搜索
我要推广仪器
下载APP
首页
选仪器
耗材配件
找厂商
行业应用
新品首发
资讯
社区
资料
网络讲堂
仪课通
仪器直聘
市场调研
当前位置:
仪器信息网
>
行业主题
>
>
生物药品质特性
仪器信息网生物药品质特性专题为您整合生物药品质特性相关的最新文章,在生物药品质特性专题,您不仅可以免费浏览生物药品质特性的资讯, 同时您还可以浏览生物药品质特性的相关资料、解决方案,参与社区生物药品质特性话题讨论。
生物药品质特性相关的方案
肽图法在生物药品分析中的应用
生物药品是指运用重组DNA技术或细胞培养技术生产的蛋白质类药品,其特征是以作为生物起源的高分子作为原料。关于其试验方法和评价方法,已经提出数种方针和准则。此次,我们将介绍作为生物药品鉴别方法之一的“肽图法”。肽图法是旨在进行蛋白质的特性解析、同一性或稳定性的评价、变异检测的方法。为了对多个出现肽峰的LC色谱图的洗脱模式进行比较,良好的峰保留时间和峰面积的重现性将成为非常重要的因素。在此,我们以BSA和作为生物药品代表的抗体药物 (IgG)作为模型样品,使用LC测定其消化物,并对重现性进行了评价。
药品包装完整性测试仪:保障药品质量和安全的必备工具
药品包装完整性测试仪,作为一种重要的质量控制设备,扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项,帮助读者更好地了解和利用这一工具,从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试,来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况,以确保药品在储存、运输和销售的过程中,能够保持原有的质量和安全性。
珀金埃尔默药品质量控制应用文集
基于珀金埃尔默独具优势的原子光谱、分子光谱、色谱与质谱、热分析等技术,以及强大的数据完整性及合规性信息处理服务系统,珀金埃尔默最新推出《珀金埃尔默药品质量控制应用文集》,精选出十余篇覆盖从工艺研发到生产质控各个环节,涉及杂质分析、原料药及辅料鉴别、溶剂残留、化合物定性定量及稳定性研究、药物包装材料等各个领域的文献,助力您在制药领域大展宏图!
注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪:保障药品质量之道
注射剂瓶是制药行业中必不可少的工具,在保障药品质量和安全性方面发挥着重要作用。而注射剂瓶的密封性能是其保护药品不受外界污染的关键。为了确保注射剂瓶的密封性能,注射剂瓶真空衰减法密封性测试仪应运而生。本文将深入介绍该仪器的工作原理、测试过程以及其在制药行业中的应用,带您一同探索注射剂瓶密封性性能测试的重要性和意义。
药品检测
药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。 药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场,保证药品的安全性。
如何鉴定药品包装材料对药品质量的影响?
药品在生产过程中一般会采用不同的包装,而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响,严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。
ATAGO(爱拓)折光法在药品质量控制的应用
折光法在药品质量控制以及相关领域中国的应用,比较分析折光法在产品质量控制中的优势,折光率作为常用的控制指标,,具有操作简便、快速节约、随时取样的优点,适于快速测定。 葡萄糖注射液的含量测定,利用数显式折光仪测定浓度为5%-50%的葡萄糖注射液的含量和旋光法,测定的结果相比,无显著差异,且折光法比旋光法仪器稳定,样品用量少,测定快速,故凡葡萄糖注射液在5%-50%之间的常用浓度,如5%,10%等,均可用折光法测其含量。由于此法测定快速,不但适合做葡萄糖注射液的含量测定,也适合生产厂的中间质量控制和医院药房分析。
