违禁药物残留

家禽上常用违禁药物有哪些啊？各位在检测工作中都检出过那些药物啊？

[color=#333333]兽药中药物残留和违禁成分是一回事吗?[/color]

广州市食安办对散装熟食抽检时发现，好又多超市的1批次散装烤鸡检出违禁药物呋喃唑酮的代谢物AOZ。呋喃唑酮是硝基呋喃类药物的一种，不时在水产品中被检出。以往抽检结果的发现▲ 2014年8月，深圳市食药局开展“清水”专项执法监督抽查行动对水产品质量安全进行抽检。　● 抽查了121批次水产品，其中2批次淡水鱼检出硝基呋喃代谢物（详情可回看我们微信平台9月4日的信息）。▲ 2013年9月，深圳市食品安全监管局开展水产品批发市场专项执法抽检。　● 抽检结果显示，罗湖区一水产批发行中黄骨鱼内检出硝基呋喃代谢物。▲2013年9月，青岛市食安办公布流通领域水产品抽检结果。　● 抽查了140批次水产品，其中2批次检出呋喃唑酮代谢物（AOZ）超标。硝基呋喃类药物　　呋喃唑酮与呋喃西林、呋喃妥因、呋喃它酮四种药物统称为硝基呋喃类药物，是广谱抗菌药。　　硝基呋喃类药物不稳定，动物摄入后容易在体内生成对应的四种代谢产物，从而残留在动物源性食品中，并通过食物链传递给人类。硝基呋喃类药物及其代谢物http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/GnnTib8oQtKAyZbYiaI2srzGTWCAEXfO5obP7RNtJqDwYYMFiahdbXYkQUBDU1ll5WD0ZrHwy3787WbB2CZia1RCzw/0主要国家和地区的规定　　上世纪90年代，硝基呋喃类药物被发现对人体有一定毒副作用，目前已被多个国家和地区列为禁止在食品和动物中使用的兽药。1美国　　FDA“联邦法规21章”（21CFR530.41）规定食源性动物禁止使用呋喃唑酮和呋喃妥因。2欧盟　　(EC) No 470/2009《动物源食品中药理活性物质的残留限量》规定动物源性食品中不得检出硝基呋喃类药物。3韩国　　2002年版《食品公典》规定猪肉中不得检出呋喃唑酮。　　4中国　　2002年12月24日发布的中华人民共和国农业部公告第235号及2005年10月28日发布的中华人民共和国农业部公告第560号规定，硝基呋喃类药物为在饲养过程中禁止使用的药物，在动物性食品中不得检出。2010年3月22日卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质名单（第四批）》中，明确将硝基呋喃类药物呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因列为非食用物质。http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz/MVPvEL7Qg0EPD5jh0tV8WnQUh5DoR7UqXe88UP9HuYEcO8vV2H4JYaRAAF8m0dg1916mgEu3ia5MggE6TGEkDog/640 给企业的提示♥ 提高警惕，加强原料的质量监控，对动物源性食品，可将违禁兽药纳入重点监控因素。♥ 可要求供货商提供权威机构出具近期的、覆盖违禁兽药的产品合格证明材料。♥ 加强原料的自我检验工作，如企业自身无检测能力，可委托有资质的检测机构进行检验。

34种标准物质为奥运食品检验机构提供了量值统一和准确可靠的检测标准　　由中国计量院化学所承担的《奥运食品中违禁药物检测急需标准物质的研制》项目通过专家组鉴定，新研制出的34种标准物质陆续用于奥运食品中违禁药物检测。　　据项目负责人、中国计量科学研究院化学所常务副所长李红梅介绍，按照国际奥委会的有关规定，运动员一旦查出服用了兴奋剂等违禁药物，将受到严厉惩罚。所以，奥运会对兴奋剂等违禁药物的检测是非常严格的。现在国际奥委会主要是通过检测运动员的血样和尿样来确定运动员是否服用了违禁药物。如果运动员食用的食品中含有违禁成分，就可能造成一批运动员误食。要杜绝这种群体事件的发生，必须从食品源头进行控制，也就是加强对食品中违禁药物的检测。《奥运食品中违禁药物检测急需标准物质的研制》，就是为了解决奥运食品中违禁药物的检测而启动的。　　要保证运动员食用的奥运食品中不含有违禁药物，建立较为完善的检测标准是首要条件，如果没有标准物质，很难从源头控制食品中违禁成分。“标准物质就是一把尺子，通过这些标准物质可以测量食品中是否含有违禁药物，并且可以精确地测量出含量有多少。”李红梅说。　　随着国际上对反兴奋剂工作的日益重视，国际反兴奋剂组织划定的违禁药物范围也在不断扩大。从最初的6种发展到现在的3大类100多种。同时，对违禁药物检测的要求也在不断提高。而很多国家和地区正是在举办奥运会的过程中不断加大这方面的研究实力的。澳大利亚正是在举办2000年悉尼奥运会的过程中，研制了10种用于违禁药物检测的标准物质，成为国际上少数几个拥有较为完善的兴奋剂检测标准物质体系的国家。　　“我国对食品中违禁药物的检测也是随着国际反兴奋剂条例的不断完善而发展起来的。以前，我国拥有3种用于兴奋剂检测的标准物质，并取得了国际互认，在国际比对中拥有较好的成绩。但还没有建立起针对奥运食品检测的比较完善的标准物质体系。这次为了解决北京奥运会食品检测中急需的标准物质，我们圈定了34种最急需、最重要的进行研究。”李红梅说。

5月23日，国家认监委发布《关于开展奥运食品违禁药物控制检测项目资质认定扩项的紧急通知》，正式启动确保奥运食品安全、相关检测机构如何在第一时间获得法定资质紧急预案。 国家质检总局、农业部向奥组委推荐的66家检测实验室，涉及食源性兴奋剂4类17种违禁药物相关检测项目，应在6月8日前取得法定资质。各有关实验室必须在5月30日前向发证机关提出申请，根据奥组委食品安全工作协调小组与有关部门协商意见，对动物源性食品中4类17种违禁药物的检测方法标准采用北京奥组委食品安全工作协调小组指定的相关检测技术标准。 不知道这食源性兴奋剂4类17种违禁药物相关检测项目有哪些，知道的请告知，谢谢！

速生鸡40天长5斤，所添加的违禁药物是什么，怎么检测？

来源：经济参考报在我国大农业中占据重要地位的水产养殖业，多年来通过稳定、丰富的市场供应，改善了国民营养结构。不过，在近期食品安全问题凸显的大背景下，《经济参考报》记者通过走访湖南、湖北等一些水产大省了解到，目前我国水产养殖业从生产到流通各个环节，“药物依赖”挥之难去。虽然上市水产安全品质特别是“药残”检测合格率不断提高，但一些领域使用违禁药品养殖的问题也屡禁难止，特别是生产领域“兽药鱼用”和“人药鱼用”暗流涌动，潜伏着餐桌污染威胁。　　养鱼“打药”趋于常态　　“鱼老板”介绍说，养一季鱼，投放从治鳃病、肠炎、烂鳍到肝病等的药，加上人工授精、孵化等环节，用药少则几种，多则十多种，已经趋于“常态化”。　　权威数据显示，我国海淡水养殖池塘总面积达4100万亩，已成为我国最主要的殖方式。在我国中部地区的湖南、湖北两省交界处长江两岸广袤的原野上，天然湖泊和人工精养鱼池联排成串。　　不过，在中部湖区纵横的水网间穿行时，《经济参考报》记者发现主干道、乡村公路两旁与饲料店数量一样多的是鱼药店。《经济参考报》记者走进一家占地近百平米的“鱼药超市”，看到各种药物堆满了几个大货架。货架背后，还有用大袋、大桶盛装的各种药物。从标签上看，“养水王”标称用菌类、葡萄糖、维生素、氨基酸、活性酶等合成，老绿、黑臭、铁锈和白浊的鱼池水用后就能变清。“黄金氧”、“久久氧”等则用“免疫酶”、解毒剂、增氧剂制造，投进水里能大量增氧。在货架上最显眼处堆放的，还有“敌百虫”和很多的“消炎药”(抗生素)。“鱼药超市”老板说，进入旺季后，生意会很好。　　一些长期从事水产贩运生意的“鱼老板”说，有多年经验的养鱼户、一些鱼药门店老板如今都算得上是“兼职鱼医生”。有的人靠显微镜等简单设备，发现鱼池出现病鱼、死鱼，就自行诊断，实在没辙也会求助水产站技术人员。而药物治疗往往是解决鱼病问题的最终办法。“参考”药品生产厂家提供的销售说明书，再根据鱼池水产病害症状变化的情况自行增减剂量。有“鱼老板”算账说，如今精养鱼池成本投入中，鱼药花费占到约5%甚至更高。养一季鱼，投放从治鳃病、肠炎、烂鳍到肝病等的药，加上人工授精、孵化等环节，用药少则几种，多则十多种，已经趋于“常态化”。

