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生物瓣膜假体

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生物瓣膜假体相关的资讯

  • 压力大到小心脏承受不住?“好”压力促进心血管瓣膜形成
    《机智的医生生活》中,新生儿由于先天性心脏病而延迟关胸,手术之后小朋友心脏不再需要借助仪器辅助,开始健康地跳动,“李子一样大小的心脏,跳动起来异常有力”震撼的场面让实习医生们决定加入胸外科的道路。心脏的跳动是生命的信号,血液流过的地方与心跳一起带给了心内膜细胞(Endocardial cells,ECs)流体剪切机械应力以及牵拉力。在发育过程中机械力帮助心血管系统逐渐成型,但这些力量如何指导局部心肌细胞的细胞命运的刻画的仍不清楚。为此,法国国家健康与医学研究院Julien Vermot研究组在Science发文题为Bioelectric signaling and the control of cardiac cell identity in response to mechanical forces,通过在体内操纵机械应力揭开了机械力在促进心血管瓣膜形成以及特定细胞命运决定中的关键作用。以斑马鱼作为模式生物可以实现高分辨率的时空机械应力参数在体内的控制,作者们首先通过的荧光标记的Ca2+感受器蛋白GCaMP7a在心内膜细胞中的表达监测Ca2+的动态变化【1】作者们惊讶地发现Ca2+振荡几乎只会在房室瓣的房室管区域形成(图1)。这一现象引发的了作者们的兴趣,作者们想知道Ca2+的振荡是否与血管瓣膜形成分化过程相关,所以作者们想找到Ca2+信号在体内的解码器以及效应因子。也就是说,什么因子能够读取Ca2+振荡事件所带来的信息呢?先前的研究表明,Nfatc1(Nuclear factor of activated T cells 1)是一个对Ca2+通道非常敏感的转录因子,能够调节心内膜细胞向间充质细胞的转化以及心脏瓣膜形态发生过程【2,3】。因此,作者们构建了一个Nfat结合元件报告品系,可以反映Nfat蛋白的结合。作者们确认了Ca2+信号通路的时空调控与Nfat激活是相耦连的,是瓣膜形成过程中心内膜细胞中的特征。图1 Ca2+振荡只出现在瓣膜形成区域进一步地,作者们想知道所观察的Ca2+振荡是否与心内膜细胞中对于应力的响应有关,所以作者们使用抑制剂处理使得心脏跳动停止,然后观察此时Ca2+信号的变化。作者们发现心脏跳动停止后,Ca2+振荡消失,与此同时Nfat的激活也消失。另外,在斑马鱼的缺血性突变体中Ca2+的振荡也会显著减少,并且Nfat的活性也同步降低。这些现象表明Ca2+振荡以及Nfat的激活对于机械应力具有响应。进一步地,作者们希望通过操纵血管瓣膜边界处的机械应力对机械力改变所带来的效应进行检测。作者们想到了一个很巧妙地方式,将一个30-60μm的琼脂磁珠插入到心血管腔中,通过精妙地微型外科手术确保不会影响心脏的正常功能。作者们通过磁镊(Magnetic tweezers)精确调控可以施加在磁珠上的机械应力。通过Ca2+的流量对心内膜细胞中对机械力的响应,作者们发现心肌细胞机械应力的与Ca2+振荡有关。那么当应力发生错误的时候,是否对瓣膜形态形成和发育有影响呢?为此,作者们通过对磁珠移植的局部反应进行检测,发现移植的磁珠会导致心脏瓣膜定位异常并伸入心胶质中,同也会导致心脏瓣膜相关基因的异常表达。另外,通过Nfat的抑制剂处理,作者们发现Nfatc1的核定位会被增加的机械力所促进,并且是以一种Nfatc1中Ser/Thr去磷酸化依赖的方式进行的。除此之外,作者们发现Ca2+-Nfat信号通路并不是通过通常认为的klf2a机械转导信号进行的,而是通过一个机械力敏感的基因egr1实现的。为了找到机械力依赖的Ca2+-Nfat信号通路激活的具体因子,作者们对一些已知对机械力敏感的通道蛋白以及纤毛发生相关的突变体品系进行检测,比如Trp通道以及Piezo等。但是作者们发现这些突变体中Ca2+激活都是正常的,而且对胚胎使用非特异性应力敏感通道阻滞剂钆离子处理后的胚胎Ca2+的激活也是正常的。这说明可能有其他的因素参与其中。先前的研究表明,这体外培养的心内膜细胞对于机械力在响应的时候会产生ATP水平的变化【4】,ATP会通过嘌呤受体P2X通道激活Ca2+信号。通过拮抗剂以及转录本、过表达等实验,作者们确认在心内膜细胞中Ca2+内流是由P2X通道调节,以响应胞外ATP水平的变化。随后作者们对激活以及抑制P2X介导的ATP信号通路对瓣膜形成的影响进行鉴定,发现P2X受体调节Nfat活性,但该调节作用并不依赖于VEGF信号通路。P2X介导的ATP信号通路发生异常时,心脏瓣膜结构异常,瓣膜形态不完全。因此,P2X作为Nfat活性上游发挥作用,控制心脏瓣膜发育以响应机械力的刺激。图2 工作模型总的来说,该工作揭开了心内膜细胞“破译”机械力信息的奥秘(图2),并且发现ATP作为一种附加的机械敏感旁分泌信号,通过它血流动力学力量可以指导心脏瓣膜的发育,可能可以作为未来帮助心脏瓣膜在体外的生长以及对先天性心脏瓣膜缺陷的治疗方案。由于该工作对于心脏瓣膜发育与机械力之间关系的揭示,同期刊发了观点文章对其进行了高度评价,题为Not all stress is bad for your heart。适当的机械应力对于心内膜细胞感受刺激并在正确位置产生心脏瓣膜具有非常重要的意义。斑马鱼中的研究并非终点,如何将机械应力在哺乳动物例如小鼠或者人类中瓣膜形成与特化过程相联系,能否用于三维类器官培养以造福病人等该领域未来的发展方向。不过,看来有点儿“小压力”对心脏也并非坏事,小压力,才有强心脏!原文链接:https://www.science.org/doi/abs/10.1126/science.abc6229
  • 新型微创无缝主动脉瓣膜获美国FDA批准上市
    近日,全球领先的心血管系统医疗器材公司edwards lifesciences宣布,其产品edwards intuity elite瓣膜系统获得了美国fda的批准。该产品是一种可用于外科主动脉瓣膜快速置换的医疗设备。 ▲edwards intuity elite瓣膜系统示意图(图片来源:edwards lifesciences官网)人工主动脉瓣膜主要用在治疗心血系统的瓣膜狭窄疾病领域。目前使用药物治疗这类疾病的效果不明显,而开胸型大手术则面临极大的细菌感染和手术事故风险,特别不适用于老年患者和已有其他病患的人群。临床数据表明,与传统开胸主动脉瓣置换相比,微创主动脉瓣手术具有出血少、住院时间短、手术伤口美观、心肌缺血时间缩短等众多优点。创建于1958年的edwards lifesciences是心瓣膜学科和血液动力学监测的全球领先企业之一。该公司与临床医生合作开发结构性心脏病和重症监护领域的创新性技术,从而帮助他们挽救生命并提高患者生活质量。其最近获fda批准的intuity elite无缝线瓣膜系统旨在进一步优化微创手术,简化复杂的主动脉瓣置换过程,从而为主动脉瓣疾病患者提供前沿的治疗方案。 ▲edwards intuity elite瓣膜系统操作示意图(图片来源:edwards lifesciences官网)fda对该主动脉瓣膜的批准是基于transform临床试验的良好结果。这项研究在美国29个医疗中心治疗了839例患者。数据表明,在一年时间里, intuity瓣膜系统是安全有效的,并且可以减少手术交叉钳时间和体外血液循环时间。这一产品总体上降低了病人的死亡率和发病率,减短了重症监护病房(icu)及住院停留时间。 ▲bernard zovighian先生(图片来源:linkedin)edwards lifesciences公司负责外科心脏瓣膜疗法的副总裁bernard zovighian先生说道:“intuity elite 瓣膜系统在美国获得批准是一重要里程碑,该技术为主动脉瓣疾病患者提供了先进的手术治疗选择。与医生们紧密合作,edwards正致力于开发更多创新的医疗手术技术来满足病人的需要。” 参考资料:[1] edwards intuity elite rapid deployment valve receives fda approval[2] fda approves edwards' minimally invasive aortic valve system[3] edwards lifesciences 官方网站
  • 澳大利亚成功完成世界首次介入式人工心脏瓣膜安装临床实验
    6月18日,澳大利亚宣布完成了世界介入法人工心脏瓣膜置换临床实验,为患有主动脉瓣狭窄的老年病人带来福音。总共有十一位女性老年病人参加了此次临床试验,手术在位于墨尔本的莫纳什医学中心(Monash Medical Centre)进行,每例手术用时90分钟,全部取得成功。主动脉瓣狭窄属于老年多发病,对于年轻的病人,现行的治疗方法是开胸手术,但对于老年患者,不能采用开胸手术,病情严重的老年患者会出现呼吸困难,其中50%以上生命不会超过一年,只有三分之一的患者生命会超过两年。 莫纳什医学中心是在击败哈佛大学、Mayo Clinic等国际竞争对手后赢得临床试验权的。手术使用了以色列制造的特殊人工瓣膜,称作&ldquo 莲花瓣膜&rdquo ,它的与众不同之处是在手术过程中可以收起并重新放置。 第二次试验将在德国、法国、英国和澳大利亚的16所医院进行,而第三次试验将在美国、欧洲、亚洲和澳大利亚同时进行,1000名病人参与。如果进展顺利,两年后这种治疗方法将在全球被广泛采用。 以上信息有HASUC整理摘录,HASUC主营:真空干燥箱、烘箱、电子防潮箱、鼓风干燥箱、培养箱、生化培养箱、霉菌培养箱、干燥柜、电炉、马弗炉、电阻炉、二氧化碳培养箱、霉菌培养箱、隔水式培养箱、低温培养箱、BOD培养箱、恒温恒湿培养箱、光照培养箱、恒温恒湿培养箱、人工气候箱、 恒温干燥箱、防潮箱、高温烤箱、低温培养箱、恒温培养箱、高低温箱、高低温试验箱、高低温交变试验箱、高低温冲击试验箱、恒温恒湿箱、高低温湿热试验箱等。
  • 【知识科普】心血管生物力学与力学生物学2022年研究进展
    心血管系统是脊椎动物胚胎发育的第一个功能器官系统,其主要功能是运输、控制和维持全身的血流。由于不断暴露在来源于血流量和压力的多种机械力下,心血管系统是最容易受到机械力学刺激的系统之一。在这种情况下,心血管系统中的细胞由于心脏跳动产生的脉动变化以及血流产生的剪切应力等永久地受到力学刺激。一方面,流体剪切应力、血管壁机械牵张力、细胞与细胞之间的胞间力等外力组成了心血管系统的力学刺激。另一方面,心血管细胞力学描述了心血管的细胞或组织弹性的动力学。 心肌组织是由心肌细胞、心脏成纤维细胞、细胞外基质、血管等组成的复杂和高度层次化的组织,其组织结构与心脏的宏观力学和形态特性密切相关。随着心脏从单腔结构演变为多室结构,心脏瓣膜开始控制心脏周期中的单向血流。在此期间,心室肌细胞以纤维的形式排列,在心脏壁内形成复杂的层流模式,赋予了心脏包括各向异性、黏弹性在内的多种力学性能。此外,细胞外基质维持了心脏完整性并支持其功能。心脏间质外基质主要由成纤维细胞样细胞产生和维持,为心肌提供了必要的结构支持,保留了心室的力学特性。血流和基质成分的改变都将在一定程度上影响整个心脏的结构和功能。血管在组织结构较高,特别是大组织和器官结构的产生中发挥着重要作用。所有组织生长需要建立足够的血管结构。血管主要由血管内皮细胞(endothelial cells,ECs)和周围的平滑肌细胞(smooth muscle cells,SMCs)或周细胞组成。这些特殊组分维持了血管的黏弹性、各向异性等力学特性。EC排列在血管的内表面,其在循环和周围组织之间提供选择性结构屏障,调节血管通透性和血流。血管内皮功能可以通过血流速率、血管直径或动脉力学特性变化来评估,这些特性与血管收缩和舒张活动有关。此外,SMCs是构成血管壁组织和维持血管张力的主要细胞成分。血管SMCs在组织发育过程中,不断暴露于脉动牵张力等力学刺激中,这种力学作用至少在一定程度上促进了血管组织成分的发育。心血管结构或可替代性的改变可以对心脏功能、血管收缩和扩张能力产生重要影响。特别是在病理情况下,了解心血管结构和力学特性的变化是阐明心血管疾病发生的必要条件,因为这些特性是正常心血管功能的关键决定因素。2022年,关于心血管的生物力学与力学生物学研究主要集中在心血管组分、结构和功能方面。在生理或病理条件下,对心脏和血管壁的生物力学特性、血管内的血流动力学参数、以及响应力学刺激后的生物学改变进行了广泛研究。此外,在微流体技术、纳米技术和生物成像技术等新技术的应用以及心血管生物力学建模领域也取得了进步。然而,机体自身存在的复杂力学环境导致体内心血管力学生物学相关的研究较少。因此,体内环境中不同力学条件下心血管损伤修复的力学生物学研究是未来重要的研究方向。1 心血管生物力学研究1.1 心脏结构和功能的生物力学特征心脏具有复杂的三维结构,在整体器官水平上的功能来自于细胞亚结构到整个器官的内在结构-功能的协调作用。然而,对人体心脏结构中细胞生物力学特征的研究还处于早期阶段。在最近的报道中,Chen等[1]通过空间维度剖析了心肌细胞的异质性,并明确了心肌细胞和血管细胞的空间和功能分区。该项研究表明心房或心室内存在明显的空间异质性,为心脏不同分区的功能异质性提供了理论基础。心脏的基本功能是收缩功能,由此产生的收缩力是心脏独特的力学特性。心脏收缩是一种复杂的生物力学过程,需要心肌细胞的收缩和松弛协同作用,产生足够的收缩力,将血液推向体循环和肺循环。以往研究更多的关注心脏的形态结构、心室大小和室壁厚度等因素对心脏收缩功能的影响,而缺乏对心脏收缩功能的直接表征。Salgado-Almario等[2]构建了一种新的斑马鱼品系,可用于斑马鱼心脏收缩期和舒张期钙水平的成像。该研究通过将Ca2+水平和心脏收缩功能关联起来,可实现对收缩功能的表征,有利于心力衰竭和心律失常等疾病病理生理学机制的阐明。此外,在心脏周期中,心脏收缩或舒张引起的血液流动与发育中的心脏壁不断地相互作用,从而调节心脏发育的生物力学环境。因此,确定整个心脏壁的力学特性是十分重要的。Liu等[3]在健康的成年绵羊模型中研究了左心室和右心室的生物力学差异,观察到右心室在纵向上比左心室顺应性强,在周向上比左心室硬,这表明不同心室的力学特性对舒张期血液充盈的影响不同。未来的研究应该根据不同室壁的生物力学原理开发对应的特异性治疗方法。值得注意的是,心脏瓣膜是控制心脏血流的重要组成部分,其力学特征对心脏功能和心脏瓣膜疾病的发展都有重要影响。瓣膜的生物力学特征包括瓣膜的弹性和变形能力等。这些特征可以影响瓣膜的开合和阻力,进而影响心脏血液流动和血液循环。因此,揭示心脏瓣膜的生物力学特性具有重要意义。软组织的力学性能是由其复杂、不均匀的组成和结构所驱动的。在一项二尖瓣小叶组织研究中,Lin等[4]开发了一种具有高空间分辨率的无损测量技术,证明了厚度变化可引起二尖瓣异质性的存在。此外,Klyshnikov等[5]利用数值模拟方法分析了主动脉瓣瓣膜移动性对瓣膜瓣叶装置的应力-应变状态和几何形状的影响,从应力-应变状态分布的角度出发,该研究的仿真方法可以优化心脏瓣膜假体的小叶装置几何形状。由此可见,心脏结构和功能的生物力学特征是多方面因素的综合反映,评估和解析心脏的结构和形状有利于对心脏功能作用的阐明。1.2 血管结构和功能的生物力学特征血管包括心脏的血管和周围的血管系统,这些血管的生物力学特征对心脏功能有重要影响。血管结构取决于血管的类型,其功能可分为血流动力学功能和血管功能两部分。血管的弹性和柔韧性可以影响血管的阻力和血液流动速度,从而影响心脏负荷和排血量。此外,血管的厚度和硬度也会影响血压和血液流动的速度。从生物力学和力学生物学角度去解析血管的结构和功能是目前研究的重要方向。在心血管疾病相关药物的开发中,需要精确定位和分离冠状动脉以测量其动态血管张力变化。然而,如何记录离体血管的动态生物力学特性一直困扰着人们。Guo等[6]建立了一种冠状动脉环张力测量的标准化和程序化方案,通过多重肌电图系统监测冠状动脉环沿血管直径的收缩和扩张功能,确保了生理、病理和药物干预后血管张力记录的真实性。ECs和SMCs是血管结构和功能完整性所必需的主要细胞类型。ECs可调节血管张力和血管通透性,而SMCs负责维持正常的血管张力和结构的完整性。ECs可以分泌多种生物活性物质,如一氧化氮、血管紧张素等,对血管张力和血流动力学产生调节作用。ECs还能响应外部力学刺激,如流体剪切应力和压力变化等,从而改变ECs的形态和功能,影响血管壁的生物力学特征。SMCs可以收缩和松弛,调节血管的管径和血管阻力。除细胞因素外,血管的力学性质还受到血管壁中胶原和弹性蛋白的性质、空间排列等因素的影响。这是因为SMCs是高度可塑性的,它能响应细胞外基质(extracellular matrix,ECM)固有的力学信号。最近的一项研究显示,现有的微血管网络在力学刺激的加入或退出时表现出明显的重塑,并且排列程度出现相应的增加或减少。在这个过程中,纵向张力可导致纤维蛋白原纤维的纵向排列[7]。正是这些细胞和细胞外组分赋予了血管的黏弹性、各向异性等力学特性。总体而言,血管的结构和功能是复杂而多样的,涉及到多种生物力学特性的相互作用。研究血管的生物力学特征可以帮助人们更好地理解血管疾病的发生和发展,为疾病的治疗和预防提供科学依据。1.3 心血管疾病与生物力学关系的研究进展心血管疾病是一类常见的疾病,包括动脉粥样硬化、动脉瘤、心肌梗死等。这些疾病的发生和发展与心血管系统的生物力学特性密切相关。在心血管生物力学与力学生物学领域,近年来对心血管疾病与生物力学关系的研究取得了许多进展。1.3.1动脉粥样硬化的生物力学特征研究动脉粥样硬化是一种常见的动脉疾病,其特征为动脉壁上的脂质沉积和炎症反应,导致血管壁逐渐增厚和失去弹性。动脉粥样硬化的发生和发展是一个复杂的过程,涉及多个生物力学因素的相互作用。在动脉粥样硬化中,SMCs从收缩表型转变为合成表型,而影响SMCs表型变化的因素尚未完全阐明。Swiatlowska等[8]发现基质硬度(stiffness)和血流动力学压力(pressure)变化对SMCs表型具有重要影响。在动脉粥样硬化发展过程中,在高血压压力与基质顺应性(matrix compliance)共同的作用下,才会导致SMCs完整的表型转换[8]。提高对冠状动脉微结构力学的认识是开发动脉粥样硬化治疗工具和外科手术的基础。虽然对冠状动脉的被动双轴特性已有广泛的研究,但其区域差异以及组织微观结构与力学之间的关系尚未得到充分的表征。Pineda-Castillo等[9]利用双轴测试、偏振光成像和前室间动脉共聚焦显微镜来描述了猪前室间动脉近端、内侧和远端区域的被动双轴力学特性和微结构特性,为冠状动脉旁路移植术中吻合部位的选择和组织工程化血管移植物的设计提供指导。动脉粥样硬化斑块的破裂是引起患者死亡的主要原因;但目前尚不清楚这种异质的、高度胶原化的斑块组织的破裂机制,以及破裂发生与组织的纤维结构之间的关系。为了研究斑块的非均质结构和力学性质,Crielaard等[10]研制了力学成像管道(见图1)。通过多光子显微镜和数字图像相关分析,这条实验管道能够关联局部主要角度和胶原纤维取向的分散度、断裂行为和纤维斑块组织的应变情况。这为研究人员更好地了解、预测和预防动脉粥样硬化斑块破裂提供了帮助。图1 在拉伸测试过程中斑块组织样本中的破裂起始和扩展[10]除SMCs以外,最近的一项研究揭示了动脉粥样硬化中ECs表面力学性质的变化。Achner等通过基于原子力显微镜的纳米压痕技术发现内皮/皮层僵硬度的增加[11]。事实上,内皮功能障碍在血管硬化中的作用一直是一个重要的研究方向。ECs的可塑性在动脉粥样硬化的进展中起关键作用,暴露于扰动、振荡剪切应力区域的内皮细胞功能障碍是动脉粥样硬化的重要驱动因素[12]。由此可见,未来的研究如能进一步明确ECs和SMCs对血管硬化相关心血管疾病的贡献,则可能为恢复动脉粥样硬化中的血管内皮和平滑肌功能提供重要的靶点。1.3.2动脉瘤的生物力学特征研究主动脉SMCs在维持主动脉机械动态平衡方面起着至关重要的作用。动脉瘤主动脉的SMCs表型受到力学因素的影响,但是主动脉瘤中SMCs的骨架硬度的改变情况缺乏相关的数据。Petit等[13]以附着在不同基质硬度上的动脉瘤或健康SMCs为对象,通过原子力显微镜纳米压痕技术研究了细胞骨架硬度的区域差异性。该研究结果表明,动脉瘤SMCs和正常SMCs的平均硬度分布分别为16、12 kPa;然而,由于原子力显微镜纳米压痕硬度检测值的大量分散,两者之间的差异没有统计学意义。在腹主动脉瘤中,Qian等[14]采用基于超声波镊(ultrasonic tweezer)的微力学系统探究了SMCs的力学特性(见图2)。结果发现,动脉瘤病理发展中细胞骨架的变化改变了SMCs的细胞膜张力,从而调节了它们的力学特性。图2 基于超声波镊的微力学系统检测腹主动脉瘤中SMC的力学特性[14]a使用超声波激发微泡通过整合素结合到PDMS微柱阵列上的SMCs膜上的微力学系统示意图;b基于微柱的力学感受器和单细胞的超声波镊系统示意图二尖瓣主动脉瓣经常与升胸主动脉瘤相关,但目前尚不清楚瓣尖融合模式对生物力学和升胸主动脉瘤微观结构的影响。Xu等[15]通过双向拉伸试验对具有左右瓣尖融合以及右冠窦和无冠窦瓣尖融合的升胸主动脉瘤的力学行为进行了表征。此外,将材料模型与双轴实验数据进行拟合,得到模型参数,并使用组织学和质量分数分析来研究升胸主动脉瘤组织中弹性蛋白和胶原的基本微观结构和干重百分比。其结果发现,两种瓣尖融合模式对双轴加载表现出非线性和各向异性的力学响应;在弹性性能方面,左右瓣尖融合的弹性性能劣化得更严重。由此可见,心血管结构自身生物力学特性的改变可能对动脉瘤的进展有很大影响。然而,主动脉血流动力学对升主动脉瘤动脉壁特性的影响尚不清楚。在最近的一项研究中,McClarty等[16]探究了升主动脉瘤血流动力学与主动脉壁生物力学特性的关系。其结果发现,血管壁的剪切应力与动脉壁黏弹性滞后和分层强度的局部退化有关,血流动力学指标可以提供对主动脉壁完整性的深入了解。因此,从血管自身结构特性以及血流动力学两方面探究动脉瘤的形成机制具有重要意义。1.3.3 心肌梗死的生物力学特性研究心肌梗死是心肌细胞死亡的结果,通常是由于冠状动脉阻塞引起的。心肌梗死可导致心力衰竭并降低射血分数。生物力学研究发现,冠状动脉阻塞会导致心肌的缺血和再灌注损伤,这些过程涉及血流动力学和细胞力学等因素。