实验记录管理

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定，加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。近日国家药品监督管理局频出数据管理相关文件：- 2020 年 4 月 26 日，发布《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》生物制品附录修订稿，第 59 条，企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据，应在 2022 年 7 月 1 日前符合相关要求。- 2020 年 7 月 1 日，发布《药品记录与数据管理要求（试行）》，自 2020 年 12 月 1 日起施行。《药品记录与数据管理要求（试行）》从 2016 年开始经过四度征求意见，终于落地。适用于药品从研制、生产、经营、使用的全生命周期活动的记录和数据管理。新形势，新挑战在新形势、新标准、新要求下，如何确保实验室数据满足药监局的监管要求？如何有效搭建实验室数据备份与还原的平台？如何确保实验室计算机化系统得到充分有效验证？如何优化实验室软硬件，以避免 GMP 审计风险？如何在保证合规的同时，确保实验室的高效运行？如何做好规划，兼容未来实验室“新基建”的发展？谁需要关注?药品全生命周期的参与者，例如：药品生产企业、研发企业、CRO 机构、非临床和临床试验机构、经营企业、甚至是医疗机构等，都需要关注。实验室信息化建设与合规咨询服务系列讲座本系列四场讲座，将为您详细解读法规，总结常见合规问题；剖析合规问题解决方案，轻松应对合规检查；规划实验室信息化架构，消除信息孤岛，全面提升效率。关注安捷伦微信公众号，获取更多市场资讯

2020年2月28日，国家药监局发布《药品记录与数据要求》征求意见稿，2020年7月1日国家药品监督管理局官网发布关于 “国家药监局关于发布药品记录与数据要求（试行）的公告（2020年第74号）”的通知，明确要求自2020年12月1日起施行。 公告发布后，岛津积极反馈，针对新要求进行解读，并基于在医药行业多年积累的数据完整性经验，结合岛津最新网络版CDS软件LabSolutions CS软件，提出了相应的电子记录和数据解决方案和服务，帮助广大用户从容应对新要求。 要点解读 第一条 为规范药品研制、生产、经营、使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本要求。 解读 与以往法规不同的是，不仅是数据管理，还增加了记录管理，并强调了药品研制、生产、经营、使用活动的全生命周期记录与数据管理。 第三条 数据是指在药品研制、生产、经营、使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：文字、数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等；记录是指在上述活动中通过一个或多个数据记载形成的，反映相关活动执行过程与结果的凭证。 解读 重新对数据和记录进行了定义，明确了记录与数据的关系，因此不管是数据还是记录都需要进行全面的管理。 电子记录与数据管理要求与解决方案 第二十条 采用电子记录的计算机（化）系统应当满足以下设施与配置：（一）安装在适当的位置，以防止外来因素干扰；（二）支持系统正常运行的服务器或主机；（三）稳定、安全的网络环境和可靠的信息安全平台；（四）实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网络环境；（五）符合相关法律要求与管理需求的应用软件与相关数据库；（六）能够实现记录操作的终端设备及附属装置；（七）配套系统的操作手册、图纸等技术资料。 解决方案 推荐采用网络化方案，即基于网络和数据库技术将存储设备（服务器或主机）存放于专用机房进行安全管理。 岛津LabSolutions 网络版CDS方案示例 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（一）保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性；（二）能够显示电子记录的所有数据，生成的数据可以阅读并能够打印； 解决方案 推荐使用基于Windows 活动目录（AD: Active Directory）服务管理服务器与计算机客户端，配合正确的多级账户角色设计，实现系统时间的真实性、准确性和一致性。岛津网络版CDS 不仅支持与域账号整合直接登录，还对系统中所有涉及日期和时间的电子记录，均统一以GMT(格林尼治标准时间) 存储于数据库中，确保时间的准确性。对于电子记录和数据，岛津网络版CDS采用数据库格式进行存储和管理，可以管理所有生成的PDF数据，支持网络化随时阅读、一键打印。 第二十一条 采用电子记录的计算机（化）系统至少应当满足以下功能要求：（三）系统生成的数据应当定期备份，备份与恢复流程必须经过验证，数据的备份与删除应有相应记录；（四）系统变更、升级或退役，应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯。 解决方案 仅有数据备份操作已经不够了，还需要对备份/恢复流程进行验证，备份的生成与删除都须有相应记录。岛津推荐用户定期进行备份与恢复验证，网络版CDS已经自带灾难备份/恢复程序，以及项目备份/恢复程序，所有备份及恢复操作都有日志进行存储 。另外，岛津也可提供专业的备份与恢复验证服务，由专业资深工程师提供方案及操作，并提供专业的建议方案。 数据查看方面，岛津LabSolutions CS不仅向下兼容所有旧版本工作站数据，以LC数据为例，岛津LabSolutions CS支持LabSolutions单机版（含文件版和DB版）、LCSolution，甚至CLASS-VP工作站生成的数据，可直接打开浏览。 第二十二条 电子记录应当实现操作权限与用户登录管理，至少包括：（一）建立操作与系统管理的不同权限，业务流程负责人的用户权限应当与承担的职责相匹配，不得赋予其系统（包括操作系统、应用程序、数据库等）管理员的权限；（二）具备用户权限设置与分配功能，能够对权限修改进行跟踪与查询；（三）确保登录用户的唯一性与可追溯性，当采用电子签名时，应当符合《中华人民共和国电子签名法》的相关规定；（四）应当记录对系统操作的相关信息，至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因；数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移；对计算机（化）系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。 解决方案 操作与系统管理权限要分开，以后必须独立设置系统管理员，不可由实验室分析员、主管或项目负责人兼任，设定专业的IT专职管理人员成为必需。岛津LabSolutions CS支持多个机种近1000条权限选项，以权限组方式进行管理。软件支持各权限项自由组合，只有拥有权限组管理权限的人员，才可进行变更修改，且修改时必须要输入相应审计追踪理由。 岛津LabSolutions CS 根据FDA 21 CFR Part 11法规进行设计，支持电子签名操作。 岛津LabSolutions CS拥有的审计追踪系统，含数据文件修改审计追踪系统配置审计追踪、用户与权限变更审计追踪，对任何变更均需输入理由，并以标准时间戳进行记录。 第二十三条 采用电子记录的计算机（化）系统验证项目应当根据系统的基础架构、系统功能与业务功能，综合系统成熟程度与复杂程度等多重因素，确定验证的范围与程度，确保系统功能符合预定用途。 解决方案 岛津LabTotal可根据用户需求，提供全套计算机化系统验证服务（CSV）,基于用户需求及系统复杂性，为用户提供专属定制化验证服务，以符合预期需求。以上就是本次《药品记录与数据管理要求》解读的全部内容了，更多岛津实验室数据管理软件功能，请登录岛津官网进行了解。

豪迈水管理公司 (HWM) 推出的新型Vista Plus和Octopus记录仪，将独特的测量和数据记录技术，与Hydreka S.A.和Radcom Technologies公司的经验相结合。 下载高清晰图像: http://img1.17img.cn/17img/old/UploadFile/20098/20098259632122.jpg (621kb) 这两款设备都可以进行多项应用，包括明渠液位和流量监测、流速和降雨测量、水泵使用情况和水网压力监测。这种适应能力，加上5年的电池寿命、多路输入输出，以及全潜入式防水机箱，使它们适用于多种场合的环境记录应用：河流、水箱、水库、管道、水坝和水槽。它们与HWM的“Winfluid”软件配合使用，后者操作简单，功能强大，可以对设备进行配置，记录设备的测量结果，然后使用自动转换算法对结果进行快速解释，以得出立即可用的数据。 Octopus记录仪有多个集成的遥感监测选项，包括GSM和PSTN Landline（公用电话网），除此之外，它具有通过转换输出控制驱动其它设备，例如采样器，从而进一步扩展它的应用范围。Vista Plus是一款先进的技术规范手册下载记录仪，配备本地显示器、多输入选项，并兼容PC/PDA软件。 Winfluid软件可以用来对上述两款设备（以及所有类型的HWM传感器）进行程序设置，并可以进行遥感监测配置，记录并转换数据，报告结果，甚至在指定条件下进行即时报警。它使用一个统一的界面，使操作人员简单易学，容易操作，并配备一组成熟的特别功能配置（如Kindsvater Carter、Kindsvater Shen、Manning-Strickler），以及一个完整的数据库设施，可以进行全面的数据管理。 豪迈水管理公司（HWM）简介： 豪迈水管理公司是英国豪迈国际有限公司的子公司，它是世界上泄漏管理、压力管理和流量管理等方面的领军公司，也是这些方面最大的供应商之一。豪迈水管理公司由四家豪迈公司组成，它们是：Palmer环境公司（Palmer Environmental）、Radcom Technologies、Hydreka，以及FCS，它们拥有同一个专门的销售和销售支持网络。 豪迈简介： 创立于1894年的英国豪迈国际有限公司（Halma p.l.c. – www.halma.cn ）是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 4000 多名员工，近40 家子公司，2008/09财年营业额超过 4.5亿英镑。豪迈旗下子公司的产品主要用于保护人们的生命安全和改善生活质量。通过持续不断的创新，这些产品在国际市场上始终处于领先地位。这些产品使我们的客户更安全、更富竞争力和盈利能力。豪迈的子公司正在多个领域为中国的经济做出贡献，主要包括制造、能源、水及废物处理、环境、建筑、交通运输及健康行业等。豪迈目前在上海和北京设有代表处，并且已在中国开设多个工厂和生产基地。 欲了解最新豪迈中国新闻并订阅RSS，请访问豪迈中国新闻博客： http://halmapr.com/news/halmacn/ 。 完 如需获取更多资讯，请联系: 联系人:贾秀峰 中国区经理 地址:中国上海市长宁区仙霞路137号国际大厦1801室 邮 编：200051 电 话：021-52068686-118 传 真：021-52068191 电子信箱：jjia@palmer.co.uk 网 址：www.hwmchina.cn 媒体联络： 刘兵斌 (Bryan Liu) 中国区市场经理 英国豪迈国际有限公司上海代表处 中国上海市长宁区仙霞路 137 号 盛高国际大厦 1801 室 邮 编：200051 电 话：(21) 5206 8686-111 ；传真：(21) 5206 8191 电子信箱：bryan.liu@halma.cn 网 址：www.halma.cn

