芍药甙

关键词：MALDI-MSI 质谱成像、Paeonia suffruticosa 牡丹、Paeonia lactiflora 芍药、Monoterpene glycoside 单萜苷、Spatial distribution 空间分布01 前言 芍药属植物具有较高的观赏价值和经济价值，以及重要的药用价值，引起园艺学家、植物学家和草药学家的极大关注。芍药属植物约有35种，其中牡丹 (Paeonia suffruticosa，PS）和芍药（Paeonia lactiflora ，PL）是两种主要的东方药草。牡丹和芍药同属，外形也极为相似，从植株形态上进行区分：牡丹，是小灌木，有木芍药之称；而芍药是多年生草本植物。在中国、日本和韩国，牡丹皮（牡丹的干燥根皮）和白芍（芍药的根部）是具有镇痛和抗炎活性的重要中药。尽管 PS 和 PL 的植物化学和药理作用的相似性和差异性已经被广泛研究，但其空间代谢组的比较几乎没有报道。空间代谢组学是代谢组学研究发展中的一个分支，它提供了组织结构和个体代谢物之间的直接联系。阐明PS和PL的空间代谢组差异在植物分类和药用植物质量控制等领域具有重要意义。02 摘要 2021年4月，中国药科大学天然药物与中药学院国家重点实验室李萍教授、李彬教授在 New Phytologist 期刊上发表了题目为：“Unveiling spatial metabolome of Paeonia suffruticosa and Paeonia lactiflora roots using MALDI MS imaging”的研究论文，本研究结合多基质和正负离子检测模式，对牡丹和芍药的根切片进行了高质量分辨率基质辅助激光解吸电离质谱成像（MALDI MSI）和 AP-SMALDI 串联质谱（MS/MS）成像，系统地研究了单萜糖苷类和丹皮酚苷类、单宁类、黄酮类、糖类、脂类等多种代谢产物的空间分布。利用 Li DHB 基质的串联质谱成像技术来准确区分芍药苷和芍药内酯苷两种结构异构体的组织分布。此外，参与没食子单宁生物合成途径的主要中间产物在根部成功定位和显示。03 结果 3.1MALDI MSI的PS和PL根代谢产物的原位分析采用高分辨率 MALDI MSI 和 MALDI MS/MS Imaging 相结合的方法，获得了 PS 和 PL 根横截面的综合代谢产物分布图，并进一步用 LC-MS/MS 进行了验证。代表性部位的质谱图从根的四个区域获得，包括木栓层、皮层、韧皮部和木质部（图1）。在正离子模式下，使用 DHB 基质，检测到两种主要特定类别的次级代谢物单萜糖苷类（monoterpene glycosides，MGs）和没食子单宁（gallotannins）。在 PS 和 PL 中均观察到共同的代谢物 MGs，如芍药苷/芍药内酯苷（m/z 519.1263，结构异构体)、氧化芍药苷（m/z 535.1212)、苯甲酰芍药苷（m/z 623.1525）、牡丹皮苷 A（m/z 653.1631）、牡丹皮苷 B/J（m/z 669.1580）、牡丹皮苷 E（m/z 565.1318）和苯甲酰氧芍药苷/牡丹皮苷 C (m/z 639.1475，同分异构体）。牡丹/芍药中生物合成的没食子单宁是没食子酸葡萄糖酯（即没食子酰葡萄糖，GGs）。如图1所示，观察到具有相邻峰间距为 152.01 Da 的 m/z 分布，表明母体分子上连续添加了没食子酸基团。在 PS 和 PL 中，检测到12个没食子酰基残基的取代产物（2GG-12GG，m/z 523.0485-2043.1581）。作者还发现了 PS 特有的成分—丹皮酚苷类（PGs），如牡丹酚甙（m/z 367.0790）、牡丹酚原甙和牡丹酚新甙（m/z 499.1212，同分异构体）。图1. 正离子模式下牡丹（左）和芍药（右）根横截面不同区域的 MALDI 质谱图3.2MALDI MSI比较PS和PL根单萜和丹皮酚苷类成分的空间分布图a中，通过 PS 和 PL 的横截面可以看到解剖结构中的物种多样性，PS 根木质部区域高度木质化；PS 韧皮部约占整个横切面的45-55%，PL 根的韧皮部仅占10-20%。图b中，可以看到 PS 和 PL 中单萜糖苷类的空间分布模式，芍药苷（m/z 519.1263，[M+K]+）及其衍生物主要分布在 PS 和 PL 的木栓层、韧皮部区域，PL 的木质部射线区，但在 PS 的木质部（木芯处）检测信号较低。此外，在图c中，可看到丹皮酚苷的空间分布，在 PS 根的木栓层和韧皮部中可以解吸出丹皮酚苷类化合物，如丹皮酚苷（m/z 367.0790）、牡丹酚原甙和丹皮酚新甙（m/z 499.1212，同分异构体）、丹皮酚苷A/B/C/D（m/z 651.1322，同分异构体）和丹皮酚苷E（m/z 661.1741），而 PL 的根中不存在丹皮酚苷类物质。图2 牡丹和芍药根的 MALDI 成像 （a. 甲苯胺蓝O染色的组织切片的光学图像；b. 单萜糖苷类（MGs）的离子图像；c. 丹皮酚苷(PGs)的离子图像）。3.3AP-SMALDI MS/MS成像分析结构异构体的空间分布由于存在高丰度 [M+K]+ 断裂困难、[M+Na]+ 丰度太低等问题，Li DHB 被应用于本实验 AP-SMALDI MS/MS 成像。如图3(a)所示，Li DHB 显示为产生芍药苷和芍药内酯苷的 [M+Li]+ 二级碎片的有效基质，其中两个差异片段 m/z 253.13（芍药内酯苷）和 m/z 255.11（芍药苷）被检测到。在 50μm 空间分辨率下进行 AP-SMALDI MS/MS 成像实验，并在 m/z 487.1777处检测到 [芍药苷/芍药内酯苷+Li ] + 的前体分子离子。前体分子离子和二级碎片离子的离子图像如图3(b)所示，显示了前体分子离子和最终产物离子的空间分布，在 PS 中，仅检测到 m/z 255.11，且主要在木栓层中观察到；在 PL 中检测到 m/z 255.11 和 m/z 253.13，二者分布趋势相似，且木栓层、韧皮部和木质部射线区的信号强度高于皮层和木质部维管束。通过 AP-SMALDI MS/MS 成像，芍药苷和芍药内酯苷的空间分布被清晰的呈现出来。作者使用 LC-MS 方法进一步验证 MALDI 成像结果，PS 和 PL 的根被人工分成木质部和木质部外两个部分。如图3(c)所示，LC-MS 结果与 MALDI 成像结果一致，在牡丹中仅检测到芍药苷；在芍药中，检测到了两者，并且在外层中观察到更高丰度的芍药苷和芍药内酯苷，因此，Li DHB 基质是可行的，以获得用于分辨异构体空间分布的不同片段。图3 MALDI MSI 及 LC-MS 验证。(a)前体物质m/z 487.18的串联质谱，分别来自芍药内酯苷和芍药苷。(b)像素大小为50μm的牡丹(PS，上)和芍药(PL下)根中芍药苷和/或芍药内酯苷的 MSI图。(c)用 LC-MS 从 PL 和 PS 根切片的不同部位相对定量芍药苷和/或芍药内酯苷。3.4MALDI MSI的PS及PL根部没食子单宁生物合成途径的空间分布分析下图4显示了在牡丹和芍药的根切片中显现的没食子酸生物合成途径和离子图像，在牡丹和芍药根中观察到总共13种参与没食子酸生物合成途径的代谢物，包括没食子酸、没食子酰葡萄糖、2GG -12GG。如图4所示，没食子酸（m/z 169.0142，[M-H]-）是合成没食子单宁的起始化合物。没食子酸主要分布于 PS 的木质部区域（木芯），广泛分布于 PL 的根部，形成层部位含量明显增高。β-葡萄糖苷作为没食子单宁的基本单元和主要的酰基供体，主要分布于 PS 的韧皮部，PL 的木质部射线和皮层。从 2GG-12GG 途径观察到没食子单宁空间分布的动态变化。2GG、3GG 主要分布于 PS 的木栓层和韧皮部区域，在 PL 中含量明显较低。4GG、5GG 主要分布在 PS 的木栓层、韧皮部和木质部中，PL 的木质部和韧皮部。其中，作为 6GG-12GG 合成的前体物质，5GG 相对均匀地分布于牡丹和芍药根中。从 6GG -12GG 的第二个序列中，复合单宁主要集中在 PS根的木质部导管区和PL的楔形木质部区域和皮层中，且覆盖面积呈明显下降趋势（尤其是 11GG 和 12GG ）。图4 MALDI 质谱成像技术研究牡丹和芍药根中没食子单宁生物合成途径。(a)没食子单宁的生物合成途径。(b)从 PS (左)和 PL (右)根切片获得的参与没食子单宁生物合成途径的主要中间体的质谱成像图。3.5MALDI MSI比较PS和PL根中其他代谢物的空间分布槲皮素（m/z 303.0499，[M+H]+）主要存在于 PS 和 PL 的皮层中（图5）。单糖（m/z 219.0266，[M+K]+）、二糖（m/z 381.0794，[M+K]+）、三糖（m/z 543.1322，[M+K]+）和四糖（m/z 705.1850，[M+K]+）主要积累在 PS 的皮层和韧皮部以及 PL 的皮层和木质部射线区。脂质 PC(34:2) (m/z 796.5253，[M+K]+）和 PC(36:4) (m/z 820.5253，[M+K]+）主要分布于 PS 的根系形成层和 PL 的木质部射线区。图5 从牡丹(PS，左)和芍药(PL，右)根部切片中选取的类黄酮、糖类和脂类的离子图04 总结 本研究采用 MALDI MSI 结合 LC-MS 代谢物检测技术，系统表征了单萜和丹皮酚苷类、鞣质类、黄酮类、糖类和脂类等多种代谢产物（65种）的空间分布。用高分辨 MALDI MSI 研究了两种芍药科植物牡丹和芍药共同代谢物和特定代谢物在空间分布上的相似性和差异性，为代谢物的生物合成、运输和积累研究提供了重要信息。为了解决异构代谢物空间分布不明确的问题，作者进行了 MALDI 串联质谱成像，明确了芍药苷和芍药内酯苷的空间分布。本研究表明牡丹和芍药的皮以及中心部位都含有丰富的生物活性物质，能够为传统药材加工方法的改良提供直观的依据。此外，本研究还首次绘制了参与没食子单宁生物合成途径的前体以及中间体的空间分布图，可水解的单宁主要分布在木栓层、韧皮部等，其可能在不损害细胞质成分的情况下发挥保护作用，如对抗生物压力；鞣花鞣质倾向于在木质部区域积累，这可能与木质素具有共同的支持植物的功能。综上所述，高分辨率 MALDI MSI 提供了全面、准确的代谢物空间分布，为中药的深入研究、使用和加工方法的改良提供了独特的见解。文献地址：https://nph.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/nph.17393「科瑞恩特」独家代理质谱成像离子源在大中华区独家代理的两款质谱成像离子源，都可搭载Thermo ScientificTM Q ExactiveTM或Obitrap ExplorisTM系列质谱仪。AP-SMALDI 5AF高分辨自动聚焦3D快速质谱成像系统，常压操作环境，空间分辨率可达到3μm，独特3D检测模式可以检测凹凸不平的样品表面，快速检测模式可达18pixel/s，全像素检测大大提高检测灵敏度，高空间分辨率和高质量分辨率使样本中的分子化合物达到最佳成像效果。MALDI ESI InjectorTM 透射式超高分辨质谱成像系统，可以同时搭载MALDI离子源与ESI离子源，既可用于传统LC-MS/MS实验，也可用于质谱成像检测，通过双离子漏斗接口实现离子源快速切换，无需拆卸，操作便捷，并且接口可以进一步升级为MALDI-2和t-MALDI检测，大大提高空间分辨率和检测灵敏度。

各有关单位：根据《山东林学会团体标准管理办法》有关规定，《食用林产品中69种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》《食用林产品中82种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法》《多头芍药切花生产技术规程》《观赏芍药种苗生产技术规程》团体标准已完成相应程序，现予以批准发布。特此公告。 附件：团体标准编号、名称及实施日期 山东林学会2024年6月5日关于批准发布《食用林产品中69种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》等4项团体标准的公告.pdf

分析实验员小李的内心独白我是一名分析实验员，新的一年，从立Flag开始，突然转念一想，去年还留了个小尾巴。几个月前，领导和我确认工作计划的场景还历历在目。 如今，翻翻实验记录，时间过去大半，依旧还有一半项目标记为“未完成”。 要说这里面让我最闹心的还属特征图谱，我们都知道，特征图谱或指纹图谱是中药整体质量评价的重要手段，也是标准汤剂的关键参数之一。 总结下来，主要5大难点， 正当我伤心迷茫时，经理来了，拍了拍我的肩，递给我一份资料《中药配方颗粒液相色谱图谱集》，让我参考参考。我如获至宝，可不？160个已公布中药配方颗粒国家标准品种，所有品种均包含特征图谱或指纹图谱，部分品种涵盖含量测定图谱。简直是雪中送炭啊！我仿佛看到了胜利的曙光，今年的工作计划，必须再来40个品种… … 岛津工程师的经验分享一起来先听听岛津应用工程师的标准复现实践经验！我是一名应用工程师，也做过配方颗粒国家标准复现，也遇到过“难点封神榜”上的几种情况，总结下来：中药配方颗粒特征图谱分析难度相对较大，实验能否顺利进行，设备的稳定性是首要因素！来看两个案例：案例一 前10min中有机相变化增幅只有0.0007 mL/min2梯度变化非常缓（蜜紫菀配方颗粒特征图谱6次重复性实测图谱） 案例二流动相中含有离子对试剂流动相中带气泡类似这些情况对仪器性能要求都较高只有在仪器能精密稳定送液的情况下保留时间才能稳定、准确（枳实配方颗粒特征图谱重复性实测图谱） 《中药配方颗粒液相色谱图谱集》直观展示了特征图谱或指纹图谱、含量测定图谱的实测数据。 目录部分展示一、中药配方颗粒液相色谱分析应用（UHPLC法）（共88种，举例显示5种）巴戟天配方颗粒白芷（白芷）配方颗粒百部（对叶百部）配方颗粒百合（卷丹）配方颗粒半枝莲配方颗粒 二、中药配方颗粒液相色谱分析应用（HPLC法）（共72种，举例显示5种）白芍配方颗粒白鲜皮配方颗粒板蓝根配方颗粒侧柏叶配方颗粒燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒 三、HPLC法与UHPLC法快速转换的应用白芷（白芷）配方颗粒赤芍（芍药）配方颗粒醋延胡索配方颗粒 厉害了！忍不住想看看全文了吧，上链接咯！《中药配方颗粒液相色谱图谱集》即刻下载

2024年3月22日，由中华中医药学会主办的2023年度中医药十大学术进展发布会在京召开。中国药科大学李萍教授和李彬教授团队的研究成果“空间代谢组学技术助力中药复杂体系物质基础解析”入选2023年度中医药十大学术进展。该团队突破中药复杂化学成分空间分布成像技术瓶颈，系统构建了基于质谱成像的空间代谢组学新技术，高灵敏、高覆盖、高分辨解析中药复杂化学成分空间分布异质性及其体内外空间代谢规律。研究论文发表于Angewandte Chemie International Edition、Analytical Chemistry等。该进展促进了空间代谢组学技术的完善与发展，从空间维度精准揭示中药复杂物质组成与其代谢变化，为诠释中药科学内涵提供了全新视角。近年来，基于质谱成像的空间代谢组学技术备受国内外专家学者的关注和认可，热度持续攀升。科瑞恩特（北京）科技有限公司多年来致力于质谱成像技术的推广与应用，并积极投身中药研究，为国内多所知名科研院提供技术支持，合作完成的研究成果相继发表于Food Chemistry、Journal of Advanced Research、New Phytologist 等权威期刊。01 利用多组学和MALDI-MSI揭示三七“狮子头”形成及皂苷积累的调控机制2024年4月7日，中国中医科学院黄璐琦院士团队在 Journal of Advanced Research 发表了题目为“Unveiling the regulatory mechanisms of nodules development and quality formation in Panax notoginseng using multi-omics and MALDI-MSI” 的文章。该文基于多组学分析、MALDI-MSI 质谱成像技术、拟南芥侵染回补、转录调控验证实验揭示了三七“狮子头”形成及皂苷积累的调控机制。为探究“狮子头”与三七品质间的联系，对活血性成分三七皂苷及止血性成分三七素进行含量测定，显示皂苷含量与“狮子头”数目呈正相关，而三七素含量则与该性状无关。同时皂苷 AP-SMALDI-MSI 质谱成像显示，“狮子头”皮层组织高丰度积累人参皂苷 Rb1，暗示 “狮子头”的形成与皂苷积累具有相关性（图1F）。图1 与三七“狮子头”相关的活性成分组成研究基于发育解剖学、激素质谱成像、转录组测序、拟南芥侵染回补、转录调控验证等实验，解析三七“狮子头”的形成机制（图2）。图2 三七“狮子头”形成的调控机制模型02 基于LC-MS和MALDI-MSI的代谢组学方法揭示苦荞瘦果发育的时空代谢谱2024年3月，中国中医科学院中药研究所孙伟教授和黑龙江中医药大学马伟教授合作在 Food Chemistry 发表了题目为“LC-MS and MALDI-MSI-based metabolomic approaches provide insights into the spatial–temporal metabolite profiles of Tartary buckwheat achene development”的文章。该研究利用液质联用结合质谱成像技术构建了黑色和黄褐色苦荞瘦果三个重要发育阶段的时空代谢谱，并揭示了黄酮类成分在瘦果发育过程中的时空特异性分布情况，解析了类黄酮成分对苦荞瘦果胚发育和种壳颜色形成的潜在调控机制。该研究采用 AP-SMALDI-MSI 技术对发育中的苦荞瘦果切片中的主要黄酮类化合物进行原位信息定位分析。瘦果纵横切面图显示，鞑靼荞麦瘦果由果壳、种皮、胚乳和胚组成（图3A）。与 LC-MS 的结果一致，黄酮类化合物，包括槲皮素、山奈酚、芦丁和烟花苷等，随着瘦果的发育而积累（图3C）。相反，原花青素 A、原花青素 B 和黄烷醇（表）儿茶素的含量随着瘦果的成熟而减少（图3B），表明它们在保护未成熟瘦果方面可能发挥潜在作用，从而防止瘦果在完全成熟前过早消耗。将代谢组学与 AP-SMALDI-MSI 中黄酮类化合物强度的研究相结合发现黄酮类化合物的组织特异性分布取决于化学修饰的类型。图3 苦荞瘦果发育过程中主要黄酮类化合物相对时空分布MALDI MSI图本研究利用 AP-SMALDI-MSI 技术阐明了代谢物在鞑靼荞麦瘦果发育过程中的空间分布，黄酮醇作为鞑靼荞麦瘦果中的主要黄酮类化合物，根据化学修饰类型的不同，呈现出特定的空间分布，作者提出了鞑靼荞麦瘦果中主要黄酮类化合物与瘦果发育之间的调控关系（图4）。图4 黄酮类化合物在苦荞瘦果发育过程中参与调节胚发育和果壳颜色的模式图03 利用MALDI质谱成像技术揭示牡丹和芍药根的空间代谢组2021年4月，中国药科大学李萍教授、李彬教授在 New Phytologist 期刊上发表了题目为：“Unveiling spatial metabolome of Paeonia suffruticosa and Paeonia lactiflora roots using MALDI MS imaging” 的研究论文，本研究结合多基质和正负离子检测模式，对牡丹和芍药的根切片进行了高质量分辨率基质辅助激光解吸电离质谱成像（MALDI MSI）和 AP-SMALDI 串联质谱（MS/MS）成像，系统地研究了单萜糖苷类和丹皮酚苷类、单宁类、黄酮类、糖类、脂类等多种代谢产物的空间分布。利用 Li DHB 基质的串联质谱成像技术来准确区分芍药苷和芍药内酯苷两种结构异构体的组织分布（图5）。此外，参与没食子单宁生物合成途径的主要中间产物在根部成功定位和显示。图5 AP-SMALDI MS/MS成像和LC-MS验证上述研究中空间代谢组结果均采用了德国 TransMIT AP-SMALDI 10 离子源，搭载 Thermo ScientificTM Q ExactiveTM 超高分辨质谱仪，对不同药用植物中活性成分的空间分布进行了精准解析。科瑞恩特（北京）科技有限公司先后引进德国 TransMIT AP-SMALDI10、AP SMALDI5 AF 常压 MALDI 离子源和美国 Spectroglyph LLC. MALDI ESI Injector 系列离子源，所有离子源均可与赛默飞 Q ExactiveTM 或 Obitrap ExplorisTM 系列质谱仪搭载使用，实现高空间分辨率、高质量分辨率、高质量精度、高灵敏度质谱成像检测。AP-SMALDI 5AF Orbitrap 质谱成像系统TransMIT AP-SMALDI 5AF 高分辨自动聚焦3D快速质谱成像系统在 AP-SMALDI 10 的基础上完成了升级，常压操作环境，空间分辨率可达到3μm，独特3D检测模式可以检测凹凸不平的样品表面，快速检测模式可达18pixel/s，全像素检测大大提高检测灵敏度，高空间分辨率和高质量分辨率使样本中的分子化合物达到最佳成像效果。T-MALDI-2 透射式超高分辨率质谱成像系统MALDI ESI Injector 离子源，MALDI 源采用新型双离子漏斗设计，兼容ESI、APCI等离子源，实现 MALDI ESI 成像和 LC-MS 检测，在生物样本中可实现组织成像与结构鉴定。通过配置 t-MALDI（1μm空间分辨率）、MALDI-2（激光诱导后电离）等技术并搭载赛默飞 Q ExactiveTM 或 Obitrap ExplorisTM 系列超高分辨率质谱检测仪。 参考文献：[1] Yu M, Ma C, Tai B, et al. Unveiling the regulatory mechanisms of nodules development and quality formation in Panax notoginseng using multi-omics and MALDI-MSI[J]. Journal of Advanced Research, 2024.[2] Liu T, WangP, Chen Y, et al. LC–MS and MALDI–MSI-based metabolomic approaches provide insights into the spatial–temporal metabolite profiles of Tartary buckwheat achene development[J]. Food Chemistry, 2024, 449: 139183.[3] Li B, Ge J, Liu W, et al. Unveiling spatial metabolome of Paeonia suffruticosa and Paeonia lactiflora roots using MALDI MS imaging[J]. New Phytologist, 2021, 231(2): 892-902.[4] Tang W, Shi J J, Liu W, et al. MALDI Imaging Assisted Discovery of a Di‐O‐glycosyltransferase from Platycodon grandiflorum Root[J]. Angewandte Chemie International Edition, 2023, 62(19): e202301309.[5] Sun S, Tang W, Li B. Authentication of single herbal powders enabled by microscopy-guided in situ auto-sampling combined with matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry[J]. Analytical Chemistry, 2023, 95(19): 7512-7518.[6] Sun R, Tang W, Li P, et al. Development of an Efficient On-Tissue Epoxidation Reaction Mediated by Urea Hydrogen Peroxide for MALDI MS/MS Imaging of Lipid C═ C Location Isomers[J]. Analytical Chemistry, 2023, 95(43): 16004-16012.— 关于科瑞恩特 —科瑞恩特（北京）科技有限公司成立于2012年，总部设立在北京市经济技术开发区，毗邻京东，京东方，Corning，GE，Bayer等世界五百强科技企业中国研发中心。科瑞恩特公司是一家基于前沿生物成像（质谱成像、动植物活体成像、细胞成像）、国产化高端设备研发的实验室仪器设备和服务供应商，服务于生命科学、疾病控制、生物安全、食药健康等领域。无论是科研实验室、临床研究中心，还是企业研发基地，我们都能够提供专业的实验室综合解决方案，协助客户实现科研产出和成果转化目标。— 科瑞恩特产品线 —德国TransMIT：AP SMALDI质谱成像离子源、基质喷涂仪（全国独家代理）Spectroglyph LLC.：MALDI ESI Injector离子源（USA）（全国独家代理）瑞孚迪Revvity：多模式读板仪、核酸提取仪、小动物活体光学成像、细胞计数仪、液闪计数器、均质器日本Yamato：灭菌器、烘箱、马弗炉、CO2培养箱、喷雾干燥仪、旋转蒸发仪等广纳慧川：智能试剂柜、智能标准品柜、智能防爆（火）柜、智能危化品柜等美的Midea：医用冷藏箱、冷藏冷冻箱、低温冷冻箱、-86℃超低温冰箱等莱普LabPre：LabPre超低温冷冻研磨仪，高通量组织研磨机、球磨机等（自研发）全思美特：VHP移动式空间灭菌器（自研发）— 科瑞恩特服务方案 —全思美测：AP SMALDI质谱成像检测服务全思美特：VHP过氧化氢空间灭菌服务