在体循环过程中,心肌梗死后的血流动力学改变如何参与并诱导心力衰竭的病理进展尚未完全阐明。Wang等[17]采用冠状动脉结扎术建立了Wistar雄性大鼠心肌梗死模型。术后3、6周分别对左心室和外周动脉进行生理和血流动力学检测,计算左心室肌纤维应力,并进行外周血流动力学分析。结果表明,心肌梗死明显损害心功能和外周血流动力学,并改变相应的心壁和外周动脉壁的组织学特性,且随时间延长而恶化。综上所述,心功能障碍和血流动力学损害的相互作用加速了心梗引起的心衰的进展。急性心肌梗死后,左室游离壁发生重塑,包括细胞和细胞外成分的结构和性质的变化,使整个左室游离壁具有不同的模式。心脏的正常功能受到左心室的被动和主动生物力学行为的影响,进行性的心肌结构重构会对左心室的舒缩功能产生不利影响。在这个过程中,左心室游离壁形成纤维性瘢痕。尽管在心肌梗死背景下对左室游离壁被动重构的认识取得了重要进展,但左室游离壁主动属性的异质性重构及其与器官水平左心功能的关系仍未得到充分研究。Mendiola等[18]开发了心肌梗死的高保真有限元啮齿动物计算心脏模型,并通过仿真实验预测梗死区的胶原纤维跨膜方向对心脏功能的影响(见图3)。结果发现,收缩末期梗死区减少的及潜在的周向应变可用于推断梗死区的时变特性信息。这表明对局部被动和主动重构模式的详细描述可以补充和加强传统的左室解剖和功能测量。图3 代表性的啮齿动物心脏计算模型在心肌梗死后不同时间点的短轴和长轴截面显示收缩末期的周向、纵向和径向应变[18]上述研究表明,心脏疾病的发生和发展与心脏结构和功能的生物力学特征密切相关。任何影响心脏收缩和舒张过程的因素,都可能调控心脏的泵血功能和心脏负荷。这些因素可以影响心脏收缩的能力、心肌细胞的代谢和血流动力学参数,从而影响心脏的整体功能和疾病的进展。总之,通过深入研究这些生物力学特征,可以为心血管疾病的诊断和治疗提供重要的理论和实践基础。2 力学生物学在心血管细胞水平上的研究进展2.1 ECs水平上的研究进展细胞的凋亡、通讯和增殖异常等表型变化是心血管疾病的一个重要机制。通过力学生物学的方法,研究人员可以模拟不同的细胞应力环境,探索细胞生长和凋亡的调控机制,并研究细胞在受外界力学刺激作用下的反应。由于ECs直接暴露于血流中,因此ECs表型变化的力学生物学机制一直是心血管领域的研究热点之一。紊乱扰动的血流改变了ECs的形态和细胞骨架,调节了它们的细胞内生化信号和基因表达,从而导致血管ECs表型和功能的改变。在颈动脉结扎产生的动脉粥样硬化模型中,Quan等[24]研究发现,在人和小鼠动脉和ECs的振荡剪切应力暴露区,内皮MST1的磷酸化被明显抑制。该研究揭示,抑制MST1-Cx43轴是振荡剪切应力诱导的内皮功能障碍和动脉粥样硬化的一个基本驱动因素,为治疗动脉粥样硬化提供了一个新的治疗目标。另外一项研究从表观修饰角度探究了剪切应力对ECs功能的影响[20]。Qu等[20]研究显示,层流切应力通过增加内皮细胞CX40的表达而诱导TET1s的表达,从而保护血管内皮屏障,而TET1s过表达则可能是治疗振荡剪切应力诱导的动脉粥样硬化的关键步骤。另一方面,病理性基质硬度可使ECs 获得间充质特征[21]。动脉生成(arteriogenesis)在维持足够的组织血供方面起着关键作用,并且与动脉闭塞性疾病的良好预后相关,但涉及动脉生成的因素尚不完全清楚。Zhang等[22]研究发现,在动脉阻塞性疾病中,KANK4将 VEGFR2偶联到 TALIN-1,从而导致VEGFR2活化和EC增殖的增加。
  • 非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市
    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。非球面衍射型多焦人工晶状体为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L型。该产品主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成,添加了紫外线吸收剂,表面经肝素改性。该产品的创新点在于其光学部采用衍射分光和非球面相结合的设计,衍射技术是实现多焦点的核心,在国内属于首创。该产品用于成年白内障患者的视力矫正,预期可提供远、近两个焦点,一定程度上弥补了单焦点人工晶状体视力不佳的不足。产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁(天津)医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易(上海)生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技(深圳)有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技(深圳)有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 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Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307097072正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306099873核酸扩增检测分析仪杭州优思达生物技术有限公司国械注准2019306102674穿刺手术导航设备医达极星医疗科技(苏州)有限公司国械注准2020301003475冠脉血流储备分数计算软件北京昆仑医云科技有限公司国械注准2020321003576人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)厦门飞朔生物技术有限公司国械注准2020340009477胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)苏州贝康医疗器械有限公司国械注准2020340018178生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司国械注准2020313044580心血管光学相干断层成像设备及附件深圳市中科微光医疗器械技术有限公司国械注准2020306044681RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司国械注准2020340044782等离子手术设备湖南菁益医疗科技有限公司国械注准2020301047483肿瘤电场治疗仪NovoCure Ltd.国械注进2020309026984经导管主动脉瓣膜系统Edwards Lifesciences 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  • 英国皇家化学会推出开放获取新模式
    近日,在英国皇家化学会(RSC)于京举办的化学学术活动上,其推出的&ldquo Gold for Gold&rdquo 开放获取出版模式受到国内学者关注。   据介绍,这是一种在国际上非常流行的出版模式。学校图书馆订购了RSC Gold后,会收到一定数量的优惠码,而每个优惠码都可用来免费发表一篇文章。因此,不仅学校能浏览英国皇家化学会的41本国际期刊、数据库和杂志,学校研究人员更可以利用附加的优惠码发表文章,让更多人看到自己的研究成果。   据了解,作为国际化学界领先的组织之一,英国皇家化学会一直致力于开展系列活动,促进化学领域的国际交流。
  • 胸主动脉支架系统获批上市,共160款国产创新医疗器械获批
    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。该产品由近端胸主动脉覆膜支架系统和远端胸主动脉裸支架系统组成。近端胸主动脉覆膜支架系统封堵B型夹层近端破口,促使假腔内血栓化;远端胸主动脉裸支架系统扩张降主动脉远端真腔,促进主动脉真腔重塑。其中支架的结构设计使其具有良好的柔顺性及一定的径向和轴向支撑力。胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架分别预装在对应的输送器中,输送器的设计可保证释放过程的稳定性及支架精准定位。主动脉夹层起病急,进展快,病死率高,支架类产品已成为腔内介入治疗该类疾病的主要手段。该产品适用于治疗Stanford B型夹层,支架近端锚定区长度≥15mm,且病变符合以下条件之一:1.存在远端破口,有处理远端病变的必要性;2.夹层累及范围较广,且存在远端真腔塌陷;3.夹层伴远端灌注不良。该产品的上市将为患者带来新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单:国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁(天津)医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易(上海)生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技(深圳)有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技(深圳)有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技(上海)有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技(上海)有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技(常熟)有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准(北京)医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普(北京)医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技(上海)有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemakersystem美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准2019307096971一次性使用有创压力传感器苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070970
  • 最高3亿!深圳市发改委连发重磅政策 支持生物医药等产业高质量发展
    目前,生物医药已被列入国家重点发展项目之一,深圳也在大力促进生物医药等产业的发展。7月26日,深圳市发改委正式对外印发了《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知,支持深圳做大做强生物医药产业。据悉,此次印发的《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》,具体将通过加快药品产业基础设施建设、强化药物临床研究转化能力、加速药品注册审批进程、全力打造生物医药特色园区、加大药品企业研发生产支持力度等方面进行扶持。其中,在加快药品产业基础设施建设方面,支持建设落地深圳的国家重点实验室、国家工程研究中心等国家级创新载体,予以最高3000万元支持;支持建设落地深圳的国家企业技术中心,予以最高1500万元支持。此外,深圳将布局和提升市级药物产业服务平台,谋划市级药物基础研究和核心技术攻关,对有望解决重大临床需求与市场需求,进行新靶标、新位点、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究的,给予最高不超过3000万元的全额资助;对新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目,按照项目总投资40%分阶段给予资助,最高不超过3亿元。此次印发的《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》重点支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、应急救治、肿瘤放疗、医学腔镜、基因检测、光学设备、DNA合成仪、智能康复辅具及健康管理等仪器设备,疾病筛查、精准用药分析所需的各类试剂和产品,支架瓣膜、心室辅助装置、人工晶体、骨科器件等高端植介入产品,可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料、高值国产替代耗材等生物医用材料,手术机器人、智能软件及其它人工智能信息技术在医疗装备场景的应用等领域。具体通过强化医疗器械产业创新策源能力、强化科技转化和产业化能力、加大创新产品应用示范、深化临床试验改革力度、全力打造医疗器械特色园区等举措推动产业集群发展。此次《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》重点支持精准医疗、康复养老、精准营养、现代农产品、医疗美容、化妆品等健康服务业以及为其提供支撑的医疗美容设备、康复养老设备、新型营养保健品、现代农产品、数字化健康设备和产品、高端化妆品等健康制造业。在推动精准医疗产业发展方面,措施提出打造基因和免疫细胞治疗产业新高地,支持企业、科研机构、医疗机构开展产学研合作,支持基因和免疫细胞治疗重大理论、原创技术、前沿交叉学科基础研究,争取在基因编辑、基因治疗、免疫细胞治疗等领域实现重大技术突破和原创性发现。此外,记者获悉,深圳将于7月28日上午在深圳坪山区召开深圳市生物医药产业专场招商会。本次专场招商会面向国内、外生物医药领军企业、大湾区生物医药重点企业、生物医药产业链上下游相关企业,重点介绍深圳市各大产业园区营商环境,重点发布生物医药产业规划及政策扶持体系,对深圳市生物医药产业重点扶持方向和政策措施加以宣讲解读。重点介绍深圳市生物医药产业战略规划、行动计划和政策措施,重点展示深圳市优异营商环境和完善的政策扶持体系;重点介绍国家生物产业基地、河套深港科技创新合作区和宝龙生物医药先导区等生物医药集聚区的产业承载能力,重点宣讲产业用房、产业扶持、人才补贴等相关政策;重点介绍各市直部门关于生物医药产业职能和政策,宣传生物医药、高端医疗器械产业集群重点布局的各区(新区)相关政策。据悉,2020年以来,深圳加强对生物医药产业发展政策扶持,先后出台了多个支持生物医药产业集群发展文件。特别是2022年6月,《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》发布,明确了财政以及相关产业主管部门要着力支持企业不断加大研发创新力度,加快生物制药重点领域关键技术突破,尤其是对细胞与基因产业发展,提出了到2025年细胞与基因产业出现爆发性增长的发展目标,重点是发展细胞技术、基因技术、细胞与基因治疗技术等,5至10年内有望成为深圳战略性新兴产业。截至2021年,深圳市生物医药产业营业总收入461亿元,已获批上市I类新药7个,进入临床试验阶段的创新药84个,通过仿制药一致性评价品种94个,“仿创结合”的发展态势逐渐形成。深圳南山高新区、坪山国家生物产业基地两大产业集聚区已初步形成,广东省小分子新药创新中心等一批创新载体快速发展,产业发展集聚效应逐渐凸显。
  • 赛默飞跻身前五!盘点2020年全球医疗器械企业TOP10
    仪器信息网讯 近日,Proclinical网站公布了2020年全球医疗器械企业TOP10榜单,该榜单是通过2019年的收入对领先的医疗器械公司进行排名,仅从其医疗器械细分市场的结果进行排名得出以下2020年全球十大医疗器械公司,仪器信息网根据榜单绘制下表并梳理这10家医疗器械企业概况供广大用户了解。2020年全球医疗器械企业TOP10(仪器信息网制表)1. Medtronic 美敦力美国美敦力公司(Medtronic,Inc.)成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是一家在全球居于领先地位的医疗技术公司,致力于为慢性病患者提供终身的解决方案。美敦力四大主营业务:心脏及血管业务、微创治疗业务、恢复性疗法业务、糖尿病业务。2020财年,公司收入达289亿美元,同比减少3%。收入下降是由于Covid-19大流行,影响了公司2020年第四季度的业绩。Covid-19 的影响预计将继续对业务产生负面影响。然而,公司仍然致力于优化创新、提高研发成果、推动新兴市场增长、生成临床证据以及评估研发项目。主营产品:心脏起搏器、InSync心脏再同步装置、埋入式心律转复除颤器、冠脉支架、神经刺激器、脊柱内固定系统、胰岛素输注泵、耳鼻咽喉科动力系统、Hancock II生物瓣等系列心脏瓣膜等。2. Johnson & Johnson 强生强生医疗器械领域包括用于骨科、外科、介入解决方案和眼部健康领域的多种产品。2019年,该部门的销售额为260亿美元,比2018年下降了4%。该部门销售额下降是外科和骨科利润下降的结果。电子生理学、接触镜头、能量和内分泌器的出色表现抵消了增长的进一步下降。据悉,强生计划通过专注于顺利实施收购和战略合作伙伴关系,优先改善其创新渠道和管理其产品组合。主营产品:PTCA及支架植入手术所需的全套器材、肾动脉支架、颈动脉支架、血管远端保护装置、射频消融仪、三维电解剖标测系统等。此外,强生在临床生化、临床免疫、血液分析筛查等方面拥有Vitros系列半自动及全自动干式生化仪及生化试剂、Vitros ECiQ全自动增强化学发光免疫分析仪及随机试剂、全自动血型分析系统、Ortho血液病毒筛查系列产品等。3. Thermo Fisher Scientific 赛默飞世尔科技点击进入赛默飞在线展位:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100650/赛默飞世尔科技公司总部位于马萨诸塞州,由四个关键业务组成:生命科学解决方案、分析仪器、专业诊断和实验室产品以及服务。2019年,赛默飞全年净利润为36.96亿美元,同比增长25.8%;营业收入为255.42亿美元,同比上涨4.86%。主营产品涉及医疗器械的有:酶标仪、核酸蛋白测定仪、离心机、二氧化碳培养箱、细胞培养箱、生物安全柜、液氮罐、全自动洗板机等。 4. Abbott 雅培美国跨国企业Abbott雅培成立于 130 多年前,总部位于伊利诺伊州,为 160 多个国家/地区提供医疗设备和医疗保健解决方案。公司以在诊断、医疗设备、营养和品牌仿制药领域创造突破性产品而广为人知。2019财报显示,全年净利润为36.87亿美元,同比增长55.7%;营业收入为319.04亿美元,同比上涨4.34%。主营产品:血液化学分析仪、动态葡萄糖监测系统、心脏瓣膜治疗等。 5. GE Healthcare GE医疗点击进入GE医疗在线展位:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104740/GE医疗是GE集团旗下的医疗健康业务部门,拥有100多年的悠久历史,在全球160多个国家拥有约5.6万名员工。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。2019财报显示,全年营业收入为952.14亿美元,同比下跌21.71%。其中,2019年公司的医疗保健销售额增长了1%,生命护理解决业务和超声的强劲表现弥补了影像业务。GE医疗拥有广泛的产品组合,其影像,超声,软件和生命护理解决业务得到了广泛认可。主营产品包括CT、磁共振成像、核医学产品、超声产品、诊断ECG、呼吸机、麻醉机、母婴产品等。6. Philips 飞利浦飞利浦公司总部位于荷兰,销售和服务遍布世界100多个国家。飞利浦医疗保健事业部在全球拥有大约 37,500 名员工,2019年,飞利浦的健康业务销售额达到190亿美元,在各部门稳步增长的推动下,销售额同比增长8%。飞利浦的医疗保健部门占全球收入的42%,由三个关键领域组成:诊断和治疗、护理和个人健康。主营产品:X光机系统、CT、磁共振成像、核医学、超声、体外除颤器、心电图机、病人监护系统以及医疗信息技术服务等。7. Fresenius Medical Care 费森尤斯医疗费森尤斯(Fresenius)总部位于德国,集团创立于1912年,在100多个国家/地区拥有 300,000多名员工。费森尤斯是一家为肾脏病患者提供双重透析产品和服务的肾科公司,是透析、医院和门诊治疗产品和服务的领先提供商。据2019财年年报显示,费森尤斯财年净利润为12.00亿欧元,同比下降39.47%;营业收入为174.77亿欧元,同比上涨5.62%。其中,医疗部门增长1% ,家庭透析治疗 NxStage 的收购和整合极大地提高了公司的业绩。主营产品:血液透析机、血透耗材、药品及相应服务等。8. Siemens Healthineers 西门子医疗系统西门子健康总部位于德国,是自动化和电气集团西门子的医疗技术部门。据财报显示,西门子2019年总营收为160.90亿美元,同比增长8%。成像和高级治疗业务增长非常强劲,旗下影像业务增长10%,诊断业务增长4%,临床治疗业务增长9%。2020 财年标志着西门子健康战略 2025 的第二阶段的开始,所有三个核心部门的增长计划:成像、诊断和高级治疗。主营产品:CT、磁共振成像、血管造影设备、分子影像PET/CT、X摄像、超声影像等。9. Beckton Dickinson & Company 碧迪碧迪是一家美国跨国医疗技术公司,生产和销售医疗设备、仪器系统和试剂。在2019年的财报中,BD实现总体营收172.90亿美元,同比增长8%。各事业部、跨地区增长广泛。在旗下业务方面,生命科学业务小幅下滑,同比下跌0.7%,其余医疗部门以及介入部门分别增长5.2%、29.3%。2019年投研发资成功推出25种主要产品。主营产品:流式细胞仪、医用试剂及耗材、抗体、诊断等产品。10. Cardinal Health 嘉德诺美国跨国医疗保健服务公司嘉德诺拥有 100多年的历史和50,000 名员工,因提供药品、医疗产品和服务而广受认可。2020财年,公司医疗部门收入略有下降,由于Covid-19相关的取消或推迟选举程序等原因,同比增长仅为1%,主要对产品和分销的影响。嘉德诺公司是制药、医疗产品和服务以及帮助卫生保健的提供者,是美国药械流通的三巨头之首。近年来,嘉德诺通过一系列战略举措,扩大了其在中国的发展。通过对旗下康蒂思(Cordis)业务的持续投资,使其在心血管领域实现了良好的业务增长。继2018年剥离中国分销业务后,嘉德诺于2019年初在中国完成了对美敦力患者康复业务的整合。2019年,嘉德诺的重点仍然围绕着产品收购的执行与并购。主要产品:外周介入产品如支架、诊断导管 冠脉介入产品如冠脉PTCA快速交换球囊、冠脉导引导管;患者康复产品如深静脉血栓预防产品、心电图检测支持产品等。3i评论:就此次的排名情况来看,全球医疗器械市场集中度高,主要由跨国企业占领,其中美敦力凭借硬实力稳坐第一强生、GE医疗、雅培也以行业龙头位列榜单前五。令人注意的是,赛默飞成为2020年医疗器械企业第三名,未来可期。据悉2019年,全球医疗器械市场价值接近4569亿美元。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,发展中国家经济增长,医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。患者日益复杂的需求,成为医疗器械行业快速增长的市场驱动力,鼓励着医疗器械公司开发创新疗法,以改善健康和生活质量。这也在激励着各家企业,不断通过提高自身的技术,以全方位的产品和解决方案服务大众需求。展望未来,我们也寄希望于国产医疗器械企业朝着龙头企业齐头并进,将更多的优质产品与服务推广于市场,惠及民生。
