生物药原辅料

甘露醇、Parteck山梨醇、高风险应用蔗糖、海藻糖、葡甲胺、无水磷酸氢钙、药用有机溶剂、药用级防腐剂/抑菌剂、药用三氯蔗糖、聚乙烯醇、直压型缓控释药用辅料Parteck SRP 80、热熔挤出用聚乙烯醇Parteck MXP、多孔硅载体Parteck SLC-提高药品溶出、药物递送系统（DDS）相关药用原辅料信息可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软件工作流程控制特性：工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重新封装，费时费力，且引入了大量污染风险。对专门取样间的严格要求，通常会大大限制原辅料鉴别的效率。Agilent RapID 便携式拉曼系统，采用独有的空间位移技术(SORS)，适用于原辅料无损鉴别验证。RapID系统能够穿透各种不透明的有色包装，在数秒内完成鉴别实验，以便立即投入生产。减少了取样和实验室检测环节，使每一批次的分析时间从几小时或几天缩短至仅需几分钟，可极大解决制药企业大量原辅料检测效率问题。与传统手持式拉曼光谱仪器不同，RapID 系统可透过各种包装，如多层纸袋和塑料袋、不透明的塑料桶和较厚的棕色玻璃瓶等，直接鉴别物料无需打开包装，避免交叉污染，RapID 系统的无损鉴别方法非常适合注射和生物药品的无菌生产流程快速工作流程，每个样品的鉴定可在数秒内完成减少操作人员处理时间和取样间使用率RapID 具有可选附件，可满足您的环境和容器类型的要求

TruScan分析仪的设计旨在满足制药行业的特定需要，能在有需要的现场直接进行化学品的鉴别检验，从而减少原材料检验的时间和成本。TruScan RM 分析仪是本公司新一代拉曼光谱仪，在速度和易用性上有显著提升，同时设计更为紧凑。 &bull 拉曼光谱&bull 药品、保健品和消费者健康&bull 符合美国食品药品管理局（FDA）相关准则，便于在GMP环境中实施microPHAZIR分析仪是一台小型的手持式近红外（NIR）光谱仪，具备瞄准式扫描功能。该分析仪使用户能迅速筛查和识别药品与保健品原材料、工业化学品以及更多材料。 &bull 近红外光谱&bull microPHAZIR AS&ndash 石棉筛查&bull microPHAZIR GP&ndash 通用近红外光谱仪&bull microPHAZIR PC&ndash 塑料与地毯回收&bull microPHAZIR RX&ndash 制药与消费者健康&bull 简洁的瞄准式扫描设计制药原辅料鉴别 原辅料检验与定性确认是质量控制流程中的关键步骤，其对消费者安全以及生产速度和成本有着巨大影响。随着监管压力的不断增加以及精益生产的大势所趋，采取有效方式进行准确的来料鉴别变得比以往更为紧迫。 使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR RX （基于近红外光谱）后，药品与保健品制造商可以在收货处进行快速的原材料鉴别，鉴并在数秒内得出结果。非专业技术人员也可轻松地操作，用这些分析仪进行非破坏性分析，并可透过塑料或玻璃容器进行检测，从而实现原辅料快速放行，并投入生产。每台分析仪均支持21CFRpart11、USP 和EP 规范。保健品原材料鉴别 随着消费者日益关注膳食补充剂的质量、效力和标签标示的有效成分，美国食品药品管理局（FDA）已对制造业规范执行了更为严格的控制。因此，全球保健品制造商正在寻求可让他们进行准确的进货原材料检验的技术，以确保成品的质量和效力。 TruScan 和TruScanRM分析仪（基于拉曼光谱）以及microPHAZIR&trade RX （基于近红外光谱）可实现快速、准确的物料确认－通常可在数秒内完成－既轻松又方便。这些极具成本效益的解决方案非常适合用于识别氨基酸、大多数维生素以及在膳食补充剂生产中常用的许多其他原材料。此外，TruScan 和microPHAZIR&trade RX的设计旨在满足现行良好作业规范（cGMP）的严格要求，并符合21CFRPart11规范。包装材料鉴别 尽管不为消费者所关注，但药品包装还是要经过精心设计，为药片、药丸、胶囊等药剂提供保护。除了保护药品不受物性损害、自然化学降解和环境污染外，包装在证明供应链中的温度控制和生产灭菌方面也发挥着重要作用。根据制药产品包装方面的联邦法规，用于暂时或永久储存药品的组件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必须由质量控制部进行鉴别（参见21CFRPart211.84）。这与构成药品的原辅料要求是一致的。 我们的手持式拉曼和近红外分析仪可正确鉴别用于生产药品和保健品行业中成品包装的常见聚合物。打假 假冒药品正成为一种致命且在不断增长的全球性问题。迄今打击假冒药品的措施主要是集中在制作难以仿冒的产品包装上。然而，在许多地方，药品并非放在其原始包装中出售的，而且制假者已变得非常擅于模仿，即使是最为复杂的包装。消除市场中假冒药品的一种最有前途的做法就是鉴别药物本身的剂型，以确认其来源。 我们的手持式拉曼和近红外光谱仪可帮助识别和排除危险的假药或劣药，以保障供应链的可靠性，确保病人的安全。

便携式拉曼光谱仪HTY-RM01是在《中国药典》和《食品安全法》等法律法规指导下适应市场需求研发而成。泰林拉曼光谱仪采用性能可靠的激光器，发射稳定的激光，与待测物质分子相互作用，产生联合散射光，通过高质量的接收器收集，再经高信噪比的检测器检测，结合表面增强技术，可用于分析物质结构、鉴别待测物成分、确定物质种类。泰林拉曼光谱仪适用于食品、药品原辅料快速鉴定、毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研无损检测等领域。性能特点1、合适的激发光波长：可最大限度排除荧光的干扰。2、仪器操作简单：使用人员无需具备很高的专业技术。3、便捷快速：只需简单的前处理或者不经前处理，检测时间10s。4、丰富的标准谱图库：已建立170多种标准物质谱图，几乎涵盖所有食品安全检测项目。5、表面增强试剂：灵敏、稳定，可极大增强拉曼信号。技术参数激发光波长：785nm；光源功率：0~500mw可调；光源线宽：≤0.06nm；光谱范围：150~3500cm-1；光谱分辨率：≤7cm-1@1777cm-1；信噪比：≥650:1@100ms；电控激光快门，2048像素CCD；支持WIFI，USB，以太网等常用数据接口；内部电源：8.4V 6800mAH超大容量笔记本专用理电池，一次充电可连续工作不少于6小时；仪器重量：≤5KG。便携式拉曼光谱仪应用领域食品、药品原辅料快速鉴定：可检测食品添加剂、食品非法添加物、农药残留、兽药残留、保健品非法添加物、原料药真伪、药品成分等。无损检测：可用于毒品爆炸物、珠宝玉石、考古科研等检测领域。