兽药残留的原因、危害及对策兽药残留的原因不执行休药期规定一些畜禽养殖场(户)不按休药期的要求，在畜禽出栏前或奶用畜产奶期间还继续使用兽药，造成兽药残留，最为典型的是患乳房炎的产奶牛在用抗生素治疗期间，所产的“抗生奶”仍然出售，供人食用。 　　动物疫病威胁，导致滥用药物由于我国目前动物疫病时有发生，给养殖业带来极大威胁，且造成很大经济损失，一些养殖场(户)为减少动物疫病的发生及死亡，提高成活率，增加经济效益，滥用药物，特别是滥用抗生素。 　　违规使用盐酸克伦特罗(俗称“瘦肉精”)等违禁兽药盐酸克伦特罗、喹乙醇等药物能改善畜禽胴体品质，加快生长速度，提高瘦肉率，但对人体健康危害严重。一些不法生产经营企业和养殖场(户)为追求经济利益，在饲料中添加“瘦肉精”等禁用兽药，造成多起中毒事件。 　　生产、经营、使用假冒伪劣兽药、违禁药物。 　　小规模兽药企业过多，其产品质量难以达到标准，同时增加了监管难度。 　　法律滞后，监管不力国家对兽药残留检验、监测、监管立法滞后，没有明确的法律法规进行规范，缺乏专门监管机构和监管队伍，导致监管不力。 　　养殖水平较低长期以来，我国畜禽饲养仍以农户散养为主，而且在短时期内不可能得到根本改变。分散饲养，加大了控制兽药残留的难度。 　　对兽药残留的危害认识不足由于药残需要通过实验室检测才能发观，人们无法用感官发现，故容易被人忽视。 　　兽药残留的危害过敏反应动物使用抗生素后可在体内残留累积，人类食用含抗生素残留的动物产品可引起过敏反应，严重者可危及生命。 　　中毒一些含药残的动物产品可引起人体中毒，最典型的莫过于国内外都曾发生过的食入含有盐酸克伦特罗的猪内脏发生的中毒。 　　产生抗药性人体食用含抗生素残留的动物产品达到一定量以后，使敏感菌产生耐药性，人类感染后使用抗生素无效或药效下降，对人体健康构成很大威胁。 　　三致作用一些药残进入人体后具有致癌、致畸、致突变作用。如呋喃西林是一种致癌抗生素，其残留对人体产生致癌作用；丙咪唑类药物残留对人体产生致畸、致突变作用。 　　激素样作用兽用激素类药物残留，影响人体正常激素水平和功能，使儿童肥胖、早熟等。 　　影响贸易由于畜产品药物残留危及人体健康，使用违禁兽药及药物残留超标，导致我国畜产品出口受阻，极大地影响了畜牧业的健康持续发展。 　　如何应对兽药残留 　　加快立法进度，加大执法力度建立和完善各项法律法规、饲料安全标准、动物产品有毒有害物质及兽药残留标准，使对兽药残留的监控、对违规用药造成残留超标事件的查处等活动能够依法进行。 　　健全机构加快兽药残留管理和监测机构的建立和完善，使之形成从中央到地方完整的兽药残留管理和检测网络。 　　严格执法畜牧兽医行政部门要严格执行《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》及其配套规章、规定，规范企业生产、经营行为；加大执法检查力度，严厉查处在饲料中使用违禁药品的行为。 　　制定计划建立兽药残留监控计划，尤其要制定未来5年至10年的兽药残留监控计划。把对人体健康危害大、国外重点监测、国内有滥用倾向的兽药列入重点监控计划中。 　　加强监测兽药饲料监察机构应加强畜产品安全控制的意识，主动承担检测、监测和科研任务，对养殖场(户）、屠宰场和食品加工厂开展兽药残留的实际检测工作，为兽药残留的控制提供科学依据。 　　广泛宣传通过各种新闻媒体及多种措施进行宣传，使养殖场(户)、兽药生产和经营单位(个人)、饲料和饲料添加剂的生产、经营单位(个人)以及广大消费者了解、掌握科学使用兽药和饲料安全的重要性，提高全民对畜产品安全问题的认识，降低药残危害。 　　改革兽医管理体制加强对饲料生产企业、兽药生产企业及养殖过程的监管。 　　积极推进兽医体制改革将政府行为与市场行为、执法行为与服务行为区别开来，逐步推行官方兽医制度和兽医从业资格准入制度，突出执法职能，本着精简高效、责权分明、规范执法、强化服务、完善机构、稳定队伍的原则，建立新型的兽医体系。 　　建立标准养殖小区规范养殖技术，强化养殖过程的监管。 　　畜禽养殖场必须在规定停药期后，方可出栏畜禽，在休药期间不得出售畜禽供人食用。 　　在饲养过程中使用的兽药必须是国家有关法规允许使用的，不得使用违禁药物、未被批准的药物、可能具有“三致”作用和过敏反应的药物。 　　做好用药记录，妥善保存备查。 　　严厉查处生产、经营、使用违禁兽药的行为。对违反国家规定的兽药生产（经营)企业、饲料厂、畜禽养殖场(户)要严厉查处，对查出的含违禁药物的饲料、兽药、畜禽及其产品要坚决进行无害化处理，并对有关单位(个人)进行严厉处罚。 　　提倡畜禽标准化、规模化和集约化饲养加大动物疫病防治力度，减少疫病发生；加强科学饲养管理，提高动物抗病力，减少药物使用，降低(避免)药残，确保动物源性食品质量安全。

公司让我对所需原料——猪肉检测兽药残留和违禁兽药，我想请教一下经常出现的违禁兽药和经常超的兽药残留有哪些啊？

现在非常多商家都在网上售卖减肥药物很多号称健康天然的药物，到底含不含违禁的减肥成分我们也是不知道的前些天我一个同学购买了一款减肥药说明书写着的主要原料是：左旋肉碱 决明子 绞股蓝 甲壳素但我同学服用之后却出现严重的口干、心跳加速、失眠等现象综合她整个表现，我认为是药品的问题，可能含有西布曲明质问了卖家。他则口口声声说这个产品是没有问题的还说口干是因为体内在燃烧脂肪。我查了一下批准文号等，也好似是没有问题的，关于保健品法规的我也是稍微看了一下食品标准与技术法规的书而已。但是问题是，假冒产品也能写这个批准文号和卫生许证号吧？？我现在大四，在质监所做毕业试验，所以现在是没办法做这个西布曲明的检测，而且我本身 学的是食品，对药品检测是比较不熟悉，所以只能注册了这个论坛，恳请前辈帮忙~~~希望能有人鸟我吧~~·

[size=16px]　　金标仪能检测哪些药物残留　　金标仪(或金标读卡仪)能检测的药物残留主要包括以下几类：　　真菌毒素残留类：如食用油、粮食及饲料中的黄曲霉毒素B1、液态奶中的黄曲霉毒素M1、食品中的呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等。　　激素残留类：如莱克多巴胺、克伦特罗、沙丁胺醇、己烯雌酚等。　　水产品安全类：包括呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢、孔雀石绿、氯霉素等。　　抗生素残留类：如磺胺、喹诺酮、喹乙醇等。　　此外，金标仪还可以检测干式法试纸条食品中的有毒有害物质、非法添加剂类、残留类等。　　需要注意的是，具体的检测项目可能会因仪器型号、生产厂家、使用场景等因素而有所差异。因此，在选择和使用金标仪时，应仔细了解其检测范围和使用方法，并根据实际需求进行选择。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405091054340133_2087_6098850_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/size]