  • 国家食品药品监督管理局认可天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格
    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审,经审查,认可4家检测单位医疗器械产品和项目检测资格。   认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对韧性系统等9个无源医疗器械、38个有源医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。   认可青海省药品检验所对医用脱脂棉等14个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。   认可中国药品生物制品检定所人工心脏瓣膜等260个无源医疗器械、106个有源医疗器械、589个体外诊断试剂产品和项目检测资格。有效期5年。   认可江苏省医疗器械检验所对医用电气设备等810个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。
  • “生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2020年度拟立项项目公示
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 日前,科学技术部发布《关于国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2020年度拟立项项目安排公示的通知》。 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 具体内容如下: /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》《国家重点研发计划管理暂行办法》等文件要求,现将“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项拟立项项目信息进行公示。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 公示时间为2020年6月19日至2020年6月23日。对于公示内容有异议者,请于公示期内以传真、电子邮件等方式提交书面材料,逾期不予受理。个人提交的材料请署明真实姓名和联系方式,单位提交的材料请加盖所在单位公章。联系人和联系方式如下: /span /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " span style=" text-indent: 2em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/pic/3f545166-8fed-4551-8af6-553bd389c869.jpg" / /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 传真:010-88225200 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong span style=" text-indent: 2em " 附件: /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong span style=" text-indent: 2em " /span /strong /span /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/202006/attachment/6fa1630c-b865-413b-884f-0796ccaa78aa.pdf" title=" “生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2020年度拟立项项目公示清单.pdf" “生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2020年度拟立项项目公示清单.pdf /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong span style=" text-indent: 2em " “生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项 br/ 2020年度拟立项项目公示清单 /span /strong span style=" text-indent: 2em " br/ /span /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" style=" border-collapse:collapse border:none" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span style=" font-family:宋体" 序号 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span style=" font-family:宋体" 项目编号 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 199" p span style=" font-family:宋体" 项目名称 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 项目牵头承担单位 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 77" p span style=" font-family:宋体" 项目实 /span span style=" font-family:宋体" 施周期( /span span style=" font-family:宋体" 年) /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 1 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1106900 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 医用级聚氨酯热塑性弹性体和超 /span span style=" font-family:宋体" 高分子量聚乙烯树脂研发、器械 /span span style=" font-family:宋体" 制造及产业化 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 威海洁瑞医用制品 /span span style=" font-family:宋体" 有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 2 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107000 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 医用聚氨酯热塑性弹性体和交联 /span span style=" font-family:宋体" 超高分子量聚乙烯原材料研发、 /span span style=" font-family:宋体" 技术提升与改进及产业化 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 四川大学 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 3 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107100 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 医用聚芳醚酮材料的量产关键技 /span span style=" font-family:宋体" 术及其骨科植入器械表面仿生 /span span style=" font-family:宋体" 改性技术研发 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 浙江大学 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 4 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107200 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 心血管支架用 /span & nbsp span CoCr /span span style=" font-family:宋体" 基合金细径薄 /span span style=" font-family:宋体" 壁管材研发及产业化技术 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 西北有色金属研究院 /span & nbsp /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 5 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107300 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 植 /span span / /span span style=" font-family:宋体" 介入医用导管及器械表面 /span span style=" font-family:宋体" 超亲水超润滑改性研究 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 成都德信安创新医疗 /span span style=" font-family:宋体" 技术有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 6 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107400 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 用于骨质疏松防治的可注射新型 /span span style=" font-family:宋体" 纳米生物材料的工程化及临床 /span span style=" font-family:宋体" 应用技术研发 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 常州百隆微创医疗 /span span style=" font-family:宋体" 器械科技有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 7 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107500 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 多孔钽骨修复材料及植入性产品 /span span style=" font-family:宋体" 开发与临床应用 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 北京市春立正达医疗 /span span style=" font-family:宋体" 器械股份有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 8 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107600 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 新一代功能型仿生矿化胶原儿童 /span span style=" font-family:宋体" 骨缺损再生植入器械的研发及 /span span style=" font-family:宋体" 临床转化 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 北京奥精医药 /span span style=" font-family:宋体" 科技有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 9 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107700 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 主动脉腔内治疗新器械设计开发 /span span style=" font-family:宋体" 及临床应用 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 杭州唯强医疗 /span span style=" font-family:宋体" 科技有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 10 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107800 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 经导管介入自膨式肺动脉瓣膜置 /span span style=" font-family:宋体" 换系统研制及应用 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 杭州启明医疗器械 /span span style=" font-family:宋体" 股份有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p span 11 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 109" p span 2020YFC1107900 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 190" p span style=" font-family:宋体" 经导管肺动脉瓣膜置换系统开发 /span span style=" font-family:宋体" 及临床应用方案研究 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all " width=" 92" p span style=" font-family:宋体" 北京佰仁医疗科技 /span span style=" font-family:宋体" 股份有限公司 /span /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 66" p span 2 /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注:本批次拟立项项目为2019年所发布的指南。 /p p br/ /p
  • 进博会创新医械看点:全球首发PET/CT,体积最小起搏器
    11月5日至10日,第四届中国国际进口博览会将在上海举办,今年医疗器械及医药保健展区依然吸引了多家全球知名医疗器械巨头。进博会前夕,澎湃新闻记者从参展企业了解到,多款创新医疗器械将亮相本次进博会,其中不乏首发或首秀产品。多款大型医疗设备进博会首发 受益于进博会平台强大的溢出效应,许多创新的大型医疗设备得以加速在国内落地,这也成为企业再次参展的重要原因。西门子医疗是进博会的老朋友,今年已经是第四年参加进博会,该公司将在进博会带来多款首发首展产品,其中PET/CT 产品Biograph Vision Quadra是全球首发,15秒就能完成全身扫描成像,注射剂量最多可降低到常规的1/40。另一款展品是全球首台80cm大孔径磁共振MAGNETOM Free.Max,西门子医疗介绍,这款设备仅需0.7升液氦,比目前业内最低液氦含又降低90%,真正实现“零液氦”,不仅可以突破安装空间限制,使磁共振应用更加灵活便捷,同时还可以进行肺部磁共振扫描,无辐射吸收,对于像新冠肺炎患者这样短时间内需要进行多次肺部扫描的患者有独特优势。另一家全球大型医疗设备巨头GE医疗也是第四次参加进博会,此次主推的是系列5G医疗解决方案,其中5G磁共振应用远程指挥中心方案为全球首发。GE医疗介绍,基于GE系列磁共振设备和经验丰富的临床应用团队,率先把5G环境下、磁共振实时应用支持场景落地,让各层级医疗机构的磁共振检查和临床应用水平在5G远程环境下得到飞跃式的提升,就像是一个熟悉系统、参数、序列的专业小帮手实时在身边指导一样,有效解决传统磁共振临床应用培训和深入指导的巨大需求。全球高端放射治疗设备制造商安科锐是第三次参加进博会,在本次进博会上将展示亚太首发的同步追踪螺旋断层放射治疗系统。安科税称,该系统提供了优化的、无需人工干预的运动肿瘤自动追踪和自动修正射线跟踪治疗方案,解决了肺癌等受呼吸运动影响的肿瘤在治疗中无法精准投射的行业难题,患者可在不间断的照射过程中实现自由呼吸,治疗时间进一步缩短,治疗期间舒适度也大大提升。 精巧的心脏医疗器械除了大型医疗影像设备和放疗设备这样的“大家伙”,澎湃新闻记者注意到,多家企业将在此次进博会展示心脏疾病领域的更为“精巧”的医疗器械产品。雅培是第二次参加进博会,作为植入式心脏起搏器的首创者,此次其展品包括Gallant/ Neutrino新一代植入式心脏复律除颤器(ICD)和植入式心脏再同步复律除颤器(CRT-D),这是全球首批具有蓝牙连接功能及可兼容全身3T核磁共振环境的除颤器产品。雅培在进博会前的媒体沟通会上介绍,Gallant/Neutrino通过蓝牙连接功能将雅培领先的除颤技术与配套的智能手机应用结合,患者、医生和疾病护理团队可以通过智能应用程序来实现互联,随时访问已经植入的产品数据,持续科学监测以最大程度保障患者的安全,减轻临床随访负担,从而有效提高疾病防治的效率和质量,也有助于医院的精益化管理。全球医疗器械巨头美敦力在此次进博会将带来包括心脏及血管、创新外科、智慧医疗、神经及脊柱手术、消化及肝脏、肾健康及重症等创新产品。在心脏领域,将展示Micra AV无导线起搏器,这款产品被称为“全球最小的心脏起搏器”。此外,用于心脏房颤介入治疗的DIAMOND TEMP Ablation System钻石头温控冷盐水灌注射频消融系统将在此次进博会完成亚太首展。美敦力介绍,DTA是全球唯一采用钻石作为材料的心脏消融导管,钻石头端由中国河北省供应商提供,体现“中国材料赋能美敦力全球创新”。有“心脏瓣膜鼻祖”之称的爱德华生命科学,今年是第二次参加进博会,此次进博会带来了诸多“中国首秀”产品,如今年刚刚在中国获批上市的全新 INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜,这款产品传承融合了爱德华 40 年的牛瓣经典设计,在抗钙化能力、疗法扩展和植入体验上也进行了创新。此外, INSPIRIS RESILIA 主动脉瓣膜采用VFit可扩展瓣架技术,为未来进一步治疗预留了解决方案。以心脏支架为代表的高值医用耗材集采深刻影响了相关领域企业以及市场格局。爱德华生命科学大中华区总经理叶天成在接受澎湃新闻记者采访时表示,爱德华生命科学非常支持政府为了提高效率、改善临床结果,扩大医疗服务可及性对医疗体系进行的各项改革。目前,集采政策仍在动态调试之中。我们看到政策制定者正从多方利益能够均衡的角度来设计和调整规则,旨在牟取一个控费和鼓励创新的最佳平衡点。“长期来看,爱德华对中国市场长期看好的决心不会改变。虽然对企业有挑战,但是我们相信,包括集采在内的政策制定目标,是政府通过调控,促进医疗行业规范健康发展,对于爱德华这类高度重视合规、持续创新、深耕中国的公司长期是利好的。”叶天成强调。
  • 再现奇迹,科学家打印一颗会跳动的心!
