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柔性包装材料

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柔性包装材料相关的论坛

  • 【求助】关于柔性材料DMA测试的问题

    最近想做DMA测试,以前没接触过DMA,因此了解不多。材料为柔性材料,最终产品是薄膜,厚度约为0.5mm,测0-50℃的力学损耗和温度的图谱,想知道用哪种模式做比较好?拉神模式好象对设备的要求比较高,我咨询过,建议用悬臂梁弯曲模式,不知道这种模式对试样的要求如何?比如最低厚度之类的,厚度0.5mm不知道可不可以用这种模式做等?另外有没有什么好的建议,在此先谢谢各位大侠了!!!

  • 8种新型的食品包装材料给我们更安全的食包材

    8种新型的食品包装材料给我们更安全的食包材

    8种新型的食品包装材料给我们更安全的食包材【案例】在食品包装材料上,近年来出现了一些特殊的新颖包装材料。这些材料更智能化,在食品包装方面能体现更多的价值。但是,由于种种原因,想要快速普及这些材料的使用,尚有难度。特殊材料的食品包装塑料1) 木粉塑料。日本科技人员从松木中研究开发出一种木粉塑料包装材料,通过从木粉中制取出多元醇,然后与异氰酸酯发生反应,从而生成聚氨酯。这种木粉塑料抗热能力极强,而且可被生物分解,可用于制作耐温型包装袋等。2) 玉米塑料。美国科研人员研制开发出一种易于分解的玉米塑料包装材料。它是用玉米淀粉掺入聚乙烯后制成的,该塑料适用于制作食品包装一体化的包装袋。该包装能迅速溶解于水,可避免污染源和菌毒的接触侵袭。3) 油菜塑料。一种油菜塑料包装材料由英国研制成功。它是从制作生物聚合物的细菌中提取了三种能产生塑料的基因,转移到油菜植株中,经过一段时期产生一种塑料性聚合物液,经提炼加工便可得到一种油菜塑料。这种塑料加工制成的包装材料或食品快餐包装材料,弃后能自行分解,没有污染残留物。4) 小麦塑料。这是利用小麦面粉添加甘油、甘醇、聚硅油等混合干燥,再经加入150kz/Id的压力热压成为半透明的可塑性塑料薄膜,用小麦塑料包装食品的优势是,可由微生物加以分解。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601302139_583970_1751239_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601302139_583971_1751239_3.png5) 大豆塑料。美国用大豆提炼的蛋白质制造出类似塑料的食品包装材料,可代替以石油为原料合成的塑料。这种制作技术是将大豆浸泡、磨碎后分离出蛋白质,再将蛋白质溶液烘干,除去其中的水分,然后用这种蛋白质粉与其它成分及添加剂混合,制成可食性薄膜或涂层,用于食品包装。它们具有良好的强度、弹性和防潮性。6) 叶绿素塑料。德国科学家发明了一种经过叶绿素“染色”的塑料薄膜。绿色果蔬食品中,大都含有大量的叶绿素,而这种色素在光线照射下会发生感光氧化反应,分解食品中的能量,从而导致食品腐烂。将塑料薄膜用叶绿素以特殊方法进行“染色”,经过这种处理后的薄膜,用来包装食品就可以有效,“截获”致使食品腐烂的光线,从而大大延长了食品保鲜期。7) 细菌塑料。英国科研人员研剖开发出了一种PHB细菌塑料。它是先用糖培育出一种细菌,通过加工制成与聚丙烯相似的材料。该材料无毒,而且易于生物分解,是加工制作食品包装袋的理想材料,弃后对环境没有污染。8) 侦菌薄膜。这是一种可以侦查细菌的特殊薄膜,即在普通食品包装薄膜表面涂覆一层特殊涂层,使其具有能侦查细菌的特殊功能,如用于生熟肉类包装的侦菌薄膜,如果所包装的肉类食品已经不新鲜,有害细菌含量超出食品卫生标准,用这种薄膜包装则会使原来透明无色的包装薄膜变为警告色,使消费者知道肉类食品已不能食用。【讨论】作为消费者,食品包装材料的污染也让我们担惊受怕,有了这些新型材料,是不是感觉安全了许多呢,观点碰撞,欢迎讨论!

