日化用品安全稳定性

洗发露、沐浴露、护发素……原本用来清洁身体的日化用品，近来却因“经皮毒”的概念，令不少市民望而生畏。所谓“经皮毒”，顾名思义是指日化用品中的化学成份通过皮肤，进入血液和淋巴产生毒素，最终危害人体。“经皮毒”是耸人听闻还是确有其事？市民在使用日化用品时，又该如何科学选择？近日，记者采访了相关专家。日化用品真会“毒害”人体吗？上海香料研究所所长李琼解释，日化用品大多含有化学成份，市民长年累月使用，确实可能通过皮肤渗透在体内残留。但论及对健康的影响，还取决于残留物质本身的性质和数量。目前，我国相关监管部门已列出1800余种日化用品禁用、慎用的化学成份。如企业违法添加上述成份，对人体产生的“经皮毒”将不容小觑。举个例子，一些黑市上出没的染发剂为降低成本添加禁用成份，消费者使用后便存在致癌风险，孕妇使用后更可能导致胎儿生长发育迟缓、畸形。日化用品大致可分为驻留型、洗去型两种，前者主要是指无需清洗的化妆品，后者以清洁类日化用品为主，两者含有的化学成份量皆有明确的标准。相比之下，后者在人体内残留的化学成份量比前者少一些。专家表示，只要消费者使用日化用品不过于频繁，化学成份便难以在人体内积累，“经皮毒”的危害也就无从谈起。日化用品虽不会引发致命“经皮毒”，但它确会对人体产生副反应。上海中医大附属曙光医院皮肤科潘龙祥主任医师说，各类洗涤用品、化妆品为让人体充分吸收，本身就具有较好的渗透功效。如不当使用，消费者常会出现两种副反应。首先是接触后的皮肤反应，一般会表现为原发性刺激，红肿瘙痒；若反复刺激，还可能诱发过敏。日常生活中，许多主妇都会因长期接触日化用品，最终形成一双红肿的“主妇手”，这便是吸收化学成份所致。其次，部分人群在使用日化用品后，也可能产生荨麻疹、湿疹等全身性反应。如今科技日益发达，市民生活水平逐年提升，日化用品的使用范围也将越加广泛。在林林总总的日化用品面前，市民该如何科学选择使用？专家提出两点意见：从去年起，我国化妆品等日化用品就实行全成份标注，市民选购时最好前往正规商场认准品牌产品，仔细阅读标注说明，有过敏源者应避免选择致敏产品；此外，日化用品虽以清洁为目标，但平时（尤其天冷时）使用频率不宜过高，这样既能减少对干燥皮肤的刺激，又可避免化学成份的过量渗入。(中香网)

急问大家想要我想提取日化用品（像香皂）中的有香物质该怎么做？提取出来的物质我想做色谱检测，有何好的仪器或方法？

人们每天接触日化用品，日化用品在带来方便的同时，也使一些有害物质通过皮肤进入人体，引起细胞变异，甚至导致癌症，这些化学物质就是所谓的“经皮毒”。山东省烟台市卫生监督所的专家提醒，要警惕日化用品中的“经皮毒”。　　据烟台市卫生监督所的专家介绍，“经皮毒”可隐藏在洗发液、牙膏、洗手液中，每天与我们“零距离”接触。如果长期与之接触，皮肤老化、内分泌紊乱、生殖细胞质量衰退等病症就会“不请自来”，甚至还有可能增加罹患癌症的几率。经常接触的日化用品里，牙膏中的湿润剂、洗手液中的杀菌剂及洗发水中的润发剂最易含“经皮毒”。　　有些牙膏的湿润剂中含有月桂醇硫酸钠，可经过口腔黏膜进入体内。当体内的这种毒素大量寄存时，可以引起头皮发育障碍、视力低下、白内障等病症。为避免这种情况，每次用牙膏仔细刷牙后，都要用清水再彻底清洗一次口腔，以减少这种“经皮毒”进入身体的总量。