疫情快讯从2020年1月23日到3月4日，国家卫健委与中医药管理局已多次更新和发布“新型冠状病毒肺炎诊疗方案”，中医治疗方案越来越系统化和全面。医疗机构参照方案已在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，据统计，湖北确诊病例中医药使用率为88.93%。截至2月28日24时，全省43家定点中医医院累计收治确诊病例7246人，中医药使用率为97.71%，患者发烧、乏力、咳嗽等症状和影像学表现均明显改善。（数据来源：新华社）岛津高效液相色谱仪亮相新闻联播 3月6日，中央电视台综合频道《新闻联播》栏目报道了疫情防控科技攻关工作进展。科技部介绍，目前已经部署了42个国家应急项目，科技攻关的一批药物和救治技术已在疾病救治当中扩大应用，中医药当中的有关方剂和注射液等一批推荐的药物也纳入到诊疗方案。 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》提到根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况，参照方案进行辩证论治，治疗方案共涉及到80种药材和饮片，17种制剂，其中包括喜炎平、血必净、热毒宁等8种中药注射液。岛津长期致力于为中医药生产、质控、研究和治疗中贡献一份力量，下面简要介绍岛津液相色谱技术应用于中药注射液中质量控制及药代动力学的研究案例。 案例1 热毒宁注射液与栀子苷单体在大鼠体内的药动学比较1热毒宁注射液是由栀子、青蒿、金银花三味药材精制而成，具有清热、疏风、解毒功效，用于外感风热所致感冒、咳嗽。热毒宁注射液质量标准执行局颁YBZ08202005-2009Z，栀子苷属于环烯醚萜类化合物，是热毒宁注射液中含量较大且发挥药效的指标性成分。 作者在参阅了“栀子苷在大鼠血浆中的药代动力学”文献基础上，使用岛津高效液相色谱仪，建立了RP-HPLC测定大鼠血浆中栀子苷含量，该方法灵敏、快速、准确，定量下限可达0.1mg/L。作者利用建立的方法对栀子苷在大鼠体内的药动学进行了研究，结果表明热毒宁注射液中其他成分对栀子苷在大鼠体内的药动学行为无显著性影响。大鼠给予热毒宁注射液与栀子苷单体的平均血药浓度-时间曲线案例2 HPLC法测定血必净注射液内11种主要成分2血必净注射液是由红花、赤芍、川芎、丹参、当归5味中药材精制而成，主要有效成分包括红花色素、酚酸、黄酮苷和苯乙基苷类等。该注射液具有化瘀解毒功效，用于温热类疾病，症见发热、喘促、心悸、烦躁等。 作者使用岛津高效液相色谱仪，建立了11种成分同时测定方法。血必净注射液为中药注射液，成分复杂且较难分离，研究强调有机相采用混合物（甲醇、乙腈）加酸的方法，注射液成分分离效果好，基线平稳，研究为血必净注射液的质量控制与综合评价提供科学的参考依据。1：尿苷 2：没食子酸 3：鸟苷 4：丹参素 5：原儿茶醛 6：芍药苷 :7：阿魏酸 8：红花黄色素 9：洋川芎内酯I 10：洋川芎内酯H 11：丹酚酸B血必净注射液样品（A）和及混合对照品（B）的HPLC图 附注1、郑卫华,王艳娟,梁佳佳, 等.热毒宁注射液与栀子苷单体在大鼠体内的药动学比较[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(3):95-99. 2、冀兰鑫,黄浩,姜民,白钢,罗国安.HPLC测定血必净注射液内11种主要成分[J].中国中药杂志,2010,35(18):2395-2398.

中药中的有效成分是中药发挥药效作用的物质基础，认识和研究这些成分是实现中药现代化的关键所在。成分分析是一项复杂而困难的工作，岛津的色谱系统提供了充分的灵活性、分离度，同时易于操作使用。这些技术能够可靠地描述中药中多组分的特征，适用于研究和质量控制。 Nexera LC-40超高效液相色谱仪★ 可靠性最大化，停机时间最小化 ★ 远程监控以及实验室一体化管理 ★ 快速、可靠的流动相自动配置 ★ 双进样模式支持样品同时分析 应用案例 Nexera LC-40用于银杏叶提取物指纹图谱分析 指纹图谱分析是中药分析领域进行宏观监测的有效措施，它可以全面地反映中药中所含的化学成分种类、数量以及相互间比例关系，从而有效表征其内在质量。银杏叶提取物由于成分较多，采用常规液相分析耗时较长，因此目前也普遍采用指纹图谱的研究方式。 采用Nexera LC-40高效液相色谱系统建立银杏叶提取物指纹图谱的测定方法，供试品和银杏叶对照提取物中17个主色谱峰能够在较短的分析时间内获得良好的分离效果，且全峰相似度在0.927以上。 参照物芦丁色谱峰 银杏叶对照提取物指纹图谱 供试品和对照提取物指纹图谱相似度比较（S1：对照品 S2：供试品） Nexera-e全二维液相色谱仪 全二维液相色谱法是针对复杂样品的一种新分离方法，Nexera-e全二维液相色谱仪联合两个独立的分离系统，极大地扩大了色谱的应用范围、增加峰容量。使用Nexera-e 对中药中的天然产物等复杂样品进行分析，可以从中得到新的发现，并对待测中药有更深入的理解。 ★ 基于超高效液相色谱的超快速全二维分离★ 不同的分离条件的组合实现更高的分离度 应用案例 Nexera-e全二维液相色谱测定葛根汤 葛根汤主要由葛根、麻黄、甘草和芍药等中药材组成，其中包含的麻黄碱、甘草酸和肉桂酸对抑制各类感冒症状非常有效。在生药的质量管理和研究过程中，需要同时识别药物中存在的多种成分，使用全二维液相色谱仪Nexera-e可以对复杂的中医方剂成分进行高度分离。二维自动梯度功能可以为全二维色谱带来良好的峰形，通过对甘草酸进行定量分析，保留时间和峰面积均能获得出色的重复性。 有无自动梯度功能时的葛根汤全二维分离对比（红箭头所指为甘草酸） 甘草酸标准曲线（R2=0.9998） 定量分析5次甘草酸的重复性

近日，国家药典委发布了关于2023年第一期中药配方颗粒国家药品标准。本次拟公示的中药配方颗粒标准共24个，公示期为三个月。以下为公示原文：按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件），公示期为三个月。请相关单位认真研究，鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人：张雪 祁进电话：010-67079632，010-67079633电子邮件：zypfklzx@chp.org.cn收文单位：国家药典委员会办公室地址：北京市东城区法华南里11号楼邮编：100061 附件： 盐荔枝核配方颗粒.pdf桃仁（山桃）配方颗粒.pdf土鳖虫（地鳖）配方颗粒.pdf葶苈子（播娘蒿）配方颗粒.pdf牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒.pdf络石藤配方颗粒.pdf熟大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf荔枝核配方颗粒.pdf贯叶金丝桃配方颗粒.pdf酒大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf覆盆子配方颗粒.pdf地榆炭（地榆）配方颗粒.pdf大黄（唐古特大黄）配方颗粒.pdf醋鳖甲配方颗粒.pdf大腹皮（大腹皮）配方颗粒.pdf赤小豆（赤豆）配方颗粒.pdf炒桃仁（山桃）配方颗粒.pdf炒葶苈子（播娘蒿）配方颗粒.pdf炒牵牛子（裂叶牵牛）配方颗粒.pdf炒赤芍（芍药）配方颗粒.pdf炒瓜蒌子（栝楼）配方颗粒.pdf燀桃仁（山桃）配方颗粒.pdf荜茇配方颗粒.pdf白前（柳叶白前）配方颗粒.pdf

COD是反映水质污染的重要参数之一，随着政府不断加大节 能减排的控制指标，COD的监测和检测已经成为污水处理厂，污染源用户和各地方环境监测站以及环监执法部门共同关注的参数，在双方的共同检测中，COD测量值的准确性经常会引发一系列的矛盾出现，是检测方法原理不同引起的？还是分析仪仪器自身的测量误差引起的？HACH公司作为水质分析仪领域的领导者，愿意和大家共同分享和讨论我们的研究结果和经验。HACH公司技术服务中心将于2012年4月25-27日在北京举&ldquo COD检测高级培训实验班&rdquo ，届时诚邀大家积极参加。COD检测高级培训班简介如下： 开班时间：2012年4月25-27日 主办单位：哈希-北京电子科技职业学院技术服务中心 讲课内容： 1.COD检测方法原理讨论； 2.解读COD国标检测方法； 3.COD检测中主要干扰因素是什么？ 4.在线-实验室-和国标回流滴定法的实际样品对比实验。 培训时间：三天（理论课和问题讨论1天；实验课1天。考察1天。） 培训地点：北京朝阳区 芍药居 北京电子科技职业学院内。 收费标准：1800元/人，包括上课，演示实验，考察费用（允许每个学员带一个实际样品来做实验）。统一安排住宿，住宿费用自理。 开班人数：10人（报满为止） 付费账户：单位名称：北京电子科技职业学院培训中心 帐 号：042101040006450 开户银行：农业银行展览中心支行 行号：179 培训班达到目的：在线COD-实验室COD-国家标准回流滴定法数据对应，误差符合标准要求。 联系方式：报名电话：010-65150290-112 报名邮箱：xinyu.ran@hach.com 联系人： 冉工： 18611920346 张工： 13717698464 收到报名申请后，我们会发详细的邀请函。 哈希公司 2012年3月12日

《中国药典》2020年版实施已达10个月，中药配方颗粒首批160个国家标准发布已有半年以上，岛津技术人员在走访客户时发现，多位客户反馈在多个项目（2341通则禁用农药残留量检测、2351通则液质联用法扩项、配方颗粒特征图谱重现）上进行方法重现时遇到“峰展宽”或者“峰分叉”现象。 “峰展宽”或者“峰分叉”一般与“溶剂效应”有较大关联，原因在于样品（对照品和供试品溶液在制备时）溶剂的洗脱强度强于流动相强度，强洗脱溶剂不均衡地参与了目标物的洗脱，使色谱峰保留时间整体提前，而样品在柱前的不充分扩散导致了峰形扭曲。 这种影响轻则导致峰展宽，严重时甚至导致峰分叉，给定性定量带来影响，结合岛津技术人员所做案例，以下应对思路供广大客户参考。 应对思路及案例使用流动相、初始比例流动相或洗脱强度尽量低的液体作为样品溶剂，应注意使用该溶剂应不影响待测物的溶解性。乌梅配方颗粒对照品参照物溶液不同溶解溶剂对比图 使用较弱洗脱强度的溶剂稀释样品，应注意使用该溶剂应不影响待测物的溶解性。如《中国药典》2020年版四部“2341第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”LC-MS/MS法上样前加水是很好的方式。 降低进样体积，但需要注意此方法可能会降低灵敏度，对于痕量分析可能影响定量。赤芍配方颗粒特征图谱项目中对照品参照物溶液测试：没食子酸对照品、原儿茶醛对照品、儿茶素对照品、芍药苷对照品。增加柱前管路体积，一般使用更粗的管路比更长的管路有效。 使用co-injection功能co-injection功能原理 co-injection使用方法 使用技巧：为获取更好效果，纯化水吸取量一般为进样体积3-5倍。 co-injection在药典和配方颗粒项目分析检验中的应用 1、禁用农药残留量检测：LC-MS/MS方法，进样体积为2μL，纯化水吸取量10μL。2、真菌毒素检测：2351通则第六法呕吐毒素项，进样体积为5μL，纯化水吸取量20μL。3、配方颗粒应用：赤芍配方颗粒特征图谱项目（对照品参照物溶液），进样体积为10μL，纯化水吸取量30μL。以上三个项目案例可以看到，通过在线稀释进样，峰形改善，同时灵敏度有提升！ 应对思路总结

脑心通胶囊，由黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、醋乳香、醋没药、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭等中药材制备而成。具有益气活血，化瘀通络的功效。用于气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络，半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短；脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者。文中参照中国药典2020年版的方法，采用月旭Ultimate® Plus C18色谱柱，同时对丹酚酸B和芍药苷两个含量测定项目进行检测，结果能满足检测需求。丹酚酸B含量测定色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm)。流动相：乙腈/甲醇/甲酸/水=10/27/1/63；检测波长：286nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；进样量：10μL。谱图和数据结论用月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm)，在此色谱条件下测定，能满足检测的需求。芍药苷含量测定色谱条件色谱柱：月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm)。流动相：甲醇/水/冰醋酸=25/75/0.2；检测波长：230nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；进样量：10μL。谱图和数据结论用月旭Ultimate® Plus C18（4.6×250mm，5μm)，在此色谱条件下测定，能满足检测的需求。

近日，国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合和规划财务司联合印发《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》(以下简称《信息表》)，旨在贯彻落实《中医药法》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。此次发布的25首方剂分别是桃核承气汤、芍药甘草汤、半夏泻心汤、真武汤、黄芪桂枝五物汤、瓜蒌薤白半夏汤、大建中汤、麦门冬汤、温胆汤、小续命汤、开心散、当归饮子、泻白散、清心莲子饮、羌活胜湿汤、当归补血汤、地黄饮子、清金化痰汤、金水六君煎、济川煎、清肺汤、保元汤、半夏白术天麻汤、易黄汤、宣郁通经汤。《信息表》涵盖每首方剂出处、处方、制法及用法、药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等信息。附件：古代经典名方关键信息表(25首方剂).pdf

一．内容： l 浊度理论； l 浊度校准的过程演示 l 验证HACH在线浊度仪在低浊度的准确性 l 在线浊度（1720E）和实验室浊度(2100N)的数据对比； l 颁发HACH浊度培训证书 二．时间：2011年6月15日13:00开始；6月16日17:00结束； 三．地点：HACH北京培训中心；北京芍药居，北京电子科技职业学院内； 四．费用：600元/人；包括两份中餐。住宿自理。 联系人：钱文娇女士，18611654715. 参加人回执 姓名 单位 电话 负责仪器 1720E 2100N 其它

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素，以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 　　以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。 　　2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准： 　　《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 　　在化妆品中，酚类抗菌剂既可作为防腐剂，又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中，对以下酚类物质做出规定，4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2，4，6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。 　　目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法，本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索，制定相应的标准检测方法，为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。 　　《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。 　　因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。 　　《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》 　　化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质，并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体，经过长时间的蓄积产生危害，目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。 　　ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点，广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中，其溶液的检出限大部份为ppt级，对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。 　　《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》 　　黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分，具有益气，固表，止汗等药用功效。中国药典明确记述，黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业，目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前，我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法，造成监管无据可依的现状，部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够，欺骗消费者，逃避监管。 　　因此，为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益，急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法，特此建议立项。 　　《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》 　　我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长，防止皮肤老化，增加皮肤弹性，并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用，因此常被非法添加到各类护肤品中。然而，长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用，甚至具有致癌危险。 　　本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品，膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，用甲醇从分散液中提取性激素类药物，经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定，通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。 　　色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法，在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中，高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。

