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  • 李文龙:中药粉体技术的发展与挑战
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 随着中药研发水平的提高及生产设备的发展,中药粉体的应用越来越多,其中以粉体形式入药的制剂将近800种。由此可见,中药粉体是大部分中药制剂的中间产品或终端产品,且一般作为中药固体制剂的起始原料。中药制剂因其组分较多及制备工艺复杂,每步操作单元都会对粉体性质造成一定的影响。本文将从中药粉体、中药粉体的性质、中药粉体技术等几个部分详细论述中药粉体及其技术的研究概况,以期为中药粉体及其技术的发展提供研究参考。 br/ /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 1.中药粉体 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体是由很多单个固体粒子组成的集合体,组成粉体的单元粒子可能是单体结晶或单体颗粒,被称为一级粒子;也可能是多个单体粒子聚结在一起的颗粒,被称为二级粒子。在固体制剂的制备过程,粉碎就是一级粒子的加工过程,制粒就是二级粒子的加工过程。中药粉体是以细微粒子状态存在的中药生药粉、中药浸膏粉或中药固体制剂。按来源可分为植物类中药粉体、动物类中药粉体、矿物类中药粉体;按颗粒大小可以分为中药普通粉体、中药微米分体和中药纳米粉体。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 309px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ce6127c0-5673-4e44-ad04-0d5d1ee66924.jpg" title=" 李文龙:中药粉体技术的发展与挑战.jpg" alt=" 李文龙:中药粉体技术的发展与挑战.jpg" width=" 500" height=" 309" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药物和疾病的性质、粉体自身固有的优势以及历史因素的原因使得中药粉体开始出现并被大规模使用。以粉体入药的中药制剂不仅改变了传统中药的外观,且具有携带方便、节约药材以及提高中药溶解度和生物利用度等优势;但由于原料药质量参差不齐,质量难以控制且中药的粉碎过程极小的变化都可能造成粉体性质的改变,从而影响最终中药制剂的产品质量。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 2.& nbsp 中药粉体性质 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体的基本性质主要包括中药粉体的体相性质、流动性质、表面性质、光学性质、电学性质、磁学性质、机械性质等。中药粉体性质与粉体基本相同,其中表面性质、流动性质和机械性质是最主要的性质,且受生产过程中技术和设备的影响较大,也是直接影响其他性质的自变量。其中粒径是粉体最基本的性质,可改变粉体的所有性质;流动性则中药固体制剂制备过程中得以顺利进行的关键。因此在中药固体制剂制备中粒径是需要首先控制的因素,而流动性考察其质量的重要指标。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.1 体相性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药粉体因包含一系列不同大小的粒子,故呈泊松分布和双态分布的特性。中药粉体粒子大小差别大,且形状多样化。粗粉粒子的表面较为光滑,而超微粉体表面粗糙。中药粉体体相性质及其测定方法详见表1. /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 表1 中药粉体体相性质 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none " width=" NaN" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 体相性质 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 测定方法 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒径 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 激光粒度仪 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 形状 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电子显微镜 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 107" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 比表面积 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 219" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 气体吸附法、气体透过法 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.2 流动性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在中药固体制剂生产过程中,中药粉体的流动性对最终药品的质量有重要影响。对于流动性较差的中药粉体,通过粉体改性等技术可增加其流动性,以达到较高的生物利用度。杜焰等采用主成分分析法表征中药粉体的流动性,改变了单独依赖休止角表征流动性的方法,对于评价中药粉体流动性形成了客观标准。中药粉体的流动性质参数及其测定方法详见表2。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 310px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/abd9e850-ef92-4e7c-b3eb-4307d85fd7d3.jpg" title=" timg (1).jpg" alt=" timg (1).jpg" width=" 500" height=" 310" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 表2 中药粉体的流动性质 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流动性质 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 评价指标 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 测定方法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 影响 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 密度 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空隙率 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 液浸法、压力比较法等 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空隙率越大,崩解、溶出较快,较易吸收 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流动性 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 休止角 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注入法、排出法、倾斜角法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 休止角越小,摩擦力越小,流动性越好 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流出速度 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 速度越快,流动性越好 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压缩度 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 轻敲法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压缩度为20%以下 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 流动性较好 /p /td /tr tr td width=" 85" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 充填性 /p /td td width=" 104" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 松密度、空隙率 /p /td td width=" 138" valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 紧密填充时密度大, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 空隙率小 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.3 表面性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 由于含有水溶性成分,部分中药固体制剂均有不同程度的吸湿性,引起药物吸湿后产品质量下降等一些列问题。通过比较不同的制粒方法及改性技术来选取合适的方法改善药物的吸湿性成为药物前期设计的一个关键问题。因中药粉体大多数压缩性较强,在制片过程中往往需加入崩解剂,使得其能快速崩解。中药粉体的表面性质及测定方法详见表3。 /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 表3 中药粉体的表面性质 /strong /p table border=" 1" cellspacing=" 0" style=" border: none " width=" NaN" tbody tr style=" height:34px" class=" firstRow" td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 表面性质 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 评价指标 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 测定方法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 特征参数 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 不饱和性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 非均质性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" br/ /td /tr tr td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 表面能和表面自由能 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 接触角法、直接测定法 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" br/ /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吸湿性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吸湿平衡曲线 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 127" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 超过临界相对湿度(CRH),吸湿量急剧增加 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 湿润性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 接触角 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 152" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 269" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 接触角越小,湿润性越好 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 黏附性与凝聚性 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粒度越小的粉体越容易发生黏附与凝聚 /p /td /tr tr td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 压缩性质 /p /td td valign=" top" colspan=" 2" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 硬度、抗张强度 /p /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" br/ /td td valign=" top" style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" undefined" br/ /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.4 机械性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉碎的目的主要是减小药物粒径,增加比表面积,以达到制剂生产所需的粒度要求。药材粉碎的过程除了减小粒度,也有可能使原料药有效成分发生晶型结构改变、颗粒团聚、化学变化等问题。粉体混合的过程即将药物原料和各种辅料相互混匀的过程,采取合适方法判断混合终点更有助于最终产品的质量控制。