人胃泌素释放肽前体

北京莱伯泰科仪器股份有限公司（以下简称“莱伯泰科”）在分析实验室智能自动化检测领域获突破。9月7日BCEIA 2023期间，“智无边界 引领未来--智能自动化释放无限生产力”新品发布会在中国国际展览中心莱伯泰科展台隆重举行，重磅推出针对于实验室无机元素检测的MidiLab9000-E无机元素智能在线分析系统。BCEIA 2023大会副主席、组委会主席、学委会秘书长张新荣教授、中国科学院生态环境研究中心胡立刚研究员作为揭幕嘉宾出席了本次发布会，现场与直播平台观众共计近千人共同见证了莱伯泰科的这一重要时刻。发布会现场照片作为一家致力于实验室自动化领域的企业，莱伯泰科一直在不懈努力，为提供更高效、智能化的解决方案，为科研和实验室工作中的众多挑战寻找解决办法。经过二十多年的不懈努力，莱伯泰科已经拥有了无机元素分析领域的全线产品，从电热板-消解仪-各种微波消解-AA, AF, ICP, ICP-MS, ICP-MS/MS, ICP-Q-TOF，从手动到半自动再到全自动。本次MidiLab9000-E无机元素智能自动化分析系统的发布，更是对莱伯泰科无机元素分析全线产品的一次全新升华，将进一步解放双手、提高实验效率。莱伯泰科董事长胡克博士致辞活动伊始，由莱伯泰科董事长胡克博士致开幕词，胡克博士向首先向所有一直以来支持莱伯泰科的用户以及现场嘉宾表示了最衷心的感谢。胡克博士表示，莱伯泰科坚信科技创新不仅仅是技术的进步，更是改善人们生活、提高工作效率的途径。胡克博士热烈欢迎更多的用户与莱伯泰科合作，根据客户的需求，定制更多实验室智能自动化产品。胡克博士深信，通过双方的不懈探索和努力，科技将释放无限的生产力，为人类带来更多的奇迹。专家访谈接下来，就“无机元素智能自动化检测系统的发展现状及未来趋势”这一话题仪器信息网资深编辑万鑫对中国科学院生态环境研究中心胡立刚研究员进行了访谈对话。胡立刚研究员在访谈中表示，他理想中的无机元素分析场景，首先要洁净，其次是人少好操作，然后是测量快速覆盖面广，最后在数据处理上智能化，快速反应给实验人员。但是就目前的发展状况来看，理想和现实还是有一定的差距，尤其是前处理部分，目前处于人介入程度高、花费时间长的状态，急切亟待改善。单就ICP-MS这样复杂的分析仪器来说，ICP-MS技术并不具备极高难度，而是我们的前处理步骤太多特别零碎，从称量、加热到赶酸，而且有可能是不同厂家的产品，兼容性很难保证，不像后端的ICP-MS在一个系统里容易兼容。所以智能自动化检测系统的全方位兼容性是未来必须要重点考虑和升级的部分。针对自动化和智能化中软件的发展，胡立刚研究员建议一是针对接受和识别不同模块部分的问题，软件和算法本身也需要不断更新不断精进。二是数据解读部分，最好能给终端用户呈现经过一定处理的数据，而非原始数据。三是根据不同的实际应用场景和使用的分析仪器，能设计出更有针对性的完整的解决方案。总体而言，胡立刚研究员认为，实验室自动智能化检测系统的需求对我们科学仪器行业的发展提出了更高的要求，也是我们行业发展的一个重要方向。揭幕照片随后，莱伯泰科副总经理丁良诚先生与BCEIA 2023大会副主席、组委会主席、学委会秘书长张新荣教授一同开启了激动人心的揭幕仪式，揭开了MidiLab9000-E的神秘面纱。莱伯泰科自动智能分析检测事业部总经理谢新刚最后，莱伯泰科自动智能分析检测事业部总经理谢新刚为大家详细介绍了MidiLab9000-E的研发初心、关键技术以及核心性能。MidiLab9000-E无机元素智能分析系统集成智能化样本库管理、分装称重、样品消解、稀释定容，与质谱、光谱分析方法相结合，通过小莱AI机器人，完成待测样品的转运，实现从样品管理到分析检测全流程自动化。超过15年的自动化样品前处理技术开发经验，聚焦半导体、生命科学、新能源三大新行业，助力高端科学仪器的产业发展，旨在解决复杂难处理样本的在线分析检测，提供样品前处理+分析检测的全自动定制化一站式解决方案，让分析检测更准确、更快速、更智能。莱伯泰科MidiLab9000-E无机元素智能分析系统MidiLab9000-E无机元素智能分析系统亮点&bull 智能化样本库管理系统解决样本管理难题，全天候确保样本安全及信息可追溯性，打通数据孤岛，做到数据溯源。&bull 功能模块化设计无需改造现有实验室，根据检测需求自由模块组合，也可升级现有配套设备。通过柔性AI机器人，实现模块间转运，以及前处理室和分析室之间的待测样品转运，实验流程灵活柔性。各模块可并行工作，效率翻倍。&bull 安全、高效、释放人力解决人员稳定性差、实验员健康风险，将检测人员从重复单调的工作中释放出来，减少与腐蚀性酸试剂的接触，避免人为误差，提高结果重复性和稳定性。将精力投入到方法开发、检测数据的分析和挖掘上。&bull 解决复杂难处理样品的前处理难题工业级称重天平、涡旋混匀和垂直振荡混匀、全自动快速开关盖、超净通风橱专用 PP 聚丙烯防腐蚀板材、聚四氟乙烯涂层防护等，适用于高粘度、易挥发、易潮解等复杂难处理样品的前处理工作。

导读：近日，东南大学苏宇老师团队和合作者利用非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage研究发现清洁海绵在擦除顽固污渍受磨损时，每月可释放1.55万亿微塑料，这些微塑料可能会污染环境进入食物链。该成果以“Mechanochemical Formation of Poly(melamine-formaldehyde) Microplastic Fibers During Abrasion of Cleaning Sponges”为题，发表于环境领域高水平期刊《Environmental science technology》上。 文中使用的非接触式亚微米红外拉曼同步光谱显微系统-mIRage，因其500 nm空间分辨率、不因颗粒尺寸变化而发生散射且无需接触测量对样品无污染等优势，为本研究提供了关键性技术支持。研究概述：微塑料（MPs）是指小于5 毫米的塑料颗粒，与常见的塑料袋和饮料瓶等塑料制品不同，微塑料常常难以用肉眼观察，而其一旦释放到环境中，就可能会进入食物链，对人体造成未知的健康风险。日常使用的清洁海绵由三聚氰胺和甲醛的聚合物制成，在使用过程中，会磨损产生环境微塑料纤维（MPFs）。苏宇老师和其合作者购买了三个知名品牌的清洁海绵，反复在不同粗糙度的金属表面摩擦，通过非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage等多种技术手段表征了海绵的结构组成和释放的MPF。结果发现，海绵的密度对微塑料释放有显著的影响，密度越大，微塑料纤维的释放量越少。 实验详情：研究团队使用基于O-PTIR基于光学光热红外全新技术的非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage观察了磨损海绵释放的MPF（直径为7.4 ± 1.2 μm）上的原始聚合物分子结构的变化。获得了亚微米尺度下聚合物的组成和微结构参数。O-PTIR光谱点1 - 4与未磨损海绵的O-PTIR光谱不同。海绵的碳氮双谱带（1558和1506 cm&minus 1）在MPFs（范围从1600到1456 cm&minus 1）中表现出增宽，相对强度略有变化。MPF上1340 cm&minus 1（芳基C-N带）与1558 cm&minus 1（C-N带）的吸收强度之比增加或减少。此外，在磨损海绵的洗涤沃茨中检测到较小的微塑料碎片（3 - 10 μm）（图e），其O-PTIR光谱（图d，点5和6）与长I型MPF（图d，点1）相似。摩擦热不会导致MPF上的聚合物分解，因为海绵磨损期间金属表面的温度升高（从21.5 ° C至24.9 °C）低于三聚氰胺热解引发的阈值（379&minus 387°C。然而，在海绵中存在水和甲醛残留物的情况下，机械能可能通过缩醛胺基团（&minus NH-CH2-NH-）和羟甲基基团（&minus NH-CH2-OH）之间的交替水解和缩合反应，诱导破坏或形成三聚氰胺-三聚氰胺交联。从磨损海绵中释放的微塑料图示。其中 (a)为沉积的海绵磨损颗粒的全景和局部投影图像。(b) 和（c）为S1-S3样品的放大图像（I、II和III型MPF），S4-S6的反射光图像。(d) c和e中位置1 - 6的归一化O-PTIR红外光热光谱。(e)从磨损海绵释放的小微塑料碎片（直径5.8和8.3 μm）的投影、反射光、可见激光和OPTIR光热红外光谱图（1340 cm&minus 1，芳基C-N吸收带）。 基于O-PTIR技术的mIRage产品： 非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage，采用光热诱导共振技术（O-PTIR），突破了传统红外光谱衍射极限，空间分辨率可达500 nm且无散射伪影。创新性的技术使其具备了以下优异的科研级别分析优势：☛ 500nm左右的空间分辨率，无散射伪影；☛ 基本无需样品前处理，样品即放即测；☛ 光源“探针”对样品无污染、无损伤；☛ 可分析固体、液体等多物态样品；☛ 同时、同位置红外、拉曼光谱共表征，提供相互佐证的分析结果；☛ 光谱表征、光学成像共表征，提供多维度科研分析信息；☛ 微塑料颗粒分析功能，自动搜索微塑料颗粒、自动测量微塑料颗粒尺寸、自动微塑料光谱表征。非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统—mIRage 样机体验为满足国内日益增长的新型红外表征需求，更好的为国内科研工作者提供专业技术支持和服务，Quantum Design中国北京样机实验室引进了非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统——mIRage，为您提供样品测试、样机体验等机会，期待与您的合作！ 欢迎您通过电话：010-85120277/78、邮箱：info@qd-china.com或扫描下方二维码联系我们。扫描上方二维码，即刻咨询产品详情！参考文献[1]. Yu Su, Chenqi Yang, Songfeng Wang, Huimin Li, Yiyu Wu, Baoshan Xing,* and Rong Ji. Mechanochemical Formation of Poly(melamine-formaldehyde) Microplastic Fibers During Abrasion of Cleaning Sponges. Environ. Sci. Technol. 2024, 58, 10764&minus 10775

