稳定性监测

药品稳定性实验箱（稳定性试验箱）主要用于模拟不同的环境条件，以检测药品在储存、运输和使用过程中的稳定性。

可在不稀释蛋白质配方的情况下检测蛋白质的稳定性；蛋白质的变性或稳定性取决于温度和时间，根据温度变性可以立即发生或有明显的延后期； VROC? 可以检测到展开或变性造成的粘度的微小增加

具有高分辨率光学检测的多样品离心加速方法（STEP技术）是评估分散体长周期稳定性的有效工具。沉降和上浮过程可以直接加速检测，更重要的是，由于其他失稳过程（聚结、奥式熟化和絮凝）导致的结构稳定性变化也可以被很精确地检测出，而且比在自然沉降的可视化观察及监测样品的粘度变化或粒径分布等方法更加快速有效。另一方面，相对于在正常储存条件下得到的稳定性观察结果，离心场中获得的稳定性分析结果的有效性有时会受到质疑。为此，在多分散性和惯性粒子力（吸引力/排斥力）不同的系统上进行了一系列实验在地球重力和离心加速度作用下测量沉降或乳脂。为此，对不同多分散性和颗粒间作用力(吸引力/斥力)的产品体系进行了一系列实验，分别在重力作用和离心加速度的作用下监测其沉降或上浮的变化。

哈克流变仪配以专利的流变-红外联用单元将力学测试与分子结构分析同步结合，使得紫外光固化胶黏剂热稳定性的检测更加方便。

本应用说明了如何使用圆二色的光谱质控软件监测HSA的生物分子稳定性，并突出了光谱质控测试程序的特点。

蛋白质的热稳定性是指蛋白质多肽链在温度影响下的形变能力，主要体现在温度改变时多肽链独特的化学特性和空间构象的变化，变化越小热稳定性越高。蛋白质的热稳定性受到不同温度、pH值、离子强度等外界因素的影响，在生物技术、药物研发以及食品工业等领域，具有重要意义。蛋白质变性温度是生物学家们研究蛋白质的热稳定性的一个重要的概念，是指蛋白质在特定温度条件下受到热力作用时，其结构发生变化的温度点，一般温度较高时，蛋白质从稳定的三维结构变化成松散的无序结构。蛋白质的热稳定性一般使用热变性中点温度(meltingtemperature，Tm)来表示，即蛋白质解折叠50%时的温度。蛋白质的热变性过程与其空间构象的改变密切相关，Tm值能反映变温过程中蛋白质构象改变的趋势，是衡量蛋白质热稳定性的一个重要指标。蛋白质Tm值的测定在生物医药行业具有广泛的应用，如嗜热蛋白、工业酶等的改造与筛选，蛋白质药物与配体、制剂或辅料的相互作用，蛋白质药物的缓冲液稳定条件筛选等。

芯片的性能表现和稳定性检测需要模拟以下环境试验条件：1. 温度控制：环境试验箱可以模拟各种温度环境，如高温、低温等，以测试芯片在不同温度下的性能和稳定性。试验箱应具备高精度的温度控制系统，能够准确地控制试验温度，并能够模拟从室温到高温、从低温到超低温的循环温度变化。2. 湿度控制：环境试验箱可以模拟各种湿度环境，如高湿度、低湿度等，以测试芯片在不同湿度下的性能和稳定性。试验箱应具备高精度的湿度控制系统，能够准确地控制试验湿度，并能够模拟从干燥到湿润、从湿润到干燥的循环湿度变化。3. 气氛模拟：环境试验箱可以模拟各种气氛环境，如缺氧、富氧等，以测试芯片在不同气氛下的性能和稳定性。试验箱应具备能够模拟不同气氛环境的装置，如氮气、二氧化碳等，以测试芯片在不同气氛下的性能和稳定性。

药品稳定性试验箱是一种模拟环境条件的实验设备，广泛应用于药品、化妆品、食品等领域。本文主要介绍了药品稳定性试验箱在化学药剂稳定性测定中的应用，并探讨了其在药品研发、生产及质量控制中的重要作用。