便携式光纤探头拉曼光谱仪FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪是一款适合于便携运输的高性能拉曼光谱分析仪，不仅可以应用于现场快检，也适合实验室基础研究。整机采用强固式防护型包装设计，方便实用。FI-FO 系列可选785nm、830nm 和1064nm 等多种激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全、du品（易制du品）检测、危化品检测、制药工程、制药过程（PAT）、药品原辅料检测、珠宝鉴定、文物鉴定、物证鉴定等众多应用领域。性能特点（Features & Benefits）• 具有实验室仪器性能的便携式产品• 整机一体式集成设计，无需额外附件• 灵活的拉曼光纤探头，方便实用• 10”大尺寸电容触控屏• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• Windows 和Android 版本可选，适用不同用户需求• 大电池容量，满电续航时间：4 小时 FI-FO 系列便携式拉曼光谱仪典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 艺术品、珠宝鉴定• 文物鉴定、文物修复• 矿物成分检测• 刑侦、物证鉴定• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） 型号FI-FO785-AFI-FO785-WFI-FO785E-AFI-FO785E-WFI-FO830-A FI-FO830-WFI-FO830E-AFI-FO830E-WFI-FO1064E-AFI-FO1064E-W激光波长785nm830nm1064nm激光功率0-500mW激光线宽0.1nm拉曼光谱范围200-2750cm-1200-2750cm-1200-2500cm-1200-2500cm-1200-2000cm-1拉曼光谱分辨率8-10cm-18-10cm-110-12cm-110-12cm-120-30cm-1探测器类型背感光CCD制冷型CCD背感光CCD制冷型CCD制冷型IGA PDA操作系统A：Android 7.1W：Windows 10软件安卓版：拉曼光谱软件appWindows版：INScan-Lite便携式拉曼光谱软件外接电源捈棳：12V@4.17A交流：100-240V，50/60A，1.7A内置电池10200mAh，75Wh外形尺寸430*130*120mm*注：根据实际需要，我司可能变更产品的参数，请以实际确认的规格为准Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例医药与药制：月见草油 食品领域-酸性橙

液体测试专用便携拉曼光谱仪 FI-Lite系列拉曼光谱仪是适合于液体样品检测的高性能一体便携式拉曼光谱分析仪，特别适用于现场快检，整机采用一体式防护型设计，开机即用，方便实用。FI- Lite 系列可选785nm 或830nm 激发波长，搭配低杂散光光谱仪，可应用于食品药品安全现场检测、SERS 增强剂和增强拉曼技术研究等应用领域。液体测试专用便携拉曼光谱仪 性能特点（Features & Benefits）• 笔记本式的一体式掀盖结构，坚固耐用• 无风扇的散热设计，性能更稳定、可靠• 内置10”触屏电脑和大容量电池，无需外接设备，即开即用• 交互式人机界面，操作方便• 内置基础数据库，实现快速比对• 大电池容量，满电续航时间：4 小时• 通用型采用Windows OS，方便用户自行进行数据处理和分析• 快检型采用Android OS，推荐搭配SERS 增强剂方案，灵活用于现场快速筛查检测 典型应用（Applications）• SERS（表面增强拉曼光谱）应用研究• 食品药品快检• du品、危化品检测• 药品原辅料检测• 农业与环境科学• 化学与材料科学规格型号与性能参数*（Performance and Physical Characteristics） Windows版便携式拉曼光谱软件 Android版便携式拉曼光谱软件 测试实例

产品亮点：NanoRam-1064新一代手持式原辅料快速鉴别仪/手持式拉曼光谱仪 广泛应用于制药工业原辅料入场的快速鉴别。其强大稳定的硬件提供高质量、一致和可靠的检测结果，快速的测量时间。由于这种高动态范围系统，即使是具有弱拉曼信号的样品也可以用NanoRam-1064识别。无损材料识别与验证直观的软件，易于触摸屏操作全符合所有管理规定具有高荧光信号的样品也可以用NanoRam-1064进行识别用户可定义方法的鲁棒算法和可靠的材料验证库产品优势：直接高效的原辅料鉴别手持式拉曼光谱仪直接高效的原辅料鉴别NanoRam小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样。品，快速准确，又能保证样品完好无损。手持式拉曼系统的优势拉曼光谱具有很高的光谱特异性，无需制备样品，就能提供独特的分子指纹识别样品。它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损，降低污染风险。NanoRam配置丰富的取样附件，适用于固体、液体、凝胶和片剂等形态的样品。符合各种法规规范NanoRam符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。同时，NanoRam符合所有拉曼光谱法的要求，包括：美国药典858章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2020版拉曼光谱法等。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料100%放行方法，PIC/S & GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。为您提供多方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。样品处理与软件：使用采样附件进行快速安全的分析NanoRam配有多样化的采样附件，无需样品制备，可以透过包装材料在不同状态的样品间灵活切换。具有稳健方法的直观软件NanoRam配置稳定直观友好的的鉴定软件，一键式操作，简单直观，为技术和非技术用户直接清晰地显示结果。混合物分析功能提供可靠的方法来验证和识别来料，并识别假冒和不合格产品。

手持拉曼 原辅料入库 现场快检 批量检测入库 高荧光辅料产品简介鉴知技术 RS1500DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。RS1500DI采用独特的1064nm激发波长，不仅可以快速无损地鉴别常见的化学类原辅料，更可轻松识别普通拉曼无法检测的高荧光样品，如：氨基酸、辅酶、纤维素等生化类原辅料以及色素类辅料。鉴知技术拥有的RS1500DI满足FDA 21CFR part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都讲提供全面的技术支持服务。技术特点 检测全面，化学类、生化类原辅料及色素等均可鉴别 快速响应，能穿过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间等各种现场移动作业 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，并可避免取样污染 识别准确，智能识别算法与拉曼光谱技术结合，专属性强检测范围广化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等特有检测能力生化类原料药：氨基酸及其衍生物、酶与辅酶类、蛋白类等色素类辅料：胭脂红、胡萝卜素姜黄素、叶绿素等其他高分子类辅料：明胶、微晶纤维素等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃、纸包装等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