实施电子实验记录系统（ELN）的主要挑战之一是从众多与实验数据交互的涉众者中获得支持，而这个挑战在GMP制造等验证环境中尤为显着。在GMP生产领域，需要遵守关于方法、流程、测试如何记录和验证的严格法规要求，这就导致更严格的内部控制，这些控制被编写入不易改变的基于纸质记录的工作流程中。阿斯利康GMP环境中API生产的已经得到验证，想在这个环境下应用电子实验记录系统，并且还要提高工作流效率，这就给电子实验记录系统的实施和应用带来巨大挑战。1、现状和挑战 科学家、工艺工程师、质量控制和保证人员习惯于纸质记录，并认为纸质记录及其相关的工作流程是标准的、熟悉的、能够满足记录需求，需要获得内部人员对电子实验记录系统的认可。 二十世纪初，大多数ELN主要部署在发现化学领域，因此需要选择一个具有扩展潜力的ELN产品和供应商，具备开发和扩展能力的系统才能够帮助阿斯利康消除研发与GMP生产的鸿沟，以便能在验证环境中成功地管理数据。 阿斯利康的用户只希望系统运行速度够快，因此需要向大家展示采用ELN会给大家带来意想不到的好处。2、信息化建设目标 允许将过程信息通过研发的所有阶段无缝转移到商业制造。期望ELN将消除不同文档类型之间的转录：从过程化学ELN记录到模板化的基于Word的过程描述配方和工艺；从打印的过程描述到早期生产活动中基于纸质的批记录；以及返回模板化的Word文档批记录和活动报告。 提高阿斯利康GMP环境中API生产的已验证的工作流效率。3、解决方案 BIOVIA Workbook (之前的Accelrys Electronic Lab Notebook，最初的Symyx Notebook)，2004年采用了早期版本的Symyx Notebook。采取迭代的实施方案，从定义问题开始，收集需求并创建一个概念进行原型试用，并继续通过收集反馈，修 改和运行以改进原型试用。逐渐摆脱基于纸质记录管理文档的习惯，并真正开始改进所期望支持的实际业务流程。4、实施困难&解决方案阿斯利康重新考虑了从纸质记录过渡到电子记录的技术转移的各个方面。如图所示，描绘了阿斯利康从合成化学研发到生产转移过程的整体工作流程。当电子批记录项目开始时，管理者提出或可使用单一的“生产方法”文件来描述所有生产要求。但是阿斯利康药物开发团队意识到这一建议是基于纸记录的思想，实际上会造成工作流程瓶颈。在电子世界里，你不需要一个文件”，阿斯利康药物发展团队首席科学家Leonard说，“创建并用于描述过程的所有记录可以一起收集在一个文件夹中，可以轻松找到并引用它们。这是突破性的，实现了ELN的价值——作为管理和分发记录的核心，使其成为我们的GMP系统的关键要素，使我们的工作流程更加合乎逻辑和高效。” 阿斯利康工作流程的核心是支持一个简单的文件夹结构，其中包含所有的生产相关的文档，包括非ELN（Word、Excel等）文件。每个生产活动都有一个单独的文件夹，其中包含每个活动阶段的单独的阶段记录本。因此，阿斯利康的整体生产工作流程需要将实验和分析数据转移到工艺化学。阿斯利康公司并不是试图开发一个单一的文档来包含所有这些信息，而是使用“单独文件夹 – 阶段记录本”的方式将所有相关文档保存在一起。“解决方案：阶段记录本是一个存储库，包含工艺描述、主批记录、个批记录” 1、 工艺描述：这是由工艺研发化学家在阶段记录本上创建的，通常来自实验室进行的实验程序的克隆。 工艺描述被开发生产化学家改进，并包含评论、观察项和保留点。电子审批工作流支持生产线经理审批工艺描述。 2、主批记录：这最初是通过克隆过程描述准备的。在重要的处理步骤和每个重要的单位操作结束时，都会添加在生产过程中提供审计追踪点的登记点。 最终的主批记录再次被电子签名批准，以在审计追踪记录中创建永久的预生产版本。 3、个别批记录：这些文档是从主批记录中克隆产生。物料数量按比例缩放到所需的批量大小，并由ELN系统自动填充，与手动方法相比，确保了精度，且节省了大量的时间。工序环节在批量生产时被简单地注释，并且根据需要更新实际数量偏差和次要过程偏移。一旦批生产完成，最终评论和学习点将添加到文档中，最终被登记，并由生产线和质量保证经理检查和批准。 实施成果： 1、ELN提供了经过验证的完全合规化的环境，包含用于存储所有生产文档的强大的、定时的审核跟踪。 2、阿斯利康还制定开发了程序来控制验证环境以外的文件的使用。在所有文档工作流程结束时，在集中且易于访问的位置发布提供永久的可见版本的文档。 试点证明带来的价值：1、阿斯利康公司开展了广泛的试点来评估和确认ELN的功能，验证其工作流程和程序控制的有效性，并确定要完善的领域。 2、一年来进行的大量GMP试验提供了指标，表明电子批记录系统比以前的纸质系统更能提升效率。文档方面节省时间超过50％-产生的文档减少，主要是因为使用阶段记录本实际上减少了生产文档产生的数量。而且相对于纸质记录的方式，电子记录文档的整体质量得到大大提高。 3、阿斯利康公司的研发和运营质量保证小组也进行了合规和质量审核：独立审计的结论是，该系统“在合规性方面总体上可以接受”。研发质量保证小组对文档的透明度感到特别高兴，这使得质量保证评估易于进行，并可使工艺化学更多地了解生产工艺。 4、消除GMP环境中API生产基于纸质的工作流程。 5、优化的流程提高了整体质量保证和法规符合性。 持续发展：阿斯利康公司就如何处理以前的数据完整性做法进行了广泛的修改，使得现有的内部原始数据记录指导与现代的外部风险评估指导一致。该修订确保有意识地决定是否对与要求的审计跟踪事件相关联的记录进行修订或更改。试点还揭示了以前版本的ELN如何防止批记录更新期间已有数据的变化方面的一些不足。阿斯利康通过实施明确的程序和指导来处理这个问题。此外，公司制定了一项系统改进计划，以确保未来版本的ELN能够在批记录中对文本型数据模块进行“锁定”。“供应商完全愿意一起合作以帮助解决我们的担忧”，Leonard说，“我们计划与其他制药公司分享我们的结论，以便建立这一领域的跨行业标准。” 阿斯利康的质量保证小组在试点过程中提出的一些问题有助于推动更有效率的工作实践，以及更好的质量程序，这些程序可以在生产现场进行协调。通过消除非价值追加程序可以获得更多的效益，通过澄清诸如过程中测试和控制等方面的目的和要求来提高质量管理。“质量保证功能确认了一个机会，去建立一个定义的GMP生产临床试验API的业务流程，作为药物质量体系（PQS）的一部分，所有这些都符合ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）建立的现代监管指南”，Leonard说。阿斯利康和BIOVIA合作=成功Leonard坚持认为，如果没有组织的同事和合作伙伴的投入，他们的ELN实施将不会成功。例如，在阿斯利康假设电子批记录项目主要旨在提高研发与开发生产之间信息传递的技术效率，这可能会使项目脱轨，因为内部合规完全是为了促进纸质质量控制体系而设计的。 “通过改进质量管理作为中心目标来改革‘整体’项目，使我们能够与质量保证和合规代表建立积极的合作关系”，Leonard说，“我们共同认识到，采用结构化的方法来记录生产过程，可以轻松创建全球业务流程，质量保证功能可以作为协调各个站点和支持药物质量体系（PQS）的机会。” 他总结说：“我现在的建议是，通过PQS、业务流程方法启动电子批次记录项目，这是获取所有关键利益相关者支持，并认识到这项工作的普遍价值的最佳途径。” 阿斯利康医药发展首席科学家John Leonard 原话引用： “将ELN的价值看作管理和分发记录的核心，并将其作为我们的GMP系统的关键要素，使我们的工作流程更加合乎逻辑和高效。”神一样的队友：BIOVIA & NeoTridentDassault Systemes Biovia（原Accelrys公司产品）介绍Accelrys公司是一家专业的化学信息处理技术提供商，多年来致力于实验记录的电子化管理，尤其重视实验过程中化学信息解决方案的研发。开发出了具有化学信息处理、实验数据管理和实验数据集成能力的电子实验记录系统原名Accelrys ELN。Accelrys公司被Dassault Systems收购后，公司更名为Dassault Systems Biovia, 相应地Accelrys ELN更名为Biovia Workbook。这个产品综合了纸质记录本的灵活性和电子系统强大的数据管理能力，具有较强的企业级应用功能，已在化工、生物、分析、工艺等不同领域得到广泛应用。NeoTrident 创腾科技有限公司创腾科技有限公司成立于2000年初，是业界领先的面向生命科学与材料科学领域，系统提供电子实验记录、化学信息与流程综合管理平台、实验室信息管理系统和分子模拟产品的信息技术公司。 创腾科技是全球最大的电子实验记录和分子模拟产品供应商Dassault Systemes Biovia公司（原Accelrys公司）、全球最大的实验信息管理系统（LIMS）供应商ThermoFisher公司在中国的战略合作伙伴。因此，创腾科技能够为中国的科研机构、生产企业和检测实验室提供当前世界上最先进的电子实验记录系统、信息与流程管理平台、分子模拟软件以及实验室信息管理系统。 创腾科技有限公司目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍，是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室，并熟悉生物分析业务以及流程，有丰富的LIMS产品实施和验证经验，曾经有多家CRO公司、科研机构、学术单位、医院/I期临床实验室、制药公司成功上线的案例，具有足够的能力协助生物分析实验室实现实验室信息化发展。 相关云端的电子实验记录本软件查询，请点击此处

质检总局14日发布了《进口食品不良记录管理实施细则》，该细则将于7月1日施行。 　　细则的实施是为了保证进口食品安全，落实进口食品企业主体责任，促进行业自律。各地检验检疫机构负责收集、核对、上报与进口食品有关的进口食品安全信息，建立不良记录，对有不良记录的进口食品企业及相关国家和地区的进口食品实施控制措施。 　　不良记录信息主要有三种：一是进口食品检验检疫监管工作中发现的食品安全信息 二是国内其他政府部门通报的，以及行业协会、企业和消费者反映的食品安全信息 三是国际组织、境外政府机构、境外行业协会、企业和消费者反映的食品安全信息。 　　细则制定了对各级别不良记录所涉及企业和产品的处置措施原则，要求对汇总的不良记录进行研判，根据研判结论发布风险预警通告，并公布对不良记录进口食品企业所采取的控制措施。细则同时制定了解除风险预警的要求、程序。 　　细则的实施有利于我国进一步完善进口食品安全风险信息的收集和研判，提高管控措施的针对性和有效性。

2010年6月25日，安捷伦科技公司宣布，Agilent OpenLAB 电子实验室记录本(ELN)现推出中文版和韩文版，包括完全本地化的用户界面。 　　“我们就是要第一个推出中文和韩文的商用企业电子实验室记录本，使研究者能够容易地使用自己的母语和当地法规规范，”安捷伦副总裁兼软件和信息学业务部总经理 Bruce von Herrmann 说，“这是安捷伦在不断增长的市场里所获得的又一竞争性优势，有力补充了这些领域对安捷伦仪器的高度需求。” 　　Agilent OpenLAB ELN 是传统纸质实验室记录本的高效替代品，在实验之初便开始保护知识产权的有效方式。OpenLAB ELN 提供了可扩展的集成平台，用于在日趋复杂的全球环境中创建、捕获、管理并分享信息。这一灵活的解决方案为多学科性数据提供了极大的便利。OpenLAB ELN 通过稳定强大的系统结构，简化并加快分析开发和研究发现，并且使数据管理变得行云流水般顺畅。

