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  • 日本研发新仪器 一滴血可验阿兹海默症
    1月22日电,据报道,日本研究团队公布开发成功用一滴血就可知是否罹患阿兹海默症前兆的技术及仪器。研究团队期待将来这可做为家庭用的医疗器材,目标是2015年度实现量产。  据报道,日本的丰桥技术科学大学、国立长寿医疗研究中心等所组成的研究团队公布研发了可用一滴血检查出是否罹患阿兹海默症等疾病的新仪器。  研究团队在采血之后,利用半导体影像传感器读取因抗原抗体反应所产生的微量电气值的变化。利用这项技术成功地检查出阿兹海默症发病机制的淀粉样蛋白(amyloid)的蛋白质。  目前,日本民众在医疗机关接受采血之后,要得知检验结果需花9至20个小时,但这项新技术如果仪器能量产的话,民众在自家可采血,10至30分钟就可知道检查结果,而且费用更便宜。
  • 一滴血可测癌?专家:夸大其词
    p  昨日,一篇《重大突破!一滴血可测癌症已被批准临床使用》的文章火遍网络,文章里提到:" 清华大学生命科学学院罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价(注:没说一滴血就可以测出癌症)。" 网友纷纷表示:" 如果这是真的,那是重大喜讯啊!" /pp  对此,浙江省肿瘤医院苏丹教授表示," 一滴血可测癌症" 这种说法不太严谨,过分夸大了肿瘤标志物在肿瘤诊断中的作用," 文章标题会误导老百姓认为靠一滴血就能测出自己是否会患癌症,患哪种癌症。" /pp  全球还没有一个血液标志物/pp  能百分百地诊断肿瘤/pp  苏丹教授认为,通过一些血液肿瘤标志物的检测,的确可以对人体癌变提供指示和判断,可监测肿瘤的进展和预后。但在肿瘤早期诊断方面,这种判断通常需要与传统、经典的检测方法联合应用。/pp  以肺癌为例,低剂量螺旋CT是全球公认、可提高早期肺癌检出率,降低死亡率的经典筛查手段,专业医生会建议肺癌高危人群,如重度吸烟(20包/年)、50-74岁人群,至少一年做一次低剂量螺旋CT。/pp  尽管如此,低剂量螺旋CT有高达96%的假阳性率,也就是96%的肺部结节是良性。如此高的假阳性率,需要有其他辅助方法来克服。如果有类似热休克蛋白90α的肿瘤标志物联合检测,将有助于降低筛查的假阳性率,在一群假的肺癌患者中" 揪" 出真正的患者。/pp  血液肿瘤标志物检测在肿瘤早期诊断中是" 一定角色" 而不是" 绝对角色" 。至今,全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤。/pp  罗永章也曾辟谣/pp  一滴血可监测肿瘤而非测癌症/pp  事实上,罗永章也曾在一次采访中辟谣过," 一滴血可测癌症" 这一说法很不准确,确切的说法应该是" 监测肿瘤" 。他认为,由于射线剂量大和费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常性地使用,因此,肿瘤标志物对于癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。/pp  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较人90α含量的变化,来辅助医生对治疗效果进行评价,并持续地监测。/pp  体检单上" 肿瘤标志物" 升高/pp  并不意味着一定患癌/pp  另外,苏丹教授认为," 一滴血" 的说法也不准确,当下的肿瘤标志物检测,仅一滴血也是不够的。/pp  所谓的" 一滴血" 查癌症,就是查血中的" 肿瘤标志物" 。什么是" 肿瘤标志物" ,简单点说就是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,或是肿瘤刺激人体产生的物质。/pp  像肝癌的肿瘤标志物是AFP、肺癌的是CEA、卵巢癌的是CA125、乳腺癌的是CA153、胰腺癌的是CA199等。这些肿瘤标志物一定程度上可以反映出肿瘤的发生、发展,对监测肿瘤治疗效果和预后有一定的帮助。与其他肿瘤监测手段相比,肿瘤标志物检测更方便、快捷,成本也大大降低。/pp  苏丹教授肯定热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,是肿瘤患者一大福音。在前期临床实验中表明其敏感性和特异性优于目前临床上常用的一些肿瘤标志物,其表达量的异常升高能早于临床症状,可提示患者进一步检查确诊。" 但不能太绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。" /pp  目前癌症诊断的金标准/pp  依然是病理学检测依据/pp  苏丹教授表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。" 当你在体检单上看到肿瘤标志物升高,不必太过惊吓,检测后,如果发现指标高于参考范围,还需要做进一步检查才能确诊。" /pp  还是以肺癌为例,如果肿瘤标志物如热休克蛋白90α、CEA等指标升高,排除良性病变后,医生会建议做胸部CT检测。如果有阳性结节,最后还需要穿刺或活检拿到患者组织或脱落细胞,进行病理诊断才能确诊。/pp  苏丹教授强调,现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据,无论什么指标,目前都不能代替病理学诊断。作为普通市民,要做的是坚持定期体检,这依然是早期发现肿瘤的最佳办法。尤其是高危人群,更要有针对性地进行肿瘤筛查。/ppbr//p
  • 一滴血即可进行疾病早期诊断
    基于MALDI-TOF MS的具有划时代意义的创新抗体技术 株式会社岛津制作所田中最尖端研究所(所长:田中耕一,2002年诺贝尔化学奖得主;地址:京都市中京区)的佐藤孝明课题小组与美国同行Daniel J. Capon在基础技术开发取得了成功,他们共同研制出的抗体可将与抗原的结合能力提高一百倍以上。众所周知,抗体作为一种蛋白质,在生物疾病预防体系中的免疫反应方面具有十分重要的作用。而在蛋白质研究领域,一种叫做“钓钩”的新型技术已然开始使用,它可以从各种生化物质的血液、细胞中选取某种特定的生化物质,而且纯度极高。在使用质量分析仪器对蛋白质进行结构解析的时候,也可以在抗体中注入“钓钩”,以便提高其灵敏度。但是就目前的形势来看,在大部分注入“钓钩”的抗体所生成的生化物质、鼠• 人嵌合抗体中,体现抗体模型结构而投入使用的Y字型蝶状连接(铰链)却几乎毫无自由度可言,可以捕捉抗原的位置乃是一个“点”,与抗原相结合的能力受到了极大的限制。本课题研究小组在抗体的铰链部插入了一个具备弹簧状结构的人工关节,它可以向抗原结合部提供“可变抗体”,使其自由度大幅度提高,并且确立了这种通过化学合成的抗体制作方法。通过以上操作,抗体与蛋白质、缩氨酸等抗原的结合能力可以提高一百倍以上,课题小组在全世界最先确认了此项研究成果。通过这项技术,“钓钩”功能有望大幅度提高,只要将“钓钩”前处理方法与最尖端质量分析仪器相结合,即可从一滴血中发现早期癌症以及各种与生活习惯相关疾病的早期症状,从而对诊断体系的构筑工程做出了划时代的贡献。不仅如此,它还可以作为抗体性药物(将抗体本身用于制药)来使用,有望在提高抗体性药物的功能方面发挥作用,这种动态最近颇受关注。本项研究成果,将于2011年11月11日(星期五)在日本科学院英文学术杂志《Proceedings of the Japan Academy, Series B》网络版上公开发表。本项科研成果来源于下列课题:最尖端研究开发支援(FIRST)计划/日本学术振兴会课题名称:《为下一代MALDI-TOF MS、药品开发及诊断做出贡献》核心研究人员:田中耕一研究时间: 2010年3月-2014年3月日本科学振兴机构(JST)作为研究支援主管部分,在该计划中发挥了应有的作用。 〈研究背景及经过〉 就世界范围来看,体外诊断药品市场规模如今已经达到每年2兆2000亿日元的水平,日本在市场占有率方面仅次于美国,大约为15%左右。其中,运用基因组学、蛋白质组学、代谢组学等“组学(Omics注释3))”的生物标志物分子诊断市场近年来始终以两位数的增长速度保持迅速发展之势。最近,以美国为中心大型制药企业,正在同时推进运用新型生物标志物的诊断器械体系以及新型药剂的研制工作。本项研究课题乃是最尖端研究开发支援(FIRST)计划中的一个课题,作为其中全球最高性能下一代MALDI-TOF MS开发中的一个环节,我们正在研究开发用于临床检体的蛋白质等结构分析所必须的前处理方法。而当务之急就是研制出从各类大量存在的分子中,特别挑选出那些使用抗体的微量目标分子“钓钩”(图一),我们的计划是将下一代MALDI-TOF MS的全体灵敏度提高一万倍以上,这是一种具有重大革新意义的前处理方法。 但是,目前投入使用的抗体普遍注入了生化体衍生物、生化关联物质,绝大部分在结构方面多少发生了变化。在这种情况下,由于抗体的铰链部几乎毫无自由度可言,其抗原捕捉能力受到了极大限制。另外,在岛津制作所,有关部门已经在研制抗体磁珠设备注释5)以及质量分析仪器方面取得了成功。由于灵敏度依赖于目标分子的抗体结合能力,所以我们不打算墨守成规,而是希望开发一种具有划时代意义的试管内抗体合成法,以便获得具有更高灵敏度的抗体。〈研究内容〉 在MALDI-TOF MS的帮助下,为了在生化试验材料中高灵敏度、高效率地检验出缩氨酸,具有革新意义的前处理方法的开发无疑至关重要例如,为了对生化试验材料中的目标肽进行浓缩,目前有一种使用单克隆抗体注释6)的浓缩提纯法可供借鉴,其特点就是可以锁定磷酸化肽。另外,我们已经开发出了诸多具有更加定量解析功能的方法,诸如可以使用稳定同位素注释7)来发现蛋白质并对其进行鉴别,还有差异性解析(对每个样本进行数据解析)等等。而在这项课题研究中,我们将缩氨酸作为相当于(Y字型“V”部分)化学合成β-淀粉样注释8)的Fab抗体领域来加以使用,在它与由动物细胞生成的Fc领域(Y字型“I”部分)之间,注入了一个相当于人工关节功能、具有蝶状结构的非缩氨酸连接部(相当于铰链部),以便令其在试管中相结合。合成后的“β-淀粉样非缩氨酸连接部/由动物细胞生成的Fc领域”就是所谓的合成化合物,使用质量分析仪器(MALDI-TOF MS注释9))即可对其结果进行确认。而且还可以对抗体是否具备“Fab领域/铰链部/Fc领域”这种三结合抗体的化学结构予以确认。随后,我们运用表面等离子共振技术注释10)对与β-淀粉样进行特异集合的单克隆抗体结合部分进行查看,结果判明其结合能力取得了飞速增长(100倍以上)。通过增加铰链部的自由度,可以在更加广阔的“面”上捕捉抗原,从而使捕捉功率得以飞速提高。也就是说,我们以“抗体的铰链部替换为非缩氨酸连接”作为手段,在全世界第一次成功地将抗体Fab领域/改变为具有伸张性以及高度弹性的“可变抗体”(图二所示)。另外,其化学结构可以凭借质量分析仪器(MALDI-TOF-MS)得到明确的评估。 〈今后的发展计划〉 本项研究成果,将来可以凭借使用新型“可变抗体”的前处理方法以及最尖端质量分析仪器的技术组合,从一滴血中即可发现早期癌症以及各种与生活习惯相关疾病的早期症状,从而对诊断体系的构筑工程做出划时代的贡献。而且还可以作为抗体性药物(将抗体本身用于制药)来加以使用,有望在飞速提高抗体性药物的功能方面发挥作用,这种动态最近颇受关注。 参考图 抗体与抗原之间的关系如图例“钓钩”所示。也就是说,为了在数众多的鱼群(蛋白质等化合物)中钓到目标的鱼(抗原),就必须使用特制的钓钩及鱼饵(抗原)。图一: “钓钩”概念图 已知抗体(左侧)由于在铰链部几乎毫无自由度可言,捕捉抗原惟有通过“点”来作业。与此相对比,“可变抗体”(右侧)通过在铰链部插入了一个蝶状人工关节,能够以铰链部为顶点进行旋转运动(或伸缩运动),捕捉抗原可以在“面”上进行(立体)作业,因此捕捉效率得以飞速上升。图二 已知抗体与本课题研制成功的“可变抗体”之间的差异术语解释:注释1) 质量分析仪器从试验材料中选出类似化合物并将其离子化,对其进行分离、检测、测定、数据解析的仪器。注释2) 嵌合抗体将人类抗体的可变部(接近Fab领域的前端的那一半)嵌入从老鼠身上提取的抗体。注释3) “组学”的词尾基因组学(遗传基因解析)、蛋白质组学(蛋白质解析)、糖组学(糖基化解析)。代谢组学(细胞代谢解析)等的总称。注释4) 生物标志物通过对血液、尿液中的蛋白质等物质进行检测来掌握疾病存在与否以及进展状况的指标,又称生物标记物。注释5)抗体磁珠使抗体在磁珠(微粒子)表面进行结合、固化后的产物。利用目标分子与抗体结合后的抗体磁珠的特征(重力及磁力),使它在离心力作用下下沉,再通过磁力的吸引作用,可以使目标分子高效率地聚集起来。注释6)单克隆抗体由单一克隆细胞集群所产生、结构单一的抗体。注释7)稳定同位素在物质的构成元素中虽然原子序数相同,但是“原子质量不同”,这些原子被称为同位素,其中半衰期基本保持不变的元素叫做稳定同位素。注释8)β-淀粉样它是蛋白质当中的一种,如若在脑内大量堆积就会形成凝块,我们通常称之为“老人斑”。由于在阿尔茨海默症患者的脑部发现大量老人斑形成,所以目前医界普遍认为其病因乃是蛋白质。注释9)质量分析仪器(MALDI-TOF MS)将基质辅助激光解吸电离技术(MALDI:Matrix Assisted Laser Desorption Ionization)与飞行时间质谱(TOF-MS:Time Of Flight Mass Spectrometry)相结合,对质量进行分析的仪器。MALDI如今已然成为生化高分子电离化的主要方法,其实就是本项最尖端开发支援计划中核心研究者(田中耕一)所发明的软电离质谱技术(荣获2002年度诺贝尔化学奖)的新发展。注释10)表面等离子共振技术 (Surface Plasmon Resonance :SPR)金属中电子与光会产生相互作用的现象。由于表面等离子会发生共振,所以表面上只要有极少量分子结合在一起,共振状态就会敏感地发生变化。我们将这种检验原理应用于生物感应器,它的灵敏度极高,可以对微量蛋白质进行检验。论文名称《Flexible Antibodies with Nonprotein Hinges》 《非蛋白质铰链部的可变抗体》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所为扩大中国事业的规模,于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司。 目前,岛津企业管理(中国)有限公司在中国全境拥有12个分公司,事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心;覆盖全国30个省的销售代理商网络;60多个技术服务站,构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地,已构筑起了不仅面向中国客户,同时也面向全世界的产品生产、供应体系,并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标,岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。
  • 一滴血能测出癌症吗?罗永章团队回应
    p  一篇《重大突破!一滴血可测癌症 已被批准临床使用》的文章最近网上很火。文章提到:“清华大学生命科学学院罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价”。一时间,“滴血测癌”这一提法热度飙升。这事靠谱吗?求证栏目记者得到了罗永章团队的回复:测的不是癌,测的是患癌风险。/ppstrong  一滴血能测出癌症吗?/strong/pp  通过2.5微升血检测肿瘤标志物,以检测患癌风险、进行病情监测和疗效评价等/pp  “滴血测癌”这个热词其实不新。早在2013年,罗永章团队宣布,在国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物,并自主研发出试剂盒。当时就被媒体误读为“一滴血检测肿瘤”,今年再度翻出来热炒,原因在于试剂盒最近获得欧盟的准入许可。/pp  罗永章团队回应说,“滴血测癌”作为媒体给出的概括,不够准确。该科研成果是通过中国自主研发的新肿瘤标志物来检测患癌的风险,并可对癌症患者进行病情监测和疗效评价,也是临床诊断和预后的重要辅助依据。/pp  据了解,实际检测只需要2.5微升血,一滴血约有50微升,是2.5微升的20倍,所以“一滴血”当然够。罗永章团队认为,不必纠结字眼,如果说法准确点,应叫检测患癌的风险。该项检测相当于给医生和患者多了一个比现有肿瘤标志物更好的工具。/pp  罗永章团队介绍,该项肿瘤标志物检测是基于酶联免疫法进行的,检测时将稀释的血和不同浓度的校准液同时分别加入检测板中,形成了一个夹心反应,最后加入显色系统,就可以通过颜色的变化经专业仪器计算出相关数值,来定量检测人血中天然热休克蛋白90α的含量。/ppstrong  这项研究突破在哪?/strong/pp  此全新肿瘤标志物及试剂盒为我国自主发现、自主研发,从科研走到临床表现抢眼/pp  这项研究亮点在哪儿?还得从肿瘤标志物说起。/pp  肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,或是肿瘤刺激人体产生的物质,一定程度上可以反映出肿瘤的发生、发展。通过肿瘤标志物检测,可以对人体癌变提供指示和判断,监测肿瘤的进展和预后。/pp  研究的突破在于,这个标志物是由我国科研团队首次在世界上发现并且定义的,而且是第一个获得批准可用于临床的。/pp  罗永章团队表示,该项研究与过往的研究有着本质的区别,首次证明了人血浆热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,并自主研发一种专门检测热休克蛋白90α的定量检测试剂盒,只需患者一滴血的采血量,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价,重要的是从科研走到临床。/pp  目前,我国自主研发的热休克蛋白定量检测试剂盒已通过临床试验验证,获得国家第三类也就是最高类别的医疗器械证书,并通过欧盟CE认证,获准进入中国和欧盟市场。国家食品药品监督管理总局将其批准用于肺癌患者和肝癌患者的病情监测和疗效评价。这是热休克蛋白90α被发现24年来,全球第一个获准将其用于临床的产品。/pp  值得一提的是,这一全新的肿瘤标志物在肺癌和肝癌临床试验中,灵敏度和准确度超过了现有的常用肺癌和肝癌标志物。在肝癌的检测中,灵敏度达到了93%,比常用的肝癌标志物甲胎蛋白(AFP)灵敏度高出近一倍。团队研究成果为医生诊疗增加了有价值的信息和判断依据,有助于提高我国癌症的诊疗水平。/ppstrong  临床作用有多大?/strong/pp  可辅助临床诊断,但是不是肿瘤还得看病理学诊断/pp  需要强调的是,究竟是不是癌症,不是试剂盒说了算,而是病理学诊断说了算。临床使用的血液检测有将近20种肿瘤标志物,但并不是说肿瘤标志物高,就一定是癌症,也无法靠一种血液标志物百分百地诊断肿瘤。/pp  北京体检中心首席专家杨建国表示,滴血检测只是一种患癌的风险提示。如果热休克蛋白90α持续在异常高位或者持续异常升高,那么预示着患癌风险加大。/pp  “滴血检测还可以帮助临床医生判断患者疗效。”杨建国说,患者治疗一段时间后,医生通过肿瘤标志物来观察治疗的效果,判断患者是否有复发。当然,不能太依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应也可能使肿瘤标记升高,让测试结果出现假阳性。/pp  业内人士认为,热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,为肿瘤学诊断打开一扇窗,是肿瘤患者一大福音。/pp  杨建国说,各种检测手段都是为临床医生做出最合理的判断提供侧面的检测信息,连大家熟知的CT检测也只是影像学诊断,不能作为癌症确诊的依据。/p