在制粒过程中,组分的加入、制粒的方法均对终产物的性质都将产生影响,根据原料药不同的机械性质,合理选取不同的粉碎、制粒方法,将有助于达到终产物一致性,有效提高药物质量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 2.5 其他性质 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述性质外,中药粉体还具有电学性质、磁学性质。矿物类中药超微粉体具有易摩擦产电的特性。矿物类中药磁石还具有磁学性质,随着粉体粒度的减小,磁性增加。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 176, 80) " 3.& nbsp 中药粉体技术 /span /h1 p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 将中药材加工后进行粉碎并以粉体入药已成为大部分中药制剂的关键操作之一。而粉体技术是一门以颗粒物质为对象,研究其性质、制备、加工和应用的综合技术。中药粉体技术因其广泛性、前沿性和实用性,已引起广泛关注。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 3.1粉体微细化技术 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体微细化技术与生物药学的结合,是近代工业技术与医药科学迅速发展的必然结果。由于中药的复杂性,必须采取多种粉碎机理的组合才能够到达理想的超细粉碎效果。随着科学技术的发展及生产设备的改进、升级,结合现代粉体技术,将中药原料药、提取物及制剂微粉化,并制成微米及纳米中药,已成为中药制剂越来越重要的内容,取得多来越多的成果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.1.1 中药微粉及超微粉技术& nbsp /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药微粉是指将处理、加工后的原料药制成粒径为1-75μm范围内颗粒,这个粒度能保持传统中药固有的药效学物质基础。基于微粉化技术的诸多优点及不断深入发展的超微粉碎技术,中药微粉化被越来越多的应用,这也必将会推动中医药事业进程的发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药微粉化有利于提高成分的溶出、改善其顺应性、节约物料、更可增加药物有效成分的均一性。张璐等采用微粉化技术对金银花中有效成分溶出进行研究,结果显示经超微粉化的金银花有效成分含量测定提高14.4%,不仅大大简化提取过程,更有利于降低生产成本。Hemery, Zhu 等通过研究麦麸粒径改变对麦麸中多酚溶出的影响,发现超细粉碎可有效地将纤维颗粒粉碎至亚微米级且使多酚更有效地溶出。根据药材性质和粉碎度不同,一般可节省药材30 % ~70 %。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 337px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/69368d68-e071-4271-af8e-91386352541a.jpg" title=" timg (3).jpg" alt=" timg (3).jpg" width=" 500" height=" 337" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药微粉化技术虽已显示出其独特的优势,但在实际应用中也存在一些问题。含黏液质和淀粉较多的中药材不适宜用于超微粉碎,而含挥发油和芳香性成分的药材更加适合采用超微粉碎,故应根据药材自身的性质选择合适的粉碎方法。不仅如此,在粉碎过程也将面临着粉体性质改变的问题,这就需要在实验设计及技术方法选择上更多地考虑到粉体学性质。目前,中药微粉化较多用于单味中药的制备过程,但对复方中药制剂的研究还比较匮乏,复方制剂较为复杂且讲究通过配伍发挥药效。此种情况下,如何将复方制剂的配伍优势与微粉化的优势相结合成为了亟待解决的问题。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.1.2& nbsp 中药纳米微粉技术 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 纳米中药是指应用纳米技术制造的、粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂,当中药被加工制备到纳米级别后,其理化性质及生物学特性发生较大的变化,从而产生新的药效。纳米微粉即采用物理粉碎的方式加工、处理中药材,具有提高中药制剂生物利用度、稳定性、靶向性、生物粘附性等优势。范雯等研究发现制备的苁蓉精纳米微粉可以提高帕金森模型动物脑中GDNF及其受体的表达,为苁蓉精纳米微粉的临床疗效提供实验基础。但中药纳米微粉和超微粉面临着同样的问题,即对中药材进行处理后,可能会使中药中某些成分发生变化,从而对药效发挥产生不利影响。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 3.2 粉体改性技术 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 粉体改性是指用物理、化学或机械方法对药物粒子表面进行处理,有目的的 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 改变粉体表面的物理化学性质,如表面原子层架构和官能团、表面疏水性或亲水性、电性、化学吸附和反应特征等,能提高粉体的应用性。本文将根据改性性质将其分为物理改性技术、化学改性技术和机械力改性技术。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.2.1 物理改性技术 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 物理改性技术主要由超微粉碎技术和表面包覆技术。超微粉碎技术上文业已述及,不再赘述。表面包覆技术系指将改性剂(辅料或其他药物)均匀包覆于被改性药物分体表面,以改变其粉体性质的一种方法,可采用溶剂挥发法、喷雾干燥法等方法进行改性。张洪坤等采用表面包覆技术,选用三种常见表面包覆剂对广藿香微粉进行研究。结果表明,三者均对保留广藿香微粉中挥发性成分有作用,且以β-环糊精为佳。王星星等基于QbD理念优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺,使得颗粒品质稳定,提高了批次间质量均一性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.2.2 化学改性技术 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 化学改性技术是指通过改性剂与粉体进行物理化学反应,改变粉体性质的一种改性方法。一般地,要综合考虑粉体的表面性质、改性后产品的质量要求、用途及工艺成本等。研究表明,利用粉体改性技术,将亲水性差的青黛与乙醇共研磨,制成亲水性青黛饮片,其亲水性明显增强。其原理是青黛表面靛蓝等有机物与乙醇形成分子间作用力使乙醇固定于青黛表面,从而使亲水性提高。赵立杰等运用相分散法有效地降低了北豆根总生物碱粉末的吸湿能力。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 化学改性技术中常应用机械力改性法,机械力改性法则是通过机械力对粉体进行挤压、研磨、剪切等存进粉体与改性剂的结合。研究表明,研磨改性使得白芷提取物在细化的同时,表面包被微粉硅胶,增大了比表面积与孔隙度,有利于水分的浸润、吸收,同时减低了黏性。 /p h1 label=" 标题居中" style=" font-size: 32px font-weight: bold border-bottom: 2px solid rgb(204, 204, 204) padding: 0px 4px 0px 0px text-align: center margin: 0px 0px 20px " span style=" color: rgb(0, 176, 80) font-size: 18px " 4 .总结与展望 /span /h1 p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 327px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/6ff9a97c-6e6e-48e0-b08f-dfc92f73c8d6.jpg" title=" timg (4).jpg" alt=" timg (4).jpg" width=" 500" height=" 327" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药粉体及粉体改性技术越来越多地被应用在中药制剂中。中药粉体作为中药固体制剂的起始原料,可有效地改善一部分难溶性药物的溶解度、药物的生物利用度以及产品的质量均一性。尽管优点较多,但中药粉体也伴随着较多问题,如粉体团聚、性质改变等。若能在基于QbD理念的基础上,将质量控制前移至药品设计环节,结合中药粉体的优势及改性技术,中药粉体的应用必将会为中医药事业发展带来新的机遇和发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 作者简介: /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 32px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% float: left width: 150px height: 192px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/fc54fa5b-00f6-4d3d-a5d5-81385593c22c.jpg" title=" 2da2bf85-5f66-46bb-8206-b0b974a456c3.jpg" alt=" 2da2bf85-5f66-46bb-8206-b0b974a456c3.jpg" width=" 150" height=" 192" border=" 0" vspace=" 0" / 天津中医药大学副研究员,博士生导师。 /span 2011年毕业于浙江大学,获药物分析学博士学位,美国杜肯大学工业药剂学博士后。2018年10月调入天津中医药大学中药制药工程学院工作。李文龙博士长期从事中药质量控制和中药制药过程分析技术研究,以第一作者和通讯作者身份发表论文50余篇,其中SCI收录20篇,影响因子大于6的两篇,TOP期刊4篇,中文论文20余篇。主持中药标准化项目等课题11项,总经费622万元。获山东省科技进步奖、浙江省药学会医药科技奖各1次。在浙江大学先后从事医药统计学、波谱解析、工业药剂学等5门课程的教学,能够精心设计教程、认真批改作业、积极探索新的教学方法,获得学生好评。目前担任浙江省药学会制药工程专业委员会委员,秘书;中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会理事;中国颗粒学会青年理事、生物颗粒专委会委员;中国中医药信息研究会药食同源分会理事;中国中药协会中药智能制造专业委员会专家委员;参茸标准化技术委员会(辽宁)专家委员等职务,担任《医药导报》、《中国药物经济学》、《中国实验方剂学杂志》等5种期刊编委及《药学学报》、《中国中药杂志》、《药物分析杂志》、《中草药》、Journal of Separation Science, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Journal of Agricultural and Food Chemistry, Analytical Methods, Vibrational Spectroscopy, Journal of Chromatography B等国内外40余种期刊审稿专家。 /p
  • 济生堂5款中成药因药粉含量超标在港召回
    因药粉含量超标 其中保婴丹含朱砂 不能过量服用   由于药粉含量超标,昨日,香港卫生署要求香港济生堂制药厂有限公司召回包括保婴丹在内的5款中成药,这些药主要是用于治疗咳嗽和增加食欲。   此次召回的药物包括,万应保婴丹(纸盒装)(注册编号:HKP-10826)、万应保婴丹(铁盒装)(注册编号:HKP-10833)、万应金装双料保婴丹(注册编号:HKP-10849)、万应猴枣散(注册编号:HKP-11029)及万应疳癪肥仔散(注册编号:HKP-10844)。其中,前4款药适用于小孩,可治疗咳嗽 最后1款则适用于成人及小孩,可增进食欲。   香港卫生署调查显示,这5款药物被注入了过多药粉,每款重量超标11%至45%,不过药物含铅量并未超标。   此外,香港卫生署指出,药物制造商已于2009年底停止生产上述产品,但是市面上可能仍有销售。   保婴丹受妈妈追捧 多家网站有售   “孩子生病,不要急着去看医生,先吃点保婴丹,能治百病。”在一些母婴论坛上,保婴丹成了众多年轻妈妈热捧的“圣药”。不少内地的妈妈都托朋友从香港买,或在网上找商家代购保婴丹。   上午,本报记者发现,多家购物网站都仍在销售在香港被要求召回的保婴丹。   香港凯升网上购物专区、聪明购、易趣网,以及淘宝网都还可以买到保婴丹。在淘宝网上,铁盒装济生堂万应保婴丹(6盒装)售价为58元 易趣网的万应保婴丹(12盒装)售价为100元。此外,记者采访了利君堂等北京多家药店,目前都没有销售济生堂的保婴丹。   记者追访——召回只限香港 淘宝网上午下架   上午,香港济生堂负责召回的工作人员告诉《法制晚报》记者,目前此次召回只限香港地区,召回的数量还在统计当中。   对于内地通过代购或网络购买的消费者,该工作人员表示,目前尚无召回政策 。   上午,记者就此事采访淘宝网时,其公关赵先生表示,目前没有接到药监局的下架通知。不过,在得知召回信息后,淘宝网已将相关产品全部下架。(文/杜哲 记者 王进雨 林晨音)   专家分析——含朱砂 使用保婴丹不能过量   “保婴丹在儿科临床上的使用是比较广泛的。”上午,东方医院儿科主任王素梅对本报记者说。据王素梅介绍,保婴丹在国内属于非处方药,在一些药店可以买到,“可以说是一种平安保健药。”   据介绍,保婴丹可以疏风清热、化痰定惊,可用于治疗小儿感冒、喷嚏流涕、咳嗽、肠胃不适及夜啼易惊等病症。王素梅表示,如果儿童咳嗽、感冒比较严重,甚至出现发热症状,医生肯定会根据孩子的情况选择处方药,而不会使用保婴丹。   保婴丹标明含有朱砂,朱砂主要成分有汞,毒性较强,对肾脏等器官发育不完全的婴幼儿来说存在一定风险。王素梅指出,这些小儿保健药中朱砂的成分并不多,只要家长不过量、过长时间给孩子服用,按照用药说明服药,就不会中毒。   不过据了解,出于对儿童用药安全的考虑,今后新审批的小儿用药中都不能含有朱砂成分。
  • 济南微纳亮相2020全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛
    7月23日,济南微纳颗粒仪器股份有限公司应邀参加2020年第二届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛,技术助力药粉粒度检测。药物粉体技术在医药领域起着十分重要的作用,在药物制剂中固体制剂占到百分之七十到八十的比例,它的基础单元几乎都是粉体,像混悬液等液体制剂,其基础单元也是粉体,这些制剂所涉及到的加工与处理过程都与粉体技术密切相关。随着医改与产业升级推进,药物粉体技术及相关理论不断的被引入医药物料的各种单元操作中,在制药领域备受瞩目,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径。药物防病治病的物质基础来自于其生物活性部位或活性化学成分,药理效应不仅取决于药物制剂特有的化学组成或结构,还与其物理状态密切相关,如药物粉体粒径的大小,无论是注射用药还是口服给药,药物的粒径缩小到一定细度,即可增加药粉的表面积,促进药物的溶解和吸收。经试验证明,药物粒径的变化,能够改变药物的体内分布特征,甚至药物粒径达到纳米级别时,由于量子尺寸效应和表面效应,纳米粒子会呈现新的物理、化学和生物学特性,产生新的药理作用,所以药物的粒径的大小对药物的疗效有着很大影响。作为粒度检测领域的上市企业,济南微纳秉承“发展与普及当代先进颗粒测试技术”的宗旨,坚持技术研发为先导,先后荣获国家重点新产品、山东省科技进步三等奖、高新技术企业等荣誉,公司研发的激光粒度仪、纳米粒度仪、喷雾粒度仪在医药领域应用广泛,尤其是Winner802纳米粒度仪和Winner311XP医药喷雾粒度仪的应用更为广泛。微纳激光粒度仪在制药领域的应用: 药物原料、中药粉末、固体粉末、液体制剂、血液、外泌体、混悬液、气溶胶、医用喷雾、医用雾化等,涉及口服、注射、吸入等不同给药方式的药物粒径检测。 济南微纳还配备了专业的测试中心,为全国客户提供来样检测服务,有任何粒度测试方面的需求,均可联系我们。
  • 药物分析新技术系列约稿|气体吸附技术在医药粉体表征中的应用
    药物粉体是大部分药物制剂的主体,其疗效不仅取决于药物的种类,而且很大程度上还取决于组成药物制剂的粉体性能。大量的研究表明,药物粉体的比表面积、孔径分布和真密度等物性参数关系到粉末颗粒的粒径、吸湿性、溶解度、溶出度和压实度等性能,在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。尤其是对于原料药和药用辅料,其比表面积等参数是其性能的重要指标。原料药,作为药物的活性成分,其比表面积会影响其溶出度、颗粒粒径和溶解度等性质。在一定条件下,同等重量原料药的比表面积越大颗粒粒径则越小,溶解和溶出速度也相应加快。通过对原料药比表面积的控制,还可使其达到很好的均匀度和流动性,保证药物含量分布均匀。药用辅料,作为生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,比表面积正是其重要功能性指标之一,它对于稀释剂,粘合剂,崩解剂,助流剂,尤其是润滑剂具有重要意义。例如,对于润滑剂而言,比表面积显著影响其润滑效果,因为润滑剂要起到润滑效果的前提,就是要能均匀地分散在颗粒的表面;一般来说,粒径越小,比表面积越大,越容易在混合过程中均匀分布。由此可见,精准、快速、有效的测试医药粉体的比表面积和真密度等物性参数,一直都是医药研究中不可缺少的关键环节。因此,在美国药典USP和USP,欧洲药典Ph. Eur. 2.9.26和Ph. Eur. 2.2.42以及《中国药典》2020年版四部通则第二批增修订的理化分析内容0991和0992中,都明确规定了药物粉体比表面积的测定方法和固体密度的测定方法。一、气体吸附技术及其应用气体吸附技术是材料表面物性表征的重要方法之一,基于吸附分析能够对原料药、药用辅料和药物制剂的比表面积、孔容及孔径分布、真密度等参数进行精准的分析。进而对药品的有效期、溶解速率与药效等性能做一些基础性的分析,助力医药行业的快速高质量发展。比表面积:主要对于药品有效期、溶解速率和药效有着重要影响。一般来说,比表面积大,其溶解和溶出速度也相应加快,进而保证了药物含量分布均匀;但比表面积过大:会使药物吸附更多的水分,不利于药物的保存和药效的稳定。孔容及孔径分布:对药物崩解、释放和生物利用度有着关键的影响。较大的孔容可在孔道内负载各种药物, 并可对药物起到缓释作用, 提高药效的持久性;此外,一定范围内孔径增大,药物的释放速率也会相应加快。真密度:对粉体药物的流动性,均匀性,压缩性以及离析度、结晶度等有着重要的影响。真密度的大小可作为判断材料的结晶状态以及二元混合物中固体含量百分比;此外,对于优化辊压速度、辊压压力等工艺参数具有一定的指导作用。2、 比表面积和孔径分布表征中的实际应用案例1、 原料药蒙脱石散的比表面积表征蒙脱石,是由膨润土提纯加工而得,因其特殊的层状晶体结构使其具有良好的吸附能力、阳离子交换能力和吸水膨胀能力,在药学上具有独特的优势。其作用机制与其较大的比表面积息息相关。由于其较大的比表面积,因而可对毒害物质具有较强的吸附作用;此外,与消化道黏液蛋白静电结合,对消化道黏膜起保护和修复作用[1]。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对蒙脱石散粉体材料的表征案例,据中国药典2020版四部规定,采用氮气作为吸附质,样品待测面积至少>1m2 ,我们建议不少于0.1g,在105℃下真空加热脱气2小时后进行测试。从图1可以看出,不同种类的蒙脱石散其表面积差距较大,分别为 76.57 m2/g,47.67 m2/g和29.32 m2/g,研究者可以通过比表面积的测试结果来进行基础药性的判断,进而根据药品的实际作用需求来选择相应类型的原料。图1 不同种类的蒙脱石散比表面积测试结果2、 药用辅料硬脂酸镁的比表面积表征硬脂酸镁,呈片状晶体形状,主要用作片剂和胶囊的润滑剂或抗粘剂;由于其不确定的化学组成导致硬脂酸镁具有不同的物理性质,从而影响其润滑功能,其比表面积对硬脂酸镁润滑功能起到关键作用[2]。比表面积越大,其极性越强,附着力越大,可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层,相应的合成物的润滑性就越好;而比表面积较低的硬脂酸镁,容易在颗粒表面富集。润滑性能就会较差。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对硬脂酸镁的表征案例,据中国药典2020版四部规定,采用氮气作为吸附质,样品待测面积至少>1m2 ,我们建议待测面积>5m2,根据美国药典要求,其BET方程的P/P0选点在0.05~0.15之间,其线性拟合度要大于0.9975。从图2可以看出,在经过40℃、80℃和100℃预处理之后,其比表面积测试结果分别为 6.14 m2/g,5.78 m2/g和3.10 m2/g,可以发现不同预处理温度对其表面积测试结果有较大影响,且随着脱气温度升高,其比表面积数值越小,经过分析主要是硬脂酸镁的成分复杂,且熔点较低,较高的脱气温度会造成硬脂酸镁烧结或熔化。图2 不同预处理温度下硬脂酸镁比表面积测试结果3、 纳米氧化锆材料的比表面积和孔径分布表征纳米氧化锆材料是一种白色结晶氧化物,在过去的十年中由于其表面光滑、质地致密,高强耐磨,良好的生物相容性和化学稳定性,因而在医疗硬组织修复领域中很受欢迎。以下是使用国仪量子V-Sorb X800系列比表面及孔径分析仪对纳米氧化锆的表征案例。从图3可以看出,粒径为2.0-2.5 μm(左)和粒径为1.0-1.5 μm(右),其比表面积测试结果分别为18.64 m2/g和19.91 m2/g,可以发现随着粒径的降低其比表面积数值在增加。此外,也对粒径为1.0-1.5 μm的纳米氧化锆材料进行了孔径分布的表征,从图4的N2吸附-脱附等温线可以看出,主要为Ⅱ类等温线,在高点时吸附量陡增,可能存在少量的大孔结构;从BJH介孔孔径分布图来看,样品基本没有介孔结构,但在100 nm-200 nm处存在相对集中的孔径分布,可能含有部分大孔结构,可结合扫描电镜进一步观察确认。从SF-微孔孔径分布图以及N2吸附-脱附等温线图来看,样品存在较为少量的微孔结构,集中分布在0.75 nm,即最可几孔径为0.75 nm。图3 不同颗粒尺寸的纳米氧化锆比表面积测试结果(左:2.0-2.5 μm,右:1.0-1.5 μm)图4 N2吸附-脱附等温线(左)、BJH-孔径分布(中)、SF-孔径分布(右)三、真密度表征中的实际应用案例在医药领域,气相二氧化硅的亲水性可用来消除水肿和降低伤口发炎产生的分泌物;帮助腹泻病人固定和结合水分;在皮肤病学中广泛用作干燥剂,其高吸附性可用来吸附微生物和微小病毒。气相二氧化硅还可作为乳浊液的稳定剂、药物载体,延长药效和促进药物吸收。以下是使用国仪量子G-DenPyc X900系列真密度测定仪对气相二氧化硅材料的表征案例。从图5可以看出,经过不同改性后的气相二氧化硅其真密度数值具有较大的差异,分别为0.154 g/ml,0.299 g/ml和0.382 g/ml,研究者可以在保证药效的前提下,选择相应较轻的二氧化硅进行生产加工。图5 不同改性后的气相二氧化硅的真密度测试结果国仪量子比表面及孔径分析仪国仪量子V-Sorb X800系列产品可以提供超低比表面积和微孔、介孔孔径及其分布的稳定测试,是满足中国药典测试方法的高通量快速经济型仪器;实现来料、出厂成品比表面积快速测试,孔径分布分析,进而进行质量把控,调整工艺参数,预估药品性能等。产品具有测试高效、结果准确、性价比高、自动化操作简单易学等诸多优势。全自动比表面及孔径分析仪V-Sorb X800系列参考文献[1] 次旦卓嘎. 蒙脱石治疗小儿腹泻的临床效果分析[J]. 世界最新医学信息文摘, 2019(79):2.[2] 郭仁庭, 覃忠富,傅长明, 等. 硬脂酸镁的性质、应用及市场前景综述[J]. 企业科技与发展: 上半月, 2011, 000(004):P.15-17.
  • 7种不合格食品北京停售 糖超标 鸡肉含农药
    无糖食品中的糖含量超标,鸡肉中检出残留农药呋喃它酮。1月20日,北京市工商局责令7种不合格食品全市停售。   据了解,按照国家相关规定,每100克“无糖食品”中所含的糖(包括单糖和双糖,即糖的总量)不得高于0.5克。工商人员检测发现,有的生产厂家在生产过程中虽然没再添加糖,但因不能控制配料糖分,导致“无糖食品”依然糖分超标。   另外,华联超市广安门店销售的、标称甘肃“天玛生态”的鸡肉产品检出残留农药呋喃它酮。据介绍,呋喃它酮主要用于猪、牛、家禽和水产品的抗菌消毒 但可引起人体不良反应,主要是胃肠反应和过敏反应。上世纪90年代还被发现具有致癌作用。   市工商局本周共抽取食品样本620个,不合格样本7个,抽检合格率为98.87%。凡已购买不合格食品的消费者,可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。   全市下架食品名单   产品名称 商标 规格型号 生产日期 标注生产单位名称 不合格项目 当事人姓名或名称   高钙无糖长山药粉 威壮 350克/袋 2009.1.20 平遥县小城食品厂 单糖和双糖 北京欧尚超市有限公司   木糖醇 麦麸酥饼 老布特 126克/袋 2009.1.6 北京市绿得食品有限责任公司 单糖和双糖华润超级市场有限公司北京双裕万家生活超市   中老年藕粉 无糖 南方 330g/袋 2009.2.5 江西黑五类食品有限责任公司 单糖和双糖沃尔玛(北京)商业零售有限公司延庆妫水北街分店   奔跑鸡 天玛生态 780g/袋 2008.11.1 甘肃天玛生态食品有限公司 呋喃它酮北京华联综合超市股份有限公司广安门分公司   沙漠土鸡小胸 天玛生态 1000g/袋 2009.1.1 甘肃天玛生态食品有限公司 呋喃它酮北京华联综合超市股份有限公司广安门分公司   寿生黄酒 鸳鸯林 350mL/袋 2009.8.12 金华市鸳鸯林酒业有限公司 菌落总数、β-苯乙醇北京物美大卖场商业管理有限公司大兴店   低糖豆粉 大荒龙 300克/袋 2008.11.9 黑龙江大荒龙乳品有限公司 柠檬黄 北京市华强经贸有限公司第一超市 “无糖”食品不等同于“无蔗糖”   记者了解到,很多市民错误地认为“无糖”和“无蔗糖”等同,将“无蔗糖食品”或是“木糖醇食品”当成“无糖食品”买回家给糖尿病患者食用。业内人士告诉记者,“无糖食品”不是不再加糖,而是要控制所有配料里原本就带的糖分,严格讲就是“低糖食品”。如果糖尿病患者吃到糖分超标的食品,将对身体健康造成影响。   专家提醒,在选购无糖食品时,首先要看准食品外包装上是否有明确的“无糖”字样,然后再仔细看配料表,因为无糖食品多数都采用了代糖品,一般说来山梨糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇和木糖醇是比较安全的。
  • 医药大咖齐聚济南 | 共商粉体制备大计
    济南自古以来,是个风景胜地,尤以泉水、垂杨取胜;“家家泉水,户户垂杨”比起江南美景,有过之而无不及,是以人才荟萃,犹如天地山川间之灵气全都独钟于此似的。3月的泉城济南春光明媚,汇集了全国医药粉体制备的参会代表近300人,Retsch Technology(莱驰科技)作为知名的粒度粒形分析专业品牌获邀参加了3月12-13日在济南喜悦东方酒店举办的“2019全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。 现代医药体系中,固体药物制剂占医药产品的70%~80%,多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。论坛着重讨论了粉体工程最前沿的理论和试验方法,学习交流粉体工程在医药粉体中应用的经验和体会,强化药业工作者对粉体科学的认识。同时加强研发部门与生产企业的沟通、交流、合作。粉体制备及物性表征技术一直对制药领域技术发展起到重要的推进作用。现代医药体系中,固体药物制剂占医药产品70%~80%,多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。随着现代科学的进步和GMP 规范化的广泛实施,粉体的理论和处理方法不断的被引入固体物料的各种单元操作中,粉体技术在制药领域受到人们越来越多的重视,为现代给药系统的研究提供了新的方法和途径;同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高、更新的要求。莱驰科技产品经理王瑞青先生在《动态图像分析技术在医药粉体领域的应用》中介绍了测量原理,步骤,颗粒物性定义及粉体颗粒分散方式。动态图像分析技术适用于自由流动的医药粉体和易团聚类医药粉体。莱驰科技是颗粒信息光学表征的好选择。我们为客户提供先进的技术服务和丰富的应用知识,以便获得一致而可靠的测量结果。我们的颗粒测试仪测量原理是动态图像分析法(ISO13322-2),适用于多种样品的粒度粒形表征。分析仪覆盖的颗粒动态范围在0.6um到30mm之间-从纳米颗粒到卵石大小的颗粒。我们专业的团队在公司的总部Haan研发和制造。公司的核心理念是创新,品质,客户需求至上。我们不仅提供一流测量技术,同时也通过技术支持和手把手的培训提供综合服务。作为弗尔德科学仪器事业部的一部分,我们旗下公司和经销商能够为全世界各地的客户提供技术支持。随着对于原材料,中间产物和最终产品质量以及准确测量的强烈需求,自动化程度高、处理量大以及测量时间短使得CAMSIZER成为日常测量和质量监控的理想工具。综合性能极强的分析软件提供了高价值的测试参数和信息,可以经常在研究和应用中使用。莱驰科技CAMSIZER系列仪器装有专利性双镜头,为动态图像法创建了标准设备。无可匹敌的准确性和重现性以及宽泛的动态测量范围使得CAMSIZER系列成为世界上最好的动态图像测量仪器,并有两款应用于不同的领域的优化产品:CAMSIZER X2应用于超细样品、易团聚样品、悬浮物样品CAMSIZER P4应用于可自由流动的大颗粒 药物和食物颗粒,活性成分和粘结剂的分析CAMSIZER X2适用于许多药物的粒度与粒形分析。典型的应用是在干法模块中使用X-Fall或者是X-Jet模块快速且充分地测量所有小球和球体。多亏了灵活的分散方式选择,极细的晶体或者微粒化活性成分,添加剂(如纤维素和柠檬酸)都可以被很好的表征。审计追踪软件“AuditTrailManager”是CAMSIZER X2软件的可选部分,其研发遵循21CFR-11要求。这个例子展示的结果是两个具有相似粒径,不同粒形的颗粒 。 本次论坛已经圆满结束,带给我们的影响却是持续的,让业内人士系统全面地认识到粉体制备及物性表征技术一直对制药领域技术发展起到重要的推进作用。医药粉体未来还有很大的发展空间,Retsch Technology(莱驰科技)愿与行业内人士共同努力,提升医药粉体制备、检测技术,向更高、更强迈进。