安捷伦科技公司隆重发布增强型实验室电子记录本 OpenLAB ELN 可简便快速地整合来自多个分析软件应用的科学结果 2013 年11 月 18 日，北京 —安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前隆重推出最新版实验室电子记录本(ELN) 软件 OpenLAB ELN 4.2。这款新型的增强版软件可帮助科学家和实验室管理人员快速简单地获取、再利用以及共享来自几乎所有分析软件应用程序的科学结果。 安捷伦软件和信息学业务部副总裁兼总经理 Bruce von Herrmann 说：“随着新版本的发布，我们将不断加强OpenLAB ELN 的功能，使其成为传统纸质记录本的高效替代品，其最新功能将有效节约宝贵的时间并促进合作，实现更快获取结果、做出更明智决策的最终目标”。 科学家们之所以能够接受 ELN，是因为他们能够通过ELN轻松获取并共享来自各种分析工具的结果。新型OpenLAB ELN的发送 (SendTo) 功能可帮助用户轻松拖放文件、复制粘贴内容，或者创建文本附注发送给其他OpenLAB ELN 用户。它还配置有一个虚拟打印机，可采用 PDF 格式获取任何应用中的科学结果，无需退出OpenLAB ELN。Microsoft Windows 的“发送”（Send to）功能也可用于向 OpenLAB ELN 发送文件。以 Excel或 Word 格式发送的文件可在 OpenLAB ELN 中进行编辑。 Agilent OpenLAB ELN 是业界领先的软件产品套装的组件，设计用于跨实验室和企业的科学数据信息生命周期的集成和管理。 要了解更多关于 OpenLAB ELN 的信息，请单击此处。关于安捷伦科技公司 安捷伦科技（NYSE 代码：A）是全球领先的测试测量公司，同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20600 名员工，遍及全球 100 多个国家，为客户提供卓越服务。在 2013财年，安捷伦的净收入达到 68 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息，请访问：www.agilent.com。 2013 年 9 月 19 日，安捷伦宣布计划通过免税分拆的方式，将其电子测量公司拆分为两家上市公司。这一拆分计划将于 2014 年 11 月初完成。 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求，以反映实验室的实际工作。实验记录要想变得可靠和信赖，必须符合以下条件：1、易读性除了记载宝藏地图的四十二章经和用来记载武功的圣火令上的蝌蚪文，实验记录不得采用人类失传或只有世外高人才能懂的语言书写。不能被读出或理解的记录没有价值并且可能被当废纸扔掉。所有实验记录应当遵循一致的语法规则。坚决避免采用俚语、暗号、吐火文等不易于理解的语言记录。这也是实验记录要引入第二个人进行见证的原因，见证人在这里要行使监督权。2、可归属性任何一份实验记录的创建都要能归属到具体的作者，对于纸质记录而言由个人签署并注明签署日期。你得明白你签署的是一份具有法律效力的文件，也许这份文件在法庭上作为呈堂证供，你应该清楚你的签名和含义。3、实时性所有记录必须在具体活动发生的时间进行撰写。延迟撰写将不可避免地影响到记录的准确性，有人会遗忘一些细节，而有人会产生错误的回忆。4、原始性所有记录必须是第1手的记录，而不能是二次记录。该规定的目的主要是避免在誊抄时引入错误。5、准确性实验室记录必须反映实际发生的事情。任何更改都不应该擦除原始信息，采用修正液进行涂改是绝不允许的。对记录进行修改必须有修改人员的签名和修改日期，及修改理由。6、完整性数据的完整性对于不同的实验类型来说具有不一样的内涵。数据的来源和数据的类型都会对完整性的保持提出不一样的挑战。通常，我们最易于在分析实验室遭遇数据完整性问题，对于样品分析来说，除了样品本身的分析结果，还需要系统适用性测试报告、进样序列、数据处理方法、样品制备过程等。如果样品存在重复进样或重复分析，这些数据也要保留，否则将大大降低样品分析结果的可信度。永远记住"没有记录就等于没有发生"。7、逻辑连贯性这里的逻辑连贯性是指实验室发生的一些列活动应该具有时间上的逻辑性，包括时间上的顺序，空间上顺序。具体到样品分析实验来说，必须有合乎逻辑的先后发生顺序。例如，HPLC的运行在时间上不可能发生在样品准备之前，样品的称量时间与色谱的进样时间应该有几个小时的时间差，以备充足的时间准备样品。因此，所有的日期/时间签署应该符合逻辑，这也是现场核查时专家经常检查的地方。8、不可删除性不可删除性有两方面的意思，一是在记录的生命周期内都要保持清晰可读，二是一旦创建就不能删除。手写记录输入应该用水笔书写，而不是铅笔。如果记录是在热敏纸上打印出来的，随着时间的推移记录会变暗，这时就需要及时地影印，并能确保与原件一致，将影印件附在原件后面。我们在实验室经常看到实验记录本里会粘贴很多打印件，那么在粘贴打印件时也要注意以下两点：使用无酸胶水或工业级的透明胶带签名和日期时应该采用骑缝的方式，即字迹跨越粘贴件和记录本页面。9、可用性所有记录应随时可供检查，审计。如果监管机构要求审核某个文件，我们应做到三十分钟内就能呈递。因此，实验室应当建立归档系统。记录应封存并以保持其完整性，如限制访问的安全设施、有效的防火措施、防止受潮等等。

记录更改有哪些注意事项？1禁止涂改，修改后能可识别修改前的内容；2应可识别修改的人员，注明修改日期；3必要时注明修改的原因；4仅记录人和授权人员可更改记录，未经授权不可改别人的记录；5电子记录的修改应满足以上要求；6若记录不具备划改的条件，可换一张记录表写明，保留原来的记录；7报告若有错误，不可划改，应重新编辑、打印（报告没发出去，审核时发现错误，就从新打印，旧报告无需保存。如果是已经发出去的报告，需要更改，那就得保存原报告，注明新报告是对原报告的替代，原报告作废）。电子记录有哪些注意事项？电子记录的要求和纸质记录一样，会多出如下的要求：1加密，加权限；2定期备份，备份的记录应存放在不同位置/服务器；3定期检查；4尽量使用图片或PDF，避免使用word、excel、txt等易修改的格式；再强调一遍：电子记录的修改应满足记录修改相关所有的要求！

每一个在实验室的日子里都记录着你读过的文献，做过的实验。而作为“实验猿”，那些最应该被记录的是实验过程的点滴，是那些久经探索后来之不易的结论。发表论文，或许是一个不错的方式。文章一发行不再深藏功与名少侠机会来啦为充分调动科学仪器科研人员的积极性，不断提高各行各业实验室人员仪器的操作水平，鼓励科研人员发表学术论文/专利，经青岛盛瀚色谱技术有限公司研究决定,对盛瀚用户发表论文/专利予以版面费奖励，具体奖励办法如下：1、奖励范围和条件征集的论文/专利发表见刊日期在2018年1月1日至2018年12月31日之间。在论文/专利中明确提到青岛盛瀚色谱技术有限公司名称、仪器型号和仪器名称，并由盛瀚仪器承担整个论文/专利的主要工作。奖励对象为论文/专利的第一作者。本奖励计划投稿截止时间为2018 年12 月31 日。 *以上条件均需满足发表文章的刊物类别：（1）全国性的，如：国家期刊奖 全国百种重点社科期刊；中国核心期刊（遴选）数据库期刊中国科学引文数据库来源期刊；中国科技论文/专利统计源等（2）省级的，如：**省一级期刊 **省十佳期刊 **省优秀期刊等（3）跨省大区级的，如：华东地区优秀期刊华北地区优秀期刊等（4）由高等院校制定的期刊分级，如：南京大学核心期刊 湖南大学国内权威刊物目录湖北大学一级和重要学术期刊目录等（5）sci 期刊（6）其他2、奖励标准盛瀚公司评审小组根据评分办法和标准，对于投稿文章评定奖励比例为版面费的：40%-80%40%-80%40%-80%除此之外，还有在盛瀚评审组评审通过的前提下，按照论文提交的先后顺序，前三名论文作者将获得办公桌迷你鱼缸一套。听着潺潺的流水看着欢快的鱼儿实验室也能过成诗的样子嘛~四至六名论文作者将获得迷你加湿器一台。实验室的小哥哥小仙女们夏天要来了室内空气干燥别忘补个水呦七至十名论文作者可获得精美马克杯一个。平时工作再忙碌也不要忘记多喝水3、奖励程序 发表论文/专利的第一作者或通讯作者，将本年度符合奖励条件的已刊用论文/专利的电子版，发表刊物原本及缴纳版面费的相关证明（如缴费收据等）邮寄青岛盛瀚审核登记，经过论文/专利评审小组评审后予以奖励。4、说明享受青岛盛瀚版面费奖励的文章，青岛盛瀚拥有使用权，可上传至本公司网站等途径供其他用户学习和参考。本办法最终解释权归青岛盛瀚色谱技术有限公司所有。风里雨里，小编守着一堆奖品等你。 如果您近期有论文发表计划，别犹豫，抄起电话联系我们，盛瀚可为您的论文提供技术支持。

仪器信息网讯 2016年10月10日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China 2016）召开同期，默克生命科学举办了新品发布会，推出了新一代智能化、大流量纯水系统解决方案——Elix。默克生命科学与应用业务中国区市场及商业服务总监郭鸣霏在发布会上致辞公司领导为新产品品牌“Elix”注入创新“燃料”(从右到左依次为默克生命科学生物科学及诊断原料业务总经理吴波博士、默克生命科学与应用业务中国区市场及商业服务总监郭鸣霏、Application and Learning&Development Manager Lab Water Global Dr.Stephane Mabic、默克生命科学实验室纯水业务中国区销售总监高健)默克生命科学纯水部门产品经理赵鹏介绍新产品 实验室中的许多应用都离不开纯化水，所需水质范围可从一般实验室级到与关键性研究和分析技术的灵敏度匹配的超纯水，所需水量可从数升到每天数百或数千升。默克的Elix40/80/120/150采用Elix专利技术提供恒定水质，而无需树脂柱、软化剂或调节系统，其产水流量为每天需要数百升到数千升分析级水的客户而设计，日供水量最高可达9000L。 作为纯水解决方案的核心，Elix智能化水纯化系统和SDS500水箱（储存和分配系统）可被组合到紧凑的模块装置中，以确保每个实验室或部门获得稳定的水质和充足的水量，避免因使用过长分配管路而引起的的细菌污染。 据介绍，Elix智能化水纯化系统有着简单直观的系统维护操作界面，日常运行所需的信息在彩色可触摸式大屏幕上一目了然，使用户能在几个显示主要数据（包括产水状态、储存水位和分配状态；耗材消耗状态；报警和预警状态）的视图之间进行快速切换。 同时，Elix系统还具有较强的信息存储功能，可通过多种存储格式存储长达两年的电子数据，其可追溯性和自动电子记录有助于符合世界范围内的监管法规要求，使认证过程更容易。 此外，Elix系统的充分连通性还可以使授权的用户通过电脑、平板电脑或智能手机进行24/7全天候的实时远程监控，既可以第一时间发现系统报警，确保实验室用水，还可以连接到实验室信息管理系统（LIMS）或楼宇管理系统（BMS）以灵活地进行远程监控，防止故障。Elix智能化水纯化系统 以“Milli-Q”这一品牌成为超纯水的代名词，默克纯水历经了九代的产品革新，一直引领着纯水行业的发展，至今已有40多年。而今，默克纯水将再次以“Elix”这一品牌成为纯水的代名词，刷新实验室水纯化技术记录，并将其提升至极致。

