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乳房植入物
仪器信息网乳房植入物专题为您整合乳房植入物相关的最新文章,在乳房植入物专题,您不仅可以免费浏览乳房植入物的资讯, 同时您还可以浏览乳房植入物的相关资料、解决方案,参与社区乳房植入物话题讨论。
乳房植入物相关的方案
GCMS法测定无源外科植入物人工乳房中寡聚硅氧烷类物质含量
本文参考《YY/T 1457-2016 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物寡聚硅氧烷类物质测定方法》,采用岛津气相色谱质谱联用仪GCMS-QP2020 NX,建立了无源外科植入物人工乳房中寡聚硅氧烷类物质测定方法。该方法以丙酮超声提取,过0.45 µ m有机滤膜,经气相色谱质谱联用仪分析。在1~50 µ g/mL浓度范围内,标准曲线相关系数均大于0.999,线性良好。浓度为 1 µ g/mL标准品连续进样6次,峰面积相对标准偏差(RSD%)均小于8.1%,重复性良好。本方法可用于无源外科植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定。
气相色谱法测定硅凝胶填充乳房植入物中的寡聚硅氧烷类物质含量
本文参考《YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求》,采用岛津气相色谱仪GC-2010 Pro建立了硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法。该方法用丙酮超声提取后过0.45 μm有机滤膜,经气相色谱仪分析。结果显示:在1~50 μg/mL浓度范围内,标准曲线线性相关系数均大于0.999,线性关系良好;浓度为1μg/mL标准溶液连续进样6次,峰面积相对标准偏差(RSD%)均小于2.5%,重复性良好;在5 mg/kg和10mg/kg加标水平下平行处理3次,其平均回收率在95.4%~99.1%之间。本方法可用于硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质的测定。
带植入物病理组织标本切磨片制作技术探讨
硬组织病理切磨技术主要是针对骨组织、带植入物的骨组织、埋置有坚硬植入物的其他组织标本,或在动物试验阶段进行了亲骨荧光素标记的不能进行脱钙的骨组织,通过脱水、浸润、包埋处理,由硬组织切磨系统完成的组织病理切片制作的技术。有文献报道骨组织及埋置坚硬植入物的组织进行病理组织切片制作,通常利用EXAKT硬组织切磨系统[1-3]。硬组织病理切磨技术最显著的特点是不破坏组织中的植入物,且保持了组织与植入物之间原有的组织结构形态,这对研究组织内植入物的长入情况具有重要意义。本文结合本实验室日常硬组织制片工作经验,分析硬组织病理切片制作的每个处理环节,以期能为其他技术人员提供参考。
带植入物的骨骼截面制备
在过去十年,骨骼和组织损伤的修复技术,已经有了很大的进步。像髋关节植入物和展伸等器件已经广泛用于修理和矫正等问题,而在过去,这些都是难于修理的。植入物在体内的生物兼容性是一个主要的关注问题也是需要进行显微组织检查的主要原因。一个成功的植入要求骨骼或组织能接受植入物并且不排斥植入手术。与此同时,外科植入物还暴露在身体的生物化学环境并可能造成降解。为了评估这种兼容性,为进行显微分析而进行的任何制备技术都应当避免使骨骼或组织受到损伤,与此同时,还应当保持植入物的原始真实性。骨骼具有海绵质并可以再生,因此能够随着时间改变其体积。而植入物则较硬,体积不会改变,在人体中会降解并造成失效。硬的植入物和软的骨骼或组织在硬度上的差异,对于试样制备是一个挑战。对于骨骼和组织的研究有两种方法。薄截面试样可用于X射线照相术以及在透射光下进行显微观察。大块试样则在反射光下进行显微观察。更常使用的是薄截面试样,它比大块试样能提供多得多的信息,下面将进行详尽讨论。
牙科植入物疲劳寿命评价
本文利用岛津公司的MMT 疲劳试验机,配合恒温水浸入式测试装置在37° C的纯水中进行测试。首先测试了牙科植入物样品的静态力学性能,再进一步测试样品在不同载荷下的疲劳寿命。试验表明,使用岛津MMT疲劳试验机可以精准地评价牙科植入物力学性能、疲劳特性。
ICP-MS法测定外科植入物催化剂的残留量