[align=left]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-1934.html[/url]卫生部《化妆品卫生规范》（2008年版），决定自２００8年6月１日起实施，以加强化妆品的监督管理，保持我国与国际化妆品标准的接轨。与2002年版相比，新规范的变动主要集中在禁限用原料和检测方法上。在原料方面，新规范根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加790种禁用物质，现共有禁用物质1286种，并将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳入规范的限用原料名单中。同时，新规范还对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中的部分原料予以调整，包括删除、增加和改变限用条件等，此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法（水杨酸、酮康唑、氯咪巴、吡啶酮乙醇胺）等。修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法，一种是人体法，一种是仪器法。另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。[/align][align=left] [/align][align=left]BjT京诚检测依据国内外相关标准为您提供各种化妆品原料、成品及日化用品的全面检测，主要测试项目包括：[/align][align=left]卫生化学检验：[/align][align=left]砷，铅，汞，甲醇，游离氢氧化物，镉，锶，总氟，总硒，硼酸和硼酸盐，二硫化硒，甲醛，巯基乙酸，氢醌，苯酚，性激素，防晒剂，防腐剂，氧化型染发剂中染料，氮芥，斑蝥素，α-羟基酸，去屑剂，抗生素，甲硝唑，维生素D2&D3，可溶性锌盐，化妆品抗UVA能力，其他化妆品卫生规范中禁用和限用的物质[/align][align=left] [/align][align=left]微生物检验：[/align][align=left]菌落总数，粪大肠菌群，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌，霉菌和酵母菌[/align][align=left] [/align][align=left]毒理学试验：[/align][align=left]急性经口毒性试验，急性经皮毒性试验，皮肤刺激性/腐蚀性试验，[/align][align=left]急性眼刺激性/腐蚀性试验，皮肤变态反应试验，皮肤光毒性试验，[/align][align=left]亚慢性经口毒性试验，亚慢性经皮毒性试验[/align][align=left] [/align][align=left]轻工行业标准中对各种日化产品的要求：[/align][table][tr][td=1,1,175][align=left]产品[/align][/td][td=1,1,393][align=left]产品行业标准号及名称[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]化妆水[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2660-2004化妆水[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]润肤乳液[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2286-1997润肤乳液[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]润肤膏霜[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1857-2004润肤膏霜[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]香粉、爽身粉、痱子粉[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1859-2004香粉、爽身粉、痱子粉[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]洗面奶(膏)[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1645-2004洗面奶（膏）[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]洗发液(膏)[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1974-2004洗发液（膏）[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]护发素[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1975-2004护发素[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]沐浴剂[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 1994-2004沐浴剂[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]化妆粉块[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1976-2004化妆粉块[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]唇膏[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1977-2004唇膏[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]洗手液[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 2654-2004洗手液[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]香水、古龙水[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1858-2004香水、古龙水[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]花露水[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1858.1-2006花露水[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]指甲油[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2287-1997指甲油[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]定型发胶[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 1644-1998定型发胶[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]发乳[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2284-1997发乳[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]发用摩丝[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 1643-1998发用摩丝[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]染发剂[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1978-2004染发剂[/align][/td][/tr][tr][td=2,1,568][align=left]其他日化产品……[/align][/td][/tr][/table]