兽药残留与食品安全 施祖灏随着社会经济的发展，人们生活、生产和环境中外源性化学物质的日益增多和公众健康意识的提高，食品污染问题层出不穷，食品安全越来越受到人们的重视。目前已知的外源性化学物质达500万种以上，其中至少6万种已经进入人们的生产和生活，如各种工业原料及产品、医药、农药、兽药、化妆品和生物毒素等。这些化学物质可以通过食品的原材料生产、加工、烹调、包装、贮存和运输等环节进入食品成为食品污染物。食品污染物对机体的损害一般呈慢性的蓄积过程，危害性质严重、范围广和影响深远[1]。兽药残留（animal drug residues）是指给动物使用药物后蓄积或贮存在细胞、组织或器官内的药物原形、代谢产物和药物杂质。近年来食品中兽药残留在国内外已成为一个影响广泛和颇具争议的问题，其公众的健康息息相关，也直接关系到产业界的经济利益，甚至国家的对外经贸往来和国际形象。兽药残留是动物用药普遍存在的问题，又是一个特殊的问题。动物，特别是食品动物疾病的治疗有两个原则：一是保证动物健康；二是防止残留污染食品。这就是所谓兽医工作者的双重责任的涵义，但实际治疗中平衡两者往往非常困难。不过，常规的临诊治疗（一般不超过一周）导致的残留相当有限。1 国内外动物性食品安全问题的现状目前，我国是世界上最大的肉类生产国，但是我国肉类出口量只占生产量的1%左右，而丹麦、新西兰、澳大利亚等国的出口量占本国总产量的40%[2]。同其他国家相比，我国肉类食品具有较大的价格优势，但是低廉的价格并未给我国肉类食品带来国际竞争力。为什么会出现这样的现象?其中一个重要原因，就是我国肉类食品的安全性严重妨碍了出口量。近年来，因疾病、兽药残留、重金属等有害物质超标而被进口国拒绝、扣留、退货、索赔和终止合同的事件时有发生。2002年4月，韩、日两国政府有关部门完全禁止从我国进口家禽和禽类产品，给我国带来巨大损失。巴西肉类产品出口占其产量的30%以上，与我国出口量仅占1%形成强烈的反差。紧邻我国的泰国1996年以来鸡胸肉出口欧盟，鸡腿肉出口日本，是泰国十大出口创汇产品之一。我国在因产品质量问题丢失了欧洲市场，出口量萎缩的同时，美国鸡肉却打进了中国市场。据美国农业部统计，美国对中国近年出口冻鸡为100吨，极大地冲击了中国肉鸡产业。我国肉类产品由于质量问题严重影响了出口创汇能力。西方发达国家对于动物食品安全性非常重视，20世纪80年代起即开始讨论食品中的兽药残留并且开始对生产食品的动物限制使用兽药的品种，如欧盟1997年开始讨论动物长期使用抗菌药，会导致细菌耐药性滋生的问题，2000年建议对转基因食品进行安全性评价等[3]。我国在养殖业中大量超标使用不利于人体健康的抗生素、激素、农药，并由于工业发展所带来的饲养环境污染的加剧，如何保证动物性食品的安全性已成为一个急待解决的问题。我国从20世纪90年代初开始制定药物在动物性食品中的最高残留限量标准和检测方法，现今制定了一些符合国际标准的药物残留指标[4]。但由于我国的禽畜养殖和屠宰是以个体分散为主，检验和监控难以落实到位，实际技术标准和安全指标较低，与国际标准还有较大的差距。2 抗生素亚治疗量使用（subtherapeutic use）[5－9]兽药残留成为公众关注的问题，其起因是进50年来畜牧业生产中普遍采用的抗生素亚治疗量用法。类似这种用药方法产生的根源，一是畜牧业生产者一直致力寻找一种能够促进动物生长的动物蛋白因子（animal protein factors APFs）,二是工厂化、高密度饲养方式使现代畜牧业面临发病率和死亡率的巨大压力。20世纪40年代以来出现的各种抗生素、激素等药物及其所显示的快速高效的治疗效果，诱使人们不但随即将其用于动物疾病的治疗，而且很快添加到动物日粮或饮水中由于非治疗性的防病和促生长目的，称为药物性饲料添加剂（medicated feed additives, MFAs）,使用剂量常为治疗剂量的三分之一或更低。药物添加剂无论在试验或生产中均呈现显著的应用效果主要表现为发病率和死亡率下降、促生长、提高饲料利用率、改善产品皮质（如提高瘦肉率）等，生产性能提高10％以上。这些直接和巨大的商业利益改变了人们对药物作用的观念，提高动物的生产性能逐渐成为动物药品的重要功用。自20世纪50年代开始，亚治疗剂量的抗生素等药物添加剂逐渐成为动物日粮或饮水的常规成分；至60－70年代，80％以上的家禽或家畜长期（数月）或终生（上市前）使用药物添加剂，约50％的兽用抗生素被用于非治疗性目的。目前大多数食品动物需长期使用至少一种药物，在家禽生产中90％的抗生素被作为药物添加剂[4]。3 兽药残留超标的主要原因造成兽药残留超标的因素很多，一般来讲，主要原因有以下三个。3.1 非法使用违禁药品 氯霉素、己烯雌酚和克伦特罗等一直作为药物添加剂使用，并具有良好的抗病和促生长作用。但后来发现它们具有严重的残留毒性，各个国家都逐渐禁止在畜牧生产中使用这些药物。由此引发的围绕药物添加剂及其残留危害性的争论使各国普遍加强了对药物亚治疗用途的评价，特别是撤销了一些具有潜在致癌和高毒性药物添加剂的登记。但某些不法商人为获得较高的利益，仍然在养殖生产中使用被明令禁止添加的药物，为此一些发达国家，如美国及欧盟各成员国已开始实施国家残留监控计划（the National Residue Program）[10-12],定期向社会公布市场监测结果。在我国这一工作也已逐渐开展，但因为相关法律体系的薄弱及市场监管的不力，非法使用违禁药物(如β－兴奋剂、激素、镇静剂等)在畜牧生产中仍很常见。3.2 不遵守休药期 休药期（withdrawal period）指从停止给药到允许动物屠宰或其产品上市的间隔时间。美国FDA一直在对导致食品残留超标的各种因素进行调查，未能正确遵守休药期一直是最主要的原因，如1970年、1985年、1990年和1991年所占比例依次为76％、51％、46％、54％[13，14]在目前高密度集约化饲料条件下，传染性疾病特别是一些仍无法用疫苗预防的疾病（如某些细菌病、球虫病等）对畜禽健康的威胁仍然是巨大的。因为以现有的技术手段我们很难把这些病原从环境和畜群中完全清除，需要维持一定的药压以控制它们的繁衍，防止其爆发，所以养殖者往往不愿在离上市还有一段时间就开始停止用药，使畜群置于危险之中，从而导致休药期难以被执行，出现兽药残留超标现象。3.3 其他原因 除使用违禁药物和不遵守休药期外，还有其他导致食品中兽药残留超标的因素，如饲料加工的交叉污染（一些静电性强的药物如金霉素、磺胺二甲基嘧啶、莫能菌素等较严重）[15]、非靶动物用药、动物个体代谢差异等。