聚氨酯类外科植入物以其卓越的生物稳定性和生物相容性而被广泛应用。聚氨酯类物质的合成反应过程中经常使用异辛酸亚锡作为催化剂,从而导致聚氨酯类物质中可能存在催化剂残留。YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》中要求关注催化剂残留量,快速准确的测定聚氨酯类物质中的异辛酸亚锡催化剂残留量非常重要。本文使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列建立了聚氨酯类外科植入物中催化加残留量的测试方法。
岛津TOC法评价骨科植入物的清洁度
岛津生产的TOC-L系列总有机碳分析仪,是一种非常适合通过湿法萃取验证骨科植入物清洁度的工具。假体通过湿法萃取后用TOC测定,可以快速、准确地检测和证实植入物表面的有机污染。
植入物羟基磷灰石的杂质相含量测定
等离子喷涂制作羟基磷灰石(HAP)的涂层中,沉积的涂层并非单一的HAP结晶相,往往会形成晶态HAP、非晶HAP、磷酸三钙(α-TCP、β-TCP)、磷酸四钙(TTCP)、氧化钙(CaO)。在植入体内后,不同的钙磷化合物有不同的溶解速度,从而导致相组成不同的涂层具有不同的力学性能和溶解行为。本文参照ISO13779-2018和GB23101-2010,使用纯相HAP、α-TCP、β-TCP、TTCP和CaO配置了不同含量的标准品,在岛津X射线衍射仪上制作了HAP中不同杂质相的定量曲线,可供医疗植入物生产企业和研发机构参考。
标乐先进的制样技术-医疗植入物的金相制备之钛及其合金
应用于医疗组件上的合金由于其在研磨/抛光阶段存在极高可能性的结构变化甚至损坏,对于金相制样提出了挑战,需要谨慎选择合适的工艺。常见问题包括油污染、划痕和机械变形既很难消除同时影响测量准确性。本文介绍了医疗植入物之钛及其合金的金相制备。
YY T 0342-2002外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY T 0342-2002外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定:
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 椎间融合器 疲劳性能
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法静态压缩弯曲:速度25mm/min静态拉伸弯曲:速度25mm/min静态扭转:速度60° /min,轴向力保持为0动态压缩弯曲:应力比R≤ 0.1,频率≤ 5Hz,循环次数5000000
硬组织切磨技术在含有植入物组织切片中的应用
用EXAKT硬组织切磨技术制作不同类型的软硬组织切片,探索该技术在不同类型组织中的应用及其效果。方法:取含有钛合金螺纹种植钉的比格犬下颌骨组织(A组织)、含有钛合金直钉和螺纹种植钉的小鼠股骨组织(B组织和C组织)、含有多孔钛材料的兔股骨踝骨组织(D组织)、含有钴铬合金支架的兔心血管组织(E组织)、含有钙黄绿素和茜素络合复合物标记的大鼠上腭组织(F组织),均经多聚甲醛固定、乙醇上行脱水、光固化树脂浸润包埋后,用EXAKT硬组织切片系统粗切为厚片,再经磨片系统打磨至50 μ m左右的薄片,染色封片后在光学显微镜下进行观察。结果 Ladewig染色后镜下观察显示,A和B组织中骨组织与种植钉结合紧密,种植钉无脱落,新生骨明显;苏木精-伊红染色后镜下观察显示,C和D组织中新生骨明显,与种植体结合紧密,结缔软组织保留完整,原旧骨无裂痕;E组织血管壁清晰可见,分层明显,支架无脱落;荧光显微镜下观察,F组织红绿荧光明显可见,叠加图可清晰看到荧光走向。结论:EXAKT硬组织切磨系统可将不同类型的软硬组织制作成切片,且植入物无脱落现象,骨组织无裂痕,各种软硬组织及植入物清晰可见。
骨接合植入物金属接骨螺钉性能测试仪技术详解
山东普创工业科技有限公司还生产供应骨接合植入物金属接骨螺钉其他相关的检测仪器,如接骨螺钉轴向拔出力测试仪、接骨螺钉zui大扭矩和断裂扭转角测试仪,咨询选购
EDX-LE Plus分析外科植入物催化剂的残留量
聚氨酯类外科植入物以其卓越的生物稳定性和生物相容性而被广泛应用。聚氨酯类物质的合成反应过程中经常使用异辛酸亚锡作为催化剂,从而导致聚氨酯类物质中可能存在催化剂残留。YY/T 0661-2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》中要求关注催化剂残留量,快速准确的测定聚氨酯类物质中的异辛酸亚锡催化剂残留量非常重要。本文使用岛津能量色散型X射线荧光分析仪EDX-LE Plus建立了聚氨酯类外科植入物中催化加残留量的快速测试方法。