据中国之声《全国新闻联播》报道，近日，香港消费者委员会发布调查报告称，测试了二十五款标注为可在微波炉中加热使用的塑料饭盒，其中从七款样本的盒盖或盒身上检出塑化剂成分，包括"乐扣"、"JCJ"在内的不少名牌产品也榜上有名。记者采访发现，包括销售人员在内，很多市民对此并不知情。专家建议应严格产品说明规定。 　　在北京市大兴区的一家物美超市，不时有消费者到塑料饭盒、保鲜盒专柜前选购，一些人因为玻璃盒体的餐盒价位比塑料的高或者感觉比较沉，最终选择可在微波炉中加热使用的塑料餐盒。 　　记者：你们经常拿什么装饭在微波炉里热? 　　消费者：就拿乐扣啊。 　　记者：加热会释放塑化剂，这件事你们知道吗? 　　消费者1:不太清楚。 　　消费者2:我们家以前用现在不用了，不前一阵出问题了吗? 　　消费者3:刚从网上听说的，以前我们一直在用，在微波炉里热饭觉得挺方便的。 　　售货人员对哪些产品更适合用于微波炉加热不甚了解。 　　售货员：那上面标注耐热120度，就能微波炉用。 　　记者：现在不是说微波炉加热可能有害吗? 　　售货员：不知道。 　　多数微波炉专用塑料饭盒产品标明的主要材料是聚丙烯和聚乙烯，它们的耐热程度最高分别是140℃和110℃，专家称如温度超过它们的耐热极限，塑化剂就有释放的可能，所以应避免长期用高温加热塑料饭盒翻热食物，但一些产品并没有标注不得用于蒸煮食物。中国消法研究会副会长刘俊海认为，有关部门应加大对厂家产品说明规范化管理。 　　刘俊海：商家应当揭示塑料饭盒在高温加热的情况下可能释放塑化剂，而且应告知消费者，塑料盒也有保质期，保质期一过也可能对消费者人身和财产造成损害。如果他们拒绝履行这种信息披露义务，消费者可以提起民事诉讼。

p 　　质谱技术具有快速、高灵敏度、高通量等优点，已被广泛应用于生物医药领域中蛋白质、糖类、代谢小分子等的检测。 /p p 　　在国家自然科学基金委和中国科学院的长期支持下，中科院化学研究所活体分析化学重点实验室研究员聂宗秀课题组研究人员开发了用于糖异构体区分(Anal. Chem. 2018, 90, 1525)、细胞表面糖蛋白检测(Anal. Chem. 2018, 90, 6397)、监测蛋白二硫键重构(Anal. Chem. 2018, 90, 10670)、胰腺癌生物标志物检测(Chem. Comm. 2018, 54, 10726)等的质谱分析新方法，以及用于基质辅助激光解吸电离质谱成像的新基质和新技术(Anal. Chem. 2018, 90, 729 Chem. Comm. 2018, 54, 10905)和新型基质喷涂装置(Anal. Chem. 2018, 90, 8309)。他们还发展了一种可以快速检测小鼠体内碳纳米材料亚器官分布的通用、免标记的直接质谱成像方法(Nature Nanotech. 2015, 10, 176)。 /p p 　　最近，该实验室的研究人员联合美国约翰惠普金斯医学院的学者，发展了一种新型无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)，通过监测纳米载体和药物分子固有的质谱信号强度比，实现了质谱成像定量分析纳米载体在组织中的原位药物释放，相关结果发表于Science Advances，2018, 4, eaat9039。他们选择新型过渡金属二硫化物-MoS2纳米载药系统，使用LDI MSI技术，可以根据MoS2纳米片和其负载的抗癌药物阿霉素(DOX)在激光剥蚀下同时产生的质谱指纹峰来追踪纳米载体和药物在体内的分布，无需任何标签，且不受生物体内源性的分子干扰。通过原位监测纳米载体和药物的质谱指纹峰强度比值的变化得到定量测量，研究人员发现在正常和肿瘤模型小鼠中，药物在组织间和组织内的释放呈现组织依赖性。如在肿瘤中的释放量最多，肝组织中的释放量最小。 /p p 　　无标记激光解吸电离质谱成像技术(LDI MSI)克服了纳米载药研究中传统检测方法正存在空间分辨率有限、贴标过程复杂、难以同时跟踪纳米载体和药物等缺点。研究人员下一步计划将该技术应用于已进入临床的脂质体阿霉素的原位药物释放研究。 /p p style=" text-align: center " img title=" W020181112594468027136.jpg" alt=" W020181112594468027136.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/c279fa73-25d8-411a-84bd-12f0448681e3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　纳米载体药物原位药物释放质谱成像研究 /p p & nbsp /p

锐拓仪器应用技术部接受某客户委托，对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快，使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据，故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统（2020版中国药典溶出度测定第六法）进行研究。实验参数溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统溶出介质：技术保密温 度：37℃± 0.5℃模 式：开环流 通 池：药典标准流通池（22.6mm内径 ）流 速：技术保密取样时间：前5分钟：每15秒取样一次；5分钟~20分钟：每30秒取样一次过滤装置：锐拓专利在线过滤装置研究过程在流通池锥体底部放置一直径为5mm的红宝石球，并在锥体部分填充直径为1mm的玻璃珠，使进入流通池内的溶出介质变为层流状态。将待测样品和参比制剂放置在药物支架上，同时安装锐拓专利流通池在线过滤装置。将流通池安装到位后，开始开环法溶出实验。仪器将自动将溶出介质以恒定的流速持续送入流通池中。自动取样工作站根据预设的取样时间，自动收集样品溶液。得益于锐拓RT7流池法溶出系统的先进设计，取样时间间隔可以压缩至15秒，使得在研究中能够捕捉到样品在快速释放过程中的微小变化。使用高效液相色谱系统，对收集到的样品溶液进行浓度分析，并计算累积溶出率。结果和讨论浓度-时间曲线根据各取样时间点的待测溶液的浓度，绘制浓度-时间曲线。测试结果能够有效地区分参比制剂以及不同制程的样品。 通过统计样品和参比制剂体外释放曲线的浓度峰值（C max）、峰值到达时间（T max）和峰值浓度下降一半的时间（T 1/2），能够有效地比较待测样品与参比制剂之间的差异。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）溶出率-时间曲线根据各取样时间点的样品溶液的浓度，计算每个取样时间点的累积溶出率，并绘制溶出率-时间曲线。 在参比制剂溶出率为30%，50%，80%和最终取样时间点时，比较参比制剂和样品的溶出率结果，建议溶出率均应在10%以内。（由于技术保密原因，此处略去具体结果）结论流池法拥有比传统溶出方法更好的区分力和体内外相关性，而且测试方法和取样时间更加灵活，一直以来都是制剂研发的利器。本次研究结果有效地区分了参比制剂以及不同制程的样品之间的差异，为其处方和工艺优化提供了有效的技术和数据支持。