透明和半透明底漆在配制后需要保持长期稳定。透明底漆的配方可以稍微混浊不能完全不透明。通常对它们的稳定性测试需要长时间的静止观察，进行猜测和时间外推。透明底漆的物理稳定性属于必要测试项目，以确定储存货架期、储存和运输过程中的各种气候对老化的影响。本文将说明Turbiscan® 技术如何测量并评估区分肉眼无法观察的物理稳定性。

食品用油油脂氧化稳定性测试方法食品最重要的质量改变之一是由于游离或酯化的不饱和脂肪酸对氧的吸收。脂肪的自动氧化是一种由光、高温、金属痕迹和有时影响产品保质期的酶促进的化学反应。无论是自然存在还是人为生产，许多食物中都含有油脂，内含的油脂会因氧化而产生酸败，即便是某些纯油脂。食品用油的油脂氧化稳定性实验方法按照GB/T21121-2007 动植物油脂氧化稳定性测定 （加速氧化测试）标准方法来检测，自动油脂氧化稳定性仪ST149（盛泰仪器）就是完全按照这个标准方法设计制作的，可用于测量富含油脂食物的氧化稳定性测定，也就是诱导时间的测定。

奶咖（牛奶咖啡）是以咖啡提取液或速溶咖啡粉为主要原料,加入乳粉、白砂糖、稳定剂及其他辅料并经过有效杀菌后制作成的一种中性含乳咖啡饮料,其在货架期内很容易产生脂肪上浮、蛋白絮凝和沉淀,严重影响产品品质。因此,需要筛选添加合适的稳定剂来保证产品的稳定性。本实验利用快速稳定性分析仪LUMiFuge®研究了乳化剂和增稠剂对牛奶咖啡体系稳定性的影响,确定了最优的稳定剂种类。

燕麦奶作为一种新兴的植物性牛奶替代品，近年来受到广泛欢迎。然而，燕麦奶产品的稳定性和风味问题是影响其质量的主要因素。考虑提高潜在燕麦品种的加工能力有助于提高产品质量。在本研究对一个澳大利亚品种和三个中国品种生产的燕麦奶的特性进行了研究比较。采用本工艺生产的燕麦乳的稳定性优于商业产品，受到品种的高度影响。栽培品种的蛋白质和植物细胞碎片含量与最终产品的分离率和品种的脂质观察最终产品的乳化效果。在调查的栽培品种中，中国Bayou01（ZBY01）燕麦品种最适合燕麦奶的加工。用这个品种生产的燕麦奶具有更好的稳定性和感官可接受性。它可以提供约1%的蛋白质，9.84 mg/mL的β-葡聚糖和70.96 mg GAE/100 g DW多酚。我们的研究结果支持一个中国品种燕麦奶加工，并为原料选择提供可能的标准。燕麦在世界谷物产量中排名第五，仅次于玉米、大米、小麦和大麦。

表面活性剂通常用于稳定分散体（乳液、悬浮液等）和改善表面性能。其选择，最佳添加浓度等是配方设计中的关键步骤。目前有许多不同的方法来评价分散体的稳定性。这些方法可能非常简单，比如直接肉眼观看差异，也可能基于个人经验判断。部分方法通过评价分散体的某些指标来衡量表面活性剂选择的好坏，比如评价粒径，电位，粘度等，但这些方法往往还需要稀释样品，操作繁琐，且需要在样品存放的不同阶段反复进行测量。间接的某一指标与稳定性往往可能并不正相关，所以间接法测量与实际的储存稳定性又存在偏差。乳化剂的选择和乳液稳定性的评估是一项经常性的任务。这涉及到诸如乳液配方稳定性、生产优化、质量控制、保质期预测和破乳等实际问题。本文简述了用LUM稳定性分析仪评价不同乳化剂及使用浓度对乳液稳定性的影响。

本技术说明描述了一个新引入的不稳定性指数及其计算的理论背景。该说明基于乳液或悬浊液颗粒浓度的降低（透光率图谱的变化过程，澄清），该技术适用于不同温度条件下技术性悬浊液、化妆品、乳液以及水包硅油乳液的稳定性排序。不稳定性指数可有效地对样品的相分离和不稳定现象进行比较。它是同类型样品在相同条件下快速排序以及质量控制的选择方法。