ICP-MS测定外科植入物用超高分子量聚乙烯中铝和钙含量
参考标准YY/T 1507.3-2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分:ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量》和YY/T 1507.4-2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分:ICP-MS法测定铝(Al)元素含量》,使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定了外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素Al和Ca的含量。分析结果表明:Al和Ca元素的标准曲线相关系数r分别为0.99999和0.99998,方法检出限分别为0.03和0.2 mg/kg,不同浓度样品加标回收率为100~102%,样品6次测定RSD值小于1.72%。该方法精密度高、准确度好、干扰较少、快速简单,适用于超高分子量聚乙烯中铝元素和钙元素的含量测定。
标乐先进的制样技术-医疗植入物的金相制备之钴基合金
钴合金是一种结构坚固的材料,具有优异的耐磨性、耐腐蚀性和良好的生物相容性。与铁基或钛基医用合金相比,它们通过传统加工工艺制造的成本较高,因此更倾向于使用后两种。随着增材制造工艺的出现,钴铬合金越来越多地用于医疗植入物,这归功于近净形状制造能力的提高,只需很少或不需要加工。本文介绍了钴基合金的金相制备方案。
检测脊柱植入物金属螺钉旋动扭矩性能测试
螺钉的力量是由螺钉的不同设计及周围骨的特性决定的,因此,螺钉与骨的界面是螺钉固定最薄弱的部位。螺钉的长度及螺纹的直径决定螺钉的拔出力度,螺钉长度和螺钉拔出力量呈正比,螺钉越长、螺纹越宽,螺钉的拔出力度越大。金属螺钉固定的力量远远超过骨组织本身,因此,固定失败多表现为螺钉松动。本篇文章山东普创工业科技有限公司使用本公司自主研发生产的PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪检测脊柱植入物金属螺钉的综合性能。
含植入物不脱钙骨组织病理切片技术在骨组织形态学研究中的应用
进行脱钙处理的常规石蜡包埋组织切片,会对骨缺损修复过程中矿化程度的研究造成一定的影响,可能导致骨修复关键信息的丢失。在与骨整合相关的骨修复材料的实验研究中,采用不脱钙骨组织病理切片技术可能具有独特的优势,其已被广泛应用于骨修复材料的临床前动物实验研究中。该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。
ICP-MS测定外科植入物用超高分子量聚乙烯中钛含量
参考标准YY/T 1507.1-2016 《外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分:ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量》,利用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定了外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛(Ti)的含量。分析结果表明:Ti元素的标准曲线相关系数r为0.99993,方法检出限为0.02 mg/kg,低中高不同浓度样品加标回收率为96.7~98.6%,加标样品6次测定RSD值小于1.60%。该方法精密度高、准确度好、干扰较少、快速简单,适用于超高分子量聚乙烯中钛元素的含量测定。
MP-SPR应用 - 植入材料表面癌细胞实时检测与细胞粘附
