当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

生物药原辅料

仪器信息网生物药原辅料专题为您整合生物药原辅料相关的最新文章，在生物药原辅料专题，您不仅可以免费浏览生物药原辅料的资讯， 同时您还可以浏览生物药原辅料的相关资料、解决方案，参与社区生物药原辅料话题讨论。

生物药原辅料相关的论坛

  • 内地有Accuman制药原辅料快检系统的用户了吗？

    Accuman制药原辅料快检系统，据宣传，特别的好使。“便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。”“即便是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。”这样的表述让人很是神往啊！！！我们是制药企业，所以，我很关注。这个系统在内地有用户了吗？效果如何呢？如果有的话，出来现身说法一下吧。

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施 海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。 http://www.oceanopticschina.cn/images/accuman/accuman.jpg与市面同类产品相比，Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品，Accuman都可以进行准确快速的测量，即使是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。同时，Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能，仪器具有良好的信噪比，对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质，例如相似的水合物或同分异构体。软件方面，Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准，并具有中文操作界面，界面简洁明了，能够实现一键识别功能，使操作人员能够迅速掌握仪器使用，减少对实验人员的培训时间；软件能够实现自建数据库，使仪器能够符合厂家的个性化要求，并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新GMP）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成，在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势，可以完全满足国内生产用户的需求。 关于海洋光学(Ocean Optics)和豪迈(HALMA)： 总部位于美国佛罗里达州的海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)是世界领先的光传感和光谱技术解决方案提供商，为您提供测量和研究光与物质相互作用的先进技术。海洋光学在亚洲与欧洲设有分部，自1992年以来，在全球范围内共售出了近20万套光谱仪。海洋光学拥有庞大的产品线，包括光谱仪、化学传感器、计量仪器、光纤、薄膜和光学元件等等。洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、照明及显示等领域应用广泛，公司隶属英国豪迈集团。创立于1894年的豪迈(HALMA www.halma.cn)是国际安全、健康及传感器技术方面的领军企业，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有3700多名员工，约40家子公司。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有代表处，并且已在中国开设多个工厂和生产基地。

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212191308_413837_2432394_3.jpg与市面同类产品相比，Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品，Accuman都可以进行准确快速的测量，即使是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。同时，Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能，仪器具有良好的信噪比，对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质，例如相似的水合物或同分异构体。软件方面，Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准，并具有中文操作界面，界面简洁明了，能够实现一键识别功能，使操作人员能够迅速掌握仪器使用，减少对实验人员的培训时间；软件能够实现自建数据库，使仪器能够符合厂家的个性化要求，并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新GMP）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成，在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势，可以完全满足国内生产用户的需求。

  • 原辅料相容性试验

    做仿制固体制剂原辅料相容性试验时，没有处方，没有定标准，也没有定方法。1、应用什么方法来检测，是自己摸方法还是用原研的方法或者参考原料的方法？2、最后制剂定标准用的方法与上述方法都不一样，那这个原辅料相容性结果还可行么？

  • 乙醇 原辅料 气相

    公司生产中用到的原辅料，含量基本在99.9%以上（安捷伦气相7890A，DB-5毛细管柱），峰有点拖尾，大家都是用什么柱子进行检测的呢？

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。http://www.oceanopticschina.cn/images/accuman/accuman.jpg与市面同类产品相比，Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品，Accuman都可以进行准确快速的测量，即使是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。同时，Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能，仪器具有良好的信噪比，对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质，例如相似的水合物或同分异构体。软件方面，Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准，并具有中文操作界面，界面简洁明了，能够实现一键识别功能，使操作人员能够迅速掌握仪器使用，减少对实验人员的培训时间；软件能够实现自建数据库，使仪器能够符合厂家的个性化要求，并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新GMP）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成，在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势，可以完全满足国内生产用户的需求。

