双瓣尖机械心脏瓣膜

《机智的医生生活》中，新生儿由于先天性心脏病而延迟关胸，手术之后小朋友心脏不再需要借助仪器辅助，开始健康地跳动，“李子一样大小的心脏，跳动起来异常有力”震撼的场面让实习医生们决定加入胸外科的道路。心脏的跳动是生命的信号，血液流过的地方与心跳一起带给了心内膜细胞（Endocardial cells，ECs）流体剪切机械应力以及牵拉力。在发育过程中机械力帮助心血管系统逐渐成型，但这些力量如何指导局部心肌细胞的细胞命运的刻画的仍不清楚。为此，法国国家健康与医学研究院Julien Vermot研究组在Science发文题为Bioelectric signaling and the control of cardiac cell identity in response to mechanical forces，通过在体内操纵机械应力揭开了机械力在促进心血管瓣膜形成以及特定细胞命运决定中的关键作用。以斑马鱼作为模式生物可以实现高分辨率的时空机械应力参数在体内的控制，作者们首先通过的荧光标记的Ca2+感受器蛋白GCaMP7a在心内膜细胞中的表达监测Ca2+的动态变化【1】作者们惊讶地发现Ca2+振荡几乎只会在房室瓣的房室管区域形成（图1）。这一现象引发的了作者们的兴趣，作者们想知道Ca2+的振荡是否与血管瓣膜形成分化过程相关，所以作者们想找到Ca2+信号在体内的解码器以及效应因子。也就是说，什么因子能够读取Ca2+振荡事件所带来的信息呢？先前的研究表明，Nfatc1（Nuclear factor of activated T cells 1）是一个对Ca2+通道非常敏感的转录因子，能够调节心内膜细胞向间充质细胞的转化以及心脏瓣膜形态发生过程【2,3】。因此，作者们构建了一个Nfat结合元件报告品系，可以反映Nfat蛋白的结合。作者们确认了Ca2+信号通路的时空调控与Nfat激活是相耦连的，是瓣膜形成过程中心内膜细胞中的特征。图1 Ca2+振荡只出现在瓣膜形成区域进一步地，作者们想知道所观察的Ca2+振荡是否与心内膜细胞中对于应力的响应有关，所以作者们使用抑制剂处理使得心脏跳动停止，然后观察此时Ca2+信号的变化。作者们发现心脏跳动停止后，Ca2+振荡消失，与此同时Nfat的激活也消失。另外，在斑马鱼的缺血性突变体中Ca2+的振荡也会显著减少，并且Nfat的活性也同步降低。这些现象表明Ca2+振荡以及Nfat的激活对于机械应力具有响应。进一步地，作者们希望通过操纵血管瓣膜边界处的机械应力对机械力改变所带来的效应进行检测。作者们想到了一个很巧妙地方式，将一个30-60μm的琼脂磁珠插入到心血管腔中，通过精妙地微型外科手术确保不会影响心脏的正常功能。作者们通过磁镊（Magnetic tweezers）精确调控可以施加在磁珠上的机械应力。通过Ca2+的流量对心内膜细胞中对机械力的响应，作者们发现心肌细胞机械应力的与Ca2+振荡有关。那么当应力发生错误的时候，是否对瓣膜形态形成和发育有影响呢？为此，作者们通过对磁珠移植的局部反应进行检测，发现移植的磁珠会导致心脏瓣膜定位异常并伸入心胶质中，同也会导致心脏瓣膜相关基因的异常表达。另外，通过Nfat的抑制剂处理，作者们发现Nfatc1的核定位会被增加的机械力所促进，并且是以一种Nfatc1中Ser/Thr去磷酸化依赖的方式进行的。除此之外，作者们发现Ca2+-Nfat信号通路并不是通过通常认为的klf2a机械转导信号进行的，而是通过一个机械力敏感的基因egr1实现的。为了找到机械力依赖的Ca2+-Nfat信号通路激活的具体因子，作者们对一些已知对机械力敏感的通道蛋白以及纤毛发生相关的突变体品系进行检测，比如Trp通道以及Piezo等。但是作者们发现这些突变体中Ca2+激活都是正常的，而且对胚胎使用非特异性应力敏感通道阻滞剂钆离子处理后的胚胎Ca2+的激活也是正常的。这说明可能有其他的因素参与其中。先前的研究表明，这体外培养的心内膜细胞对于机械力在响应的时候会产生ATP水平的变化【4】，ATP会通过嘌呤受体P2X通道激活Ca2+信号。通过拮抗剂以及转录本、过表达等实验，作者们确认在心内膜细胞中Ca2+内流是由P2X通道调节，以响应胞外ATP水平的变化。随后作者们对激活以及抑制P2X介导的ATP信号通路对瓣膜形成的影响进行鉴定，发现P2X受体调节Nfat活性，但该调节作用并不依赖于VEGF信号通路。P2X介导的ATP信号通路发生异常时，心脏瓣膜结构异常，瓣膜形态不完全。因此，P2X作为Nfat活性上游发挥作用，控制心脏瓣膜发育以响应机械力的刺激。图2 工作模型总的来说，该工作揭开了心内膜细胞“破译”机械力信息的奥秘（图2），并且发现ATP作为一种附加的机械敏感旁分泌信号，通过它血流动力学力量可以指导心脏瓣膜的发育，可能可以作为未来帮助心脏瓣膜在体外的生长以及对先天性心脏瓣膜缺陷的治疗方案。由于该工作对于心脏瓣膜发育与机械力之间关系的揭示，同期刊发了观点文章对其进行了高度评价，题为Not all stress is bad for your heart。适当的机械应力对于心内膜细胞感受刺激并在正确位置产生心脏瓣膜具有非常重要的意义。斑马鱼中的研究并非终点，如何将机械应力在哺乳动物例如小鼠或者人类中瓣膜形成与特化过程相联系，能否用于三维类器官培养以造福病人等该领域未来的发展方向。不过，看来有点儿“小压力”对心脏也并非坏事，小压力，才有强心脏！原文链接：https://www.science.org/doi/abs/10.1126/science.abc6229

6月18日，澳大利亚宣布完成了世界介入法人工心脏瓣膜置换临床实验，为患有主动脉瓣狭窄的老年病人带来福音。总共有十一位女性老年病人参加了此次临床试验，手术在位于墨尔本的莫纳什医学中心（Monash Medical Centre）进行，每例手术用时90分钟，全部取得成功。主动脉瓣狭窄属于老年多发病，对于年轻的病人，现行的治疗方法是开胸手术，但对于老年患者，不能采用开胸手术，病情严重的老年患者会出现呼吸困难，其中50％以上生命不会超过一年，只有三分之一的患者生命会超过两年。 莫纳什医学中心是在击败哈佛大学、Mayo Clinic等国际竞争对手后赢得临床试验权的。手术使用了以色列制造的特殊人工瓣膜，称作&ldquo 莲花瓣膜&rdquo ，它的与众不同之处是在手术过程中可以收起并重新放置。 第二次试验将在德国、法国、英国和澳大利亚的16所医院进行，而第三次试验将在美国、欧洲、亚洲和澳大利亚同时进行，1000名病人参与。如果进展顺利，两年后这种治疗方法将在全球被广泛采用。 以上信息有HASUC整理摘录，HASUC主营：真空干燥箱、烘箱、电子防潮箱、鼓风干燥箱、培养箱、生化培养箱、霉菌培养箱、干燥柜、电炉、马弗炉、电阻炉、二氧化碳培养箱、霉菌培养箱、隔水式培养箱、低温培养箱、BOD培养箱、恒温恒湿培养箱、光照培养箱、恒温恒湿培养箱、人工气候箱、 恒温干燥箱、防潮箱、高温烤箱、低温培养箱、恒温培养箱、高低温箱、高低温试验箱、高低温交变试验箱、高低温冲击试验箱、恒温恒湿箱、高低温湿热试验箱等。

近日，全球领先的心血管系统医疗器材公司edwards lifesciences宣布，其产品edwards intuity elite瓣膜系统获得了美国fda的批准。该产品是一种可用于外科主动脉瓣膜快速置换的医疗设备。 ▲edwards intuity elite瓣膜系统示意图（图片来源：edwards lifesciences官网）人工主动脉瓣膜主要用在治疗心血系统的瓣膜狭窄疾病领域。目前使用药物治疗这类疾病的效果不明显，而开胸型大手术则面临极大的细菌感染和手术事故风险，特别不适用于老年患者和已有其他病患的人群。临床数据表明，与传统开胸主动脉瓣置换相比，微创主动脉瓣手术具有出血少、住院时间短、手术伤口美观、心肌缺血时间缩短等众多优点。创建于1958年的edwards lifesciences是心瓣膜学科和血液动力学监测的全球领先企业之一。该公司与临床医生合作开发结构性心脏病和重症监护领域的创新性技术，从而帮助他们挽救生命并提高患者生活质量。其最近获fda批准的intuity elite无缝线瓣膜系统旨在进一步优化微创手术，简化复杂的主动脉瓣置换过程，从而为主动脉瓣疾病患者提供前沿的治疗方案。 ▲edwards intuity elite瓣膜系统操作示意图（图片来源：edwards lifesciences官网）fda对该主动脉瓣膜的批准是基于transform临床试验的良好结果。这项研究在美国29个医疗中心治疗了839例患者。数据表明，在一年时间里， intuity瓣膜系统是安全有效的，并且可以减少手术交叉钳时间和体外血液循环时间。这一产品总体上降低了病人的死亡率和发病率，减短了重症监护病房（icu）及住院停留时间。 ▲bernard zovighian先生（图片来源：linkedin）edwards lifesciences公司负责外科心脏瓣膜疗法的副总裁bernard zovighian先生说道：“intuity elite 瓣膜系统在美国获得批准是一重要里程碑，该技术为主动脉瓣疾病患者提供了先进的手术治疗选择。与医生们紧密合作，edwards正致力于开发更多创新的医疗手术技术来满足病人的需要。” 参考资料：[1] edwards intuity elite rapid deployment valve receives fda approval[2] fda approves edwards' minimally invasive aortic valve system[3] edwards lifesciences 官方网站

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/e8c06864-abfc-4d26-876c-d41f51abd8cc.jpg" title=" 1_201806131035391U5U4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 《自然-生物医学工程》：科学家研制出新型心肌梗塞治疗仪 /p p 　　《自然· 生物医学工程》期刊日前发表文章称，一个国际研究团队开发了一种可以帮助心肌梗塞患者的特殊装置，可直接连接到受损的心脏组织，向心脏给药。 /p p 　　心脏病发作后，心脏会发生一系列变化，导致心力衰竭。心脏任何区域的损伤和血管堵塞都会导致疤痕组织的形成，最终造成心脏瓣膜失灵或心室衰竭。 /p p 　　来自美国、爱尔兰和英国的科学家团队研制出一种名为Therepi的设备，能够介入从心脏病发作到心力衰竭的过程。该设备是一个小型容器，可直接连接到心脏组织，通过软管与患者皮肤上或皮下的特殊装置连接，药物可通过软管输送至心脏。 /p p 　　研究人员表示，该设备使用起来非常简单，不需要特殊技能。即使没有医生的帮助，患者也可以使用常规注射器按照所需剂量给药。该设备可成为治疗其他器官疾病的通用平台，有助研发针对多种疾病的新疗法。 /p