一位资深女性专家学习工作成长经历与心路历程有这样一位中药专家，从事中药行业四十年，现在却依然热情奔波在工作一线，进行技术指导、研究学习政策法规、做技术讲座，乐此不疲。认识她源于一次网络研讨会专家邀请，也在此时充分看到了她积极热情、及时反馈和认真负责的态度，后来在相关活动需要邀请专家时，我总是第一个想到她。她叫李云霞，在刚刚成立的第十二届国家药典委员会名单中，颈复康药业集团的李云霞就名列其中。李云霞，享受国务院特殊津贴专家 第十届、第十一届、十二届国家药典委员会委员，在颈复康药业集团从车间普通技术员、质检员到质检科科员，副科长、科长、质管部经理、副总工程师逐步到公司主管工艺及质量的副总，现任研究院副院长并兼任中药质量标准研究中心主任。从业四十年间，她发布论文和论著几十篇，专利多个，科技成果以及荣誉奖励众多，这是她一步一个脚印所斩获的硕果。李云霞老师的职业精神值得我们每一位职场人学习，跟随李云霞的自述，我们一起走进她的职业成长和发展故事，从中获得启发。前言：始终奉行“干一行，爱一行”的职业精神人首先要干一行，爱一行，专一行。我对于药学事业“情有独钟”，自己让扎根于工作岗位，见证了一家企业几十年来的成长历程，也见证了我国中药工艺质量及标准的一次次提升。从1982年大学毕业到现在，40年的时间都去哪了？我也曾问自己，我的答案是：它在我喜欢的药学事业里，它在我付出心血的中药工艺研究规范、质量标准研究以及提升质量控制水平里，在我打造绿色中药的拼搏里。我的工作是药品合规生产、工艺稳定、质量控制管理水平提升。职业促使我必须时刻关注药品管理法等法规要求,如关注药品管理法及其实施条例、药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等一系列药政法规 关注GMP及GMP附录等行业规范 关注《中国药典》。我带领团队完成了公司的第一次GMP认证以及之后的9次GMP认证，提升企业生产和质量管理水平，经历了1985版——2020版《中国药典》的实施，不断成长为行业专家，并连续三次担任国家药典委员会委员。在成长的路上,也有过彷徨和犹豫,怀着一颗热爱药学事业的心,在药学领域坚持到今天。下面就我的成长经历给大家进行分享:一.大学学习经历二.药厂的工作基础工作实践三.面对技术，迎接挑战 四.工作后在职研究生的学习和挑战五.管理面的扩大，在原来圆的的外扩，做好技术管理和质量管理六.主持多次GMP认证工作七.一生追求，一心一意，步步技术创新（高校合作创新）八.产品质量标准的提升研究九.高校的研究生导师，十.《中国药典》不离手十一.参与药典编制工作十二.经验与感悟一.大学学习经历1.选择药学专业的背景大学选择药学专业，是因为我的高中老师。读高中时，我们经历了由夏时制到冬时制再到夏时制的过程。1977年年底，2年制高中应该毕业，但那个时候的教育制度刚好改为夏时制，高中改为夏季毕业，我们要继续学习半年，于是学校集中了全学校最好的老师来帮我们补习功课。由于1977年以前学校不抓学习,课业比较荒废,基础较差,学校利用半年的时间，针对一些学习相对较好的学生快速地补充初中和高中四年落下的课程。我高中是在涿州的一个县城读的，幸运的是,因为我家离北京比较近，有很多非常优秀的北京的老师因当时无法回京，就在我们学校教课。1978年，我们高中学校几百个毕业生中，考上大学和大专的就几个人，我就是其中之一,而且我考上了河北医科大学的医药学院本科。我的班主任是河北师范大学毕业的,素质很高,老师说药学是个不错的专业，让我报河北新医大(河北医科大学的前身)的药学专业，我一直很听从老师的话，我想听老师的话准没错儿。2、进入大学，练就扎实的基本功1978年上大学，我们是恢复高考之后的第二届大学生。作为一个农村孩子，能进大学的校门，真的是一件非常荣幸的事情。所以我每门功课都是好好听讲，认真操作，尤其在实验方面，技能扎实，比较出色。大学时我们只有周日休息，其余时间课程排得非常满，娱乐活动也比较少，基本每天都是白天上课，晚上去教室或在宿舍里看书学习，所以我们的基础是比较扎实的。大学的课程有:微生物学，药物化学，分析化学，药物分析化学，药剂学，高等数学，数理统计，物理；政治分为党史，哲学，政治经济学，生理学,药理学,人体解剖学, 物理化学，无机化学，有机化学,中草药、中草药成分化学等。其中涉及药学的很多，包括中草药、中草药成分化学、分析化学，药物分析化学，药剂学，微生物学等，我非常喜欢药物分析中的草药成分化学药剂学课。那时候实验是比较多的，比如中药提取分离和分析等实验经常一下子做半天或者是一天，都是独立的操作，这也造就了扎实的基础实验技能，对以后工作过程中中药的工艺研究和质量控制工作很有帮助。本科毕业实习的时候，我们几个人一组，在老师的指导下做课题实验，当时我做的是药物溶出实验，做片剂的药物溶出实验分析。我也是整个课题实验操作、论文撰写主要的人员。二.药厂的工作基础和工作实践1982年8月，我从河北医学院药学系毕业，追随恋人来到了当时相对偏僻落后的承德。在医院工作一年后，我转到了承德中药厂--颈复康药业集团的前身，从事药品生产工艺及质量控制工作近40年。40年时间，作为一个外乡人一头扎进承德第二故乡再也没离开过。在颈复康药业集团，从车间技术员、质检员到质检科科员，副科长、科长、质管部经理、副总工程师逐步到公司主管工艺及质量的副总，现在担任研究院副院长并兼任中药质量标准研究中心主任。现将工作的经历和感触做如下分享：1. 生产车间的一线工作来到公司，我先在车间工作，当时我所在的三车间，是一个综合车间，产品有片剂，胶囊，颗粒剂。那个时候，刚大学毕业的我，满腔热忱，把大学学习的知识和生产的知识相结合，扎实做好一线工作。那时是颈复康颗粒刚开始研发试制阶段，颗粒成型不好做，我们就外出学习，还经常和车间工人一起研究摸索怎么做成合格的颗粒，每一步生产工序都是认真实践。对车间一线生产工艺的实际操作以及质量控制的工作基础，也为以后做质量和工艺研究工作打下了基本功，而且后期一直参与相关项目的工艺研究。2. 质检之初的基础工作车间工作将近2年后，我调到了质量管理部，那时叫质检科，当过质检科(包括中心化室)科员、副科长、科长和质管部经理。因为质检科和中心化验室是在一起的，所以那时我每天除了做好质量管理工作，更多的精力投入到中心化验室，与为数不多的化验室技术人员一起做实验。每一个新的标准、新的检测方法、新的实验，我都要第一个去操作，然后把第一手的实验记录和实验计算公式写出来。这时候大学的基础实验技能和基础理论，都用在了这些工作中。我一直比较偏爱质量标准的研究与建立，前期亲自操作实验，摸索了薄层扫描法测定颈复康冲剂中芍药苷含量、薄层扫描法测定颈复康冲剂中葛根素含量、薄层扫描法测定葛根药材中葛根素含量、薄层扫描法测定颈复康冲剂等方法，为以后的颈复康颗粒的质量标准建立打下了基础。腰痛宁胶囊产品，由于它的疗效确切，1985年建立的质量标准是酸碱既定法，由于质量标准当时建立的局限，酸碱既定法本身的缺陷，明知道这产品投料是合格的，生产过程中也是合格的，但是，最终产品的检验过程得出的数据总是说有误差。我们一直在不断地摸索新的质量标准，后来在1987年我们公司的技术人员就摸索出了一个导数光谱法测定腰痛宁胶囊中士的宁的含量，建立了一个当时较为先进性的质量标准（我爱人完成的）。报到河北省卫生厅批准以后，腰痛宁胶囊产品标准本身也成为河北省药品标准。此后，我们对于车间的生产控制也变得更严格了，车间的操作过程的，如果出现不规范，我们随时能检测出来(当时GMP管理还没实施)。3.及时解决化验过程中的技术问题质量检验工作不仅需要相关的专业知识,还要有一定的实际工作经验、一定的操作技能，更要熟知药典等相关规定,对于保证数据完整至关重要。多年的工作实践中我们培养了一支好的队伍。举例1:1987年批准的腰痛宁胶囊检验方法,虽然该检验方法获批以后,标准检测准确性有了很大提高,但是在检验过程中也会有这样或那样问题。因为懂标准的操作原理,这些问题都是我来解决。比如，检验中用到氨水, 作为碱化条件, 氨水储存过程中会挥发导致,出现了碱化条件不足,提取不完全,检验结果出现误差,含量不合格情况,最后正是我查到了问题源头,并且规范了氨水的储存和使用。举例2:一次化验员做薄层扫描法检测一个样品，薄层板斑点展开地很好，到薄层扫描仪上却始终不出扫描峰，我给出了解决方案：扫描距离扩大一点，即从斑点的初始点到斑点的终点距离扩大一点，结果出现非常满意的扫描图和结果。很多的检验方法和操作过程都是这样长期摸索总结出的，在参考资料查不到。曾经我的助手开玩笑说，你一出差，实验室检验结果就出现异常，你在的时候却没事。其实并非如此，只是我在单位在实验室时，这些问题就随时解决了，他没有感觉到。所以，大学时需要练就扎实的基本功，并充分应用到过程中，是很重要的。三.面对技术，迎接挑战 1999年，腰痛宁胶囊销售到西部某省区，当地省药检所抽检腰痛宁胶囊，检测结果出现不合格，就地封存200箱。得知情况后，我与公司领导飞往该地处理此事。来到当地省药品检验所，我大胆提出复检要求，如果不合格，坚决按规定处理。顶着压力，我当着大家的面亲自进行复检操作(双方共同在场)，因为在有关操作和数据处理上有差异，通过反复论证，证实了我的操作方法正确，复检成功。省药检所的领导和专业人员钦佩不已，当即决定解封药品。就这样，靠着精湛的技术我们赢得了市场。本篇结语我生命最美好的时光献给了中成药的药品生产质量控制事业，凭着一股子执着劲儿，在自己的工作岗位，干一行，爱一行，专一行；奉行 “感恩于心，责任于行”和“一线工作，遇到问题，敢于承担”的精神，努力地学习专业知识，解决了工作过程中遇到的一个又一个问题。

日前，国家认监委办公室发布征集2017年能力验证项目通知，决定2017年在食品农产品安全、动植物检疫、卫生检疫、建工建材、电器安全、节能环保等社会关注的检验检测领域继续组织实施能力验证工作，并附上“黄热病毒核酸检测-实时荧光PCR法”等124项需求列表。详情如下：国家认监委办公室关于征集2017年能力验证项目的通知各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)，各国家资质认定(计量认证)行业评审组，各有关检验检测机构：　　为了持续加强我国检验检测机构技术能力建设，保障资质认定获证机构持续满足技术和管理要求，按照《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，国家认监委决定2017年继续在社会关注的检验检测领域组织实施能力验证工作。为了保障能力验证工作的针对性、适用性和有效性，国家认监委前期征集了有关检验检测行业主管部门和地方质检部门的能力验证工作需求(见附件1)，各能力验证提供者和有关技术机构可以参考有关业务部门需求，在食品农产品安全、动植物检疫、卫生检疫、建工建材、电器安全、节能环保等检验检测领域申报能力验证项目。　　一、申报要求　　1.申报单位必须具有申报项目相关领域的能力验证工作经验，具有相关领域检测技术专家和统计专家，熟悉能力验证工作的操作流程 　　2.申报单位在该项目相关领域的检验检测能力应处于国内领先水平(如具有相关标准制修订工作经历) 　　3.项目申报单位应取得该检验检测项目的资质认定(CMA) 　　4.申报的能力验证项目应科学、可行，有较成熟的检验检测方法标准，制备的样品应具有代表性，且样品均匀性稳定性能够满足能力验证要求 项目应具有一定的社会和经济效益，预计参加的检验检测机构数量原则上不少于30家 　　5.为避免项目资源重复，一年内已经由国家认监委或有关行业部门组织过的全国性能力验证项目不得重复申报 　　6.2017年，除国家认监委征集、审核、发布的A类、B类能力验证计划外，国家认监委拟继续征集、确定并汇总发布各能力验证组织者组织实施的能力验证(包括实验室间比对)项目，并鼓励相关检验检测机构报名参与。能力验证组织者包括国家认可机构认可的“能力验证提供者(PTP)”，也包括其他具备相关技术能力、具有能力验证组织经验的权威技术机构。　　二、申报流程　　申报国家认监委能力验证计划(A类、B类)的单位应如实填写《国家认监委能力验证计划项目申报表(A类、B类)》(见附件2)，并于2017年1月25日之前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部。　　有意申报C类能力验证计划的能力验证组织者(含能力验证提供者)可填报《国家认监委能力验证计划项目申报表(C类)》(见附件3)，并于2017年2月6日前将申报表(电子版和纸质版)报送国家认监委实验室部。　　三、项目备案　　各直属检验检疫局，各省、自治区、直辖市质量技术监督部门(市场监督管理部门)，中国合格评定国家认可中心和有关行业部门、协会组织的能力验证计划，应事先向国家认监委实验室部备案，并在计划结束后将有关结果上报国家认监委。对满足能力验证活动相关要求的，国家认监委将采信相关能力验证结果并纳入国家认监委“实验室能力验证专栏”和数据库，在资质认定工作中予以应用。　　四、联系方式　　联 系 人：张世鹤、郭栋　　联系电话：010-82262767，82262733　　电子邮箱：guod@cnca.gov.cn　　联系地址：北京市海淀区马甸东路9号　　邮编:100088　　附件：　　1.国家认监委2017年能力验证计划需求汇总表.docx　　2.国家认监委能力验证计划项目申报表（A类、B类）.docx　　3.国家认监委能力验证计划项目申报表（C类）.docx　　国家认监委办公室　　2017年1月3日　　附件12017年能力验证项目需求汇总表序号领域项目（领域）名称检测参数1卫生检疫黄热病毒核酸检测-实时荧光PCR法黄热病毒核酸2卫生检疫霍乱弧菌检测霍乱弧菌3卫生检疫人禽流感H7N9病毒检测H7N9病毒核酸4卫生检疫诺如病毒检测和分型诺如病毒核酸5卫生检疫裂谷热病毒核酸检测-实时荧光PCR法裂谷热病毒核酸6卫生检疫尿中砷含量测定砷7卫生检疫痰涂片抗酸染色查找抗酸杆菌痰涂片中抗酸杆菌的数量8卫生检疫常见蝇类形态学鉴定口岸常见蝇类形态学特征和种属分类9卫生检疫常见医学媒介生物分子鉴定（PCR和序列测定）常见医学媒介生物分子鉴定特征10卫生检疫口岸常见鼠类分子生物学鉴定鼠类分子生物学鉴定11卫生检疫蚊虫携带乙脑病毒检测（RT-PCR检测）蚊虫携带乙脑病毒检测RT-PCR检测特征12卫生检疫口岸常见蚤类形态学鉴定蚤类形态学特征13卫生检疫口岸常见蜚蠊形态学鉴定蜚蠊形态学特征14卫生检疫鼠类携带汉坦病毒的核酸检测汉坦病毒15卫生检疫鼠类携带斑点热群立克次体的核酸检测斑点热群立克次体16卫生检疫轮状病毒（B组）核酸检测轮状病毒（B组）17卫生检疫西尼罗病毒核酸测定西尼罗病毒18卫生检疫结核分枝杆菌核酸检测结核分枝杆菌19卫生检疫尿液化学分析PH、NIT、GLU、SG、BLD、PRO、BIL、URO、KET、WBC20卫生检疫乙型脑炎病毒实验室检测核酸定性检测21卫生检疫手足口病主要病毒（EV71、Cox A16）实验室检测核酸定性检测22卫生检疫炭疽Ascoli试验炭疽Ascoli试验23动植检疫口蹄疫病毒非结构蛋白（3ABC）抗体ELISA检测口蹄疫病毒（FMDV ）非结构蛋白（3ABC）抗体24动植检疫流行性造血器官坏死病毒核酸检测流行性造血器官坏死病毒（EHNV）核酸25动植检疫非洲猪瘟病毒核酸检测（非洲猪瘟病毒（ASFV）核酸26动植检疫鲑鱼传染性贫血病病毒核酸检测鲑鱼传染性贫血病病毒（ISAV）核酸27动植检疫进口高羊茅种子品质检测水分、发芽率、其他种子数、不完善粒28动植检疫松材线虫/拟松材线虫检测检出/未检出29动植检疫番木瓜中转基因成分检测番木瓜中转基因成分30动植检疫玉米细菌性枯萎病菌的鉴定玉米细菌性枯萎病菌31动植检疫植物检疫新菠萝灰粉蚧32动植检疫水稻细菌性谷枯病菌的鉴定水稻细菌性谷枯病菌33食品农产品进口婴幼儿配方乳粉维生素、脂肪酸、矿物质含量34食品农产品蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖含量的测定果糖、葡萄糖、蔗糖35食品农产品水产品中多氯联苯检测PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153、PCB179总和36食品农产品水产品中总汞和甲基汞的测定甲基汞、总汞37食品农产品罗非鱼的磺胺类药残检测磺胺嘧啶、甲氧苄啶38食品农产品出口鲴鱼的染料类残留检测孔雀石绿、结晶紫39食品农产品水产品中甲基睾丸酮的检测甲基睾丸酮40食品农产品虾的辐照鉴别辐照鉴别41食品农产品水产品中恩诺沙星检测恩诺沙星42食品农产品枸杞干果中二氧化硫的测定二氧化硫43食品农产品大米中重金属砷、铅、镉44食品农产品奶粉营养成分检测蛋白质成分45食品农产品食品中放射性污染核素活度浓度检测铯-137、铯-134、钡-133活度浓度46食品农产品水产品中磺胺甲恶唑和甲硝唑的测定磺胺甲恶唑、甲硝唑47食品农产品中药材中的农药残留检测六六六、DDT、五氯硝基苯、氰戊菊酯48食品农产品中药材中二氧化硫测定二氧化硫49食品农产品中药材中的黄曲霉毒素B1检测黄曲霉毒素B150食品农产品白芍中芍药苷含量的测定芍药苷51食品农产品中药材中重金属的测定铅、镉、汞、砷52食品农产品食品用塑料包装膜袋中重金属、蒸发残渣的测定重金属、蒸发残渣53食品农产品果蔬中农残的测定农药残留54食品农产品食品接触材料 塑料杯中双酚A迁移量的测定双酚A迁移量55食品农产品白油紫外吸光度 易炭化物56食品农产品粮谷类杂质、容重、异色粒、霉变粒57食品农产品食品用纸包装砷含量总砷及无机砷的测定58食品农产品保健食品维生素59食品农产品动物源性食品激素60食品农产品蜂蜜螨61食品农产品泡菜中寄生虫卵检测寄生虫卵62食品农产品食品罐头商业无菌检测商业无菌63食品农产品水产品中亚硫酸盐的检测亚硫酸盐64食品农产品矿泉水溴酸盐、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌65食品农产品生活饮用水锰、氟化物、硝酸盐66食品农产品瓶装水亚硝酸盐67食品农产品原料药级中西药制剂重金属及有害元素、农药残留68食品农产品茶叶感官评定感官品质69食品农产品茶叶中草甘膦残留的检测草甘膦70食品农产品药用胶囊的铬含量检测铬71食品农产品一次性卫生用品微生物项目72纺织服装皮革摩擦色牢度摩擦色牢度73纺织服装羽绒羽毛组成成分、透明度、耗氧量、蓬松度74纺织服装纺织品纤维含量分析纤维含量75纺织服装纺织品中游离水解甲醛的测定游离水解甲醛含量76纺织服装羊毛中纤维直径测量纤维直径77纺织服装生丝黑板、外观、强力检验匀度、清洁、洁净；疵点、颜色；强力、伸长78纺织服装服装中可分解致癌芳香胺染料的检测芳香胺79纺织服装纺织品耐摩擦色牢度检测耐干摩擦色牢度80纺织服装纺织品燃烧性能的测定燃烧性能81环境环保活性炭管中苯、甲苯、二甲苯含量测定苯、甲苯、二甲苯82环境环保生活饮用水氯酸盐、阴离子合成洗涤剂、镉、苯并（a）芘83环境环保土壤重金属砷、铅、镉、铜等84环境环保电离辐射水中氚、水中钴-6085轻工化矿未知有机化合物结构鉴定化合物结构86轻工化矿未知粉末的物象和微观形貌分析物象和微观形貌87轻工化矿珠宝玉石检测典型指标88轻工化矿工业盐主含量及杂质元素89轻工化矿复合橡胶的胶含量、炭黑含量、灰分、挥发分、密度胶含量、炭黑含量、灰分、挥发分、密度90轻工化矿固体/液体自燃点测试自燃点91轻工化矿塑料包装液压测试液压92轻工化矿铁合金类（钛铁、钒铁等）主含量及杂质元素93轻工化矿铁矿石有害元素检测砷、汞、铅、镉、氟94轻工化矿纸张和包装产品垂直冲击跌落、戳穿强度、边压强度、耐破强度、粘合强度试验95轻工化矿红土镍矿主含量及杂质元素96轻工化矿进口化肥主含量及杂质元素97轻工化矿密胺餐具中三聚氰胺单体的特定迁移量三聚氰胺单体特定迁移量98轻工化矿塑料制品中丙烯腈单体的含量检测丙烯腈单体含量99轻工化矿复合肥料的矿物/化学分析总氮、有效磷、氧化钾、氯100轻工化矿高分子及复合材料高锰酸钾消耗量、蒸发残渣、重金属101轻工化矿有机化工产品熔点102轻工化矿氢氧化锂（化工原料、化工产品、化学试剂）主含量103轻工化矿烟花爆竹用烟火药剂中氯酸定性分析和六氯代苯含量氯酸盐定性、六氯代苯含量104轻工化矿煤的常规分析硫分、灰分、砷、磷氯、汞等105轻工化矿儿童推车机械物理性能结构、尺寸、稳定性等106化妆品化妆品糖皮质激素的测定糖皮质激素107化妆品粉类化妆品中铬含量测定铬（总铬）108化妆品粉类化妆品中镉含量测定镉109化妆品化妆品中地塞米松等测定地塞米松110化妆品防晒化妆品中的防晒剂检测防晒剂111化妆品化妆品中雌三醇等七项激素的检测雌三醇、雌酮等七项激素112检验机动车安检机构检验车速表、轴重、制动、前照灯远光发光强度113检验消防设施检测典型指标114建工建材室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质检测苯、甲苯、二甲苯115建工建材钢筋屈服强度、抗拉强度、断后伸长率、重量偏差116建工建材砂（建筑）氯离子含量117建工建材室内装饰装修材料 壁纸中可溶性金属元素的测定可溶性金属元素118建工建材人造板、纺织品甲醛释放量119电子电器电线电缆热延伸试验、低温拉伸试验、电缆的单根阻燃试验、烟发散试验、吸水试验120电子电器玩具磁通量指数测定磁通量指数121电子电器锂离子电池容量测试电池容量、充放电性能122电子电器变压器绝缘电阻、吸收比或极化指数、介质损耗角正切值tanδ 、直流泄漏电流、的交流耐压试验等123电子电器继电器、互感器误差测量、测量电流互感器的励磁特性曲线、测量电磁式电压互感器的励磁特性等124电子电器避雷器绝缘电阻、直流参考电压和0 .75倍直流参考电压下的泄漏电流等

