温胃舒颗粒

生物制药如治疗性蛋白质、疫苗、基因与细胞治疗是一个不断快速增长药物领域。生物制药原料药和药品中蛋白质聚集体和不溶性颗粒是需要充分评估和控制的杂质，因为它们有可能引发免疫原性反应，影响产品的安全性和有效性。中美药典中现行的颗粒定义是10-100 nm为蛋白寡聚体，0.1-1 μm为亚微米颗粒/纳米聚集体，1-100 μm是亚可见颗粒/微米聚集体，∽100 μm是可见颗粒。目前基因治疗产品亚可见颗粒分析方法可参考USP787、788和789对治疗性蛋白质注射液和眼科溶液中亚可见颗粒的规定。对于含量超过100mL容器中的治疗性蛋白质注射剂，总颗粒数≥10 μm的颗粒≤6000，对于≥25 μm颗粒≤600。 不同于治疗性蛋白质产品，基因治疗产品大多采用病毒作为载体包括腺病毒（AdV）、腺相关病毒（AAV）或慢病毒（LV）、溶瘤病毒等，所以细胞、病毒和脂质纳米颗粒等递送载体本身就是颗粒，可通过大小、形态、含量和浓度的分析技术来表征。这些基于病毒载体的基因治疗产品剂型主要是注射剂，相关质量标准可参考生物大分子药物不溶性颗粒技术要求。但由于病毒颗粒异质性和复杂性，以及对最终产品的有效性和安全性可能影响，如降低病毒的转导效率和诱发免疫原性反应等，所以需要多种不同技术和方法联合使用，实现更全面更准确的基因治疗产品颗粒表征。以rAAV载体的基因治疗产品为例，病毒颗粒本身是无包膜的，二十面体结构，直径约为25nm，可形成各种不同大小的变体和聚合形态。AAV大小变异体和聚集体可增加临床实验的免疫原性，较大的AAV聚集体在转导细胞效力方面可能降低，进而改变产品疗效。目前有多种技术来表征相关产品溶液中颗粒大小，从纳米级到肉眼可见级别，对于不同粒径大小的颗粒可采用不同技术进行分析表征。对于纳米级别颗粒，可采用动态或静态光散射（Dynamic or Static Light Scattering）、SEC-HPLC、电镜（EM）、原子力显微镜 (AFM)、分析型超速离心机（AUC）、纳米颗粒跟踪分析技术（NTA，Nanosight）和非对称流场流动分级（A4F）等；对于微米级别颗粒，可采用光阻法（LO）、微流成像颗粒分析技术（MFI）、库尔特颗粒计数（Coulter counter）等。可见颗粒可采用拉曼/红外显微镜、荧光显微镜或目测法等。可用于AAV颗粒分析的代表性方法参考下图。颗粒分类中亚可见颗粒是一种聚集形式，经历了相分离并变得不溶。多个国家药典规定注射剂亚可见颗粒物检测采用光阻法（LO）和显微计数法。其中光阻法只能计数颗粒大小和数目，不能看到颗粒形态。美国药典1787推荐了微流成像颗粒分析技术作为大小和形态表征重要的方法。同时推荐在保质期内应该评估产品中2-10 μm亚可见颗粒的范围和水平，10 μm以下颗粒总数分成两组≥2-5μm和≥5-10μm来统计。2021年中国食品药品检定研究院发表文章，详细比较了微流成像颗粒分析方法和光阻法对17种单克隆抗体的亚可见微粒分析结果，显示了微流成像颗粒分析技术在准确性方面具有优势，未来可能用于放行质量控制和稳定性研究。代表性亚可见颗粒分析方法介绍微流成像颗粒分析方法（MFI）：技术原理是待测样本在流经样本检测池过程中，在固定的检测窗口处，采用高频成像检测器动态连续检测样本中颗粒物，获取一系列的数据照片，最终通过软件对所获取的颗粒物照片进行分类和计数分析。核心技术是通过精确地控制样本检测池中的流速，配合静态的图像捕获，使相邻两次成像检测液柱无重叠，从而避免对样本颗粒的重复计数，同时需要保证85%以上样本实现了颗粒成像检测，配合全景深立体成像，保证所有检测到的颗粒都在景深范围内，实现对颗粒大小检测准确性。该方法提供了样本中颗粒真实图像的原位条件，对捕获的数字图像进行分析，实现了颗粒的可视化、计数、大小调整和表征。还可根据颗粒图像、对比度和形状，可能指示颗粒的来源和类型如蛋白聚集、硅油、气泡和纤维等。与图像数据库联合使用，可识别一些颗粒，有助于了解污染源和产品性质。与光阻法和显微计数法相比，缩短了分析时间，具有更高重复性和分辨率。满足2-10 μm范围内亚可见颗粒分析需求。光阻法（LO）介绍：被检测的液体通过专门设计的流通室，与液体流向垂直的入射光束由于被液体中的粒子阻挡而减弱，从而使传感器输出的信号变化，这种信号变化与粒子通过光束时的截面积尺寸成正比。这种比例关系可以反映粒子的大小。每一个粒子通过光束时引起一个电压脉冲信号，脉冲信号的多少反映了粒子的数量。光阻法检测颗粒范围为1∽300 μm（USP 401787）。以光阻法为原理设计的微粒检测仪主要包括取样器、传感器和计算机控制的检测和数据处理系统。不同设备测量粒径范围涵盖了2∽100μm，检测粒径浓度为0∽10000个/ml，取样体积为0.2∽100 mL。符合药典对大小容量注射液和粉针剂不溶性微粒检测需求。其主要优势是可直接观察溶液中颗粒，具有大量历史数据的药典推荐方法。操作简单可进行中高通量检测。劣势是对比度低，可能会低估制剂配方中形成的不可见蛋白质颗粒，对气泡敏感，某些脱气技术会改变样本性质，更重要的只适合表征颗粒大小和分布，不能通过形态来分析颗粒。电感应区检测方法：基于库尔特原理检测颗粒，可检测0.4∽1600μm范围内的颗粒（不同商业化库尔特颗粒计数及粒度分析仪有变化）。稀释悬浮在电解液中的样本颗粒通过小孔管时，取代相同体积的电解液，在恒电流设计的电路中导致小孔管内外两电极间电阻发生瞬时变化，从而中断电场，产生电位脉冲。脉冲信号的大小和次数与颗粒的大小和数目成正比。 信号响应不受颗粒类型的影响（如颜色、硬度、不透明度和折射率变化）。本技术优势不受溶液光学特性的影响，可实现单孔中高通量样本检测。劣势是需要大样本体积，需要较低颗粒浓度，有时样品必须在电解质溶液中稀释获得足够电导率，可能会改变样品性质。同样也不能提供形态学参数。显微计数法：采用光学显微镜（LM）检测和分析颗粒，光在样品上透射或反射后通过一系列透镜，直接采用目镜观测，或数码相机采集信号成像。图像分析可使用软件系统，按照一定参数对颗粒群体进行分析。优势是可直接观察溶液中颗粒，可视化计数颗粒大小和数目，并鉴别颗粒形态。可与红外或拉曼计数整合来鉴定颗粒化学组成。但劣势是人工分析费时费力和通量低，难以看到低光学对比度颗粒，自动化程度低。颗粒鉴定表征可采用傅里叶红外光谱（FTIR）显微镜、显微拉曼光谱和扫描电镜-能谱分析（SEM-EDS）等技术，本文不做深入论述。基因治疗产品亚可见颗粒分析案例鉴于不溶性微粒研究在生物制品中重要性，有必要深入研究病毒为载体基因治疗产品中病毒颗粒聚集体和不溶性颗粒形成原因，并找到相应的解决方案来提高基因治疗产品的研发和质量控制水平。以下案例简要说明基因治疗产品亚可见微粒分析方案。AAV生产超滤工艺中颗粒监控AAV生产过程中超滤环节将AAV浓缩并置于最终制剂配方缓冲液中，作为生产工艺中关键步骤，需要深入研究和加深对AAV载体超滤的理解。美国Voyager Therapeutics公司研究超滤膜截留分子量和操作条件对复合再生纤维素（CRC）超滤膜的通量和传输的影响，采用AAV2和AAV9两个血清型病毒载体，以及对AAV超滤行为的定量理解，并指导工艺开发。利用微流成像颗粒分析方法（MFI）研究病毒浓缩超滤工艺开发过程中产生的亚可见颗粒，当通过CRC超滤膜时，膜截留分子量和操作条件对通量影响。下图结果展示1到10μm之间颗粒采用MFI检测时存在明显差异。两个批次A和B实验，对于特定的膜批次，当处理时间较长时，亚可见微粒浓度较高。与较低TMP 6.5 psig相比，当采用更高TMP（20 psig）进行超滤时，亚可见微粒浓度降低。这归因于较低TMP下超滤时，泵通过管道和通道次数增加导致。本研究可指导超滤工艺的条件设置。MFI系统具备自动进样系统，可一次自动检测多达90个样本，非常适合AAV生产过程中工艺优化。不同渗透率RC2A膜超滤的AAV2样本的不同大小颗粒评价，上图批号Lot A样本，下图Lot B样本AAV基因治疗产品稳定性研究制剂配方中AAV长期稳定性和密封容器封闭的完整性是冷冻产品两个关键方面。为了最大限度地减少化学和物理降解，也为了长期存储和运输，AAV原料药和产品制剂通常冷冻在≤-60 °C下，有时允许产品制剂短期存储在医院的2-8°C冰箱中。在制造、贴标签和临床使用过程中会在室温和冷藏条件下发生冻融循环。除了长期稳定性外，在外暴露期间AAV的稳定性也很重要。不同AAV血清型和制剂配方差异导致这期间的稳定性也会有所不同，所以在制剂配方早期开发过程中获得数据来确认AAV在制造、贴标签和临床使用期间将保持稳定是有意义的。为了研究温度、存储时间和冻融率对AAV8和AAV9稳定性的影响，美国REGENXBIO公司研究低浓度和高浓度AAV8和AAV9病毒在五个冻融循环中，预期存储以外时间的稳定性，考察病毒关键质量属性变化情况。下图是采用数字PCR检测病毒载体基因组浓度（GC/mL），结果显示病毒效力和浓度在方法误差范围内保持稳定。采用光阻法检测亚可见微粒（Particles/mL ≥10 μm）。左边第1列是配方F1中AAV8，第2列是配方F3中AAV8。每个小图中左边一对柱状图是低浓度结果和右边一对柱状图是高浓度结果。对照组标记为Cont.和累积预期存储时间外暴露样本标记为TOIS。实验结果显示TOIS后颗粒数非常低，≥2 μm的颗粒≤78个/mL，≥10μm的颗粒≤10个/mL，≥25μm的颗粒≤2个/mL，和≥50μm的颗粒0个/mL。在本研究设定实验条件下，结果表明AAV8和AAV9产品质量属性保持在可接受范围内，稳定性适合用于生产和临床使用。作者认为光阻法有局限，可能低估了半透明的蛋白质颗粒和病毒聚集体颗粒，后续研究需要采用微流成像技术对亚可见颗粒进行表征和稳定性研究。同样研究冻融条件对病毒载体稳定性影响，美国堪萨斯大学疫苗分析和制剂中心科学家（Vineet Gupta，2022，Journal of Virological Methods）研究了淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）载体稳定性，使用TEM、NTA和MFI三种互补的病毒颗粒表征技术研究病毒载体在冻融应激下稳定性。4种不同制剂配方（Form 1-4）在0、3和6个冻融循环条件下亚可见颗粒变化，研究冻融对病毒载体稳定性影响。参考下图，结果证明了通过MFI可检测到样本中存在大量的亚可见微粒。揭示某些制剂（制剂F1和F3）病毒载体亚可见颗粒浓度与病毒载体滴度损失之间存在负相关，制剂配方2和4没有变化。与上述研究类似，Kumru等2015年观察到在冻融循环时，特定配方中溶瘤单纯疱疹病毒1的体外效力值和亚可见颗粒浓度之间呈现负相关。基于多项研究，不同制剂配方中观察到结果可能有所不同，所以在评估病毒感染能力和稳定性时，需要同步进行亚可见颗粒研究。综上所述，基因治疗产品在研发、生产、存储等多个工艺过程中需要持续监测样本中颗粒情况，从早期到晚期开发阶段都需要监测颗粒的动态变化过程，探索研究病毒聚集体和颗粒产生的原因。可采用多种不同分析检测技术联合使用，针对纳米级和微粒级颗粒进行全范围覆盖。特别是参考中美药典对不溶性颗粒检测规定，借鉴生物大分子蛋白质药物颗粒分析经验，不同方法优势互补，采用光阻法、显微计数法和微流成像颗粒分析方法（MFI）对亚可见微粒进行深入研究，分析基因治疗原料药和药品中颗粒形成原因，可用于优化病毒载体生产和纯化工艺、筛选合适制剂配方和存储条件，提高产品质量稳定性和安全性，保证产品疗效。索取资料请扫上方二维码参考文献：Alexandra Roesch, Sarah Zolls, et al. Particles in Biopharmaceutical Formulations, Part 2: An Update on Analytical Techniques and Applications for Therapeutic Proteins, Viruses, Vaccines and Cells. Journal of Pharmaceutical Sciences(2021) 1−18于雷，裴德宁等. 基因治疗产品中病毒颗粒的微粒特性研究. 药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2020,40(1)Andrew D.Tustian, Hanne Bak. Assessment of quality attributes for adeno‐associated viral vectors. Biotechnol Bioeng. 2021 1–18.United States Pharmacopeia 787.Subvisible particulate matter in therapeutic protein injections. 788. Particulate Matter in Injections. 789. Particulate Matter in ophthalmic solution. 1787. Measurement of subvisible particulate matter in therapeutic protein injections. 1788. Methods for the determination of subvisible particulate matter. Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention 2020年版药典，0903 不溶性微粒检查法Abhiram Arunkumar, Nripen Singh. Ultrafiltration behavior of recombinant adeno associated viral vectors used in gene therapy. Journal of Membrane Science, volume 620,2021Jared S. Bee, Yu (Zoe) Zhang, et al. Impact of Time Out of Intended Storage and Freeze-thaw Rates on the Stability of Adeno-associated Virus 8 and 9. Journal of Pharmaceutical Sciences (2022) 1−8 Vineet Gupta, Lorena R. Antunez, et al. Development of a high-throughput RT-PCR based viral infectivity assay for monitoring the stability of a replicating recombinant Lymphocytic Choriomeningitis viral vector. Journal of Virological Methods 301 (2022) 114440

超级品牌日专题页面颗粒表征应用范围非常广泛，可以帮助人们了解粉末的流动性和填充性、药物的溶解速率、蛋白质的稳定性、涂料的光学性能等。随着人们对材料的探索不断深入，颗粒表征在科学研究和工业应用中扮演着越来越重要的角色。 马尔文帕纳科作为激光衍射粒度表征的先驱，在颗粒表征领域深耕超过半个多世纪，将颗粒表征技术从最初的针对微米级颗粒进行测量扩展至纳米级颗粒尺度，表征范围也增加了粒形、成分、浓度、Zeta电位、比表面积等物理、化学特性的测量和分析。完整的解决方案，助力科研人员和工业用户进行更精确、更高效的颗粒表征；丰富的行业经验帮助客户用颗粒表征结果指导自己的研究或生产。马尔文帕纳科颗粒表征解决方案 随着应用技术的不断发展，单一的表征方式往往难以应对日益复杂的样品测试需求，用户在测试过程中也常常为了方法开发或数据质量、异常信号等问题而苦恼，或是疲于应对大量重复测量工作，却得不到具有统计意义的测试结果。除了利用不同的测试方法相互补充，智能化成为提升测试能力的关键。马尔文帕纳科在软硬件智能化以及仪器智能化管理方面都做出了自己的尝试并取得了令人满意的结果。6月26日，仪器信息网携手马尔文帕纳科举办“颗粒表征迈入智能时代”超级品牌日。马尔文帕纳科将分享其经验，展示机器学习、智能化、自动化赋予不同颗粒表征方式的巨大能量。John Oude Egbrink（客户成功部门，马尔文帕纳科全球副总裁）邀您参会交流会议日程时间主题嘉宾14:00--14:02活动开场主持人14:02--14:20颗粒、颗粒学与颗粒学会王体壮 中国颗粒学会秘书长14:20--14:30走进总部：马尔文帕纳科颗粒表征技术的发展马尔文帕纳科总部应用专家团队14:30--14:35走近用户：我眼中的颗粒表征技术马尔文帕纳科客户采访14:35--14:40互动抽奖 第一轮精美洗漱包14:40--15:15智能化多维度颗粒表征技术 助您轻松应对粒度分析挑战 -激光衍射和形貌图像篇黎小宇 马尔文帕纳科上海应用实验室主管、粒度仪产品线资深应用专家15:15--15:20互动抽奖 第二轮多功能支架/实验室粒度仪培训名额15:20--15:40智能化多维度颗粒表征技术 助您轻松应对粒度分析挑战 -动态光散射和纳米示踪篇韩佩韦 马尔文帕纳科生命科学业务发展部门经理、微量热技术产品经理15:40--15:55智能维保，专业赋能蔡厚安 马尔文帕纳科技术中心经理15:55--16:00互动抽奖 第三轮 & 结束语双肩包/Mastersizer维护包及Smart Manager 5折优惠券 /售后服务合同5折优惠券注：（实验室培训和售后优惠券的有效期截止今年底，如果中奖者是非马尔文帕纳科用户，可置换为WMF便携餐具套装）扫描二维码报名抢位直播时间：2024年6月26日14:00-16:00；直播平台：仪器信息网3i讲堂参与此次超级品牌日活动，您将看到马尔文帕纳科总部应用专家团队分享的颗粒表征技术发展历史和幕后故事，也将听到马尔文帕纳科用户对颗粒表征分析仪器的心声。在专题报告环节，您将看到智能化多维度颗粒表征技术如何助力客户轻松应对微米及纳米颗粒分析挑战。在客户服务环节，您将对马尔文帕纳科的智能维保服务有更全面的了解。活动中除了定制礼品的抽奖，您还有机会获得维护备件大礼包、实验室粒度仪培训名额、售后服务优惠券等多项独家福利。精彩内容，不容错过，期待您的参与。