心血管系统是脊椎动物胚胎发育的第一个功能器官系统，其主要功能是运输、控制和维持全身的血流。由于不断暴露在来源于血流量和压力的多种机械力下，心血管系统是最容易受到机械力学刺激的系统之一。在这种情况下，心血管系统中的细胞由于心脏跳动产生的脉动变化以及血流产生的剪切应力等永久地受到力学刺激。一方面，流体剪切应力、血管壁机械牵张力、细胞与细胞之间的胞间力等外力组成了心血管系统的力学刺激。另一方面，心血管细胞力学描述了心血管的细胞或组织弹性的动力学。 心肌组织是由心肌细胞、心脏成纤维细胞、细胞外基质、血管等组成的复杂和高度层次化的组织，其组织结构与心脏的宏观力学和形态特性密切相关。随着心脏从单腔结构演变为多室结构，心脏瓣膜开始控制心脏周期中的单向血流。在此期间，心室肌细胞以纤维的形式排列，在心脏壁内形成复杂的层流模式，赋予了心脏包括各向异性、黏弹性在内的多种力学性能。此外，细胞外基质维持了心脏完整性并支持其功能。心脏间质外基质主要由成纤维细胞样细胞产生和维持，为心肌提供了必要的结构支持，保留了心室的力学特性。血流和基质成分的改变都将在一定程度上影响整个心脏的结构和功能。血管在组织结构较高，特别是大组织和器官结构的产生中发挥着重要作用。所有组织生长需要建立足够的血管结构。血管主要由血管内皮细胞（endothelial cells，ECs）和周围的平滑肌细胞（smooth muscle cells，SMCs）或周细胞组成。这些特殊组分维持了血管的黏弹性、各向异性等力学特性。EC排列在血管的内表面，其在循环和周围组织之间提供选择性结构屏障，调节血管通透性和血流。血管内皮功能可以通过血流速率、血管直径或动脉力学特性变化来评估，这些特性与血管收缩和舒张活动有关。此外，SMCs是构成血管壁组织和维持血管张力的主要细胞成分。血管SMCs在组织发育过程中，不断暴露于脉动牵张力等力学刺激中，这种力学作用至少在一定程度上促进了血管组织成分的发育。心血管结构或可替代性的改变可以对心脏功能、血管收缩和扩张能力产生重要影响。特别是在病理情况下，了解心血管结构和力学特性的变化是阐明心血管疾病发生的必要条件，因为这些特性是正常心血管功能的关键决定因素。2022年，关于心血管的生物力学与力学生物学研究主要集中在心血管组分、结构和功能方面。在生理或病理条件下，对心脏和血管壁的生物力学特性、血管内的血流动力学参数、以及响应力学刺激后的生物学改变进行了广泛研究。此外，在微流体技术、纳米技术和生物成像技术等新技术的应用以及心血管生物力学建模领域也取得了进步。然而，机体自身存在的复杂力学环境导致体内心血管力学生物学相关的研究较少。因此，体内环境中不同力学条件下心血管损伤修复的力学生物学研究是未来重要的研究方向。1 心血管生物力学研究1.1 心脏结构和功能的生物力学特征心脏具有复杂的三维结构，在整体器官水平上的功能来自于细胞亚结构到整个器官的内在结构-功能的协调作用。然而，对人体心脏结构中细胞生物力学特征的研究还处于早期阶段。在最近的报道中，Chen等[1]通过空间维度剖析了心肌细胞的异质性，并明确了心肌细胞和血管细胞的空间和功能分区。该项研究表明心房或心室内存在明显的空间异质性，为心脏不同分区的功能异质性提供了理论基础。心脏的基本功能是收缩功能，由此产生的收缩力是心脏独特的力学特性。心脏收缩是一种复杂的生物力学过程，需要心肌细胞的收缩和松弛协同作用，产生足够的收缩力，将血液推向体循环和肺循环。以往研究更多的关注心脏的形态结构、心室大小和室壁厚度等因素对心脏收缩功能的影响，而缺乏对心脏收缩功能的直接表征。Salgado-Almario等[2]构建了一种新的斑马鱼品系，可用于斑马鱼心脏收缩期和舒张期钙水平的成像。该研究通过将Ca2+水平和心脏收缩功能关联起来，可实现对收缩功能的表征，有利于心力衰竭和心律失常等疾病病理生理学机制的阐明。此外，在心脏周期中，心脏收缩或舒张引起的血液流动与发育中的心脏壁不断地相互作用，从而调节心脏发育的生物力学环境。因此，确定整个心脏壁的力学特性是十分重要的。Liu等[3]在健康的成年绵羊模型中研究了左心室和右心室的生物力学差异，观察到右心室在纵向上比左心室顺应性强，在周向上比左心室硬，这表明不同心室的力学特性对舒张期血液充盈的影响不同。未来的研究应该根据不同室壁的生物力学原理开发对应的特异性治疗方法。值得注意的是，心脏瓣膜是控制心脏血流的重要组成部分，其力学特征对心脏功能和心脏瓣膜疾病的发展都有重要影响。瓣膜的生物力学特征包括瓣膜的弹性和变形能力等。这些特征可以影响瓣膜的开合和阻力，进而影响心脏血液流动和血液循环。因此，揭示心脏瓣膜的生物力学特性具有重要意义。软组织的力学性能是由其复杂、不均匀的组成和结构所驱动的。在一项二尖瓣小叶组织研究中，Lin等[4]开发了一种具有高空间分辨率的无损测量技术，证明了厚度变化可引起二尖瓣异质性的存在。此外，Klyshnikov等[5]利用数值模拟方法分析了主动脉瓣瓣膜移动性对瓣膜瓣叶装置的应力-应变状态和几何形状的影响，从应力-应变状态分布的角度出发，该研究的仿真方法可以优化心脏瓣膜假体的小叶装置几何形状。由此可见，心脏结构和功能的生物力学特征是多方面因素的综合反映，评估和解析心脏的结构和形状有利于对心脏功能作用的阐明。1.2 血管结构和功能的生物力学特征血管包括心脏的血管和周围的血管系统，这些血管的生物力学特征对心脏功能有重要影响。血管结构取决于血管的类型，其功能可分为血流动力学功能和血管功能两部分。血管的弹性和柔韧性可以影响血管的阻力和血液流动速度，从而影响心脏负荷和排血量。此外，血管的厚度和硬度也会影响血压和血液流动的速度。从生物力学和力学生物学角度去解析血管的结构和功能是目前研究的重要方向。在心血管疾病相关药物的开发中，需要精确定位和分离冠状动脉以测量其动态血管张力变化。然而，如何记录离体血管的动态生物力学特性一直困扰着人们。Guo等[6]建立了一种冠状动脉环张力测量的标准化和程序化方案，通过多重肌电图系统监测冠状动脉环沿血管直径的收缩和扩张功能，确保了生理、病理和药物干预后血管张力记录的真实性。ECs和SMCs是血管结构和功能完整性所必需的主要细胞类型。ECs可调节血管张力和血管通透性，而SMCs负责维持正常的血管张力和结构的完整性。ECs可以分泌多种生物活性物质，如一氧化氮、血管紧张素等，对血管张力和血流动力学产生调节作用。ECs还能响应外部力学刺激，如流体剪切应力和压力变化等，从而改变ECs的形态和功能，影响血管壁的生物力学特征。SMCs可以收缩和松弛，调节血管的管径和血管阻力。除细胞因素外，血管的力学性质还受到血管壁中胶原和弹性蛋白的性质、空间排列等因素的影响。这是因为SMCs是高度可塑性的，它能响应细胞外基质（extracellular matrix，ECM）固有的力学信号。最近的一项研究显示，现有的微血管网络在力学刺激的加入或退出时表现出明显的重塑，并且排列程度出现相应的增加或减少。在这个过程中，纵向张力可导致纤维蛋白原纤维的纵向排列[7]。正是这些细胞和细胞外组分赋予了血管的黏弹性、各向异性等力学特性。总体而言，血管的结构和功能是复杂而多样的，涉及到多种生物力学特性的相互作用。研究血管的生物力学特征可以帮助人们更好地理解血管疾病的发生和发展，为疾病的治疗和预防提供科学依据。1.3 心血管疾病与生物力学关系的研究进展心血管疾病是一类常见的疾病，包括动脉粥样硬化、动脉瘤、心肌梗死等。这些疾病的发生和发展与心血管系统的生物力学特性密切相关。在心血管生物力学与力学生物学领域，近年来对心血管疾病与生物力学关系的研究取得了许多进展。1.3.1动脉粥样硬化的生物力学特征研究动脉粥样硬化是一种常见的动脉疾病，其特征为动脉壁上的脂质沉积和炎症反应，导致血管壁逐渐增厚和失去弹性。动脉粥样硬化的发生和发展是一个复杂的过程，涉及多个生物力学因素的相互作用。在动脉粥样硬化中，SMCs从收缩表型转变为合成表型，而影响SMCs表型变化的因素尚未完全阐明。Swiatlowska等[8]发现基质硬度（stiffness）和血流动力学压力（pressure）变化对SMCs表型具有重要影响。在动脉粥样硬化发展过程中，在高血压压力与基质顺应性（matrix compliance）共同的作用下，才会导致SMCs完整的表型转换[8]。提高对冠状动脉微结构力学的认识是开发动脉粥样硬化治疗工具和外科手术的基础。虽然对冠状动脉的被动双轴特性已有广泛的研究，但其区域差异以及组织微观结构与力学之间的关系尚未得到充分的表征。Pineda-Castillo等[9]利用双轴测试、偏振光成像和前室间动脉共聚焦显微镜来描述了猪前室间动脉近端、内侧和远端区域的被动双轴力学特性和微结构特性，为冠状动脉旁路移植术中吻合部位的选择和组织工程化血管移植物的设计提供指导。动脉粥样硬化斑块的破裂是引起患者死亡的主要原因；但目前尚不清楚这种异质的、高度胶原化的斑块组织的破裂机制，以及破裂发生与组织的纤维结构之间的关系。为了研究斑块的非均质结构和力学性质，Crielaard等[10]研制了力学成像管道（见图1）。通过多光子显微镜和数字图像相关分析，这条实验管道能够关联局部主要角度和胶原纤维取向的分散度、断裂行为和纤维斑块组织的应变情况。这为研究人员更好地了解、预测和预防动脉粥样硬化斑块破裂提供了帮助。图1 在拉伸测试过程中斑块组织样本中的破裂起始和扩展[10]除SMCs以外，最近的一项研究揭示了动脉粥样硬化中ECs表面力学性质的变化。Achner等通过基于原子力显微镜的纳米压痕技术发现内皮/皮层僵硬度的增加[11]。事实上，内皮功能障碍在血管硬化中的作用一直是一个重要的研究方向。ECs的可塑性在动脉粥样硬化的进展中起关键作用，暴露于扰动、振荡剪切应力区域的内皮细胞功能障碍是动脉粥样硬化的重要驱动因素[12]。由此可见，未来的研究如能进一步明确ECs和SMCs对血管硬化相关心血管疾病的贡献，则可能为恢复动脉粥样硬化中的血管内皮和平滑肌功能提供重要的靶点。1.3.2动脉瘤的生物力学特征研究主动脉SMCs在维持主动脉机械动态平衡方面起着至关重要的作用。动脉瘤主动脉的SMCs表型受到力学因素的影响，但是主动脉瘤中SMCs的骨架硬度的改变情况缺乏相关的数据。Petit等[13]以附着在不同基质硬度上的动脉瘤或健康SMCs为对象，通过原子力显微镜纳米压痕技术研究了细胞骨架硬度的区域差异性。该研究结果表明，动脉瘤SMCs和正常SMCs的平均硬度分布分别为16、12 kPa；然而，由于原子力显微镜纳米压痕硬度检测值的大量分散，两者之间的差异没有统计学意义。在腹主动脉瘤中，Qian等[14]采用基于超声波镊（ultrasonic tweezer）的微力学系统探究了SMCs的力学特性（见图2）。结果发现，动脉瘤病理发展中细胞骨架的变化改变了SMCs的细胞膜张力，从而调节了它们的力学特性。图2 基于超声波镊的微力学系统检测腹主动脉瘤中SMC的力学特性[14]a使用超声波激发微泡通过整合素结合到PDMS微柱阵列上的SMCs膜上的微力学系统示意图；b基于微柱的力学感受器和单细胞的超声波镊系统示意图二尖瓣主动脉瓣经常与升胸主动脉瘤相关，但目前尚不清楚瓣尖融合模式对生物力学和升胸主动脉瘤微观结构的影响。Xu等[15]通过双向拉伸试验对具有左右瓣尖融合以及右冠窦和无冠窦瓣尖融合的升胸主动脉瘤的力学行为进行了表征。此外，将材料模型与双轴实验数据进行拟合，得到模型参数，并使用组织学和质量分数分析来研究升胸主动脉瘤组织中弹性蛋白和胶原的基本微观结构和干重百分比。其结果发现，两种瓣尖融合模式对双轴加载表现出非线性和各向异性的力学响应；在弹性性能方面，左右瓣尖融合的弹性性能劣化得更严重。由此可见，心血管结构自身生物力学特性的改变可能对动脉瘤的进展有很大影响。然而，主动脉血流动力学对升主动脉瘤动脉壁特性的影响尚不清楚。在最近的一项研究中，McClarty等[16]探究了升主动脉瘤血流动力学与主动脉壁生物力学特性的关系。其结果发现，血管壁的剪切应力与动脉壁黏弹性滞后和分层强度的局部退化有关，血流动力学指标可以提供对主动脉壁完整性的深入了解。因此，从血管自身结构特性以及血流动力学两方面探究动脉瘤的形成机制具有重要意义。1.3.3 心肌梗死的生物力学特性研究心肌梗死是心肌细胞死亡的结果，通常是由于冠状动脉阻塞引起的。心肌梗死可导致心力衰竭并降低射血分数。生物力学研究发现，冠状动脉阻塞会导致心肌的缺血和再灌注损伤，这些过程涉及血流动力学和细胞力学等因素。在体循环过程中，心肌梗死后的血流动力学改变如何参与并诱导心力衰竭的病理进展尚未完全阐明。Wang等[17]采用冠状动脉结扎术建立了Wistar雄性大鼠心肌梗死模型。术后3、6周分别对左心室和外周动脉进行生理和血流动力学检测，计算左心室肌纤维应力，并进行外周血流动力学分析。结果表明，心肌梗死明显损害心功能和外周血流动力学，并改变相应的心壁和外周动脉壁的组织学特性，且随时间延长而恶化。综上所述，心功能障碍和血流动力学损害的相互作用加速了心梗引起的心衰的进展。急性心肌梗死后，左室游离壁发生重塑，包括细胞和细胞外成分的结构和性质的变化，使整个左室游离壁具有不同的模式。心脏的正常功能受到左心室的被动和主动生物力学行为的影响，进行性的心肌结构重构会对左心室的舒缩功能产生不利影响。在这个过程中，左心室游离壁形成纤维性瘢痕。尽管在心肌梗死背景下对左室游离壁被动重构的认识取得了重要进展，但左室游离壁主动属性的异质性重构及其与器官水平左心功能的关系仍未得到充分研究。Mendiola等[18]开发了心肌梗死的高保真有限元啮齿动物计算心脏模型，并通过仿真实验预测梗死区的胶原纤维跨膜方向对心脏功能的影响（见图3）。结果发现，收缩末期梗死区减少的及潜在的周向应变可用于推断梗死区的时变特性信息。这表明对局部被动和主动重构模式的详细描述可以补充和加强传统的左室解剖和功能测量。图3 代表性的啮齿动物心脏计算模型在心肌梗死后不同时间点的短轴和长轴截面显示收缩末期的周向、纵向和径向应变[18]上述研究表明，心脏疾病的发生和发展与心脏结构和功能的生物力学特征密切相关。任何影响心脏收缩和舒张过程的因素，都可能调控心脏的泵血功能和心脏负荷。这些因素可以影响心脏收缩的能力、心肌细胞的代谢和血流动力学参数，从而影响心脏的整体功能和疾病的进展。总之，通过深入研究这些生物力学特征，可以为心血管疾病的诊断和治疗提供重要的理论和实践基础。2 力学生物学在心血管细胞水平上的研究进展2.1 ECs水平上的研究进展细胞的凋亡、通讯和增殖异常等表型变化是心血管疾病的一个重要机制。通过力学生物学的方法，研究人员可以模拟不同的细胞应力环境，探索细胞生长和凋亡的调控机制，并研究细胞在受外界力学刺激作用下的反应。由于ECs直接暴露于血流中，因此ECs表型变化的力学生物学机制一直是心血管领域的研究热点之一。紊乱扰动的血流改变了ECs的形态和细胞骨架，调节了它们的细胞内生化信号和基因表达，从而导致血管ECs表型和功能的改变。在颈动脉结扎产生的动脉粥样硬化模型中，Quan等[24]研究发现，在人和小鼠动脉和ECs的振荡剪切应力暴露区，内皮MST1的磷酸化被明显抑制。该研究揭示，抑制MST1-Cx43轴是振荡剪切应力诱导的内皮功能障碍和动脉粥样硬化的一个基本驱动因素，为治疗动脉粥样硬化提供了一个新的治疗目标。另外一项研究从表观修饰角度探究了剪切应力对ECs功能的影响[20]。Qu等[20]研究显示，层流切应力通过增加内皮细胞CX40的表达而诱导TET1s的表达，从而保护血管内皮屏障，而TET1s过表达则可能是治疗振荡剪切应力诱导的动脉粥样硬化的关键步骤。另一方面，病理性基质硬度可使ECs 获得间充质特征[21]。动脉生成（arteriogenesis）在维持足够的组织血供方面起着关键作用，并且与动脉闭塞性疾病的良好预后相关，但涉及动脉生成的因素尚不完全清楚。Zhang等[22]研究发现，在动脉阻塞性疾病中，KANK4将 VEGFR2偶联到 TALIN-1，从而导致VEGFR2活化和EC增殖的增加。

p 2017上半年，经国家食品药品监督管理总局批准，脉动脉带瓣管道、低温冷冻消融手术系统、经皮介入人工心脏瓣膜系统、可变角双探头单光子发射计算机断层成像、全降解鼻窦药物支架系统5款重点医疗器械成功获批上市。 /p p style=" text-align: center " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/uepic/afb6cee0-46bf-4fba-b688-a1c48dd129ea.jpg" / ? img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/uepic/897b6115-0d4a-4cb6-9f29-d8ca854687b5.jpg" / ? img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/uepic/2f867741-1697-498d-9fcc-10108796ab5c.jpg" / ? img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/uepic/11e8197f-266c-4d01-8183-3e777d0857da.jpg" / ? img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/uepic/ca70c646-e402-42c4-b299-f4fccf67baba.jpg" / /p

