生理盐水相容性

p style=" text-align: center" img width=" 268" height=" 370" title=" 123.png" style=" width: 268px height: 370px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/c8510158-8c1d-435d-81f9-2a18df23e992.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相关研究提出了明确的指导原则与质量标准。同时，《国家药包材标准》也经国家药典委员会审定，并于2015年12月1日起正式实施。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容：1)药包材对药物质量影响的研究，包括药包材（如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等）的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估，药物与药包材之间发生反应的可能性，药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等；2)药物对药包材影响的研究，考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况，如玻璃容器的脱片、胶塞变形等；3)包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。常用药包材有塑料、橡胶、玻璃及金属。由于药包材的种类、组成不同，其在包装药物后对各类药物的影响均不相同，因此，在进行药物相容性试验时分析的对象也不尽相同，对仪器平台及分析方法提出了巨大的挑战。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 岛津公司在色谱、质谱、光谱等领域都有其完整、优质的产品线，为药包材的分析提供了全方位的解决方案。针对药包材中可提取物和可浸出物的性质，常用的分析手段可大致可分为以下三类： br/ 1. 非挥发性残留物检测：LC、LCMS、LC-MS/MS、LCMS-IT-TOF、LC-QTOF和MALDI-TOF-MS等。 br/ 2. 挥发性或半挥发性残留物检测：GC、GCMS、GC-MS/MS及顶空 br/ 3. 重金属残留检测：AAS、ICP-AES和ICP-MS br/ br/ /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 此次推出的《药包材相容性检测应用文集》包括：非挥发性残留物检测7篇，挥发性或半挥发性残留物检测4篇，重金属残留检测5篇，其它2篇，主要内容包括： /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第一章 挥发性和半挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定药用复合膜中挥发性有机物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" GC Smart /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 结合HS-10法测定医用纱布中环氧乙烷残留 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第二章 非挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LC-15C /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定食品接触材料食品模拟物中丙烯酰胺的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 使用Prominence-i GPC系统测定疏水性聚合物中的添加剂 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定聚丙烯包装注射液中4种抗氧剂迁移量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LCMS-IT-TOF /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 分析异丙托溴铵喷雾剂中含有的包装材料成分 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 离子阱飞行时间串联质谱分析检测塑料制品中四种有害物质 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析丙烯酸乙酯聚合物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测聚四氢呋喃的分子量及分布 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第三章 元素分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定灭菌水药包材中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定生理盐水注射液包材浸出液中6种金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定玻璃药包材中浸出金属元素含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 快速测定复方氨基酸注射液包材浸出液中多元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第四章 其它 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 根据美国药典USP通则661.2对塑料包装系统和结构材料进行TOC测量 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" br/ /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span /p p strong span style=" text-decoration: underline " span style=" color: red " span style=" font-family: 宋体 " 关于岛津 /span /span /span /strong /p p span style=" font-family: 宋体 " span style=" color: rgb(13, 13, 13) " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" color: rgb(13, 13, 13) " 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span br/ /p p br/ /p

科技日报北京4月26日电 （记者刘霞）英国科学家首次在实验室制造出了由生物相容性材料制成的人工神经细胞，这项创新有朝一日可能会被用于合成组织，以修复心脏或眼睛等器官。相关研究发表于近日出版的《自然化学》杂志。神经元细胞是神经系统最基本的结构和功能单位，基本功能是通过接受、整合、传导和输出信息实现信息交换。在最新研究中，牛津大学哈根贝利团队设计出了一种合成材料，其作用方式与人类的神经细胞类似。这种人工神经细胞由水凝胶制成，直径约为0.7毫米，比人类神经细胞宽约700倍，但与鱿鱼体内的巨大轴突相当。它们的长度也可以达到25毫米，与从眼睛到大脑的人类视神经的长度相似。研究人员称，当光照在这种合成神经细胞上时，会激活蛋白质，将氢离子泵入细胞。这些带正电荷的氢离子随后通过神经细胞，携带电信号。当正电荷到达神经细胞顶端时，它会使神经递质化学物质三磷酸腺苷（ATP）从一个水滴移动到另一个水滴。在未来的研究中，研究人员希望能让合成神经细胞通过ATP信号与另一个神经细胞相互作用，就像神经细胞在突触上相互连接一样。随后，该团队将7个神经细胞捆绑在一起，作为一个合成神经并行工作。贝利说：“这使我们能够同时发送多个信号，它们的频率各不相同。这样做的主要目的是通过同一途径发送不同的信息。”巴斯大学的阿兰诺加雷特表示，这项创新将在本世纪末改善人工视网膜等神经植入物方面发挥重要作用，“在软材料中模拟神经活动是朝着开发出无创脑机接口和解决神经退行性疾病新疗法迈出的重要一步”。贝利希望最终能利用这些合成神经细胞同时输送不同类型的药物，以更快、更精确地治疗伤口，“利用光，我们可能会以一种特定模式释放药物分子”。不过，贝利团队也指出，与真正的神经细胞不同，新合成系统中没有循环和创造新神经递质的机制，因此这个神经细胞只能工作几个小时，人工神经细胞还有很长的路要走。总编辑圈点神经元细胞损伤后，不可再生，虽然可以修复，但难度也不低，且需要时间。这次，科学家首次在实验室制造出了由生物相容性材料制成的人工神经细胞，它能部分发挥真正神经细胞的作用，能传递信息，但只能工作几个小时。需要注意的是，研究人员自己也给出了一个时间表，他们说，这项创新或将在本世纪末在改善人工视网膜等方面发挥重要作用。本世纪末！看来，要从实验室成果变成真正能用于临床的医疗手段，还需要艰苦卓绝的努力。

p 　　直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。 /p p 　　近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。2015版中国药典《药包材通用要求指导原则》中明确规定：药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 75" title=" 960_120.jpg" style=" width: 600px height: 75px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/38f32b8b-1e5e-4fad-91a3-056185b51036.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　2017年9月8日，仪器信息网计划组织《药包材与药物相容性研究》网络主题研讨会，本次会议特别邀请了天津市药品检验研究院药包材检测中心主任刘言带来关于《高风险类药品与包装材料相容性研究》的报告。 /p p style=" text-align: center " img width=" 200" height=" 267" title=" 刘言-天津市药品检验研究院.jpg" style=" width: 200px height: 267px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/e7ce9084-5388-43c7-8acb-d85cb81190e4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 天津市药品检验研究院药包材检测中心 刘言 /strong /p p strong 　　报告人简介： /strong /p p 　　刘言，男，药物分析硕士，副主任药师，现任天津市药品检验研究院药包材检测中心主任，国家药包材审评专家库成员，国家GMP检查员。曾任天津市医药包装协会秘书长，现为协会技术顾问。从事药品和包装材料质量控制和研发二十余年，多次承担药物稳定性、质量标准起草以及相容性课题的研究，涉及原辅料、制剂与塑料、玻璃、弹性体等多种包装形式的质量研究。 /p p 　 strong 　本次会议的详细日程请见： /strong /p p 　　09:00-09:50高风险类药品与包装材料相容性研究刘言（天津市药品检验所） /p p 　　09:50-10:30从生产到检测—赛默飞药包材分析完整解决方案周哲（赛默飞） /p p 　　10:30-11:10安捷伦LC-MS在药包材可提取物和浸出物(E & amp L)研究中的解决方案刘国强（安捷伦） /p p 　　11:10-12:00药品包装系统的化学安全性评估杨炜春（百特Baxter中国研发中心） /p p style=" text-align: center " img title=" 马上报名.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/3cc30fa6-edd3-4f9f-b8f5-e0e837fa4fa9.jpg" / /p

当前，临床上监测颅内压等关键生理指标的技术，通常需要通过外科手术将有线传感器植入患者颅内。这种方法存在一定风险，如术后感染和并发症等。尽管现有的无线电子传感器能够在一定程度上降低这些风险，但由于它们的体积较大（例如，传统电子元件的截面积往往超过1平方厘米），因此不适合通过微创注射方式植入。此外，由于无线电子传感器不能在体内自然降解，患者还需要进行二次手术来移除它们。因此，在临床实践中，这些无线传感器也面临着许多挑战。华中科技大学臧剑锋教授、姜晓兵教授以及新加坡南洋理工大学陈晓东教授团队携手合作，研发出一种创新型可注射超声凝胶传感器。该传感器有望克服传统有线传感器存在的感染风险和术后并发症等问题，同时避免现有无线电子传感器体积过大、无法体内降解等临床应用挑战。相关研究成果以"Injectable ultrasonic sensor for wireless monitoring of intracranial signals"为题在线发表于《Nature》杂志。传感器结构与制备：这种名为"超声超凝胶"的传感器是由双网络交联的水凝胶基质和内部周期性排列的空气孔道组成，体积仅为2×2×2mm³ 。这种可注射传感器是研究团队采用摩方精密面投影微立体光刻(PμSL)3D打印技术(nanoArch® S140，精度：10 μm)加工模具后，经水凝胶翻模制备而成。经过计算机模拟结构优化，该特殊结构在8-10MHz频段具有声学带隙，对入射超声波有很强的反射能力。图1. 可注射、可降解的超凝胶超声传感器设计原理。(a)基于超声反射的超凝胶无线颅内生理传感器示意图。(b)超凝胶样品及穿刺针照片，比例尺2 mm。(c)超凝胶结构显微镜照片，比例尺500 μm。(d)照片显示超凝胶浸泡在37度的PBS溶液中一个月后开始降解。(e)超凝胶工作原理示意图。(f)变形导致超凝胶反射峰值频率偏移示意图。(g)超凝胶能带结构图。(h, i)带隙中心频率随晶格常数(h)及占空比(i)变化曲线图。(j, k)超凝胶变形前后声场（仿真）分布。多功能凝胶传感器：研究团队设计了三种功能凝胶传感器用于检测不同参数。压力凝胶采用双交联聚乙烯醇/羧甲基纤维素凝胶，灵敏度可达5.7 kHz/mmHg，分辨率0.1 mmHg；温度凝胶由温敏性聚乙烯醇/聚丙烯酰胺凝胶构成,温度检测范围28-43℃，分辨率0.1℃，灵敏度80kHz/℃；pH凝胶则利用质子化聚乙烯醇/壳聚糖凝胶，可检测pH 2-8的范围，分辨率0.5 pH单位，灵敏度256 kHz/pH单位。这些凝胶均采用生物相容性且可降解材料制成，注射入体约1个月后可自然降解，无需再次开颅取出。同步读取与算法：研究团队提出了同步读取多个凝胶传感器的新方法。通过检测各个凝胶的反射频率变化，结合先进算法，可高效分离压力、温度、pH等多种因素的耦合影响，实现对复杂生理环境的全面监测。图2. 超凝胶超声传感器体外测试表征。(a)温度及pH响应超凝胶示意图。(b)超凝胶及纯水凝胶照片（顶部）与超声图像（底部），比例尺2 mm。(c)超凝胶结构显微镜照片，比例尺500 μm。(c, d)超凝胶与纯水凝胶超声反射信号时域对比(c)与频域对比(d)。(e)压力超凝胶与商用压差计压力测试对比。(f)压力超凝胶校准曲线。(g) 温度超凝胶与商用温度计温度测试对比。(h) 温度超凝胶校准曲线。(i) pH超凝胶与商用温度计温度测试对比。(j) pH超凝胶校准曲线。(k) 压力超凝胶反映临近血管模型内流速。动物实验结果：在大鼠和猪的动物实验中，这一凝胶传感系统展现出媲美商用有线临床设备的检测精度，且在耗能、无热效应等方面表现出极大优势。值得一提的是，在实验猪体内，它甚至能检测到微小的呼吸引起的颅内压力细微波动(约1 mmHg)，而同步植入的有线压力传感器则无法监测到如此精细的变化。图3. 活体大鼠传感实验及生物相容性表征。(a)实验装置配置照片。(b)超凝胶植入在大鼠颅内的磁共振图像，比例尺2 mm。(c)大鼠佩戴外部超声探头照片。(d)超凝胶与临床有线颅内压探头测试大鼠颅内压力变化曲线。(e, f) 超凝胶与商用有线温度探头测试大鼠颅内温度变化曲线。(g)超凝胶24天内多次监测大鼠颅内压变化。(h) H&E染色脑组织切片照片显示超凝胶降解过程。(i) 免疫荧光染色照片显示超凝胶存续期间炎症情况。图4.实验猪无线颅内压原位监测。(a)实验方案配置示意图。(b)超凝胶及临床有线颅内压探头植入后猪头部照片。(c) 猪腰椎穿刺位置照片。(d)超声图像照片显示超凝胶植入猪颅内位置。(e) 超凝胶、商用压差计以及临床颅内压探头测量猪颅内压随腰椎注射生理盐水变化曲线。(f)体积测试管液面高度照片显示猪颅内压随呼吸起伏。(h) 超凝胶、商用压差计以及临床颅内压探头测量猪颅内压随呼吸变化曲线。临床颅内压探头难以测量微小颅内压变化。总结：该研究提出了一种创新型的植入式无线传感技术，该技术基于超凝胶材料变形所引发的超声波频移效应，能够精确地监测颅内各种生理参数，如颅内压、温度、pH值以及血液流速等。相较于目前市场上的植入式传感器，超凝胶传感器在尺寸、多参数分离监测能力以及可生物降解特性上展现出明显优势。这项技术不仅有望应用于颅内生理参数的监测，还能够扩展至人体其他部位的无创检测，从而为多种疾病的预防和治疗提供了新的技术支持。这种微型且可自然降解的传感器通过微创注射即可使用，大幅提升了患者的就诊便捷性，并为智能医疗健康领域的发展注入了新的活力。

医用器材表面性质的控制对于病人的安全性至关重要。例如、对于医用管材以及预充式注射器来说，抗体会显著受到蛋白吸附的影响。使用医用导管时,在硅胶表面施加防粘涂层，避免感染。对透析膜来说，为了保证血液相容性，表面不能有副作用。 尽管已经开发了不同的方法来保证医用器材的使用安全性，通过在薄膜涂层的方式来进行表面改性是最常用的方法。表面敏感的测量方法频繁应用于这类涂层的表征。在这些技术里面，流动电位法已经被证明是最有力的手段之一。该方法对于固体材料的外表面敏感，可以探测固液界面电荷层的形成，而且适用于复杂的几何形状，如高分子管、中空纤维膜或注射器筒。流动电位法所测量的表面Zeta电位，不仅可以表征固-液界面的电荷情况，还可以提供材料表面与水溶液溶质的静电相互作用信息.本次讲座，我们重点关注医用器材的精选案列，并且提供相关材料表面对血液相容性有影响的Zeta电位测试结果。主题表面zeta电位能告诉我们医疗器械的血液相容性日期2021-02-16, 16:00 - 16:30主讲人Dr. Thomas Luxbacher安东帕中国总部销售热线：+86 4008202259售后热线：+86 4008203230官网：www.anton-paar.cn在线商城：shop.anton-paar.cn

