乳房植入物

导语随着科技的发展，越来越多的医用植入物材料用于对失效组织进行介入治疗、修复或替换，能够显著改善病人的生存质量。医用植入物材料在体内长期受到多向复合载荷影响，因此基力学性能的稳定显得尤其重要。通过使用电子试验机，模拟医用植入材料在体内受到的各种力学模型下材料的变化状况与趋势，能为这些材料的设计、制造、长期可靠性的研究，提供客观科学的数据支持。今天，我们将带大家一起看看两种常见医用植入物新材料力学测试的案例，镁合金与Pluronic F127水凝胶。小科普镁合金是医用植入物最广泛采用的金属材料之一，如心血管支架、骨植入材料骨钉、骨板等。镁是人体必需的常量元素之一，人体可以通过尿液排出体外，多孔镁合金材料作为一种可降解的生物材料，能为再生细胞提供三维生长的空间，有利于养料和代谢物的交换运输。心血管支架用鞘管Pluronic F127水凝胶是由70%的聚氧化乙烯和30%的聚氧化丙烯构成的共聚物，是近年来应用于组织工程研究的一种良好的支架材料，在体内可稳定降解，可最终被再生组织完全替代吸，其降解吸收速度可通过改变溶液的浓度来调节，可以使用3D打印技术完成制造，是一种理想的骨移植支架新材料。Pluronic F127水凝胶岛津解决方案分析利器岛津采用AGS-X电子试验机开发了镁合金、F 127水凝胶材料的检测方法，测试方便快捷，数据与曲线准确直观。岛津AGS-X电子试验机高效实现镁合金材料（中空管）单一拉伸测试使用岛津AGS-X电子试验机配合岛津气动双推夹具，能够完成镁合金中空管的拉伸测试，测得镁合金中空管的抗拉强度和断裂点载荷，并保证断裂位置始终在管材的中间位置，此应用可适用于穿刺针类样品的拉伸测试，通过简单数据与曲线对照，就可以直观判定镁合金的抗拉性能是否达到要求。镁合金中空管拉伸测试曲线F127水凝胶循环拉伸/压缩测试使用岛津AGS-X电子试验机配合拉伸和压缩夹具，实现对F127水凝胶材料的循环拉伸、循环压缩测试，通过曲线可以直观观察水凝胶材料在循环拉伸过程中随着循环次数增加，载荷递增，循环压缩过程中出现载荷波动现象，还能输出原始数据文件（CSV文件），直接获取每个采样点上的准确数据。F127水凝胶循环拉伸测试与曲线F127水凝胶循环压缩测试与曲线岛津其他医用植入物测试夹具部分展示结语近年来，岛津AG系列电子试验机承担了越来越多新材料的检测项目，其优异的测试性能，简单便捷的操作，稳定的工作状态为医用植入物开发研究提供了便利，具有很大的优势。岛津一直致力于“为了人类和地球的健康”这一愿景，不断开发新方法，服务于大众，为医学领域的发展和人民生活健康安全保驾护航。撰稿人：王正宇本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2018年6月22日，第十四届中国医疗器械行业协会外科植入物年会在厦门召开。会议聚集目前行业学术交流、法规注册、临床监管、招标制度、创新科技等热点，帮助企业了解行业动态，推动业内交流讨论。全国各地数百名优秀企业代表、医疗专家齐聚一堂，聚焦行业内学术交流、法规注册、临床监管等热点。会议上，英斯特朗工程师王建霞分享了英斯特朗动静态力学测试系统ElectroPuls全电子动静态力学测试系统，详细介绍了该系统的技术参数、使用优势和应用领域，以及英斯特朗在外科植入物材料测试领域的解决方案和丰富经验。经过数十年不断的技术完善和客户测试验证，ElectroPuls全电子动静态力学测试系统在全球已有超过1500台装机量，机器遍布全球24个国家和592家客户。ElectroPuls的功能性、易操作性、专业性受到全球客户的普遍认可。功能性 作为第一台能够真正实现静态和动态疲劳测试的全电子式测试仪器，ElectroPuls全电子动静态力学测试系统一台仪器即可满足客户所有测试需求。ElectroPuls的扭转功能能够赋予测试和研究更高的灵活性，双轴测试系统能提供多种标准测试解决方案。 易操作性ElectroPuls的测试软件能快速创建测试方法、精确控制测试波形机器界面设置简单快速并确保测试精确性。ElectroPuls四个专利技术区别于其他仪器，更符合实际测试需求设计，更易操作，更安全，测试数据更精确。 专业性ElectroPuls可对多种材料进行测试，拥有非常广泛的测试应用案例。在外科植入物领域如脊椎关节植入物、骨钉、牙种植，固定器械，ITAP植入物，血管支架，ElectroPuls已经积累了相当丰富的经验。英斯特朗在全球27个国家拥有1700名售后服务和技术支持工程师，可提供传感器校准、设备维护和技术培训等专业服务。众所周知，外科植入物属于医疗器械，生产、制造、使用都需要满足十分严格的国家标准。中国几十家知名医疗器械检测机构、三甲医院、医疗器械厂商均装ElectroPuls全电子动静态力学测试系统，如北京市医疗器械检验所、上海医疗器械检测所、南京鼓楼医院、中山大学附属口腔医院、北京蒙太因医疗器械有限公司等，针对骨科医疗器械、牙科材料、软组织材料、硅橡胶等进行要求甚高、复杂精细的性能测试。作为全球领先的材料测试解决方案提供商，英斯特朗在生物医学领域拥有非常广泛的客户基础和十分丰富的应用案例，如果您有生物医学材料相关的测试需求，欢迎随时联系英斯特朗。

在过去的十多年，生物医疗材料尤其是骨科，口腔等外科植入物领域经历了大量的创新与变革。中国作为全世界医疗器械的第二大市场，预计未来5年继续以每年超过15%到20%的速度增长，其中对生物材料的质量标准体系的要求将趋于严格化。到2020年，中国将全面提升医疗保健制度。这意味着中国的相关医疗器械的制造商将逐渐要求加入监督管理控制体系并促进医疗器械测试的相关标准。美国英斯特朗公司自1946年开始就已经在这一领域开展研究并为用户提供材料力学性能测试系统和解决方案，服务项目包括产品的研发、生产、标准，监管和质量控制。我们通过ISO和ASTM标准委员会协助起草了生物材料力学试验的相关标准，同时与众多国际知名学府和研究机构开展项目合作。不断努力为推进生物力学测试行业提供具有价值的最优化解决方案。今年6月，英斯特朗分别携手浙江医疗器械检验院和中科院力学研究所在杭州和北京两大先进生物材料产学研前沿地区组织了汇聚中欧外科植入物领域研究者，政策法规，检验检测技术专家及植入物产业相关精英的技术研讨会并共同就当今外科植入物国家监管政策方向，研究进展，技术应用和未来趋势进行交流互动。杭州外科植入物应用技术及政策研究研讨会 浙江省医疗器械检验院（MDST），成立于1977年地处杭州下沙经济开发区是浙江省食品药品监督管理局（ZJFDA）的直属事业单位，同时也是国家食品药品监督管理总局（CFDA）的10个国家级医疗器械检验中心之一。浙江医疗是专业从事医疗器械质量监督检验和医疗器械产品认证检测的国家级检验机构。作为此次技术研讨会的主办机构之一，来自英斯特朗英国动态产品制造基地的Alexander Johnson与在坐众多嘉宾分享了全球先进骨科植入物材料力学性能测试的解决方案。全程由英斯特朗中国销售总监杨卫刚先生刚担任技术翻译。Alexander是英斯特朗全球ElectroPuls电子动静态万能材料试验系统的应用专家和市场战略制定顾问。目前专注于负责ElectroPuls产品在生物医学和骨科领域的咨询和技术使用。拥有专利的直线电机技术，无油源，仅需单箱电源而无需额外冷却装置，ElectroPuls电子动静态万能材料试验机可进行最大载荷一吨的低速静态和高周疲劳测试。可应用于橡塑，复合材料，金属，电子和消费品等领域。尤其是在生物医疗外科植入物方面，ElectroPuls因其无与伦比的绝佳优势在中国拥有诸如强生医疗，碧迪医疗，柯惠医疗，施乐辉等知名全球医疗企业和天津医疗，北京医疗，山东医疗等中国医疗器械检验检疫机构及上海九院，北京口腔医院和南方医科大学南方医院等著名医学研究机构的使用和推荐。英斯特朗ElectroPuls动静态万能材料试验机拉扭双轴功能可满足现今ASTM F543 骨螺钉测试，ASTM F1717脊柱固定结构静态，扭转以及疲劳测试和ASTM F 2077椎间融合器试验等多类生物医学标准测试值得一提的是，本次会议来自国家医疗器械技术审评中心， 国家食品药品监督管理局的刘斌副处长也来到此次研讨会并与大家分享了关于外科植入物3D打印发展现状与监管理论研究的演讲。会上，刘处长分别就3D打印在外科植入物领域的发展现状及趋势进行了介绍，同时向各大医疗器械制造企业提出了注册行政监管环节，质量体系与技术审评环节，上市后监管环节和定制医疗注册研究后续工作的相关研究介绍。英斯特朗ElectroPuls动静态万能材料试验机拉扭双轴功能可满足现今ASTM F543 骨螺钉测试，ASTM F1717脊柱固定结构静态，扭转以及疲劳测试和ASTM F 2077椎间融合器试验等多类生物医学标准测试值得一提的是，本次会议来自国家医疗器械技术审评中心， 国家食品药品监督管理局的刘斌副处长也来到此次研讨会并与大家分享了关于外科植入物3D打印发展现状与监管理论研究的演讲。会上，刘处长分别就3D打印在外科植入物领域的发展现状及趋势进行了介绍，同时向各大医疗器械制造企业提出了注册行政监管环节，质量体系与技术审评环节，上市后监管环节和定制医疗注册研究后续工作的相关研究介绍。会议的最后来自英斯特朗中国ESG部门经理沈文荣先生为大家带来了期待已久的技术干货：生物力学测试标准及优化解决方案。沈文荣先生于1996年加入美国英斯特朗公司，作为技术研发部门的总负责，他从事和管理着中国及港澳地区材料力学测试的战略方向和技术研究。不断致力于为客户提供专业生物医学材料和医疗器械力学性能测试的解决方案和特殊工装的开发和定制工作，有超过20年的行业丰富经验。沈先生拥有金属材料硕士学历，在加入英斯特朗之前，任职于上海应用技术大学教授材料相关课程，并在此期间以访问学者身份赴德国纽伦堡进行为期10个月的交流学习。 北京外科植入物试验力学及应用研讨会作为中国力学领域科学界人才的摇篮，中国科学院力学研究所创建于1956年，是以钱学森先生工程科学思想建所的综合性国家级力学研究基地，在国际力学界享有盛誉，为我国“两弹一星”、载人航天事业及国家经济社会发展做出了重要贡献。现有中国科学院院士7人，中国工程院院士1人，研究员69人，副研究员、高级工程师和高级实验师146人，中国科学院“百人计划”入选者19人、国家杰出青年科学基金获得者11人，汇聚了国家材料力学测试的卓越人群。此次英斯特朗与力学所的成功牵手可谓是中外力学测试领域先驱企业共同为推进国家材料力学研究发展的开篇重要之举。中国科学院力学研究所的郇勇博士在会上进行了现代材料力学测试技术及其在医学领域的应用的报告。郇博士毕业于中国科学院力学研究所，工学博士，2015年入选“中国科学院关键技术人才”。现在力学研究所从事力学实验技术研究，在多尺度材料力学测试技术方面积累了丰富经验。目前已申请专利28项，参与制定国家标准2项。在Adv. Mater.、Rev. Sci. Instrum.、Sci. Rep.等期刊上发表论文40多篇。 会议图片分享：

近日，国家药监局官网发布公告，为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。　　附件：医疗器械行业标准废止信息表国家药监局　　2024年3月26日1711586821097014327.docx

