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微粒物相关的方案

不溶性微粒检查专题介绍4-不溶性微粒检查的发展趋势
不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒，不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小，微粒的形貌，微粒的种类，微粒的来源，药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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显微计数法不溶性微粒仪用于药用胶塞不溶性微粒检测的实验全过程
显微计数法不溶性微粒仪广泛应用于各类型注射剂，药品包材等方面不溶性微粒检查。给予测试者最直观的颗粒物呈现。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试？不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些？不溶性微粒检查怎么消除气泡？不溶性微粒检查样品能不能稀释？

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
不溶性微粒的定性分析，这个是接下来很多用户关注的重要领域，在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到，对于不溶性微粒的研究，不只是大小，还需要知道微粒是什么，然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒，可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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合成与表征溶液诱导双亲空壳微粒
溶液响应高分子系统主要着眼于对两亲性可转变高分子(AIP)的研究，这种两亲性高分子可以形成溶液响应的胶束或者反转胶束结构。在这篇文章中，作者报告了一种新型制备溶液诱导双亲空壳微粒的方法。双亲性PEI-g-PMMA空壳微粒首先由PEI/PMMA核-壳微粒，经由去除壳内部的PMMA分子得到。这种空壳微粒可以稳定的分散在非极性溶液和水中。通过透射电镜、接触角测量技术和X射线光电子能谱技术，作者对这种微粒进行了详细的表征。通过重复多达6次循环的在二氯甲烷和水中的溶解，这种结构微粒仍旧可以保持结构的稳定。通过增加表面吸水量，DCM处理的表面的接触角也由94°降低至51°。结果显示这种两亲性的空壳微粒作为一种新型智能材料可以被运用在多方面，如在疏水药物运输，水溶性高分子包覆材料，多肽选择性吸附，催化剂等。

厂商：瑞典百欧林科技有限公司上海代表处

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药用辅料不溶性微粒检测-关注辅料蔗糖不溶性微粒超标的危害
药用辅料蔗糖在生物技术药物的冻干工艺中常用作保护剂，它既能在冷冻过程中充当低温保护剂，又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用，并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。在生物技术药物的冷冻干燥配方中，蔗糖是最常用、用量最大的保护剂，因此在其质量控制过程中安全性应予以足够的重视。王珏等学者在《基于小鼠腘窝淋巴结模型对疫苗用辅料蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险的评估》中对比了部分不同厂家蔗糖产品中不溶性微粒在大小和数量上的差异，实验结果表明不同厂家的蔗糖产品显示出对小鼠脾淋巴细胞增殖不同程度的影响，作用程度与产品中的不溶性微粒数目有关。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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有图有真相-胤煌科技-显微计数法助您追根溯源不溶性微粒
药品质量评价标准中，安全性是排在第yi位的。一种药品可以无效，但不能是非安全的。而药物当中的微粒含量和安全性有直接的关联。中国药典《2020版 0903 章节》和《2020版 0904 章节》均是针对微粒含量和大小的质量控制相关内容。应用说明：针对不溶性微粒相关章节规定中，有两种方法：第一法光阻法，第二法显微计数法（又称静态图像法）。光阻法原理的设备采用光对颗粒的阻挡作用，无法得到颗粒的真是形貌。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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如何选择合适的方法做不溶性微粒检查：显微计数法和光阻法测试讨论
针对注射剂中的不溶性微粒检测指标，药典里有明确规定，如中国药典0903-不溶性微粒检查法、日本药典6.08滴眼液的不溶性颗粒检测规范、欧洲药典2.9.19亚可见颗粒物检查规定、USP中对于注射剂中的颗粒物检测规范、USP中对于滴眼液中的颗粒物检测规范等均对注射剂中的不溶性微粒检查做了相应要求。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等，结合前面的介绍，不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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显微计数法用于不溶性微粒检查检测【胤煌科技】
显微计数法用于不溶性微粒检查检测的历史由来已久，在1985年版的中国药典中首次出现，并列举为不溶性微粒检查唯一方法，显微计数法的优势是可以直面药物制剂中不溶性微粒的真实形貌，为一些常见的外来异物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就为显微计数法用于不溶性微粒检查检测作一个简短介绍。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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对6种中药注射液不溶性微粒的观察
近年来 , 输液中异物与微粒造成的危害已引起人们的普遍关表 1 6 种中药注射液中不套性微粒的数目注。较大的微粒可造成局部血管堵塞和供血不足 , 导致水肿和静脉炎异物侵人组织可引起肉芽肿此外 , 微粒还可引起过敏反应、热编号微粒直径 (卜m ) 多 10 〕 25 原样反应。中药注射剂可与多种药物配伍 , 在临床应用中有着独特的作用。为保证用药安全 , 2 0 0 0 年版《中国药典 (一部 )》川对中药注射剂增加了不溶性微粒的限度检查。下面介绍笔者对与输液配伍后的 6 种中药注射剂中的不溶性微粒的考察情况。