第五届数字中国建设成果展将于7月22日-26日举行，数字生态文明建设亮点展品在这里抢先看。 数字技术加速能源产业绿色升级　　第五届数字中国建设成果展览会齐聚能源产业上下游众多领军企业，展示其在推进发电、输电、用电、储能等重要环节低碳转型升级、打造清洁低碳安全高效能源体系等方面取得许多成效，以及推动电力行业实现净零排放的一系列数字化创新解决方案。　　在发电端，中国电力建设集团打造O-Wind数字能源服务平台，为风电、光伏等新能源行业提供全生命周期的数字化管理服务，目前已成功应用于江苏、浙江、广东、福建、辽宁等多个省份的几十个大型海上风电项目实践。　　在新型电力系统的试点建设中，ABB Ability™ “源网荷储”柔性精准调控系统是针对光伏发电、储能电池、充电桩、空调、照明等园区能源要素进行综合调优管理的解决方案。以ABB厦门工业中心智慧园区为例，绿色能源替代了园区超过40%的外部电力供应，每年减少CO₂排放超过15,000吨，节约20%用电成本，实现园区低碳转型。　　在用电端，青岛海信网络科技股份有限公司推出节能型能源管理系统，立足轨道交通能源管理需求，创新建立了地铁能耗评价体系，这是一种基于能耗异常自动诊断及预警的能源管理系统，属于行业首创。通过能耗在线计量、监测、分析等多种手段，实现对轨道交通全方位的用能监管，为运营部门优化能源管理体系提供了科学量化的数据依据。目前，该成果已在青岛、贵阳、长沙等多个城市的轨道交通系统中应用。　　促进特色行业低碳转型　　建盏烧窑产业是南平建阳地区的重要传统产业之一，但传统的建盏工艺存在烧制效率低、良品率低、二氧化碳和粉尘排放量大等问题。过去几年，国网南平公司推进“数智建盏”项目，助力特色产业绿色低碳转型。项目以电烧方式代替建盏原有高工艺柴烧手段，开展自动化烧窑设备和余热回收及复用技术研究，建立“能源物联网+平台”智慧建盏体系，最终实现烧盏效率提升75%、成品率提升50%、成本降低80%，推动传统工艺型企业数字化转型。2020年，国网建阳区供电公司通过推广电制盏实现替代电量8208万千瓦时，减排二氧化碳40余万吨，这一成果即将在第五届数字中国建设成果展重磅亮相！　　全方位提升碳汇能力　　提升生态系统碳汇能力，不仅有利于应对全球气候变化，而且有利于实现国家生态安全、生物多样性保护等可持续发展目标。以森林固碳为例，一方面可以通过植树造林、恢复森林植被等林业活动，增加森林蓄积量；另一方面亦可通过市场交易机制将林业碳汇的生态价值转化为经济价值，加快发展绿色经济。　　中国人寿财险福建省分公司联合林业、气象等多领域专家学者，着力攻坚地域特色植被固碳能力难题，率先针对森林生态环保价值引入保险机制，成功首创林业碳汇指数保险，于2021年4月在龙岩新罗实现全国首单落地，并进一步推广到三明、宁德等省内其他地区及广西、广东、云南等全国各省份，为助推国家“双碳”目标达成、加快绿色低碳经济发展提供了可借鉴经验模式。　　健全碳市场交易体系　　随着我国《碳排放权交易管理暂行条例》的实施，福建省生态环境厅上线了全国首个“碳市场综合服务平台”，以碳市场服务为核心，率先集碳减排、碳交易、碳金融等多项功能于一体，致力于为企业、公众和管理部门提供碳市场交易综合服务。截至2021年12月31日，福建碳市场累计成交3190.4万吨，成交额超过8.6亿元，其中福建林业碳汇（FFCER）累计成交350.8万吨，成交额达5169万元，成交量及成交额均位居全国前列。40家参与全国碳市场交易的发电企业履约率达99.96%。　　推进全行业碳排放管理　　产业结构优化升级是实现经济高质量发展与碳排放脱钩的重要手段。越来越多行业正在利用数字化技术，结合自身行业特点，建立碳排放总量控制制度，不断完善能力支撑与监管体系建设。例如在建筑行业，天津水泥工业设计研究院推出碳排放数字化公共服务平台，面向建材行业，提供碳排放量核算、确权、监控、产品碳足迹核算、节能降耗诊断、低碳技术支撑、低碳设计、低碳施工、绿色低碳发展规划等服务。　　在钢铁行业，河钢数字技术股份有限公司打造LCA产品碳足迹及碳数据管理平台，可量化评估新技术新工艺应用、产品结构变化、能源结构变化、废钢利用率提升、节能减排改进、供应链优化等带来的碳减排绩效，为低碳发展路线提供数据支持。　　碳中和公益，从我做起　　碳中和，是指企业、团体或个人测算在一定时间内直接或间接产生的温室气体排放总量，通过植树造林、节能减排等形式，以抵消自身产生的二氧化碳排放量，实现二氧化碳“零排放”。在第75届联合国大会上，我国郑重承诺：努力争取2060年前实现碳中和。　　为积极践行低碳理念、探索碳中和实现路径，第五届成果展围绕“绿色办展”理念，联合建设银行福建省分行等单位共同发起“成果展碳中和”公益活动。在展览会现场，参展商和观众可自测并获取“碳账单”，通过数字人民币、微信支付等方式购买等额碳汇，实现“零碳办展”“零碳观展”，还可捐赠公益金，助力“碳中和”。用户支付和捐赠的款项，将汇入“数字中国建设成果展览会碳中和林”专款账户，用于共建福建省罗源国有林场和福建金森林业股份有限公司的“碳中和林”，抵消成果展产生的碳排放。

第七届科学仪器网络原创作品大奖赛(以下简称：原创大赛)7月1日火热开赛，开赛以来大赛受到全国各地网友、科学仪器行业工作者地积极响应与热情参与，截至目前共征集到170余篇参赛作品，其中也涌现出很多优秀的原创作品(7月获奖作品见下表)。此外，本届原创大赛还首次运用微信平台对原创文章进行了分享，7月期间共推送了9篇文章，浏览量近9000次，转发量近200次(推送文章见下表)。 　　微信端文章推送 文章标题 阅读量 转发量 Agilent7683B系列百位盘传送皮带更换过程图解 732 18 气相色谱-串联质谱法检测黑枸杞和蓝莓中多农药残留量 1028 26 小小肉虫竟有如此精致&ldquo 毒箭&rdquo 1092 23 几招让老旧DSQII气质联用仪重获新生 1366 12 拆解PHS-3C酸度计，手把手教你排除随机数显故障 1597 62 饲料国标测雀巢全脂奶粉中铁，能信不？ 600 6 图解如何救赎被判&ldquo 死刑&rdquo 的进样针 1079 11 用数据告诉你一个真实的CE研究现状 446 15 你的手机屏幕够硬吗？耐不耐刮？ 954 11 7月份原创大赛获奖作品公示 文章题目 作者 奖项 图解如何救赎被判&ldquo 死刑&rdquo 的进样针 anping 一等奖 气相色谱-串联质谱法检测黑枸杞和蓝莓中多农药残留量 wakinqian 一等奖柱后光化学衍生-高效液相测定大米中5种拟除虫菊酯类农药残 bingwang228 一等奖 香精香料样品GCMS数据处理实例 jimzhu 一等奖 Agilent7683B系列百位盘传送皮带更换过程图解 ethanxu 一等奖 几招让老旧DSQII气质联用仪重获新生 v2886868 一等奖 ARL3460直读光谱仪透镜的维护与保养 wccd 二等奖 再遇ICP切割气故障 ljhciq 二等奖 基于HACH比色盘的酚类化合物废水现场快速分析 54943110 二等奖 C18色谱柱测试方法及汇总评价报告 zrtt 二等奖 如何完全分离4种菊酯类农药？ zyl3367898 二等奖 气相色谱法分析花生油，山茶油，橄榄油等食用油中的脂肪酸组成 nphfm2009 二等奖 食品中草甘膦、草铵膦、氨甲基膦酸残留量检测方法 v2807696 二等奖 液相色谱串联质谱测定草鱼中的孔雀石绿及其代谢物 sukiliang 二等奖 借鉴与改进，谈硫化锰中锰含量测定 denx5201314 二等奖 拆解PHS-3C酸度计，手把手教你排除随机数显故障 sc360xp 二等奖 你的手机屏幕够硬吗？耐不耐刮？ unht 三等奖 小小肉虫竟有如此精致&ldquo 毒箭&rdquo asahi42 三等奖 内标法在矿物检测中的应用 abcpgf 三等奖 饲料国标测雀巢全脂奶粉中铁，能信不？ fengxueyixiao 三等奖 耗时60天的辛苦却没有换来一份收获 gzlk650 三等奖 纯水惹得祸？ v2826867 三等奖 HPLC法测定当归四逆汤合煎液与单煎合并液中阿魏酸和芍药苷含量 labin 三等奖液相色谱分析重要指标之一&mdash &mdash 理论塔板数 houjjun 三等奖 用数据告诉你一个真实的CE研究现状 nini2006 三等奖 实例说明，整理资料时，一二三的重要性 fengmo4668 三等奖 陶瓷中铅镉重金属溶出量测量审核的历程 999youran 三等奖 能力验证的三重门-硅铁测量审核变形记 denx5201314 三等奖 白酒中乙酸乙酯内标法与外标法的比较 zftxy2001 三等奖 原子荧光法测定食品中铅的方法研究 huangza 三等奖 一次失败的试验&mdash &mdash 蔬菜中有机磷的测定 zyl3367898 三等奖 GCMS定量离子的选择 byron1111 三等奖 领你看看氢气发生器的内部构造&mdash &mdash 一次渗水引发的拆机事件 yuanrui82 三等奖 　　本届原创大赛设有12个分赛区，分别为：质谱、色谱、光谱及X射线、样品前处理、电镜、材料测试、食品检测、环境监测、药物分析、实验室建设及认可、仪器采购、综合类 征文类型涉及仪器维护维修、仪器使用经验、图谱解析、分析方法开发与应用、实验室管理方法与建设、仪器选型、采购交流等多个方面。欢迎更多的网友们加入进来，分享您的经验与心得。大赛每月各赛区会评选出月度获奖作品，大赛结束后将从所有参赛作品中评选出年度优秀作品，并发放证书与礼品进行奖励! 　　大赛在举办过程中也受到了业内各厂商的关注与支持，同期举办各类活动也为大赛增添了更多乐趣。目前正在进行的同期活动有： 　　活动一：哈希与您携手参加第七届原创大赛 赢取双重奖励! 　　活动二：岛津原吸分析达人助力原创大赛，参与活动赢取双重大奖! 　　活动三：参与第七届原创大赛 &ldquo 国产好仪器&rdquo 专区得双重奖励! 　　仪器信息网第七届科学仪器网络原创文章大奖赛活动介绍： 　　为促进分析人员的技术交流，提高行业内仪器应用水平，第七届科学仪器网络原创作品大奖赛将于2014年7月1日正式拉开帷幕。本届大赛由仪器信息网与我要测网主办，每月评选月奖，月奖获得者将有机会参与年终大奖评选，赢取价值5000元大奖。另外，凡第一次参与原创大赛的网友还将100%获得原创首发红包!活动整体礼品总额更高达15万元，原创大赛精彩无限，期待您的参与! 　　活动网址：http://www.instrument.com.cn/activity/2014yc/ 　　第七届科学仪器网络原创大赛由以下公司赞助举办，特此感谢(排名不分先后)： 　　徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 　　哈希公司(HACH) 　　岛津企业管理(中国)有限公司

p 　　各位新星： /p p 　　为进一步加强北京市科技新星之间的学术交流，拟定于2016年6月3日(周五)9:30-16:00在北京服装学院创新园二层圆桌会议室举办科技新星“服装新材料技术发展与生态检测技术”学术沙龙活动。此次活动由北京服装学院材料学院主办，内容包括专家讲座、学术讨论、传统文化展示及参观交流等，欢迎各领域新星积极参加。 /p p 　　参加沙龙活动的人员，请于5月31日16:00前填写附件3:参会回执发送至报名邮箱xx2kwrc@163.com，请将回执直接粘贴在邮件中进行回复。请各位参会人员于2016年6月3日9:15之前在北京市朝阳区樱花东街甲2号北京服装学院创新园二层圆桌会议室签到。建议乘坐地铁，13号线光熙门、芍药居站均到。请自驾的参会人员从服装学院北门进车，并向门卫提及参加活动名称即可进入。 /p p 　　联系人及电话： br/ & nbsp & nbsp 李琳婧 82002235 13681424156 /p p 　　黄 峥 82002898 13911002610 /p p 　　邮箱：xx2kwrc@163.com /p p 　　附件：& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" line-height: 16px " img src=" http://www.instrument.com.cn/admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201605/ueattachment/0d378f82-f074-493d-9fb8-990f9af45c43.docx" 科技新星服装学院沙龙通知.docx /a /p p 　　 /p p style=" text-align: right " 　　北京服装学院材料学院 /p p style=" text-align: right " 　　北京市科委人事教育处、人才交流中心 /p p style=" text-align: right " 　　2016年5月26日 /p p br/ /p p br/ /p