  • 质量控制实验室-质量标准（原辅料）那些事

    质量标准是质量控制实验室（QC）所有工作的源头，有了质量标准QC才能开展工作，依据质量标准对样品检验。但针对于工厂的质量标准（原辅料）的运作，个人认为应该工厂有一个组织或者机构来运作这件事，包括质量标准的起草、变更、撤销等整个生命周期。这个组织应该包括生产部（技术部）、质量部、采购物流部和注册部（也应包含牵涉到其他部门）。质量标准（原辅料）的起草阶段，生产部（技术部）提出物料的特性需求，质量部提出技术可行性需求，注册部提出注册可行性需求，形成不低中国药典的内控标准，采购物流部根据此要求和供应商签订质量协议。质量部的质量控制部门（QC）根据质量标准和牵涉到的药典起草检验操作规程和检验原始记录，在这点上需要注意的是：1.一定要根据质量标准的来源起草检验操作规程，比如说：“砷盐”是根据日本药典检验的，那么所用的试液的配方、方法和试验装置都要采用日本药典的收录的，要注意药典间的区别；2.根据中国药典检验的，一定要符合药典凡例和附录的要求，举个例子：干燥失重测定法（附录ⅧL）的取样量一般是约1g（0.9 g~1.1 g），而炽灼残渣检查法（附录ⅧN）的取样量则一般是1.0g（0.95g~1.05 g），这样的差别还比较多，要注意细节；3.还要注意符合“中国药品检验标准操作规范”的要求（不强制），就拿干燥失重测定法（附录ⅧL）（2010版）举例，对仪器的要求，烘箱的温控精度要求是±0.1℃，分析天平的最小分度是0.1mg，对操作的要求，干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行试验两份，还有一些细节要求，我不具体列出来了；4.质量标准中有模糊描述的，在检验操作规程中应尽量细化，如中国药典第180页收录的“头孢西丁钠”其比旋度项的描述是“取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液”，具体操作时，取多少样品合适，没有规定，所以在检验操作规程中应根据比旋管的大小，写明取用的样品量，同时注明用什么型号（等级）的天平称量，避免不同人员间操作的随意性。5.在起草检验原始记录时，要注意所使用试剂、试液、仪器设备、标准品的可追溯性，一定尽量详细描述实验过程，以便与复核记录和OOS/OOT时的追踪。质量标准（原辅料）的变更阶段，由需要变更的部门提出变更申请，审批后，召开变更会议，各部门对此变更进行评估，变更后有必要的话进行CAPA的跟踪，同时通知各相关部门进行相关文件的修改，比如采购物流部根据新的质量标准和供应商签订新的质量协议；质量部门根据新的质量标准去做物料的复验（有可能会不合格）。质量标准的起草的撤销阶段，由需要撤销的部门提出撤销申请，审批后，召开撤销会议，各部门对此撤销进行评估，撤销后有必要的话进行CAPA的跟踪，同时通知各相关部门进行相关文件的修改。以上是个人对质量标准（原辅料）的一点浅薄看法，欢迎拍砖讨论。

  • Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

    海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。http://www.oceanopticschina.cn/images/accuman/accuman.jpg

  • 【求助】污染源普查原辅料代码

    查询污染源普查原辅料代码时，水泥混凝土制品中的原料之一的“石子”这个用料在产排污系数及代码查询系统中查不到材料代码。请坛内专家给予指点用其他何种方式可以查询？

  • 求解：手持式光谱仪在测定药品原辅料中的应用

    是否可以区分以下物质：1.硬脂酸和硬脂酸镁？硬脂酸：十八烷酸。含18个碳原子的饱和脂肪酸。熔点为69.6℃，是构成动、植物油脂的一种主要成分。硬脂酸易与镁离子和钙离子反应生成硬脂酸钙和硬脂酸镁。硬脂酸镁：为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。2.淀粉和预胶化淀粉？淀粉：由D-葡萄糖单体组成的同聚物。包括直链淀粉和支链淀粉两种类型，为植物中糖类的主要贮存形式。 预胶化淀粉：本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。 3.不同厂家的同一种原料？A厂家的对乙酰氨基酚原料。B厂家的对乙酰氨基酚原料。4.同一厂家不同型号的辅料？区别是粒度不同。5.液体试剂是否可测？隔着玻璃试剂瓶检测。6.混合物是否可测有没有特定成分？几种原辅料混在一起，能否分辨是否有某成分？

  • 7月31日—生物制药用途的药用辅料（默克生物）

    http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif生物制药用途的药用辅料讲座时间：2014年7月31日 14：30 主讲人：杨铸 在生物制药领域，拥有超过十年的药用辅料研究，过程工艺支持，行业分析，市场营销以及并购的经验。http://img3.17img.cn/bbs/upfile/images/20100518/201005181701392921.gif【简介】 介绍生物制药用途的药用辅料，在上游细胞培养，下游蛋白纯化，生物药制剂等生产过程中，产品的特性以及发挥的作用。介绍生物制药药用辅料的法规行业现况。-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元京东卡一张哦~3、报名截止时间：2014年7月31 日 14:00 4、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg

  • 国高材精选问答 | 原辅料复检不合格/拉伸速率和速度的关系

    本周小编继续为大家分享群友们在新材料技术创新、表征方法等方面的精彩的内容，欢迎扫描上方二维码，加入我们共同交流~[align=center][color=#4A0ABF][back=#96E9EA]原辅料复检不合格[/back][/color][/align][b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]Q[/back][/color][/b]各位请问，原辅料检验后开合格单，复检不合格怎么处理？[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A1[/back][/color][/b]品质异常报告单，需要全检或者退货[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A2[/back][/color][/b]如果是同一个样品，确认一下测试有没有问题啊不是同一个样品，多取几个样测试看看有不合格的，原料不稳定啊[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A3[/back][/color][/b]一般情况是检验不合格，然后再复检。 这种检验合格后，再复检的很少。 原料检验是抽检，抽样不是全检，肯定会有误判。一般出现上述情况，抽样方案要加严，增加抽样量。[align=center][color=#4A0ABF][back=#96E9EA]拉伸速率和速度的关系[/back][/color][/align][b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]Q[/back][/color][/b]请问有没有GB528试样的拉伸速率和拉伸速度的对应关系？[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A[/back][/color][/b]可以用 应变率=拉伸速度/平行段距离 换算一下[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]Q[/back][/color][/b]这个计算的依据是什么，有参考资料吗[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A[/back][/color][/b]标准依据可以参考金属和塑料材料的高应变率拉伸标准：GB/T 30069和GB/T 36805[img]https://mp.toutiao.com/mp/agw/article_material/open_image/get?code=ZmNhYWJjYTUxNWNhOTFmMmI0ODZmMWI5ODgyNmFjMmUsMTYyMTIyMTgyNzM0Mw==[/img][align=center][color=#4A0ABF][back=#96E9EA]显色红外一体机还是单独主机好？[/back][/color][/align][b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]Q[/back][/color][/b]想请教大家一个问题显色红外，大家倾向于一体机还是单独主机，做小样时[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A[/back][/color][/b]一体机好[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]Q[/back][/color][/b]一体机操作更方便哈，那信噪呢，可以以光通量这个优势来弥补吗？和分体式比较的话[b][color=#4A0ABF][back=#FEFEFE]A[/back][/color][/b]各有各优势，不敢说，也不敢评[color=#888888]*国高材分析测试中心原创内容，转载请注明出处[/color]

  • 中药炮制常用的辅料

    炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。常用的辅料分为两大类：液体辅料和固体辅料。液体辅料主要包括酒、醋、盐水、生姜汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、河砂、滑石粉等。首先要熟悉该辅料对药物有无药性影响，在哪些炮制方法中使用，使用中有何特点，目的是什么。另外最好结合加辅料炒法和炙法等具体内容来综合记忆。　　（一）液体辅料　　该类辅料须渗入药物组织内部，多以其自身的性质对药物药性产生影响。　　1.酒有黄酒、白酒之分。酒性大热、味甘、辛，能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。所含主要成分乙醇是良好的溶酶，药物经酒制后，有助于有效成分的溶出，而增加疗效。炙药多用黄酒，浸药多用白酒。性味苦寒的药物酒炙可缓和药性，引药上行，如大黄、黄芩、黄柏等；活血化瘀、祛风通络的药物酒炙可协同增效，如当归、川芎。有不良嗅味的药物酒炙可矫嗅去腥，如乌梢蛇、紫河车。酒蒸主要增强药物的补益作用，如女贞子、肉苁蓉等。　　2.醋古时称酢、醯、苦酒，常用米醋。醋性味酸、苦温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。同时醋具酸性，能使药物中所含有的游离生物碱等成分结合成盐，增强溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等。药物经醋炙，可引药入肝经，增强疗效，如乳香、三棱醋炙增强活血散瘀止痛作用；柴胡、香附醋炙增强疏肝止痛作用。峻下逐水药醋炙降低毒性，缓和泻下作用，如甘遂、商陆等。树脂类、动物粪便类药物醋炙可矫嗅矫味，如五灵脂、乳香、没药。五味子醋蒸可协同增强酸涩收敛之性。