1997年，曹谊林作为第一作者在 Plastic and Reconstructive Surgery 期刊发表论文，在裸鼠背上成功再生了人耳廓形态软骨，首次展示了组织工程技术“再生”人体组织修复缺损的可能性，这只背上长着“人耳朵”的“人耳鼠”在世界范围内引起了广泛关注和轰动。2018年，曹谊林团队在 EBioMedicine 期刊发表论文，利用来自患者的软骨细胞和复合生物可降解支架，在体外设计了患者特异性耳形软骨，并首次用于小耳症患者的耳廓重建临床试验。在2.5年的随访中取得了令人满意的美学效果，且软骨形成成熟。2022年6月2日，3DBio 公司宣布，首次在人体试验中成功植入了来自患者自身细胞的 3D 打印耳朵。他们表示，目前使用的治疗小耳症的方法，依赖于肋软骨移植物或并不灵活的有机高分子聚合物移植物，而3DBio 公司的来自患者自身细胞的 3D 打印耳朵的植入过程侵入性更小，重建后更准确更灵活。3DBio 是目前唯一一家通过定制设计的 3D 生物打印活体植入物的临床阶段再生医学公司。该平台包括专有的 3D 生物打印机（GMPrint™ ）、生物墨水（ColVivo™ ）、细胞培养系统和可植入保护壳（Overshell Technology），通过 3D 打印活组织植入物，用于治疗各种疾病，从先天性损伤到外伤，以及退化和癌症手术后的损伤。现阶段的目标是软骨相关的重建，下一步将扩展到神经系统及器官移植。小耳症（microtia）是一种先天畸形，会导致外耳变小，形状不正确，甚至完全缺失，不仅会影响听力，还会对儿童的心理造成严重影响。据美国疾控中心（CDC）统计，小耳症的发病率在1/10000-1/2000之间。小耳症的分级研究团队首先对小耳症患者的耳朵进行活检，并从中分离出软骨细胞，进行体外细胞培养扩增，然后使用 3DBio 公司专有的创新 3D 打印技术，“打印”出正常形状的耳朵。实现这一目标需要 3DBio 公司专有的治疗级生物墨水（ColVivo™ ）和临床级 3D 生物打印机（GMPrint™ ）。然后将“打印”出来的耳朵送往医院，由医生移植给患者。3DBio公司打印的人耳真实照片据悉，3DBio 公司的这项临床试验的第一位患者是一位20岁的女性，她的右耳在出生时就很小且严重畸形。研究团队对她的左耳进行 CT 扫描、创建 3D 模型，并进行镜像对称，然后 3D 打印了一个跟她的左耳完美匹配的右耳，在今年3月份进行了手术移植，植入后软骨组织成功再生并自然愈合。负责手术的医生表示，这两只耳朵就像双胞胎一样。3DBio 公司的联创创始人兼 CEO Daniel Cohen 博士表示，这项下一代组织工程技术在真实世界的应用，对于小耳症患者以及更广泛的再生医学领域来说都是一个真正具有历史意义的时刻。这一案例的成功，为下一步目标，包括治疗鼻子和脊柱缺损，以及乳腺癌手术后的乳房重建，甚至是器官移植奠定了基础。去年以来，器官移植和再生医学领域取得了一些突破性进展，例如纽约大学朗格尼医学中心的外科医生首次将基因编辑后的猪肾脏移植给脑死亡的人体。马里兰大学的研究团队则首次将基因编辑的猪心脏移植给了一位严重心脏病的57岁男性，并让他延长了2个月寿命。3D 生物打印重建器官，或许是将来器官移植的一个有潜力的新方向。

珀金埃尔默专业检测，“乳”此简单 | 奶牛乳房炎的检测一背景奶牛乳房炎是困扰奶牛养殖业三大疾病（乳房炎、子宫炎、肢蹄病）之首。奶牛乳房炎是由于奶牛乳腺组织受到物理、化学、微生物刺激所发生的一种炎性反应。根据导致奶牛乳房炎病原微生物分离培养方面的资料显示，引起乳房炎的病原菌主要以金黄色葡萄球菌、链球菌、无乳链球菌、大肠杆菌为主，占到引起乳房炎病院的90%左右。奶牛乳房炎至今发病率仍相当高，广泛存在于世界各地，不仅降低奶牛产奶量和乳品质，给奶牛饲养业造成巨大经济损失，严重威胁奶牛业的发展，而且还影响到乳品食用者的健康。及时准确地对奶牛乳房炎做出早期诊断，不仅可以保证奶牛的健康，也降低了牛奶的生产成本，避免抗生素滥用所造成的的乳制品安全问题。如何对奶牛的乳房炎进行检测和诊断呢？二牛奶体细胞体细胞数简称为SCC，通常以每毫升牛奶千个细胞来计数。近年来很多国家将体细胞数（ ＳＣＣ ） 作为原料奶收购的标准之一 。影响牛奶体细胞数的因素很多。一般来说，传染性乳房炎是微生物引起体细胞数增加的主要原因。当乳房外伤或发生疾病产生炎症时，机体将大量的白细胞分泌进入乳房以清除感染。牛奶体细胞数不可能为零，但多数牛群可以将牛奶体细胞数控制在15万以下，这就表明牛群隐性乳房炎发病率很低，乳腺组织损伤小，产奶量高，牛奶质量好。 因此，可以通过检测乳汁中体细胞的多少来判断奶牛是否患有乳房炎，尤其对隐性乳房炎的检测非常实用有效。绝大多数专家、兽医认为，体细胞数在20万个/mL以内为正常。而且随着牛奶中体细胞数增加，牛奶中不受欢迎的脂肪酶及血纤维蛋白酶含量增加。脂肪酶分解脂肪，产生酸败气味，阻止酸奶乳酸菌繁殖，并且减少奶制品存储时间。血纤维蛋白酶减少牛奶中酪蛋白含量，并且减少干酪产量。即使在冷藏条件下，这些酶仍然发挥作用。体细胞数增加还会使牛奶中的营养成分如乳脂、蛋白质、乳糖明显下降。牛奶体细胞数的检测（1）基于流式细胞原理的牛奶体细胞快速测定仪（如PerkinElmer公司的CombiScope型体细胞分析仪）：其工作原理是利用流式细胞计数（Flowcytometry）技术将被测定的细胞染色并置于悬浮液体之中，然后强迫细胞逐一通过一个非常窄小的缝隙管道。同时，向其发出特殊光束，使得每一个染色后的细胞在通过测定点时也发出回应光束脉冲信号，采用电子技术，再将其脉冲信号记录下来。利用电脑将所记录的脉冲信号处理，从而达到对牛奶中细胞自动计数。Combiscope型体细胞分析仪（2）CMT试验：将被检牛的4个乳区的乳，分别挤在诊断盘的4个小室内，倾斜诊断盘，倒出多余乳，使每个小室内保留乳汁2毫升，分别加入2毫升试剂于小室内，呈同心圆摇动诊断盘，最后判定结果。流式细胞技术（如PerkinElmer公司的CombiScope型体细胞分析仪）和CMT试验是目前临床上最常用的牛奶体细胞测定方法。流式细胞技术测定的一般是奶牛四个乳头的混合奶样，因而不能决定哪一个乳头感染；CMT试验操作简单，价格便宜，能够快速判断那个乳头感染。三奶牛乳房炎致病因子检测引起乳房炎的病原菌有很多种，当知道奶牛患乳房炎后，为了更好的治疗，需要及时准确地对奶牛乳房炎致病因子进行检测。传统的细菌生化实验操作复杂、耗时耗力。因此研发出一种操作简单、快速省力方法，成为奶牛养殖业的需求，符合当前发展形势。良润生物提供奶牛乳房炎鉴定平板和核酸检测试剂盒两种检测手段。1奶牛乳房炎鉴定平板原理在分离培养基中加入检测某些菌种的特异性酶底物,该底物为人工合成，由发色基团和微生物可代谢物质组成，通常为无色，但在特异性酶作用下游离出发色基团并显示一定颜色，直接观察菌落颜色即可对菌种做出鉴定。操作步骤• 样本采集• 平板划线• 培养判读优势奶牛乳房炎鉴定平板结果显示2核酸检测试剂盒原理实时荧光PCR技术，针对奶牛乳房炎病原菌的特性基因设计引物探针，实现核酸水平上的定性检测。操作步骤• 样本采集• 核酸提取• 上机检测优势产品列表了解更多应用资料和产品信息，扫描下方二维码，下载珀金埃尔默奶牛乳房炎的检测相关资料。

模拟生理条件的植入材料 ISO7206-4提出了最严格的测试方法，模拟在正常生理条件下发生压力遮挡时可以接受的髋关节植入物。该植入材料嵌入到一个中等和循环加载应用程序的头部以诱导双机弯扭&hellip &hellip 点击这里，免费订阅我们的杂志以了解更详细的内容

使用超声波探头为人体植入电子设备无线充电的示意图图片来源：韩国科学技术研究院　　科技日报北京4月19日电 （记者张梦然）随着人口老龄化和医疗技术的进步，使用人工心脏起搏器和除颤器等植入式电子设备的患者数量在全球范围内不断增加。韩国科学技术研究院（KIST）宣布，由电子材料研究中心宋宪哲博士领导的研究团队开发了一种可应用于人体植入物的超声波无线能量传输充电技术，该技术也可为监测海底电缆状况的传感器等水下仪器的电池充电。相关研究近日发表在《能源和环境科学》杂志上。　　电磁感应和磁共振可用于无线能量传输。电磁感应目前用于智能手机和无线耳机。但其使用的限制是电磁波不能穿过水或金属，导致充电距离短。此外，由于充电过程中产生的热量是有害的，因此这种方法不能轻易地用于为植入式医疗装置充电。磁共振法要求磁场发生器和发射装置的共振频率完全相同，存在干扰其他无线通信频率（如Wi-Fi和蓝牙）的风险。　　KIST团队采用超声波而不是电磁波或磁场作为能量传输介质。使用超声波的声呐通常用于水下环境，在器官或胎儿状况诊断等各种医疗应用中，超声波在人体中的安全性已得到验证。然而，现有的声能传输方法由于声能传输效率低，不易实现商业化。　　研究小组开发了一种模型，该模型使用摩擦电原理接收超声波并将其转换为电能，该原理可有效地将微小的机械振动转换为电能。通过在摩擦发电机中添加铁电材料，超声波能量传递效率从不到1%显著提高到4%以上。其可在6厘米的距离处充电超过8毫瓦的功率，这足以同时操作200个LED或在水下传输蓝牙传感器数据。新开发的装置具有较高的能量转换效率并产生少量热量。　　宋博士说：“这项研究表明，电子设备可通过超声波以无线充电方式来驱动。如果未来设备的稳定性和效率进一步提高，这项技术可应用于为植入式传感器或深海传感器无线供电。”

第十届全国乳腺癌术后乳房重建学习班于2018年5月11日至5月12日在天津肿瘤医院举办，围绕乳腺癌术后乳房再造技术，行业专家们进行了学术交流和演示示教。 因可对皮瓣血运情况判断便捷易行、清晰准确，荧光定位显像技术作为会议的重要话题之一被提出。除了深入的学术探讨以外，还实施了现场手术演示。滨松红外荧光定位观察相机PDE作为本次会议中荧光定位显像技术的提供者，充分展示了该技术对皮瓣血运判断发挥的重要作用。滨松红外荧光定位仪（Photodynamic Eye，PDE）是一套医学荧光显像系统，主要用于医用荧光显像，通过观看示踪剂的流动状态，帮助临床医生实时观察血管、淋巴管的状况，从而判断血运状态。在皮瓣血运、穿支定位、穿支选择时起到直观判断、实时显示的作用，在整形领域有广泛的应用空间。

10月30日，“天津市妇女儿童发展基金会乳房再造基金”在天津市肿瘤医院正式成立。天津市肿瘤医院党委副书记、院长王平等领导出席了活动。“乳房再造基金”是由天津市肿瘤医院乳房再造科科主任尹健发起，旨在通过对其他医院的双向、定期、定点帮扶，促进乳腺专科医师乳房再造理念的普及，提高受帮扶医院乳房再造技术水平，以“以点带面重塑乳腺癌患者生活信念，口传心授共享乳房再造技术发展成果”为宗旨，面向全国开展乳房再造技术的宣传和推广。活动仪式上，滨松光子学商贸（中国）有限公司积极履行企业社会责任，及时响应公益号召，首先为“乳房再造基金”捐赠价值72万元红外荧光定位观察相机（PDE）一台，为相关检查及手术提供了先进科技支持。日后，“乳房再造公益行”团队将携带这台设备到各地开展活动。滨松红外荧光定位仪（Photodynamic Eye，PDE）是一套医学荧光显像系统，主要用于医用荧光显像，通过观看示踪剂的流动状态，帮助临床医生实时观察血管、淋巴管的状况，从而判断血运状态。一方面，可快速定位乳腺癌前哨淋巴结位置，应用于前哨淋巴结活检中；一方面，可以在皮瓣血运、穿支定位、穿支选择时起到直观判断、实时显示的作用，在乳房再造术中起到重要的辅助作用。女性乳腺癌发病和死亡率分别位居我国女性恶性肿瘤发病和死亡率的第1位和第5位,并呈现出城市化、年轻化的趋势。治疗乳腺癌会造成不同程度的乳房缺失，许多女性患者在治愈后产生心理困扰，不可避免地产生压力、焦虑、抑郁等情绪，严重者甚至丧失生活信心。随着乳腺癌防治宣传的不断推广，越来越多的女性了解到早检查早治愈的理念，并且随着医疗技术的不断进步，乳腺癌患者的生存期大幅延长，进一步提高生活质量成为了患者的新需求。乳房再造技术由此成为了乳腺癌外科治疗中不可或缺的重要组成部分，在提高患者的生存质量、维护术后心理健康方面起到了重要作用。然而，受各地技术条件所限，多数患者在乳腺癌手术前很难了解到相关专业知识和介绍，等术后产生乳房再造的诉求时，失去了即刻重建的机会，也会带来更多的经济负担。为帮助培养各地区乳房再造专业技术人才，天津医科大学肿瘤医院于今年5月正式启动“乳房再造公益行”项目，协助技术相对薄弱地区的医院开展技术帮扶，组建属于当地的乳房再造人才梯队。“乳房再造公益行”项目开展5个月来，横跨中国大陆，已接诊患者近百人次，开展乳腺癌及再造手术近10台。项目不仅为各地乳腺癌患者带来优质的医疗服务，更为50多名乳腺癌医师开展再造技术培训，为乳房再造技术在各地的持续开展提供基础保障。11月份，她们将再次出发，前往福建医科大学附属第二医院，开始下一站公益之行。成立仪式中，天津市肿瘤医院党委副书记、院长王平讲话，王院长首先表示了对于该项目的肯定，希望基金会日后能够管理好该专项基金，号召更多企业和爱心人士参与到公益项目中来。鼓励“乳房再造公益行”团队走到更多更远的国家和城市，为更广大“乳腺癌”患者带去福音。