2016年07月17日 02:00:27 来源： 贵阳日报近期，食品药品监管部门发现有减肥类产品添加“盐酸西布曲明”和“酚酞”的违法行为，并对该违法行为进行了查处。专家提醒消费者要理性服用减肥类保健食品。严格按照批准的说明书服用，不能代替正常饮食。违禁药物：盐酸西布曲明对于盐酸西布曲明可能大家都不陌生，知名品牌“曲美”曾推出过一款名为“盐酸西布曲明胶囊”的减肥药，这款减肥药还曾登上各大媒体的广告位，可谓风光一时，但由于我国对于盐酸西布曲明的管控，最终这款产品于2010年被迫下架。除此之外，长澳制药澳曲轻也是如此。盐酸西布曲明是一种中枢神经抑制药物，曾用于肥胖症的治疗。曾于1997年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在欧盟、澳洲、加拿大、日本等多个国家获得批准上市，2000年在我国上市。2009年12月，欧洲药品管理局(EMEA)发布研究报告显示，与安慰剂对照组相比，服用盐酸西布曲明的患者发生严重、非致死性心血管事件的风险增加。欧盟、英国等国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。原国家食品药品监督管理局也组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，认为其减肥治疗的风险大于效益，并于2010年10月通知要求停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药。目前盐酸西布曲明作为减肥药已在全球大多数国家停止使用。盐酸西布曲明容易导致口干、厌食、失眠、便秘以及持续性体温较高等情况出现，大家如果在服用食物后(保健品)出现以上症状就要注意该食品成分是否含有该类违禁药物。违禁药物：酚酞酚酞是化学品和临床处方药，有严格的适应症，需在医生指导下应用，若长期过量服用可能引发严重的副作用。酚酞在制药上作为医药原料，其药品名称为酚酞片，主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。过量或长期滥用，可造成人体电解质代谢紊乱，严重时甚至可诱发心律失常。婴儿和哺乳期妇女禁用，幼儿和孕妇慎用。对于以上两种违禁药物，我国现行的《食品安全法》第三十八条明确规定，“生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质”。盐酸西布曲明和酚酞不属于既是食品又是中药材的物质，禁止在食品(含保健食品)中添加使用。监管部门将其作为抽检监测和日常监管重点，一旦发现食品(含保健食品)中添加了盐酸西布曲明或酚酞成分，将给予严厉处罚，涉嫌犯罪的，还将移送公安机关。同时，也提醒广大消费者如果发现食品(含保健食品)有违法违规行为，可以拨打12331向当地食品药品监督管理部门举报。综整

1．防治畜禽疾病时滥用药物产生残留兽药 在养殖过程中，普遍存在长期使用药物添加剂，随意使用新型或高效的药物，大量使用医用药物等现象。长期或超标准使用、滥用药物防治畜禽疾病，预防动物阶段性寄生虫病，在饲料中大量使用各种抗菌抗虫药物，同时由于缺乏相应的兽药使用知识，不能严格遵守兽药的使用对象、使用期限、使用剂量以及休药期等规定。此外，还大量存在不符合用药剂量、抗生素给药途径、用药部位和用药动物种类等用药规定以及重复使用几种商品名不同但成分相同药物的现象。所有这些因素都能造成药物在体内过量积累，导致兽药残留。 2．饲喂畜禽过程中产生残留兽药 长期超标准使用、滥用兽药，尤其是一些抗生素类及激素类作为畜禽饲料添加剂。由于抗生素和其他一些兽药既能预防和治疗许多病原微生物感染引起的病，又能促进动物生长，一些养殖场或养殖户为了获取高额经济利益，违反国家规定，在饲料中超剂量使用或滥用兽药和其他违禁药品。 3．非法使用违禁或淘汰药物 我国农业部在2003年号公告中明文规定，不得使用不符合《兽药标签和说明书管理办法》规定的兽药产品，不得使用《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》所列的21类药物及未经农业部批准的兽药，不得使用进口国明令禁用的兽药，畜禽产品中不得检出禁用药物。但事实上，养殖户为了追求最大的经济效益，将禁用药物当作添加剂使用的现象相当普遍，如饲料中添加盐酸克仑特罗(瘦肉精)引起的猪肉中毒事件等。 4．不遵守休药期规定 休药期的长短与药物在动物体内的消除率和残留量有关，而且与动物种类、用药剂量和给药途径有关。国家对有些兽药特别是药物饲料添加剂都规定了休药期，但是大部分养殖场(户)使用含药物添加剂的饲料时很少按规定施行休药期。 5．违背有关标签的规定 《兽药管理条例》明确规定，标签必须写明兽药的主要成分及其含量等。可是有些兽药企业为了逃避报批，在产品中添加一些化学物质，但不在标签中进行说明，从而造成用户盲目用药。这些违规做法均可造成兽药残留超标。 6．屠宰前用药 屠宰前使用兽药用来掩饰有病畜禽临床症状，以逃避宰前检验，这也能造成肉食畜产品中的兽药残留。此外，在休药期结束前屠宰动物同样能造成兽药残留量超标。 7．环境污染产生残留毒素(如重金属、杀虫剂等污染)、农药和工业三废(废气、废水、废渣) 大多是对人体有害的化学物质，如有机氯、磷、汞、氟、铅、镉、砷、铜、铁、亚硝基胺等，直接污染水源、饲料、饲草及动物的生活环境，通过食物链进入动物体内，并在动物体内大量蓄积。 8．肉品加工过程中使用有害化学物质 如亚硝酸盐多年来一直用作腌肉制品的发色剂，但目前的研究已证实，亚硝酸盐容易与肉类中的二甲胺反应生成致癌物质——二甲基亚硝胺。 9．饲料加工和调配不当产生有害物质 饲料中的组氨酸及其降解物在加热超过130℃时，3h就会形成毒物。霉变饲料产生的黄曲霉毒素是强致癌物质。脂溶性维生素因为可贮存在组织中，导致大量的累积，在病理情况下排泄和代谢功能受阻，可能造成中毒。维生素A的安全范围小，中毒的可能性最大，过量的维生素D，可导致钙、磷比例失调；过量添加的维生素C，其代谢物草酸可以形成肾、尿结石。 二、动物性食品中兽药残留的主要来源和途径 1．动物性食品中抗生素残留来源 抗生素类多为天然发酵产物，如青霉素类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类等。是临床应用最多的一类抗菌药物，广泛应用于治疗人和动物的多种细菌性感染。 作为临床治疗用药的抗生素类，常常在短期内使用，主要是通过注射、饮水等方式进入动物体内。如在治疗动物乳腺炎、子宫炎、心内膜炎、创伤感染、细菌性腹泻、呼吸道感染等疾病时，经常给动物肌肉注射青霉素类抗生素。治疗奶牛或奶山羊乳房炎时，常常把青霉素类抗生素直接注入乳房内。如果在休药期结束前将动物屠宰或将所产奶供人饮用，则会在注射部位的肌肉、其他组织和奶中残留超量的青霉素类抗生素。另外，在兽医临床用药时还常常将不同的抗生素联合起来使用(如青霉素与链霉素联合使用)，更容易造成抗生素类药物在动物体 内残留，导致动物性食品污染标准物质网资料中心的相关资料。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=99132]药物残留检测样品前处理技术进展[/url]药物残留检测样品前处理技术进展刘欣平 张亚东天津市蓟县计量检定所,301900摘　要:兽药残留引起的食品污染与公众的健康密切相关，20世纪70年代以来，畜牧业生产中抗生素、生长促进剂的广泛使用，使食品中药物残留的问题相当普遍。瘦肉精学名盐酸克伦特罗，为强效选择性β2-受体激动剂，由于添加到饲料中，可促进动物生长，增加瘦肉率，曾经错误地引入并推广。药物残留、瘦肉精分析是实施药物残留监控的基本手段。[第一段]关键词:药物残留 萃取 提取 净化 富集 瘦肉精 高效液相色谱分类号:　R115[著者标引]文献标识码：A文章编号：1004-1257（2008）05-0484-02栏目信息：综述相关文献:主题相关 全文快照　　　Pre-Treatment of the Drug Residue SamplesLIU Xin-ping, ZHANG Ya-dongLIU Xin-ping, ZHANG Ya-dong