2024年6月26日，“颗粒表征迈入智能时代——马尔文帕纳科超级品牌日”活动成功举办。本次活动由马尔文帕纳科和仪器信息网联合举办，吸引2300余人观看，引发热烈讨论与交流。王体壮分享《颗粒、颗粒学与颗粒学会》活动特别邀请中国颗粒学会秘书长王体壮分享《颗粒、颗粒学与颗粒学会》。王体壮以深入浅出的方式，从狭义和广义两个维度，全面而精准地阐述了“什么是颗粒”；系统介绍了颗粒及颗粒群的特性、颗粒学的研究内容，以及中国颗粒学会的服务产品。他总结到，颗粒学是一门融合数学、物理、化学及生物学基本原理的综合性学科，研究自然万物和精神社会当中物质、能量、信息之间的相互转换关系；颗粒学致力于实现多学科交叉、多领域融合，涵盖了物理世界、化工技术、生命科学乃至社会科学等多个领域，包含了所有科学的分支。因此，可以说颗粒源自宇宙，颗粒学连接生活。走进总部：马尔文帕纳科颗粒表征技术的发展随后，马尔文帕纳科总部应用专家团队带领用户一起探索马尔文帕纳科的历史、创新和应用，深入了解马尔文帕纳科颗粒表征技术的发展以及研究、开发和生产的幕后故事。马尔文颗粒表征技术发展历程始于1958年，1970年，公司更是推出了世界上首个数字相关器，使得亚微米颗粒的测量成为现实。随后，一系列经典的颗粒表征仪器型号相继问世，如Mastersizer激光粒度仪系列、Zetasizer纳米粒度仪系列、Spraytec喷雾液滴分析仪、Morphologi静态粒度粒形分析仪系列、OMNISEC凝胶渗透色谱，以及NanoSight Pro纳米颗粒跟踪分析仪等。这些技术的演进不仅彰显了马尔文帕纳科在颗粒表征领域的卓越实力，也为全球用户提供了更为精准、高效的颗粒表征解决方案。走近用户：我眼中的颗粒表征技术紧接着，来自各行各业的马尔文帕纳科用户分享了他们和颗粒表征技术之间的故事，并畅谈了对马尔文帕纳科仪器的使用心得和宝贵建议。 随着应用技术的不断发展，单一的颗粒表征方式往往难以应对日益复杂的样品测试需求，用户在测试过程中也常常为了方法开发或数据质量、异常信号等问题而苦恼，或是疲于应对大量重复测量工作，却得不到具有统计意义的测试结果。为帮助广大用户轻松应对这一挑战，马尔文帕纳科上海应用实验室主管、粒度仪产品线资深应用专家黎小宇，生命科学业务发展部门经理、微量热技术产品经理韩佩韦先后分享了马尔文帕纳科的智能化多维度颗粒表征技术。 黎小宇分享《智能化多维度颗粒表征技术 助您轻松应对粒度分析挑战 -激光衍射和形貌图像篇》马尔文帕纳科与时俱进，在自动化与智能化方向持续创新，通过标准化的测试流程和自动化助手，极大地简化了测试过程；借助先进的机器学习和AI技术，在软硬件功能方面实现了智能化升级，为操作人员提供了从方法建立、结果分析到质量判断的全流程支持，确保了测试结果的准确性。黎小宇深入介绍了马尔文帕纳科微米级别颗粒大小和形状的表征技术，包括Mastersizer 3000+激光衍射仪法粒度仪新品、M4智能自动图像分析仪以及Spraytec喷雾液滴分析仪在自动化和智能化方面的亮点。韩佩韦分享《智能化多维度颗粒表征技术 助您轻松应对粒度分析挑战 -动态光散射和纳米示踪篇》韩佩韦则重点介绍了马尔文帕纳科纳米级颗粒表征技术。常见的纳米颗粒分析方法包括显微镜法和光散射法，但它们各有优劣。为了弥补这些分析技术的局限，马尔文帕纳科创新地开发了原理互补技术，即DLS动态光散射技术和NTA纳米颗粒跟踪技术，能够互补地解决纳米粒径测试的问题，为产品开发、工艺开发、质量控制以及分析方法提供强有力的支持。以上两种技术与智能样品助手组成了马尔文帕纳科的纳米颗粒表征解决方案。该方案采用了先进的智能算法，帮助用户更好地进行数据甄别；同时，配备的智能硬件显著降低了用户错误使用的可能性；通过智能识别，它能够触及人眼和人工操作难以达到的领域；而智能控制则极大地提高了工作效率。蔡厚安分享《智能维保，专业赋能》最后，马尔文帕纳科技术中心经理蔡厚安介绍了一项智能维保服务——Smart Manager 睿联平台。 这是一款针对马尔文帕纳科设备的云服务产品，通过云服务器，该平台能够实时在线监测设备的软硬件工作状态，实现对用户设备软硬件异常状态的即时预警。一旦发现异常情况，平台将迅速主动联系客户，协助进行现场问题排查，有效避免设备停机，从而确保用户的设备运行周期达到最大化，显著提升设备的使用效率和稳定性。更多精彩详见下方专题：马尔文帕纳科超级品牌日专题页面

LUM邀请您参加2021年9月14日至17日润滑油和冷却液系列的在线研讨会。本次活动的课题将帮助您更好的了解润滑油以及冷却液的特性，从而帮助您优化并改进您产品的配方。本次课题的在线研讨会都是独立的，您需要单独注册每一个课题。润滑油和冷却液之课题二： 高性能润滑油的稳定性和颗粒特征课题二的讨论重点是如何通过SEPView软件的三种分析模块来评价高性能的润滑油的稳定性和颗粒特征。主讲人：Stefan Küchler会议持续时间：60分钟会议语言：英语会议时间：2021年9月16日15：00 (北京时间)报名方法：扫描下方”二维码”填写报名信息，报名成功后会您将会收到会议链接。本次线上活动免费，期待您的参加。如有问题，请联系 event@lum-gmbh.de

p style="text-align: justify text-indent: 2em "strong编者按：/strongSARI疫情无疑是当前最牵动人心的事件，肆虐的疫情对新冠病毒快速检测、肺部用药、医疗方案等方面的研究提出了越来越高的要求。而“粒度”作为重要的颗粒物理参数对于这些研究也有重要意义。例如，2019-nCoV病毒就属于纳米颗粒，而呼吸道不同位置的用药对粒度也有不同要求。因此在医药领域，颗粒在线测量还有巨大的潜力空间待科学家们挖掘。因此，仪器信息网特约span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong上海理工大学蔡小舒教授/strong/span为广大网友畅叙颗粒在线测量技术的脉络。虽不能直接为抗疫一线带来助益，但在家隔离的诸位仁人志士若能有缘读到，或将对未来医学等的发展和颗粒检测技术的应用带来更多的思考和契机。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在今天的文章中，蔡老师重点介绍了光散射在线测量方法（正文如下）：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "颗粒，包括固体颗粒、液体颗粒（如喷雾液滴、水中的油滴等）和气体颗粒（如液体中的气泡，气体中悬浮的气泡等）在动力、化工、材料、医药、冶金等各行各业中广泛存在。据有文献报道，80%以上的产品与颗粒有关。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em " /pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d57d16e5-39e5-4d52-af56-4628425d716d.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术1.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术1.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "颗粒的粒度是描述颗粒最重要的物理参数，不同的应用对于颗粒粒度的要求是不同的。如在呼吸道疾病治疗中用的鼻喷剂及喷雾剂，就需要控制药物雾滴的大小来达到雾滴沉积到呼吸道具体需要药物治疗部位的目的，这才能保证药液的效果。对于需要肺部用药，药液雾滴粒度应比较很小，才能随吸入的空气流动到达肺部。大一些的药液液滴会沉积在支气管或气管里，达不到肺部用药的目的。而对于喉部或气管的疾病，液滴的粒度就必须比较大，让它们能在喉部或气管里沉积。对于支气管部位的疾病，其雾滴的粒度就要介于2者之间。这就需要对鼻喷剂的喷嘴进行精心设计，以保证雾滴的粒度可以满足治疗不同疾病的需要。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在工业生产等中，经常遇到需要对颗粒进行在线检测要求，如颗粒的制备、雾化、管道输运等过程中。对颗粒粒度进行在线实时检测，然后将检测结果实时送到控制系统，对生产系统进行调整和控制，不仅可以提高产品质量，还可以提高产品生产效率。如在燃烧过程中，在线实时检测燃料粒度可以提高燃烧效率，降低污染物的产生。磨料生产中在线检测磨料粒度并反馈控制，可以极大提高磨料的质量。这样的例子可以在许许多多的场合找到。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前已有许多颗粒粒度测量仪器能对从数纳米到数千微米的颗粒进行测量，但这些仪器基本上是用于实验室分析，并不能用于在线测量。颗粒在线测量的特点是：/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "1. 测量环境复杂，条件恶劣，如可能有高温、高压、高湿、工作环境温度变化大、存在振动、颗粒流动速度快、信号发射和接收部分的污染等，还必须考虑测量装置的磨损等；/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "2. 测量要求高，测量时间要短，实时性好，不能因为仪器问题影响生产过程等；/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "3. 测量对象要求不同，如高浓度及浓度变化大、被测材料不同、粒度范围不同、或粒度范围变化大等；/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "4. 希望在线测量仪器结构简单、可靠、抗干扰、易安装、易维护或免维护等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "5. 不仅测量颗粒粒度及分布，还经常希望得到颗粒的浓度，流量、形貌等参数，甚至成分参数。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在线测量按照取样方式可以分成直接在线测量（in-line）和取样在线测量（on-line）2类。在直接在线测量（in-line）方法中，测量装置不对被测颗粒进行取样，被测颗粒直接流过测量区进行测量。在这类测量方法中，由于不能对被测颗粒的浓度进行调整来满足测量方法的需要，并且用户对颗粒在线测量的要求和测量对象及环境等的不同，仪器的通用性差，必须精心考虑设计测量系统来满足测量的要求。因此，这类在线测量仪器一般都是个性化的仪器，需要根据测量现场要求来设计研制。而对于取样在线测量（on-line）中，由于连续取出的颗粒样品可以根据测量装置对于颗粒浓度的要求进行稀释调整，同时可以对其中的团聚颗粒采取分散措施，大都可以设计生产相对通用的在线测量仪器。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "目前常用的在线颗粒粒度测量仪器的基本测量原理有光散射，超声，图像等。其中光散射大都用于气固或气液颗粒的在线测量，而超声则用于液体中颗粒的在线测量，图像法既可以用于气固、气液颗粒的测量，也可以用于液固、液液颗粒的测量。下面先重点介绍光散射在线测量方法：/pp style="text-align: center text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 0, 0) "strong光散射在线测量方法/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "光散射的基本原理是当一束激光入射到颗粒时，颗粒会向整个空间散射入射光，如图是激光入射到有颗粒的水中，颗粒向各个方向散射入射激光的照片。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a6f9425c-dcf9-47c9-b4c9-22f75bfea916.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术2.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术2.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据测量颗粒散射光原理的不同，可以把光散射颗粒在线测量方法分成几类：前向静态光散射法，侧向光散射法，后向光散射法，消光法，光脉动法等。在实际应用中针对不同的测量对象，须采用不同的测量方法。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "前向静态光散射法：/span/strong这与常用的激光粒度仪的测量原理一样，一束激光从被测颗粒一端入射，在透射端安装接收散射光信号的探测器，对测量得到的散射信号进行分析反演计算，最终得到颗粒的粒度分布和平均粒径等参数。国内外一些颗粒仪器测量公司都有基于该原理的激光在线测量仪。该类仪器的特点是：颗粒粒度测量范围大，可以从亚微米到数百微米，测量速度快，一般采用连续取样方式（on-line）实现连续实时测量。但仪器复杂，安装使用要求高，无法识别颗粒是否团聚，而团聚颗粒会造成较大的测量偏差。为防止环境振动对测量的影响，除在仪器结构上采取措施外，在安装结构上也要采取措施，尽量保证仪器运行时的稳定。为防止被测颗粒对激光器和接收透镜表面的污染，须设置无油无水的压缩空气保护（俗称扫气或气帘）光学元件表面。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "基于该原理的在线激光粒度测量仪器可用于管内粉体颗粒的粒度在线测量和喷雾液滴测量。在在线测量管内粉体粒度时，由于颗粒浓度较高，都配有连续取样系统，将被测颗粒样品连续从管道中取出，经分散和稀释到合适浓度后送到仪器的测量区。下图是安装在现场的激光颗粒粒度在线测量仪以及仪器输出的在线测量结果。根据需要，软件可以输出实时的颗粒粒度分布，以及D50等随时间变化的曲线。为防止取样出来的颗粒发生团聚，影响测量的准确性，在取样系统中应布置使颗粒分散的气流，以尽可能保证进入测量区的颗粒处于分散良好的状态。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b22b2599-d21f-4f9e-b16e-537e32d204fc.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术3.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术3.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong消光法：/strong/span当激光入射到被测颗粒时，部分入射光被颗粒散射，偏离原入射方向，部分被颗粒吸收，其余部分则透射到另一侧。透射光强由于消光作用而衰减，其衰减程度含有被测颗粒的粒度信息和浓度信息。当采用多个不同波长的激光入射，颗粒对不同波长光的散射作用不同，透射光强的衰减也不同。根据多波长消光法的理论模型，由测得的不同波长的透射光强的衰减，可以反演计算得到被测颗粒的粒度和浓度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "该方法的特点是结构简单，对振动不敏感，但粒度测量范围较小，合适的测量范围是大约0.05微米到5微米左右。对于浓度不高的测量对象，发射和接收可以直接安装在管道2侧。在管道上开设装有石英玻璃的透明测量窗，激光束从1侧从测量窗入射，在另一侧测量窗外布置光接收器件和信号放大电路等。为防止颗粒污染测量窗口，同样需要设置无油无水的压缩空气进行保护。下图是消光法测量原理的示意图和测量装置安装在工业管道上在线测量颗粒粒度和浓度，以及烟道上在线测量烟尘的浓度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/06be3f94-1969-48f0-a900-3db071faadcd.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术4.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术4.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em " /spanbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "由于消光法的光路结构简单，可以做成探针形式，用于浓度相对较高的颗粒在线测量。下图是用于汽轮机内湿蒸汽水滴粒度和浓度测量的探针系统。在探针端部的矩形窗口就是测量区。含有细微水滴的蒸汽高速流过该测量区，仪器就可以测得水滴的大小和浓度，进而得到蒸汽的湿度。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2cf913f6-abe3-41f3-b835-2248a3818d08.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术5.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术5.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong光脉动法：/strong/span在消光法测量中，测量光束的直径远大于被测颗粒的粒度，在测量区中颗粒数目巨大，透射光强的变化仅与测量区中的颗粒浓度变化有关，与颗粒粒度无关。但将测量光束减小到与被测颗粒粒度同一数量级时，且测量区长度较小时，透射光强信号会出现随机变化，这种随机变化是由于在测量区内颗粒数目和大小随时间变化造成的。分析这种随机变化的信号，根据光脉动原理，可以得到颗粒的平均粒度和浓度。并可能可以得到颗粒的粒度分布。下图是光脉动法的原理示意图和透射脉动光强信号。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "这种测量方法的最大特点是测量原理简单，易于实现在线测量，粒度测量范围可根据测量对象的大小，通过改变光束直径来调整，可以在10－数千微米之间。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d69f90e5-d64b-409e-9232-b2c847816b4c.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术6.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术6.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "根据该原理可以在线测量粉体颗粒的粒度和浓度。如果间隔一定距离布置1对测量光束，对2个随机序列信号用互相关法原理处理，不仅可以得到颗粒的粒度，还可以得到颗粒的速度，span style="text-indent: 2em "进而得到颗粒的流量。下图是安装在现场的基于该原理的颗粒粒度在线测量装置。/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a489deae-c7cf-405b-a5f6-765c92c0bdf5.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术7.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术7.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong消光起伏相关光谱法: /strong/span与消光法和光脉动法不同，在该测量方法中，光束的直径小于被测颗粒的粒径，其透射光强不再是如消光法那样是平稳的，也不是如光脉动法那样是连续的高频脉动信号，而是如下图所示，成不连续的脉动信号。当颗粒通过测量光束时，由于颗粒尺寸大于测量光束的直径，入射激光被完全遮挡住，透射光强为零。当没有颗粒通过测量光束时，透射光强为1。采用消光起伏相关光谱法的模型对测得的时间序列信号进行分析，同样可以得到被测颗粒的粒度分布。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/788dfd6a-64c4-4942-a74b-a23cd1c19bbf.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术8.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术8.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "后向散射法：/span/strong对于高浓度悬浮液、乳剂等，光无法透射过被测颗粒，散射光也会被颗粒所吸收或散射，但会产生后向散射。颗粒浓度越高，这种后向散射光的强度也越高，且与颗粒的粒度有关。根据该原理，可以采用后向散射方法进行高浓度液液或液气颗粒体系，如悬乳剂、高浓度微气泡等的在线测量。该测量方法的特点是浓度测量范围大，可以到体积浓度百分之几十，而粒度测量范围较小，从亚微米到数微米。经过标定，还可以测量颗粒的浓度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "合适的光路设计还可以用于气固颗粒的在线测量，以及测量气、液、固3相流动中的离散相颗粒的粒度和浓度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "后向散射法测量可以做成结构非常紧凑的光纤探针形式，带尾纤的激光器发出的激光经光纤入射到被测颗粒，其后向散射光被同一根光纤接收，也可以是另一根光纤接收，然后由光纤另一端的光电探测器将后向散射光信号转换成电信号进行反演计算处理，最后得到颗粒的粒度。下图是后向散射测量的原理示意图和后向散射探针。该探针可以插入如悬乳液等高浓度颗粒两相流中进行在线测量。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/40bb4eb7-28dd-4fb5-8750-9533e649894a.jpg" title="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术9.png" alt="肺部给药也有粒度“门道”浅谈光散射颗粒在线测量技术9.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong style="text-indent: 2em "作者简介：/strongbr//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "img style="max-width: 100% max-height: 100% width: 300px height: 217px float: left " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/1a4277d5-fe8a-48ce-a42e-05a480160d54.jpg" title="蔡小舒.jpg" alt="蔡小舒.jpg" width="300" height="217" border="0" vspace="0"/蔡小舒，上海理工大学教授。研究领域涉及到颗粒测量、两相流在线测量、燃烧检测诊断、排放和环境监测、湍流等，近年来开始涉足生命科学的测量研究。先后承担了国家两机项目、国家自然科学基金重点项目、仪器重大专项项目、面上项目、科技部和上海市项目等纵向项目，国际合作项目以及企业委托项目。/pp style="text-indent: 2em text-align: justify "曾任中国颗粒学会、中国计量测试学会、中国工程热物理学会、中国动力工程学会、上海颗粒学会等学术组织的副理事长、常务理事、理事、理事长等，是《Proceedings of IMechE Part A: Journal of Power and Energy》、《Particuology》、《KONA Powder and Particle Journal》、《Frontiers in Energy》等SCI刊物和一些国内学术刊物的编委，多个国际学术会议的名誉主席，主席等。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "/spanbr//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strongspan style="text-indent: 2em "欲知相关仪器可点击进入/spanspan style="text-indent: 2em text-decoration: underline "a href="https://www.instrument.com.cn/zc/670.html" target="_self" style="color: rgb(0, 176, 240) "span style="text-decoration: underline text-indent: 2em color: rgb(0, 176, 240) "在线粒度仪/span/a/spanspan style="text-indent: 2em "专场/span/strong/p