  • 中科中山药物创新研究院114.00万元采购流式细胞仪
    html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目公开招标公告 广东省-中山市 状态:公告 更新时间: 2023-02-06 招标文件: 附件1 中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目公开招标公告 项目概况 中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目 招标项目的潜在投标人应在www.oitccas.com获取招标文件,并于2023年02月28日 13点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:OITC-G230300504 项目名称:中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目 预算金额:114.0000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 货物名称 数量 (台/套) 是否允许采购进口产品 采购预算(人民币) 1 超高速流式细胞仪1套 是 114万元 合同履行期限:详见需求部分 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无 3.本项目的特定资格要求:1)在中华人民共和国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的法人实体;2)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标;3)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动;4)按本投标邀请的规定获取招标文件;5)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。 三、获取招标文件 时间:2023年02月06日 至 2023年02月13日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:www.oitccas.com 方式:登录“东方招标”平台www.oitccas.com注册并购买 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2023年02月28日 13点30分(北京时间) 开标时间:2023年02月28日 13点30分(北京时间) 地点:广东省中山市翠亨新区生物医药创新孵化器A1厂房5楼会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、投标文件递交地点:广东省中山市翠亨新区生物医药创新孵化器A1厂房5楼会议室 2、招标文件采用网上电子发售购买方式: 1)有兴趣的投标人可登陆“东方招标”平台(http://www.oitccas.com/),点击“获取采购文件”链接图标,或直接输入访问地址(http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine)完成投标人注册手续(免费),然后登陆系统寻找有意向参与的项目,已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价:每包人民币600 元。如决定购买招标文件,请完成标书款缴费及标书下载手续。 2)投标人可以电汇的形式支付标书款(应以公司名义汇款至下述指定账号)。 开户名称:东方国际招标有限责任公司 开户行:招商银行北京西三环支行 账 号:862081657710001 3)投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后,标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱,投标人自行下载打印。 3、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的,须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途(如未标明招标编号,有可能导致投标无效)。 4、采购项目需要落实的政府采购政策: (1)政府采购促进中小企业发展 (2)政府采购支持监狱企业发展 (3)政府采购促进残疾人就业 (4)政府采购鼓励采购节能环保产品 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:中科中山药物创新研究院 地址:广东省中山市翠亨新区中瑞(欧)工业园健康医药示范区1号楼 联系方式:010-68290511/0513/0509 2.采购代理机构信息 名 称:东方国际招标有限责任公司 地 址:北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室 联系方式:赵倩 王淑文 焦怡泽 任伟松 张维,010-68290511/0513/0509/68917585/68917583,swwang@oitc.com.cn 3.项目联系方式 项目联系人:赵倩 王淑文 焦怡泽 任伟松 张维 电 话: 010-68290511/0513/0509/68917585/68917583 504采购需求.doc × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容:流式细胞仪 开标时间:2023-02-28 13:30 预算金额:114.00万元 采购单位:中科中山药物创新研究院 采购联系人:点击查看 采购联系方式:点击查看 招标代理机构:东方国际招标有限责任公司 代理联系人:点击查看 代理联系方式:点击查看 详细信息 中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目公开招标公告 广东省-中山市 状态:公告 更新时间:2023-02-06招标文件: 附件1 中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目公开招标公告 项目概况 中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目 招标项目的潜在投标人应在www.oitccas.com获取招标文件,并于2023年02月28日 13点30分(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号:OITC-G230300504 项目名称:中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目 预算金额:114.0000000 万元(人民币) 采购需求: 包号 货物名称 数量 (台/套) 是否允许采购进口产品 采购预算(人民币) 1 超高速流式细胞仪 1套 是 114万元 合同履行期限:详见需求部分 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求: 无 3.本项目的特定资格要求:1)在中华人民共和国境内依法注册的,具有独立承担民事责任能力,遵守国家法律法规,具有良好信誉,具有履行合同能力和良好的履行合同的记录,具有良好资金、财务状况的法人实体;2)为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得参加本项目投标;3)投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动;4)按本投标邀请的规定获取招标文件;5)投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。 三、获取招标文件 时间:2023年02月06日 至 2023年02月13日,每天上午9:00至11:00,下午13:00至17:00。(北京时间,法定节假日除外) 地点:www.oitccas.com 方式:登录“东方招标”平台www.oitccas.com注册并购买 售价:¥600.0 元,本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间:2023年02月28日 13点30分(北京时间) 开标时间:2023年02月28日 13点30分(北京时间) 地点:广东省中山市翠亨新区生物医药创新孵化器A1厂房5楼会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、投标文件递交地点:广东省中山市翠亨新区生物医药创新孵化器A1厂房5楼会议室 2、招标文件采用网上电子发售购买方式: 1)有兴趣的投标人可登陆“东方招标”平台(http://www.oitccas.com/),点击“获取采购文件”链接图标,或直接输入访问地址(http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine)完成投标人注册手续(免费),然后登陆系统寻找有意向参与的项目,已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价:每包人民币600 元。如决定购买招标文件,请完成标书款缴费及标书下载手续。 2)投标人可以电汇的形式支付标书款(应以公司名义汇款至下述指定账号)。 开户名称:东方国际招标有限责任公司 开户行:招商银行北京西三环支行 账 号:862081657710001 3)投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后,标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱,投标人自行下载打印。 3、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的,须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途(如未标明招标编号,有可能导致投标无效)。 4、采购项目需要落实的政府采购政策: (1)政府采购促进中小企业发展 (2)政府采购支持监狱企业发展 (3)政府采购促进残疾人就业 (4)政府采购鼓励采购节能环保产品 七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:中科中山药物创新研究院 地址:广东省中山市翠亨新区中瑞(欧)工业园健康医药示范区1号楼 联系方式:010-68290511/0513/0509 2.采购代理机构信息 名 称:东方国际招标有限责任公司 地 址:北京市海淀区西三环北路甲2号院科技园6号楼13层01室 联系方式:赵倩 王淑文 焦怡泽 任伟松 张维,010-68290511/0513/0509/68917585/68917583,swwang@oitc.com.cn 3.项目联系方式 项目联系人:赵倩 王淑文 焦怡泽 任伟松 张维 电 话: 010-68290511/0513/0509/68917585/68917583 504采购需求.doc
  • 由《我不是药神》引出,从粉体看我国仿制药的质量控制
    p style=" text-indent: 2em " 如果你有看过《我不是药神》,那势必会被片中患者渴望生存的眼神所触动,以及被高昂的正版药价所震惊。 /p p style=" text-indent: 2em " 这部特别的电影,引发了观众许多思考:为什么正版药会这么贵?印度仿制药价格为何如此低廉? /p p style=" text-indent: 2em " 仿制药vs原研药 /p p style=" text-indent: 2em " 事实上,正版药贵的主要原因,1是研制费用高、专利价格贵;2是经手渠道多。而仿制药,是药厂在专利药保护期过后模仿专利药成分制作的药物,只需要通过各国部门的药监部门批准就能上市,不需要冒着巨大的风险进行漫长的研发,成本大幅度降低。 /p p style=" text-indent: 2em " 但仿制药制作看似容易,其实不然。根据规定,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量及适应症上,需与专利药完全相同。 /p p style=" text-indent: 2em " 换句话说,仅模仿成分是不足以成为合格的仿制药的,从寻找合适替代物到临床试验,整个流程对研发能力来说都是极大的考验,只有当药效的重要指标也与原研药达成一致时,才算是合格的仿制药。 /p p style=" text-indent: 2em " 而对于医药粉体来说,其活性成分的生物利用度与其粒径、形貌等性质都有着密切的关系。即使是同一种药物,若粒径等性质有所不同,不仅会对物理性质造成影响,还会使生物活性有着明显差异,干扰药物的临床使用。因此这些指标无论是在新药开发还是一致性评价及仿制药开发过程中,都是API、辅料和制剂中间体的粉体学研究及控制的重点对象。 /p p style=" text-indent: 2em " 仿制药的质量要求 /p p style=" text-indent: 2em " 影片中印度仿制药价格低廉有许多原因,其中最主要便是印度过于宽松的专利条款。但这种做法并不利于知识产权的保护。再者,打开仿制药限制就无法避免“假药”涌入,药品质量的参差不齐,对药品市场的安全稳定和病人的服药安全都是巨大的隐患。 /p p style=" text-indent: 2em " 在我国,为使药品市场健康良性发展,保障患者服用安全,国家食品药品监督总局已全面启动了仿制药一致性评价工作,从源头去控制仿制药质量,淘汰与原研药相比内在质量和临床疗效达不到要求的品种。因此可预见,在未来对医药行业的质量要求将越来越严格。 /p p style=" text-indent: 2em " 但作为与人类生命与健康最为密切相关的特殊领域,严格的质量要求并不为过,且制备过程的难度意味着产品的附加价值将增大。医药粉体作为原料药、制剂中间体、成品的主要载体之一,更是浓缩着最为先进的粉体技术。 span style=" text-indent: 2em " 所谓条条大路通罗马,无论是什么行业,只要涉及到了粉体,所应用的粉体工艺其实是可相通的。 /span /p
  • 2017第二届上海国际药用粉体/颗粒制备技术交流会通知