水产品中药物残留的检测与控制措施水产食品营养丰富，味道鲜美，深受人们喜爱。近年来水产养殖业迅猛发展，1999年我国水产品年产量已达4100万吨，连续多年居世界首位，出口量也与日俱增。然而近年来水产品药物超标现象不断出现，且呈日趋严重的态势；因药物残留超标而被退货、销毁甚至中断贸易往来事件时有发生[1]。过去的几年，日本市场已多次退回或销毁抗生素超标的我国鳗鱼或其制品，欧盟因氯霉素残留问题将中国产冻虾产品纳入其食品快速预警机制，并于2002年初通过决议全面暂停从中国进口动物源性食品，造成巨大的经济损失。更令人担忧的是由于欧盟的禁令，美国、日本等国已高度关注我国出口水产品的质量。目前我国在水产品药物残留监控体系上与国际惯例还不接轨，检测和监控水平与欧盟、美国等要求仍有差距。药物残留己成为扩大水产品国际贸易的主要障碍。本文分析了水产品药物残留的主要原因及其检测技术，并提出了相应的控制措施。 1、染源及危害 （1）渔药：在防治水产动物疾病中使用渔药，在饲养过程中使用饲料药物添加剂等均可导致药物在水产品中残留。由于养殖的集约化，饲料药物添加剂和亚治疗量的各类抗生素在生产中广泛应用，以及用药混乱及不合理规范等因素存在，使水产品药物残留问题日益突出。现在国际上比较重视的残留药物有抗生素类(链霉素、新霉素、四环素族、氯霉素)、磺胺类、呋喃类、喹诺酮类等[2]。氯霉素对人体的造血系统危害很大，容易引起再生障碍性贫血，是禁用抗生素，国外对禽畜水产品的氯霉素残留的限量相当严格，香港的限量标准为1µ g /kg，欧盟为0.3µ g /kg。磺胺类是常用的广谱抗菌素，用于鱼、虾、蟹的细菌性疾病，是人渔共用药物，如果通过食物链的传递，人体会产生抗药性。磺胺二甲基嘧啶具致甲状腺肿瘤的可能性，欧盟规定肉类磺胺的最大残留总量不得超过100µ g /kg。（2）促生长剂：促进生长而添加的物质有己烯雌酚、甲基睾酮、盐酸克伦特洛等，欧盟所有成员国都一致同意应该禁用具有基因毒性的己烯雌酚及其衍生物[3]。早在20世纪70年代，在欧洲对水产品使用同化激素就已引起了媒体的注意，比利时最近发现仍有违法使用已禁用的同化激素的现象。激素类药物残留会使正常人的生理功能发生紊乱，更严重的是影响儿童正常的生长发育。己烯雌酚属人工合成激素类药物，作为饲料添加剂，提高动物的日增重和饲料效率，然而，许多科学实验表明己烯雌酚能引发动物和人的癌症，而且妊娠期间使用还会殃及下一代。 1972年，FAO／WHO禁止使用己烯雌酚。 2、残留检测分析方法残留分析首先是将有害物质从水产品中提取、分离出来，然后利用仪器设备进行定性和定量分析。目前水产品中药物残留检测分析方法主要有[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法、液相色谱法、免疫法和联用技术等。 （1）相色谱法(GC)：GC有许多高灵敏、通用性或专一性强的检测器供选用，如氢焰离子化检测器(FID)、电子捕获检测器(ECD)、氮、磷检测器(NPD)等，检测限一般为µ g/kg级。但是大多数兽药极性或沸点偏高，需繁琐的衍生化步骤，因而限制了GC的应用(李俊锁，1997)。1980年代后HPLC的发展速度超过了GC，相当数量的药物残留采用或改用 HPLC进行分析，如氯霉素、磺胺类药物等。 （2）高效液相色谱法(HPLC)：HPLC是一种灵敏度较高、可靠性较强的一种方法，此法重复性好、速度快，可使许多极难分离的待测物得以分析，目前大多数水产品药物残留分析都采用HPLC法。但HPLC法检出限较高，为5—10µ g/kg，不能达到国际上对水产品残留要求的最低限量，如水产品中氯霉素的含量，欧盟要求小于0.1µ g/kg。此外，因动物体内成分复杂，一些杂质干扰测定，应用HPLC法检测时，对于样品预处理必须仔细谨慎，以提高测定准确性和灵敏度。（3）免疫分析技术：免疫分析法是近几年发展起来以抗原与抗体的特异性、可逆性结合反应为基础的新型分析技术。免疫反应具有很高的选择性和灵敏性，因此，免疫分析技术无论作为兽药残留分析的检测手段还是样本净化方法都能使分析过程特别是前处理步骤大大简化。作为相对独立的检测方法，即基于竞争结合分析原理的免疫测定法，包括酶联免疫吸附测定(ELISA)、放射免疫测定法(RIA)、固相免疫传感器等(谢恺舟，2001)。目前使用最普遍的是酶联免疫法(ELISA)，具有操作简便、灵敏度高、样品容量大、仪器化程度和分析成本低的优点，是目前最理想的残留筛选性分析方法之一。目前几乎所有重要的水产品药物残留都已建立或试图建立ELISA检测法，如氯霉素、四环素、链霉素、己烯雌酚等。酶联免疫法的缺点在于影响因素较多，易出现假阳性结果。（4）联用技术：联用技术是现代药物残留分析乃至整个分析化学方法上的发展特点，联用技术可扬长避短，一般兼分离、定量和定性(分子结构信息)于一体，因而特别适用于确证性分析。常用的联用技术有GC—MS、LC—MS、TLC— MS、CZE—MS等。GC—MS已相当成熟，LC—MS已进入实用阶段，其灵敏度可到ng/kg级。美国FDA推荐使用LC—MS来检测水产品中的氯霉素。但由于联用技术需要的仪器设备昂贵，目前普及度不高。总的说来，基于抗原抗体特异性反应建立起来的酶联免疫吸附测定方法试样预处理简单，分析时间短，使用方便，在大规模筛选检测中有广阔的应用前景。但国际上公认的定量确认方法仍是理化分析法([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法、液相色谱法和联用技术)。 3、残留的控制（1）建立健全水产品质量管理法规体系：水产品质量管理的法规体系建设是开展质量管理的前提。我们应加强同国际组织及发达国家的联系，消化吸收HACCP等国际化标准，对现有的涉及水产品质量安全管理方面的法律、法规和文件进行一次全面的清理，尽快组织制定和完善相关的实施细则及实施办法，为渔业生产、贸易提供约束机制，为水产品质量安全监管提供法律支撑。 （2）建立健全水产品质量管理标准体系：在目前的新形势下，我国原有的许多标准与国际相比还有很大差距，还达不到与国际接轨的要求，还不适应国际市场上对水产品质量的要求，因此，我们要尽快组织力量，在充分了解不同国别对水产品质量要求的基础上，研究和借鉴发达国家的有关标准，修订和制定与国际接轨、又符合我国国情的相关质量标准，建立健全我国的水产品质量标准体系。如可用药物与禁用药物名录，可用药物的用法、用量、最大残留量、停药期、检测方法；水产养殖的环境标准、饲料标准、种质标准、苗种质量标准及有关技术操作规范等。 （3）加强药物残留检测方法及相关技术的引进与研究：现行的水产品安全检验标准相对落后于水产业生产和国际贸易的发展水平，检测方法多借鉴畜产品或参照国外的一些方法，不完整，没能形成体系，可比性、可操作性较差；检测方法繁琐，报告结果周期长，不适应日常大量的生产流通环节对产品质量的监控；检测灵敏度无法达到国际上现行的越来越严格的标准。故进一步制定和完善残留检测标准方法应是当务之急。 我们应积极引进国际上已有的先进检测方法或相关检测技术，并进行相关的试验论证，论证可行即上升为行业标准或国家标准，这样既节省了人力、资金和时间，又可缩小与先进国家的差距。如试剂盒检测残留法。此外，自身也要根据国内特有药物的品种，组织相关力量进行检测技术研究。到目前为止，我国尚未有自己研制的药物残留检测的试剂盒，而市售试剂盒多为国外生产，价格较贵或供应不及时，应组织力量进行相关研究。 （4）加大药物残留的监控力度：开展综合防治和健康养殖，建立水产品残留监测体系，对渔药、饲料、添加剂、水产品安全进行统一监控。经常性地对养殖场、市场进行抽样检测，对使用违禁药物或产品超标的应依相关规定进行处罚。　　我国水产品的药物残留问题已引起有关贸易国的严重关注。入世后，这些国家的关注度进一步增大，所制定的进口产品合格评定标准越来越严格，同时国外水产品进入中国市场已成为必然。因此，安全问题已成为水产业发展新阶段亟待解决的主要矛盾之一。