(2014年5月14日，中国上海)全球材料表征领域的领先企业英国马尔文仪器公司，将亮相于5月19至22日在北京举办的第七届世界颗粒学大会(The 7th World Congress of Particle Technology，简称WCPT7)(马尔文展位号：18)。马尔文将在本次大会中展示公司引领业界的动态光散射(DLS)仪器系统ZetasizerNano ZSP，以及NanoSight NS300纳米颗粒跟踪分析仪。作为大会的主赞助商之一，马尔文还将针对颗粒表征领域的技术前沿在大会中发表独到见解。　　&ldquo 世界颗粒学大会&rdquo 是由美国、英国、德国、日本、澳大利亚等多国科学家联合发起的世界颗粒学研究及技术领域最主要的会议之一，自1990年开始举办，每四年举办一次，分别在欧洲/非洲、亚洲/澳洲、美洲三个地区轮流举办。第七届世界颗粒学大会将于本月在北京国际会议中心召开，本次会议为该系列会议首次在中国举办。　　马尔文中国区总经理秦和义表示：&ldquo 在颗粒表征领域，马尔文在颗粒粒度、颗粒形状、Zeta电位、分子量、分子结构、流变特性以及化学成分的测量方面拥有丰富经验。世界颗粒大会是我们与业界分享成果，共同进步的理想平台。&rdquo 　　马尔文公司本次带来两款颗粒表征领域的先进产品：动态光散射系统ZetasizerNano ZSP，以及NanoSight NS300纳米颗粒分析仪。　　马尔文ZetasizerNano是一系列设计紧凑的光散射仪器，其出众的性能和简便的操作使之在近十年来一直是工业和学术界的宠儿，这些优点在该系列最高规格产品ZetasizerNano ZSP上得到完美体现。马尔文ZetasizerNano ZSP独具蛋白质测量和微观流变学测量两项功能，可实现对各种粒度表征、蛋白质电泳迁移率、纳米颗粒及Zeta电位的测量，并拥有系列产品中最高的测量灵敏度。　　马尔文NanoSight NS300纳米颗粒分析仪采用独特的纳米颗粒跟踪分析技术(简称：NTA)，可对10&ndash 2000nm 范围内的纳米颗粒进行快速实时动态检测，其测量的参数包括颗粒粒径、浓度、Zeta电位和颗粒的聚集。　　在本届世界颗粒学大会期间，三位来自马尔文公司的业界专家，包括全球大客户经理Steve Ward-Smith博士、应用经理Alan F. Rawle先生、以及产品经理宁辉先生，将发表相关学术文章，并做现场报告。　　&ldquo 一直以来，马尔文仪器公司致力于将创新的技术与有力的服务支持相结合，确保分析仪器的精确性和效率，推动研发和生产的开展。从制药、蛋白质研究到涂料、油墨和印刷工业，马尔文先进的颗粒表征技术将确保各关键下游产业在颗粒参数的获取和控制中保持领先优势，&rdquo 秦和义表示说。　　马尔文、马尔文仪器均为马尔文仪器有限公司的注册商标。马尔文新型动态光散射系统Zetasizer Nano产品系列马尔文NanoSight NS300纳米颗粒跟踪分析仪(专利可视化NTA技术)　　关于马尔文仪器　　马尔文提供材料表征技术和专业知识，使得科学家和工程师们能够了解和控制分散体系的性质，这些体系包括蛋白质和聚合物溶液、微粒和纳米粒子悬浮液和乳液，以及喷雾和气溶胶、工业散装粉末和高浓度浆料等。马尔文的材料表征仪器用于研究、开发和制造的所有阶段，提供帮助加快研究和产品开发、改善和保证产品品质以及优化过程效率的关键信息。　　马尔文的产品体现了开发最新技术创新的动力以及充分利用现有技术的承诺，应用领域从医药和生物医药、到化学品、水泥、塑料和聚合物、能源及环境等。　　马尔文的产品和系统被用于检测颗粒大小、颗粒形状、Zeta电位、蛋白质电荷、分子量、分子大小和构象、流变性能和化学测定。　　马尔文仪器公司总部位于英国马尔文，在欧洲、北美、中国、日本和韩国等主要市场都设有分支机构，在印度设有合资企业，拥有遍布全球的经销网络和应用实验中心。www.malvern.com.cn

纳米颗粒因尺度效应而具有传统大颗粒所不具备的独特性能，被广泛应用于生物医药、化工、日用品、润滑产品、新能源等领域。而纳米颗粒的粒度形状分布，直接关系到相应产品的性能质量及安全性，需要进行准确的测量表征。扫描电子显微镜（SEM）作为最直观、准确的显微测量仪器之一，在纳米颗粒测量表征中不可或缺。本标准等同采用ISO 19749：2021《Nanotechnologies — Measurements of particle size and shape distributions by scanning electron microscopy》，从很大程度上完善和补充国内现有标准的不足，给出较为完整的颗粒粒径测量的分析评价方法，对于采用不同扫描电子显微镜（SEM）得到的颗粒测量结果一致性评判，具有重要的参考价值。视具体需求以及仪器性能而定，本标准中涉及到的方法，也适用于更大尺寸的颗粒测量。一、背景纳米颗粒形态多种多样，很多情况下也会存在聚集、团聚的现象，这为SEM的观测与分析带来了较大的挑战。由于不同设备、不同人员的操作习惯以及采用不同分析策略所引起的粒度粒形测量结果的一致性问题也十分值得探讨。现行的相关国家标准大多关注采用SEM手段对特定被测对象的特征进行测量、表征、区分、定义等，具有较强的针对性，但缺乏系统性，特别是对设备性能的计量评定、样品处理及制样过程、图像处理的依据、测量结果的准确性与统计性等技术内容并未给出更为充分的、本质的、系统的说明。二、规范性引用文件本标准在制定过程中，在符合等同采用国际标准的要求的基础上，充分参照了现行相关国家标准中的相关术语及技术内容的表述，包括计量学、粒度分析、数理统计、微束分析、颗粒表征、纳米科技等各个专业领域；同时，在一些习惯性表达上，也充分征求了行业专家、资深从业者、用户的意见和建议，力求做到专业、通俗、易懂。三、制定过程本标准涉及的专业领域较为广泛，因此集合了国内相关领域的一批权威代表性机构和企业合作完成。牵头单位为中国计量科学研究院，主要参加单位包括国家纳米科学中心、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京理化分析测试中心）、山东省计量科学研究院、卡尔蔡司（上海）管理有限公司、北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司、中国检验检疫科学研究院、北京粉体技术协会等。对于标准中的重要技术内容，如SEM性能验证方法、典型样品（宽窄分布颗粒样品）制样方法、比对报告中涉及的颗粒测试及统计方法（算法）等均进行了方法学验证，验证了标准中相关技术操作的可行性。修正了ISO 19749：2021中的一些编辑性错误。四、适用范围本标准适用于各类纳米颗粒及其团聚、聚集体，甚至更大尺寸颗粒的粒度及形状分布测量。前提应将SEM作为一个测量系统进行评定，以确定所用SEM的性能范围，这包括设备自身的扫描分辨力、漂移、洁净度等特性。同时，也取决于观测者所需要的测量准确性。高的测量准确性需要高性能的SEM设备+高精度校准+洁净的样品前处理+匹配的测试参数+足够多的被测颗粒数量+合适的阈值算法，其中每一步都会影响最终的测试结果。因此，根据实际工作中对测试结果准确性、重复性和一致性的需求，可对上述环节进行不同程度的限定。五、主要内容本标准涉及的主要内容覆盖SEM测量颗粒粒度及形状分布的全流程，从一般原理到设备校准，样品制备到测试参数选用，图像采集到数据处理，均给出了较为详细的阐述，并在附录中给出了实用的案例。术语及定义：包括纳米技术的通用术语，图像分析、统计学和计量学专业核心术语、SEM核心术语等。一般原理：概括性地介绍了SEM成像原理及粒度、粒形测量原理。样品制备：较为系统地介绍了典型的粉末及悬浮液从取样、制样到分散的过程，并重点阐述了颗粒在硅基底和TEM栅网上的沉积方法。可根据需求，采用几种不同层次的硅片清洗与处理方法，一方面确保硅片的洁净，另一方面可使其表面带有正电或负电的捕获分子层，以确保颗粒在硅片上的有效分散。必要时采用TEM栅网，可提高颗粒与背底的对比度。考虑样本颗粒数量时，一般而言假设颗粒是对数正态分布的，本标准给出了一个颗粒数与误差和置信区间的计算公式可供参考。SEM设备的评价方法：给出了SEM成像能力的影响因素，包括空间分辨率、漂移、污染、水平垂直范围及线性度、噪声等，具体的验证方法在附件中有较为详细的描述，此外也可依照其他相关的技术规范或标准定期进行校准。图像采集：重点给出了不同粒度测量时放大倍率和像素分辨率的选择策略，取决于实际的测量需求。测量者需要充分考虑要求的误差和放大倍率来计算所需的像素分辨率，当颗粒分布较宽时可能有必要在不同放大倍率下进行拍摄，以兼顾颗粒的测量效率及测量精度。颗粒分析方法：手动分析可能准确率很高，能较好地界定测量区域以及筛选合格的颗粒（例如单分散颗粒体系中去除黏连颗粒），但采用软件自动处理往往更为高效。采用软件处理时，阈值的设定会对颗粒的筛选、粒度的大小产生较为关键的影响，必要的时候可以采用自动处理与手动处理相结合的方式。数据分析：给出了筛选数据可采用的统计学方法（方差分析、成对方差分析、双变量分析等方法）、模型拟合方法的参考，重点讲解了不确定度的来源与计算。结合60 nm颗粒测量结果，阐述了典型的不确定度来源。在上述基础上，给出了测量报告的信息及内容。本文作者： 黄鹭 副研究员； 中国计量科学研究院 前沿计量科学中心 Email:huangl@nim.ac.cn常怀秋 高级工程师； 国家纳米科学中心 技术发展部 Email：changhq@nanoctr.cn

(2014年6月30日，中国上海)作为全球材料表征领域创新企业，英国马尔文仪器公司最新一代纳米颗粒跟踪分析仪NanoSight NS300自面世以来深受好评。该多功能仪器采用杰出的纳米颗粒跟踪分析(Nanoparticle Tracking Analysis，即NTA)技术，配备全新的增强型荧光检测能力，为从事纳米颗粒表征的科研人员提供更加丰富便捷的解决方案。迄今，在全球已有超过700个用户贡献了1000篇以上第三方NanoSight应用文献。　　英国马尔文仪器公司始终致力于以国际领先的技术和多元化的产品系列满足快速变化的市场需求。而最新款NanoSight NS300纳米颗粒跟踪分析仪基于出色的纳米颗粒跟踪分析技术，在分辨能力、检测能力、操作便捷性以及纳米颗粒计数分析等方面整合了独特的创新设计，可对宽分布体系纳米颗粒进行快速实时动态检测。其独特的检测能力在蛋白质聚集、药物传输、外泌体和微泡、纳米颗粒毒理、病毒和疫苗等研究领域具有广泛应用。　　&diams 超高分辨率　　马尔文NanoSight NS300纳米颗粒分析仪所采用的NTA技术具有独特的高分辨率，提供动态纳米颗粒检测技术，能对悬浮液中粒径范围10nm-2000nm范围颗粒进行粒径、散射光强、计数及荧光检测。相较于传统技术，马尔文NanoSight系列产品的检测分辨率提高了1-2倍。同时，由于对大、小颗粒的敏感程度相同，马尔文NanoSight NS300可帮助科研人员轻松区分出100nm、200nm、400nm、600nm混合体系中不同颗粒粒径分布，结合颗粒的散射强度，绘制出粒径、对应数量分布强度和散射强度的三维图谱，清晰区分粒径相同但材质不同的样品。图：NanoSight超高分辨率　　&diams 直观可视　　马尔文NanoSight NS300所采用的NTA技术利用激光光源照射纳米颗粒悬浮液，配以全黑背景增强信号对比度，用户通过显微镜就能直接清晰地观察到带有散射光颗粒的布朗运动，并及时获得布朗运动下移动颗粒的视频文件，为未来的进一步研究留存第一手资料。　　&diams 荧光识别检测　　马尔文NanoSight NS300的另一项优势在于其增强型荧光检测技术，对颗粒进行整体分析。在复杂的检测环境体系中，科研人员可通过荧光过滤片选择性地标记特定颗粒，并利用NTA技术单独对这些颗粒进行定向检测和分析，而不受复杂组分溶液环境影响。此外，完全由软件控制的6位滤光轮自动分析多个荧光标记物，从而节省科研人员的宝贵时间，提升工作效率。　　&diams 系统高度集成　　除将软硬件设备、摄像头及显微镜等多项设备集于一体外，马尔文NanoSight NS300还整合强大的颗粒检测功能与纳米颗粒分析技术，为纳米颗粒表征提供易于使用的可重复平台。在40cm x 25cm的设备主机内集成了超高灵敏度科研级sCMOS光电传感器、温控单元以及一个四种可选波长的激光。样品池和激光模块也是一个整体，便于移动、清洁，适合高通量检测。　　英国马尔文仪器中国区总经理秦和义先生谈及马尔文的核心竞争力时说：&ldquo 马尔文始终坚持以用户为中心，脚踏实地不断探索市场、深入了解客户需求，持续将具有革新意义的各项创新技术带到中国，让客户买到的不只是一个硬件，而是一整套解决方案。&rdquo 　　马尔文和马尔文仪器是马尔文仪器有限公司的注册商标。　　---完---　　关于马尔文仪器　　马尔文仪器提供材料表征技术和专业知识，使得科学家和工程师们能够了解和控制分散体系的性质，这些体系包括蛋白质和聚合物溶液、微粒和纳米粒子悬浮液和乳液，以及喷雾和气溶胶、工业散装粉末和高浓度浆料等。马尔文的材料表征仪器用于研究、开发和制造的所有阶段，提供帮助加快研究和产品开发、改善和保证产品品质以及优化过程效率的关键信息。　　马尔文的产品体现了最新技术创新的动力以及充分利用现有技术的承诺，应用领域从医药和生物医药到化学品、水泥、塑料和聚合物、能源及环境等。　　马尔文的产品和系统被用于检测颗粒大小、颗粒形状、Zeta电位、蛋白质电荷、分子量、分子大小和构象、流变性能和化学组分测定。　　马尔文仪器公司总部位于英国马尔文，在欧洲、北美、中国、日本和韩国等主要市场都设有分支机构，在印度设有合资企业，拥有遍布全球的经销网络和应用实验中心。　　更多信息，请访问www.malvern.com.cn。