  • 【分享】食品软包装材料检测

    徜徉在超市食品区,琳琅满目的包装不断诱惑着人们的购买欲,其中大家不难发现,在食品包装中,软包装以其质轻、美观、性优、价廉的独特优势,已成为食品包装的主流。   包装材料不仅要以精巧的设计吸引着消费者的眼球,其性能质量更关乎到食品在存储、运输、加工、销售过程中保持新鲜、防止变质、方便运输存储这些实际问题,如何才能切实有效又经济便捷地解决这些问题,对包装材料进行检测控制是十分必要的。食品包装质量检测控制在国外已有几十年的发展历史,我国虽起步较晚,但发展十分迅速,已引起越来越多的食品生产厂家、包装供应商乃至消费者的关注。目前食品包装检测控制主要体现在以下两个方面:  1、阻隔性测试。阻隔性通常是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。由于阻隔性能直接影响到食品的质量及保质期等关键问题,所以在众多包装测试项目中处于重要地位。以我们常见的食品包装为例,乳制品包装的氧气透过量对于牛奶的保质期至关重要,大量测试结果表明,对于鲜牛奶包装而言,包装物的透氧量在200-300之间,冷藏保质期在10天左右,透氧量在100-150之间,可达20天,如果透氧量控制在5以下,那么保质期就能达到1个月以上;对于熟肉制品来说,不但需要重视材料的透氧量,防止肉制品的氧化变质,而且还要注意材料的阻湿性能,预防产品水分大量散失而使颜色变深发暗。对油炸类食品如方便面、膨化食品等,包装材料的阻隔性能同样不容忽视,这类食品的包装主要是防止产品氧化酸败,因此要做到密闭、隔绝空气、避光、阻气等,常见的包装主要是真空镀铝膜,通过检测,这类包装材料的透氧量一般应在3以下,透湿在2以下;广泛用于饮料及啤酒包装的PET塑料瓶,对阻隔性也有着极其严格的要求;还有市场上比较常见的气调包装,不但要控制材料的氧气透过量,对二氧化碳的透过性也有一定要求。综上可以看出,包装阻隔性测试在包装品质控制方面的重要性正日益凸显,而且阻隔性测试与当前全球软包装行业追求产品高阻隔性能的热潮相吻合,其设计也代表了包装检测的前沿技术,目前用于阻隔性测试的检测设备主要有透气性测试仪、透湿性测试仪、透氧仪、气体渗透仪、容器/薄膜透氧仪等。  2、强度测试。强度是一个综合的指标,它是包装材料的抗拉、抗断强度及变形率,封口的热封强度,膜的复合强度的综合体现,相关标准中规定的物理指标也是强度要求的细化指标。用于这方面检测的常见仪器有适用于薄膜、纸张等产品精确厚度测量的测厚仪,测试整个包装物密封效果的密封试验仪,测试薄膜、复合膜、橡胶等材料拉伸、剥离、撕裂、热封强度等的电子拉力试验机,适用于薄膜、纸张等产品的耐撕裂度测试的撕裂度仪,测定材料热封温度、热封时间、热封压力等参数的热封仪,用于薄膜、薄片等材料表面滑动动静摩擦系数测定的摩擦试验仪,用于旋转瓶盖的打开或旋紧力测试的扭矩仪,以及冲击、粘性、抗压等测试仪器。  软包装新产品、新材料的层出不穷,使材料的物性评价愈显重要,包装检测控制技术及设备的不断推陈出新,对控制质量、指导加工、研究材料的性质性能提供了有力帮助;同时,包装质量控制的数字化,使得包材生产厂家有章可循,包材用户有据可依,食品包装质量控制不再是一句空话。