  • 血检独角兽的“血检”报告:从第一滴血到最后一滴
    p style="text-align: left text-indent: 2em "2015 年 10 月底的某天上午,阳光正好,但气温有些低。站在帕罗奥多市的 Theranos 总部,现年 32岁的伊丽莎白.霍姆斯终于意识到:自己别无选择,必须要面对 Theranos 的全体员工了。这家血检公司是她 19 岁时从斯坦福辍学后一手创办的,目前仍体面地保留着 90 亿美金的估值。可是现在,在这个华丽数字的掩盖下,它在颤抖。数日前,《华尔街日报》刊出了一份字字利刃的报道,称Theranos 就是个骗子公司,它所谓的核心技术压根就不过关,而且在其内部,几乎所有的血液检测都是通过其竞争对手的设备完成的。/pp style="text-align: center text-indent: 2em "br/img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUMHhFUG96QjI3YzNPcm94Q3dueVp5T3ZiV3Z3ekRqUzlYY0Roak5pYXlOUjd6dHo2ZFl4azd6Zy82NDA/d3hfZm10PWpwZWc=" height="199" data-fail="0" data-w="1050" data-ratio="0.5238095238095238" data-type="jpeg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "Theranos对外展示的血检设备(图片来自businesspundit)/pp style="text-align: left text-indent: 2em "br/ 身为全球最年轻的女富豪,白手起家的霍姆斯早已成为硅谷一尊备受尊崇的人物,而现在,整个硅谷都在因这篇报道而颤动。与此同时,对该报道之真实性的探求欲也在 Theranos 总部迅速发酵。从科学家到营销人员,每个人都想知道这篇报道到底是怎么来的。 /pp style="text-align: left text-indent: 0em " 据内部人员介绍,报道刊出后,霍姆斯一直拒绝面对其员工对事态的关心。大部分时间她都把自己关在被称为“作战室”的会议厅内,身边围绕的,都是其核心团队的成员,其中包括:Theranos 总裁兼COO 桑尼.巴尔瓦尼(Sunny Balwani),总顾问希瑟.金(Heather King),以及来自著名律师事务所 Boies, Schiller & Flexner 的律师们。在整整两天的时间里,这些人几乎一直闭门不出,只埋头与霍姆斯探讨对策。他们任由残羹冷炙、隔夜饮料堆放一桌,偶尔出来一下也是为了冲个澡或者小眯一会儿。会议厅内的温度低得让人不适。要知道,平日在 Theranos,霍姆斯总喜欢把温度控制在华氏60 度上下(即摄氏15度上下),正适合她那身日常的打扮——黑色高领衫外搭黑色宽松马甲。当然,这身装扮是她从其偶像——已故的乔布斯身上学来的。/pp style="text-align: center text-indent: 0em "br/img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUaWJWV0JXN0lBM0ZvYkw3eFlGbnU2akdVb1NaVVJWMmVJT1M5SkU4UjdoT1hTUDQ3STI4bnk1QS82NDA/d3hfZm10PWpwZWc=" height="337" data-fail="0" data-w="1242" data-ratio="0.6521739130434783" data-type="jpeg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "霍姆斯的经典打扮(图片来自福布斯) /pp style="text-indent: 0em " /pp style="text-align: left text-indent: 2em "霍姆斯从乔布斯那儿学来的可不止这些。譬如,苹果注重保密,Theranos 也注重保密,甚至对内也是如此。乔布斯曾主张:在苹果的头号办公楼里,部门之间要隔上 10 分钟左右的步行距离;而霍姆斯则要求,员工之间不得就公司的业务彼此交谈。这就是 Theranos 奉行的文化——决策者必须无所不知。在那里,她是创建者,是 CEO,也是女当家。从公司走廊上插的美国国旗的数量,到新员工的薪水,没有一项决定可以绕开她。/pp style="text-align: left text-indent: 2em "而且,她就像乔布斯一样,对“讲故事”有着不知疲倦的重视。她的故事告诉人们:Theranos 的目的不是要生产出某款紧俏货,也不是要回报投资人,而是要刺破现实。曾经在采访中,霍姆斯不止一次地申明,利用Theranos的先进技术,仪器只需从被测者的指尖抽取一滴血就能完成对上百种疾病的检测。这是一项令人惊呼的创新,不但能拯救千万人的生命,而且能“改变世界”。在如今这个各类App烂大街的科技界,霍姆斯堂吉诃德般的雄心博得了满堂喝彩。她登上了《财富》、《福布斯》和《公司 Inc》等期刊的封面,成了《纽约客》和著名脱口秀主持人查理.罗斯的专访对象,身价更是曾一度暴涨至 40 亿美金。br/img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUbERNeWRSbkZxUnVGYVk5a2J6OGtNZXA5RG9yNlgxbktuSHNBQXBLQkNkVkhrZ1hwdUN1UnRRLzY0MD93eF9mbXQ9anBlZw==" data-fail="0" data-w="1604" data-ratio="0.6596009975062345" data-type="jpeg"//pp style="text-align: left text-indent: 2em "可偏偏有一位记者对霍姆斯很不感冒。此人名叫约翰.卡雷鲁(John Carreyrou),是《华尔街日报》科学与健康栏目的一位记者,素有打破砂锅问到底的精神。从《纽约客》上瞥见对霍姆斯的报道后,卡雷鲁被 Theranos 对保密的看重惊到了——对一家科技公司而言,这样做无可厚非,可对于一家涉及到医疗健康的公司而言,这就不正常了。此外,霍姆斯居然讲不清楚 Theranos 的技术原理,这也让卡雷鲁感到不可思议。/pp style="text-align: left text-indent: 2em "当《纽约客》的记者提及这一问题时,霍姆斯给出了这样一个云遮雾绕的答案:“通过执行一道化学程序,让样品产生某种化学反应,再将在此反应中生成的信号转译成相应的结果,最后将此结果交由持证上岗的实验人员审查。” 看完这篇报道后不久,卡雷鲁就开始着手调查 Theranos 的血检手段。果不其然,他不久就发现:在Theranos 的故事后面藏着不为人知的阴暗面,其血检过程、检测结果等都值得怀疑。与此同时,身兼 Theranos 董事的著名律师大卫.博伊斯(David Boies)也开始了对《华尔街日报》的造访。第一次,他在编辑部里待了 5 个钟头;第二次,他会见了副主编杰勒德.贝克。两次会面的结果是:《华尔街日报》最终于 2015 年 10 月 16 日刊出了本文开头所说的报道,题为《热门创企 Theranos 难以为其血检技术自圆其说》(以下简称《热说》)。/pp style="text-align: left text-indent: 2em "根据多位内部人士的说法,在“作战室”的那两天,霍姆斯听到了五花八门的反击策略,其中听上去最可行的一条是:让 Theranos 名下的所有科学家都站出来为 Theranos 伸冤。但实际上,没有哪个科学家能为 Theranos 说上话。因为,当初霍姆斯曾指示:为了保密,任何科学家都不得针对 Theranos的技术撰写任何文章。 这样一来,就没有什么可行计划了。于是,霍姆斯又用上了老一套。她决定把更多赌注押在“讲故事”上。离开“作战室”后,霍姆斯上车直奔机场而去。以往,这位年轻的 CEO 几乎走到哪儿都有四位保镖贴身跟随——她是他们口中的“鹰 1”。而那天,“鹰 1”是孤身一人乘坐价值 650 万美金的私人飞机飞往波士顿,以受邀者的身份参加由哈佛大学医学院举办的午宴。/pp style="text-align: left text-indent: 2em "途中,霍姆斯接到了作战室顾问们的几通电话,一番沟通后他们决定:接受 CNBC 电视台 Mad Money 节目的主持人吉姆.克拉默(Jim Cramer)的采访。因为之前就接受过此人的采访,所以霍姆斯跟他有几分交情。 采访很快就安排妥当了。 /pp style="text-align: left text-indent: 2em "那天,克拉默劈头就问 Theranos 怎么了,而霍姆斯则一边慌乱地眨着眼,一边小心翼翼地用乔布斯式的辞令缓缓作答。“当你着手改变世界时,就会发生这种事儿”,她说道。谈话间她金发蓬乱,笑容也在红色唇膏的作用下显得愈发饱满:“一开始他们会认为你疯了,接着他们就会打击你,再接着,突然之间,你就改变了世界。”后来克拉默要求霍姆斯直截了当地告诉他那篇报道是真是假,而霍姆斯却用 198个字来了一番迂回婉转的回击。/pp style="text-align: center text-indent: 0em " img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUSUk5YnBMVjBSWmliTUtRUzJBYVhnS2E1RHgwbnBPcUh0UVAxNDczV3NTbDRSaWJvT0FoSzFRaWFnLzY0MD93eF9mbXQ9anBlZw==" height="210" data-fail="0" data-w="1910" data-ratio="0.5235602094240838" data-type="jpeg"//pp style="text-align: center text-indent: 0em "曾经在各专访现场场神采飞扬的霍姆斯(图片来自福布斯)/pp style="text-align: left text-indent: 2em "回到帕罗奥多后,霍姆斯终于与其团队达成共识,决定面对那数百名员工。一封内部公开信下达到各部门后,技术员、程序员和普通员工们很快便云集到公司的自助餐厅内。接着,霍姆斯携巴尔瓦尼入场,并用她那特有的中性嗓音来了一番雄辩动人的演讲。她告诉那些忠诚的同事们,说他们正在改变世界,而《华尔街日报》的报道是错的。接着,她越说越激昂;直至再次提及卡雷鲁时,她便语带怒气地坚称,此人就是在挑起争端。很快,讲话结束,霍姆斯把讲台让给了她的应和者巴尔瓦尼。 /psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "当巴尔瓦尼的讲话圆满落幕后,他与霍姆斯一同站到台前,环视着全体聆听者。终于,人群中不知是谁高叫了一声:“滚你妈的??”闻声后,普通员工们纷纷加入:“滚你妈的,卡雷鲁!”最终,他们的喊声带动了技术员与程序员——不论男女。人们群情激昂,不断高呼着:“滚你妈的,卡雷鲁!滚你妈的,卡雷鲁!” /p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "硅谷的游戏/span/strong/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "在硅谷,每个公司都有一个故事——一个几经点缀的、神话般的故事。在这样的故事里,这些公司被赋予了极为人性化的使命,可其实它们真正的使命是:打动媒体、说服投资人,以及网住消费者。不过不管怎样,对于公司而言,好故事都是它们得以融入硅谷的特效润滑剂。是的,硅谷出过几个了不起的公司,可它也是骗局横生的地方。它需要这样的润滑剂来继续它的“密室游戏”。在这场游戏中,企业创办者、投资人和科技媒体既要假模假式地彼此监控,又要甘当闷嘴葫芦,必要时甚至还得潜游过去托对方一把。/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em " 这场游戏的基本玩儿法是这样:风投者们(大多是白人)既不知道自己在投资什么,也不知道能不能收回本钱——毕竟,谁都无法对将来的大事做出准确预测,所以,他们就给每个公司都撒点钱,指望其中一个将来能中头彩。而企业创办者们(大多也是白人)则大多都在摆弄一堆毫无意义的玩意儿,譬如,开发个能加快冷冻酸奶递送的 App 什么的,然后就开始标榜这款“发明”能改变世界,企图以此来安抚投资人。这也难怪,谁叫这帮人假装自己的目的不在于赚钱呢。最后,这样的标榜又引来了在旁等候已久的科技媒体——他们就指着这样的“发明”来为自己增加浏览量呢。 /p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "至此,人数凑齐,游戏开始。当然,参与者们大多都能用创造的财富来为自己正名。想想看,硅谷,一个占地不过 50 平方英里(约合 130 平方公里)的弹丸之地,居然比人类历史上任何一个地区创造的财富都要多,这还不能让人乖乖闭嘴吗?/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "斯坦福教授曾经的告诫:我认为你的想法不可行/span/strong/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "2003 年,19 岁的霍姆斯开始初试锋芒。那时,她已经有了一个好得不得了的故事:她是位女性;她在搭建一个真正要改变世界的公司;更重要的是,作为一个满头乌发的斯坦福一年级生,她的言行举止已经越来越逼近乔布斯了——她穿黑色高领衫,宣称从不度假,并且即将践行素食主义。她用心引述简.奥斯汀的话,并称自己在 9 岁时就给父亲写过一封信,坚称自己“真正想做的,是在生活中发现某种崭新的东西,某种的确可行、但人类一直不知道的东西”。据她所言,这种“本能”,加上她儿时对扎针的恐惧,最终催生出了 Theranos 这家具有革命意义的公司。/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em " 事实证明,霍姆斯的确精通硅谷游戏。先有蒂姆.德雷珀(Tim Draper)和史蒂夫.尤尔维特生(Steve Jurvetson)对其投资,后有马克.安德森(Marc Andreessen)、称其为“乔布斯二世”,就连全球最大的食品和药品零售企业沃尔格林也同意她在旗下的连锁药店里开设血检室。她频频登上各大杂志和各大秀场,还在各个科技大会上发表重要讲话(譬如,就在《热说》一文发布的十多天前,她还在《名利场》举办的“ 2015 新成就峰会”上发表了演讲)。一方面,我们应该承认:是霍姆斯本人那非同凡响的言行举止让她成了万人迷;另一方面我们也必须指出:硅谷的自恋精神在其中起到了推波助澜的作用。这种精神与霍姆斯是“相映成趣”的。看到霍姆斯这位整天喊着要改变世界的女改革者,我们仿佛就看到了硅谷对自身所抱幻想的化身。/pp style="text-indent: 2em " img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUZFNERTd4MVNtN0hEMjhrNk5zVkhpYmVURnhIMWVGWFVOS1pNR2xRU1p1Tjljb0ZLNmljbFFodUEvNjQwP3d4X2ZtdD1qcGVn" height="230" data-fail="0" data-w="970" data-ratio="0.4639175257731959" data-type="jpeg"//pp style="text-indent: 2em "曾活跃于各大秀场的霍姆斯(图片来自Inc.com)/pp style="text-indent: 2em "实际上,霍姆斯的真实故事没有那么简单。据当年的知情人介绍,最初在灵光闪现时,她也曾找过斯坦福大学的几位教授,但面对这位主修化学工程的年轻学生,大部分人都明明白白地告诉她:她几乎是在做无用功。“我跟她说过:我认为你的想法不可行”,面对霍姆斯的异想天开,斯坦福大学的医科教授菲利斯.加德纳(Phyllis Gardner)如是说。根据他的说法,仅凭指尖的一滴血是无法对大多数疾病做出准确检测的。手指被刺破时,细胞也会被刺破,这样一来,包括细胞碎片之类的杂质就会趁机混入细胞间质液中。所以,我们固然可以用指尖采血的办法来检查被测者体内是否存在某些病原体,但却不能指望从中读取到多么精确的结果。更何况,区区一滴血本身也无法提供多少可靠信息。可是霍姆斯如果不是那么意志坚决的话,她就不是霍姆斯了。她试着去说服自己在斯坦福的指导教授钱宁.罗伯逊(Channing Robertson),希望对方能支持自己的探索,结果,她成功了。 /p/sectionp style="text-indent: 2em "“指尖采血检测法果然遇到了怀疑派,这没什么好奇怪的。那段时期申请的专利已经可以阐明霍姆斯的构想,同时也为Theranos现今的技术奠定了基础。” ——Theranos 某发言人/psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "霍姆斯后来顺顺当当拿到了 600 万美元的投资,这为后来总计 7 亿美元的入账开了个好头。当然在硅谷,钱往往一来就是一串儿,但即便如此,霍姆斯的顺利也很不寻常,因为:她竟然是在完全不跟投资人交实底儿的情况下拿到投资的。投资人既不知道Theranos的技术原理,也不知道霍姆斯本人在Theranos 的大事小情上都有说一不二的权力。当然,这样的严格保密也着实吓走了一些投资者,譬如 Google Ventures。这个将四成多的资金都投入医疗技术领域的风投机构曾试图对 Theranos 进行尽职调查以权衡利弊,结果竟从未得到过后者的回应。/pp style="text-indent: 2em "最后,Google Ventures 干脆派了一位投资人前往 Theranos 开在沃尔格林连锁药店里的某间血检室 ,去亲身体验这项据说具有革命意义的检测技术。然而,当这位投资人入座后,他竟被人从胳膊上抽走了满满几大管血,而不是 Theranos 一直宣称的“一滴血”。很显然,这家公司在自己的承诺上打了折扣。br/br/img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUOHk3azBBQkRiaGVEYUdtUmdhakhCRmo1YWlhc1Q2STBpYzFJSHlvejhTa1BpYXpMRTVnaWN6T1MxQS82NDA/d3hfZm10PWpwZWc=" data-fail="0" data-w="1100" data-ratio="0.5627272727272727" data-type="jpeg"//p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "媒体拍摄到的Theranos(图片来自CNN)/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "关于伊恩.