4月9日，由仪器信息网联合中国颗粒学会召开的首届“颗粒研究应用与检测分析”主题网络大会顺利召开。会议邀请了业内著名颗粒学学者、检测分析专家以及龙头企业代表，针对颗粒学研究应用及检测分析的前沿热点和疑难杂症进行探讨，促进颗粒学的研发应用端与我国颗粒学事业的良性发展。广州禾信仪器股份有限公司（以下简称“禾信仪器”）受邀参加了会议，分享了近年来关于颗粒物分析仪器研发的新进展及其在科研方向的应用成果。早在2013年，禾信仪器就成功推出了第一代“在线单颗粒气溶胶质谱仪”，现已衍生研发出适用于不同监测场景、需求的系列产品--“SPAMS 05系列”，以该系列产品为核心的“PM2.5在线源解析系统”应用案例遍布全国。那么，在科研领域，禾信仪器SPAMS 05系列产品又能做哪些研究呢？又获得了哪些成效呢？接下来，笔者详细介绍下禾信仪器“在线单颗粒气溶胶质谱仪 SPAMS 05系列”。专业的气溶胶颗粒组分分析仪器--“在线单颗粒气溶胶质谱仪”在线单颗粒气溶胶质谱仪 SPAMS 05系列，是禾信仪器拥有全面自主知识产权并完全正向开发的，专业的应用于微米、纳米级气溶胶颗粒分析仪器，广泛应用于各个需要气溶胶颗粒组分分析的领域。其中，以该仪器为核心的PM2.5在线源解析系统的应用已覆盖全国31个省、200多个地市。在科研方面，SPAMS可谓“上山下海，无所不能”。曾两次跟随雪龙号前往极地进行海洋气溶胶科考，并于泰山顶监测站进行气溶胶传输通道颗粒物组分混合态研究。利用SPAMS发布的论文达百余篇。在线单颗粒气溶胶质谱仪SPAMS 05系列产品应用领域凡是涉及到微米、纳米级颗粒物分析的领域都有SPAMS发挥作用的空间！点击可查看大图1生物气溶胶相关研究--利用负离子特征峰快速在线识别活性细菌气溶胶何为生物气溶胶？其是一类含有生物性粒子的气溶胶，含有细菌、病菌、霉菌、真菌、病毒、花粉、孢子等。2019年，曾真[1]等人利用单颗粒质谱仪对细菌气溶胶颗粒进行分析，获得了独特的细菌指纹图谱。以m/z -26、42、79、97和159等氰酸和磷酸盐离子峰为细菌气溶胶的特征峰，能够实现快速在线识别活性细菌气溶胶。实验流程外场实际采集细菌气溶胶谱图[1] 曾真，利用单颗粒气溶胶质谱仪分析细菌气溶胶颗粒， 2019.2大气气溶胶组分研究--泰山顶京津冀-长三角气团传输通道气溶胶混合态研究 2019年夏季，南京信息工程大学银燕教授[2]团队在泰山玉皇顶开展气溶胶综合观测实验，首次使用了单颗粒气溶胶质谱仪对泰山顶气溶胶混合状态及其粒径分布特征进行研究，并探讨气溶胶混合状态对新粒子增长过程的影响。泰山顶气溶胶混合态观测[2] 沈利娟，泰山顶(1534 m)夏季气溶胶粒径分布特征， 2019.3气溶胶与气候研究--云颗粒化学成分研究2016年1月，Lin[3]等人采用GCVI与单颗粒气溶胶质谱仪相结合，对华南南岭（1690μm A.S.L.L）中单个云状残渣颗粒的化学组成和混合状态进行了评价。这项研究是首次报道了中国单个云团颗粒的化学组成和混合状态的现场观测。云状残渣颗粒化学组成平均谱图[3] Lin Q，In situ chemical composition measurement of individual cloud residue particles at a mountain site, southern China, 20174海洋气溶胶组分研究--雪龙号南北极科考行动2017年7月及10月，雪龙号分别前往北极及南极进行科考工作。两次科考活动中，科研团队均使用SPAMS开展气溶胶与生源气体走航联合观测，重点针对极区黑碳气溶胶、同位素、单颗粒气溶胶混合状态、二次有机气溶胶的时空分布、组成和来源等开展科学研究。5可吸入颗粒研究--香烟燃烧新鲜、老化烟气气溶胶组分研究2016年，李梅等[4]利用SPAMS对香烟烟气气溶胶的应用研究。香烟检测结果表明,在颗粒物粒径分布上,新鲜香烟烟气颗粒范围较老化烟气宽。在气溶胶化学成分上,老化烟气颗粒物与新鲜烟气相比,尼古丁,氰酸盐,硝酸盐,硫酸盐及铵盐5种成分的数浓度百分比都有所增加,而含Clˉ的数浓度百分比减少。自制香烟燃烧装置与检测现场照片新鲜、老化烟气颗粒物的平均质谱图[4] 李梅，单颗粒气溶胶飞行时间质谱仪分析香烟烟气气溶胶，2012.6引擎排放特征研究--不同卡车尾气排放气溶胶颗粒成分差异机动车引擎排放的尾气中含有大量气溶胶颗粒。Suess[5]等人利用单颗粒气溶胶质谱仪对重型卡车燃烧柴油排放的气溶胶颗粒进行组分分析，结果表明不同卡车排放的气溶胶颗粒存在明显的化学成分差异，并且利用单颗粒气溶胶质谱仪进行的实验具有较高的再现性。柴油车尾气排放气溶胶颗粒质谱图[5] Suess D T , Reproducibility of Single Particle Chemical Composition during a Heavy Duty Diesel Truck Dynamometer Study,2002近年来，禾信仪器在线单颗粒气溶胶质谱仪SPAMS 05系列产品已愈发成熟，在市场上得到了广泛的关注，同时也开发了更多领域的应用，解决了相关领域的许多重点问题。未来，禾信仪器将会持续加强该产品的研究升级，开拓更多的可能性。为国家实现科技强国梦贡献一份力量！

连花清瘟胶囊（颗粒），中药成方制剂，可用于治疗流行性感冒。国家卫健委第七版（试行）新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，中医治疗项下，连花清瘟胶囊（颗粒）被推荐用于治疗处于医学观察期的患者。 本文参考《中国药典》2015版第一部中连花清瘟胶囊（颗粒）的含量测定方法，应用 HITACHI Primaide系统，以HITACHI LaChrom C18 柱为分析柱，乙腈 – 0.1%磷酸溶液（等度洗脱）为流动相进行色谱分离，在紫外检测器205 nm下进行检测，建立了一种连花清瘟胶囊（颗粒）中连翘苷含量测定的高效液相色谱法。结果表明，该方法满足药典要求，适用于中成药连花清瘟胶囊（颗粒）的含量测定。 ● 样品前处理方法参照《中国药典》2015版中记载的样品处理方法，处理流程如下：● 分析条件 色谱柱: HITACHI LaChrom C18 (5 μm) 4.6 mm I.D.× 150 mm流动相: A:乙腈 / 0.1%磷酸 (V / V) = 22 / 78流速: 1.0 mL/min 柱温: 25℃检测波长: UV 205 nm进样量: 10 μL● 标准曲线连翘苷标准溶液在0.50 mg/L ～ 100 mg/L浓度范围内获得了r2 = 0.9999 的良好线性关系。● 重现性和系统适应性?● 样品测定例对市售的连花清瘟胶囊（颗粒）中连翘苷的含量进行了测定，测定结果符合药典的要求。并进行了样品加标回收率的测定，回收率为93.2%～105.8%。 综上所述，日立高效液相色谱仪Primaide 系统测定连花清瘟胶囊（颗粒）中连翘苷含量，符合《中国药典》2015版的要求，测定重现性好，结果准确可靠。 关于日立高效液相色谱仪的详情，请见链接：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/Product-C0102-0-0-1.htm

草根树皮、药罐子、费时费火熬煮、黑糊糊又难以下咽的汤汁——这是不少人对中药汤剂的普遍印象。早在汉代，就有人谋求改变这种近乎“原生态”的剂型。但直到如今，水煎饮片仍是中医临床最重要、最有效的用药方式。随着时代进步，传统汤剂的弊端日益凸显——煎煮麻烦、携带不便、量大难喝、质量难控……成了中医药发展躲不开、迈不过的坎儿。　　中药饮片改革的呼声从来没有停止过。自1992年起，“中药配方颗粒”的创始人，现任中国中药协会中药饮片专业委员会副理事长周嘉琳，早在20世纪80年代初期便积极探索中药饮片的现代化变革之路，并于1992年，在国内率先成立专门研发饮片新剂型——中药配方颗粒的单位“天江药业”，于是，中国中药配方颗粒产业逐步形成，并迈向规范化发展。　　自诞生至今的18年里，我国中药配方颗粒剂以水为溶媒，仿汤剂，继承了中医药理论，秉承了中医药文化，科研成果丰厚，对推动中药标准化、规范化、科学化、国际化发展有着重要意义。　　据周嘉琳介绍，几千年来，中医药采用汤剂水煎的方式，中药配方颗粒规范了600多味中药的工艺。利用先进仪器，结合现代先进工艺，最大限度地保留水煎汤剂的有效成分。确定每味药的加水量、升温煮沸时间，煎煮次数 优先后下品种挥发油的提取方法，加入比例 选择合适除杂工艺 摸索不同性质品种的喷雾干燥工艺 研制基本不加辅料前提下的制粒工艺。　　中药配方颗粒建立了一系列质控手段和标准。在原料标准方面，选定产地、品种、等级 避免硫磺薰蒸，80多个品种采用新鲜药材投料 全部测定含量及重金属，部分用农药品种测定农残量、黄曲霉素。在中间体、成品检测标准方面，基本采用薄层层析、高效液相、气相色谱等检测仪器，摸索了鉴别、含量测定方法。其中采用薄层鉴别的400多个品种，含量测定100多个品种。　　周嘉琳表示，从工艺研究，质量标准研究，还有临床、药效研究，中药配方颗粒对传统饮片的改进进行了坚持不懈的探索，大量的研究资料表明：中药配方颗粒质量可控，临床验证与传统饮片具有等效性。在政策法规尚未完全支持、临床并没有允许推广应用的情况下，配方颗粒作为饮片、中成药之间的一种补充剂型，使用量逐年上升。　　国内绝大部分省市、自治区中、西医院开始接受中药配方颗粒，随着临床使用面的扩大，疗效得到不断论证，这使中药“共、分煎”的学术争议日渐平息。中药配方颗粒已列入国务院八部委颁发的《中药现代化发展纲要》。　　业内人士表示，中药配方颗粒以使用方便、质量规范、安全有效、稳定可控，且保持饮片组方灵活、加减随机等传统特色与优势，使汤剂由草根树皮原饮片的配伍，病人自己煎煮的原始状态步入即冲即服的现代剂型，同时为逐步建立现代理化分析标准提供了切实可行的措施与保证。

由中国颗粒学会主办，每两年一届的“中国颗粒学会学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会”将于2016年8月12在四川省成都市举办，本次会议邀请海峡两岸众多颗粒技术研究学者和工程技术人员共同探讨交流国内外颗粒学研究与技术的最新进展，会议持续2天，将于14日在成都家园国际酒店圆满结束。年会同期还将安排仪器设备展览、新技术新产品与新设备推介会，大昌华嘉展位号15，欢迎各位莅临DKSH展会获取更多颗粒检测设备（粒度仪、zeta电位仪、比表面分析仪、物理/化学吸附仪等）相关信息，期待您的到来！大昌华嘉颗粒检测设备一览麦奇克（Microtrac） - 激光粒度分析仪 S35001. 测量范围：0.01μm-2,800μm；2. 测量理论：静态光衍射 /散射技术，全量程米氏理论处理；3. 专利T激光系统，提高纳米 / 亚微米分辨率；4. 无需扫描，同步接受全量程散射光信号，保证分析结果的高重现性及全量程范围的高分辨率；5. 引进“非球形”颗粒校正因子，保证测量的准确性；-------------------麦奇克拜尔（MicrotracBEL） - 高精度气体和蒸汽吸附仪 BELSORP - max II1. 比表面积 ：0.0005m2/g-无上限 ；2. 孔径分析范围：0.35nm-500nm；3. 绝大部分有机溶剂的蒸汽吸附和水蒸气吸附附可升级到高压吸附系统，最高压力1MPa；------------------------------中国颗粒学会是从事颗粒科学和技术的研究、开发和应用的科技工作者的自愿组织。学会旨在通过组织国内和国际学术会议，开展科普和继续教育，出版学术期刊和学术论文集等多种形式的学术活动，增强会员之间的交流、传播颗粒学知识、促进中国颗粒学技术的发展。大昌华嘉仪器部专业提供分析仪器及设备，独家代理众多欧美先进仪器，产品范围包括：颗粒，物理，化学，生化，通用实验室的各类分析仪器以及流程仪表设备，在中国的石化，化工，制药，食品，饮料，农业科技等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的业务逐年增加，市场不断扩大。大昌华嘉公司在中国设有多个销售，服务网点，旨在为客户提供全方位的产品和服务。 大昌华嘉商业（中国）有限公司服务电话：4008210778邮箱地址：ins.cn@dksh.com大昌华嘉网站：www.dksh-instrument.cn 扫描关注“大昌华嘉科学仪器部”公众号

外泌体最早发现于体外培养的绵羊红细胞上清液中，是细胞主动分泌的大小较为均一，直径为40~100纳米，密度1.10~1.18 g/ml的囊泡样小体。　　细胞外泌体携带多种蛋白质、mRNA、miRNA，参与细胞通讯、细胞迁移、血管新生和肿瘤细胞生长等过程并且有可能成为药物的天然载体，应用于临床治疗。然而，测量技术手段的局限限制了外泌体在这些领域的研究进展。所以，在这篇文章中，总结了外泌体的纯化方法，比较了现存各种外泌体测量技术，重点介绍了一种新的测量技术，纳米微粒追踪分析术，在外泌体尺寸和表征研究中的应用。　　1. 外泌体提取及方法学评价　　到目前为止，仍没有一种方法能同时保证外泌体的含量、纯度、生物活性。　　1.1 离心法　　这是目前外泌体提取最常用的方法。简单来说，收集细胞培养液以后依次在300 g、2 000 g、10 000 g离心去除细胞碎片和大分子蛋白质，最后100 000 g离心得到外泌体。此种方法得到的外泌体量多，但是纯度不足，电镜鉴定时发现外泌体聚集成块，由于微泡和外泌体没有非常统一的鉴定标准，也有一些研究认为此种方法得到的是微泡不是外泌体。　　1.2 过滤离心　　过滤离心是利用不同截留相对分子质量(MWCO)的超滤膜离心分离外泌体。截留相对分子质量是指能自由通过某种有孔材料的分子中最大分子的相对分子质量。外泌体是一个囊状小体，相对分子质量大于一般蛋白质，因此选择不同大小的MWCO膜可使外泌体与其他大分子物质分离。这种操作简单、省时，不影响外泌体的生物活性，但同样存在纯度不足的问题。　　1.3 密度梯度离心法　　密度梯度离心是将样本和梯度材料一起超速离心，样品中的不同组分沉降到各自的等密度区，分为连续和不连续梯度离心法。用于密度梯度离心法的介质要求对细胞无毒，在高浓度时粘度不高且易将pH调至中性。实验中常用蔗糖密度梯度离心法，在离心法的基础上，预先将两种浓度蔗糖溶液(如2.5 M 和0.25 M)配成连续梯度体系置于超速离心管中，样本铺在蔗糖溶液上，100 000 g离心16 h，外泌体会沉降到等密度区(1.10~1.18 g/ml)。用此种方法分离到的外泌体纯度高，但是前期准备工作繁杂，耗时，量少。　　1.4 免疫磁珠法　　免疫磁珠是包被有单克隆抗体的球型磁性微粒，可特异性地与靶物质结合。同样，在离心法的基础上，预先使磁珠包被针对外泌体相关抗原的抗体(如CD9、CD63、Alix)与外泌体共同孵育，蒸馏水冲洗后，重悬于PBS缓冲液中。这种方法可以保证外泌体形态的完整，特异性高、操作简单、不需要昂贵的仪器设备, 但是非中性pH和非生理性盐浓度会影响外泌体生物活性，不便进行下一步的实验。　　1.5 色谱法　　色谱法是利用根据凝胶孔隙的孔径大小与样品分子尺寸的相对关系而对溶质进行分离的分析方法。样品中大分子不能进入凝胶孔，只能沿多孔凝胶粒子之间的空隙通过色谱柱，首先被流动相洗脱出来 小分子可进入凝胶中绝大部分孔洞，在柱中受到更强地滞留，更慢地被洗脱出。分离到的外泌体在电镜下大小均一，但是需要特殊的设备，应用不广泛。　　2. 外泌体测量各种方法的比较　　2.1 电子显微镜　　扫描电子显微镜(SEM)的工作原理是以能量为1-30KV间的电子束，以光栅状扫描方式照射到被分析试样的表面上，利用入射电子和试样表面物质相互作用所产生的二次电子和背散射电子成象，获得试样表面微观组织结构和形貌信息。高的分辨率。由于超高真空技术的发展，场发射电子枪的应用得到普及，现代先进的扫描电镜的分辨率已经达到1纳米左右，足够用来进行外泌体尺寸的测量。鉴于SEM的工作特点，在外泌体研究中，能够直接观察到样品中外泌体的形态。并且SEM具有很高的分辨率，能够鉴别不同大小不一的外泌体。但SEM对样品的预处理和制备上面要求较高，样品的准备阶段比较复杂，不适合对外泌体进行大量快速的测量。而且由于外泌体经过了预处理和制备过程，无法准确的进行外泌体浓度的测量。　　2.2 动态光散射技术　　动态光散射是收集溶液中做布朗运动的颗粒散射光强度起伏的变化，通过相关器将光强的波动转化为相关曲线，从而得到光强波动的速度，计算出粒子的扩散速度信息和粒子的粒径。小颗粒样品的布朗运动速度快，光强波动较快，相关曲线衰减较快，大颗粒反之(图1)。　　图1 大颗粒和小颗粒光强波动及相关曲线　　在外泌体研究中，动态光散射测量敏感度较高，测量下限为10纳米。相对于SEM技术来说，样品制备简单，只需要简单的过滤，测量速度较快。但是动态光散射技术由于是测量光强的波动数据，所以大颗粒的光强波动信号会掩盖较小颗粒的光强波动信号，所以动态光散射不适合大小不一的复杂外泌体样本的测量，只适合通过色谱法制备的大小均一的外泌体的尺寸测量，并且无法测量样品中外泌体的浓度。　　2.3 纳米微粒追踪分析术　　纳米微粒追踪分析术(以下简称NTA)是一种比较新颖的研究纳米颗粒的方法，它可以直接和实时的观测纳米颗粒。NTA通过光学显微镜收集纳米颗粒的散射光信号，拍摄一段纳米颗粒在溶液中做布朗运动的影像，对每个颗粒的布朗运动进行追踪和分析，从而计算出纳米颗粒的流体力学半径和浓度。　　NTA系统的工作原理是将一束能量集中的激光穿过玻璃棱镜对样品(悬浮颗粒的溶液)进行照射(光路图见图2)。图2 NTA激光光路图　　　　激光光束从较小角度入射进入样品溶液，照亮溶液中的颗粒。配备相机的光学显微镜，被放置在特定的位置上，收集视野中被照亮的纳米颗粒发射出的光散射信号。 样品池有大约500微米的深度，采样点激光照亮宽度为20微米，这个数值和光学显微镜的聚焦的视野深度相匹配。相机会进行60秒的影像拍摄，每秒30个采样画面。颗粒的运动过程被NTA软件进行分析。NTA软件在每幅被记录的画面中鉴别和追踪做布朗运动的纳米颗粒。　　根据颗粒的运动速度，通过二维 Stokes-Einstein方程计算颗粒流体力学半径　　在方程中2是均方位移，KB是Boltzmann常数 T是溶液的温度，单位是Kelvin；ts是采样时间，例如，1/30 fpsec = 33 msec；&eta 是溶液粘度；dh是流体力学直径。 NTA检测颗粒大小的范围和颗粒本身的折光指数相关。测量的下限取决于被研究颗粒和背景之间信噪比，也就是颗粒的散射光强度和背景的光强差距。颗粒的散射光强度根据Rayleigh散射方程，受到以下因素的影响 　　其中，d是颗粒的直径，&lambda 是入射光的波长，n是颗粒和溶液的折光系数比。通常来说，生物样品，如外泌体等，折光系数较低，所以测量下限为30-40纳米。　　由于NTA技术是直接追踪样品中每一个纳米颗粒，决定了NTA对复杂的样品具有极高的分辨率，为了证明NTA对于复杂样品的分辨能力，我们将100纳米和300纳米两种不同大小的聚苯乙烯颗粒按照5:1的数量混合，使用NTA进行测量(图3A)。尽管其分布图形有一定的重叠，但两种不同大小的纳米颗粒的峰清楚的区分开来。这种对复杂样品的分辨能力对于外泌体这样的研究对象来说是非常重要的。　　NTA也能对样品浓度进行直接测量。对一系列浓度为1× 108-8× 108的100纳米单分散样品进行测量，可以看到NTA测量浓度结果和实际浓度存在着很好的线性相关(图3B)。对于多分散体系，测量结果的准确取决于仪器参数的设定(照相机快门速度和光圈)，恰当的参数设定可以保证不同大小颗粒都被NTA软件追踪和计算。图3 A. 100纳米和300纳米混合样品NTA测量 B. NTA测量浓度和样品实际浓度线性相关　　NTA还具有分析荧光样品的能力，NTA有四种不同波长405纳米, 488纳米, 532纳米和635纳米的激光器可以选择，在搭配相应的滤光片，从而实现对荧光样品的测量。将100纳米的荧光标记的颗粒和200纳米的非荧光颗粒用同一溶剂做成混合样品，使用NTA进行测量(图4)，图4中，蓝色的线显示为NTA的光散射模式，可以看到尽管100纳米和200nm纳米颗粒的分布图有重叠，但还是清楚的区分了100纳米和200纳米的峰值。然后使用荧光滤光片进行分析，只观测到100纳米的荧光标记的纳米颗粒(红线) 图4 NTA荧光样品测量　　由于外泌体表面有标志物CD9，CD63等跨膜分子的存在，在复杂的背景环境下(如血清中)，可以用荧光抗体标记外泌体，在用NTA的荧光测量功能实现在复杂背景下对外泌体的测量。NTA相比较于流式细胞仪的荧光功能，分辨率较高，测量荧光颗粒的下限可以达到30-40纳米，而流式细胞仪的测量下限为400纳米，即使对于最新一代的数码流式细胞仪，其测量下限已经达到100纳米，但由于它仍然建立在监测光信号的基础上，所以测量和准确性和分辨率仍然不可靠。所以在外泌体荧光功能测量上，NTA具有独特的优势。　　3. 总结　　外泌体作为生物标志物的研究目前处于起步阶段，但临床应用已显示出良好的前景。 在临床诊断中，简单快速的在复杂的生物背景下(如血浆，尿液)测量外泌体浓度，大小和表征数据是必备的要求。目前存在的方法都无法完美的解决这一问题。NTA作为一个相对新的测量技术，具有实时观测，较高的分辨率，准确的浓度测量和荧光测量功能，提供了对外泌体大小和浓度研究的新的思路。　　(作者：张帅，英国马尔文仪器公司生物科学专家，负责生命科学相关产品的推广与技术支持。)　　注：文中观点不代表本网立场，仅供读者参考。