化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，因此，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。 本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）颁布的残留溶剂研究指导原则,美国药典（the United States Pharmacopoeia，USP）、英国药典(British Pharmacopoeia, BP)、欧洲药典(European Pharmacopoeia，EP)、中国药典(Chinese Pharmacopoeia, ChP)相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分析、研究残留溶剂问题与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的内在关系而制定的。本指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识，旨在帮助药物研发者科学合理的进行残留溶剂方面的研究，也为药物评价者提供参考。 考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛，本指导原则主要对原料药的残留溶剂问题进行讨论，并以此为基础，探讨和总结药物研究过程中对残留溶剂问题的一般性原则。药物研发者可参考本指导原则对制剂和辅料的残留溶剂问题进行研究。 考虑到药物研究开发的阶段性，本指导原则适用于药物研发的整个过程。 二、基本内容 （一）残留溶剂研究的基本原则 1、确定残留溶剂的研究对象 从理论上讲，药物制备过程中所使用的有机溶剂均有残留的可能，均应进行残留量的研究。但是，药物研发者可以通过对有机溶剂的性质、药物制备工艺等进行分析，提出科学合理的依据，有选择性的对某些溶剂进行残留量研究，这样，既可以合理有效的控制产品质量，又有利于降低药物研究的成本，避免不必要的浪费。因此，药物研发者在进行残留溶剂研究之前，需要首先对药物中可能存在的残留溶剂进行分析，以确定何种溶剂需要进行残留量的检测和控制。 2、确定残留溶剂时需要考虑的问题 原料药中有机残留溶剂与其制备工艺密切相关，同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。 2.1 原料药制备工艺 原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源：合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合成原料或反应溶剂引入。其中作为合成原料或反应溶剂是最常见的残留溶剂来源，本部分主要对此进行讨论。 影响终产物中残留溶剂水平的因素较多，主要有：合成路线的长短，有机溶剂在其中使用的步骤，后续步骤中使用的有机溶剂对之前使用的溶剂的影响，中间体的纯化方法、干燥条件，终产品精制方法和条件等等。 2.1.1 合成路线 由于有机化学反应及后处理工艺的复杂性，对于在得到终产物之前的第几步工艺中使用的溶剂可能在终产物中残留不可能有准确定论。但是，一般来说，后面几步中使用的溶剂的残留可能性较大，因此，对于较长路线的工艺，尤其需要关注后几步所使用的各类溶剂。 2.1.2 后续溶剂的影响 后续使用的溶剂对此前使用溶剂的影响是非常复杂的，取决于各溶剂的性质、后续反应中物料状态以及后续步骤除去溶剂的方法等。 2.1.3 中间体的影响 中间体的处理方法、纯化方法和干燥条件等影响中间体的残留溶剂情况，从而影响终产品的溶剂残留情况。 2.2 制剂及其临床应用特点 控制原料药的残留溶剂，最终目的是控制制剂的残留溶剂，使之符合规定。有时候根据制剂的一些特点，可能对原料药残留溶剂的研究和限度要求进行特殊性的考虑。需要注意，以下所列的因素并不是孤立的，在考虑下列因素时需要注意它们之间的相互影响。 2.2.1 剂型、给药途径 不同制剂发挥疗效的机理不同，对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比，残留溶剂的要求就可能相对比较严格。 2.2.2 处方 辅料的残留溶剂也是制剂残留溶剂的组成部分。通过对处方中所使用辅料的残留溶剂水平的了解，可以估算原料药中所能允许存在的残留溶剂水平。 2.2.3 工艺 制剂的制备工艺可能引入新的溶剂，也可能使原料药和辅料中的残留溶剂水平降低。例如素片包衣可能引入新的残留溶剂，干燥工艺可能降低残留溶剂水平等。 2.2.4 适应症 出于治疗一些特殊疾病的考虑，有时候较高水平甚至超出安全值水平的残留溶剂也可能被允许，但需要进行充分的利弊分析。 2.2.5 剂量、用药周期 高剂量、长期用药的制剂，与低剂量、短期用药的制剂相比，对于残留溶剂的要求可能相对严格一些。 3、残留溶剂分类及研究原则 根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度，分为以下四种类型进行研究： 3.1 第一类溶剂及研究原则 第一类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害，在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线，涉及到第一类溶剂的使用时，建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线，或者进行替代研究。 由于有机溶剂的选用是合成工艺中比较重要的一点，建议替代研究在工艺研究初期即开始进行，这样，有利于将由于溶剂替换对后续的结构确证、质量研究、稳定性考察的影响降至最低。但替代研究是一项比较复杂、耗时的工作，有时候由于条件、时间等的限制，替代研究工作在临床研究前可能无法充分进行。在严格控制残留溶剂量的前提下，可使药物进入临床研究。在临床研究期间、注册标准试行期间、注册标准转正后，仍可进一步进行替代溶剂的研究工作。 因为溶剂的改变可能导致产品物理化学性质以及质量的改变，因此如发生溶剂的替代，则需要进行溶剂改变前后的产品物理化学性质、质量的对比研究，必要时还需要进行结构对比确证，以说明产品的结构是否发生变化。 如果工艺中不可避免的使用了第一类溶剂，则需要严格控制残留量，无论任何步骤使用，均需进行残留量检测。 3.2 第二类溶剂及研究原则 第二类溶剂是指有非遗传毒性致癌（动物实验）、或可能导致其他不可逆毒性（如神经毒性或致畸性）、或可能具有其他严重的但可逆毒性的有机溶剂。此类溶剂具有一定的毒性，但和第一类溶剂相比毒性较小，建议限制使用，以防止对病人潜在的不良影响。 考虑到第二类溶剂对人体的危害以及所使用的溶剂在终产品中残留的可能性，建议对合成过程中所使用的全部第二类溶剂进行残留量研究，以使药物研发者全面掌握产品质量情况，为最终制定合理可行的质量标准提供数据支持。 3.3 第三类溶剂及研究原则 第三类溶剂是GMP或其他质量要求限制使用，对人体低毒的溶剂。第三类溶剂属于低毒性溶剂，对人体或环境的危害较小，人体可接受的粗略浓度限度为0.5%，因此建议可仅对在终产品精制过程中使用的第三类溶剂进行残留量研究。 3.4 尚无足够毒性资料的溶剂及研究原则 这类溶剂在药物的生产过程中可能会使用，但目前尚无足够的毒理学研究资料。建议药物研发者根据生产工艺和溶剂的特点，必要时进行残留量研究。 随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深入，将根据研究结果对其进行进一步的归类。 （二）研究方法的建立及方法学验证 在确定了需要进行残留量研究的溶剂后，需要通过方法学研究建立合理可行的检测方法。目前，常用的检测方法为气相色谱法（Gas Chromatography，GC），也有其他一些检测方法。 1、研究方法的建立 1.1 气相色谱法（GC法） GC法具有检测灵敏度较高，选择性较好的特点，采用此法所需的样品用量较少，基本可以满足所有残留溶剂测定的要求。采用GC法时，需要结合药物和所要检测的溶剂的性质，通过方法学研究确定合适的检测条件。由于通常要同时检测多种溶剂，为操作的可行性和简便性，建议尽量采用同样的检测条件控制尽量多种类的残留溶剂。 1.1.1 进样方法 GC法包括溶液直接进样和顶空进样两种进样方法。通常情况下，沸点低的溶剂建议采用顶空进样法，沸点高的溶剂可以采用溶液直接进样法，当样品本身对测定有影响时，也建议采用顶空进样法。 1.1.2 供试品溶液和对照品溶液的配制 对于固体原料药，如采用溶液直接进样法，需先用水或合适的溶剂使原料药溶解，以使其中的有机溶剂释放于溶液中，才能被准确测定。如采用顶空进样法，通常以水作溶剂；当药物不溶于水，但可溶于一定浓度的酸或碱液中时，可采用不挥发的酸或碱液为溶剂，但不能使用盐酸溶液或氨水；对于非水溶性药物，可采用合适的溶剂,如N,N—二甲基甲酰胺、二甲基亚砜等为溶剂。 不管采用何种进样法，所选择的溶剂应能够尽量同时溶解样品和待检残留溶剂，所