  • 冷冻食品包装材料

    冷冻食品包装材料必须满足以下条件:1、内包装塑料应具有良好的阻隔水蒸气和氧气渗透的作用。 2、塑料的耐寒性较好,若包装材料的耐寒性较差,在后期运输装卸过程中,冰冻食品尖锐的突起将会刺破包装,造成泄漏、加快食品的腐败。通常选择高阻隔、高强度的内层包装材料, 另外通过复合或共挤提高内层包装材料的耐寒性和力学强度。冷冻食品领域使用的塑料软包装主要分为单层袋、复合软塑袋、多层共挤软塑袋、可食性包装膜等。

  • PCBA板柔性电路的种类与好处

    PCBA板就是PCB板经过SMT贴片、DIP插件与PCBA测试等制作过程之后,所形成的成品,几乎所有的电子产品都需要用到PCBA板。随着电子行业的不断发展,元器件的尺寸也越来越小、密度却越来越大,柔性电路应运而生。  柔性电路板又称“软板”,是用柔性的绝缘基材制成的印刷电路。柔性电路提供优良的电性能,能满足更小型和更高密度安装的设计需要,也有助于减少组装工序和增强可靠性。柔性电路板是满足电子产品小型化和移动要求的惟一解决方法。[b]  一、柔性电路的种类[/b]  在以前,这种互连技术都是用导线互连的方式来实现的。柔性电路有很多种:  1、双向接入的柔性电路,这是一种单面柔性电路,制造这种电路的目的是可以从柔性电路的两侧接入导电材料。  2、双面柔性电路,是一种有两个导电层的电路,两个导电层分别位于电路里的基本层的两个侧面 针对你的具体要求,可以在基板薄片的两个侧面形成走线图案,两个侧面上的走线可以通过镀铜通孔实现互相连通。  3、多层柔性电路,是把几个有复杂互连的单面电路或双面电路结合起来,在多层设计中需要常常使用屏蔽技术和表面贴装技术。  4、刚性—柔性电路,是把刚性印刷电路板和柔性电路两者的优势整合起来,电路通常是通过刚性电路和柔性电路之间的电镀通孔实现互连。[b]  二、柔性电路的好处[/b]  柔性电路有很多好处。柔性组件的主要的一个好处就是可以实现几乎无错误的布线,替代劳动密集型的手工布线。另外与刚性电路不同的是,柔性电路还可以设计成复杂的三维结构,因为可以把他们弯曲成各种形状。顾名思义,在柔性电路中使用的材料可以来回弯曲无数次,这意味着它们可以用于高度重复的应用,例如在印刷头上使用。PCBA加工厂商在需要考虑产品的重量问题时,柔性电路是刚性电路板和导线非常好的替代品,因为它的介电材料和导体线路都非常薄。  随着科技的发展,相信在不久的将来,柔性电路会变得更小、更复杂,组装的造价也会越来越高。所以对于PCB从业者来说是,要想在未来能够站在更高的位置,就需要不断的了解、学习和掌握更多有关柔性电路的知识。

  • 【求助】哪些属于包装材料??

    请教各位大虾们,包装材料包括哪些?如果标贴纸之类的东西附属在电子产品中,且伴随着电子产品一直到产品废弃,这样的情况下还是属于包装材料吗?

  • 食品包装材料重金属

    众所周知,食品包装起着保护、宣传和方便食品储藏、运输、销售的重要作用。常用的食品包装材料和容器,有纸质的、塑料的、橡胶的、金属的和玻璃的,还有木质的、陶瓷的等等。这些都是直接的接触到食品的,因此其安全性尤为重要。那你是否关注过这些“包装安全”呢? 关于这一话题,我们从食品包装材料和容器中重金属方面问题出发,说说你所检测过的包装材料,如装各类酒的玻璃瓶、饮料的塑料瓶、金属罐等等,其中的检测技术方面的、方法与标准、遇到的问题等等情况,当然也可以从另外的角度谈谈食品的包装安全,欢迎大家畅所欲言!(参照以下格式)包装材料的材质:检测的目标物质:参考的标准:使用的仪器:前处理方法:遇到的问题:

  • 关于包装材料

    最近有点郁闷,我的一个样品是包装钉,就是平时钉书机使用的那种,放了三个机构测,结果有点不一样,有小于2,有30,有80的,不知道那个数才是最好的,包装材料可是小于100的限值,我该信那个,请教各位大虾,这种材料要不要用FE作基体来消除干扰呢

  • 包装材料的RoHS问题!!!