2017年9月3号，禾工实验室收到一份来自浙江某单位寄来的样品（衣康酸），禾工承诺为首次申请样品检测的用户免费测试两个样品，并在7天内提供检测服务报告。 衣康酸的性质非常活泼，除可自身聚合外，也可以和不同数目的其他单体聚合，形成聚合高分子，因此广泛应用于化学合成行业。 那衣康酸的含量如何检测呢？又会通过哪些设备进行检测呢？下面我们就来回顾一下样品的整个分析过程。 本次样品检测人员上海禾工科学仪器有限公司技术部吴经理； 实验检测设备1.禾工CT-1Plus多功能全自动电位滴定仪；2.651 PH复合电极；3.搅拌台，100mL滴定杯； 实验试剂滴定剂：0.1mol/L氢氧化钠溶液；溶剂：去离子水；样品：衣康酸； CT-1Plus电位滴定仪产品参数终点模式：智能判断终点终点判断体积：前0.5；后0.3最慢滴加体积：7uL （空白滴定5uL）每滴间隔时间：600ms终点判断微分值：200斜率计算间隔：4 （空白滴定2）最高滴定速度：4 （空白滴定1）搅拌速度：200 本实验通过采用中和法测定含量；第一步：空白滴定，在滴定杯中加入60mL去离子水，用滴定进行滴定，滴定终点体积即为空白体积。空白滴定记录：样品名称去离子水测定次序样品量终点体积160mL0.0347mL260mL0.0349mL分析时长：约5min平均值：0.0348mLRSD值： 0.406%空白体积=0.0348mL 空白滴定图谱 第二步：标定滴定剂浓度，精确称取约0.2g的105℃干燥后的邻苯二甲酸氢钾，溶于60mL的去离子水中，用滴定剂进行滴定，滴定结束后计算滴定剂的实际浓度。滴定剂标定记录：样品名称邻苯二甲酸氢钾测定次序样品量终点体积含量结果10.190910.8052mL0.0868 mol/L20.202011.4443mL0.0867 mol/L计算公式：R=4.8967*样品量/（终点体积-空白体积）分析时长：约5min结果平均值：0.08675 mol/LRSD值：0.08%标定结果=0.08675 mol/L 标定图谱第三步：进行样品测定，精确称取0.1g的衣康酸样品溶于60mL去离子水中，用已知浓度的滴定剂进行滴定，得到最终含量。样品测量记录：样品名称衣康酸测定次序样品量终点体积含量结果10.1196 g21.1843 mL99.7898 %20.1120 g19.8410 mL99.7930 %计算公式：R=0.08675*（终点体积-0.0348）*65.05*0.1/样品量分析时长：约5min结果平均值：99.7914 %RSD值：0.01% 测量图谱 结论：采用CT-1Plus自动电位滴定仪测量衣康酸，滴定曲线突跃明显，分析结果可以得到良好的测量精度及测量重复性。 CT-1Plus电位滴定仪除了进行常规的电位滴定如PH酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定和络合滴定等，还可以进行通过颜色判断终点的传统滴定，全方位覆盖了所有通过滴定方法来进行的检测分析。禾工提供免费为首次申请检测的用户免费测样两个样品，也欢迎各位光临上海禾工科学仪器有限公司与禾工实验室与明星产品零距离接触。

熟悉安谱实验的小伙伴们都知道，11月30日是安谱销售年度最后一天，冲刺！冲刺！冲刺！销售部的小伙伴们全力以赴，广大客户热情响应。 同时，安谱电子商务的年终回馈活动也于11月30日举行开放测试，大量精选商品5折优惠，下午2点刚过，销售额突破100万！线上线下的订单同时涌来，面对大量的客户订单，系统开始变得缓慢，各部门全力以赴，处理客户订单。下午5点刚过，销售额突破200万！ 下班时间已到，还有大量订单没有出库，怎么办？仓库同事主动请缨加班，一直工作到晚上9点，确保当天的订单全部出库，给安谱仓库的同事一个大大的“赞”。截至到晚上9点，安谱实验2016销售年度最后一天的销售额达到了创造公司记录的“295万！” 感谢各相关部门加班加点的全力付出，感谢客户朋友的鼎力支持和厚爱。新的一年，期待安谱再创佳绩，继续为客户创造价值，为员工创造价值、为社会创造价值！ 十年之前，这是安谱实验半个月的销售额，现在，我们一天就做到了。有一位同事在公司的微信群里说“这是安谱实验的双11”。 记录从来都是用来打破的！

项目概况广东省特检院云浮检测院2021年度仪器设备采购项目(三次)招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于2021年11月10日 08时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：GDXJ2021HGK2008项目名称：广东省特检院云浮检测院2021年度仪器设备采购项目(三次)采购方式：公开招标预算金额：2,366,880.00元采购需求：采购包1(广东省特检院云浮检测院2021年度仪器设备采购项目):采购包预算金额：2,366,880.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他仪器仪表便携式X射线数字成像系统DR1(台)详见采购文件1,300,000.001,300,000.001-2其他仪器仪表电梯定检/监检综合检测系统1(台)详见采购文件198,000.00198,000.001-3其他仪器仪表电梯曳引性能检测仪1(台)详见采购文件120,000.00120,000.001-4其他仪器仪表起重机疲劳裂纹监测仪1(台)详见采购文件98,000.0098,000.001-5其他仪器仪表全自动蒸馏测定仪1(台)详见采购文件98,000.0098,000.001-6其他仪器仪表笔式电磁超声测厚仪1(台)详见采购文件69,000.0069,000.001-7其他仪器仪表自动扶梯围裙板强度检测仪1(台)详见采购文件62,000.0062,000.001-8其他仪器仪表电梯层门强度检测仪1(台)详见采购文件62,000.0062,000.001-9其他仪器仪表机电类检验工具箱2(台)详见采购文件92,000.0092,000.001-10其他仪器仪表扶梯运行安全间隙检测仪1(台)详见采购文件45,000.0045,000.001-11其他仪器仪表耐压试验、气密性试验过程记录仪2(台)详见采购文件60,000.0060,000.001-12其他仪器仪表全自动石油产品密度测定仪1(台)详见采购文件26,000.0026,000.001-13其他仪器仪表可伸缩微型智能摄像仪4(台)详见采购文件79,200.0079,200.001-14其他仪器仪表快速马弗炉1(台)详见采购文件19,800.0019,800.001-15其他仪器仪表安全阀密封面成套研磨工具1(台)详见采购文件12,000.0012,000.001-16其他仪器仪表涂层测厚仪2(台)详见采购文件9,800.009,800.001-17其他仪器仪表探伤专用紫外线灯1(台)详见采购文件3,800.003,800.001-18其他仪器仪表电热恒温鼓风干燥箱1(台)详见采购文件3,300.003,300.001-19其他仪器仪表便携式大厚度超声波测厚仪2(台)详见采购文件6,000.006,000.001-20其他仪器仪表LED高亮观片灯1(台)详见采购文件2,980.002,980.00本采购包不接受联合体投标合同履行期限：签订合同后30日历天内安装完毕，进口产品要求60日历天内安装二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人， 投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2021年4月至今任意一个月的缴纳税收和社保的凭证。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，应提供相应文件证明。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2019年、2020年度经审计的财务报告或提供基本开户银行出具的资信证明；投标人为新注册的，提供其中任意一个月的财务状况报表复印件（提供资产负债表、利润表、现金流量表）） 。4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：履行合同所必须的设备及专业技术能力材料情况。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（较大数额罚款按照发出行政处罚决定书部门所在省级政府，或实行垂直领导的国务院有关行政主管部门制定的较大数额罚款标准，或罚款决定之前需要举行听证会的金额标准来认定）6）信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单； 不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn） 及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料） 。7）供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。三、获取招标文件时间：2021年10月20日至2021年10月27日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外）地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/方式：在线获取售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点2021年11月10日 08时30分00秒（北京时间）地点：广东省云浮市云城区城中路110号三楼五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过400-1832-999进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。4.本项目支持电子保函，可通过登录项目采购电子交易系统跳转至电子保函系统进行在线办理。电子保函办理办法详见供应商操作手册。5.本项目采用电子评标，提交投标文件当天，供应商须携带CA至现场解锁电子投标文件。6.报名时供应商需提交如下资料：1）提供企业企业法人营业执照（或三证合一证明）复印件；2）法定代表人、被授权人身份证复印件、法定代表人资格证明书原件、法定代表人委托授权书原件；3）投标人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下任意记录名单之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；【说明：①由负责资格性审查人员于投标截止日在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准；②采购代理机构同时对信用信息查询记录和证据截图或下载存档；③如相关失信记录已失效，投标人须提供相关证明资料。】； 4）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供《声明函》格式自拟）；5）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供《声明函》格式自拟）；以上提交的报名资料均须加盖供应商公章并形成扫描件发送至代理机构（邮箱地址：gdxj008@126.com），采购代理机构确认其报名资格，采购代理机构只接受提供完整报名资料的供应商的报名。上述报名资料原件须在递交投标文件时同时递交给代理机构备案。（备注：供应商获取了报名资格并非意味着满足了合格、有效投标人的基本条件，一切均以评标委员会共同评定确认的结果为准，以上资料须放入投标文件中。）七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.釆购人信息名 称：广东省特种设备检测研究院云浮检测院地 址：广东省云浮市云城区城北富善路联系方式：0766-8939378、联系人：谢先生2.釆购代理机构信息名 称：广东晓君招标采购代理有限公司地 址：云浮市云城区城中路110号三楼联系方式：0766-8399669、联系人：李小姐3.项目联系方式项目联系人：杨晓君电 话：0766-8399669、联系人：李小姐广东晓君招标采购代理有限公司2021年10月20日

横河电机株式会社宣布开发了OpreX™ Informatics Manager()，这是OpreX互联智能系列中的一个新平台，可实现生命科学和化学等领域研究数据的集成管理。OpreX Informatics Manager具有管理文档、项目、技能和日程表的功能，可改善研究资源管理的效率，并提高实验室自动化水平。该产品将于7月下旬上市销售。 　　开发背景 　　在进行研发工作时，必须记录在各种实验和验证活动中产生的数据。实验室过去常常将这些数据记录在纸上，但现在更倾向于以数字形式保存这些数据，以便与从事生产和质量保证等活动的人员轻松共享和使用。为了共享这些信息，传统的实验室信息系统必须与实验室信息管理系统(LIMS)、电子实验室笔记本(ELN)、制造执行系统(MES)等连接。横河电机通过开发该系统来满足这一需求。该系统可实现信息的集成管理，并支持实验室工作的自动化。长期以来，横河电机都在供应用于生命科学研究的仪表以及药品生产和质量管理的解决方案，拥有良好的业绩记录，并作为系统集成商，服务于各行各业，获得了专业的技术知识。 　　产品特点 　　1.通过对云端信息的集成管理简化信息共享 　　文档管理功能集成了对所有数据、文档和相关信息的处理。这有助于文档和图表的创建、导入、版本管理和审批工作流程，并将文件存储在云端。它还可以链接到实验和测试数据相关的参考文献和标准。借助此功能，可以确保所有任务的数字化，不仅可以在研发内部共享信息，还可以与从事生产、质量控制、质量保证和其他职能的人员共享信息。使用报告功能，可以列出数据，以供导出或打印。为了保证云端数据存储的安全性，它采用多步骤的用户认证、数据自动备份以及微服务安全链接。 　　2.人、物及其他项目资源的管理 　　项目和任务管理功能控制着各种任务的执行，包括实验、标准程序和文档。执行这些任务时，管理员会根据所需的技能和人员可用性向该软件的用户发出工作请求。执行任务时，该软件通过关联所需设备、试剂和检查对象的信息，支持资源的优化分配。管理员可以从控制面板轻松管理用户任务的进度。为了便于审查，可以在系统、项目和任务级别创建有关执行任务的人员以及时间的列表。 　　3.自定义工作流和模板 　　该产品可以使用标准模板以及自定义模板。它提供各种研发情况所需的灵活性，同时支持工作的标准化。实验方法、过程、文档和工作流的模板只需通过导入和导出Word、Excel及其他类型的文件即可创建。如果工作流发生变化，则可以创建自定义屏幕，将过程划分为块，并简单方便地将它们拖放到位，从而修改工作流。模板是按版本管理的，更新后，最新版本将显示在模板列表中。 　　横河电机副总裁兼公司生命科学业务本部长中尾宽(Hiroshi Nakao)表示：“OpreX Informatics Manager将数据、工作和人员联系起来，协助客户实现运营的数字化转型。它不仅可以在实验室内共享数据，还可以与生产和质量保证等其他部门共享数据，并通过在单个系统中实现集成管理来促进实验室自动化和智能制造。” 　　主要目标市场：制药、食品&饮料、化工、生命科学、石化等 　　应用：文档、项目、技能、任务、库存等的管理