摘 要：目的：考察微波辅助蛋白质水解效果的稳定性。方法：以鱼粉和豆粕为研究对象，采用微波辅助蛋白质水解-柱后衍生-紫外检测法测定氨基酸，通过比较分析一定时期内鱼粉和豆粕样品氨基酸结果的变化，研究微波辅助蛋白质水解效果的稳定性。结果：在一定时期内，采用微波辅助蛋白质水解，进口鱼粉、豆粕样品氨基酸测定结果RSD值均小于4.0%。结论：微波辅助蛋白质水解效果的稳定性好，可替代传统蛋白质酸水解方法，并为保证氨基酸检测结果的准确性提供技术支持。关键词：氨基酸分析；微波辅助蛋白水解；稳定性

精华乳是一种富含精华成分的护肤品，作用效果和精华液差不多。精华乳质地浓稠保湿效果更好，对于肌肤的防护、修复、缓解衰老等有着较为显著的效果，其主要作用包括补水保湿、美白祛斑、抗衰老、抗氧化等。精华乳和精华液的功效基本相同，精华液和精华乳的区别是，精华乳的质地比精华液的质地更加黏稠，但不及面霜或其他膏霜类的厚重感，一般也相比膏霜类产品更受温度等其他因素的影响导致乳液分层。在长途运输过程中，产品所处的环境比较恶劣，温度高且伴随有振动等影响，稳定性受到挑战。在一般情况下，考察产品物理稳定性主要用到烘箱和培养箱进行高温3个月的加速试验，进而来观测产品是否存在明显得到分层，破乳，颗粒团聚等情况，若出现不稳定情况再来调整配方和工艺，特别是品牌方或者OEM方开发全新的配方，产品开发周期的时间更久，往往要重复多次。LUMiSizer?稳定性分析仪能在短时间的测试中对乳液产品进行不同温度稳定性考察，得到产品稳定性结果，帮助研发人员及时发现问题优化配方。

在药物发现过程中，先导化合物的代谢稳定性（包括肝代谢稳定性和血浆稳定性等）是影响其成药性的关键因素。在药物研发案例中，很多先导化合物都存在稳定性差的问题，而很多具有良好药理活性的化合物由于不够稳定最终导致研发失败而终止。因此，代谢稳定性研究是寻找候选药物过程中不可或缺的一项重要内容。

表面活性剂通常用于稳定分散体（乳液、悬浮液等）和改善表面性能。其选择，最佳添加浓度等是配方设计中的关键步骤。目前有许多不同的方法来评价分散体的稳定性。这些方法可能非常简单，比如直接肉眼观看差异，也可能基于个人经验判断。部分方法通过评价分散体的某些指标来衡量表面活性剂选择的好坏，比如评价粒径，电位，粘度等，但这些方法往往还需要稀释样品，操作繁琐，且需要在样品存放的不同阶段反复进行测量。间接的某一指标与稳定性往往可能并不正相关，所以间接法测量与实际的储存稳定性又存在偏差。本文简述了用LUM稳定性分析仪进行表面活性剂的快速筛选和评价分散体稳定性的过程。为了证明该筛选方法的有效性，我们选择了一些不同浓度和组成的分散剂来进行悬浮液稳定性效果的评价。且进一步评估了制备条件的影响。

研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法，并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中， 应重视有关物质的检查 。

在皮肤病治疗中，包括乳膏制剂在内的半固体剂型仍然是局部给药的金标准。局部治疗效果高度依赖于皮肤状况、活性物质的物理化学性质和载体/配方特征，因为它们对药物释放和渗透有显著影响。除了角质层的屏障功能、病变皮肤的结构变化、活性物质的溶解度、亲脂性、分子量、浓度和物理状态（溶解或分散），了解和选择合适的载体微观结构至关重要，因为它对皮肤应用/感官特性、配方外观、产品性能、物理稳定性和患者依从性起着重要作用。乳膏被描述为多相系统，易受不稳定现象的影响。事实上，多功能辅料（如乳化剂、增稠剂、长链脂肪酸或醇类，防腐剂）之间的混合和相互作用对相关载体微观结构（液滴大小、流变特性、均匀性、稳定性、PH和多态性）产生了重要的改性。只有采用综合方法测量和控制，才能以更可持续的方式设计创新配方。本文先对稳定性测试的原理做了概述，然后结合各项测试参数对氢化可的松皮肤外用乳膏做了比较全面的评价。