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象，相容性是药品包装必须具备的特性之一，药品包装材料的质量优劣事关药品质量，因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 当前，药包材相容性研究备受关注，为帮助制药行业的用户梳理药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网特别策划了 a style=" color: rgb(84, 141, 212) font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zt/ybcxrx" target=" _self" span style=" color: rgb(84, 141, 212) font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " “药品包装材料相容性检测技术及分析方法” /span /strong /span /a 专题，并邀请赛默飞公司市场经理刘康就药包材相容性相关的问题发表了自己的观点。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1、请谈一下，药品包装材料相容性检测行业的现状如何？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span 自古以来，茶饮文化便在中国盛行，如今更是成为人们日常消费不可或缺的元素。然而，最新研究表明，茶包泡出的茶竟有多达上百亿的微塑料颗粒，不禁让人想起2011年著名的塑化剂事件。类似的，近年来的药害事件中，许多就是由于包装材料或者制剂辅料控制不力所致。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 药品的包材及容器，在封闭、生产、输送和包装过程中，有的组分可能在相对剧烈的温度和时间环境下从容器材料迁移到溶剂中；或是在正常储存或使用条件下迁移到产品中，称为可提取和可浸出的化合物 （E& amp L）。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 2015年，《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》；同年底，《国家药包材标准》正式实施，是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。 strong 国内制药企业对包材相容性越来越重视，同时包材相容性实验也是开展上市注射剂再评价需要关注的重点方向，制剂立卷审查标准中明确将“未提供包材相容性研究资料”列入重大缺陷项。 /strong 目前制药企业对药包材相容性研究主要从提取实验、相互作用研究和安全性研究三个方面开展；也有相应的委外研究及服务企业在运行。目前重点关注相互作用，检测标准主要依从EP，USP及《中国药典》；安全性研究依从NMPA、FDA、ICH等标准，对可提取物、可浸出物进行安全性评估。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2、请谈一下药品包装材料与药物相容性分析检测的特点和难点是什么？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span strong 药包材相容性研究的首要特点是来源广泛及不确定性。 /strong 不同的包装组件材料引入不同污染物，其种类繁多，性质不同，浓度各异，且存在降解产物，例如下表所述。 /p table width=" 416" style=" border: currentColor border-image: none border-collapse: collapse " border=" 0" cellspacing=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(0, 133, 213) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 包装组件 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(0, 133, 213) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 可能的污染物 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 塑料 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 聚合物添加剂、邻苯二甲酸酯类、润滑剂、脂肪酸、亚硝胺& #8230 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 弹性体/橡胶 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 硫化剂、多环芳烃(PAHs)、促进剂、抗氧化剂、炭黑 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 油墨/标签 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 偶氮染料、芳香胺 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 黏合剂 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 抗氧化剂(AO)、催化剂残留、重金属、硅酮、表面活性剂 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 颜料 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 无机颜料(TiO2, FeO等)、有机颜料 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 装运和物流过程 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚碳酸酯、有机硅环状低聚物、有机锡& #8230 /p /td /tr /tbody /table p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 而对于分析检测方法，又变成了“鸡生蛋还是蛋生鸡”的问题，尤其当供应商未能提供容器配方的情况下，对检测分析方法及平台的选择提出了巨大的挑战。从分析检测的流程上难点可以分列为： /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: lower-alpha " li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 分离：种类繁多，极性范围宽，化学性质多样（含有机，无机） /strong /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 检测：离子化问题，灵敏度要求（ppb甚至更低），本底干扰 /strong /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 定性：完全未知，异构体多，降解产物，反应物，干扰物 /strong /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 定量：对照品，定量的准确性，安全风险级别，相容性结论 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3、贵公司可以提供哪些药品包装材料相容性解决方案？ /strong /span /p /li /ol p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span 赛默飞色谱与质谱事业部，针对药包材可提取物和可浸出物来源种类广泛及不确定的特点提供了全方位全流程的分析检测解决方案。 /p /ol p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 281" title=" 图片1.png" style=" width: 550px height: 281px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片1.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/e26f59cf-9c9a-48ea-bd01-888f33269502.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 依据分析的流程与样品的不同性质，可以细分为： /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 1.样品前处理 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞ASE 350 系统提供的加速溶剂萃取是一种自动化方法，具有多种优点，包括高效萃取、缩短萃取时间（& lt 0.5 h / 样品）和减少溶剂使用（& lt 30 mL/ 样品）。可以仔细控制条件以确保在提取过程中材料不会变形或损坏。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片2.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/b30d857d-6620-4d2d-946d-61becc9de5a0.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 2.挥发性化合物 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 低分子量，非极性有机化合物通常是挥发性的，并且具有从聚合物接触闭合系统迁移或经过聚合物接触闭合系统的最高可能性。通常采用顶空取样，然后通过气相色谱和质谱进行接触闭合材料的测试。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 实现挥发性未知化合物鉴定在许多检测可提取物和可浸出物的实验室，样品制备时间通常超过色谱实际分析时间的两倍。改进的样品处理可以缩短周转时间，并显著降低每次分析的成本。通过强大的Thermo ScientificTM TriplusTM 500 顶空自动进样器，自动化和加速有机挥发物测定，增加样品周转次数并降低每次分析成本。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片3.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片3.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0214d35f-171f-4ad3-a8d6-247468948b07.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 3.半挥发性化合物 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 半挥发性化合物是最常检测到的迁移杂质之一。通过采用材料或产品提取物进行液体进样测试。通常提取物要经过衍生化以增加分析物的挥发性。测试要求对未知物的识别和量化有绝对的可靠性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 需要Orbitrap 高分辨率、准确质量（HRAM）质谱的“定量”功能。解析最干净质谱的干扰物；实现非凡的质量准确性，用于可靠识别未知物；在最低水平下提供准确的定量。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片4.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片4.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d43f14dd-2a5f-44d6-b11c-d3b54c0f3779.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 4.非挥发性化合物 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 非挥发性杂质是最难识别的。不断变化的聚合物添加剂和单体对分析造成了持续的挑战。使用一系列目标库或先进的高分辨率精确质量（HRAM）基于云技术的质谱库，进行可靠识别并简化工作流程。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 使用Thermo ScientificTM Q ExactiveTM 组合型四极杆-Orbitrap 质谱仪和Thermo ScientificTM VanquishTM UHPLC 快速可靠地识别和确认更多化合物。本台式LC-MS/MS 系统结合业界领的色谱技术和四极杆母离子选择以及高分辨率、准确质量（HRAM）Orbitrap 检测技术，可实现卓越的性能和多功能性。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片5.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片5.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c65908ba-f08f-43fe-8ae3-54d7bc671532.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 5.元素杂质 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 元素杂质在印刷材料、颜料、箔基包装和输送系统中很常见。国家药包材标准里采用ICP 测定药用容器（陶瓷、玻璃）浸出液中的Pb、As、Sb、Cd ；ICPMS 可进行如 Ba、Cu、Pb 、Cr、 Cd、Se、Al 等元素ppb 甚至 ppt 级的含量测定。赛默飞ICP-MS 或ICP-OES 提供最低水平下的耐用性和合规性分析。我们的智能工程设计实现最少维护需求，赛默飞ICAP RQ ICP-MS 能够满足最为严格的药物法规对元素杂质的要求，其中包括ICH 指南Q3D 和美国药典USP 第232 、233 和2232 章。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片6.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片6.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/7791a797-21c3-4937-924e-08feae0338d5.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4、请介绍贵公司在药品包装材料相容性检测方面仪器产品或产品组合？相比于同类产品，在技术上有哪些优势？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span 赛默飞色谱、质谱与痕量元素分析产品，通过分析平台与多样化的样品前处理的优化组合全面覆盖了对应多样复杂的药包材的分析检测方法，综合起来可以归结为 strong “高效”、“可靠”、“易用”。 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 375" title=" 图片7.png" style=" width: 461px height: 336px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片7.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0f5c43df-b678-472d-9c76-c718dcbd9769.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 从分析检测流程的开端，赛默飞ASE 350系统提供了自动化的加速溶剂萃取方法，大幅缩短萃取时间并节约溶剂使用。针对挥发性化合物的气相色谱四级杆质谱平台，配合强大的Triplus 500顶空自动进样，自动化和加速有机挥发物测定，增加样品周转次数并降低单次分析成本。气相色谱+QE Orbitrap高分辨平台，则对半挥发性化合物提供未知物识别，实现非凡的质量准确性& lt 1ppm，并可以在最低水平下提供准确的定量。Vanquish uHPLC+ QE Orbitrap液质平台，其高分辨质谱分析技术配合多种离子源，使用基于云技术的直普库，简化流程并为最困难的非挥发性杂质提供可靠识别方案。赛默飞ICAP RQ及ICP-MS针对元素杂质，在满足研发药物法规包含ICH指南Q3D和美国药典USP第232、233、2232章的同时，可以提供高效耐用的表现，合规环境下实现7*24全天候运行。 /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 487" title=" 图片8.png" style=" width: 460px height: 454px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片8.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0b65f9fb-e348-41b3-bffb-90e563b13053.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞药包材相容性分析相关产品 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。由于包装材料与药品直接接触，使用不当极易造成药害事件，因此，通过高效、可靠的分析手段对药包材与药品相容性的分析研究对于药品的安全保障具有重要意义。 /p

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物安全、有效、稳定、方便使用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。 /p p 2015版《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上，2020版《中国药典》四部通则中又增加了“4000 药包材检测方法”系列共16个方法，进一步规范了药包材的各种技术指标。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 药品和包材之间的相容性研究，目的是确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为帮助制药行业的用户学习药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网将于 strong 2020年8月31日 /strong 举办 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong “药品与药包材相容性研究” /strong /span /a 主题网络研讨会，会议将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-indent: 0em white-space: normal text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 点击下图报名参会 /strong /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/2abf706f-52bb-4fa7-b57c-f65aeb5aaaf1.jpg" title=" 69035020200727.jpg" alt=" 69035020200727.jpg" width=" 550" height=" 279" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 279px " / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 会议日程 /strong /span /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" height=" 309" style=" border-collapse: collapse " align=" center" colgroup col width=" 110" style=" width:82.50pt " / col width=" 517" style=" width:387.75pt " / col width=" 72" style=" width:54.00pt " / col width=" 187" style=" width:140.25pt " / col width=" 270" style=" width:202.50pt " / /colgroup tbody tr height=" 42" style=" height:32.00pt " class=" firstRow" td class=" et2" height=" 32" width=" 49" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 时间 /strong /td td class=" et2" width=" 239" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 报告主题 /strong /td td class=" et2" width=" 86" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 嘉宾 /strong /td td class=" et2" width=" 68" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 职位 /strong /td td class=" et2" width=" 202" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 单位 /strong /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 药品与玻璃包装相容性研究技术要求和案例分析 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 王丹丹 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 副主任药师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 浙江省食品药品检验研究院药包材所 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 岛津液质高分辨质谱LCMS-9030在药物和药包材杂质鉴定的应用和特点 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 潘晨松 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 产品经理 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 岛津企业管理（中国）有限公司 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 生物药上市申报的包材相容性研究介绍 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 61" align=" center" valign=" middle" 张磊 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 分析总监 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 上海复宏汉霖 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 15:00--15:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 安捷伦药品包才的解决方案-如何评价包装材料的提取物和浸出物 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 詹舜安 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 大中华资深液质应用专家 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 安捷伦科技（中国） /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 15:30--16:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 包材和组件相容性研究中的毒理学评估 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 郝鹏超 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 技术总监 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 安莱博医药（苏州）有限公司 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 16:00--16:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 气质联用技术在药包材研究中的应用 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 王仁萍 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 应用工程师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 赛默飞世尔科技 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 药用橡胶密封件研究要求及实践 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 徐俊 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 主任/高级工程师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 上海市食品药品包装材料测试所 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 注射剂包材相容性关键属性与实例分析 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 石峰 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 科室主任 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 山东食品药品检验研究院 /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 2em text-align: left " strong 专家介绍 br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/83691ed8-e939-4c96-bed6-de2d2c4bdfec.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 徐俊，高级工程师，就职于上海市食品药品包装材料测试所，目前主要从事药品包装及材料的安全评价，具有较丰富的药包材测试和研究经验。历年来曾作为主要参加人员参与或负责多项省部级和国家级研究课题，包括国家科技“十一五”课题子课题、国家局课题-丁基胶塞与头孢类抗生素相容性研究、上海市科委重大课题子课题-射频标签对药物的影响研究、上海市局课题-药用胶塞影响头孢类抗生素澄清度的成因分析和评估和上海地区药品生产企业使用胶塞质量稳定性的调研及评估等。曾负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会的药包材标准提高项目课题任务，如包装材料不溶性微粒测定法、低密度聚乙烯输液瓶、注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞、药用橡胶塞通则、药包材标准体系体例规范等。曾在专业期刊发表科技论文多篇，如《傅立叶变换红外吸收光谱法测定改性聚丙烯材料中苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯含量》、《热裂解气相色谱/质谱联用鉴定药用胶塞胶种》、《胶塞可挥发性物质的迁移及其对头孢曲松钠的可能影响》等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 132px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5359aac7-786c-4622-aba6-a9cd5265b056.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 550" height=" 132" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 博士，副主任药师。2007年毕业于中国药科大学，同年进入浙江省食品药品检验研究院药包材所工作至今，主要从事药包材检验与研究工作，并多次参与药包材标准的制修订工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/82695332-c6b4-491b-bbfa-52186fdab19a.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 石峰，男，2006年毕业于浙江大学生物工程专业，同年至山东省食品药品检验研究院工作。现任省食药院生检室主任。2012年赴美国药典委员会访问学者进修，2013年在中国食品还药品检验研究院挂职生物制品检定所所长助理。长期从事食品药品检验工作，具有良好的食品药品检验基础与丰富的检验经验，获得山东省科技进步二等奖一项，中国药学会科学技术奖三等奖一项，2017年获得中国药学会药学发展奖青年学者奖；在国外知名学术期刊发表SCI论文20余篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 135px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/96c3d1c4-0d97-4306-bd5a-d6773ac56e06.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 550" height=" 135" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 郝鹏超，美国密歇根州立大学有机化学和环境毒理学双博士学位。曾任SGS生命科技部可提取物与浸出物项目组主管，在职期间管理包材相容性项目92余种近300个项目。现任本项目总负责人，自主开发了可提取物与浸出物毒理数据库“eL-PRADa”，囊括界内最新药包材相容性和基因毒化合物的毒理信息并成功实现了产业化，发表学术论文及专利10余篇。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/e5a3805e-d78a-4c78-8161-b0ada4a2521e.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 张磊，上海中医药大学博士毕业，14年的分析和生物药质量研究经验，先后就职于上海有机所质谱中心，Agilent（GC/LC-FTMS部门），GE （上海研发中心，AIMS部门）和三生国健药业(上海)股份有限公司，目前任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司分析总监。 专注于色谱、质谱和电泳类分析，以及生物药研发和生产不同阶段的质量研究和申报支持，特别是E& amp L、单抗药物的结构、纯度和杂质研究，和相应的标准制定。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/584d3960-46d0-42e5-8dec-143951da9f59.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 潘晨松博士，2008年毕业于中科院大连化学物理研究所，一直从事高分辨液质技术在食品安全、环境等领域的方法开发和技术支持，现任岛津分析计测事业部QTOF产品经理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f5cc38d1-fbd7-4e32-b9d0-395611b0bb30.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 安捷伦大中华区资深液质应用专家，任职于安捷伦科技15年，目前聚焦于各行业领域应用解决方案设计、开发与客户合作的工作，涉及行业包含食品、环境、法医、药物研究、组学方案... 等。SCI国际相关文章与客户合作发表十数篇、参与相关的国内外大型行业会议和各种讲座。 近年来，由于药品使用安全的重视，更延伸至包装材料的解析，同时对相关的应用方案进行研究与开发。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b55f9db4-1134-462e-a275-1a4647d61c71.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 王仁萍，GCMS应用工程师，2019年加入赛默飞世尔科技，主要支持GC-MS平台应用方法开发。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " 点击链接进入报名页面： /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/ /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " 加入“药包材相容性研究技术交流群”随时关注会议动向及生物药研发及质量控制相关内容交流！& nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 259px height: 336px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d4896c6b-e313-4044-a7e7-335da7344f30.jpg" title=" 微信图片_20200827155703.jpg" alt=" 微信图片_20200827155703.jpg" width=" 259" height=" 336" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知 国食药监注[2012]267号 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为科学规范和指导化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究工作，保证研究质量，确保药品安全，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》，现予印发，请参照执行。 　　附件：国食药监注[2012]267号 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）.doc　　 　　国家食品药品监督管理局 　　2012年9月7日

p 　　为进一步加强国内外药品质量控制技术交流，扩展国际视野，分享先进经验，提升生产企业质量研究的能力，国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办，中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/98c42fdd-dc25-421c-8bd8-9875895177c6.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/e4e9d754-c4d2-490a-a7bf-3dad2a1262be.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家药典委员会张伟秘书长致辞 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/51e9b969-5a39-403d-8465-998fe0e21802.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞 /span /strong /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并分别致辞。张秘书长强调：药品包装材料的质量优劣事关药品质量，药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作，进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示，北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势，助力国家药品标准的制修订工作，为医药企业提供更多服务。 /p p 　　来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物和浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析 并就参会代表的提问进行了深入解答。 /p p 　　本次专题研讨会是“金典珐玛”联合开放实验室今年主要承办的第一期开放日活动。实验室成立以来，本着公益、开放、创新、互利的理念，针对当前药品行业广泛关注的热点和难点，先后举办了多场主题开放日活动，内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等问题，旨在指导药品研发和生产企业正确理解药典、执行药典，并关注药典标准制修订的发展趋势，受到业界的广泛好评，取到良好的社会效益。 /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长介绍说，联合开放实验室继2015年成立以来，开展的工作密切联系药品标准工作实际、定位越来越准确，对社会服务的功能性越来越强，社会的关注度也越来越高。特别是实验室通过开展形式多样、内容丰富的主题开放日活动，搭建起一个国内外药品质量控制技术交流的平台。张秘书长表示，今年实验室还将借新一届国家药典委员会组建之机，继续开展一系列的主题公益活动，包括设立院士& amp 专家大讲堂等，为业界提供更多更好的药品分析技术发展的新信息和新知识。同时，希望社会各界特别是负有保障药品质量主体责任的药品生产企业能够更加关注药品标准工作，更多地参与药典标准的制修订。 /p p br/ /p