安捷伦公司(NYSE：A)1月29日宣布，已经成功验证了世界上最快的复合调节的光接口速率。来自阿尔卡特朗讯贝尔实验室和安捷伦的一个联合小组共同组织了该实验，实验采用了Infiniium 90000 Q系列示玻器来发送长距离远途信号，接口速率创世界记录。 　　依靠阿尔卡特-朗讯贝尔实验室先进的检测系统和数据分析以及安捷伦极佳测量性能的Infiniium 90000 Q系列示波器，成功实现了PDM-16QAM调制1.28兆的双载波光信号。 　　合作团队同时操作两台63GHz的9000Q系列示玻器在160GSa/s的4X模拟 - 数字转换器条件下运行，带宽结合测量范围内的精确度确保了实验的成功。除了63GHz外，RealEdge技术的启用、9000Q系列示波器的特色—在33GHz时超过5.5的最高有效位数(ENOB)和小于0.5ps的国际范围最低的标准偏差也是实验获得成功不可缺少的因素。 　　“最前沿的研究需要最先进的测量，”安捷伦副总裁兼示波器产品部总经理Jay Alexander说“9000Q系列示波器可以提供业内最精确的测量，并且安捷伦也非常自豪能够在阿尔卡特-朗讯实验室开创性的实验成果中扮演一个关键性的角色。” 　　安捷伦联合阿尔卡特-朗讯在去年秋天的IEEE 光子协会年会上共同发表了一篇论文，说明了接口技术的突破。论文讲述了安捷伦和阿尔卡特-朗讯的联合团队是如何建立并配置世界上最快的接口速率以及以高频谱效率通过长距离传输信号的。在安捷伦和阿尔卡特-朗讯之间的合作实验开始于2012年并花费了整整一年的时间，最后将精华部分写入了该论文：“在5.2 B / S /Hz时，1Tb / s的双载波80 GBaud的PDM-16QAM WDM可传输3200公里。” 　　具有63GHz的实时带宽的安捷伦Infiniium 90000 Q系列示波器已经在2012年4月推出。业内噪音最低，检测宽带最高，并配有一套应用广泛的测量应用软件是其主要特色。

中国科学技术大学生命科学实验中心大型仪器自动化管理系统顺利通过验收 　　9月18日上午来自国内公共仪器平台的七位管理专家对中国科学技术大学生命科学实验中心开发的大型仪器自动化管理系统进行了鉴定，并顺利通过了项目验收。 　　生命科学学院常务副院长、生命科学实验中心主任滕脉坤教授致欢迎辞，向远道而来的各位专家表示欢迎和感谢。王光辉教授向各位专家介绍了中心的基本情况，随后由项目具体实施负责人罗昭锋详细汇报了大型仪器自动化管理系统的建设和运行情况。包括项目建设背景、系统定位、系统的各项功能、项目实施的效果、以及系统在创建一流生命科学公共平台中发挥的作用等，并对系统今后的发展进行了展望。　　 　　图1 滕脉坤教授致欢迎辞　 　　图2 王光辉教授介绍中心情况　　 　　图3 罗昭锋博士汇报系统建设和运行情况 　　中国科学技术大学生命科学实验中心立足于公共实验平台建设和使用的需要，设计出大型仪器自动化管理系统。具有网上预约、IC卡控制仪器(用户通过IC卡开启仪器)、测试费自动化管理、自动记录使用信息、网上培训与考试系统、实时显示仪器状态网上交流平台、以及各种信息的自动统计等功能。该系统为每台仪器配备了仪器控制器，用户通过刷卡使用仪器。刷卡时系统会自动判断用户的资格和权限，经过培训并获得操作资格授权的用户才能开启仪器。未获得资格的用户必须有管理员在场的情况下方可使用仪器。　　 　图4 专家现场考察管理系统 　　图5 专家组对系统建设进行讨论 　　该系统运行以来，提高了平台的管理水平和仪器使用效率，方便了用户。中心大部分仪器实现了24小时开放服务。网上预约系统，公开透明，保证了仪器资源得到合理利用。该系统实时记录用户信息和使用信息，提高了用户的责任意识，避免了无资格用户操作仪器。从而大大降低了仪器的故障率，提高了仪器利用效率。由于所有数据均由系统自动采集，保证了数据的真实性。系统还可以自动统计仪器利用率，共享情况、本科生和研究生使用情况、主要用户分布、任意时间段的使用机时、收费情况等。为今后仪器购置和平台建设的决策提供了依据。该系统的运行，适度缓解了中心人手不足的问题。仪器利用率和用户满意度都得到大幅提高。提升了中心的整体管理水平，为生命科学实验中心创建一流生命科学平台奠定了坚实的基础。 　　该系统也得到中科院相关负责人的肯定，认为对中科院共享系统进一步建设提供了宝贵的经验，并同意生命科学实验中心作为中科院大型仪器共享系统升级的试点单位。专家组一致认为该系统设计理念先进，具有可操作性、兼容性和可拓展性，尤其在生命科学实验平台管理方面具有鲜明特色，达到国内先进水平。在建设开放性实验教学平台方面也具有重要的借鉴意义。专家组同意项目验收，并建议在类似的实验平台中进行推广应用。

安捷伦科技公司发布移动版电子实验室记录本 OpenLAB ELN 移动版软件充分利用平板电脑的强大功能 2015 年5 月5 日，北京—安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出实验室工作效率软件OpenLAB 电子实验室记录本的移动版本。OpenLAB ELN 现已具备台式计算机、移动设备和云端功能。 新版OpenLAB ELN 使科学家能够通过他们的移动设备随时随地对实验室数据进行便捷访问。 直观的移动用户界面专为速度而设计，使科学家们能够快速轻松地掌握最新的实验结果、进行实时协作并对实验进行迅速更改。 安捷伦副总裁兼软件和信息学部门总经理 John Sadler 说：“全世界的实验室都期待通过安捷伦缩短获得结果的时间并最大限度提高效率。我们的最新版OpenLAB ELN 利用强大的云端和移动技术帮助他们完美解决了这一问题。” OpenLAB ELN 的最新移动应用程序可从Apple 的 App Store 中下载。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2014 财年，安捷伦的净收入为 40 亿美元。全球员工数约为 12000 人。如需了解安捷伦科技公司的详细信息，请访问www.agilent.com。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

实验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的，是实验室的重要资产，也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态，在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理进行以下几点探讨。 　　一是建立仪器设备档案。主管部门要注重产品质量检验仪器材料归档范围的建立，并设专人负责对产品质量检验仪器建立管理台账。(1)详细登记仪器名称、型号、生产厂名称、出厂编号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购入日期、购入状态、购入费用、管理编号、使用部门、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定单位/部门、上次计量检定日期、检定结果、历次计量检定记录(日期与结果)、等级(贵重、主要、一般)、档案编号等。(2)仪器说明书及软件等。(3)仪器升级改造记录。(4)仪器维护记录。(5)仪器设备使用过程中产生的其他材料。 　　注重对产品质量检验仪器进行分类管理。由于仪器品种多样、型号不一、购进日期不同、校准周期和维护日期也不同，所以，对仪器设备可以分为大型、中型、小型仪器，也可以按仪器的价值进行分类管理，并从仪器的用途上分为检验仪器、辅助检验仪器等。 　　二是检验仪器设备的量值溯源。当产品质量检验仪器使用到一定时期，为了保证产品质量检验仪器的准确度和量值可溯源性，要有计划地组织各使用部门对产品质量检验仪器、检测项目做出各检测参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准。凡是属于强制检定范围的仪器设备，都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用，检定/校准合格后，只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施，由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因，仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的，因此，可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查，一旦发现产生偏离，可以及时采取维修维护等措施，以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。 　　三是仪器设备的日常使用和维护。建立完善的仪器设备使用、维护、维修程序，实验室人员必须按照质量手册要求，操作仪器设备做到持证上机，操作规范，认真填写使用记录 确定仪器设备状态标识的管理 加强仪器设备的维护、维修，损坏及时登记，报修并有维修记录，使仪器设备在运行过程中避免重大事故，定期维护保养，使仪器设备处于最佳的运行状态。 　　仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。特别是对大型仪器设备要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。有些仪器设备对环境温度波动有较严的要求，要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试，对滑动和转动部件进行润滑，对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代，提高仪器的使用寿命。 　　四是加强仪器设备使用人员的资质管理。对人员管理涉及到三个方面：首先，必须参加过本单位组织的检测设备的使用培训 其次，对操作设备涉及到的各个方面包括设备的工作原理、操作规程、技术性能等方面要有全面、详细的掌握 最后，对设备的维修保养方面的知识和技能也要有所了解。合格是指操作人员取得了检定资格证书，具备了一定的操作资格，唯有经机构领导的批准才可以真正的实现上岗，才可以有资格对关键的检测设备进行操作。 　　总之，仪器设备管理工作是质检机构质量体系中的重要部分，是一项综合性很强的工作，也是十分细致繁琐的工作，只有认真做好产品质量检验仪器设备管理中的每一项工作，才能有效地把握实验仪器设备的正常运行。 　　(作者单位：河北省霸州市质量技术监督检验所)

管理评审是为了确定实验室管理体系及其所覆盖的检测活动的全部过程和结果，是否达到质量方针所规定的持续适宜性、充分性和有效性所开展的活动。实验室利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，来持续改进管理体系的有效性。通常管理者组织每年进行1次管理评审，当出现重要人员岗位发生变化、机构调整等情况时可进行附加管理评审。1、无计划典型情况：未按照管理体系文件规定制定实验室管理评审年度计划或具体工作计划。2、管理评审无文字材料按照管理评审的输入要求和相关程序文件要求，职能部门应提交文字材料作为管理评审依据，但实验室仅有管理评审最终报告。3、质量目标制定得不现实，短期目标无法达到如目标之一为所有检测人员均会作不确定度评定和分析，但实际上短期内只有个别检测人员可能会评定测量不确定度。在管理评审时，未对质量目标的完成情况进行分析：如果目标可行，为什么无法达到？如果目标在短期不现实，是否应该制定切实可行的目标？4、输入不全（如未考虑质量监督)如有一些实验室仅考虑内审工作、质量方针和目标，为实施性不符合。5、没有各类管理方面的信息描述（或报告）表现为实验室未考虑有关管理工作的记录，如分包情况、供应商情况、培训工作等，也没有进行评价或报告。6、未考虑上次管理评审提出的改进建议导致无法获知改进情况和效果。7、结论均有效，无需改进不排除管理层质量意识薄弱的可能，致使实验室未能真正运用管理评审作为有效的质量手段进行质量改进。8、有改进要求，但无人跟踪表现为实施性不符合，即没有按照程序文件要求进行跟踪，实行闭环管理。9、与上次管理评审资料和结论一致主要表现为实验室不重视管理评审工作，有抄袭以往资料的嫌疑，管理层本身不重视，实验室质量管理工作难以到位。10、最高管理层已发生变更，但是没有附加管理评审或有关声明无法确认其是否承认上一任管理者的质量管理理念（如质量方针、目标）。