外泌体和其他细胞外囊泡 (sEVs) 提供了一种特殊的细胞间交流方式。miRNA是高度保守的非编码小分子RNA。有的miRNA滞留细胞内，通过沉默目的mRNA来参与细胞自身重要生理功能的调控，而有的 miRNA能被分泌出去 ，包裹进具有脂质双层膜结构的外泌体里，被其他细胞吸收，从而介导不同细胞和组织间的信号交流和协调【1-3】。一直以来，外泌体/细胞外囊泡及其分泌的miRNA均被作为多种重要疾病的明星分子得到关注，这是因为它们不仅在疾病诊断和检测中具有重要意义，还可被外源性加工以治疗疾病 (图1)。图1. 细胞外miRNA的疾病治疗前景(摘自C. Ronald Kahn院士组2019年在Cell Metabolism的综述) 【1】尽管外泌体和miRNA的研究如火如荼，我们对决定miRNA是被释放到外泌体还是滞留细胞内的分子机制知之甚少，极大地阻碍了我们对miRNA的生物学功能的研究及疾病治疗的应用。2021年12月22日，来自美国哈佛大学医学院C. Ronald Kahn院士组 (美国国家科学院及美国医学科学院) 的研究人员在Nature杂志在线发表了题为MicroRNA sequence codes for small extracellular vesicle release and cellular retention 的研究论文，在此前同一课题组发表的另一篇研究miRNA在组织脏器间介导信号交流的Nature文章【2】的基础上，通过比较分析5种不同组织来源细胞系的细胞培养基，发现了决定miRNA被分泌到外泌体中或滞留胞内的特定序列，揭示了循环外泌体miRNA导向特定组织器官的重要机制。这一发现有助于我们更好地提高RNA治疗的精准性。为研究决定miRNA在细胞滞留 (cellular retention) 或从外泌体分泌的分子机制，研究人员从代表5种重要组织器官的小鼠细胞系中分离外泌体。这些细胞系包括3T3-L1细胞 (白色脂肪细胞)、棕色脂肪细胞、C2C12细胞 (骨骼肌细胞)、SVEC细胞 (内皮细胞) 及AML12细胞 (肝脏细胞)。通过提取外泌体中及相应细胞内的miRNA并进行下游检测，研究人员确定了不同类型细胞的miRNA特征，并发现外泌体来源的miRNA和各自细胞来源的miRNA具有显著不同的特征，约三分之一外泌体来源的miRNA具有细胞类型特异性的富集特征，可用于预测其器官组织来源。图2. 使用5种细胞系研究sEVs或细胞来源的miRNA特征通过比较细胞和外泌体内miRNA相对丰度，研究人员确定了miRNA在外泌体和细胞内的差异程度——部分miRNA表现出外泌体富集，而有些miRNA则表现出细胞内富集，即细胞滞留(retention)。进一步分类发现，43个miRNA主要存在于所有细胞类型的细胞内，而13个miRNA则存在于所有细胞类型的外泌体内，这一有趣发现提示，可能存在一种决定miRNA是细胞内滞留还是被分泌入外泌体的适用于所有细胞类型的通用机制。为揭示miRNA富集及分泌的机制，研究人员对表现出仅外泌体富集或仅细胞富集的miRNA进行了序列和结构分析，发现表现出外泌体高富集的miRNA序列具有更高的G+C含量及Gibbs自由能。随后对各个细胞类型深入序列分析，研究人员鉴定出了与外泌体富集显著程度相关的EXOmotifs (各细胞类型具有1-4种该序列，表现出更高的G+C含量)，同时也鉴定出与细胞富集显著相关的CELLmotifs (各个细胞类型具有2-5种该序列，G+C含量较低)。部分序列反复出现在外泌体富集或细胞内富集的miRNA中(无论细胞种类)，该序列具有四核苷酸特征，被研究人员命名为核心EXOmotifs或核心CELLmotifs。这些体外系统鉴定出的miRNA分类特征同样也可以在原代细胞系中得到重复。接下来，为研究调控外泌体分类的序列是否具有改变细胞和外泌体之间miRNA分布的充分性，研究人员引入或移除特定序列以进行突变研究 (图3)。将属于CELLmotifs的AGAAC引入只在外泌体富集的miR-431-5p后能引起该miR 在外泌体中的富集度降低约35%。对本身拥有AGAAC序列的miR-140-3p而言，在该Cellmotif被突变后，其外泌体的转运程度倍增。更显著的是，将miR-677-5p中存在的两个核心CELLmotifs同时突变，能引起该miR在外泌体中的富集程度增加14倍左右。同样类似的结果也可以在核心EXOmotifs突变中得到验证。这些实验结果在其他细胞系中也得到了验证。因此，研究人员鉴定出的这些核心EXOmotifs或核心CELLmotifs能参与miRNA保留或分泌，对其进行引入或移除操控能改变miRNA的分布。图3. 研究人员使用突变实验研究序列功能基于这一现象，研究人员做出假设，认为 EXOmotifs或CELLmotifs可能与特定miRNA结合蛋白相互作用。因此，研究人员开展可基于生物素的pulldown实验 (图4)，将与miRNAs结合的蛋白进行LC-MS/MS蛋白组分析，鉴定出了67个差异表达蛋白。使用siRNA对其中两个蛋白Alyref和Fus进行敲减后，外泌体中含CGGGAG 的miRNA显著减少。因此认为，Alyref和Fus是参与了miRNA序列识别和外泌体转运的两个重要蛋白。研究人员随后也使用了Transwell系统引入特定EXOmotifs至miRNAs以提高其进入外泌体的几率，也验证了分泌后的miRNA能抑制受体细胞的靶基因。图4. 使用pulldown实验验证与特定EXOmotif或CELLmotif相互作用的miRNA结合蛋白本文通过对5种代谢关键的细胞系进行miRNA测序，发现了不同细胞系的外泌体能释放与原细胞系内存在的miRNA显著不同的miRNAs。测序分析发现miRN在外泌体的富集与EXOmotifs (外泌体分泌序列) 和CELLmotifs(细胞保留序列)的存在密切相关。这一发现提示机体存在控制miRNA外泌体富集、分泌和细胞滞留的复杂整合机制 (图5)。对这一机制的深入理解不仅能帮助我们提高调控靶基因表达的miRNA递送效率，还能更好地帮助我们利用将循环miRNA导入至特定组织脏器以治疗重大疾病。因此，本研究提供的调控miRNA在细胞内保留或分泌的机制具有重要的疾病治疗意义。图5. EXOmotifs和CELLmotifs介导的细胞类型特异性的miRNA在外泌体/sEV分泌和细胞保留的机制。哈佛大学医学院Joslin糖尿病中心的Ruben Garcia-Martin博士为本文第一作者，C. Ronald Kahn院士为本文通讯作者。C. Ronald Kahn教授为美国科学院、美国医学科学院、美国科学艺术学院院士，为糖尿病及胰岛素抵抗研究的世界领军人物，培养了100多位遍布世界各地的糖尿病、代谢疾病研究的科学家，其中重要弟子包括哈佛医学院前院长Jeffrey Flier在内的十余位哈佛教授以及担任多个重要研究机构的领军人物，如Eric Verdin (UCSF大学Buck研究所主席、CEO)、Jens Bruning (德国马普代谢研究所所长)等。C. Ronald Kahn教授曾荣获70余个重要国际学术奖项，包括素有“诺奖风向标”之称的沃尔夫医学奖、首届亥姆霍兹糖尿病终身成就奖、美国医师协会George M. Kober奖章，以及美国糖尿病学会(ADA)、美国英国内分泌协会、英国内分泌协会、欧洲糖尿病研究协会、美国临床内分泌医师协会等组织颁发的最高奖等。此外，还C. Ronald Kahn教授领导多个重要学术组织，曾担任美国临床研究学会主席、美国糖尿病学会President-Elect、美国科学院生物医学部门主席、美国国会任命的糖尿病研究工作小组主席、NIDDK战略规划工作组主席等。C. Ronald Kahn教授论文引用达16.5万次，H-index为210，连续多年入选科睿唯安的“高被引科学家”榜。课题组长期致力于多个重要组织脏器的胰岛素信号通路研究，如肝脏、肌肉、脂肪、大脑等，近年来尤其感兴趣利用iPSC研究代谢型疾病中的胰岛素抵抗以及应用miRNA研究不同重要组织间的信号交流，C. Ronald Kahn教授组现有1-2名博士后职位空缺，欢迎有iPSC及miRNA(以及神经代谢)研究背景的研究人员申请。原文链接：https://doi.org/10.1038/s41586-021-04234-3

纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征，提高药物稳定性，增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放，是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有：脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前，共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果，希望能跟您带来启发和帮助。实验方法的选择本次体外释放度研究的实验方法将从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法进行筛选：透析膜法：锐拓RT6 普通溶出系统（配备：透析管适配器）流池法：锐拓RT7 流池法溶出系统Franz 扩散池法：锐拓RT8 透皮扩散系统在对比测试中，三种方法的实验参数尽量保持一致，例如：使用相同的释放介质，流池法和Franz 扩散池法使用相同的膜系统等。体外释放结果显示，本次研究的纳米注射剂在透析膜法和Franz 扩散池法的测试条件下释放速度过于缓慢，并不符合本注射剂释放时间的设计预期。流池法更加适合样品的体外释放度研究。 方法优化进一步地，针对流池法的实验参数进行优化，以获得更有重复性和区分力的测试数据。实验结果显示，优化后的流池法能够区分不同生产工艺的两批待测样品，且测试数据的重复性良好。 结果讨论在纳米注射剂研发过程中，应该对生产工艺过程和工艺参数进行全面研究。例如，粒径及其分布对纳米注射剂生物学特性影响较大，其微小变化可能改变给药后血液循环中纳米制剂的表面属性等理化性质，显著影响纳米粒的稳定性、体内分布和药物释放。通过合适的方法考察纳米注射剂的体外释放行为，可以有效地评估不同工艺过程和参数对药物释放的影响，并能一定程度上预测其生物利用度，对产品的质量控制、生产工艺优化以及生物等效性研究意义重大。