5月9日，《中国眼耳鼻喉科杂志》提前在线出版了一则《鼻腔盐水冲洗预防新型冠状病毒感染专家共识》（以下简称“《专家共识》”）。该文章认为，面对新冠疫情在世界范围内大流行的严峻局面，加强个人防护成为抗击疫情的重要一环，除规范佩戴口罩外，鼻腔盐水冲洗作为常用的局部鼻腔物理疗法，能减少病毒感染并加快炎症康复，成本低且副作用小，可作为防治新冠病毒感染的经济、有效手段。该共识由中国鼻病研究协作组牵头，召集了来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、同济大学附属同济医院、上海交通大学附属第六人民医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京同仁医院等27所知名医院的中青年鼻科专家。包括同济大学附属同济医院耳鼻咽喉头颈外科主任医师余少卿、重庆医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科主任医师杨玉成等。从新冠病毒感染鼻腔的病理机制来看，鼻黏膜纤毛上皮构建的免疫屏障，通过黏液-纤毛清除系统，保持着鼻腔的清洁与功能。其中，鼻黏膜上皮的杯状细胞和分泌细胞表达高水平的血管紧张素转换酶２（ACE2）和跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）是病毒感染的关键分子。但是，人类鼻黏膜上皮易受新冠病毒感染。在传播到其他器官前，充当病毒复制的存储库。鼻黏膜病毒感染主要局限于上皮层，最初并不会破坏组织结构与鼻黏膜功能；当病情进一步加重后，会出现鼻黏膜水肿，纤毛上皮细胞坏死等病理改变，并产生嗅觉障碍、流涕等上呼吸道症状，少数严重感染者继而出现肺部或全身的组织炎症损伤，甚至最终发展为急性呼吸窘迫综合征、感染性休克和多器官功能衰竭。并且，鼻腔中的新冠病毒还能逃避疫苗接种和人类中和抗体治疗，因此，保持鼻黏膜生理功能与免疫环境完整，可以影响病毒感染的预防与转归。在鼻腔盐水冲洗的治疗机制方面，鼻腔黏膜的黏液-纤毛清除功能取决于纤毛的运动功能和黏液的流变学性状。在进行鼻腔盐水冲洗时，盐水可以将鼻腔内的尘埃颗粒、变应原和空气污染物等冲洗干净，提高黏膜纤毛摆动功能，减轻黏膜水肿，促进局部血液循环，增强黏膜清理功能。此外，盐水的存在还有助于增加黏膜黏液层的水化作用，提高纤毛摆动频率，减少局部炎症介质产生。这对于改善病毒感染所致的黏液-纤毛功能障碍和黏液停滞尤其有用。在鼻腔盐水冲洗的方式与疗程上，建议取一侧头低位，两侧鼻腔交替进行。从鼻塞较重的一侧开始，以免引起鼻咽部液压增高，导致中耳炎。冲洗过程中，要观察冲洗液中有无血迹、痂皮及脓性分泌物等。冲洗时嘱患者勿用鼻吸气、讲话，以免引起误吸、呛咳或中耳感染。冲洗过程中如出现咳嗽、呕吐、喷嚏等不适现象，应立即停止，稍待片刻后再冲洗。除了使用压力式装置进行鼻腔冲洗外，也可通过雾化式冲洗装置进行鼻腔冲洗。此外，鼻腔盐水冲洗的时间与频次需要根据使用者的年龄、自理能力以及病情和鼻部分泌物等情况而定。常规冲洗治疗，一般为每日2次，每次5-10 min，持续时间没有限制。长期鼻腔盐水冲洗对鼻黏膜的正常免疫屏障功能无不利影响；在每天晨起及入睡前进行鼻腔盐水冲洗还能改善鼻炎的鼻部症状和睡眠质量，值得临床推广应用。

北京鑫佰利科技发展有限公司，作为2015年新加入聚光科技战舰的一员，今年在工业高盐废水“零排放”领域持续发力。5月，内蒙棋盘井工业园区30000 m3/天高盐水“零排放”项目一期工程竣工；10月，河北双强金属有限公司1000 m3/天高含盐冶金废水“零排放”项目、青岛双桃精细化工（集团）有限公司2000 m3/天中水回用及浓盐水“零排放”项目同时进入设备现场安装阶段；还有10月，鑫佰利公司与江苏某电力企业共同主导的电厂脱硫废水“零排放”中试试验进入实质性研究阶段。 棋盘井工业园高盐水一期项目处理量为30000 m3/天，废水含盐量大于3000 mg/L，处理后95%以上回用于园区生产，该项目采用分盐技术并可对盐分进行分别结晶，从而达到将盐回收利用的目的。棋盘井工业园高盐水“零排放”项目现场 河北双强金属有限公司冶金废水设计处理能力1000m3/天，是第一个分盐零排放技术应用于冶金行业的案例，该项目在工艺上继续改进，提高各段回收率，缩短工艺流程，同时可以在更低的运行成本的基础上达到分盐结晶。河北双强公司冶金废水“零排放”项目施工现场 青岛双桃精细化工（集团）有限公司中水回用及浓盐水“零排放”项目，处理能力2000 m3/天，鑫佰利从预处理单元开始优化设计，膜处理单元多处采用能量回收装置，降低了能耗；工艺最终析出结晶盐实现废水零排放。青岛双桃公司染料废水“零排放”项目施工现场 鑫佰利公司与江苏某电厂脱硫废水“零排放”合作中试项目，打破传统工业废水零排放思路，结合烟气脱硫废水具体特征，在实现高含盐废水“零排放“的同时，大幅减少了药剂添加量，从而降低处理成本。江苏某电厂脱硫废水“零排放”中试试验现场

第十四届青岛国际水大会将于6月25-28日在中国青岛举办。参会单位哈希水质分析仪器(上海)有限公司将举办方案研讨会，具体信息如下：浓盐水资源开发与综合利用研讨会时间：2019年6月27日 专场六 8:30-12:10油气和石化企业水处理与零排放新技术研讨会时间：2019年6月27日 专场十七 13:30-17:10地点：青岛东方影都万达星光岛会议中心 多功能厅3背景信息青岛国际水大会已连续举办过十三届，在国内外有着很高的影响力。会议旨在打造水资源、水环境、水生态、水安全的综合交流平台，促进中国与世界其他国家水处理产业的发展，同时邀请国家以及行业的领导就这个领域的政策规划、项目需求与发展趋势等进行高端发布。哈希公司成立于 1947 年，作为水质、水文监测仪器的高端科技企业，现为美国200强丹纳赫集团一级子公司，工厂分别分布于美国、瑞士、德国、法国和英国，产品被全球用户广泛应用于水质分析检测各领域。BIOTECTOR TOC在浓盐水 TOC监测中的应用低维护量、高可靠性、无需过滤、不惧高盐、多通道测量、多参数选择油气和石化企业水处理与零排放新技术锅炉/冷却工艺、除盐水/纯水工艺、污水处理择哈希水质分析仪器(上海)有限公司展位：46号

简介 盐水中的总溶解性固体含量较高，而且氯化物能够消耗氧化剂，因此对盐水样品（氯化物含量为3.5%-30%）进行总有机碳（TOC）分析会面临很大挑战。在传统的湿化学系统上运行分析时，由于氯化物的干扰，盐水样品显示较低的TOC回收率。相比之下，燃烧系统在分析盐水样品时显示较高的TOC回收率，但燃烧系统的维护周期短，运行成本高，信号有漂移，且需要进行频繁的重新校准。Sievers® InnovOx实验室TOC分析仪采用专利的超临界水氧化（SCWO，Super Critical Water Oxidation）技术，能够消除氯化物的干扰，在提供一流分析性能的同时减少了昂贵且费时的分析仪维护工作，从而成为对盐水样品进行TOC分析的理想设备。本文介绍了如何正确设置和配置Sievers InnovOx实验室分析仪，以便在分析盐水样品时发挥最佳性能。操作模式建议用“不可吹除有机碳（NPOC，Non-Purgeable Organic Carbon）”模式来代替TOC模式进行盐水分析，除非还需要测量可吹扫或挥发性的有机物。在大多数盐水样品中，可吹扫或挥发性有机物的含量极小，因此NPOC约等于TOC。在NPOC模式下，测量结果并非是由2项单独的测量数据计算而来【TOC=总碳（TC）–无机碳（IC）】，因此NPOC模式运行得更快、测量得更准确。用NPOC模式代替TOC模式是行业中常见的做法，是几乎所有市面上出售的TOC分析仪的标准操作模式。只有当样品中含有挥发性化合物或者需要测量IC浓度时，才采用TOC模式。测量范围和校准盐水样品的TOC浓度较低，通常小于10 ppm。理论上来说，Sievers InnovOx实验室分析仪可以在最小测量范围（0-100 ppm）内运行盐水样品，但由于盐水样品的基质复杂，在最小测量范围内运行盐水样品时可能会产生较大的测量偏差。因此，建议在更大范围内运行盐水样品，例如0-1000 ppm或0-5000 ppm。Sievers InnovOx实验室分析仪的内部设置能够在不降低测量的准确性和精确性的前提下，对0-5000 ppm范围基质效应的补偿优于对0-1000 ppm范围基质效应的补偿，因此最佳操作是采用0-5000 ppm范围。当采用0-1000 ppm或0-5000 ppm范围分析低浓度样品时，无需将分析仪校准到测量范围的最高点。校准点只需覆盖样品的预期TOC浓度范围即可。例如，如果样品的最高预期结果是5 ppm左右，可以将校准的最高点设为10 ppm。校准前，必须彻底冲洗分析仪。请运行高质量的去离子（DI）水（最好是18 MΩ-cm的去离子水），直到达到0.45 µg或更低的稳定碳质量响应为止（见下图）。在冲洗过程中，只需注意峰值窗口中的碳质量响应，可以忽略实际NPOC结果。可能需要几个小时的连续测量才能达到此目的，具体时间取决于仪器状况和之前分析过的样品。酸剂根据要分析的样品的硬度（即钙和镁的浓度）来选择酸剂。如果CaCO3浓度低于100 ppm，建议用6M H3PO4。如果CaCO3浓度高于100 ppm，应当用3N HCl，以免在分析仪内形成沉淀。对于盐水分析，建议采用“添加5%酸剂”这一默认值。氧化剂请用30%（质量浓度）过硫酸钠作为氧化剂。请勿使用Sievers M系列TOC分析仪配置的15%（质量浓度）过硫酸铵氧化剂，因为超临界条件下，铵会消耗掉一部分添加的氧化剂，被氧化形成硝酸盐，从而降低总氧化剂的氧化强度。对于盐水分析，建议添加30%的氧化剂。尽管0-1000 ppm或更大范围的默认氧化剂设置通常为15%，但这个比例对盐水分析来说不够。在加热阶段，盐水中的一部分氯化物在达到超临界状态之前就被氧化，从而降低了总氧化剂的氧化强度。如果氧化剂配量不足，或者使用过期的或失效的氧化剂，就会导致反应器管破裂，特别是对2020年之前生产的配备老式钛反应器管的Sievers InnovOx实验室分析仪来说，情况更严重。新款的Sievers InnovOx实验室分析仪采用钽反应器管，可以降低管子破裂的风险，但氧化剂配量不足仍不利于回收有机物。吹扫时间盐水中有大量的无机碳（IC），而0.8分钟的默认喷除时间不足以去除大部分无机碳。盐水样品中的无机碳浓度比TOC浓度高数倍，未被去除的无机碳会严重影响NPOC测量结果。建议将无机碳喷除时间延长到2.0分钟。较长的喷除时间不仅能彻底去除无机碳，还能将样品和试剂混合得更均匀。但在校准时，只需分析KHP或蔗糖标准品即可，因此可以保留0.8分钟的默认喷除时间。冲洗为了最大程度清除样品残留，并防止气/液界面结晶，建议在每次样品分析之后，用去离子水冲洗分析仪。冲洗分析仪的最方便的做法是，对去离子水样品运行无机碳测量。只需运行1次重复测量即可。在工作日结束后，应彻底冲洗分析仪，清除系统中的残留样品。请用装有去离子水的40 mL样品瓶运行以下冲洗任务： 载气供应大多数Sievers InnovOx实验室分析仪都配备内置的气泵和空气过滤器，能够提供不含CO2的载气。此配置能够在整个测量范围内获得准确结果。如需测量低浓度TOC（即在分析仪的定量限附近进行测量），建议将分析仪连接到高规格的氮气供气源。取样对于盐水分析，建议使用外部吸管或带冲洗站选件的Sievers InnovOx自动进样器，以实现最佳取样效果。请勿使用样品瓶端口，因为样品瓶端口难以被清洗干净，残留的样品会腐蚀设备。如要用HCl来预酸化样品瓶中的盐水样品，建议用塑料部件来替换不锈钢材质的样品端口和自动进样器管接头（见下图）。需要以下更换件：注意：上述部件不在标配的附件包中，请另行购买。分析仪位置和废液处理在盐水分析过程中，废液容器和分析仪内都会有微量的卤素气体。为了防止卤素危害人体健康，建议将分析仪、试剂、废液容器放在通风橱中进行操作。如果没有通风橱，请将分析仪放在通风良好的工作台上，将废液容器放在台下的地板上。为了帮助通风，建议在分析盐水样品时卸下分析仪流体组件的盖子。为了防止废液容器中产生卤素气体，请在开始分析之前，向废液容器中投放大量的固体氢氧化钠或氢氧化钾，以中和未反应的样品和试剂，避免产生卤素气体。请勿使用碳酸氢盐或碳酸盐来中和废液容器中的液体，以免产生CO2气体，或将产生的卤素气体扩散到周围环境中。请确保在工作日结束时清空废液容器，在第二天开始分析之前重新投放中和剂。盐水分析的方法摘要以下是用Sievers InnovOx实验室TOC分析仪进行盐水分析时的建议的分析方法设置。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多！