仪器信息网讯 2014年5月20日，英国马尔文仪器公司携两款颗粒表征产品&mdash &mdash NanoSight NS300纳米颗粒跟踪分析仪、Zetasizer Nano ZSP动态光散射系统亮相第七届世界颗粒学大会(WCPT7)。在WCPT7举办间隙，英国马尔文仪器全球大客户经理Steve Ward-Smith博士、应用经理Alan F. Rawle博士、中国区总经理秦和义先生接受了仪器信息网的采访。从左至右：Steve Ward-Smith、Alan F. Rawle、秦和义　　马尔文全球大客户经理Steve Ward-Smith博士谈到，NanoSight NS300采用了一种独特的纳米颗粒跟踪分析(Nanoparticle Tracking Analysis，即NTA)技术，可以对10&ndash 2000nm范围内的纳米颗粒进行快速实时动态检测，测量参数包括颗粒粒径、散射光强、浓度等，其独特的检测能力在蛋白质、外泌体、微泡、病毒及药物传递等领域具有广泛应用。马尔文NTA技术还可对荧光标记颗粒进行特定检测，而不受复杂环境的影响。　　马尔文中国区总经理秦和义先生介绍说，NanoSight NS300的工作原理即借助于一种特制金属镀膜，在全黑背景下使用激光光源照射纳米颗粒悬浮液，跟踪观察每一个带有散射光颗粒的布朗运动轨迹，再结合颗粒的散射强度，从而得到整个样品体系的粒径分布信息。马尔文NanoSight NS300纳米颗粒跟踪分析仪　　纳米颗粒跟踪分析(NTA)技术与动态光散射(DLS)技术均是通过纳米颗粒布朗运动速度来表征纳米颗粒尺寸。那么，马尔文NanoSight NS300与Zetasizer Nano系列产品之间是否构成竞争?马尔文Zetasizer Nano ZSP动态光散射系统　　马尔文全球大客户经理Steve Ward-Smith表示，NanoSight NS300与Zetasizer Nano系列不是竞争关系，而是互补关系。如NanoSight NS300能够实现纳米颗粒计数统计、浓度检测等，Zetasizer Nano系列则可以测量纳米颗粒的分子量、表面Zeta电位等信息。也就是说，马尔文NanoSight和Zetasizer Nano系列仪器通过不同的参数测量结果共同诠释纳米颗粒的宏观特性。　　马尔文中国区总经理秦和义先生指出，Zetasizer Nano系列是一种间接测量方式，而NanoSight NS300则更为直接，这是完全不同的两种方式。　　马尔文应用经理Alan F. Rawle补充说到，NanoSight NS300最大的特点是&ldquo 可视&rdquo ，用户可以通过显微镜直接观察到纳米颗粒的布朗运动。NanoSight NS300对大、小颗粒的敏感程度相同，可轻松区分出100nm、200nm、400nm、600nm混合体系的颗粒粒径分布，其分辨率要高于Zetasizer Nano系列，特别适用于蛋白质聚集、药物传输、纳米颗粒毒理、病毒和疫苗等研究领域。英国马尔文仪器参展WCPT7（编辑：刘玉兰）

全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会成立大会圆满举行　　6月21日，全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会成立大会在过程工程所圆满举行。会议由主任委员李洪钟院士主持，出席大会的有过程工程所名誉所长郭慕孙院士、国家标准化管理委员会工业一部王军伟处长和王宇、院计划财务局姚冠辉副研究员、过程工程所副所长江明等领导及全体委员共31人。　　王宇宣读国家标准化管理委员会《关于成立全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分技术委员会(SAC/TC168/SC1)的批复》文件，郭慕孙院士和王军伟处长为颗粒分技术委员会揭牌。　　王军伟代表国家标准化管理委员会致辞，他首先向颗粒分技术委员会的成立表示祝贺，并介绍了于今年2月召开的全国标准化工作会议的精神和《标准化事业发展“十二五”规划》的主要内容，对委员会发展寄予希望，同时也提出了具体要求。　　姚冠辉代表中科院致辞，在向委员会成立表示祝贺的同时，他还介绍了中科院“十二五”期间对标准化支持的政策，也对标委会的工作提出了建议和要求。　　江明代表秘书处承担单位对各位领导和委员的到来表示欢迎和感谢，表示作为秘书处承担单位将在各个方面给予大力支持，也希望各级领导和各位委员继续支持分技术委员会的工作，在颗粒标准制修订方面做出成绩。同时要求秘书处的人员要虚心向其他标委会学习，为委员服务好，为制修订标准做好基础工作，并预祝颗粒分技术委员会在今后的工作中取得好成绩。　　会议由王军伟、王宇和姚冠辉分别向颗粒分技术委员会顾问郭慕孙、胡荣泽、任中京、主任委员李洪钟、副主任委员张仁健、秘书长李兆军、副秘书长周素红、侯长革颁发证书。与会领导和全体参会委员合影。　　之后颗粒分技术委员会举行了第一次工作会，讨论了委员会章程、秘书处工作细则以及上报标准等其他事宜。　　最后，由国家标准技术审查部王晓强博士对委员进行了标准基础知识的培训。

项目案例|在线水中颗粒计数器在某地表水厂稳定运行在线水中颗粒计数器在某地表水厂的稳定运行，犹如一位勤勉的哨兵，时刻守护着水质的纯净与安全。这款精密的仪器，以其高效的颗粒检测能力和稳定的运行性能，为水厂的水质监测提供了强有力的技术支持。 在这家地表水厂中，在线水中颗粒计数器发挥着至关重要的作用。它运用光阻法原理，能够迅速而准确地检测出水中各种大小的颗粒物的数量和颗粒大小，从而帮助水厂及时掌握水质状况，确保出厂水的安全卫生。 该计数器的稳定运行，得益于其精密的制造工艺和严谨的质量控制。从设计到生产，每一个环节都经过了严格把关，确保产品能够在恶劣的工业环境中长期稳定运行。此外，该计数器还具备自动校准和故障诊断功能，能够在出现问题时及时发出警报，为水厂的维护人员提供便利。 在线水中颗粒计数器的稳定运行，不仅提高了水厂的水质监测效率，还为水厂的节能减排做出了贡献。传统的水质监测方法往往需要耗费大量的人力和物力，而在线颗粒计数器则能够自动完成检测任务，降低了人力成本。同时，由于它能够实时监测水质状况，水厂可以根据实际情况调整处理工艺，减少不必要的能源消耗和污染物排放。 总的来说，在线水中颗粒计数器在某地表水厂的稳定运行，为水厂的水质监测提供了有力保障，同时也推动了水厂的节能减排工作。在未来，随着技术的不断进步和应用领域的不断拓展，相信这款仪器将在更多领域发挥重要作用。

2014年6月24日，中国上海&mdash &mdash 全球材料表征领域的领先企业英国马尔文仪器公司将携多种创新表征解决方案参加2014年6月26日至28日于上海举办的世界制药原料中国展(CPhI China)，展示马尔文在制药领域的创新技术与产品，包括引领业界的最新产品Zetasizer Nano ZSP动态光散射(DLS)仪器、明星产品Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪及经典产品Insitec在线粒度分析仪等。　　随着中国制药行业的快速发展，药物开发、制药配方与药品生产等关键领域对分析技术的需求日益增长。马尔文仪器公司积极致力于为制药行业提供创新技术及产品研发，有效表征颗粒大小、颗粒形状、化学特性、分子量、分子分布与浓度等多项参数，缩短药物开发到药物生产时间，以可靠快速的测量与分析结果助力医药行业不断向前发展，进一步增强中国制药领域的整体技术实力与市场竞争力。　　马尔文公司在本次世界制药原料中国展将带来三款颗粒表征领域领先产品：Zetasizer Nano ZSP动态光散射(DLS)仪器、Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪以及Insitec在线粒度仪系列。　　马尔文Zetasizer Nano ZSP是马尔文Zetasizer Nano系列最高规格的产品，拥有系列产品中最高的测量灵敏度。其独特的蛋白质测量功能可帮助生物制药行业研究人员在进行蛋白质抗原体抗体分析时，在极低的浓度范围内检测微小颗粒。同时，马尔文Zetasizer Nano ZSP新增强的微流变分析功能可以帮助用户在高剪切情况下检测弱结构样品的流变学特性(如粘弹性)。图：马尔文Zetasizer Nano ZSP动态光散射(DLS)仪器　　马尔文Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪是世界上备受推崇的颗粒测量仪的最新一代产品，可适用于干湿样品的测定，量程宽达0.01~ 3500 &mu m而无需更换投镜。其独特的光学系统，将高超的性能融入到极其小巧的体积中，并配备精心设计的样品分散系统，其中全新革命化设计的Aero系统充分体现了干法分散技术的最高水平。在制药行业，颗粒的大小会影响药物有效成分和人体对药物的吸收，而马尔文Mastersizer 3000可帮助科研人员轻松获取可靠的粒度测量分析。图：马尔文Mastersizer 3000 激光衍射粒度分析仪　　此外，马尔文Insitec在线粒度分析仪具有在线连续粒度分析功能，可进行高性价比的工业工艺监控。其适用的工艺流范围非常广泛，从干粉到温度又高又粘的浆料，再到喷雾及乳剂，无论每小时处理的材料量是几毫克还是几百吨，该系统均能得心应手。　　展会期间，三位来自马尔文公司的业界专家，包括马尔文粒度粒形分析全球产品经理Paul Kippax博士、马尔文全球业务经理Paul Davies以及马尔文中国区总经理秦和义先生将出席活动，现场与参展观众进行互动交流。其中，Paul Kippax博士将就&ldquo 运用以形态变化为导向的拉曼光谱分析作为工具对口腔颗粒制剂进行产品结构分析&rdquo 进行主题演讲，分享更多马尔文在制剂颗粒表征方面的创新成就。　　&ldquo 作为全球最大的仿制药市场，中国医药市场即将迎来制药史上专利药品到期最多的时期。面对这一重要契机，马尔文通过设立生物科学开发计划(BDI)项目，积极研发满足中国医药分析实际需求的产品技术，及定期举办生物制药行业专题研讨会等多种方式，与中国制药业领导者密切合作，不断推进中国制药分析和研发水平。&rdquo 马尔文中国区总经理秦和义先生说道，&ldquo 此外，马尔文致力于提供基于先进仪器的制药行业一体化解决方案，以满足客户全方位的制药分析需求。&rdquo 　　世界制药原料中国展将在上海新国际博览中心拉开帷幕，与CPhI展同期举办的还有2014世界医药合同定制服务中国展，第九届世界制药机械、包装设备与材料中国展，2014世界生化、分析仪器与实验室装备中国展等。　　欲先睹马尔文仪器产品风采、了解更多世界领先的药物研发表征技术，请莅临世界制药原料中国展CPhI 2014马尔文展台(展位号：西五馆W5，E18展位)。　　马尔文和马尔文仪器是马尔文仪器有限公司的注册商标 。---完---　　关于马尔文仪器　　马尔文仪器提供材料表征技术和专业知识，使得科学家和工程师们能够了解和控制分散体系的性质，这些体系包括蛋白质和聚合物溶液、微粒和纳米粒子悬浮液和乳液，以及喷雾和气溶胶、工业散装粉末和高浓度浆料等。马尔文的材料表征仪器用于研究、开发和制造的所有阶段，提供帮助加快研究和产品开发、改善和保证产品品质以及优化过程效率的关键信息。　　马尔文的产品体现了最新技术创新的动力以及充分利用现有技术的承诺，应用领域从医药和生物医药到化学品、水泥、塑料和聚合物、能源及环境等。　　马尔文的产品和系统被用于检测颗粒大小、颗粒形状、Zeta电位、蛋白质电荷、分子量、分子大小和构象、流变性能和化学组分测定。　　马尔文仪器公司总部位于英国马尔文，在欧洲、北美、中国、日本和韩国等主要市场都设有分支机构，在印度设有合资企业，拥有遍布全球的经销网络和应用实验中心。　　更多信息，请访问www.malvern.com.cn。