数据记录仪专家德图公司（Testo AG）现在为您推出新一代的温湿度数据记录仪。该记录仪系列操作更简便，数据更安全，仪器精度及电源管理等性能全面升级，使得其在同类产品中脱颖而出。到目前为止，德图公司共计研发了多达12款的数据记录仪，为各种应用领域提供了最为专业的温湿度长期监测的解决方案。除已经上市的一款迷你温湿度记录仪testo 174H之外，此次隆重推出了testo174T、testo 175及testo 176系列共11款新产品。 新一代testo175、testo176记录仪优势一览： 电池用尽数据也不会丢失； 密码设置及防盗支架设计； 超大液晶显示屏易于读数； 标准迷你USB接口及SD卡； 电池寿命可长达8年（testo176）； 数据存储量达2百万个（testo176）； 可连接Pt100高精度探头（testo176）； 软件ComSoft Basic 5 免费下载； 网站注册获免费保修延长半年。 【食品冷链领域中的应用】 在食品安全的监测中，食品冷链环节是食品安全最为重要的一个环节。冷链物流是指温度敏感性产品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中，始终处于规定的低温环境下，以保证物品质量，减少物流损耗的一项系统工程。而低温冷藏能使食品原有的风味、色泽、营养保持得更好，食用的安全性更高。 一般情况下，冷冻库的温度保持在-23℃至-25℃，而食品中心温度一般在-18℃左右，在整个冷链过程中必须保证其维持在规定的温度之内，才能使食品处于最佳产品质量和最优的新鲜度得状态。德图为你带来拥有德国的先进技术的最新温湿度数据记录仪，为您提供完美的温湿度测量和记录方案，帮助你做到上述工作。 testo 175 T2除了内置温度传感器外，还能外接一个刺入/浸入式探头，实现环境温度和食品中心温度的同步测量。testo 176 T1 和 testo 176 T2的电池使用寿命长达8年，并具有超大的数据存储容量（最多可存储200万个测量数据），适用于冷藏室中的长期测量。因此无论是肉类产品还是农产品，无论是冷冻食品还是新鲜食品，它都能在运输过程中的无间断地记录温度情况，以确保食物品质，减少由于运输所带来的食品损耗的经济损失。 【室内环境领域中的应用】 随着人们生活水平的提高，人们对于自己的生活环境越来越关注。室内的舒适度通常取决于相对空气湿度和适宜的温度。实验表明，在装有空调的室内，室温为19至24℃，相对湿度45-65%RH时，人会感到最舒适。而冬季供暖期的室内湿度通常仅为15%RH，人在这样的房间呆久了，往往会出现干燥上火的现象。此外，当空气湿度低于40%RH的时候，往往会造成眼部、黏膜以及呼吸器官的不适。 通风是用新鲜的室外空气来稀释或置换被污染的室内空气，是改善室内空气品质的有效措施。德图testo 175和testo 176系列帮助您记录下建筑物的&ldquo 自然&rdquo 通风，同时也记录外部湿度的自然输送情况。帮助您优化通风环境，进行实时监控，从而有效防止霉变发生，让建筑物自然&ldquo 呼吸&rdquo 。 使用testo 175 H1就可以通过在不同的地点放置数据记录仪，从而监控建筑物中的环境的温湿度。另外，用户也可免费下载德图最新的ComSoft Basic 5软件，通过图形显示，帮助你更加专业、准确地分析测量数据，确保室内温湿度达到最为适宜的状态。 【仓储环境领域中的应用】 从谷物到药品，再到敏感电子部件或贵重文物，无论贮存什么物品都有一个共同点：它们对高湿度极度敏感。 档案、图书的保管环境对湿度要求比较严格。相对湿度在45%RH至60%RH时纸张的含水量可以保持在7%左右，此时纸张的机械强度、物理和化学性质均保持在比较优良的状态下，可以有效防止纸张粘连、扭曲变形等现象，从而延长档案材料的使用寿命，是比较适合档案存储管理的环境湿度。 而果品蔬菜贮存的最佳温度在-5℃至15℃之间，相对湿度在80%RH至97%RH之间，属于对相对湿度要求较高的生产环境。这种湿度要求通常是自然条件所不能达到的，必须通过人工加湿才能满足其对于湿度的需求，若不能满足则会导致果品蔬菜失重、脱水和变味，将直接影响果品蔬菜的质量和经济价值。 testo 176 H1通过不间断地监控储藏温湿度确保商品质量。testo 175和testo 176系列的数据记录仪都带有一个标准的USB和SD接口，能方便地追溯并记录规定温度限值的维持情况。如果温湿度发生了变化，便可直接按照时间的先后顺序追溯温湿度变化情况，从而查找出问题所在。 testo 175和testo 176系列数据记录仪经德国安全标准权威TÜ V Sü d根据ATP和DIN EN 12830准则进行测试认证，让您的测量更加专业精准。 德图仪器&mdash &mdash 成就非凡的测量！

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 近日，第二届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京大红门国际会展中心成功召开，来自大中型食品企业、科研院所、食品安全检测机构、仪器厂商等专家、学者、企业代表分别在会议上做了精彩的报告。来自华测集团黑龙江省华测检测技术有限公司总经理杨桂玲女士作的报告内容是企业如何有效进行食品实验室的管理工作。 /p p 　　食品安全是关系公众身体健康的头等大事，食品企业是食品安全的第一责任人，随着2015年最新食品安全法的修订和实施，食品生产企业质量管理体系的持续改进，企业自身必须要加强对食品检测实验室日常运行的管理和技术升级，及时购置相关实验室检验仪器设备，有计划、有步骤地开展企业自检工作，熟练掌握检验方法和检测标准，才能有效执行食品安全规范的要求。 /p p 　　华测集团黑龙江省华测检测技术有限公司总经理杨桂玲女士在报告中以乳制品实验室为例就食品实验室需要管理的内容、质量控制及安全管理等方面进行了详细的阐述。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 338px" title=" IMG_8481_副本1.jpg" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3b4e839d-d1c7-412c-af5a-1a3ebca068c4.jpg" width=" 500" height=" 338" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 华测集团黑龙江省华测检测技术有限公司总经理 杨桂玲女士 /strong /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 实验室管理要从检测人员、仪器设备、检测样品、实验方法和实验环境上着手 /strong /span /p p 　　据杨桂玲女士介绍，乳制品实验室管理的目的在于能够准确、及时出具检测数据，对各环节涉及的原料、半成品、成品进行监控，更好的为生产提供服务。由于乳制品检测项目较多，因此需采用科学有效的管理手段才能达到目的。 /p p 　　如何管理实验室相信是每位食品企业负责人都面临的问题，杨桂玲说道：“乳制品实验室的管理主要体现在对检测人员、仪器设备、检测样品、实验环境和实验方法的管理。”对每个方面如何管理，杨桂玲给出了具体的建议。 /p p 　　对于检测人员的管理，杨桂玲说道，“检测人员是非常重要的因素，也是管理的核心，需要建立良好的培训、监督、考核制度，使检测人员不断的积累经验，提高检测技能。” /p p 　　在仪器设备管理上，杨桂玲说，“对于乳制品实验室来说，使用的仪器主要有质谱、光谱、色谱等大型检测设备，常归理化检测设备和微生物检测设备。对于主要设备，要建立设备档案，定期维护，按要求进行检定和期间筛查。尤其针对不太稳定、使用频率高、容易产生漂移、能力验证结果有问题的仪器，检定和期间筛查显得尤为重要”。 /p p 　　“样品是实验室检测的对象，抽取的样品要具有代表性，每个样品要有唯一性标识，流转过程中要保持样品的唯一性，并按照要求进行贮存，存留样品要规范，做好留样备查记录”，她在介绍样品管理时说道。 /p p 　　对于检测方法，杨桂玲说，“检测方法的选择要识别相应人员、设施、环境、设备，还应通过试验证明结果的准确性和可靠性，如精密度、线性范围、检出限等指标。常用方法主要有，国标方法，国家法律法规指定方法，地方法归标准方法，国际标准要求方法及非标准方法。当然，个别情况也会使用新的方法，需要对新方法的精密度、线性范围、检出限、回收率等指标进行验证，确定可靠才可使用。” /p p 　　“实验环境对测试结果也很重要，对于乳制品实验室，主要包括样品室、理化检测室、仪器检测室、微生物检测室、无机前处理室、有机前处理室、天平室和药品室等。不同的实验室需要有不同的实验环境，例如，前处理室需要有很好的排风系统 微生物室需要布局合理、清洁、防止扩散 仪器检测室需要控制温度、断电保护、排风顺畅等。” 杨桂玲说。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 500px HEIGHT: 388px" title=" 实验室照片.png" border=" 0" hspace=" 0" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201509/insimg/3ae6feb2-fa8b-4a1f-9b9f-8228a1d9fb4c.jpg" width=" 500" height=" 388" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 某企业实验室一角 /strong /p p 　　此外，她还提到，试剂和标准物质是检测中必不可少的消耗品，对于试剂，要按照检测需求进行购买，并选择合适的环境贮存。实验数据的记录对实验室的管理也很重要，在数据记录方面，她谈到，数据记录必须按照要求进行，原始记录禁止补记，信息记录要完整，最好指定专门的人按批次装订进行数据管理，一旦发现错误不能随意乱改。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 内部质量控制和外部质量控制都很重要 /span /strong /p p 　　杨桂玲在介绍质量控制时谈到，“检测结果的质量是实验室重点关注的内容，质量控制的目的在于监视检验过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果，通常包括实验室内部质量控制和外部质量控制。” /p p 　　她提到，“实验室内部质量控制是分析人员对测试过程进行自我控制，包括，使用标准物质，留样复测、使用同种方法或不同方法重复测试、基质空白实验等内容。外部质量控制是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施，包括能力验证，实验室间比对，测量审核等方面。能力验证主要是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。实验室间比对主要是指按照预先测定的条件，两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测活动。测量审核是实验室对被测物品进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。” /p p 　　另外，实验室的质量控制应建立在统计学基础上，通过对监测数据的监控，发现其趋势变化，根据趋势对测量系统做出判断，分析原因，能够提高实验室的管理水平和技术水平。 /p p 　　 strong span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" 安全管理不容小觑 /span /strong /p p 　　安全管理对每个实验室来说都极为重要，杨桂玲介绍安全管理时说，“2015年8月12日的天津爆炸事件应引起我们对实验室安全的高度重视，乳制品实验室检测项目多，安全管理不容小觑。对于易燃易爆以及有害的试剂和药品，要放置在专门的、符合要求的场所保存，并贴有明显的警示标志 消防设施应放在醒目易取的地方，消防器材定期更换，保证始终处于有效状态 根据需要，还可配置其他相应的防范和应急装置。” /p p 　　最后，杨桂玲总结道，“企业的安全管理也需要对人员进行管理，包括对所有员工进行安全教育，提高安全意识 对新进员工加大培训考核力度 对操作人员实施监督工作等都是对人员管理很有效的方法，”同时呼吁各企业负责人一定要做好企业的安全管理。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 编辑：张葳 /p p br/ /p