山城重庆集秀美风景与摩登繁华于一身，机械工业基础雄厚。近日，弈镁应用专家携高端金相制样和硬度测试设备，助力重庆机械工业理化计量中心主办的机械工业理化检验人员资格鉴定培训班，为学员分享先进的制样理念和实践。 理化检验是质量控制和科学研究中必不可少的检测方法，已经发展成为一门多学科、多专业、理论与实践紧密结合的综合性应用科学。弈镁秉承以提高国内的质量保证体系为使命的愿景，致力于将更多先进的材料测试解决方案分享给一线的理化检测人员。此次，除了为培训考试阶段提供样品切割支持及讲授先进制样方法，应用专家也现场示范了Brillant 220精密切割机、Opal 410热镶嵌机、Saphir530双盘自动磨抛机和Qness Q10A+维氏硬度计的特点和应用，并和学员一起现场制备和测试了样品。产品时尚的外观、人性化的设计、优异的性能和杰出的制备测试效果得到了理化中心老师和在场学员们一致肯定和欣赏。 弈镁，让您的理化分析工作更轻松快捷！

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口，促使假腔内血栓化；远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔，促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中，输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。主动脉夹层起病急，进展快，病死率高，支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层，支架近端锚定区长度≥15mm，且病变符合以下条件之一：1．存在远端破口，有处理远端病变的必要性；2．夹层累及范围较广，且存在远端真腔塌陷；3．夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemakersystem美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070970

近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病，具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品，同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导，科学审批”的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，积极沟通，多方协调，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足患者使用高水平医疗器械的需要。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技（北京）有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070969山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司

仪器信息网讯 近日，Proclinical网站公布了2020年全球医疗器械企业TOP10榜单，该榜单是通过2019年的收入对领先的医疗器械公司进行排名，仅从其医疗器械细分市场的结果进行排名得出以下2020年全球十大医疗器械公司，仪器信息网根据榜单绘制下表并梳理这10家医疗器械企业概况供广大用户了解。2020年全球医疗器械企业TOP10（仪器信息网制表）1. Medtronic 美敦力美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是一家在全球居于领先地位的医疗技术公司，致力于为慢性病患者提供终身的解决方案。美敦力四大主营业务：心脏及血管业务、微创治疗业务、恢复性疗法业务、糖尿病业务。2020财年，公司收入达289亿美元，同比减少3%。收入下降是由于Covid-19大流行，影响了公司2020年第四季度的业绩。Covid-19 的影响预计将继续对业务产生负面影响。然而，公司仍然致力于优化创新、提高研发成果、推动新兴市场增长、生成临床证据以及评估研发项目。主营产品：心脏起搏器、InSync心脏再同步装置、埋入式心律转复除颤器、冠脉支架、神经刺激器、脊柱内固定系统、胰岛素输注泵、耳鼻咽喉科动力系统、Hancock II生物瓣等系列心脏瓣膜等。2. Johnson & Johnson 强生强生医疗器械领域包括用于骨科、外科、介入解决方案和眼部健康领域的多种产品。2019年，该部门的销售额为260亿美元，比2018年下降了4%。该部门销售额下降是外科和骨科利润下降的结果。电子生理学、接触镜头、能量和内分泌器的出色表现抵消了增长的进一步下降。据悉，强生计划通过专注于顺利实施收购和战略合作伙伴关系，优先改善其创新渠道和管理其产品组合。主营产品：PTCA及支架植入手术所需的全套器材、肾动脉支架、颈动脉支架、血管远端保护装置、射频消融仪、三维电解剖标测系统等。此外，强生在临床生化、临床免疫、血液分析筛查等方面拥有Vitros系列半自动及全自动干式生化仪及生化试剂、Vitros ECiQ全自动增强化学发光免疫分析仪及随机试剂、全自动血型分析系统、Ortho血液病毒筛查系列产品等。3. Thermo Fisher Scientific 赛默飞世尔科技点击进入赛默飞在线展位：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/赛默飞世尔科技公司总部位于马萨诸塞州，由四个关键业务组成：生命科学解决方案、分析仪器、专业诊断和实验室产品以及服务。2019年，赛默飞全年净利润为36.96亿美元，同比增长25.8%；营业收入为255.42亿美元，同比上涨4.86%。主营产品涉及医疗器械的有：酶标仪、核酸蛋白测定仪、离心机、二氧化碳培养箱、细胞培养箱、生物安全柜、液氮罐、全自动洗板机等。 4. Abbott 雅培美国跨国企业Abbott雅培成立于 130 多年前，总部位于伊利诺伊州，为 160 多个国家/地区提供医疗设备和医疗保健解决方案。公司以在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药领域创造突破性产品而广为人知。2019财报显示，全年净利润为36.87亿美元，同比增长55.7%；营业收入为319.04亿美元，同比上涨4.34%。主营产品：血液化学分析仪、动态葡萄糖监测系统、心脏瓣膜治疗等。 5. GE Healthcare GE医疗点击进入GE医疗在线展位：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104740/GE医疗是GE集团旗下的医疗健康业务部门，拥有100多年的悠久历史，在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。2019财报显示，全年营业收入为952.14亿美元，同比下跌21.71%。其中，2019年公司的医疗保健销售额增长了1%，生命护理解决业务和超声的强劲表现弥补了影像业务。GE医疗拥有广泛的产品组合，其影像，超声，软件和生命护理解决业务得到了广泛认可。主营产品包括CT、磁共振成像、核医学产品、超声产品、诊断ECG、呼吸机、麻醉机、母婴产品等。6. Philips 飞利浦飞利浦公司总部位于荷兰，销售和服务遍布世界100多个国家。飞利浦医疗保健事业部在全球拥有大约 37,500 名员工,2019年，飞利浦的健康业务销售额达到190亿美元，在各部门稳步增长的推动下，销售额同比增长8%。飞利浦的医疗保健部门占全球收入的42％，由三个关键领域组成：诊断和治疗、护理和个人健康。主营产品：X光机系统、CT、磁共振成像、核医学、超声、体外除颤器、心电图机、病人监护系统以及医疗信息技术服务等。7. Fresenius Medical Care 费森尤斯医疗费森尤斯（Fresenius）总部位于德国，集团创立于1912年，在100多个国家/地区拥有 300,000多名员工。费森尤斯是一家为肾脏病患者提供双重透析产品和服务的肾科公司，是透析、医院和门诊治疗产品和服务的领先提供商。据2019财年年报显示，费森尤斯财年净利润为12.00亿欧元，同比下降39.47%；营业收入为174.77亿欧元，同比上涨5.62%。其中，医疗部门增长1% ，家庭透析治疗 NxStage 的收购和整合极大地提高了公司的业绩。主营产品：血液透析机、血透耗材、药品及相应服务等。8. Siemens Healthineers 西门子医疗系统西门子健康总部位于德国，是自动化和电气集团西门子的医疗技术部门。据财报显示，西门子2019年总营收为160.90亿美元，同比增长8%。成像和高级治疗业务增长非常强劲，旗下影像业务增长10%，诊断业务增长4%，临床治疗业务增长9%。2020 财年标志着西门子健康战略 2025 的第二阶段的开始，所有三个核心部门的增长计划：成像、诊断和高级治疗。主营产品：CT、磁共振成像、血管造影设备、分子影像PET/CT、X摄像、超声影像等。9. Beckton Dickinson & Company 碧迪碧迪是一家美国跨国医疗技术公司，生产和销售医疗设备、仪器系统和试剂。在2019年的财报中，BD实现总体营收172.90亿美元，同比增长8%。各事业部、跨地区增长广泛。在旗下业务方面，生命科学业务小幅下滑，同比下跌0.7%，其余医疗部门以及介入部门分别增长5.2%、29.3%。2019年投研发资成功推出25种主要产品。主营产品：流式细胞仪、医用试剂及耗材、抗体、诊断等产品。10. Cardinal Health 嘉德诺美国跨国医疗保健服务公司嘉德诺拥有 100多年的历史和50,000 名员工，因提供药品、医疗产品和服务而广受认可。2020财年，公司医疗部门收入略有下降，由于Covid-19相关的取消或推迟选举程序等原因，同比增长仅为1%，主要对产品和分销的影响。嘉德诺公司是制药、医疗产品和服务以及帮助卫生保健的提供者，是美国药械流通的三巨头之首。近年来，嘉德诺通过一系列战略举措，扩大了其在中国的发展。通过对旗下康蒂思(Cordis)业务的持续投资，使其在心血管领域实现了良好的业务增长。继2018年剥离中国分销业务后，嘉德诺于2019年初在中国完成了对美敦力患者康复业务的整合。2019年，嘉德诺的重点仍然围绕着产品收购的执行与并购。主要产品：外周介入产品如支架、诊断导管 冠脉介入产品如冠脉PTCA快速交换球囊、冠脉导引导管；患者康复产品如深静脉血栓预防产品、心电图检测支持产品等。3i评论：就此次的排名情况来看，全球医疗器械市场集中度高，主要由跨国企业占领，其中美敦力凭借硬实力稳坐第一强生、GE医疗、雅培也以行业龙头位列榜单前五。令人注意的是，赛默飞成为2020年医疗器械企业第三名，未来可期。据悉2019年，全球医疗器械市场价值接近4569亿美元。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，发展中国家经济增长，医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。患者日益复杂的需求，成为医疗器械行业快速增长的市场驱动力，鼓励着医疗器械公司开发创新疗法，以改善健康和生活质量。这也在激励着各家企业，不断通过提高自身的技术，以全方位的产品和解决方案服务大众需求。展望未来，我们也寄希望于国产医疗器械企业朝着龙头企业齐头并进，将更多的优质产品与服务推广于市场，惠及民生。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品“植入式左心室辅助系统”的注册申请。按照国家药监局的介绍，该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。国家药监局介绍，该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术，目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械。与国际同类产品相比，关键性能指标已达到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更优。该产品可满足我国在心衰外科器械治疗领域的临床需要，具有重要的社会效益。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。26日，同心医疗表示，这是国内首个获得国家药监局批准的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获得国家药监局批准的全磁悬浮式人工心脏，标志着全球新一代技术路线(全磁悬浮技术路线)的心室辅助装置产品在中国商业化落地。据介绍，CH-VAD植入式左心室辅助系统由体内植入部件、体外携带部件、外围部件、专用手术工具组成，是一种用于部分替代心脏完成泵血功能、维持人体血液循环的机电一体化装置。其核心部件是一个血泵，将血液从心脏引出，提升压力后，输送到主动脉，从而达到卸载天然心脏负荷的功能，使天然心脏得到休息，同时补充了天然心脏泵血能力不足的问题，主要应用于治疗终末期重度心衰患者，为晚期难治性左室心力衰竭患者提供血流动力支持。同心方面介绍，CH-VAD采用了新一代的全磁悬浮技术途径，通过将磁悬浮设计和泵内流道设计有机结合，完成了多学科设计优化，由此形成了涵盖转子支承、流体力学设计两方面核心技术的全面原创的血泵设计。CH-VAD从基础技术到往上构建的所有专有技术均具有清晰的自主知识产权，相关基础技术已获得包括美国、欧洲、日本专利在内的国际专利保护，这为产品未来的全球市场开拓奠定了坚实基础。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加了紫外线吸收剂，表面经肝素改性。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计，衍射技术是实现多焦点的核心，在国内属于首创。该产品用于成年白内障患者的视力矫正，预期可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 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Gore & Associates, Inc.国械注进20213130411126腹腔内窥镜手术设备山东威高手术机器人有限公司国械注准20213010848127胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）北京中仪康卫医疗器械有限公司国械注准20213400868128持续葡萄糖监测系统深圳硅基传感科技有限公司国械注准20213070871129持续葡萄糖监测系统微泰医疗器械（杭州）股份有限公司国械注准20213070872130生物疝修补补片卓阮医疗科技（苏州）有限公司国械注准20213130873131植入式左心室辅助系统苏州同心医疗器械有限公司国械注准20213120987132人工角膜北京米赫医疗器械有限责任公司国械注准20213161017133分支型术中支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准20213131059134经导管主动脉瓣膜系统MEDTRONIC INC.国械注进20213130538135植入式可充电脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120019136植入式脊髓神经刺激器北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120020137植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120021138植入式脊髓神经刺激延伸导线北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120022139植入式脊髓神经刺激电极北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120023140神经外科手术导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司国械注准20223010024141直管型胸主动脉覆膜支架系统上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司国械注准20223130009142植入式脑深部电刺激延伸导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120084143双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120085144植入式脑深部电刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120086145双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准20223120087146腹腔内窥镜手术系统上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司国械注准20223010108147消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司国械注准20223090282148移动式头颈磁共振成像系统佛山瑞加图医疗科技有限公司国械注准20223060289149颅内出血CT影像辅助分诊软件上海联影智能医疗科技有限公司国械注准20223210309150磁共振成像系统国械注准20223161440