【手机辅料缺陷检测】基本说明国辰机器人专注产品外观缺陷检测多年，可针对手机辅料外观尺寸缺陷检测进行非标定制，手机辅料缺陷检测设备可快速针对缺陷瑕疵进行筛选归类。【手机辅料缺陷检测】产品特点　　检测设备主要是用来检测产品的外观尺寸、产品瑕疵、表面缺陷、外观划痕、表面毛刺、污点等。主要针对的是手机辅料外观缺陷检测。【手机辅料缺陷检测】产品性能　　高适用性：该设备可按要求定制，适用于多种手机外观缺陷检测。　　高效率：设备运行速度快、精度高，一台设备可替代多个人工检测，极大提高了产品的检测效率，降低了生产成本，保证了产品质量。　　高检出率：设备使用X创的光学检测方案，能够检测出所有规定的外观缺陷并对其进行分类判定。【手机辅料缺陷检测】适用范围　　手机辅料外观缺陷检测系统需要用到工业机器视觉检测应用系统，包括数字图像处理技术、机械工程技术、控制技术、光源照明技术、光学成像技术、传感器技术、模拟与数字视频技术、计算机软硬件技术、人机接口技术等。　　杭州国辰机器人科技有限公司(浙江智能机器人省X重点企业研究院，简称“浙江智能机器人研究院”)成立于2015年7月，位于杭州钱塘江畔的萧山国家经济技术开发区内，是一家以机器人核心关键技术开发与应用、机器人自动化系统集成、机器人教育以及机器人多元化产业发展，并重点致力于智能服务机器人研发与产品化的企业实体。国辰服务机器人产品可应用于小区,门岗,酒店,景区,讲解,营业厅,厂房,仓库,机房,实验室等多种场景，可提供智能机器人,服务机器人,巡检机器人,喷涂机器人,迎宾机器人,管家机器人,酒店机器人,景区机器人,讲解机器人,仓库机器人,布匹缺陷视觉检测,agv叉车,无人搬运机器人,导游机器人以及营业厅机器人等多种智能服务机器人产品。

产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应，数秒内即可完成鉴别 无损鉴别，能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，可避免取样污染 识别准确，采用先进的机器学习算法，专属性强检测范围广 化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

水胶体敷料产品基材：聚氨酯薄膜、亲水性胶体、离型纸 产品特点：湿性愈合、减少感染、延展性好、自溶清创、易于观察 适用范围：适用于低-重度渗出液的伤口、压力性损伤及静脉炎的预防和治疗常用规格：7.5*7.5cm、10*10cm、5*25cm、12.5*12.5cm、15*15cm使用方法：清洁并保持伤口及周围皮肤干燥、选择比伤口边缘大2-3cm的尺寸、揭掉离型纸，有粘性的朝伤口表面，紧密贴合皮肤、轻轻地按压边缘，让其更好的贴合伤口水胶体敷料含有以下特性： 1、具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境。 2、有粘性，可形成密闭创面。密闭的愈合环境能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合。 3、可发挥清创功能。一方面，水胶体含有内源性的酶，能促进纤维蛋白的溶解；另一方面，水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织。适用范围： 1、透明贴主要用于渗出液较少的伤口如：浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口 2、溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮；也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。 3、减压贴主要用于压疮的预防和治疗。 4、蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。扬州百思泰医疗科技有限公司销售：小文 电话： 邮箱：

手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。

Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软件工作流程控制特性：工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。

RS1000DI药品快速鉴别仪介绍： RS1000DI药品快速鉴别仪为您提供快速、准确、便捷的的原辅料快速识别方案，采用药典推荐的检测方法，满足21CRF part11 针对制药企业设定的所有要求，确保药品的质量安全。极简操作体验：检测过程对样品无损耗，且无需样品制备，可避免昂贵且费时费力的分析处理。可透过玻璃、塑料等包装直接检测。有效提升药品质量检测效率，避免样品污染风险。设备小巧轻便，重量不足500g，适合单手操作，可随身携带。强大检测能力：不受样品形态和水分的干扰，可检测固体、液体、粉末、凝胶等多种状态。灵活便携：小巧便携的设计，真正灵活机动的掌上实验室，可以在整个生产过程中为您提供原辅料的快速采样监测。 技术特点：药典收录方法符合21 CFR part11 法规要求操作简单，无需样品前处理可透过透明及半透明容器直接检测固体、液体、粉末均可检测不受水分干扰快速响应，数秒内即可完成检测直接报出结果，避免主观判断失误 可检测物质原料药：氨苄青霉素、对乙酰氨基酚、叶酸、维生素类等赋形剂：淀粉、碳酸氢钠、羧甲基纤维素钠、糊精等甜味剂：葡萄糖、岩藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等防腐剂：山梨酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类等溶剂：丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等 产品参数：工作原理 拉曼光谱分析技术激发波长 785nm主机重量 750g（含电池）定制扩展 权限分级，高权限用户可根据自己的实际使用需求建立和管理谱库。结果 提供多信息融合结果报告（含检测结果、谱图分析、拍照），并支持导出通信接口 WiFi ，蓝牙，Micro USB人机交互高清电容触摸屏灵活实体按键图形化直观操作界面电源 可充电锂电池，工作时间 4-6h，电池可更换环境适应性 工作温度：-20-50℃，存储温度-40-60℃尺寸 175mm x 90mm x 35mm法规符合21 CFR part11GMP 规范USP 1120中国药典

一次性使用无菌敷贴(无纺布型)产品基材:无纺布、医用级压敏胶水、吸液垫、离型纸 产品特点:低致敏、透气舒适、吸收渗液、粘贴牢固、不粘连伤口 适用范围:适用于术后、外伤创面或留置动/静脉导管贴敷用常用规格:6X7cm、6X8cm、10X10cm、10X15cm、10X20cm、10X25cm 使用方法：清理创面，对伤处进行消毒，取出一次性无菌敷贴 平整贴合，剥去离型纸，平整贴合皮肤后轻轻抹平，撕去插条 敷料具有良好的黏性、弹性，形成良好的保护环境，可以有效减少伤口的伸张和机械刺激，使敷料移去时不会损伤伤口，让病人痛苦少并感到舒服。 我司专业生产医用胶带、医用敷贴等医疗用品，例如：一次性使用无菌敷贴、医用聚氨酯贴膜、留置针贴、硅凝胶泡沫敷料、硅凝胶疤痕贴、水胶体敷料、水胶体创口贴/足跟贴、聚氨酯泡沫敷料、医用膏药贴布、肌内效贴、医用胶带系列、医用胶带预切片系列、胸贴系列等，同时可接受加工定制，来样来图加工。 扬州百思泰医疗科技有限公司 销售：小文 邮箱：