p 　 span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　药代动力学在我国和世界上发展的很快，是创新药物研发中不可或缺的重要研究内容，甚至决定了药物开发的命运。药代动力学是一门多交叉学科，定量研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄(ADME)，也融合了药理学、药物分析、药剂学、中药学、细胞生物学、分子生物学、实验动物学等多门学科的相关知识。药代动力学的应用研究主要包括创新药物临床前的评价和申报、新药的临床药动学研究及评价、中药与生物大分子药物的药代动力学研究等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　中国工程院院士王广基所带领的江苏省药代动力学重点实验室的研究团队在国内的创新药物药代动力学、中药药代动力学和细胞药代动力学等方面取得了令人瞩目的成就。日前，仪器信息网编辑在中国药科大学药代动力学重点实验室采访了王广基院士。 /span /p p span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(112,48,160)" strong 　　王广基所带领的药代动力学实验室在国内外取得了令人瞩目的成就 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基所带领的药代动力学实验室先后成为了江苏省药物代谢动力学重点实验室、国家科技部临床前药物代谢动力学技术平台建设牵头单位、国家中医药管理局“中药复方药代动力学方法重点研究室”， 天然药物活性组分与药效国家重点实验室核心单元；先后承担了包括国家“863”计划、“973”计划、“国家自然科学基金”重点项目、国家“重大新药创制”科技重大专项、“国家科技支撑计划”等重大研究项目30余项。在国内外核心期刊发表科研论文320余篇，申请发明专利30多项。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" IMG_1417_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/0696db27-0b35-48a5-b151-d8e91f690cc0.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 王广基院士 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基带领的药代动力学重点实验室是国内领先的药代动力学研究实验室，同时在该研究领域也是世界一流的。王广基对国内的药代动力学研究很有信心，他表示：“我国的药代动力学研究水平已经与发达国家接轨。”该实验室的很多研究成果都处于国际领先水平，据介绍该团队撰写了国际上第一篇细胞药代动力学研究综述，并发表于国际药代动力学权威杂志DMR，此文章属国际首次系统提出细胞PK/PD研究理论与技术方法，推动了药代动力学研究从“血浆”到“细胞”、从“宏观”到“微观”的突破。中药药代动力学研究的技术体系也得到了国内、国际上的广泛认可，如国际著名分析化学家Dr.Brack(德国)在Trends AC(国际化学分析顶级期刊)上将他们建立的“诊断离子桥联网络”策略评为复杂基质中未知成分分析的九大创新策略之一。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　药代动力学的基础研究主要包括针对ADME环节的各种体内外模型的建立及优化，药物吸收/代谢机制、调控途径，PK/PD(药动/药效结合研究)模型及由此衍生出来的各类数学模型的建立及评价等。如何将药代动力学的研究理论与技术应用到创新药物研究中是王广基所带领团队一直在深入研究的内容。 /span /p p span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(112,48,160)" strong 　　探索中药多成分药代动力学研究新技术，实现药代动力学研究从“单成分”向“多成分”的突破 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　中药现代化的研究中，需要对中药的一锅汤进行系统研究，包括“汤”里面究竟有哪些成分、成分的比例和量是多少 人服用以后，有多少成分吸收进入体内、有哪些成分进入体内后发生转化、起效的成分是哪些等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　针对中药成分构成复杂、代谢多样、体内浓度低等难题，王广基及其团队创建了高效普适的中药复杂成分体内过程研究方法学体系。如：“诊断离子桥联网络”、“相对曝露法”、“物质组-代谢组关联网络”等策略。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基介绍说：“诊断离子桥联网络技术即采用多级质谱对复杂组分碎裂分析，得到各成分的多级碎片离子，根据碎片离子进行各组分的桥接，从而实现化合物的快速归属” 。这一技术使得复杂组分，尤其是完全未知的成分的鉴定具有重要意义。目前我们发表的有关该技术的论文在国际期刊上已被引用47次。此技术也被用于多种中药方剂及环境污染物的分析中。”质量亏损过滤技术很早就被提出，并一直被应用于单个西药成分的代谢物鉴定中。对于适用于中药多组分的质量亏损过滤技术，王广基说：“质量亏损过滤用于去除基质相关的大量的背景离子，缩小假阳性的数目，使得目标化合物从背景噪音脱颖而出。这一技术的应用使得中药复杂成分中同一类化合物可以快速同时被检出，分析效率大幅度提高。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在突破核心技术难题的基础上，王广基带领团队探索中药整体效应，取得了很多成果。例如，在人参皂苷的抗抑郁作用研究方面，该团队发现人参皂苷难以透过血脑屏障，但可调节免疫细胞及内源性神经递质的代谢转运，阻断炎症因子向脑部的传递，发挥脑神经保护作用。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　中药药代相关的研究成果获2009年国家科技进步二等奖、2012年江苏省科技进步一等奖 完成的“十一五”重大专项项目“中药复方药代动力学研究关键技术”获评全国第一。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　对于药效明确、机制不明的中药，可以通过分析内源性小分子物质群的改变等代谢研究手段来考察其药物机制和作用效果。王广基以人参对血压双向的调节作用为例，介绍了有关中药药效和作用机制的研究内容。对于高血压而言，很多西药的降压作用很明显，降压效果很快体现，但是，一旦停药后血压又反弹回原有的水平。人参降压作用比较温和，但是降压作用持久，在停药后反弹速率显著低于西药。王广基说：“通过代谢组学的研究，检测体内的内源性小分子代谢物群，发现高血压与正常人体内的代谢组的分群区分很明显。这说明高血压患者体内的生理生化代谢等机体的功能状态发生了偏移，偏离了正常状态。而人参皂苷具有一定的”纠偏“作用，高血压患者给予人参以后，偏离正常状态的代谢组有向正常状态恢复的趋势。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　 /span span style=" FONT-SIZE: 20px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(112,48,160)" strong 质谱技术是药代动力学研究的重要手段 /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　质谱技术、细胞与分子生物学模型、PK/PD模型等都是药代动力学研究的常规手段。质谱主要用于测定血液、尿液、组织等生物样品中的微量药物浓度、代谢物鉴定和内源性成分的分离分析。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　该实验室质谱仪器非常多，其中大多数还是单级四极杆和三重四极杆质谱。王广基说：“定量分析是药物代谢研究的基础，也是我们做的最多的工作。我们目前的药物和代谢物的定量工作主要还是采用四极杆质谱分析。” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_1361_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/17acd960-08dd-4f10-b7e2-3de02104dfd3.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 正在运行的岛津四极杆质谱仪 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　IT-TOF主要用于代谢物分析及其中药多组分的体内外物质基础的鉴定。王广基说：“2007年，我们开始将岛津LC-IT-TOF/MS(离子阱-飞行时间串联质谱)用于中药复杂未知成分定性和定量分析、中药体内复杂代谢产物分析与体内外物质关联网络分析等新领域。” 通过对中药复杂成分分析研究，王广基团队先后在Anal Chem，J Mass Spectrom, Talanta等国际化学分析领域权威期刊发表论文30余篇。“这些文章在国际上充分展示了LC-IT-TOF/MS在复杂未知成分定性分析中的卓越性能和广阔的应用前景。”王广基说。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基及其实验室的研究者曾多次在国内外学术会议上报告了相关研究成果，基于IT-TOF的研究成果已经产生了深远的影响。马来西亚、新加坡和国内的制药企业正在寻求与王广基带领的药代动力学重点实验室在IT-TOF应用中的合作。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_1382_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/c4879eec-d7a5-47a6-acbc-35382f3c351e.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 正在运行的岛津LCMS-IT-TOF /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　在参观实验室时，王广基告诉编者，实验室在使用MALDI-TOF进行生物大分子生物药物的药代动力学研究及基于质谱成像技术的组织分布研究。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" img title=" IMG_1380_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/266ad761-b4b7-4a09-b8a5-9e350479ac83.jpg" / /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 正在运行的岛津MALDI-TOF质谱 /strong /span /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　王广基认为质谱技术特别是液质联用技术对于药代动力学研究有着非常重要的意义。他说：“首先，对药物的动力学特征研究一般分为定性研究和定量研究两个方面，对于定性来说，随着各种杂交质谱技术的出现，液质联用可以给出多级碎裂信息和准确分子量，对于化合物及其代谢物的结构推断提供了强有力的工具。此外，定量研究更加需要质谱，由于生物样本中干扰大、药物浓度低，而质谱的专属性强、灵敏度高，目前，大部分药物的药代动力学研究都是用质谱完成的。” /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 　　编者看到该实验室岛津的仪器非常多，大部分质谱仪出自岛津。时逢岛津公司成立140周年，在编者问是否对岛津有何期待时，王广基代表中国药科大学祝愿岛津创新不止、扬帆起航，朝着更高的目标不断迈进，取得更加辉煌的成就!王广基说“岛津以科学技术向社会做贡献，愿其早日实现‘为了人类和地球的健康’之愿望!” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" DSC_7100_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201510/insimg/7df496f6-f064-4d2a-b9e8-901a67b8a3c4.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" span style=" FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: rgb(0,32,96)" strong 药代动力学实验室合影 /strong /span /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 采访编辑：郭浩楠 /span br/ /p

p 　　为打赢蓝天保卫战，生态环境部对重点区域秋冬季节的大气污染综合治理都制定专门的行动方案。近日，三大重点区域的方案全部出炉，分别为《京津冀及周边地区2019-2020年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》、《汾渭平原2019-2020年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》、《长三角地区2019-2020年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》。 /p p 　　秋冬季具体指2019年10月1日至2020年3月31日。 /p p 　　京津冀及周边地区，包含北京市，天津市，河北省石家庄、唐山、邯郸、邢台、保定、沧州、廊坊、衡水市以及雄安新区，山西省太原、阳泉、长治、晋城市，山东省济南、淄博、济宁、德州、聊城、滨州、菏泽市，河南省郑州、开封、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳市(以下简称“2+26”城市，含河北省定州、辛集市，河南省济源市) /p p 　　汾渭平原，包含山西省晋中、运城、临汾、吕梁市，河南省洛阳、三门峡市，陕西省西安、铜川、宝鸡、咸阳、渭南市以及杨凌示范区(含陕西省西咸新区、韩城市) /p p 　　长三角地区包括上海市，江苏省南京、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁市，浙江省杭州、宁波、温州、湖州、嘉兴、绍兴、金华、衢州、舟山、台州、丽水市，安徽省合肥、淮北、亳州、宿州、阜阳、蚌埠、淮南、滁州、六安、马鞍山、芜湖、宣城、铜陵、池州、安庆、黄山市，共41个地级及以上城市。 /p p 　　仪器信息网摘录了三个地区的基础能力建设，并对其中涉及的仪器进行了重点划分!此次重点是区县环境空气质量数据的上报；国家级新区、高新区、重点工业园区及港口、机场环境空气质量监测站点建设；固定污染源VOCs排放监测以及CEMS安装；机动车遥感监测、定期排放检验、入户抽测等；执法人员配备便携式大气污染物快速检测仪、VOCs泄漏检测仪、微风风速仪、油气回收三项检测仪、路检执法监测设备等。大力推进智能监控和大数据监控，充分运用执法APP、自动监控、卫星遥感、无人机、电力数据等高效监侦手段；汾渭平原和长三角地区还需要加快光化学监测网建设。 /p p 详细如下： /p p 　　 span style=" font-size: 20px " 京津冀及周边地区基础能力建设 /span /p p 　　23.完善环境监测网络。自2019年10月起，各省(市)每月10日前将审核后的上月 strong 区县环境空气质量日报数据 /strong 报送中国环境监测总站。2019年12月底前，各城市完成 strong 国家级新区、高新区、重点工业园区及港口、机场环境空气质量监测站点建设 /strong 。2020年1月起，各省(市)对高新区、重点工业园区等环境空气质量进行排名。 /p p 　　24.强化污染源自动监控体系建设。生态环境部加快推进 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 固定污染源非甲烷总烃等VOCs排放相关监测技术 /strong /span 规范制定。各地要严格落实排气口高度超过45米的高架源安装自动监控设施、数据传输有效率达到90%的要求，未达到的实施整治。2019年12月底前，各地应将石化、化工、包装印刷、工业涂装等主要VOCs排放行业中的重点源，以及涉冲天炉、玻璃熔窑、以煤和煤矸石为燃料的砖瓦烧结窑、耐火材料焙烧窑(电窑除外)、炭素焙(煅)烧炉(窑)、石灰窑、铬盐焙烧窑、磷化工焙烧窑、铁合金矿热炉和精炼炉等工业炉窑的企业，原则上纳入重点排污单位名录，安装 strong 烟气排放自动监控设施 /strong ，并与生态环境部门联网。平板玻璃、建筑陶瓷等设有烟气旁路的企业，自动监控设施采样点应安装在原烟气与净化烟气混合后的烟道或排气筒上 不具备条件的，旁路烟道上也要安装自动监控设施，对超标或通过旁路排放的严格依法处罚。企业在正常生产以及限产、停产、检修等非正常工况下，均应保证自动监控设施正常运行并联网传输数据。各地对出现数据缺失、长时间掉线等异常情况，要及时进行核实和调查处理。 /p p 　　鼓励各地对颗粒物、VOCs无组织排放突出的企业，要求在主要排放工序安装视频监控设施。具备条件的企业，应通过分布式控制系统(DCS)等，自动连续记录环保设施运行及相关生产过程主要参数。 /p p 　　25.建设机动车“天地车人”一体化监控系统。2019年12月底前，各省(市)完成 strong 机动车 /strong 排放检验信息系统平台建设，形成 strong 遥感监测、定期排放检验、入户抽测 /strong 数据国家-省-市三级联网，数据传输率达到95%以上 各城市推进重污染天气车辆管控平台建设。年销售汽油量大于5000吨的加油站应安装油气回收自动监控设备，加快与生态环境部门联网。 /p p 　　26.加强执法能力建设。加大执法人员培训力度，各地应围绕大气污染防治的法律法规、标准体系、政策文件、治理技术、监测监控技术规范、现场执法检查要点等方面，尤其是秋冬季攻坚重点任务，定期开展培训，提高执法人员业务能力和综合素质。提高执法装备水平， strong 配备便携式大气污染物快速检测仪、VOCs泄漏检测仪、微风风速仪、油气回收三项检测仪、路检执法监测设备等。大力推进智能监控和大数据监控，充分运用执法APP、自动监控、卫星遥感、无人机、电力数据等高效监侦手段 /strong ，提升执法能力和效率。 /p p 　　 span style=" font-size: 20px " 汾渭平原基础能力建设 /span /p p 　　21.完善环境监测网络。自2019年10月起，各省每月10日前将审核后的上月 strong 区县环境空气质量自动监测数据 /strong 报送中国环境监测总站。2019年10月底前，各地完成已建颗粒物组分监测站点联网工作， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 加快光化学监测网建设 /strong /span 及联网运行。2019年12月底前，各城市完成 strong 国家级新区、高新区、重点工业园区及机场环境空气质量监测站点 /strong 建设。2020年1月起，各省对高新区、重点工业园区等环境空气质量进行排名。 /p p 　　22.强化污染源自动监控体系建设。各地要严格落实排气口高度超过45米的高架源安装自动监控设施，数据传输有效率达到90%的要求，未达到的实施整治。2019年12月底前，各地应将石化、化工、包装印刷、工业涂装等主要VOCs排放行业中的重点源，以及涉冲天炉、玻璃熔窑、以煤和煤矸石为燃料的砖瓦烧结窑、耐火材料焙烧窑(电窑除外)、炭素焙(煅)烧炉(窑)、石灰窑、铁合金矿热炉和精炼炉等工业炉窑的企业，原则上纳入重点排污单位名录，安装 strong 烟气排放自动监控设施 /strong ，并与生态环境主管部门联网。平板玻璃、建筑陶瓷等设有烟气旁路的企业，自动监控设施采样点应安装在原烟气与净化烟气混合后的烟道或排气筒上 不具备条件的，旁路烟道上也要安装自动监控设施，对超标或通过旁路排放的严格依法处罚。企业在正常生产以及限产、停产、检修等非正常工况下，均应保证自动监控设施正常运行并联网传输数据。各地对出现数据缺失、长时间掉线等异常情况，要及时进行核实和调查处理。 /p p 　　鼓励各地对颗粒物、VOCs无组织排放突出的企业，要求在主要排放工序安装视频监控设施。具备条件的企业，应通过分布式控制系统(DCS)等，自动连续记录环保设施运行及相关生产过程主要参数。 /p p 　　23.建设机动车“天地车人”一体化监控系统。2019年12月底前，各省完成 strong 机动车 /strong 排放检验信息系统平台建设，形成 strong 遥感监测、定期排放检验、入户抽测 /strong 数据国家-省-市三级联网，数据传输率达到95%以上 各城市推进重污染天气车辆管控平台建设。年销售汽油量大于5000吨的加油站应安装油气回收自动监控设备，加快与生态环境部门联网。 /p p 　　24.加强执法能力建设。加大对执法人员培训力度。各地应围绕大气污染防治法律法规、标准体系、政策文件、治理技术、监测监控技术规范、现场执法检查要点等方面，定期开展培训，提高执法人员业务能力和综合素质。 strong 配备便携式大气污染物快速检测仪、VOCs泄漏检测仪、微风风速仪、油气回收三项检测仪、路检执法监测设备等，充分运用执法APP、自动监控、卫星遥感、无人机、电力数据等手段 /strong ，提升执法水平。 /p p 　　 span style=" font-size: 20px " 长三角地区基础能力建设 /span /p p 　　21.完善环境监测网络。自2019年10月起，各省(市)每月10日前将审核后的上月 strong 区县环境空气质量自动监测数据 /strong 报送中国环境监测总站。2019年10月底前，各地完成已建颗粒物组分监测站点联网， span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 加快光化学监测网建设 /strong /span 及联网运行。2019年12月底前，各城市完成 strong 国家级新区、高新区、重点工业园区及港口、机场环境空气质量监测站点 /strong 建设。2020年1月起，各省对高新区、重点工业园区等环境空气质量进行排名。 /p p 　　22.强化污染源自动监控体系建设。生态环境部加快出台 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 固定污染源非甲烷总烃等VOCs排放相关监测技术 /strong /span 规范。各地要严格落实排气口高度超过45米的高架源安装自动监控设施，数据传输有效率达到 90%的要求，对未达到要求的实施整治。2019年12月底前，各地应将石化、化工、船舶制造、汽车制造、包装印刷、工业涂装等主要VOCs排放行业中的重点源，以及涉冲天炉、玻璃熔窑、以煤和煤矸石为燃料的砖瓦烧结窑、耐火材料焙烧窑(电窑除外)、炭素焙(煅)烧炉(窑)、石灰窑、铁合金矿热炉和精炼炉等工业炉窑的企业，原则上纳入重点排污单位名录，安装 strong 烟气排放自动监控设施 /strong ，并与生态环境部门联网。平板玻璃、建筑陶瓷等设有烟气旁路的企业，自动监控设施采样点应安装在原烟气与净化烟气混合后的烟道或排气筒上 不具备条件的，旁路烟道上也要安装自动监控设施，对超标或通过旁路排放的严格依法处罚。企业在正常生产以及限产、停产、检修等非正常工况下，均应保证自动监控设施正常运行并联网传输数据。对出现数据缺失、长时间掉线等异常情况，要及时核实、调查。 /p p 　　鼓励各地对VOCs、颗粒物无组织排放突出的企业，要求在主要排放工序安装视频监控设施。具备条件的企业，应通过分布式控制系统(DCS)等，自动连续记录环保设施运行及相关生产过程主要参数。 /p p 　　23.建设机动车“天地车人”一体化监控系统。2019年12月底前，各省(市)完成 strong 机动车 /strong 排放检验信息系统平台建设，形成 strong 遥感监测(含黑烟抓拍)、定期排放检验、入户抽测 /strong 数据国家-省-市三级联网，数据传输率达到95%以上 各城市根据情况推进重污染天气车辆管控平台建设。年销售汽油量大于5000吨的加油站应安装油气回收自动监控设备，加快与生态环境部门联网。 /p p 　　24.加强执法能力建设。加大执法人员培训力度。各地应围绕大气污染防治法律法规、标准体系、政策文件、治理技术、监测监控技术规范、现场执法检查要点等方面，定期开展培训，提高执法人员业务能力和综合素质。 strong 配备便携式大气污染物快速检测仪、VOCs泄漏检测仪、微风风速仪、油气回收三项检测仪、路检执法监测设备、油品检测设备等，充分运用执法APP、自动监控、卫星遥感、无人机、电力数据等手段 /strong ，提升执法水平。 /p p br/ /p

