满足这些修订后的法规要求。无论您使用Sievers M9分析仪还是其它仪器,现在都应认真审查您所使用的TOC测试技术和流程。本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水(即现场水系统生产的纯化水或注射用水)不受此USP 法规修订的影响,您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。接受标准和系统适用性的更改以前,无菌水的标准化限值和系统适用性浓度曾经是8 ppm。无论容器大小,此浓度应用于所有的包装水。USP 总有机碳规则对容器中的无菌水测试标准进行了修改。请注意,方法的修改只影响无菌包装水的分析,不影响批量水的分析。无菌包装水的接受标准和系统适用性浓度取决于容器的容积大小。如果容器的容积较小,相对于水的单位包装面积就会较大,从容器到水的单位浸出物就会增加,从而提高TOC浓度。USP规则考虑到浸出物浓度的增加,提高了容器中的浓度限值。表1列出了不同容器的标称容积和相应的浓度限值。表1:限值1和限值2的标准品溶液浓度TOC限值从8.0 mg/L C(8 ppm)的设定值更改为取决于容器容积的可变值。在USP 对无菌水测试的要求中,仪器的最大设定范围仍然是0.10 mg/L到容器容积的TOC限值。虽然包装水系统适用性浓度有了改变,但确定系统适用性通过/失败的计算方法不变。USP 的测试程序部分概括了样品测试。测试程序从“通过/失败限值测试”改为分阶段的测试程序,如下所述。请注意,在测试样品之前,必须以适当的频率运行限值2的系统适用性任务。在对设定的容器容积限值测试样品水时:如果样品小于限值1(见表1),则样品测试通过,测试完毕。如果样品大于限值1且小于限值2(见表1),请执行步骤2.9(6.),以检测和量化超过0.20 mg/L碳的有机杂质。如果样品大于限值2(见表1),则样品测试失败,测试完毕。Sievers随时为您提供帮助Sievers M9 TOC分析仪和新的系统适用性标准品组完全符合修订后的规则要求。Sievers分析仪提供满足USP 要求的标准品浓度和任务程序,如表2所示。无菌水系统适用性标准品组包括:试剂水标准品溶液,限值1标准品溶液,限值2 系统适用性溶液表2:Sievers系统适用性标准品部件号各标准品组中的浓度基于容器的标称容积。标准品组中的标准品分别用于确定限值1、限值2、响应效率。用标准品溶液的响应值减去试剂水的响应值,即可得到限值1和限值2。可以像以前一样,用限值2标准品溶液来计算响应效率。用Sievers M9 TOC分析仪进行制药级水质测试时,可以用系统任务来自动运行500 ppb和8 ppm系统适用性任务。M9分析仪还可运行新的系统适用性标准品组,但当前版本的软件并无可用于自动分析和计算通过/失败标准的系统任务。在未来版本的软件有了能满足新系统适用性要求的系统任务之前,请按照下列表3中的内容,用表4中建议的试剂流量来创建手动任务。表3:大于100mL容积的任务配置示例表4:建议的酸剂和氧化剂流量通过/失败的标准与以前版本的USP 中规定的计算方法相同。对于1.09和更早版本的软件,DataPro2不进行自动计算。请用以下定义和公式来手动确定系统适用性通过/失败。rSS = 对系统适用性溶液的仪器响应(1,4-苯醌)rW = 对试剂水控制的仪器响应rs = 对标准品溶液限值2(蔗糖)的仪器响应re= 100 x [(rss– rw)/(rs-rw)]如要通过系统适用性,响应效率(re)必须大于等于85%且小于等于115%。总结制药级水质测试不仅对质量和安全至关重要,而且还必须受各国监管机构的严格监管(例如必须满足美国USP规则)。对于TOC测试,USP 规定了符合TOC分析要求的仪器、测试、接受限值。USP的要求是活的文档,可以被修改,以更好地满足行业需求并提高产品安全。无菌包装水的USP 规则修订要求系统适用性浓度和接受标准取决于容器的容积。这些规则修改只适用于包装水,如表1所示,容器的容积分为三档。Sievers M9 TOC分析仪在分析范围、准确性、精确性、数据可靠性等方面都完全符合更改后的规则要求。此外,如表2所示,Sievers分析仪还研制了新的系统适用性标准品组,帮助用户充分满足2021年5月生效的修订版规则。规则已经被修改,现在应当认真检查您所使用的技术和程序,以确保TOC测试符合监管要求。Sievers分析仪除了为您提供仪器、标准品、耗材之外,我们的专家团队还会随时帮您解决一切问题和疑虑!◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 上海世博会首个食品安全检测实验室启用
    上海世博园区内首个食品安全检测实验室日前正式启用。上海的食药监部门表示,将在世博会期间采用高科技手段,对进入园区的食品进行严格检测,保障世博食品安全。   据介绍,上海世博会园区内将设立3个“世博食品安全检测实验室”,实验室配备达到国际先进水平的食品安全快速检测系统,可以现场进行58项食品安全检测,能从源头发现食品安全隐患,防患于未然。据世博食品安全检测实验室工作人员赵宇翔介绍,实验室不仅将对世博园区内使用的餐具、食用油、消毒水进行常规检测,还将对进入世博园区的乳制品进行三聚氰胺等掺杂掺假物质监测,从生产环节保证世博食品安全可靠。   此外,上海还与江苏、浙江两省的食品药品监管部门共同签署合作协议,通过省际联动机制,构建一个覆盖长三角、全程可追溯的世博餐饮服务食品安全保障监管体系。
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