因为所选课题是药物残留检测方法的建立，所以用到了很多的仪器，有幸结识了很多不同种类的仪器，与[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]结缘却是因为所定的药物种类涉及到了违禁药，即是在养殖等不允许使用的药物，而为了达到养殖的效益却又被养殖户非法使用的药物，如果这些药物在动物可食性组织中残留，比如我们日常吃的猪肉、鸡肉、鸡蛋、牛奶或者动物内脏中残留，人食用之后就会出现很严重的后果，要么致癌，要么就致死了，不是开玩笑的哦，呵呵，就那怕那么一丁点违禁药。随着人们生活水平的相对提高，开始有这方面的意识了，对于自己购买的肉制品的质量安全越来越重视了，所以，食品安全在最近越来越受到广泛的关注。按照我国及欧盟的规定，对于违禁药要求在动物可食性组织中零检出，一般对于违禁药物的规定是要求在1ppb的（ppb这个单位是被废止了的，只是为了说的顺口），有些药物甚至在1ppb的浓度下进一步的规定了更低的浓度，所以对于所建立的残留检测方法灵敏度的要求是很高的，而像液相色谱、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]甚至[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]都达不到这么低的灵敏度，所以非得要使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]的，对于违禁药物残留检测方法的建立，灵敏度要求高是一方面的原因，并且要对所检测的目标物进行定量确证，确证就必须要用到质谱了。[color=#DC143C][size=4]注:我是一段一段的这样发的，不知道大家能不能看的清楚，我把整篇文章的电子版作为附件发到后面，大家有兴趣的可以下一下，更好看一点，希望大家多多交流啊。[/size][/color][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=168353]第二届网络作品 使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用仪[/color][/url]建立抗生素多残留检测方法的体会 电子版[/url]

一、概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，因此，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH）颁布的残留溶剂研究指导原则,美国药典（the United States Pharmacopoeia，USP）、英国药典(British Pharmacopoeia, BP)、欧洲药典(European Pharmacopoeia，EP)、中国药典(Chinese Pharmacopoeia, ChP)相关内容的基础上，结合我国药物研发的特点，通过分析、研究残留溶剂问题与药物的安全性、有效性及质量可控性之间的内在关系而制定的。本指导原则总结了对残留溶剂问题的一般认识，旨在帮助药物研发者科学合理的进行残留溶剂方面的研究，也为药物评价者提供参考。考虑到残留溶剂研究涉及的范围比较广泛，本指导原则主要对原料药的残留溶剂问题进行讨论，并以此为基础，探讨和总结药物研究过程中对残留溶剂问题的一般性原则。药物研发者可参考本指导原则对制剂和辅料的残留溶剂问题进行研究。考虑到药物研究开发的阶段性，本指导原则适用于药物研发的整个过程。

随着生活水平的不断提高，人们对动物性食品的需求量不断加大，同时对其食用安全性的要求也在进一步提高，兽药在动物源性食品中的残留问题也越来越受到关注。 在畜牧业生产过程中，兽药在预防、治疗、诊断动物疫病、促进动物生长、提高生产效率上，发挥着非常重要的作用，是发展现代养殖业的保障。在实际生产中，长期或超过用量标准使用兽药；使用违禁药物及其它有毒有害的化合物；不合理地使用和滥用兽药及饲料药物添加剂；生产环境的污染都是造成兽药残留的原因 。兽药残留的危害主要表现在：1.长期食用兽药残留的动物产品，蓄积下来可造成慢性中毒。一次性摄入量过大使人体急性中毒。2008年11月10日，浙江省嘉兴市中茂公司70名职工食用了含有盐酸克伦特罗（瘦肉精）的红烧肉发生食物中毒。今年2月，在广州发生的46人因食用猪内脏中毒，中毒原因也是市民所吃猪内脏中含有盐酸克伦特罗。2.细菌耐药性增强。由于抗菌药物长期不合理的滥用、乱用，促使很多细菌耐药性不断增强，耐药菌不断增多，人们通过食用残留有抗菌药物的动物，自身体内的耐药菌也不断增多，对人类细菌性疾病的治疗产生严重的威胁。3.产生过敏反应。一些抗生素的残留可使敏感人群发生过敏反应，引发皮炎、皮疹、瘙痒、急性血管性水肿和休克等过敏症状，如青霉素引起过敏性休克，磺胺类氨基糖药物引起皮肤和粘膜过敏性损伤，四环素引起过敏性皮炎等。4.发生激素反应，在畜牧业生产中，使用激素，如已烯雌酚(ＤＥＳ)、有机砷制剂等，可增加畜产品产量，调节繁殖机能，促进动物生长，但是，这些激素的残留如果残留在动物体内，被人体食用吸收，直接影响人体的机能和代谢。近几年来，屡见不鲜的小孩早熟，激素残留是一个重要原因。5.产生三致（致畸、致癌、致突变）作用。研究表明，一些药物及某些化学物质如苯丙咪唑呋喃唑酮，喹乙醇，苏丹红Ⅳ，均对人类有潜在危害，可引起基因突变或染色体畸变。（资料来源：云南省农业厅）

安捷伦的应用工程师开发了此次”速生鸡”事件中曝光的抗病毒药物利巴韦林和金刚烷胺的检测解决方案。

兽药残留检测仪能够检测多种药物残留，包括但不限于莱克多巴胺、黄曲酶毒素B1、克伦特罗、黄曲霉毒素总量、阿灭丁、双甲脒、阿莫西林、氨苄西林、氨丙琳、安普霉紊、阿散酸、阿维菌素、甲基吡啶磷、氮哌酮、杆菌肽、苄青霉家、头孢噻呋、克拉维酸、氯羟吡啶等。这些兽药可能在动物饲养、疾病预防和治疗过程中被使用，并可能残留在动物源性食品中。通过兽药残留检测仪的精确检测，可以确保食品的安全性，满足卫生标准和法规要求，保护消费者的健康。　　此外，兽药残留检测仪的应用范围广泛，不仅适用于畜牧养殖、农产品种植和食品加工等环节，还可用于出口贸易中的兽药残留检测。在畜牧养殖领域，它可以用于监测畜禽体内的兽药残留物，确保畜产品的质量安全 在农产品种植过程中，它可以检测土壤、灌溉水和农作物中的兽药残留，评估农产品的安全性和合规性 在食品加工环节，它可以用于检测加工食品中的兽药残留，确保食品的安全性和合规性。　　总的来说，兽药残留检测仪对于确保食品安全、保障人类健康具有至关重要的作用。如需更多关于兽药残留检测仪检测的药物种类信息，建议查阅相关文献资料或咨询专业检测机构。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404291511395295_9681_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