稳定性研究的目的是考察药物在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，并确定药品的有效期。药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一。中成药稳定性研究的范围一般根据稳定性变化的实质分为化学的、物理的及生物学的三种。中成药在制备和储存过程中，因温度、水分、光线、pH值、微生物等因素的影响，易发生变质，轻则引起制剂外观的变化，重则导致药效降低，甚至毒性增大，影响药品的安全性和有效性。通过研究揭示中药制剂稳定性变化的实质，探讨其影响因素，可采取相应的措施避免或延缓制剂的不稳定性，确定有效期，是中药制剂稳定性研究的基本任务。药品的安全、有效、质量稳定、可控是对药品的基本要求，而稳定性又是保证有效性和安全性的重要因素。因此稳定性研究在中药新药研究中占有重要的地位，是不可缺少的内容。一、中药稳定性研究的现状 1．中药新药稳定性研究技术要求 (1)《中药新药研究指南》中有明确要求。在申报临床时，待测样品于临床试验用包装条件下(在包装材料质地和结构上相当于上市药品的包装)放置，并记录室温和湿度，根据该制剂申报资料临床研究质量标准草案所列性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等项并结合《新药审批办法》“有关中药部分的修订和补充规定“(1992年)以下《补充规定》中附件八之附表中不同剂型的稳定性考察项目要求进行。但需注意检测成分是否能说明该制剂的稳定性。如含大黄的制剂，不能单测总蒽醌，应同时检测游离蒽醌或结合蒽醌才能确定反映其成分的变化。在常温下进行考察，开始考察时间应在样品制备后1个月之内，以开始考察的结果作为0月结果，以后每月考察一次，不得少于3个月。如预测药品远期稳定性，也可在37℃一40℃和相对湿度75％条件下保存，以开始考察的结果作为0月结果，以后每月考察一次，不得少于3个月，如稳定，相当于样品保存2年内质量稳定。但稳定性试验结果，仍以常温下为准。考察样品应在3批以上，各批样品应达中试以上规模，不得将同一批样品分成3份代表3批样品，每批样品均应留有足够在稳定性试验中各次考察所需的数量。在申请生产时，药品在上市包装条件下，根据该制剂生产用质量标准草案所列项目并结合补充规定附件八附表中不同剂型的稳定性考察项目要求进行考察。同时应注意观察直接与药品接触的包装材料对药品稳定性的影响。在常温下进行考察，一般可在初步稳定性考察后继续考察，即在初步稳定性考察3个月后，放置3个月再考察一次，然后每半年一次。药品的稳定性试验在达到规定的考察时间后还可在正常室温下继续考察，每半年一次，不超过5年，为该药品审定使用期限提出依据。(2)1999年底颁布的“中药新药质量稳定性研究技术要求“，其对稳定性的要求与1992年技术要求内容基本相同。稳定性试验结果、有效期的确定，仍以常温下为准。(3)仿制药及增加规格品种，稳定性研究参照新药要求。由于申报时间较短，在提供常温稳定性资料时应同时申报3~6个月加速稳定性试验资料，以暂定有效期。但应继续进行常温试验考察，以常温下为准，最终确定有效期。2．中药稳定性研究状况从上世纪50年代开始，人们对化学药制剂的稳定性进行研究至今已积累了不少丰富的资料和经验，对考察药物制剂的质量、确定有效期、保证临床疗效的发挥起了积极的作用。中成药稳定性研究工作是从液体制剂开始的，且多为单方制剂。最先报道…的是对威灵仙注射液中原白头翁素稳定性的研究。经考察pH值、温度、光线、添加剂等因素对原白头翁素的稳定性均有影响。通过对恒温加速试验数据处理后，认为原白头翁素的化学动力学为伪一级反应，预测有效期t25℃0.9为2．3d。近10余年来，对这方面的研究引起了药学界的普遍重视，有关研究报告逐年增多，研究水平不断提高，尤其在利用稳定性研究来筛选处方、优化工艺、预测有效期等方面取得了可喜的成绩。由于液体制剂溶液的颜色、澄明度等对pH值、温度、光线、添加剂等因素较敏感，经常出现颜色变化、产生沉淀等问题，经研究不仅是物理的变化，还有化学的变化，从而影响到药效的变化，这就促使液体制剂稳定性研究的发展。由于液体制剂的稳定性影响因素较多，不容易控制，所以对液体制剂稳定性的研究报道较多，研究的范围亦较广。固体、半固体制剂一般较液体制剂稳定，但也存在不稳定的问题，且比液体制剂复杂，近几年研究报道亦在逐年增加。由于中药成分的复杂性，1992年《补充规定》要求必须报送稳定性研究资料以来，新药研究中稳定性研究工作向规范、研究内容深度和广度迈进了一大步。1999年又颁布了稳定性技术要求。但中药稳定性研究中仍存在着一些需进一步探讨的问题。如：考察稳定性指标的选择、复方中各成分相互干扰的问题，辅料对稳定性的影响及反应机理等，有些试验方法尚需进一步完善。3．目前存在的主要问题现阶段申报的稳定性资料中仍存在着以下问题：(1)没有说明包装材料的材质及包装情况；(2)没有说明稳定性试验储存条件；(3)0月考察时间表达不准确，开始考察时间应在样品制备后一个月之内，以开始考察的结果作为O月结果；(4)没有按质量标准及制剂要求进行全面检查；(5)对于中药新药注册分类l、5类原料药没有对高温、高湿等与储存条件有关的影响因素进行考察；(6)稳定性考察所用样品不是中试生产样品；(7)没有提供包装材料对药品稳定性影响的研究资料等。