纯化水检测微生物限度仪 薄膜真空抽滤装置产品说明：微生物过滤系统采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.适用范围疾控:江、河、湖、海、水样食品:纯净水、矿泉水、饮料制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品主要特征:1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到最低,提高检测可靠性3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈,确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。5.滤杯有一次性滤杯，不锈钢滤杯和玻璃滤杯，操作方便。6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。7.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。8.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；9.内置隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。纯化水检测微生物限度仪 薄膜真空抽滤装置技术参数:1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；2、有效过滤直径：40mm；3、滤杯容量:100ml/120ml/150ml3、过滤头数量：3；4、检测方法：薄膜过滤法；5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；6、抽液速率：100ml/15s；7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；8、滤头：可拆装。.保证用药的有效性和安全性 ，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。

水中微生物膜过滤系统(吉沃自主研发产品）C1-40， C2-40, C3-40, C6-40 微生物过滤系统是用于微生物检查或其他溶液过滤，主要是由过滤装置（过滤支架、过滤杯）结合外置真空泵组成。本系统在使用时，将滤膜放置于滤头上，并用滤杯固定密封，形成一个完整的过滤装置。基于薄膜过滤法的原理，将样品溶液与微生物（或所需的微粒物质）分离，并将微生物或微粒物质截留于滤膜上，转移滤膜。如果是微生物限度检查实验，在规定的条件下培养，然后进行菌落计数和鉴定。 滤膜法可有效消除样品中抑菌物质的干扰,且可增加取样量,因而检测结果比平皿法更准确、可靠。 特点-滤头可独立拆卸，方便关键部位的灭菌-多滤头装置可同时或单独控制使用 -更大的过滤面积和更快的过滤速度-可使用47mm和50mm直径滤膜-滤头可用火焰快速灭菌-独特的取膜口，放取膜方便快捷-过滤装置可整体采用湿热灭菌 技术参数PP滤杯最DA体积：270ml滤杯刻度：50、100、150、200、250ml， 虚线与实线交替环形容积刻度标识滤膜尺寸：直径47mm 和 50mm 均可使用有效过滤面积：12.5 cm2宽 x 高： 105mm x 135mm滤杯材质：PP和不锈钢过滤装置：316不锈钢滤头：可拆装， 与滤柱头螺纹式连接滤头配置选择：单头，双头，三头 和 六头 不锈钢滤杯规格：SS100(100ml), SS250(300ml), SS500(500ml)选配: PP滤杯, 不锈钢滤杯(100ml, 300ml, 500ml), 不锈钢杯盖(300ml), 300ml不锈钢杯配件, 隔膜真空泵, 无菌滤膜, 火焰灭菌枪, 镊子, 镊子架, 抽滤瓶组件. 隔膜真空泵无油带有压力表和真空表抽气速度: 30L/min 极限压力真空度: ≥0.08Mpa有过热保护使用领域1．疾控：军团菌检验，公共场所用水、食品等微生物检测2．制药：制药用水、药品和原辅料的微生物限度检查、化学分析3．食品饮料：瓶装水、桶装水、啤酒、饮料和生产过程中用到的液体原料4．化工、化妆品、电子行业等微生物过滤检测5．质量监督检验6．水厂、城市排供水 《生活饮用水卫生标准检验方法》GB/T5750.12-2006 -滤膜法 2010年版《中国药典》 纯化水-微生物限度检查 “取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。” 注射用水-微生物限度检查 “取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。”操作过程

医药实验室即进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室。常见于药物研发单位、检测机构、药物批量生产工厂。 一、医药行业的发展前景1. 据查未来5年，全球处方药市场会以6.5%的复合增长率稳步增长，2022年可达1.06万亿美元，其中生物制品将稳步增长，2022年将占有医药市场30%的份额，达3260亿美元。当前，我国生物医药产业正呈现爆发式增长，年复合增长率达到16%。业内预计未来还将持续增长，发展潜能巨大，主要受政策、资金、技术创新三大方面的影响。2. “健康中国2030”、《促进生物医药产业加快发展的若干政策》等相关鼓励政策的推出，都为我国生物医药创新打造了良好的大环境，为生物药企提供了利好的发展平台。相对的也出台了有关生物医药厂房设计施工等一系列规则及标准，充分体现我国生物医药产业发展行情的好坏。二、医药实验室的分类1. 根据实验室功能：药品研发实验室、质控实验室（QC）、产品中控实验室、检测实验室。2. 根据实验室规模：小试实验室、中试实验室、中试车间等。3. 根据药品种类：化学药品研发实验室、中药研发实验室、生物制药研发实验室等。三、医药实验室的建设要点1. 医药实验室根据研发课题的不同，其规划布局差异性显著，实验仪器设备的增加、实验家具的选用、通排风系统的配置都会对实验室规划设计带来改变。因此医药实验室设计对实验室的灵活性和前瞻性有一定要求。2. 医药质控实验室（QC）作为医药研发生产基地的必备场所，必须通过GMP认证。如涉及出口则要求通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。3、药品检测中包含一项必备工作：微生物项检测。不同的药品种类会对应不同的微生物检测项目，作为实验室装修设计公司，需要和建设方做好对接，注明所要检测的药品种类，来设置功能用房，三仁的常见做法是提前和实验室建设方的技术人员做好对接，拿到实验室功能用房列表，然后再由专项设计师、系统工程师进一步规划布局。例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测，阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求，例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等，实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。四、药厂GMP净化车间的装修设计-SAREN三仁药厂GMP净化车间的工艺设计在固体制冷洁净车间设计中有着核心的作用，它直接关系到药品生产集团的GMP认证和验证，所以在建设中要紧扣GMP规范进行布局设计，需要遵循的技术要求和设计原则如下：1．固体制剂GMP净化车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。2．固体制剂GMP净化车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。3．若无特殊工艺要求，一般固体制剂GMP净化车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净级别30万级，温度18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。4．洁净车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。5．充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。6．粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。7．操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗 手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁 净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。五、质检中心QC实验室的常见设计布局质检中心QC实验室主要用于药品生产过程的质量控制和检验。机构设置组成为中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室。总的来说，在进行医药质检实验室设计时，SAREN建议把功能间设置成如下样式：1．清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室。2．试剂、标准品室。3．人员用室，如更衣室、休息室。4．特殊分析作业区，如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室。5．一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒。6．留样观察室，包括加速稳定性考察室。7．资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室。除此之外，缓冲间也是至关重要。已经高度洁净的药厂净化车间内，为了保持药厂净化工程的卫生，操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间，保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间，往往会有单扇和双扇门，单扇门用于行走人员，双扇门用于运输物料，人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊，且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样，在气压不对等的情况下，走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低，就不会进入气压较高的缓冲间内，这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。