TSK-GEL色谱柱应用数据集-药品中黄嘌呤衍生物分离
HPLC作为快速有效的分析方法,广泛应用在医药、化妆品的研发和品质管理中。本数据集是将使用TSK-GEL色谱柱对各类常用医药品和化妆品中有效成分等物质的分析数据进行的汇总。
测试条件对食品质构特性的影响
质构仪是一种能客观、快捷地衡量食品质地特性、评价食品品质的仪器。通过综述在质构仪测试过程中,测 试样品本身、测试模式、测试参数条件及测试关键指标的选取对质构特性的影响,为建立质构检测的统一标准提供 参考依据。
综合药品稳定性试验箱在乳制品微生物测定中的应用
乳制品作为一种营养丰富的食品,其微生物质量直接影响消费者的健康。为确保乳制品微生物指标合格,本文主要探讨了综合药品稳定性试验箱在乳制品微生物测定中的应用,以期为我国乳制品微生物检测提供技术支持。
Bettersize2600激光粒度仪在生物制药粒度和团聚特性测试中的应用
? 近年来生物制药技术发展迅速,已经成为很多制药企业的发展方向。生物药品颗粒的团聚现象比较普遍,随着药物颗粒团聚程度加大,药效会随之减小,甚至可能产生较大的副作用。所以对于生物制药企业,抑制团聚物形成,准确检测团聚物程度很重要。
北京微讯超技:全麦胚粉对复合火腿肠品质特性的影响
摘要: 研究探讨了全麦胚粉在猪肉火腿肠中的应用特性及对产品品质的影响, 通过正交试验进行了配方优化, 对优选配方产品的部分特性———感官、质构和水分指标进行了分析。试验优选出的复合麦胚火腿肠主配方为瘦肉/肥膘比92∶8、麦胚12.5%、淀粉18%、水20%。全麦胚粉的添加能明显增加火腿肠的硬度、胶着性和咀嚼度, 复合产品的风味独特、组织结构和质地良好。
质构仪用于豆渣粉对小麦面团、馒头质构特性及馒头品质的影响
摘 要:为了解豆渣粉对面团及馒头特性的影响,每100 g面粉中分别添加0、5、10、15、20 g豆渣粉,利用质构仪测定分析豆渣粉添加量对面团及馒头质构特性的影响,然后对馒头感官品质进行评价。结果表明:随着豆渣粉添加量的增加,面团及馒头的硬度、胶黏性、咀嚼性及黏附性显著增加(P<0. 05);面团的内聚性、弹性变化不显著;馒头的内聚性、弹性呈显著降低趋势;馒头的感官品质变差。因此,豆渣粉的添加,改变了面团和馒头的质构特性及馒头的感官品质。
岛津MALDI-TOF对生物药品中聚糖评价方法的研究 O-聚糖分析前处理中的剥皮反应的抑制
本稿报道了一种基于PMP标记法1)的可以抑制剥皮反应的O-聚糖的化学切除方法,并报告了研究结果。以抗体药物为代表的蛋白质类药物,多由来源于真核生物的培养细胞如CHO(Chinese hamster ovary)细胞合成。出于这个原因,生物合成的蛋白质中不可避免地会存在众多翻译后修饰。其中,多聚糖的修饰除参与蛋白质的功能调节外,根据其结构的不同,有时还会产生抗原性,因此在生物药品质量相关评价方面备受瞩目。但是,聚糖的评价尚存在许多技术上的挑战。尤其是O-结合型聚糖(O-聚糖),很难用酶将其从蛋白质上完全切除,因此,主要采用肼解反应和β 消除反应这两种化学切除方法进行聚糖的切除,但上述方法还存在必须改善的问题。肼解反应过程中需要处理一种爆炸性试剂,必须小心注意,所以操作性不强。而β 消除技术由于连续的β 消除反应会引发使多糖逐步降解的剥皮反应(peeling reaction)。一般来说,在使用β 消除反应分析O-聚糖时,加入还原性试剂的还原性β 消除技术可以在碱性条件下释放聚糖的同时还原糖链根部,而不引发连续的β 消除反应。但由于该方法会完全还原聚糖的根部,无法在切除糖链后用荧光试剂等进行标记,这限制了该方法的应用。此外,由于聚糖自身的离子化效率不高,使用质谱对该方法获得的样品进行分析时,灵敏度较低。为了解决这个问题,研究者对一种可以结合2-AB或PA等荧光标记试剂而不还原聚糖根部的非还原性β 消除/荧光标记技术进行了探索,但未能大幅度抑制连续的β 消除反应。即使如此,在以O-聚糖为分析对象的学术研究中,剥皮反应生成的副产物的存在并未对研究造成重大妨碍。但是,对于生物药品等应用于人体的药物而言,必须对多糖进行评价以进行质量控制,此时如何处理评价过程中的副产物便成为了一大问题。