    听说包装材料不属于ROHS范畴,所以用于电子设备的包装材料可以不作ROHS,做94/62/EC就好了。是这样的吗?包装材料可以不做94/62/EC吗? 这样有什么影响?好像现在ROHS炒得很热,欧盟应该还有其他的指令,为什么没有这么热?是不是可以不做?不胜感激!!!

  • 包装材料力学试验涉及的国家标准

    包装材料力学试验涉及的国家标准:1. GB/T 19532-2004 包装材料气相防锈塑料薄膜2. GB/T 19603-2004 塑料无滴薄膜无滴性能试验方法3. GB/T 19687-2005 闭孔塑料长期热阻变化的测定实验室加速测试方法拉力机4. GB/T 19712-2005 塑料管材和管件聚乙烯(PE)鞍形旁通抗冲击试验方法拉力试验机5. GB/T 19789-2005 包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法6. GB/T 19806-2005 塑料管材和管件聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验7. GB/T 19808-2005 塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验

  • 【讨论】关于食品包装材料检测的一点疑惑

    食品包装材料的检测一般按照5009系列操作的,但在前处理时很难操作,希望与大家共同探讨:1、60摄氏度浸泡两小时,对纸质材料如何操作,尤其是内外面不同材质的?2、对未成型包装材料如何处理,实际操作中很难保证平行性!3、不能密封的包装材料(如包装袋或盒),如何保证正己烷浸泡时的体积?4、如果按浸泡面积计算浸泡液体积时,对于悬浮在浸泡液中未完全浸入的样品面积如何计算?几个问题,想和大家共同探讨!

  • 我国药品片剂中包装材料选择的原则

    我国药品片剂中包装材料选择的原则西药的片剂是目前药类品种最多,销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。药品片剂的塑料瓶包装 20世纪80年代,随着我国不断从国外引进先进的药用塑料瓶生产线,以"塑"代"玻"的序幕开始拉开,从此大容量的玻璃瓶、棕色瓶逐步退出药品片剂包装这一领域,取而代之的是药用塑料瓶,它主要是以无毒的高分子聚合物如PE、PP、PC、PET为主要原料,采用先进的塑料成型工艺和设备生产各种药用塑料瓶,主要盛装各类口服片剂、胶囊、胶丸等固体剂型与液体制剂的药物。 药用塑料瓶最大的特点是质量轻,不易碎、清洁、美观,药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良,它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。在使用材料的品种上有高密度聚乙烯瓶(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚碳酸酯瓶(PC)、聚酯瓶(PET),20世纪90年代初,国外开发了吹塑瓶体的新型材料聚萘二甲酸二乙酯(PEN)塑料瓶,其性质比PET更优,它强度高,耐热性能好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良,耐化学药品性能好,比PET的用途更加广泛,PEN材料是近几年来国内外积极开发的新型聚酯树脂,也是药品塑料瓶包装的极好材料。选择瓶体原则 由于药用塑料瓶规格众多,小的十几毫升,大的上千毫升,有的无色,有的透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则:一、选择塑料瓶主原料、助剂配方。固体用塑料瓶的产品标准,分别规定了适用的主原料,且必须符合无毒、无异味等要求,由于可供选用的主原料又有多种,这就需要对原料的综合性能加以选用,一般片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,阻隔性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品一般选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主原料。二、瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性。密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标,它们对装药稳定性起着致关重要的影响。三、塑料瓶产品质量标准。从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。四、质量保证体系。对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计,可对生产厂的软、硬件设施,技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。五、塑料瓶的装药稳定性与相容性。 选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。药品片剂的泡罩包装 药品的泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者,存在单次服用剂量较大,使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品,一些制药企业,通常把价格较高,技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。泡罩包装使用的材料主要是"PTP"药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬质工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