据《科学进展》杂志2日在线报道，美国莱斯大学的生物工程师表示，他们使用针头大小的可植入“药物工厂”持续提供高剂量白细胞介素-2，在短短6天内根除了小鼠体内的晚期卵巢癌和结直肠癌。该疗法或在今年晚些时候开始人体临床试验。白细胞介素-2是一种可激活白细胞以对抗癌症的天然化合物。试验使用的药珠可通过微创手术植入，每个都含有可产生白细胞介素-2的细胞，这些细胞被包裹在保护壳中。莱斯大学生物工程助理教授奥米德魏瑟的实验室研发了这种治疗方法。他说，人体临床试验最早可能在今年秋天开始。该团队只选择了已证明可安全用于人体的成分，并在多项测试中证明了新疗法的安全性。魏瑟说：“我们只给一次药，但‘药物工厂’每天都在生产药物，直到癌症被消除。一旦确定了正确的剂量，即需要多少家‘药物工厂’，我们就能够根除全部的卵巢癌和7/8的结肠直肠癌。”在新发表的研究中，研究人员将产生药物的珠子植入在肿瘤旁边和腹膜内，腹膜是一种支持肠道、卵巢和其他腹部器官的囊状内层，植入的白细胞介素-2集中在肿瘤内，并限制在其他地方暴露。该研究合著者、美国MD安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学教授埃米尔贾再瑞博士说：“免疫治疗领域的一个主要挑战是增加肿瘤炎症和抗肿瘤免疫，同时避免细胞因子和其他促炎药物的全身副作用。在这项研究中，我们证明了‘药物工厂’可在几种小鼠模型中进行可调节的白细胞介素-2局部给药和根除肿瘤。”白细胞介素-2是一种细胞因子，一种免疫系统用来识别和对抗疾病的蛋白质。这是一种FDA批准的癌症治疗方法，但研究人员表示，与现有的白细胞介素-2治疗方案相比，“药物工厂”引发了更强的免疫反应，因为药珠直接提供更高浓度的蛋白质到肿瘤。研究人员称：“如果你通过静脉注射泵给予相同浓度的蛋白质，那将是剧毒的。而对于‘药物工厂’，我们在远离肿瘤部位的身体其他部位观察到的浓度，实际上低于患者在接受静脉注射治疗时必须承受的浓度，高浓度仅处于肿瘤部位。”药珠的外壳保护其产生细胞因子的细胞免受免疫攻击。外壳由被免疫系统识别为异物但不视为直接威胁的材料制成。研究团队发现，异物反应在30天内“安全而有力”地关闭了胶囊中细胞因子的流动。如果有必要，可进行第二个疗程。总编辑圈点“药物工厂”可放置在肿瘤旁边，围绕在这些器官和大多数其他器官的内膜内。如果医生需要不同的细胞因子来靶向特定形式的癌症，还可在药珠上装载工程细胞，制造相关免疫治疗的化合物。更值得欣喜的是，这一方法未来将不局限于文中的两种癌症，也可用于治疗胰腺癌、肝癌、肺癌和其他器官的癌症。

手机爆炸、电动汽车行驶或充电过程中的火灾事故在生活中经常可见，让人们在享受锂电池带来的便利的同时，也担心其在安全方面的重大问题。如何降低这一风险？近日，中国科学技术大学教授孙金华、研究员王青松团队与暨南大学教授郭团团队研制出一款可植入电池内部的高精度光纤传感器。相关研究成果日前在线发表于《自然-通讯》。“这款高精度光纤传感器可以在1000摄氏度的高温、高压环境下正常工作，同步测量出电池热失控全过程内部温度和压力，为快速切断电池热失控链式反应提供预警手段。”王青松向《中国科学报》介绍。破解国际性科学难题手机、笔记本电脑、电动自行车、电动汽车中都有一个关键部件——锂离子电池。随着全球范围内能源危机的出现、“双碳”目标的驱动，锂离子电池产业迅速发展。然而，锂离子电池常常会发生爆炸，也就是热失控，这是威胁电池安全的“癌症”，是制约电动汽车与新型储能规模化发展的瓶颈。研究表明，电池热失控源于电池内部一系列复杂且相互关联的“链式反应”。“这可以从电池内部和外部两方面讨论。从内部来看，电池由正负极、电解液、隔膜等组成，其中电解液和隔膜都是易燃物，正负极和电解液在一定温度下又会产生化学反应，进而产生热量和可燃气体。也就是说，电池内部本身就是一个热不稳定的体系。”王青松说。从外部来看，电池在使用过程中容易出现各种外部滥用：电滥用，如过充、过放等；热滥用，如高温、局部发热等；机械滥用，如撞击、挤压等。这些外部滥用会造成电池内部材料发生一系列连锁化学反应，电池内部温度快速提升，最高可达800摄氏度，导致电池起火或爆炸。如何科学、及时、准确地预判电池安全隐患，是当前电池安全领域的国际性科学难题。为攻克这一难题，研究团队提出一种可植入电池内部的高精度光纤传感器，在国际上率先实现对商业化锂电池热失控全过程的精准分析与提早预警。《自然-通讯》的一位审稿专家评价道，“该研究有助于电池健康状态监测，并在不可逆损害前发出预警信号。”小巧光纤实时监测电池健康状态将光纤植入电池，并非王青松等人首创。因光纤传感器具备体积小、重量轻、耐受高温高压、耐受电解液腐蚀等优势，前人将其植入电池。但他们主要测量的是电池循环过程中的内部参数，从未涉足电池热失控监测领域。于是，王青松等人想将光纤植入电池内部，以监测电池热失控过程，并探索电池内部参数能否为电池热失控预警提供新思路。研究思路有了，做起来却非常难，因为现有的大多数光纤传感器无法在热失控过程中“幸存”。王青松解释说，电池热失控过程中，内部压力高达2MPa、温度高达500至800摄氏度，在这种高温高压的冲击下，光纤信号会中断，无法测得电池内部温度和压力数据。研究的关键是开发一款“健壮”的光纤传感器。他们与郭团团队联合攻关，多次改进光纤结构，开展热失控实验，反复修改和验证，最终通过对光纤进行套管保护，在保证内部信号传输的同时解决了光纤容易断的难题。“这款高精度光纤传感器总长度12毫米、直径125毫米，能够植入商业18650电池，实时监测电池热失控期间的内部温度和压力影响。”王青松向《中国科学报》介绍了光纤传感器的结构。相比现有的外部监测技术，内部光纤传感技术更具有及时性、灵活性。“就好比人们患病，当感知到疼痛时，往往为时已晚。这就像电池外部特征的变化一般都是滞后的。”王青松解释道，“而去医院体检，可以通过CT等看到内部器官变化，从而预知疾病的发生，并通过治疗手段阻止疾病进一步发展。但这种大型设备体积庞大，无法随时随地监测内部状态变化。如果在人体内植入芯片，就可以做到实时跟踪预警。就像在电池内部植入光纤传感器，可以做到实时监测预警。”值得一提的是，该研究通过解析压力和温度变化速率，首次发现温度和压力变化速率的转变点可作为电池热失控早期预警区间。该发现适用于不同电量的电池，能够在电池内部发生“不可逆反应”之前发出预警信号，保证了电池后续的安全使用。用于同时监测电池内温度和压力的FBG/FPI传感器工作原理适合大规模推行量产在王青松看来，光纤传感器尺寸小、形状灵活，具有抗电干扰性和远程操作的能力和适合大规模生产的标准制造技术，并且可以实现一根光纤在电池的多个位置同时监测温度、压力、气体组分、离子浓度等多种关键参数。光纤传感技术与电池的结合将在新能源汽车、储能电站安全监测等领域发挥重要作用。为此，研究团队将探索光纤传感器在大容量储能电池中的应用。“大容量储能电池热失控相比此次研究中的18650电池更加剧烈，并且其热失控特性和机理与小电池有所差异，这将是对我们研究的进一步考验。”王青松说。另一方面，团队将与电池制造商合作，希望在电池制作过程中植入光纤传感器，避免对电池二次破坏，加快光纤传感在储能和新能源汽车电池管理系统中的应用进程。相关论文信息：https://www.nature.com/articles/s41467-023-40995-3