    人造器官再现奇迹科学家打印出会跳动的心近期,美国卡耐基梅隆大学(CMU)的研究人员找到了解决方案。他们开发了一种叫做Freeform Reversible Embedding of Suspended Hydrogels(FRESH)技术,以胶原蛋白为生物墨水,3D生物打印了人类心脏的功能性部件(血管、瓣膜和心室搏动),并实现了前所未有的分辨率和保真度。相关研究结果发表在《Science》杂志上。在最新的研究中,Feinberg实验室开发的FRESH 3D生物打印方法允许胶原蛋白在支持凝胶中逐层沉积,使胶原蛋白有机会在从支持凝胶中取出之前固化。使用FRESH技术,打印完成后,通过将凝胶从室温加热至体温,即可将支持凝胶融化。这样,研究人员就可以在不破坏胶原蛋白或细胞打印结构的前提下移除支持凝胶。▲卡内基梅隆大学研究人员开发出一种3D生物打印胶原蛋白技术,可以制造人体心脏的全功能成分。( 图片来源:CMU )FRESH这种方法对于3D生物打印领域来说是非常令人兴奋的,因为它允许胶原支架打印大尺寸的人体器官。而且它不限于胶原蛋白,纤维蛋白、藻酸盐、透明质酸等多种软性生物材料均可作为生物墨水。通过FRESH技术进行3D生物打印,为组织工程提供了一个强大且适应性强的平台。更重要的是,研究人员还做了开源设计,这样任何人都可以构建并获得低成本、高性能的3D生物打印机。Feinberg表示,近期会进行例如因心脏病或肝脏受损而丧失功能的心脏修补工作。展望未来,从伤口修复到器官生物工程,FRESH在再生医学的许多方面都会有所应用。目前仍然存在的挑战是打印大型组织需要数十亿的细胞,如何实现制造规模以及遵循监管程序,以便能在动物和人类中进行测试。尽管任重道远,但我们距离实现3D生物打印全尺寸人类心脏的梦想又近了一步。您的首选3D打印技术综合解决方案供应商CELLINK在这领域中所扮演的角色使用FRESH 3D生物打印实现更复杂的几何形状FRESH 已迅速成为许多组织工程师首选的生物打印平台。FRESH 能够以更高的分辨率使用任何软凝胶生物材料进行生物打印,而不受几何复杂性的限制。FRESH 可以集成到标准生物打印工作流程中,并在 BIO X™ 等挤压式生物打印机上实现。FRESH 彻底改变了生物打印,使研究人员能够应对复杂组织结构和功能的紧迫挑战。例如,FRESH 消除了特定墨水打印优化这种繁琐的任务,让研究人员可以更专注于生物打印真正的 3D 支架和组织。在 BIO X™ 上进行 FRESH 3D 生物打印非常简单,只需将准备好的 LifeSupport™ 盘放在打印平台上,然后将打印针放入盘的中心即可开始制造复杂的几何形状。探索一些最有潜力的潜在研究方向:第一:类组织的复杂打印第二:形成血管化组织第三:多材料生物打印通过将 BIO X™ 生物打印机与 FRESH 相结合,研究人员可以迈入以往梦寐以求的打印复杂性和功能新领域。
  • 【医学应用】微萃取技术在呼吸生物标志物分析中的应用
    新冠肺炎还未走,支原体肺炎又起!许多企业已经开始纷纷入局呼吸道诊断赛道,尝试通过呼吸物分析能够诊断和监测相关疾病。而前不久,由德国PAS Technology转让到德祥旗下英诺德INNOTEG旗下的技术产品——Needle Trap动态针捕集技术及配套采样装置,在通过呼吸产物分析的诊断与检测应用中具备相当的优势。本文将分享英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术及配套采样装置在临床领域的应用优势。呼吸生物标志物呼气挥发性有机物(VOCs)分析是一种新的医学科学方法,有望成为一种新型的无创诊断工具。呼吸取样与血液或组织分析相反,其无创,并且可以频繁重复检测,对患者和采集样本的工作人员没有任何风险。呼吸 VOCs 的来源可以是作为细胞或微生物的生化产物,也可以是外源污染物或先前吸收。 表1:在人类呼吸中检测到的典型挥发性有机化合物和建议的来源呼吸气体采样一般来说,呼吸周期的不同阶段物质浓度不同,彻 底控制取样是一项关键要求。由于对呼吸采样标准没有严格要求,许多研究使用的是整个呼气的采样(混合呼气)。这就导致了一个问题:混合呼吸会有污染物的影响!该如何解决?解决方案肺泡气中血液中挥发性物质的浓度比混合呼气样高出两倍,污染物的浓度也比混合呼气样低。因此,对呼出气的不同阶段进行取样,不仅可以提高呼气分析的可 靠性,还可以帮助确定呼气生物标志物的来源。 图1:通过二氧化碳示踪识别呼吸阶段和控制肺泡取样。I+II+III 期=呼气期(“混合呼气期”),III 期=肺泡/潮气期。PetCO2=潮汐末二氧化碳分压自动肺泡取样 图2:英诺德INNOTEG Sampling Case 自动采样器英诺德INNOTEG Sampling Case-B,一种新的呼吸气体自动控制取样装置,可在护理点进行直接肺泡取样,无需任何额外的取样或储存步骤。采样前,设置 CO2阈值(通常为 25 和 30 mmHg pCO2),以便区分呼吸周期的吸气期和肺泡期。一旦超过阈值,瓣膜就会打开,肺泡气体可采入一种带填料的捕集针被吸附——英诺德INNOTEG Needletrap 动态捕集针。采样原理图如下,这样可以准确地识别呼吸周期的肺泡期和吸气期: 图3:二氧化碳自动控制动态针捕集微萃取呼吸采样装置结论内源性呼吸生物标志物的浓度变化与肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等急性肺疾病和哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等慢性疾病有关,因此可以帮助诊断和监测护理。由于细菌在生长过程中会产生VOCs,甚至可能通过呼吸 VOCs识别传染源。NT具备更有针对性的临床应用应用英诺德INNOTEG Needle Trap(动态针捕集微萃取),由于样品体积小以及水的影响小,快速可控的样品制备有利于临床的应用。采样和解吸程序的自动化以及采样稳定性的提高,增强了英诺德INNOTEG Needle Trap作为患者和分析仪器之间的通用接口的潜力,用于筛选以及在临床环境中的有针对性的应用。英诺德INNOTEG 气体采样器Sampling Case 英诺德INNOTEGSampling Case气体采样器是一种采集VOCs样品的便携式自动采样装置,与Needle Trap动态捕集针技术或热吸附管联用,用于挥发性有机物VOCs分析。用户通过设定采样体积,采样流速即可实现自动采集气体样品。 英诺德INNOTEG Sampling Case 气体采样器和Needle Trap动态捕集针相连,采样器自动采集气体样品中的挥发性有机物到动态捕集针或热脱附管中。应用于环境,食品,植物,临床呼吸等不同行业VOCs采样,不仅可用于现场采样和临床采样,还可以便携式带到野外采样。产品优势:1. 便携式设计:可实现实验室和野外采样;2. 取样量:10ml-10L;3. 电子MFC,流速范围: 1-50ml/min或5-250ml/min;4. 控制器:带液晶屏的控制器单元;5. 电源:LiPo-lon锂电池,24V直流,10Ah;6. 充电:110-230V AC,50/60 HZ,2A;7. 多种型号可选,SC-XS和SC-S型号用于常规采集;SC-L型号用于常规采样、静态顶空采样;SC-XL型号用于常规采样、静态/动态顶空采样、外接气源压力控制采样;SC-B型号专门用于呼吸肺泡气采样。型号: 英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术英诺德INNOTEG 新型的动态针捕集装置(Needle Trap),把吸附剂填充在针尖内,可装填多达三种不同商用固体填料,是一种新型的无溶剂微萃取技术,集采样、萃取、浓缩、进样于一体,适于痕量挥发性及半挥发性有机物分析。英诺德INNOTEG Needle Trap动态针捕集技术,为气态基质中的痕量分析提供了一种新的样品制备方式。通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力,尤其是对小分子的吸附。利用样品量少和内部膨胀气流热解析的技术进行快速解析而无需冷凝装置,有利于痕量级别的气体分析,其灵敏度高,检出限低。产品优势:1. 英诺德INNOTEG Needle Trap技术易于操作使用,便捷,可用于现场采样的技术;2. 灵敏度高,填有多种吸附剂的动态针捕集装置分析ppb/ppt级低浓度范围挥发性有机物;3. 英诺德INNOTEG Needle Trap的体积小,需要的样品量少,热解析速率只需30s,一方面不需要冷阱聚焦聚焦来解吸样品并且不会造成拖尾峰,另一方面,投入成本和使用成本大大降低;4. 样品采集和存储稳定性强,针头两端有PTFE堵头密封,易于保存,运输方便。规格:Luer-Lock连接头长度:在50mm至70mm之间直径:三种尺寸可选0.7mm/0.4mm;22号规格 (0.72mm/0.4mm) ;23号规格 (0.64mm/0.35mm) ;针尖形式:圆锥形(侧孔,钝面,或根据需求定制)填料:可根据目标组分选择填充不同种类的吸附剂,增大吸附容量和吸附范围如果您对上述产品感兴趣,欢迎随时联系德祥科技。德祥科技德祥集团成立于1992年,总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区,每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理,维修售后,实验室咨询与规划,CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商,德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点,3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间,德祥先后荣获了多个奖项。我们始终秉承诚信经营的理念,致力于成为更好的科学仪器供应商,为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信,每一天都在使这个世界变得更美好!英诺德INNOTEG英诺德INNOTEG是德祥集团旗下自主研发品牌,专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业,是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来,英诺德INNOTEG致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备,一直保持高比例研发投入,创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富,技术精湛的研发团队,在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外,英诺德INNOTEG还与各大科研院所、高校合作,积极推进科技成果项目的产业化。英诺德凭借强大的研发能力,注重前瞻性技术研发,已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。
  • 以互联共赢 默克携手生物制药、半导体领域专家共话技术与法规
    生物制药和集成电路无疑是我国当前最受瞩目的两个新兴技术产业,在国家《“十四五”发展规划纲要》中多次被提及,具有国家战略意义。同时两个产业也陆续被列到上海、江苏省、广东省等多个地方“十四五”发展规划当中。随着政策支持发力以及资金、人才的加持,两个产业也都进入了发展快车道。生物制药和半导体也是默克生命科学长期关注的重要领域市场。9月15日,默克生命科学将联合仪器信息网共同举办的默克超级品牌日活动,活动精心设计了多个环节,包括生物制药高层圆桌论坛、半导体行业热点技术分享,帮助相关领域用户一站式获取行业技术和法规内容。点击图片报名参加本次活动看点多多,快来pick你需要的那个!看点一:生物制药行业资深高管对话:行业法规现状与发展特邀无锡药明合联生物技术有限公司副总裁和生产负责人罗建军,三生制药集团质量、商务负责人 高级工程师李孟捷 ,两位均具有丰富的技术、法规研究和生产管理经验,与默克集团Milli-Q纯水业务中国区高管奉献一场精彩对话。看点二:上海集成电路材料研究院技术专家专业讲解演讲嘉宾罗文娇为清华大学分析化学博士,从事电子化学品研发与产业化、高纯化学品痕量杂质检测方法开发工作。具有丰富的有机-无机半导体纳米材料设计、表面分析、及其光催化性能在环境净化、清洁能源领域的应用经验。共参与3项国家自然基金重点、面上项目,发表SCI学术论文11篇。看点三:一万元 太诱惑还有一个让实验室的你无法拒绝参加的理由:默克Milli-Q超纯水设备直播间立减10000元!此外,参与直播有礼,100份礼品:小Q 腰枕、疫情套装豪华版、Liavs无线耳机、旅行便携包六件套、甜甜圈电源、联想Type-C电源线、小米双肩包、牛仔帆布袋、ACA便携榨汁机。活动报名:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/merck2022/
  • 工信部、药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作
    工业和信息化部办公厅 国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作的通知工信厅联原函〔2022〕325号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门,有关中央企业,有关行业协会:生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料,包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等,对保障人民群众健康具有重要意义。为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下。一、任务内容和预期目标生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料三大重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批量大面广、技术先进、带动性强、安全可靠的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。(一)高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械产品的高分子材料,包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)、医用聚醚醚酮(PEEK)、医用聚乳酸衍生物(PLA/PLGA)、医用聚对二氧环己酮(PDO)、超细聚乙烯纤维屏蔽材料、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、非邻苯类增塑剂、医用植入硅橡胶、聚甲醛(POM)、医用聚砜(PSU)、医用聚醚砜(PES)、超高分子量聚乙烯、环烯烃聚合物(COP/COC)、尼龙及其弹性体、聚乙醇酸(PGA)、聚4-甲基-1-戊烯(PMP)等。(二)金属材料用于心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品的金属材料,包括但不限于超薄钛及钛合金、超细钛丝、镍钛合金管材、超细镍钛丝、铂钨/铂镍/铂铱合金超细丝材、镍钴铬钼合金丝材、超细铂合金管材/环材、钴铬合金管材/棒材/丝材、可降解医用镁合金材料、医用增材制造用钽粉等。(三)无机非金属材料用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械产品的无机非金属材料,包括但不限于双相磷酸钙(BCP)陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等无机非金属材料等。二、推荐条件(一)揭榜申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体,鼓励医疗卫生机构、高校及科研院所、检测机构等共同参与,牵头单位为1家。参与联合体的单位须为在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位,具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。(二)各省、自治区、直辖市及计划单列市工业和信息化主管部门会同药品监督管理部门作为推荐单位,优先推荐技术指标先进、技术路线成熟、推广应用方案完备、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。(三)每个单位牵头申报项目不能超过3个,已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。三、工作要求(一)申报主体可通过申报系统(http://biomed.caict.ac.cn/)进行申报,完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2023年2月10日。(二)推荐单位于2023年2月24日前使用账号登录系统并确认推荐名单。(三)请推荐单位高度重视生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,充分调动重点企业、专精特新“小巨人”企业、单项冠军企业、医疗卫生机构、高校及科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性申报揭榜挂帅项目,按照政府引导、企业自愿、公开公正的原则做好推荐工作,并结合区域产业优势和临床资源,加大对“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套支持力度,优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源,出台鼓励应用推广的配套政策。(四)工业和信息化部、国家药监局委托第三方专业机构组织遴选并公布入围揭榜单位名单,建立“赛马机制”,每个揭榜产品择优选择揭榜团队(原则上不超过3家)进行攻关,拟将揭榜挂帅攻关方向纳入现有政策支持渠道,依托国家产融合作平台提供投融资对接服务,并优先提供审评相关的技术咨询服务。(五)入围揭榜挂帅单位完成攻关任务后(原则上名单公布之日起3年内),工业和信息化部、国家药监局委托专业机构开展测评工作,择优确定揭榜优胜单位(每个揭榜方向原则上不超过2家)。鼓励完成揭榜任务的相关材料以医疗器械主文档形式进行登记,并通过新材料首批次应用保险补偿等政策加大应用推广支持力度。(六)中国信息通信研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心和中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅工作提供过程管理、平台建设、评估组织、协调服务等支撑工作。联系人及电话:工业和信息化部原材料工业司   王成龙010-68205568 刘伯民010-68205564工业和信息化部消费品工业司   符一男010-68205638国家药监局医疗器械注册管理司  胡雪燕010-88330635工作咨询:中国信息通信研究院 李 曼010-62302915 王子函010-62305979国家药监局医疗器械技术审评中心 孙小闻010-86452726中国医疗器械行业协会 苏文娜010-68205638附件:1.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位推荐表.doc2.生物医用材料创新任务揭榜挂帅单位申报材料.doc工业和信息化部办公厅国家药监局综合司2022年12月7日
  • 新型人工虹膜感光能力堪比人眼 可自行对光线反应