  • 如果在原辅料检测时，按照药典做了鉴别试验，那些用皮鞋等制作的有毒胶囊还会作为合格品进入生产环节吗？

    药典中对明胶空心胶囊的鉴别有以下要求：【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。如果在原辅料检测时，按照药典做了鉴别试验，那些用皮鞋等制作的有毒胶囊还会作为合格品进入生产环节吗？

  • 【在线讲座214期】最新便携式拉曼光谱在药物原辅料现场快速检定中的应用，火热报名中……（2012年8月30日 14:30）

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647464_2507958_3.gif【网络讲堂第214期】最新便携式拉曼光谱在药物原辅料现场快速检定中的应用主讲人：李宇 海洋光学亚洲分公司技术中心经理 活动时间：2012年8月30日 下午 14:30http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647464_2507958_3.gif1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2012年8月30日下午14:304、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动：本次讲座采取网络讲堂直播模式，欢迎大家积极发言提问。 *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答* 每次会议从提问的用户中随机抽取出一名幸运之星，奖励一个价值150元的耳机。6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2012年8月29日8、会议进入：2012年8月30日14:00点就可以进入会议室9、开课时间：2012年8月30日14:3010、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》快来提问吧：我要提问》》》

  • 【在线讲座190期】手持式拉曼光谱在药物原辅料现场快速检定中的应用,火热报名中……（2012年6月20日 10:00）

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646767_2507958_3.gif【在线讲座190期】手持式拉曼光谱在药物原辅料现场快速检定中的应用主讲人：叶菲 B&W Tek公司应用工程师 活动时间：2012年6月20日 上午 10:00http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646767_2507958_3.gif1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制：限制报名人数为120人，审核人数100人。3、报名截止时间：2012年6月20日上午10:004、报名参会：http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动：本次讲座采取网络讲堂直播模式，欢迎大家积极发言提问。 *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示，并寻求解答*6、环境配置：只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间：现在就可以在此帖提问啦，截至2012年6月19日8、会议进入：2012年6月20日9:30点就可以进入会议室9、开课时间：2012年6月20日10:0010、特别说明：报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程)，请注意查收，并按提示进入会议室!为了使您的报名申请顺利通过，请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意：由于参会名额有限，如您通过审核，请您珍惜宝贵的学习交流机会，按时参加会议。如您临时有事无法参会，请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧：我要报名》》》快来提问吧：我要提问》》》

  • 【辅料收集】实际中你用到哪些药用辅料？

    药品中大多数都是辅料，各个辅料在药品中充当着不同的角色，最常用的辅料有哪些呢？其在成药中扮演着什么角色呢？欢迎讨论！回帖格式如下：=============================药品名1：剂型：辅料：各辅料性质及作用：是否可被其他辅料替换：=============================药品名2：剂型：辅料：各辅料性质及作用：是否可被其他辅料替换：=============================药品名3：剂型：辅料：各辅料性质及作用：是否可被其他辅料替换：...=============================