  • PVC包装材料中增塑剂迁移性分析研究

    PVC包装材料中增塑剂迁移性分析研究

    [color=#ffffff][b] [/b][/color]PVC包装材料中增塑剂的相容性是其极其重要和基本的一个特性,是在选择增塑剂时应当首先考虑的基本性质,而PVC制品中增塑剂的迁移与相容性有着密切关系,增塑剂相容性好则迁移性小,反之则迁移性大。国内外多采用食品模拟物作为介质,研究PVC包装材料中增塑剂在介质中的迁移行为,进而评估增塑剂在PVC制品中使用的安全性。本期就跟大家分享下我们对PVC包装材料中增塑剂迁移性的分析研究。[b][color=white] [/color][/b][align=center][b][color=white]一 [/color][/b]增塑剂犹如高分子材料的调味剂,是指用于增强塑料成型加工时的流动性,使塑料制品具有柔韧性的一类有机物质,具有高沸点、难挥发、一般不与塑料发生化学反应的特点。在塑料加工中添加该物质,可增强其柔韧性、可塑性和膨胀性,改善塑料成型加工时的流动性,从而使之容易加工。[/align][align=center][img=,596,379]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807200955568641_33_2879355_3.jpg!w596x379.jpg[/img][/align] 根据环保性可分为传统增塑剂和环保型增塑剂两大类。传统类以邻苯二甲酸酯类为主,尤其是邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP),环保增塑剂以柠檬酸酯类、环氧类、环己烷二甲酸酯类等。[b][color=white]二、影响增塑剂迁移因素[/color][/b][color=#3e3e3e] [/color][color=#3e3e3e]增塑剂较PVC大分子来说其分子小,所以增塑剂与PVC材料相容性差,随着PVC包装材料使用时间的延长,PVC包装材料中的增塑剂将会以挥发、溶出、渗出等方式迁移到PVC包装材料的表面、与其接触的介质中或者释放到环境中。[/color][b][color=#3E3E3E] 影响增塑剂迁移的因素:[/color][/b][color=#3E3E3E] (1)[/color][color=#3E3E3E]增塑剂的分子结构和相对分子质量[/color][color=#3E3E3E] (2)[/color][color=#3E3E3E]介质[/color][color=#3E3E3E] (3)[/color][color=#3E3E3E]环境温度[/color][color=#3E3E3E] (4) [/color][color=#3E3E3E]增塑剂的含量[/color][align=center][color=#3E3E3E][img=,578,190]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807200956428570_9110_2879355_3.jpg!w578x190.jpg[/img][/color][/align][color=#3E3E3E][color=#3e3e3e] 增塑剂的迁移不仅使PVC包装材料的使用性能受到影响,而且由于增塑剂释放到周围的环境中使环境和人体的健康受到损害。[/color][b][color=white]三、增塑剂迁移性分析研究[/color][/b][color=#3e3e3e] [/color][color=#3e3e3e] [/color]由于迁移实验费时、复杂、昂贵,并且迁移量较低,检测难度相对大。目前,为了更加快速准确的研究PVC包装材料中低分子量物质迁移的问题,国内外大多数采用食品模拟物来测定物质的迁移量,因此,食品模拟物在此过程中起到不可替代的作用。[b] [color=#31849B] 1[/color][color=#31849B]食品模拟物选用原则[/color][/b] 食品模拟物应能最真实的模拟食品在特定条件下表现的迁移行为,进而可更快速、准确的研究PVC包装材料中物质的迁移。 适合做食品模拟物的物质应具有以下几个特点: (1) 模拟物可以反映食品的迁移行为 (2) 模拟物可以呈现包装材料与包装食品之间的相互作用 (3) 模拟物可以保证迁移物质在真实食品中的稳定性; (4) 方便准确快速的检测模拟物内的迁移物质。[/color][color=#3E3E3E][b][color=#31849B] 2.[/color][color=#31849B]食品模拟物实验条件[/color][/b][color=#3E3E3E] 对各类食品的包装材料、食品容器样品的准备、采样的方法、模拟物的制备、浸泡时间及条件见表1-1。[/color][/color][align=center][color=#3E3E3E] [/color][b][color=#3E3E3E]表1-1 浸泡实验项目及实验条件[/color][/b][/align][align=center][color=#3E3E3E][b][color=#3E3E3E][img=,512,330]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807200957390070_2959_2879355_3.jpg!w512x330.jpg[/img][/color][/b][/color][/align][color=#3E3E3E][b][color=#3E3E3E][b][color=#1b9a95] 3.[/color][color=#1b9a95]实验思路[/color][/b][/color][/b][/color][align=center][color=#3E3E3E][b][color=#3E3E3E][b][color=#1b9a95][img=,660,455]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807200958037161_8138_2879355_3.jpg!w660x455.jpg[/img][/color][/b][/color][/b][/color][/align][color=#3E3E3E][b][color=#1b9a95][color=#3e3e3e] 然而,情况往往都是复杂的,在产品实际应用和研发过程中,对模拟物、模拟时间、模拟温度、模拟环境等因素不尽相同,需根据实际使用情况制定实验分析方案,通过GC-MS、HPLC、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]等大型分析仪器对迁移物开发分析方法,进而对迁移物定性定量分析。[/color][/color][/b][/color][color=#3E3E3E][b][color=#1b9a95][color=#3e3e3e][/color][/color][/b][/color][list][*]声明:本文资料为“上海微谱化工技术服务有限公司”编辑,未经允许不得私自转载。否则我司将保留追究其法律责任的权利。[/list]