吉本斯/span/strong/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "当然,Google Ventures 不是头一个对 Theranos 血检手段感到异样的机构。一位名叫伊恩.吉本斯(Ian Gibbons)的牛人早就心知肚明。他是位颇有造诣的英国科学家,不但握有剑桥大学颁发的一打学位证,而且已经在医疗产品领域工作了 30 年之久。平素,个子高挑且相貌英俊的他从不穿牛仔裤,而且总是操着一口流利漂亮的伦敦音。2005 年,由于钱宁.罗伯逊的引荐,他被霍姆斯任命为首席科学家/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-align: center text-indent: 0em "img style="width: 377px !important height: 346px visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUQUlnYlNwVWUwOWFQUWtMckhVUHczdmxvN1dUa3VCdUF3RFhhUnZrS2tkRmFSeUJyMmpTeGlhQS82NDA/d3hfZm10PWpwZWc=" width="377" height="491" _width="377px" data-fail="0" data-w="306" data-ratio="1.4705882352941178" data-type="jpeg"/ /pp style="text-indent: 2em "已故的伊恩.吉本斯(图片来自每日邮报)br/但很不幸,加入该公司后不久,吉本斯就被诊断出患有癌症。雪上加霜的是,他看到了 Theranos 在技术方面存在一堆问题,其中最令人瞠目的是:它的检测结果不靠谱。这一发现让吉本斯意识到:霍姆斯的“发明”目前只能停留在设想阶段,还不能成为现实。然而,他还是在科学许可的范围内,竭尽所能地为霍姆斯进行着诸般尝试。于是数年来,霍姆斯忙着用投资人的钱招贤纳士,而吉本斯则日日早起,有时甚至要在清晨7点前就赶到办公地点。 后来,吉本斯终于越来越绝望了——他压根没办法让 Theranos 在技术上站稳脚跟。而与此同时,霍姆斯却在继续四处拉风投。更可怕的是,她居然还想寻找合作伙伴,好像她能拿出一套靠谱且已得到权威机构充分认证的检测设备一样!/pp style="text-indent: 2em "除此之外,霍姆斯还将Theranos的总部大楼装饰一新,并在网站上打出了如下标语:1、“一滴血改变一切”;2、“一个小样本让你体验全部权威检测”。同时,她还对各类媒体活动孜孜不倦。非但如此,霍姆斯还成功地证明了自己是个卓越的风险管理专家。/pp style="text-indent: 2em "早在 2012年,她就曾试图说服美国国防部在阿富汗战场上使用 Theranos 的血检技术。可不久后,国防部的专家们就发现,利用该技术取得的检测成果根本就不准确,而且,Theranos 还没通过食品药品监督局(FDA)的检测。后来,国防部向 FDA 发出提醒。闻讯之后,霍姆斯居然联系上了美国海军上将马蒂斯.詹姆斯(James Mattis)。詹姆斯很快便发邮件给国防部的同事讨论此事。而根据他本人的说法,他从未想过要干涉FDA的工作,只是确实希望“能尽快让Theranos的技术接受合理合法的检测”。 /pp style="text-indent: 2em "不过,马蒂斯从海军退役后,便加入了Theranos的董事会。 差不多就是在此次危机爆发的同时,Theranos 决定起诉霍姆斯的老相识、美国物理学家理查德.弗维兹(Richard Fuisz),企图指控对方窃取了自己的技术机密。后来,弗维兹的律师向 Theranos 的管理层邮寄了传票,并要求其拿出自己持有相关技术专利的证据。接到这一通知的人中就包括伊恩.吉本斯,但是他拒绝出庭。因为,如果他说了实话,可能就会危及身边同事们的利益;如果他隐瞒,可能就会让消费者受到伤害,甚至是致命的伤害。 /pp style="text-indent: 2em "然而,根据吉本斯的妻子罗切利(Rochelle)的说法,霍姆斯似乎不愿忍受吉本斯的反抗。尽管吉本斯已经警告过她,说这项技术还不能服务公众,可她还是决定再增开新的检测门店。 /p/sectionp style="text-indent: 2em "“伊恩觉得,如果他(对外)说了实话就会丢掉工作??他成了霍姆斯眼中一个不折不扣的‘障碍’。他开始变得直言不讳。为了让他闭嘴,他们走到哪儿都带着他。”——罗切利.吉本斯/pp style="text-indent: 2em "“伊恩在多个场合暗示过我,说什么‘如果只是为了商业化,那我们所做的肯定已经足够了’。”——钱宁.罗伯逊br/数月之后的一天,也就是 2013 年 5 月 16 日,吉本斯和罗切利安坐家中,午后的阳光洒在他们身上。就在此时,电话响了。是霍姆斯的一位助手打来的。挂断电话后,吉本斯情绪失控了。他声音颤抖地对妻子说:“她要我明天上午到办公室去见她。你觉得她会解雇我吗?”由于在霍姆斯身边待过很长时间,罗切利明白:霍姆斯想掌控一切。于是,她心存犹豫地告诉丈夫:是的,她会这样做。 当晚,被焦躁和忧虑压倒的吉本斯试图自杀。被发现后,他被迅速送往医院。然而一周之后,他还是在妻子身边闭上了眼。/psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "后来,罗切利致电给霍姆斯的办公室。听闻噩耗后,霍姆斯的秘书大感震惊,在电话里,她向罗切利表示了真诚的哀悼,并且说她会马上告知霍姆斯。数小时后,罗切利接到了霍姆斯的反馈——不是慰问,而是要求她即刻返还公司所有的机密资料。 /p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "span style="color: rgb(192, 0, 0) "strong巴尔瓦尼,霍姆斯身边的执行者/strong/span/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "经过数百场媒体采访和重要会议的历练后,霍姆斯已经把自己的故事打磨得几近完美了。从她口中我们听到:她小时候多么不喜欢玩儿芭比娃娃;她多么崇拜那个曾在安然公司环保技术部效力、后又历任多个政府要职的父亲。当然,最引人注目的还是她对乔布斯那种近乎敬畏的崇拜。除了身穿高领衫外,霍姆斯还为自己的专利血检仪“爱迪生”选了一个很特别的外形,使之类似于乔布斯当年一手创办的 NeXT 电脑。她在自己办公室里放了 Le Corbusier 的黑色真皮座椅——那是乔布斯的最爱;她坚持乔布斯式的奇怪饮食——在饮料上只选择绿色果蔬汁(黄瓜、欧芹、芥蓝、菠菜、生菜、芹菜),且只在一天的特定时间饮用;像乔布斯一样,她视工作为生命,甚至很少离开办公室,就是离开了,也是为了回家补个觉。还有,过生日时她都是在 Theranos 总部开派对,与员工同乐。/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em " 不过,她跟这位已故 CEO 最为相似的地方还是对于“保密”的痴迷。在这方面,乔布斯倚靠的是一支极为厉害的安保力量,他们能确保苹果公司的机密概不外泄;而霍姆斯只有一位精兵:Theranos 的总裁兼 COO 桑尼.巴尔瓦尼。此人曾效力于莲花和微软公司,在医疗领域则毫无经验。2009 年,巴尔瓦尼入职 Theranos,专门负责公司电子商务这块儿。然而很快,他就挑起大梁,开始掌管Theranos 最为机密的医疗技术部门,直至今年5月离任。 据多位知情人介绍,早在巴尔瓦尼入职 Theranos 几年前,他就与霍姆斯相识了。这两位最终开始约会,并且直至关系结束后还彼此忠诚。是的,霍姆斯是“鹰 1”,而巴尔瓦尼则是“鹰 2”。br/img style="width: 579px !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUSVhRb2g4YkVTcVo2dkxvNFBEaWJXV2JqSjNmU2d2ZUZ1b1VZZU1kTWpLM1JWT3EwMmU0VU5EUS82NDA/d3hfZm10PWpwZWc=" width="579" height="355" _width="579px" data-fail="0" data-w="523" data-ratio="0.6003824091778203" data-type="jpeg"/ 巴尔瓦尼(图片来自TechCrunch)br/根据《华尔街日报》的报道,在 Theranos,如果有员工“胆敢”质疑公司血检结果的准确性,巴尔瓦尼就会通过邮件(或者干脆脸对脸地)斥责他们,命他们“赶紧闭嘴”。在他的把持下,Theranos 的科学家和工程师们从来都不能交流彼此的工作。如果有人前来面试,巴尔瓦尼就会派人告诉他们:在拿到Offer 前,他们谁都不会知道自己的具体工作是什么。而如果有员工公开议论 Theranos,他就会收到“法庭上见”的威胁。/pp style="text-indent: 2em "曾经在领英上,就有一位前员工爆料说:“我在那儿干过。但每次我向别人透露自己的工作内容时,都会收到律师信。今天我跑到这儿来吐槽,估计又要收到律师信了。”还有,如果有人想参观 Theranos 办公室的话就必须签署保密协议,否则就无法踏入半步。 这样一家专事医疗检测的公司却任命巴尔瓦尼这样毫无经验的人担任要职,实在太不寻常。但在Theranos,就是没有人站出来说话。事实上,霍姆斯在组建自己的董事会时,选了一打上了年纪的白人男性,而他们当中几乎没人涉足过跟医疗健康有关的领域。这些人包括:美国前国务卿亨利.基辛格(Henry Kissinger)和乔治.舒尔茨(George Shultz)、佐治亚州前参议员兼参议院军事委员会主席萨姆.纳恩(Sam Nunn),前任参议院共和党多数派领袖比尔.弗里斯特(Bill Frist)以及前国防部长威廉.詹姆士.派瑞(William James Perry)。 /p/sectionp style="text-indent: 2em "em“这样一个董事会??与其说它适合监管一个血检公司,倒不如说它适合为美国应否入侵伊拉克提供战争决策。”——某知情人/em/psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em " 而已故的吉本斯则对妻子说过:霍姆斯极为成功地掌控了这群董事的注意力。 这群人不具备问责的能力,并不意味着其他人也如此。正当霍姆斯乘着私人飞机辗转于世界各地、忙着与克林顿侃侃而谈,或者在TED演讲台上激情四射时,有两个政府组织已经悄然出动了。2015 年 8月 25 日(距离《热说》一文的刊出尚有将近两个月之久),三位 FDA 的调查人员突然空降于Theranos 的总部大门前;与此同时,还有两位不速之客已经前往该公司位于加州纽瓦克的血检室(该血检室的管理者同样不具备相关经验),准备对其设备进行突击检查。 据知情人所说,霍姆斯闻讯后马上陷入了恐慌。她致电给各个顾问,试图尽快平息这一事态。与此同时,来自医疗保险& 医疗补助服务中心(CMS)的监管人员也突袭了 Theranos 的多个血检室,结果发现:该公司的血检结果的确很不准确。/pp style="text-indent: 2em "不但如此,其血检手段也很不专业,有可能导致受测者内出血,甚至会让那些容易产生血栓的人中风。有意思的是,去年 Theranos 曾自己进行过为期 6 个月的质量检测,其“得分”总是忽高忽低,可就是在这种情况下,它仍然将可疑的血检结果交给了 81 位受测者。 双面夹击这时开始愈演愈烈。当政府部门在 Theranos 的可疑数据间来回穿梭时,卡雷鲁也在抽丝剥茧。很显然,他可不是一位专门讨好笔下人物的科技博主,而是一位兢兢业业的新闻调查者。从1999 年起,卡雷鲁就在《华尔街日报》效力,从恐怖主义到欧洲政坛再到金融犯罪,他的报道范围跨度很广。后来,他又转战健康与科学栏目并挑起了大梁。两度获得普利策大奖的他既不受利诱,也不怕惹上官司。当一支经验老道的律师队伍进入《华尔街日报》编辑部与卡雷鲁面对面时,他表现得底气十足:“假如你的产品是某款App或者社交网络,那么在它还没有成熟时你就将它投入市场还无可厚非——毕竟这不会出人命。可如果你的产品涉及到医疗健康领域的话,就不能那么说了。”/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em " img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUNFg5dlBQRmtFbTFvVFI1WnJiY2I0aGlhNnE0Y2pEc1dETjhBOTJFTG9lV3FGWUthNFdhQ2lhN0EvNjQwP3d4X2ZtdD1qcGVn" height="256" data-fail="0" data-w="600" data-ratio="0.5833333333333334" data-type="jpeg"//p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "约翰.卡雷鲁(图片来自French Morning)br/当然,Theranos的挣扎没有停止。它的律师曾致信给罗切利.吉本斯的律师,称因为罗切利这样对外爆料,所以他们要采取法律行动。 /p/sectionp style="text-indent: 2em "“公司其实一直不想对吉本斯太太采取法律行动。但如果她不立即停手的话,公司就别无选择了。我们只能起诉她,以便彻底终止她这些不当行为。”——Theranos 某律师/psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "strongspan style="color: rgb(192, 0, 0) "结局与后记/span/strong/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "时间回到 2009 年 3 月。某一天,霍姆斯重新回到了斯坦福大学——那个故事开始的地方。对着一屋子参与了“斯坦福科技风投计划”的学生,她开了金口。那时,她的头发还没有漂成金色,但已经开始了黑色高领衫的固定打扮,也已经开始朝“女版乔布斯”的方向迈进。整整 57 分钟她都在黑板前踱着步,回答着学生们对其愿景提出的种种问题。“我心里越来越清楚了”,她坚定地说,“如果有必要,我就要重新开启这家公司,让一切都成真。”/p/sectionsection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 0em " 那时她在重新开始,现在她似乎也在重新开始。包括巴尔瓦尼在内,Theranos 的各个高管都闭门谢客,再不接受采访。7 月的一个下午,我曾专门去过 Theranos 的总部。单从外面看,它一片惨淡。停车场的车稀稀拉拉,有一半多的车位都空着(或者你也可以说,至少还有一小半是满的,这取决于你怎么看了。)悬挂在总部门前的那面国旗耷拉在旗杆腰部。停车场的一端,两位员工正在抽烟,而旁边一位保安则在自拍。br/img style="width: auto !important visibility: visible !important " src="http://image2.135editor.com/cache/remote/aHR0cHM6Ly9tbWJpei5xbG9nby5jbi9tbWJpel9qcGcvYjJZbFRMdUdiS0Q2UTN2cWxVbFBrRFZRRldpYTcybjVUaWMwSVY2RGZGbk1IS3FFQ1VwejhpYnNjd2JmSlFuam83MlRZWkNtRGFzYkRMMjhQR0Q0S1RYb1EvNjQwP3d4X2ZtdD1qcGVn" data-fail="0" data-w="1000" data-ratio="0.52" data-type="jpeg"/ Theranos 总部(图片来自 WCCFtech)br/时间再推进到 2016 年 10 月 16 日。那一天,霍姆斯及其顾问在作战室齐聚一堂。他们相信《华尔街日报》会给他们带来负面影响,但也相信霍姆斯有能耐平息争议。待一切过去后,Theranos 会继续正常运转。霍姆斯会继续将她那完美无瑕的故事放送给投资人、媒体,以及那些使用她技术的普通人们。 然而,他们大错特错了。卡雷鲁一连写了一串文章来指斥 Theranos 的问题;沃尔格林干脆跟霍姆斯撕破脸,关掉了开在其连锁药店内的、所有 Theranos 血检室;FDA 禁止该公司再启用“爱迪生”设备;而 CMS 则要求霍姆斯两年内不得再开设或运营医疗实验室(目前霍姆斯已针对这一决定提起上诉)。接着,美国证券交易管理委员会和美国检察官办公室开始分别对 Theranos 进行民事调查和刑事调查;再接着,两宗状告 Theranos 涉嫌欺诈的集体诉讼也被提上日程??公司的董事会被腰斩,而基辛格、舒尔茨和弗里斯特已经退化为可有可无的顾问。至于霍姆斯,她是哪儿都不能去。作为Theranos 的一把手,她这时只能做她自己的全权代表。 媒体也没闲着。先是《福布斯》。它显然为曾经的封面故事大感尴尬,于是就把霍姆斯的名字移出了“美国最富有的女性白手起家者”这一榜单——而在一年前,它还把霍姆斯的身价定在45亿美元上下。“今天,《福布斯》决定将她的身价重新估定为0”,相关编辑这样写道。接着《财富》也站出来认错,作者还在文中奋笔疾呼,称“Theranos 误导了我”。/pp style="text-indent: 0em "此外还有亚当.麦凯( Adam McKay)。这位刚刚凭借《大空头》拿下了奥斯卡奖的导演已经决定要拍一部以霍姆斯为蓝本的电影,片名暂定为《坏血》,女一号暂定为詹妮弗.劳伦斯。 至于曾对霍姆斯万般着迷的硅谷,现在更是已经转背而去。无数投资人纷纷跳出来,争着声明自己从未投资过 Theranos,还说这家公司大部分的钱要么来自那些离退休老朽们才会投资的共同基金(mutual funds),要么来自美国东海岸的小公司。这样到了最后,好像只有德雷珀.费歇尔.尤尔维特生(Draper Fisher Jurvetson)这家风投跟 Theranos 脱不开干系了。所以结局看上去就是:大家都对霍姆斯所描绘的行业前景感兴趣,但似乎都不愿意用金钱表示对她的信任?? 霍姆斯本人似乎把这一切都关在了门外。8 月,她前往费城参赴美国临床化学协会的年会。就在她起身走向讲台时,主办方当着满座宾朋——2500 位医生和科学家的面——奏响了一首名为《同情恶魔》的乐曲。那天的霍姆斯穿了一件蓝色的带纽扣衬衫,外罩黑色运动夹克(她已经放弃了高领衫)。草草几句自我介绍后,她开始了一段长达 1 小时的讲话。在座听众希望霍姆斯能回答一些技术问题,并且解释下她是否知道“爱迪生”只是个骗局。然而霍姆斯没有如他们所愿。相反,她当场展示了一项新的血检技术,但对于在座的大多数人而言,这项技术不是什么新鲜玩意儿。当天晚些时候,她又出现在 CNN 首席医药记者桑贾伊.古普塔(Sanjay Gupta)主持的电视节目中。几周后,她又飞赴旧金山,参加了一场专为科技界女性举办的盛大晚宴。 /p/sectionp style="text-indent: 2em "“伊丽莎白.霍姆斯不会放弃的。她会死死抱着她的故事不放,就像甲壳动物牢牢吸附在船底一样。”——斯坦福大学教授 菲利斯.加德纳/psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em " 但霍姆斯终究不可能阻挡一切。刚才我说,我曾于7月份去过 Theranos 总部,但实际上我可不是唯一一个“寻隐者不遇”的人。FBI已经先我一步造访此地,并试图尽快梳理出 Theranos 的来龙去脉。也就是说,从那时起,霍姆斯就已经彻底失算了。/psection label="Powered by 135editor.com" data-role="outer"p style="text-indent: 2em "em以下内容来自 VanityFair,原标题为《Exclusive: How Elizabeth Holmes’s House of Cards Came Tumbling Down》,作者 Rob Thomas,虎嗅编译。/em/p/sectionp /pp style="text-indent: 2em " /p/sectionp style="text-indent: 2em " /p