p 　　日前，“人工麝香研制及其产业化”项目获2015年度国家科学技术进步奖一等奖，这是我国第一个拥有自主知识产权的人工合成濒危动物药材替代品，它开创了濒危药材人工替代的先河，也带动了人工虎骨粉、体外培育牛黄等一系列濒危药材替代品的研发、推广。业内人士认为，人工麝香研制及产业化的成功是未来中药研发、中药现代化的重要方向之一。 /p p 　　 strong 保护中药濒危品种刻不容缓 /strong /p p 　　“传统中医药是国粹，也是优势产业”，而这一切都建立在丰富的药用资源基础上，如果没有了这些资源，中医药就成了无米之炊，中药发展无从谈起。由于生态系统改变，中国的许多物种已变成濒危物种和渐危物种。 /p p 　　统计显示，目前我国高等植物中濒危物种高达4000—5000种，占总数的15%—20%。在“濒危野生动植物种国际贸易公约”列出的640个世界性濒危物种中，中国有156种，约为其总数的四分之一，其中有不少为药用物种。因此，保护濒危药用动植物资源是大势所趋，也是中医药本身发展的需要。中医药发展必须改变靠直接利用资源换取低成本的生产方式，应采取措施合理利用和保护中药资源。 /p p 　　麝香是中药细料中不可或缺的品种，在我国已有2000多年应用历史。具有开窍醒神、活血通络、消肿止痛的功能，用于急救和治疗常见病、多发病及疑难杂症。2003年，我国将麝列为一级保护动物，严禁猎杀。麝香取于成年雄麝，麝香药源紧缺，伪劣掺假品充斥市场，严重影响了中成药质量和用药安全。 /p p 　　研发人工麝香刻不容缓。上世纪五十年代，我国开始麝香代用品的探索。1975年，原国家卫生部药政局主持该项目研发，前后历时将近20年。上海医药旗下上药药材副总经理李琦告诉科技日报记者，在“人工麝香”项目中，上药承担了原料海可素Ⅰ、Ⅱ的研制任务。科研人员查阅了大量的文献资料，经无数次试验，终于走通了工艺路线，拿出了一期和二期临床所需的全部样品。临床实验证明，人工麝香与天然麝香的作用基本一致。 /p p 　　经过北京、山东和上海三地研究单位共同努力，1994年原卫生部批准人工麝香为中药一类新药，并定为国家保密品种，“绝密”级管理。2006 年，科技部、国家保密局又将该品种定为机密级国家保密技术。为了解决原工艺的一些问题，提升质量、优化工艺，降低环保处置压力，“人工麝香关键组分合成及产业化研究”项目2014年在上市科委立项。 /p p 　　 strong 中药濒危药材都能人工替代吗? /strong /p p 　　人工麝香成为中药新药和珍稀动物药材替代品开发的成功样板。那么，其它取自濒危动物的药材比如虎骨、熊胆等是否能走人工麝香的研发道路? /p p 　　中国中西医结合学会副会长、华山医院王文健王文健教授告诉科技日报记者，能否研发替代产品，一是看该产品的重要性、稀缺性，二是要投入巨大人力物力。我国国家药典委员会专家也曾表示，以野生动植物为来源的中药应使用安全、疗效确切、质量可控、剂型合理、应用广泛。麝香不可或缺，我国的很多中药比如六神丸、安宫牛黄丸、麝香保心丸等都有麝香成分。 /p p 　　研发人工替代中药品种需要大量的人力财力。李琦强调，人工麝香的研发非常困难，时间长，投入大，项目由政府牵头，是多家药企合作的结果。 /p p 　　人工麝香的研发自1975年起，前后历时将近20年，由中国工程院院士于德泉领衔，中国医学科学院药物研究所、中国中药公司、山东宏济堂制药集团有限公司、上海市药材有限公司和北京联馨药业有限公司等单位共同合作完成。 /p p 　　人工替代濒危中药材研究需要巨大投入和很长的研究周期，人工麝香研究开创了先河，其后，我国人工体外培育牛黄等项目也取得了重要进展，“在继承中创新发展中药，我们将坚持遵循机理研究、临床研究相结合、工艺质量研究为基础的研究路径，加快培育中药大品种，快速提升市场竞争力，深入推动中药业务的现代化发展、跨越式发展。”李琦表示。 /p p 　　 strong 人工麝香研发成中药现代化典范 /strong /p p 　　王文建称，目前中药现代化主要有两个方向，一是青蒿素的研究路径，即提取中药的化学组份，建立药理动物模型证实其药理作用，将研究成果产业化 另一条道路即是中药天然产物的替代之路，这也是中药二次开发工作的一部分。人工麝香的研究即是第二种路径。 /p p 　　李琦也认为，人工麝香项目系统研究了天然麝香的主要化学成分，创制了天然麝香里有效成分的替代品，并将之规模化生产，是中药现代化的成功范本。 /p p 　　人工麝香问世后，产生了巨大的社会效益、经济效益和生态效益。统计显示，目前我国总计有760家企业生产销售含麝香的中成药433种，其中431种完全用人工麝香替代了天然麝香，人工麝香的替代率达到99%以上。 /p p 　　按含麝香中药品种估算，每年带动相关制药企业产生超过300亿元工业附加值，同时为解决人员就业，增加政府利税做出了重大贡献。人工麝香满足了公众对含麝香中成药、民族药等医疗用药的需求，保证了中华医药品种的传承，同时保护了野生麝资源，这对促进生态平衡，加强濒危稀缺中药资源的保护和可持续利用，提高在国际上动物保护方面的话语权及国际形象。 /p p 　　“中药现代化研究应以科学的数据和疗效为基础，以提升中药质量与疗效为目标，要不断提高药品质量与标准，有质量才有市场。”中华中医药学会的一位专家告诉记者，“目前是中药产业发展的大好时机”，阐明机理，把说不清楚的说清楚,中药产业应抓住机遇，瞄准国际市场，要引进国际资本，培养人才，解决中药产业的瓶颈，通过中药二次开发，带动中药产业转型升级。 /p p br/ /p

自由基是具有非偶电子的基团或原子，它具有非常强的化学反应活性。在生物体内，自由基高度的化学活性使得它可以与各类生物大分子反应使其变性，这使它成为了一把生物体的“双刃剑”：在炎症反应中自由基可以攻击外来病原体来保护生物体自身，而过度的自由基又会导致DNA变性甚至细胞坏死和凋亡。因此检测自由基的含量，尤其是在体内检测尤为重要。以一氧化氮为代表的自由基药物一直是药物学研究的重点。传统的药代动力学自由基测量，需要从生物体的不同部位提取体液，然后再使用电子顺磁共振波谱仪（electron paramagnetic resonance，EPR）来测量体液样品内的自由基含量。然而如何在生物体内定点、定时、定量地检测释放自由基药物，以及如何在时间、空间、剂量上测量生物体内的自由基药物，一直是药代动力学领域的难题。波兰Novilet公司新推出的小动物活体自由基检测系统ERI TM 600，是一款可对小鼠与大鼠等动物进行活体顺磁成像的商业化仪器。ERI TM 600突破了传统电子顺磁共振波谱仪仅能对体外提取物进行定量分析的局限，实现了对小鼠体内的自由基药物进行长时间的3D/2D实时成像观测。同时ERI TM 600配置了温度控制与呼吸监测仪，有效保证小动物在成像时维系正常的生理活动。ERI TM 600成像原理图ERI TM 600成像非常简单，仅需将小鼠麻醉之后，对荷瘤小鼠与对照小鼠注射OX063自旋探针即可。ERI TM 600在2分钟内可对小鼠进行255个投影扫描（25 cm2，精度500 μm），获得一系列的2D图像，然后通过软件对这些2D图像进行重构，获得小鼠的实时3D图像。ERI TM 600成像结果 近期发表于J. Phys. Chem.C的工作“Dynamic Electron Paramagnetic Resonance Imaging: Modern Technique for Biodistribution and Pharmacokinetic Imaging”表明与荷瘤小鼠相比，对照组小鼠探针（尤其在肿瘤部位）分布均匀。荷瘤小鼠探针的信号强度、峰值时间、流入流出比等药代动力学参数与对照小鼠差异明显。将3D成像图与小鼠体表照片相拟合，可以明显观察到肿瘤部位的ERI探针成像表征的药代动力学参数异常。ERI TM 600所得3D图像可以更加直观、准确、长时间地展现自由基药物在小鼠体内的药代动力学分布。 作为中国与进行先进技术、先进仪器交流的重要桥头堡，Quantum Design中国于2020年初引进了波兰Novilet公司的先进产品小动物活体自由基检测系统——ERI TM 600，欢迎感兴趣的老师咨询！

p & nbsp & nbsp “通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。” /p p 　　——摘自《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》国办发[2016]8号 /p p 　　加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励药品生产企业按相关指导原则主动选购参比制剂，合理选用评价方法，开展研究和评价。对需进口的参比制剂，加快进口审批，提高通关效率。对生物等效性试验实行备案制管理，允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验，实施办法另行制定。食品药品监管等部门要加强对企业的指导，推动一致性评价工作任务按期完成。对通过一致性评价的药品，及时向社会公布相关信息，并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。 /p p 　　——摘自《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》国办发[2017]13号 /p p 　　仿制药替代原研药，有助于降低医药总费用支出，淘汰医药产业落后产能，推进供给侧结构性改革。随着多项仿制药质量提升工作的推进，确保高质量仿制药能够广泛应用于临床的诉求也愈发清晰。如何创造有利条件，让仿制药平稳顺利地成为原研药的替代选项，成为各利益相关方最关心的问题。 /p p 　　 strong 为品质提升站台 /strong /p p 　　去除“国产仿制药不如原研药”的传统印象，正在成为国家一系列仿制药质量提升政策的共同理由。丁香园2014年的调查显示，在2185位医务工作者中，87.5%的人认为，相较国产仿制药，进口原研药的质量更好 主要成分纯度高、制剂稳定性好和安全性更好是医生药师认可原研药的最主要原因。 /p p 　　2016年3月国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》提出，要鼓励企业开展仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)工作。而在主要具体措施中，通过一致性评价的药品品种，一方面，国家食品药品监管总局向社会公布 另一方面，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注。 /p p 　　截至目前，首批通过一致性评价的13个品种(17个品规)的药品，以及收录到《中国上市药品目录集》的131个品种(203个品规)可以获得上述政策加持。但在改变医生和患者观念上，一些细节的调整还需要获得监管部门的持续推动。 /p p 　　以说明书为例，一位三甲医院的医生告诉记者，原研药的说明书信息量通常较为详尽，“字很小，但信息量很大”，特别是对不良反应有充分的说明 但同一主要成分的仿制药说明书中的不良反应部分，则可能仅有只言片语，而且不同企业生产的同成分仿制药，其不良反应说明甚至并不相近。 /p p 　　“通过一致性评价的药品说明书应与原研药品一致。”绿叶制药相关负责人表示，“同品种药品存在不同的说明书，这容易引起公众的质疑。” /p p 　　对于药品说明书的变更情况，监管部门及企业分别应该履行的责任也亟待进一步明确。阿斯利康相关负责人表示，“在美国及欧盟，监管部门会定期，如每月、每季度，对新批准的药品说明书变更信息对外公示，以方便仿制药企业跟进原研药企的更新。” /p p 　 strong 　让政策红利可期 /strong /p p 　　在率先通过一致性评价的企业看来，早日享受到药品招标采购和医保支付等方面的政策红利才是对仿制药企业最大的鼓励。 /p p 　　2017年2月国务院办公厅发布的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》已经定下政策鼓励的基调：“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。” /p p 　　在招标政策方面，齐鲁制药(海南)有限公司相关部门负责人表示，目前各地招标政策前瞻性很强，但缺少统一标准。 /p p 　　2016年以来，多数省份已经通过修订招标规则，对通过一致性评价品种实施分类管理。如湖北省、四川省均通过将一致性评价的品种与一类创新药归为同一质量分组，对通过一致性评价品种采取支持鼓励的态度。江苏省第一时间出台相关政策，通过一致性评价的仿制药享受原研药的同等待遇，此外，如通过一致性评价的品种未能入围集中采购，江苏省允许其直接纳入备案采购范围。 /p p 　　然而，有些省份仅将通过一致性评价的品种与过保护期专利药品列为同一层次。有业内人士认为，这样的做法背离了政策设立的初衷，不利于激发企业提升仿制药质量的积极性。 /p p 　　在医保支付方面，由于各地政策区别较大，配套优惠显得整体滞后。齐鲁制药(海南)有限公司相关部门负责人认为，目前，许多省份在医保支付政策上是“原研药一路绿灯，国产药品重重阻力”的状态。 /p p 　　具体来说，原研药可以通过各种方式进入医保目录，顺利挂网、招标、进入医疗机构，但通过了一致性评价的国产药品依旧受挂网进度、各省份医保政策执行进度等各方面的限制，仍在医疗机构外“徘徊”。 /p p 　　即使产品进入医疗机构，待遇也是各有不同。一位企业政府事务负责人告诉记者，一些原研药品可通过国家谈判与医疗机构直接签订采购合同。按照相关文件要求，“明确采购数量，按谈判价格直接网上采购。采购周期内，医疗机构的采购数量暂实行单独核算、合理调控”。这意味着，该类原研药品不占医院“药占比”，单独核算 而国产仿制药即使通过一致性评价，产品仍要占医院“药占比”，因此医院在选择上也会有顾虑。 /p p 　　“建议各省份对一致性评价政策加快落实，避免让一致性评价的优势成为‘镜花水月’。”该企业政府事务负责人表示。 /p p 　　 strong 将自身变革持续 /strong /p p 　　除了争取有利的外部环境，企业优化内部管理的重要性也日益凸显。 /p p 　　一方面，对研发质量的要求正在推高药品生产成本：据广州驭时医药科技有限公司负责人张声鹏介绍，目前开展BE试验的平均投入在350万元，但遇到特殊情况，如高变异药物，投入数字就不止于此。同写意论坛发起人程增江估计，连同药学研究及BE试验的投入至少要500万元，一些品种花了1000万元仍然没做出来，“研发投入对企业来说是不小的压力，后续还要开展注射剂质量再评价工作，很多企业都面临同样的困境——钱花完了该怎么办。” /p p 　　另一方面，医改大环境下，医保资金紧张的压力会迫使药企展开充分竞争，导致药价进一步下降。以上海市医药集中招标采购事务管理所发布的第三批集中带量招标采购为例，其在对投标企业资格遴选的标准中，将22个品规产品的入选标准扩大到“暂未公布(通过一致性评价)的药品，若溶出度试验经市药检所复核通过可视为符合参比制剂溶出度标准”的产品。有业内人士称此举是为了“筛选出质量相对较好的品种，以价换市”。对此，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊提醒，要警惕溶出一致推导BE试验一致的“假阴性”和“假阳性”结果，严格保障公众利益、维护市场公平。 /p p 　　在一位资深行业分析师看来，仿制药一致性评价利好那些成本控制得好、市场策略执行力强的企业。 /p p 　　“尽管目前各省份招标采购和医保支付情况不容乐观，但可以看出国家层面的战略是清晰的，一致性评价药品的前景也是光明的。”齐鲁制药(海南)有限公司相关部门负责人建议，尚未着手开展一致性评价的企业不要观望，要及时启动，把产品按重要程度、研究基础等排出计划表，快速开展各项相关工作。 /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日，《国家组织药品集中采购试点方案》通过，这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格，对于消除医院“二次议价”空间、规范评标专家行为、促进评标过程规范化等具有重大作用。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/6d9fe418-8791-4893-8644-a556484012a6.jpg" title=" 685a8ae0ffef270de3376c15f0a1d7e3.jpg" alt=" 685a8ae0ffef270de3376c15f0a1d7e3.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(191, 191, 191) " strong 图片来源：视觉中国 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 而要将国家组织的集中带量采购落到实处，则需要“三医”联动，同步配套医疗机构补偿机制改革、医保支付方式改革、药品流通体制改革，并鼓励药品创新发展，不断提升药品质量，推动合理药价形成。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，国家组织的药品集中采购是什么？推行国家集中采购的目的是什么？对老百姓来说有什么好处？《人民日报》记者采访了国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏、中国研究型医院学会医改专家魏子柠。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 问：跟现行的集中采购有何区别？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，对临床使用量较大、采购金额较高的基本药物和非专利药品，我国实行的是以省为单位的药品集中采购办法。国家组织的集中采购与现行政策有何不同？ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 傅鸿鹏说，国家这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格。带量采购是在集中采购的基础上提出的，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 带量采购有三大优势：一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有自主选择权。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”，严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间，因此意义重大； /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中，评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时，为寻求医院补偿的有效渠道，存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除“二次议价”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 魏子柠指出，带量采购是国际通行做法，在一些国家和地区是医疗机构药品采购的常用方法。实践证明，采购组织越集中，交易成本节约越明显，带量采购降价效果越明显。这一做法，在我国的香港地区也已经运用多年，目前在内地还处于起步阶段。2015年以来，有些地区进行了有益尝试。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 11月15日，经国家医保局同意，《4+7城市药品集中采购文件》（下称“4+7”文件）在上海阳光医药采购网正式发布。按照文件公布的各地采购量，是“4+7”地区根据2017年同品种采购量，按照60%—70%的比例核算而定的。魏子柠认为，承诺用量对企业来说是一个巨大的诱惑，有利于提升药品质量，提高行业集中度，降低百姓用药负担。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 问：能推动药品质优价廉吗？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 以往的药品招标制度被广为诟病，其根源就在于只招不采、中标不带量，药价虚高空间难以有效压缩，对破除以药补医机制作用不大。专家认为，实行带量采购，并以国家为单位进行集中采购，将加大议价能力，封堵药品流通灰色空间，使药价回到合理区间，老百姓有望用上价廉质优的药品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 傅鸿鹏说：“原来我们用药只有两种选择，不是国产药普通仿制药就是进口原研药。如今，随着制药行业的发展，以及国家药品一致性评价制度的推行，国产药质量逐步提高，甚至有一些能替代进口药品。带量采购有利于价低质优药品的推广使用，带动国内制药业创新、有序地发展。” /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “多年来，药品集中招标采购制度依然是我国药品流通体制的一个基本制度。从市场经济和长远发展看，必须引入市场机制的作用。带量采购谈判价格主要受采购量的影响，采购量越多，价格越低。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 既可以让患者用上质量好、价格低的好药，也可以让企业尽快收回成本、见到经济效益，带动行业优胜劣汰，更健康地发展。”魏子柠说，尤其是对研发能力强、经营管理规范、药品质量高的企业更加有利。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前，我国医药生产企业存在中小企业多、仿制药企业多、销售金额少、行业集中度低等现状，带量采购对促进企业转型升级、加强药品供给侧结构改革、提高行业集中度是“关键一招”。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 那么如何保障药品质量不会因为降价而受到影响？魏子柠分析，带量采购本身是一种市场行为。我国的带量采购不会、也不可能以牺牲药品质量作为前提和代价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据了解，国内药品的生产成本约占实际售价的比例较低，很多药品出厂价与招标价差距很大。三明市在医改过程中进行的药品招标采购办法，药价降价幅度最大的达到96%，最低的也接近70%，充分证明了这一点。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “有企业表示，从长远来看，带量采购促进行业回归产品的质量、技术、市场竞争度等良性发展轨道，对于原料药制剂一体化的企业会有积极作用。”魏子柠说。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “4+7”文件提出的申报条件，明确必须是通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。这相对于以往需要区分质量层次来区别仿制药质量的做法来说，药品的质量水平大大提高，甚至可以在投标中以更低价格替代价格高的原研药，有利于百姓用上价低质优的药品。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 问：落地还需要配套什么措施？ /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 如何将国家组织的集中带量采购落到实处？专家认为，需要“三医”联动，同步配套医疗机构补偿机制改革、医保支付方式改革、药品流通体制改革，并鼓励药品创新发展，不断提升药品质量，推动合理药价形成。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 带量采购堵住了“二次议价”、回扣空间，明确承诺的市场用量将是竞争性的，将深刻触及“以药补医”机制，直接触动药企和医疗机构的利益。目前，全国所有公立医院已取消了药品加成，政府补助须跟上，医疗服务价格也须调整到位。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 科学补偿机制的建立直接影响到带量采购的落实。从以往的实践来看，集中采购的管理能力、运行环节还需不断提升，降低成本，提高效率。采购过程中资金链条有待理顺，回款难问题有待解决。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，药品集中采购是药价形成的一环。药品价格改革涉及医保基金、医药企业、患者、医疗机构、医生等各方利益的深刻调整，属于深层次体制机制问题，需要综合推动，才能形成合理药价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 比如医保支付方式需改革，探索按病种付费、病组付费等方式，以支付方式改革推动合理补偿机制，倒逼合理药价；利用信息化公开药价信息，以及用药、采购信息，更好地监管药品使用、医保花费等等。 /p