厂商：上海奥法美嘉生物科技有限公司

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不溶性微粒检测-高浓度抗体蛋白药物检测面临的难点探究
不溶性微粒检测是注射剂中的必检项，近些年来，高浓度抗体蛋白药物制剂由于药效强、注射时间短、给药方便等优势，逐渐在市面上被广泛应用。与常规的低浓度抗体药物相比，此类注射剂具备一些特性，比如蛋白浓度高、高粘度、有颜色、有浊度、罐装体积小等。这些使得这类注射剂的在使用传统光阻法不溶性微粒检测方法存在一些局限性，显微计数法不溶性微粒分析仪在高浓度抗体蛋白药物检测上更具优势，由胤煌科技推出的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，大大提升了检测精度跟效率

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查测试-药物产品生命周期内的检查策略
不溶性微粒检查是药物产品稳定性及质量控制的指标，在药物的产品开发阶段也尤为重要。在美国药典中不溶性微粒也被称为亚可见微粒，并在1787章节中介绍了多种方法进行亚可见微粒的检查，包括光阻法、光学显微镜法、扫描电镜、流动成像、红外、拉曼等方法。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】
药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品，其本身的物理及化学稳定性应当满足需求，对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全，胤煌科技（YinHuang Technology）将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
对于不溶性微粒检查来讲，跟颗粒检查的方法类似，没有任何一种方法能cover所有的检查，如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果，需要多种方法的相互配合。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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涂层表面纳米微粒通过身体接触的传输
随着纳米微粒在消费品中的使用越来越广泛，人体与纳米微粒的接触与迁移也越来越受到关注，并由此带来一个问题：消费品中的纳米微粒会迁移到人体中吗？人们主要通过身体接触来与这些产品发生互动，所以有必要了解纳米微粒是如何通过身体接触实现向人体迁移的。本文探讨了纳米材料表面上的纳米微粒如何迁移到抹布上，并集中讨论了纳米微粒释放的几大特征：总质量浓度、微粒数量浓度及微粒尺寸分布。我们检测了因抗菌性而被广泛使用的银纳米微粒，及油漆涂层表面的氧化铜纳米微粒的迁移情况。

厂商：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

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水溶性香精的微粒管控
水溶性香精广泛应用于食品、饮料和化妆品等领域。然而，不溶性微粒的存在可能影响产品的质量和安全性。因此，对水溶性香精中的不溶性微粒进行管控至关重要。本方案旨在提供一套完整的不溶性微粒管控方案，以确保产品质量和安全性。

厂商：普洛帝流体颗粒管控事业部

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微粒分析仪在洗脱液中的应用
微粒分析仪能够准确快速地检测出洗脱液中的微粒数量和大小，确保实验的精准性和可重复性。无论是生物实验室、制药工厂，还是电子工业领域，微粒分析仪都将在洗脱液处理中发挥关键作用，提升产品质量，降低生产成本。

厂商：普洛帝流体颗粒管控事业部

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人血蛋白不溶性微粒检查仪
LD-601中国药典2020版不溶性微粒检查仪采用英国普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。