  • 清华大学罗永章:“一滴血检测肿瘤”很不准确
    针对近日网上有关&ldquo 一滴血检测肿瘤&rdquo 的传闻,有关专家11月19日澄清称,这种说法很不准确,实际上是&ldquo 监测肿瘤&rdquo 。  清华大学17日召开新闻发布会宣布,学校罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90&alpha 是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证。当天,这个情况被某些媒体解读为&ldquo 一滴血检测肿瘤&rdquo 在网络上大量转载,引发网友热议。  对此,发现该方法的清华大学生命学院教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章解释说,热休克蛋白90&alpha 检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,&ldquo 一滴血检测肿瘤&rdquo 的说法很不准确,确切地讲,应该叫&ldquo 监测肿瘤&rdquo 。  罗永章说,具体的监测方法是:癌症病人在治疗前检测一次,在治疗后再采血检测,通过比较Hsp90&alpha 含量的变化,来辅助医生对治疗效果进行评价,并可以持续地监测。由于射线剂量大和费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常性的使用。因此,肿瘤标志物对于癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值,而测定Hsp90&alpha 就是一个非常好的监测手段。  此外,临床试验结果表明,Hsp90&alpha 的含量在早期肺癌病人体内比健康人高,在晚期肺癌病人体内比早期肺癌病人更高,三者之间有显著的统计学差异。因此,有些患者尽管未表现出临床症状,但如果其体内Hsp90&alpha 含量已经升高,就可以提示其做进一步检查确诊。
  • 南疆首家!新生儿“一滴血检测”串联质谱筛查技术落户阿克苏
    8月1日,阿克苏地区妇幼保健院正式采用“一滴血检测”串联质谱筛查技术,成为南疆首家使用该技术的医院。 阿克苏地区妇幼保健院检验科主任谢茂鸿介绍,新生儿遗传代谢病是影响儿童发育的严重先天性遗传代谢性疾病,又称为先天性代谢缺陷,主要是由于基因遗传和基因突变造成蛋白质结构和功能紊乱,从而引发相应的临床症状疾病。遗传代谢病种类多、发病率高、危害大,其临床表现为新生儿智力障碍、发育迟缓、残疾、甚至猝死。早期症状往往不明显,一旦发病,就可造成智力或机体永久性的损伤,甚至危及生命,给家庭和社会造成沉重的负担。  新生儿“一滴血检测”串联质谱筛查技术,是对这些疾病实施的专项筛查和检查,通过早筛查、早诊断、早治疗,大部分患儿可以像正常儿童一样生活。但若未早筛查,发病后对其神经系统和多种脏器造成的损伤将是不可逆的。因此早筛、早诊、早治必将大大减少小儿致残的风险,对预防和减少出生缺陷儿发生,提高出生人口素质具有十分重要的意义。  新生儿“一滴血检测”串联质谱筛查技术具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点,所有的新生儿在出生72小时后7天之内,均可通过采足跟血的方式同时检测多达48种遗传代谢病,采血1周后便可得知宝宝的筛查结果。这是目前最优质、最有效的筛查方法,极大地拓展了新生儿疾病筛查的病种,将为预防阿克苏地区新生儿出生缺陷,提高出生人口素质做出积极贡献。
  • 南疆首家!新生儿“一滴血检测”串联质谱筛查技术落户阿克苏
    8月1日,阿克苏地区妇幼保健院正式采用“一滴血检测”串联质谱筛查技术,成为南疆首家使用该技术的医院。阿克苏地区妇幼保健院检验科主任谢茂鸿介绍,新生儿遗传代谢病是影响儿童发育的严重先天性遗传代谢性疾病,又称为先天性代谢缺陷,主要是由于基因遗传和基因突变造成蛋白质结构和功能紊乱,从而引发相应的临床症状疾病。遗传代谢病种类多、发病率高、危害大,其临床表现为新生儿智力障碍、发育迟缓、残疾、甚至猝死。早期症状往往不明显,一旦发病,就可造成智力或机体永久性的损伤,甚至危及生命,给家庭和社会造成沉重的负担。  新生儿“一滴血检测”串联质谱筛查技术,是对这些疾病实施的专项筛查和检查,通过早筛查、早诊断、早治疗,大部分患儿可以像正常儿童一样生活。但若未早筛查,发病后对其神经系统和多种脏器造成的损伤将是不可逆的。因此早筛、早诊、早治必将大大减少小儿致残的风险,对预防和减少出生缺陷儿发生,提高出生人口素质具有十分重要的意义。  新生儿“一滴血检测”串联质谱筛查技术具有灵敏度高、特异性强、检测速度快等优点,所有的新生儿在出生72小时后7天之内,均可通过采足跟血的方式同时检测多达48种遗传代谢病,采血1周后便可得知宝宝的筛查结果。这是目前最优质、最有效的筛查方法,极大地拓展了新生儿疾病筛查的病种,将为预防阿克苏地区新生儿出生缺陷,提高出生人口素质做出积极贡献。
  • Science:一滴血检测病毒感染史
    霍华德休斯医学研究所(HHMI)的研究人员开发了一项新的技术,使人们有可能通过一滴血来检测目前和曾经任何已知人类病毒的感染情况。这个方法称为VirScan,是一种有效的测试病毒感染的替代诊断方法。文章发表在最新一期的Science杂志上。  VirScan工作原理是筛查血液中存在的针对任何206种已知感染人类的病毒的抗体。我们的免疫系统在检测到病毒首次入侵的时候,会产生病原体特异性抗体,即使病毒感染清除后,它仍然可以继续生产那些抗体持续几年或几十年。所以说VirScan不仅能识别免疫系统正在积极应对的病毒感染,而且还提供了个人过去的感染史。    Elledge和他的同事合成了超过93000个病毒编码蛋白的DNA短片段。他们将这些DNA片段插入细菌感染病毒&mdash &mdash 噬菌体中。每个噬菌体生产相应的蛋白质肽单位,并会将肽表露在其表面外壳上。这些噬菌体将1000多种人类病毒中发现的所有蛋白质序列都表露了出来。血液中的抗体通过识别嵌在病毒表面抗原决定簇,找到病毒目标。为了执行VirScan分析,所有的被改造过表露一定肽的噬菌体被混合到血液样品中。血液中的病毒抗体发现并结合特定的病毒抗原决定簇上(这个抗原决定簇是在改造表达的肽结构内)。然后,科学家提取抗体,洗去除了少数结合在抗体上的噬菌体以外的其他物质。通过测序这些噬菌体的DNA,便可以识别哪些病毒肽片段能被血样中的抗体识别结合。这便告诉我们到底一个人的免疫系统以前遇到过那些病毒,无论是通过感染还是通过接种疫苗。 Elledge估计需要大约2-3天处理100个样本,假设在测序工作保持在最佳状态。  为了测试方法的可行性,研究人员使用它来分析从已知感染了病毒(特别包括HIV和丙肝)患者那得到的血样。事实证明,它的检测很准确。准确度保持在95%至100%,而且特异性灵敏&mdash &mdash 对于没有感染的个人,并未得到错误地识别。因此研究人员表示相信它的真实性。  Elledge和他的同事们用VirScan分析569个来自四个国家的个人的抗体,检查了大约1亿的潜在抗体/抗原决定簇的相互作用。他们发现,平均每个人有针对十个不同病毒的抗体。正如预期的,抗某些病毒更常见于成年人而非儿童,这表明孩子尚未暴露于这些病毒中。位于南非、秘鲁、泰国的个人,多半在美国的个人有抗更多病毒的抗体。研究人员还发现,艾滋病病毒感染者有比非HIV感染者存在更多的抗病毒抗体。  Elledge说,这个方法其实不限于对抗体的检测。他们正在用它来寻找那些攻击人体自身的组织并与癌症相关的某些自身免疫性疾病的抗体。类似的方法也可用于筛选其它类型的病原体抗体。  借助VirScan,科学家可以通过运行一个测试就能确定哪些病毒感染了个体,而不受限于必须对特定病毒进行分析。这种中立的方法可以有助于发现影响个体健康的意外因素,同时也增加了分析比较大量人口病毒感染情况的可能。这个全面的病毒分析大约耗费25美元/每血样。
  • 医学博士研发便携设备:一滴血可诊断数百种疾病
    据国外媒体报道,美国的一家研究机构开发出了一种十分强大的便携式医疗设备,它只需一滴血即可诊断数百种疾病。  数字健康革命仍然停滞不前,虽然科技巨头纷纷涉足该领域,诸如Apple Health、Google Fit的产品接连诞生,但在真正的医疗用途上依然没什么进展。Fitbit、Jawbone等可穿戴设备可以测量用户的步数和心率,但不能进行深入诊断诸如生物标记(可作为严重疾病的早期预警)的东西。目前,那些想要准确排查疾病或者检查身体状况的人还是需要到医院去。  尤金· 陈(Eugene Chan)博士和他在DNA医学研究所(以下简称&ldquo DMI&rdquo )的同事想要改变这种情况。他的团队开发的便携式手持设备用一滴血即可准确诊断出数百种疾病。该技术名为rHEALTH,开发时间长达7年,其资助资金来自美国国家航空航天局(NASA)、美国国立卫生研究院和盖茨基金会。周一,该团队又获得了一家机构的认可和注资&mdash &mdash 它成为了诺基亚Sensing XChallenge挑战赛的得胜者之一。  Sensing XChallenge的目标是,加速传感器技术的创新解决医疗保健问题。参赛团队开发的工具旨在让个人可以快速便捷地检测潜在的健康问题,而无需依靠来自大型实验室用仪器的分析。DMI当初是开发rHEALTH来响应NASA太空诊断设备开发挑战赛,它一开始就是便携式的。  &ldquo 过去并没有良好的自主诊断方法,&rdquo 尤金· 陈指出,&ldquo rHEALTH技术拥有高灵敏度和很好的定量能力,能够符合美国食品和药物管理局(FDA)的严格标准,同时也面向普通消费者。&rdquo   运作原理  该技术的运作原理是:将一小滴血放入一个小容器,在容器里纳米带和试剂会对血液成分作出反应。之后,整个混合物进入螺旋型微混合器,流经使用强光和散射光的激光器,在短短几分钟内作出诊断。该技术可检测出各种疾病,从流感到肺炎等更严重的疾病,甚至是埃博拉病毒。用户还可以戴上一个生命体征补丁来获得持续的身体读数,如心电图、心率和体温。这些读数会传送到智能手机,或者通过蓝牙连接传到rHEALTH设备上。一款名为CHAS(健康综合评价)的应用可以引导用户逐步完成整个自我诊断过程。  据尤金· 陈称,rHEALTH真正的创新在于,将所有的诊断技术融合到一个手持式设备上。他指出,通过浓缩它的元件使得它们大大小于传统设备,病患进行检查所需的血液量比传统方式要少1500倍。由于rHEALTH最初是为NASA而开发的,它曾在模拟月球和失重条件下进行过测试。&ldquo 它涉及诸多的创新,而我们将它们全都融合到了一款设备上。&rdquo 尤金· 陈说。  目前,rHEALTH可应用于细胞计数、HIV检查、维他命D水平和各种蛋白质标志物的计量。尤金· 陈说,未来的挑战包括:增加更多的测试功能、扩大生产和完成艰苦的rHEALTH商用进程。该公司在制造三种不同的模式:rHEALTH One,将用于转化研究 rHEALTH X,作为临床医生的强力工具 rHEALTH X1,面向消费者。  尤金· 陈称,rHEALTH One在投入研究之前只需要通过机构审查委员会(IRB)的审查,DMI可以在几周内出货给有兴趣的科学家实用。尤金· 陈的团队将会了解它被如何应用于研究环境,以作出改进。  改变生活方式  消费者可能还要等一段时间才能获得rHEALTH。与此同时,尤金· 陈及其团队的下一个挑战是准备XPrize Foundation基金会Tricorder XPRIZE奖金达1000万美元的挑战赛。该项比赛的目标在于,打造可检测多达16种不同健康状况的通用型医疗诊断工具。在Sensing XChallenge的11个参赛团队中,只有DMI入围Tricorder的决赛。  尤金· 陈希望,到rHEALTH进入消费市场后,人们会利用该技术来根据该设备的强大医疗数据作出实质性的生活方式改变&mdash &mdash 比使用常见的健康追踪设备更进一步。  &ldquo 看人们如何看待和使用可穿戴设备,是件很有趣的事情。&rdquo 尤金· 陈说道,&ldquo 很多人将它们看作是玩具或者小玩意。rHEALTH可不是这样的产品,它的意义在于帮助人们在健康状况很不好的时候能够注意照顾好自己。&rdquo
  • “一滴血”可筛查癌症 癌症检测板有望入驻药房
    癌症是人类健康杀手,能否实现准确的早期诊断,对患者的存活率至关重要。2013年的苏州国际精英创业周上,长期在美国研发&ldquo 蛋白标定&rdquo 这一癌症早期诊断技术的夏继波博士签约落户相城,他期望通过自己和技术团队的共同努力,让这一技术惠及广大的人民群众。  4月28日,笔者走进夏继波博士创办的生物科技公司时,看见的场面不大、人数不多。但夏继波及其团队的梦想很大,他们期望通过&ldquo 蛋白标定&rdquo 检测技术,用&ldquo 一滴血&rdquo 让癌症现形,从而实现癌症的早期诊断,提供患者的存活率。  这位浓眉大眼、体格健壮的&ldquo 山东大汉&rdquo ,1998年出国,美国加州大学博士毕业后,一直在美国工作、生活。直到2013年参加苏州国际精英创业周活动后,夏继波燃起了回国创业的梦想,来到苏州创办宇恒生物科技有限公司。  在宇恒公司的实验室内,人数不多,但密布着很多先进的仪器设备。数位员工正在生产、检测一些生物试剂,&ldquo 实验室的9位员工,2个博士,5个硕士,2个本科&rdquo ,夏继波对他的团队颇感自豪。  &ldquo 目前,检测癌症的产品还处于和医院合作验证阶段,要拿到二类药械批号,才能上市。&rdquo 宇恒公司2014年11月才开始正式运营,夏继波表示,公司暂时以生产生物试剂为主,将争取第一年度实现销售额400万元,并争取在第四到第五年度达到3000万元。  归国前,夏继波长期在美国研发&ldquo 蛋白标定&rdquo 这一癌症早期诊断技术。这项技术的基础是利用每种癌症会产生不同的&ldquo 癌蛋白&rdquo 或者&ldquo 标的物&rdquo 。通过筛选效果比较好的&ldquo 标记&rdquo ,再做成联合检测试剂,只要用一滴血放在检测板上,就可以简单、方便、快捷地进行检测。  癌症是人类健康杀手。据统计,中国每年新增癌症病人约160万人,每年因癌症死亡的人数约130万人。夏继波介绍说,每个人体内每天都会产生大量的癌细胞,但正常人体内的免疫细胞会将其杀死,癌细胞一旦聚集就成为了癌组织。  目前,宇恒公司正在加紧推进前列腺癌、子宫癌、乳腺癌、肺癌等一系列癌症检测板的研究与测试。夏继波团队研发的核心技术&ldquo 荧光染料&rdquo ,可以跟不同的癌蛋白结合,这一技术为国内首创,并已申请专利。  夏继波反复强调,他研发的癌症检测产品不是&ldquo 筛选&rdquo ,而是准确的&ldquo 检测&rdquo 。未来,老百姓便可以在便利店或者药店购买到癌症检测板。
  • 新技术能从一滴血中查出癌症
    基于MALDI-TOF MS的具有划时代意义的创新抗体技术  株式会社岛津制作所田中最尖端研究所(所长:田中耕一,2002年诺贝尔化学奖得主 地址:京都市中京区)的佐藤孝明课题小组与美国同行Daniel J. Capon在基础技术开发取得了成功,他们共同研制出的抗体可将与抗原的结合能力提高一百倍以上。众所周知,抗体作为一种蛋白质,在生物疾病预防体系中的免疫反应方面具有十分重要的作用。而在蛋白质研究领域,一种叫做“钓钩”的新型技术已然开始使用,它可以从各种生化物质的血液、细胞中选取某种特定的生化物质,而且纯度极高。在使用质量分析仪器对蛋白质进行结构解析的时候,也可以在抗体中注入“钓钩”,以便提高其灵敏度。但是就目前的形势来看,在大部分注入“钓钩”的抗体所生成的生化物质、鼠• 人嵌合抗体中,体现抗体模型结构而投入使用的Y字型蝶状连接(铰链)却几乎毫无自由度可言,可以捕捉抗原的位置乃是一个“点”,与抗原相结合的能力受到了极大的限制。本课题研究小组在抗体的铰链部插入了一个具备弹簧状结构的人工关节,它可以向抗原结合部提供“可变抗体”,使其自由度大幅度提高,并且确立了这种通过化学合成的抗体制作方法。通过以上操作,抗体与蛋白质、缩氨酸等抗原的结合能力可以提高一百倍以上,课题小组在全世界最先确认了此项研究成果。通过这项技术,“钓钩”功能有望大幅度提高,只要将“钓钩”前处理方法与最尖端质量分析仪器相结合,即可从一滴血中发现早期癌症以及各种与生活习惯相关疾病的早期症状,从而对诊断体系的构筑工程做出了划时代的贡献。不仅如此,它还可以作为抗体性药物(将抗体本身用于制药)来使用,有望在提高抗体性药物的功能方面发挥作用,这种动态最近颇受关注。本项研究成果,将于2011年11月11日(星期五)在日本科学院英文学术杂志《Proceedings of the Japan Academy, Series B》网络版上公开发表。  本项科研成果来源于下列课题:  最尖端研究开发支援(FIRST)计划/日本学术振兴会  课题名称:《为下一代MALDI-TOF MS、药品开发及诊断做出贡献》  核心研究人员:田中耕一  研究时间: 2010年3月-2014年3月  日本科学振兴机构(JST)作为研究支援主管部分,在该计划中发挥了应有的作用。  〈研究背景及经过〉  就世界范围来看,体外诊断药品市场规模如今已经达到每年2兆2000亿日元的水平,日本在市场占有率方面仅次于美国,大约为15%左右。其中,运用基因组学、蛋白质组学、代谢组学等“组学(Omics注释3))”的生物标志物分子诊断市场近年来始终以两位数的增长速度保持迅速发展之势。最近,以美国为中心大型制药企业,正在同时推进运用新型生物标志物的诊断器械体系以及新型药剂的研制工作。本项研究课题乃是最尖端研究开发支援(FIRST)计划中的一个课题,作为其中全球最高性能下一代MALDI-TOF MS开发中的一个环节,我们正在研究开发用于临床检体的蛋白质等结构分析所必须的前处理方法。而当务之急就是研制出从各类大量存在的分子中,特别挑选出那些使用抗体的微量目标分子“钓钩”(图一),我们的计划是将下一代MALDI-TOF MS的全体灵敏度提高一万倍以上,这是一种具有重大革新意义的前处理方法。  但是,目前投入使用的抗体普遍注入了生化体衍生物、生化关联物质,绝大部分在结构方面多少发生了变化。在这种情况下,由于抗体的铰链部几乎毫无自由度可言,其抗原捕捉能力受到了极大限制。另外,在岛津制作所,有关部门已经在研制抗体磁珠设备注释5)以及质量分析仪器方面取得了成功。由于灵敏度依赖于目标分子的抗体结合能力,所以我们不打算墨守成规,而是希望开发一种具有划时代意义的试管内抗体合成法,以便获得具有更高灵敏度的抗体。  〈研究内容〉  在MALDI-TOF MS的帮助下,为了在生化试验材料中高灵敏度、高效率地检验出缩氨酸,具有革新意义的前处理方法的开发无疑至关重要例如,为了对生化试验材料中的目标肽进行浓缩,目前有一种使用单克隆抗体注释6)的浓缩提纯法可供借鉴,其特点就是可以锁定磷酸化肽。