3月5日，第十四届全国人民代表大会第二次会议首场“部长通道”集中采访活动在北京人民大会堂举行。科学技术部部长阴和俊接受媒体采访 牟宇摄 / 瞭望周刊社青促会给了年轻人很大的试错空间和成长机会，能够为之后参与重大研究“打前站”“揭榜挂帅”制度打破了传统科研项目的申报和分配方式，允许更多的科研团队和个人参与竞争，这种方式能够激发科研人员的创新精神和积极性，真正让能者上、庸者下中国科学院物理研究所为青年人才发展制定了特殊政策，包括允许优秀副研究员独立开题、建立副研究员博导遴选制度等，给副研究员成立团队扫清障碍我国正成为全球创新版图中日益重要的一员，其中青年科技人才是科技创新工作的主力军。年轻科研人员要成长为高水平科研工作者，需要知识积累和铺垫，但很多初出茅庐的年轻科研人员没有能力独立承担重大科研项目，又需要在项目历练中成长，如何解决这一科研起步期的矛盾？科研过程中，什么样的科技项目实施方式、评价方式才能够加速青年科研人才成长？如何营造一个能够持续激发科研人才创新活力的环境？“十四五”开局以来，相关科技主管部门深化科技体制改革，从科研人员急难愁盼的问题入手，破除阻碍科研潜力释放的体制机制弊端。为帮助青年人才起好步、开好头，一些新出台重大科技政策规定基本科研业务费重点用于支持35岁以下青年科技人才开展自主研究；中国科学院青年创新促进会等人才项目支持35岁以下优秀青年人才开展自由探索。创新重大科技项目实施方式，实施“揭榜挂帅”等助力青年科研人才挑大梁；相关政策规定40岁以下青年科技人才担任项目（课题）负责人和骨干的比例原则上不低于50%等。深化评价体系试点，让科技人才评价“指挥棒”真正符合科研规律，调动科研人员创新积极性。正视科研工作中的“小问题”，对青年人才成长成才道路上的各种障碍进行改革，促进更多青年人才“冒尖”。在位于西安的中科微精总部实验室，中科微精创始人杨小君（右）在调整实验设备（2024年1月17日摄）金立旺摄 / 瞭望周刊社经费支持帮助青年人才起好步在青藏高原上空，偶尔会有“大白鲸”飞越层层雪山，那是“极目一号”Ⅲ型浮空艇的身影。中国科学院空天信息创新研究院研究员杨燕初是“极目一号”Ⅲ型浮空艇研发负责人。在中国科学院青年创新促进会（下称“青促会”）的支持下，杨燕初带领平均年龄在35岁左右的团队在国内率先开拓了高空投放新方向。2022年5月21日，“极目一号”Ⅲ型的升空高度达到9050米，打破同类型浮空器的升空观测高度世界纪录，获得了珠峰地区大气水汽传输和温室气体垂直变化过程关键科学数据。资助杨燕初的青促会，是中国科学院于2011年成立的，入会者为35周岁以下的创新能力和发展潜质突出的优秀青年人才。青年科研人员经过答辩评选成功入会后，利用青促会的“人才项目支持+科研交流平台”等综合支持措施，可以开展跨领域、跨学科的交流合作。从人才项目支持看，会员执行期为4年，给予80万元人才专项经费，主要用于与会员相关的学术交流、培训和人员费用。执行期结束后，各单位对会员组织评估，对表现突出、具有较强创新能力和发展潜质、具有良好组织能力、能够独立开展研究工作的，经评审后成为优秀会员，优秀会员的会员执行期顺延3年，并继续支持200万～400万元人才专项经费，主要用于自主选题的科研项目经费、小型仪器设备购置、访问交流和人员费用。截至2022年底，青促会会员已达5503人，是中国科学院青年科研人员的骨干力量，其中已评选优秀会员758人。杨燕初介绍，青促会的人才项目支持政策给了青年科研人员自由探索的机会，结题时也没有硬性条件，只需要按照自己的研究方向给出研究报告，这给了年轻人很大的试错空间和成长机会，能够为之后参与重大研究“打前站”。从科研交流平台看，青促会按照学科专业构建了一个年轻人学习交流的平台，其设有数理科学、化学材料、生命科学等6个学科分会，涉及基础前沿交叉、先进材料、能源等八个重大创新领域和重点方向。一方面通过定期组织学术沙龙、邀请小同行做特邀报告，促使科研人员专注本身研究领域，达到学术深耕的效果。另一方面还通过不定期组织多学科学术调研、跨学科交叉互动，弥补了科研人员的学术短板、启发了跨域思维，有助于科研人员在信息爆炸中有效获取适合于自己学术研究的新知识，甚至新方法和新理论，一定程度上消除了思维局限。国家纳米科学中心研究员乔增莹向记者介绍，在青促会的支持下，她围绕纳米材料的生物应用展开了系统而深入的研究，在多肽材料自组装领域取得了突破性进展，发表了20余篇高水平论文，并逐步向临床应用推进。日前她还作为通讯作者之一首次报道了本征应变介导的超薄氧化铈纳米抗氧化剂，该策略不仅在原子水平上为指导高性能抗氧化纳米酶的设计提供了坚实基础，而且为高效低毒的氧化铈纳米酶在神经系统疾病的未来临床转化提供了巨大潜力。此外，作为国家纳米科学中心青促会小组长，乔增莹组织举行了一系列青年学者的论坛会议，提升了自身学术组织力和号召力，为成为学术带头人奠定了基础。为了帮助更多像杨燕初、乔增莹一样的青年科研人才茁壮成长，各基层科研单位出台了一系列政策。例如为了吸引和留住青年才俊，杨燕初所在的中国科学院空天信息创新研究院对35周岁以下、具有发展潜力的优秀青年科研人才，设立了“未来之星人才计划”，制定了《优秀青年人才培养实施办法》，还设立了各类人才专项补贴。国家层面，2023年8月，中办、国办印发的《关于进一步加强青年科技人才培养和使用的若干措施》亮出实招，提出加大基本科研业务费对职业早期青年科技人才稳定支持力度。例如逐步扩大中央高校、公益性科研院所基本科研业务费对青年科技人才的资助规模；基本科研业务费重点用于支持35岁以下青年科技人才开展自主研究；鼓励各地通过基本科研业务费等多种方式加大经费投入，加强对高等学校、科研院所职业早期青年科技人才的支持。让能者上、庸者下某智能算法研究的榜题已进入攻关深水区，某微小型计算控制模块榜题已完成方案设计和样机投产……2023年底，一场“揭榜挂帅”交榜展示活动在中国航天科工二院二部举办。二院二部聚焦“卡脖子”难题和关键核心技术，通过定榜、放榜、揭榜，发布5项攻关榜题，榜题的设定既“难干”又“可干”，同时符合青年创新特色，针对二院二部当前及未来发展过程中可能会遇到的“硬骨头”问题，实现从需求到创新、再到应用的全链路打通。“揭榜挂帅”制度打破了传统科研项目的申报和分配方式，允许更多的科研团队和个人参与竞争，激发了科研人员的创新精神和积极性，让能者上、庸者下，从而促进科研创新。不仅如此，通过“揭榜挂帅”制度，优秀的科研团队和个人可以获得更多的科研资源和资金支持，从而实现了科研资源的优化配置，有助于解决科研资源分配不公、利用效率不高等问题，提高科研的整体效益。“揭榜挂帅”等科技项目申报制度改革正徐徐展开，例如科技部2021年发布了《国家重点研发计划“数学和应用研究”等“十四五”重点专项2021年度项目申报指南》，“揭榜挂帅”榜单模板作为单独附件随指南发布。“这是我国第一次在数学领域设立重点研究专项，并且发布了‘揭榜挂帅’榜单，榜单围绕卫星机电系统性能预测等重大应用场景，力争在解决制约技术发展的深层次数学问题方面取得突破。‘揭榜挂帅’的实施，将推动数学界与企业的合作，鼓励数学家解决企业‘卡脖子’难题，促进数学在实际中的应用。”全国政协常委、中国科学院院士袁亚湘表示。全国政协委员、中国航天科工二院二部研究员魏明英表示，实行“揭榜挂帅”是当下实现高水平科技自立自强的需要，也是激发青年人才创新活力的重要举措。二院二部发布的榜单中，有些题目是原工程研究内容的超前一步探索，主要针对青年人才进行揭榜，这符合青年科研工作者创新能力更强的特点；有的题目是多项目的共性难题，“揭榜挂帅”机制可打破原有团队建制，联合团队发挥各自优势去突破难题。深化评价体系试点打好科研“辅助”科技人才评价具有“指挥棒”和“风向标”作用，是人才发展的基础性制度，促使科研“指挥棒”更好服务于我国科技进步是高校院所科研评价工作的主要改革方向。2022年，科技部等8部门联合印发《关于开展科技人才评价改革试点的工作方案》，在6省市和21家科研机构开展科技人才评价改革试点，破解人才评价“破四唯”后“立新标”不到位、评价方式创新不到位、资源配置评价改革不到位、用人单位评价制度建设不到位等突出问题。中国科学院作为试点单位的主管部门，在2023年制定了人才分类评价改革的指导规范和试点方案，将科研活动分为四类：原创和前沿导向的基础科学研究、需求和应用导向的技术科学研究、国家重大战略和系统工程导向的建制化工程技术研究，以及科技支撑保障。分类管理明确了评价导向，改进了评价标准、方式、机制，为探索符合中国科学院实际的人才分类评价体系迈出了重要一步。中国科学院物理研究所作为试点单位，于2023年5月制定了科技人才分类评价改革试点实施方案。对基础科学研究类人才，推行不多于3篇高质量代表作评价制度；对技术科学研究类人才，推行1项关键技术或1项高质量专利等代表性成果评价制度；对工程技术研究类人才，重点评价国家重大任务完成及设施建设运行情况，突破关键核心技术的实际贡献和创新价值；对科技支撑保障类人才，重点评价考核工作绩效、不可替代性和服务对象的满意度。此外，在提升科研单位人才自主评价能力的探索中，中国科学院大连化学物理研究所推出了能落地、可操作性强的“定性和定量相结合”的考核评价体系，探索破解科研评价落地难。中国工程院院士、大连化学物理研究所所长刘中民表示，研究所评价的主导思想是不数论文、不看经费，而是看研究成果是否“顶天立地”。所里采用统一的评价平台，核心是学术委员会，成员从研究所200多个研究员中选出30余人，45岁以下青年要占一定比例，涵盖不同年龄阶层和学科领域。高水平科学家组成的委员会，评价时更多是定性的，看研究是否更具前瞻性和潜力，比如基础研究是否代表世界最前沿方向，有没有产出创新性成果；应用研究则看是否进行了产业化，是不是切实解决企业需求等。科技部有关司局负责人表示，下一步，科技部将遵循科技人才发展和科研规律，按照创新活动类型探索构建科技人才分类评价体系，探索构建以创新价值、能力、贡献为导向的科技人才评价体系，引导各类科技人才人尽其才、才尽其用、用有所成。打破陈规旧章净化科研环境“当前科技工作者仍会被一些繁文缛节影响，在许多评估、评比上仍然要花费很多精力，急功近利、学风浮躁等现象依然存在。科研管理体制机制的科学性，有待进一步完善。”袁亚湘说。例如，一些单位在科研人员招聘、晋升职称时，通常将有无海外留学“镀金”经历作为硬杠杠，人为降低了“本土”科研人才的“含金量”。中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心（下称“脑智卓越中心”）出台了畅通青年人才成长的一系列政策，打破了有海外任职经历这一限制。参与非人灵长类自闭症模型和体细胞克隆猴这两个“中国科学十大进展”项目后，30岁的刘真以“本土博士后”身份被脑智卓越中心破格聘为研究员，成为当时中心最年轻的研究组组长，并多次抢占国际非人灵长类模式动物构建科技制高点。与刘真经历类似，脑智卓越中心灵长类社会认知研究组组长龚能研究员、非人灵长类研究平台主任孙强研究员，都因科研出色，以“本土”身份顺利晋升为研究员，成长为科研领军人才。中国科学院物理研究所为青年人才发展制定了特殊政策，包括允许优秀副研究员独立开题、建立副研究员博导遴选制度等，给副研究员成立团队扫清障碍。即使只是副研究员，也可以自己选方向、当课题组长。对于一些高校院所针对青年科研人员的“非升即走”问题，依托中国科学院物理研究所成立的北京凝聚态物理国家研究中心打造有利于潜心科研的生态，新入职的研究员6年内无需接受任何考核，工资为年薪制，并为其配备充足的启动经费和团队支持。那么6年之后考核不通过是否“非升即走”？答案也是否定的。中国科学院物理研究所副所长程金光介绍，北京凝聚态物理国家研究中心淘汰的往往是方向，如果所在的研究组被关停，还可以加入其他研究组。当然无组接收的情况也曾发生，每3年一次的评估至今已进行了7次，其中国际评估专家占60%，排名靠后的研究组可能被关停。“这种评估逼着大家把工作往前赶，也让我们真正站在国际舞台上审视自身优劣，认识与国际一流水平的差距。”