[align=left]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-1934.html[/url]卫生部《化妆品卫生规范》（2008年版），决定自２００8年6月１日起实施，以加强化妆品的监督管理，保持我国与国际化妆品标准的接轨。与2002年版相比，新规范的变动主要集中在禁限用原料和检测方法上。在原料方面，新规范根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加790种禁用物质，现共有禁用物质1286种，并将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳入规范的限用原料名单中。同时，新规范还对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中的部分原料予以调整，包括删除、增加和改变限用条件等，此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法（水杨酸、酮康唑、氯咪巴、吡啶酮乙醇胺）等。修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法，一种是人体法，一种是仪器法。另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。[/align][align=left] [/align][align=left]BjT京诚检测依据国内外相关标准为您提供各种化妆品原料、成品及日化用品的全面检测，主要测试项目包括：[/align][align=left]卫生化学检验：[/align][align=left]砷，铅，汞，甲醇，游离氢氧化物，镉，锶，总氟，总硒，硼酸和硼酸盐，二硫化硒，甲醛，巯基乙酸，氢醌，苯酚，性激素，防晒剂，防腐剂，氧化型染发剂中染料，氮芥，斑蝥素，α-羟基酸，去屑剂，抗生素，甲硝唑，维生素D2&D3，可溶性锌盐，化妆品抗UVA能力，其他化妆品卫生规范中禁用和限用的物质[/align][align=left] [/align][align=left]微生物检验：[/align][align=left]菌落总数，粪大肠菌群，铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌，霉菌和酵母菌[/align][align=left] [/align][align=left]毒理学试验：[/align][align=left]急性经口毒性试验，急性经皮毒性试验，皮肤刺激性/腐蚀性试验，[/align][align=left]急性眼刺激性/腐蚀性试验，皮肤变态反应试验，皮肤光毒性试验，[/align][align=left]亚慢性经口毒性试验，亚慢性经皮毒性试验[/align][align=left] [/align][align=left]轻工行业标准中对各种日化产品的要求：[/align][table][tr][td=1,1,175][align=left]产品[/align][/td][td=1,1,393][align=left]产品行业标准号及名称[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]化妆水[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2660-2004化妆水[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]润肤乳液[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2286-1997润肤乳液[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]润肤膏霜[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1857-2004润肤膏霜[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]香粉、爽身粉、痱子粉[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1859-2004香粉、爽身粉、痱子粉[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]洗面奶(膏)[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1645-2004洗面奶（膏）[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]洗发液(膏)[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1974-2004洗发液（膏）[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]护发素[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1975-2004护发素[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]沐浴剂[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 1994-2004沐浴剂[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]化妆粉块[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1976-2004化妆粉块[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]唇膏[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1977-2004唇膏[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]洗手液[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 2654-2004洗手液[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]香水、古龙水[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1858-2004香水、古龙水[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]花露水[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1858.1-2006花露水[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]指甲油[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2287-1997指甲油[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]定型发胶[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 1644-1998定型发胶[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]发乳[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 2284-1997发乳[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]发用摩丝[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB 1643-1998发用摩丝[/align][/td][/tr][tr][td=1,1,175][align=left]染发剂[/align][/td][td=1,1,393][align=left]QB/T 1978-2004染发剂[/align][/td][/tr][tr][td=2,1,568][align=left]其他日化产品……[/align][/td][/tr][/table]