另外,我们已经开发出了诸多具有更加定量解析功能的方法,诸如可以使用稳定同位素注释7)来发现蛋白质并对其进行鉴别,还有差异性解析(对每个样本进行数据解析)等等。而在这项课题研究中,我们将缩氨酸作为相当于(Y字型“V”部分)化学合成β-淀粉样注释8)的Fab抗体领域来加以使用,在它与由动物细胞生成的Fc领域(Y字型“I”部分)之间,注入了一个相当于人工关节功能、具有蝶状结构的非缩氨酸连接部(相当于铰链部),以便令其在试管中相结合。合成后的“β-淀粉样非缩氨酸连接部/由动物细胞生成的Fc领域”就是所谓的合成化合物,使用质量分析仪器(MALDI-TOF MS注释9))即可对其结果进行确认。而且还可以对抗体是否具备“Fab领域/铰链部/Fc领域”这种三结合抗体的化学结构予以确认。随后,我们运用表面等离子共振技术注释10)对与β-淀粉样进行特异集合的单克隆抗体结合部分进行查看,结果判明其结合能力取得了飞速增长(100倍以上)。通过增加铰链部的自由度,可以在更加广阔的“面”上捕捉抗原,从而使捕捉功率得以飞速提高。也就是说,我们以“抗体的铰链部替换为非缩氨酸连接”作为手段,在全世界第一次成功地将抗体Fab领域/改变为具有伸张性以及高度弹性的“可变抗体”(图二所示)。另外,其化学结构可以凭借质量分析仪器(MALDI-TOF-MS)得到明确的评估。  〈今后的发展计划〉  本项研究成果,将来可以凭借使用新型“可变抗体”的前处理方法以及最尖端质量分析仪器的技术组合,从一滴血中即可发现早期癌症以及各种与生活习惯相关疾病的早期症状,从而对诊断体系的构筑工程做出划时代的贡献。而且还可以作为抗体性药物(将抗体本身用于制药)来加以使用,有望在飞速提高抗体性药物的功能方面发挥作用,这种动态最近颇受关注。  参考图  抗体与抗原之间的关系如图例“钓钩”所示。也就是说,为了在数众多的鱼群(蛋白质等化合物)中钓到目标的鱼(抗原),就必须使用特制的钓钩及鱼饵(抗原)。  图一: “钓钩”概念图   已知抗体(左侧)由于在铰链部几乎毫无自由度可言,捕捉抗原惟有通过“点”来作业。与此相对比,“可变抗体”(右侧)通过在铰链部插入了一个蝶状人工关节,能够以铰链部为顶点进行旋转运动(或伸缩运动),捕捉抗原可以在“面”上进行(立体)作业,因此捕捉效率得以飞速上升。  图二 已知抗体与本课题研制成功的“可变抗体”之间的差异  术语解释:  注释1) 质量分析仪器  从试验材料中选出类似化合物并将其离子化,对其进行分离、检测、测定、数据解析的仪器。  注释2) 嵌合抗体  将人类抗体的可变部(接近Fab领域的前端的那一半)嵌入从老鼠身上提取的抗体。  注释3) “组学”的词尾  基因组学(遗传基因解析)、蛋白质组学(蛋白质解析)、糖组学(糖基化解析)。代谢组学(细胞代谢解析)等的总称。  注释4) 生物标志物  通过对血液、尿液中的蛋白质等物质进行检测来掌握疾病存在与否以及进展状况的指标,又称生物标记物。  注释5)抗体磁珠  使抗体在磁珠(微粒子)表面进行结合、固化后的产物。利用目标分子与抗体结合后的抗体磁珠的特征(重力及磁力),使它在离心力作用下下沉,再通过磁力的吸引作用,可以使目标分子高效率地聚集起来。  注释6)单克隆抗体  由单一克隆细胞集群所产生、结构单一的抗体。  注释7)稳定同位素  在物质的构成元素中虽然原子序数相同,但是“原子质量不同”,这些原子被称为同位素,其中半衰期基本保持不变的元素叫做稳定同位素。  注释8)β-淀粉样  它是蛋白质当中的一种,如若在脑内大量堆积就会形成凝块,我们通常称之为“老人斑”。  由于在阿尔茨海默症患者的脑部发现大量老人斑形成,所以目前医界普遍认为其病因乃是蛋白质。  注释9)质量分析仪器(MALDI-TOF MS)  将基质辅助激光解吸电离技术(MALDI:Matrix Assisted Laser Desorption Ionization)  与飞行时间质谱(TOF-MS:Time Of Flight Mass Spectrometry)相结合,对质量进行分析的仪器。MALDI如今已然成为生化高分子电离化的主要方法,其实就是本项最尖端开发支援计划中核心研究者(田中耕一)所发明的软电离质谱技术(荣获2002年度诺贝尔化学奖)的新发展。  注释10)表面等离子共振技术 (Surface Plasmon Resonance :SPR)  金属中电子与光会产生相互作用的现象。由于表面等离子会发生共振,所以表面上只要有极少量分子结合在一起,共振状态就会敏感地发生变化。我们将这种检验原理应用于生物感应器,它的灵敏度极高,可以对微量蛋白质进行检验。  论文名称  《Flexible Antibodies with Nonprotein Hinges》 《非蛋白质铰链部的可变抗体》
  • PNAS:利用一滴血或许就能快速检测出人类的早期肺癌
    肺癌是癌症患者发生死亡的主要原因,通过是在疾病晚期阶段才被诊断出来,而此时患者的生存率往往较低。早期肺癌大多数没有症状,而目前检测早期肺癌病变的手段—低剂量的螺旋CT作为普通人群的广泛筛查似乎并不可行,因为其成本较高且反复筛查会给患者带来一定的辐射危害。近日,一篇发表在国际杂志PNAS上题为“Screening human lung cancer with predictive models of serum magnetic resonance spectroscopy metabolomics”的研究报告中,来自哈佛医学院等机构的科学家们通过研究揭示了利用一滴血或许就能揭示无症状患者的机体肺癌。图片来源:https://www.pnas.org/content/118/51/e2110633118研究者Cheng表示,我们的研究表明,未来我们或有望开发出一种敏感的筛查手段来用于肺癌的早期诊断;我们所创建的这种预测性模型能帮助识别出可能患上肺癌的人群,随后可疑人群就会进一步利用成像测试来进行评估,比如低剂量的CT,从而给个体进行明确的诊断。文章中,研究人员根据机体血液中的代谢组学资料建立了一种肺癌预测模型,代谢组学分析揭示了细胞的代谢流,并通过研究代谢组(即机体所有细胞、体液和组织中所发现的动态生化组件)就能解析机体的健康和病理学状态;肺癌的存在及其所改变的生理和病理学特征或会引发肺癌中癌细胞所产生或消耗的血液代谢产物的改变,研究人员利用高分辨率的核磁共振光谱技术测定了血液中代谢组学的特征,这种工具能通过测定代谢产物的集体反应来检查活细胞中一系列的化合物。此外,研究人员还筛选了储存在麻省总医院生物样本库和其它地方的数万份血液样本,结果发现了25名非小细胞肺癌患者,其血液标本是在诊断时和诊断前至少6个月所获得的,研究者将其与25名健康对照个体进行对比研究。首先,研究人员通过训练他们所开发的统计学模型,通过测定患者在诊断时所获得的血液样本中的代谢组学特征值,并将其与健康对照个体的血液样本进行比较,从而来识别出肺癌患者。这篇文章中,研究人员表示,这种预测性模型或能产生健康对照组和患者在诊断时的数值;这一点就让人非常激动,因为对早期疾病的筛查应该检测出介于健康和疾病状态之间的血液代谢组学特征的改变,随后研究人员使用了另外一组54名非小细胞肺癌患者在癌症诊断时所获得的血液样本来测试其所开发的模型,这就证明了这种模型的预测功能或许就是准确的。从诊断前的血液样本中所测定了预测模型的数值或能预测患者未来5年的生存率,这或许有望帮助指导临床策略和疗法角色;此前研究人员通过研究发现,基于磁共振光谱的代谢组学模型在区分癌症类型和疾病分期方面具有一定的潜力;而在临床实践中,还需要更多的研究来证实如何利用血液代谢组学模型来作为非小细胞肺癌早期筛查的工具来使用。接下来,研究人员还分析了肺癌临床特征的代谢组学特性,旨在理解疾病的整个代谢图谱,这或许有助于帮助选择靶向性的疗法;此外研究人员还测定了400多名前列腺癌患者机体的代谢组学特征,从而就能创建一种模型来区分需要监测的“懒惰”的癌症和需要理解治疗的更具侵袭性的癌症类型;同样研究人员还制定使用相同的技术来利用血液样本和脑脊液进行阿尔兹海默病的筛查。综上,本文研究结果表明,从患者诊断前所测定的代谢组学预测模型的值或许能帮助预测局部患病患者的5年生存率。原始出处:Tjada A. Schult,Mara J. Lauer,Yannick Berker, et al. Screening human lung cancer with predictive models of serum magnetic resonance spectroscopy metabolomics, Proceedings of the National Academy of Sciences (2021). DOI: 10.1073/pnas.211063311
  • 钟南山院士指导研发快速检测试剂盒 采一滴血15分钟内可出结果
    p  2月14日,呼吸疾病国家重点实验室对外透露,近日,在钟南山院士的指导下,实验室联合多家研究机构,最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒,并已在实验室和临床完成初步评价。/pp  据介绍,仅需采取一滴血就可在15分钟内肉眼观察获得检测结果,且患者的血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带。该试剂盒与目前诊断所用的RT-PCR核酸检测相比,检测更加简单高效,灵敏度强和特异性高,能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测用时,实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查,推动了诊断筛查的前移下移。/pp style="text-align: center"img style="max-width:100% max-height:100% " src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/11333ee8-1ac9-489f-9b0e-aebd59de7590.jpg" title="0215.jpg" alt="0215.jpg"//pp style="text-align: center "strong从左至右为一位新型冠状病毒感染者的血样稀释至1:512倍后仍可被本试剂盒检出/strong/pp  呼吸疾病国家重点实验室表示,这一试剂盒在湖北某医院进行了应用试验。通过对部分临床已确诊为新型冠状病毒感染阳性(但PCR核酸检测阴性的)患者血样进行复检,该试剂盒能检出相当部分(IgM)阳性,提示可与核酸检测形成互补。同时,在取自湖北、广州600多份临床样本的检测试验中,试剂盒的(IgM)阳性检出率与临床诊断结果具有高度的符合率。/pp  据介绍,目前该试剂盒(科研用)样品已大批送至湖北省武汉市、黄冈市、大冶市等地基层卫生机构等,与核酸检测等技术联合用于检测新型冠状病毒感染的测试评估。/p
  • 一滴血15分钟内测出新冠病毒的新方法是否可行?专家给出了答案
    p style="text-align: justify text-indent: 2em "近日,在钟南山院士指导下,呼吸疾病国家重点实验室联合多家研究机构,研发出了strong新冠病毒IgM抗体快速检测试剂盒,并已在实验室和临床完成初步评价。/strong据介绍,该试剂盒仅需采取一滴血就可在15分钟内用肉眼观察的方式获得检测结果,且患者的血浆稀释500至1000倍后,仍能检测出阳性条带,这将为新冠病毒检测提供新思路。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong抗体快速检测试剂与核酸试剂检测有何不同?抗体检测试剂盒有望替代核酸检测试剂盒吗?/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong测试IgM或IgG抗体浓度值/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "核酸检测试剂主要通过实时荧光RT-PCR和基因测序法来检验新冠病毒RNA。与核酸类试剂检测盒不同,strong抗体检测方法目前主要是POCT检测和化学发光检测抗原方法。/strong其检测方式是采集新冠肺炎患者血清或血浆,并测试其中N蛋白或S蛋白等产生的IgM或IgG抗体浓度值。strong化学发光技术可以促进早期患者的快速检测,每小时能检测几十个到几百个样本,且该方法能检出抗体浓度呈弱阳性患者,可防止错漏。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "实施核酸检测需要有专门的仪器和标准的分子检测实验室,防止检测相关人员受到待检血液或其他体液样本可能带来的传染,取样或其他原因也会导致PCR出现假阴性或漏检,使检测灵敏度降低。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong相比较之下,抗体检测方法存在多方面优势。比如POCT检测法可满足临床科室及床旁检测需求,15分钟内出结果,/strongstrong操作简单方便,可显著提高检测效率。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "除了核酸检测试剂、抗体检测试剂,还有一类抗原检测试剂,其主要是POCT技术包括免疫胶体金法、免疫荧光层析法和高通量化学发光技术,目前被检测的抗原包括N-蛋白和S-蛋白等。该抗原检测方法可用于早筛查、早诊断,而且,对实验室要求较低,适合基层医院的大规模筛查。/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong联合检测提高排查率/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "span style="color: rgb(255, 0, 0) "strong抗体检测试剂盒迅速高效,会替代核酸检测试剂盒吗?/strong/span/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong答案是否定的。抗体检测试剂盒无法替代核酸检测试剂盒,两者可以相互补充,联合检测可以提高筛查排查率。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "strong专家称,有些免疫功能较弱的病人可能抗体量很低,容易造成假阴性。在新冠病毒感染之初,如果病原体抗原含量也较低,同样会因不容易检测而导致漏检。/strong/pp style="text-align: justify text-indent: 2em "近日,科技部发布的新冠病毒应急项目申报指南称,新冠肺炎疫情暴发以来,相关核酸检测试剂的迅速上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥了重要作用。为突破现有检测技术对人员/场所的限制,缩短检测用时,提升便捷程度,推动诊断前移下移,实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查,科技部向社会广泛征集核酸现场快速检测设备及试剂、抗原快速检测试剂、抗体快速检测试剂等检测类产品。/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) text-align: justify text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "众志成城,抗击疫情。防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全国在行动,仪器及检测人也在行动!仪器信息网作为科学仪器行业的专业门户网站,充分发挥科学仪器行业专业媒体资源优势,整合科学仪器及检验检测多方资源,第一时间推出/spana href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none text-indent: 2em "span style="margin: 0px padding: 0px "strong style="margin: 0px padding: 0px "“抗击新冠疫情,仪器人在行动”/strong/span/aspan style="margin: 0px padding: 0px text-indent: 2em "专题,全力支援疫情抗击工作。/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: 宋体, " arial="" white-space:="" text-indent:="" text-align:=""strong style="margin: 0px padding: 0px "/strong/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) text-align: center " arial="" text-indent:="" white-space:="" text-align:=""a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(102, 102, 102) text-decoration-line: none "img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a767565f-df49-479b-8f08-ac6296a275ee.jpg" title="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" alt="ae723130-0e56-4376-8be7-ad82428ada84.jpg" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% "//a/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) text-align: center " arial="" text-indent:="" white-space:="" text-align:=""span style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) "a href="https://www.instrument.com.cn/zt/xxgzbd" target="_blank" style="margin: 0px padding: 0px color: rgb(84, 141, 212) text-decoration-line: none "点击图片查看专题详情/a/span/pp style="margin-top: 0em margin-bottom: 1em padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) text-align: center " arial="" text-indent:="" white-space:="" text-align:=""img src="https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/63b2fa31-6e48-4b20-8924-9b0e251db168.jpg" title="企业微信截图_1581300750743.jpg" alt="企业微信截图_1581300750743.jpg" width="400" height="400" border="0" vspace="0" style="margin: 0px padding: 0px border: 0px max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 400px "//p