    p style=" text-align: center "   2017第二届上海国际药用粉体/颗粒制备技术交流会 /p p style=" text-align: center "   2017 Shanghai Pharmaceutical Powder & amp Particle Processing Seminar /p p style=" text-align: center "   2017年10月16日(IPB 2017上海粉体展) 上海 诚邀您参会! /p p   【前言】 /p p   药用粉体/颗粒的制备主要目的是将药品原料粉碎到足够的细度来提高药物的溶出度,有利于有效成分的提取或者增加药物的分散性有利于混合均匀。探讨粉体技术对药用粉体制备的意义,在世界范围内也是被广泛采用的,这也是全球规模最大粉体展德国纽伦堡(POWTECH)有占比1/4的展商的业务直接与医药领域相关的原因。在国内探讨该话题,有借鉴国外先进经验的涵义。 /p p   【会议焦点】 /p p   关注焦点一、药用粉体的颗粒表征与流动性 /p p   医药颗粒的粒径大小对原料药(API)溶解速度有影响,从而影响溶出,在体内会影响血药浓度等。所以要控制药粉的粒度范围,使药品疗效好,毒性释放缓慢,药用粉体的颗粒表征就是要保证达到这样的要求。 /p p   另外,粉体的流动性对药用粉体的生产、运输、储存等过程具有重要的意义。如果粉末流动性较差,则难以将药品中的各种粉末成分直接混合均匀,对药物的准确含量造成影响,另外,在制剂的运输和贮藏过程中也有不利影响,流动性差的粉料更容易因为外界环境温度、湿度、压力等因素的影响,导致药物的稳定性和有效性降低。因此,如何准确描述药用粉体的流动性,是控制固体制剂质量的重要基础和手段,对医药制药行业具有重要意义。 /p p   关注焦点二: 中药粉体的制备技术 /p p   中药的粉碎可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。近年来,细胞破壁技术是受到热捧,它是指以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。通常是将中药材粉碎至1250目(10μm),一般药材细胞的破壁率≥95%。而细胞破壁后,中药脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提人体内的血药浓度,达到治愈的目的。当然对于该理论也有学者提出不同的看法,总之,探讨中药粉体制备技术对于中药的普及推广有着重要的意义。 /p p   关注焦点三:仿制药质量一致性评价 /p p   2016年5月,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确必须于2018年底前完成 289个化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价。当下,牵动千家药企神经的仿制药一致性评价将进入全面监督评价阶段,探讨此话题非常具有现实意义。 /p p   【会议时间地点】 /p p   2017年10月16日(IPB 2017粉体展同期) /p p   上海世博展览馆7号会议室(上海市浦东新区博成路850号) /p p   【主办单位】 /p p   纽伦堡会展(上海)有限公司 /p p   欧洲制药工程协会 /p p   【赞助单位】 /p p   丹东百特仪器有限公司 /p p   珠海真理光学仪器有限公司 /p p   【参会对象】 /p p   1、制药粉体设备企业技术负责人 /p p   2、粉体颗粒表征相关企业技术负责人 /p p   3、制药企业研发生产负责人 /p p   4、医药科研机构负责人 /p p   5、其它药用粉体相关技术人员 /p p   【会议议题】 /p p   1、仿制药质量一致性评价方法及实践 /p p   2、粉体技术在中药细胞破壁领域的应用 /p p   3、粒度分析技术在医药行业的应用 /p p   4、药用粉体流动性的检测技术 /p p   5、医药领域先进粉体装备的开发和应用 /p p   6、低温超细研磨技术在医药领域的应用 /p p   7、征集中…… /p p   【会议日程】 /p p   09:00-09:30 会议报到 /p p   09:30-12:00 技术交流 /p p   12:00-14:00午餐及IPB上海粉体展参观 /p p   14:00-16:30 技术交流 /p p   18:00-20:00 欢迎晚宴 /p p   【参会费用】 /p p   会务费(含用餐、资料、会务等费用,不含住宿):2000元/人。 /p p   10月1日之前报名并缴费1800元/人 /p p   【赞助方案】 /p p   协办单位:20000元,会议幕墙LOGO形象展示,会议专题报告一个(30分钟) 产品资料装入会议袋,会议现场易拉宝展示,会议通讯录封面广告。 /p p   赞助单位:10000元每家,会议幕墙LOGO形象展示,产品资料装入会议袋,会议现场易拉宝展示,会议通讯录彩色广告。 /p p   【同期展览】 /p p   名称:第十五届中国国际粉体加工/散料输送展览会 /p p   时间:2017.16-18 /p p   地点:上海世博展览馆4号馆 /p p   展品范围:粉体制备技术及基本工艺、散料输送设备及相关配件、安全环保技术、颗粒技术颗粒分析与表征、测量与控制技术、相关服务 /p p   观众行业类别:化工、陶瓷与玻璃、医药、矿采、食品与饲料、能源 /p p   【联系方式】(大会组委会) /p p   纽伦堡会展 (上海)有限公司 /p p   电话:021-60361221 传真:021-52284011 /p p   手机:袁颖 18621529520 QQ:340338018 /p p   快捷报名 /p p   扫描下方二维码,关注“IPB粉体展”官方微信,点击右下角“我要参观”-“会议报名” /p p style=" text-align: center " img width=" 470" height=" 477" title=" 1221.png" style=" width: 234px height: 245px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/c18c91a4-5e8c-4bf3-86a9-4a81bf208ceb.jpg" / /p
  • 5166万!中科中山药物创新研究院仪器设备采购项目
    项目编号:OITC-G220300343项目名称:中科中山药物创新研究院仪器设备采购项目(第一批)预算金额:5166.7000000 万元(人民币)采购需求:包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(人民币)1高分辨率药物活体评价与筛选平台1否245万元2核酸合成仪1是134万元3荧光定量PCR仪等7是330万元4分子生物学设备等5是240万元5酶标仪等4是270万元6高分辨率小动物超声成像系统1是393万元7蛋白纯化及分析设备等6是814.7万元8流式细胞仪等3是760万元9质谱流式系统1是580万元10高内涵成像系统等5是1400万元合同履行期限:详见需求部分本项目( 不接受 )联合体投标。附件.docx
  • 质监局:多家进口食品、化妆品企业列入黑名单
    雅乐思饼干违规使用罂粟籽、韩国进口南瓜粉含转基因、丝芙兰指甲油甲醇超标……昨天(27日),国家质检局公布最新一期入境不合格食品、化妆品黑名单,包括雅乐思、朗伯兹饼干、丹麦皇冠曲奇以及丝芙兰、大长今牌面膜等87批次进口产品均检出不合格,被退货或销毁处理。质检局表示,这些不合格批次的食品、化妆品未在国内市场销售。   记者从最新一期不合格入境食品、化妆品黑名单中看到,87批次问题产品均是去年11月进口时被发现的,其中有三批次韩国进口的艾叶粉、南瓜粉、山药粉分别被检出菌落总数超标、含转基因成分,这三批产品均由广东省出版进出口公司进口的。而从澳大利亚进口的雅乐思黑胡椒脆饼、番茄辣椒饼干则发现违规使用罂粟籽 另一批次从法国进口的波艾利牌薄脆饼干,也同样检出含罂粟籽成分。   值得关注的是,去年11月进境的化妆品中有不少发现不合格。其中丝芙兰上海化妆品公司成为此次问题产品大户,该公司从法国进口的五批次指甲油均发现甲醇超标。此外,三批次来自韩国的“大长今”牌黄土美面膜也检出细菌超标。   质检局表示,黑名单中所列批次食品、化妆品的问题是在入境口岸检验检疫机构检疫时发现的,都已依法做退货、销毁或改作他用处理。
  • 997万!中科中山药物创新研究院仪器设备采购项目(第七批)
    项目编号:OITC-G220302089项目名称:中科中山药物创新研究院仪器设备采购项目(第七批)预算金额:997.6000000 万元(人民币)采购需求:包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(人民币)1手术显微镜1是170万元2细胞膜片钳等5是320万元3药物成瘾性实验系统等3是315.6万元4微波多肽合成仪2是192万元合同履行期限:详见需求部分本项目( 不接受 )联合体投标。附件.docx
  • 114万!中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目
    项目编号:OITC-G230300504项目名称:中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目预算金额:114.0000000 万元(人民币)采购需求:包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(人民币)1超高速流式细胞仪1套是114万元合同履行期限:详见需求部分本项目( 不接受 )联合体投标。504采购需求.doc
  • 9614万!中科中山药物创新研究院仪器设备采购项目(第二批)
    项目编号:OITC-G220300344项目名称:中科中山药物创新研究院仪器设备采购项目(第二批)预算金额:9614.5000000 万元(人民币)采购需求:包号货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(人民币)1三重四极杆液质联用仪等7是2722万元2激光共聚焦显微镜及全自动倒置荧光显微镜等32是1145万元3显微镜及共聚焦显微镜等7是1116.5万元4显微成像设备及流式细胞仪等7是1830万元5高通量X射线衍射仪等2是490万元6全景三维断层扫描成像系统1否270万元7液相色谱仪等23是1296万元8超纯水系统等5是120万元9化合物自动化传输系统1是625万元合同履行期限:详见需求部分本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 盘点315曝光过的食品“黑名单”!
    在中国的电视荧屏上,315晚会一直是一个独特的存在。在每年315前的一周,大家都会激烈讨论并期盼,哪家企业、哪个品牌会登上315晚会的舞台,315当天又会失落于那些万恶的企业为何没有被点名,315后又开始期待下一个315。在此,小编盘点了近年来315曝光的重大事件,一起回顾事件过程,提高消费者安全意识!根据近来年的央视315晚会曝光问题来看,互联网、食品、汽车三大行业是曝光次数最多的、且每年都上榜。尤其食品行业,关乎着人们的健康,更是重中之重,那这些年又有哪些食品安全事件上榜呢?1、【调出来的假香米】2023年央视315晚会曝光有企业生产假“泰国香米”,香味是用香精勾兑而来。香精大米则是指在普通大米生产过程中人工加入香精,使其具有香米风味。国家标准《食品添加剂使用标准》(GB2760—2014)明确规定“大米中不得添加食品用香料、香精”。因此香精大米实际上属于违规产品,是不得制作与售卖的。据了解,香米是一种具有特殊芳香的优质稻种。香米中的香味,来源于其自身含有的正己醇、1-辛烯-3-醇、苯酚、4-甲基苯酚等化合物。这些化合物的形成与种植环境有很大关系,因此只有在一些特殊的地理位置才能种植出香米。》》》》》点击获取大米检测方案》》》》》2、【土坑酸菜】2022年的土坑酸菜,想必大家印象会比较深刻,工人们穿着拖鞋,有的光着脚,踩在酸菜上,甚至还有一些一边抽烟一边干活,抽完的烟头都直接放到酸菜上,一时间足时发酵,成了调侃的话。同时,土坑酸菜中超标的护色剂、焦亚硫酸钠、二氧化硫,以及酱腌菜还存在的糖精、甜蜜素等添加剂,长期过量食用,会对人体肝脏和神经系统造成危害,同时会有致癌、致畸的风险。中国《食品添加剂使用卫生标准》明确规定,甜蜜素在酱菜、调味酱汁、配制酒、糕点等范围内使用,最大使用量为0.65g/kg,人体每日每千克体重可摄入甜蜜素的最大量为11mg;糖精在食品允许使用量限制应小于0.150g/kg,人体每日摄取安全容许量(ADI)为0~2.5mg/kg。国家市场监督管理总局发布的2022年食品安全监督抽检计划中也对酱腌菜的检测项目做出了明确规定:点击图片,进入话题3、【变味的粉条】禹州是中国国内重要的粉条生产基地,然而从这里销售出去的“红薯粉条”“山药粉条”却是由“玉米淀粉和木薯淀粉”混制而成。这样的粉条,在当地被称为“通货”。市场上,木薯淀粉每斤不到2元,而红薯淀粉每斤卖到4元左右,为了省钱,用木薯淀粉代替红薯淀粉是当地常见的生产方式。每天可以生产5吨木薯粉条,大多被当作红薯粉条销售出去。红薯粉条和木薯粉条如何快速鉴别?4、【瘦肉精羊肉】凌晨三点,在河南郑州几个农产品交易市场,一些商贩并不在市场内销售羊肉,而是在附近货车上交易。商贩表示,这些羊肉无法通过检测,羊在饲养的过程中,喂了药。养殖户向记者透露,这里的羊在饲养过程中添加了瘦肉精。“瘦肉精”会在动物组织内形成残留,消费者食用后直接危害体健康。我国在2002年就已经严禁瘦肉精作为兽药和饲料添加剂。》》》》》点击获取瘦肉精检测方案》》》》》5、【“水深”的海参】在2020年的时候,同样也是喂养问题,不过这次变成了海参,说的是山东即墨,一个养殖区,养殖户用敌敌畏去喂养,另外还会用到各种抗生素以及兽药粉等。《农药管理条例》全文(2017 修订)第三十四条规定:农药使用者不得扩大使用范围、加大用量或者改变使用方法。敌敌畏产品包装上明确规定: 适用于棉花、小麦、茶树、蔬菜、苹果等多种植物上害虫及多种仓、卫生害虫的防治。并不可以使用在海参这类海产品上。》》》一文读懂我国兽药残留检测方法标准的总体情况》》》315陆续曝光过“泰国香米”、“土坑酸菜”、“毒海参”、“过期的汉堡王”、“山寨饮料”、“双汇火腿肠”……等食品安全事件,然而一场315晚会,只能解决少数问题,治标不治本。真正要让消费市场平稳和谐还需要监管部门加强监管力度、消费者提高维权意识、商家自律。期待今年的315晚会能够将那些依然隐藏在黑暗中、破坏食品安全的“不法分子”全部揪出,为大家营造一个良好的食品生产环境。
  • 随手可得的红外分析-安捷伦Cary 630 闪耀全国分子光谱会