ARL3460长期数据稳定性跟短期数据稳定性对SD和RSD有什么要求

国产石墨炉稳定性与进口石墨炉稳定性有啥区别？哪位大仙帮助一下？推荐一下那个厂家？

药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。 稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一，与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿药品研究与开发全的过程，一般始于药品的临床前研究，在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。 本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。 二、稳定性研究设计的考虑要素 稳定性研究的设计应根据不同的研究目的，结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。 （一）样品的批次和规模 一般地，影响因素试验采用一批样品进行，加速试验和长期试验采用三批样品进行。 稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产条件下的产品质量。原料药的合成工艺路线、方法、步骤应与生产规模一致；药物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。 稳定性研究中，原料药的供试品量应满足其制剂稳定性试验所要求的用量。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂（如静脉输液等）每批中试规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，视具体情况而定。 （二）包装及放置条件 稳定性试验要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行，这些放置条件的设置应充分考虑到药品在贮存、运输及使用过程中可能遇到的环境因素。 原料药的加速试验和长期试验所用包装应采用模拟小包装，所用材料和封装条件应与大包装一致。药物制剂应在影响因素试验结果基础上选择合适的包装，在加速试验和长期试验中的包装应与拟上市包装一致。 稳定性研究中所用设备应能较好地对各项试验条件的要求的环境参数进行控制和监测。 （三）考察时间点 由于稳定性研究目的是考察药品质量随时间变化的规律，因此研究中一般需要设置多个时间点考察样品的质量变化。 考察时间点应基于对药品的理化性质的认识、稳定性趋势评价的要求而设置。如长期试验中，总体考察时间应涵盖所预期的有效期，中间取样点的设置要考虑药品的稳定性特点和剂型特点。对某些环境因素敏感的药品，应适当增加考察时间点。 （四）考察项目 稳定性研究的考察项目应选择在药品保存期间易于变化，并可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的项目，以便客观、全面地反映药品的稳定性。根据药品特点和质量控制的要求，尽量选取能灵敏反映药品稳定性的指标。 一般地，考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个方面。具体品种的考察项目设置应结合药品的特性进行。 （五）显著变化 稳定性研究中如样品发生了显著变化，则试验应中止。一般来说，原料药的“显著变化”应包括： 1、性状，如颜色、熔点、溶解度、比旋度超出标准规定，及晶型、水分等变化超出标准规定。 2、含量测定超出标准规定。 3、有关物质，如降解产物、异构体的变化等超出标准规定。 4、结晶水发生变化。 一般来说，药物制剂的“显著变化”包括： 1、含量测定中发生5%的变化；或者不能达到生物学或者免疫学检测过程的效价指标。 2、药品的任何一个降解产物超出标准规定。 3、性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验（如颜色、相分离、再混悬能力、结块、硬度、每揿给药剂量等）超出标准规定。 4、pH值超出标准规定； 5、制剂溶出度或释放度超出标准规定。 （六）分析方法 评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证，能满足研究的要求，具有一定的专属性、准确性、灵敏度、重现性等。

为了对“GB/T 13464-2008“物质热稳定性的热分析试验方法”进行确认，需要选择合适的样品！但是我不太清楚选择什么样的样品合适，特来求助大家！！！！！！附：与国标GB/T 13464-2008对应的ASTM标准是“ASTM E537-02 用热温差法分析对化学用品中热稳定性评价的试验方法”。在GB/T 13464-2008和ASTM E537-02中，都只提到了利用DTA或DSC曲线上的放热峰来表征材料的热稳定性（我的理解是只对易燃易爆的物质才能利用GB/T 13464-2008和ASTM E537-02标准，不知正确与否？）我的疑问是如果样品吸热的话，能否利用GB/T 13464-2008和ASTM E537-02标准来对样品进行热稳定性能测试？？在线等大家的帮助！非常感谢！！[size=2]附件也已附上，请大家参考！[/size][size=2][/size]

按照光谱检定规则：1.A级 B级仪器短程稳定性RSD/% 2.0 4.0仪器长期稳定性RSD/% 4.0 8.0性能低于B级的，不能用于公证数据测试。2. 一般验收时的两个稳定性要求:短期稳定性:repeat n=10 RSD0.5%长期稳定性:repeat/10min,n=24 RSD2%你的ICP-OES稳定性如何？

想向大家请教一下醛类的稳定性问题，一般说醛类既有氧化性又有还原性，那么它的氧化还原反应在自然水体中容不容易发生呢？还有就是关于 不饱和的烯醛类，在自然水体中它的稳定性如何，更容易发生哪些反应？ 比如2,4-Heptadienal、2,4-Decadienal和2,4,7-Decatrienal这类物质？

本网主页中有一则消息：“十五”食品安全重大科技专项“二噁英、多氯联苯、氯丙醇痕量和超痕量检测技术的研究”通过专家验收 (2005-4-25 18:30:25)，其中提到：将稳定性同位素稀释质谱技术应用到我国食品安全分析领域，针对不同目标化合物分别建立了高分辨磁质谱、四极杆低分辨质谱和离子阱串联质谱的标准化检测技术。利用双稳定性同位素进行酱油中单氯取代和双氯取代氯丙醇的同时测定属于原创性工作。在国际协同性验证实验中取得优秀成绩。