近日，马斯克在节目录制时透露，其脑机接口公司“神经连接”已成功为第二名人类患者植入脑机接口设备。据悉今年年初，“神经连接”公司进行了脑机接口设备的首例人体移植。患者的脑部活动信号可被实时读取。患者只需通过意念就能控制手机、电脑，并通过它们控制几乎所有设备。失去四肢功能的人群将是这款产品的首批使用者。脑机接口”是一种人机交互技术，工作原理是采集脑部神经信号并分析转换成特定的指令。（Brain-Machine Interface，BMI；Brain Computer Interface，BCI ），指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。这一概念其实早已有之，但直到20世纪90年代以后，才开始有阶段性成果出现。这种技术能够在人或动物大脑与外部设备之间创建直接的连接，不依赖正常的由外周神经和肌肉组成的输出通路，实现“脑”与“机”之间的直接信息交换。除“神经连接”公司外，目前全球还有多家公司也正在研发脑机接口技术，有些公司已开始进入人体临床试验阶段。2024年，中国团队成功研发65000通道脑机接口芯片。武汉高德红外股份有限公司董事长黄立3月份介绍，他带领中华脑机接口公司团队成功研发65000通道双向的脑机接口芯片，居于国际领先水平。当天，十四届全国人大二次会议第二场“代表通道”采访活动举行。黄立在受访时说:“目前，国外的脑机接口芯片还只能做到3000多个通道，而且是单向的。而我们的脑机接口芯片可以做到65000通道，是双向的，居于国际领先水平。他表示，这项技术可以让很多目前实现不了的医疗应用成为可能。比如，可以让假肢有真实感觉，可以用人脑、意念控制假肢，神经系统的疾病治疗也成为可能，比如癫痫、老年痴呆、郁症、帕金森病等。盘点5家具有影响力的脑机接口公司一、NeuralinkNeuralink公司是由特斯拉创始人Elon Musk于2016年7月成立的，旨在开发一种可以将人类与AI融合的脑机接口系统。这个系统可以通过植入大脑的芯片，将人类的思想上传到云端，并实现人与机器的交互。目前，Neuralink已经成功地开发出了一种名为“Link”的脑机接口设备，该设备可以通过手术植入到大脑中，并使用无线充电技术来保持运行。Link设备可以读取大脑中的神经元信号，并将其转化为数字格式，然后通过云端进行进一步处理。Neuralink的脑机接口技术可以应用于多个领域，包括医疗、娱乐和军事等。例如，它可以帮助瘫痪患者恢复运动能力，还可以帮助正常人更好地控制机器人肢体。此外，Neuralink还开展了一些有趣的研究，例如通过脑机接口技术实现意念打字和意念控制电子游戏等。为了将Neuralink的脑机接口技术推向市场，公司一直在积极开展动物实验和人体实验，并已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果一切顺利，Neuralink的脑机接口技术有望在未来几年内进入市场。二、NeuroSkyNeuroSky是一家脑机接口技术公司，总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉市。它的使命是利用脑机接口技术改变人们与世界互动的方式，让每个人的生活都变得更好。该公司开发了一系列神经科学产品，如脑电图（EEG）、多通道生物电位记录器（EOG）和脑部活动监测设备（BAE）等，以帮助客户研究大脑活动，开发治疗方法和产品。NeuroSky的脑机接口技术基于EEG和EOG信号，可以非侵入性地监测大脑的活动，从而了解用户的意图、情感和认知状态等。该公司的产品和服务广泛应用于医疗、娱乐、教育、心理学、智能家居等领域。例如，在医疗领域，NeuroSky的技术可以用于诊断和治疗抑郁症、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、焦虑症等心理疾病。在教育领域，NeuroSky的技术可以用于提高学生的学习成绩和注意力。在智能家居领域，NeuroSky的技术可以用于控制家庭设备，如灯光和温度等。除了开发和销售产品，NeuroSky还提供脑机接口解决方案，帮助客户在各种应用领域开发自己的产品和服务。该公司的客户包括迪士尼、微软、IBM、索尼等知名公司。三、InteraXonInteraXon是一家开发神经科学技术的公司，总部位于加拿大安大略省多伦多市。它开发了一种名为“Muse”的头戴式设备，可以监测大脑活动并提供反馈，以帮助人们提高专注力和放松力。Muse是一款基于脑电图（EEG）技术的产品，可以通过测量大脑活动来了解用户的注意力和放松程度等。该设备采用了低功耗蓝牙技术，可以与智能手机应用程序进行无线连接，让用户实时了解自己的大脑活动情况。Muse的应用程序提供了多种功能，包括冥想、专注和放松练习等。用户可以在应用程序中选择自己喜欢的冥想课程，并跟随Muse的反馈来调整自己的大脑状态。Muse还可以记录用户的脑波数据，让用户了解自己的大脑活动情况，从而更好地控制自己的情绪和行为。除了Muse，InteraXon还开发了一系列其他的神经科学产品，如“Sigmund”和“MindSet”等。Sigmund是一款可以监测和反馈大脑活动的头戴式设备，主要用于研究和诊断注意力缺陷多动障碍（ADHD）等心理问题。MindSet是一款可以减轻疲劳和增强专注力的头戴式设备，主要应用于劳动生产力提高、驾驶安全等领域。四、Blackrock NeurotechBlackrock Neurotech是一家心理科技公司，总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉市。它主要研究脑电图技术（EEG）和生物电位记录器（EOG）等神经科学产品，并开发了名为“Quell”的疼痛管理产品，以帮助缓解疼痛。Quell是一款基于EEG技术的可穿戴设备，可以通过监测大脑活动来缓解疼痛。该设备采用了低功耗蓝牙技术，可以与智能手机应用程序进行无线连接，让用户实时了解自己的疼痛管理情况。Quell的应用程序提供了多种功能，包括疼痛管理、冥想和专注练习等。用户可以在应用程序中设置自己的疼痛管理计划，并跟随Quell的反馈来缓解自己的疼痛。Quell还可以记录用户的脑波数据，让用户了解自己的疼痛管理情况，从而更好地控制自己的疼痛。除了Quell，Blackrock Neurotech还开发了一系列其他的神经科学产品，如“Think”和“Attune”等。Think是一款可以监测和反馈大脑活动的可穿戴设备，主要用于研究和诊断注意力缺陷多动障碍（ADHD）等心理问题。Attune是一款可以监测和反馈情绪的可穿戴设备，主要应用于情感识别和心理健康管理等领域。五、NeuroLutionsNeuroLutions是一家人工智能公司，总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆市。它的目标是利用神经科学技术和人工智能技术，为人们提供更好的健康和生活体验。NeuroLutions主要开发神经科学技术产品，如脑电图（EEG）、多通道生物电位记录器（EOG）和脑部活动监测设备（BAE）等，以及提供神经科学解决方案。该公司利用AI技术分析EEG和EOG信号以及行为数据，以帮助客户研究和开发治疗方法和产品。NeuroLutions的客户包括医疗设备公司和制药公司等。该公司的神经科学解决方案可以帮助客户更好地了解大脑活动和认知过程，从而提高治疗和诊断的准确性。此外，NeuroLutions还与游戏和娱乐公司合作，提供脑机接口解决方案，以帮助客户开发更智能和更具互动性的游戏和服务。

《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度，由于高端介植入医疗器械非常精密，相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求，寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。行业背景医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中，基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是最具潜力的细分方向之一，政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近年来在创新医疗器械领域，我国出台了多项强有力的政策，推动本土医疗器械的创新能力和产业化水平，而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要、国家科技创新规划等文件鼓励和支持范围内。随着我国居民经济生活水平的提高，医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，国产医疗器械产品仍集中在中低端产品，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗器械将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度，由于介植入医疗器械非常精密，对相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步，寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。市场概况根据艾媒咨询发布的医疗器械市场，全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75% 而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。在介植入式等高端医疗器械市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，仅占30%左右的比例，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口，高端产品市场大部分被美敦力，史赛克，雅培，GE医疗和波士顿科学等国外企业占据。基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是医疗器械最具潜力的细分方向之一。市场规模及增速方面，根据Evaluate MedTech发布的报告，到2024年，全球6000亿美元规模的医疗器械市场中，与介植入器械密切相关的心血管、神经、骨科、口腔、眼科类设备，都将处于大市场、高成长的阶段。创新投入不够，技术研发能力差、商业模式不清晰，成为了未来国内介植入式医疗器械行业企业发展的阻碍。受益于市场需求和政策导向，未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新，从而释放介植入式医疗器械的创新维度。高精密3D打印在介植入式医疗器械行业的应用近年来，人口老龄化加剧，不合理的用眼习惯增加，我国眼科疾病高发，呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。虽然眼科患者数量增长迅速，但受限于技术和经济发展水平，我国眼科产品市场渗透率还比较低。眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前全球市场主要集中在几家大型的国际医械企业手中，竞争程度较低。下图是深圳摩方同国内顶尖眼科医院合作的一个植入式导流钉，这个产品大小2.647*1.347mm，深圳摩方S140打印设备可以一次可以成型将近2000个产品，模型中有非常精细微小和复杂的结构，其内部含有一根弹簧和球阀。青光眼主要是由于眼压过高从而压迫视神经导致的。目前国内这种导流钉是通过机加工钛合金成型，价格3500元一枚，由于受机加工成型自由度限制，传统导流钉结构比较简单。带有微弹簧的引流钉，可以稳定的释放眼压，改善青光眼患者植入体验和病患。摩方以突破性精密制造能力，为青光眼治疗提供了革命性微创治疗方案。2016年全球有近1.8亿人死于心血管病，占全因死亡人数的31%。据《中国心血管病报告》，我国心血管病患病率及死亡率处上升阶段，患病人数约为2.9亿；心血管疾病前期治疗主要依靠药物，中后期则需要进行手术介入，如血管支架、心脏瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中应用最广泛的一类产品，主要用于治疗血管闭塞或者狭窄。目前主流的支架是载药型金属支架，但由于金属不可降解性会导致血管炎症的发生，所以新一代载药型聚合物可降解支架将成为未来研究的主流方向。下图是我们深圳摩方S140设备用生物相容性材料加工的聚合物血管支架，高12mm，直径2mm，杆径0.15mm,打印的支架具有很好的回缩性。随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻，消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高，内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高，创伤小，不易感染，术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。随着微型化和定制化趋势的到来，产品结构越来越小和薄，内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座，CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难，尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米，管径1mm，高度为4mm，精度要求±10~25微米，CNC和开模注塑，很难加工出这样逼近极限的结构，深圳摩方公司的P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品，最快一天内可以交付。目前，中国医美服务消费群体相对年龄更小，为形成医美消费习惯、创造更长的消费周期创造了条件。德勤报告显示，2017年中国医美市场规模1760亿。而据ISAPS预测，至2020年，中国医美市场有望达到3150亿元。随着国人对医美行业越来越推崇，未来医美行业将成未来热门产业。下图是深圳摩方的S130设备加工的阵列结构的美容微针，该微针底部直0.198mm，高度0.572mm，针尖的最尖端宽度仅0.006mm，加工的微针表面光滑，针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类微针，通常使用该聚合物打印出针尖形态阳模，通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物针尖结构，比如形成溶解型微针。通过摩方精密3D打印设备可以很好的解决传统方式加工微针的局限，对于推动医美行业发展有着非常重大和积极影响。客户访谈 “摩方是目前在亚毫米尺寸评估过的最好的技术企业”----引自世界500强国外医疗器械巨头评价 “打印效果令人非常惊讶和影响深刻，可以实现传统方式无法加工的微米级别复杂细节，精度媲美模具注塑和机加工”----引自国内医疗器械巨头评价深圳摩方提供的高精密3D打印技术非常契合介植入式医疗器械行业微型化和精密化发展需求，目前深圳摩方已和国内外大型医疗器械公司进行了深入合作，通过深圳摩方的精密3D打印技术可以大大缩短研发周期和降低研发成本以及产品小批量定制生产。

《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度，由于高端介植入医疗器械非常精密，相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求，寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。行业背景医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中，基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是最具潜力的细分方向之一，政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近年来在创新医疗器械领域，我国出台了多项强有力的政策，推动本土医疗器械的创新能力和产业化水平，而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要、国家科技创新规划等文件鼓励和支持范围内。随着我国居民经济生活水平的提高，医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，国产医疗器械产品仍集中在中低端产品，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗器械将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度，由于介植入医疗器械非常精密，对相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步，寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。市场概况根据艾媒咨询发布的医疗器械市场，全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75% 而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。在介植入式等高端医疗器械市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，仅占30%左右的比例，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口，高端产品市场大部分被美敦力，史赛克，雅培，GE医疗和波士顿科学等国外企业占据。基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是医疗器械最具潜力的细分方向之一。市场规模及增速方面，根据Evaluate MedTech发布的报告，到2024年，全球6000亿美元规模的医疗器械市场中，与介植入器械密切相关的心血管、神经、骨科、口腔、眼科类设备，都将处于大市场、高成长的阶段。创新投入不够，技术研发能力差、商业模式不清晰，成为了未来国内介植入式医疗器械行业企业发展的阻碍。受益于市场需求和政策导向，未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新，从而释放介植入式医疗器械的创新维度。高精密3D打印在介植入式医疗器械行业的应用近年来，人口老龄化加剧，不合理的用眼习惯增加，我国眼科疾病高发，呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。虽然眼科患者数量增长迅速，但受限于技术和经济发展水平，我国眼科产品市场渗透率还比较低。眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前全球市场主要集中在几家大型的国际医械企业手中，竞争程度较低。下图是深圳摩方同国内顶尖眼科医院合作的一个植入式导流钉，这个产品大小2.647*1.347mm，深圳摩方S140打印设备可以一次可以成型将近2000个产品，模型中有非常精细微小和复杂的结构，其内部含有一根弹簧和球阀。青光眼主要是由于眼压过高从而压迫视神经导致的。目前国内这种导流钉是通过机加工钛合金成型，价格3500元一枚，由于受机加工成型自由度限制，传统导流钉结构比较简单。带有微弹簧的引流钉，可以稳定的释放眼压，改善青光眼患者植入体验和病患。摩方以突破性精密制造能力，为青光眼治疗提供了革命性微创治疗方案。2016年全球有近1.8亿人死于心血管病，占全因死亡人数的31%。据《中国心血管病报告》，我国心血管病患病率及死亡率处上升阶段，患病人数约为2.9亿；心血管疾病前期治疗主要依靠药物，中后期则需要进行手术介入，如血管支架、心脏瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中应用最广泛的一类产品，主要用于治疗血管闭塞或者狭窄。目前主流的支架是载药型金属支架，但由于金属不可降解性会导致血管炎症的发生，所以新一代载药型聚合物可降解支架将成为未来研究的主流方向。下图是我们深圳摩方S140设备用生物相容性材料加工的聚合物血管支架，高12mm，直径2mm，杆径0.15mm,打印的支架具有很好的回缩性。随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻，消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高，内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高，创伤小，不易感染，术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。随着微型化和定制化趋势的到来，产品结构越来越小和薄，内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座，CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难，尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米，管径1mm，高度为4mm，精度要求±10~25微米，CNC和开模注塑，很难加工出这样逼近极限的结构，深圳摩方公司的P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品，最快一天内可以交付。目前，中国医美服务消费群体相对年龄更小，为形成医美消费习惯、创造更长的消费周期创造了条件。德勤报告显示，2017年中国医美市场规模1760亿。而据ISAPS预测，至2020年，中国医美市场有望达到3150亿元。随着国人对医美行业越来越推崇，未来医美行业将成未来热门产业。下图是深圳摩方的S130设备加工的阵列结构的美容微针，该微针底部直0.198mm，高度0.572mm，针尖的最尖端宽度仅0.006mm，加工的微针表面光滑，针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类微针，通常使用该聚合物打印出针尖形态阳模，通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物针尖结构，比如形成溶解型微针。通过摩方精密3D打印设备可以很好的解决传统方式加工微针的局限，对于推动医美行业发展有着非常重大和积极影响。客户访谈 “摩方是目前在亚毫米尺寸评估过的最好的技术企业”----引自世界500强国外医疗器械巨头评价 “打印效果令人非常惊讶和影响深刻，可以实现传统方式无法加工的微米级别复杂细节，精度媲美模具注塑和机加工”----引自国内医疗器械巨头评价深圳摩方提供的高精密3D打印技术非常契合介植入式医疗器械行业微型化和精密化发展需求，目前深圳摩方已和国内外大型医疗器械公司进行了深入合作，通过深圳摩方的精密3D打印技术可以大大缩短研发周期和降低研发成本以及产品小批量定制生产。—— END ——官网：https://www.bmftec.cn/links/10