  • 【分享】EMEA直接接触塑料包装材料指导原则

    2003年10月欧盟药品评价管理局(EMEA)起草了直接接触塑料包装材料指导原则(GUIDELINE ON PLASTICIMMEDIATE PACKAGINGMATERIALS),并与2005年12月1日发布。该指导原则根据风险级别,对于直接接触原料药或制剂的塑料包材应进行哪些研究,如何在申报资料中呈现,提供了指导意见。 这一指导原则对于我国直接接触药品的塑料包材研究具有很高的借鉴意义。因此笔者进行了翻译,特此供业界参考研究。 以下为指导原则正文。目 录1 介绍1.1 目标1.2 概述1.3 一般原则2 在申请上市文件中的位置3 应提交的数据3.1 总体信息3.2 质量标准4 提取研究5 相互作用研究5.1 迁移(浸出)研究5.2 吸附研究6 毒理学资料/文献7 术语解释附件1 申报资料决策树附件2 塑料包装材料申报资料决策树附件3 提交信息对照表1 介绍1.1 目标 制定本指导原则旨在替代《医药产品管理办法》3AQ10a的“直接接触塑料包装材料指导原则”,同时进一步强调在原料药和制剂申请上市时,应针对其直接接触药品的塑料包装材料提供相关信息。 本指导原则涉及人用药品和兽药所用的直接接触药品的塑料包装材料的申请。对于人用药品,本指导原则涉及欧盟法规2003/63/EC(法规2001/83/EC的修正版)附录I第一部分第3单元的章节3.2.1.6、3.2.2.2和3.2.2.7;对于兽药,则涉及欧盟法规2001/82/EC的附录I第二部分的章节A、C和G。1.2 概述 本指导原则囊括了对直接接触药品塑料包装材料的具体要求。对于其他包装材料或容器密封系统的特性,如包材性能,本指导原则不会考虑为它们制定一个合适的总体要求。 本指导原则范围仅限于直接接触药品塑料包装材料,也就是与原料药或制剂发生直接接触的包装材料,它们可能只是容器密封系统中的容器、封盖或其他部件的某一部分。弹性体、天然和人工橡胶不在本指导原则范围之内。 本指导原则不适用于对采用已批准包材的上市药品进行回顾性研究。但是,对于新注册申请,或者引入新直接接触药品塑料包材的变更申请,无论该包装材料是首次应用,还是已经用于原料药或制剂,都必须符合本指导原则的要求。