氯胺T的稳定性测定水中的氰化物测定出来的标准溶液吸光度很低查看资料说是 氯胺T的问题氯胺T的稳定性这么差？如何保存呢

大家说说现在荧光上哪些技术可以提高测汞的稳定性。。。。同时测汞时要注意哪些地方，可以保证不被交叉污染，和保证测汞的稳定性？

一个品种，现在做到了稳定性考察6月，发现加速6月有关物质的单杂和特定的杂质都超过了原来拟定的质量标准。长期6月虽然没超，但看趋势的话，在24月内铁定要超的。我们和参比制剂同比做的稳定性，参比制剂也是这种情况。请问这时候该怎么办呢？更改质量标准有关物质的限度吗？可是这个限度又是怎么定的呢？

稳定性指示性的分析方法(Stability-indicating method)是指一种应用于制药工业中稳定性样品的测试方法，利用这类方法测定样品能够反映出在稳定性试验条件下产品质量的变化。FDA、ICH、EMEA等各类药政部门都对该方法有严格的要求，并且强调稳定性考察的样品必须采用具有稳定指示性的方法，那么到底哪些方法具有稳定指示性呢？请大家谈谈自己的看法哟

[size=15px]期间核查与稳定性考核有相似之处，同时也是有差异的。[/size][size=15px]1.期间核查与稳定性考核考查的对象是相同的，都是实验室用于出具数据的测量仪器。JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中，测量仪器是实物量具、测量系统、测量设备等的统称，它们均列于测量仪器的标题下。测量标准是具有确定的量值和相关联的测量不确定度，实现给定量定义的参照对象。给定量的定义可通过测量系统、实物量具或有证标准物质复现。因此，测量标准实际上是一种特别设计的，或者经过特别考核过的，准确度达到一定水平的，经过授权的测量仪器。[/size][size=15px]2.期间核查与稳定性考核都是考核计量特性不随时间变化的能力，只是稳定性考核的参考点是从设备的最初示值开始，期间核查是从前一次校准后的示值开始。[/size][size=15px]3.期间核查与稳定性考核都是考核测量仪器在一个时间周期内量值的变化情况。但是稳定性考核查看的是被考核对象建立以后的长期变化，时间跨越多个校准周期，延续到这个测量仪器的生命周期；期间核查查看的仅是被考核对象在一个校准周期内的变化，下一次校准后，其参考值被归零。[/size][size=15px]4.期间核查与稳定性考核都需要有一个稳定的核查标准，其与被考核计量特性对应的量值必须非常稳定。对于稳定性考核，在被考核仪器的整个生命周期内，核查标准量值的变化应可以忽略；而对于期间核查用的核查标准，其稳定性在一个校准周期内的变化可以忽略即可。[/size][size=15px]5.期间核查与稳定性考核均可以绘制一条量值变化曲线。由于稳定性考核跨越被考核测量仪器的整个生命周期，这条曲线肯定可以被画出。期间核查的数据仅限于一个校准周期，如果实验室制定的期间核查计划，每个校准周期仅一次核查，就无从绘制曲线。[/size][size=15px]6.任何测量仪器均可以进行稳定性考核。有些测量仪器需要利用一个稳定的实物量具进行稳定性考核，例如，三等量块检定装置；有些实物量具可以通过每年的校准数据进行稳定性考核，例如，三等量块标准装置。但是期间核查不是每个测量仪器可以做的，例如，三等量块标准装置，三等量块本身已经是建标单位的最高标准，建标单位本身没有更高准确度的测量仪器对其实施期间核查。[/size]

2010已经开始实施，因此，不可避免的就遇到了稳定性试验的问题，所有的试验方案均是在2005版的基础上起草和实施的，那么，当药典升版后，我们应该怎么办？继续执行老标准，还是直接换成新标准，那么换了后又如何做趋势分析，如何判断稳定性结果