    随手可得的红外分析-安捷伦Cary 630 闪耀全国分子光谱会 2012年10月20日,由中国光谱学会光谱专业委员会、中国化学会物理化学委员会主办,韶关学院、韶关市化学化工学会承办的第十七届全国分子光谱学学术会议在誉为粤北历史文化名城的广东省韶关市隆重召开。来自全国高等院校、科研机构、企事业单位的200余位代表参加了此次会议。 (安捷伦公司展台) 安捷伦科技(中国)有限公司全程参与了此次会议,分子光谱产品工程师宋建华先生发表了大会报告,介绍了红外新移动测量的新技术。近年来FTIR应用的最新需求即能够应用于移动测量和现场分析。只有实现现场分析和移动测量,红外光谱的测量才能真正普及。现场分析需要仪器能够在非常环境中应用,适合进行车载和便携,光源、激光、干涉仪器使用寿命长并无需维护。基于移动测量的需求,安捷伦推出了多款现场分析红外光谱仪,包括 Cary 630傅立叶变换红外光谱仪和4100 ExoScan手持式傅立叶变换红外光谱仪。 (分子光谱产品工程师宋建华先生作大会报告) Agilent新一代Cary630是一款革命性的红外光谱仪,实现了真正的现场和移动测量,获得了IBO设计金奖。Cary 630采用独特Flexture干涉仪设计实现了仪器的小型化和耐用性,仅占用20 x 20厘米的工作台空间,3.8公斤(8磅)重。其专利的液体分析技术相对于传统的液体池,更加简单方便,可应用于粘稠样品的分析,省却了复杂的清洗工作。报告中例举了Cary 630专利液体分析技术应用于润滑油性能评价、脂肪酸甲酯含量测定的分析实例。 此外,Cary 630可以采用不同的附件对样品进行分析:包括透射样品仓、钻石ATR、专利TumblIR固定光程液体分析附件、专利Dialpath可变光程液体分析附件和漫反射附件。附件更换采用独特的轨道滑入式方法,无需准直,软件可自动识别附件类型。 移动式的红外,扩展了红外光谱的应用范围,使得红外分析不再局限在实验室进行。除了移动式的红外,安捷伦也有着非常全面的传统的实验室的分子光谱产品线,可以提供从实验室到现场分析的全面完整的解决方案。 如需了解更多产品信息,请登录:http://www.chem.agilent.com/zh-cn/Products/Instruments/molecularspectroscopy/Pages/default.aspx 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,同时也是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18,700 名员工为 100 多个国家的客户提供服务。在 2011 财政年度,安捷伦的业务净收入为 66 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 430万!中科中山药物创新研究院高效液相色谱/四极杆质谱仪采购项目
    项目编号:OITC-G220300386项目名称:中科中山药物创新研究院高效液相色谱/四极杆质谱仪采购项目预算金额:430.0000000 万元(人民币)采购需求:包号品目货物名称数量(台/套)是否允许采购进口产品采购预算(人民币)11高效液相色谱/四极杆质谱仪1台是430万元2高效液相色谱/四极杆质谱仪1台3高效液相色谱/四极杆质谱仪1台4高效液相色谱仪2台5高效液相色谱仪2台合同履行期限:详见需求部分本项目( 不接受 )联合体投标。
  • 113.96万!Thermo Fisher中标中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目
    一、项目编号:OITC-G230300504(招标文件编号:OITC-G230300504)二、项目名称:中科中山药物创新研究院超高速流式细胞仪采购项目三、中标(成交)信息供应商名称:广州联波生物科技有限公司供应商地址:广州市天河区柯木塱背坪拾排东街3号508房中标(成交)金额:113.9600000(万元)四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 广州联波生物科技有限公司 超高速流式细胞仪 Thermo Fisher Attune NXT 1套 ¥1,139,600.00
  • 129万!安捷伦中标中科中山药物创新研究院超高效液相色谱/四极杆质谱仪采购项目
    一、项目编号:OITC-G220300385(招标文件编号:OITC-G220300385)二、项目名称:中科中山药物创新研究院超高效液相色谱/四极杆质谱仪采购项目三、中标(成交)信息供应商名称:广州科纳进出口有限公司供应商地址:广州市天河区珠江西路8号1201室(部位:自编01A、06A)中标(成交)金额:129.2000000(万元)四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 广州科纳进出口有限公司 超高效液相色谱/四极杆质谱仪 安捷伦科技 1290 Infinity II-InfinityLab LC/MSD 2台 ¥1,292,000.00
  • 397万!安捷伦中标中科中山药物创新研究院高效液相色谱/四极杆质谱仪采购项目
    一、项目编号:OITC-G220300386(招标文件编号:OITC-G220300386)二、项目名称:中科中山药物创新研究院高效液相色谱/四极杆质谱仪采购项目三、中标(成交)信息供应商名称:广州科纳进出口有限公司供应商地址:广州市天河区珠江西路8号1201室中标(成交)金额:397.0000000(万元)四、主要标的信息序号 供应商名称 货物名称 货物品牌 货物型号 货物数量 货物单价(元) 1 广州科纳进出口有限公司 高效液相色谱/四极杆质谱仪、高效液相色谱/四极杆质谱仪、高效液相色谱/四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、高效液相色谱仪 安捷伦科技 1260 Infinity Ⅱ-InfinityLab LC/MSD等 1台、1台、1台、2台、2台 ¥3,970,000.00
  • 成为更好:奥豪斯闪耀2016 China Lab
    2016China Lab于3月31日在广州盛大开幕,近200家企业参加此次展会,吸引了来自全球各地专业观众前来咨询洽谈。百年品牌美国奥豪斯携带性能卓越的Explorer?准微量天平等产品盛装亮相此次展会,闪耀2016China Lab。我们来看看奥豪斯Explorer准微量天平如何让观众爱不释手呢? 奥豪斯展出的Explorer准微量天平在3月31日开幕当天吸引众多专业观众前来咨询洽谈,对其优异的性能纷纷表示惊讶。“一台天平能够做到无按键,只需在触摸屏上面点击就可操作,而且非常直观,实在是太了不起了”,一位观众如是评论Explorer准微量天平。 其次,许多来自制药领域的观众对Explorer准微量天平的无线感应功能极为感兴趣,纷纷表示该天平非常实用于制药行业,不仅能够减少人为操作带来的天平振动。特别是静电清除功能,在冬天干燥环境下或称量粉末状样品时作用十分明显,帮助我们减少称量时间且结果更加精确。 最后,奥豪斯现场举办的“China Lab寻宝”活动得到观众的大力支持和踊跃参与,参与即有精美礼品获得,还有机会赢得价值168元的罗技键鼠套装。如需了解更多奥豪斯产品信息,诚挚欢迎您到奥豪斯展台(1B05)咨询洽谈。
  • 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一场新型冠状病毒感染的肺炎疫情,让口罩成为了市场上供不应求的最重要防护物品之一。除了加大产能保证口罩供应,如何让一次性的医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩等有效的防护口罩延长使用寿命,也是解决当前口罩供不应求现状的另一个方向。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,清华大学国际研究生院李勃研究员团队与清华大学材料学院伍晖副教授团队紧急启动了 strong span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 用于口罩中间过滤层材料的纳米纤维膜的二次开发研究,研发可重复消毒使用的口罩 /span /strong 。该项研究是机遇两个团队近年对纳米纤维类材料的合作开发。由其研发的纳米纤维膜一方面具有良好的过滤性能,基于气纺纳米纤维超细的直径和高的的纤维密度,可以实现非静电方式的物理过滤,具有高的过滤效率和低的气阻,可以满足一次性医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩的技术要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 与此同时,该材料还有可重复消毒使用的特性。常规医用防护口罩片一般是无纺布材料,具体到口罩片的材质上,一般都是SMS多层结构,采用的是带荷电PP熔喷滤纤维材料。这样的材料在蒸煮消毒之后容易因静电被消除导致防护作用劣化,无法实现重复使用。而清华大学团队研发的纳米纤维膜材料,在重复蒸气消毒后仍能维持高的过滤效率和低的气阻,可以满足民众在口罩短缺情况下的应急重复使用需求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 目前,相关材料已经加快第三方检测工作,争取作为口罩原材料上市,可消毒重复使用的口罩也指日可俟。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/ba32440d-a496-483b-beef-fbecbcc68a3b.jpg" title=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援.jpg" alt=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援.jpg" / /p p style=" text-align:center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/a88dfd04-8516-4ec5-a684-ce01a3af1e8f.jpg" title=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援2.jpg" alt=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援2.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 团队开发的纳米纤维过滤材料微观相貌 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除了可重复使用外,如何让口罩对新冠病毒有更好的防护效果,防护得更有针对性也成为国内外相关产学研界的重点研究方向。除了上文提到的清华大学可重复消毒使用口罩之余,仪器信息网发现就在最近,还有四类新型口罩在这场抗疫战中揭竿而起,走入人们的视线: /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 超高效灭细菌、病毒口罩 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,苏州乐天防护用品有限公司研发了具有灭细菌和病毒性能的新型口罩,通过美国MICROCHEM实验室的检测,该种口罩对人冠状病毒的消灭效果达到90%以上,对甲型H1N1流感及金黄色葡萄球菌抗菌效果达到99%以上。新型口罩也经国内中科院相关病毒研究所检测,对结核分枝杆菌、非结核性分枝杆菌等均有90%以上的抑制效果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 石墨烯抗疫口罩 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,在东南大学电子科学与工程学院孙立涛教授团队,研发了石墨烯基KN95口罩,并通过其合作单位常州碳星科技公司将40万只“石墨烯基口罩”以最快的速度直接发往武汉。据介绍,这款口罩将石墨烯复合物溶液喷涂于过滤网上,能够有效去除(干、湿)空气中的粉尘及PM2.5。这种口罩对PM2.5的去除率高达97.1%。因为此次肺炎疫情中的病毒主要通过飞沫或在空气中形成气凝胶传播,与通常的雾霾颗粒类似,所以石墨烯基口罩的防病毒功能很好。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 半小时消灭新冠相似病毒口罩 /strong /p p style=" text-align:center" strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e9101750-6177-4222-8aba-e5ad5c47267a.jpg" title=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援3.jpg" alt=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援3.jpg" / /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 加拿大阿尔伯塔大学(University of Alberta)的Hyo-Jick Choi教授正在研究一种能够能够杀死冠状病毒的口罩。团队将盐涂层涂覆在口罩表面,据Narcity获取的一份新闻稿显示,测试表明,这种涂层能有效杀死三种不同类型的类新冠病° 形状病毒。被污染口罩表面的病毒在5分钟内失去活性,在30分钟内完全被消灭。该口罩预计将在12个月-18个月之间投入市场。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 过滤效率远高N95口罩 /strong /p p style=" text-align:center" strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/0c87f90c-a3b9-47b2-b8ff-cc2077267ae0.jpg" title=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援4.jpg" alt=" 可重复使用抗疫口罩将登场 盘点新冠中闪耀的五大防护新援4.jpg" / /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近日,中原工学院纺织服装产业研究院何建新教授团队在高效病毒防护用纳米纤维空气滤材与口罩关键技术及装备方向取得了突破性进展。通过自主研发的线性电极静电纺丝技术制备出直径50-150 nm的纳米纤维,以此类超细纤维为原料可加工出过滤精度100nm的超薄非织造滤材,能够高效拦截呼吸道飞沫、PM2.5、病毒、油性颗粒等病原体传播介质。据悉,该口罩对0.3μm的标准颗粒物过滤效率在99.5%以上,远远大于N95口罩。此外,该技术还利用病毒杀灭剂改性纺丝原液,在纳米纤维中掺杂了具有抗病毒效果的中草药植物提取物,从物理拦截和生物杀灭两个方面做到对病毒的安全彻底防护。 /p
  • 创新创意十足,IKA 群“新”闪耀BCEIA
    热闹的BCEIA, 群雄逐鹿。IKA 作为实验室前处理技术、量热分析技术、混合分散工业技术的市场领导者,携极具创新力的新品和完美的行业解决方案闪耀全场。 简约时尚的展位为梦想插上翅膀 领略IKA 创新之道本届展会,我们为观众呈现系列行业应用解决方案:有机合成化学,日用化学,电化学合成,食药样品前处理,生物样本前处理等众多前沿技术。Phil Baran 博士最新发表的电化学合成方案在国内大展首次呈现。 完整行业解决方案 群新闪耀 多个全球首款 本届展会上,专家们一致认定IKA 加热磁力搅拌器IKA Plate (RCT digital)和顶置式搅拌器MINISTAR 20 control 产品是本届展会的最佳新产品,IKA 荣获BCEIA 新产品奖。 创意十足 玩转BCEIA您在或不在,IKA就在那里创新与创意,情怀满满我们将严肃的科技和冰冷的仪器通过有趣的方式呈现给观众。行业展会首次出现Cosplay科学家的形式,为这个行业大展增添了有趣的元素。现场的科学家为观众解答问题、介绍方案等等,相信您已记下了他们:爱因斯坦、居里夫人、门捷列夫。 络绎不绝 现场一览感恩有您,就是您在转角的回眸一顾,我们才如此动力十足地为您奉上精彩的解决方案和创新的产品。期待与您的再次相聚!