水凝胶是一类能保持大量水分且具生物相容性的三维结构凝胶，部分水凝胶还可对 pH 值、温度、电场和光有独特响应并产生物理化学结构的变化，从而在智能传感器、生物工程和软体机器人等领域广泛应用。[penny1] 近年来，水凝胶也开始应用于太阳能驱动的水蒸发、脱盐、水净化和消毒以及太阳能驱动的水-电-氢发电等领域。有报道指出，通过调节聚合物网络与水分子之间的相互作用，水凝胶太阳能蒸发器（SVG）可在一个阳光下[penny2] （光强度约1000 w m-2）达到相当高的水蒸发速率。由于蒸发发生在水凝胶界面，合理设计蒸发材料表面微结构对于太阳能水蒸发尤为重要。为了制造出复杂三维结构的水凝胶功能器件，基于立体光刻的微型 3D 打印方法越来越受欢迎。近期，哈利法大学的张铁军教授团队提出了一种新型的三维功能化水凝胶器件制备方法。该团队利用新型微立体光刻技术（nanoArch S130，摩方精密）实现了水凝胶的高精度3D打印，并将金属盐离子引入到水凝胶单体混合物p(NIPAm-co-PEGDA)中，最终获得具有高吸光性能的含氧化铁纳米颗粒 (Fe3O4 NPs)水凝胶太阳能蒸发器。该制备方法成功解决了3D打印复合材料中的多重问题，例如不均匀的颗粒分布、团聚、固化光的散射及其带来的打印质量和分辨率恶化。利用该方法制成的复合水凝胶结构表现出了优异的光吸收性能和快速毛细力水传输性能，在非聚光情况下实现了 5.12 kg m-2 h-1 的超高水蒸发率。相关成果以“Direct solar vapor generation with micro-3D printed hydrogel device”为题发表在《EcoMat》期刊上。 图1. (a)基于3D 打印的含金属纳米颗粒水凝胶NPH复合材料的 SVG 装置示意图。（b）在水凝胶PEGDA泡沫和互连的微通道网络内毛细力驱动的水输运。 (c) 用 Fe3O4 纳米颗粒加强SVG蒸发表面的光吸收能力。 该研究中，含金属纳米颗粒的水凝胶(NPH)太阳能水蒸发器装置如图 1(a) 所示，它包含两个主要组件：(i) 3D 打印的NPH各向异性结构，蒸发表面具有 Fe3O4 纳米颗粒，用以增强太阳能吸收，而底部层则嵌入了使用 NPH 打印的互连微通道； (ii) 作为毛细材料的超亲水 PEGDA 泡沫和微通道网络（微通道宽为250 µm）。团队成员使用面投影微立体光刻技术（nanoArch S130, 摩方精密）完成器件的制备。为了通过微型 3D 打印技术制造 NPH 太阳能水蒸发器，该团队制备了两种打印材料配方。基础配方是一种光固化/温度响应型 NPH 水凝胶。一旦固化后，单体会交联产生一个微型多孔表面 （孔径为 5±0.8 µm），如图 2 中的扫描电子显微镜 (SEM) 图像所示。为了将 Fe3O4 纳米颗粒混入水凝胶交联网络中，团队首先将金属盐 Fe(NO3)3 和 FeCl2 混入水凝胶打印材料的基础配方中，打印完成后，将器件置入碱性条件下， Fe3+ 和 Fe2+ 会共沉淀形成Fe3O4 纳米颗粒。由此，最终制备的NPH器件表面呈漆黑色，反映了薄膜较强的光吸收能力。在日常阳光照射下，该NPH器件的水蒸发速率约为 5.12 kg m-2 h-1。这种超高的蒸汽生成率与 Fe3O4 纳米颗粒诱导的水凝胶网络内的润湿性转换和水活化能力有关。为了进一步研究该装置的整体稳定性，该团队还在不同强度的太阳辐射和盐水（3.5 wt% NaCl溶液）下进行了一系列实验。与最初的实验结果一致，3D 打印的NPH 水凝胶装置在 500、1000 和 1500 W m-2 的模拟太阳强度照射下表现出了显著的蒸发速率，分别为 3.96、5.12 和 6.48 kg m-2 h-1 ，分别如图 3 所示。与先前报道的基于水凝胶的材料相比，该工作提出的NPH蒸发器表现出超高效的太阳能水蒸发能力，在太阳能污水处理和海水淡化方面具有巨大应用潜力。 图2 3D 打印的NPH水凝胶的微观形貌表征。（a-b） NPH 水凝胶和 Fe3O4 纳米颗粒的低倍和高倍 SEM 图像。 (c) 纯 NPH 水凝胶和具有 Fe3O4 纳米颗粒 的 NPH 水凝胶的 FTIR光谱。 (d) NPH水凝胶内 Fe3O4 纳米颗粒的 XRD 谱。 图 3. (a) 在 120 µm 和 1 mm 的薄膜厚度下，含 Fe3O4 颗粒的 NPH 水凝胶的 UV-Vis-NIR 吸收光谱。 (b) 当水凝胶周围的水被加热时，用光学显微镜捕获的 3D 打印的 NPH 水凝胶的温度响应。 (c) 纯NPH水凝胶和含Fe3O4 颗粒的 NPH 水凝胶的接触角及其温度的影响。 (d) 水在含Fe3O4 颗粒的 NPH 水凝胶内的 DSC 热流信号图 4. 3D 打印的 NPH 水凝胶器件的太阳能水蒸发性能。 (a-b) 在非聚光情况下， 3D 打印的 NPH 水凝胶装置的水蒸发速率。 (c) 3D 打印的 NPH 水凝胶装置在不同太阳强度照射下的水蒸发速率。插图为相应的红外图像，显示了太阳能吸收表面的温度分布。 (d) 3D 打印的 NPH 水凝胶器件的性能稳定性实验。 (e) 3D 打印的 NPH 水凝胶器件用于太阳能海水（3.5 wt% NaCl 水溶液）蒸发时的蒸发速率。 (f) NPH水凝胶器件 的蒸发速率与已有文献报道的数值比较。 原文链接：https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/eom2.12157

近日，南京疫情不断牵动着全国人民的心，核酸检测又成了热门话题。提起核酸检测，我们脑子里第一时间浮现出的就是新闻中不止一次出现的累倒在地的白色身影。核酸检测，是这个与疫情共存的时代里一个让人无法回避的话题。#核酸检测# 的流程到底怎样？在普通人眼里，核酸检测大概就像在医院做血常规，抽血取标本，然后就等着机器检查出结果，这个过程不是很简单吗？对此，专业人士表示：从标本采集到出结果，整个流程可是非常复杂且漫长的，不仅涉及到标本运送的时间，还要加样提取再扩增，忙到飞起才是核酸检测实验室的日常。不仅如此，在进行每一次检测时，还需要加入相应的各种阴性对照，阳性对照，质控，生理盐水对照用以监测此次实验全过程的质量，确保检测结果的可靠及准确。在整个过程中，一旦出现扩增失败，整个流程再来一遍。#核酸检测# 能不能更轻松？答案当然是可以！疫情当前，无数人在这个特殊的时代默默贡献着自己的力量，我们引以为傲的中国速度背后是一个个采样人员、流调人员、检验人员和临床医生们辛苦奔忙的身影。“工欲善其事必先利其器”，先进优秀的设备不仅能够保证结果准确，更要解放人力，为人们减轻负担，安图全自动核酸检测解决方案让核酸检测更轻松、更便捷！

仪器信息网讯 8月5日早间，奥美医疗公告称，子公司奥美（荆门）医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状，经诊断为中毒事件。43名员工住院治疗，1人病亡截至公告披露之时，经对与该车间有接触史人员进行的多轮健康检测，共有指标异常人员43人，均在医院进行治疗，其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡，其余员工尚在治疗中。经初步判断，疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。奥美医疗公告称，该胶水仅应用于荆门奥美特定客户定制的采用PET塑料硬盒包装的产品，所涉生产流程为PET塑料硬盒的封盒过程，所涉生产流程仅限于荆门奥美，不涉及奥美医疗生产的其他产品和其他生产流程。8月4日晚，有消息称，上市公司奥美医疗位于荆门的工厂近日多名员工出现中毒。荆门市应急管理局相关人士在接受采访时称，“前几天在内部系统看到相关通知，有奥美医疗员工上班期间感到身体不舒服，目前应在住院治疗。初步判定是中毒，具体原因，卫健委正在调查。”毒胶水"复出"?四氯乙烷毒性为氯仿3.5倍事实上，类似于“毒胶水”中毒事件并非全国首例，2011年广州也发生了多起广州打工者胶水中毒事件，导致数十名年轻工人突然晕倒，出现丧失记忆、目光呆滞、手脚发抖等症状。央视曾揭露广东胶水作坊大肆生产“毒胶水”事件，问题胶水导致工厂多人中毒、制作的皮鞋导致多位消费者股骨头坏死。经过调查，当时的劣质胶水二氯乙烷含量超标15倍。而二氯乙烷和上述的四氯乙烷，都属于危化品。多年前“毒胶水”事件新闻四氯乙烷百科四氯乙烷（C2H2Cl4）是有氯仿样气味的无色液体。不燃，有毒，具刺激性。CAS No.：79-34-5四氯乙烷分子式健康危害：对中枢神经系统有麻醉作用和抑制作用，可引起肝、肾和心肌损害。 短期吸入主要为粘膜刺激症状。急性及亚急性中毒主要为消化道和神经系统症状。可有食欲减退、呕吐、腹痛、黄疸、肝大、腹水。长期吸入可引起无力、头痛、失眠、便秘或腹泻、肝功损害和多发性神经炎。燃爆危险：本品不燃，有毒，具刺激性。急救措施：皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。操作注意事项：严加密闭，提供充分的局部排风和全面通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具（半面罩），戴安全防护眼镜，穿防毒物渗透工作服，戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、碱类、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。曾被曝多起质量事故？总市值82亿人民币根据奥美医疗官网资料显示，其主体公司为奥美医疗用品股份有限公司，1997年创立于香港，2019年3月于深交所上市，专注一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售。2021年营收29.26亿，净利润4.3亿，当前市值80亿左右。奥美医疗旗下位于荆门的公司为“奥美（荆门）医疗用品有限公司”，由奥美医疗全资控股，是一家从事医药制造业为主的企业。奥美医疗官网值得注意的是，从2014年至2018年，FDA 在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故，涉及的具体产品包括：手术室使用的纱布片、手术巾和伤口护理的绷带等，可见奥美医疗内部或存在生产、品控制度流程不规范的问题。据了解，奥美医疗全新股票价格为12.87元/股,总的市值为82亿人民币。作为国内医用品行业龙头企业之一，奥美医疗近些年受新冠疫情危害营业收入暴增。其2020年主营业务收入大约为38.34亿人民币，同比增加63%；隶属于上市公司股东的纯利润大约为11.58亿人民币，同比增加255.27%。2021年，随着中国防疫物资价钱下降，奥美医疗的营业收入也同比下滑，2021年主营业务收入约29.26亿人民币，同比减少23.7%；隶属于上市公司股东的净利约4.31亿人民币，同比减少62.75%。从年报数据看，奥美医疗的商品关键远销国外，在境外的产品渠道建设方面合理布局比较早，具备一定基本。2015年-2021年，企业海外销售总额占总营业额的比重分别是86.12%、91.40%、95.38%、88.76%、88.44%、68.68%、79.84%。

近红外快速测定注射液浓度协助确保药物安全性近红外应用”1介绍氯化钠注射液和葡萄糖注射液，在我们的日常医疗治疗中扮演着重要的角色，它们的确切含量对患者的康复至关重要。氯化钠注射液，也就是我们俗称的“生理盐水”。这种看似简单的液体，含有 0.9% 的氯化钠，与人体血液中的盐分浓度相仿。它不仅能够补充体液、维护电解质平衡，还可以作为给药时的溶剂，帮助药物均匀分布在血液中。生产这种注射液需要精确的配比、严格的无菌操作以及彻底的质量检验，确保每一滴都安全无误地进入患者体内。而葡萄糖注射液作为能量源的供应者，常用于提供紧急营养，特别是对于那些暂时无法通过口服获取能量的患者。根据葡萄糖的浓度不同，注射液可分为多种类型，5% 的葡萄糖注射液适合轻度补充，而 10% 或更高浓度的葡萄糖注射液则用于更严重的能量缺乏状态。生产这些注射液同样需要高标准的生产流程和质量控制，以保证其在临床使用时的效果和安全。在医疗实践中，准确测定这些注射液中氯化钠和葡萄糖的含量至关重要，传统检测氯化钠和葡萄糖注射液的方法分别是滴定法和旋光度测定，这两种方法需要消耗一定的化学试剂，且对操作人员有一定的熟练度要求，对于生产企业来说，日常多批次的检测需求不仅对试剂耗材更是对人力的巨大考验，而近红外光谱分析技术为我们提供了一个高效、便捷的解决方案。近红外光谱分析利用分子振动能级吸收光谱进行定量分析，主要是分子中如 C-H、O-H、S-H、N-H 等氢键在近红外光照射时会吸收相应的能量，再结合传统湿化学方法的结果，借助化学计量学工具建立所关注指标的定标模型。在实际应用中，近红外光谱分析无需复杂的前处理步骤，不会使用各种化学试剂，检测过程快速方便，多种指标同时测定，能够为企业的批量检测降本增效。下面分享两个近红外定量分析的案例，使用 BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪分别对氯化钠注射液和 10% 葡萄糖溶液进行快速定量分析。2样品信息氯化钠注射液浓度范围 0.66% - 1.20%，梯度变化 0.02 %，每个梯度测量两个样品，共计 56 个样品；葡萄糖注射液浓度范围 9.55% - 10.5%，梯度变化 0.05 %，每个梯度测量一个样品，共计20个样品。3模型效果▲氯化钠注射液模型▲葡萄糖注射液模型氯化钠注射液模型 SECV 为 0.07，葡萄糖注射液模型的 SECV 为 0.08，且均有良好线性关系，说明近红外能够对这两类样品进行快速测定。ProxiMate上述案例中使用的是 BUCHI 的 ProxiMate 近红外光谱仪，具有 IP69 的高防护等级及 FDA 认证的外壳设计，能够胜任各种复杂条件下的测量工作，固定阵列光栅也无惧振动环境的干扰，上下两种照射方式及各式检测附件能够满足多种样品状态的测量需求。如果您对BUCHI近红外产品及应用或是其它仪器感兴趣，欢迎通过下面联系方式咨询。▲ProxiMate