植入物被植入人体后,会被蛋白质和细胞覆盖。为了了解这些界面上的相互作用,需要使用体外工具。允许动态和静态流动条件的实时无标签平台被用来了解细胞粘附,并以这种方式提高植入物的兼容性。同样的特点也有利于基于细胞检测的生物传感器的发展。细胞也可以用作临床生物传感器(用于癌症)研究中的分析物。 采用多参数表面等离子体共振(MP-SPR)技术测定了人间充质干细胞(ADMSC)和溶菌酶蛋白在几十微米厚的羟基磷灰石(HA)表面上的附着。羟基磷灰石是存在于牙齿和骨骼中的一种成分,其合成形式被广泛用于骨科假体中,以增强种植体的骨整合。MP-SPR测量结果表明,细胞倾向于与HA涂层结合,而不是金涂层。 在另一项实验中,开发了一种生物传感器来检测肿瘤细胞,测定乳腺癌细胞(MCF7)和非癌细胞(MCF-10A)与表面结合的靶向肽(18-4)和参比肽的结合情况。生物传感器表面能够区分癌细胞和正常细胞。
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目的 建立一种依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放方法,研究处方在体外的释放行为和缓释机制。方法 以抗精神病依匹哌唑为模型药物,制备以聚乳酸⁃羟基乙酸共聚物( polylactide gly⁃ colic acid,PLGA)/醋酸异丁酸蔗糖酯( sucrose acetate isobutyrate,SAIB)为基质的原位凝胶植入剂。开发体外释放检测方法,采用多种体外释放装置研究依匹哌唑原位凝胶植入剂的释放差异, 考察体外释放的影响因素。
脊柱植入物金属螺钉的轴向拔出力测试
测试步骤:1.采用符合ASTM F 1839的要求,等级为20的刚性聚氨酯制作试验块。2.在30 r/ min的转速下将每一枚螺钉旋入试验块中。3.对特定螺钉进行试验,即旋入具体型式的脊柱螺钉中最短的螺钉,直至螺钉的旋入深度与螺纹长度相等。
QbD1200+总有机碳分析仪在第三方医疗器械清洁度检测中的应用
骨科植入物是一种用来支撑受损的骨骼、甚至用来替代缺失关节的骨科医疗器械。骨科植入物在矫形、固定身体姿态、恢复正常骨骼功能等方面起着重要的辅助作用。骨科植入物必须具有生物相容性和较高的清洁度,以减少对患者造成的排斥风险和安全隐患。植入物材料中有机污染物的释放或表面残留,是影响植入物清洁度和相容性的关键因素。
标乐先进的制样技术-医疗植入物的金相制备之不锈钢
不锈钢,如AISI 316L,因其成本低、机械性能好、易于加工等优点,一直被用于骨科。不锈钢合金可能会带来其他挑战,如由于其密度较高,与周围骨组织的不相容性,以及合金在体液环境中随时间发生腐蚀的可能性。这是一个主要问题,因为腐蚀副产物对人体组织的影响可能会造成严重的健康风险。
外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法
接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器,可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。
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山东普创工业科技研发的接骨螺钉性能测试仪PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器,可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试。
YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉物理性能测试
旋入扭矩将螺钉旋入测试材料时,克服螺钉与测试材料之间的摩擦力所需要的扭矩。
骨接合植入物金属接骨螺钉性能测试
开放式结构,友好人机界面,多组曲线绘制模式,测试过程更明晰采用精密微分电机驱动,传动更平稳,噪音更低,定位更准确,测试结果重复性更好
YY T 0342-2002 外科植入物接骨板四点弯曲的测定
将试样放置在测试台上,并按如下所述方法确定其位置:a)放置接骨板使两个内侧辐轴与将同骨骼相接触的接骨板表面相接触。b)如果接骨板是对称的,那么对称地把最靠近对称中心的两个螺孔放在两个内侧辗轴之间
外科植入物接骨螺钉轴向拔出力检测
本实验方法用于测试将可吸收骨螺钉从特定材料中拔出或拔断所需的轴向拉力。本实验方法得到的结果不能用于预测从人体或动物骨中取出骨螺钉时所需要的力。本实验方法仅用于测试试验样品的一致性或比较不同产品轴向拔出力强度的差异。
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