一、产品简介手持式拉曼光纤光谱仪PTRAM 785应用于公安安全、有害物快检、食品安全、珠宝鉴定、原料药检测、生物医疗、地质地矿等多个领域；集自动校准、检测、图谱处理、数据库检索和识别于一体，操作简便快速，易于携带；能够准确的对物质成分进行快速检测分析。二、产品外观 三、产品特点? 一键采集、快速无损检测，无需直接接触样品，可透过玻璃、塑封袋、饮料瓶等透明、半透明容器检测；? 激光功率可调，根据物质信号响应灵敏度自动调节功率；? 分辨率高，指纹特异性好，更容易提取特征峰，准确给出被测物质的海关编码，类别和化学成分等；? 多种测量模式，快剑模式和精检模式等；? 优化的自动混合分析算法，对混合物进行更有效识别；? 拥有多种光谱匹配识别算法，如HQI和特征峰匹配，满足多种应用场景需求；? 可直接生成并导出PDF检测结果报告；? 系统内置WIFI、蓝牙、GPS等多种通讯方式；? 支持云端检索和云端数据管理。四、产品参数产品参数785nm尺寸180x95x38mm重量700g输入接口Micro USB光谱范围200 cm-1-3200cm-1波长分辨率10cm-1@25um Slit激发波长785±0.5nm，线宽＜ 0.08nm激光器寿命10,000.00hrs电源电压5V/2A输出功率0-500mW软件可调积分时间8ms-65S工作距离7.5mm摄像头800万像素触摸屏720x1280分辨率电容屏三防标准IP65网络WIFI/蓝牙/GPS工作温度0-40℃工作湿度5%-80%五、行业应用有害物品检测有害物的泛滥，不仅危害人类的健康，而且破坏国家的社会安宁和经济发展，已成为严重的国际性公害。特别是易制毒化学品的出现，大大缩短了有害物的生产周期，产生了多种新型化学合成有害物。由于拉曼光谱具有高度特征性，采用激光拉曼光谱技术鉴定有害物，其结果在许多国家可以作为法庭的有效证据，拉曼光谱技术可以对安非他明硫酸盐、甲基安非他明盐酸盐、盐酸吗啡、盐酸海洛因、盐酸蒂巴因、盐酸那可汀、盐酸罂粟碱和盐酸可卡因等多种常见有害物进行快速准确地识别。在缉毒工作中，小型化的手持拉曼光谱仪在这一领域得到越来越多的关注，拉曼检测技术已成为分析走私有害物以及其他痕量物质是一种极为有力的手段。不同类型的有害物具特征明显不同的拉曼光谱谱图珠宝鉴别随着科技的进步和市场的扩大，珠宝合成技术日趋成熟，越来越多的人造珠宝出现在交易现场，对于从事珠宝交易和检测人员来说，加大了检测和鉴别珠宝真伪，档次，品级的难度。在传统的珠宝鉴定中，主要采用放大镜、显微镜和折射仪和比重计等传统检测工具，这些工具主要根据矿物质的光学和物理性质来对珠宝做定性识别和鉴定。但部分珠宝具有非常相似的光性，这使得传统的检测方法无法准确鉴定珠宝真假，再加上珠宝合成技术和优化处理技术的发展，使得合成珠宝与天然珠宝的区分难度越来越困难。拉曼光谱基于分子的非弹性散射，反映了物质的分子特征，不同物质由于分子结构不同，其拉曼谱峰特征不同，通过对珠宝进行拉曼光谱分测定，可以快速无损地鉴别珠宝的类别、品级和真伪。不同类型的珠宝具特征明显不同的拉曼光谱谱图药物原辅料鉴别影响药物吸收的因素主要是剂型因素和生物因素，而制剂中辅料对药物的吸收率和吸收量是有密切联系的，原辅料的检验是质量控制流程中的关键步骤，《药品生产质量管理规范(2010版) 》明确规定应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。但目前整个行业普遍还无法做到按生产质量管理规范（GMP）要求对购入原辅料的每一个最小包装进行鉴别，法规依从性差，只能通过抽样检测和送到实验室鉴别，对药品检测主要通过化学反应、大型仪器检测等方法，步骤繁琐，不能在生产现场应用。由于拉曼光谱技术具有物质的分子指纹特征，是物质表征的常用方法之一，在2010年版《中国药典》收载了拉曼光谱法指导原则，推荐拉曼光谱技术在原辅药检测中进行应用，目前，拉曼光谱技术已经逐步成为制药企业的非破坏性的快速检测和质量控制手段。不同类型的原辅药具特征明显不同的拉曼光谱谱图食品安全检测当今世界食品安全题目发生频繁，越来越复杂，危害性也越来越大，食品安全事关国计民生。近年来，三聚氰胺事件、苏丹红事件、瘦肉精事件、地沟油事件等食品安全问题频发，严重影响了我国食品业的发展。常规的实验室检测方法由于数量少、成本高、检测周期长，无法满足大量频繁的现场、快速检测的需求。这使得有害非法添加物的快速检测需求不断增大，发展快速、正确的有害非法添加物检测技术已成为当务之急。拉曼光谱法作为一种快速、无损、安全的检测技术，具有快速正确、重现性好、样品前处理简单、紧凑便携、适用广泛等特点，结合专用的表面拉曼增强试剂和简易的样品前处理设备，能够简单、精确性高、高效地检测食品中的非法/滥用添加剂、农药/兽药残留、掺假有害物、有毒化学品等项目的检测。不同类型的食品色素具特征明显不同的拉曼光谱谱图