各相关单位： 　　仪器仪表是战略性新兴产业，我国&ldquo 十二五&rdquo 规划中关于分析仪器行业重点是在线分析仪器。当前我国石油、化工、环保、矿业、医药、冶金、电力、钢铁、食品等行业企业正在大力推广先进控制和优化控制，节能降耗，挖潜增效 同时大幅度简化手工化验分析工作量，积极采用在线分析，来降低成本和提高质量 此外，我国正在大规模发展环境保护和安全防护事业，所有这一切，都预示着在线分析仪器的需求量和重要性与日俱增，预计到2015年在线分析仪器的市场规模将超过300亿元。 　　中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会(简称CIOAE)由朱良漪老先生创办，中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会、中国仪器仪表学会环境与安全检测仪器分会联合举办的具有国际水准的在线分析仪器行业专业论坛及展览活动，旨在打造中国在线分析仪器权威的学术论坛及展示平台，为政府、学者、用户、仪器制造商提供卓有成效的沟通和交流平台，并以此推动国内外在线分析仪器行业的健康快速的发展。 　　为了推动我国在线分析仪器行业的发展，介绍国外先进技术和应用成果，促进国内外专家的相互交流。由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会和中国仪器仪表学会环境与安全检测仪器分会联合主办的&ldquo 第六届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会&rdquo 将于2013年11月6～8日在北京国际会议中心举办。大会将继承发扬前五届的专业特色和学术风格，围绕&ldquo 高效、优质、低耗、安全、环保&rdquo 的主题来开展学术交流和展示活动。 　　一、上届回顾 　　2012年10月28-30日在北京国际会议中心举办的&ldquo 第五届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会&rdquo 已成功落下帷幕。学术报告质量、参会人数、参展商规模、大会效果等方面都有显著提升，保持了逐年发展壮大的良好态势。本届大会共收到国内外专家的稿件186余篇，从中选择出高水平论文66篇，其中有42篇学术报告论文和24篇学术交流论文。来自国内外的1532名在线分析仪器行业的专家、学者、用户(分别来自石油、化工、环保、矿业、医药、冶金、电力、钢铁、食品等行业)和厂商代表踊跃参会。同时也吸引了100多家著名在线分析仪器企业和专业出版社参与了仪器设备展览。本届论坛期间还举办了&ldquo 朱良漪毕生论文选出版筹备&rdquo 、&ldquo 在线分析应用技术专家咨询服务台&rdquo 、&ldquo 在线分析工程技术名词出版筹备会&rdquo 、&ldquo 在线分析仪器稳定性、可靠性研讨&rdquo 等相关活动。 　　二、大会组织 　　大会顾问：陆婉珍院士、魏复盛院士 闫成德 　　大会主席：关亚风 　　学术委员会： 　　主 任：黄步余 　　副主任：范忠琪 　　委 员：于宝全 王立奉 王树青 王复兴 王顺昌 王 森 尹 洧 邓 勃 乐嘉谦 　　吕武轩 吕勇哉 刘文清 齐文启 关亚风 江明强 孙 磊 孙丙玥 孙海林 　　李 冰 李昌厚 李铁军 杨永江 杨金城 杨 凯 吴忠勇 邱华云 张振基 　　张悦崐 张嗣良 张新荣 乐家谦 陆德民 武 杰 范世福 林 融 金义忠 　　金钦汉 郑海涛 易 江 赵 捷 赵友全 胡荣宗 胡柏顺 胡满江 袁洪福 　　夏德海 郭宝林 符青灵 蒋士强 解怀仁 褚小立 翟家骥 潘再生 戴连奎 　　滕恩江 艾尔肯&bull 依不拉音 　　组织委员会： 　　主 任：刘长宽 曹乃玉 　　副主任：郜 武 　　委 员：于 健 王 健 王继付 王清华 王道福 王 强 方培基 边东福 叶华俊 　　曲 庆 朱卫东 朱玮郁 任 军 刘 骁 刘宇兵 江培刚 李 钧 李 智 　　李长云 李晓鸥 李曙光 杨 飞 邱彤宇 张新民 罗海涛 金 凌 胡晓光 　　敖小强 殷传新 顾海涛 高喜奎 曹以刚 曹林辉 程 立 虞 亮 　　三、大会组织单位、时间和地点 　　主办单位： 　　中国仪器仪表学会分析仪器分会 　　中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 　　中国仪器仪表学会环境与安全检测仪器分会 　　承办单位： 　　北京雄鹰国际展览有限公司 　　战略合作媒体： 　　仪器信息网 　　支持单位： 　　中国石化自控设计技术中心站 　　全国化工自控设计技术中心站 　　中国自动化学会工程设计委员会 　　石油化工科技装备中心 　　中国石油和石化工程研究会 　　时间： 2013年11月6日-8日(2013年11月6日全天报到) 　　地点：北京国际会议中心 　　四、主要活动： 　　1、大会将继承发扬前五届的专业特色和学术风格，围绕&ldquo 高效、优质、低耗、安全、环保&rdquo 的主题来开展交流和展示活动。论坛特别鼓励和突出原创性应用报告，在推动仪器使用用户和仪器生产企业间的互动交流外，将同时邀请了多位国内、外著名专家进行讲座，分享成果，交流经验，力求全面、准确地反映当前在线分析领域的新观念、新原理和新产品。此次论坛会必将是一场高规格、高质量和高水平的学术盛会。 　　2、大会期间我们将同时举行下列活动： 　　(1)在线分析仪器用户及国内外知名仪器生产企业高层对接会 我们将邀请石油、化工、环保、矿业、医药、冶金、电力、钢铁、食品等行业代表性仪器使用单位提出各自在使用在线分析仪器过程中所遇到的问题，邀请国内外知名仪器生产企业代表就用户所提的问题及要求做出解答，设立供需双方交流与合作平台。 　　(2)高等院校科研成果展示 我们将邀请浙江大学、天津大学、北京理工大学、北京化工大学特制展板展示近年来的科研成果 　　(3)出版发布会 　　(4)在线分析仪器用户仪器使用过程问题提问及解决方案探讨 　　(5)现场招聘会 　　(6)同期举办&ldquo 中国仪器仪表学会分析仪器分会在线专业委员会年会暨扩大会议&rdquo 　　五、征文范围 　　考虑论坛入选论文的交流形式多样化，因此对论文征集的议题不做限定，可参照以下议题： 　　一、大会报告(特邀报告为主)： 　　1、我国在线分析仪器应用现状和前景的综述 　　2、&ldquo 十二五&rdquo 期间我国在线分析行业面临的机遇和挑战 　　3、在线分析仪器的最新科研成果和国际合作 　　4、在线分析仪器的发展趋势和研究方向 　　二：分会场专题报告： 　　1、有关我国在线分析仪器发展方向相关问题探讨的专题报告 　　2、在线水质分析专题报告 　　3、在线气体分析专题报告 　　4、在线质谱、色谱仪器专题报告 　　5、在线油品分析仪器专题报告 　　6、取样和样品处理技术专题报告 　　7、石油化工行业在线分析技术专题报告 　　8、煤化工行业在线分析技术专题报告 　　9、炼油行业在线分析技术专题报告 　　10、天然气处理加工行业在线分析技术专题报告 　　11、给排水、工业水处理和污水处理行业应用专题报告 　　12、环保、安全行业在线分析技术专题报告 　　13、在线分析仪器与信息化技术的结合 　　14、在线仪器的传感器技术应用等 　　六、论文提交 　　1、请提交中、英文双语版论文摘要，论文全文可提交中文版或英文版 　　2、请提供作者个人简介及详细联系方法(多名作者的请提供第一作者简介) 　　3、提交论文的截止时间：2013年9月15日。 　　2013年9月25日-10月1日，经学术委员会审稿，由组织委员会向作者发出论文录用通知。注：所有论文将经过学术委员会和组织委员会评审，安排大会论坛报告、专题分会场交流或墙报展示，将另行通知作者。 　　4、凡投稿本届论坛的论文，均经论坛学术组的评审，从中选出高质量、高水平的论文，将评为一等、二等、优秀论文，可获得学会颁发的论文证书，汇编成论文集出版，并推荐到中国核心刊物或一级刊物上发表，将择优安排在各分会场做技术交流报告及墙报展示服务，所有投稿论文将制成光盘供与参会者交流学习。 　　七、参会事项 　　1、大会日程： 大会日程 11月6日 8：00-18：00 注册报道 11月7日 大会开幕式 大会报告 壁报交流 论文证书的发放 现场招聘会 高等院校科研成果展示 11月8日专题报告、壁报交流 用户及国内外知名仪器生产企业高层对接会 在线专业委员会年会暨扩大会议 论文证书的发放 现场招聘会 高等院校科研成果展示 　　2、注册费用： 注册时间 9月15日前 9月16日-11月1日前 11月2日后及现场注册企业参会代表 2000元/人 2500元/人 3000元/人 用户参会代表 1000元/人 1500元/人 2000元/人 　　注册费含：会议报告及材料、两顿午餐、礼品一份、专家同意的PPT、交通住宿自理等 　　3、住宿安排： 　　为了确保大会参会代表的住宿，大会工作组已经预定了国家会议中心周边的宾馆的双人标准间客房，将给予与会代表一定的补贴和优惠。大会给予补贴后的住宿费用： 11月6日和7日，每人两晚的住宿费 酒店名称 神舟商旅芍药居店 京民大厦 五洲大酒店 二星 三星级 四星级 费用 240元 350元 720元 注：由于参会代表较多，难以全部满足订房要求，必要时工作组将调整少数的住房需求，敬请谅解。如需要安排同一房间的，请注明。 　　七、参展事项 　　1、展品范围 　　◆在线分析系统 　　◆在线气体分析仪 　　◆在线水质分析仪 　　◆分析小屋及其配件 　　◆便携式分析仪器 　　◆在线电化学仪 　　◆近红外在线分析仪 　　◆在线核磁共振分析仪 　　◆在线质谱仪 　　◆在线色谱仪　　◆在线激光分析仪 　　◆在线重金属检测仪 　　◆煤质在线分析仪器 　　◆在线颗粒度仪 　　◆在线电导率仪 　　◆在线粘度计、PH计 　　◆取样与样品预处理系统 　　◆在线分析反应系统 　　◆其他：标准气、标准液、化学试剂等，及在线分析仪器配套元器件 　　2、展台费用： 展位类型 标准展位(3m× 3m) 角标准展位(3m× 3m) 光 地(最少36m2) 国内企业 9000元/个 9500元/个 900元/m2 国外企业 3000美元/个 3500美元/个 300美元/m2 中外合资企业 15000元/个 16500元/个 1500元/m2 　　A、标准展位包括地毯、三面围板、公司名称楣板、咨询桌一张、椅子两把、射灯两盏、电源插座一个(特殊用电请事先说明，另行收费)。B、空场地不带任何展架及设施，参展商可自行安排特殊装修工作或委托组织单位推荐的搭建公司。 　　3、会刊广告：(会刊尺寸285mm(宽)× 210mm(长)) 广告类型 封 面 封 二 封 三 封 底 彩色内页 会刊 18000元 10000元 8000元 12000元 5000元/版 论文集 40000元 30000元 20000元 20000元 6000元/版 　　八、大会赞助 　　大会将提供钻石赞助、黄金赞助、白金赞助、答谢晚宴、午餐赞助、茶歇赞助、大会资料袋、挂带及胸牌、礼品等赞助商，详情请与大会工作组索取详细资料，联系电话：010-58561248。 　　九、部分参展单位： 　　西门子、ABB、赛默飞世尔、美国哈希、PAC公司、Systea 公司、安捷伦、布鲁克、瑞士万通、仕富梅、爱文思、美国博纯、奥地利安东帕、梅特勒-托利多、海洋光学、E+H、聚光科技、雪迪龙、武汉通力、南京三鸣智、东西分析、舜宇恒平、四方光电、广州禾信、大连大特、深圳昂为、深圳朗弘、上海中周、青岛佳明、兆辉电子、西克、北分、南分、广州怡文、南京世舟、诚驿恒仪等国内外知名企业参与。 　　十、其他事项 　　1、欢迎对在线分析仪器感兴趣的各界人士报名参加论坛活动(可以不提交论文)。 　　2、为力争做好有关的各项接待工作，请各位莅临本次论坛和展会的学界、业界朋友们填发回执表。 　　3、欢迎相关仪器厂商积极参加此次会展和产品推广或赞助论坛相关活动。 　　十一、联系方式： 　　地址：北京市西直门南小街国英1号723室 邮编：100035 　　电话：86-10-58561248 58561249 　　传真：86-10-58561246 　　邮箱：yj@lanneret.com.cn 　　联系人：于健 13439755593

在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即上述的《中国药典》，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品 另一种是卫生部部颁药品标准和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，将一些未列入国家药典的品种，根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。 　　毫无疑问的是，药品标准，特别是《中国药典》标准，对于药品生产企业有着巨大诱惑力，因此，药企也都极力想要介入药典药品的标准起草，以获得竞争优势。据了解，药企起草标准，不仅要花费数年时间，费用也达数百万元。且需经过地区药检所、省药检所、中央药检研究院层层把关，一些药物为了确定安全性还必须做动物实验。 　　但其所带来的经济价值也是巨大的。首先，我国医院用药市场占据着近80%的终端份额，而医生在开处方的时候，一般会尽量开药典上有记载的药物，因为药典上没有记载的药物疗效不敢肯定，安全性不够 其次，一种药物想要进入医保目录、成为国家基本药物，其前提则是要被药典录入 最后，从销售上来说，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。 　　但我国药品标准整体水平仍然不高，目前，我国部颁或局颁标准有13000多个，占76%，这些标准普遍存在着检测方法落后、专属性不强、不能准确测定有效成分、不能真实反应杂质含量等问题。同时，药品标准淘汰机制不健全、药企提高药品标准的能力和内在动力不足等情况也亟待解决。此外，我国尚未建立起统一、动态、高效的药品标准信息平台，导致标准整体水平不明，难以查询最新标准，使执行容易出错。 　　有消息表示，在未来，药品标准的发展将逐步建立起&ldquo 政府引导、企业主体、市场导向、社会共举&rdquo 的药品标准工作格局。旨在使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。 　　其中，在市场导向方面，国家将充分利用市场的作用，提高药品标准的市场适应性。并明确，药品标准的制定和应用应是一种市场行为，也是应用者的自愿行为，而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下，要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展，有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施，从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。 　　在此背景下，药企方面若想要获得更多的竞争优势，一是根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点，又有竞争力的标准 二是积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者 三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作，并成为主要力量和贡献者 四是积极争取参与国际标准的制修订活动，凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解，影响国际标准的制定，使其内容向更加公平的方向发展。

仪器信息网讯 为期三天的&ldquo 2015年南京生物医药发展论坛暨第一届药代动力学朝阳论坛&rdquo 于2015年4月11日至13日在风景秀丽的南京珍珠泉畔明发珍珠泉大酒店成功举办。本届会议由由南京生物医药谷主办，南京高新生物医药公共服务平台承办，中国药物和化学异物代谢专业委员会协办，近400位来自国内外高校、科研院所、制药企业等单位人员参加了本届会议。 　　本届会议举办目的主要是在新时代下为药代动力学研究和新药研发在中国长远健康的发展培养和储备一批具有国际竞争力的青年人才。朝阳论坛会议日程采用会前专题研讨会、大会报告和主题会场的形式，有针对性地为相关专业人才提供充分交流的平台。会议特邀1个大会报告、10个主题会场共38个主题报告，阐述中国药代动力学研究的现状和挑战、药物代谢研究中的前沿和热点、生物分析法规与技术进展、药物分析和代谢组学研究中的新技术等10个相关领域，并专为青年学者特设职业发展专场和青年学者专场，职业发展专场讲解中国学生撰写药代动力学研究文章出现的主要问题及写作技巧、以及如何回答编辑和审稿人问题等方法，介绍药代动力学的职业发展 青年学者专场邀请国内药代动力学研究相关实验室的优秀青年学者就各自研究方向、进展及经验进行介绍，搭建和提供青年学者学术交流合作的机会和平台，促进我国DMPK的发展。 会议现场 　　大会开幕式由南京高新区的管委会副主任许扬汶主持，南京市副市长储永宏，南京高新区管委会常务副主任闵一峰出席开幕式并致辞。 大会组委会主席军事医学科学院毒物药物研究所庄笑梅研究员介绍会议基本情况。 发言人：储永宏 南京市副市长 发言人：庄笑梅 研究员 军事医学科学院毒物药物研究所 　　会议特邀中国药科大学王广基院士做题为&ldquo 细胞药代动力学及成药性研究探讨&rdquo 报告，报告结合精准医学对经典药代动力学的挑战，从宏观的血浆药物浓度监测，深入至微观的细胞层面，提出细胞药代动力学的新概念。阐述了全细胞吸收、亚细胞分布、细胞药效动力学的研究平台建立过程，从细胞药代动力学的角度揭示微观层面药物在细胞内靶点的作用，及其对药物筛选、纳米靶向制剂、ADC(Antibody Drug Conjugate, ADC) 药物细胞内释药机制以及临床联合用药等领域的指导意义。通过综述不同药物在细胞核内，线粒体以及胞浆的研究结果，为精准医学的长远目标，提供药效、毒理以及药代方面的指南性研究。 报告人：王广基院士 中国药科大学报告题目：细胞药代动力学及成药性研究探讨 　　在随后一天半的分会报告涵盖新药研发申报中的PK/PD问题，生物大分子药物分析及药代动力学研究现状及挑战，中药PK/PD研究中药活性成分与作用机理，药物分析与代谢组学研究中的新技术，代谢组学与生物标志物发现等多个药代动力学的多个关键领域。来自海内外的38位资深专家为参会人员带来内容详实，深入全面的报告， &ldquo 呈现精彩纷呈的学术大餐&rdquo 。 　　多家仪器及耗材生产代理企业参加了本届会议。(撰稿：杨改霞) 安捷伦科技(中国)有限公司 沃特世科技(上海)有限公司 岛津企业管理(中国)有限公司 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 SCIEX 公司 　　第一届药代动力学朝阳论坛官方网站：http://www.bpisunrise.com

2012年8月20日消息，美国食品药品管理局(FDA)于近日发布了有关带壳鸡蛋生产、储藏与运输的最终指南。该指南解释了《美国联邦法规》(CFR)21 CFR 16和21 CFR 118中的蛋类安全法规。指南和法规旨在预防带壳鸡蛋感染通用型鸡肠炎沙门氏菌(SE)。在美国，通用型鸡肠炎沙门氏菌是引起食源性疾病的主要细菌之一。该法规和指南适用于所有拥有3000只或以上产蛋鸡的农场。该法规已于2012年7月9日生效，但在2010年7月9日，该法规已对拥有5万只或以上产蛋鸡的农场生效。 　　指南涵盖的内容包括为何制定该法规、哪些对象必须遵守这项法规、需采取什么样的SE预防措施、环境测试要求、鸡蛋测试要求、抽样方法、测试方法、注册要求、执行和遵守。 　　例如，根据预防措施，所有带壳鸡蛋在产下36小时之后都应在华氏45度(°F)的环境温度下储藏和运输。此外，还提出了清洁和消毒要求、生物安全程序要求、记录要求和鸡蛋安全程序管理要求。 　　根据该指南，美国FDA明确表示，含有SE的鸡蛋品质低劣。这意味着如果鸡蛋被检测出SE呈阳性，鸡蛋生产商应立即召回或撤除已存在市场上的鸡蛋。 　　鸡蛋的检测必须符合美国FDA细菌学解析手册(BAM)第五章中描述的方法或其他等效方法。

新一代测序技术现在越来越多使用在新兴生物药的开发和疫苗生产上。目前药物研发部门使用的各种高通量技术，例如基因芯片、代谢组学建模、酵母双杂、蛋白质组学、高通量化学筛选、电子杂交定位，有望被新一代测序技术替代或作为补充。 　　随着微生物基因组信息逐渐增多，新一代测序技术在抗细菌和抗病毒药物研发领域得到广泛应用，尤其在追踪其耐药突变方面。然而，目前这些研究多出自于学术机构，很少来自于制药公司。细菌和病毒经常会对现有药物产生耐药性，通过下一代测序技术理解微生物的耐药突变对未来抗传染病药物开发尤为重要。 　　在疫苗的质量控制中使用新一代测序技术，可以更早地检测到生产流程中的外源病毒污染。未来，新一代测序技术将用于监测疫苗使用的整个过程，评估其安全性、效率以及在不同宿主中的反应差异。 　　新一代测序逐渐开始在生物制药领域的应用，尤其是在抗体库的构建领域。联合使用新一代测序和荧光定量PCR技术的方法，相比传统的噬菌体抗体库技术速度更快、成本更低，而且对抗体库多样化的后续分析更为精确。另外，通过新一代测序和噬菌体cDNA文库技术的联合使用，可以识别某个多功能酶的新互作蛋白，或者已知互作蛋白的新结合域。相比传统方法如酶联免疫吸附试验以及一代测序速度更快，信息量更大。 　　目前新一代测序技术在药物研发上的应用还属初级阶段，同样面临着数据存储、解读以及标准化的问题。新一代测序技术的出现对于药物研发具有里程碑的意义，现有的应用贯穿了早期研发到临床实验的各个阶段。随着未来测序成本的降低，大数据分析能力增强，基因诊断和个体化治疗的不断发展，越来越多效率更高、副作用更小、更为特异的新药将会不断涌现。 　　近几年兴起的直接面向用户的个人DNA信息咨询产业其实是基因检测市场化产物，基本模式是利用互联网和快递寄送，将检测试剂盒送至用户手中，再由其将采集的唾液及时送回公司，并从中提取用户的DNA，检测结果也可直接从网上查询获取。 　　目前这些公司绝大部分只能对已知的目标基因进行检测，靠大量的数据统计结果计算百分比，生物学意义和临床意义都不大，但随着基因与人类疾病健康关系的深入揭示，以及全基因组测序的普及，个人的遗传信息对临床个体化治疗将越来越具有指导意义。 　　现代医学观念变化之一是从&ldquo 治疗&rdquo 向&ldquo 预防&rdquo 转变，实现这一目标的有效手段之一就是建立个人遗传健康档案以及重大疾病预警机制。要达到及早预防的目的，必须充分了解基因与人类疾病健康的关系，这还需依赖临床数据库的不断积累，并通过生物信息解读展开充分发掘。 　　监管规范与基础生物信息学仍是目前制约新一代测序技术应用的主要瓶颈。监管与规范化问题有望随着试点审批以及相关注册法规逐步完善而解决，技术相对成熟的生育健康领域将最先恢复发展，重回快速增长的轨道。 　　生物信息学的发展，关于人类健康与基因关系的研究过程相对漫长，有赖于大数据等新技术的应用的支持，但对每一个病种或者每一个基因研究的突破都将打开一片新的市场空间。当大量生物信息大数据被解读，基因测序市场将与疾病预防相结合，开启新的技术时代。 　　巨大的市场前景吸引着大量资本进入，二代测序企业如雨后春笋般涌现。暂停基因检测之前，产前无创筛查主要被华大基因和贝瑞和康所瓜分，2014年3月CFDA开放申请后，申报企业的数量众多，市场存在再分配的机会。