临床实验室检验结果是医疗保健工作的基础，对人类疾病的诊断、治疗、监测和预防都具有重要的意义。ISO 15189作为专门针对医学实验室的认可准则，通过建立覆盖检验全过程的管理体系，来提高检验结果的准确性、可靠性，改进检验服务，提高服务对象(患者、医生等)的满意度。当今，在临床实验室推进ISO 15189管理体系建设，是一个重要的发展方向，也是一种国际潮流。ISO 15189管理体系建设是一项持续改进的系统工程，包括流程改进、大量记录、数据利用、人财物、环境、安全的管理等等，涉及到临床实验室、医生、护士、后勤、厂商等多个部门，需要相关人员全员参与。然而，目前大多临床实验室存在的矛盾是：工作量繁重，人员相对偏少，但患者和医生希望报告时间快，医院要求节约成本，特别是对人力投入进行限制。因此，怎样在繁重的常规工作中有效执行ISO 15189管理体系，是众多临床实验室所面临的现实问题。 　　浙江大学医学院附属第一医院系三级甲等医院，是浙江省医疗、教学、科研、健康保健指导中心，是卫生部数字化试点示范医院。医院核定床位2500张，每天门诊量接近1万人次。面对如此繁重的临床任务，检验科在建设ISO 15189管理规范的过程中，积极利用信息技术优势，将管理体系的各个要素通过信息化自动化得到体现和落实，不仅节约了大量人力物力，而且执行过程更加人性化，易为员工所接受，也容易做到持续改进，起到了事半功倍的作用。 　　分析前管理一直以来是临床实验室管理的难点，也是ISO 15189管理体系关注的焦点。标本的采集、运送对于检验质量至关重要，然而，对于负责采集的护士、运送的工人，实验室常常难以进行有效管理。我们在加强相关人员培训的同时，着力推进以条形码技术为核心的全程信息化管理，计算机实时记录检验申请、标本采集、交接等时间点以及相关执行人员。此方法实行以来，不仅显著减少了标本采集、运送、交接过程中的差错率，而且，由于分析前过程得到监控，保证了标本质量，从而有效改进了检验质量。针对门诊病人，我们自主开发了“抽血叫号排队系统”，通过电脑依次叫号，使病人可以在等候区安静等待，一改过去长时间站立排队的弊端，特殊病人的特殊要求(如血药浓度测定等需定时抽血的项目)也通过电脑安排。不仅改善了检验质量，而且也体现了人性化，提高了患者就医的舒适度。 　　分析中的信息化管理方面，我们通过条形码技术，绝大部分仪器实现双向通信。对于工作量最大的生化检验部门，条形码技术结合生化分析仪流水线系统，使标本整个检测过程得到实时监控，有效简化并规范了实验室的工作流程，显著提高了工作效率。 　　分析后管理事关临床实验室的最终产出，因此日益受到检验医学界的重视。ISO 15189管理体系对分析后环节有诸多要求，尤其体现在对检验结果的审核、解释、咨询方面。大型临床实验室对海量检验数据的审核，如果仅依靠人工逐项完成，实际效果很差，难以达到临床要求。 　　通过信息系统对检验结果自动审核是发展趋势。实验室信息系统构建了一个称为“专家系统”的智能计算机程序，集成检验医学知识与数据分析技术等。在检测结果完成后，信息系统在后台自动进行专家系统的推理和校验运算，通过定性推理，作出审核通过或不通过的结论。如果专家系统通过差值、比值、界限、历史记录回顾、相关分析等校验后，其中任何一个出现异常结果，即为审核不通过，并给出不通过的具体原因，提示工作人员及时作出复核、延迟报告等处理。目前，我们对绝大部分检验数据采用了计算机智能化审核，效率和质量都是人工审核所难以达到的。 　　除了审核，对检验结果作出的合理解释，积极为临床诊断提供咨询服务也是当前检验医学领域特别关注和推崇的。一直以来，我国临床实验室的大多数检验报告单(例如生化、免疫、血常规检验等)只给出患者检测结果和正常人群参考范围，由临床医生依据参考范围以及个人知识和经验等作出诊断。显然，面对报告单林林总总的检测数据，依靠人脑在较短时间内作出分析和判断，显然存在不足。其对数据的利用率很低，降低了检验结果的价值。因此，检验医学界一直鼓励、倡导临床实验室更多地出具诊断性检验报告，能够直接指导临床医生进行诊治工作。 　　作为“国家‘十一五’数字卫生建设课题”的重要部分，我们正在开发的“检验结果智能化解释系统”，将通过运用知识库、专家系统、数据挖掘等对检验结果进行进一步解释，有望今后在检验报告单上给出一条或多条诸如“提示小细胞性贫血……”、“血尿，首先考虑肾性血尿……”等诊断性解释、建议。此外，通过实验室信息系统与医院信息系统的无缝衔接，可以实现检验结果、病人资料、临床信息、医疗费用、电子病历等多个系统间的数据实时共享，使检验结果得到更大程度的利用。　　ISO 15189管理体系与信息化结合还涉及其他诸多方面，例如检验后标本管理，包括标本存放、时效性、回顾、丢弃的管理等 检验结果发布管理，如远程打印、自助打印、短信预约查询、电话语音查询、危急值即时报告等 人员、财务、耗材管理等等。总之，将ISO 15189管理体系和信息化、自动化紧密结合，是建设规范的现代化临床实验室的节约、高效之路。

2010 年 11 月 22 日，北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所：A)今天宣布，默克雪兰诺(德国达姆施塔特默克制药公司的分公司)选择了 Agilent OpenLAB 电子实验室记录本(ELN)，用以在寻找小分子和生物制药的整个研发过程中加强全球范围的科学合作。 　　虽然并未披露具体的财务信息，但据悉默克雪兰诺的近 600 名位于日内瓦、达姆施塔特及波士顿分部的生物研究人员将使用 Agilent OpenLAB ELN 进行科研项目的合作。 　　安捷伦软件和信息学副总裁兼总经理 Bruce von Herrmann 说：“我们与默克雪兰诺的合作，表明了 OpenLAB ELN 作为合作平台在保护科研的知识产权方面的优势。我们很高兴与他们的研究人员进行横跨多个科学领域的合作，使用多种工具建立知识库并将其整合到整个研发系统前景中。” 　　OpenLAB ELN 具有设计和定制实验模板的功能，并且研究人员可对这些模板进行创建、共享和再利用。此外，科学家还能根据他们的偏好和工作方法创建实验桌面。 　　OpenLAB ELN 的其他优点包括委托工作流程和审计跟踪。委托工作流程有助于整个公司内部的合作，多位科学家可输入采用不同方法针对同一样品或多个样品得到的数据和结果，从而对同一实验进行合作。审计跟踪则维持了高水平的知识产权保护环境。

导读：赛默飞于8月29日至9月12日携无缝集成的实验室信息管理系统(SampleManager LIMS)、生物分析实验室专用LIMS系统（Watson LIMS）科学数据管理系统(SDMS)、Chromeleon 变色龙色谱数据系统四大信息学产品在全国相继举办7场数据管理国际化巡演，以前沿的技术和理念为用户提供合规、自动、智能和可扩展的实验室信息化方案。GxP法规要求日趋严格，药企实验室如何通过信息化数据管理平台科学地提高数据可靠性和合规性，进而提升实验室管理水平，加快样品周期及改善运行效率，已成为制药行业的迫切需求。作为科学服务领域的世界领导者，赛默飞世尔科技根据客户的需求和行业的发展，不断整合分析仪器平台与数据管理：Chromeleon色谱数据系统CDS控制和管理色谱仪器；科学数据管理系统SDMS管理实验室所有科学数据；实验室执行系统LES与实验室电子记录本ELN将传统SOP电子流程化；实验室信息管理系统LIMS管理实验室流程；Integration Manager集成仪器与软件的双向通讯。其实验室信息化集成方案，保障实验数据管理合规性的同时释放数据价值，轻松助力企业未来安全发展及协助用户做到更好的质量控制、最大化的降低成本及提高生产力。创新引领发展，合规保驾护航。赛默飞世尔科技实验室信息化集成方案全国巡讲相继走入绍兴、福州、武汉、郑州、西安、通化、亳州7大城市，吸引近600位各地制药行业客户参会。赛默飞全球信息学市场部合规经理Shaun Quinn先生为与会人员介绍了赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统在为制药行业的用户提供操作智能便捷的同时如何确保数据的全流程合规。通过介绍数据的完整性、一致性和准确性、全面的审计追踪以及保持记录的真实性、计算机化系统验证等法规要求与合规性实践，深刻探讨了如何实现数据完整性与合规性相辅相成并终帮助用户实现完全合规，以接受监管机构的高度审核。赛默飞信息化全球产品经理Matt Gruver先生深入浅出地介绍了应用于生物分析的金标准Watson LIMS。Watson LIMS作为专为DMPK生物分析实验室设计开发的实验室信息管理系统，符合FDA 21 CFR Part 11和GLP规范要求，其包含的研究设计、样品管理、分析设定、数据抓取、数据分析及报告等功能模块可以最大程度地满足相关实验室的业务需求。用户可以通过实验方案设计对受试者、试验类型、生物基质、样品采集时间进行管理；通过专业的样品管理模块，系统可以实现诸如存储位置设定、样品转移追溯、冻融循环记录等各项需求；可以在Watson系统内设定分析参数，根据SOP设定分析运行接受准则；可以通过仪器接口将样品序列推送至分析仪器软件，进而从分析仪器软件获取分析结果；同时，Watson提供多种回归计算模型，允许用户对来自各不同供应商的原始数据进行统一回算，同时集成PK/TK模块实现药物浓度-时间曲线拟合并最终获得药代、毒代动力学参数；最后Watson提供各种模板帮用户节省数据查询及报告时间。Watson LIMS在全球生物分析实验室拥有非专业性LIMS产品无法企及的高渗透率，为各大制药公司、CRO公司、政府机构及科研院所的实验室数据安全性、规范性提供有力保障。赛默飞信息化方案应用经理沈晓峰女士详细介绍了赛默飞实验室信息化的整体解决方案，并且结合国内外的最新法规要求和用户需求，详细介绍了如何通过信息化管理建立灵活的实验室数据信息安全管理体系并确保数据的可靠性。赛默飞专家之外，来自河南开封食品药品检验所的张峰老师分享了他在的实验室使用变色龙色谱数据系统后的种种经验与体会，不仅帮助在场参会客户更深入地从使用者的角度了解赛默飞Chromeleon 色谱数据系统，同时他的报告也充分肯定了赛默飞实验室信息化解决方案在业界的领导地位。