C6 桶装水包装饮用水微生物限量检查身体铜绿假单胞菌等 GB/T 8538铜绿假单胞菌滤膜法检验程序 水样 (n—取5 个代表水样。)取250mL 水样过滤 (每个水样各取出250mL 水样，采用吉沃科技C6 水中微生物膜过滤系统，分别在5 个滤头上过 滤，形成5 张过滤后的滤膜。将滤膜移放在CN 琼脂培养基上 (将滤膜菌面朝上平贴到培养基上。)36℃±1℃ 24h~48h可疑菌落分别计数菌数计算，报告结果1.滤头灭菌——用火焰灭菌枪对滤头进行快速的灭菌，避免不同样品之间的交叉污染。2.放置滤膜——将孔径为0.45μm,直径为47mm 无菌滤膜放置在滤头上，按定位口放置滤膜，确保滤膜在滤头的中心位置。3.安装滤杯——取PP40 无菌滤杯(容积大于250ml)安装于滤头上，无需另外的密封圈，轻松密封安装。可选用不锈钢滤杯。4.过滤样品——将液体样品倒入滤杯中，开启对应阀门进行过滤5.脱卸滤杯——样品过滤结束后将滤杯从滤头上脱卸下来。6.抬取滤膜——用滤膜专用镊子从滤头上任意一个缺口抬取滤膜（单边抬取滤膜方法释放少量真空，避免滤膜破损），再将滤膜平贴到培养基上进行微生物培养。 6 联水中微生物膜过滤系统最jia优化配置选择（选配）产品名称型号、规格描述微生物过滤装置C6-40 1 台无油隔膜真空泵PD30A 1 台火焰灭菌枪SG51 1 把笔式菌落计数仪SCP18 选配微生物过滤杯PP40，透明聚丙烯材料，250ml 72 个/小箱不锈钢滤杯SS100-40, 100ml 选配不锈钢滤杯SS250-40, 300ml 选配无菌微孔滤膜?47mm,孔径0.45μm,单片无菌包装150 片/盒无菌微孔滤膜?47mm,孔径0.22μm,单片无菌包装选配抽滤瓶5000ml 1 个抽滤瓶胶塞组件硅胶塞+不锈钢胶管接头1 套硅胶管1.2 米，内径8.5mm 2 根滤膜专用镊子平头，无齿5 把镊子放置架Y5 1 个滤头保护盖聚丙烯6 个 产品详细介绍=======================================专门为微生物检测和颗粒分析而设计。滤膜支撑垫保证微生物或颗粒在滤膜表面均一分布。操作简单。滤器底座带有独立开关，可于根据需要打开或关闭，在抽滤过程中随时控制真空度。可配合不锈钢和PP滤杯使用.特点： -滤头可独立拆卸，方便关键部位的灭菌 -多滤头装置可同时或单独控制使用 -更大的过滤面积和更快的过滤速度 -可使用47mm和50mm直径滤膜 -滤头可用火焰快速灭菌 -独特的取膜口，取膜方便快捷 -过滤装置可整体采用湿热灭菌 技术参数： 滤杯最da体积：270ml 滤杯刻度：50、100、150、200、250ml 滤膜尺寸：47mm或50mm 有效过滤面积：12.5 cm2 宽 x 高：105mm x 135mm 滤杯材质：PP和不锈钢 过滤装置：316不锈钢 滤头配置选择：六头, 三头, 二头， 单头 使用领域1．疾控：军团菌检验，公共场所用水、食品等微生物检测2．制药：制药用水、药品和原辅料的微生物限度检查、化学分析3．食品饮料：瓶装水、桶装水、啤酒、饮料和生产过程中用到的液体原料4．化工、化妆品、电子行业等微生物过滤检测5．质量监督检验6．水厂、城市排供水操作过程

产品详情 近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中需要严格按照GMP规范，要对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。类似这样的应用需要在现场快速测定大量的样品，这就要求分析测试方法具有测样快速，操作简单，可现场检测，专属性强等特点。而拉曼光谱法正好满足以上要求。并且，由于拉曼信号可以穿透塑料袋和玻璃瓶等包装物，很多情况下甚至无需打开物料的外包装即可直接对里面的成分进行无损检测。由此，拉曼光谱法成为药厂原辅料现场快速鉴别的理想工具。 岛津公司便携式拉曼光谱仪RM-3000可以很方便的在现场快速的完成原辅料入厂检测、中间投料前的控制确认、产品出厂前的检验等药品生产多个环节的质量控制和分析测试任务。 除制药行业外，RM-3000便携式拉曼光谱仪也可以广泛地应用于公安、安检、化工、高分子、珠宝检测、高校教学科研等诸多行业，市场需求潜力巨大。岛津RM-3000便携式拉曼光谱仪的优势：► 宽光谱范围► 高分辨率► 高信噪比► 激光功率和曝光时间等参数可灵活设定► 检测大部分样品只需几秒钟时间，对棕色瓶内的样品也可以轻松应对► 支持原辅料快速鉴别、方法建立、光谱检索、谱库管理、自校准等多种功能► 独特的移动操作手柄设计，可适应任意方式的测量，支持单手操作► 内置锂电池，操作时间5小时► 符合中国2010版GMP、美国FDA 21 CFR Part 11等法规的要求 RM-3000便携式拉曼光谱仪

◆设备型号：DBL-01◆设备品牌：泉科瑞达◆关键词：电子剥离试验机，复合膜剥离力测试仪，胶粘贴剂剥离强度试验机，180度剥离试验机，90度剥离力测试仪，不干胶剥离力测试仪，层间剥离机，胶粘剂剥离强度检测，封箱胶带剥离强度测试仪，热敏标签纸剥离强度试验仪，胶黏剂180度剥离强度测试，药包材剥离强度试验仪，卫生巾背胶剥离力测试仪，YY/T0148-2006◆设备报价：欢迎致电咨询0531-88905886！医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪是专门设计用来评估医用敷料，如创可贴、胶带等剥离强度的设备。这种测试仪器能够模拟实际使用中敷料从皮肤或其他材料表面剥离的过程，以准确测量敷料的剥离强度。医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪主要功能剥离强度测试：测量医用敷料从皮肤或其他表面分离时所需的力量。模拟实际使用：模拟医用敷料在实际应用中剥离的情境，确保测试结果的现实意义。数据记录与分析：通过力值传感器记录剥离过程中的力值变化，并通过软件分析计算剥离强度。医用敷料剥离强度测试仪 贴膏剂电子剥离试验机 180度剥离试验仪技术特点高精度传感器：保证测试数据的精确性和重复性。多种测试速度：可调节的测试速度，以适应不同的测试需求和标准。180°剥离测试：标准的剥离角度，模拟实际使用中的剥离动作。操作简便：用户友好的操作界面，易于学习和操作。广泛的应用范围：适用于多种医用敷料和类似胶粘产品的测试。操作步骤制备试样：从医用敷料产品中剪取适量试样。测试前准备：将试样胶面与标准试验板紧密贴合并滚压，确保充分粘接。安装试样：将试样装夹在测试机上。开始测试：设置适当的剥离角度和试验速度，启动测试。记录数据：测试过程中，设备记录剥离力值。数据分析：测试完成后，分析数据，得出剥离强度。应用领域制药行业：测试膏药、贴剂等产品的剥离强度。医疗行业：评估医用敷料的临床使用性能。研发：帮助研发团队开发和改进产品。符合标准测试仪通常符合YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》等标准。

PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪每一种化学物质都具有红外特征谱，它就像人的指纹一样具有唯一性，通过它可以指认该种物质。PORTIR&trade 是一款坚固、紧凑、集成度极高的便携式红外光谱仪。可以在现场恶劣环境中即开即用，快速进行未知化合物鉴别。 随处均可进行物质鉴别！得益于PORTIR&trade 高度集成设计，将整套红外光学部件、金刚石ATR、4小时持续续航电池及数据采集、分析系统置于具有IP67防水性能的抗震箱内，而整机重量小于10千克。方便用户在实验室移动分析或者外出实时现场进行分析鉴定。PORTIR&trade 提供台式红外光谱仪的检测性能，如极宽的光谱覆盖和高分辨率。可 以对粉末和液体等各类样品进行分析。主要特点：快速识别未知物，1分钟内即可完成数据采集及比对；简单可视化操作界面，无需繁琐设置；采用ATR技术，无需样品制备；可与萨特勒数据库无缝衔接*进行复杂成分分析；可升级至红外/拉曼二合一应用介绍 PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪应用于突发性事故现场、爆炸事件、化学事故现场、卫生医疗、地震、火灾、实验室未知物质科学研究等重大污染事故和极端环境中，在现场对包括爆炸物、δu品、白色粉末、药品原辅料及工业原材料在内的化学物质进行鉴定。 它可以在数秒钟之内对固体、液体、粉末状、粘稠状等样品进行快速定性分析。PORTIR&trade 便携式傅里叶红外化学物质鉴定仪结构设计非常紧凑、体积小巧，所有的部件牢固集成在便携式手提箱内；仪器操作简单、即开即用、现场即可快速得出鉴定结果，同时对于复杂数据的分析也可无缝转出数据进行分析，也是实验室中移动使用的利器。应用领域缉毒：可对海洛因，冰δu，芬太尼类，合成大麻素类，卡西酮类等物质进行鉴别。同时可对制毒现场的易制毒化学品，δu品掺杂物，稀释剂及δu品前体进行分析。刑侦：微量物证现场分析；违禁品判定；易爆物（黑火药、硝铵炸药、TNT、黑索金、太安等）危险品现场快速取证。海关：进出口申报物质快速判定；违禁品、固废等有害物质鉴别。医药：原辅料快速鉴别；在线抽检珠宝玉石真伪鉴定、农药真伪判别等……相关产品信息：1. KnowItAll 光谱解析平台2. 红外光谱数据库3. 拉曼光谱数据库4. 管制药品数据库5. ……

一、产品简介手持式拉曼光纤光谱仪PTRAM 785应用于公安安全、有害物快检、食品安全、珠宝鉴定、原料药检测、生物医疗、地质地矿等多个领域；集自动校准、检测、图谱处理、数据库检索和识别于一体，操作简便快速，易于携带；能够准确的对物质成分进行快速检测分析。二、产品外观 三、产品特点? 一键采集、快速无损检测，无需直接接触样品，可透过玻璃、塑封袋、饮料瓶等透明、半透明容器检测；? 激光功率可调，根据物质信号响应灵敏度自动调节功率；? 分辨率高，指纹特异性好，更容易提取特征峰，准确给出被测物质的海关编码，类别和化学成分等；? 多种测量模式，快剑模式和精检模式等；? 优化的自动混合分析算法，对混合物进行更有效识别；? 拥有多种光谱匹配识别算法，如HQI和特征峰匹配，满足多种应用场景需求；? 可直接生成并导出PDF检测结果报告；? 系统内置WIFI、蓝牙、GPS等多种通讯方式；? 支持云端检索和云端数据管理。单晶硅光谱图四、产品参数产品参数785nm尺寸180x95x38mm重量700g输入接口Micro USB光谱范围200 cm-1-3200cm-1波长分辨率10cm-1@25um Slit 激发波长785±0.5nm，线宽＜ 0.08nm激光器寿命10,000.00hrs电源电压5V/2A输出功率0-500mW软件可调积分时间8ms-65S工作距离7.5mm摄像头800万像素触摸屏720x1280分辨率电容屏三防标准IP65网络WIFI/蓝牙/GPS工作温度0-40℃工作湿度5%-80%五、行业应用有害物品检测有害物的泛滥，不仅危害人类的健康，而且破坏国家的社会安宁和经济发展，已成为严重的国际性公害。特别是易制毒化学品的出现，大大缩短了有害物的生产周期，产生了多种新型化学合成有害物。由于拉曼光谱具有高度特征性，采用激光拉曼光谱技术鉴定有害物，其结果在许多国家可以作为法庭的有效证据，拉曼光谱技术可以对安非他明硫酸盐、甲基安非他明盐酸盐、盐酸吗啡、盐酸海洛因、盐酸蒂巴因、盐酸那可汀、盐酸罂粟碱和盐酸可卡因等多种常见有害物进行快速准确地识别。在缉毒工作中，小型化的手持拉曼光谱仪在这一领域得到越来越多的关注，拉曼检测技术已成为分析走私有害物以及其他痕量物质是一种极为有力的手段。不同类型的有害物具特征明显不同的拉曼光谱谱图珠宝鉴别随着科技的进步和市场的扩大，珠宝合成技术日趋成熟，越来越多的人造珠宝出现在交易现场，对于从事珠宝交易和检测人员来说，加大了检测和鉴别珠宝真伪，档次，品级的难度。在传统的珠宝鉴定中，主要采用放大镜、显微镜和折射仪和比重计等传统检测工具，这些工具主要根据矿物质的光学和物理性质来对珠宝做定性识别和鉴定。但部分珠宝具有非常相似的光性，这使得传统的检测方法无法准确鉴定珠宝真假，再加上珠宝合成技术和优化处理技术的发展，使得合成珠宝与天然珠宝的区分难度越来越困难。拉曼光谱基于分子的非弹性散射，反映了物质的分子特征，不同物质由于分子结构不同，其拉曼谱峰特征不同，通过对珠宝进行拉曼光谱分测定，可以快速无损地鉴别珠宝的类别、品级和真伪。不同类型的珠宝具特征明显不同的拉曼光谱谱图药物原辅料鉴别影响药物吸收的因素主要是剂型因素和生物因素，而制剂中辅料对药物的吸收率和吸收量是有密切联系的，原辅料的检验是质量控制流程中的关键步骤，《药品生产质量管理规范(2010版) 》明确规定应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。但目前整个行业普遍还无法做到按生产质量管理规范（GMP）要求对购入原辅料的每一个最小包装进行鉴别，法规依从性差，只能通过抽样检测和送到实验室鉴别，对药品检测主要通过化学反应、大型仪器检测等方法，步骤繁琐，不能在生产现场应用。由于拉曼光谱技术具有物质的分子指纹特征，是物质表征的常用方法之一，在2010年版《中国药典》收载了拉曼光谱法指导原则，推荐拉曼光谱技术在原辅药检测中进行应用，目前，拉曼光谱技术已经逐步成为制药企业的非破坏性的快速检测和质量控制手段。不同类型的原辅药具特征明显不同的拉曼光谱谱图食品安全检测当今世界食品安全题目发生频繁，越来越复杂，危害性也越来越大，食品安全事关国计民生。近年来，三聚氰胺事件、苏丹红事件、瘦肉精事件、地沟油事件等食品安全问题频发，严重影响了我国食品业的发展。常规的实验室检测方法由于数量少、成本高、检测周期长，无法满足大量频繁的现场、快速检测的需求。这使得有害非法添加物的快速检测需求不断增大，发展快速、正确的有害非法添加物检测技术已成为当务之急。拉曼光谱法作为一种快速、无损、安全的检测技术，具有快速正确、重现性好、样品前处理简单、紧凑便携、适用广泛等特点，结合专用的表面拉曼增强试剂和简易的样品前处理设备，能够简单、精确性高、高效地检测食品中的非法/滥用添加剂、农药/兽药残留、掺假有害物、有毒化学品等项目的检测。不同类型的食品色素具特征明显不同的拉曼光谱谱图