虽然是德国一家初创型公司，但对于任何寻求医学植入物专业鉴定测试的公司来讲，innoproof都是家喻户晓的检测机构。innoproof创始人zietz博士和kluess博士在整形外科和创伤领域耕耘多年，拥有超过10年的经验，发表过众多研究成果，在德国北部的罗斯托克创立了innoproof。在罗斯托克大学担任副教授时，他们发现如果一家测试机构能够快速准确地响应医疗设备行业的严格测试需求，那么它将迎来前所未有的大好时机。因此在罗斯托克大学和当地政府的支持下，这两位创始人成立了innoproof，利用丰富的行业知识和多年科研经验，来满足客户对测试可追溯性，技术认证和获取测试知识的需求。应对挑战凭借在测试领域的良好声誉和蓬勃的市场需求，公司发展迅猛，计划采购新设备来扩展现有六台测试机的容量。“这两年，我们赢得的测试合同越来越大，现有六台测试机的使用率逐渐接近100%，基本上是在满负荷运行。”kluess博士说，“我们需要更多测试设备，来满足现有的测试速度和精度要求，这也是我们的立业之本”。innoproof专注于植入式医疗设备的疲劳测试。“我们现有的测试系统不是来自instron，但我们用过instron伺服液压设备。后来我们让英斯特朗和其他两家供应商报价，以便我们了解可用的产品”，zietz博士说。解决方案innoproof主要测试业务是乳房植入物测试，这项测试对动态测试机器要求极高，因为它要求对柔性样品进行载荷控制测试，需要具备良好的控制器性能和较大的测试行程。“我们知道instron electropuls以牙科植入物测试闻名，但真正打动我们的是它针对乳房植入物的专业测试”kluess博士说。innoproof团队曾利用e1000中测试过样品，实验室也装了一台e1000, 几分钟内就可完成一次测试。后来，他们将选择范围缩小到e1000或e3000。“真正打动我们的是英斯特朗与我们合作的诚意十足，一直积极地为我们寻找最佳解决方案，这让我们深信新设备可以安全独立地开展工作。”最后，尽管e1000满足所有测试要求，但innoproof还是为其实验室配备了e3000系统，因为e3000系统能为以后的测试工作提供更加灵活的条件。kluess博士说，“我们对electropuls的测试能力了如指掌，很显然，它可以轻松满足多种医疗设备的测试要求。”卓有成效英斯特朗当地的技术支持和服务工程师为innoproof提供了系统安装，调试和校准服务。“你们真是神速！你们交付系统的速度着实惊艳了我们！我们的e3000在下单几周后就调试成功并投入使用了”kluess博士说。“与instron合作，我们最看重的是从产品功能到安装交付，一切都超出了我们的期望。快速交付说起来很容易，但是英斯特朗真的实打实地做到了这一点。英斯特朗给我们最大的惊喜是机器调谐以后的效果，机器调谐更快速、更简单，而且测试速度和操作简易性令我相信系统可以按预期运行起来。我想应该这么说，使用electropuls最大的惊喜是一切都在意料之外，但在情理之中。”凭借这些新产能，innoproof的增长计划正在顺利进行，他们下一步将通过提供更多认证测试来巩固与客户的合作伙伴关系。

p 　　所有科学家的梦想都是对自己所在的领域产生影响，研发新的技术，或做出新的发现，推动研究向前发展。Leeanda Wilton博士甚至已经远远超出了30年前她进入胚胎植入前遗传学领域时设定的目标。她合作开发了不是一种，而是两种基本技术，如今这些技术正促成全球试管婴儿的成功。 /p p 　　在职业生涯的早期，她与Darren Griffin博士合作，研发出单细胞荧光原位杂交(FISH)，这是第一项能让研究人员鉴定出人类胚胎中多个染色体异常的技术。十年后，她又合作开发出比较基因组杂交(CGH)，这是array CGH技术(如24sure sup ® /sup Array)的前身。而今，FISH技术成为了染色体易位或倒位携带者诊断胚胎的金标准，这些携带者本人与常人无异，但由于自身染色体结构的异常难以形成正常胚胎而将遭受反复流产失去胎儿的痛苦，或是生育染色体异常患儿为个人家庭及社会带来更沉重的负担，FISH技术在胚胎上进行的有针对性的染色体诊断，选择正常胚胎植入，阻止了悲剧的发生。 /p p 　　相对于FISH技术有针对性地检测目的染色体，array CGH技术的应用更加令人激动，它实现了在胚胎单细胞水平对全套染色体的筛查，帮助胚胎学家淘汰了那些随机发生的染色体异常胚胎，试管婴儿的成功率因此得到提升，更多有可能经历异常妊娠的高风险人群因此受益。 /p p 　　正如她所说，“开发出一项新技术，看着它应用于临床，后来又见证了它在全世界的采用，这是很罕见的。”Wilton博士好样的! /p

日前，来自梅奥诊所（Mayo Clinic）等机构的研究人员在美国神经科学学会年会（Society for Neuroscience' s annual meeting）上报告称，他们研制出了一台名为 Harmoni 的深部脑刺激（DBS）植入设备，首次能够在进行电刺激的同时，监测大脑内部的电反应和化学反应。该设备已经在大鼠和猪等实验动物身上进行了测试。 深部脑刺激技术长期以来被用于治疗运动障碍，但现在已迅速发展为针对包括抑郁症、抽动秽语综合征、强迫症甚至老年痴呆症等神经疾病的一种实验性疗法。尽管相关治疗取得了一些令人鼓舞的成果，但关于植入大脑深部的刺激设备所传递的电脉冲是如何影响神经回路和改变患者行为的，科学家所知并不多。现在，这个深部脑刺激设备原型或许能够提供一些答案。未参与这项研究的凯斯西储大学生物医学工程师 Cameron McIntyre 表示：“这是我们此前在人类身上无法真正获取的新数据。”该团队希望，这个设备能够确定大脑中哪些电信号和化学信号与一些症状的存在和严重性实时相关，比如帕金森氏症患者所经历的震颤。这些信息有助于揭示脑深部刺激在何处和如何发挥其对大脑的治疗性影响，以及为什么有时候会失败。 Harmoni 是基于现有深部脑刺激技术的电子记录能力研发而成的，其增添了应用于动物研究的化学传感技术。该设备采用一种被称为快速扫描循环伏安的方法，在大脑内施加一个局部电压变化，将电子短暂拉离特定的神经递质，从而产生可以测量的电流。神经递质是大脑中激活或抑制神经元的化学物质，每个神经递质分子生成的电化学签名不同，每隔 10 毫秒，就可以根据签名来识别神经递质并估测它的浓度。研究团队已经利用大鼠和猪对 Harmoni 系统的一部分进行了测试。手术中，他们先通过功能性磁共振成像技术找到对植入部位的电脉冲作出响应的大脑区域，然后在此插入化学和电子传感器，就能够合成一幅显示神经元如何受激并释放出何种神经递质作为响应的图像。动物实验的初步结果表明，通过刺激底丘脑核， Harmoni 能够测量出大脑尾状核中神经递质多巴胺水平的上升。而这正是建议用深部脑刺激法治疗帕金森氏病采用的机制之一。该设备的人体试验也在逐步推进中。但研究项目负责人、梅奥诊所的神经外科医生 Kendall Lee 表示，这项研究还处于早期阶段，他们正设法让记录电极更耐用，同时让设备更加小型化，以便能够植入患者体内。研究的合作者、孟菲斯大学神经科学家 Charles Blaha 强调，还需要深入了解大脑的健康和紊乱状态分别用何种电化学签名来描述，以及如何刺激大脑才能使其保持健康模式。

p style=" text-align: left text-indent: 2em " 雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪。植入体内后，该款ICM可以持续监测患者的心律。它通过蓝牙将心律数据传输到智能手机上。患者可以使用应用程序myMerlin来查看这些数据，并可以添加笔记，这将有助于医生跟踪他们的病情。 /p p 　　今年年初，雅培通过以250亿美元收购St. Jude Medical而获得了Confirm Rx设备和myMerlin应用程序。 /p p style=" text-align: center " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/uepic/6899e522-4100-43a2-9cac-068f7daeae78.jpg" / /p p 　　雅培表示，将ICM连接到智能手机可以避免对庞大的病床边发射器和单独的手持式激活器的依赖。这意味着患者可以随时记录症状，并将其传送给医生，而不必像传统的发射器那样等待夜间同步。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(153, 153, 153) " img alt=" " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/uepic/3582b833-213f-45af-9233-356c77426671.jpg" / br/ /span /p p style=" text-align: center " strong 雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士(图片来源：LinkedIn) /strong /p p 　　雅培心律管理部门副总裁兼医学主任Avi Fischer博士说：“Confirm Rx显示我们可以采用尖端的通信技术和最先进的医疗设备，为改善患者护理提供新的机会。通过向患者提供一款能够利用智能手机蓝牙的设备，我们可以帮助医生轻松远程诊断潜在的危险异常心跳，而无需患者使用单独或繁琐的记录设备。” /p p 　　可植入心脏监护器目前用于评估可能由心律失常等原因引起的心悸等症状。将来，它们也可能在管理房颤患者和患有室性心律失常风险的患者方面起到新的作用。 /p p 　　德国鲁尔大学(Ruhr-University)北威州心脏和糖尿病中心(Herz-und Diabeteszentrum NRW)的Georg N?lker博士说：“Confirm Rx ICM装置将成为诊断疑似心律失常患者的重要工具，可以用于经历晕厥或心悸的患者等。 /p

一个关于水滴体硅聚合物的偶然发现，将彻底改变远程诊断的现状。最近有澳大利亚国立大学生物医学工程师发现了一种将智能手机转换为显微镜的简便易行且成本低廉的方法，即将一块硬化处理的纯硅聚合物水滴体，贴在手机的相机镜头上。这项改进可能有助于边远地区的医生和农民诊断和治疗疾病，其最新的研究成果发表在《生物医学光学快报》上。防刮和不碎的水滴体，其材质与隐形眼镜和乳房植入物所用材料相同，均为聚二甲硅氧烷(PDMS)。研究者声称，所需要的只是一款良好的衔接工具、一块显微镜盖玻片，以及一些高分子聚合物，它的花费低于1美分。