  • 百年品牌美国奥豪斯闪耀2015China Lab
    作为华南地区首屈一指、规模最大的实验室产品展示与交流平台——2015China Lab于3月12日在广州保利世贸博览馆盛大开幕。百年品牌美国奥豪斯重装出击,携带性能卓越的Explorer准微量天平等一系列新产品盛装亮相此次展会,闪耀2015China Lab。奥豪斯展台人流攒动精心设计、造型独特的奥豪斯展台格外引人注目,3月12日开幕当天,吸引了来自20多个国家和地区的专业观众前来咨询洽谈。奥豪斯精神饱满的展会工作人员及销售工程师耐心专业的向观众讲解、演示奥豪斯高性价比的实验室仪器。 全新Explorer准微量天平闪耀全场此次展会,奥豪斯的展品规模宏大,不仅展出了经典的ST系列电化学产品、MB系列水分测定仪及全新产品线Frontier5000德国原装进口高品质离心机,也展出了最新、最高级别性能卓越的Explorer准微量天平。该准微量天平是奥豪斯2014年重磅推出的全新产品,配备瑞士原装进口高速一体化传感器,满足用户更专业、更高精度的称量需求,在展会期间吸引了专业观众投来的惊讶目光,也引起了市场的强烈关注。以其卓越的无线感应、去静电性能,闪耀2015China Lab。Explorer准微量天平Frontier5000台式离心机ST5000实验室pH计 同时,在展会期间,关注奥豪斯官方微信,即可获得精美礼品,还有机会赢取定制乐扣乐扣保温杯,数量有限,心动不如行动,小伙伴们赶快抢吧~~
  • 十万火急!制药公司涉非法添加被查 全国紧急召回万应胶囊
    9日,记者从国家食药监总局官方网站获悉,近期,国家食药监总局在组织对四川西昌杨天制药有限公司(以下简称“西昌杨天制药”)飞行检查时,发现该企业存在涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱等四大违法违规行为。目前,四川省食药监局已对西昌杨天制药进行立案调查,同时,食药监部门要求召回市场销售的该公司所有万应胶囊产品。  涉嫌非法添加 还从无资质的厂家采购原料  国家食药监总局在其官方网站上通报称,在飞行检查中,执法人员发现西昌杨天制药存在四大问题,具体为:  1、批生产记录不真实。企业部分批次万应胶囊批生产记录中使用的万应药粉批次,与其生产车间办公电脑中保存的药粉入库使用情况文件不一致。  2、实验室数据不真实。包括:在企业QC精密仪器室高效液相色谱仪电脑中,发现一个文件夹中有批号为“140225、140227、140228”的万应胶囊高效液相色谱图,与该公司此三批万应胶囊成品检验记录中的高效液相色谱图不一致。此外,在企业口服固体制剂二车间办公电脑和笔记本中,记录有该企业万应胶囊(批号:160703)检出大肠杆菌,但该企业没有提供相应的调查报告,该批次的微生物限度检查记录和检验报告均没有体现出该批次产品大肠杆菌检出的相关信息。  3、涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱。企业规定万应胶囊中间产品——万应药粉含量测定以盐酸小檗碱计,不得少于1.20%。在其生产车间办公电脑文件中,显示有多项数据与实际生产记录和质量控制不符。  4、物料管理混乱。包括:企业存放于冷库内的6桶牛胆汁(每桶约40—50kg),没有入库单、物料台账、货位卡、随货通行单等,外包装无任何标识,无法溯源 万应胶囊处方中使用的香墨,系从安徽省绩溪县上庄老胡开文墨厂购进,该墨厂无《药品生产许可证》和GMP证书 以及改版前的万应胶囊说明书和包装盒随意存放在配电房,没有任何账目,且未按照不合格物料进行管理 企业对存放在第10栋厂房内的废弃包材、不合格中间品及标识为待销毁的万应胶囊无任何管理措施。  召回市场上所有万应胶囊 四川已立案调查  国家食药监总局称,西昌杨天制药的上述行为已涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范》等有关规定。目前,国家食药监总局要求四川监管部门已监督企业封存其库存万应胶囊,责令企业召回已销售产品,收回相关《药品GMP证书》,并对该企业违法违规生产行为进行立案调查。  同时,国家食药监总局还要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用四川西昌杨天制药有限公司生产的万应胶囊。四川西昌杨天制药有限公司要严格按照《药品召回管理办法》规定,召回市场销售的所有万应胶囊产品。  9日,记者从四川省食药监局获悉,已监督西昌杨天制药召回全部在售万应胶囊,其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内经营企业和医疗机构做好相关药品召回工作。  据了解,四川省食药监局将于2016年12月20日前将调查处理情况报告国家食品药品监督管理总局。  记者还了解到,万应胶囊,是一种中成药,具有清热,镇惊、解毒之功效。主治口舌生疮,牙龈、咽喉肿痛 小儿高热,烦躁易惊等。主要由胡黄连、熊胆粉、廨香、黄连、香墨、牛胆汁等组成。
  • 智易时代闪耀上海世环会,以科技之力绘就环保篇章
    智易时代闪耀上海世环会,以科技之力绘就环保篇章01/展会现场今日,世环会在上海国家会展中心(虹桥)隆重开幕,众多环保企业凭借前沿的环保技术、创新的解决方案、突破的科技新品,为展会现场献上一个又一个亮点。作为一家专注于环保科技创新的企业,我司此次参展旨在与业界同仁共同推动环保产业的发展,助力实现绿色低碳的未来。02/部分产品展示03/展会现场交流展位前人头攒动,众多参观者驻足观看、交流咨询。智易时代的工作人员热情地为参观者介绍公司的环保技术和产品,包括环境大气在线监测系列产品、噪声监测系列设备以及全光谱水质监测系统等。这些产品不仅具有高精度、高稳定性的特点,而且在实际应用中取得了显著的效果,为环保事业做出了积极贡献。04/展会新品发布智易时代在展会现场举办了高光谱水质新品发布活动,产品经理的精彩演讲得到了与会者的高度评价和认可。05/展会现场直播此外,今明两天下午,智易时代视频号还有精彩的现场直播带您直击展会盛况!敬请期待!
  • 让您的科学亮点更加闪耀 “花式”解读有机化合物(下篇)
    话接上回,小编给大家介绍了面对复杂样品,如何用液相色谱的黑科技做“花式”分离。有了前端的“花式”分离,更要有“花式”检测,话说什么变形金刚呀,什么恐龙战队呀,都是花式+组合以后变得更强。所以这期呢,小编跟大家谈谈“花式”分离的组合“花式检测”——多重质谱技术如何对化合物进行“花式”剖析。作为有着50年质谱技术的积淀,赛默飞的质谱从有机质谱到无机质谱,从液质到气质,从单四极杆到串联四极杆,从离子阱、高分辨磁质谱再到高分辨Orbitrap;从单四极杆ICP-MS到串联四极杆ICP-MS,从高分辨ICP-MS再到特色的无机同位素系列质谱。众多的质谱技术以及获得的专利满满的挂了好几面墙,若是一一道来,怕是小编几天几夜也合不了眼了。在这里,针对“花式”解读有机化合物,小编先给大家介绍一下有机质谱中“航母”级别的神器——Orbitrap Fusion。Orbitrap Fusion™ Lumos™ Tribrid™ 三合一质谱仪作为神器,Orbitrap Fusion系列质谱搭载了满满的黑科技,仅质量分析器就搭载了3种:Orbitrap静电场轨道阱、双压线性离子阱和双曲面四极杆。Orbitrap静电场轨道阱高分辨质谱技术兼具超高分辨率、高质量精度、高灵敏度等优点,目前已经可以达到1百万的超高分辨率。这么高的分辨率有什么用呢?小编举个例子,用一般分辨率的质谱和超高分辨率质谱做实验,就好像在污染严重的雾霾天里和阳光普照空气清洁的环境里走路一样(如果你生活在空气良好的地区,请想象眼镜充满雾气和镜片干净时看东西的区别,如果你也不近视,小编只能请你自行发挥一下想象力?)。↑一般分辨率的质谱↑超高分辨率的质谱超高分辨率可以帮助我们更清晰的看到复杂样品里面的信息,即使色谱水平上没有分离的成分也能让他们“无所遁形”。再举个例子(如下图),在复杂基质中,12万的分辨率,我们发现了噻吗洛尔的信息,但是当分辨率升高到50万以上时,我们发现原本认为的一个成分中,还包含了另一个成分乙基苯酰芽子碱。所以高分辨率能帮助我们更真实地发现更多的科学。再来说说双压线性离子阱。离子阱的优势在于可以做多级质谱,得到更精细的化合物结构信息,所以当我们遇到复杂结构的成分时,就可以用离子阱技术对化合物结构进行全面剖析。赛默飞在离子阱技术上也是real“资深”。双压线性离子阱由高压阱和低压阱组成,高压阱中的高氦气压力能更好的进行离子的捕获、冷却和碎裂,低压阱中的低氦气压力对质量扫描有更好的分辨率或更快速度,双离子阱每个阱可设置最佳的氦气压力得到最优的捕获、隔离、碎裂和扫描效果。为了得到更多的化合物结构信息,Orbitrap Fusion上不仅有双压线性离子阱这种“高x格”的离子阱技术,也具有多种碎裂方式,如CID、HCD、ETD、UVPD等等。不同的碎裂方式可以提供化合物不同的结构碎片信息,这些碎裂方式还可以在做多级质谱时灵活组合,对化合物“花式”锻打,不愁化合物不显露“真相”。最后我们说说双曲面四极杆。双曲面四极杆比圆柱形四极杆加工难度要大,可以做到更高的分辨率,对离子的选择能力会更好,尤其在做复杂样品分析时会有更明显的优势。这项技术同样也被用于赛默飞的三重四极杆质谱中,使得三重四极杆质谱也可以实现高分辨的SRM(H-SRM)模式,对复杂基质样品中目标化合物的定量具有更好的灵敏度。 在Orbitrap Fusion上,不同的质量分析器、不同的碎裂方式可以灵活“花式”组合,协同运作,实现突破想象力的更多工作方式,为科研用户前沿研究实现更多可能性。下面就以其中的一种简单的工作模式为例,来感受一下离子在Orbitrap Fusion的“花式”运动吧。“黑科技”实在太多,小编今天暂时先说到这里了。想要了解更多神秘技术,还请关注“赛默飞色谱与质谱中国”微信公众号,移步到我们的高校科研全国巡演的现场聆听和感受。小编在这里再爆个料,我们每场高校科研巡演都会邀请知名学者大咖前来助阵,想要赢得与学界大咖近距离接触的机会,还请关注我们的微信。到底是哪位大咖呢?小编一期一期给你们爆料! 点击查看往期秘籍让您的科学亮点更加闪耀 教你如何“佛系”小白飞升“魔系”战神让您的科学亮点更闪耀 “花式”解读有机化合物(上篇)
  • 让您的科学亮点更加闪耀 “花式”解读有机化合物(下篇)