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会将在上海举办，今年医疗器械及医药保健展区依然吸引了多家全球知名医疗器械巨头。进博会前夕，澎湃新闻记者从参展企业了解到，多款创新医疗器械将亮相本次进博会，其中不乏首发或首秀产品。多款大型医疗设备进博会首发 受益于进博会平台强大的溢出效应，许多创新的大型医疗设备得以加速在国内落地，这也成为企业再次参展的重要原因。西门子医疗是进博会的老朋友，今年已经是第四年参加进博会，该公司将在进博会带来多款首发首展产品，其中PET/CT 产品Biograph Vision Quadra是全球首发，15秒就能完成全身扫描成像，注射剂量最多可降低到常规的1/40。另一款展品是全球首台80cm大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max，西门子医疗介绍，这款设备仅需0.7升液氦，比目前业内最低液氦含又降低90%，真正实现“零液氦”，不仅可以突破安装空间限制，使磁共振应用更加灵活便捷，同时还可以进行肺部磁共振扫描，无辐射吸收，对于像新冠肺炎患者这样短时间内需要进行多次肺部扫描的患者有独特优势。另一家全球大型医疗设备巨头GE医疗也是第四次参加进博会，此次主推的是系列5G医疗解决方案，其中5G磁共振应用远程指挥中心方案为全球首发。GE医疗介绍，基于GE系列磁共振设备和经验丰富的临床应用团队，率先把5G环境下、磁共振实时应用支持场景落地，让各层级医疗机构的磁共振检查和临床应用水平在5G远程环境下得到飞跃式的提升，就像是一个熟悉系统、参数、序列的专业小帮手实时在身边指导一样，有效解决传统磁共振临床应用培训和深入指导的巨大需求。全球高端放射治疗设备制造商安科锐是第三次参加进博会，在本次进博会上将展示亚太首发的同步追踪螺旋断层放射治疗系统。安科税称，该系统提供了优化的、无需人工干预的运动肿瘤自动追踪和自动修正射线跟踪治疗方案，解决了肺癌等受呼吸运动影响的肿瘤在治疗中无法精准投射的行业难题，患者可在不间断的照射过程中实现自由呼吸，治疗时间进一步缩短，治疗期间舒适度也大大提升。 精巧的心脏医疗器械除了大型医疗影像设备和放疗设备这样的“大家伙”，澎湃新闻记者注意到，多家企业将在此次进博会展示心脏疾病领域的更为“精巧”的医疗器械产品。雅培是第二次参加进博会，作为植入式心脏起搏器的首创者，此次其展品包括Gallant/ Neutrino新一代植入式心脏复律除颤器（ICD）和植入式心脏再同步复律除颤器（CRT-D），这是全球首批具有蓝牙连接功能及可兼容全身3T核磁共振环境的除颤器产品。雅培在进博会前的媒体沟通会上介绍，Gallant/Neutrino通过蓝牙连接功能将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合，患者、医生和疾病护理团队可以通过智能应用程序来实现互联，随时访问已经植入的产品数据，持续科学监测以最大程度保障患者的安全，减轻临床随访负担，从而有效提高疾病防治的效率和质量，也有助于医院的精益化管理。全球医疗器械巨头美敦力在此次进博会将带来包括心脏及血管、创新外科、智慧医疗、神经及脊柱手术、消化及肝脏、肾健康及重症等创新产品。在心脏领域，将展示Micra AV无导线起搏器，这款产品被称为“全球最小的心脏起搏器”。此外，用于心脏房颤介入治疗的DIAMOND TEMP Ablation System钻石头温控冷盐水灌注射频消融系统将在此次进博会完成亚太首展。美敦力介绍，DTA是全球唯一采用钻石作为材料的心脏消融导管，钻石头端由中国河北省供应商提供，体现“中国材料赋能美敦力全球创新”。有“心脏瓣膜鼻祖”之称的爱德华生命科学，今年是第二次参加进博会，此次进博会带来了诸多“中国首秀”产品，如今年刚刚在中国获批上市的全新 INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜，这款产品传承融合了爱德华 40 年的牛瓣经典设计，在抗钙化能力、疗法扩展和植入体验上也进行了创新。此外， INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜采用VFit可扩展瓣架技术，为未来进一步治疗预留了解决方案。以心脏支架为代表的高值医用耗材集采深刻影响了相关领域企业以及市场格局。爱德华生命科学大中华区总经理叶天成在接受澎湃新闻记者采访时表示，爱德华生命科学非常支持政府为了提高效率、改善临床结果，扩大医疗服务可及性对医疗体系进行的各项改革。目前，集采政策仍在动态调试之中。我们看到政策制定者正从多方利益能够均衡的角度来设计和调整规则，旨在牟取一个控费和鼓励创新的最佳平衡点。“长期来看，爱德华对中国市场长期看好的决心不会改变。虽然对企业有挑战，但是我们相信，包括集采在内的政策制定目标，是政府通过调控，促进医疗行业规范健康发展，对于爱德华这类高度重视合规、持续创新、深耕中国的公司长期是利好的。”叶天成强调。

近两年贸易摩擦日益加重，由此引发的中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击。宏观来看，“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产仪器发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下，国产仪器企业的春天是否已经到来，进口品牌将如何更好地制定本地化策略？基于此，仪器信息网特别邀请到力试（上海）科学仪器有限公司总经理王斌，谈一谈国产力学性能试验设备的挑战与机遇。力试（上海）科学仪器有限公司总经理 王斌一、行业背景试验机行业是一个传统而又新型的行业。传统是因为试验机是最基础也最古老的机械设备之一，早在17世纪，伽利略、达芬奇就利用原始的方法，来进行建筑材料的力学性能试验；中国的试验机行业起步于解放初期。说这是一个新型产业，是因为随着新材料的应用和新技术的发展，更高的质量要求不断地对试验机提出更精确和更高性能的要求，以获得更加真实和科学的试验数据，所以先进的高端试验机必须应用最新的综合技术不断提高创新。目前我国高端的力学测试仪器主要依靠进口，而国外的的生产厂家对很多我国科研和新产品开发必需的试验机设备是禁售的，严重制约了我国工业和科技的发展。二、产品需求分析试验机系统本质上是机械仿真系统，是模仿试验样件在实际应用中的工况进行强度或性能试验。按试验对象可分为材料试验机和结构试验机两个大类。材料试验机主要适用于金属、非金属、复合材料及制品的拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂等各种现实中的载荷用试验标准规定的试样进行规范的物理性能试验，试验标准有GB、ISO、JIS、ASTM和DIN等。该产品广泛应用于航空航天、石油化工、车辆制造、机械制造、电线电缆、塑料橡胶、纺织、陶瓷、建材、家电、医疗、大专院校、商检仲裁、技术监督和科研院所等单位。结构试验机一般用于从飞机、车辆，到鞋子及建筑的结构件，如零部件、组件以及整机的性能。结构试验可以根据行业标准，但更多的是通过模拟结构件的实际受载工况进行强度、耐久性或其它性能试验。试验机的类型按试验物理性能要求和方法又可分为静态强度试验机和动态疲劳试验系统。静态试验机主要用于获取或确认材料或结构的弹塑性强度。而动态疲劳试验系统是机械力学模拟系统用于模拟从材料、零部件、结构件，到整机如飞机、车辆、舰船，到人工心脏瓣膜，人工关节在实际应用中受载和环境（如高低温， 盐雾，紫外线）下进行试验来获取或确认材料、结构件或整机的耐久性疲劳强度或性能来验证是否达到设计要求。高端试验机特别是动态疲劳试验系统是航空航天、军工等领域的研发与质量控制不可或缺的设备。这类高端试验机的主要生产厂家几乎都是欧美的厂家并且是对我国禁售的主要产品。三、目前国内市场需开发的产品（卡脖子的产品与技术）目前国产力学仪器急需开发的产品包括两大类别，是个系列的产品，包括：第一类：新材料测试需要的设备：1、复合材料力学性能表征测试系统。这类测试设备虽然表面看起来和传统的电子万能试验机差不多，但是很多细节远远高于普通电子万能试验机的要求。在硬件上，必须具备很高的同轴度，才能保证按照试验方法规定的方向加载。工装夹具要求非常高的精度与硬度。软件需要根据试验标准进行特殊的设计。目前该设备主要由美国Instron和德国Zwick公司主导。2、在生物医药领域，也是进口高端设备的天下。从骨科、齿科到心脏支架、瓣膜，国产设备都很难满足相关试验标准的要求。3、另外有些特殊的新材料，需要在高温、高压、真空或者腐蚀环境里面测试材料的力学性能，这类专业设备也是进口设备为主。第二类：动态试验机：1、应变疲劳系统。应变疲劳应用领域广泛，包括航空发动机、核电、地面车辆、武器装备和舰船等领域，是最重要的力学性能指标之一。应变疲劳作为主要的疲劳失效模式之一，受限于技术瓶颈，之前只能采用昂贵的进口设备。目前市场上以MTS的设备为主，MTS受美国政府出口管制的限制，已经不能为我国航空航天、武器装备等行业提供任何设备。国内大部分的疲劳试验设备目前只能做普通的应力疲劳试验。2、多轴疲劳系统。包括轴向-扭转动态双轴疲劳系统、双轴双向、三轴六向疲劳系统、多轴协调加载系统等，这类高端试验机的主要生产厂家几乎都是欧美的厂家并且是对我国禁售的主要产品。四、 国产设备厂家分析由于以前高端试验机市场长期被进口设备垄断，国内高端用户不缺钱，也不考虑购买国产设备。所以国内试验机企业长期处于中低端市场打价格战，既没有能力、也没有动力去研发高端的试验设备。中低端市场规模大、风险低，而且随着工业化4.0的风潮兴起，由试验机和机器人组合的全自动试验系统需求大增，这个技术风险低（普遍采用德国ABB的机器人）、见效快，所以大家都一窝蜂的去做全自动试验机，而对高端试验机的研发根本没有人沉下心来去踏踏实实的投入。造成的后果就是在高端试验机领域和国外的差距越来越大。这几年国外高端设备陆续对国内禁售以后，很多客户改变了观念，不再一味追求进口高端设备，也给了国内试验机厂家一些机会。以力试为代表的国内试验机企业也慢慢聚焦到高端的试验机的研制开发，并取得了一定的进展。五、力试公司做的工作与取得的成果经过多年的技术积累，力试科仪的团队已经掌握了高端试验机生产的关键核心技术！力试的核心技术：1、先进的控制技术，可以进行应变控制的静态和动态试验；2、领先的测量技术，特别是高温应变测量、非接触应变测量技术，填补了国内空白；3、领先的软件技术，各种专业的先进复合材料试验软件包，疲劳和断裂力学软件包，弹性体试验软件等等；4、超高温、超低温的环境模拟能力，完全替代国外禁售的测试方案，为民族工业和国防科研助力！5、具有多轴协调加载的解决方案能力，目前是国内唯一一家具备多轴协调加载辅助系统解决方案的公司！6、针对不同行业市场设计的专业的检测设备，集成度高的工业化产品，交钥匙工程的解决方案！近几年随着中美贸易战，大量的客户无法购买到满足他们试验需求的进口设备。力试迎难而上，为中国航空材料研究院、中国航空制造研究院、中国飞机强度研究所以及西北工业大学、南京航空航天大学等大量的客户研发了大量他们急需的高端测试设备，解决了被进口设备卡脖子的问题！仪器信息网正面向广大仪器企业征稿，详情请点击：仪器信息网“国产仪器发展正当时”活动——主题约稿函

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。 　　认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对韧性系统等9个无源医疗器械、38个有源医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等14个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可中国药品生物制品检定所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、106个有源医疗器械、589个体外诊断试剂产品和项目检测资格。有效期5年。 　　认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等810个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。

Q-PSA系类机械搅拌反应釜是我厂与各高校合作经十多年研发生产的高端智能微型反应釜，釜体由大型加工中心一次加工成型。本反应釜是采用卡钳互锁快开式紧固结构,选6根顶丝均匀压紧方式，在使用过程中减少体力及时间，方便釜体与釜盖分离投料与取料。此款反应釜主要针对实验室做粘稠度大、高温高压的科研小试、微量分析定量合成等反应釜，该反应釜适用于石油化工、制药、高分子合成冶金等领域，可做催化反应、聚合反应釜、超临界反应釜、高温高压反应、加氢或惰性气体保护反应等产品特点安全设计：①选用优质棒毛环红炉锻造多层复杂工艺后一体加工而成②密封方式：软密封或硬密封结构③超温或超时自动报警④超压自动泄压防爆装置智能控制：①双路控温、连锁控制、杜绝冲温②采用稀土材料强力磁铁，直流无刷电机，无噪声、寿命长，转速/方向自由设定③快速导热嵌入式加热模块高效性设计：①釜体与加热装置可分离②法兰式结构稳定性设计：①阀门阀芯用合金面密封②耐高温耐腐蚀③散热片装置增加阀门寿命④外接口双卡?-?型号Q-PSK容积25-5000ML釜体材质304、316L、310S 、904L、哈氏合金、钛材等温度0~600度热电偶K型/316L/Φ2.0压力-0.1~30MPA压力表指针式/数显式 国产/进口压力防爆装置哈氏合金防爆膜搅拌方式轴传动桨叶搅拌（扭矩可达到40KG）搅拌速度0~1000rpm内衬聚四氟乙烯、石英、PPL时间0-999min/h加热装置全封闭式不锈钢加热器加热方式模块加热加热功率0-2500W控温方式PID智能双路控温，有效防止冲温，程序控温（选配）控温精度±1℃报警功能温度或时间超过设定值报警后均会触发报警，液晶显示界面会有提示并伴有声音提醒。特配用四氟包釜盖、测温管，搅拌杆及搅拌桨叶，四氟取液管，支架、筛网等；外置冷凝回流等电源220V/110V可根据样品或尺寸、图纸定制，以上参数仅供参考创新点：市场上同类其他产品结构为卡扣式外部加一个套圈为其紧固作用，操作繁琐。 我公司反应釜为快开式反应釜，结构采用卡钳互锁快开式紧固结构，操作简单， 机械搅拌高压反应釜