p style="text-align: justify text-indent: 2em "说起图像法，大家很自然会联想到相机。对，图像法就是用相机作为传感器测量颗粒粒度。其实，图像法并不是一种新的测量方法，这是一种已有很多年历史的测量方法。早期的相机采用胶片作为传感器，记录被测物体的影像，然后将影像投影到工具投影仪上，在投影仪上用标尺或后期发展的坐标传感器量出被测物体的大小。下图是一种显微投影仪的照片，显微物镜把胶片上的图像投影到屏幕上，在屏幕上量出物体图像的尺寸。对于颗粒样品，则可以直接在显微镜下进行观测测量。很显然，在用胶片作为传感器的时期，图像法是不可能用于在线测量的。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/21f18409-d7be-4568-a7cb-255a0d29561b.jpg" title="图片1.jpg" alt="图片1.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong显微投影仪/strong/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "（友情提示：移动端用户下方点击阅读全文，/span/pp style="text-indent: 0em text-align: center "span style="color: rgb(255, 0, 0) "再点击取消即可阅读全文，也欢迎下载APP体验阅读新感受）/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图像法作为颗粒粒度测量，尤其是颗粒粒度在线测量的新方法再次出现并得到日益广泛的应用，得益于CCD和CMOS的发明，数码相机的飞速发展，以及光学镜头、光源、计算机技术以及图像处理算法的飞速发展。数码相机的核心是CCD/CMOS传感器，尤其是近年来CMOS技术的发展使其性能得到很大提高，几乎占据了绝大部分的数字传感器。下图是CMOS传感器的照片。在CCD/CMOS传感器中，代替胶片中感光粒子的是按矩阵排列的像素。如果在每个像素前按规律设置红（R），绿（G）和蓝（B）三色滤色片，则可以得到彩色图像。这样CCD/CMOS就将图像自然分解成了成可以用计算机处理的离散信号。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fc747ae3-b89b-426c-8014-114e41854faa.jpg" title="图像2.png" alt="图像2.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图像法在线测量装置主要包括：相机、镜头、光源、取样装置等。其中相机是最关键的设备。为得到清晰的被测颗粒的影像边缘，一般在在线测量中采用逆光（背光）照明方式，相机在测量区一侧，光源在测量区另一侧，如图所示。span style="color: rgb(0, 176, 240) "strong由于光的穿透能力不强，因此图像法不能用于高浓度颗粒的直接在线测量(in-line)。对于高浓度颗粒，必须采用取样方式测量(on-line)/strong/span。/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/fc188c81-6aa1-4737-96b1-bf330735261e.jpg" title="图片3.jpg" alt="图片3.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图像法在线测量原理示意图/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "与图像法静态测量要求不同，在图像法在线测量中，被测颗粒不是静止不动的，而是在运动的，甚至运动速度很高。为得到清晰的颗粒图像，就要“冻结”运动颗粒的影像，这就要求图像的曝光时间要与被测颗粒的运动速度相匹配。对于高速运动的颗粒，要求的曝光时间要短，低速的可以稍长。 曝光时间还与拍摄图像时所用镜头的放大倍率有关，放大倍率大，要求的曝光时间就短，放大倍率小，曝光时间就可以长一些。 曝光时间可以由相机的快门控制，也可以由光源的脉冲宽度控制。目前工业相机的电子快门时间最短可以到1微秒，而作为照明光源的脉冲激光的脉冲宽度可以达到几个纳秒。曝光时间越短，需要的光源强度就越大，这就给光源提出了高的要求。工业相机的电子快门分成滚动快门（rolling shutter）和全局快门（global shutter）2类。span style="color: rgb(0, 176, 240) "为保证曝光时运动颗粒图像不发生畸变，在图像法在线测量中必须采用全局快门/span。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "作为在线测量，图像法装置不能像显微镜那样通过更换不同放大倍率的显微物镜来适应不同大小颗粒的测量，这就希望像素尺寸尽量小，以得到高的图像分辨率。通常，滚动快门的CMOS的像素小于全局快门，目前滚动快门的CMOS的最小像素已达到1.5微米，而全局快门的最小的像素是3.8微米。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在图像法测量中，相机镜头是关键的设备。图像法能进行在线颗粒测量，很大程度上是依赖于strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "远心镜头/span/strong的发明和发展。用相机拍摄物体，通常图像存在远小近大的现象。而在线测量不能控制被测颗粒一定会处于镜头的焦平面位置，这就会造成颗粒的影像大小与颗粒的真实尺寸不同。远心镜头的出现，很好解决了这个问题。被测颗粒处于不同位置时，远心镜头获得的颗粒图像大小并不会随位置变化而变化。这就使得图像法可以用于颗粒的在线测量。远心镜头有定倍率和工作距离，以及可变放大倍率和工作距离2类，可以根据需要采用其中一种。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "在图像法在线测量中最大问题是被测颗粒不仅存在于测量区中，有些还处于离焦位置，颗粒图像是不清晰的。下图中就同时存在清晰颗粒、离焦程度不大和离焦尺度大的模糊颗粒影像。strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "对于离焦颗粒图像，可以有2种处理方法/span/strong，对于离焦程度大的模糊影像，直接剔除，不予处理。对于离焦程度不大的模糊图像，可以采用图像处理算法来恢复，得到颗粒的粒度。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="text-indent: 2em "在图像法在线测量中，一般都需要用取样装置将被测粉体样品从生产工业管路中去出，在取样时，必须采取措施防止颗粒样品发生团聚，如用无油无水的压缩空气分散样品颗粒。下面3个图给出了在在线测量取样中没有对颗粒采取分散措施，分散不足和充分分散后的颗粒图像。可以明显看出充分分散的重要性。/span/pp style="text-align:center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/59590f06-6860-4880-955a-367e24cc5746.jpg" title="图像4.png" alt="图像4.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图像法在线测量不仅可以给出被测颗粒的粒度，还可以得到被测颗粒的形貌参数，这是其它颗粒测量方法不能做到的。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong图像法与RGB三波段消光法融合在线测量/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "受光学原理和硬件的限制，strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "图像法在线测量下限一般在2-3微米/span/strong。但在工业过程中存在着大量亚微米颗粒中同时存在有少量较大颗粒，并都需要测量其粒度的情况。这时可以strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "将图像法与多波长消光法相结合，用图像法测量较大颗粒的粒度，而用多波长消光法测量亚微米颗粒的粒度/span/strong。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "彩色相机中的CMOS传感器可以认为是RGB三个波段光探测器件，当采用白光作为光源，对获得的图像可以分别用图像处理算法处理其中的大颗粒影像，用多波长消光法处理背景图像中的RGB信息来分别获得大颗粒和亚微米颗粒的粒度。如下图是用彩色相机获得的高速流动中的湿蒸汽两相流图像，其中高速流动的较大水滴的轨迹宽度对应其粒度，而长度对应其速度，背景是较高浓度的小水滴，无法用图像识别。此时，可以分别对如圆圈中的大水滴影像用图像处理算法处理，得到其粒度和速度，而对矩形框内的亚微米颗粒用RGB三波段消光法进行数据处理，得到小水滴的粒度及分布。/pp style="text-align: justify text-indent: 0em "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/009bf84a-9554-447d-945d-c6bdbe8cb4f2.jpg" title="图片5.jpg" alt="图片5.jpg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong同时存在大小颗粒的图像/strong/pp style="text-align: center text-indent: 0em "strong图像法与后向光散射融合测量大气颗粒和排放烟尘浓度/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "图像法不仅可以测量成像的颗粒的粒度，还可以strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "与光散射结合测量无法成像的大气中气溶胶颗粒的浓度和排放烟尘的浓度/span/strong。气溶胶是空气中悬浮颗粒与大气构成的体系，悬浮颗粒包括固体颗粒，液体颗粒，生物颗粒等。由于气溶胶颗粒粒度很小，受气流和布朗运动的作用，会在大气中长时间扩散传播，PM2.5就属于气溶胶范畴。下图分别是室内和大空间悬浮的气溶胶颗粒在激光照射下的散射光。strongspan style="color: rgb(0, 176, 240) "该散射光强与悬浮颗粒的粒度、浓度和测量散射角度有关/span/strong。用相机作为传感器，将相机聚焦于激光照射的要测量区域，得到气溶胶后向散射强度后，用米散射理论和相关数学模型进行数据处理，可以得到空间的气溶胶浓度。该方法可以用于烟囱排放烟尘浓度的远距离遥测。如果同时用多个波长的激光进行测量，还可能可以得到悬浮颗粒的平均粒度和分布。/pp style="text-align: center "img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/2f6469fd-9884-41c8-9b57-af11b16bc8b0.jpg" title="图像6.png" alt="图像6.png"//pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strongimg style="max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 125px height: 125px " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/01e065bd-c5ef-4e1a-9570-1808f883e70a.jpg" title="蔡小舒_.jpg" alt="蔡小舒_.jpg" width="125" height="125" border="0" vspace="0"/span style="color: rgb(0, 176, 240) "作/spanspan style="color: rgb(0, 176, 240) "者简介：/span/strong曾任中国颗粒学会、中国计量测试学会、中国工程热物理学会、中国动力工程学会、上海颗粒学会等学术组织的副理事长、常务理事、理事、理事长等，是《Proceedings of IMechE Part A: Journal of Power and Energy》、《Particuology》、《KONA Powder and Particle Journal》、《Frontiers in Energy》等SCI刊物和一些国内学术刊物的编委，多个国际学术会议的名誉主席，主席等。/p

中国颗粒学会第八届学术年会于9月6日下午进行了分会场报告，仪器信息网重点关注了颗粒测试技术分会场。 　　在颗粒测试技术分会场，上海理工大学蔡小舒进行了《在线颗粒测量方法的研究进展》报告，在报告中，蔡小舒介绍了远心透镜技术，这种技术可使观测远近不同的颗粒时，不会因距离出现颗粒大小的光学差异。　　上海理工大学蔡小舒　　马尔文仪器秦和义发布了主题为“Optimising Dry powder dispersion for laser diffraction particle size analysis”的报告。　　马尔文仪器 秦和义　　丹东百特仪器有限公司范继来发布了主题为“一种单光束双镜头全角度光学系统的激光粒度仪”报告。　　丹东百特仪器有限公司 范继来　　德国莱驰中国总部张军宇发布的报告题为“动态数字成像技术的介绍和应用”。　　德国莱驰中国总部 张军宇　　珠海欧美克仪器有限公司陈进发布了“激光粒度仪光源偏振态对粒度测量的影响”的报告。　　珠海欧美克仪器有限公司 陈进　　美国BROOKFIELD中国代表处丁晓炯发布了“流变分析及粉体流动特性研究新技术”的报告。丁晓炯在报告中介绍，在世界范围内，粉体流动测试目前很少有商品化仪器，多数为大型实验室里开发的自应用仪器，BROOKFIELD在此方面，推出了商业化的产品PFT，该产品曾获得美国R&D研发金奖。　　美国BROOKFIELD中国代表处 丁晓炯　　北京精微高博科学技术公司万小红作了“粉体材料中小于2nm微孔分析测试技术”的报告。　　北京精微高博科学技术公司 万小红　　麦克默瑞提克(上海)有限公司许人良发布的报告为“颗粒的气体吸附表征中密度函数方法的发展与现状”。　　麦克默瑞提克(上海)有限公司 许人良　　英国Freemantechnology公司傅晓伟发布了“决定粉末行为的粉末(流动)特性-粉末动力学、整体性质及剪切性质”的报告，在报告中，傅晓伟介绍了Freemantechnology的FT4多功能粉末流动性仪，傅晓伟介绍，FT4能够实现在实际测量粉末时模拟这些不同的环境，并表征粉末针对不同特定环境的反应。　　英国Freemantechnology公司傅晓伟　　济南微纳颗粒仪器公司任中京发布了“光散射颗粒计数器的研究与应用”的报告。　　济南微纳颗粒仪器公司 任中京　　北京大学孟令怡发布了“二维和三维条件下弯曲和长径比对球柱体填充率的影响”的报告。　　北京大学 孟令怡　　清华大学靳玉广发布的报告为“XRD在碳纳米管表征中的应用研究”。　　清华大学 靳玉广

普洛帝近期发布了流体颗粒管控技术白皮书，这份白皮书对流体颗粒管控技术进行了全面深入的解析，为相关行业提供了有力的技术支持。普洛帝在白皮书中，深入浅出地阐述了流体颗粒管控技术的核心原理。这份技术，犹如大自然的微妙调控，对流体中的微小颗粒进行精准的管理和控制。其背后的科学依据和复杂的数学模型，如同一个神秘的世界，等待读者去探索和发现。应用场景部分在普洛帝为我们描绘的应用场景中，我们看到了流体颗粒管控技术的广泛应用。它不仅在工业生产的繁忙流水线上发挥着重要作用，还在医疗科技和环保科技领域中扮演着关键角色。在工业生产领域，流体颗粒管控技术就像一道坚实的屏障，保护着产品质量和生产流程的稳定性。它精准地检测和控制流体中的颗粒物，确保生产流程的顺利进行，提高产品的可靠性和一致性。这就像在流水线上安装了一个高效的“过滤器”，将不合格的颗粒物拦截在外，为工业生产的精细化发展提供了有力支持。在医疗科技领域，流体颗粒管控技术的运用更是不可或缺。从手术器械消毒到医疗器械的清洗，再到医疗诊断设备的细微颗粒检测，流体颗粒管控技术都在默默守护着患者的健康。它以其卓越的性能，降低了医疗过程中由于颗粒污染导致的风险，提高了医疗设备和仪器的使用寿命和精度。在环保科技领域，流体颗粒管控技术同样大放异彩。随着人们对环境保护意识的不断提高，对大气中细微颗粒物的检测和控制成为了重要课题。流体颗粒管控技术凭借其强大的检测功能和精准的控制能力，为环保科技的发展提供了有力支持。它像一位严谨的“环保卫士”，时刻监测着空气质量，守护着我们的呼吸安全。综上所述，流体颗粒管控技术的应用场景广泛而深入。无论是在工业生产、医疗科技还是环保科技领域，它都发挥着至关重要的作用。技术优势部分普洛帝在技术优势方面毫不吝啬地分享了流体颗粒管控技术的独特之处，这项技术高效精准、便捷的特点使得它在众多技术中脱颖而出。而这背后的支撑力量，正是普洛帝团队多年来的研究与开发。流体颗粒管控技术作为普洛帝的看家本领，究竟有何独特之处？首先，它拥有极高的效率。相比传统技术，流体颗粒管控技术能够更快地完成颗粒检测，极大地提高了工作效率。其次，该技术的精准度极高。得益于先进的算法和传感器技术，流体颗粒管控技术能够准确地识别和测量颗粒物，误差率极低。最后，这项技术还具有便捷性。用户无需经过复杂的操作即可轻松使用，而且设备体积小巧，便于携带和移动。这些优势并非偶然，而是普洛帝团队多年来的研究与开发的成果。为了研发出这项技术，普洛帝投入了大量的人力和物力，不断探索、试验、改进。在这个过程中，团队成员克服了无数的困难和挑战，付出了巨大的努力和心血。正是这种不懈的追求和努力，使得普洛帝能够在流体颗粒管控技术领域取得领先地位。总之，普洛帝的流体颗粒管控技术之所以能够在众多技术中脱颖而出，不仅因为它具有高效、精准、便捷等优点，更因为它背后有着普洛帝团队多年来的研究与开发的支撑。这项技术不仅代表了普洛帝的实力和成就，更是对团队成员努力和智慧的最好证明。发展趋势部分普洛帝流体颗粒管控技术作为当今工业领域的重要一环，其发展趋势受到了广泛的关注。随着科技的不断发展，普洛帝流体颗粒管控技术也在不断创新和完善，以满足更高的工业需求。首先，智能化是普洛帝流体颗粒管控技术的重要发展方向。通过引入人工智能和大数据技术，可以实现颗粒检测的自动化和智能化，提高检测效率和准确性。同时，智能化技术还可以对检测数据进行深度挖掘和分析，为企业提供更加全面和精准的数据支持。其次，绿色环保也是普洛帝流体颗粒管控技术的关键发展方向。随着环保意识的不断提高，企业对于生产过程中的环保要求也越来越严格。普洛帝流体颗粒管控技术需要不断优化和改进，以减少对环境的污染和破坏，实现绿色、环保、可持续发展。另外，标准化和模块化也是普洛帝流体颗粒管控技术的未来发展方向。通过制定统一的标准和规范，可以实现不同设备之间的互操作和兼容性，提高设备的可维护性和可扩展性。同时，模块化设计也可以方便地实现设备的快速组装和替换，提高生产效率。最后，定制化服务也是普洛帝流体颗粒管控技术的发展趋势。由于不同行业和企业的需求不同，普洛帝流体颗粒管控技术需要提供更加定制化的服务和解决方案，以满足客户的特殊需求。通过提供定制化服务，普洛帝流体颗粒管控技术可以更好地满足市场需求，提高市场竞争力。普洛帝流体颗粒管控技术白皮书，如同一座丰富的宝库，其内容精湛，技术前沿，且实践根基稳固，堪为参考资料中的瑰宝。阅读这份白皮书，就如同打开了一扇通向流体颗粒管控技术最新境界的大门，让我们得以一窥其全貌。对于实际工作而言，这份白皮书无疑是一盏指引明灯，为我们提供了重要的参考与借鉴。普洛帝所发布的这份流体颗粒管控技术白皮书，无疑是一份极具价值的资料。它不仅有助于我们深入理解流体颗粒管控技术的原理与应用，更能为从业者提供宝贵的指导与帮助。展望未来，随着流体颗粒管控

12月祖国北方大地银霜裹裹千里冰封，南方广东却依旧温暖如春。午后的阳光如金子般洒在人们的身上，让人倍感温暖舒服。12月10-12日来自全国各地的委员代表齐聚粤港澳大湾区核心海滨城市-珠海出席2021年度工作会议。本次大会由全国颗粒表征与分检及筛网标委会颗粒分技术委员会主办，珠海真理光学仪器有限公司负责承办。12月11日上午8:30本次大会的与会专家学者、委员代表陆续抵达位于珠海市高新区的珠海国家高新区科技创新展示厅二楼会议大厅。会议大厅内宽敞明亮，环境现代大气，硬件设施完备，助力大会的成功举办。9点整大会正式开始，首先由全国颗粒标准化分技术委员会秘书长、中国科学院过程工程研究所研究员李兆军先生主持介绍了线下线上与会委员代表，对组织本次会议的秘书处和承办单位珠海真理光学仪器有限公司表示感谢。希望与会委员代表们继续履行委员职责支持分技术委员会的工作，认真评审颗粒标准并预祝本次颗粒分技术委员会年会取得圆满成功。然后由珠海真理光学仪器有限公司董事长张福根博士致开幕辞，对来自全国各地的专家学者和委员代表莅临珠海表示热烈欢迎。 之后颗粒分技术委员会工作会议就深圳德方纳米科技股份有限公司孙言等人起草的《颗粒表征 样品准备》和《颗粒 激光粒度分析仪 通用技术要求》送审稿内容逐一展开了激烈讨论，与会专家学者、委员代表分别提出修订了意见并一致通过标准送审稿的审查。会议还听取了生物气溶胶工作组、流化床工作组工作报告和分技术委员会秘书处年度工作汇报，同意田震、沈兴志、钟华由观察员转为委员，由秘书处组织平台投票和报批。同意王垚因个人原因退出委员一职；同意肖望强、杨文、岳君容为观察员。此外，会议还提出了包括《颗粒 空气微生物净化系统高效粒子空气过滤器净化系数的测定 生物气溶胶法》等10个国家标准立项计划申请和《颗粒 粒度分析彩色图像分析仪法》外文版立项计划申请。 受新冠疫情影响部分代表无法离开原地与会，主办方别出心裁采用线下线上同步方式进行参会。会议全程语音同步效果非常好，让线上的委员代表们也有如身临其境效果。通过线下线上参加本次会议的代表共计57人，其中线下37人（会议委员、委员代表和观察员22名，专家15名），线上20人（委员和观察员17名，专家3名），主要包括秘书长李兆军、副主任委员颜鹏、王世刚和董青云以及蔡小舒、许光文、周兰、韩鹏、周洁、秦和义、杨正红和郝新友委员等人。本次会议全程与会专家委员和代表们都积极发言，就标准内容展开激烈讨论，会议氛围积极良好，使得本次年会圆满完成全部会议议程，形成了16项决议，收获满满且别具意义。会议结束后全体线上线下与会代表合影留念。