近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中需要严格按照GMP规范，要对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。类似这样的应用需要在现场快速测定大量的样品，这就要求分析测试方法具有测样快速，操作简单，可现场检测，专属性强等特点。而拉曼光谱法正好满足以上要求。并且，由于拉曼信号可以穿透塑料袋和玻璃瓶等包装物，很多情况下甚至无需打开物料的外包装即可直接对里面的成分进行无损检测。由此，拉曼光谱法成为药厂原辅料现场快速鉴别的理想工具。 岛津公司便携式拉曼光谱仪RM-3000可以很方便的在现场快速的完成原辅料入厂检测、中间投料前的控制确认、产品出厂前的检验等药品生产多个环节的质量控制和分析测试任务。 除制药行业外，RM-3000便携式拉曼光谱仪也可以广泛地应用于公安、安检、化工、高分子、珠宝检测、高校教学科研等诸多行业，市场需求潜力巨大。岛津RM-3000便携式拉曼光谱仪的优势：★1. 波数范围：200~3000cm-1★2. 分辨率：全波段优于9cm-1★3. 波数重复性：优于1cm-1★4. 激光波长：785nm★5. 激光输出功率：最大功率应不小于400mW ( 十档可调 )★6. 检测器：TE制冷CCD线阵或面阵检测器，有效像素数应不小于5万★7. 曝光时间和激光功率等测定方法参数应可由用户选定★8. 条形码扫描功能：应可正确自动识别一维及二维条形码★9. 电池持续工作时间：应大于5小时★10. 外部供电方式：应可外接220V/50Hz市电进行正常工作和给电池充电★11. 工作温度：0~40°C★12. 数据传输方式：USB

微生物快速检测系统JTW-600S微孔膜过滤器厂家主要特征Principal Character1.迷你型设计，减小了对操作台空间的占用；2.滤膜预先灭菌,无菌包装，即拆即用,使用方便，可将主要污染物源降低,提高检测可靠性；3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈，大大提高实验过程的密封性和均匀的微生物回收率；4.有单联/3联/6联多个抽滤头，可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率；5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便；6.每个滤头采用单独控制的方式，方便操作人员灵活使用；7.配套真空泵使用，噪音低；8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒；微生物快速检测系统JTW-600S微孔膜过滤器厂家药品微生物限度检测的意义1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。2.保证用药的有效性和安全性 ，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。二、药品微生物限度检测的内容微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量，保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定：药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测，需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。微生物快速检测系统JTW-600S微孔膜过滤器厂家适用范围Application Range疾控:江、河、湖、海、水样食品:纯净水、矿泉水、啤酒、饮料之原料、半成品、成品制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂化工:需测试微生物水样 技术参数Technical Parameter型号JTW-100SJTW-300SJTW-600S过滤头数量1个3个6个适用滤膜直径Φ47mm/Φ50mm有效过滤直径40mm滤杯配置PP或不锈钢可选滤杯容量100ML/150ML(250ml 可选）检测方法薄膜过滤法抽滤方式外接真空泵负压抽滤抽液速率100ml/15s，其他要求可定制过滤头灭菌方式湿热灭菌、火焰枪快速灭菌滤头可拆装

外置泵微生物限度仪JTW-600S薄膜过滤法在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。技术参数:1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；2、有效过滤直径：40mm；3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；3、过滤头数量：1/3/6 ；4、检测方法：薄膜过滤法；5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；8、滤头：可拆装。产品特点1. 整体选用304卫生级不锈钢制作，工艺精细，可整体高温高压灭菌。2. 快接设计，不需要额外夹具，螺旋口设计，使用方便快捷。3. 可任意选择左右硅胶管连接，根据具体实验情况，选择真空本放置位置。4. 整体可拆卸，包括滤杯，滤头，不锈钢阀，支架，滤管方便清洗与灭菌。5. 不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选：根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。6. 模块化设计，每个支座都配有独立的阀门，可独立进行单个样品过滤，也可以同时多个样品同时过滤，在检测大量样品时可节省大量时间。7. 250ml304卫生级不锈钢滤杯，样品处理量大。8. 稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒，经久耐用。9. 本微生物限度检查仪（不锈钢过滤系统）包括：过滤支架（304卫生级不锈钢）、换膜过滤器组件（304卫生级不锈钢）、阀门（304卫生级不锈钢）、过渡瓶（收集瓶）、真空泵（需另配）、硅胶管等。三、操作方法如在微生物检测是应用：将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上，装上已灭菌滤杯，倒进待检测液体样品，打开真空泵调至－0.5大气压，打开相应的滤杯阀门进行抽滤，此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上，然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养，计数得出相应菌落药品微生物限度检测的意义1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。2.保证用药的有效性和安全性 ，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。二、药品微生物限度检测的内容微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量，保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定：药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测，需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。