  • 【转帖】美国食品包装材料安全管理模式

    随着全社会对食品安全问题的关注程度不断增加,由食品容器、包装材料导致的食品安全问题逐渐引起了社会各界的注意。食品容器和包装材料对于食品安全有着双重意义:一是合适的包装方式和包装材料可以保护食品不受外界的污染,保持食品本身的水分、成分、品质等特性不发生改变。二是包装材料本身的化学成分会向食品中迁移,如果迁移的量超过一定界限,会影响到食品的安全卫生。随着食品包装新型材料的不断出现,各国政府对食品包装材料的安全性都给予了高度关注。  根据美国联邦食品药品化妆品法(FFDCA),食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。食品添加剂的定义中包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质。因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。美国对食品添加剂的管理都是在危险性评估的基础上进行的,如果能证明一种化学物质通过食品对人体造成的危害微乎其微,则对该类物质不需要专门的审批程序。在美国,证明化学物质对人体危害程度的工作需要由申请人来完成。

  • 【转帖】解读食品容器、包装材料用添加剂强制性标准

    食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准(GB9685-2008)国家标准,已于今年6月1日起实施。 2008年4月1日中国国家标准化管理委员会(SAC)发布国家标准《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》。标准规定了食品容器、包装材料用添加剂的使用原则、允许使用的添加剂品种、使用范围、最大使用量、最大残留量或特定迁移量。标准适用于中华人民共和国境内所有的食品容器、包装材料、食品机械设备、工具用添加剂生产、经营和使用者。 该标准最大特色是与国际标准接轨: 标准参考了美国联邦法规(Code of Federal Regulations)第21 章第170-178部分、美国食品药品管理局食品接触物通报(Food Contact Notification)列表,以及欧盟2002/72/EC 指令食品接触塑料(relating to plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs)等相关法规 标准第一次在国家标准的平台上采用了“特定迁移量(SML)”的概念。即添加剂迁移到接触包装材料食品或食品模拟物的最大限量,单位为mg/kg。这是一个国际通用的概念,欧美的标准对限定物质都采用迁移量的测试。这样能做到有重点的控制,且更有效的保证食品安全。 本标准与旧标准相比,变化比较大,主要体现在:标准名称由《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》改为《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》;增加了食品容器、包装材料,食品容器、包装材料用添加剂,最大使用量、最大残留量、特定迁移限量、CAS号、不得检出等术语和定义;增加了添加剂的使用原则即:1.食品容器、包装材料在与食品接触时,在推荐的使用条件下,迁移到食品中的添加剂水平不应危害人体健康。2.食品容器、包装材料在与食品接触时,在推荐的使用条件下,迁移到食品中的添加剂不应造成食品成分、结构或色香味等性质的改变。3.使用的添加剂在达到预期的效果下应尽可能降低在食品容器、包装材料中的用量。4使用的添加剂应在良好生产规范的条件下生产,产品必须符合相应的质量规格标准;参考相关国家的批准物质名单,将添加剂的品种扩充到987种;以附录的形式列出了允许使用的添加剂名单、CAS号、使用范围、最大使用量、特定迁移量、最大残留量及其他限制性要求。 这项标准的发布必将对我国食品容器、包装材料用添加剂使用产生重大的影响。出口食品包装生产企业必须尽早、全面地了解这项国家标准。

  • 自愈合材料与柔性传感器的发展趋势研究

    【序号】:1【作者】: 陈荣虎常广涛李若欣【题名】:自愈合材料与柔性传感器的发展趋势研究【期刊】:丝网印刷. 【年、卷、期、起止页码】:2023(05)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms2/article/abstract?v=3uoqIhG8C44YLTlOAiTRKibYlV5Vjs7ioT0BO4yQ4m_mOgeS2ml3UKMzGm9vnlI4zXhKfmiDPhE_x8G0H14gfmy7gpRy9DqU&uniplatform=NZKPT