p style=" text-indent: 2em " 11月9日，在第二届世界科技与发展论坛的女科学家分论坛上，居里夫人、屠呦呦、陈薇，以及折桂2020年诺贝尔奖的女科学家等人，被频频提及。 /p p style=" text-indent: 2em " “世界需要科学，科学需要女性。”国家肝癌科学中心主任王红阳院士说，女性在物理、医学、数学等很多领域取得卓越成绩，她们过去、现在和将来都用科学改变着世界、造福人类。 /p p style=" text-indent: 2em " 中国科协党组成员束为表示：“科学领域当中是没有性别的，有的是智慧的奉献；科学是没有边界的，有的只是创造。女科技工作者将在历史进程中镌刻出愈加清晰的印记，她们独特的气质也将散发更为绚丽的科技之光。” /p p style=" text-indent: 2em " 目前，女科技工作者占我国科技人力资源总量40%，互联网领域创业者中女性超过一半。“无论在基础研究还是高新技术领域，处处汇聚着女性科技工作者的身影。”全国妇联副主席吴海鹰说。 /p p style=" text-indent: 2em " 中国工程院副院长陈左宁提到：谷歌、脸书等IT女员工比例均在20%，阿里、华为等企业女员工比例达40%，IBM整个大中华区女性员工比例在45%左右。“不少女性还进入到企业核心研发岗位和管理层，扮演着越来越重要的角色。” /p p style=" text-indent: 2em " 抗击新冠肺炎中，也迸发着巾帼力量。全国4万多名援鄂医疗队员中有2.8万名女性。北京大学第三医院院长、中国工程院院士乔杰说，当女性成为医者，温柔和坚强，感性和思辨的碰撞，确实能发挥独特作用。 /p p style=" text-indent: 2em " 不过，与会专家同时指出，受性别偏见、家庭责任、社会压力、自身弱点等内外因素影响，女性在科研领域的潜力无法充分释放。 /p p style=" text-indent: 2em " 诺贝尔奖自1901年首次颁发以来，女性获奖者比例仅为3.4%。据调查，如不采取措施，到2025年美国计算机行业女性比例或降至22%。我国清华、北大计算机专业女性比例也低于30%。微软一项调查显示，从15岁开始女孩对科学、技术、工程、数学的兴趣下降。 /p p style=" text-indent: 2em " 如何释放女性在科研领域的潜力？ /p p style=" text-indent: 2em " 专家认为，女性要勇于打破偏见、增强自信。中国科学院生物物理研究所研究员、中国科学院院士王志珍表示，女性科技工作者应自立自强、顺势而为、迎难而上、突破自我，提升个体领导力、群体影响力。束为也鼓励女科学家坚定创新自信、勇闯无人区。 /p p style=" text-indent: 2em " 从外部环境来看，专家呼吁全社会给予女性科技工作者更多关注、支持和尊重。陈左宁建议用人单位营造更友好、更符合女性特点的学习工作环境。同时，逐步提高女性在国家科技各类奖项中评审人员的比例，保证女性在晋升晋级、课题申请方面的合法效益。家庭也应给予女性更多支持。 /p p style=" text-indent: 2em " 此外，交流合作也很重要。王志珍认为，女科技工作者应消除隔阂，胸怀天下，自觉承担起科技向善、创造美好世界的责任与使命。“展现大气、开放、包容的科学家姿态，去倾听、去共享、去合作，实现共赢。”束为指出，女科技工作者应倡导包容文明，以信任为沟通起点，积极传播平等与尊重的价值理念，摒弃傲慢与偏见。 /p p br/ /p

《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度，由于高端介植入医疗器械非常精密，相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求，寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。行业背景医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中，基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是最具潜力的细分方向之一，政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近年来在创新医疗器械领域，我国出台了多项强有力的政策，推动本土医疗器械的创新能力和产业化水平，而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要、国家科技创新规划等文件鼓励和支持范围内。随着我国居民经济生活水平的提高，医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，国产医疗器械产品仍集中在中低端产品，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗器械将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度，由于介植入医疗器械非常精密，对相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步，寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。市场概况根据艾媒咨询发布的医疗器械市场，全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75% 而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。在介植入式等高端医疗器械市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，仅占30%左右的比例，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口，高端产品市场大部分被美敦力，史赛克，雅培，GE医疗和波士顿科学等国外企业占据。基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是医疗器械最具潜力的细分方向之一。市场规模及增速方面，根据Evaluate MedTech发布的报告，到2024年，全球6000亿美元规模的医疗器械市场中，与介植入器械密切相关的心血管、神经、骨科、口腔、眼科类设备，都将处于大市场、高成长的阶段。创新投入不够，技术研发能力差、商业模式不清晰，成为了未来国内介植入式医疗器械行业企业发展的阻碍。受益于市场需求和政策导向，未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新，从而释放介植入式医疗器械的创新维度。高精密3D打印在介植入式医疗器械行业的应用近年来，人口老龄化加剧，不合理的用眼习惯增加，我国眼科疾病高发，呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。虽然眼科患者数量增长迅速，但受限于技术和经济发展水平，我国眼科产品市场渗透率还比较低。眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前全球市场主要集中在几家大型的国际医械企业手中，竞争程度较低。下图是深圳摩方同国内顶尖眼科医院合作的一个植入式导流钉，这个产品大小2.647*1.347mm，深圳摩方S140打印设备可以一次可以成型将近2000个产品，模型中有非常精细微小和复杂的结构，其内部含有一根弹簧和球阀。青光眼主要是由于眼压过高从而压迫视神经导致的。目前国内这种导流钉是通过机加工钛合金成型，价格3500元一枚，由于受机加工成型自由度限制，传统导流钉结构比较简单。带有微弹簧的引流钉，可以稳定的释放眼压，改善青光眼患者植入体验和病患。摩方以突破性精密制造能力，为青光眼治疗提供了革命性微创治疗方案。2016年全球有近1.8亿人死于心血管病，占全因死亡人数的31%。据《中国心血管病报告》，我国心血管病患病率及死亡率处上升阶段，患病人数约为2.9亿；心血管疾病前期治疗主要依靠药物，中后期则需要进行手术介入，如血管支架、心脏瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中应用最广泛的一类产品，主要用于治疗血管闭塞或者狭窄。目前主流的支架是载药型金属支架，但由于金属不可降解性会导致血管炎症的发生，所以新一代载药型聚合物可降解支架将成为未来研究的主流方向。下图是我们深圳摩方S140设备用生物相容性材料加工的聚合物血管支架，高12mm，直径2mm，杆径0.15mm,打印的支架具有很好的回缩性。随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻，消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高，内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高，创伤小，不易感染，术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。随着微型化和定制化趋势的到来，产品结构越来越小和薄，内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座，CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难，尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米，管径1mm，高度为4mm，精度要求±10~25微米，CNC和开模注塑，很难加工出这样逼近极限的结构，深圳摩方公司的P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品，最快一天内可以交付。目前，中国医美服务消费群体相对年龄更小，为形成医美消费习惯、创造更长的消费周期创造了条件。德勤报告显示，2017年中国医美市场规模1760亿。而据ISAPS预测，至2020年，中国医美市场有望达到3150亿元。随着国人对医美行业越来越推崇，未来医美行业将成未来热门产业。下图是深圳摩方的S130设备加工的阵列结构的美容微针，该微针底部直0.198mm，高度0.572mm，针尖的最尖端宽度仅0.006mm，加工的微针表面光滑，针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类微针，通常使用该聚合物打印出针尖形态阳模，通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物针尖结构，比如形成溶解型微针。通过摩方精密3D打印设备可以很好的解决传统方式加工微针的局限，对于推动医美行业发展有着非常重大和积极影响。客户访谈 “摩方是目前在亚毫米尺寸评估过的最好的技术企业”----引自世界500强国外医疗器械巨头评价 “打印效果令人非常惊讶和影响深刻，可以实现传统方式无法加工的微米级别复杂细节，精度媲美模具注塑和机加工”----引自国内医疗器械巨头评价深圳摩方提供的高精密3D打印技术非常契合介植入式医疗器械行业微型化和精密化发展需求，目前深圳摩方已和国内外大型医疗器械公司进行了深入合作，通过深圳摩方的精密3D打印技术可以大大缩短研发周期和降低研发成本以及产品小批量定制生产。