非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)FT-FWSJ_风途批发_非洲猪瘟病毒提取检测试剂盒(AB盒)_Go tšwa ga poledišano ya sešireletši sa go dira modumo ya sešireletši sa go tswalela ka Afrika (AB Kit)_好试剂选风途错不了　　非洲猪瘟的爆发对我国养殖业构成了空前的挑战，将对我国养猪业及相关产业的发展产生深远的影响。近期有报道称，从部分猪血浆蛋白粉中检测出非洲猪瘟病毒核酸，这几乎宣告了猪源性饲料添加剂( 如血浆粉、血球粉、肉骨粉)的死刑。如何解决这些添加剂的出路和替代途径是需要研究的重要课题。目前频繁的生猪调运和简易的运猪车辆，是疫情长距离扩散的主要风险因素，亟待建立可监测、可追溯、符合生物安全的生猪/猪肉调运和监管系统。　　【产品名称】　　通用名称：病毒DNA提取试剂盒　　英文名称：Extraction Kit for Virus DNA　　【预期用途】　　本试剂盒主要用于疑似病毒等病原感染抗凝血、血淸、拭子、组织、饲料及环境中的病毒DNA的提取，纯化的核酸可适用于各种常规操作及PCR试验。　　【试剂盒组分】　　I、试剂盒组成及贮藏条件名称20 T50 T1、吸附柱20个50个2、收集管20个50个3、裂解液5 mL11 mL4、洗液I13 mL32 mL5,洗液II13 mL32 mL6.洗脱液1.2 mL3 mL　　2、 保存条件及有效期：室温下保存，有效期12个月.　　3、 需自备材料：无水乙醇、1.5 mL无菌离心管、1.5 mL无菌离心管(长臂型)、生理盐水、研钵、无菌　　1mL, 2OOuL、10uL枪头、记号笔等。　　【操作步骤】　　一、样品制备　　1、 血液样品：抗凝血样品置离心管中，8000转/分钟离心2分钟，取上层血浆 非抗凝血样品置离心 管中，待凝固后，8000转/分钟离心2分钟，取上层血清，置于灭菌离心管中，编号待检。　　2、 组织样品：采集脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体等病变组织样品0.1g.组织匀浆器或研钵中充分匀浆或研磨，加入1 mL生理盐水混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心骨中，编号待检。　　3、 口腔液：进食前用拭子/口腔液采集袋或自制棉线绑纱布团吸引动物咀嚼，收集口腔液大于 500uL， 8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　4、 饲料：取适量研磨后的饲料(约0.2g)，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP 管屮，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中,编号待检.　　5、 灰尘：用无菌棉签蘸取适量环境表面上的灰尘，放入含1 mL生理盐水或PBS(PH为7.4)缓冲液的2 mL EP管中，振荡混匀，8000转/分钟离心2分钟，取上清于灭菌离心管中，编号待检。　　二、DNA的提取　　1、取裂解液200uL加入无核酸酶1.5 mL离心曾屮，分别加入血浆/血清/组织液等样品液200uL. 震荡混匀10秒或颠倒混匀10次，室温放置5分钟(如果室内温度较低时.需放置25C水浴温育)，再加入200uL无水乙醇，颠倒混匀10秒 若样品浑浊则先12000转/分钟离心1分钟处理，取上清液，以避免堵塞柱子 　　2、 将液体转入套有收集管的吸附柱中， 12000rpm离心1分钟：　　3、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液I , 12000 rpm离心1分钟 　　4、 弃收集管液体，向吸附柱中加600uL洗液II， 12000 rpm离心I分钟 　　5、 弃收集管液体，12000 rpm离心2分钟，以彻底去除残留洗液 　　6、将吸附柱转入新的无核酸酸1.5mLEP管(长臂型)中，向柱中央滴加50 uL洗脱液，静置1分钟, 12000 rpm离心1分钟，EP管中液体即为病毒DNA。　　【注意事项】　　1、 实验前诺仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行.在操作过程中对时间、试剂体积等 粘确控制可以获得好的结果。　　2, 样本应新鲜采集使用，或低温运输储存 　　3, 样本具有潜在感染风险，核酸的提取应在核酸提取实验室的生物安全柜中进行。　　4、 核酸提取冇关耗材确保高温灭菌，提取后核酸尽快进入下一步试验或冷冻保存待用。　　5, 试剂使用前应混合均匀，试剂具有一定腐蚀性，使用时请戴手套、口罩做好防护。　　6. 低温下裂解液出现结晶数属正常现象，可在60°C水浴加热助溶后使用。　　7、 实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　仅供兽医诊断使用　　非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒说明书　　【兽药名称】　　通用名称：非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒　　汉语拼音:Feizliouzhuwen Bingdu Yingguang PCR Hesuan Jianceshijihe　　英文名称：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit　　商品名称：无　　【主要成分与含量】试剂盒中含有如下组分:试剂盒组分含量阳性对照250μL/管×1管 阴性对照250μL/管×1管 PCR反应液850μL/管×1管 萌混合液150μL/管×1管 说明书1份/盒【作用与用途】 本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、 样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。扁桃体、肾脏、肌肉、环境样品等　　【用法与判定】　　1 用法　　1.1待检样品釆集、保存及运输　　1.1.1样品釆集　　(1) 活猪样品 无菌采集抗凝血或血清5mL　　(2) 病死猪剖检样品或屠宰场剖检样品 无菌采集死猪的牌、肺、肾、扁桃体、淋巴结、肌肉等组织样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　(3) 病猪污染的周边环境 采集与病猪相关场所的粪便、饲料、污水样品。2〜8°C低温运至实验室用于检测。　　1.1.2样品保存 采集的样品在2〜8°C保存应不超过24小时，-70°C条件下保存，避免反复冻 融。　　1.1.3样品运输泡沫箱加冰袋后密封进行运输。包装和运输应符合农业农村部《高致病性动 物病原微生物菌(毒)种或者样品运输包装规范》和交通运输部门关于危险品运输管理的有关规定。　　1.2样品处理　　1.2.1血液样品处理 抗凝血样品置于离心管中，8000 r/min离心2分钟取上层血浆，编号待 检。非抗凝血样品置于离心管中，待凝固后，8000 r/min离心2分钟取200μL上层血清，编号待检。　　1.2.2组织样品处理取适量脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、肌肉等组织，置于研磨器或研磨管中研磨，再加适量生理盐水混匀，制成约10%的组织匀浆，8000 r/min离心2分钟，取200μL上 清于RNase/DNase-free无菌离心管中，编号备用。　　1.2.3环境样品处理　　1.2.3.1粪便、饲料样品处理方法取适量的粪便、饲料放入盛有PBS缓冲液的研磨管中研磨混匀，制成约10%的匀浆液.8000 r/min离心2分钟，取200μL上清于RNase/DNase-free无菌离心 管中，编号备用。　　1.2.3.2污水样品处理方法 直接取200μL污水进行核酸提取。　　1.3病毒核酸的提取用磁珠法或柱式法进行DNA核酸提取。　　1.4荧光PCR反应：　　1.4.1从试剂盒中取出荧光PCR反应液、酶混合液，室温融化后，2000 r/min离心5秒。设被 检样品、阳性对照和阴性对照总和为n,则反应体系配制如下：　　试剂 体系　　PCR 反应液 17× (n+1) μL　　酶混合液 3× (n+1) μL　　1.4.2在新的RNase/DNase-fire 1.5 ml离心管中加入上述试剂，充分混匀后瞬时离心。按照20μL/ 管分装量将试剂分装至荧光PCR反应管。　　1.4.3在上述制备好的荧光PCR反应管中分别加入阴性对照、阳性对照各5μL、处理好的待测核酸各5μL,终体积25μL/管，盖好荧光PCR反应管盖，混匀后瞬时离心，转移到荧光PCR仪器 上。　　144将PCR反应管放置在荧光PCR仪样品槽中，在荧光PCR仪上运行以下程序：步骤条件循环数UNG处理50 ℃, 2分钟1预变性95 ℃, 3分钟1预扩增95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 5PCR扩増95 ℃： 8 秒 55 ℃： 8 秒 40　　荧光通道选择FAM,在PCR扩增阶段每个循环的55℃时采集荧光信号。设置扩增体系为25μL, 同时要选择passive reference和quencher为none的模式。(注：若荧光PCR仪(如AB17500)按说明 书中的反应程序设置后因持温时间短无法运行，可将预扩增和PCR扩增条件变更为95C： 5秒 55°C： 30 秒)　　2结果判定　　2.1试验有效性判定　　阳性对照有典型扩增曲线且Ct值≤30.且阴性对照无Cl值或无扩增曲线，线形为直线或轻微斜线，无指数增长期。则判试验结果有效。否则，此次试验视为无效。　　2.2样品判定　　2.2.1阳性：样本检测结果Ct值≤35且有明显指数增长期，判定检出非洲猪瘟病毒核酸。　　2.2.2可疑：样本检测结果Ct值在35〜38范围内。此时应对样本进行重复检测，如果重复实验 结果Ct值仍在35〜38范围内，有明显指数增长期.则判定为阳性，否则为阴性。　　2.2.3阴性：样本检测结果Ct值38或无Ct值，判定未检出非洲猪瘟病毒核酸。　　【注意事项】(1)实验前请仔细阅读本试剂盒说明书，严格按照操作步骤执行，在操作过 程中对时间、试剂体积等精确控制可以获得好的结果。　　(2) 实验室应严格按照有关规定分区管理，依照配液区-模板提取区-扩增区-分析区顺序 进行基因检测。各区间人员、器材、试剂及空气流向应有严格要求。　　(3) 核酸提取有关耗村确保洁净、无DNase/RNase,提取过程尽量低温、快速，完成后进入 下一步实验或冻保。　　(4) 对于顶部采光仪器要带新的一次性PE手套对荧光PCR管封盖，对于底部采光仪　　器要避免徒手或使用过的手套接触荧光PCR管底，检测过程中使用不带荧光物质一次性乳胶手套。　　(5) 冻存试剂使用前应于室温下完全融化，瞬时离心使液体完全沉于管底。避免反复冻融， 以免影响试剂性能。　　(6) 样品、阳性对照等在使用后及时封盖，.避免组分间及气溶胶等的污染造成假阳性。　　(7) 扩增产物禁止开盖，实验产生的废弃物应及时收集，远离PCR实验室进行无害化处理。　　【规格】50头份/盒　　【贮藏与有效期】试剂盒置-20°C以下避光保存，有效期12个月。　　【批准文号】兽药生字163668871

p style=" line-height: 1.75em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/e2dce505-1b40-4602-b625-6cbf5efe8a1a.jpg" title=" 1.jpg" / 　 & nbsp /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " 1.滑渗量检测 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/e0a60ec5-765b-414b-b415-197c538d7098.jpg" title=" 2.jpg" / 　　 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " 　　2.微生物检测 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/b6e3cf70-71aa-41b1-95e0-7f40d82eddad.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " 　　3.pH值检测 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　检测人员表示，婴儿皮肤娇嫩，纸尿裤不合格容易引起过敏，导致红屁股。 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201603/insimg/03c5b395-933d-4968-bfd8-dbcd7f24e2d1.jpg" title=" 4.jpg" / 　　 /p p style=" line-height: 1.75em text-align: center " 　　4.纸尿裤挂在自然环境下，以保证所有样品在同样温度和湿度的情况下被检测。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　作为常用的婴儿用品，纸尿裤的质量深受家长们关心。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　细菌、pH值、渗漏量是纸尿裤合格与否的重要指标，那么纸尿裤是如何通过检测的? 昨天，记者随同海淀工商分局的工作人员，将从市场上抽取的15个样品送到国家纸张质量监督检验中心，并亲历检测全过程。相关工作人员还对如何选好纸尿裤给家长支招。 /p p style=" line-height: 1.75em " strong 　　揭秘检测流程 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　1 微生物检测 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　检测室需进行半小时紫外线杀菌，随后，检测人员打扮成手术医生的模样进入。检测人员用剪刀取10克样品，放入生理盐水中浸泡一会，取出放入培养基内。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　检测人员说，培养基相当于植物生长的一个养分环境，有真菌培养基，有致病菌培养基，有固体的，也有液体的。培养基随后被放入不同温度的保温箱中，让细菌在一个合适的环境下生长。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　时间一到，检测人员把培养基取出，用专业工具进行检测观察，就能发现是否存在细菌生长显现，根据数量确定是否超标。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　2 化学检测 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　主要测试纸尿裤的水分含量和pH值。检测人员会将样品放入装有生理盐水的容器中浸泡并搅拌，大约10分钟后，将专业仪器放入，再根据数值判断是否超标。按照国家标准，pH值在4到8之间属合格产品。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　3 物理检测 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　物理检测相对简单，包括外观、偏差、渗透性能三方面。偏差又包括尺寸偏差、重量偏差 渗透性能则包括了滑渗量、回渗量和渗漏量。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　测试滑渗量时，检测人员将一片纸尿裤侧放在检测仪上，从上方往下倒生理盐水，纸尿裤下面放着器皿。如果盐水经过纸尿裤滴到器皿中，则为不合格。倒入量根据纸尿裤型号确定，大号纸尿裤倒80豪升、中号是60豪升、小号是40豪升。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　回渗量、渗漏量是合在一起测试的。检测人员将纸尿裤放在称过重的试纸上，然后往纸尿裤上倒生理盐水，随后上面再放上称过重量的试纸，用物体压住。倒入量的比例与测试滑渗量一样。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　检测人员说，生理盐水分两次倒，第一次倒完后要过5分钟再倒第二次。5分钟后，把试纸放在上面，压一分钟后再拿起。之后，把上、下的试纸分别称重，浸水的重量减去测试前的重量，就可测试出回渗量和渗漏量是否合格。下面试纸测的是渗漏量，上面的试纸测试的是回渗量。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 如何选纸尿裤 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　买前看好标识买后自测质量 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　海淀工商分局工作人员表示，家长在选购纸尿裤时，应通过正规渠道。要查看其标识是否有厂名厂址，是否标注执行标准等。如果是进口产品，还要看是否有中文标识。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　国家纸张质量监督检验中心工程师左建波表示，家长们在家里也可以测试纸尿裤的质量。可以用适量的盐水或者普通的自来水倒在上面，如果有水往下滴，证明滑渗量有问题 如果纸尿裤的外侧有水或潮湿，其渗漏量就有可能不过关。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　此外，在选择纸尿裤时，要仔细摸一下产品的边缘是否足够柔软。婴儿大腿内侧皮肤娇嫩，如果纸尿裤的边缘太硬，容易划伤皮肤。纸尿裤质地均匀、厚实，证明产品质量好，如果摸起来厚一块薄一块、手感差，用了之后尿液就有可能会在薄的地方渗出来。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　 strong 红屁股的原因 /strong /p p style=" line-height: 1.75em " 　　首先，致病菌会导致红屁股。致病菌不仅会导致婴儿皮肤过敏，一旦进入体内，很难被驱除掉，若进入血液，甚至会引起一些严重的疾病。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　近几年，纸尿裤的致病菌检出率很低，但细菌和真菌的菌落总数有严重超标情况，也是导致红屁股的重要原因。运输环境差、存储环境差都是纸尿裤细菌和真菌超标的主要原因。一些小作坊生产的纸尿裤并非无菌操作，直接用手接触，也会导致菌落数多。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　其次，pH值过高或过低也会导致红屁股。 /p p style=" line-height: 1.75em " 　　第三，如果滑渗量超标，婴儿尿液就会从纸尿裤渗出，婴儿皮肤长时间浸在尿液中，就容易出现红屁股。同样，如果回渗量超标，尿液也会长时间回渗到婴儿的皮肤上，同样会引起红屁股。 /p p br/ /p

从去年新冠疫情爆发开始，对新冠病毒感染者进行的采样的咽拭子便进入公众视野且逐渐被熟知。拭子是指绕在小棍一端的一小团有吸收能力的材料(如棉花)，通常作为采集微生物、脱落细胞或分泌物的医学检查的工具。拭子核酸检测常见手段的有鼻拭子和口咽拭子，而近期北京大兴部分集中隔离人员被要求增加肛拭子采样，因为肛拭子可在一定程度上提高新冠病毒感染者的检出率，减少漏诊。但是肛拭子采样不够便捷，目前只对隔离点等重点人群使用。肛拭子取样示意图肛拭子采样两种方法如下：1、将棉签浸泡在生理盐水中，将其插入肛门3厘米左右，从肛门周围的褶皱处擦拭，或在肛门内轻轻旋转，然后将其插入含有生理盐水的试管中。2、对于粪便拭子培养，上述所有操作都需要使用无菌设备并将拭子放入无菌试管中。这三种核酸检测采样方法究竟有什么不同？北京疾控预防中心吕燕宁研究员介绍了核酸检测的标本采集种类，点击视频查看：仪器信息网整理三种拭子采样方法信息供大家了解。1、口咽拭子：方便快捷，适合大规模筛查。口咽拭子采样过程为病人脱下口罩，张口发“啊”音，取样人员将咽拭子在两侧咽扁桃体及咽后壁适当用力刮取数次，约持续10~15秒。口咽拭子采样方便，待检者痛苦小。2、鼻咽拭子：准确率较口咽拭子高，但体验欠佳鼻咽拭子采样过程为将拭子置入鼻腔，深度为鼻尖至耳垂长度的1/2，旋转10~15秒。鼻咽拭子的病毒载量高于口咽拭子。3、肛拭子：提高感染者检出率，减少漏诊，但不够便捷通过研究发现，一部分感染者粪便或肛拭子核酸阳性的持续时间比上呼吸道持续时间更长。因此，增加肛拭子核酸检测能够提高感染者检出率，减少漏诊。背景知识：判断人体内是否感染了新冠病毒，有两种常用的实验室检测方法，一种是核酸检测，一种是血清学抗体检测。核酸检测主要是检测鼻咽拭子、咽拭子、痰液等标本中是否有新冠病毒核酸，检测结果阳性代表感染了新冠病毒。通过核酸检测筛查新冠病毒感染者，是实现“早发现”和“早诊断”最重要的手段和措施，有助于后续尽早给予治疗和干预，减少重症和死亡。人群核酸检测能协助判定疫情规模和流行阶段，同时可用于判断传染性的大小和作为解除隔离的依据。血清学抗体检测主要检测血清中针对新冠病毒的特异性抗体，即人体在感染新冠病毒后产生的具有免疫功能的蛋白质。在感染的不同时期，出现的抗体类型不同，所以血清学抗体检测主要用于判断既往感染、恢复期诊断、流行病学回顾性调查以及疫苗效果评估等。抗体检测阳性提示被检查者处在恢复期，或者曾经感染过，或者接种过疫苗，需要结合核酸检测结果作出综合分析。目前，对新冠肺炎的诊断治疗已有标准化技术方案，检查结果出来后需及时咨询专科医生。选自《新冠肺炎疫情常态化防控健康教育手册》