  • 【分享】食品塑料包装材料与食品安全

    食品包装是现代食品工业的最后一道工序,它起着保护产品质量和卫生,不损失原始成分和营养,方便贮运,延长货架期和提高商品价值的重要作用。食品包装已经成为食品不可分割的重要组成部分。 随着人们对食品质量和食品卫生安全需求的不断提高,对于食品质量和食品卫生安全直接相关的包装就提出了新的更高的要求,但是目前我国食品包装行业面临的形势却不容乐观。问题主要来自以下几个方面: 一、塑料材质本身:食品包装有害物质残留主要来源于包装材料,这些包装材料因本身分子结构和成型工艺及所加助剂不同而表现出较大差异。因此,对于食品厂家来说选择一种适合自己产品的包装材料尤为重要,否则就会出现食品安全问题。 二、油墨:食品包装对油墨的要求除了具有和基材结合力、耐磨性外,还要能够耐杀菌和水煮处理要求,及耐冻性、耐热性等以保证在运输、存储过程中不会发生油墨脱落、凝结等现象。目前大多数油墨本身含苯,只能用含有甲苯的混合溶剂来进行稀释,但现在一些包装生产企业贪图自身利益,大量使用比较便宜的甲苯,并缺乏严格的生产操作工艺,使包装材料中残留大量的苯类物质。如果被人体吸收,会损害人体的神经系统,破坏人体的造血功能,引起永久性苯中毒,同时,油墨中所使用的颜料、染料中,存在着重金属(铅、镉、汞、铬等)和苯胺或稠环化合物等物质,对食品的卫生和人体的健康影响是明显而严重的。

  • 食品包装材料也会影响食品安全

    食品包装材料是指包装、盛放食品或者食品添加剂用的制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。可见食品的包装材料的优劣直接影响食品安全。  食品塑料包装材料:塑料是使用最广泛的食品包装材料。不安全隐患在于树脂中的单体、甲醛、甲苯等化合物的迁移。此外,制作过程中加入的添加剂,如稳定剂、着色剂、塑化剂等的使用,使某些化合物迁移到食品中,影响食品安全。  食品用纸包装材料:纸是最古老最传统的包装材料。在造纸过程中需在纸浆中加入化学品如防渗剂、漂白剂、染色剂等,某些化学物质就会迁移到食品中。从纸制品中还能溶出防霉剂或加工时使用的甲醛。  食品金属包装材料:金属包装多使用铝箔、铁箔和镀锡罐。使用铝箔时,很少单独使用,多与塑料薄膜粘合在一起使用。金属罐的表面大部分用塑胶涂覆。因此,重金属、添加剂中的某些化合物迁移到食品中,影响食品安全。  食品玻璃容器包装材料:玻璃也是一种无机物质的熔融物,其主要成分为SiO2-Na2O。因为玻璃的种类不同,存在着来自原料中的溶出物。  此外, 食品包装材料的着色需要使用金属盐,如果重金属迁移到食品中,也会影响食品安全,存在不安全隐患。

  • 【讨论】包装材料留样么

    原辅料、成品留样是大家都知道的,那么包装材料呢?什么规格的进行留样呢?如果留样,究竟需要留多少呢?[em44]

  • 【求助】关于包装材料无卤化的标准与要求

    想请教各位专家,有关包装材料中无卤化的要求,最近我收到一份包装材料卡纸的无卤化测试报告,其中CL元素的含量高达825ppm,我想知道这个测试的标准限值得是怎样的,包装材料出口到欧美一定要做无卤化的测试吗?

  • 金属离子标液的包装材料有哪些?

    金属离子标液是实验室常用的试剂之一,大家的金属离子标液送货是的的包装材料有哪些?玻璃瓶的居多还是塑料瓶的多一些?哪种好用一些。

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