药品西林瓶透光率测试的方法
药品西林瓶作为药品包装的重要组成部分,其透光率对于药品的质量和稳定性具有重要影响。透光率的高低不仅关系到药品的可见性和识别性,更直接关系到药品在储存和使用过程中是否会受到光线的负面影响。因此,对药品西林瓶的透光率进行测试,是确保药品质量和安全性的必要步骤。
紫薯面包的研制及其品质和质构特性分析
此次试验选用紫薯粉和高筋粉进行混配,以面包品质(感官和比容)和质构特性为指标,旨在研制出营养丰富、外观良好、口感独特的紫薯面包,不仅能够增加紫薯产品的种类,还可以对紫薯的外部市场环境产生一定的连锁效应,创造可观的经济价值。
不同KCl和NaCl组成的减盐配方对卤鸭制品品质特性的影响
以鸭腿(肉鸭腿、老鸭腿)为原料,以普通食盐组为对照,研究KCl部分替代NaCl对卤鸭产品品质特性指标和感官评价的影响,确定最优减盐卤鸭制品的配方。
不同烤法的真空烹调猪腰肉饼品质特性及适口性比较
本研究比较了不同烤焦处理(ST)的真空烹调猪腰肉饼的品质、烹饪、质地和适口性特征。在SV烹饪前,对猪腰肉饼的每一侧进行0(对照)至120 s (ST120)的st烹饪,然后使用SV锅在75℃烹饪所有肉饼120分钟。各组之间的质量性能存在显著差异。
黑小豆超微全粉对面团流变学特性及馒头品质的影响
本文以黑小豆和小麦粉为原料制备面团和馒头,采用美国FTC质构仪等仪器研究黑小豆超微全粉对配粉糊化特性、面团流变学特性及馒头品质的影响, 为黑小豆超微全粉在馒头中的应用提供依据。
添加甘蔗糖蜜对苜蓿青贮发酵品质、微生物群落及口感的影响
研究添加甘蔗糖蜜对紫花苜蓿青贮发酵品质和口感的影响。采用不添加添加剂(对照)、1%糖蜜(M1)、2%糖蜜(M2)和3%糖蜜(M3)的苜蓿青贮206 d。测定了紫花苜蓿青贮饲料的化学成分和发酵特性,采用16S rRNA测序法对微生物群落进行了描述,并采用电子舌感系统对其口味进行了评价
酵母对青麦油条面团发酵特性及其品质的影响-美国FTC质构仪
本实验研究4种酵母及不同青麦粉添加量对面团发酵特性、流变特性,及制作油条的比容、感官品质、质构特性的影响,建立添加青麦粉油条的加工工艺,实验结果表明,选择H-2即发高活性干酵母发酵、添加6%青麦粉制作的油条品质较好,营养丰富。
单粒谷物特性测定技术预测小麦润麦和烘烤品质的研究
本文讨论了采用单粒谷物特性测定系统确定小麦润麦工艺的可行性。利用SKCS预测揉混峰值时间,小麦可以不经任何样品制备,就可以在3分钟内判断出是否具有良好的烘烤品质。
化学药品中残留溶剂检测应用文集
药品的残留溶剂分析是药物分析的热点,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是相关企业及药品检验实验室的常规检测项目。针对药品以及相关产品中溶剂残留的分析,岛津企业管理(中国)有限公司分析中心精心编写了本册《化药及相关产品中溶剂残留检测应用文集》,该文集介绍了成品药、原料药、药物辅料以及药物包材的分析方法,涉及顶空、气相、气质等仪器。
泰林生物:无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
红外光谱仪实现药品多晶型研究
药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障