仪器信息网讯 在IPB 2014举办期间，由上海市颗粒学会主办、马尔文仪器公司赞助的&ldquo 2014上海市颗粒学会年会暨颗粒表征应用技术会&rdquo 于2014年10月14日上午在上海国际展览中心召开。本次会议旨在加强颗粒材料领域的学术交流，促进本市颗粒领域的科学研究、技术进步和产品开发应用等方面的发展，方便学术界与产业界的交流和合作。会议现场上海理工大学动力工程学院蔡小舒教授主持会议　　作为上海颗粒学会理事长，蔡小舒教授就上海市颗粒学会第七届理事会情况向与会人士作了简单介绍。据了解，上海市颗粒学会第七届理事会由19位科研院高校的专家学者及2位颗粒测试仪器公司负责人共同组成，其中9位理事为最新加入的。上海理工大学周骛博士报告题目：图像法颗粒多参数在线测量　　目前，简单的粒度测量已经不能再满足用户在生产、科研工作中提出的高要求，而伴随着计算机和图像传感器技术近来的快速发展，基于数字图像处理的颗粒测量技术应运而生，并且发展速度非常迅猛。在当天的报告中，周骛博士介绍到，通过对图像获取硬件的研制和图像处理分析算法的研究，单帧单曝光图像法可用于三维颗粒场多参数在线测量，并且多方法多传感器的结合可以为复杂颗粒系统提供更多信息，如图像法颗粒在线测量参数包括颗粒粒度及分布、速度及分布、颗粒浓度和颗粒流量等。同济大学李建波博士报告题目：基于磁热效应的纳米药物传输系统的制备及其在肿瘤热化疗中的应用研究　　鉴于目前肝癌治疗方法的局限性，我国亟需开发更加安全有效的化疗药物载体系统，以提高化疗效果。李建波博士所在团队研发出的高SAR纳米磁流体，具有超顺磁性、良好胶体稳定性和生物相容性等特点。经过实验验证，这种纳米磁流体可对肿瘤细胞可以起到高效的磁热疗作用，并在优化磁场条件下，可通过诱导凋亡的方式消灭肿瘤细胞保证磁热疗的安全性。在这种基础上，该团队还进行了肿瘤的词热化疗协同增效研究与肿瘤耐药性的磁热化疗逆转研究，均获得了良好的实验成果。华东理工大学沈建华博士报告题目：多功能金纳米核壳杂化材料的制备及应用　　金纳米粒子具有小的尺寸和高的表面能，结构和性能都不稳定，如果将金纳米与其他材料杂化，不仅能提高Au(金)的特性，还能引入其他材料的特性，例如将Au与Fe3O4杂化后的新型材料，不仅具有Au的催化、生物、光学等性能，同时还拥有Fe3O4的磁分离、核磁显影等优势。在此基础上，沈建华博士所在团队不断尝试研发出的金纳米核壳杂化材料，在催化特性、等离子共振、拉曼增强、生物传感等方面均有着很明显的特色优势。英国马尔文仪器公司梅洁报告题目：纳米颗粒跟踪分析技术(NTA)的原理及其应用　　梅洁介绍到，鉴于纳米颗粒很小，不能被显微镜直接观测到，如此可以借助入射激光将颗粒照亮，研究人员就能观察到单个粒子并跟踪其布朗运动轨迹，从而基于单个粒子在短时间内快速制出每个粒子的粒径分布图。该技术可以跟踪每一个纳米颗粒的运动轨迹，以此得到整个样品体系的粒径分布信息，同时实时监测样品的运动、聚集过程。其典型应用表现在蛋白质聚集、药物传输、纳米颗粒毒理、病毒和疫苗等研究领域。华东师范大学卜凡兴报告题目：微/纳米结构材料的界面法合成及性能研究　　金属氧化物微纳米结构材料拥有奇特的功能特性，在生物医学、能源催化及纳米器件等领域有广泛应用。而对特殊结构与形貌的金属氧化物材料制备与性能研究，对胶体与界面化学、结晶学等基础研究领域有重要的研究意义。卜凡兴介绍到，通过实验研究发现，液-液两相界面是一个可以有效合成具有特殊形貌的金属氧化物微纳米结构材料的体系，由此合成的具有特殊形貌的微纳米结构材料往往表现出一些特殊的功能特性。

近日，最新一次的乌克兰工程院新增院士选举大会完成并发布最新院士(含外籍)名单，来自中南大学湘雅药学院的谭淞文教授光荣在列。谭淞文，中南大学湘雅药学院教授。据悉，乌克兰工程院(Ukrainian Academy of Engineering Sciences，简称UAES)是乌克兰最高学术机构之一。1991年以来，乌克兰工程院作为公共自治组织运作；1998年，加入国际工程与技术科学院理事会(CAETS)，该联盟联合了来自世界27个国家的工程科学院。目前，乌克兰工程院是“欧洲工程师”国家项目的参与者，该项目由欧洲国家工程协会联合会(FEANI)实施，包括来自29个欧洲国家的协会和350多个国家工程协会，团结了超过 350 万工程师。截至2023年12月1日，乌克兰工程院拥有176名院士学者，以及外籍院士64人。乌克兰工程院(UAES)办公大楼。谭淞文出生于1990年8月，博士毕业于澳大利亚悉尼大学，目前为中南大学湘雅药学院教授，致力于细胞治疗技术、药用辅料领域的深入研究。他2021年荣获第六届全国临床创新与发明大赛全国一等奖，2022年入选国家人社部“中国留学人员回国创业启动支持计划”、团中央“攀登计划”，2023年入选英国皇家学会工艺院(RSA)终身会士(Life fellow)。与此同时，他还兼泰国宣素那他皇家大学外聘博导、中国颗粒学会青年理事等职位，担任詹姆斯弗雷泽司徒塔特诺贝尔奖工作站和院士工作站的执行主任。也正是在詹姆斯弗雷泽司徒塔特教授的指导和鼓励下，其于2023年申请乌克兰工程院(UAES)外籍院士，并获得了通过。值得一提的是，谭淞文不但在国际医疗交流方面积极作为，与乌克兰、印度尼西亚、泰国、柬埔寨等国科研机构进行医疗和教育合作，促进海外医疗技术在中国的融合发展；而且也是中南大学一名兢兢业业的青年老师，曾在该校“中南师心”系列报道中亮相。他说：“看着学生们一步步成长、获得成绩，深感高兴，期盼他们都成为祖国的栋梁。或有一日鬓白回首，笑看桃李满天下。”他也经常给学生们讲自己作为普通小镇男孩，通过不懈努力获得公费留学资助，最终成为特聘教授的故事。他表示，相信榜样是鼓舞人心的，是立德树人的力量。谭淞文(左五)带领医学访问团考察巴厘岛Mangusada医院留影。

摘要 脂肪乳作为肠道外给药营养药物应用于临床已超过50年,临床使用脂肪乳的主要目的在于为机体提供必要的脂肪酸和能量,促进脂溶性维生素的吸收,有效地改善氮平衡,维持细胞结构和人体脂肪组织的稳定。早期的脂肪乳存在多种临床问题,作为脂肪乳研究的先驱人物Geyer教授早在1960年就提出:“患者对一种品牌的脂肪乳产生不良反应,但对成分相同的另一种品牌脂肪乳反应良好,这种现象不应被忽视”。之后发现这种“不应被忽视”的现象与脂肪乳粒径大小有密切联系。1971年Fujita等通过动物实验,发现脂肪乳粒径与毒性之间的联系,自此,脂肪乳粒径分布及尾部大颗粒的测定逐渐为人们所重视。 关键词 大乳粒、大乳粒测定原理、大乳粒检测仪、大乳粒分析仪、大乳粒检测、大乳粒灭菌后超标是什么原因、PFAT5、PFAT5检测、PFAT5什么意思、大乳粒药典、静脉注射脂肪乳粒要求、脂肪乳大乳粒检测原理、大乳粒检测方法及各国药典的规定、乳剂中大乳粒PFAT5检测专题、大乳粒检测方法专题、大乳粒测定。 脂肪乳是水包油的分散体系,外观呈半透明或不透明的乳状液体,为热力学不稳定体系。脂肪乳制备工艺一般采用高压均质法或微射流法,无论采用哪种制备方法,脂肪乳的粒径都无法得到完全均一的值,存在一定粒径分布范围,显示静注用脂肪乳粒径的一般分布状态。从图1中可知, 乳剂的粒径范围一般在0.05～10μm,其中平均粒径为0.3μm的脂滴占大多数,极端值(极小值与极大值)脂滴含量很少。优化处方或工艺可能只会让图中的“峰”向左移动或峰宽变窄,不会改变脂滴粒径分布在一定范围内的事实。尾部大颗粒就是粒径分布图1中所显示的粒径大于5μm的部分。 尾部大颗粒的概念 通常,在脂肪乳中,当油脂的密度低于周围水媒介密度约10%时,乳析现象就会产生。乳析的乳剂只要轻轻搅拌,乳滴仍能重新分布。但当脂滴合并成直径超过1μm的大脂滴时,脂滴的合并便是不可逆的过程,脂滴会逐渐聚集,1μm脂滴可“生长”成5μm甚至更大的脂滴颗粒,直至自由脂滴从乳剂中析出,成为不稳定脂肪乳。可以认为,尾部大颗粒是包含在大脂滴概念中的。 形成尾部大颗粒的因素 如上所述,尾部大颗粒的形成是一种自发过程。因此,保证微小粒径脂滴在水相中的稳定分布,防止脂滴合并发生及大脂滴的生成,是尾部大颗粒控制的关键。研究表明,多种因素影响尾部大颗粒的形成:①油相:油相含量增大,乳剂粒径增大。②乳化剂:有文献报道,采用蛋黄卵磷脂E-80为单一乳化剂的脂肪乳,粒径分布容易出现双峰现象。在卵磷脂中加入泊洛沙姆,乳滴粒径分布更集中,粒径大小更均匀。③微射流均质机:均质机的选择对乳剂粒径有影响。在制备海豹油脂肪乳时,对比了3种均质机,认为意大利PSI微射流均质机均质后乳滴呈单峰分布,且分布范围较窄,粒径状态理想。④均质温度、压力与均质次数:在丙泊酚脂肪乳制备中,60℃均质温度下,不同压力均质所得的乳剂,产生油漂 而在25℃均质温度下,乳剂的粒径随着压力和循环次数的增加而降低,尾部大颗粒的数量会减少。⑤包装材料: 需慎重选择。2004年美国某品牌静注脂肪乳对包装材料进行重大改变,使用塑料容器替换传统玻璃容器。结果发现,包装材料替换后,脂肪乳的尾部大颗粒不符合美国药典的限度规定,而使用玻璃器皿的脂肪乳尾部大粒径都合格。对15种成人用脂肪乳的检测进一步发现,塑料包装的脂肪乳样品均无法满足尾部大颗粒限度要求,并且乳剂贮存的稳定性不如玻璃包装材料。然而在2010年,Ellborg等对50种采用多腔塑料包装袋包装的市售乳剂进行尾部大颗粒含量测定,发现所测产品未出现PFAT5大于0.05%。2013年Wei等将不同载药量的丙泊酚中/长链脂肪乳包装于不同材质的包装袋中进行研究,对尾部大颗粒的监测结果显示,软包装的高浓度丙泊酚载药乳放置24h后PFAT5超过0.05%,而玻璃材质包装的乳剂尾部大颗粒正常。因此建议丙泊酚乳剂应分装于玻璃瓶中,且不同载药量的乳剂应现用现配,乳剂经生理盐水稀释后应在6h内使用完毕以上研究显示,软包装材料可能会对脂肪乳的尾部大颗粒产生影响,导致产品质量不可控,它对乳剂粒径的影响还需要更多的研究与探讨。此外,还有很多因素包括pH值的变化、电解质的存在、乳化剂的用量和贮存条件的改变等因素,都会影响微小脂滴能否稳定分布在水相中。因此,能否制备稳定的脂肪乳,减少微小脂滴合并成大脂滴从而转变成尾部大颗粒的发生概率,将尾部大颗粒控制在规定限度内,也是评价脂肪乳处方组成及制备是否合理的重要指标之一。 控制尾部大颗粒的重要性 脂肪乳的不稳定体系表现为水油两相的分离,成为不稳定脂肪乳。因此,尾部大颗粒超出一定限度,影响脂肪乳的稳定性,临床上产生有效性隐患和安全性风险。 尾部大颗粒的测定技术 根据测量原理不同, 尾部大颗粒的测定技术包括:光遮/单粒子光学传感(light obscuration/singleparticle optical sensing,LO/SPOS)技术、光散射技术、电敏感带技术(electrical-sensed zone, ESZ)及显微油浸技术等。目前成熟的测定技术为LO/SPOS技术。美国药典于2004年增加新章节USP,名为“静注用脂肪乳粒径分布”,首次对静注用脂肪乳的尾部大颗粒加以控制,明确了它的测定方法和限度。新章节中规定:必须测定脂肪乳的尾部大颗粒(PFAT5),推荐使用LO/SPOS技术, PFAT5限度为不得大于0.05%。 结语 脂肪乳作为一种较为稳定的乳剂类型,可供静脉注射,能完全被机体代谢和利用,是目前临床治疗中备受瞩目的胃肠外给药体系。尽管目前用于临床的载药脂肪乳不多,但作为新型乳剂,其具有的药物靶向性,减缓和控制药物释放速率以及提高药物在体内的生物利用度等特点,应用前景广泛。控制脂肪乳尾部大颗粒的含量不仅与脂肪乳的稳定性、安全性密切相关,也反映了脂肪乳制剂的研发与制备水平。我国应加强对脂肪乳尾部大颗粒测定的重视,完善尾部大颗粒测定技术,加强脂肪乳尾部大颗粒监测,将尾部大颗粒控制在合适的限度内。这项工作不仅是保证静注脂肪乳剂真正达到安全、有效、质量可控的重要手段之一,也将会对我国脂肪乳制造业起到鞭策与激励作用,推动我国脂肪乳制备稳步发展。

p　　国家食品药品监督管理总局关于征求《span style="color: rgb(255, 0, 0) "span id="_baidu_bookmark_start_6" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_start_8" style="line-height: 0px display: none "/span/spana title="" style="color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href="http://www.instrument.com.cn/application/industry-S22.html" target="_self"span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong中药配方颗粒/strong/span/aspan id="_baidu_bookmark_end_9" style="line-height: 0px display: none "?/spanspan id="_baidu_bookmark_end_7" style="line-height: 0px display: none "?/span管理办法(征求意见稿)》意见的公告(以下简称《征求意见稿》)距3月1日的截止期还有一个多月，康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)即披露称，该公司开始布局中药配方颗粒市场。业内人士认为，康美药业此举预示着国内中药配方颗粒市场的争夺战已经开始。随着国家对该市场的逐步放开，以及中药颗粒市场被纳入医保范畴的地区增多，以华润三九、天江药业、康仁堂药业等原六大试点生产企业为代表的中药颗粒生产地盘或将面临重新分割。/pp　　strong生产争夺战序幕拉开/strong/pp　　1月22日，康美药业发布对外投资公告称，该公司计划投资6.5亿元在广东省普宁市建设中药配方颗粒项目。该项目总用地面积约1.2万平方米，建设期计划18个月。项目将新建12条生产线，中药年提取能力约达6000吨，预计将开发生产甘草、茯苓、当归、白芍等中药配方颗粒生产品种约450种，年产量约达24亿包，以满足公司业务的产品要求。/pp　　据了解，此前康美药业OTC事业部总经理李从选在《2016年中药饮片市场走势预测》一文中即表示，原来我国的中药配方颗粒饮片只有六张生产许可证牌照，今年不断有放开政策的传言，包括康美药业、神威在内的不少中药和中成药生产企业，都已完成中药配方颗粒生产线与生产工厂、技术的准备，就等国家政策放开后立马认证，取得生产许可证。/pp　　此外，精华制药则表示，控股子公司精华制药亳州康普有限公司具备中药饮片的生产车间，政策开放后，该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的生产。而有消息显示，香雪制药也有在这一领域进行外延式扩张的想法。“咸达数据”也披露，目前同时拥有提取和颗粒剂GMP(即产品生产质量管理规范)的生产厂家共有628家，受益于限制放开，这些企业都将有资格申请中药配方颗粒的生产。/pp　　有专业人士分析，随着公立医院改革的推进，医院会逐步取消药品加成，医院收入的压力加大，而配方颗粒按照中药饮片执行25%的加成。这将加速医院使用中药配方颗粒的积极性，未来三年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破100亿元，至2018年将增长到200亿元。这也是政策一旦放开，引发群雄逐鹿进入中药颗粒生产领域的主要原因之一。/pp　　对此，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉北京商报记者，虽然有很多企业可以申请生产中药配方颗粒，但是想要真正投资生产并非易事。“想要生产中药配方颗粒必须重新建立生产线，而这个生产线的费用最便宜的大约为1000万元左右，如果想要全面布局生产费用甚至要上亿元，而这样的一笔费用对于一般企业来说很难拿的出来。像是之前没有通过新版GMP认证的中药企业就很难进入中药配方颗粒市场。当然，也会有不少像神威、天士力等有能力的企业瞄准中药配方颗粒这块大蛋糕。康美药业投资中药配方颗粒项目实为打响了市场争夺战的第一枪，随后还会有大批的企业进入中药配方颗粒市场，争夺市场份额。” 史立臣坦言。/pp　　strong六大元老坦言无压力/strong/pp　　公开资料显示，2013年中药颗粒的市场规模约50亿元，近五年的复合增长率为40%-50%。照此估算，2015年应该达到82亿元，到2016年中药配方颗粒的年销售额将达到百亿元。/pp　　据了解，国家出于对中药配方颗粒工艺不统一、药效及副作用不明确的考虑，从2001年至今，近15年的时间，试点生产中药配方颗粒的始终只有六家企业。当前市场上流通的中药配方颗粒六家试点企业生产的大约占到80%左右，所占市场份额非常高。这主要得益于生产限制让中药配方颗粒市场竞争压力较小，从一定程度上保护了这六家企业在中药配方颗粒市场的垄断地位。/pp　　业内专家表示，国家食药监总局当年给这六家企业试点的机会，是希望能够形成一套可供所有中药企业参考的中药配方颗粒生产标准和质量标准，可是十几年过去后，上述几家企业依靠试点身份的地位闷声赚大钱，在标准统一上各自为政，此次政府公布《征求意见稿》，主要目的还在于形成统一的标准。/pp　　那么，此次《征求意见稿》的出台对于六家试点生产企业是否存在威胁?对此，北京商报记者联系培力(南宁)药业有限公司，该公司相关人员表示，《征求意见稿》的出台肯定会对该企业生产中药配方颗粒有一定的影响，但是不会有决定性的影响。“我们有核心科技，有自己的研发团队，因此我们不太担心。”/pp　　虽然培力(南宁)药业表示拥有核心技术和研发团队因此并不会担心其他企业来分羹市场，但这些并不能代表其他几家元老级企业保住市场地位。“年后随着神威、天士力等大批企业进入中药配方颗粒市场，届时这六家企业不排除会被其他企业超过甚至会被挤占固有配方颗粒市场的可能。在我看来，这些年这六家企业过得太舒服了，没有竞争压力，浪费了很好的一个机会，那就是六家企业没有在配方颗粒方面做出标准。换句话说，如果能够在生产工艺、质量等方面做出行业标准，即使有政策放开，这六家企业也能稳稳地占住市场份额。因此，一旦政策放开，各企业涌进市场，这六家企业的市场份额会被马上瓜分。”史立臣表示。/pp　　strong标准缺失引发危机/strong/pp　　据公开资料显示，日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂，并以中药配方颗粒产品赢得国际市场。有权威人士透露，在国际中医药市场，98%左右的市场份额都被日本和中国台湾等地占据。尽管有资料表明，我国经历了20余年自主研发，于2001年由中国药监局正式命名中药配方颗粒，到2010年，已完成600余味中药配方颗粒的生产规范。但业内人士认为，中药配方颗粒肯定能为生产企业带来可观的效益，但试点企业迟迟无法出台行业标准，让市场对中药颗粒制剂的质量心存疑惑。也正因如此，一批中药饮片企业希望参与这块“大蛋糕”的分羹。/pp　　与此同时，记者查阅资料发现，我国并没有发布过有关中药配方颗粒质量生产工艺标准的文件。/pp　　虽然在《征求意见稿》中明确规定由国家药典委员会组织中药配方颗粒统一药品标准的制定和修订，同时重点强调了中药配方颗粒药品标准的制定要求：“应与标准汤剂做对比研究，充分考虑与中药饮片基本属性的一致性与性状缺失的特殊性，充分考虑在药材来源、饮片炮制、中药配方颗粒生产及使用等各个环节影响质量的因素，加强专属性鉴别和多成分、整体质量控制，充分反映现阶段药品质量控制的先进水平和质量源于设计的理念。药品标准的格式和用语应紧跟2015年版《中国药典》。”但是针对中药配方颗粒生产工艺质量标准却没有出台过。/pp　　史立臣表示，当前我国中药配方颗粒面临一个亟须解决的问题，那就是现在国内的中药配方颗粒普遍存在着质量不过关。而这也在另外一个层面反映出国家没有统一生产工艺质量标准所带来的弊端。如今，国家放开中药配方颗粒生产，各企业想要分一杯羹，然而却没有一个市场准入标准以及生产工艺质量标准，如此下去，市场的中药配方颗粒质量更加难以控制。/pp　　除此之外，我国当前并没有掌握到中药配方颗粒的核心技术，也就是说国内企业想要生产中药配方颗粒需要在国外进行技术购买，或者是聘请外援，即使六家元老级企业也不是都掌握有核心生产技术。因此，如果开放中药配方颗粒生产，不排除新进入企业会从原试点企业的已有市场中争夺一席之地。/ppbr//p