作者：邱世梁、王华君联系人：林子尧来源：浙商机械国防团队报告浙商机械国防团队：致力于做深、做好研究！如您认可我们的研究，恳请在打分派点上酌情支持！非常感谢！摘要投资要点：国产分析仪器龙头，积极布局生命科学、半导体等新领域公司2010-2019年营收CAGR约23%，2010-2018年归母净利润CAGR约18%。公司以环境监测仪器起家，旗下多技术产品适用于多细分领域，目前产品线已形成环境、工业、实验室、水利水务与生态综合发展 5大板块，同时加深渗透生命科学、诊断、半导体等新领域发展。分析仪器行业“长坡厚雪”，国产替代大势所趋1）长坡：全球科学分析仪器市场空间超4000亿元，其中欧美、中国占比约64%、12%，市场空间巨大。2）厚雪：公司质谱、色谱、光谱三款主打产品可应用于环境、工业、实验室、半导体、生命科学等赛道；3）国产替代：2018年国牌质谱/色谱/光谱市占率分别为15%/27%/20%，国产替代空间巨大。公司作为国产分析仪器龙头，在国内环境监测设备仪器中2019年市占率约10%，超过可比同业约5个百分点。伴随相关仪器政策推广实施，公司有望依靠环保累计的技术优势，在高端分析仪器进口替代进程中持续受益。海外巨头美国赛默飞世尔、丹纳赫成长路径；公司开始布局生命科学领域分析仪器全球分析仪器巨头——美国赛默飞世尔（市值2000亿美元）与美国丹纳赫（市值1700亿美元）2019年净利润为33、30亿美元，2005-2019年扣非归母净利润CAGR分别为21%、9%。成长路径：1）深度布局生命科学与诊断板块业务。生命科学（含诊断）业务分别占比总营收76%（丹纳赫）与64%（赛默飞世尔）；2）寻找高附加值企业进行并购。巨头们善于挑选高附加值、行业壁垒较高的优质赛道，通过不断并购构筑深厚的护城河；3）重视并购后的管理与协同；4）重视现金流质量，不断“创造价值”。我们认为中国优质分析仪器企业目前较为分散，持续研发投入，坚持技术突破才是破局之道。公司成立18年研发投入20余亿，国内同业无人能及，2021年布局生命科学领域有望获得新突破。“重研发+业务全+技术力强”三大优势助力公司稳固龙头地位与国内同业相比，公司具备三大核心优势：1）重研发：尽管体量已为国内同业第一，但公司仍持续10%以上的高研发占比投入，公司仍将自身阶段定位为“成长”而非“成熟”；2）业务全：国内同业多为专注1-2个细分领域，公司自成立起布局全品类且力争做各门类龙头，目前已初具雏形；3）技术强：旗下子公司谱育为公司研发精锐，产品多次获全国首创及国家重点奖项，目前公司已完成研发适用于多领域的高端质谱仪以及全门类的检测仪器，在技术上成功打破国外垄断，已拥有与国际巨头掰手腕的能力。盈利预测及估值预计公司2020-2022年归母净利润分别为5.1/4.2/5.0亿元，同比增长1174%/-18%/20%，对应PE 13/16/13X。参考海外同业20-30X P/E，给予2021年25X估值，6-12月股价23元/股，首次覆盖，给予“增持”评级。风险提示：1）商誉减值；2）公司新品开发进展速度不及预期；3）生命科学、诊断、半导体板块切入速度不及预期；4）市场竞争加剧，国产品牌渗透力度不足；5）大股东股权质押比例较高。投资案件盈利预测、估值与目标价、评级1）预计公司2020-2022年归母净利润分别为5.1/4.2/5.0亿元，同比增长1174%/-18%/20%，EPS为1.12/0.92/1.10元/股，分别对应PE 13/16/13X。2）公司为国内龙头，产品对标全球龙头丹纳赫、赛默飞世尔，海外龙头PE估值约20-30X，丹纳赫/赛默飞世尔2020-2022年彭博预测PE分别为36/30/27与24/22/22。公司短期受益“十四五”环境新政，环监仪器等老业务拉动营收保持稳健增长。中长期受生命科学、诊断、半导体仪器领域突破，打开新业绩增长点。我们认为公司作为仪器龙头，具备高成长性与高成长空间，被市场低估。3）首次覆盖，给予 “增持”评级。给予公司2021年25倍的估值，6-12月对应目标股价23元/股。关键假设、驱动因素及主要预测1）2020-2025年科学仪器在生命科学板块渗透率提升。我们与市场观点的差异：科学仪器行业需要大量研发投入，公司在早期科学仪器碎片化市场求生存选择环境作为突破口，环境监测设备占收入较大比重，市场经常将公司归类为环保行业公司，公司成长空间有限。我们认为科学仪器作为人类科研发展的基石，公司作为国内科学仪器巨头，技术护城河高（国内少有的三重四极杆技术）。目前公司多技术平台产品可应用于多细分领域，“多对多”格局形成的产品线全面对标海外巨头丹纳赫与赛默飞世尔。伴随公司业务逐渐转型，大力布局生命科学、诊断、半导体等环保外的领域，公司原市场空间有望从环境监测领域的400亿量级提升为千亿市场空间，增量巨大。股价上涨的催化因素：1）新品发布对应新应用领域带来增量空间；2）高端仪器贸易逆差逐渐缩小；3）医学、检测行业对物质成分出现新的需求。投资风险1）商誉减值；2）公司新品开发进展速度不及预期；3）生命科学、诊断、半导体板块切入速度不及预期；4）市场竞争加剧，国产品牌渗透力度不足；5）大股东股权质押比例较高。正文1. 国产科学分析仪器龙头，积极布局新赛道1.1. 高端科学仪器龙头，不断扩容下游细分领域公司2002年成立，2011年上市，是我国高端分析仪器龙头。公司以高端分析仪器及相关耗材为核心，同时结合数字化与智能装备，为多领域提供多技术平台的“多对多”整体解决方案。

各有关单位及同行学者、专家：2023’中国机械工程学会无损检测分会超声检测大会定于2023年5月12日-14日在山东省济宁市举行。本次大会将继续坚持往届大会的宗旨，交流超声检测技术的最新思想，展示超声检测领域的最新成果，洞察国际超声检测领域的最新动向，促进超声检测技术的进步与创新。在过去的两年期间，2021超声检测大会因故几经延期，未能举行，各位专家学者始终对大会投入了热诚的关注和支持。本次大会将保持2021超声检测大会的既定日程，邀请知名专家做专题报告，并安排多个分会场进行论文交流，同时举办仪器展览。热烈欢迎国内外超声检测学者、专家、研究人员、技术人员积极投稿和参会，并欢迎超声检测设备器材生产销售企业和研发机构展示仪器产品。一、主办单位中国机械工程学会无损检测分会二、协办单位北京理工大学北京航空航天大学南昌航空大学北京工业大学广东工业大学中国科学院声学研究所中国航发北京航空材料研究院中国航天科技集团有限公司无损检测工艺技术中心内蒙古北方重工业集团有限公司中国铁道科学研究院集团有限公司中国特种设备检测研究院中国宝武上海金艺检测技术有限公司中国船级社实业有限公司武汉中科创新技术股份有限公司汕头市超声仪器研究所股份有限公司ASNT北京分部三、承办单位山东瑞祥模具有限公司硕德（北京）科技有限公司四、会议赞助商山东瑞祥模具有限公司武汉中科创新技术股份有限公司广东汕头超声电子股份有限公司苏州聚友保利检测科技有限公司北京邹展麓城科技有限公司五、大会特邀报告报告题目报告人中国超声检测技术发展路线图卢超教授，南昌航空大学先进超声检测技术及其应用周正干教授，北京航空航天大学低应力制造技术徐春广教授，北京理工大学超声多波聚焦与成像检测技术张碧星研究员，中国科学院声学研究所金属材料热老化磁声复合检测与评估方法研究刘增华教授，北京工业大学六、分会场主题序号分会主题分会主持人1超声波理论卢超、张碧星、宋波2超声传感器与仪器王子成、谢晓宇3超声导波检测刘增华、李卫彬4相控阵超声周正干、纪轩荣、高翌飞5材料性能超声表征潘勤学、林莉6在役状态监测胡斌、香勇7超声检测技术应用陈颖、王海岭、高东海、何方成七、注册与投稿1. 参会人员参与大会学术活动可有3种形式： a. 投递论文全文，稿件审核后制作电子论文集，并在会议期间安排口头报告； b. 仅提交摘要做口头报告，不投递论文全文； c. 仅参会不投稿且不做报告。2. 无论何种形式参会均应首先在超声检测大会网页（http://www.utndt.com）上注册（点击“注册与投稿”）。需投论文或做报告的统一在该网页上提交论文或报告摘要，提交时作者自行选择分会场并注明口头报告的意愿。论文格式见附件1。投稿截止日期为2023年4月10日。提请注意：已经注册过2021超声检测大会的人员，如参加2023超声检测大会，仍需重新注册并重新投稿（可以将原论文或摘要重新提交）。大会注册与投稿也可扫描以下二维码直接进入网页：3. 会议期间，将在会议手册中提供论文摘要。论文全文在超声检测大会网页（http://www.utndt.com）上发布，部分优秀论文将被推荐在《无损检测》杂志发表。口头报告的作者均可得到大会赠与的一份精美纪念品。4. 所投稿件必须通过投稿人所在单位的保密审查，所有投稿论文视为作者已经完成保密审查工作。八、仪器设备展览本次大会设有专门的仪器设备展厅，展厅布置图和展商名录见附件2，欢迎大家前来参观。九、会议收费1. 会务费：1800元/人；学生 1000元/人。食宿费用自理。仪器展览展台费：8000元-12000元。2. 为减少报到注册的时间，建议会务费、展台费、赞助费尽可能预先付款，付款时请注明济宁超声检测大会（会务费、展台费、赞助费）。汇款账号信息如下：名称：清研华测（北京）检测技术有限公司开户银行：中国农业银行股份有限公司北京北苑支行银行账号：11230701040010774也可扫描以下二维码付款：3. 大会将统一开具“会务费”电子普通发票，在大会报到处现场扫码提交发票申请。十、酒店住宿信息本次大会在山东济宁举行，参会人员需提前自行预订酒店，预订方式为在网页（http://www.utndt.com）下载所选酒店的住宿登记表，按其中要求填写信息提交相应酒店邮箱，并付首日房费。会议协议酒店信息如下：1. 济宁富力万达嘉华酒店（主会场）地址：山东省济宁市任城区太白东路59号电话：0537-3208888联系人：杨丹丹18053759520房价：豪华大床房480元/间（含双早）豪华双床房480元/间（含双早）2. 济宁名雅经纬大饭店地址：中国山东济宁市环城北路1号电话：0537-3160888 联系人：张茂龙 13012609578房价：套房398元/间（含双早） 豪华单间278元/间（含双早）豪华标间278元/间（含双早）行政单间180元/间（含双早）行政标间180元/间（含双早）3. 济宁广电精品酒店地址：济宁市任城区常青路9号电话：0537-6565777/6565799联系人：周经理15653728786房价：商务标准房240元/间（含双早）商务大床房220元/间（含双早）十一、会议报到报到时间：2023年5月12日报到地点：济宁富力万达嘉华酒店，济宁市任城区太白东路59号接机接站：会议将根据需要在高铁曲阜东站、济宁北站和济宁机场安排接机接站，有需要的请联系万海涛 （13583708833）。十二、联系方式联系人：潘勤学 13716096968（论文和报告）香 勇 13910787225（参展和缴费）史亦韦 13901075470徐春广 13701099129万海涛 13583708833（会务和接待）