如题，欢迎讨论！稳定性考察项目是否有差别？ 样品处理、放置有差异吗？

[color=#660000][b]1.标准样品的稳定性[/b][/color] 根据标准样品技术的基本理论，在测量、确定标准样品特性值时，该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成的。这就是：测量方法引入的测量不确定度分量、瓶-瓶之间非均匀性引入的测量不确定度分量和随时间变化样料不稳定性引入的测量不确定度分量。 由于标准样品在运输过程中或贮存在仓库期间内时，标准样品的特性值可能会随运输条件的变化或在规定的贮存条件下随时间的改变而变化。在标准样品技术领域内，我们把在合适的运输条件下，在运输期间标准样品特性的变化程度称为短周期稳定性（short-termstability）；把保存在合适的贮存条件下，标准样品特性随时间变化的程度称为长周期稳定性(long-termstability)。为此，在研制标准样品的过程中，必须进行短周期稳定性研究，目的就是通过试验分析，研究确定标准样品合适的运输条件。即确保在规定的运输条件下分发标准样品时，由于运输引起的标准样品特性变化不会增加其特性标准值的测量不确定度。同时也必须进行长周期稳定性研究，目的就是通过试验分析，研究确定两个问题：一是标准样品合适的贮存条件；二是在这种贮存条件下，标准样品特性标准值保持有效的时间周期。即确保有效期内，在规定的条件下贮存标准样品时，标准样品特性变化不会增加其特性标准值的测量不确定度。 如果更深入一步研究、分析标准样品稳定性研究的内在机理，还可以发现如下两种情况： 第一种情况是：所有的样料均匀的随时间（或运输条件）发生变化。表现形式为：虽然整批样料的特性值发生了变化，但在每个选定的检测时间点，标准样品特性标准值的一致性很好。也就是说，在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同，但在任何特定的一个时间点，该批标准样品的特性标准值则是一致的。这种情况的特征是：在任何一个检测时间点，整批标准样品的样料仍然保持均匀，只是每个检测点标准样品特性的标准值发生了变化，而相应的测量不确定度则没有发生变化。 第二种情况是：在每一个检测时间点，整批样料发生的变化不均匀（同一瓶内有的样料发生了变化，有的没有变化，即瓶内均匀性发生了变化；或有的瓶内样料发生了变化，有的瓶没有变化，即瓶-瓶之间均匀性发生了变化），表现形式为：在任何一个检测时间点，标准样品的样料均匀性发生了变化，因此相应的特性标准值和测量不确定度都发生了变化。 由此可以看出：稳定性问题从本质上讲，就是研究随时间变化标准样品均匀性变化的问题。因此我们可以根据此原理把稳定性研究分为三种类型： 第一类是样料随时间变化而均匀发生变化的情况。这时可以通过稳定性研究，找出样料特性值变化与时间的相关关系，采用《回归分析》方法，研究寻找出合适的回归方程，如果能获得回归方程，就可以对标准样品的稳定性变化进行预测。 第二类是样料随时间变化而发生不均匀变化的情况。可以通过稳定性研究，判断、确定每个检测时间点标准样品特性的标准值变化是否在相应的测量不确定度范围内，判断的统计检验方法为F检验或t检验。 第三类是运输条件稳定性研究。由于在实际运输中，运输环境、条件常常比较严酷且不能避免，此时稳定性研究的目的就变为寻找运输条件引入的测量不确定度，然后在标准样品特性值的测量不确定度中附加上这个测量不确定度分量。

现在XRF设备越来越普及了，但是我们应该怎样去评定一个仪器的好坏呢！ 有人说要看仪器的稳定性来判定？但是具体的稳定性测试有一个准确的标准吗？那又怎样测试仪器的稳定性呢？

仪器的稳定性怎么做，分析方法的稳定性怎么做？

稳定性实验中各项对样品有什么要求呢？如影响因素实验是用实验室放大的呢？还是中试放大批呢？

农药稳定性直接影响检测结果，甲拌磷、辛硫磷、三氯杀螨醇、咪酰胺、百菌清、福美肿等农药稳定性差，易氧化、水解、分解或易热分解。对这些农药应采用合适的检测方法，并关注其代谢产物。辛硫磷可用液相检测，其它几种用什么方法检测呢？

辅料37度72h降解，但在25度很稳定，规定的储存温度为15-30度，该如何做稳定性加速实验呢？

我想请教一下各位对于产品的稳定性实验是采用留样室内的样品还是在仓库库存的产品进行稳定性实验的。

单位要做质控盲样考核！这段时间进样稳定性很差！同一个浓度峰面积相差甚远，摸索了一段时间发现关掉分流后进样稳定性很好！开了分流后稳定性很差！不知道那位高手遇到过这样的问题帮忙解决一下！