在皮肤病治疗中，包括乳膏制剂在内的半固体剂型仍然是局部给药的金标准。局部治疗效果高度依赖于皮肤状况、活性物质的物理化学性质和载体/配方特征，因为它们对药物释放和渗透有显著影响。除了角质层的屏障功能、病变皮肤的结构变化、活性物质的溶解度、亲脂性、分子量、浓度和物理状态（溶解或分散），了解和选择合适的载体微观结构至关重要，因为它对皮肤应用/感官特性、配方外观、产品性能、物理稳定性和患者依从性起着重要作用。乳膏被描述为多相系统，易受不稳定现象的影响。事实上，多功能辅料（如乳化剂、增稠剂、长链脂肪酸或醇类，防腐剂）之间的混合和相互作用对相关载体微观结构（液滴大小、流变特性、均匀性、稳定性、PH和多态性）产生了重要的改性。只有采用综合方法测量和控制，才能以更可持续的方式设计创新配方。本文先对稳定性测试的原理做了概述，然后结合各项测试参数对氢化可的松皮肤外用乳膏做了比较全面的评价。

近年来谷物杂粮饮品迅速发展，受到越来越多消费者的青睐，但是谷物杂粮饮品易出现分层、沉淀等不稳定现象，影响其感官品质。因此，在加工过程中提高浆液体系稳定性非常重要。造成谷物杂粮饮品不稳定的主要原因是谷物原料中含有较多的淀粉、蛋白质等大颗粒物质，Stocks定律认为，流体粒子的沉降速度与粒子的半径有关，粒子的半径越小，沉降速度越小，体系的稳定性越高。而高压均质正是一种有效降低颗粒粒径的方法，谷物杂粮饮品通过高压均质后，不仅使得脂肪球和蛋白等颗粒细化，还使得糖、胶体等物质分散的更加均匀。当前采用均质工艺提高饮品稳定性的研究主要通过静置分层高度和离心沉淀率等指标进行评价[，但在实际实验中静置分层观察耗时较长，离心沉淀率在评价粘度较高的饮品时存在较大的不准确因素，采用一种耗时短、准确性高的稳定性评价方法是关键。因此，本论文针对酶解和调配后燕麦浆的稳定性问题，利用LUMiSizer稳定性分析仪研究了均质压力对浆液稳定性的影响，为燕麦浆类产品的开发提供参考。

持续稳定性考察是药品上市后的重要环节，‌旨在考察药品在规定贮存条件下的质量变化趋势，‌以及在有效期内是否符合制定的质量标准。‌这包括每年至少对一批药品进行持续稳定性考察，‌以及在生产过程中变更原辅料品种或增加供应商时，‌提供可比较的标准和数据。‌通过这些考察，‌可以确保药品在市场上的安全性和有效性，‌保障患者的用药安全。

现代高性能陶瓷，如牙齿或人造骨材料、瓷砖和工业陶瓷通常基于复杂的分散体。分散体的组成和预处理是保持最终产品高质量的必需。分散颗粒沉积行为的评价提供诸如陶瓷的分散性，包括分离稳定性和颗粒相互作用的重要信息。本文介绍了STEP技术，来评估和量化初始浓度的陶瓷分散体的分散性能，同时可得到粒径分布结果。使用德国LUM-LUMiSizer®测试稳定性比用肉眼在自然重力下观察试管的分离过程快2300倍。只需数分钟或数小时，而不是几个月或几年，就能完成分散体在原始浓度下的快速稳定性排序和货架期预测，获得的结果与正常重力下的结果一致，可以很轻松的检测出不同配方陶瓷分散体的稳定性。