  • 【原创大赛】食用菌生产中主要原辅料的重金属含量检测与分析

    【原创大赛】食用菌生产中主要原辅料的重金属含量检测与分析

    食用菌生产中主要原辅料的重金属含量检测与分析1.1试验材料和方法1.1.1试验材料通过各种渠道，从全国和省内收集食用菌生产中的主要原、辅料，有玉米芯、棉籽壳、小麦秆、稻草、麦麸、碳酸钙、石灰、过磷酸钙等样品160个，这些样品有来自湖北、河南、安徽、山东、湖南、新疆、黑龙江、福建、河北省、山西、海南、广西、江苏等省份，具体信息见附录表11.1.2试验方法原、辅材料中的砷、铅、镉和汞四种重金属含量的测定方法分别参考国家标准检测方法，既GB/T5009.12-2003《食品中铅的测定》；GB/T5009.15-2003《食品中镉的测定》；GB/T5009.17-2003《食品中总汞及有机汞的测定》；GB/T5009.11-2003《食品中总砷及无机砷的测定》。1.1.3仪器 AA-6300C 岛津石墨炉[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计 AA-7000 岛津原子荧光分光光度计1.2 结果与分析 一共测定了玉米芯、棉籽壳、小麦秆、稻草、麦麸等样品160份，这些样品测定的结果见附录表2，从附表2可知：大多数食用菌生产中的主要原辅料的砷、镉和汞的含量都很低，有38份原辅料的铅含量相对较高些，检测的结果可供我省食用菌生产厂家参考。1.2.1 原辅材料中四种重金属检测结果的分析1.2.1.1原辅材料中砷检测结果的分析样品中砷含量分析结果见图2-1[img=,592,258]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709302128_01_2903169_3.png[/img] 图2--1 样品中砷含量分布 Figure 2-1 Distribution of arsenic in the samples含砷量小于0.01 mg/kg的样品12个，占7.5%；含砷量在0.01 mg/kg～0.5 mg/kg之间的样有125个，占78.1%；含砷量在0.5 mg/kg～1.0mg/kg之间的样有13个，占8.1% 含砷量在1.0 mg/kg～8.0 mg/kg之间的样品有10，占6.25%，含砷量最高的样品为45号（石灰），石灰在食用菌培养料中的用量很少，大约1～3％左右，但在食用菌栽培中也需要选择优质的石灰。1.2.1.2 原辅材料中镉和汞的检测结果分析样品中汞含量分析结果见图2-2和图2-3[img=,535,256]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709302129_01_2903169_3.png[/img] 图2--2 样品中汞含量分布 Figure 2-1 Distribution of mercury i in the samples 所测定样品中镉的含量和汞的含量都很低，其中有101份样品含汞量在0mg/kg～0.05 mg/kg之间，占63.1%；45份的样品含汞量在0.05mg/kg～0.1mg/kg之间，占28.2%；目前尚无关于食用菌原辅材料的国家标准，且参照绿色食品标准，160份样品中有14份样品的含汞量超标，即0.1mg/kg～1 mg/kg之间，占8.75%，[img=,651,246]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709302130_01_2903169_3.png[/img] 图2-3 样品中镉含量分布 Figure 2-3 Distribution of cadmium content in the sample160份的样品的含镉量在0mg/kg～0.01mg/kg之间有24份，占15%；含镉量在0.01mg/kg～0.05mg/kg之间有67份，占41.8%；有44份样品的含镉量在0.05mg/kg～0.1mg/kg之间，占27.5%；目前尚无关于食用菌原辅材料的国家标准，且参照绿色食品标准，160份样品中有25份样品的含镉量超标，即含镉量大于0.1mg/kg，占15.7%。1.2.1.3 原辅材料中铅检测结果分析样品中铅含量分析结果见图2-4[img=,558,279]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709302131_01_2903169_3.png[/img] 图2-4 样品中铅含量分布 Figure 2-4 Distribution of lead content in the sample含铅量小于0.1 mg/kg的样品34个，占21.3%；含铅量在0.1 mg/kg～0.5 mg/kg之间的样有57个，占35.6%；含铅含量在0.5mg/kg～1.0 mg/kg之间的样品有31份，占19.4%；含铅含量在1.0 mg/kg～6.0 mg/kg之间的样品有38份，占23.8%。原料中铅含量与其它三种重金属相比，含量相对较高，不同来源的原料中含铅量差异较大，也有的原料末检出铅，含铅量最大的原料是64号（木屑）。1.2.2 原材料的安全性分析1.2.2.1木屑共有29个样品，这些木屑来源于河北、黑龙江、山西、河南、福建等省份，含铅量在1.0 mg/kg～5.3mg/kg之间的样品有14个，占48.3%，有44.9%的抽检样品中木屑中含铅量小于1.0 mg/kg，最高含铅量的样品为云南魏县的杨木屑。说明木屑中含铅量较高，可能影响栽培生产的食用菌产品质量，栽培过程中要严格控制和检测，以确保生产的食用菌产品质量。1.2.2.2棉籽壳共有23个样品，这些棉籽壳来源于山东、湖南、新疆、河北等省份，只有河北来源的棉籽壳含铅量达到4.01mg/kg，其它棉籽壳的含铅量在0.008 mg/kg～0.7mg/kg之间，较安全。其它三种重金属含量小于1.0mg/kg。1.2.2.3麸皮共有31个样品，这些麸皮来源于山东、湖南、新疆、河北、福建等省份，只有山东来源的麸皮含铅量达到1.9mg/kg，其它麸皮的含铅量小于1.0mg/kg，其它三种重金属含量均小于1.0mg/kg，较安全。1.2.2.4玉米粉共有18个样品，这些玉米粉来源于河南、东北、安徽、吉林、山东、新疆、河北、河南、山西、黑龙江等省份，有5份玉米粉含铅量在1.0 mg/kg～2.7mg/kg之间，主要来源河南、吉林、山东，其中来源河南的玉米粉含铅量最高为2.417mg/kg。只有一份玉米粉砷含铅量达1.16 mg/kg，其它均小于1.0 mg/kg。镉和汞的含量均小于0.1 mg/kg。1.2.2.5甘蔗渣共有4份样品，这些甘蔗渣主要是来源于广西省和海南省，来源海南省的1份甘蔗渣含铅量最高为4.2mg/kg，来源于广西省的甘蔗渣四种重金属的含量均小于1.0mg/kg，较安全。我们检测原材料中四种重金属的含量，旨在为我省食用菌生产厂家选购优良的原材料提供参考。