受国家卫生健康委员会委托，国家食品安全风险评估中心承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”）技术评审工作。按照国家卫生健康委员会和农业农村部的相关要求，对符合“三新食品”申报条件的、生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的产品，申请人应按照附件要求在新食品原料、食品相关产品新品种申报资料的生产工艺部分，食品添加剂新品种安全性评估资料的生产工艺部分提交相关资料。食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种（以下简称“三新食品”），产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时，应按本文件提交相关资料。1. 产品信息1.1 产品的组成、目标产物含量等检测数据1.2 产品中外源基因残留检测数据应详细描述生产过程中去除外源基因的处理工艺步骤和参数，并提供产品中无外源引入基因残留的检测报告。采用聚合酶链式反应（PCR）方法对生产菌株的特定脱氧核糖核酸（DNA）片段（包括目的基因、报告基因、标记基因等）进行检测。PCR方法涉及的样品采集、DNA提取、PCR扩增和质量控制要求见附件1。1.3 产品中遗传修饰微生物残留检测数据应详细描述生产过程中灭活和去除遗传修饰微生物的工艺步骤和参数，并提供产品中无遗传修饰微生物活细胞残留的检测报告。采用微生物培养法对产品进行遗传修饰微生物活细胞检测。具体的样品采集、样品前处理、培养和观察、菌落计数、质量控制和鉴定确认要求见附件2。1.4 环境风险控制措施及效果应提供无环境释放风险承诺书及其支持资料，包括但不限于生产过程中确保遗传修饰微生物及其外源基因不会进入环境和发生基因转移的防控措施，及其效果评价数据和报告（如生产过程中产生的废气、废水、废渣中无可繁殖、可转移的遗传修饰微生物残留的至少3批次检测数据）。1.5 产品分类说明依据以上数据及报告，对产品做出分类。Ⅰ类为纯化产品，Ⅱ类为复合产品。2. 遗传修饰微生物相关信息 2.1 基本信息名称（包括中文名、拉丁名、别名等）、菌株号、来源及用途。2.2 分类学及鉴定资料提供基于表型、基因型和最新测序技术鉴定到种或亚种水平的鉴定报告。2.3 生物学特性资料包括但不限于遗传修饰微生物的表型及显微镜下特征、理化特性等。2.4 生长环境条件资料提供遗传修饰微生物生长的适宜培养基及培养条件（包括但不限于培养时间、培养温度和湿度、需氧情况、光照等），以及遗传修饰微生物保藏及复壮方法等相关资料。2.5 其他国家法规资料提供其他国家已经批准或认可的该遗传修饰微生物生产产品的相关法规资料。2.6 食品加工用遗传修饰微生物的安全性评价2.6.1 遗传修饰微生物在自然界的存活能力，遗传物质转移到其他生物体的能力和可能后果；2.6.2 遗传修饰微生物的安全性（1）基于全基因组测序进行的毒力基因、耐药基因、毒素产生相关基因等分析；（2）遗传修饰微生物的致病性、耐药性和产毒能力试验报告；（3）遗传修饰微生物新引入基因表达产物应提供与已知毒性蛋白或毒素的同源性生物信息学比对资料，以及与已知致敏原的同源性生物信息学比对资料；（4） 遗传修饰微生物新引入基因表达产物为非蛋白质类的产品，还应提供至少3批次样品蛋白残留数据；（5）结合全基因组测序数据，分析潜在的脱靶位点与脱靶情况，如有脱靶情况发生，应分析可能造成的非预期效应；（6）其他安全性资料。2.6.3 确定遗传修饰微生物的安全等级。3. 受体微生物的安全性评价3.1 背景资料3.1.1 名称（包括中文名、拉丁名、别名等）、菌株号、来源；3.1.2 分类学资料；3.1.3 明确是天然野生菌种还是人工培养菌种，如为人工培养菌种，应提供原始菌株的信息；3.1.4 安全性背景资料：包括但不限于在国内外的应用情况，长期安全应用记录，对人类健康或生态环境是否产生过不良影响，是否有演变为有害生物的可能性。3.2 生物学特性3.2.1 生长周期和世代时间；3.2.2 繁殖方式和繁殖能力；3.2.3 适宜生长的营养要求；3.2.4 在环境中定殖、存活和传播的方式、能力及其影响因素；3.2.5 对人体健康和动物的潜在风险（包括毒性、致病性、耐药性等）；3.2.6 其他生物学特性。3.3 适应的生态环境3.3.1 在国内的地理分布和自然生长环境，其自然分布是否会因某些条件的变化而改变；3.3.2 生长所需的生态环境条件，包括温度、湿度、酸碱度、光照、空气等；3.3.3 是否具有生态特异性，如在环境中的适应性等；3.3.4 与生态系统中其他微生物的生态关系，是否受人类和动物病原体（如病毒）的侵染。包括生态环境的改变对这种（些）关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康和生态环境的不良影响；3.3.5 对生态环境的影响及其潜在风险。3.4 遗传变异3.4.1 遗传稳定性；3.4.2 质粒状况，质粒的稳定性及其潜在风险；3.4.3 转座子状况及其潜在风险；3.4.4 是否有发生遗传变异而对人类健康或生态环境产生不良影响的可能性；3.4.5 在自然条件下与其他微生物（特别是病原体）进行遗传物质交换的可能性。3.5 其他资料3.6 安全等级4. 基因操作的安全性评价4.1 食品加工用遗传修饰微生物中引入或修饰性状和特性的描述4.2 实际插入或删除序列的资料4.2.1 插入序列的大小和结构，确定其特性的分析方法；4.2.2 删除区域的大小和功能；4.2.3 目的基因的安全性；详细描述目的基因的供体来源、核苷酸序列和推导的氨基酸序列、功能和安全性。（1）结构：完整的DNA或反转录脱氧核糖核酸（cDNA）序列和推导的氨基酸序列；（2）供体微生物的来源；（3）供体微生物的生物学特性及生物学功能等；（4）安全性：从供体微生物特性、安全使用历史、基因结构、毒性、致病性、耐药性、功能等方面综合描述目的基因的安全性。4.2.4 插入序列的拷贝数。4.3 载体信息载体的名称和来源，载体特性和安全性，是否可向自然界中不含有该类基因的微生物转移。构建载体图谱，详细注明表达载体所有元件的名称、位置和酶切位点。4.4 载体中插入区域各片段的资料4.4.1 启动子和终止子的供体生物的名称、大小、DNA序列、功能、安全应用记录；4.4.2 标记基因和报告基因的供体生物的名称、大小、DNA序列、功能、安全应用记录；4.4.3 其他表达调控序列的名称及其来源（如人工合成或供体生物名称）、大小、DNA 序列、功能、安全应用记录。4.5 基因操作方法4.6 遗传稳定性4.6.1 目的基因整合的稳定性：采用PCR等方法扩增外源基因片段，测定扩增产物的序列，分析外源基因片段的插入情况或微生物基因缺失情况，提供不少于转接传代5代的试验数据；4.6.2 目的基因表达的稳定性：采用蛋白质印记（Western–Blot）、质谱、色谱等方法，分析表达产物中外源基因表达的稳定性，提供不少于转接传代5代的试验数据。4.7 目的基因的检测和鉴定技术4.8 确定基因操作的安全类型附件1 食品加工用遗传修饰微生物产品中生产菌株DNA检测采用PCR方法对生产菌株特定DNA片段（如目的基因、报告基因、标记基因等）进行检测。PCR方法涉及的样品采集、DNA提取、PCR扩增和质量控制要求如下：1. 样品采集每个遗传修饰微生物产品应至少包括3个批次，每个批次至少取3个样品进行检测。样品应从工业化生产线采集，记录采样点所处的具体生产环节。若尚无工业化产品，可采用中试产品，但应明确中试生产工艺（发酵及后处理工艺）具有工业化生产工艺的代表性。2. DNA提取从至少1 g（mL）样品中提取DNA。若上游发酵中间产品浓度高于终产品浓度，可使用上游发酵中间产品提取DNA。应采用适合于生产菌株各类细胞形式（如菌体细胞、芽胞）的DNA提取方法，确保能从产品中提取到可能残留的DNA。3.PCR扩增针对生产菌株的特定DNA片段设计特异性引物，扩增产物不应超过1 Kb。应详细描述生产菌株的特定DNA片段、特异性引物、聚合酶以及扩增条件等信息。若生产菌株含有作为报告基因/标记基因的耐药基因，可设计多对引物以确保扩增产物应覆盖耐药基因的完整DNA片段。4. 质量控制PCR检测时应当包括以下对照和灵敏度测试：（1）将直接从生产菌株中提取的总DNA作为PCR扩增的阳性对照；（2）不含目的基因的微生物DNA作为阴性对照；（3）试验过程中为排除PCR抑制剂、核酸酶等的存在，将直接从生产菌株提取的总DNA添加至从样品中提取的DNA作为PCR扩增的质控对照；（4）将直接从生产菌株提取的总DNA梯度稀释后，分别添加至样品中，提取DNA并进行PCR扩增，计算检测限；（5）检测阈值应不高于10 ng DNA/g（mL）样品。附件2 食品加工用遗传修饰微生物产品中无活体生产菌株评价采用微生物培养法检测产品中是否存在遗传修饰微生物活细胞。具体的样品采集、样品前处理、培养和观察、菌落计数、质量控制和鉴定确认要求如下：1. 样品采集每个遗传修饰微生物产品应至少包括3个批次，每个批次至少取3个样品进行检测。样品应从工业化生产线采集，记录采样点所处的具体生产环节。若尚无工业化产品，可采用中试产品，但应明确中试生产工艺（发酵及后处理工艺）具有工业化生产工艺的代表性。2. 样品前处理每个样品至少取25 g（mL）进行前处理后制备检液。固体样品：取25 g，加入225 mL灭菌生理盐水，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为1∶10稀释的检液。水溶性液体样品：取25 mL（g），加入225 mL灭菌生理盐水，混匀后制成1∶10稀释的检液。取1 mL上述检液于适宜的培养基中进行生产菌株活细胞培养检测，需设定10个平行样，用于计算1 g（mL）样品中待测微生物的含量。3. 培养和观察将上述平皿置于适宜的条件下培养一定时间后，观察生产菌株存活和生长情况。4. 菌落计数计算10个平行样平皿中待测微生物的菌落总数，并表示为1g（mL）样品中待测微生物的含量。5. 质量控制培养检测时，每批次样品应设置阳性对照，即在每批次的1个样品中接种较低数量的活体生产菌株（如每个平皿30~300个菌落），以证明所用培养基和培养条件适合于产品中活体生产菌株的生长。应考虑检测方法的特异性，以避免样品中其他微生物的污染和干扰。6. 鉴定确认结果报告应提供菌落培养图片。样品经培养后，若平皿上长出与阳性对照形态相似的菌落，应通过鉴定确认其是否为生产菌株。