    话接上回,小编给大家介绍了面对复杂样品,如何用液相色谱的黑科技做“花式”分离。有了前端的“花式”分离,更要有“花式”检测,话说什么变形金刚呀,什么恐龙战队呀,都是花式+组合以后变得更强大̷ 所以这期呢,小编跟大家谈谈“花式”分离的组合“花式检测”——多重质谱技术如何对化合物进行“花式”剖析。 作为有着50年质谱技术的积淀,赛默飞的质谱从有机质谱到无机质谱,从液质到气质,从单四极杆到串联四极杆,从离子阱、高分辨磁质谱再到高分辨Orbitrap;从单四极杆ICP-MS到串联四极杆ICP-MS,从高分辨ICP-MS再到特色的无机同位素系列质谱。众多的质谱技术以及获得的专利满满的挂了好几面墙,若是一一道来,怕是小编几天几夜也合不了眼了。在这里,针对“花式”解读有机化合物,小编先给大家介绍一下有机质谱中“航母”级别的神器——Orbitrap Fusion。Orbitrap Fusion™ Lumos™ Tribrid™ 三合一质谱仪 作为神器,Orbitrap Fusion系列质谱搭载了满满的黑科技,仅质量分析器就搭载了3种:Orbitrap静电场轨道阱、双压线性离子阱和双曲面四极杆。Orbitrap静电场轨道阱高分辨质谱技术兼具超高分辨率、高质量精度、高灵敏度等优点,目前已经可以达到1百万的超高分辨率。这么高的分辨率有什么用呢?小编举个例子,用一般分辨率的质谱和超高分辨率质谱做实验,就好像在污染严重的雾霾天里和阳光普照空气清洁的环境里走路一样(如果你生活在空气良好的地区,请想象眼镜充满雾气和镜片干净时看东西的区别,如果你也不近视,小编只能请你自行发挥一下想象力̷)。↑一般分辨率的质谱↑超高分辨率的质谱 超高分辨率可以帮助我们更清晰的看到复杂样品里面的信息,即使色谱水平上没有分离的成分也能让他们“无所遁形”。再举个例子(如下图),在复杂基质中,12万的分辨率,我们发现了噻吗洛尔的信息,但是当分辨率升高到50万以上时,我们发现原本认为的一个成分中,还包含了另一个成分乙基苯酰芽子碱。所以高分辨率能帮助我们更真实地发现更多的科学。再来说说双压线性离子阱。离子阱的优势在于可以做多级质谱,得到更精细的化合物结构信息,所以当我们遇到复杂结构的成分时,就可以用离子阱技术对化合物结构进行全面剖析。赛默飞在离子阱技术上也是real“资深”。双压线性离子阱由高压阱和低压阱组成,高压阱中的高氦气压力能更好的进行离子的捕获、冷却和碎裂,低压阱中的低氦气压力对质量扫描有更好的分辨率或更快速度,双离子阱每个阱可设置最佳的氦气压力得到最优的捕获、隔离、碎裂和扫描效果。为了得到更多的化合物结构信息,Orbitrap Fusion上不仅有双压线性离子阱这种“高x格”的离子阱技术,也具有多种碎裂方式,如CID、HCD、ETD、UVPD等等。不同的碎裂方式可以提供化合物不同的结构碎片信息,这些碎裂方式还可以在做多级质谱时灵活组合,对化合物“花式”锻打,不愁化合物不显露“真相”。 最后我们说说双曲面四极杆。双曲面四极杆比圆柱形四极杆加工难度要大,可以做到更高的分辨率,对离子的选择能力会更好,尤其在做复杂样品分析时会有更明显的优势。这项技术同样也被用于赛默飞的三重四极杆质谱中,使得三重四极杆质谱也可以实现高分辨的SRM(H-SRM)模式,对复杂基质样品中目标化合物的定量具有更好的灵敏度。 在Orbitrap Fusion上,不同的质量分析器、不同的碎裂方式可以灵活“花式”组合,协同运作,实现突破想象力的更多工作方式,为科研用户前沿研究实现更多可能性。下面就以其中的一种简单的工作模式为例,来感受一下离子在Orbitrap Fusion的“花式”运动吧。“黑科技”实在太多,小编今天暂时先说到这里了。想要了解更多神秘技术,还请关注“赛默飞色谱与质谱中国”微信公众号,移步到我们的高校科研全国巡演的现场聆听和感受。 小编在这里再爆个料,我们每场高校科研巡演都会邀请知名学者大咖前来助阵,想要赢得与学界大咖近距离接触的机会,还请关注我们的微信。到底是哪位大咖呢?小编一期一期给你们爆料! 点击查看往期秘籍让您的科学亮点更加闪耀 教你如何“佛系”小白飞升“魔系”战神让您的科学亮点更闪耀 “花式”解读有机化合物(上篇)
  • 【飞纳电镜会议邀请】CIS-Asia2021|第十二届化学制药国际峰会-亚洲
    飞纳台式扫描电镜 医药行业 1. 原料药 晶粒尺寸较大,分散良好 晶粒尺寸较小,但分散度不好 2. 辅料 淀粉类药用辅料 交联聚维酮(PVPP) 载体辅药表面复杂的沟道不仅影响有效成分的负载量,也会影响其分布,根据载药与载体成分的差异,利用能谱分析技术可以在扫描电镜中直接获得有效成分在载体表面的分布信息。如下图案例,某种原料药含有 N,P 元素,而载体没有,因此在使用扫描电镜进行元素分析后,可以得到原料药在载体表面的分布情况。从测试结果可知,红色的 N 元素集中分布在载体的部分区域,根据电镜高倍观察结果,可说明凹陷区域更容易负载药物。 原料药在辅药表面的凹陷区域分布更密集3. 药物颗粒统计分析 粒度分析仪只能间接获得粒度分布信息,而飞纳电镜的粒度分析功能可以直接对样品中的颗粒进行分析统计,输出完整的粒度分布及形貌,成分信息。这对于分析药物性能与颗粒性质之间的关系具有深远意义。 药物颗粒的统计分析 对于包覆处理的药物,由于包覆成分与未包覆药物有较大差异,在背散射模式下会有明显的亮度对比度差别,因此利用颗粒分析统计系统可有效识别包覆程度。 包覆颗粒会被颗粒识别系统自动识别 制药粉末 ALD 包覆改性方案 制药行业依赖于对活性药物成分 (API) 以及各种辅药在内的药物粉末进行加工。药物粉末被加工成胶囊,片剂、丸剂、吸入剂或眼科治疗剂(滴眼液)。由于药粉多为有机固体,其流动性、润湿性、压实性和分散性较差,精确剂量的药粉制造工艺既昂贵又耗时。通过 ForgeNano 的生物相容原子层沉积 (ALD) 技术可以改善粉末的流动性、压实性和颗粒分散性。 此外,对于部分热敏感的药物,通过 ALD 包覆可以提升其热稳定性,防止其发生热解。一项合作研究表明,将经过 ALD 包覆处理的 HPV 疫苗用于单次给药实验,实现了小鼠体内更为持久的抗原反应。 ALD 包覆后的疫苗拥有更高的热稳定性和更持久的药效 我们诚挚邀请您莅临⻜纳电镜展位(展位号:B7),一起探讨扫描电镜在制药行业中的最新解决方案。
  • 电子显微镜在制药行业的应用
    电子显微镜助力药品检测制剂的表面和内部形貌观察药物制剂的种类非常多,按照物态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型。固体剂型(包括片剂、丸剂等)、半固体剂型和少数气雾剂的观察一般适合用SEM,液体剂型和纳米固态剂型的观察一般用TEM。固态药粉的放大形貌图药粉的导电性一般都比较差,因此在SEM的拍摄中一般采取喷镀金属膜层的方法提升导电性。但是由于镀膜过程带来的热效应可能会对脆弱的药物样品造成一定损伤,造成形貌失真,所以优先采用不喷金直接观察,这时,对SEM的性能就提出了更高的要求。上图中的两种不同的药物采用了不同的拍摄条件,左图采用无镀膜的方式直接UVD探头拍摄低真空下的SE图像,有效避免了荷电和热损伤;右图的药粉耐热性较好,不容易出现损伤,采用了喷镀金属膜的前处理方式,使用高真空SE探头低加速电压拍摄高分辨率形貌。片剂、冲剂、针剂、丸剂、气雾剂等常规剂型,需要每日用药多次,不仅使用不便,而且血液中的药物浓度起伏很大,会出现“峰谷”现象:当血药浓度处于高峰时,超过了最合适的治疗浓度,容易引起副作用;反之,药物浓度降到低谷时,又远在所需浓度之下,难以发挥治疗作用。于是,人们迫不及待地需要新型制剂来解决这个问题。在这个背景下,新的药物剂型———缓释制剂与控释制剂就应运而生了。a.丸剂和片剂的表面和截面形貌图(含局部放大图)缓释和控释技术在药物中应用后,能在较长时间内持续释放药物。与普通制剂相比,这种给药方式有三大优势:延长药效、减少服药次数,尤其适用于需要长期服药的慢性病患者;提供平稳、持久的有效血药浓度,避免或减小峰谷现象,有利于提高药物使用的安全性,减少不良反应,对胃肠道具有保护作用;药物作用时间较长、化学稳定性较好,减少了在贮存时易变质失效或口服后经胃酸作用被破坏的几率。已压制成型的缓释丸剂和片剂肉眼或外表面看起来差别并不大,但心部可能存在较大差别。上图显示了部分丸剂和片剂的表面和截面形貌。可以看出,对于某些片剂或丸剂,刀片切割已经能够几乎完全反映内部的形貌特征,分层情况和多孔的分布情况可以清楚地被看到。正是由于这些像“3D滤网”一样的分层或多孔的镂空结构,研究人员通过模拟人体内的肠胃微环境,控制这些细微结构在人体内对药物有效成分的透过率,缓释药才能真正发挥疗效。然而,如果想要分析每一层截面上局部的成分和含量,可能还要借助其他样品前处理设备完成。b.丸剂的截面(Hitachi IM4000plus离子研磨仪处理)图b所示,相对于图a,丸剂的剖面被更清晰地观察到。从低倍到高倍、从全貌到局部充分展现了丸心、内层、中层、外层的形貌特征。背散射电子的成分衬度,使图像衬度更加明显,甚至单一分层内部的片状微粒组合方式也得到完美呈现。从外观上说,很明显,图b比图a中的样品截面看起来更加平整、杂质附着也更少。这主要是由于使用Hitachi IM4000plus离子研磨仪进行了样品前处理,样品更为干净,完美避免了手动切开或者机械抛磨带来的刮擦、变形、外来污染物引入等问题,使得此样品更适合做EDS成分分析。药品的研发过程中,日立扫描电镜助力研究人员解决研究过程中出现的难题,找到新的研究方向。公司介绍:日立科学仪器(北京)有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景,始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新,积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括:各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备,以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户,公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构,直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务,从而协助我们的客户实现其目标,共创美好未来。
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