    p   据《新科学家》杂志网站近日报道,芬兰科学家利用受热会改变形状的橡胶材料研制出一种全新人工虹膜,能像人眼一样,无需外部控制即能自行对光线作出反应。发表在最新一期《先进材料》杂志上的这一最新成果,可用来改进相机拍照性能,并最终用于修复人眼受损部位或控制微型机器人对周围环境的应对能力。 /p p   在人和许多动物的眼睛内,瞳孔是光线进入眼球的入口,而虹膜能通过调节瞳孔大小控制进入眼睛的光线量。当光线太强时,虹膜会收缩以缩小瞳孔,保护敏感的视网膜 当光线较暗时,虹膜会张开让更多的光线进入眼睛。照相机就是使用了原理类似的人工虹膜,其内置光圈会通过外置传感器来感应外界光量,判断何时开启或关闭,在拍照时对光线进行调整。 /p p   芬兰坦佩雷理工大学科学家阿瑞· 普瑞玛基开发的这款全新人工虹膜,首次拥有对照射光线的自我调节能力,而无需植入光线传感器进行外部控制。他们选择了一种受热后会改变形状的液晶状橡胶材料,并用其制成直径14毫米的薄盘,从圆盘中间向接近圆盘外缘处径向切割12个花瓣。当处于黑暗环境下,花瓣会向外弯曲卷起,在圆盘中留下瞳孔状圆洞。 /p p   他们还向橡胶材料中加入了一种红色荧光染料,用蓝光或绿光照射时,荧光染料会变热,诱导花瓣卷曲回来并关闭“瞳孔”。“当用光照射时,人工虹膜会改变形状,这种自我调节能力还是首次出现,我们为此非常兴奋。”普瑞玛基说。 /p p   研究人员表示,现有治疗眼疾的人工虹膜都不能改变瞳孔的大小,只能帮助患者在白天看清物体,但在晚上或其他黑暗环境下仍然无法看清东西,新人工虹膜向攻克这些难题迈出了第一步。未来一旦实现对花瓣尺寸的更精确控制,就可植入人眼,还患者一个光明的世界。 /p p    strong 总编辑圈点 /strong /p p   人眼真是一台精密至极的光学仪器。人类试图模拟它,但即使科技发展到今天,还是难以将它的功能完全实现。人工耳蜗,人工虹膜,人工心脏瓣膜……科研人员研发各种新材料,尝试用技术为人体做修补,在这条路上走得越来越成功。这次的人工虹膜,虽然还没有成熟到可以植入人眼的地步,但它首次拥有了自我调节能力,也给未来的眼疾患者带来希望。虽然它尚不具备人体虹膜的精巧,不过,若用于机器增加其视觉灵敏度,倒也是个不错的选择。 /p
  • 国家市场监督管理总局批准发布《铁矿石 氯含量的测定 X射线荧光光谱法》等109项国家标准和4项国家标准修改单
    国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《锰硅合金》等109项国家标准和4项国家标准修改单,现予以公告。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2024-06-291、 国家标准序列国家标准编号国 家 标 准 名 称代替标准号实施日期1GB/T 4008—2024锰硅合金GB/T 4008—20082025-01-012GB/T 4585—2024交流系统用高压瓷和玻璃绝缘子的人工污秽试验GB/T 4585—20042025-01-013GB/T 5169.23—2024电工电子产品着火危险试验 第23部分:试验火焰 聚合物管形材料500W垂直火焰试验方法GB/T 5169.23—20082025-01-014GB/T 5270—2024金属基体上的金属覆盖层 电沉积和化学沉积层 附着强度试验方法评述GB/T 5270—20052025-01-015GB/T 6113.106—2024无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第1-6部分:无线电骚扰和抗扰度测量设备 EMC天线校准GB/T 6113.106—20182025-01-016GB/T 6730.88—2024铁矿石 氯含量的测定 X射线荧光光谱法2025-01-017GB/T 7260.3—2024不间断电源系统(UPS)第3部分:确定性能和试验要求的方法GB/T 7260.3—20032025-01-018GB/T 9799—2024金属及其他无机覆盖层 钢铁上经过处理的锌电镀层GB/T 9799—20112025-01-019GB/T 12279.1—2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求2025-07-0110GB/T 12297.2—2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜2025-07-0111GB/T 14034.3—2024液压传动连接 金属管接头 第3部分:端面密封2024-06-2912GB/T 15597.1—2024塑料 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础GB/T 15597.1—20092025-01-0113GB/T 15597.2—2024塑料 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)模塑和挤出材料 第2部分:试样制备和性能测定GB/T 15597.2—20102025-01-0114GB/T 17692—2024汽车发动机及驱动电机净功率测试方法GB/T 17692—19992025-01-0115GB/T 18029.1—2024轮椅车 第1部分:静态稳定性的测定GB/T 18029.1—20082024-10-0116GB/T 18029.8—2024轮椅车 第8部分:静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法GB/T 18029.8—20082024-10-0117GB/T 18029.22—2024轮椅车 第22部分:调节程序GB/T 18029.22—20092024-10-0118GB/T 19822—2024铝及铝合金硬质阳极氧化膜规范GB/T 19822—20052025-01-0119GB/T 20290—2024家用电动洗碗机 性能测试方法GB/T 20290—20162025-01-0120GB/T 20554—2024海带GB/T 20554—20062025-01-0121GB/T 21672—2024速冻裹衣虾GB/T 21672—20142025-01-0122GB/T 22459.9—2024耐火泥浆 第9部分:常温抗剪粘接强度试验方法2025-01-0123GB/T 24820—2024实验室家具通用技术条件GB 24820—20092025-01-0124GB/T 26694—2024家具绿色设计评价规范GB/T 26694—20112025-01-0125GB/T 28478—2024户外家具 桌椅类通用技术条件GB 28478—20122025-01-0126GB/T 24861—2024水产品流通管理技术规范GB/T 24861—20102025-01-0127GB/T 24977—2024卫浴家具通用技术条件GB 24977—20102025-01-0128GB/T 27624—2024养殖红鳍东方鲀鲜、冻品加工操作规范GB/T 27624—20112025-01-0129GB/T 27988—2024咸鱼加工技术规范GB/T 27988—20112025-01-0130GB/T 28294—2024钢铁渣复合料GB/T 28294—20122025-01-0131GB/T 30685—2024气瓶直立道路运输技术要求GB/T 30685—20142024-10-0132GB/T 30894—2024咸鱼GB/T 30894—20142025-01-0133GB/T 30947—2024罐装冷藏蟹肉GB/T 30947—20142025-01-0134GB/T 32446—2024玻璃家具通用技术要求GB 28008—2011GB/T 32446—20152025-01-0135GB/T 34747—2024干海参等级规格GB/T 34747—20172025-01-0136GB/T 35607—2024绿色产品评价 家具GB/T 35607—20172025-01-0137GB/T 35608—2024绿色产品评价 绝热材料GB/T 35608—20172025-01-0138GB/T 35612—2024绿色产品评价 木塑制品GB/T 35612—20172025-01-0139GB/T 35603—2024绿色产品评价 卫生陶瓷GB/T 35603—20172025-01-0140GB/T 36192—2024活水产品运输技术规范GB/T 36192—20182025-01-0141GB/T 36395—2024冷冻鱼糜加工技术规范GB/T 36395—20182025-01-0142GB/T 36548—2024电化学储能电站接入电网测试规程GB/T 36548—20182025-01-0143GB/T 39560.12—2024电子电气产品中某些物质的测定 第12部分:气相色谱-质谱法同时测定聚合物中的多溴联苯、多溴二苯醚和邻苯二甲酸酯2024-10-0144GB/T 42086.3—2024液压传动连接 法兰连接 第3部分:42 MPa、DN25~DN80方形系列2024-06-2945GB/T 43723—2024普通照明用电源电压不大于交流有效值50V或无纹波直流120V的半集成式LED灯 性能要求2025-01-0146GB/T 43931—2024宇航用微波集成电路芯片通用规范2024-10-0147GB/T 43952—2024医用供应装置2025-07-0148GB/T 44072.1—2024液压传动连接 软管总成 第1部分: 尺寸和要求2025-01-0149序列国家标准编号国 家 标 准 名 称代替标准号实施日期1
  • 第十四届“谈家桢生命科学奖”候选名单公示
    2021年度第十四届“谈家桢生命科学奖”候选名单(公示期)  2021年度第十四届“谈家桢生命科学奖”按照《谈家桢生命科学奖章程》和《谈家桢生命科学奖评选办法》开展工作,共收到79份申请材料,经谈家桢生命科学奖管理办公室的资格审查,评审专家委员会会议评审,评选出2位“谈家桢生命科学成就奖”候选人、1位“谈家桢生命科学国际合作奖”候选人、2位“谈家桢临床医学奖”候选人、1位“谈家桢生命科学产业化奖”候选人和10位“谈家桢生命科学创新奖”候选人。现对候选名单予以公示,接受社会监督,公示期为十天(2021年8月17日至8月26日)。如对候选人有异议,请于公示期内向谈家桢生命科学奖管理办公室提出书面意见,并写明真实姓名、工作单位、联系方式和联系地址。2021年度第十四届“谈家桢生命科学奖”候选名单谈家桢生命科学成就奖候选名单(按姓氏笔画排序)  宋尔卫,男,1970年4月出生,中国科学院院士,中山大学孙逸仙纪念医院院长、中山大学中山医学院院长、中山大学乳腺外科教授、主任医师、博士生导师。宋尔卫院士多年来坚持临床一线工作,是国内最早开展乳腺癌根治性保乳手术的外科医生之一。经其保乳治疗的乳腺癌患者十年肿瘤特异生存率为91%,达欧美顶尖乳腺肿瘤中心水平。在此基础上,他结合临床进行应用基础和转化研究,并提出了肿瘤生态学说。  徐安龙,男,1963年6月出生,北京中医药大学校长,教授、博士生导师。徐安龙教授以文昌鱼为核心,系统研究免疫系统的演化:一是揭示了脊椎动物免疫系统起源的规律,发现一个“天然免疫大爆发”,特别是揭示了适应性免疫免疫球蛋白重排机制的起源与结构功能的演化 二是揭示APA参与免疫调控,以此发现新的抗病毒免疫和参与免疫调控的新机制。谈家桢生命科学国际合作奖候选名单  Robert G. Roeder,男,1942年6月出生,洛克菲勒大学讲座教授。罗伯特-罗德教授是真核RNA聚合酶I,II,III和一系列转录调控因子的发现者,他在真核生物转录与调控方面的开创性工作,奠定了真核生物基因表达的生化与分子基础。从上世纪八十年代开始就与我国生命科学界建立了多方合作,积极到我国开展访问、学术报告和课堂授课等交流活动,他还在我国多个科研院校担任科学顾问或评估专家,是清华大学国际学术顾问/评估委员,北京结构生物学高精尖创新中心国际顾问、上海转化医学国家重大科技基础设施国际咨询委员、上海生化与细胞生物学研究所科学顾问等,为我国的科技发展建言献策,献智出力。谈家桢临床医学奖候选名单(按姓氏笔画排序)  王建安,男,1961年11月出生,浙江大学医学院附属第二医院党委书记、心脏中心主任、主任医师、教授、博士生导师。王建安教授根据国人心脏瓣膜病变的特点,取得了从理论、器械、经导管介入方案的系列原始创新,解决了若干重点卡脖子问题,降低了瓣膜病患者死亡率 在低氧预处理干细胞促进心功能重建的理论和方案上取得了重要突破。  房静远,男,1961年12月出生,上海交通大学医学院附属仁济医院副院长兼科主任、主任医师、教授、博士生导师。房静远教授长期从事与临床直接相关的胃肠癌及其癌前疾病的发生机制、诊治与预防研究,取得了突出成果。建立了胃肠癌及其癌前疾病的预警、转归预测的重要方法并阐述了临床意义 率先提出了叶酸和小檗碱等预防胃肠癌的方法与策略。谈家桢生命科学产业化奖候选名单  徐讯,男,1984年4月出生,华大集团执行董事、深圳华大生命科学研究院院长、深圳华大智造科技股份有限公司研究员。徐讯研究员带领的内顶尖基因测序仪研发团队进行国产化研究,开发出国产高通量测序仪等仪器设备、试剂耗材,并进行转化量产和产业化,已形成强有力的国际竞争力,同时实现了产业发展共性技术、关键技术的重大突破,对产业国产化整体技术水平提升的辐射和带动、对国产替代产业链的形成和拓展、产业结构的调整和优化作用显著。谈家桢生命科学创新奖候选名单(按姓氏笔画排序)  王二涛,男,1979年9月出生,中国科学院分子植物科学卓越创新中心党委委员、研究员。王二涛研究员是植物-微生物共生领域的前沿探索者,已取得了系统性创新成果,建立植物-丛枝菌根真菌共生营养交换与调控的理论,发现菌根因子受体及其复合物,发现豆科植物根瘤“奠基细胞”形成的分子基础,具有国际影响力。  王奇慧,女,1983年10月出生,中国科学院微生物研究所,研究员、青年课题组长。王奇慧研究员研究重要囊膜病毒入侵机制并开发治疗手段,先后解析了MERS-CoV、SARS-CoV-2等冠状病毒入侵与跨种传播机制 建立了关键的技术平台,开发出多种病毒的治疗性抗体,并且作为重要骨干,研制出COVID-19治疗性抗体,获得了美国、意大利、欧盟的紧急使用授权 参加中国-世卫SARS-CoV-2联合溯源研究,为全球SARS-CoV-2的科学溯源研究提供了重要的科技支撑。  王祥喜,男,1986年7月出生,中国科学院生物物理研究所感染与免疫院重点实验室副主任、研究员。王祥喜研究员紧密围绕我国重大病毒性传染病防治的重大需求,开展深入性研究。开发“超大尺度颗粒”的高分辨重构方法,进一步推广冷冻电镜的应用范围 同时将重要病毒的原子结构信息和感染机制运用至临床应用中。  朱永群,男,1980年10月出生,浙江大学生命科学研究院长聘教授、课题组长、博士生导师、浙江大学求是特聘教授。朱永群教授发现了病原菌致病因子的多个全新机制,解决了鞭毛马达、长链脂肪酰基化修饰、分泌系统作用机制等重要科学问题,回答了领域内多个长期科学疑问,对深入了解病原菌-宿主互作、临床诊治和药物设计具有重要意义。  刘颖,女,1984年1月出生,北京大学未来技术学院副院长、教授。刘颖教授关注于细胞对线粒体胁迫和氨基酸匮乏的感知响应机制。发现了参与这两种应激过程的新基因,揭示了它们对衰老和癌症等生理病理过程的影响。她入选了美国霍华德休斯医学研究所(HHMI)国际研究学者、国家杰青,获得中国青年女科学家奖和科学探索奖等。  刘剑峰,男,1971年3月出生,华中科技大学生命科学与技术学院院长、教授,教育部分子生物物理重点实验室主任。刘剑峰教授在全球首次解析了C族G蛋白偶联受体的重要成员GABAB受体的冷冻电镜结构,首次阐明GABAB受体二聚体非对称激活G蛋白的独特结构模式,是在C族GPCR激活G蛋白机制研究领域的重大突破,成果具有创新性,产生了较大国际影响力。  李海涛,男,1976年3月出生,清华大学医学院副院长、长聘教授。李海涛教授长期致力于表观修饰调控研究,先后发现或阐明PHD、YEATS结构域等一系列表观修饰调控元件发挥功能的生化与结构基础,揭示出相关分子识别与催化事件在遗传信息解读及疾病发生中的作用。  沈晓骅,女,1974年9月出生,清华大学医学院基础医学系长聘教授。沈晓骅教授致力于探索非编码核酸在染色质和基因表达调控中的新颖功能。从系统和分子水平上揭示非编码RNA、基因组重复序列和RNA结合蛋白,影响转录和染色质高级结构的新模式 并从独特的视角认识干细胞多能性和细胞命运决定的普适性规律。  陈兴,男,1980年10月出生,北京大学化学与分子工程学院院长、教授。聚糖是核酸和蛋白之外的“第三条生命链”。陈兴教授开发了一系列活细胞和活体中聚糖的化学标记方法,解决了糖基化活体分析的重大难题,为揭示了糖基化在神经突触、心血管系统、肿瘤等中的生物学功能提供了创新研究手段。  郭国骥,男,1983年4月出生,浙江大学医学院教授,博士生导师,浙江大学医学院干细胞与再生医学中心副主任,浙江大学血液学研究所副所长。郭国骥教授一直致力于单细胞分析技术的研究,自主研发了国产化的高通量单细胞分析平台,并构建了全球首版小鼠细胞图谱和首版人类细胞图谱,对细胞命运决定、干细胞再生与分化等生命现象做出了独特的解析。
  • “十三五”生物产业发展规划印发 科学仪器助力精准医学
    p   据发改委网站12日消息,为进一步夯实生物产业创新基础,促进现代生物技术更多惠及民生,着力打造生物经济新动能,发改委印发了《“十三五”生物产业发展规划》。 /p p   规划提出发展目标,创新能力显著增强,国际竞争力不断提升。研发投入占销售收入的比重显著提升,重点企业达到10%以上,形成一批具有自主知识产权、年销售额超过100亿元的生物技术产品,一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场,国际产能合作步伐进一步加快。 /p p   《规划》明确把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化,立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变,加快新药研发速度, 提升药物品质, 更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。到 2020 年,实现医药工业销售收入 4.5 万亿元,增加值占全国工业增加值 3.6%。 /p p   《规划》中的推动重点领域新发展部分,有多处提及了科学仪器,仪器信息网编辑摘录相关信息如下(原文见附件): /p p    strong (一)构建生物医药新体系 /strong /p p   把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化,立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变,加快新药研发速度, 提升药物品质, 更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。到 2020 年,实现医药工业销售收入 4.5 万亿元,增加值占全国工业增加值 3.6%。 /p p strong   1、加速新药创制和产业化 /strong /p p   以临床用药需求为导向,依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进技术, 促进转化医学发展, 在肿瘤、 重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新。加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药。发展治疗性疫苗,核糖核酸(RNA)干扰药物,适配子药物,以及干细胞、嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品。推动抗体/多肽-小分子偶联、生物大分子纯化、缓控释制剂、靶向制剂等可规模化技术,完善质量控制和安全性评价技术,加快高端药物产业化速度。推动中药提取物、中药配方颗粒的规范化发展,完善基于药材源头的全过程质量可溯源体系建设,创制一批临床价值大、科学价值强的中药新品种。支持具有自主知识产权、市场前景广阔的海洋创新药物,构建海洋生物医药中高端产业链。 /p p strong   2、加快发展精准医学新模式 /strong /p p   以临床价值为核心,在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管,提供安全有效的数据信息,实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息,整合不同数据层面的生物学信息库,利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案,在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径,达到个体化治疗的目的。 /p p strong   3、推动医药产业转型升级 /strong /p p   以提升药物品质为目标,加快推广化学原料药绿色制备和清洁生产,积极推进化学仿制药一致性评价,不断提高原料药和制剂产品质量技术水平,推动产业从原料药出口向终端产品出口的转变。持续推进中药技术标准化,提升中药质量及全产业链的规模化协调发展,开展基于互联网+中药材种植养殖平台建设,推广中药材无公害种植和综合利用、 中药质量溯源检定、 中药工业先进制造技术、中药健康产品制造技术和药材废渣利用,提高中药产品质量和安全水平。促进单克隆抗体、长效重组蛋白、第三代胰岛素等高技术含量生物类似药的发展,提高我国患者的药物可及性。 