厂商：普洛帝中国服务中心/普洛帝测控技术有限公司

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静脉输液中不溶性微粒的危害及控制
静脉输液中不溶性微粒会对人体造成血管栓塞、静脉炎、肉芽肿、肺动脉高压、输液反应等不同程度的危害。但是，如果能从药液生产，药液的配置，药液的输入三个环节进行严格的防范，就能降低微粒所造成的危害, 保障患者的安全。本文重点综述了静脉用药中不溶性微粒的来源及危害，分析了减少静脉用药中不溶性微粒的措施。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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一文教你明白可见异物和不溶性微粒的区别
不溶性微粒（英文名：Sub-visible Particle/ Particulate matter）与可见异物（Visible Particle）相对应，意指不溶于水和有机溶剂，非代谢性的，肉眼所看不见的颗粒物。一般指的是粒径＜50μ m的微粒。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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纯净水微塑料的不溶性微粒检测方法
纯净水微塑料的不溶性微粒检测方法，采用PMF-2801-OPC对纯净水中的微塑料进行检测，从上纯净水中回收微塑料不溶性微粒并过滤或筛分。在使用染料标记或不使用染料标记的显微镜计数进行量化之前，浓缩物可以目视分类，但这两种方法都不能明确地确认颗粒是塑料。

厂商：普洛帝中国服务中心/普洛帝测控技术有限公司

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对于显微计数法不溶性微粒分析仪您真的会用了吗？
胤煌科技自主研发生产的显微计数法不溶性微粒分析仪：具有计数环节无需人眼观察，计算机直接按照药典规定出具检测分析报告；计数环节全部由计算机完成，测试结果重复性高，且可以自动进行数据比较；全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析，让颗粒物无处遁行；可以区分颗粒形貌，判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他，鉴别不溶性微粒的来源（是外源还是内生？），并在实验或生产过程中加以控制或避免等优势。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查检测：显微计数法介绍
胤煌科技是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司，致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。针对传统显微计数法用于不溶性微粒检查检测的缺陷，胤煌科技推出了YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪，对显微计数法的不溶性微粒分析仪作了更深层次的开发。

厂商：上海胤煌科技有限公司

相关产品: 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪|流式动态图像法粒度粒形分析仪（YH-FIPS10）

一次性使用无菌血袋的微粒测试
随着医疗技术的不断发展，血液作为一种宝贵的医疗资源，其质量和安全性越来越受到关注。血袋作为血液储存和运输的主要容器，其质量直接关系到血液质量和患者安全。微粒污染是血袋生产和使用过程中不可避免的问题，这些微粒可能来源于生产过程中的残留杂质或在使用过程中由于各种原因产生。为了确保血液质量和患者安全，必须对血袋进行微粒测试。

厂商：普洛帝流体颗粒管控事业部

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不溶性微粒异物检测生物药用蛋白制剂不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物，比如胰岛素、内啡肽等等，与小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点，具有广阔的应用前景。生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物（参考《中国药典2020版》）。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标，来进行颗粒物案例分析。

厂商：上海胤煌科技有限公司

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不溶性微粒检查方法
随着临床上注射液的大量使用，由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法和显微计数法。

厂商：天津天河分析仪器有限公司

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疫苗生产过程中不溶性微粒的检查方法-显微计数法不溶性微粒仪
不溶性微粒检查分析是医药界特别是疫苗生产的一个重要需求。为了满足客户对不可见微粒的检测需求和政策法规的要求，目前胤煌精密仪器科技有限公司依靠四大服务平台（检测服务中心、实验中心、售后服务中心、产品中心）可以在疫苗等制剂中的不溶性微粒分析和鉴定领域帮助客户快、准、狠地得到结果。

厂商：上海胤煌科技有限公司

相关产品: 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪

9种中药注射液不溶性微粒的观察
探讨中药注射液对不溶性微粒的影响。方法: 将 9种中药注射液分别溶于 0. 9% 氯化纳注射液中 ,用微粒分析仪对其微粒进行测定。结果:≥ 10μ m的微粒显著增加。结论: 应在提高输液质量要求的同时提高静脉注射针剂的质量要求。

厂商：上海奥法美嘉生物科技有限公司

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用WCP微粒污染平台检测输液器的微粒污染情况
一次性输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序，操作方便且节约成本，提高了护理操作的效率，因此被应用在多种医疗场景中。《GB/T8368-2018 一次性使用输液器重力输液式》中明确规定一次性输液器应在最小微粒污染条件下制造，液体通路表面应光滑并洁净。为了保证一次性输液器的洁净度，需对其中的微粒污染和药液过滤器滤除率进行检测。

厂商：天津天河分析仪器有限公司

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