前言 我国信息化实验室的设计建设起步较晚，早期建设往往只是为了满足一时需求，随着新技术日新月异的发展，实验室运行中涉及的设备、试剂、耗材等物资越来越多，业务流程、环境、文件记录、质量管理等标准要求越来越高，管理水平日益成为制约实验室信息化发展的瓶颈。 本文以某实验室为例，分析在实验室规模扩大、物资扩充现状下，如何利用RFID技术建设与之匹配的实验室物资管理基础设施这一课题。管理现状 1.人工登记工作繁琐，信息可追溯性较差。 目前，某实验室主要从事研究性质的前沿课题，使用的仪器、设备、原物料多元化，登记建账工作量大、流程多，很容易有操作错误的现象；一些过期失效、无标签的化学品未能及时处置，存在一定的安全隐患；卡片与标签等载体经常容易更改、损坏，对后续库存清查和统计管理造成困难，导致工作量大大增加。过期废液堆积、乱放没人管 2.业务日益复杂，管理环节薄弱导致工作停滞。 随着研究领域各学科的相互融合和交叉，进入某实验室工作的各层次研究人员越来越多，基层人员兼任库房甚至危化品管理员的现象已是常态 ，这部分人员没有这方面专业技能、仅依靠纸笔和经验无法全面管理各种信息；实验室物资分配金字塔式集中处理、资源调度层层审批的形式也使得中间环节臃肿，无法及时处理一线问题，常常导致空有先进的仪器设备，工作却陷入停滞。被未知人员随手放在桌上的管制化学品 3.监管与合规性要求提高，发展不稳定 现阶段，行业指导实验室运行的各类型标准达到200多项，仅涉及实验室管理的就有15项、涉及实验室安全有23项，针对不同科室进行的设计标准有10余项，粗放、权责模糊的管理方式让实验人员疲于应付监管，日益影响到实验室的稳定和可持续发展。总是要“应付”检查技术应用概况 国内很多实验室已经逐渐认识到信息化在管理中的作用，纷纷开始引入实验室信息管理系统LIMS（Laboratory Information Management System），LIMS是指以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理系统，作为世界范围内实验室管理的主要手段，LIMS在实验类文档的归档、实验安排、设备的管理、人员资料管理等方面都有出色的表现，而具体在解决物资管理方面，管理软件始终无法提供存储所具备的条件，更是无法约束工作人员在入库，领用等操作过程中的具体行为，所以如何将管理思路可执行化，必须通过配套硬件的方式来实现，如信息的自动录入识别、过程操作记录、定位等。 为了解决这些问题，我们引入无线射频识别技术（Radio Frequency Identification），RFID是一种无需在系统与特定目标之间建立起机械或光学接触，通过无线电信号来识别特定的目标并且读写相关数据，是一种非接触式的自动识别技术，又称为电子标签。RFID技术伴随着物联网的发展日趋完善成熟，现在被广泛地应用于高速公路自动收费、物流管理、门禁系统管理、图书管理等行业领域。 通过RFID与LIMS的结合，使得我们在无需接触物资的情况下，达成管理系统自动识别管理对象的效果。RFID标识物面积小、可并发/快速识别、具备独立性，适合用于绑定实验室大量同类型试剂耗材、小型高价值试剂、严格监管危化品等物资，同时在实验仪器设备的管理方面也更加灵活。RFID提供了物资数据信息化的接口，将物资与管理系统更加紧密地联系到一起，使得我们可以通过系统管理更大空间里的物资，更便捷的利用数据分析、机械自动化、AI等技术，实现更高效、更安全、更严谨的智能化管理。方案设计 基于RFID技术的实验室物资管理系统旨在进一步优化及提升实验室物资管理系统流程，避免由传统管理人为操作带来的流程管理疏漏、手动登记及多平台操作带来的人为误差，实现将人、事、物统一平台，统一出口，统一管理。 方案中，所有管理区域采用立式操控平台作为控制中枢，是区域管理的核心，可以与人脸识别门禁系统、智能存储柜、手持操作终端等硬件交叉组网连接，实现对所有管理区域、硬件存储设备的软件交互和数据信息集中处理，一套控制端可支持1280个管理柜组网进行工作，还可实现对于区域货架或普通柜体内试剂耗材的电子化管理。系统能够实时备份保证数据安全，管理者可在办公电脑上实时访问中控平台，查看所有物资的管理现状。 1.根据管理对象不同，选择不同的基础存储设施 某实验室大楼不仅物资多，管理的场景更是复杂，物资种类繁多，属性不一，所以针对不同的管理需求及应用场景，在软件管理基础上配备不同智能硬件设施，满足不同物资的存储需求。 2.根据管理需求不同，构建不同的管理模块 实验室物资管理系统在不同领域实验室的应用情况差别很大，作为一种实验室管理的先进工具，作用关键是能否解决实验室物资管理上的实际问题。 3.根据实验室信息化发展现状，采用不同的部署方式 管理软件采用开放式的架构设计，支持集群方式部署，动态增加服务器。能够通过数据库适配、面向服务接口适配、页面DOM数据抓取的方式整合各种应用，并对外提供基于JSON协议统一规范的接口，并且可以通过数据缓存的方式，极大的缓解服务压力。 4.聚焦智能化，提供数据分析能力 实验室物资管理系统覆盖管理需求的全部环节，基于RFID技术识别、计算、录入的数据杜绝了人为失误、非法篡改等影响，可进行高质量的数据分析、挖掘，为实验室整体管理提供决策依据。结果与结论 本设计提供了利用物联网技术结合信息管理系统解决实际问题的样本，在电子流转、无纸办公、成本管控、合规管理、安全保障、数据支撑等多个方面具有参考价值和现实意义，体现了实验室信息管理的智能化与科学性。

随着中国经济的迅猛发展，分析实验室的规模不断扩张，如何进行实验室的管理正受到越来越多实验室经理的关注。全面质量管理，即 TQM (Total Quality Management)，就是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中，质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键，正是“人机料法环” 这 5 个环节。为了帮助客户更好地面对挑战，提高实验室管理的效率，安捷伦特举办“‘人机料法环’实验室全面质量管理” 系列讲座。我们愿意与您共同探讨，与中国实验室共同成长。您可以长按识别下方二维码，注册参加您感兴趣的网络研讨会。实验室质量全面管理：人员的管理- 为什么说人员在实验室管理中占据核心位置？- 实验室人员管理需要做好哪些关键点？- 如何应对实验室人员的流动？实验室质量全面管理：仪器的管理- 什么是仪器的全生命周期？- 实验室设备管理的关键要点有哪些？ - 仪器的深度维护（二级维护）是什么？实验室质量全面管理：物料的管理- 如何实现纸质文件记录向信息化的转化？- 实验室中物料和耗材的管理；- 实验室中动物房的管理；实验室质量全面管理：方法的管理- 什么是合适的分析方法？- 如何进行分析方法的开发？实验室质量全面管理：环境的管理- 安全的实验室：水电气的管理；- 环保的实验室：实验室废弃物的管理；扫描下方二维码，关注“安捷伦视界”公众号，获取更多资讯。

广东省内所有从事与人体健康有关的病原微生物菌(毒)种、样本实验活动的一、二级实验室，均需实行备案管理。现已建成并开展实验活动的一、二级实验室必须在规定施行之日起六个月内完成备案工作。 　　据最新一期《广东省人民政府公报》披露，近日广东省卫生主管部门出台相关规定，要求加强对病原微生物实验室生物安全的管理，以保护好实验室工作人员和公众的健康。 　　该规定所称的病原微生物实验活动，是指从事与病原微生物菌(毒)种、含有或可能含有病原微生物的样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。加强对病原微生物实验室生物安全管理，是指为了避免危险生物因子造成病原微生物实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 　　该规定要求，一、二级实验室需建立健全的生物安全管理体系和制度，明确实验室工作人员的分工与责任，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。 　　同时要求，对病原微生物标本的采集、标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作、废弃物处理、实验室感染应急处置预案、安全保卫、生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等，制定相应的管理制度和操作技术规范。 　　此外，还要建立相关档案，记录实验室活动情况和生物安全监督情况，档案保存期不得少于二十年 以及建立工作人员上岗考核制度和严格的实验室人员和项目准入制度。 　　根据该规定，实验室工作人员需在身体状况良好的情况下进入实验区工作，若出现疾病、过劳状态或其他意外状况时，则不应进入实验区。 　　据悉，该管理规定将于今年十月一日起实施。

香港奥星集团在制药行业的验证领域中有超过30年的丰富实践经验，而德国Ebro在医疗、医药和食品行业的无线数据记录仪和温度测量上有着非常专业的技术应用经验。奥星集团整合了Ebro记录仪的优秀性能，提供在多种环境下的温度/温湿度的高标准、高质量验证设备和服务，如：实验室蒸汽灭菌器、冰箱、培养箱、稳定性试验箱等，以及灭菌柜、冻干机等生产设备、以及仓储等环境的温度/温湿度验证。我国制药行业在高温验证的法规要求主要有：-《药品经营质量管理规范》 GSP （2022）附录5验证管理- 医药冷链运输验证新国标 GB/T 34399-2017- 《药品 GMP 指南》奥星通过优选匹配合适的Ebro温度记录仪帮助客户进行生产环境和设备的验证工作，提升降本增效，同时降低生产中温度差异带来的质量风险。为了响应市场上各类用户旺盛的验证需求并帮助用户降低验证成本，奥星集团现推出Ebro产品在2023年Q4的促销服务，主要包括：01以旧换新业务：Ebro老款EBI 10\100\125系列，在早几年已经停产，由新款的升级产品EBI 11\12系列代替。到2024年底，老款的配件以及售后服务厂家也将不再提供。为了这些老款能够放心进入退休阶段，现在购买新款代替老款，每个有200欧元的抵扣。另外， Ebro以旧换新活动不仅仅局限在内部新老更替。其它和Ebro能够对标的竞争对手品牌的Loggers（如ellab、DataTrace、KAYE等），我们同样以200欧元的抵扣以旧换新。现在换新，对客户来说再合适不过了，还等什么呢。02EBI 11\12各类套装的打折促销活动：各类套装主要用于GMP指南、药品生产验证指南、GB8599-2008等法规要求的灭菌设备、清洗机、冻干机、隧道烘箱等实验室或者生产设备的验证。对于有此类验证需求的客户来说，此时下单将是难得的好时机！以上产品如有任何问题可联系奥星客服。

上海2012年5月21日—2012年5月15日，在北京举办的第十届科学仪器展上，捷锐就“帮助实验室有效管理和运用供气系统“为主题，向现场专业观众显示了当今实验室供气系统的设计、安装、运用、维护和管理。 捷锐智能供气系统，可有效改善实验室环境，让实验环境更整洁、规范，便于管理。针对实验室可能会用到的各种气体，捷锐不锈钢系列产品，包括汇流排、减压器、阀门、接头、管路等，都采用优质316L材质，精密加工设备，国际标准检测依据，保证产品使用过程的密封性和安全性。智能报警器，可检测和显示各实验室使用情况，包括流量、温度、湿度等参数，若发生异常情况，会发出声光报警，以便管理人员及时作出应对措施。该报警系统，还可汇整使用记录，对数据作出整合、分析，编制分析趋势报告。 此次展会中，捷锐作为实验室供气系统优质生产商，接受了来自仪器信息网、中国化工仪器网、弗戈工业等媒体的采访，就提高实验室环境安全展开了积极讨论，捷锐对产品用心、专注和负责的态度，让媒体和参展观众相信，实验室供气系统将更趋向人性化、智能化。 关于捷锐 捷锐企业（上海）有限公司成立于1993年，专精研发制造高洁净之集中供气系统及流体控制相关零件、组件、系统设备、焊割器具、仪器仪表等。产品主要应用在半导体、气体、化工、生物科技、核电、航天、食品等行业。厂区内配备欧美最先进的高科技生产设备，并设置中央实验室、检测室及Class 10/100/1000无尘室。GENTEC® 捷锐荣获ISO 9001，ISO13485，API SPEC Q1等国际质量体系认证，并获权使用美国UL及欧盟CE标志。 GENTEC® 拥有全球40余年的市场、研发及制造经验，提供流体系统整体解决方案，遍布全球的行销服务网络，赢得全球用户的信赖。 媒体联络人： 销售联系人：部门：市场部 部门：工业行销部联系人：汪蓉蓉 联系人：曹永年电话：021-67727123-116 电话：13701757351