strong 开发药物结晶设备和传感器、先进粉体工程设备、新型超临界萃取和色谱分离设备、新型固体制剂生产在线检测设备和自控系统、高密度流加式和连续培养生物反应器、蛋白质大规模纯化设备以及冷链储存运输系统等制药装备, /strong 加快制药装备的升级换代,提升装备的自动化、数字化和智能化水平,切实提升包材和辅料的品质,加强产业综合配套能力。 /p p strong   (二)提升生物医学工程发展水平 /strong /p p   把握智能、网络、标准化的新趋势,大力发展新型医疗器械,提供现代化诊疗新手段。到 2020 年,生物医学工程产业年产值达6000 亿元, 初步建立基于信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗器械产品及服务体系。 /p p strong   1、构建智能诊疗生态系统 /strong /p p   重点发展智能医疗设备、软件、配套试剂和全方位远程医疗服务平台,打造线上线下结合的智能诊疗生态系统。制定相关数据标准实现互联互通,实现以大数据为依托的智能化诊疗系统,快速精准地进行疾病诊断、辅助个性化治疗以及系统性康复。打造智慧医疗新业态,实现基层城乡居民的远程健康管理、远程门诊、远程居家看护等远程诊断和健康管理服务。 /p p   strong  2、提高高品质设备市场占有率 /strong /p p   发展高品质医学影像、先进治疗、精准化检测设备等临床主要诊疗医学装备,破除国内企业长期的低端化、同质化恶性竞争。发展高品质影像诊断设备、医学影像数据库、先进的肿瘤治疗装备,开发基于影像的术前评估与手术规划系统,促进中医药原创性诊疗及康复设备研发。加强核心部件和关键技术攻关,开发低成本易用高效整合的测序样品自动化软硬件技术,以及基因测序、编辑配套耗材, strong 加快推进适应生命科学新技术发展的生命科学新仪器和试剂的研发, /strong 持续专注于技术创新,提升系统的性价比,提高我国在高品质医疗设备市场的竞争力。 /p p strong   3、推动植(介)入产品创新发展 /strong /p p   加速新材料技术应用,针对心脏科、骨科、眼科、耳鼻喉科等临床治疗需求, 继续加快植入型心律转复除颤器、 可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工角膜、人工晶体、人工耳蜗等植(介)入医疗器械新产品的创新和产业化。针对器官修复等新技术的发展需要,推动生物技术与材料技术的融合,加速仿生医学、再生医学和组织工程技术的发展,推进增材制造(3D 打印)技术在植(介)入新产品中应用。 /p p strong   4、提供快速准确便捷检测手段 /strong /p p   针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病,包括外来重大传染性疾病的检测需求, strong 加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。 /strong 针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病,加快便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展,支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。 strong 完善产业链的配套建设, /strong strong 发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术,支持第三方检测中心发展与建设。 /strong /p p    strong 附件 /strong : img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" line-height: 16px " / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201701/ueattachment/f082f36f-bd29-42ca-aa45-6914f211245b.pdf" style=" line-height: 16px " “十三五”生物产业发展规划.pdf /a /p p br/ /p
  • 世界首例!猪肾已被移植到人体内,暂时未发生排异反应
    综合美联社、路透社等多家外媒10月20日报道,美国纽约大学朗格尼医学中心刚刚进行了一项特殊的实验——将来源于猪的肾脏首次移植到人体中,目前暂时没有产生排异反应。如果手术成功,这将表明猪的器官可以被安全地用于拯救人类生命。人类受体是一名女性脑死亡患者,有肾功能不全的迹象,其家人同意在她停止生命迹象之前进行这项实验。几十年来,科学家们一直梦想着异种移植能在某一天实现,即用动物器官来解决可供人类移植的器官短缺问题。猪成了这一领域的热点。科学家们已开始从灵长类动物转向了猪。但异种移植通常是危险的。1984年,经过多年的研究,美国洛马林达大学医疗中心的移植外科医生Leonard Bailey曾认为他已经克服了免疫系统对外来器官的快速排异反应。随后,他将一颗狒狒的心脏移植到一个出生仅12天的畸形婴儿体内。21天后,因为血型与动物的不相容,婴儿离开了人世。虽然没有成功,但那次试验是开创性的。在第二年,Bailey开始在一个婴儿身上进行了第一例人类供体到人类受体的心脏移植手术,并取得成功。2019年,Bailey去世,享年76岁,但他的许多移植患者都比他长寿。现在,手术台上来自纽约大学朗格尼健康中心移植研究所所长Robert Montgomery教授的团队用手术夹钳将患者的血液与猪的肾脏分隔。一旦他们松开夹钳,血液就会注入这个新器官。Montgomery为这一时刻已经准备了三年。在最坏的情况下,新肾脏将迅速变成蓝色,表明免疫系统吹响了集结号,发动免疫细胞奋力抵抗外来器官。同时,它也意味着,Montgomery团队这几年的工作付诸东流。器官异种移植领域倒退数年。研究人员说:"无论我们把这些夹钳松开后会发生什么,我们都会学到一些非常重要的东西,而且是以前没有人会知道的东西。”猪一直是解决器官短缺问题的研究重点。猪的心脏瓣膜也已在人类身上成功使用了几十年;血液稀释剂肝素是从猪肠中提取的;猪的皮肤移植被用于烧伤;中国外科医生用猪的角膜来恢复患者视力。但在猪的器官移植到人体的过程中存在一个障碍:猪细胞中一种与人体无关的名为α-Gal的基因会导致免疫系统立即排斥。这项实验的肾脏来自一只经过基因编辑的猪,经过基因修饰的猪被敲除了这个基因,避免了免疫系统的攻击。Montgomery团队的这只猪是O型血,这也使它成为通用供体。上个月,该团队已经将猪肾连接到一位已故受体体外的一对大血管上,并观察了两天。他们发现,肾脏做了它该做的事情,过滤废物和产生尿液,并且没有引发排异反应。Montgomery说:“它的功能绝对正常,没有发生让我们担心的问题。”同样,手术中这位脑死亡患者在移植了猪肾脏后也没有产生排异反应,目前一切正常。Montgomery说:“手术看起来非常正常,受体异常的肌酐水平在移植后恢复了正常。”该手术得到了一家联合治疗公司320万美元的资助。设计这只猪的基因编辑公司United Therapeutics首席执行官Martine Rothblatt在一份声明中说:“这是实现异种移植计划的重要一步,在不久的将来,异种移植每年将挽救数千人的生命。”
  • 雅培史上最大规模收购案获批 250亿美元收购圣犹达医疗
    今年早些时候,该交易已获得双方公司董事会批准,雅培将以现金和151亿美元的形式支付,正在等待股东大会和监管机构批准。如今获得官方批准,收购完成后将更好发挥两家公司的协同效应。  雅培和圣犹达两家公司表示,此交易将令圣犹达在心脏衰竭治疗设备、心导管和除颤器领域的强劲优势与雅培在冠状动脉介入及瓣膜修复方面的优势相结合,并预计至2020年,将产生5亿美元的销售和经营收益。  不过对于雅培来说,获得FTC批准后,雅培将剥离用于心血管手术的两种医疗器械业务:血管闭合装置和可转向护套,以解决联邦贸易委员会关注的问题。解决的办法是,雅培将向日本Terumo公司(TYO:4543)以大约10亿美元价格出售这些特定心血管资产,作为完成交易的一个步骤。  FTC表示,剥离业务的意义在于保持收购不会导致“这两个市场竞争的显着损害”。该机构还提醒雅培注意其是否从高级心脏治疗学(Advanced Cardiac Therapeutics)获得了病变评估消融导管资产。只有圣犹达医疗公司和另外1家公司生产这种技术,FTC警告说,收购该领域的新开发商可以进一步消除额外的竞争。  FTC就此事项达成的同意协议还将公开征询公众意见30天,然后才决定是否作出最终决定。  本月早些时候,印度的反托拉斯监管机构清算了250亿美元的关联。在12月16日的Twitter消息中,印度竞争委员会(Competition Committee of India,简称CCI)表示“批准圣犹达医疗公司和雅培实验室之间的组合 受自愿补救。”  上个月欧盟委员会(European Commission)关于该协议的决定是需要剥离一对设备线:圣犹达必须处理其Angio-Seal和Femoseal血管闭合装置资产,包括在波多黎各的制造工厂。雅培必须在处理在今年早些时候收购Kalila Medical的 Vado可转向护套。这两个资产都将以10亿美元的价格进入Terumo。  雅培表示,该交易将帮助它与更大的竞争对手美敦力和波士顿科学竞争,因为医院希望削减其供应商的数量。
  • 一个盗版论文网站引变革 百年传统付费模式或动摇
    大多数学者熟悉的标准学术出版模式如模式1(图 1) 所示。研究人员撰写论文,并自由向几家知名出版社投稿。出版社安排其他研究者进行同行评议,选择其中的优秀的那些排版发布,并只向订阅用户开放。大部分名牌大学的图书馆都向出版商支付订阅费,这样研究人员就能读到别人的工作。随着科学不断向前发展,这种出版模式妥善运作了上百年。图 1. 传统学术出版模式  标准模式存在一些问题,这些问题随着互联网的出现变得愈发明显。首先,直觉上讲,如果每个人都能读到学术文献,这对科学发展最为有利。然而有些图书馆承担不起所有的订阅费。在研究经费长期短缺的发展中国家,无法获取文献一直以来都是个严重问题。除了最富有的大学,这类问题总是存在。  研究人员经常相互发送“预印本请求卡片”(preprintrequest postcards) 来解决这个问题。典型的高产研究组每月安排一个周五下午专门影印论文,并将预印本发给请求者。老教授也许会兴致勃勃地回忆起这种古老而有趣的方式,但这种方法效率显然很低。现在可以通过互联网发送“预印本请求邮件”(preprint request emails)加速这个过程。而最近更流行的是通过推特标签 #icanhazpdf、匿名社交网站红迪网学者版(Reddit/r/scholar)以及活跃的学术种子网络社区(academic torrent community)在 P2P 网络环境下快速共享付费论文。  对标准模式的不满以及这些技术发展引发了开放获取(open access)运动。  学术出版市场缩减为几家强大的出版社,膨胀的逐利心理驱使出版商提高期刊订阅费用,导致更多图书馆难以负担(就连哈佛大学也面临挑战)。没有文献获取权的科研人员越来越多,科学发展因此受阻。而预印本请求泛滥也令几家顶尖实验室头疼不已。与此同时,两项技术发展挑战了出版社在学术工作中的地位。第一,桌面出版和免费排版软件(如 Libre Office 和 LaTeX)使研究人员能够创建自己的专业版式和 pdf 文件。第二,基于 Linux 的廉价开源互联网服务器的广泛应用使这些 pdf 文件几乎能以零边际成本在网上图 2. “付费-获取” 出版模式  对标准模式的不满以及这些技术发展引发了开放获取运动。现在有很多开放获取出版商,他们遵循模式 2,即“付费-出版”模式,如图 2 所示。  研究人员撰写论文,向出版社投稿并支付版面费,一般每篇论文 500~2500 美元。与旧模式一样,由其他学者自愿审稿。差别在于如果文章被接收出版,每个人都能在网上免费阅读。  由于数字出版的启动成本微乎其微,新的开放获取出版商大量出现,他们发行上万种开放获取期刊,而且经常不收出版费。另外,现在所有的主流出版社都提供混合模式(例如,研究人员能够选择付费出版让论文开放获取,或是在标准模式下免费出版)。  与此同时,研究人员主动开始在网上自由张贴预印本。有时这是科研资助机构(例如,美国国家卫生研究院)要求的,或者研究者只是在 researchgate 或 academia.edu 这样的网站上追求更多的引用。还有些学术领域(如物理学)整体采用开放获取的预印本文件共享方式(例如,在 arXiv 或研究机构自己的数据库)。  很多学者要么没有经费支付高昂的论文加工费,要么对科技文献缺乏开放性感到无奈。对他们而言,Sci-Hub 采用的模式 3 带来了希望。  ̷̷研究人员获取论文的过程中没有金钱交易,因此这种模式对于采用前两种模式的出版商构成严重威胁。  Sci-Hub 自动执行过去的预印本请求过程。研究人员可以采用模式 1 在任何期刊上发表论文,而只要到 Sci-Hub 网站上就能免费获得任何科学文献:输入想要的文章标题,文章就有了。  整个过程这样完成: Sci-Hub 首先搜索它的姊妹库,一个叫做 Libgen 的科研论文公开仓储。如果那里没有这篇文章,Sci-Hub 就会匿名使用凭证,获取各种各样收费论文库的访问权限,然后将文章的 pdf 文件传给原来的请求者,并在 Libgen 中备份以便将来使用(2016 年 6 月 Libgen 中的论文数量已经超过 4 千 7 百万)。  这种新模式如图 3 所示。从图中可以明显看出研究人员获取论文的过程中没有金钱交易,因此这种模式对于采用前两种模式的出版商构成严重威胁。高校图书馆员发现自己陷于两难境地。(他们一方面对高昂的订阅费不满,另一方面又依赖出版商的服务。而威胁到出版商的 Sci-Hub 可能通过盗取高校图书馆的收费资源访问权限下载文献。——译者注)图3. Sci-Hub 模式  模式 1 最受威胁,这就解释了为什么最大的科学出版商爱思唯尔(Elsevier)起诉了Sci-Hub,并且成功获得针对 Sci-Hub 原网站的禁令。  有些作者指出这次诉讼可能并不明智,因为它使一个原本知名度相对较低的网站变得众所周知,而这场官司也许只能推迟第三种模式的崛起,对于新模式的整体长期效应影响甚微。禁令颁布后不久,一个新的 Sci-Hub 网站(http://sci-hub.cc/,在美国法律管辖范围外)出现并继续相同的工作。  很明显,即使出版商联合起来投入大量资金和法律资源,打地鼠似地关闭每一家网站,拥有大量未知资源的互联网自由组织(即图 3 中的匿名者,Anonymous)只会在镜像网站上进一步免费传播科技文献。因而可以预见现有的法律系统不可能阻止 Sci-Hub 和它的后继者。  因此,Sci-Hub 和模式 3 仍将对采用另两种模式的学术出版商带来影响。最有可能的后果是高校图书馆受到持续“侵蚀”,这些图书馆乐意(或能够)向科学出版商支付大量费用以获取科技文献仓储的访问权限(例如,向爱思唯尔支付超过一百万美元的订阅费)。  假设出版商提供现有服务的费用基本不变,Sci-Hub 的影响将导致获取文献仓储的费用增加,产生正反馈循环。更多图书馆被迫放弃订阅,这就是为什么这种效应有时被称为“死亡螺旋”。学术出版商能通过减少访问过刊仓储的费用减缓死亡螺旋,但是这种方法有明显的不良后果:股东利润减少。另外,尽管硬拷贝期刊长期处于衰落之中,Sci-Hub 效应显然会把物理印刷费用降低到令这些出版商难以维持。对于年长的学者,这也许会引起恐慌 但对年轻人,这并不是多大的损失——他们从未获得过除网页和 pdf 文件形式以外的文献。  采用“付费-出版”即模式 2 的学术出版商对 Sci-Hub 效应同样没有免疫力。  向开放获取出版付费的主要好处是,有相当确凿的证据证明开放获取能带来更高的引用率。这不足为奇,因为研究人员先得能够读到一篇文章才可以引用它。引用量对研究人员意义重大,因为它们通常对聘用、升职和终身职位的获得至关重要。然而,Sci-Hub 几乎将所有模式 1 出版物变成了不收加工费的开放获取出版物。在这种情况下,向开放获取付费的价值观点站不住脚。  科学作者(特别是母语非英语者)可能乐意向编辑加工和出版商提供的其他增值性辅助服务付费,但是愿意仅仅为开放获取支付几千美元的研究者预计会减少。因此,“付费-出版”模式也有可能面临降价压力。这和模式 1 出版商受到的影响一样,是降低边际成本的恶性竞争。  Sci-Hub 将削弱所有传统商业出版模式  虽然学术出版业的巨大变革在所难免,出版商并未陷入绝境。对于研究人员,理想的期刊影响因子高、论文评审快、内容开放并及时更新,而且提供快速且高质量的辅助服务(例如排版、编辑、翻译和视频剪辑等)。  学术出版商在影响因子很高的著名期刊上仍有极大的优势。采用任何商业模式的新晋竞争者创办新的高影响因子期刊门槛都极高。  研究人员仍想在高影响因子期刊上发表论文以提高声望。他们也总是希望研究结果尽快发表,尤其在竞争激烈的领域。所以他们可能愿意为速度买单。  也许出于对未来的考虑,有些期刊在文章送审前收取相对低廉的手续费(大约几百美元)。在当前学术环境中,这对出版商而言似乎是个好模式,因为与大多数研究经费相比,这笔费用较低。而且愿意为提高审稿速度付费的研究者也可能越来越多。这样显然存在风险(收入难以弥补损失),但学术出版业能持续获得资金。此外,出版商还可以寻找新的收入来源,比如广告和用户数据。  academia.edu 网站对于新的模式能够如何运作提供了一些见解。他们证实为了简单快速地免费获取文献,研究人员愿意看一些定向广告(例如,学术职位的广告)。另外,由于出版商能够独家获取读者数据,他们可以为相关行业提供重要情报(例如工程专题的发展趋势)。在这种情况下,用户信息成为“产品”,而原先的产品(就是论文)可以免费提供。归根结底,出版商针对 Sci-Hub 的唯一防守方式是以开放获取的形式免费提供论文,并且转向新商业模式。  即便学术出版商采用新手段维持收入,Sci-Hub 仍将削弱所有传统商业出版模式。由于论文资源更易获取,学术出版面临消失的风险,这将被公认为人类的一大损失。在学术出版业普遍衰落之际,教育和政府部门中的非营利出版机构能够作为后备填补空缺。  大学已经承担起最高水平的学术期刊出版工作:论文写作和同行评议。如上所述,开源软件的最新发展使排版、数字出版以及互联网仓储相对廉价,并且易于组织与维护。  很多大学早已维护某种形式的开放获取仓储,用于出版毕业论文。把公共知识计划的开放期刊系统(Public Knowledge Project’s Open Journal System,这个免费系统下已有超过 8000 种期刊)扩展为完备的期刊出版相对简单。另外,大学可以利用自身品牌为新期刊增加声望。例如,麻省理工正在试用 PubPub。  类似地,政府科研资助机构也已提供学术出版机构的所有服务,能够进行经费申请的同行评审,并且出版受资助的研究结果报告。像美国国防部(DOD)、美国国家卫生研究院(NIH)、美国国家科学基金会(NSF)、美国能源部(DOE)、美国国家航空航天局(NASA)和美国农业部(USDA)这样的科研资助机构能在各学科分支内为受资助的研究人员提供经过同行评议的开放获取期刊。例如,美国国家科学基金会物理部提供 Journal of Physics 系列期刊:根据研究领域的不同分为 6 个子刊。  为了充分发挥这一途径的效能,资助机构需要满足两项新需求。经费申请可以开始采用“前言-研究方法”的期刊论文形式,并且规定通过政府的开放获取期刊出版论文,取代以往的经费报告。与传统期刊一样,文章将需要同行评议,编辑也来自各学科领域,而现有项目的负责人可以将原本写报告的时间用于期刊管理。  相当明显,这里提供的所有维持学术出版商收入的方法都将减少研究人员对 Sci-Hub 的需求。无论是传统出版商、大学还是政府资助机构实行大规模免费开放获取出版后,他们将不再需要 Sci-Hub。  最终科学文献将对所有人免费开放,而Sci-Hub和它的衍生品变得无关紧要。社会因此受益,科学加速进步。对于幸存的学术出版商,为了避免和 Sci-Hub相同的命运,他们必须迅速转向新的商业模式,持续创新,以创造性的方式满足研究者的需求。
  • 热烈庆祝上海微创心通RYJ-600E1热压机(新诺牌)投入使用