p style=" text-indent: 2em " 首先明确的回答“乳腺癌放疗之后，家人会受到辐射么”：目前乳腺癌最常见的放射治疗方法为外照射，即通过机器将放射线从身体外部传递到乳房内，病人只有在接受治疗时才会有射线照射到身上，一旦结束治疗射线就会消失，不会在体内残存，所以，经过放疗的你不会带有放射性，对包括儿童在内的周围人是安全的。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/e8f10fb3-465b-4821-a6ca-495e2c767fb8.jpg" title=" timg.jpg" alt=" timg.jpg" / br/ strong 图片源于网络 /strong br/ /p p span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) " strong 什么是放疗？ /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 乳腺癌的放射治疗是利用放射线（如X射线、质子束或其他粒子束）治疗肿瘤的一种局部治疗方法。放疗杀死癌细胞的原理是快速生长的细胞（癌细胞）比正常细胞更易受到放射治疗的影响，从而导致癌细胞的死亡。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 放疗在乳腺癌治疗的每一个阶段都可能会起到作用：比如放疗是降低乳腺癌术后复发风险的有效方法之一，此外，放疗也常用于缓解由癌症扩散到身体其他部位（转移性乳腺癌）引起的疼痛及症状。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 接下来咱们从不同治疗目的了解下乳腺癌的放疗。 /span /p p span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) " strong 保乳术后的放射治疗 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 保乳术是一种仅切除肿瘤和少量正常乳腺组织的手术，术后如果不接受放疗，其复发几率较高，放疗将有助于清除残留的癌细胞，大大降低复发风险。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 保乳手术联合放射治疗通常被称为保乳治疗。国内外研究表明，加用放射治疗的保乳患者中乳腺癌复发率明显降低，并证明其与全乳切除术的复发风险相近。在某些情况下，如果复发的风险很低，医生也可能会不建议行术后放射治疗。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 放射治疗方法举例 /strong strong /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 全乳房照射是保乳术后最常见的放射疗法之一，是整个乳房的外照射。浸润性乳腺癌保乳手术后，通过全乳放疗可以降低2/3的局部复发率。全乳照射常规分割方案为总剂量 45-50 Gy，1.8-2 Gy/次，5 次/周。目前，大分割放疗方案在国内外也很常见，例如2.66 Gy*16次，总剂量42.5 Gy，或其他等效的分割方案。这可以缩短整个疗程两周，使治疗在三到四周内完成。临床试验表明，大分割方案与常规分割方案相比较，在预防乳腺癌复发方面可以获得相同的效果，并且可以降低发生一些副作用的风险。 /span /p p span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) " strong 乳房切除术后的放射治疗 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 对于肿瘤较大或者侵犯范围较广的肿瘤，切除整个乳房（乳房切除术）并不能清除胸壁或淋巴结及其余组织中残存的癌细胞，存在乳腺癌复发的风险。如果复发风险较高，医生会建议在乳房切除术后进行放射治疗。这种类型的放射称为乳房切除术后放射治疗，通常给与50 Gy（5周，25次）的剂量。 /p p style=" text-indent: 2em " 具体哪些全乳切除患者需要放疗，请阅读：放疗—牵动我们的那些射线。 /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong style=" font-size: 18px " 局部晚期乳腺癌的放射治疗 /strong br/ /span /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 放疗也可用于治疗： /strong /span br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 不能通过手术切除的乳腺肿瘤 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 炎性乳腺癌，一种侵袭性癌症，会扩散到乳房表面皮肤的淋巴通道。患有此类乳腺癌的人通常在乳房切除术前接受化疗，然后接受术后放疗，以减少复发的机会。 /p p & nbsp strong style=" color: rgb(0, 112, 192) " 转移性乳腺癌的放射治疗 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 如果乳腺癌已经扩散到身体的其他部位（转移）并且肿瘤导致疼痛或其他症状，可以使用放疗来缩小肿瘤并缓解症状。 /p p span style=" color: rgb(0, 0, 0) " & nbsp strong style=" font-size: 18px " 放疗的副反应 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 放疗在作用于癌细胞的同时，对正常细胞的影响也是存在的，当正常细胞无法完全抵抗和代偿放疗的伤害时，就会出现一些副作用，这些副作用在治疗结束后，可能需要几周甚至更长时间才能缓解或消除。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 治疗期间常见的副作用可能包括：轻度至中度乏力；皮肤刺激：如发痒，发红，脱皮或水疱；乳房肿胀；皮肤感觉的变化；接受腋窝淋巴结放疗的患者：手臂肿胀（淋巴水肿）；接受乳房切除术并采用植入物进行乳房重建的患者：由于组织损伤或并发症导致植入物摘除。 /span /p p span style=" font-size: 18px color: rgb(0, 0, 0) " strong 术后放疗时机的选择 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 这是患者比较关心的话题，放疗并不是越早开始越好，如果在伤口没有完全恢复的情况下放疗，将会弊大于利。通常情况下，若患者不接受辅助化疗，放射治疗可以在手术三至八周以后开始；接受术后辅助化疗的患者，放疗通常在化疗结束后二至四周开始；内分泌治疗一般在放疗结束后开展。通常的放疗计划为一天一次放疗，每周五天（通常是星期一到星期五），大约五到六周。具体的放疗计划及方案请遵照放疗科的建议。因为有些医院放疗资源紧张，需要较长时间的等待，为了不影响治疗时机，选择在接受手术治疗的医院或其他有资质的医院接受放射治疗均可。 /p

12月份有73项标准将实施我们通过国家标准信息平台查询到，在2022年12月份将有73项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施。12月份，新实施的标准较之前的月份相比较少，在各领域中，医药卫生新实施标准居多。具体12月份主要新实施的标准如下：需要相关标准的，点击链接即可下载收藏↓仪器仪表与计量标准（5个）JT/T 692.2-2022 逆反射材料色度性能测试方法 第2部分：荧光反光膜和荧光反光标记材料昼间色 JT/T 692.1-2022 逆反射材料色度性能测试方法 第1部分：逆反射体夜间色 JT/T 690-2022 逆反射体光度性能测量方法 JT/T 688-2022 逆反射术语 DB14/T 2534—2022 万能试验机验收规范 农林牧渔食品标准（5个）GB/T 20707-2021 可可脂质量要求 GB/T 20978-2021 软冰淇淋机质量要求 DB4116/T 033-2022 食用山药栽培化肥农药减施技术规程 DB4116/T 029-2022 农村有机废弃物堆沤肥料化利用技术规程 DB41/T 2297-2022 食用菌高温杀菌大气污染防治技术规范 环境环保标准（8个）DB34/ 4295-2022 玻璃工业大气污染物排放标准 DB32/ 4386-2022 燃气电厂大气污染物排放标准 DB32/ 4385-2022 锅炉大气污染物排放标准 DB32/ 4384-2022 酿造工业水污染物排放标准 DB41/T 2321-2022 地下水监测站借用井技术规范 DB36/T 1590-2022 红壤区坡面径流小区径流泥沙监测技术规范 DB36/T 1589-2022 水土保持无人机监测技术规程 DB36/T 1588-2022 稀土重点行业用水定额 医药卫生标准（21个）GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析 YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） YY/T 1825-2021 红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） YY/T 1164-2021 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 YY/T 0647-2021 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片 DB14/T 2549—2022 制药企业质量控制 中药实验室管理规范 DB14/T 2548—2022 制药企业质量控制 生物检定实验室管理规范 DB14/T 2547—2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范 DB50/T 1298-2022 奇异变形杆菌和普通变形杆菌双重Real-Time PCR检测方法DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范 DB41/T 2319-2022 医疗机构药品不良反应报告和监测工作规范 DB41/T 2318-2022 药品批发企业现代物流基本要求 DB41/T 2317-2022 疫苗生产企业派驻检查工作规范 石油天然气标准（3个）JT/T 1444-2022 天然气营运客车燃料消耗量限值及测量方法 DB41/T 2328-2022 煤化工企业安全阀及爆破片装置风险管理规则 DB14/T 2535—2022 煤炭绿色开采技术指南 轻工纺织标准（1个）GB/T 24320-2021 回用纤维浆 能源标准（2个）DB36/T 1442.6-2022 水利工程标准化管理规程 第6部分：农村水电站 DB36/T 1607-2022 水利水电工程质量监理检测规程 机械标准（4个）DB41/T 2327-2022 承压类特种设备风险隐患分析指南 DB14/T2533—2022 合成铸铁用废钢铁验收规范 DB14/T 2532—2022 环形炉炉温均匀性测试方法 DB14/T 2531—2022 离散型制造工艺数据分类及编码要求 其他标准（24个）GB 16994.2-2021 港口作业安全要求 第2部分：石油化工库区 GB 16994.3-2021 港口作业安全要求 第3部分：危险货物集装箱 GB 16994.1-2021 港口作业安全要求 第1部分：油气化工码头 JT/T 1447-2022 营运车辆低速驾驶辅助系统性能要求和测试规程JT/T 1446-2022 营运车辆前向碰撞减缓系统性能要求和检测方法JT/T 1434-2022 水路内贸集装箱载运商品汽车安全技术要求 JT/T 1431.3-2022 公路机电设施用电设备能效等级及评定方法 第3部分：公路隧道照明系统JT/T 1429-2022 营运车辆轮胎气压监测系统技术要求和试验方法DB50/T 867.36-2022 安全生产技术规范 第36部分：仓储企业 DB50/T 867.35-2022 安全生产技术规范 第35部分：食品、饲料及烟草制品批发市场 DB50/T 867.34-2022 安全生产技术规范 第34部分：残疾人服务机构 DB50/T 867.33-2022 安全生产技术规范 第33部分：橡胶、塑料制品企业 DB41/T 2292-2022 企业安全生产风险管控与隐患治理双重预防机制效能评估规范 DB32/T 4357-2022 建筑工程施工机械安装质量检验规程（修订） DB34/T 4250-2022 民用建筑绿色设计标准 DB34/T 4249-2022 既有多层住宅加装电梯技术标准 DB34/T 4248-2022 建筑风貌设计导则编制指南 DB34/T 4247-2022 公共建筑节能改造节能量核定规程 DB34/T 4246-2022 危险性较大的分部分项工程安全管理监理导则 DB32/T 4285-2022 预应力混凝土空心方桩基础技术规程 DB32/T 4284-2022 居民住宅二次供水工程技术规程 DB32/T 4283-2022 建筑工程渗漏检测技术规程 DB32/T 4282-2022 环氧磨石地面施工技术规程 DB32/T 4281-2022 江苏省建筑工程施工现场专业人员配备标准 Get√小技巧：在仪器信息网APP里，可以免费下载上述标准→↓扫码到APP免费下载目前仪器信息网资料库 有近75万篇资料，内容涉及检测标准、物质检测方法/仪器应用、仪器操作/仪器维护维修手册、色谱/质谱/光谱等谱图。资料库每月有20多万人访问，上万人下载资料，诚邀您分享手头上的资源，与人分享于己留香！

天津海河标测技术检测有限公司（以下简称“海河标测”）与岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）多年来保持良好合作，为共同验证“人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法”、“无源外科植物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法”、“植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 戊二醛迁移量 高效液相色谱法”和“植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 丙交酯迁移量 气相色谱法”等标准工作，双方决定成立天津海河标测技术检测有限公司-岛津合作实验室，并于2021年7月23日正式挂牌。 海河标测成立于2015年，隶属于海河生物医疗集团，按照国际标准ISO17025 和美国21 CFR Part 58 良好的实验室规范建立，可依据国内和国际先进检测标准开展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、羊、猪等动物试验、提供生物相容性检测、微生物检测、过程确认和临床前动物试验等服务，是国内唯一一家为医药厂商从产品研发到上市各个阶段提供服务的实验室。 现场传真 此次签约揭牌仪式与天津海河生物医药科技集团新检测基地落成暨集团开业庆典共同举办，庆典开始，海河生物医药集团总裁洪晓鸣及各方领导分别进行致辞，对到场嘉宾标识热烈欢迎。 天津海河生物医药集团总裁洪晓鸣 庆典中的揭牌仪式环节，天津海河生物医药集团总裁洪晓鸣与岛津分析计测事业部分析中心部长黄涛宏共同为天津海河标测技术检测有限公司-岛津合作实验室进行揭牌，宣告天津海河标测技术检测有限公司-岛津合作实验室正式成立。 揭牌仪式 揭牌仪式结束，岛津分析计测事业部分析中心部长黄涛宏进行了致辞并为天津海河生物医药科技集团新检测基地开业典礼剪彩，致辞中，黄涛宏部长提到岛津具有宽产品线优势，综合成分分析、力学性能分析和X射线CT测试等全方位分析手段，将为海河标测提供一站式综合解决方案。而海河标测与岛津双方将本着战略需要、优势互补的原则，通过友好协商，共同建立“海河标测-岛津公司合作实验室”，以期发挥双方优势力量，在植入性医疗器械、人类辅助生殖技术用医疗器械等多个领域进行合作与验证。合作实验室的建立是双方深化合作的开端，黄涛宏部长期待在双方的共同努力下，不断提升合作的深度和广度，并取得更多丰硕的成果，反馈给业界。岛津分析计测事业部分析中心部长黄涛宏 剪彩仪式 岛津祝天津海河生物医药科技集团在新落成的检测基地有更良好的发展，同时，也祝愿海河标测未来通过应用更多的岛津仪器功能及方法开发，继续打造建设国际一流的实验室。海河标测实验室中的岛津仪器