  • 中药炮制常用的辅料

    炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药起到增强疗效或降低毒性，或影响主药理化性质等作用。常用的辅料分为两大类：液体辅料和固体辅料。液体辅料主要包括酒、醋、盐水、生姜汁、蜂蜜、甘草汁、黑豆汁、米泔水等。固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、河砂、滑石粉等。首先要熟悉该辅料对药物有无药性影响，在哪些炮制方法中使用，使用中有何特点，目的是什么。另外最好结合加辅料炒法和炙法等具体内容来综合记忆。　　（一）液体辅料　　该类辅料须渗入药物组织内部，多以其自身的性质对药物药性产生影响。　　1.酒 有黄酒、白酒之分。酒性大热、味甘、辛，能活血通络，祛风散寒，行药势，矫味矫臭。所含主要成分乙醇是良好的溶酶，药物经酒制后，有助于有效成分的溶出，而增加疗效。炙药多用黄酒，浸药多用白酒。性味苦寒的药物酒炙可缓和药性，引药上行，如大黄、黄芩、黄柏等；活血化瘀、祛风通络的药物酒炙可协同增效，如当归、川芎。有不良嗅味的药物酒炙可矫嗅去腥，如乌梢蛇、紫河车。酒蒸主要增强药物的补益作用，如女贞子、肉苁蓉等。　　2.醋 古时称酢、醯、苦酒，常用米醋。醋性味酸、苦温。具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭作用。同时醋具酸性，能使药物中所含有的游离生物碱等成分结合成盐，增强溶解度而易煎出有效成分，提高疗效，如醋制延胡索等。药物经醋炙，可引药入肝经，增强疗效，如乳香、三棱醋炙增强活血散瘀止痛作用；柴胡、香附醋炙增强疏肝止痛作用。峻下逐水药醋炙降低毒性，缓和泻下作用，如甘遂、商陆等。树脂类、动物粪便类药物醋炙可矫嗅矫味，如五灵脂、乳香、没药。五味子醋蒸可协同增强酸涩收敛之性。　　3.蜂蜜 蜂蜜生则性凉，熟则性温，故能补中。中药炮制常用的是炼蜜，能和药物起协同作用，增强药物疗效，或具解毒、缓和药性、矫味矫臭等作用。如止咳平喘的药物蜜炙增强润肺止咳的作用，如百部、款冬花；补气药甘草、黄芪蜜炙增强补脾益气作用；麻黄蜜炙缓和辛散之性，马兜铃蜜炙缓和苦寒之性，还能矫味免吐等。注意，炮制目的不是单一的，如麻黄、马兜铃蜜炙还可增强润肺止咳的作用。　　4.食盐水 食盐性味咸寒，能强筋骨，软坚散结，清热凉血，解毒，防腐，并能矫味。多制成食盐水溶液盐炙使用，可引药入肾经，增强疗效。如杜仲、巴戟天增强补肝肾作用；小茴香、橘核、荔枝核增强理气疗疝作用；知母、黄柏增强滋阴降火作用；益智仁增强缩小便和固精的作用。　　5.生姜汁 生姜性味辛、温，升腾发散而走表，能发表散寒，温中止呕，开痰，解毒。药物经姜汁制后能抑制其寒性，增强疗效，降低毒性。厚朴姜炙可缓和副作用，增强宽中和胃的功效；黄连、竹茹姜炙可增强止呕作用，黄连还可缓和苦寒之性。半夏、南星、白附子常用生姜、白矾复制以降低毒性，增强化痰作用。　　6.甘草汁 甘草性味甘、平，具补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛的作用。药物经甘草汁制后能缓和药性，降低毒性。如甘草汁煮远志、吴茱萸。　　7.黑豆汁 黑豆性味甘、平，能活血利水，祛风，解毒，滋补肝肾。药物经黑豆汁制后能增强药物的疗效，降低药物毒性或副作用，如何首乌等。　　8.米泔水 又称“米二泔”。能益气除烦，止渴，解毒。对油脂有吸附作用。常用来浸泡含油质较多的药物，如米泔水漂苍术、白术等，可除去部分油质，降低药物辛燥之性，增强补脾和中的作用。　　（二）固体辅料　　在加辅料炒中，河砂、滑石粉均有中间传热体作用，土、蛤粉既有中间传热体作用，又可协同增效。中间传热体主要是利用辅料的温度使药物受热均匀，质地酥脆，易于粉碎，利于成分煎出。协同增效主要是利用辅料的药性影响药物的作用，如苍术、枳壳麸炒可协同增强健脾燥湿作用。　　1.稻米 稻米性味甘、平，能补中益气，健脾和胃，除烦止渴，止泻痢。米炒党参可增强健脾止泻作用；斑蝥、红娘子米炒可降低毒性、矫嗅矫味。　　2.麦麸 麦麸性味甘、淡，能和中益脾。与药物共制能缓和药物的燥性，增强疗效。麦麸还能吸附油质，可用来麸炒或麸煨。　　3.白矾 白矾性味酸、寒，能解毒，祛痰杀虫，收敛燥湿，防腐。与药物共制，可防止腐烂，降低毒性，增强疗效，如白矾制半夏、天南星等。　　4.豆腐 豆腐具有较强的沉淀与吸附作用，与药物共制后可降低其毒性，去除污物，如豆腐煮藤黄、硫黄降低毒性；豆腐煮珍珠洁净药物。　　5.土 中药炮制常用的是灶心土、黄土、红土、赤石脂等。灶心土味辛温。能温中和胃，止血，涩肠止泻等。土炒白术、山药、白芍、当归等均可协同增强补脾止泻作用。　　6.蛤粉 蛤粉性味咸寒，能清热，利湿化痰，软坚。蛤粉炒阿胶可降低滋腻之性，矫味，增强清热化痰作用。　　7.河砂 中药炮制用河砂作中间传热体拌炒药物，主要取其温度高、传热快、受热均匀，可使坚硬的药物经砂炒后质地松脆，以便粉碎和利于煎出有效成分，提高疗效。医学,教育网http://www.med66.com　　8.滑石粉 中药炮制用滑石粉炒药物和煨药，如滑石粉炒刺猬皮，滑石粉煨肉豆蔻等。炒制主要是使韧性大的动物药质地变得酥脆，利于粉碎；煨制主要是除去过量的油脂，以消除刺激性，增强止泻作用。

  • 【分享】药用辅料手册(第4版)

    我已经上传到资料中心，认证会员免积分下载，非认证会员下载需1分。该书是由英国药学出版社和美国药学会共同编辑出版的《药用辅料手册》是一本影响全球制剂工业的权威之作。该书拥有国际上辅料业著名专家20人组成的学术指导委员会，各国的执笔人员达到100人之多。该书涵盖辅料的基本工艺性质、物理化学性质、稳定性、配伍相容性、生物学特性以及相关的安全性和法规许可的咨询信息，甚至详细的参考文献等，其对我国药学、食品、化妆品领域的研究人员来说是一本极具参考价值的实用参考书。　该书共83MB,为PDF格式。由于文件较大为方便下载共12个压缩分卷。药用辅料手册(第4版)[1]part1 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036350.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part2 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036363.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part3 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036365.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part4 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036366.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part5 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036370.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part6 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036371.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part7 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036372.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part8 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036373.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part9http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036375.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part10 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036377.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part11http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036378.shtml药用辅料手册(第4版)[1]part12 http://www.instrument.com.cn/download/shtml/036379.shtml

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ，All Rights Reserved版权所有，未经书面授权，页面内容不得以任何形式进行复制