花映闲池柳拂栏，风华烟雨等闲观。苍山月隐浮云绕，洱海风清碧浪涟。"盛夏七月，入伏时分，第八届中英国际颗粒技术论坛（PTF8）在美丽的云南省大理市隆重举办。该论坛由中国颗粒学会、英国化学工程师协会颗粒技术专委会、中国颗粒学会能源颗粒材料专委会、清华大学和英国格林威治大学主办，中科院过程工程研究所和英国伯明翰大学承办。论坛始于2007年，至今已经举办至第八届，为两年一届，轮流在英国和中国举办，目前举办过的城市有英国利兹市（2次）、伯明翰市和爱丁堡市以及中国的贵阳市、上海市、扬州市和大理市。大会由清华大学魏飞教授和英国格林威治大学Michael Bradley教授共同担任主席，以“颗粒技术造福人类，低碳制造塑造未来"为主题，共设碳基能源化学与工程、能量转换材料与工程、电化学和物理储能、气溶胶与环境、颗粒在医疗保健中的应用、纳米材料与技术、多尺度和多相流以及颗粒设计、表征与测量共8个主题报告专场，探讨颗粒技术的创新思想，前沿技术和解决方案，致力于解决环境、能源和健康发展等问题。本次大会共有近400位来自国内高校、科研院所以及企业的专家学者代表现场参加，另有近100位海外专家学者通过线上工具的方式进行参与，并通过流媒体视频工具对本次大会进行了全程的线上同步播放。中国颗粒学会会长朱庆山为大会开幕致辞 本次大会珠海欧美克仪器和马尔文帕纳科（中国）同为银牌赞助商，在颗粒设计、表征和测试专场中欧美克仪器的研究员傅晓伟博士做了题为《Investigation on nanometre sizes measurement with dynamic light scattering and laser diffraction technologies》，马尔文帕纳科（中国）应用经理杨凯做了题为《Multiple scattering effects on intercept,size, polydispersity index, and intensity for parallel (VV) and perpendicular (VH) polarization detection in photon correlation spectroscopy》的报告，此外马尔文帕纳科（中国） Business Director 董继鑫为大会做了致辞。朱庆山会长（右一）为欧美克仪器销售总监吴汉平（左一）颁奖马尔文帕纳科应用经理杨凯在做报告马尔文帕纳科Business Director 董继鑫为大会闭幕做致辞 经过三天会议的充分交流，现场国内的嘉宾观众和线上英国的嘉宾和观众实现了良好的互动，围绕颗粒技术的前瞻性思想、创新性方法、创新性技术、全新解决方案和基础理论知识展开了深入的交流和探讨，为能源、医疗、健康、环境和纳米材料等领域的可持续发展方向以及存在的诸多挑战提供了有价值的观点。下一届中英国际颗粒技术论坛将于2023年移师英国伦敦召开，欧美克仪器将继续在颗粒检测行业深耕，期待下一次中英颗粒技术交流盛会的到来！

2021年1月27日至29日，Erlangen合作研究中心(CRC1411) -“颗粒产品设计”，2045优先项目 -“工业精细颗粒系统的高度特异性，多维组分化” 与德国LUM公司联合举办了一个关于颗粒系统多维表征的国际研讨会。来自工业以及学术界的专家将使用最新技术和最新开发的方法来探讨多维粒子表征的现状。 第六部分的分散体的沉降分析第二环节，Dietmar Lerche教授将给大家介绍“分析离心技术的进展 - 纳米颗粒的多维表征”，届时会结合LUMiSizer新的多波长功能做相关的分析。 参加研讨会是免费的，但必须注册才能通过ZOOM登录在线活动。 有关更多信息和注册信息，请扫描二维码访问以下研讨会网站链接： 注册成功后会收到会议详细内容，注册截至时间为2021年1月24日德国时间24时。 本次在线研讨会的官方语言为英语，时间为德国当地时间。 下面是3天的会议议程：

1、为什么要做烟尘制度（1）相关环保标准和环保工作的需要更加严格的固定污染源排气中颗粒物排放标准限值：部分省市（包括山东省）燃煤机组颗粒物排放浓度限值降至 5mg/m3。2017 年实施HJ 836-2017，专门用于低浓度颗粒物（ 50 mg/m3）的测定，但是在采样和分析过程非常繁琐，而且对现场要求较高，不可避免的引入了人为误差。检测要求更加严格，现有重量法数据的时效性较差，不利于应急预警监测和执法监测，降低了环境监管效能。因此，急需制定颗粒物现场监测分析方法，提高环境监管效能。（2）大气污染现场监管执法对快速检测技术的需求迫切“十三五”以来，监测任务越来越重，而且监测人员相对较少。在这种条件下，急需操作简便、仪器便携、测试快速的现场直读式方法来开展污染源颗粒物监测工作。新《大气污染防治法》第二十九条规定如下：在面对环境管理部门的执法检查时，涉嫌超标排放的企业往往会及时调整排放工况，且能在较短的时间内调整到达标排放状态。因此，为解决现场执法取证难的突出问题，适用于现场执法的快速检测技术需求迫切。2、相关标准介绍2019年12月27日，山东省发布了《固定污染源废气 低浓度颗粒物的测定 β射线法》2019年12月23日，辽宁省发布了《固定污染源废气 低浓度颗粒物的测定 β射线法（征求意见稿）》作为环境监测仪器制造商的青岛众瑞也非常荣幸的参与了其中的多个省份的标准制定和验证工作中，与相关同行一起努力让我国的环境监测标准更加精准、正规。早在2016年众瑞就参与了“十三五国家大气专项”中关于固定污染源废气颗粒物的直读监测技术研究工作，是参与“国家大气专项的唯一民营企业”，推出了ZR-7100和ZR-D09NT两种烟尘直读设备。3、监测方法解读常用方法分析《空气和废气监测分析方法》中对烟尘的测定也提及到几种不同的方法：光散射方法和β射线法；目前，仪器法测定废气颗粒物浓度原理方法有光散射原理、震荡天平原理和β射线吸收原理等，而且都有对应的仪器应用于CEMS 监测系统中。（1）光散射法 光散射法原理是激光在通过含有颗粒物的气体时产生光散射，而散射光的变化与颗粒物的浓度成一定关系，通过测量散射光的强度并进行校准得到颗粒物的浓度。 激光散射法在烟气颗粒物CEMS 中得到广泛的应用，但水汽、颗粒物性质和形状、颜色等对数据影响较大；加热抽取式激光前散射测量方法用于超低排放颗粒物浓度监测，效果不错，但由于体积笨重不利携带，不太适合便携式移动测量。激光散射法工作原理（2）TEOM微量振荡天平法原理TEOM 微量振荡天平法原理是在质量传感器内使用一个振荡空心锥形管，在其振荡端安装可更换的滤膜，振荡频率取决于锥形管特征和其质量。当采样气流通过滤膜，其中的颗粒物沉积在滤膜上，滤膜的质量变化导致振荡频率的变化，通过振荡频率变化计算出沉积在滤膜上颗粒物的质量，再根据流量、温度和压力计算出该时段颗粒物的质量浓度。 震荡天平等效于重量法，从原理方面分析也可以用于烟尘直读，但是等速跟踪或者高湿工况的应用对于该方法的影响如何，是值得深入研究和探讨的！震荡天平（3）β射线吸收法-方法原理此方法在环境空气颗粒物直读方面应用有几十年，比较成熟；颗粒物性质和形状、颜色等对此原理几乎没有任何影响；β射线吸收法采用烟道外过滤的方式，将具有加热功能的颗粒物组合式采样管由采样孔插入烟道中，利用等速采样原理抽取一定量的含颗粒物的废气，颗粒物被截留在烟道外测量装置内的滤膜上。用β射线照射滤膜，根据采样前后单位面积的滤膜上β射线能量衰减量得出滤膜上捕集的颗粒物量，与同时抽取的废气量，计算出颗粒物的浓度。原理方法简图新技术对比为什么选用β射线法①β射线法可以克服光学法的对于颗粒物粒径、大小、颜色、分布等影响；②β射线吸收法测定颗粒物已广泛应用于环境空气中PM10、PM2.5的监测，且技术已较为成熟；③等速跟踪的原因：为了准确表征颗粒物的分布和排放，国家要求等速跟踪的采样方式，β射线原理实现相比较其他方法比较简单！（光学法理论上需要一个稳定的工作流量状态，光散射的校准就是在固定流速的状态下进行的）4、仪器介绍及质量控制ZR-7100型便携式烟尘直读测试仪一体式，可以选用47mm的滤膜，具有留样功能，可进行废气颗粒物的成分分析，用于源解析，同时还可以进行称重法校准；参与十三五国家大气专项固定污染源颗粒物部分的验证；采用β射线吸收与等速跟踪或恒流采样相结合的原理，与颗粒物的大小，化学成分，物理性质无关；采用φ47mm的滤膜进行颗粒物捕集；采样完毕后还具有留样功能，可进行废气颗粒物的成分分析，用于源解析，同时还可以进行称重法校准；主机检出限低，满足超低排放中颗粒物浓度低于0.5mg/m3的排放场所的现场直读的监测要求；内置锂电池，便于掉电状态下完成机械动作，方便取放滤膜；ZR-D09NT烟尘多参数直读采样管D09NT-使用滤纸带，连续采样，便携度更高，适用于第三方监测机构和监管部门的快速执法；同时3260B也可以单独使用作为烟尘现场采样！采用β射线+纸带方法，既可以实现现场浓度直读，也可以实现短期在线监测，适用于环保执法，快速检测，在线仪器比对等情况；双工位：采样工位，β照射工位；配合烟尘主机使用，体积更小、重量更轻；捕集检测模块和采样管做成便拆方式，方便组装；和滤膜法分工，滤膜法适合现场快速检测+溯源比对；纸带法适合快速检测+短期在线监测；一机多用！主机既可以完成烟尘直读功能，同时也可以作为烟尘采样器使用，满足客户不同的使用需求！采样连接示意图1.主机 2. D10AT采样管伴热电缆 3.Φ8*12硅胶管（连接主机烟尘采样出口）4.Φ10*16硅胶管（连接主机烟尘采样入口） 5. D10AT烟尘采样管 6. 采样管接地线 7.φ4×7硅橡胶管（红/蓝）8. 高效干燥分水器采样流程图解疑问解答①ZR7100直读烟尘采用标准47mm的滤膜安装在PTFE滤膜夹内；滤膜夹可现场安装或在实验室提前安装都可以；采样前直接把滤膜夹按照提示放入主机即可，整个采样过程自动完成，无须人工干预操作！②检测器与采样位置采用分离式，保证了检测精度的同时，大大提高了检测器的使用寿命。参与国家大气重大专项验证青岛众瑞参与国家大气重大专项验证现场ZR-D09NT现场颗粒物监测2018年某电厂现场-烟尘直读-检验电除尘效率2018年参与环保部有色烟羽的快速排查项目2019年3月份参与验证地方标准

结构生物学的主要目标是，从机制上理解关键的生物学过程。研究这些过程中的大分子和复合体，确定它们的分子结构，可以得到最详细的基础信息。除此之外，获得药物靶标的分子结构也是药物开发的标准程序，人们可以在此基础上设计和优化治疗性的化合物。　　不久以前，单颗粒冷冻电镜(cryo-EM)还不是大多数结构生物学家们的第一选择。2013年以前，蛋白数据库(PDB)中的绝大多数分子结构还是X射线晶体衍射获得的。而现在，单颗粒冷冻电镜已经成为了X射线晶体衍射的有力竞争者，不仅在分辨率上能够与之匹敌，还适用于难以结晶的大分子。　　本期Cell杂志刊登了华人学者程亦凡(Yifan Cheng)博士的两篇文章。这两篇文章由浅入深的介绍了风头正劲的单颗粒冷冻电镜，为想要试水这一技术的新手们提供了入门指南，并且详细介绍了这一技术近年来取得的重要突破。　　程亦凡是加州大学旧金山分校的副教授，他原本是物理学博士，后来改用物理学方法研究生物问题。近来，程亦凡在冷冻电镜方面取得了突破性成果，受到了广泛的关注。　　单颗粒冷冻电镜入门　　单颗粒冷冻电镜是用于单颗粒样本的冷冻电镜技术，不需要结晶就可以确定蛋白质和大分子复合体的结构。这篇文章介绍了单颗粒冷冻电镜在结构分析时的实验步骤、注意事项、数据判读和入门指引，为希望了解这一技术的科学家们提供了宝贵的资源。(原文：A Primer to Single-Particle Cryo-Electron Microscopy)　　单颗粒冷冻电镜的技术突破　　这篇综述探讨了为冷冻电镜带来变革的硬件和软件突破。这些技术突破让单颗粒冷冻电镜能够获得质量空前的图像，达到接近原子水平的分辨率。与X射线晶体衍射相比，单颗粒冷冻电镜还是一个相对年轻的技术，仍处于快速发展中。但X射线晶体衍射完全依赖于结晶质量，这已经成为了一个重要的技术瓶颈。而单颗粒冷冻电镜在这方面可能更有吸引力。(原文：Single-Particle Cryo-EM at Crystallographic Resolution)　　相关新闻：程亦凡谈冷冻电镜技术发展&mdash &mdash 访美国加州大学旧金山分校副教授程亦凡

全新颗粒表面特性分析仪上市正式进军颗粒科学与技术领域8月12-14日，纽迈科技携新产品“颗粒表面特性分析仪”参加“中国颗粒学会第九届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会”，正式进军颗粒科学与技术领域。颗粒表面特性分析仪适用于在非破坏的条件下连续监测悬浮液状态下颗粒与溶剂之间的表面化学、亲和性、润湿性以及颗粒的比表面积。对于粉体（浆料，粉料）的分散性，稳定性，亲和性以及比表面积的分析测试快速有效准确的测量手段。 PQ001颗粒表面特性分析仪产品功能：1. 悬浮液体系颗粒比表面积2. 粒子分散性、稳定性3. 颗粒与介质之间亲和性4. 粉体质量控制、分散工艺研究试用范围如下:1、颗粒：SiO2、SiC、ZnO、Al2O3、BaCO3、石墨烯、活性炭、炭黑等一百多种；2、悬浮体系溶剂类型：水、乙醇、丁酮、甲苯等各类含H质子溶剂。应用领域：1）制陶术：湿式制程、加工工艺改善, 分散性的质控和研发2）纳米科技：纳米粒子表面的化学状态, 如: 吸附和脱附作用, 比表面积的变化 等3）电子材料：浓稠状浆料和研磨液 (CMP) 的开发及品管4）墨水：碳黑、颜料分散, 最适研磨条件, 表面亲和性及化学和物理状态5）能源：电池, 太阳能板等的碳黑, 纳米碳管和浆料的分散, 粒子表面的化学和物理状态6）制药：API湿润性、亲和性及吸水性的差异7）其他: 全部的浓稠分散悬浊液体, 纳米纤维, 纳米碳等.纽迈科技提供专业的颗粒应用解决方案，强大的研发生产能力，完善的售后服务能力，欢迎来电了解颗粒表面特性分析仪详细信息