  • 科研团队突破滴血验癌难关:12项检测结果立等可取
    p  尽管看起来还很稚嫩,但1995年出生的东南大学生物科学与医学工程学院博士常宁,已率领着一支十多人的科研团队MxHealth突破癌症早期检测难关。他们的专利技术通过一滴血就可筛检12项早期癌症,像查血常规、血压血糖一样方便快捷。25日,记者采访了这支“90后”大学生科研队伍。br//pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/9acfa3fc-2fd3-4077-9ee8-f6e96efadc6a.jpg" title="1.jpg" width="519" height="409" style="width: 519px height: 409px "//pp style="text-align: center "常宁在实验室向记者展示通过仪器“滴血验癌”全过程。/pp  “你看过蝴蝶的翅膀吗?”当常宁像个小姑娘一样跟别人聊起这个话题时,她想说的其实是一个世界级生物原理,“蝴蝶翅膀的绚丽颜色来自于‘结构性色彩’,这种色彩通过周期性结构材料(即光子晶体)对光的反射、透射等进行高效的调控,相较于色素性色彩,拥有极高的稳定性。”/pp  “滴血验癌”一直是医学界研究的重难点。就在刚结束的第三届中国“互联网+”大学生创新创业大赛中,东南大学MxHealth团队的癌症早期精准检测系统正是运用了光子晶体微球技术,设计出一款自动化检测仪,通过一滴血,就可完成12项癌症的早期筛检,摘得大赛“银奖”,引起了业界关注。/pp  MxHealth的技术领头人常宁告诉记者,传统的癌症检测往往采用单一指标,针对的是某种癌症的一种标志物。“而MxHealth团队的自动化检测仪则采用多指标联合进行检测,通过多种肿瘤的标志物大数据关系建立和分析,从而降低假阳性和假阴性的概率,大大提高了检测的准确性。”/pp style="text-align: center "img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201710/noimg/c8d4eb45-2e70-458c-b666-779190df6149.jpg" title="2.jpg" width="456" height="330" style="width: 456px height: 330px "//pp style="text-align: center "年轻的MxHealth团队全员均为“90后”。/pp  该检测系统的核心、“光子晶体微球”就成了最精准的“癌症尺子”。/pp  据东南大学生物电子学国家重点实验室副主任、常宁博士的导师赵祥伟介绍,实际上该实验室已经研究光子晶体微球多年,“检测的原理是:利用不同排列方式的光子晶体组成不同颜色的微球,并连接相应的肿瘤抗体,再将它们嵌在芯片的网格上 当血液流过时,血液中的肿瘤标志物就会被相应的抗体抓获 随后和荧光标记的第二抗体结合,形成了一种‘三明治’结构,通过图像分析和数据处理能获取癌症检测结果。”/pp  “在一个微小的芯片上,存在着很多不同的‘三明治’,用于检测不同的肿瘤标志物物,这也同时大大提高了早期癌症筛查的精确度。”据悉,这项检测系统对单份标定血样进行单一指标检测的误差在± 2%以内。/pp  临床实验表明,使用该套检测系统,消化系统、妇科肿瘤的检出率由原来单指标检测的30%-80%,提高到了75%-90% 且自动化检测仪的准确度和重复性均与国际标准科研精度的ECLIA检测结果等同。/pp  在这台光子晶体微球自动化检测仪的屏幕上,检测结果全程可视化。/pp  据介绍,目前,MxHealth团队已经成功升级制造出集血液样品的处理、反应、洗涤、检测、图像处理、数据分析、和屏幕显示等功能为一体的一款家用打印机大小的自动化检测仪器。只需要50微升的血液,一键式完成对12种常见癌症标志物的检测,包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整个检测过程仅需5-10分钟,费用不到100元。/pp  常宁告诉记者,由于这项癌症早期检测仪器属于三类医疗器械,必须向国家食品药品监督管理总局(CFDA)提出申请,在经过审批后才能进入市场推广。而预计正式投入市场还需要近千万元的资金支持,以及2-3年甚至更久的筹备过程。/pp  尽管如此,常宁依然对自己的团队信心满满,“相信随着癌症早期筛查的技术越来越成熟,做一次癌症早期检测将像查血常规、血压血糖一样方便快捷。”/ppbr//p
  • 滴血验癌是否有临床价值?专家:不能作为诊断指标
    p  “只需要50微升的血液,一键式可完成对12种常见癌症标志物的检测,包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整个检测过程仅需5至10分钟,费用不到100元。”这是东南大学90后团队在“滴血验癌”方面取得的最新科研成果。这种方法真的可行吗?是否具有临床价值?/pp  “滴血验癌”一直是医学界研究的重难点。据媒体报道,在刚结束的第三届中国“互联网+”大学生创新创业大赛中,东南大学生物科学与医学工程学院博士常宁率领的科研团队运用光子晶体微球技术,设计出一款自动化检测仪,通过一滴血就可完成12项癌症的早期筛检,摘得大赛“银奖”,引起了业界关注。/pp  记者今天试图联系该科研团队,但学校相关负责人表示,目前该团队不接受采访,网上现有报道并不完全准确,在进一步整理相关资料并经院校研究后再决定接下来是否接受媒体采访。/pp  根据报道,这款自动化检测仪器只需要50微升的血液,就可以一键式完成对12种常见癌症标志物的检测,包括肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等。整个检测过程仅需5-10分钟,费用不到100元。据团队技术领头人常宁介绍,传统的癌症检测往往采用单一指标,针对的是某种癌症的一种标志物,而该研究团队的自动化检测仪则采用多指标联合进行检测,通过多种肿瘤的标志物大数据关系建立和分析,从而降低假阳性和假阴性的概率,大大提高了检测的准确性。/pp  记者就此请教国家癌症中心陈万青教授,陈教授表示,自动化检测仪是一个技术手段,但是对于癌症的早期筛查和诊断并不具备太大的实际意义,“它只是检测技术的一个方法,但从标志物的角度来说没有新的。现在很多的研究在做,争取能够在生物检测方面,在早期筛查和诊断方面发挥作用,但目前没有太大进展。它不是单一或多种检测的问题,没有任何一个这样的(血液)检测可以作为早期筛查方法。这个人抽了血,查了几十个标志物,通过这些结果试图早期发现癌症现在还达不到。”/pp  之前有报道称,清华大学生命科学学院罗永章团队自主研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂盒。患者只需取一滴血,即可用于癌症病情监测和治疗效果评价。有肿瘤专家表示,这过分夸大了肿瘤标志物在肿瘤诊断中的作用。江苏省人民医院肿瘤科主任束永前教授介绍:“一滴血就可以检查出肿瘤患者,这样的观点是错误的。一滴血不可能提供很多的遗传信息或者肿瘤性信息,这个指标是不用于诊断早期肿瘤或者诊断病人生不生肿瘤。90α热休克蛋白在正常人体里面也有,它是一个疗效的评价指标和愈后指标,而不能作为一个诊断指标。”/pp  江苏省肿瘤医院临床肿瘤实验中心吴建中教授说,江苏肿瘤医院开展有十多种肿瘤标志物的检测,但无论什么指标,目前都不能代替病理学诊断,“现在我们肿瘤诊断的金标准是靠病理,包括影像学当中看到的一些早期肺癌,或者其他的看到的一些肿瘤。”/pp  近年来,关于“滴血验癌”的报道不断,所谓的一滴血检测癌症是查血中的“肿瘤标志物”。所谓“肿瘤标志物”,简单说就是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,或是肿瘤刺激人体产生的物质。这种方法在肿瘤临床上十分常见。陈万青教授表示,对现有肿瘤标志物的检测很难取得早期肿瘤筛查和诊断的突破,“我觉得下一步的重点是试图发现一些新的标志物能够对早期癌症的诊断有帮助,着眼于现有的生物检测的指标的意义可能将来临床意义不大。”/p
  • 只需一滴血 即可测癌症和霍乱
    据最新一期《美国化学学会期刊》报道,包括加拿大研究人员在内的国际团队研发出一种新型石墨烯传感器。该生物传感器不仅对检测霍乱毒素具有非常高的灵敏度,还能为癌症和其他传染病提供早期诊断。  表面等离子体共振(SPR)传感器是一种用于医学诊断的光学技术,具有很高的灵敏度和特异性。研究人员发现,添加石墨烯可导致SPR传感器信号倍增,从而使一个单分子超薄层即可锚定特定疾病信号。该传感器可在数分钟之内检测出霍乱毒素,相比之下,当前的检测技术则需要几小时甚至几天。该技术也可扩展到包括癌症在内的几乎任何疾病标志物的检测。  研究人员表示,除了更加快速,由于灵敏度的极大提高,该传感器亦可更容易地检测出较小量的生物标志物,从而为癌症和其他疾病的早期诊断和预后创造条件。这意味着,只需使用来自患者的一滴针刺血液样本,就可检测出疾病的生物标记。  SPR生物传感器明显要比标准的酶联免疫吸附试验(ELISA)具有更高的灵敏度,实验室生长的石墨烯证明要比之前使用的其他形式石墨烯更适合于开发新型传感器。被称为化学气相沉积的石墨烯生长技术可创建出几乎不含缺陷的大面积单层石墨烯,而石墨烯表面的均匀性则有助于传感器信号的放大。
  • 拉曼生物传感器检测脑瘤只需一滴血
    加拿大研究人员在美国化学会《ACS纳米》上发表论文称,他们开发出一种生物传感器,可帮助医生从微小的血液样本中精确诊断出脑癌。图片来源:ACS纳米根据美国国家癌症研究所的数据,脑肿瘤的死亡率很高,5年生存率仅为36%。更准确的诊断或会改善这种情况,但组织活检具有侵入性,且可能会错过有关肿瘤组成的重要信息;而基于成像的方法又无法提供足够的灵敏度和分辨率。为了有效治疗脑癌,医生不仅需要确认恶性肿瘤的存在,还需要确定它是起源于此(原发性肿瘤)还是从其他器官转移到大脑(继发性肿瘤)。医生还需要知道肿瘤位于器官的哪个位置。由于现在没有诊断技术可在无手术或痛苦的脊椎穿刺的情况下完成这一任务,研究人员希望开发一种使用少量血清的无创测试方法。研究人员使用高强度激光束在镍芯片上产生3D镍—镍氧化物纳米层。通过这个过程形成的超敏生物传感器能检测出微量的肿瘤衍生物质,如核酸、蛋白质和脂质,这些物质通过血脑屏障进入循环。传感器使用表面增强拉曼光谱法检测这些组分,该方法为每个样品生成分子谱或指纹。然后,研究人员使用深度神经网络分析这些特征,以找到脑肿瘤的证据并确定其类型,并预测其在大脑中的位置。使用液体活检平台,研究人员可从5微升血清中检测出脑癌,还可将其与乳腺癌、肺癌和结肠直肠癌区分开来,具有100%的特异性和敏感性。他们在区分原发性脑肿瘤和从肺或乳腺转移到大脑的继发性肿瘤方面取得了类似的成功。新技术使研究人员能以96%的准确率确定肿瘤位于9个脑区室中的哪一个。研究人员说,该测试的非侵入性允许随着时间的推移监测癌症的发展,以便医生作出更好的治疗决策。
  • 借用隐藏的第三方仪器技术|硅谷 “滴血验癌”的荒诞传奇
    曾经的硅谷传奇“滴血验癌”公司创始人霍尔姆斯一案在经历了长达4个月的庭审后,陪审团终于一致同意11项指控中的四项罪名成立。在畅销书《坏血》的热卖下,“女版乔布斯”的“商业巨骗”几乎人尽皆知,但对于所有看客而言,能给霍尔姆斯下定义的,最为贴切的或许只有那句:“所有人试图理解她,却没有人能真正理解她。”  伊丽莎白霍尔姆斯(Elizabeth A. Holmes)| 图源:Photograph by Stuart Isett/Fortune Global Forum  当地时间2022年1月3日,经过三周的审议,美国司法部诉伊丽莎白霍尔姆斯等人(United States v. Elizabeth A. Holmes, et al.)一案陪审团结束退庭商议,法院正式宣布判决结果 。被告人伊丽莎白霍尔姆斯(Elizabeth A. Holmes,以下简称霍尔姆斯)四项与欺诈投资人相关的罪名成立,四项与欺骗患者、消费者相关的罪名不成立,另外三项指控则因陪审团内部无法达成一致意见而致流审(mistrial),可能触发针对这三项指控的重申程序。  霍尔姆斯2018年被美国政府指控犯下九项电信欺诈罪(wire fraud)与二项密谋实施欺诈罪(conspiracy to commit fraud),2021年8月至12月,该案美国加州圣何塞市的联邦法院进行公开审理。就已成立的四项罪名而言,每一项都可导致霍尔姆斯最高达20年的监禁。据悉,法官将择日公布量刑结果。  伊丽莎白霍尔姆斯与Theranos公司  1984年, 霍尔姆斯出生于美国首都华盛顿特区的一个中产家庭。她父亲的家族在19世纪曾经非常显赫,可谓是商业和医学的世家,但先人积累的财富在二十世纪中期被家族后人挥霍干净,所剩无几[3-4]。霍尔姆斯的父亲对这段家族历史痛心不已。所以,他一直教育自己的女儿要追求有意义的人生 。  霍尔姆斯自身也有很强的自驱力,中学时期便成绩优异,2002年高中毕业时顺利被斯坦福大学录取,并获得了该校的总统学者奖学金 。2003年暑假,还在念大一的霍尔姆斯获得了到新加坡基因研究所实习的机会,并参与了一项检测病人血液样本里SARS-CoV-1病毒(非典病毒)的暑期科研项目 。受到这段实习经历的启发,回到美国之后霍尔姆斯决定创业,并于2003年秋天在硅谷成立了Theranos公司 。此时,霍尔姆斯年仅19岁,到了2004年春季,即将完成大二学业的霍尔姆斯决定退学,全职经营公司。  在Theranos公司从2003年创立到2018年关闭的16年间,持有公司50%股份的霍尔姆斯,纸面身价最高时曾超过45亿美元,一度被视为硅谷最有潜力的创业者。霍尔姆斯非常崇拜苹果公司前CEO史蒂夫乔布斯,并效仿他的穿衣风格。在Theranos公司最高调的时期,人们常常能在各大杂志和电视访谈中看到穿着黑色高领衫、涂着红唇、一头金发盘在脑后的霍尔姆斯。  图1 霍尔姆斯与她标志性的黑色高领毛衣装扮 | 图源:The Inventor: Out for Blood in Silicon Valley,HBO  Theranos公司成立于2003年,但直到2013年它才进入主流公众视野。在2003年到2013年的十年里,Theranos公司一直处于 “隐身模式”。近年来,这种模式在硅谷的初创公司(尤其是科技公司)里非常流行。“隐身模式”能更好地保护公司的创业点子与尚未成熟的核心技术,同时也能避免公司过早引起公众与监管部门的关注与介入。  在 “隐身模式” 期间,Theranos公司早期的技术路线曾经多次改变。2004年,霍尔姆斯曾经带着一份长达26页的文件找过多家风险投资人募集融资。在那份文件中,她提到了Theranos公司正在研发的第一款产品——TheraPatch 。TheraPatch是一个附有微针的、能够无痛地从皮下取血、并向皮下缓释药物的粘性皮肤贴片。这是科幻级别的技术,在当时的条件下极难实现。最终,Theranos公司研发部门的早期员工说服了霍尔姆斯,让她放弃了TheraPatch的产品创意。  受当时市面上的血糖检测仪影响,霍尔姆斯想到了第二个产品创意:一款体积很小、可检测多项指标的手持式血液检测装置。在霍尔姆斯的设想里,未来每个病人家中都会有这样的一款仪器:病人可以在家中进行各项血液指标的检测 仪器可连入互联网,将所有结果及时发给医生 。在这些具象的细节里,有一点特别让霍尔姆斯痴迷:每个病人未来在使用该仪器进行血液检测时所需要提供的血液量不能多于一滴 [3]。根据后来霍尔姆斯本人在不同场合多次重复过的说法,她从小就害怕抽血用的针头,并希望能将各项需要静脉抽血的检查变成更简单的指尖采血检查。  带着这样的 “愿景”,霍尔姆斯带领着(鞭策着)她的团队没日没夜地工作。2005年,Theranos公司第一款有模有样的仪器诞生了。这款血液检测仪被称为Theranos 1.0。  诞生早期,Therano s1.0就存在很多问题。此后的两年里,Theranos公司的研发部门一直在尝试解决这些问题,但每次改动一个参数或设计细节,这个仪器的其他部分就会出现新的问题。形成这个 “工程死局” 的主要原因是霍尔姆斯不容动摇、但实际上不能共存的两个要求:1)仪器的体积小到可以手持 2)检测用的血液体积不能多于一滴(大约是10微升)。负责这个项目的技术带头人员曾尝试说服霍尔姆斯放弃两个要求中的一个,可惜未果。  霍尔姆斯不仅没有放弃,反而开始在与投资方、潜在合作方的会谈中进行“无实物表演” ——她反复而不遗余力地推销自家产品中一些她想象但并不存在的优点 。大概霍尔姆斯自己也没有预料到,仅用一滴血就能检测上百种健康指标的 “技术”,具有巨大的潜在商业价值。许多投资人相信,这项技术(如果存在的话)有望成为颠覆现有医疗体系的关键。  别人的商标  霍尔姆斯对Theranos公司未来商业化的最初设想是与大型医药公司合作。2007年,霍尔姆斯成功谈下了一项与著名药企辉瑞公司合作的试点研究 。辉瑞愿意在一项正在田纳西州进行的针对晚期癌症患者的药物临床试验中尝试一下Theranos公司的检测仪器。于是,霍尔姆斯带着一台只能做简单检测项目的Theranos 1.0的半成品原型机器飞到了田纳西州,收集并测试了两位病人的血液样品。但在那之后,这项试点研究戛然而止——原因不详。  Theranos 1.0的研发团队进展缓慢,霍尔姆斯常常对此感到恼火。于是,她在公司内部另外组建了一个团队进行平行研发。2007年9月,这个小团队通过组合市面上现成的自动化商品(关键部件购自一家名为Fisnar的公司),做出了一个与Theranos 1.0不同的原型机(Theranos公司成立以来的第三个产品),霍尔姆斯为其取名Edison(爱迪生)。与Theranos 1.0相比,Edison可靠性更好些(比如较少出现完全不能工作的状态),操作也更简单。  Edison距离成熟的医疗仪器仍然差得很远,例如同一个病人的样品多次测量误差很大,但霍尔姆斯已经迫不及待地向投资人分享这款新的原型机了 。不仅如此,她还特意从苹果公司挖来多位设计师,专门为Edison设计外观。在霍尔姆斯眼里,这款仪器能否准确测量血液样本似乎并不重要,重要的是它看起来要高端、大气。  Edison仪器诞生后,霍尔姆斯重新联系了包括辉瑞在内的多家制药公司,希望对方能使用Edison开展血液检测。辉瑞、BMS以及先灵葆雅等三家公司对此很感兴趣,但当霍尔姆斯的团队将公司仪器的内部报告发给对方,各个公司却都在检验了这款仪器后做出了不与Theranos公司开展合作的决定。  在近日霍尔姆斯案子的公开审理现场,辉瑞内部评测过这款仪器的研究员作证:当年在仔细评估过Theranos的仪器之后,他发现了这款仪器存在诸多技术问题,因此辉瑞决定不与Theranos合作。  但是,辉瑞等三家公司对Theranos的负面反馈,没有让霍尔姆斯停下前进的脚步。相反,霍尔姆斯在自己之前发给辉瑞的文件左上角加上了辉瑞公司的商标,类似地,她对发给另外两家公司的文件也做了改动。这样的修改会让人以为这些文件是被这三家公司批准确认过的正式文件,而不是Theranos公司的自卖自夸。  自2009年起,辉瑞等三家公司与Theranos公司已没有任何合作项目与合作关系。但是,也是从2009年起,霍尔姆斯多次将这三份带着伪造的制药企业商标的文件发给投资人和商业合作伙伴。