    热烈庆祝上海新诺仪器集团有限公司与上海微创心通医疗科技有限公司于2023.12.13号完成签约。 微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,简称“心通医疗”)是中国领先的医疗器械企业,专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。作为微创医疗科学有限公司(00853.HK)旗下子公司,心通医疗起源于其2009年成立的瓣膜预研项目,于2015年成立“上海微创心通医疗科技有限公司”,2021年2月在香港联交所主板上市。 心通医疗VitaFlow® 系列经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品,凭借其独特的产品设计和优异的临床表现,已进入中国近500家核心医院,其第二代TAVI产品VitaFlow Liberty® 是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品。除TAVI产品外,公司亦通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发,建立涵盖经导管二尖瓣治疗产品、经导管三尖瓣治疗产品、外科瓣膜产品和手术配件等产品的战略性研发布局。 目前心通医疗的产品已全面进军国际市场,海外已覆盖包括阿根廷、泰国、哥伦比亚、巴西在内的4个国家,正在全力推进核心产品获得欧盟CE认证进程,并积极布局印度、韩国、俄罗斯、墨西哥、智利等海外市场,持续扩大全球影响力。 上海微创心通医疗科技有限公司质检部在进行严格验收 上海新诺仪器集团有限公司致力于实验室仪器的研发、制造、加工和销售为一体的综合型仪器公司。主营实验室压片机,其粉末压片机、等静压机、热压机以及配套冷热压模具。 旗下医诺凯生物公司致力于高端实验室箱体设备的研发智造,主营:干燥箱、培养箱、试验箱、电阻炉等实验室常规设备。源头工厂,可提供OEM,上海新诺仪器集团有限公司,上海医诺凯生物技术有限公司期待您更多合作! 自2023-8月开始对接,从产品的参数的了解,设备的使用,维护,使用中,使用后需注意事项,到样品的测试,寄样-按需试压-成型样品的回寄-用户的测试(每次热压试样需要3-5个小时。 上海新诺仪器集团有限公司RYJ-600E1手动一体式热压机,达到用户的严格使用要求,完美完成验收工作。新诺提供免费试样服务,困难我们克服,只为为用户提供适合的优质的产品,在此感谢广大用户的支持与认可)。
  • 标准 | 墨西哥国家环境与自然资源部将生物毒性纳入污水排放监测指标体系
    生物毒性被纳入墨西哥废水排放污染物限值标准近期,墨西哥国家环境和自然资源部在联邦官方公报 (DOF) 上发布了墨西哥官方标准《NOM-001-SEMARNAT-2021》,该标准规定了废水排放中污染物的允许限值,以及在任何水资源利用活动中所需要遵守的水质安全保护措施,该标准对所有类型的废水排放机构将是强制性的,并且将在其运营过程中建立合规性和有效性。《NOM-001-SEMARNAT-2021》更新了墨西哥于1996年发布的官方标准《NOM-001-SEMARNAT-1996》,在新标准中,相应的技术规范、检测指标、测试方法、温度参数、合格评定程序都得以更新,并保持与国际标准(ISO)的一致性,此外,生物毒性也被纳入全新监测指标体系,并更新了相应的检测方法和评估标准。该标准《NOM-001-SEMARNAT-2021》建立了使用海洋生物发光细菌费氏弧菌 (Aliivibrio fischeri) 评估急性毒性的方法。Modern Water 很荣幸能够与墨西哥当地合作伙伴 Equipos para Diagnóstico Analítico, S.A. de C.V. 合作,参与墨西哥该污水排放标准的制定,并基于 Microtox 生物毒性测试技术和生物毒性检测国际标准(ISO 11348-3)给予相关技术性建议,协助当地客户遵守新的急性毒性测试标准,以保证运营的合规性。Microtox LX 实验室生物毒性分析仪Modern Water 作为 Microtox 生物毒性检测技术的开发者和推广者,拥有丰富的生物毒性检测分析技术和经验,使用生物发光细菌作为生物传感器已有30多年的历史。Microtox 生物毒性检测技术简单,快速,经济,方便和可重复性,已成为当今世界上最受认可的生物毒性测定法之一。Microtox 可以在不到1个小时的时间内提供结果,可为全球的市政,工业和政府客户提供快速、准确、可靠的生物毒性检测/预警解决方案。,时长02:01
  • 国产首台质子治疗系统获批上市 共178款国产创新医疗器械获批
    近年来,国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求,积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市,促进产业创新高质量发展,更好满足患者健康需要。2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统,治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗,在实现肿瘤部位高剂量的同时,可降低周围正常组织剂量,特别是靶区后组织的剂量,适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病,具体适应症应由临床医师根据实际情况确定。使用者应当严格按照产品批准的适用范围使用产品,同时应当严格遵守卫生健康部门的诊疗规范。在该产品的注册申报过程中,国家药监局按照“提前介入、专人负责、全程指导,科学审批”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,积极沟通,多方协调,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足患者使用高水平医疗器械的需要。国家药监局已批准的创新医疗器械全名单:国家药监局已批准的创新医疗器械序号产品名称生产企业注册证号1基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司国械注准201434021712恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司国械注准201534005803双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109704植入式脑深部电刺激电极导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109715植入式脑深部电刺激延伸导线套件苏州景昱医疗器械有限公司国械注准201532109726MTHFR C677T 基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)西安金磁纳米生物技术有限公司国械注准201534011487脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司国械注准201534605818Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔诚(北京)科技有限公司国械注准201534014819乳腺X射线数字化体层摄影设备科宁(天津)医疗设备有限公司国械注准2015330205210运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)上海五色石医学研究有限公司国械注准2015340229311三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377038712呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)博奥生物集团有限公司国械注准2016340032713脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司国械注准2016346057314植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321098915植入式迷走神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2016321099016药物洗脱外周球囊扩张导管北京先瑞达医疗科技有限公司国械注准2016377102017冷盐水灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技有限公司国械注准2016377104018胸骨板常州华森医疗器械有限公司国械注准2016346158219正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司国械注准2016333215620人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技有限公司国械注准2016322174721骨科手术导航定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司国械注准2016354228022低温冷冻消融手术系统海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308823一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚(北京)医疗器械有限公司国械注准2017358308924可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司国械注准2017333068125全降解鼻窦药物支架系统浦易(上海)生物科技有限公司国械注准2017346067926经皮介入人工心脏瓣膜系统杭州启明医疗器械有限公司国械注准2017346068027介入人工生物心脏瓣膜苏州杰成医疗科技有限公司国械注准2017346069828一次性可吸收钉皮内吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司国械注准2017365087429左心耳封堵器系统先健科技(深圳)有限公司国械注准2017377088130分支型主动脉覆膜支架及输送系统上海微创医疗器械(集团)有限公司国械注准2017346324131折叠式人工玻璃体球囊广州卫视博生物科技有限公司国械注准2017322329632腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司国械注准2017346143433植入式心脏起搏器先健科技(深圳)有限公司国械注准2017321157034人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340001435可吸收硬脑膜封合医用胶 山东赛克赛斯药业科技有限公司国械注准2018365003136血管重建装置微创神通医疗科技(上海)有限公司国械注准2018377010237miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)深圳市晋百慧生物有限公司国械注准2018340010838丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)北京纳捷诊断试剂有限公司国械注准2018340015739脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司国械注准2018377018640定量血流分数测量系统博动医学影像科技(上海)有限公司国械注准2018321028241人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)广州燃石医学检验所有限公司国械注准2018340028642全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司国械注准2018322029343人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)天津诺禾致源生物信息科技有限公司国械注准2018340029444复合疝修补补片上海松力生物技术有限公司国械注准2018313029245正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018306033746EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)南京世和医疗器械有限公司国械注准2018340040847植入式骶神经刺激电极导线套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312040948植入式骶神经刺激器套件北京品驰医疗设备有限公司国械注准2018312041049人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)广州市康立明生物科技有限责任公司国械注准2018340050650人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)厦门艾德生物医药科技股份有限公司国械注准2018340050751医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司国械注准2018305052052瓣膜成形环金仕生物科技(常熟)有限公司国械注准2018313053453神经外科手术导航定位系统华科精准(北京)医疗科技有限公司国械注准2018301059854医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2018305059955多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司国械注准2019313000156生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统乐普(北京)医疗器械股份有限公司国械注准2019313009357病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国械注准2019307015458腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技(上海)有限公司国械注准2019313018259左心耳闭合系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司国械注准2019313027860左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司国械注准2019313027961调强放射治疗计划系统软件中科超精(安徽)科技有限公司国械注准2019321028162数字乳腺X射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司国械注准2019306028063正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司国械注准2019306036464经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system美敦力公司Medtronic Inc.国械注进2019312029765经导管主动脉瓣膜系统上海微创心通医疗科技有限公司国械注准2019313049466一次性使用血管内成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司国械注准2019306060167无创血糖仪博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司国械注准2019307060268植入式左心室辅助系统重庆永仁心医疗器械有限公司国械注准2019312060369脱细胞角膜植片青岛中皓生物工程有限公司国械注准2019316067970冠状动脉造影血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司国械注准20193070969山东华安生物科技有限公司国械注准2020313019779药物球囊扩张导管上海微创心脉医疗科技股份有限公司
  • 生物3D打印应用 | 构建体外肝毒性模型
    受伦理和费用影响,使用动物来进行毒理实验变得越来越困难。同时,动物所得到的结果很有可能与实际临床试验有差别,因而给临床试验带来了潜在的风险。于是,科研工作者开始尝试在体外构建三维细胞培养物——类器官。类器官通常具有相应器官的关键特征,以此科研工作者就可以使用它们来进行相应器官的药物毒理学试验,常见的如使用肝脏类器官检测药源性肝损伤(Drug Induced Liver Injury,DILI)。一些较为简单的模型构建事实上已经使用了较长时间,但这些模型缺乏长效性(Longevity)和组织复杂度(Tissue-level Complexity),得出的结论往往不具有充分的可靠性。 在此背景下,Deborah G. Nguyen等人使用病人来源的肝脏细胞和非薄壁细胞以3D打印的形式构建了无支架类器官。相较于传统的偏二维模型或简单三维模型,该类器官在4周后仍然能够维持一定程度的ATP、白蛋白甚至是药物介导的活性细胞色素P450s酶。为评估该类器官的功能性,作者选用曲伐沙星——一种因肝毒性较强而无法用标准临床前模型评估肝毒性的药物——与无明显肝毒性药物左氧氟沙星进行对比。发现曲伐沙星在临床浓度下(≤4 μM)的肝脏毒性与浓度呈显著性正比关系。图1 置于24孔板中的肝脏类器官此外,尽管有很多相关的文献,但对于准备进入这一领域的科学工作者而言,面对各种各样的细胞模型、种类繁多的模型构建方法,可能会耗费许多时间理清头绪。面对这种情况,Xihui等人在综述Three-dimensional liver models: state of the art and their application for hepatotoxicity evaluation一文中,详细阐述了构建体外三维肝脏模型的相关内容。分为模型建立方法、细胞种类、在药源性肝损伤(DILI)中的重要性及相关商业化情况,主要内容如下: l 模型构建:根据辅助材料的使用与否分为有支架(主要为水凝胶、琼脂糖等遇水形成一定支撑力的材料,其中便提到在regenHU技术和产品的推动下,利用细胞外基质(extracellular matrix,ECM)作为支架材料进行肝脏3D打印成为了非常重要的模型构建方法)和无支架模型两种,分别介绍了建立方法和优缺点。 l 细胞种类:原代人类肝脏细胞(Primary Human hepatocytes)、干细胞分化的类肝脏细胞(stem cell derived hepatocyte like cells)、永生化肝细胞系(immortalized hepatic cell lines)等三种不同类型的肝脏细胞。 l 肝毒性研究应用:肝毒性主要有两个来源——药物本身或经由药物代谢产生的产物。因而在本章节对直接毒性和慢性毒性均进行了介绍。同时,作者也总结了纳米药物的肝脏毒性。 l 商业化情况:因生物3D打印的速率尚不足以满足批量生产,因而作者认为该项应用仍以定制为主。通过使用病人来源的细胞,科研工作者可构建类器官进行个性化药物筛选和个体化药效评价,随着商业医疗的逐步完善,这一市场将极具发展前景。 该综述全面的内容为正要和即将进行类似实验的科研工作者提供了便利。但正如作者所言,类器官仍在多个国家遭受不同程度的文化、法规障碍,在努力争取科研许可的同时,也应牢记科学底线,为社会带来正能量。 参考文献:[1] Zhang X, Jiang T, Chen D, et al. Three-dimensional liver models: state of the art and their application for hepatotoxicity evaluation[J]. Critical Reviews in Toxicology, 2020(11):1-31.[2] Nguyen D G, Funk J, Robbins J B, et al. Bioprinted 3D Primary Liver Tissues Allow Assessment of Organ-Level Response to Clinical Drug Induced Toxicity In Vitro[J]. Plos One, 2016, 11(7):e0158674.目前,regenHU产品可经由我司购买。regenHU生物3D打印机具有高精度、高稳定性、打印方式广泛、应用面广等特点,欢迎大家咨询!联系电话021-37827858 或 13818273779(微信同号)。点击以下链接,查看往期回顾生物3D器官打印——人工角膜生物3D器官打印——肠道体外模型生物3D器官打印——喉部软骨