“新材料之 王”是什么？ 石墨是的一种同素异形体，质软，黑灰色，有油腻感。高定向热解石墨(highly oriented pyrolytic graphite)是指热解石墨，经高温处理使性能接近单晶石墨的一种新型石墨，简称HOPG。在2004年来自英国曼彻斯特大学的科学家们从高定向热解石墨中剥离出石墨片，然后将薄片的两面粘在一种特殊的胶带上，撕开胶带，把石墨片一分为二，不断重复操作，于是薄片越来越薄，最 后，他们得到了仅由一层碳原子构成的薄片，这就是石墨烯。（▲三层碳原子构成的石墨结构分子示意图）在分离出单层石墨烯之前，大多数物理学家认为，热力学涨落不允许任何二维晶体在有限温度下存在。所以，石墨烯的发现立即震撼了凝聚体物理学界。但是实际上石墨烯本来就存在于自然界，只是难以剥离出单层结构。石墨烯一层层叠起来就是石墨，厚1毫米的石墨大约包含300万层石墨烯。铅笔在纸上轻轻划过，留下的痕迹就可能是一层甚至几层石墨烯。（▲由石墨烯构成的铅笔芯，图片取自央广网科普|习主席访英为何青睐&ldquo 奇迹材料&rdquo 石墨烯？2015-10-23） 石墨烯结构特点碳原子有4个价电子，石墨烯内部碳原子的3个电子生成sp2键，即每个碳原子都贡献一个位于pz轨道上的未成键电子，近邻原子的pz轨道与平面成垂直方向可形成&pi 键，新形成的&pi 键呈半填满状态。形成的石墨烯为复式六角形晶格，每个元胞中有两个碳原子，每个原子与最近邻的 3个原子间形成3个&sigma 键，剩余的一个p电子垂直于石墨烯平面，与周围原子形成&pi 键。（▲石墨烯结构示意图，石墨烯的蜂窝状晶格包括两层互相透入的三角形晶格，每个子晶格A的格点都位于其他子晶格B确定的三角形中央，共同形成石墨烯的蜂窝状晶格）（▲石墨烯结构的波失空间，石墨烯的晶体结构与倒格子，所谓倒格子是与晶格空间相对应傅里叶变换出来的波矢空间，或称动量空间）（▲石墨烯能带结构图）我们可以看出在 K 和 K&rsquo 点附近，费米面附近的电子能量E与波矢 k成线性的关系，E= F|hk|v , 其中k为准粒子动量，Vf =106 m/s，为费米速度。色散关系是近似线性的，这等效于动量与能量的关系为线性，这也就表明电子的速度为常量，并不受动量与动能的影响。在这种情况下，薛定谔方程来描述粒子的运动已经无效了，我们需要运用引入了相对论效应的狄拉克方程来描述。关于石墨烯非常高的电子迁移率的原因也是由于狄拉克点的存在，由于量子隧穿效应的影响，电子有概率穿过高于自身能量的势场。石墨烯的优势有什么？由于存在这样的特殊结构，石墨烯具备了超高的载流子迁移性，也就具备了良好的导电性和极高的信噪比以及时间分辨率。所有性能都基于结构，所以，石墨烯同样还具备轻盈，高导热性，做同样的功所消耗电力少，化学反应性强，强度高，比表面积大，高弹性高硬度等特点，发热少等优点。这么多优点又如此应用广泛，难怪石墨烯被称为&ldquo 黑金&rdquo ，是&ldquo 新材料之 王&rdquo ！2004年被发现，发现者2010年就获得了诺贝尔物理学奖，连我们的习大大都去参观了曼彻斯特大学的石墨烯研究所呢！在笔者看来最重要的一个特点是，单层的石墨烯近乎透明，对于应用场景的限制大大减少了。石墨烯如何制备？石墨烯之父采用的是机械剥离法，这个方法较为简便，将天然石墨块放在干净的二氧化硅SiO2上，上方用透明胶带反复剥离，从而得到石墨薄片。根据菲涅尔定律，在外部光源照射下，石墨烯与SiO2基底之间会因反射光强不同呈现光学反差，并且这种光学反差随着石墨样品厚度增加有着明显改变，借此办法来确定石墨烯是否为单层或多层。这个方法虽然简便，但不适合大规模生产。除此之外还有氧化还原法, 取向附生法, 碳化硅外延法, 赫默法以及化学气相沉积法(CVD)。CVD法简单说来就是用含碳有机气体为原料进行气相沉积制得石墨烯薄膜的方法，这也是目前科研机构制备石墨烯常用的方法。（▲化学气相沉积法CVD示意图）例如以铜Cu或镍Ni为基底，高温加热，并辅以甲烷作为碳源补充，使甲烷中的碳原子脱去氢，在基底上形成石墨烯。不同材质的基底对于碳原子溶解性不同，所以会产生&ldquo 石墨烯岛&rdquo 或&ldquo 石墨烯膜&rdquo ，通过控制气压高低可以获得单层石墨烯或多层石墨烯。 石墨烯的应用极高的信噪比和时间分辨率让石墨烯在生物电信号采集时具有极大的优势。目前的生物电传感器主要集中在膜片钳和微电极阵列，前者具备较高的空间分辨率，信噪比较好，但对生物体有损伤；后者没有损伤且可长时间记录生物体膜外信号，但是信噪比和空间分辨率相对较低。场效应晶体管是一种很好的代替微电极阵列的记录工具，利用场效应晶体管可以很好的记录小鼠大脑皮层或者海马区的神经电生理信号，也可以将其刺穿细胞膜来记录膜内电势差。这种技术信噪比较高，集成度也不错。石墨烯场效应晶体管和传统的场效应晶体管类似，但需要在石墨烯的表面做相应的修饰，使其能特异性识别某种分子或物质这样就既可以提高生物相容性和灵敏度，又能把石墨烯载流子迁移率高和载流子浓度高的特点发挥得淋漓尽致。上图为60通道石墨烯微电极阵列示意图，PI：1-&mu m-thick light-sensitive polyimide，即1微米厚光敏聚酰亚胺1，以此装置记录大鼠胚胎分离的神经细胞电生理活动。上图为石墨烯晶体管进行细胞电信号记录示意图，在柔性聚酰亚胺基底和透明基底(蓝宝石，玻璃，SiO2 /Si) 上制备了石墨烯液栅晶体管器件如上图所示，并用其记录小鼠初级海马神经元的神经信号2，因石墨烯材料透明的特点，同时结合倒置光学显微镜，观察细胞的光学特征。上图是石墨烯晶体管上培养的神经元细胞图，培养21天后的神经元进行免疫荧光染色2，DAPI(红色)和anti-Synapsin(绿色)染色，分别胞体和突触囊泡）机械剥离的石墨烯对心肌细胞电生理信号的记录3，A：在不同water gate potentias下记录的数据。蓝色、绿色和红色分别代表在 +0.05、+0.10 和 +0.15 V 下所记录。相应的灵敏度分别为 2020、398 和 2290 &mu S/V。B：所选栅极电位的代表性扩展峰值。蓝色类似于在石墨烯 FET 的 p 型器件极性处记录的结果，红色峰代表在n型器件极性处记录的结果，绿色峰代表在Gra-FET的狄拉克点附近记录的结果。上图为16通道石墨烯晶体管阵列记录HL-1细胞电生理信号4， 比例尺为100 &mu m。一个石墨烯场效应晶体管阵列中8个晶体管在数十秒（h）和数百秒(i)内同时记录电流的情况。图：细胞相容性测试，37摄氏度下，不同浓度纯石墨烯（上）和氧化石墨烯（下）处理Vero细胞后的存活率情况5。 石墨烯最 新应用研究近日，来自曼彻斯特大学的纳米医学实验室的研究者们利用利用石墨烯近乎透明的特点，监测脑缺血小鼠大脑皮层的电信号，并同时监测皮层血流灌注量变化情况，因为石墨烯近乎透明的性质，在激光成像下不会产生激光伪影（如下图所示）。（▲利用石墨烯透明的特点，监测脑缺血小鼠大脑皮层的电信号，并同时监测皮层血流灌注量变化情况，由RWD RFLSI Ⅲ激光散斑血流成像系统采集）总结石墨烯具备了许多神经电极活性材料的特性，如良好的相容性、化学稳定性、柔韧性、光学透明性和高导电性等，为更精 准的神经电生理研究提供了新的选择。识别下方二维码快来免费申请试用吧* 敬请期待下期内容，脑卒模型下的神经电生理相关特点。【参考文献】1：Du X, Wu L, Cheng J, Huang S, Cai Q, Jin Q, Zhao J. Graphene microelectrode arrays for neural activity detection. J Biol Phys. 2015 Sep 41(4):339-47.2. Veliev F, Han Z, Kalita D, Brianç on-Marjollet A, Bouchiat V, Delacour C. Recording Spikes Activity in Cultured Hippocampal Neurons Using Flexible or Transparent Graphene Transistors. Front Neurosci. 2017 11:466.3. Cohen-Karni T, Qing Q, Li Q, Fang Y, Lieber CM. Graphene and nanowire transistors for cellular interfaces and electrical recording. Nano Lett. 2010 Mar 10 10(3):1098-102.4. Hess LH, Jansen M, Maybeck V, Hauf MV, Seifert M, Stutzmann M, Sharp ID, Offenhä usser A, Garrido JA. Graphene transistor arrays for recording action potentials from electrogenic cells. Adv Mater. 2011 Nov 16 23(43):5045-9, 4968. 5. Sasidharan A, Panchakarla LS, Chandran P, Menon D, Nair S, Rao CN, Koyakutty M. Differential nano-bio interactions and toxicity effects of pristine versus functionalized graphene. Nanoscale. 2011 Jun 3(6):2461-4.

2015年12月4日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布精盐水中氯酸根和硫酸根的检测方案。氯碱工业属于基本化工原料行业，在国民经济中占据重要的地位。盐水中氯酸根和硫酸根的存在对隔膜、离子膜生产有极大的危害，过高的硫酸根含量很容易与碱土金属形成沉淀引起膜的堵塞而受损，因此必须要监控氯酸根和硫酸根的浓度。 硫酸根的经典测定方法主要有重量法和容量法，其中重量法分析时间长，操作繁琐，且对操作者实验技能要求较高。而容量法同样操作复杂，且滴定终点时显色剂的颜色变化难以判断，从而影响测定的准确度。国内氯碱行业发展迅猛，但是其生产过程中原料、过程产物及产品中氯酸根和硫酸根的测定还多限于上述方法测定。赛默飞发布精盐水中氯酸根和硫酸根的检测方案着重研究了简便的离子色谱法在此领域的使用，方便快捷地测定了精盐水中的氯酸根和硫酸根的含量。本方法主要使用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-1100 基本集成式离子色谱仪，建立了一套测定氯碱行业中精盐水中氯酸根和硫酸根的离子色谱方法，利用高容量阴离子交换色谱柱IonPac AS22分离并经抑制器抑制后使用电导检测器检测，盐水中高浓度氯离子基体不影响这两种待测离子的分析。本法操作简便，具有很好的选择性和更高的灵敏度，13分钟内可以完成一次分析，从而实现氯碱行业中原料卤水、过程精盐水及最终产品中氯酸根和硫酸根的实时监测，保障了氯碱生产的正常运转。ICS-1100离子色谱系统应用资料下载，请查看：www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/petrochemical/documents/Ion-chrom-method-rapid-determination-chloric-acid-sulfuric-acid-refined-salt-water.pdf 更多产品信息，请查看：www.thermoscientific.cn/product/dionex-ics-1100-basic-integrated-ic-system.html -----------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美 元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的 使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发 展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公 司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应 用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com

水为生命之源，水质安全与人们的健康生活息息相关，2023年4月1日新版《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）正式实施，相比《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）旧版的标准，高氯酸盐为重要新增指标，规定标准限值为0.07mg/L。高氯酸盐来源广泛，是火药、烟花的主要原料之一，其化学性质稳定、迁移性强、潜在危害大、暴露途径多，对食品安全和人体健康构成巨大威胁，我国部分地区饮用水中存在高暴露情况；高氯酸根为正四面体结构，具有高度的化学稳定性，是一种持久性的有毒环境污染物质。研究表明，高氯酸盐作为一种内分泌干扰物，主要危害是影响机体甲状腺的正常功能，主要原因在于高氯酸盐的电荷和离子半径与碘离子非常接近，可以与碘离子竞争直接进入人体的甲状腺，阻碍人体对碘的吸收，从而造成甲状腺功能紊乱，因此研究高氯酸盐高灵敏监测技术与装备，支撑饮用水安全保障十分必要。01研发时间轴2013年，开始了高氯酸盐自动监测技术的研究。2014年，开发出了基于离子色谱法的高氯酸盐水质自动分析仪，但前处理过程复杂，且整体购置成本及运行成本相对较高。2019年，仪器设备安装于长江巡测示范站，开启了长江干流高氯酸盐浓度水平的研究之旅。2023年，公司研发团队基于前期积累的应用经验，成功开发出低成本、全自动以及稳定可靠的光学法的高氯酸盐自动分析仪，定量下限低于《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）标准限值的十分之一，针对光学测量干扰问题专门配备抗干扰模块，整体性能媲美离子色谱法的仪器，可用于生活饮用水、地表水、地下水、工业废水以及企业废水排放监测。产品类型1：在线监测分析仪产品类型2：实验室自动分析仪02优势特点灵敏度高，检测限低选取具有高选择性、专一性强、灵敏度高的反应体系，配备自动化富集浓缩装置，可实现高氯酸盐的高精度实时连续监测。兼容性强，建设及运行成本低相对于传统离子色谱分析方案，仪器购置及运行成本均较低。仪器采用公司标准化外观设计，可直接接入已建的监测系统，经济性整体优势明显。分析速度快单次样品分析时间＜30min。智能化运行可根据实际应用场景进行切换，对工作模式、仪器关键部件状态信息、辅助设备信息实时监控，实现仪器健康度自诊断与自修复，可获得极佳的稳定性和可靠性。

6月29日，记者测试用烘手机烘干手和自然晾干手的菌落数量。 6月30日，实验人员计算培养皿中的菌落数量。 　　天天洗手，你有没有想过洗手的方式压根儿不对?尤其是洗过手后还用烘手机吹一下。烘手机不用直接接触，给人感觉很卫生，但实验显示，用烘手机反而会吹脏你的手。 　　近日，记者在北京一家食品安全一级实验室，模拟平时的洗手环境，分别在一家快餐厅和一家KTV的洗手间用洗手液洗手，并用烘手机烘干。为了对比实验效果，记者洗手后，分别将右手用烘手机烘干、左手自然晾干，并请实验人员分别从手部取样，检测不同方式下手部细菌的情况。 　　实验结果显示，经过烘干的手比自然晾干的手菌落数量分别增加约67%和28%。 　　北京一位疾控专家表示，安装烘手机的地方一般比较潮湿，烘手机内容易滋生细菌，因此会测出手部细菌比自然晾干时要多。建议大家用标准的&ldquo 六步洗手法&rdquo ，并自然晾干双手。 　　实验 　　实验样品：分别在东三环一家肯德基快餐厅、一家KTV的卫生间洗手，通过烘手机烘干、自然晾干两种方式手干后，分别在手部取样检测 　　实验地点：北京一家食品安全一级实验室 　　用烘手机菌落数量增近七成 　　1、取样：模拟日常洗手习惯，记者分别在实验室附近的肯德基快餐厅和一家KTV内的洗手间洗手，使用同一种洗手液，并错开两次洗手的时间。 　　为对比实验结果，洗手后，将右手用烘手机烘干，左手则自然晾干。为防止二次污染，需及时回到实验室，并请实验人员分别用一次性快速涂抹棒在记者手部擦拭取样，并放入无菌营养液中。 　　2、检测：将样品溶液放入9毫升的无菌生理盐水试管中。同时，再稀释一个10倍的溶液样品，分别制成1:10和1:100的样品匀液。将两种不同浓度的溶液样品分别培养基中，常温下培养菌落24小时以上。 　　实验结果：在肯德基快餐厅内洗手间洗手后，自然晾干后手部菌落数量为30cfu/g(cfu/g是菌落形成单位，表示每克样品中含有的微生物群落总数)，用烘手机烘干后手部菌落为50cfu/g，增加约67% 在KTV内洗手间洗手后，自然晾干后手部菌落数量为180cfu/g，用烘手机烘干后手部菌落为230cfu/g，增加约28%。 　　实验分析：实验技术人员介绍，从两组数据来看，用烘手机烘干后的手部菌落数量均明显高于自然晾干方式，说明烘手机可能吹出了一些细菌。 　　洗手方式不对细菌多出44倍 　　1、取样：记者先模拟日常生活中接触一些细菌容易滋生的地方，再简单清洗手心和手背，时间持续在10秒以内，及时到实验室取样。随后记者再次重复接触细菌容易滋生的地方，并采用实验人员建议的正确洗手方式&ldquo 六步洗手法&rdquo ，分别清洗手心、手背、虎口、指尖、指间、指肚等处，持续时间约60秒，并及时到实验室取样。 　　2、检测：与上述方法相同，将样品溶液放入9毫升的无菌生理盐水试管中，再分别制成1:10和1:100的样品匀液。将两种不同浓度的溶液样品分别培养基中，常温下培养菌落24小时以上。 　　实验结果：按照&ldquo 六步洗手法&rdquo 的标准方法洗手后，手部菌落数量是120cfu/g 而普通方式洗手后，手部菌落数量高达5300cfu/g。 　　实验分析：实验技术人员介绍，从实验数据来看，普通洗手方式后手部的菌落数量是标准洗手方式后的44倍左右，建议大家采用&ldquo 六步洗手法&rdquo 。 　　追访 　　快餐厅 　　烘手机只擦外表不会洗内部 　　昨日记者回访了实验取样的肯德基快餐厅和KTV。 　　肯德基快餐厅内洗手间的位置靠近入口处，通风条件好，洗手间内不停有保洁人员打扫。一名保洁人员说，每次轮班的人都要把洗手台和烘手机都擦洗几遍，一天至少清洗两三次，但是并不会清洗烘手机内部，也不了解是否会滋生细菌。 　　相对于肯德基，取样所在的KTV内洗手间环境较阴暗，通风条件较差，且保洁人员并非轮班执勤，保洁人员表示不经常擦洗烘手机。 　　烘手机厂家 　　建议每周清洗过滤网及碳刷 　　根据取样的两台烘手机上标识的产品信息，记者致电了烘手机的生产厂家。一家售后人员介绍，该公司生产的这款烘手机里面有一个过滤网，经常使用的话，过滤网可能容易滋生微生物，最好每周清洁一两次。如果使用超过两年以上或更久，最好直接换掉过滤网。另一家公司工作人员表示，不建议拆开烘手机内部来清洗，因为容易触电并破坏机器。但其生产的烘手机出风口处有一个黑色的碳刷可拆卸，最好一周清洗一两次。 　　专家说法 　　暖风温度不足以杀菌 　　一位北京疾控专家表示，烘手机的工作原理主要就是风和温度，而烘手机吹出的一般是暖风，温度达不到高温杀菌的程度，加之洗手间一般比较潮湿，湿热环境下烘手机内反而容易滋生细菌。因此洗手后用烘手机烘干，手部细菌比自然晾干时还要多也很正常。 　　专家说，很多人洗手都只是简单冲洗手心、手背，而且不用洗手液或香皂，但是每次洗手至少要洗20秒以上才能有效。同时，建议大家采用&ldquo 六步洗手法&rdquo 。 　　标准&ldquo 六步洗手法&rdquo 　　1 掌心相对，手指并拢相互摩擦 　　2 手心对手背沿指缝相互搓擦，交换进行 　　3 掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦

编者按：作者通过QSense E-QCMD技术研究了半导体水凝胶电化学掺杂过程中的质量变化和稳定性。相比于传统的有机混合离子电子导体，骨架为阳离子的半导体聚合物呈现出独特的质量下降的行为。这是由于还原过程中部分阴离子离去以维持体系电中性，剩余的阴离子保证交连体系的稳定性。体系去掺杂后，质量得以恢复。雷霆研究员出生于1987年,目前为北京大学工学院材料科学与工程系特聘研究员，为国家青年学科项目的带头人，长期致力于发展新型有机高分子电子材料和柔性电子器件。近年在Nat. Energy , Nat. Comm. , PNAS , Sci. Adv. , Acc. Chem. Res. , J. Am. Chem. Soc. , Adv. Mater.等顶级学术期刊发表论文超过60篇，总引用超过7000次。研究成果被国内外多家媒体报道，被多篇综述评论为该领域的重要进展。目前申请中国和国际专利10项，已获授权5项。部分专利成果已实现规模化生产，并与国内外多家公司开展了合作和产业化研究。最新Science：N型半导体水凝胶水凝胶由三维交联的亲水聚合物网络构成，具备保留大量水分的能力。相较于刚性无机材料和干燥聚合物，水凝胶的机械性能可以广泛调整，适用于模仿软骨、皮肤、肌肉及大脑等多种生物组织。其结构多样且易于改性，在生物功能工程中展现出杰出的多功能性，包括刺激响应性和优异的界面特性，应用广泛于传感器、致动器、涂层、声探测器、光学和电子学领域。尽管具有这些优点，但由于缺乏半导体特性，它们在电子学中的应用一直受到限制，传统上只能用作绝缘体或导体。在此，北京大学雷霆研究员团队开发了基于水溶性 n 型半导体聚合物的单网络和多网络水凝胶，赋予传统水凝胶以半导体功能。这些水凝胶显示出良好的电子迁移率和高导通/关断比，可用于制造低功耗、高增益的互补逻辑电路和信号放大器。作者证明，具有良好生物粘附性和生物相容性界面的水凝胶电子器件可以感应和放大电生理信号，并提高信噪比。相关成果以“N-type semiconducting hydrogel”为题发表在《Science》上，第一作者为李佩雲，Wenxi Sun为共同一作。单网络半导体水凝胶的设计与制备作者设计了一种 n 型水溶性半导体聚合物 P(PyV)，它的阳离子骨架含有氯化物反离子，没有任何侧链（图 1B）。作者认为，无侧链聚合物设计可实现较高的电子性能，而离子骨架则为静电交联提供了可能性。通过密度泛函理论计算，发现苯磺酸离子与聚合物骨架的结合能优于氯离子，使热力学交换过程更为有利。作者选用1,3-苯二磺酸钠（DBS）作为体积小且对电子特性影响最小的交联剂。将P(PyV)和DBS混合后，形成不溶于水的亲水网络，显示出通过双离子静电交联形成的水凝胶结构。（图 1C，F）。利用旋涂和正交溶剂处理方法制备P(PyV)水凝胶薄膜，X射线光电子能谱（XPS）和紫外-可见-近红外光谱（UV-vis-NIR）结果证实了阴离子的完全交换和水凝胶的稳定性（图 1D ）。掠入射广角X射线散射（GIWAXS）和扫描电子显微镜（SEM）分析显示，交联后的P(PyV)-H形成了稳定的三维多孔网络结构，适于储水及离子和分子的高效运输（图1E）。通过喷涂和水洗的方法实现了P(PyV)-H的图案化，此技术分辨率约200微米，简化了大尺寸水凝胶基器件的制造。这种半导体水凝胶的开发为构建与传统半导体类似的电路提供了新的可能性，并与生物组织保持良好的界面兼容性。图1.基于P(PyV)的单网络半导体水凝胶P(PyV)-H的半导体特性为探索水凝胶的电化学特性，作者进行了光谱电化学研究。在电化学还原过程中，阴离子离开P(PyV)-H，形成n掺杂水凝胶，其吸收带发生显著变化，得到DFT计算和化学掺杂实验的验证。作者利用有机电化学晶体管（OECTs）评估P(PyV)-H的半导体特性（图 2），发现其电子迁移率和体积电容的乘积μC*值非常高，表明其优异的离子存储和传输能力。通过电化学阻抗谱测量了电容，进一步证实了水凝胶的高电容性能。作者还利用P(PyV)-H制作了互补逆变器和逻辑电路（图2A），展示了其在低电压下的高增益和低功耗性能，验证了其构建集成电路的潜力（图2F-H）。此外，该水凝胶逆变器可用于生物电信号的有效放大，显示出在可穿戴式监测设备中的应用前景。这些结果突显了半导体水凝胶在高性能电子设备中的应用潜力（图2J，K）。图2. P(PyV)-H的半导体特性多网络半导体水凝胶的制备及性能P(PyV)-H可以与其他开发成熟水凝胶混合，形成多网络水凝胶（MNH），这些MNH展示了增强的机械性能和良好的生物粘附性（图 3A,B）。这些MNH包括三种聚合物网络：长链聚合物（如聚丙烯酰胺或聚丙烯酸）、生物聚合物（如聚乙烯醇或明胶）和半导体聚合物（P(PyV)）。例如，MNH-1包含聚丙烯酰胺和聚乙烯醇，具有高拉伸强度和吸湿性；而MNH-2则包含聚丙烯酸和明胶，展现出良好的生物粘附性。MNH的含水量高达60%至70%，拉伸试验表明，MNHs 具有很高的拉伸性，断裂应变大于 100%。添加少量 P(PyV) 后，断裂应力急剧增加，因为 P(PyV) 比传统水凝胶更硬。随着 P(PyV) 的进一步增加，断裂应力基本保持不变，但断裂应变逐渐减小（图 3，C 和 D）。实验还表明，MNH在猪皮肤上显示出优异的界面韧性和剪切强度（图3E）。这些MNH在保持半导体性能的同时，能够与各种生物组织展示出更好的粘附（图3G,H），适合于制造电化学晶体管和逆变器，显示出稳定的电子性能和良好的信号放大功能，即使在受到物理应力的环境中也能保持性能稳定（图 3I,J）。图3.多重网络水凝胶的制备和性能用于生物信号扩增的半导体水凝胶半导体水凝胶的出色半导体性能促使作者探索其生物电子学应用。使用人类角质细胞进行的细胞活力测试表明，与传统聚合物相比，此水凝胶显示出较低的细胞毒性和出色的生物相容性（图4A），这可能得益于其高含水量和水可加工性。因此，这些水凝胶适合体内应用。利用P(PyV)-H的高容积容量，我们能够有效降低金电极的阻抗。作者还使用基于P(PyV)-H和MNH-2的放大器放大眼电图和心电图信号（图4B），与商用凝胶电极相比，基于水凝胶的放大器产生的信号强度高出40倍，显示出优异的信噪比。此外，此放大器在现场记录低电平生物信号如脑电图时（图4C），受到的噪声干扰极小，信噪比高。这些放大器被用于记录体内的皮层电图信号，展示了其在测量低频生物信号方面的巨大潜力，而P(PyV)-H则在测量较高频信号方面表现更佳（图4E-G）。研究表明，半导体水凝胶能够有效放大生物电子学中的各种电生理信号，具备优异的半导体特性、生物相容性、机械性能和生物粘附性，可用于构建逻辑电路和放大器。图 4. 半导体水凝胶放大器的应用原文链接： https://www.science.org/doi/10.1126/science.adj4397更多QSense E-QCMD技术详情请点击链接登录百欧林官网 查看。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 2月7日，国家卫生健康委办公厅公布了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》，并在附件公布了针对新冠病毒的最新实验室检测指南——《新型冠状病毒肺炎 实验室检测技术指南（第四版）》（下简称指南），重点从检测标本采集和核酸检测方法等维度，对新冠病毒的检测工作作出要求。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南主要针对比较成熟、易于实施的核酸检测方法，即 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 采用实时荧光RT-PCR进行鉴定，推荐选用针对新型冠状病毒的ORF1ab、N基因区域的引物和探针 /span /strong 。& nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/908d54f3-b474-49a6-827e-c9c9dfec7d88.jpg" title=" 刚刚！第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" alt=" 刚刚！第四版新型冠肺炎防控方案公布 实验室检测指南出炉.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 结果判断标准为： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阴性:无Ct值或Ct≥40。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 阳性：Ct值& lt 37，可报告为阳性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 灰度区：Ct值在37-40之间，建议重复实验，若重做结果Ct 43 值& lt 40，扩增曲线有明显起峰，该样本判断为阳性,否则为阴性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，根据指南规定，在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件： 同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab、N）特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的 检测结果，则需要重新采样，重新检测。另外阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在标本采集方面，指南主要从采集对象、采集要求、采集种类等维度进行了规定。要求采集的标本主要 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 包括病人的上呼吸道标本、下呼吸道标本、眼结膜拭子、粪便标本、抗凝血和血清标本等 /span /strong 。临床标本应当尽量采集病例发病早期的呼吸道标本（尤其是下呼吸道标本）和发病 7 天内急性期血清以及发病后第 3～ 4 周的恢复期血清。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 对10种标本的采集方法做出规定 /span /strong ，包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物或呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液、血液标本、粪便标本和眼结膜拭子标本等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 1．咽拭子： /span 用2根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双 侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入含3ml病毒保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 2．鼻拭子： /span 将1根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻 道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。取另一根聚丙烯纤维 头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子 浸入同一含3ml采样液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 3．鼻咽抽取物或呼吸道抽取物： /span 用与负压泵相连的收集器 从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部 插入鼻腔或气管，接通负压，旋转收集器头部并缓慢退出，收 集抽取的粘液，并用3ml采样液冲洗收集器1次（亦可用小儿导 尿管接在50ml注射器上来替代收集器）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 4．深咳痰液： /span 要求病人深咳后，将咳出的痰液收集于含3ml 采样液的50ml螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 5．支气管灌洗液： /span 将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入 气管（约30cm深处），注入5ml生理盐水，接通负压，旋转收集 38 器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液，并用采样液冲洗收集器1 次（亦可用小儿导尿管接在50ml注射器上来替代收集）。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 6．肺泡灌洗液： /span 局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经 过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管，将其顶端契入支气管 分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50 ml，总量100～250ml，不应超过300ml。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 7．血液标本： /span 建议使用含有EDTA抗凝剂的真空釆血管采集 血液标本5ml，室温静置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，分别收集血浆和血液中细胞于无菌螺口塑料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 8．血清标本： /span 用真空负压采血管采集血液标本5ml，室温静 置30分钟，1500～2000rpm离心10分钟，收集血清于无菌螺口塑 料管中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 9．粪便标本： /span 如患者发病早期出现腹泻症状，则留取粪便 标本3-5ml。& nbsp /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 10．眼结膜拭子标本： /span 眼结膜表面用拭子轻轻擦拭后，将拭子头进入采样管中，尾部弃去，悬紧管盖。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 另外，根据目前掌握的新型冠状病毒的生物学特点、流行病学特征、临床资料等信息，指南规定：标本采集、运送、存储和检测 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 暂按二类高致病性病原微生物管理 /span /strong ，管理的方面包括病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料的操作、灭活材料的操作等，具体详情见附件。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 指南还强调，采样人员个人 防护装备（personal protective equipment，PPE）要求：N95 及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水 靴套；如果接触了患者血液、体液、分泌物或排泄物，应及时 更换外层乳胶手套。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 《新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版）》中还对疫情防控措施，病例监测方案、病例密切接触者管理方案等进行了规定和梳理，详情见附件原文。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 附件： /strong /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/932135.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 176, 240) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 新型冠状病毒肺炎防控方案（第四版） /strong /span /a /p

微生物实验步骤繁多，在样品多的情况下很容易出错。我们一起来看看，如何避免犯同款错误！- 使用过期或吸潮试剂试剂过期和吸潮会影响微生物的生长繁殖，吸潮的试剂称重不准确。要根据试剂的特性放置于相应的环境进行保存；做实验前要注意试剂是否在保质期内，查看开瓶日期及瓶口密封性，确认试剂是否变质和吸潮。- 器皿清洗不彻底实验器皿的清洗是实验前的一项重要准备工作，是实验的基本条件。玻璃器皿可采用干热或湿热灭菌的方式灭菌，剪刀、勺子等物品要做到做样专用。- 培养基制备未记录每次配制要做好标记，如名称、容量、灭菌温度等，在批次批量大的情况下，防止发生混乱。- 偷懒不做空白实验梯度不成比例却无法溯源空白试验可以有助于实验出错的情况下更好地去溯源问题所在，一定要记得做空白实验！- 洗球耳没有清洗干净可能会导致微生物的污染吸液洗耳球应定期清洗灭菌，移液管上部也需要塞棉花。- 没有严格按照无菌操作的要求例如某些样品没有在酒精灯旁边接种操作时在无菌环境中尽量保证无菌操作，无菌室的环境监测也是非常重要的。- 移液枪或分液器未校准得到的结果不精准，导致溶液分装不准确3-6个月对移液枪或分液器进行校准一次，也可借助自动化设备，高效校准。以睿科BP 100自动快速分液仪为例，仪器自带多种校准模式：自动校准、手动校准、自定义校准，满足不同状态的校准需求，保证分液准确性。- 规格多，分装混乱溶液配制就是微生物实验室的家常便饭，分液错误又会直接影响实验结果。睿科BP 100自动快速分液仪，适配试管、三角瓶、离心管等各种容器，A、B分区，可放置不同规格容器、设置不同分液体积，样品通量可达320个。- 微生物检测小妙招！在微生物检测中，各种缓冲液、无菌生理盐水、液体培养基等溶液的分装工作重复而且繁琐，占用了实验人员大量时间。而自动化设备的应用，不仅能够提高实验室工作效率，还能高效避免人为操作带来的误差，提高可重现性。睿科BP 100自动快速分液仪，批量、快速、精准分液，批量大，可同时放置不同规格容器，解放微生物实验人员双手！

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微生物样本前处理是一个耗时、繁琐且容易引起分析测定误差的过程。提高样本前处理效率、控制检测过程中的交叉污染对于微生物检测具有重要意义。来自AIculture慧养® 的微生物检测解决方案1样品收集将样品放入无菌水样袋推荐AIculture慧养® 无菌水样采集袋（圆底可立设计，取用方便，多规格可选），用于微生物分析检测前的样品取样及均质制备，产品开袋即用，无需高压灭菌，且经过γ射线辐照灭菌，保证卫生安全。2样品稀释BP70全自动分液仪是一款为试剂分配而设计的自动化仪器，能高效完成各种缓冲液、液体培养基、无菌生理盐水等溶液的分装工作，可适配各种规格的试管、离心管、96孔板等容器。3样品均质将样品放入拍击式均质器中均质样品与设备不直接接触，避免交叉污染AIculture慧养® 拍击式均质器，操作简单，只需将样品和稀释液加入到无菌均质袋中，即可上机完成均质处理。该装置可有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物样品，确保无菌袋中混合的样品具有充分的代表性。4培养基分装AIculture慧养® BD90全自动培养基分装仪，适用于高效、精准的连续分装，一次可上378个平皿，最快分装300个平皿只需1小时！采用优良聚苯乙烯材质，培养皿透明度高，平整光洁，多种规格可供选择。适用于食品、药品、化妆品等行业的微生物的细菌培养实验。5接种6菌落计数BC16全自动菌落计数仪，可实现对各种平板、网格滤膜/3M测试片、6孔板等介质中样品的检测。一键点击即可得到计数结果，图像和结果全自动保存到您的计算机上，确保结果可追溯。