在最近的庭审中,多位投资人作为证人表示,当初看到这些文件时,他们以为辉瑞等公司已经检验过了Theranos公司的技术,因此才决定向Theranos公司投资(投资金额在一百万到一亿美元不等)。  而当检察官在庭上询问霍尔姆斯是否曾在发给投资人的文件上未经许可自行加上了辉瑞等公司的商标时,霍尔姆斯闪烁其词:“我希望我当时做的是不一样的选择(I wish I had done things differently)。”   图源:ft.com  子虚乌有的军方项目  虽然带有伪造商标的文件尚未被拆穿,但在辉瑞、BMS、先灵葆雅相继终止了合作意向之后,Theranos公司与各大制药公司的合作也无法进行下去。为了继续向投资人们讲好故事,霍尔姆斯需要为公司寻找新的业务方向。  2011年7月,霍尔姆斯经人介绍结识了美国前国务卿乔治舒尔茨(George Shultz)。舒尔茨异常欣赏霍尔姆斯,并陆续将自己认识的许多政界要人介绍给她——包括前美国国务卿亨利基辛格(Henry Kissinger)、美国第26任国防部长詹姆斯马蒂斯(Jim Mattis)等 [7]。在舒尔茨的背书下,不少政界名人也成为了Theranos公司的支持者与投资者,部分甚至加入了Theranos公司的董事会。  霍尔姆斯向这些政界名人推销Theranos公司的宏大愿景,并特别强调自家技术的潜在军事应用场景——美军士兵在受伤后,只需要提供一点血液样本就能让军医在几分钟之内获得受伤士兵的关键健康信息(包括DNA序列、是否中毒等指标)。这听起来十分美好,但却是霍尔姆斯编造的又一不实信息。  霍尔姆斯用这美好的 “愿景” 成功迷惑了部分军方高层,并得以推进合作,但她所有的尝试都在实施的准备阶段被拦了下来。这是因为根据规定,目前美国军方只会采购、使用获得美国食品药品监督局(FDA)批准的药品和医疗仪器。  与霍尔姆斯对接的军方人士反复敦促霍尔姆斯提供FDA的批文,但霍尔姆斯无法提供 。为此,霍尔姆斯还曾经尝试向对她友好的军方高层投诉这些给她 “制造障碍” 的下官。但美国军方内部有严格的采购规定,不会轻易因为一个初创公司改变,所以霍尔姆斯未能如愿推进项目的开展。检方近日在庭审中披露,霍尔姆斯在为本案所录口供中承认Theranos公司从未将其技术或产品应用到任一军事场合 。  与军方合作的项目未能开展,但霍尔姆斯在多次在与投资人的会议,以及在面对媒体采访中都故作玄虚,以半明示半暗示的方式透露公司正在进行与军方的绝密合作 。  与美国军方相关的项目往往被认为是可靠的、大体量的、合同期长的。借由强调公司与军方的密切合作关系,霍尔姆斯又忽悠了一众 “人傻钱多” 的投资人,包括美国前国务卿舒尔茨和基辛格。据媒体披露,基辛格的律师还将自己的其他客户(如拥有沃尔玛公司的沃顿家族基金会)介绍给了霍尔姆斯,该基金会成为向Theranos公司投出最大单笔投资的投资方 。  图3 为霍尔姆斯和Theranos公司站台的政界名人(部分曾在Theranos公司董事会任职)| 图源:twitter.com  被隐瞒的第三方仪器  除了子虚乌有的军方项目,霍尔姆斯还在同期平行运作着另一个项目。从2009年开始, 霍尔姆斯谋划着将自家未来的检测技术投入看似完美的零售应用场景——消费者逛超市的时候,可以先去扎个手指验个血,当逛完超市结账时就能拿到自己的健康报告了。于是,她开始与美国多家国民连锁药店及超市进行商务接洽,包括美国连锁超市西夫韦(Safeway)、美国连锁药店沃尔格林(Walgreens)和西维斯(CVS)等。  Theranos公司与这些连锁巨头的接触与谈判前后至少持续了三年多。直到2012年,西夫韦连锁超市公开宣布,他们与Theranos公司签订了合作协议,并投资3.5亿美元用于重新装修西夫韦旗下800家零售门店用于在门店中建立专门的Theranos血液检测点 。到了2013年9月,霍尔姆斯决定让Theranos公司解除 “隐身模式”,她本人也开始频繁出现在媒体和公众面前。  她向媒体宣布:Theranos公司与在美国境内有着9000家门店的连锁药店沃尔格林签订了长达数年的合约。根据这项合约,沃尔格林将向Theranos公司支付1.4亿美元,而Theranos公司将会在沃尔格林遍布全美的零售药店内开设专营血液检测点。  图4 沃尔格林药店里的Theranos公司专营血液检测点 | 图源:Steve Jurvetson/Flickr  与这厢如火如荼的大规模零售门店合作项目形成鲜明对比的,是Theranos公司不如人意的技术。2013年,Edison仪器已经诞生六年,也经历过一些技术迭代。但是,在与沃尔格林药店合作项目正式上线的前夕,用Edison仪器所获得的血液检测结果仍常常出现非常大的误差——甚至于,Edison仪器能频繁在女性血清样本中检测到高浓度的前列腺特异性抗原(PSA)。这是一种主要存在于男性血清样本中的蛋白,是男性前列腺癌早期筛查的重要检测指标 。  Theranos公司当时的临床实验室主任对Edison仪器的检测结果感到忧心忡忡。他反复向霍尔姆斯请示,希望她能推迟合作项目的上线。但霍尔姆斯对此置若罔闻,坚决要求如期上线。霍尔姆斯“信心满满”的其中一个原因是:在不久之前,她在公司内小范围秘密启动了一项名为ADVIA的项目,用西门子公司的一款获得FDA认证的血液检测仪检测送到Theranos公司的血样。  就这样,霍尔姆斯一边用着别人家的技术,一边在广告中、在与合作方的沟通中宣称所有送到Theranos公司的血样都是使用Theranos自己的技术完成检测。不仅如此,她还宣称Edison仪器能做1000种以上不同的检测项目。在最近的庭审中,检方公布Theranos公司技术的实际检测项目仅有12种 。  在庭审过程中,多位出庭作证的投资人代表、合作方代表以及军方代表都表示,如果他们早知道Theranos的技术只能完成非常少的检测项目,并且大量使用了第三方提供的商业化仪器辅佐检测,那么他们从一开始就不会考虑对Theranos公司投资或合作 。  在近日的庭审中,针对 “未向合作方披露改造并使用第三方提供的仪器来完成本应在Therano公司独家设计的仪器上的检测” 说法时,霍尔姆斯的团队给出了一个匪夷所思的解释——这是他们的 “商业机密”(trade secrets)。  根据检方提供的公司内部员工的证言,Theranos公司的确买来了西门子公司的仪器并进行改造——西门子公司的仪器原本是为静脉抽血所得血液的样本量而设计的,因此Theranos的团队对西门子的仪器进行了一些小改动,使之能在血液量较少的情况下也能测量(但测量结果非常不准确,其误差可以与Theranos公司令人失望的Edison仪器媲美)。对此,霍尔姆斯的辩护律师表示,改造并且使用西门子的仪器属于公司的商业机密,不能随意泄露给无关人士。甚至,为了支撑他们的辩护论点,在Theranos公司快要倒闭的前夕,律师团队专门为这些细小的改动申请了专利。  这个说法不仅是差强人意,而且令人匪夷所思。检方律师在最后陈词总结时进行了反驳:任何一家公司都能很轻易地购买到西门子的仪器并进行相同的简单改造,所以这不能被认为是合理的商业机密 相反,刻意隐瞒这件事实更加坐实了霍尔姆斯是在有意误导、欺骗投资人,以达到骗取金钱的目的 。  被欺骗的投资人和合作方  2014年9月,在与沃尔格林药店的合作项目上线的造势阶段,霍尔姆斯可谓风光无限:Theranos公司的估值达到90亿美元,持有公司50%的股份的霍尔姆斯也因此成为美国最富有的女性之一(身价达到45亿美元)。她还登上了《福布斯》杂志的封面,并且被该杂志评为全球最年轻的白手起家的女亿万富翁 。  2014年10月,Theranos公司与沃尔格林连锁药店的项目刚刚上线后,霍尔姆斯牵头组织了至少两次大额融资。在这两次融资中,霍尔姆斯成功忽悠到了不少美国商界与政界名人,投资者包括:沃尔玛连锁超市的拥有者沃尔顿家族(1.5亿美元),媒体大亨鲁珀特默多克(1.25亿美元),前教育部长贝琪德沃斯的家族(1亿美元),拥有美国第三大网络运营商考克斯通讯的考克斯家族(1亿美元),钻石品牌戴比尔斯所有者之一奥本海默家族(2000万美元),Partner基金管理公司(9600万美元), 墨西哥最富有的商人之一卡洛斯斯利姆埃卢(Carlos Slim, 3000万美元),希腊船运商人安德烈斯德拉科普洛斯(Andreas Dracopoulos,2500万美元),柏克德工程公司的拥有者赖利柏克德(620万美元),以及其他未被媒体公开、金额达7千万余美元的个人投资者 。  很可惜,属于Theranos公司和霍尔姆斯的高光时刻仅维持了一年便结束了。  2015年10月,《华尔街日报》的调查记者约翰凯瑞鲁(John Carreyrou)发表了一篇关于Theranos公司的深度调查报道 。该报道揭露了霍尔姆斯许多关于Theranos公司及其公司技术的不实言论,包括:到当时为止Theranos公司的绝大部分血液检测项目都是使用第三方的仪器完成的,且静脉抽血仍然是主要的采血方式。  在该深度报道出版的当日,霍尔姆斯立即通过媒体抨击了这篇文章,极力否认文章中列举的事实。此外她在在职及离职员工中严查告密者,甚至派人跟踪告密者、并且向告密者寄律师函——企图以恐吓的方式让他们闭嘴。有两位前员工后来接受采访时说,那一年里他们换工作、换住址、换手机号,活在深深的恐惧之中 。  霍尔姆斯的否认是徒劳的。约翰凯瑞鲁的文章发表后不久,西夫韦连锁超市决定终止与Theranos公司的合作,这也意味着西夫韦合作项目上投资的3.5亿美元血本无归 。  约翰凯瑞鲁的深度调查报道也引起了监管部门的注意。2016年1月,美国联邦医疗保险和补助服务中心(CMS)对Theranos公司的实验室进行了突击检查,在检查中发现了多项不符合标准的实验和检测操作 。CMS表示,如果Theranos公司不能及时回应并改正实验室不合规的多项问题,机构将会禁止霍尔姆斯运行任何实验室。  随后,沃尔格林连锁药店停止向Theranos的实验室送病人血液样品。2016年6月,沃尔格林连锁药店正式宣布终止与Theranos公司的全部合作,并关闭已经开放的40家店内血液检测点。与西夫韦一样,沃尔格林的1.4亿美元投入最终颗粒无收。同月,福布斯将Theranos公司的估值从90亿美元降为8亿,同时将霍尔姆斯本人的身价修正为零。  霍尔姆斯花了十多年吹出的巨大泡泡在被戳破时,引起的连锁反应不会到此为止。2016年7月,CMS吊销了Theranos公司的检测资格执照,并禁止霍尔姆斯运营任何实验室两年(2017年4月,Theranos 公司与CMS达成和解)。  到了这一步,霍尔姆斯仍在尝试“自救”。2016年8月,霍尔姆斯在一个学术会议上公布Theranos公司的最新仪器原型mini-Lab,并且宣布公司不再提供检测服务,而转为销售检测相关的仪器 。霍尔姆斯做出这个转变大概率是因为CMS的禁令。但遗憾的是,2016年9月,Theranos公司没有通过第二次合规实验室检查,mini-Lab也无法继续销售。  除了监管部门的重拳,等着Theranos公司的还有一大波法律纠纷 。2016年10月,Theranos公司的早期投资人Partner 基金管理公司将Theranos公司告上法庭,并要求Theranos公司赔偿9600万美元。2016年11月,沃尔格林连锁药店将Theranos公司告上法庭,要求后者赔偿1.4亿美元。Theranos公司都选择达成赔偿协议。2017年1月,亚利桑那州司法部长宣布将以虚假宣传的名义起诉Theranos公司。当年4月,Theranos公司与亚利桑那州达成和解,并向亚利桑那州支付465万美元。2018年3月,美国证券交易委员会(SEC)针对霍尔姆斯的欺诈行为提起诉讼。同月,霍尔姆斯与SEC达成庭外和解,其代价为五十万美元的罚款,放弃对Theranos公司的控制权,以及在此后十年内不能担任任何上市公司的高层人员。  2018年6月,美国北加州联邦检察官结束了对Theranos公司为时两年的调查。同月,联邦大陪审团代表美国政府正式对霍尔姆斯以及Theranos公司的前首席运营官拉梅什-“桑尼”-巴尔瓦尼(Ramesh “Sunny” Balwani)提起11项欺诈罪的指控 [2]。与此同时,霍尔姆斯辞去Theranos公司的CEO一职。  2018年9月,Theranos公司正式倒闭。自2003年以来的16年里,霍尔姆斯总共融资14亿美元,其中大部分是在2013年后融得,而伴随着Theranos公司的倒下,所有投资人血本无归。尾声Theranos公司投资人的钱看似是血本无归了。但硅谷最不缺乏的就是创造价值的新手段与新方式。就在最近,一名投资人将早期投资Theranos公司时所得到的纸质股票证书作为NFT(non-fungible token,非同质化代币)成功在网上售出,居然回笼了一大笔资金 。  霍尔姆斯的应该还会继续上诉。不管霍尔姆斯的故事将如何收场,所有与她、与Theranos公司相关的人与事,已经成为了我们这个时代的荒诞传奇。
  • 一滴血确诊老年痴呆?岛津质谱技术再发威
    p  日本国立长寿医疗研究中心和岛津制作所等团队1月31日在英国科学杂志《自然》网络版上发表研究成果,称开发出了通过微量血液调查认知症之一阿尔茨海默症的原因物质是否积存在脑内的检查手法。诊病价格可能将变得便宜。在投入商用方面也存在课题,但未来或可用于发病前调查患病风险。/pp  据日本媒体报道,阿尔茨海默症的原因众说纷纭。不过,脑内的“β-淀粉样蛋白”异常积存被视为原因之一。积存可能从发病的二三十年前开始,积存的人就算没有症状,未来发病的可能性也会升高。/pp  目前是通过大型正电子发射断层成像装置(PET)或向腰部刺入长针抽取脑脊髓液调查是否积存,但费用高和患者负担重成为了很大课题。/pp  该团队开发的检查手法为,用被称为抗体的蛋白质从0.5毫升的血液中分离“β-淀粉样蛋白”相关物质,运用岛津制作所高级研究员、诺贝尔化学奖得主田中耕一等人开发的质量分析技术展开调查。相关物质有三种,从量的占比可知“β-淀粉样蛋白”是否积存。/pp  包括阿尔茨海默症患者和健康人群在内,以日本和澳大利亚的60岁至90岁男女总计232人为对象,使用该手法进行调查后发现,约90%与PET检查结果一致。/pp  该团队称从以前就持续开发,此次进行大规模研究后确认了能以高精确度判定。岛津今后打算面向制药公司和研究人员提供分析血液的服务。/pp  长寿医疗研究中心所长柳泽胜彦表示:“未来若能治疗和预防阿尔茨海默症,这一手法也许可在高龄人士的诊察中广泛使用。”/p
  • 新DNA识别技术 一滴血即可还原嫌犯长相
    根据目击者讲述来绘制肖像是警方寻找犯罪嫌疑人的常见方法,然而随着基因研究的发展,这种方法也许很快会落伍。据英国媒体18日报道称,利用最新的DNA识别技术,警方凭借犯罪现场的一点血迹就能确定嫌疑人的体貌特征,这对缩小犯罪嫌疑人的范围意义巨大。  成功率超过85%  据报道,英国伦敦大学国王学院法医遗传学专家丹妮诗· 辛德康比· 考特表示,利用新技术,即使犯罪现场没有目击者,警方也能从现场获取的DNA信息中判断出嫌疑人的特征,例如黑人还是白人、其眼睛和头发的颜色等。  过去,基因科技在刑侦方面的实际运用较为有限,警方只能将犯罪现场取得的DNA样本同现有数据库内的罪犯资料进行比对,但如今技术的革新使得&ldquo DNA拼图&rdquo 成为可能。过去一年里,国王学院与伦敦警方已经在一些刑事案件中展开合作,通过DNA样本识别嫌疑人的一些生物学特征,成功率超过85%。据悉,进行这样一次&ldquo DNA拼图&rdquo 需花费大约700英镑(约合人民币6600元),十天左右能得出结果。  恐暴露个人隐私  目前,研究人员们正在加紧步伐,希望在未来两年里将这方面的基因技术更加完善,使得判断准确率更高,费用更加便宜。然而,新技术导致个人隐私信息的暴露可能引发道德上的争议。研究人员也表示,他们只会研究可见的一些身体特征,而不会涉及个人隐私信息,例如患某种疾病、将来得老年痴呆的可能性等。  据悉,上世纪90年代,美国、英国、法国、德国、日本和中国科学家共同启动&ldquo 人类基因组计划&rdquo ,期望把人体内基因密码全部解开,并绘制出人类基因图谱。经历数十年的苦心研究,基因研究正在不断取得新突破。
  • 一代传奇变世纪骗局 滴血验癌的“硅谷宠儿”黄粱梦碎
    只要在手指尖取几滴血,就可以透过一部小型仪器进行一系列测试,以检测是否患病… … 听起来,这确实很神奇,也相当有诱惑力。1月3日,美国联邦陪审团裁定,曾估值90亿美元的血液检测公司Theranos创始人伊丽莎白霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)四项欺诈罪名成立,其可能面临长达20年的监禁。这位曾因“滴血验癌”而名噪一时的“硅谷宠儿”黄粱梦碎。不是所有斯坦福辍学生都能创业成功,穿黑色套头衫的也不都是乔布斯。纪录片《滴血成金:硅谷血检大骗局》剧照Holmes的创业故事始于2003年,当时19岁的她从斯坦福大学辍学并创立血液检测公司Theranos。经过数年发展,该公司的设备号称能通过仅仅几滴血就能检测出数百个指标,筛查出包括癌症、糖尿病在内的多种疾病。这项“革命性的突破”使得Theranos公司和Holmes本人声名鹊起。2015年,Theranos公司的巅峰估值达到90亿美元,Holmes也入选了福布斯的全美白手起家女富豪榜单。Theranos公司癌症检测设备然而,泡沫的破灭只在一瞬之间。2015年10月,外媒的一篇报道揭露了Theranos公司的一系列欺骗行为,指出“新设备”的血检结果实则多由传统设备完成。随着为期半年的调查结果出炉,Holmes从明星企业家一夜之间沦为商业骗子。随之而来的是Theranos公司的倒闭以及Holmes接下来的监狱生活。对于科学家来说,癌症的液体活检的确是一个备受关注的领域。“滴血验癌”是通过对临床常用的肿瘤标志物含量,分析判断有无肿瘤。其实,这项技术只是临床实验室检测肿瘤标志物的方法之一,但目前单纯的“验血”并不能准确地判定是否患有肿瘤。随着医疗技术发展,目前检测肿瘤标志物的方法有:生物化学法、免疫学法、分子生物学法、芯片技术等。无论采用哪种技术,都是辅助临床医生对肿瘤诊断、治疗评价、疗后监测复发转移的手段之一。仅凭借“验血”的结果,不能做最后诊断确诊依据。因为,肿瘤标志物对癌细胞早期检测的敏感性低、特异性不强。另外,某些肿瘤标志物只能定位于人体内某一系统,而不能确定具体脏器。所以,对于癌症的诊断还需采用综合手段:实验室血液及其他体液检查、影像学检查、细胞病理检查等,但最后的确诊还是以病理诊断为主。“滴血验癌”其实是一种蛋白芯片技术。该技术如针对单项肿瘤标志物,临床已证实有一定意义。但要想准确诊断有无肿瘤,不能仅以单项肿瘤标志物为标准,而应多指标联合检测肿瘤标志物。比如,AFP(甲胎蛋白)是诊断原发性肝癌公认的指标之一。单项指标检测阳性率为49%;如果联合检测,再结合影像学检查可提高肝癌检出率。就“滴血验癌”而言,如何应用多指标联合检测,或将哪几种检测指标联合在一起的效果好,医学界还在不断研究中。
  • ScanDrop多功能超微量核酸蛋白测定仪
    德国耶拿超微量核酸蛋白测定仪ScanDrop在原有功能的基础上,又开发出操作便捷的超微量检测模式,配备Traywell只需滴加一滴样品就可完成检测工作。这使ScanDrop成为市场上唯一一款多功能超微量核酸蛋白分析仪,将新旧两代紫外分光光度计完美整合,同时具有三种检测模式可满足任何客户的需求。详细信息请登录http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102376/download.asp。
  • Sartorius推出新一代5位数半微量天平