具有较大磁致伸缩系数的二维材料是实现自旋电子器件和纳米磁学器件中应变调节磁性的理想体系。因此研究二维材料中应变与磁性的耦合是至关重要的。日前，代尔夫特理工大学（荷兰）、北京大学和瓦伦西亚大学（西班牙）的研究者们在这一研究领域取得了重大进步。在该项研究中，研究者们采用了悬浮的Cr2Ge2Te6（CGT）薄膜层及其异质结构和铁磁纳米机械膜谐振器。通过纳米机械共振探测手段研究了薄膜和异质结的磁性变化与薄膜应变之间的关系。此外作者还展示了通过静电力成功对异质结的居里温度进行了有效调控。该工作于2022年6月发表在nature子刊npj 2D Materials and Applications上，文章题目为《Nanomechanical probing and strain tuning of the Curie temperature in suspended Cr2Ge2Te6-based heterostructures》。该工作中的主要探测手段为在不同温度下通过激光干涉的方式探测CGT薄膜和异质结的共振频率来测量并研究样品的居里温度以及与应变的关系。该测量对于光学恒温器的温度稳定性、变温特性、振动稳定性、窗口的工作距离要求都非常高。该工作中用户使用了Montana Instruments 公司生产的低温光学恒温器完成了本文中的重要测量工作。图：用激光干涉法表征CGT膜；a)光路示意图，样品置于Montana恒温器内；b) 4K温度下样品的共振峰测量值和理论拟合值；c）不同温度下样品共振峰的变化与晶格常数的变化。除了研究CGT薄膜样品外，作者还研究了CGT/WSe2异质结。研究结果表明样品距离温度与共振测量中共振频率有很好的对应关系。这给二维材料磁性探测提供了一个有效的手段。作者制备了CGT/FePS3异质结，该样品在不同温度下具有顺磁/顺磁、反铁磁/顺磁和反铁磁/铁磁的多种磁性结构组合。通过共振测量表明，在不同磁性相变时共振频率都出现了明显的变化，再次证明了采用纳米机械共振探测手段可以准确的反映样品磁性的变化。图：半径r = 2.5 μm的CGT/FePS3(19.8±0.2 nm/18.0±0.1 nm)异质结构膜的力学性能；a) 上：悬浮异质结构膜的横截面示意图，下：CGT/FePS3异质结的光学图像；b) 共振频率与温度的关系，蓝色：实验测量结果，绿色：理论值与误差范围；c) 损耗因数Q-1与温度的关系。作者采用施加栅压，利用异质结与Si衬底之间的静电力实现了对CGT/WSe2异质结居里温度的调控。并通过共振测量的方式研究了居里温度与栅电压之间的关系。图：利用纳米机械共振测量手段对栅压调控的CGT/WSe2异质结居里温度进行了测量。该工作证明了栅静电力应变可以提高CGT薄膜的居里温度，证明了利用应变可以控制这些铁磁异质结构的磁序。该研究展示了一种新的磁性表征手段，在该领域中未来的研究将有可能开发出具有门电压磁驱动的薄膜器件，在低功率自旋电子器件方面具有广阔的应用前景。Montana超精细多功能无液氦低温光学恒温器全球知名光学恒温器制造商Montana Instruments多年来为低温光学、量子信息等领域提供性能的光学恒温器而广受好评。作为低温光学恒温器的旗舰产品，Montana Instruments近推出了全新型号CryoAdvance系列。该系列的目标是助力科技工作者在先进材料和量子信息领域研究研究方面更进一步。 CryoAdvance 50新特色▪ 自动控制：全新智能触摸屏系统，“一键式操作”，实时显示温度、稳定性、真空度等多种指标。▪ 模块化设计：多种配置可选，快速满足各种实验需求，后续升简单。▪ 多通道设计：基本配置已包含光学窗口+直流电学+高频电学通道。▪ 稳定性设计：新设计在变温和振动稳定性上进一步优化。 CryoAdvance 50主要参数▪ 低温度：3.2K▪ 震动稳定性：5 nm（峰-峰值）▪ 降温时间： 300K-4.2K ~2小时▪ 样品腔空间：Φ53 mm ×100 mm▪ 光学窗口：5个光学窗口，可选光纤引入▪ 水平光路高度：140 mm▪ 窗口材料：多种材质可选▪ 基本电学通道：20条直流通道。▪ 接口面板：双RF接口+25DC接口

2013年1月8日，《科技日报》第八版以“紧跟技术日新月异的脚步”为题，刊登了美国《大众科学》评出的2012年最佳新技术产品。其中，Life Technologies公司生产的“离子激流”和“离子质子”测序仪均入榜，售价在22.4万美元左右，市场实力十分强劲；据媒体数据，Ion Torrent PGM现已增长到221台，增幅达到32%，而Ion Proton也已安装了42台。 　　以下为美国《大众科学》评出的2012年最佳新技术产品： 　　一、汽车 　　大奖得主︰特斯拉S型轿车 　　特斯拉S型(Tesla Model S)是由特斯拉汽车公司开发的纯电动轿车。它的速度优于目前在售的任何一辆电动汽车。其发动机驱动可产生416的峰值马力，从静止状态加速至每小时60英里只需4.4秒，最高速度更是可达每小时130英里。这款家庭轿车同样可在一次充电后比其他电动车行驶更远的距离。以顶级配置的85千瓦时电池容量版本为例，其最大行驶里程可达300英里，而40千瓦时和60千瓦时的电池容量则分别对应了160英里和230英里的最大行驶里程。该款车型具有5个成人座位和2个儿童座位，还有若干可选配的折叠式座椅。定价从基础配置的5.9万美元到顶级配置的10.7万美元不等。虽然现在还不清楚有多少人会真正购买这款车，但特斯拉公司却对这款车极具信心，甚至决定停产自家颇负盛名的特斯拉跑车，只生产特斯拉S型轿车。据悉，目前S型轿车已正式进入量产阶段，截至2012年底，其量产数量约为5000台。 　　宝马328i 　　随着更严格排放标準的制定实施，汽车制造商也纷纷努力缩小发动机的尺寸，而这通常意味着更低的功率。新款328i装备的2.0升涡轮增压四缸发动机，是自1999年以来首款配置在宝马3系上的四缸引擎，其性能和动力输出平顺性却可媲美此前的六缸引擎，同时燃油经济性仍可保持四缸的水平。从而实现240马力的最大功率和255磅英尺的峰值扭矩，足够在5.7秒内从静止状态加速至每小时60英里，而在高速上的油耗亦能达到每加仑34英里。 　　售价︰37395美元起 　　法拉利F12伯林尼塔2013款 　　为了构建F12伯林尼塔(Berlinetta)，这款法拉利歷史上动力最强劲、性能最卓越的车型，法拉利的工程师为它装配了730马力、6.3升的V12发动机。其可在3秒内从静止状态加速至时速60英里，而它的峰值时速更是高达211英里。F12不仅四肢发达，还蕴含着多个提升能效的玄机，其中就包括可在红灯时令发动机中止工作的停止/启动系统。与前辈费奥拉诺599相比，这将显着减少油耗和排放量达30%。性能超群的全新发动机，配上经典的设计理念以及极佳的空气动力特性，使得这款车具备了前所未有的出色性能，也成为了新一代法拉利12缸超级跑车的典範。 　　售价︰32.5万美元起 　　2013款丰田RAV4电动版 　　具有特斯拉设计的动力系统和41.8千瓦时的电池组，RAV4电动汽车(EV)是自20世纪90年代以来的首款全电动运动型多用途汽车(SUV)。处于运动模式时，宽大的RAV4能够在7秒内将速度提升到每小时60英里，峰值时速则可达每小时100英里。与其他电动汽车不同，RAV4 EV同样可在行驶里程上取得不俗的成绩。美国环保署保守估计其行驶里程约为103英里，而在现实中通常可轻松行驶130英里或者更远。 　　售价︰50610美元起 　　德尔塔之翼 　　普通汽车需要超过600马力才能达到时速200英里，而日产公司制造的德尔塔之翼(DeltaWing)仅用300马力就能达到这个速度，这一功率也与一般的高端家用车型持平。今年夏天，为美国印地赛事设计的双座双防滚架德尔塔之翼赛车，宣布参加2012年勒芒24小时耐力赛。该赛车的最大特点就是重量、动力输出和空气阻力都只有传统勒芒塬型车的一半，而其车速却能达到紧随勒芒LMP1组(最高组别)赛车的水平。虽然德尔塔之翼在比赛开始6小时后因与丰田赛车发生踫撞而提前煺赛，但它奔跑的距离之长仍足以证明自己是歷史上最高效的赛车之一。 　　奔驰魔术视觉控制功能 　　2013款梅赛德斯奔驰SL级跑车采用了魔术视觉控制技术，将前挡风雨刷和玻璃清洗液喷嘴整合到了一起。该系统可依据季节和驾驶情境调整雨刮器的性能，同时加热雨刮器和清洗液，防止冰雪在寒冷的天气里积聚在挡风玻璃上。此外，这一系统亦能减少液体的喷射量，只会在向下刮刷出现阻碍时才喷出适量的清洗液，以保证车辆在敞篷状态下清洗时液体不会喷入车内。 　　2013款保时捷卡宴柴油版 　　混合动力和插电式混合动力都是长途节省燃油的好办法。但对于长距离的高速旅行来说，一款涡轮增压柴油发动机或许是更为有效的途径，例如新款的卡宴柴油版就是很好的示例。保时捷的工程师为其配置了3.0升的涡轮增压柴油引擎，其可借助电力控制动力的直接喷射和双涡轮增压器，从而达到240马力的功率，以及406磅英尺的扭矩。这足以在7.2秒内驱动此款SUV从静止状态加速至每小时60英里，而一箱油则可支持该车行驶800英里左右。 　　售价︰56725美元起 　　雪佛兰“我的链接”系统 　　配置在新款雪佛兰“斯帕可”上的“我的链接”(MyLink)信息娱乐系统，能借助驾驶者的智能手机取代昂贵的车载电脑。当将隻果手机或安卓系统设备连接到车辆后，用户便可基于7英寸的触摸屏，通过MyLink直接读取个人播放列表和照片等媒体资源。而点触选择屏幕上显示的设置、图片、视频和电话等选项，就能便捷地实现系统操作。值得一提的是，用户想要拨打电话时无需输入号码，只要选定已存目录中的联系人，然后按下“电话”功能键就可通过车内的扬声器与对方进行通话。而其他媒体功能只有在停车状态下才能使用。此外，MyLink还支持网络收音机和叁方导航，并能通过蓝牙和USB连接大容量的存储器，如MP3、iPod和iPad等。 　　英菲尼迪防踫撞功能 　　当SUV处于倒车模式时，很可能会发生交通事故。而英菲尼迪JX35 SUV所支持的防踫撞功能，能在倒车时借助雷达和声纳传感器扫描车辆的后方，另一方面亦可利用安装在侧视镜旁的闪光灯，来指示障碍物的存在，并能在感受到可能与移动或静止的物体发生踫撞时，自行启动剎车系统，从而避免事故的发生。 　　2013款福特福星混合动力车 　　2013款福星是唯一能够提供标準、混合动力和插电式混合动力3种模式的车辆，而这3种也都是其所在层级内最高效的模式。充电版能达到十分可观的里程数 185马力的混合动力版油耗则为每加仑47英里，比其强有力的竞争对手丰田凯美瑞混合动力型轿车还要长4英里。而将在2013年初面市的插电式混合动力车“活力”(Energi)，可以纯电动模式行驶20英里，有望超越每加仑100英里的燃油效率，这也使得雪佛兰插电式混合动力车“沃蓝达”引以为豪的联邦燃效等级黯然失色。 　　售价︰22495美元起 　　二、健康 　　大奖得主︰“智慧”导管植入心脏瓣膜 　　美国每年约有150万主动脉瓣狭窄患者，主动脉瓣狭窄即心脏主动脉瓣变窄，可导致心脏病突发。对于情况严重的病人，医生需要施行开腔手术置换瓣膜，但很多病人因身体太弱无法接受手术，而无法手术的病人中约有一半会在两年内死亡。与其他置换术不同，爱德华兹生命科学公司研发的“智慧”(Sapien)导管植入心脏瓣膜能通过动脉导入，使许多身体状况达不到开腔手术要求的病人也能换上新的瓣膜。Sapien瓣膜由奶牛组织瓣片缝合在金属支架上制成，直径可自26毫米左右收缩至铅笔粗细，从而顺利进入股动脉。一旦瓣膜到达正确的位置，医生就会使其膨胀打开。网眼结构可把瓣膜固定下来，而瓣片则能防止血液倒流。试验结果表明，置换了Sapien瓣膜的病人一年后的存活率可提高40%。 　　售价︰3万美元 　　普洛透斯数字卫生反馈系统 　　根据世界卫生组织(WHO)统计，超过半数的病人都没有正确服药。普洛透斯(Proteus)系统的核心是让药片同时兼作无线电传播器，生成反馈回路方便医生掌握病人的服药情况。药片一旦进入胃中，尺寸约为一毫米的芯片就会释放出二进制信号，传到病人腹部的贴片上，随后贴片还可再把信号转送到医生的智能手机上。美国食品和药物管理局(FDA)已于2012年夏天批準了一项以安慰剂为基础的系统试用，若一切顺利，两年内制药公司就能启用这个系统。 　　仿生假肢 　　冰岛一家公司几年前就革命性地推出了仿生膝关节和踝关节，两者都配备了力量感应器和加速感应器来感知外界环境和人体的肌肉变化。现在，该公司把膝关节和踝关节融合成一个假肢。有了两个智能关节的相互协调合作，使用者在上下楼梯和斜坡时更为稳当，可有效减少绊倒和跌倒的情况。这款仿生假肢还能让使用者步态更自然，以减少使用假肢带来的背部和髋部疼痛。其承重限制为275磅，电池寿命为16小时至24小时。 　　售价︰待定 　　艾滋病预防药特鲁瓦达 　　FDA于7月16日批準“特鲁瓦达”(Truvada)作为首个艾滋病预防药物，以帮助高危人群预防艾滋病病毒感染。这是FDA首次批準艾滋病病毒预防药物上市。美国吉利德科技公司研发的“特鲁瓦达”为日服一次的丸状药物，其由两种歷史较为悠久的抗艾滋病病毒药物恩去他滨(Emtriva)和提诺福韦(Viread)混合而成，能够降低人体内的病毒水平，在保持身体健康的同时降低病毒传播风险达70%以上。适用人群为同性恋、双性恋和性伴侣为艾滋病病毒携带者的高危人群。早在2004年，这种药物就已推向市场，用于治疗艾滋病病毒感染者。 　　售价︰每片37美元　　“离子质子”和“离子激流”测序仪 　　美国生命技术公司生产的“离子质子”(Ion Proton)测序仪可比其他任何测序仪的速度都快上100倍，也是首款可能应用于日常医疗护理的测序仪。而“离子激流”(Ion Torrent)测序仪首创了一种新的晶体管阵列，能直接感应到每次DNA復制时添加一个核　酸所产生的电压脉冲，从而把基因测序转变为数字处理程序。而根据摩尔定律，这一测序速度将会逐年提高。 　　售价︰22.4万美元 　　MIT太阳能高压灭菌器 　　对消毒医疗器材来说沸水是不够的，这也是发展中国家农村诊所的外科病人死于感染的部分塬因。其实消毒医疗器材真正需要的是一个高压锅，让器材在高压环境下通过约121摄氏度的蒸气进行灭菌。麻省理工学院(MIT)的研究员发现了如何能利用便宜并且常见的材料来建造一个高压锅的好方法，即将压力锅、小镜子和水桶结合起来聚拢太阳光，在90分鐘内生成灭菌所需的条件。 　　售价︰待定 　　MobiUS SP1超声波系统 　　手持式超声波扫描仪在边远地区和灾区现场可能会起到救命的作用，但操作者不一定都有专家在旁解读设备生成的图像。Mobisante公司生产的MobiUS SP1是第一款能把图像加密并通过智能手机发送邮件给不在场医生的移动超声波设备。卫生保健工作者可以利用超声波探针获取器官和胎儿的图像，也可以检查是否有内部出血状况。 　　售价︰7500美元起(包括手机) 　　个人声音放大器 　　近10年来，人们可以轻易地从本地药店购得老花镜。现在Able Planet公司研发的个人声音放大器也为2000万轻度或中度听觉障碍的美国人带来了便利。这款放大器是首款非处方的助听设备，其工作塬理类似于价格高昂的处方助听器，可有选择性地提高声音的频率使之高于周围的喧嚣。 　　售价︰500美元至900美元 　　空气屏障系统 　　无菌手术室里的空气并非人们想象的那般干净。约四分之一的医院感染始于手术中的创口感染。Nimbic Systems公司开发的空气屏障系统能过滤周围空气中的细菌，并在患者身上形成持续的无菌气流。经试验，系统可减少空气传播的细菌约达84%。 　　售价︰3900美元 　　Axotrack导管插入设备 　　当医生把导管插入静脉时，一个微小的错误就可能导致气胸等非常严重的并发癥。他们通常会使用超声波来可视化身体，但超声波尚不足以清晰地捕捉到针头。而“身体访问系统”公司研发的AxoTrack让导管插入变得轻而易举，医生在同一屏幕上既能通过超声波看见血管，也能借助磁传感器看到针头的位置。经过测试，这款设备可使插入导管一次成功的几率从37%提高到99%。 　　售价︰待定