《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。目前国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端介植入器械整体处于由模仿创新到部分替代进口的关键竞争时期。国内医疗器械行业正在逐渐加大产品创新的维度，由于高端介植入医疗器械非常精密，相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难满足介植入医疗器械快速创新的要求，寻找创新型精密加工方式成为了行业创新的迫切需求。行业背景医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中，基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是最具潜力的细分方向之一，政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近年来在创新医疗器械领域，我国出台了多项强有力的政策，推动本土医疗器械的创新能力和产业化水平，而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要、国家科技创新规划等文件鼓励和支持范围内。随着我国居民经济生活水平的提高，医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，国产医疗器械产品仍集中在中低端产品，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗器械将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。近年来，我国医疗器械行业持续飞速发展，其中高值医用耗材市场增长速度更是排名行业前列，年均增速超20%，取得了令人瞩目的成绩，而介植入市场作为高值医用耗材最大的细分市场一直以来都备受业内关注。介植入器械目前整体处于由模仿创新到进口替代、甚至国际领跑的竞争格局重塑关键时期。国内医疗器械企业也在逐渐加大产品创新创造的力度，由于介植入医疗器械非常精密，对相应的制造加工技术要求也越来越高，传统加工方式很难跟上介植入医疗器械快速创新的脚步，寻找创新型精密加工方式成为了他们迫切的需求。市场概况根据艾媒咨询发布的医疗器械市场，全球方面，2017年全球医疗器械市场规模突破4000亿美元， 2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，预计到2024年规模将接近6000亿美元，2017-2024 年间复合增长率为 5.6%。中国成为继美国、西欧、日本之后的第四大医疗器械市场。中国医疗器械整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势，属于医疗器械行业发展黄金期，预计到2022年中国医疗器械市场规模将超过9000亿元。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%，中低端产品占比75% 而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。在介植入式等高端医疗器械市场中，由于其产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，技术水平的限制和发达国家的资源垄断等因素，仅占30%左右的比例，因此行业中的高端产品目前仍然主要依赖进口，高端产品市场大部分被美敦力，史赛克，雅培，GE医疗和波士顿科学等国外企业占据。基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是医疗器械最具潜力的细分方向之一。市场规模及增速方面，根据Evaluate MedTech发布的报告，到2024年，全球6000亿美元规模的医疗器械市场中，与介植入器械密切相关的心血管、神经、骨科、口腔、眼科类设备，都将处于大市场、高成长的阶段。创新投入不够，技术研发能力差、商业模式不清晰，成为了未来国内介植入式医疗器械行业企业发展的阻碍。受益于市场需求和政策导向，未来10年中国的植入介入医疗器械企业将会加大和重视布局技术创新，从而释放介植入式医疗器械的创新维度。高精密3D打印在介植入式医疗器械行业的应用近年来，人口老龄化加剧，不合理的用眼习惯增加，我国眼科疾病高发，呈现年龄早、进展快、程度深的趋势。虽然眼科患者数量增长迅速，但受限于技术和经济发展水平，我国眼科产品市场渗透率还比较低。眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料和技术的精细化程度要求高，因此目前全球市场主要集中在几家大型的国际医械企业手中，竞争程度较低。下图是深圳摩方同国内顶尖眼科医院合作的一个植入式导流钉，这个产品大小2.647*1.347mm，深圳摩方S140打印设备可以一次可以成型将近2000个产品，模型中有非常精细微小和复杂的结构，其内部含有一根弹簧和球阀。青光眼主要是由于眼压过高从而压迫视神经导致的。目前国内这种导流钉是通过机加工钛合金成型，价格3500元一枚，由于受机加工成型自由度限制，传统导流钉结构比较简单。带有微弹簧的引流钉，可以稳定的释放眼压，改善青光眼患者植入体验和病患。摩方以突破性精密制造能力，为青光眼治疗提供了革命性微创治疗方案。2016年全球有近1.8亿人死于心血管病，占全因死亡人数的31%。据《中国心血管病报告》，我国心血管病患病率及死亡率处上升阶段，患病人数约为2.9亿；心血管疾病前期治疗主要依靠药物，中后期则需要进行手术介入，如血管支架、心脏瓣膜、起搏器等器械。血管支架是心血管介植入器械中应用最广泛的一类产品，主要用于治疗血管闭塞或者狭窄。目前主流的支架是载药型金属支架，但由于金属不可降解性会导致血管炎症的发生，所以新一代载药型聚合物可降解支架将成为未来研究的主流方向。下图是我们深圳摩方S140设备用生物相容性材料加工的聚合物血管支架，高12mm，直径2mm，杆径0.15mm,打印的支架具有很好的回缩性。随着世界老龄化趋势加深和环境问题日趋严峻，消化道、呼吸道等疾病的发病率不断提高，内窥镜检查的需求也越来越多。医用内窥镜技术凭借诊疗精准性高，创伤小，不易感染，术后恢复快和近乎无疤痕等特点受到医学界的广泛关注，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。随着微型化和定制化趋势的到来，产品结构越来越小和薄，内窥镜企业都在致力于寻找相匹配的精密加工方法。对于壁厚小于0.15mm的精密内窥镜端部座，CNC和开模注塑等传统加工方式成型都比较困难，尤其对于一些深宽比大的薄壁件。下图中的内窥镜端部座中的圆管壁厚是70微米，管径1mm，高度为4mm，精度要求±10~25微米，CNC和开模注塑，很难加工出这样逼近极限的结构，深圳摩方公司的P140设备约两个小时就可以加工出高质量合格的产品，最快一天内可以交付。目前，中国医美服务消费群体相对年龄更小，为形成医美消费习惯、创造更长的消费周期创造了条件。德勤报告显示，2017年中国医美市场规模1760亿。而据ISAPS预测，至2020年，中国医美市场有望达到3150亿元。随着国人对医美行业越来越推崇，未来医美行业将成未来热门产业。下图是深圳摩方的S130设备加工的阵列结构的美容微针，该微针底部直0.198mm，高度0.572mm，针尖的最尖端宽度仅0.006mm，加工的微针表面光滑，针尖细节更加明晰。该微针打印材料属于丙烯酸聚合物类微针，通常使用该聚合物打印出针尖形态阳模，通过二次倒模形成实际需要的医用聚合物针尖结构，比如形成溶解型微针。通过摩方精密3D打印设备可以很好的解决传统方式加工微针的局限，对于推动医美行业发展有着非常重大和积极影响。客户访谈 “摩方是目前在亚毫米尺寸评估过的最好的技术企业”----引自世界500强国外医疗器械巨头评价 “打印效果令人非常惊讶和影响深刻，可以实现传统方式无法加工的微米级别复杂细节，精度媲美模具注塑和机加工”----引自国内医疗器械巨头评价深圳摩方提供的高精密3D打印技术非常契合介植入式医疗器械行业微型化和精密化发展需求，目前深圳摩方已和国内外大型医疗器械公司进行了深入合作，通过深圳摩方的精密3D打印技术可以大大缩短研发周期和降低研发成本以及产品小批量定制生产。—— END ——官网：https://www.bmftec.cn/links/10

扩散池法是执行半固体剂型制剂的体外释放测试（IVRT）可靠且有重复性的方法。美国药典 (USP) 半固体药品性能测试 (SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS) 收载有扩散池法的具体测定方法和要求。乳膏是用乳剂型基质制成的软膏剂，具有药物释放和穿透性能好、提高局部药物浓度、不妨碍皮肤正常功能等特点，是临床常用剂型。本文将分享使用扩散池法执行某乳膏制剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。测试方法实验仪器：锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32±0.5℃介质：技术保密转速：600 RPM人工膜：技术保密上样量：~0.3g介质体积：30mL取样量/补液量：1mL扩散池孔口直径：15mm扩散池孔口面积：1.77cm 测试过程介质体积称量加入扩散池中的介质重量，并根据测试得到的介质密度，计算各个扩散池中加入的介质体积：根据USP 的要求，测试过程中的所有扩散池应具有相同的体积标称值，并且应测量每个扩散池的真实体积。虽然USP 并没有明确要求介质体积的误差范围，但我们建议介质体积误差应不超过1%。 上样量称重并记录样品装载环中乳膏上样量，并确定上样量均在正常范围之内。=根据USP ，扩散池法测试的样品量一般不小于0.2g。虽然样品的上样量并不参与累积释药量的计算，但超出正常范围的称量数据可以揭示可能发生的样品装载异常，例如有气泡残留在乳膏和滤膜之间。膜的种类半固体制剂体外释放应当选用合适的惰性和商业化的人工膜，常用的有：聚醚砜，醋酸纤维素，尼龙混合酯和聚四氟乙烯膜。其中醋酸纤维素是亲水膜，对有机溶剂不耐受。因此，当释放介质中含有有机溶剂时，另外三种膜是更好的选择。 自动取样根据USP 的要求，应在方法规定的取样时间±2 min范围内完成取样。RT800 自动取样透皮扩散系统，能够自动同时完成6个扩散池的取样，并不存在取样时间差的问题。 测试结果根据 USP ，计算在各个取样时间点每 1平方厘米孔口面积下的累积释药量（Cumulative Amount Released）： 6个测试样品在24小时的累积释药量的相对标准偏差（RSD）为1.53%，本测试的重复性良好。乳膏中药物的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。 结果讨论结果表明，扩散池法的精密度高，重现性好。可以适用于区分不同乳膏配方的差异，并为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。

克拉霉素（Clarithromycin）是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名 Clarith 注册。而后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产；1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin， 1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。 本研究使用岛津SNTR-8400AT 溶出度仪和高效液相色谱系统进行了五个生产企业两种克拉霉素缓释制剂的释放度评价工作。本研究建立了使用岛津SNTR-8400AT和高效液相色谱法进行了克拉霉素缓释制剂释放度研究的方法。根据各厂家药品在不同介质中的释放曲线情况，可以比较仿制制剂和原研制剂的差异，从而可以判断各药品制剂工艺等，帮助提高仿制制剂质量。 岛津SNTR-8400AT 溶出度仪 了解详情，敬请点击《克拉霉素缓释制剂释放曲线对比研究与一致性评价》关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

近日，有媒体报道称“煤炭挥发分而产生的多环芳烃是PM2.5的原始结构，也是PM量里最广的源头”。报道引用专家说法，认为“一吨燃煤在燃烧过程中会释放300公斤的多环芳烃”。按照2015年我国消耗煤炭量为36.98亿吨计算，“多环芳烃每年的释放量高达约5.55亿吨”。　　报道引发了公众的广泛关注，那么真相到底如何?带着这个问题，记者采访了相关专家。　　“这个数据无法与我们研究掌握的数据对比，直观感觉就是有人说他一天吃一万顿饭。”中科院院士、北京大学教授陶澍带领的团队长期从事多环芳烃排放清单的研究。对于报道中给出的每年释放5.55亿吨多环芳烃的数据，他这样表示。　　查询资料显示，多环芳烃是带有两个以上苯环的碳氢化合物的统称。目前，主要管控的有16种母体多环芳烃。其中，苯并[a]芘是致突变性最强的化合物，环境管理中多采用苯并[a]芘代表多环芳烃实施管控。　　陶澍介绍，根据自下而上获得的排放清单数据，基于各类排放源活动强度和排放因子计算得到的数据显示，2014年全球16种多环芳烃排放量为51万吨，而我国的排放量为12.5万吨左右。在我国，燃煤排放的多环芳烃约为5.6万吨，主要来源于民用煤炭、工业炼焦和工业锅炉，分别占比为48%、30%和18%。　　“陶澍院士得出的结论与国际经验相符。”环境保护部评估中心石化部副主任崔积山表示，美国燃煤锅炉的排放因子为0.01克/吨煤，有处理设施和无处理设施条件下炼焦炉排放因子分别为1.5和2.1克/吨焦。也就是说，每燃烧一吨煤，炼焦炉产生的多环芳烃大约在2克左右，而燃煤锅炉产生的多环芳烃则约为0.01克。　　崔积山进一步解释说，多环芳烃是一种可贵的油品资源，通过加氢工艺，即可获得优质油品，重组分油品中，多环芳烃是最主要的成分。而我国目前最先进的煤制油工艺，转化率也仅为24%，按照文章中一吨燃煤可释放300多千克的多环芳烃，则煤炭燃烧产生的多环芳烃还高于煤制油产率。“按照最好24%的转化率，1吨煤只能产生240千克油品，如果通过直接燃烧就能产生300多千克多环芳烃，煤制油工艺就没有了意义，这显然是不合理的。”崔积山说。　　多环芳烃的排放量近年来有哪些变化趋势?陶澍表示，从研究结果和数据分析，我国苯并[a]芘排放量自1996年出现峰值后呈逐年下降趋势，这与上世纪末全面取消土炼焦等有密切关系。　　“现在的工业用煤燃烧技术几乎没有多环芳烃排放，少量的排放主要集中在煤的低温干馏过程中。相比之下，民用燃煤的多环芳烃排放相对较大。特别是家庭煤炉在极其恶劣的燃烧条件下会产生较大的排放。”神华集团研究院院长杜铭华表示。　　事实上，我国在环境管理中一直重视多环芳烃的排放控制。环境保护部环境标准研究所研究员张国宁介绍，在环境质量标准中，《环境空气质量标准》和《室内空气质量标准》均对苯并[a]芘浓度限值提出了要求。　　在污染物排放标准中，《大气污染物综合排放标准》和《铝工业污染物排放标准》、《炼焦化学工业污染物排放标准》、《石油炼制工业污染物排放标准》、《石油化学工业污染物排放标准》等4项多环芳烃主要产生行业的大气污染物排放标准，也将苯并[a]芘列入控制范围，除了铝工业标准外，排放限值均要求为0.0003毫克/立方米，铝工业标准仅对厂界浓度提出要求，限值为0.00001毫克/立方米。“目前看来，我国对于多环芳烃的控制要求，是严于发达国家的。”张国宁表示。

