乳膏剂

乳膏剂的水分活度与潜在微生物的生长、繁殖密切相关，了解其中的水分活度具有很大意义

乳膏剂中的水分一般以结合水和非结合水的形式存在，只有非结合水能被微生物生长、繁殖和孢子萌发所利用。水分活度反映乳膏剂中微生物新陈代谢可利用水（非结合水）的量度，可用水分的饱和蒸气压和纯水饱和蒸气压（相同温度下）的比值表示，数值为0～1。

皮肤外用膏剂一般分为乳膏剂、软膏剂和凝胶剂。乳膏是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体剂型，可分为水包油型和油包水型；软膏剂是指药物与油脂性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；凝胶剂是以高分子化合物和有机溶剂如丙二醇、聚乙二醇为基质配成的外用药物。

皮肤外用膏剂一般分为乳膏剂、软膏剂和凝胶剂。乳膏是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体剂型，可分为水包油型和油包水型；软膏剂是指药物与油脂性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；凝胶剂是以有高分子化合物和有机溶剂如丙二醇、聚乙二醇为基质配成的外用药物。

在快节奏的现代生活中，医用贴膏剂凭借其使用方便、疗效显著的特点，越来越受到人们的青睐。剥离强度，简而言之，就是贴膏剂从皮肤表面剥离时所需的力度。这个指标对于贴膏剂的使用效果和患者体验至关重要。如果剥离强度过低，贴膏剂容易在使用过程中脱落，影响疗效；而剥离强度过高，则可能导致在撕下贴膏时给患者带来不适甚至损伤皮肤。

膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用。膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用。

皮肤外用药膏剂一般可分为乳膏剂、软膏剂和凝胶剂等。近年来，药膏剂的研究越来越成熟，人们对于其品质的要求也越来越高。2018年底，我国药品审评中心颁布了《新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求（征求意见稿）》，在“质量研究与控制技术要求”中明确要求对皮肤外用制剂进行流变特性研究，包括：剪切应力与剪切速率的完整流动曲线；测试物料表现出塑性流动行为，则应报告屈服应力值；检测并报告线性黏弹性响应等。下面简单介绍利用赛默飞哈克旋转流变仪对皮肤外用制剂流变特性的测试与研究。

膏药（贴膏剂）作为中药制剂中的一种传统剂型，在医疗领域扮演着重要的角色，其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。

在医疗和药物研发领域，药用贴膏剂的持粘性是一个至关重要的物理性质。它直接影响到贴膏剂在皮肤上的粘附能力，以及药物在皮肤上的传递效率和持续时间。因此，对药用贴膏剂在不同温度下的持粘性进行测试和评估，对于确保贴膏剂的质量和疗效具有重要意义。

医用贴膏剂产品的质量检验方法与试验仪器介绍医用贴膏剂作为中药制剂中的一种传统剂型，在医疗领域扮演着重要的角色，其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。医用贴膏剂使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对医用贴膏剂的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定医用贴膏剂的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。Labthink兰光作为检测仪器与检验服务优秀的提供商，多年来持续为医药医疗、食品、日化、包装、印刷、胶粘剂、汽车、石化、环境、生物、新能源、建筑、航空及电子领域客户提供最优秀、最全面的品质控制解决方案。 为便于各大医用贴膏剂生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法”，药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。

外用软膏剂(2015药典，0109 软膏剂 乳膏剂)在设计与生产上需要达到产品长期稳定，涂抹方便，无颗粒，并能形成厚度均匀涂层。通过MCR92旋转流变仪进行流变性测试，来确定乳膏稳定性与涂抹性，相关参数为屈服应力，流动应力和高低剪切黏度。

按日本药典规定的液相色谱条件，用YMC-Pack ODS-A色谱柱（规格：5um，125*4.0mm，30nm，货号：AA30S05-R504WT）测定盐酸特比萘芬溶液、喷雾剂、乳膏剂中盐酸特比萘芬的含量，分离度等完全符合药典要求，测定结果令人满意。

透皮给药是一种很常见的外用给药治疗方式，安全简单。有效成分如何检测配方的有效性，或者膏剂里面药物的晶型结构？

中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出，粒度检测是这类制剂的必检项目，如何进行该项检查，药典中也作出了明确规定，应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法（显微镜法）进行测定。

软膏、乳膏等皮肤外用膏剂流变研究背景2018年，药品审评中心对新注册分类的皮肤外用仿制药的技术要求进行了深入探讨，形成了初步的技术要求草案，于2018年7月11日至8月12日期间公开征求意见。

运用济南赛成研发的“CZY-G初粘性测试仪”，依据GB/T4852—2002《压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法）》，进行该指标的测试。

在皮肤病治疗中，包括乳膏制剂在内的半固体剂型仍然是局部给药的金标准。局部治疗效果高度依赖于皮肤状况、活性物质的物理化学性质和载体/配方特征，因为它们对药物释放和渗透有显著影响。除了角质层的屏障功能、病变皮肤的结构变化、活性物质的溶解度、亲脂性、分子量、浓度和物理状态（溶解或分散），了解和选择合适的载体微观结构至关重要，因为它对皮肤应用/感官特性、配方外观、产品性能、物理稳定性和患者依从性起着重要作用。乳膏被描述为多相系统，易受不稳定现象的影响。事实上，多功能辅料（如乳化剂、增稠剂、长链脂肪酸或醇类，防腐剂）之间的混合和相互作用对相关载体微观结构（液滴大小、流变特性、均匀性、稳定性、PH和多态性）产生了重要的改性。只有采用综合方法测量和控制，才能以更可持续的方式设计创新配方。本文先对稳定性测试的原理做了概述，然后结合各项测试参数对氢化可的松皮肤外用乳膏做了比较全面的评价。