  • 国产仪器开发与创新系列主题沙龙 心血管创新研发技术与国产仪器验证及综合评价专场邀请函
    尊敬的各位专家、科技界同仁:大家好! 当前我国社会经济发展进入了攻坚克难的阶段,为了推动实现建设科技强国、制造强国、质量强国的战略目标,以国家战略需求为牵引、以世界科技前沿为对标、以人民生命健康为依归,以科技创新驱动为抓手,依托经济主战场,集聚科研力量和科技要素,开展原创性、前沿性、引领性科技攻关,加快实现高水平科技自立自强,为我国完全实现社会主义现代化目标奠定强大的科技创新基础。 生物医药领域的科技创新发展与广大人民群众的健康福祉息息相关,心血管疾病在我国具有易发、多发特点,已成为当前影响人民群众健康的主要疾病。因此,相关领域的科技创新已成为当前我国原创性引领性科技攻关的优先发展方向,特别是国产仪器的自主替代发展尤为关键。由首都创新大联盟与金隅智造工场共同主办的“国产 仪器开发与创新系列主题沙龙—心血管创新研发技术与国产仪器验证及综合评价专场”活动,将于2023年11月22日(星期三)下午14:00-17:00在金隅智造工场召开,诚挚邀请您拨冗出席! 1、 沙龙时间: 2023年11月22日(星期三)下午14:00 至17:002、 沙龙地点: 北京市海淀区建材城中路27号金隅智造工场N7栋隅翼空间3、 沙龙议程: 14:00-14:10 主持人介绍会议背景及参会嘉宾 14:10-14:40 “介入式心脏瓣膜创新研发与评测技术”主题报告 报告人:冯文韬—北京航空航天大学 14:40-15:10 “国产仪器验证评价工作进展和工作设想” 主题报告 报告人:刘鑫—中国海关科学技术研究中心15:10-15:25 茶歇15:25-15:55 《“国产科学仪器腾飞行动”助力国产仪器发展》 报告人:张小师—北京信立方科技发展股份有限公司15:55-17:00 与会人员对接交流4、 专家简介1、 冯文韬 北京航空航天大学青年拔尖人才,博士生导师。主要从事心血管植介入医疗器械优化设计、评测技术及临床应用研究。参与研制新型介入式人工心脏瓣膜、可降解血管支架、流出道单瓣补片、室间隔封堵器等无源植介入医疗器械以及ECMO系统、介入式左心辅助装置等有源设备。主持和参与国家/省部级/横向科研项目20余项,获中国生物医学工程学会黄家驷生物医学工程奖二等奖;中国生物材料学会科学技术奖二等奖。2、 刘鑫 中国海关科学技术研究中心正高级工程师,药物化学博士。主要从事检测设备验证与综合评价和进出口食品安全检测技术研究。完成国家级项目1项,省部级课题11项;授权发明专利6项,实用新型专利15项,制定国家标准2项,行业标准4项。连续7年承担北京市科委仪器验证专项,获科研经费1230万元,先后为来自北京、上海、天津、辽宁和浙江的26家企业共计38台套国产仪器开展了验评工作。任海关总署口岸监管专业委口岸设备技术委员会委员,全国仪器分析测试标准化技术委员会(SAC/TC481)委员,全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会(SAC/TC 297/SC4)委员,中国仪器仪表学会标准化工作委员会红外光谱技术委员会委员,《分析仪器》期刊编委。3、 张小师 北京信立方科技发展股份有限公司战略发展部总监。2002年毕业于中国农业大学,先后在北京玻璃仪器厂、北京中科科仪股份有限公司等单位工作,2006年加入仪器信息网,先后担任销售客服经理,我要测网事业部经理。现担任信立方战略发展部总监,ACCSI总负责人。五、活动组织方:指导单位:北京市科协创业服务中心北京科技创新促进中心主办单位:首都创新大联盟金隅智造工场协办单位:中科智汇工场仪器信息网六、会议联系人及联系方式:苏立清: 13681139030 (同微信)七、报名地址:点击查看报名主办方简介首都创新大联盟是2012年在北京市科委指导下与直接推动下,由国家半导体产业技术创新联盟等23家单位发起成立的社团法人机构,于2014年在民政局注册,目前联盟会员单位有73家,涉及新一代信息技术、新材料、节能环保、生物医药、现代农业、高端装备制造等战略新兴产业。共有成员单位约5000余家。联盟下设联盟秘书处、专家委员会、工作委员会,联盟工作委员会分为重大项目工作委员会、战略研究工作委员会、开放创新工作委员会、知识产权与标准化工作委员会、京津冀协同工作委员会、资源对接与服务工作委员会、一带一路工作委员会、碳中和工作委员会。主要业务方向为:1、推进城乡科技创新。2、持续推进京津冀协同创新。3、品牌会议的举办与承办。4、推进一带一路国际合作。5、科技政策咨询与服务工作。
  • 中食药检定研究院采购国产仪器公告
    项目名称:中国食品药品检定研究院2012年度仪器设备(国产)采购项目   招标编号:GXTC-1215022   采购人名称:中国食品药品检定研究院   采购代理机构全称:国信招标集团股份有限公司   采购代理机构地址:北京海淀区首体南路22号国兴大厦十层   采购代理机构联系人:尹钢、邓瑶   采购代理机构联系电话:010-88354433-769、300   国信招标集团股份有限公司受中国食品药品检定研究院的委托,对下列货物及服务进行国内公开招标。现邀请有意向的投标人参加投标。   1. 招标货物名称、数量、交货时间及交货地点、投标保证金金额、预算控制价(详见附表)。   2. 资格要求   1) 投标人具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格,进行工商税务登记且年检合格,有能力提供相应商品和服务的制造商或制造商针对此项目的授权代理商   2) 投标人注册资金人民币100万以上(含100万)   3) 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度   4) 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力   5) 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录   6) 投标人必须具有良好的售后服务保障体系。   本项目不接受联合体投标。   3. 招标文件售价:每包售价500元人民币(含电子文档),招标文件售后不退。   4. 购买招标文件时间:2012年6月20日~ 2012年7月9日,每天8:30~11:30,13:30~16:30(北京时间,法定节假日除外)。   5. 购买招标文件地点:国信招标集团股份有限公司11层。购买招标文件时请携带以下资料:法定代表人授权书、企业营业执照复印件。   6. 投标截止时间和开标时间:2012年7月10日9:30时(北京时间)。逾期递交的投标文件恕不接受。   7. 投标文件递交地点:开标当日、投标截止时间前递交至开标地点 届时请参加投标的单位派代表出席开标仪式。   8. 开标地点:国信招标集团股份有限公司10层开标室   地 址:北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层   9. 招标公告在《中国采购与招标网》《中国政府采购网》上刊登。   10. 投标保证金用电汇付款方式直接交纳   开户银行及帐号:   单位名称:国信招标集团股份有限公司   开户银行:中信银行首体南路支行   帐 号:7112510182600005361   请供应商在汇款时务必注明本项目的项目编号,否则,因款项用途不明导致保证金无效等后果由投标人自行承担。   11. 招标代理机构:国信招标集团股份有限公司   地 址:北京市海淀区首体南路22号国兴大厦10层   邮 编:100044   联 系 人:尹钢、邓瑶   电 话:010-88354433-769/300   传 真:010-88357503   电子信箱:yingang777@sohu.com 招标货物一览表 招标编号:GXTC-1215022 交货地点:本项目现场北京市东城区天坛西里 2 号 包号 序号 招标货物名称 数量(台/套) 交货时间 保证金金额(万元) 预算控制价 第 一 包 1-1 心脏瓣膜稳态流测试仪 1 合同签订后30日 0.66 66万 1-2 精确温度光纤传感采集系统 1 合同签订后30日 1-3 心脏瓣膜耐疲劳性能测试仪 1 合同签订后30日 1-4 扭转试验仪 1 合同签订后30日 第 二 包 2-1 安瓿粉剂在线称重灌装机 1 合同签订后30日 0.54 53.79万 2-2 氢氧发生器 1 合同签订后30日 2-3 净气型通风柜 1 合同签订后30日 第 三 包 3-1 全自动样本前处理系统 1 合同签订后30日 0.4 40万 第 四 包 4-1 光学暗室 1 合同签订后30日 0.52 51.6万 4-2 交互式生物医学万用信号源 1 合同签订后30日 4-3 电磁式振动试验机, , 1 合同签订后30日 4-4 NIBP寿命检测仪 1 合同签订后30日 第 五 包 5-1 多功能样品浓缩仪 1 合同签订后30日 0.36 36万 5-2 水汽透过率测试仪 1 合同签订后30日 第 六 包 6-1 脉动真空灭菌器 1 合同签订后30日 0.34 34万 第 七 包 7-1 汽化过氧化氢灭菌器 1 合同签订后30日 0.48 48万 7-2 全自动洗板机 1 自发活动分析系统 1 合同签订后30日
  • 盘点2019何梁何利“医学药学奖”篇 六位科学家获奖
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 11月18日,2019何梁何利奖名单出炉,中国探月工程总设计师吴伟仁获科学与技术成就奖,35人获科学与技术进步奖,20人获科学与技术创新奖,共56人获奖。 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20191118/517155.shtml" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline text-indent: 2em " 获奖名单请点击查看(56名科学家获2019年何梁何利奖) /span span style=" text-decoration: underline text-indent: 2em " 。 /span /strong /span /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 医学药学奖的6位得奖者分别是 strong 上海交通大学范先群、中国科学院上海药物研究所耿美玉、上海市东方医院刘刘中民、首都医科大学王松灵、黑龙江中医药大学附属第一医院吴效科和中国医学科学院药物研究所庾石山 /strong ,笔者带大家了解一下这几位科学家。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/18825cd3-3518-46c9-9aac-3a81728b431d.jpg" title=" 范先群 2019何梁何利奖.jpg" alt=" 范先群 2019何梁何利奖.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 范先群,医学博士,教授,主任医师,现任上海交通大学党委副书记、上海交通大学医学院党委书记。范先群教授1987年毕业于安徽省蚌埠医学院,获医学学士学位;1993年和1998年先后毕业于上海第二医科大学,获医学硕士和博士学位。2001年和2005年分别赴美国哈佛大学医学院附属麻省眼耳医院和梅奥医院作访问学者。2015年当选英国皇家眼科学院Fellow。先后入选教育部“长江学者”特聘教授、国家百千万人才工程、国家卫计委有突出贡献中青年专家、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 范先群医生是上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科学科带头人, strong 长期致力于眼眶病和眼肿瘤的临床治疗与基础研究 /strong 。他带领团队 strong 率先构建数字化眼眶外科技术平台,创建眼眶外科内镜导航手术系统,建立精准眼眶外科新策略,提高了眼眶病的疗效 /strong ;研发功能化眼眶修复材料,构建适应于眼眶微环境的生物材料,建立了个性化眼眶修复新技术;建立眼肿瘤多靶点基因治疗方法,领衔开展我国眼恶性肿瘤的多中心研究和规范化诊疗,提高了患者的生存率和生活质量。主持国家863计划、国家卫生行业专项、国家自然基金国际合作重大项目等国家级项目12项,以第一或通讯作者在《Cell Stem Cell》、《Genome Biology》、《Advanced Functional Materials 》、《Ophthalmology》等期刊上发表SCI论文百余篇。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/ea892b95-8759-431f-ba9a-f9a0923db739.jpg" title=" 耿美玉 2019何梁何利奖.jpg" alt=" 耿美玉 2019何梁何利奖.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 耿美玉,药理学专家,中国科学院上海药物研究所学术所长、研究员、课题组长。1986年耿美玉获得山东大学医学院医学系医学学士学位;1989年获得山东大学医学院医学系药理学硕士学位;1997年获得日本东京大学药学部药学博士学位;1989年至2006年任职于中国海洋大学;2006年任中国科学院上海药物研究所研究员;2011年至2019年任中国科学院上海药物研究所副所长;2013年至2019年任中国科学院上海药物研究所党委书记;2019年任中国科学院上海药物研究所学术所长。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 耿美玉主要从事抗阿尔茨海默病和抗肿瘤分子靶向药物研发和生物标志物研究。耿美玉主导 strong 研发了国际首个兼具病程改变与症状改善双重作用的寡糖抗AD新药GV-971,是16年来国际上首个3期临床研究成功的抗AD新药 /strong 。截至2019年11月,耿美玉作为主要发明者研发10个抗肿瘤新药,4个进入临床研究,并同步研发了疗效/毒性监控标志物。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/b7033e64-eced-41e8-aa44-c26c666f00f4.jpg" title=" 刘中民 2019何梁何利奖.png" alt=" 刘中民 2019何梁何利奖.png" / /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.5em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 刘中民,博士,教授,心胸外科主任医师,博士生导师,国务院政府特殊津贴专家。毕业于上海第二医科大学,留学德国,是萨马兰奇的保健医生。中国人工心脏应用心肺联合移植领域的先驱之一,同许多世界上著名医学先驱一样,在研究和实践过程中备受争议。2008年4月28日中央电视台CCTV-2频道法制专题《经济与法》栏目对他的医术提出质疑,之后他开博回应。2008年5.12地震后,带领东方医院医疗救援队奔赴四川,始终奋战在救援第一线。另外有同名的中科院大连化学物理研究所副所长的信息。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 刘中民教授长期从事临床、科研、教学工作,曾任上海第二医科大学附属仁济医院心胸外科常务主任、主任医师、教授。对复杂、疑难心胸外科疾病的诊断和手术治疗以及危重病人的抢救积累了独到的经验。 strong 刘中民教授擅长于各种复杂、疑难先天性心脏病、风湿性瓣膜病、冠心病、大血管病、肺癌、食管癌的外科手术治疗。 /strong strong 多项手术达到国内先进水平 /strong ;如应用德国先进技术自制的异种无支架带瓣管道用于治疗复杂先心病,采用异种无支架主动脉瓣和生物二尖瓣治疗风湿性联合瓣膜病变,人工心脏以及心肺移植等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/40186043-6e9b-491b-bf33-f878c4b930b2.jpg" title=" 王松灵 2019何梁何利奖.jpg" alt=" 王松灵 2019何梁何利奖.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 王松灵,首都医科大学教授/主任医师,博士研究生导师。 strong 主要研究方向唾液腺疾病的诊治及基础研究、牙发育和再生研究 /strong 。2001年获国家杰出青年科学基金, 2013年入选北京市政府北京学者计划。现任首都医科大学副校长, 首都医科大学口腔转化医学研究所所长。中华口腔医学会副会长、中华口腔医学会口腔生物医学专业委员会首任主任委员、中国抗衰老促进会副会长、中国高等教育学会口腔医学教育研究会理事长。知名英文期刊Oral Diseases、Journal of Oral Rehabilitation副主编, Am J Stem Cells、Oral Surg Oral Med Oral Pathol等编委,《中国医学论坛报-今日口腔》主编,《中华口腔医学杂志》等6本期刊副主编。发表SCI论文128篇,其中通讯作者SCI论文98篇,包括PNAS, Blood, Stem Cells, J Dent Res等,英文review article 7篇,主编专著及教材8部。第一完成人获2003及2010年国家科技进步二等奖两项、北京市及卫生部科技进步奖12项,2017年获吴阶平医药创新奖,国际权威口腔医学奖IADR/AADR颁发的威廉盖茨(William J. Gies)奖、《JDR》最佳封面论文奖、国际再生医学及干细胞奖,为全国百篇优博论文及北京优秀博士论文指导教师,全国优秀科技工作者,卫生部有突出贡献中青年专家。承担国家杰出青年科学基金、国家973、863课题、国自然重点项目等课题。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/8ec9e7db-fd61-4fe3-b7d0-1b49ad583300.jpg" title=" 吴效科 2019何梁何利奖.jpg" alt=" 吴效科 2019何梁何利奖.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 吴效科,教授,博士学位,芬兰博士后,黑龙江省第二届特聘教授、& quot 龙江& quot 学者。现为黑龙江中医药大学附属一院妇产科主任、教授、博士生导师和国家重点学科中医妇科学后备带头人,黑龙江中西医结合妇科专业委员会副主任委员, 黑龙江计划生育专业委员会副主任委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/53978947-f7d6-4898-9721-0aa8747e7748.jpg" title=" 庾石山 2019何梁何利奖.jpg" alt=" 庾石山 2019何梁何利奖.jpg" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.5em " 庾石山, strong 长期从事有毒药用植物活性成分和中药药效物质的化学研究 /strong 。国家杰出青年科学基金获得者,教育部“长江学者”特聘教授,首批新世纪“百千万人才工程”国家级人选,国务院特殊津贴的专家,国家药典委员会委员,教育部“天然药物活性物质的结构与功能”创新团队带头人。1993年获理学博士学位,1995-1996年在奥地利维也纳大学作博士后研究。现任中国医学科学院药物研究所副所长和“天然药物活性物质与功能”国家重点实验室主任。任中国药学会中药与天然药物专业委员会副主任,兼SCI期刊《Journal of Asian Natural Products Research》副主编;《药学学报》等五种中文核心期刊的编委。以第一完成人获国家科技进步奖二等奖1项,教育部高等学校科技成果奖自然科学一等奖1项,北京市科技进步奖一等奖1项,教育部科学技术进步二等奖1项、中华医学会科技进步二等奖1项和北京市政府第二届留学回国人员创业奖。 /p p style=" line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20191120/517359.shtml" target=" _blank" span style=" text-decoration: underline " strong 敬请查看2019何梁何利“生命科学奖”获奖篇 /strong /span /a /p
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