中药制药工业是我国医药行业中拥有自主知识产权的民族产业。我国中药制药水平整体不高，难以满足现代化生产对质量控制提出的要求，一定程度上影响了中药产业现代化进程和国际化脚步[1]。《中药现代化发展纲要》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》《中国制造2025》等指出要推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，提高质量在线监测、在线控制。实现中药制造的数字化、智能化是走向“制药强国”的必经之路。中药制剂过程控制是国家战略需求的重要组成部分。然而，现阶段我国中药生产制造领域工艺较粗糙，2018年智造中药高峰论坛上，张伯礼院士指出：“我国中药现代化战略实施20多年来，中药工业总产值从不到300亿元增长到9000余亿元… … 我国中医药现代化还处于初级阶段，中药产业普遍存在生产工艺粗放、科技基础薄弱、质控水平低、质量有待升级等问题”[2]。近红外光谱技术因其快速、无损等优势，近年来被国内诸多研究团队引入中药制造的原料检测、过程控制和成品质量快速无损检测等中药制造过程的多个环节，其应用特点主要在于不破坏样品的情况下快速测定其中的有效成分，便于实现在线分析，是制造过程质量控制的关键技术之一[3]。浙江大学程翼宇教授和瞿海斌教授团队以近红外光谱为技术工具，分别对提取（水提、醇提和渗漉）、浓缩、醇沉、精制纯化（硅胶柱色谱和大孔树脂纯化）、混合和包衣等关键工艺过程和制剂成品进行了快速分析，主要完成了复方苦参注射液、痰热清注射液和丹参注射液等生产过程的快速质量评价[4-5]。罗国安教授团队应用近红外光谱技术，开展了提取、混合、柱色谱等生产过程在线质量分析，完成了安神口服液、丹参多酚酸盐、清开灵注射液等生产过程快速质量控制体系[6-7]。北京中医药大学乔延江教授和吴志生教授智能制造创新团队在国内较早提出基于光谱技术及信息技术的中药生产过程分析技术研究思路，完成了安宫牛黄丸、清开灵注射液和乳块消片近红外光谱快速质量评价和过程控制体系[8-9]。近20年，国内学者采用近红外光谱技术，建立了系列中药制造质量控制方法，为中药制造数字化、智能化发展提供了关键技术支撑。本文对中药制造领域近红外技术相关的专利进展进行分析，并进一步对近红外光谱技术在中药制造领域的发展趋势进行展望，为中药近红外光谱技术发展提供重要数据支撑。1 研究方法本文采用Incopat科技创新情报平台和patentics系统，对涉及近红外光谱技术在中药制造应用中的发明专利申请（截至2020年12月）进行检索，经人工浏览，手动筛选，对数据进行归纳整理。2 专利技术申请概况2.1 近红外光谱技术在中药制造领域的发明专利趋势2002年至今，近红外光谱技术在中药制造领域发明专利的变化趋势如图1所示，最早的一件申请是2002年浙江大学提出的，涉及将近红外光谱技术用于中药生产工艺中产品质量指标的在线检测。之后的近10年这一领域的专利申请数量相对较少，每年平均申请量基本在5件左右。至2011年，申请数量相比之前增长2倍以上，随后的10年，每年平均申请数量较前10年增长2倍以上。就申请国家而言，公开专利申请绝大部分来自中国，其他国家的申请较少，这也符合中药制造领域的研究现状，大都集中在中国。虽然日本和韩国在中药制造行业也有一些较为成熟的技术，但涉及近红外光谱技术的应用领域并未以专利形式进入中国。2.2 近红外光谱技术在中药制造领域的发明专利申请人2.2.1 申请人及其类型 如图2所示，相关专利的申请人以企业和大专院校为主，企业占57%，大专院校占34%，科研单位占5%，个人占4%。其中大专院校中申请数量排名前3的分别是浙江大学、中山大学和北京中医药大学。可以看出，企业和高校是该领域最主要的创新主体，其根据需要收购了个人或企业的有关专利权。其中，浙江大学的程翼宇教授、刘雪松教授深耕中药制造过程控制多年，也成功将近红外光谱技术引入中药生产过程质量控制当中。中山大学的葛发欢教授团队与广州中大南沙科技创新产业园有限公司合作，共同申请5项专利，将近红外光谱技术应用于凉茶和娑罗子中七叶皂苷的在线监测。北京中医药大学乔延江教授、吴志生教授团队也针对中药生产过程质量控制进行了多年的研究。企业申请人排名前3的分别是江西汇仁药业有限公司、广州中大南沙科技创新产业园有限公司和天津天士力现代中药资源有限公司。就数量而言，排名前3的制药公司和大专院校，申请数量相当，这表明近红外光谱技术作为一个应用型技术，其研究正不断实现从实验室走向生产过程的应用，广泛分布在企业当中，这也充分体现了其因快速、无损的特点适用于中药制造过程质量检测的优势。2.2.2 申请人申请趋势 图3显示的是2002年至今排名前几位的申请人的申请数量。包括申请数量排名前3的江西汇仁药业有限公司、天津天士力现代中药资源有限公司等企业的申请时间主要集中在某个时间段，说明近红外光谱技术在企业中的应用范围较为单一，没有技术上的突破和创新，仅是一种成熟技术应用于不同中药的制造过程。而大专院校相对企业而言，申请分布的时间更长，如北京中医药大学在2014、2016、2018、2019年都有申请，相对更有连续性。这说明近红外光谱技术尚存在很大发展空间，其作为一门过程分析技术，在中药制造中的应用整体呈上升趋势。2.3 发明专利申请的当前法律状态及转让情况如图4所示，相关专利授权42件，授权率为47.7%，驳回27件，驳回率为30.7%，撤回19件，撤回率为21.6%。失效专利数量为51件，有效专利数量为42件，即超过50%的专利申请已失效。申请人江西汇仁药业有限公司、浙江大学、上海市中药研究所、上海雷允上科技发展有限公司的专利权转让基本都发生在相同申请人内部，江西汇仁药业有限公司将7件专利都变更为与其旗下公司上海中创医药科技有限公司共有。除此之外，还存在其他转让情况，见表1。3 近红外光谱技术发明专利申请的技术内容3.1 中药原料制造过程质量评价的近红外光谱技术现状分析中药原料是中药制造的首关环节，直接影响中药的产品质量和药效。如何快速、准确地评价药材质量是中药制造需解决的首要问题。传统的鉴定方法耗时较长、样品处理繁琐，存在不同程度的局限性。将近红外光谱技术与计算机软硬件、化学计量方法等结合，可作为快速准确鉴别中药材的新方法[10]。涉及中药原料近红外光谱技术的发明情况如图5所示。中药制造原料质量评价包括真伪优劣、道地性、产地、加工炮制、种属等。将近红外光谱与聚类分析等方法相结合，建立假冒伪劣中药材鉴别系统，能有效提升假药的鉴别能力和速度。3.1.1 中药原料的真伪鉴别 在真伪鉴别方面有7件申请，分别涉及药材三七、丹参、山参、麻黄、皂角刺和甘草，如申请人天津天士力现代中药资源有限公司的2件申请CN101961360A、CN101961379A均通过主成分分析法在降低维数的同时充分提取光谱图中的有效信息，再采用马氏距离法判别样本的类别归属，以鉴别三七和丹参的真伪。其他4件也与此类似，创新之处主要在于近红外光谱数据的不同建模方法在中药制造原料质量评价中的应用。3.1.2 中药原料的道地性鉴别 在中药制造原料道地性鉴别方面，药材因在疗效、产量、贮藏、生长环境、采摘时节等方面所体现出来的综合特性优于同种内其他非道地药材，不同产地的气候环境直接影响中草药的化学成分、药用价值和治疗效果，因此中药材产地鉴定是中药疗效和用药安全的重要保障。针对道地性、产地鉴别的申请涉及的药材有陈皮（CN103033486A）、淫羊藿（CN104089921A）、三叶青（CN107607485A）和忧遁草（CN111595802A）。对不同基原以及不同产地的中药材进行鉴别，无需对样品进行复杂处理，操作简单、快速，结果稳定可靠。3.1.3 中药原料的炮制鉴别 炮制是中药制造原料的重要工艺之一。中药材加工炮制鉴定主要是针对加工后的药材进行检验，了解其是否具备原有的药材成分与药效。中药材在经过了炮制加工后，均会产生一定的化学性质变化，而这种变化便可以利用近红外光谱技术加以验证。硫磺熏蒸是一种传统的药材加工方法，可使药材快速干燥，解决药材颜色发黄和生虫等问题，保存时间长、卖相好，但硫磺熏蒸会导致药材中二氧化硫残留，影响人体的健康，已被国家明令禁止。如何区别中药是否被硫磺熏蒸过已成为人们关注的一项内容[11]。2件专利申请涉及白芷硫磺熏蒸与否的鉴定研究，1件专利（CN107449754A）采用近红外光谱分析方法对栀子炮制品的品质进行定性鉴别，为市场栀子炮制品的质量监管提供科学依据。3.1.4 中药原料的综合评价 另外，还有11件申请涉及中药材种属、真伪、优劣、产地、道地性等综合质量评价。CN144711A涉及中药药材红外光谱非分离提取多级宏观指纹鉴定方法，CN103076300A涉及专属性模式识别模型判别分析中药材资源指纹信息的方法，都是使用指纹鉴定的方法。CN104345045A和CN107782695A是相似药材、合格与否的鉴别，其他几件申请涉及大黄、人参、党参、甘草、三七、丹参和麻花艽的鉴别。水分是中药制造原料的关键质量属性之一。涉及含水量检测的申请，如鲜人参含水量的检测（CN108709869A）、中药水分测量方法及系统（CN110702631A）。3.2 中药制剂制造过程在线控制的近红外光谱专利技术现状分析在线检测的应用为中药制剂生产过程的动态监控和工艺优化提供了依据，改变了传统检验滞后的模式，真正实现了药品质量的在线控制。检测前，对预先采集的数据进行处理，建立模型，无需进行样品处理，可同时测定样品中的多个分子结构，液体、固体等均可直接检测，减少了样品处理时间，缩短了检测时间，提高了检测效率，为中药制剂生产过程控制提供数据支持。中药制剂制造工艺较为复杂，最终产品的品质稳定性与生产过程多项工艺参数息息相关。因此，中药制剂生产的过程监控非常重要。近红外光谱在线检测技术可以全面监控中药生产过程中的微生物、含水量、水不溶物、混合过程中药物分布的均匀性等，同时对多项参数进行有效控制，可在很大程度上提高制药工艺的自动化水平及药物自身的稳定性与均一性。3.2.1 近红外光谱技术应用的中药制剂剂型 发明专利申请中有78件涉及中药制剂在线检测和过程质量控制，近红外光谱技术在中药制剂领域的应用最为广泛。涉及中药制剂的剂型有药酒、胶囊、口服液、浓缩丸、合剂、颗粒和注射剂，如枣仁安神胶囊、肾宝合剂、贞芪扶正颗粒、金玄痔科熏洗散、一清颗粒、复方杜仲胶囊、增健口服液。3.2.2 近红外光谱技术应用的中药制剂主要成分和辅料 在发明专利申请中，涉及的单一成分或单类物质有丹酚酸B、丹参素钠、鞣质、芍药苷、总蛋白、柚皮苷、新橙皮苷、总黄酮、马兜铃酸I、枯矾、绿原酸、栀子苷、七叶皂苷A～D、苯丙素类、生物碱类或萜类化合物；涉及的多种成分或多类物质为总黄酮和总皂苷、药材浸出物（天花粉和葛根）、娑罗子提取物、淫羊藿提取物、苦黄注射剂等。有2件申请涉及中药注射剂（CN1432803A）和中药颗粒（CN1447109A），申请人均是清华大学，主要方法都是脱去溶剂的试样（注射剂）用溴化钾压片制样，测定粉末样品压片试样的普通红外光谱（注射剂）或中红外光谱（颗粒）、漫反射近红外、漫反射中红外光谱、反射光谱及衰减全反射光谱，求出并绘出相应光谱图的二阶导数光谱图，测定试样的二维相关红外光谱，分级对比相应图谱，测定主料和辅料的相对含量。3.2.3 近红外光谱技术应用的中药制剂生产环节 近红外光谱检测手段被应用于中药制剂生产的提取、浓缩、混合[12]、纯化、干燥[13]等多个环节。对于提取环节，申请中所涉及的药材或制剂有丹参、白芍、杏香兔耳风、娑罗子、大黄、栀子、淫羊藿、葛根、天花粉、龙血竭、川红活血胶囊、女金胶囊、肾宝合剂渗漉液、动物提取液。如CN102252992A涉及一种对中药提取过程进行近红外光谱在线检测的方法，实现了对中药各指标成分和含固量的实时监测以及提取过程终点的快速判断。CN102106888A公开了一种杏香兔耳风提取过程的质量控制方法，应用近红外光谱技术对杏香兔耳风提取液指标成分进行连续取样和现场分析，建立了在线应用的提取液指标成分的近红外模型，用于杏香兔耳风提取过程质量控制。对于浓缩环节，申请中涉及的有六味地黄丸、女金胶囊、淫羊藿提取物、丹参提取液，如CN102106939A提供了一种六味地黄丸浓缩丸提取浓缩液质量控制方法，能测定六味地黄丸浓缩丸提取浓缩液比重及马钱苷、丹皮酚含量，可对六味地黄丸浓缩丸提取浓缩液指标成分进行连续取样和现场分析。混合是中药制造的关键环节之一。对于混合均匀度的测定，如控制中药药粉二维混合的均匀度（CN101832921A）、正天丸混合过程终点的测定方法（CN105092520A）。对于纯化步骤，CN103808665A公开了一种测定娑罗子提取物纯化过程中多指标成分含量的方法，CN108362663A涉及丹参提取液纯化过程中的质量控制方法。针对干燥过程质量控制，CN108592527A涉及石斛冻干加工系统及其控制方法，采用近红外光谱仪对冻干加工过程中的石斛的水分含量进行检测，并根据检测结果自动调节冻干控制数据，不仅节约能源，还能确保冻干石斛的品质。CN110632016A涉及中药饮片在干燥环节中水分浓度的精准控制。贵州景峰注射剂有限公司在中药制剂制造过程控制领域进行了较为全面的保护，其申请内容涵盖了提取过程（CN108760676A）、浓缩过程（CN108398401A）、纯化过程（CN108362663A）和大孔树脂吸附分离过程（CN108693138A）的终点判断方法。3.3 中药制造近红外光谱技术一体化装备专利技术现状分析在所有发明专利申请中，涉及近红外检测装置的共有8件，3件涉及中药在线监测的提取装置，2件（CN111175247A、CN102507491A）涉及中药品质的检测装置，2件涉及中药成分的检测，1件（CN105092517A）为颗粒沸腾干燥过程的在线质量控制装置。4 存在问题及建议4.1 存在问题中医药发展“十三五”规划要求发挥中医药特色优势，利用现代科学技术，推进中医药现代化与国际发展，引领中医药自主创新国际主导权。而近红外光谱技术在中药制造业中的应用，可解决中药真伪鉴别、分类和分级靠人工经验的落后面貌，同时可实现中药制造过程在线质量监控，该技术的推广应用对我国中药提升产品质量产生了巨大影响。通过对近红外光谱技术在中药制造领域的专利技术分析，发现如下问题。4.1.1 申请数量少，后劲不足 近红外光谱技术在中药制造应用领域的专利总量还较少，从2002年至今发展较为缓慢，申请量最多的一年也仅有17件，申请量最大的申请人也仅有7件申请，申请时间主要集中在某个时间段，没有针对某项技术的持续性改进，技术方向重点有所转移。4.1.2 专利申请涉及的适用范围有限 重点申请人的申请基本都是涉及提取过程的质量控制，申请方向较为单一。在产业实践中，近红外光谱技术被广泛应用于药品检测，基本涵盖了从原材料供应到生产全过程乃至上市后的监督检验，但是在专利申请中还未见有药品非法添加的相关检测，对假劣药品的鉴别也非常少。相关专利中近红外光谱技术局限于药材的鉴定，且进行综合评价的药材基本都是根、茎和根茎类药材，其中参类药材较多，药材品种少而分散。4.1.3 专利质量有待调高，布局有待改善 该领域专利许可数量为0，技术转让寥寥无几，从侧面反映了其专利的质量不够高、应用性不够强。所有申请中也没有针对某个核心专利的后续改进及专利布局。国内申请中，仅有深圳市药品检验研究院2018年申请的一件涉及皂角刺真伪化学模式识别的方法（WO2019192433A1）提出了国际申请，其是以国内专利CN108509997A为优先权，其仍然处于国际阶段，说明该领域研究在国外的布局起步很晚，且数量非常少，保护主题单一，大部分国内申请人尚未建立国际化的专利布局意识。这也反映出对于专利应用价值和成果转化预期的不确定。4.2 建议基于以上问题，笔者提出以下建议。4.2.1 开展广泛的产学研一体化合作 在中药制造业创新发展的过程中，高校、科研机构、中药制造企业应当充分利用近红外光谱技术和中药的优势，发挥各自的特点和特长，走产学研一体化的创新之路，对该领域的专利信息数据进行跟踪，有针对性地进行改进创新，推动近红外光谱技术在中药制造领域的产业化发展，进一步提高专利技术的实际应用价值。4.2.2 拓展适用范围 近红外光谱技术可以应用于中药原料和中药制剂的质量控制，涉及中药的种属、真伪、优劣、产地、道地性、非法添加等，生产过程中微生物、含水量、水不溶物等多种指标，炮制、提取、浓缩、混合、纯化、干燥等多个环节，中药品种成千上万，药用部位包括花、果实、种子、根及根茎等，除了植物药，还包括动物药、矿物药，申请人可以针对某种或某类药材或制剂从多个角度拓展应用，或联合其他检测技术以增强或改善检测结果或效果。4.2.3 提升专利质量，扩展海外布局，加强专利运营 “十四五”规划纲要的指标中专门为知识产权设置了一项关键性指标，即每万人高价值发明专利拥有量达到12件。国家知识产权局出台了一系列知识产权政策，显示了政府努力提高专利质量的决心，专利质量的提升是未来参与全球竞争的关键所在。申请人在研究和申请前应充分了解相关领域的现有技术和在线申请情况，围绕核心专利进行全面、持续性改进研究并进行海外专利布局。重视高价值专利的运营，加强校企合作，强化市场意识和应用导向，提高专利的转化率，实现专利价值的最大化。利益冲突 所有作者均声明不存在利益冲突参考文献（略） 来 源：刘南岑，耿立冬，马丽娟，吴志生．中药制造领域近红外光谱技术的专利技术进展和趋势 [J]. 中草药, 2021, 52(21): 6768-6774 .