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍凝胶贴膏是指原料药物与亲水性适宜的基质混合后铺设在背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有含水量较高、透气性较好、载药量大、吸收效率高、无异味、皮肤刺激性小等优点，更易被患者和临床医生所接受，已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。凝胶膏剂通常采用高分子材料为骨架材料，再加入交联剂、保湿剂、填充剂以及透皮促渗剂等形成具有一定粘度的假塑性流体。在使用时，药物成分会从骨架材料中释放出来并到达皮肤表面，进而经过表皮进入血液循环发挥作用。所以，凝胶膏剂的药物成分的释放速率和透皮吸收速率将直接影响其临床疗效，是评价凝胶膏剂的重要质量指标。凝胶膏剂的体外释放测试（IVRT）和体外透皮测试（IVPT）一般会使用Franz垂直扩散池法。本文将分享某凝胶膏剂的体外释放测试案例，希望能给您带来帮助和启发。‍‍实验方法‍实验仪器：锐拓RT800自动取样透皮扩散系统‍‍装置：锐拓改良式Franz垂直扩散池温度：32 ± 0.5℃介质：技术保密转速：300 RPM介质体积：40 mL取样量/补液量：1 mL凝胶膏剂直径：16 mm筛选滤膜‍‍凝胶膏剂的体外释放测试一般会选择合适的惰性和商业化的人工膜。待测样品在不同滤膜的透过速率可能不同。在进行方法开发时，应充分考察滤膜对样品的释放速率的影响。‍下图展示了在滤膜筛选过程中，凝胶膏剂样品在其中三款滤膜下的体外释放测试结果。综合考量方法开发过程中的其他因素后，决定使用滤膜A作为测试滤膜。‍实验结果通过前期的方法开发，上样量、滤膜、介质、介质体积、转速等关键参数已经确定。并在后续阶段，对测试方法的准确度、重复性和区分力等关键指标进行了验证。按照已经制定的方法，对凝胶膏剂样品进行体外释放测试。然后，根据 USP测试结果如下图所示，累积释药量曲线的横坐标为时间的平方根。凝胶膏剂样品的释放一般遵循 Higuch 公式，即药物的累积释药量与时间的平方根成正比。将 6 个测试样品在各个取样时间点的累积释药量与取样时间的平方根进行线性回归，得到回归方程和相关系数，并取其斜率值为释药速率常数。结果讨论结果表明，Franz垂直扩散池法的精密度高，重现性好。可适用于凝胶膏剂的体外释放测试，为乳膏产品的配方开发提供有价值的体外释放度测定数据。得益于锐拓 RT800 自动取样透皮扩散系统的高精度自动化设计，有效地减少实验系统或手动操作引入的误差，让测试结果的重复性更加理想。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

“释放创新潜能，激扬科学力量！” ----2014 默克密理博成功举办生物科学新产品发布会暨亚洲量化成像流式技术高峰论坛 2014默克密理博新产品发布会分别于4.8日和4.10日，在北京丽晶酒店及上海斯格威铂尔曼酒店成功举办。暨2013“创新点亮梦想之光”Amnis 新产品发布会后，以“创新成就无限可能”为主题的2014新品发布会完美揭幕Guava easyCyte 12和SmartRNAplex miRNA产品。近400位生命科学领域的科研工作者受邀莅临现场。此次会议大胆采用最先进的“全息投影技术”使观众尽享视觉盛宴，默克密理博大中华区总经理冼伟桦先生致开幕词，配合全息技术生动得展现了默克集团在华发展80载历久弥新的历史篇章，表示创新是默克密理博不懈追求的发展目标并对默克密理博的未来愿景充满信心。 来自美国总部的默克密理博细胞分析业务部总监Bob Smith McCollum先生和研发总监Matthew Hsu博士分别解析了Guava easyCyte 12微毛细管细胞分析仪，一款分子生物学与细胞生物学研究的跨界产品，采用流式细胞技术快速发现并聚焦关键的目标组miRNAs，革命性的完成了活细胞水平的RNA监测。以及SmartRNAplex技术在流式和成像流式平台上的技术应用。发布会下午同期举办的默克密理博亚洲量化成像流式技术高峰论坛，也特别邀请了Amnis创始人、专家介绍量化成像流式技术及其应用，来自美国、新加坡、韩国的顶尖科学家也受邀分享在血液学、疾病诊断、药物开发等领域的最新研究成果。 此次发布会继续传承默克密理博生物科学业务部的创新风格，使用的“全息投影”技术也称虚拟成像技术，是利用干涉和衍射原理记录并再现物体真实的三维图像的 记录和再现的技术。震撼的现场为观众留下深刻印象。在线下发布会结束后不久，生物科学部还将以复播形式举办网络发布，延续以创新为核心的品牌传播信条，助力生命科学事业发展。 图为默克密理博大中华区总经理冼伟桦先生致开幕词 图为“全息投影”发布现场 图为美国总部讲者与工作人员合

混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病，而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药，而且每次用药剂量很少，这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过，得益于流池法的发展和应用，使得这个技术难题得以有效解决。本次应用案例中，我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验，希望能够给各位带来帮助和启发。测试方法在流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，然后填充1mm直径的玻璃珠。用力摇匀样品溶液，精密移取100μL，均匀滴加在玻璃珠上面。在流通池顶部安装在线过滤装置。启动恒流泵，开始流池法溶出测试。溶出介质在进行体外释放度研究时，溶出介质的选择应充分考虑药物在人体释放部位的生理特点。混悬滴眼液主要在眼部释放，我们在开发溶出介质的时候，参考了泪液的pH值及其他生理特点。同时，添加了适量的表面活性剂以确保满足漏槽条件。测试结果本次研究分别对两个不同的混悬滴眼液自研样品平行执行三次体外释放度测试，测试结果如下:混悬滴眼液自研样品1：混悬滴眼液自研样品2：根据测试数据我们可以发现：本方法的重现性良好，三次平行测试的溶出曲线之间的差异都很小，两种样品在120min时溶出率的RSD都分别小于1%。同时，本方法具有良好的区分力，能够区分不同样品之间的溶出行为差异。结论流池法在执行混悬滴眼液的体外释放度试验方面，具有其他溶出方法无法比拟的优势。流池法能够提供更有区分力和更接近体内条件的溶出数据，很好地助力混悬滴眼液的研究开发及其释放度评价。

导读邻苯二甲酸酯（PAEs）是一类常用的塑化剂，随着工业生产与塑料制品的使用，进入环境并分布在各类环境基质中，目前学术界关于PAEs的特定区域内释放和传输机理研究较为缺乏。近日，中国地质大学（北京）的李俊副教授及其团队与岛津分析中心尹戈博士合作，使用岛津GCMS-QP2020 NX分析了青藏高原垃圾堆填埋场周围PAEs（邻苯二甲酸酯）的空间分布，并揭示了不同粒径土壤对PAEs的吸附和解析特征。研究成果发表于“Science of the Total Environment”期刊（IF=7.963）。 课题背景垃圾填埋场 邻苯二甲酸酯作为一种环境雌激素，会干扰人体内分泌系统——对于女性，会扰乱雌激素的代谢；对于男性，则可能造成低雄或雌化。此外，人体过多暴露PAEs还与众多疾病（如肥胖、糖尿病、甲状腺癌等）相关联。拉萨垃圾堆填埋场——作为该地区主要的有机污染物释放源，是一个考察PAEs在高原区域内环境行为的理想场所。 分析利器研究团队使用岛津GCMS-QP2020 NX测定了垃圾填埋场土壤中的12种PAEs。 Smart SIM数据库用于PAEs检测 岛津Smart SIM数据库，可将已经优化好的PAEs方法参数登记在数据库中，无需进行复杂设置，利用保留时间或保留指数功能，即可自动创建最佳仪器分析方法。 图1. 岛津邻苯二甲酸酯Smart SIM数据库 成果概述本论文研究了西藏拉萨垃圾填埋场不同距离采集的不同粒径土壤中12种PAEs的含量。黏土（图4. 砂粒组分中PAE浓度沿坡下迁移示意图 图片来源：Wang et al, 2022, Science of the Toal Environment 通过比较土壤清单并使用Level III的逸度模型，发现DEHP在深层土壤中的半衰期较长(~24000 h)，而在表层土壤中的半衰期较短(~5500 h)。后续的研究可以考察其它类型的PAEs在深层土壤中的半衰期，以评估对当地环境的潜在危害。 专家声音李俊副教授表示环境调研类的课题是一个涉及多学科交差的领域，这其中仪器分析是后续工作的基础。由于土壤基质比较复杂，既对仪器日常工作的稳定性和耐用性有较高的要求，同时大量的实际样品分析需要不定期的对仪器关键部位（如进样口）进行维护。岛津GCMS的EI离子源抗污染能力较好。此外，在维护进样口的时候，软件自带的“Easy sTop功能”可通过向导式的界面，在不关机的情况下，指导操作者更换衬管和切割色谱柱，操作非常便捷。当色谱柱切割、目标物保留时间漂移之后，岛津特有的正构烷烃校准保留时间功能，可以一键点击自动校准方法中目标物和内标的保留时间，减少人为识别可能的失误。综上，通过GCMS-QP2020 NX获得的优良数据为后续的统计分析、模型模拟提供了强有力的支撑。 图5. 李俊副教授和岛津GCMS-QP2020 NX合影 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