    中国上海,2015年6月24 - Sartorius, 作为一家国际领先的实验室仪器、生物工艺解决方案和设备的供应商。推出新一代5位数半微量天平。赛多利斯新型的半微量天平不仅具有着卓越的称重技术,它们的优秀更在于强大的产品质量标准的支撑——“德国制造”。新型半微量天平使用了新一代超级单体传感器,可补偿环境温度的智能调温的防风罩背板;可完全拆卸的防风罩和称重室底座易于清洁有助于确保获得最大程度的清洁效果,新型边缘设计能将称重室底座完全取出并快速擦拭清洁;简单易懂的特点使得新型半微量天平能轻松安装与操作,提升称重效能;紧凑的外形和集成电路让新款半微量天平与市场上同类产品相比最高可节约36%的空间占用。同时。“启动助手”功能和“智能触摸”用户界面:简单易懂的特点使得新型半微量天平能够轻松地安装与操作。大大简化了客户的使用流程,提高了功能效率和准确性,同时节省时间。王兵先生解释道:“常规操作十万分之一天平时,都需要考虑电子元器件温度变化对称重结果的影响,而我们新一代半微量天平防风罩的设计可以补偿环境温度,因此能够将它们对称重结果的影响降至一个最低的水平。从而确保其在半微量领域具有不可超越的重复性和线性。”卢莉琼总监说到,“全新的半微量天平,它从产品的特性和设计理念来讲是完全颠覆了一代产品的核心,是全新的一代,这个天平可以说是开启了赛多利斯2.0系列的产品线。工程师在设计这款产品的初衷完全是从客户的角度出发。除了在温度的控制以及清洁方面也做了全新的设计。随着《中国药典2015》的发布,中国的客户对法规的要求逐步加深。我们半微量天平在法规方面完全符合国家标准,所以能让客户非常轻易地既符合国家标准,又能够简单容易地享受称量过程。”赛多利斯新型的半微量天平不仅具有着卓越的称重技术,我们还提供着五种不同的型号以供选择。这些高性价比的半微量天平,它们的优秀更在于强大的产品质量标准的支撑——“德国制造”。 所有五种型号的天平均具有与Secura?和 Quintix?相似的特点,有助于提高您的工作效率。持续的水平监控(仅Secura?型号)集成的水平控制(LevelControl)功能可以检测您的Secura?是否已经调平。它可即刻检测到任何的倾斜,并在显示屏上显示出您需要操作的步骤,指导将天平进行正确调平。样品与批次识别(仅Secura?型号)使用内置的识别功能为样品和批次分配独特的文字数字式识别编号(ID)。将YDP30实验室打印机连接至半微量天平,您便可以将数据方便地分别打印到标准纸上或是连续的标签上。安全密码保护(仅Secura?型号)激活密码功能,以保护您的所有设置发生任何无意识的更改,从而避免导致改变天平的计量性能。如此,可确保您的Secura?可以获得安全的称重结果。快速的数据传输只需将天平连接至您的电脑,并称重,而无需使用其它软件。由于天平采用了“插&拔”技术,因此称重结果将会马上传输至您所选定的程序。因而,能够快速使用电子表格的计算功能,并使得“数字运算”变得快速、方便。自动调整无论是达到设定的时间或者是超出了温度范围,内置的调整功能isoCAL都将会发出警报进行提示。而后天平便会利用内置砝码执行全自动的校准和调整。当您正在称重时,如果天平提示准备执行调整,那么只需按下按钮让校准和调整稍后进行即可。每一次的校准调整过程都会由Cal审计追踪功能进行文档化记录,确保100%可追溯以满足质量保证的要求。GLP | GMP 文档化处理称量结果可快速打印出来,并符合GLP | GMP 的法规要求。另外,称重结果上标注有日期和时间,方便您生成追踪记录。在Secura?天平上,您甚至可以根据自己的特殊需求定制输出结果。最先进的性能最新技术具有更多性能:在半微量领域内具有不可超越的重复性和线性易于清洁的设计可完全拆卸的防风罩和称重室底座:防风罩和称重室的所有部件均可被快速方便地拆卸,这有助于确保获得最大程度的清洁效果。称重时,如果您不小心将任何液体或颗粒物洒溅出来,对于这五款新型天平而言均不会有问题。它们的称重室底座,具有革命性的新型边缘设计,可将其从称重室内完全取出来并进行快速擦拭清洁。直观操作“启动助手”功能和“智能触摸”用户界面:简单易懂的特点使得新型半微量天平能够轻松地安装与操作。无需再去费力阅读操作说明书。显示屏上会快速显示出所有您所需要知道的内容——帮助您提升实验室的称重效能。人体工程学的防风罩一键触摸式技术:只需简单触摸便可轻松打开防风罩的侧门,进行方便地加载样品。——不会出现任何事故。防风罩的设计可以补偿环境温度,因此能够将它们对称重结果的影响降至一个最低的水平。节省空间的占用紧凑的外形和集成的电路:与其它竞争型号相比最高可节约36%的空间占用,只因这些半微量天平具有紧凑的设计和集成式电路。
  • 新品上市 | Spex NanoSNAP 超微量分光光度计
    新品上市 | Spex NanoSNAP 超微量分光光度计紫外/可见分光光度计在许多不同的领域中均有应用,包括环境、食品和农业、植物、化工和石油化工以及制药。它们通常用于对直接吸收紫外/可见光谱中的光或通过与试剂反应后形成吸收分子来吸收光的化合物进行识别和量化。在生命科学应用中,紫外/可见分光光度计可用于进行核酸和蛋白质的定量,并且可以利用A260/A280 和 A260/A230 的吸光度比值来评估核酸的纯度。Antylia Scientific旗下Spex生命科学品牌,隆重推出新款紧凑型超微量分光光度计——NanoSNAP,专为分析DNA,RNA和蛋白质研发,致力于生命科学领域应用。只需一滴样品,无需稀释标准的紫外可见分光光度计需要体积一般为50µL到3ml的比色皿,但这并不适用于DNA、RNA和蛋白质的测量,因为核酸和蛋白测量需要大量稀有和昂贵的样品。微量比色皿检测只需要几微升的样品,可以显著减少分析所需的样品量。但是,由于要将样品装入一个特定的样品室,并要在两次测量之间冲洗比色皿,因此容易出现交叉污染和限制通量。Spex NanoSNAP超微量分光光度计采用一个特定的样品架,只需要1-2μL的样品,在3秒之内就能完成测量。更少的样品处理、更少的样品之间的清洁,使得Spex NanoSNAP成为测定核酸纯度、蛋白质定量或任何其他类型的少量样品测定的完美工具。比色皿50µL-3mL使用特殊比色皿可以降到1-2 µL无需比色皿只需要滴在基座上超低容量, 快速, 减少污染微滴1-2µL高性能、应用广泛Spex NanoSNAP具有样品量1-2µL、波长覆盖范围为190至1000nm等高性能。具有如下特点:专用于核酸和蛋白质测量的超微量分光光度计高性能和易用性,具有疏水涂层样品窗口和缓冲样品臂的设计触摸屏操作,支持DNA、RNA和蛋白质测量的预置程序和自定义方法包含快速测量和高通量自动运行模式这些规格参数和设计,使得Spex NanoSNAP在具有高性能的同时、易于使用。所有报告可以保存在内部存储器中,也可通过前端接口轻松传输到USB盘。除了专用的生命科学模式外,Spex NanoSNAP还包括其他测量模式,如核酸浓度和纯度、蛋白质测定、OD 600、蛋白质A280、BSA、IGG、溶酶体和定制蛋白质的测量。各模式之间易于切换,便于学习和快速使用。实验结果精准Spex NanoSNAP可在整个浓度范围内提供准确的结果。无论用户使用的是低浓度或高浓度的DNA、RNA或蛋白质,都可以信任测量结果。准确度测量仪器的准确度定义为测量得到接近真实值的结果的能力(IUPAC化学术语概略,第二版(“Gold Book”)。通过测量鲑鱼精子DNA溶液(UltraPure™ 鲑鱼精子DNA溶液,10mg/mL,Invitrogen)的浓度和A260/A280比值,对用Spex NanoSNAP和其他商用仪器得到的准确度进行了评估与比较。对样品进行两倍的连续稀释,然后测量每种稀释溶液,以在不同的浓度水平下进行评估。下图绘制了测量浓度与Spex NanoSNAP和X牌超微量分光光度计的制备浓度的函数关系,以及0.999以上的相关系数,证实了制备浓度和测量浓度之间的完美一致性。Spex NanoSNAP在整个浓度范围内提供了高精度,可以很容易地包含在已经使用其他仪器或正在寻找新设备的实验室中。两倍序列稀释超纯的UltraPure™ 使用Spex NanoSNAP的鲑鱼精子DNA溶液两倍序列稀释超纯的UltraPure™ 使用X牌超微量分光光度计的鲑鱼精子DNA溶液精确度精密度定义为在规定的条件下,通过应用实验程序得到的独立测试结果之间的接近程度。影响结果的实验误差的随机部分越小,该实验程序就越精确。精确度(或不精确度)的衡量标准是标准偏差。(IUPAC化学术语概略,第二版(“Gold Book”)使用鲑鱼精子DNA溶液(UltaPure™ 鲑鱼精子DNA溶液,10 mg/mL,Invitrogen)的样品评估了Spex NanoSNAP和商用仪器Y牌的精确度。通过对10000ng/μL的溶液进行两倍的连续稀释制备了浓度为2500 ng/μL和312 ng/μL的溶液。 下图是使用Spex NanoSNAP和Y牌对2500ng/μL(上)和312ng/μL(下)的UltraPure™ 鲑鱼精子DNA溶液得到的浓度测量结果。从结果看,Spex NanoSNAP提供了较高的精度,进一步佐证了科学家的研究成果。动物组织、植物和质粒使用Spex NanoSNAP测量各种动物组织、植物和质粒DNA模板,并与X牌超微量分光光度计获得的模板进行比较。各种动物组织DNA模板的浓度各种植物DNA模板的浓度各种质粒DNA模板的浓度上图显示了两种仪器获得的结果,我们可以看到,两个产品在所有分析的样本中生成了一致的DNA浓度数据。在分析动物组织、植物和质粒的DNA浓度时,Spex NanoSNAP可以很容易地引入实验室环境,而不会失去一致性或功能性。总结Spex NanoSNAP具有与市场上其他微量分光光度计相似的规格。本技术说明中呈现的数据表明,Spex NanoSNAP在准确度和精确度方面具有较高的性能。用各种动物组织、植物和质粒DNA模板得到的结果证实,Spex NanoSNAP能得到一致的DNA浓度和纯度数据,并且可以很容易地将其引入实验室环境中,而且在分析DNA浓度时不会失去符合性或功能性。
  • BioFluidix发布生物芯片/微量/超微量非接触式分液工作站BioFluidix新品
    仪器描述BioSpot BT微量/超微量快速非接触式分液工作站配合专利的SiJet皮升分液模块、PipeJet纳升分液模块、Valve微升分液模块,基于压电式系统组件,能够进行多通道皮升到微升范围内的快速非接触式喷点分液,依据客户应用需求不同,可以将目标样本喷点到96-1536微孔板,片基、膜等上面。系统配备(1)SmartDrop模块,在分液前能够自动对液滴大小进行校准,并捕获图片自动保存,便于过程质控和后续数据追溯;(2)TopView Camera模块对分液位置进行精确校准,并对分液前及分液后拍照保存图片,便于质控和数据追溯;(3)Control ElectroniX 200多通道控制器能够对1-12个分液通道独立控制,每个通道的样品类型及分液体积可以独立设置。 SmartDrop质控模 TopView Camera模块仪器特点样品类型:药物、DNA溶液、蛋白溶液、生物试剂、有一定黏度的样品分液范围:皮升/纳升/微升分液通道:1-12过程质控:自动液滴校准/位置校准仪器尺寸:550*630*540(W*D*H) 应用领域:制药、基因组学、蛋白组学、诊断分液图片展示 液滴捕获与校准 液滴捕获与校准 单通道进样 梯度点样 多通道进样 多通道1536孔板快速点样更多详细信息请联系:环亚生物科技有限公司地址:上海市闵行区友东路358号闵欣大厦1号楼212-213室电话:021-54583565网址:www.apgbio.com邮箱:sales@apgbio.com创新点:BioSpot BT微量/超微量快速非接触式分液工作站配合专利的SiJet皮升分液模块、PipeJet纳升分液模块、Valve微升分液模块,基于压电式系统组件,能够进行多通道皮升到微升范围内的快速非接触式喷点分液,依据客户应用需求不同,可以将目标样本喷点到96-1536微孔板,片基、膜等上面。系统配备(1)SmartDrop模块,在分液前能够自动对液滴大小进行校准,并捕获图片自动保存,便于过程质控和后续数据追溯;(2)TopView Camera模块对分液位置进行精确校准,并对分液前及分液后拍照保存图片,便于质控和数据追溯;(3)Control ElectroniX 200多通道控制器能够对1-12个分液通道独立控制,每个通道的样品类型及分液体积可以独立设置。生物芯片/微量/超微量非接触式分液工作站BioFluidix
  • 鉴知手持式显微拉曼光谱仪助力完成微量复杂样品的现场快检
    目前,普通的手持式拉曼光谱仪均可快速无损检测固体、液体。然而,并不适用于一些固体混合物,如壁画颜料、药物胶囊颗粒、宝玉石瑕疵以及现场微量残留物(药物、爆炸物、毒品等)。(图片源自网络)显微拉曼光谱仪体积较大,无法拿到现场。手持式拉曼光谱不能准确区分微量混合物中具体位点信号,受到限制。鉴知技术新推RS1500手持式物质识别仪,将显微成像功能集成在手持拉曼上,轻松完成微量复杂混合物的现场快检。(鉴知RS1500手持式物质识别仪) 针对上述复杂的现场快检场景,鉴知技术取得显微拉曼仪器小型化的创新性突破——手持拉曼RS1500手持式物质识别仪(1064nm)。该设备具有特殊的光路集成微区成像功能,能够进行被测样品区域的实时成像,并准确检测复杂样品中的特定位点,最终更好地应对现场快检的不同挑战,堪称用户的理想解决方案。 【检测示例】1、现场散落的残留粉末 棕色样品瓶的自身荧光、瓶壁的厚度以及瓶底的微量样品均会影响激光的穿透和聚焦,而鉴知技术RS1500手持式物质识别仪能对瓶底的微量样品进行实时显微成像,观测激光照射位置,并引导激光照射到样品上,从而正确聚焦完成检测。此外,鉴知技术RS1500手持式物质识别仪还利用特殊设计的光路和算法来有效去除荧光干扰,并具备更强的穿透性和去荧光能力,能进行更为准确的识别。(RS1500检测棕色样品瓶底部的微量样品)2、 混合微量样品 为检测药物胶囊内多色微小颗粒的主要成份,鉴知技术借助微区成像,令普通手持式拉曼光谱仪难以聚焦的问题迎刃而解。RS1500手持式物质识别仪检测胶囊内多色颗粒的拉曼光谱图如下图所示,结果显示具有很强的拉曼信号,主要成份为对乙酰氨基酚。(微区成像画面) (RS1500检测药物胶囊内多色颗粒谱图) (RS1500检测药物胶囊内多色颗粒视频) 更多产品详情,请点击链接!往期推荐: 缉毒演习:鉴知手持拉曼光谱仪检测毒品混合物 鉴知技术 1064手持拉曼穿透多种包装的检测合集 鉴知拉曼与红外设备助力芬太尼的现场快速检测
  • 2018年莱伯泰科样品前处理交流会全国巡展——第三站昆明
    在这个万物复苏的季节,在这个春光弥漫的时候,揪着三月的尾巴莱伯泰科2018年”样品前处理技术**——**应用技术交流会”全国巡展第三站,于3月30日在云南昆明的昆明饭店圆满落幕。本场技术交流会来宾共计130多人,全场座无虚席,气氛浓烈异常,广大来宾积极发言探讨,各位产品经理一一为大家讲解。会上展示了超级微波化学平台、DMA-80测汞仪、电热消解仪、全自动消解仪、等多款仪器,莱伯泰科大区经理,销售经理,产品经理来到现场,做现场报告、现场讲解、现场解疑、现场仪器体验,会议现场热情高涨!本次会议主要有四个主题,分别是:全球实验室样品前处理智能化技术及发展趋势、无机样品前处理**技术及典型应用、有机样品前处理技术应用及发展趋势、PAL System自动样品前处理智能平台及应用解决方案。会议开始,由莱伯泰科高级副总经理监邓宛梅总经理进行了“全球实验室样品前处理智能化技术及发展趋势”的主题演讲。今后五年样品前处理技术发展趋势简单 :模块化设计,想用什么加什么易用 :不需要特别技能,像我们用智能手环一样微量 :用很少的样品,比如一滴血就能做智能 :从自动走向智能,样品前处理的所有功能都能自动完成,分析人员仅仅设置样品环保 :对环境没有任何的排放,或极少的排放,用最少的样品,最少的试剂、能源现场来宾认真听经讲做好记录,有提问者,邓总亦会为其做详细解答,营造了一个良好的会议氛围。后面由产品经理唐江红经理,进行了主题为“无机样品前处理**技术及典型应用”的主题演讲。超净化学:元素痕量分析前处理过程中的污染控制超级微波化学平台:微波消解的发展,颠覆传统微波消解技术全自动消解技术:大批量样品消解利器,不用你动手自动化智能化:机器替代人力进行重复繁琐的工作,减少实验室人力消耗更快速:快速消解,大幅减少前处理过程时长,提高工作效率更简单:简化前处理流程,简单易操作数据更准确:减少处理过程中的元素损失,消除基体干扰,具有**的数据准确度和重现性接下来由我们的有机产品经理迟大民经理做了关于有机的主题报告,主要是有机样品前处理技术应用及发展趋势并演示了相关仪器。有机前处理样品用量、溶剂消耗微量化的技术及应用常规有机样品前处理过程的自动化应用**由CTC公司市场支持朱建峰先生进行了“PAL System自动样品前处理智能平台及应用解决方案”的主题报告。全自动多功能样品制备进样平台开启微量在线样品处理新时代。该平台将稀释、衍生化、过滤、萃取、加标等液体处理步骤和静态顶空、ITEX动态顶空、固相微萃取、凝胶净化等样品处理步骤集合在同一平台,并可自动更换不同规格或类型样品适配模组,实现从样品制备到进样分析的一体化操作,大大提高了分析效率,降低了分析成本。接下来就是展示我们仪器的时间了,来宾们纷纷对我们的仪器表现出了极大的兴趣,各位经理在现场为大家一一进行了讲解,好不热闹。**随着太阳的落山,我们的会议也缓缓落幕。下一站,我们将前往贵州省贵阳市,欢迎大家前来参加!
  • 2018年莱伯泰科样品前处理交流会全国巡展——第二站广州
    莱伯泰科2018年“样品前处理技术**——**应用技术交流会”全国巡展第二站,3月23日在广东省广州市白云宾馆圆满落幕。本场技术交流会共150多人报名并参加,会场座无虚席。会上展示了超级微波化学平台、DMA-80测汞仪、电热消解仪、全自动消解仪、等多款仪器,莱伯泰科大区经理,销售经理,产品经理来到现场,做现场报告、现场讲解、现场解疑、现场仪器体验,会议现场热情高涨!本次会议主要有三个主题分别是:全球实验室样品前处理智能化技术及发展趋势、无机样品前处理**技术及典型应用、PAL System自动样品前处理智能平台及应用解决方案。全球实验室样品前处理智能化技术及发展趋势样品前处理技术和产品关注度的热点不断增多,特别是环境样品和制药领域的样品前处理更是关注度提升快。常用的样品前处理产品依然受到广泛关注,过去几年自动化趋势明显,下一步是从自动化走向智能化,最终结果是样品进,结果出的全智能化样品分析过程。简单 模块化设计,想用什么加什么易用 不需要特别技能,像我们用智能手环一样微量 用很少的样品,比如一滴血就能做智能 从自动走向智能,样品前处理的所有功能都能自动完成,分析人员仅仅设置样品环保 对环境没有任何的的排放,或极少的排放,用最少的样品,最少的试剂、能源无机样品前处理**技术及典型应用超净化学:元素痕量分析前处理过程中的污染控制超级微波化学平台:微波消解的发展,颠覆传统微波消解技术全自动消解技术:大批量样品消解利器,不用你动手自动化智能化:机器替代人力进行重复繁琐的工作,减少实验室人力消耗更快速:快速消解,大幅减少前处理过程时长,提高工作效率更简单:简化前处理流程,简单易操作数据更准确:减少处理过程中的元素损失,消除基体干扰,具有**的数据准确度和重现性PAL System自动样品前处理智能平台及应用解决方案全自动多功能样品制备进样平台开启微量在线样品处理新时代。该平台将稀释、衍生化、过滤、萃取、加标等液体处理步骤和静态顶空、ITEX动态顶空、固相微萃取、凝胶净化等样品处理步骤集合在同一平台,并可自动更换不同规格或类型样品适配模组,实现从样品制备到进样分析的一体化操作,大大提高了分析效率,降低了分析成本。2018年莱伯泰科样品前处理交流会全国巡展——第三站昆明,我们不见不散!
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