工作、学习、生活中的种种压力带给我们最明显的问题就是睡眠障碍，据世界卫生组织（WHO）的统计，全球睡眠障碍率达27%，而在中国，成年人失眠发生率高达38.2%，六成以上90后觉得睡眠不足。我们都知道，人体有一个24小时的随昼夜节律变化的生物钟，生物钟调控着我们的身心健康。之前有研究表明，睡眠不足会扰乱生物钟，对心血管健康产生不利影响。而睡得太早或睡得太晚，同样会扰乱生物钟，但这是否会影响心血管健康，目前还并不清楚。2021年11月9日，英国Huma医疗公司的研究人员在欧洲心脏病学会（ESC）旗下期刊 European Heart Journal-Digital Health 上发表了题为：Accelerometer-derived sleep onset timing and cardiovascular disease incidence: a UK Biobank cohort study 的研究论文。这项大规模研究表明，晚上10点到11点睡觉与更低的心脏病风险有关。该研究包括2006年至2010年期间在英国生物银行（UK Biobank）招募的88026名参与者，他们年龄在43岁至79岁之间，平均年龄为61岁，女性占58%。研究团队通过让参与者佩戴腕戴式加速度计收集他们7天内入睡和醒来的时间，并对参与者进行了生活方式、健康状况、身体评估等调查。然后他们接受了心血管疾病的诊断，包括心脏病、心力衰竭、慢性缺血性心脏病、中风及短暂性脑缺血。研究团队在调整了年龄、性别、睡眠时间、睡眠不规律（没有固定的入睡和醒来时间）、自我报告的睡眠类型（早起或夜猫子）、吸烟、体重指数、糖尿病、血压、血胆固醇和社会经济状况等情况后，分析了睡眠时间点与心血管疾病之间的关系。在之后平均为5.7年的随访期间，有3172名参与者（3.6%）患上了心血管疾病。其中，睡眠时间在午夜或更晚的参与者的心血管疾病发病率最高，而在晚上10点至11点入睡的人心血管疾病发病率最低。进一步性别分析显示，女性的入睡时间与心血管风险增加的相关性更强。具体来说，与晚上10点至11点入睡相比，在晚上12点或之后入睡的人患心血管疾病的风险高出25%，在晚上11点到12点之间入睡的风险高出12%，而在晚上10点之前入睡的人患心血管疾病的风险高出24%。该研究的领导者 David Plans 表示，这项研究表明，人们最佳入睡时间点是相对固定的，如果产生偏差可能对健康有害，危害性最大的是在午夜12点之后入睡，这可能是因为睡得太晚，要么第二天起得太晚，减少了看到晨光的可能性，要么第二天正常起床，导致睡眠时间不够，这都会影响到生物钟。该研究还观察到女性入睡时间点与心血管疾病之间具有更强的关联，但其中的原因尚不清楚。可能是因为内分泌系统对昼夜节律紊乱的反应存在性别差异。也可能是参与者的年龄较大，而绝经后女性的心血管风险本来就会增加，因此也可能入睡时间点与心血管疾病之间的关联并无性别差异。最后，研究团队表示，虽然这些研究结果没有显示出因果关系，但仍然能看出入睡时间点是一个潜在的独立心血管风险因素。2019年11月，欧洲心脏病学会（ESC）旗下期刊 Cardiovascular Research 发表了一篇题为：The contribution of sleep to social inequalities in cardiovascular disorders: a multi-cohort study 的研究论文。该研究将贫穷、睡眠不足和心血管疾病联系了起来。这项超过11万人参与的大规模研究表明，睡眠不足是穷人更容易患心脏病的重要原因。如果这些发现在其他研究中得到进一步证实，那么睡眠时间长度和入睡时间点就可以作为一个降低心血管疾病的低成本的公共卫生目标。论文链接：https://doi.org/10.1093/ehjdh/ztab088https://doi.org/10.1093/cvr/cvz267

p 　　2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题，集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施、医疗器械前沿科技进展和产业创新发展趋势。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席研讨会。 /p p 　　研讨会围绕“神经调控技术”和“体外诊断技术”两大主题，从科技前沿动向、产品研发成果、审评审批相关政策等方面进行深入研讨。清华大学神经调控技术国家工程实验室主任李路明教授、首都医科大学附属北京天坛医院功能神经外科主任张建国教授等从脑起搏器与神经调控技术、神经调控技术的临床应用等方面作了专题报告。北京协和医院检验科主任徐英春教授、首都医科大学附属北京天坛医院检验科主任张国军教授等从体外诊断新技术在微生物感染检测中的应用、POCT产品的最新发展和挑战等方面作了专题报告。来自中国生物医学工程学会的专家学者、研发企业代表与监管人员一起围绕主题进行了深入研讨。 /p p 　　总局器械注册司负责人介绍了总局鼓励创新的政策措施，截至2017年5月底，总局已批准脑起搏器、骨科手术导航定位系统、经皮介入人工心脏瓣膜等26个产品上市。总局器审中心负责人就相关审评要点和程序进行了沟通交流。 /p p 　　中国生物医学工程学会的专家学者，研发企业代表，总局器械注册司、器械监管司、标管中心、核查中心、器审中心负责人和有关人员参加了研讨会。 /p p br/ /p

医疗器械的国产替代，正在加速推进。近期，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》显示，137种医疗器械全部要求100%采购国产；而就在10月28日，中国科学院深圳先进技术研究院、东莞市杜氏诚发精密弹簧有限公司签约创立的“医用介入器械联合实验室”也隆重揭牌，进一步助力国产设备打开市场。（图：医用介入器械联合实验室揭牌成立）血管介入医疗器械的国产化“突围”据介绍，“医用介入器械联合实验室”旨在面向医疗器械“国产化”的国家重大战略需求，致力于医用介入领域加强核心部件和关键技术的自主创新攻关，探索科研与技术有机结合新模式，加快中国医疗器械领域创新链和产业链整合，促进中国数字诊疗装备技术水平于与国际接轨，推动高端医疗器械行业健康有序发展。参加揭牌仪式的有中科院深圳先进院纪委书记冯伟、院企合作与发展处处长毕亚雷、杜氏诚发总经理杜智生、丁婉平，普惠医疗董事长卞弋等介入医疗界的嘉宾，以及来自政府、媒体等领导和代表人士。（图：中科院深圳先进院纪委书记冯伟致辞）“实验室首期重点攻关的是血管内放支架前的检测设备：光学相干断层扫描（简称OCT）和血管内超声（简称IVUS）领域的介入检测设备。”杜氏诚发总经理杜智生介绍，目前双方已经合力研发出国产多股牵引丝技术，让设备可以进入血管内，通过每分12000转的高转速来采集血管内部的参数，形成3d影像显影，从而提高血管内病变的检测精准度。（图：杜氏诚发总经理杜智生致辞）与市面上现有的单股螺旋缠绕形式相比，杜氏诚发多股牵引丝是一种开创性的导丝设备，产品具有同步性高、稳定性高、安全性好等优势。该产品一举打破了美国、日本等国外品牌十几年的技术垄断，杜氏诚发也成为中国第一家能够完全自主研发生产该产品的厂家，有效填补了国内空白。多股牵引丝（coil）是通过独特的工艺，使其在保持柔韧性的同时还有很好的推送性能和旋转性能。这样的coil才能推送成像探头通过复杂、狭长、弯曲的血管通道网络，顺利到达病变区；并通过coil传递旋转和回撤力矩，驱动成像探头完成旋转和回撤动作，完成扫描成像。Coil最典型的应用是驱动血管内超声成像（IVUS）和血管内光学相干层析成像（OCT）。由于成像完全依赖成像探头在血管内的旋转和回撤动作以实现对血管的完整扫描，所以运动的稳定性、重复精度、驱动力矩的精准传递，都直接影响图像质量。尤其是现在血管内影像手段的分辨率、精度、速度都在大幅提升的情况下，对coil的传送和运动性能也提出了越来越高的要求。因此coil作为血管内成像的关键部件，也需要不断地发展和提升。而Coil不仅是血管内成像的关键部件，各类心/脑内介入器械都与coil密切相关。不论是显影剂的推送、支架的释放，还是心脏起搏器、脑起搏器的安置，都需要性能过硬的coil作为支撑。只有性能过硬的coil才能支持医生完成从体外远程操控体内器件的复杂和精细的操作。因此，研发高性能的牵引丝是发展各类心介入器械的重要基础，也是满足高复杂度心介入操作的迫切需求。百亿产业锻造“中国名片”纵观国际，高端、精密的医疗器械和工艺绝非一朝一夕，“医用介入器械联合实验室”的成立，就是基于中科院深圳先进院以及杜氏诚发在精密加工、微量控制、新材料研发等要素上数十年如一日的技术积淀与经验积累。据悉，杜氏诚发早在6年前，就开始自主研发膝关节避震弹簧，并成为中国首家导入医疗产品生产的弹簧企业；后来又相继创新研发了多种医疗配件，特别是其使用寿命长达20年的心脏三瓣膜相关配件，截止2020年，已有数千个产品使用在病人身上、数万个产品投入市场。“从1989年入弹簧行业，经过33年的努力，我们冲破种种关卡，突破层层技术壁垒，近4年在医疗生产技术方面就拿到了8项发明专利、17项实用新型专利。”杜智生在讲话中介绍。从某种程度上来说，杜氏诚发在医疗配件领域的主攻发力，早已让它成为这个领域的“隐形冠军”。综合数据显示，受我国医疗水平提升、居民健康意识提升等多种因素影响，当前国内介入手术量需求攀升，进而带动血管造影设备行业快速发展，2019年的市场规模为60亿元，预计2024年前后将突破百亿。但当前市场主要被外资品牌把持，国产替代有极大的上浮空间，是名副其实的“朝阳行业”。实验室双方表示，未来，“医用介入器械联合实验室”将对标世界一流实验室，志在打造成为汇聚中国医用介入器械科研人才的开放型创新基地，跨学科集成的平台型创新基地，集应用基础研究、关键技术攻关、科技成果转移转化于一体的枢纽型创新基地，最终形成国际医用介入器械领域的“中国名片”。（图：中科院深圳先进院院企合作与发展处处长毕亚雷接受采访）事实上，今年以来，从中央到地方都在强调，要逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平，国产医疗设备配置，迎来前所未有的进院利好和广泛关注。