随着国民生活水平提高,饮食结构发生变化,由此带来的肥胖症、糖尿病、高血压、高血脂、心血管疾病等多种代谢类疾病随之增加。不良的饮食结构和生活方式对糖尿病有重要影响,超重或肥胖人群、过多摄入动物油、高血压高血脂、吸烟饮酒等都可能增加2型糖尿病风险。因此改变不良的饮食结构和生活方式,避免摄入过多高糖、高脂食品可以有效控制血糖和体重的增加,还能够降低糖尿病患者并发症的产生。血糖生成指数(Glycemic Index,GI)用于描述人体对食物的消化吸收速率和由此引起的血糖应答,GI值小于55.00的被认为是低GI食品。长期食用低GI食品能有效控制血糖水平的提高。牛奶GI值为28.00,同时可以作为多种营养载体。市场上可供低糖或无糖需求人群食用的牛奶品类较少,现有的无蔗糖添加的酸牛奶和纯牛奶营养成分单一，无法满足不同人群的营养需求及达到营养的全面均衡。为解决上述问题,有研究通过设计添加膳食纤维、多种维生素和矿物质,从而开发出全营养的低GI的调制牛奶。但由于颗粒内容物多，该类产品的稳定性难以把握，容易出现分层、絮凝、聚集、破乳等变化。本文用传统的储存稳定性观察，结合现代的离心式快速稳定性分析光谱，评价不同添加量的复配稳定剂对全营养的低GI牛奶的影响。

稳定性中使用的稳定性试验箱要经过验证（IQ、OQ、PQ）或校验合格。相应的验证方案和报告都要齐全完整。稳定性试验箱的管理要有SOP进行规定，哪些人员负责日常检查？哪些人有权限进入稳定性考察室？哪些人负责填写记录（样品放置、样品取出），如果遇到突然断电、缺水、漏水、缺打印纸、湿度超限̷̷这些问题该如何处理，是否有应急措施和方案，如UPS电源。所有保证样品在正常放置条件下的工作都要考虑到位。

摘要汞是一种毒性较强，熔点低、易挥发的重金属元素，是常温下**的液态金属，其游离利存在于自然界或辰砂、甘汞等矿物中，汞中毒可导致 。近年来，由于科技水平的发展，居民对于汞污染可能造成的危害有了深入的认识，汞的检测手段有了长足进步，从早期的冷原子吸收法、原子荧光法、原子荧光法，到电耦合等离子体质谱法，再到专门化的测汞仪，长期困扰检测人员的汞检测手段已得到解决。但由于汞具有强烈的亲疏性和亲铜性，易吸附在其他物质上，使汞标准溶液的稳定性远低于其他元素，实验室需要经常配制汞标准溶液，尤其对于低浓度的汞标准溶液，甚至现用现配。不但增加了检测人员的劳动强度，弃用的汞标准溶液也对环境造成了较大的污染。本研究对4中介质条件下汞标准溶液的稳定性进行比较，为配制稳定有效的汞标准溶液提供科学依据。实验仪器：DMA-80直接测汞仪

药品稳定性实验通常包括长期稳定性试验、加速稳定性试验和中间条件稳定性试验等。这些试验可以帮助确定药品的有效期、储存条件和包装材料等，以确保药品在使用期间保持其有效性和安全性。

乳状液在石油开采的过程中，原油乳化发挥着不可忽视的作用。同时，采出原油的脱水破乳对开采、运输和加工过程十分关键。乳状液是一种热力学不稳定体系，影响其稳定性的因素众多，如油水两相性质与比例、粒径大小与分布及乳状液形成的条件等。研究认为，乳状液稳定性及破乳主要取决于界面膜的强度。原油中存在多种具有界面吸附能力的组分，同时，驱油化学剂中的表面活性剂也能形成具有一定强度的界面膜，从而增强了原油乳状液的稳定性。对于普通乳状液，粒径越大，越容易出现聚并、絮凝等现象，乳状液稳定性越差。由于原油乳状液不透光的特殊性，对其粒径的研究相对较少。一、实验目的通过LUMiSizer® 610分散体系分析仪对胜利原油，采用稳定性分析仪对胜利原油乳状液的稳定性和粒径进行了研究，考察乳化剂质量分数、油水体积比、温度及电解质对乳状液稳定性及粒径的影响，有利于增强对原油乳状液稳定机制的理解，为进一步推动乳化剂在采油现场的应用提供实验依据。本文主要考察乳化剂质量分数、油水体积比对乳状液稳定性及粒径的影响，温度及电解质的影响在下一篇推文中阐述。

标题：锂电池隔膜热稳定性的测试方法关键词：锂电池、电池隔膜、安全性能、热稳定性、热收缩率、热收缩力