欧洲委员会于2012年9月26日发表方案，建议修订现行医疗器具监管法规。欧洲议会将于2013年10月23日首读该份方案，并进行投票。 　　欧委会就监管医疗器具所用化学物质提出的建议措施，欧洲议会很可能在投票时要求收紧。最近，议会议员与数个卫生及环保团体对医疗器具的有害化学物质含量表示关注，特别是致癌、诱变及生殖毒性物质(CMR物质)，以及可能干扰荷尔蒙系统的化学物质 (EDC物质)，将来的法规应更严格管制。 　　法国制造商Poly Implant Prothèse曾经提供有问题的乳房植入物，超过400,000名欧洲女性受到影响，促使欧洲委员会提出上述方案，建议修订欧盟现行医疗器具法例。 　　中国大陆和香港向欧盟出口多种医疗器具，心跳计、血压计、电子温度计，以至药水胶布及塑料针筒皆有。隐形眼镜、验孕棒、牙科用品甚至X光机均符合医疗器具的定义。 　　最近，一些卫生及环保团体连同数名议员，促请欧盟加强管制医疗器具，特别是取缔医疗器具内的有害化学物质。建议如获采纳，若干物质将被禁用，这类产品的生产规定将更严格。 　　据称，两类有害化学物质，即CMR 及 EDC物质，今天仍被广泛应用于医疗器具。这些卫生及环保团体主张，除非没有更安全的替代物质，否则应取缔所有医疗器具中的CMR 及 EDC物质。 　　CMR物质包括一些邻苯二甲酸盐，例如邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 及邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)，这些邻苯二甲酸盐常用于塑料中，以增加塑料弹性和韧度。CMR物质亦包括某些金属，例如镉、钴及铬。EDC物质可以在双酚A (BPA)找到，医疗器具如软管及导管均可能含有双酚A。 　　玩具、食品包装、胶管、雨衣，以及化妆品如甲油、喷发剂和洗发水均可能含有邻苯二甲酸盐。由于邻苯二甲酸盐可干扰内分泌系统，欧洲已禁止使用于儿童玩具。邻苯二甲酸盐已受欧盟的化学品注册、评估、授权和限制法规(REACH法规)监管，但是丹麦卫生部长克拉格(Astrid Krag)希望，将来的医疗器具法规同样禁用邻苯二甲酸盐。 　　卫生及环保团体与议员在共同提出的建议书中表示，应就医疗器具订立更严格的面市前审批程序及面市后监察措施，认为急需检讨申领欧洲合格评核认证(即CE标记)的审批程序。 　　来自德国的议会议员罗特拜伦特(Dagmar Roth-Behrendt)建议为对病人构成最大风险的“第三类”(Class III)器具，例如起搏器及髋关节植入物，设立统一的上市前审核制度。 　　法案有机会在未来数月内投票通过，并于欧盟层面采纳。法案如获通过，欧盟成员国便须推行，过渡期为3年。 　　详情参见：http://economists-pick-research.hktdc.com/business-news/article/Business-Alert-EU/Calls-from-EU-campaigners-unite-for-the-outlawing-of-hazardous-chemicals-in-medical-devices/baeu/en/1/1X2ZT68A/1X09UTUR.htm

p ——Agilent OnePGT 解决方案帮助生育专家获得全面见解，提高体外受精 (IVF) 胚胎等级 /p p style=" text-indent: 2em " 2018年11月5日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前推出 Agilent OnePGT 全基因组新一代测序 (NGS) 解决方案，用于胚胎植入前基因检测 (PGT)。OnePGT 可在一次组织活检中完成多种单基因疾病 (PGT-M)、易位 (PGT-SR) 和非整倍体 (PGT-A) 的同时检测。安捷伦已于 2018 年 11 月 1–3 日在法国巴黎举办的第 5 届孕前、胚胎移植前和产前基因诊断辩论会 (CoGEN) 上展示 OnePGT 解决方案。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/5c216558-a115-455d-923d-1a05cda61645.jpg" title=" 11.jpg" alt=" 11.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " OnePGT 可指导实验室在几天内由组织活检材料得到一份内容全面的报告。以安捷伦的 Alissa平台为基础，数据分析由经过优化和认证的流程进行简化，以内置质量控制指标和审计追踪实现基因畸变的自动识别。这款创新解决方案使生育专家能更轻松地获得全面的 PGT 数据，以便提高胚胎等级，从而确定用于移植的最佳质量胚胎。 /p p style=" text-indent: 2em " 安捷伦副总裁兼基因组学事业部总经理 Kamni Vijay 谈道：“OnePGT 提供高度准确而全面的遗传学信息，使生育专家及其协助的夫妻能够就胚胎等级和胚胎选择做出更明智的决策，由此提高成功孕育健康胎儿的几率。安捷伦旨在为实验室提供完善的一体化工作流程，既简单易用，又能提供准确数据帮助获得全面见解。” /p p style=" text-indent: 2em " Vijay 同时指出，对目前只进行一项检测的实验室而言，OnePGT 能在不大幅增加实验室空间与资源占用的前提下，扩展他们在这一朝阳领域的业务量。 /p p 香港中文大学胚胎移植前基因诊断实验室主管蔡光伟教授表示：“采用 Agilent OnePGT 解决方案，我们现在可以同时进行 PGT-M/-A/-SR 检测，利用一次组织活检即可更快获得全面的遗传学信息。单一的通用工作流程不仅可以增加每个胚胎可获得的遗传学信息，还能提高我们实验室的效率，因为只有一个平台需要维护。” /p p style=" text-indent: 2em " 最近的数据表明，初次生育女性的平均年龄已升至 30 岁以上。随着女性受孕年龄的增长，胚胎中染色体畸变的几率也会相应增加，导致胚胎着床率下降，流产率增高。Agilent OnePGT 获得的全面数据可帮助生育专家有更大机会选择活力最强、最健康的胚胎进行后续移植。 /p

29日，一架埃及航空公司的客机被劫持，劫持者宣称身上系了一条爆炸物腰带，事件再次触发大众敏感的神经：爆炸物腰带如何能通过安检?尽管事后“爆炸物腰带”被证实为虚假，但在日益增多的国际恐袭中，非常规的简易爆炸装置早已成为恐怖分子倚重的武器。相应的，反恐爆炸物探测技术研发应用，将变得越来越重要。　　到底有哪些检测手段可以让爆炸物无所遁形?　　【仪器检测】　　目前，世界各国正在加强对重要场所如要害部门、机场、铁路、地铁的防爆安检。按照技术原理不同，探测技术可分为x射线探测技术、电化学探测技术、电磁探测技术、中子探测技术等4类，实际应用则有X射线安全检查设备、离子迁移谱探测设备等。　　防爆技术研发不断进步　　X射线安全检测和离子迁移谱探测设备是目前最常用的两种爆炸物探测设备。　　X射线技术　　目前，X射线技术较先进的双能CT探测已被应用于防爆安检。相比传统X射线，后者能围绕被检物断面作旋转扫描探测，计算机根据采集到的360° 投影信号重构图像，有效识别隐藏物体，提高对爆炸物的探测率。　　离子迁移谱探测仪　　面对防不胜防、非常规的自制炸药，全球对防爆技术研发一直不断努力。经典离子迁移谱(IMS)一般通过图谱上不同位置的尖峰区分不同的物质，被广泛应用于测定痕量的化学武器、毒品、爆炸物、空气污染等。而面对自杀式炸弹中的新材料——三过氧化三丙酮(TATP)，非放射源离子迁移谱探测仪被认为更有效。去年，巴黎系列恐袭自杀式炸弹所用材料就是TATP，这种自制爆炸物同样是2005年伦敦地铁爆炸案的“主角”。由于不含硝基，这种炸药不能被硝基炸药(如DNT，二硝基甲苯 TNT，三硝基甲苯)探测器检出。新型离子迁移谱探测仪既可检测出常规硝基炸药，也能实现对自制炸药TATP的快速检测。　　目前，常用防爆设备都是近距离使用，有些还是接触式的，会对周边人员安全造成威胁。因此，研发一种安全、有效、隐蔽的远距离防爆探测技术极为必要。远距离探测，一般设备与人员距目标物几米到100米，潜在危险小，隐蔽性高。从技术研发上看，主要有激光光谱检测、太赫兹与毫米波等技术。　　等离子体激光传感器　　从未来看，携带便捷的等离子体激光传感器，会是研发应用的新趋势。据悉，加州伯克利分校开发出一种超高灵敏度的等离子体激光传感器，可以检测出极其微小浓度的爆炸物，能有效探测那些被恐袭广泛使用前难探测出来的爆炸物，被认为有潜在的应用前景。　　乳房炸弹可防　　此外，亚利桑那大学则利用光、声和微波热声成像的混合技术探测液体炸药，这项技术原本用于乳腺癌的研究。研究人员指出，超声图像能显现出物体的清晰形状，但不能描绘其性质，微波热声成像对比度明显，但形状不清晰，综合二者优势，可望探测出注入人体的一种含水量高的炸药，这对检测类似“乳房炸弹”——通过隆胸手术将炸药植入女性乳房——将起到重要作用。　　【植物探测】　　应用尚需时日　　美国科罗拉多州立大学去年发布一项很酷的研究成果：他们发明出一种接触到空气微量TNT成分后会变色的植物。　　据报道，这种植物探测到爆炸物后会从叶子中排出叶绿素，变为白色。让研究人员兴奋的是，当用于检测TNT(最常用爆炸物)时，他们所能检测出最低浓度比排爆犬低得多。但现阶段，植物探测的缺点很明显：反应时间慢——目前植物的反应时间大约是几小时，与实际中争分夺秒的探测爆炸物的需求差距很大 变化过于细微——植物从绿色变成白色，两者差别可能很微小，很易受其他因素干扰。研究者认为，要攻克上述两个技术难题，最短仍需3年，最长要5到7年。　　【生物探测】　　动物比科技更有效?　　除了技术探测，利用动物、植物、微生物探测地雷和生物探测技术也是防爆的重要研究方向。有时，动物探测可能比技术探测更高效。　　狗，探雷先锋　　说到动物探雷，人们最熟悉的功臣非狗莫属，狗也是出现在探雷和反恐行动中最多的动物。狗口鼻部的嗅觉能力是人类鼻子的23倍，与电子辅助器材比，狗在寻找炸药方面既快又安全。一只训练有素的狗每天可搜寻9000平方米的面积，能够发现埋藏在地下1米深的反坦克地雷。　　鼠，比人类探测速度快百倍　　与狗相比，老鼠并不是一种人类喜欢的动物，但它们探测爆炸物的优势可能比狗还多：它们的嗅觉是犬类嗅觉的8倍 体重轻，在作业中不会引爆装有触发引信的地雷或爆炸物 它们很少生病，不像狗那样在工作中容易分心，也不像狗那样对训练员有强烈的依赖。　　为此，研究人员推出“吸尘器方法”对老鼠进行爆炸物探测培训，让老鼠嗅探吸尘器吸入的灰尘，一旦发现炸药气味，老鼠就按一下键 美国科学家还把极小电子装置植入老鼠大脑，通过无线电操控，使老鼠在500米内通过前进或侧向运动寻找目标，这种方法训练周期只要3个月，可靠性达100%，比人类探测速度快100倍。　　蜂，觉察10千米内TNT气味　　美国国防部曾训练蜜蜂查找和定位爆炸物，蜜蜂仅用2天时间就能掌握探测地雷和爆炸物技能。据报道，经过训练的蜜蜂会在可疑的地域上空盘旋，可通过嗅觉器官觉察到10千米以内的TNT等炸药气味以及微量化学成分。为了确定雷区范围，研究人员还发明了一种可固定在工蜂背上的迷你天线，以便跟踪它们，实现空中大面积探雷。

今年4月，新版乳业国家强制性标准正式颁布，并从6月起开始正式实施。 　　在生乳安全标准中，生乳蛋白质含量由1986年旧版生乳国标中的2.95%降到了2.8%，新标准中的这一数值创造了历史新低。 　　降低生乳蛋白质标准是否和奶农达不到标准而添加三聚氰胺有关?新国标是否意味着乳品质量的降低?7月13日，在卫生部召开的介绍乳品安全国家标准的新闻发布会上，卫生部联合有关专家对这些热点问题进行了解答。 　　乳业新国标果真“倒退25年” 　　生乳蛋白质指标符合生产实际 　　针对乳业新国标颁布以后，生乳安全标准中的蛋白质含量和菌落总数的指标都低于1986年旧版国标的质疑，黑龙江省奶业协会秘书长吴和平表示，这个指标的设定符合我们国家生乳的生产实际。 　　■标准针对的是刚挤出来的生乳 　　吴和平解释说，消费者不必担心，因为生乳是从符合国家有关要求的健康奶畜乳房中挤出的，无任何成分改变的常乳，也就是说生乳标准适用于生乳，不适用于即食生乳。这个标准的执行主体是奶牛养殖者和乳品企业。 　　■国产生乳蛋白质多低于2.95% 　　吴和平说，我国目前奶牛饲养中粗饲料结构单一、优质饲草饲喂率低，因此生乳蛋白质含量也相对较低。 　　据农业部调查，2007年到2008年夏季，北方一些省份生乳蛋白质含量低于2.95克/100克的比例分别达到75%和90% 2008年某大型乳品加工企业收购区域内的小规模养殖户和奶牛小区的生乳蛋白质平均为2.84%。现在制定的指标尊重了国内养殖的现实。 　　■设定2.8%指标可避免奶农倒奶 　　食用奶制品质量会否因此降低 　　生乳加工成奶粉 蛋白质含量将不一样 　　生乳从源头上的蛋白质降低了，人们食用的奶制品质量是否会降低? 　　中国工程院院士陈君石解释说，生乳标准的蛋白质含量不会影响消费者所食用的液态奶和奶粉里面的蛋白质含量，现行液态奶和奶粉蛋白质含量与以往的标准并没有改变，对消费者的健康无影响。 　　而且他还提到，国家标准一直都是一个“最低”的标准。现在，我国乳品企业规模化的程度越来越高，一些大企业的标准都要高于国家标准。“我建议大家不要光盯住生乳，奶制品经过加工成奶粉后蛋白质的含量就不一样了。生、鲜奶是2.8%，奶粉的蛋白质含量又高上去了。其实是通过食品加工，把水分挥发掉了，它的蛋白质含量跟原料是不一样的。”陈君石解释。 　　质疑 　　标准降低 奶农仍可能造假 　　不久前，青海、吉林再次发现问题奶粉又让消费者再次聚焦我国脆弱的乳制品生产安全。6月1日执行的国家生乳安全标准中对蛋白质指标的降低是否会阻止奶农为达到蛋白质的高标准而造假的行为? 　　有中国“乳业大炮”之称的中国奶协理事王丁棉明确向记者表示“不会”。 　　王丁棉认为，目前，造成我国一些地区的生奶蛋白质含量低的原因是饲料结构不合理。因为奶制品企业尽量压低生奶的收购价格，让奶农不愿意花钱购买好的饲料来提高奶牛自产奶中的蛋白质含量。 　　现在尽管标准降低了，但是落后的地区仍然会有达不到2.8%这一指标的奶农，他们怎么办?除了倒奶还会不会选择造假，这个口子能通过降低标准堵住吗?他认为，为了迎合市场而降低国家标准的方法，只是在做表面文章，并不能改变目前我国奶牛养殖水平低的现状。 　　王丁棉同时对新标准的调查数据提出了自己的看法。根据他掌握的情况，首先广东的生奶蛋白质含量保持在3.0%已经长达20年，而且内地有超过50%的生奶蛋白质含量都达到了2.9%，“为什么我们的标准不就高而就低?我很不理解，希望相关部门能够公布调查的具体数据。” 　　如何通过标准来提高我国奶牛养殖的低水平?王丁棉给出了自己的建议，他建议标准应保持在生乳蛋白质含量2.95%的指数上，超过的企业或奶农可以给予奖励，促进其健康的发展，低于这个标准的可以低价收购，避免奶农倒奶事件的发生，同时，如果其在5到10年内始终无法达到2.95%的标准，就要实行市场退出机制，被社会淘汰。“只有这样，才能让我国的奶牛养殖进入良性循环。”