想象一下这样一幅画面：一把白色粉末撒向鱼池里，刚才还昏昏欲睡的鱼儿这会就活蹦乱跳了！据一名网友说，这世界上真有这种东西，能让水中鱼起死回生--它的名字叫鱼浮灵。"但事物总是一分为二的。"该网友又说，这种有点揠苗助长的猛药能致癌。　　果真如此么？有专家称，鱼浮灵的原理是增加水中含氧量，对人体无害。不过，相关部门也承认，由于鱼浮灵不在违禁药品之列，对其是否合格的监管尚是一片空白。　　网友：　　"太活跃的鱼千万别买"　　12月11日，微博网友"@乐活珠海"发了一条微博称：太活跃的鱼千万别买。这样说的理由是，他在去菜市场买鱼时看到了"惊人一幕":"摊贩往大水盆内加入一种白色粉末，迅速用手搅拌，一会工夫白色粉末就溶解了，接着把半死不活的鱼虾倒入其中，一会儿就活蹦乱跳开，好像这些鱼都是才从河中捕回来的。"　　"@乐活珠海"说，这些白色粉末是一种能够致癌的催化剂，俗称鱼浮灵，对智力有影响。　　前天，这条微博经"@生活在东莞"转发后，引起了东莞网友的热议。网友"@小金猪best"称，他在市场经常能够看到这些白色粉末，摊主都说加的是海盐，但是真是假很难辨别。另一些网友则由此开始吐槽食品安全问题。　　不过，也有网友前来发声"辟谣"."@诳奔的蜗牛"就解释说，这种白色粉末只是一种增氧剂，能够短时间内增加水里的氧气含量。"鱼本来因为缺氧而半死不活，氧气一增加当然就活蹦乱跳啦。"　　记者走访　　鱼贩多用制氧机　　市民鲜知鱼浮灵　　昨日上午，记者在东城随机走访了几个农贸市场。记者发现，几乎所有鱼摊的鱼池都使用制氧机供氧。当记者向鱼贩们问起鱼浮灵时，多数鱼贩称从未用过，有的甚至还是第一次听说。　　在火炼树市场，一鱼铺老板告诉记者，她曾经见别人使用过鱼浮灵。此药一放下去，鱼好像就生猛好多。"不过具体是不是氧化剂我就不知道了。我们增氧都是用制氧机。你如果放药，顾客肯定会怀疑你的鱼有问题。"　　在泰和商业街上的友谊市场，鱼贩小张称，他知道鱼浮灵，"但我们从来不用，因为药效就那么一阵子，药效一过鱼马上就不行了。"　　走访中，记者一并随机询问了部分买菜的市民。受访者中，多数人对鱼浮灵没有概念。他们说，买鱼时未见有鱼贩当面往鱼池里撒药。　　当然，也有小部分市民对鱼浮灵有所耳闻，王女士就是其中一人。她告诉记者，几个月前，她在东城某市场买鱼时，看见一鱼贩往鱼池里撒了些白色的类似食盐的颗粒物。在此之后，原本已经躺在水面几乎不动的鱼，又翻过身来，在水里游来游去了。　　"我当时问那个卖鱼的撒的是什么，他解释说是给鱼吃的。我当时就说是不是什么药，但那人矢口否认。"不过，王女士同时称，鱼贩们给鱼池增氧大多用制氧机。至于撒药，自己也就见过那一次。　　各方说法　　渔业部门：　　鱼浮灵不在违禁药品之列　　鱼浮灵到底是什么？它果真能让鱼儿起死回生？它会否给健康带来危害？　　据东莞市海洋与渔业局方面了解，东莞鱼贩中确实有人使用鱼浮灵。该局答复记者称，鱼浮灵的主要作用是鱼池增氧。不过，他们并不清楚鱼浮灵的组成成分。工作人员这样解释：不清楚的原因是鱼浮灵并不在鱼类生产、运输和销售过程中禁止使用的药品之列。受此影响，该局对鱼浮灵使用的监管尚是一道空白。对于东莞鱼贩使用鱼浮灵的基本情况、用量规范以及是否危害人身安全等问题，他们也无法回答。　　专家：单纯增氧对人体无害　　对鱼浮灵颇有研究的上海海洋大学水产与生命学院胡鲲副教授告诉记者，鱼浮灵是一种混合物，主要由过氧化物组成，可以用来增加鱼池中的含氧量。　　他说，投入水中的过氧化物很容易分解出氧气。利用这一原理，鱼贩们就用鱼浮灵让鱼儿临时吸一吸氧。　　"一般使用鱼浮灵都是在鱼量特别大的运输过程中，为了避免鱼因为缺氧而死亡，就撒上一把。"胡鲲说，在鱼的贩售过程中，常用的供氧设备还是制氧机，鱼浮灵的使用只是应急。　　至于鱼浮灵对人体是否有害，胡鲲说："如果鱼浮灵单纯用来增氧的话，它对人体是无害的。"　　国内著名科普社区果壳网就此曾刊发过一篇文章，称鱼浮灵不是致癌催化剂。但署名"DRY"的网友在文章中也提出，有些不法商贩可能会使用工业级纯度的原料生产出来的过氧化物来替代鱼浮灵。而这的确可能有引入重金属等有害成分的风险。因此，为了对消费者负责，相关部门对鱼药的生产和使用的监管需要大力加强。

摘　要　本文综合介绍各种药物中残留溶剂测定的多种方法,包括气相色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法剂及多种方法的联合应用等。关键词　药物　残留溶剂　测定方法　药品中的残留溶剂是指在合成原料、辅料或制剂生产过程中使用或产生的挥发性有机化学物质。他们在生产过程中未能被全部清除,服用后对人体有毒性和致癌作用,近年来日益引起各方面的重视,在新药研究中要求越来越严格。从1994 年起, ICH(人用药物技术要求国际协调会议) 着手编撰关于溶剂残留量的指导原则。1997 年美国FDA 根据此原则发布题为“杂质:残留溶剂(Q3C) 的指导原则(草案) ”。ICH程序委员会广泛征求意见后通过此原则,欧盟、美、日三方签字后正式生效1 。我国在1995 年药典也规定7种限制溶剂残留项2 ,在2000 年药典中3 ,根据ICH 的限度要求对这7 种溶剂残留限量进行调整。ICH 要求检测的溶剂就有69 种,虽然我国药典并未要求按ICH的规定实施,但在新药研究中对于残留溶剂的要求事实上是参照ICH 的规定执行的。这是SDA 对新药研究从严从高要求的体现,也是与国际接轨,适应WTO规则的需要。在实际工作中,药品的合成、制剂、消毒工作涉及到的有机溶剂有上百种,气相色谱法是中国药典对有机残留溶剂测定的法定检测方法,也是检测有机溶剂的最常用、最适用的方法之一,但其他现代分析手段的应用,比如比色法、HPLC 法、核磁共振法、热重分析法以及多种方法联合应用,是对气相色谱法的补充,也是残留溶剂测定新方法有益尝试。最近十多年,残留溶剂测定的文献报道越来越多,为加强学习,也为使初学者对残留溶剂的测定方法有一个全面的了解,作者查阅各种文献,结合自己的工作经验稍做总结,对残留溶剂的测定方法作一简要介绍,希望能给读者一点启示。

兽药残留的主要因素： 1．防治畜禽疾病时滥用药物产生残留兽药 2．饲喂畜禽过程中产生残留兽药 3．非法使用违禁或淘汰药物 4.屠宰前使用兽药用来掩饰有病畜禽临床症状，以逃避宰前检验 5.环境污染产生残留毒素(如重金属、杀虫剂等)、农药和工业三废大多是对人体有害的化学物质 6.饲料加工和调配不当产生有害物质

液相质谱的药物残留方法如何确认，有没有版本

各位帮帮忙！紧急求助！有哪位知道苦参碱药物残留（蔬菜，土壤）的检测方法的？谢谢了！

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=70797]化学药物残留溶剂研究的指导原则[/url]化学药物残留溶剂研究的指导原则内容简介:(一)残留溶剂研究的基本原则1、确定残留溶剂的研究对象2、确定残留溶剂时需要考虑的问题3、残留溶剂分类及研究原则(二)研究方法的建立及方法学验证1、研究方法的建立2、方法学验证(三)研究结果的分析及质量标准的制定1、残留溶剂表示方法2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求(四)需要关注的几个问题1、附录中无限度规定和未收载的有机溶剂2、未知有机挥发物3、多种有机溶剂综合影响4、中间体的残留溶剂5、制剂工艺对制剂残留溶剂的影响6、辅料残留溶剂的研究及对制剂的影响