近日，美国联邦贸易委员会(FTC)宣布，雅培制药以250亿美元收购医疗设备生产商圣犹达(以下简称“圣犹达”)的交易提案已获美国反垄断机构批准。雅培制药表示，该交易将帮助公司与竞争对手美敦力和波士顿科学等竞争。不过，在政策扶持国内企业，雅培制药、美敦力等外资企业恐将面临降价的情况下，雅培制药希望借助并购在医疗器械市场掘金并非易事。　　收购获批　　雅培制药有史以来最大规模的收购获得突破性进展。2016年12月27日，FTC正式批准雅培制药完成该公司提出的250亿美元收购圣犹达的交易提案。2016年12月30日，商务部根据《中华人民共和国反垄断法》，附加限制性条件批准了雅培制药收购圣犹达股权案。　　雅培制药和圣犹达两家公司表示，此交易将令圣犹达在心脏衰竭治疗设备、心导管和除颤器领域的强劲优势与雅培制药在冠状动脉介入及瓣膜修复方面的优势相结合，并预计至2020年，将产生5亿美元的销售和经营收益。　　这宗收购案持续了近8个月时间。2016年4月，雅培制药宣布，将以现金加股票的方式收购圣犹达，以加强该公司心脏和神经系统设备业务。2016年 10月，雅培制药向外界宣布，若对圣犹达的收购能够顺利完成并获得反垄断监管批准，它们将向日本医药公司泰尔茂株式会社出售旗下部分血管闭合和电生理业务，交易总额约为11.2亿美元。　　据雅培制药官方介绍，此次交易为全现金交易，出售协议包括圣犹达旗下的Angio-Seal血管吻合器和Femoseal血管闭合装置产品，以及雅培制药旗下的Vado Steerable Sheath(可操纵式套管)。　　罗兰贝格管理咨询公司合伙人金毅曾表示，雅培制药此次“买”或是为了扩充产品线、扩大市场覆盖或者消灭未来的主要竞争对手 “卖”则或是为了满足监管机构对反垄断的要求，并补充收购现金。　　扩充实力　　雅培制药表示，对圣犹达的收购将帮助该公司与竞争对手美敦力和波士顿科学竞争。据了解，雅培制药成立于1888年，产品主要涉及营养品、药品、医疗器械、诊断仪器及试剂领域。1995年，雅培制药在北京和上海建立办事处，正式进入中国。圣犹达于1996年进入中国市场，该公司主要产品则为心脏节律管理、房颤、心血管和神经调控等。　　第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受北京商报记者采访时表示，雅培制药通过对圣犹达的收购可以扩充产品线，更好地布局心血管设备领域。　　事实上，雅培制药近几年已经在剥离业务，以便将重心放在心血管设备和诊断业务上。2016年9月，雅培制药以43亿美元将医疗光学部门出售给强生 2013年将制药业务分拆出来，成为艾伯维(AbbVie)。　　公开资料显示，中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，但国产医疗设备大多集中在中低端领域，进口医疗器械长期“把持”国内高端市场，以不到 20%的市场份额分享超过八成的市场利润。目前，国内使用的进口支架等医疗器械品牌为雅培制药、波士顿科学、美敦力。业内认为，雅培制药不管是在技术层面还是市场份额占有上与美敦力和波士顿科学差距较大，此次收购圣犹达在一定程度上希望能够扩大自身竞争力，获取更高利润。　　掘金不易　　在国家政府希望医疗器械降价和政策扶持国内医疗器械企业的条件下，雅培制药想要在医疗器械市场掘金似乎并不那么容易。　　2016年12月初，雅培制药竞争对手美敦力因价格垄断被罚1.19亿元引起社会较高关注。史立臣认为，国家加大对医疗器械市场价格垄断的打击力度，客观上是帮助本土医疗器械企业的市场发展。　　医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示，政府希望药企和医疗器械企业能够在未来配合降价。“国内政策未来的长期趋势是价格控制，这些因素都会迫使美敦力、雅培制药等外资企业下调价格。”　　某不愿具名分析师认为，雅培制药在技术层面相对来说有所欠缺，目前在中国市场的销售情况也并不乐观。圣犹达早在中国市场有所布局，但效果不是很好。雅培制药虽然可以借助收购圣犹达扩充产品线，加强在心血管设备领域的布局，但最终是否能够扩大市场份额、获取高额利润还有待观察。

p 　　最近发表于美国《科学· 机器人学》杂志上的一篇论文显示，研究人员将大鼠心肌细胞培养在反蛋白石结构的水凝胶薄膜上，反蛋白石结构水凝胶具有有序的纳米结构，可像蛋白石一样反射特定的波长，表现为鲜艳的结构色。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/15becc39-6ade-4089-89d2-a62b4851a5cf.jpg" title=" NewsDataAction.png" / /p p 　　中国东南大学生物科学与医学工程学院赵远锦教授对新华社记者说，像果冻一样的水凝胶很柔软，细胞在其表面固定生长后，细胞的收缩与舒张可引起水凝胶材料同步收缩与舒张，并伴随着有序纳米结构晶格的周期变化，表现为结构色的改变。 /p p 　　“变色龙改变颜色正是通过自身细胞对有序纳米结构的调控实现的，受此启发，我们提出并实现利用细胞来调控结构色。”赵远锦说。 /p p 　　赵远锦说，将“活体”结构色水凝胶材料集成到微流控芯片中，构建出具有微生理可视化功能的“心脏芯片”，就能通过芯片颜色变化来监测心脏搏动。这一新技术为药物筛选及单细胞生物学等研究提供了崭新平台。 /p p 　　研究人员说，除心肌细胞外，平滑肌等具有收缩功能的细胞都可以用来实现这种功能。 /p

6月13-15日，由广州机械科学研究院有限公司(以下简称广州机械院)主办的首期2012全国设备润滑管理与实用技术培训班在广州圆满结束。开班前，广州机械院举行了首期润滑管理培训班开班典礼仪式。广州机械院党委书记、副总经理朱旭敏先生，广州机械院检测所长贺石中教授，广州机械院检测所副所长张洁华女士，广州机械院冯伟博士，以及中国海油代表许春伟先生，张家港港务集团代表孙俊华先生出席典礼并一起完成推杆仪式，开班典礼仪式由广州机械院检测所所长助理钟龙风先生主持，培训会场的近100位学员代表也参加开班典礼仪式。 　　在2天的紧张培训中，广州机械院检测所长、教授级高级工程师、博士生导师贺石中做主讲老师重点围绕全新润滑理念、润滑油脂基础知识及发展趋势、润滑油现场管理及设备润滑系统现现场维护、油液分析及设备润滑磨损状态监测、企业开展“专项润滑管理”的步骤及案例分享等方面进行授课 冯伟博士以机械设备的润滑理论基础、先进的润滑技术、典型设备的润滑磨损故障机理对设备日常维护的影响等方面的现场讲解。两位专家讲师的深入浅出授课、问题解答受到了学员们高度称赞。培训结束后，学员代表们乘车一起前往广州机械院油品检测实验室进行现场参观学习，现场演示教学让来自全国各地的学员们茅塞顿开、收益丰硕，也为这次开班增添了亮点。 　　本次培训班协办单位中国机械工程学会摩擦学分会油液监测业技术委员会、中国机械工程学会摩擦学分会工业摩擦学专业委员会的全力支持。同时，本次培训班还得到了中国海油、中国石化、中沙石化(天津)公司、广汽本田汽车、中交广州航道局、江西铜业公司、张家港港务集团、林德气体公司、盈德气体公司、空气化工(中国)投资有限公司、梅塞尔气体、中船国际、集通铁路集团、徐工集团、运达风电、福能风电等数十家单位的大力支持。培训结束后，各单位代表表示将继续参加11月举行的第二期润滑管理与实用技术培训班。

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。该产品由超导磁体（5.0T）、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统和生理信号门控单元组成。适用于体重大于20kg患者的临床MRI诊断。该产品采用全身临床5.0T超导磁体，首次在超高场磁共振系统中将全身体激发线圈应用于临床扫描，从而实现全身成像，可以提升图像信噪比和图像空间分辨率，并实现超高场体部成像。该产品核心技术为全身临床5.0T超导磁体、多通道射频并行发射控制和超高场磁共振系统射频安全成像，均拥有自主知识产权，关键性能指标已达到国际领先水平。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。附件：国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚（北京）科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁（天津）医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1（SMN1)外显子缺失检测试剂盒（荧光定量PCR法）上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司

2011年度中国机械工业科学技术奖颁奖大会于2011年11月16日在武汉隆重举行，来自全国机械行业相关部门的专家学者以及制造产业的企业家、技术负责人等1200余人参加了此次盛会。 　　全国人大常委会副委员长、中国机械工程学会荣誉理事长路甬祥，中国机械工程学会荣誉理事长、原机械工业部部长何光远，中国机械工程学会荣誉理事长、原机械工业部副部长陆燕荪，中国工程院院长、中国机械工程学会理事长周济，中国科学技术协会副主席、书记处书记程东红，工业和信息化部总工程师朱宏任，全国政协委员、中国机械工业联合会会长王瑞祥，湖北省人大常委会副主任罗辉，湖北省人民政府副省长郭生练，中国机械工程学会监事会监事长、中国机械工业科学技术奖管理委员会副主任宋天虎，中国机械工业联合会副会长、中国机械工程学会副理事长兼秘书长张彦敏等领导出席会议并为获奖代表颁奖。 　　为促进机械工业科技进步，调动机械工业科技人员的积极性，表彰在机械工业科技工作中做出突出贡献的单位和人员，经中国机械工业科学技术奖评审委员会评审和中国机械工业科学技术奖管理委员会审定，2011年度中国机械工业科学技术奖揭晓，奖励项目376项，其中特等奖2项、一等奖23项、二等奖152项、三等奖199项。其中，与仪器仪表行业相关的项目有20项。[20个仪器仪表项目获中国机械工业科学技术奖]

在塑料薄膜的生产与质量控制中，准确测量薄膜的厚度是至关重要的环节。机械接触式塑料薄膜测厚仪以其高精度、高可靠性和自动化程度，成为了行业内的首选工具。本文将深入探讨机械接触式塑料薄膜测厚仪如何实现多点测试，从原理、操作到应用进行全面解析。一、机械接触式测厚仪的基本原理机械接触式塑料薄膜测厚仪主要由测量传感器和测量电路组成，其工作原理基于机械接触式测量技术。测量过程中，传感器与薄膜表面直接接触，通过感受薄膜厚度的变化并转化为电信号输出，再由测量电路进行处理和分析，最终得出精确的薄膜厚度值。这种测量方式具有高精度和稳定性，能够有效避免因非接触式测量可能带来的误差。二、多点测试的必要性在塑料薄膜的生产过程中，由于原料、工艺、环境等多种因素的影响，薄膜的厚度可能会存在不均匀性。为了确保薄膜的质量，需要对不同位置进行多点测试，以获取全面的厚度数据。多点测试不仅有助于提高测量的准确性，还能及时发现生产过程中的问题，为工艺调整提供数据支持。三、实现多点测试的具体步骤1. 设备准备与检查首先，确保机械接触式塑料薄膜测厚仪电量充足或已正确连接电源，检查外观是否完好，显示屏是否清晰可见。同时，根据被测材料的类型和特性，选择合适的测量探头。对于塑料薄膜，通常选用接触面积为50mm² 的探头，以确保测量的准确性。2. 样品准备与摆放被测样品表面应平整、无污垢、油脂、氧化层或其他可能影响测量精度的杂质，确保表面干燥且无残留物。将截取好的薄膜样品平整地铺放在测量台面上，保持试样整洁、干净、平整无褶皱。为了进行多点测试，可以通过人为挪动试样，选择不同位置进行测试。3. 设定测试参数机械接触式塑料薄膜测厚仪通常具有自动化程度高的特点，用户可以根据需要设定进样步距、测量点数和进样速度等参数。在多点测试中，可以根据样品的尺寸和测试要求，合理设定这些参数，以确保测试的全面性和准确性。4. 进行多点测试启动测厚仪后，测量头会在机械装置的驱动下，按照预设的进样步距和速度，自动或手动地移动到薄膜样品的不同位置进行测试。每次测量时，传感器都会与薄膜表面紧密接触，瞬间捕捉并记录下该点的厚度数据。同时，测厚仪内部的测量电路会实时处理这些电信号，转换成直观的厚度值显示在屏幕上。5. 数据记录与分析完成多点测试后，测厚仪通常会提供数据记录功能，用户可以将所有测试点的厚度数据保存下来，以便后续的数据分析。通过对比不同位置的厚度值，可以评估薄膜的均匀性，并识别出潜在的厚度偏差区域。此外，一些高级测厚仪还具备数据分析软件，能够自动生成厚度分布图、统计报告等，帮助用户更直观地了解薄膜的质量状况。6. 结果反馈与工艺调整基于多点测试的结果，生产人员可以及时发现薄膜生产过程中的问题，如原料配比不当、挤出机温度控制不准确等。针对这些问题，可以迅速调整生产工艺参数，如改变挤出速度、调整模具间隙等，以改善薄膜的厚度均匀性。同时，这些测试数据也为后续的产品质量控制和工艺优化提供了宝贵的参考依据。综上所述，机械接触式塑料薄膜测厚仪通过其高精度、高可靠性和自动化程度，实现了对塑料薄膜的多点测试。这一技术的应用，不仅提高了薄膜厚度测量的准确性和效率，还促进了生产工艺的改进和产品质量的提升。在未来的发展中，随着技术的不断进步和创新，机械接触式塑料薄膜测厚仪将在更多领域发挥重要作用，为塑料薄膜行业的发展贡献更多力量。

近日，中国机械工程大会暨2022中国机械工程学会年会系列活动开幕式上，中国机械工程学会面向广大科技工作者，以网络直播的形式发布了2021-2022“机械工程领域的科学问题和工程技术难题”，共有6个前沿科学问题和12个工程技术难题。6个前沿科学问题1. 铝合金超低温变形双增效应的物理机制是什么？2. 如何实现三维微纳结构原子量级增/减材制造？3. 深海外压容器的失效破坏机制及预防措施是什么？4. 如何实现高承载低剪切的摩擦界面？5. 能否实现材料表面原子尺度可控去除？6. 微量元素对合金性能大幅影响的本质原因是什么？12个工程技术难题1. 如何实现高性能稀土镁合金构件精密成形的工程稳定控制？2. 如何实现恶劣海况下的深远海高精准作业？3. 如何制备微纳三维结构的大口径薄膜成像透镜？4. 如何实现芯片规模化转移与板级集群封装技术？5. 如何分析金属极薄带轧制中的宏/介/微观尺寸效应，实现更薄更宽轧制？6. 氧化膜对铝/钢异质材料电阻点焊宏微质量的劣化机制是什么？如何实现瞬时高性能焊接？7. 纳微米级水雾与空气是如何高效换热提高空压机效率?8. 如何实现薄壁高筋极端结构高性能成形制造？9. 如何保障关键机械装备长寿命和高可靠性服役？10. 如何实现大型重载内齿圈的绿色低碳精密热处理？11. 如何用高碳钢淬火替代深层渗碳淬火？12. 如何实现7nm以下芯片制造中纳米精度表面的加工？其中，科学问题“铝合金超低温变形双增效应的物理机制是什么？”“能否实现材料表面原子尺度可控去除？”分别入选2021年和2022年的“中国科协十个对科学发展具有导向作用的科学问题”。中国机械工程学会对入选的科学问题开展跟踪研究进展和趋势研讨、文献研究、科普文章撰写等工作。形成的研究成果撰写《科技工作者建议》，通过中国科协上报国家决策部门。并结合问题撰写科普文章，发布在学会公号、出版在《面向未来的科技》一书。希望通过本年度的“问题难题”的发布，引导科技工作者、科研机构、企业合力开展科技攻坚，未来结出科技创新成果，助力科技自立自强！