新研究证实女性乳腺组织中存在菌群 可能与乳腺癌发生有关最近美国梅奥诊所的研究人员发现在无菌状态下收集的乳腺组织中有细菌存在，并且健康女性和乳腺癌患者乳腺组织中的细菌存在显著差异。相关研究结果发表在国际学术期刊scientific reports上。“我们发现即使是在没有任何感染迹象的情况下，在手术室无菌条件下收集的乳腺组织样本中也包含细菌dna。我们进一步发现健康女性和乳腺癌病人的乳腺组织微生物组存在显著差异。”梅奥诊所的肿瘤学家tina hieken这样说道。“我们的工作证实了乳腺组织微生物组的存在，并且与乳房皮肤的微生物组不同。”根据美国国家癌症研究所给出的定义，一个微生物组是指居住在人体特定环境中所有微生物有机体和病毒的总和。dr. hieken说，在全球乳腺癌占所有癌症病例的几乎四分之一，是导致女性癌症死亡的头号杀手。虽然目前已经找到许多促进乳腺癌发生的风险因素，但是至少70%的乳腺癌病例发生在一般风险女性身上，而目前的预测模型在发现每个女性的乳腺癌风险因素方面仍不理想。“微生物组的差异与身体多个部位的癌症发生有关，其中包括胃，结肠，肝，肺和皮肤。”梅奥诊所另外一位研究人员amy degnim这样说道。“许多证据表明乳腺组织微生物组的变化可能与癌症发生和癌症的侵袭性有关，清除危险的微生物，重建正常的微生物群体可能会逆转这一过程。”梅奥诊所的一位微生物组研究人员补充道。dr. hieken表示她们目前仍然不清楚乳腺组织微生物组中发生的一些变化是否会促进癌症发展。但是这项研究将推动科学家们对促进乳腺癌发生的潜在病因的进一步探索，也将有助于开发基于微生物的预防措施。

随着精准医疗相关技术成熟度的不断提升,以及公众对于精准治疗接受度的不断提高，医疗行业开始进入数字化、智能化转型升级的新阶段。3d数字化及3d打印技术目前在口腔修复、定制化假肢、手术导板、植入物等领域得到了广泛的应用。尤其在骨科这个细分医疗场景中，3d技术所扮演的角色也越来越重要，正慢慢融入骨科术前规划、制作手术导航定位模板、定制个性化假体与内植物、定制外固定支具等医疗环节。应用案例背景广东省肇庆市怀集县第一人民医院，近期接诊了一位前右足部扭伤史长达十年、55岁的患者黄女士。右足背疼痛、行走功能受限等症状的反复出现，给黄女士的健康及日常生活带来了明显不便。经怀集县人民医院进行x线片、ct、mr等传统影像检查，初步诊断为：1.右足舟骨坏死。2.右距舟关节骨关节炎。3.右跟骰关节骨关节炎。拟行右距舟关节、跟骰关节融合术。▼以下图片及视频均来源于国家人体组织功能重建工程技术研究中心、华南理工大学医学院人体解剖教研室、附属二院暨广州市第一人民医院骨科 丁焕文教授团队针对该患者病情，借助3d技术的三维设计手术治疗方案，由国家人体组织功能重建工程技术研究中心，华南理工大学医学院人体解剖教研室，附属二院暨广州市第一人民医院骨科丁焕文教授主导制定，怀集县人民医院骨科、树蚁智能数字化精准外科云服务系统以及先临三维共同参与设计及实施。丁焕文教授团队结合患者症状、体征临床诊断为muller-weiss病。通过3d精准定位确认患者病变部位为附横关节。通过会诊讨论，决定为患者实行“足内侧柱延长、距舟关节融合、距骨骰骨融合固定”手术。手术设计方案3d打印骨科手术导板是根据术中需要而采用计算机辅助设计、3d打印制备的一种个性化手术器械，用于术中准确定位点、线的位置、方向和深度，辅助术中精确建立孔道、截面、空间距离、相互成角关系及其他复杂空间结构等，3d打印定位导板的使用将比单纯依靠医生经验和手持工具操作更为精准。团队在本次手术方案设计中将采用3d打印定位导板，辅助医生准确定位螺钉入点与方向，将患者足部的距舟关节融合固定以及骰骨和距骨融合固定。手术导板辅助使内固定螺钉植入微创化，同时导板引导准确显露距舟关节，减少了手术创伤。另外导板引导精准置钉也减少术中“c”臂x光机使用次数，大大减少了患者和医护人员的x射线沾染。针对病人患部，在足部三维模型的基础上用cad设计软件，定制设计了导板三维模型，并利用3d打印设备将导板与足部模型打印出实物，用于术前模拟与手术使用。导板设计术前模拟（导板：尼龙打印；足部模型：stratasys j750 3d打印）三维扫描辅助导板定位导板定位相较于传统方式，在术中更利于精准定位。但是，如果导板的佩戴位置有偏差，对于手术的成功与否就有很大的影响。如何让定位的工具位置更准确，就是此次手持3d扫描仪einscan pro 2x plus的任务。术前，丁焕文教授团队将3d打印定位导板戴在患者右足上，然后利用einscan pro 2x plus多功能手持3d扫描仪对佩戴导板的手术部位进行扫描。用扫描数据与原始重建数据做对比，再次确认导板位置是否准确。术中，丁焕文教授团队将消毒后的3d打印定位导板再次戴在患者右足背上，然后利用einscan pro 2x plus多功能手持3d扫描仪扫描患者小腿与足部。了解手术导板安放位置有无偏差、引导位置调整，使手术导板安放准确，然后引导精准置钉和距舟关节切开融合。在新技术辅助下顺利完成手术。国家人体组织功能重建工程技术研究中心具有国际领先的生物材料研究基础和精准修复技术，华南理工大学医学院人体解剖教研室具有良好的虚拟解剖临床应用研究基础，附属二院暨广州市第一人民医院骨科自建科以来，救治了数以百万计骨骼/肌肉运动系统病损的患者，在广州和华南地区享有较高的声誉。随着3d技术与临床医学的深度融合发展，丁焕文教授带领的虚拟应用解剖研究团队、骨科团队在数字骨科领域走在了前沿，所开展的精准修复重建的方案在创伤、关节、脊柱、肿瘤和畸形矫正等方面均颇有建树。研究团队自2005年开展第一例精准骨科手术以来，现已完成2000余例，在产学研联盟医院进行了广泛推广和应用，促进了联盟医院的诊疗工作创新和医疗水平提高，造福了众多疑难杂症患者。团队利用新型生物材料、3d数字化、3d虚拟模型、3d打印、虚拟仿真等技术建立了华南理工大学特色的精准外科技术和精准修复技术，让患者享受到精准医疗带来的福利，获得了良好康复。国家相关政策近年来，国内各省市政府部门也逐步推动关于3d打印医疗服务项目的政策。其中，在2019年广东省新增医疗项目（三）250类中，约20类与三维扫描、计算机设计和3d打印相关。▲图片来源：广东省医疗保障局官网今年7月，广东省医疗保障局在发布的《广东省医疗保障局关于部分医疗服务价格项目公开征求意见》公示项目中，个体化3d模型重建、个体化3d模型制备、个体化3d手术导板制备、个体化3d可视化手术模型四项医疗3d打印的费用被纳入市场调节价医疗服务价格项目，未来或纳入医保系统，为患者带来更多福音。专家介绍丁焕文主任医师、教授、研究生导师国家人体组织功能重建工程技术研究中心教授、华南理工大学医学院教授人体解剖教研室主任、第二附属医院暨广州市第一人民医院骨科主任医师，生物医学工程和临床医学硕士研究生导师。原中国人民解放军广州总医院骨科主任医师，华侨楼骨科病区主任，专业技术5级、文职二级专家，服役期间立三等功一次。现为国际创伤与矫形外科学会（sicot）数字骨科分会常委和广东省数字骨科分会常委兼青年委员会副组长、中华医学会医学工程分会数字骨科学组委员、中国研究型医院学会常委和数字骨科学组副主任委员、中国医药生物技术协会3d打印技术分会数字骨科学组常务副组长、广东省医学3d打印创新联盟副理事长、广东省转化医学学会理事、广州市医师学会骨科医师分会常委、广东省骨质疏松协会委员、中国医疗器械协会3d打印医疗器械专业委员会专家。以第一作者两次获军队科技进步二等奖，以第五作者获得广东省科学技术奖励二等奖1项，获得军队科技进步三等奖3项，广东省科技进步三等奖2项，2020年新冠疫情期间开创人体解剖学远程智能教学法。近期获得：1.获得校级优秀在线教学案例。2.广东省疫情期间在线教学优秀案例一等奖。3.教育部高校教育技术专业教学指导分委员会授予高等教育类优秀成果奖。

卫生部通报圣元乳粉检测结果 “性早熟”与其无关联 　　卫生部8月15日召开专题新闻发布会，通报“圣元乳粉疑致儿童性早熟”调查结果。通报指出，检测结果符合国内外文献报道的含量范围。 　　针对媒体报道有婴幼儿因食用圣元乳粉导致性早熟的情况，卫生部委托北京市疾病预防控制中心、中国检验检疫科学院等检测机构，采用国际通行的检测方法(《动物源食品中激素多残留检测方法 液相色谱-质谱-质谱法》GB/T21981-2008)，对乳粉中雌激素和孕激素含量进行了平行检测。圣元乳粉样品来自湖北省患儿家中剩余乳粉，以及湖北武汉和北京市场销售的优博、优聪样品，共计42份样品。还抽取了国内外其他14家企业的20个品牌产品，共31份样品。 　　检测结果表明，42份圣元乳粉中未检出己烯雌酚和醋酸甲孕酮等禁用的外源性性激素，内源性雌激素(17β-雌二醇和雌酮)和内源性孕激素(孕酮和17α-羟孕酮)的检出值分别为0.2-2.3μg/kg和13-72μg /kg，其中患儿家中存留样品雌激素和孕激素检出值分别为0.5μg/kg和33μg/kg。检测结果符合国内外文献报道的含量范围。 　　湖北省对3例疑因食用乳粉致性早熟的病例再次会诊和回访，并检测激素水平、骨龄等项目，未发现患儿生长发育明显加速，仅能判断为单纯性乳房早发育，为临床常见病例。此外，卫生部向部分国内儿童专科医疗机构调取的就诊资料显示，近年临床就诊的儿童性早熟病例数未见异常升高趋势，就诊的假性性早熟儿童中，纯母乳喂养和人工喂养的比例基本相当。 　　综合以上检测结果和临床会诊意见，卫生部专家组评估认为，湖北3例婴幼儿单纯性乳房早发育与食用圣元优博婴幼儿乳粉没有关联，目前市场上抽检的圣元乳粉和其他婴幼儿乳粉激素含量没有异常。 　　事件发生后，在国务院食品安全委员会办公室的统一组织协调下，卫生部会同有关部门和湖北省，立即开展调查处理，成立了由儿科、营养、食品安全、检验等多学科专家组成的专家组，对湖北省3例患儿会诊结果进行会商，对其他5省6家儿童专科医院近5年来的儿童性早熟病例进行讨论，对样品检验结果进行了分析评估，确保调查结果科学。