在皮肤病治疗中，包括乳膏制剂在内的半固体剂型仍然是局部给药的金标准。局部治疗效果高度依赖于皮肤状况、活性物质的物理化学性质和载体/配方特征，因为它们对药物释放和渗透有显著影响。除了角质层的屏障功能、病变皮肤的结构变化、活性物质的溶解度、亲脂性、分子量、浓度和物理状态（溶解或分散），了解和选择合适的载体微观结构至关重要，因为它对皮肤应用/感官特性、配方外观、产品性能、物理稳定性和患者依从性起着重要作用。乳膏被描述为多相系统，易受不稳定现象的影响。事实上，多功能辅料（如乳化剂、增稠剂、长链脂肪酸或醇类，防腐剂）之间的混合和相互作用对相关载体微观结构（液滴大小、流变特性、均匀性、稳定性、PH和多态性）产生了重要的改性。只有采用综合方法测量和控制，才能以更可持续的方式设计创新配方。本文先对稳定性测试的原理做了概述，然后结合各项测试参数对氢化可的松皮肤外用乳膏做了比较全面的评价。

膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。

不锈钢管件(或任何其他种类的刚性金属管件)难以进行拉伸测试有两个原因。一是标准的夹持方法会导致管件压溃导致试样过早失效，二是使用传统夹持式引伸计测量应变是不再可行的，因为刃口会导致高应力集中现象而造成薄试样壁的破坏。此测试的目的是推荐一种夹持解决方案与评估高级视频引伸计(AVE)在高精度、非接触式应变测量中的应用。

眼用制剂简介眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。主要用于局部治疗，散瞳、缩瞳、降低眼压、抗感染等。眼用制剂按照制剂的物理形态可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液等）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）、眼用固体制剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等）。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。

采用岛津LC-10ATVP型泵，SPD-10AVP型检测器，SLASS-VP色谱工作站。岛津UV-2450型紫外－可见分光光度仪。HR-200型万分之一天平。测定复方樟脑乳膏中葡萄糖酸氯己定定的含量，结果表明该方法便捷、灵敏、准确、重复性好，可以控制该药的质量。

下载中文白皮书《活细胞监测：优化高级细胞模型的工作流程》，了解更多实时活细胞分析在3D细胞模型中的应用。内容概要：活细胞监测工具，用于细胞培养检测的质量控制优化；捕捉分化和活化等复杂细胞操作；监测干细胞事件，如重编程和分化；分析高级 3D模型的开发

【含量测定】取本品适量（约相当于连苯苄唑5 mg），精密称定，置100 ml烧杯中，加甲醇适量，猛烈振摇，使乳膏充分分散，使连苯苄唑溶解，甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2 h以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，测定。色谱条件：检测波长：UV 254 nm流动相： 甲醇-水-四氢呋喃（84:15:1）洗脱方式：等度 进样量：10 ul

旋光法测定高乳糖乳制品中乳糖含量

目的：建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法。方法：采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度，分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响，比较两个生产企业市售产品体外释放行为的差异；以HPLC测定释放量，采用Luna C8柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，梯度洗脱，检测波长227 nm，柱温40℃，流速1.0 mL/min，进样量100 μL。结果：以含0.05%十二烷基硫酸钠的0.9%氯化钠溶液为释放介质，温度为(32±0.5)℃，流速为16 mL/min，半固体适配器半透膜孔径为2.7 μm，过滤装置为0.45 μm混合纤维素膜，可以获得既能有效释放又具有一定区分力的释放曲线。曲安奈德在浓度0.0052~0.7803 μg/mL范围内线性良好(r=0.9994)，硝酸益康唑在浓度0.0552~8.2851 μg/mL范围内线性良好(r=0.9993)。两个生产企业的体外释放曲线存在显著性差异，活性成分粒度可能是影响释放行为差异的主要因素之一。

显微镜法作为0982检查的第一法，在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等其他剂型中得到了广泛应用，显微镜法粒度分析仪，作为0982粒度检查方法的第一法显微镜法的相关检测设备，得到了越来越多的关注。胤煌科技YinHuang Technology自主研发的显微镜法粒度分析仪YH-MIP-0982在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等得到了广泛的应用。

本次选用ChromCore C18反相色谱柱对莫匹罗星乳膏进行分离，主峰拥有良好的峰型及分离度，周围无干扰杂峰，为该药物的质量保证提供检测依据

铝塑复合软管是牙膏行业目前普遍应用的包装材料。牙膏属于软膏剂，而且随着消费者需求的多样化而具有不同的功能，比如药用牙膏、美白牙膏等。由于功能的增加，对牙膏软管的各项物理性能要求愈加严格。因此，2007年中华人民共和国国家发展和改革委员会下发了《GB/T2901-2007牙膏用铝塑复合软管》行业标准，对铝塑复合软管的要求、试验方法、检验规则与标志、包装、运输、贮存进行了规定。该标准要求牙膏用铝塑复合软管需要进行厚度、表印墨层附着性、爆破强度、剥离强度、封口膜热封强度、密封性等检测。针对以上检测项目，Labthink兰光将结合自主研发的检测设备进行详细说明。

参考日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack Pro C8色谱柱（订货号：AS12S03-0503WT）测定盐酸布替萘酚乳膏的含量。