在生物药品分析中的应用~氨基酸组成分析~
通过互补运用三种水解方法,并使用氨基酸分析仪进行测定,得以全面地分析了IgG单克隆抗体的构成蛋白质的氨基酸。根据结果计算出氨基酸组成,并通过与推测的组成进行比较,可用于蛋白质类药品的试验。
通过磷酸化技术提高纳米级抗VEGFR2结合蛋白的生物活性、理化性质和药代动力学特性
为了克服Adnectin存在的问题,本文设计了一种新型的Adnectin C,将其融合到含有Pro/Ala/Ser(PAS)重复残基的可生物降解多肽中。用标准方法比较大肠杆菌表达的重组融合蛋白和未融合蛋白的生物活性、理化性质和药代动力学特性。使用Linseis STA PT1600热分析仪器进行DSC和TG实验。动态光散射(DLS)分析表明,磷酸化Adnectin C的粒径增加了约2倍,净电荷略有变化。此外,PAS序列的融合提高了其抗热诱导聚集形式生长的稳定性。酶联免疫吸附试验(ELISA)和表面等离子体共振实验分别证实了酶联蛋白C的高受体结合和改进的结合动力学参数。药代动力学研究显示,单次静脉注射给雌性BALB/C小鼠后,Adnectin C-PAS#1(200)的最终半衰期显著增加了4.57倍。结果表明,磷酸化可以作为开发Adnectin衍生药物的一种更好的给药策略,提高患者的依从性。
不同百香果汁添加量对百香果果脯品质特性及风味物质的影响
本文以百香果果皮为原料, 采用色差计、质构仪、电子舌及电子鼻等仪器,考察不同百香果汁添加量对百香果果脯的品质特性、风味物质及感官评价的影响,旨在为百香果果脯的加工技术提供理论参考。
美极梅奇酵母与酿酒酵母混合发酵对火龙果酒品质特性的影响
为探讨美极梅奇酵母(Metschnikowia pulcherrima, Mp) 对火龙果酒品质特性的影响,Mp 与 酿酒酵母(Saccha-romyces cerevisiae, Sc)以共接种(Mp+Sc)方式进行混合发酵,从火龙果酒基本理化指标、电子感官特性以及香气特性方面进行综合评判。同 时,分析混合发酵过程中菌株生长特性和发酵特性动态变化。
几种地方猪猪肉及其腊肉制品的感官特性和理化品质分析
随着消费者对高品质猪肉需求的增加,我国地方猪养殖和肉制品加工产业迎来了一个快速发展的时机,为了开展对地方猪肉质量属性的比较分析,本研究以外三元猪肉为对照样品,对市场份额较大的壹号土猪、北京黑猪、湘村黑猪和东北min猪的背最长肌营养属性、理化和感官特性进行比较分析,对五花中层脂肪的诱导氧化稳定性进行分析,并就其腊肉制品的氧化状态、色泽特征、风味特征和滋味特性进行分析。
相关专题
"毒胶囊中重金属铬的检测及药品质量控制"专题研讨会
2015版《中国药典》重要变化盘点
2023制药主题月
仿制药一致性评价要点
生物制药分离纯化及检测技术
新标准来袭,《中国药典》2025年版开始修订!
降本增效 化学药物分析技术进展
制药用水检测技术
热分析助力药物质量控制
生物制药分析、表征与质量控制
厂商最新方案
相关厂商
心邀(深圳)生物科技有限公司
武汉普莱特生物医药技术有限公司
南京泽朗医药生物有限公司
江苏艾康生物医药研发公司
湖北猫尔沃生物医药有限公司
湖北猫儿沃生物医药有限公司
安徽联创药物化学有限公司
济南赫威生物科技有限公司
天津中新药业研究中心
北京君立康生物科技有限公司
相关资料
药品微生物限度检查与药品质量
美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南1993年
药品质量的控制
培训药品质量标准
中国药品质量标准
药品质量控制及化学药品标准提高工作思路
化学药品质量标准
药品质量标准的制订【PPT】课件
关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知
多组分生化药品质量风险控制要点