往复筒法和流池法都是药物体外释放度研究中常用的方法，它们都能在实验过程中通过改变各种不同溶出介质来模拟人体胃肠道内变化生理环境，所以有些文献会称之为“生物相关方法”（Biorelevant Methods）。但是，这两种方法的结构和设计差异决定了其测试样品会面对两种不同的流体状态，并最终影响实验数据。本文将通过对比往复筒法和流池法在某缓释制剂体外释放度研究的测试结果，来分析两种方法之间的差异。实验方法为了控制测试过程中的变量，两种方法的实验参数将尽可能保持一致。例如，往复筒法和流池法均使用相同的取样时间点和溶出介质。另外，用于往复筒法的250mL溶出介质体积能够满足漏槽条件。由于技术保密协议，本文将省略实验方法的关键参数。往复筒法（USP Apparatus 3)溶出系统：锐拓RT3-AT 往复筒法自动取样溶出系统溶出介质体积：250 mL温度：37.0 ± 0.5 ℃流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池温度：37.0 ± 0.5 ℃流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。体外释放度结果往复筒法测试结果由于往复筒法拥有更大的流体剪切力，参比制剂和自研样品在10小时已经基本释放完全。参比制剂最终溶出率的RSD为1.6%，自研样品最终溶出率的RSD为2.3%，测试结果的重复性良好。自研样品的最终溶出率略低于参比制剂。 流池法测试结果流通池法测试样品在接近20小时才完全释放完全，更加符合这款药物24小时缓释的设计预期。参比制剂最终溶出率的RSD为1.4%，自研样品最终溶出率的RSD为2.8%，测试结果的重复性良好。同样可以观察到，自研样品的最终溶出率低于参比制剂。 结果讨论虽然两种测试方法均能够呈现自研样品的最终溶出率低于参比制剂的结果，但是就方法区分力而言，流池法还是明显优于往复筒法。流池法的测试结果能够更明显地呈现在整个药物释放过程中，自研样品与参比制剂之间的差异。 得益于流通池内平缓的恒速层流状态，药物能够在更加接近胃肠道的流体环境下进行体外释放，这更容易体现生产工艺和处方的变化对药物释放的影响。往复筒法则能够提供更大的流体剪切力，让药物释放速率明显加快，在缩短实验时间的同时，会在一定程度上牺牲了方法的区分力。降低往复速率可以减少流体剪切力，但实验数据证实，即使在很低往复速率的情况下（例如5 DPM)，其产生的流体剪切力依然高于流池法高流速下的流体剪切力。针对高剪切力这个特点，往复筒法更加适用于长时间体外释放度测定的加速实验，例如植入剂。通过比桨篮法和流池法更大的流体剪切力，加速药物释放进程，缩短实验时间。另外，往复筒法也适用于咀嚼片的释放度研究：在往复筒内填充玻璃珠配合上下往复运动来模拟药片在口腔内被咀嚼的状态。流通池法和往复筒法各有特点，我们应该根据实验目的来选择合适的测定方法，让测试结果能够满足我们的预期。

滴眼液是目前临床上治疗眼部疾病最常用的剂型，但会很快从眼表面流失，其药物生物利用度通常小于5%。而使用原位凝胶作为眼用载药系统，则可以延长药物在眼部的滞留时间、降低给药频率、提高生物利用度，达到缓释长效的目的。原位凝胶在体外环境下为液体状态，给药后由于受到温度、pH 值、离子强度等影响，在用药部位发生相转变，由液态转化形成非化学交联半固体凝胶，可分为温度敏感型、pH 敏感型和离子敏感型。近年来，眼用凝胶在眼部给药系统中的应用受到国内外药物研究者的高度重视。但是由于本身剂型的特殊性，如何有效地进行眼用凝胶的体外释放度研究一直是个技术难题。本文将分享使用锐拓RT7流池法溶出系统研究眼用凝胶的体外释放度的案例，希望能给您带来帮助和启发。实验方法流池法（USP Apparatus 4)溶出系统：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm 内径 药典标准流通池测试参数：技术保密取样时间点：5，10，20，30，60，90，120，180，240分钟实验结果下图为某眼用凝胶两个不同生产工艺批次（Sample 1 和 Sample 2）的体外释放度曲线，测试结果取多组平行测试数据的平均值。 测试结果重复性良好，Sample 1 和 Sample 2 最终溶出率的相对标准偏差分别为：0.66%和0.88%。另外，测试结果显示，本流通池测试方法和条件能够区分不同生产工艺批次之间的释放度差异。我们可以明显地观察到，Sample 2 的释放速度比Sample 1 快。结果讨论眼用原位凝胶制剂在室温条件下是呈液体状态，用药后在眼部发生相转变成非化学交联半固体凝胶，并持续缓慢释放主药成分。所以，在进行体外释放度测定时如何对液体进行上样，如何确保液体状态的样品能够完整地转变成半固体凝胶，如何让半固体凝胶状的样品在更加平缓更加近似人体的环境中释放，如何真实地反映样品的缓慢释放过程，这些都是眼用凝胶体外释放度测定方法开发时需要考虑的。随着流池法的研究深入和逐步成熟，我们可以利用流池法来研究越来越多类似眼用凝胶这些特殊剂型的体外释放度。而得益于流池法的优势，我们可以摆脱传统溶出方法的束缚，让体外释放度测定更加满足药物研发者的对测试结果

超市所有酱油全部标称是“酿造酱油”，你信不信? 　　曝：化学物配制酱油 可释放致癌物质 　　8月9日有香港媒体报道指发现有售用化学物配置的“化学酱油”，并指出这种“化学酱油”中含有的水解植物蛋白质若用盐酸分解，可能会释放致癌物质。 　　记者采访发现，和醋一样，国标也将酱油分成酿造酱油和配制酱油两种，配制酱油中酿造酱油的比例不得少于50%，意即不含任何酿造酱油、只用化学物配制的“化学酱油”是违规的。业内专家指出，如果工艺控制过关，配制酱油不会产生致癌物质。但标准虽规定配制酱油中酿造酱油含量不得少于50%，但并没有方法去区分配制酱油和酿造酱油。不法商贩因此浑水摸鱼，不管酱油是配制还是酿造，全都标称是“酿造酱油”。 　　近日，山西陈醋被爆多为勾兑醋，昨日又有港媒称发现市面有售致癌“化学酱油”。记者了解得知，配制陈醋和配制酱油国家都有含量标准限定，但是，如何检测，本身却没有规范。致使不法商贩浑水摸鱼，出售不合格产品。 　　七种调味料及化合物制成“化学酱油” 　　昨日港媒报道称，发现有不法商贩研发了一种“化学酱油”出售，只要将砂糖、精盐、味精、酵母抽取物、水解植物蛋白质、肌苷酸及鸟苷酸这七种调味料及化合物混一起，就可制作出“化学豉油”，不仅味道吸引，更有真豉油的“黏口”感觉，只是凑近闻略有刺鼻气味。 　　报道指，配方中的水解植物蛋白质有可能释放致癌物。过去曾有发现若以盐酸制造水解过程，会释出致癌物，包括三氯丙二醇(3-MCPD)及1，3二氯丙醇(1，3-DCP)。世界卫生组织没有列出1，3二氯丙醇的建议摄取量，因该物质对人有害，不可被人类摄取 而三氯丙二醇是另一种具争议性的物质，可令男士患上睾丸癌。 　　几乎所有产品均自称“酿造酱油” 　　昨日记者走访广州几家超市，发现几乎所有酱油产品都写着“酿造酱油”的字眼，竟无一家产品标称是“配制酱油”。 　　在一瓶规格410毫升的“X天鲜味生抽”包装上，记者看到，食品添加剂中注明有5-肌苷酸二钠、5-鸟苷酸二钠、苯甲酸钠、三氯蔗糖等。其中，肌苷酸、鸟苷酸一般要和味精(谷氨酸钠)一起使用提鲜。 　　酿造酱油要半年 化学浸出只需10小时 　　昨日，记者了解到，酱油也有酿造酱油和配制酱油之分。港媒所提到的混制方法可能只是配制酱油的一种工艺，但完全无酿造酱油成分，纯粹由调味品和化合物混合制成酱油，是不符合国家标准的，对人体是有害的。 　　李锦记技术部门有关负责人昨日表示，其实在上世纪六七十年代就已出现“化学酱油”的说法，这是指在酱油生产过程中用到了化学工艺，以脱了豆油的黄豆——豆粕进行制作，再经过盐酸分解、用纯碱中和后得出鲜味剂，这个办法还是向日本学来的。后来这种所谓的“化学酱油”被指含有具争议物质1，3二氯丙醇，这种化学酱油工艺一度被禁止使用。但是随着科学发展，业界找到了脱干净二氯丙醇的方法，又给“化学酱油”提供了生存的空间。不过，港媒所称的“化学酱油”与此显然又有不同。 　　该负责人还指出，酿造和化学配制是两种不同的工艺。在广东酿造酱油起码要3个月到半年的酿制期，而采用化学方法浸出只需8~10个小时就能制作好。另外化学分解和用酶降解也是两种不同的手法。 业内称酱油是配制还是酿造无法区分 　　配制还是酿造 现没有办法测定 　　既然《配制酱油》标准规定，酿造酱油的比例不得少于50%，也就是说，不含任何酿造酱油，只用各种化学物配制的“化学酱油”是违规的。但是，上述李锦记技术负责人表示，问题的关键是现在仍然没有办法测定配制酱油中是否真的按照规定含有50%以上的酿造酱油。由于很多消费者都已经知道酿造酱油比较好，所以有些厂家为了争市场就把实际是配制酱油的产品都标成为酿造酱油，钻了空子。 　　记者了解到，目前质监部门对酱油产品的抽检主要是检验食品添加剂(防腐剂、色素等)和细菌类检测，并没有进行基因检测。比如今年3~4月广州市质监局委托质检机构对本市生产的酱油产品进行监督抽查，对苯甲酸、山梨酸、细菌总数、大肠菌群、致病菌、罗丹明B、黄曲霉毒素B1、胭脂红、苋菜红、诱惑红等项目进行检验。当时抽检的24个批次全部合格。以往发现的不合格情况主要是质量指标氨基酸态氮(以氮计)项目不达标、安全指标防腐剂、菌落总数超标等问题。 　　如何区分 新国标中仍未涉及 　　国家标准《酿造酱油》和行业标准《配制酱油》正在修改，修改内容主要涉及铵盐、可溶性无盐固形物(影响风味的重要指标)、氨基酸态氮等安全及品质指标，并无涉及酸水解植物蛋白调味液的修改内容。中国调味品协会在今年7月发出上述两个标准的征求意见稿(第二稿)。其中，《配制酱油》修改了铵盐的比例，同时增加要求在产品标签上要注明酿造酱油比例(以全氮计)。新标同样没有涉及酿造和配制的区分问题。 　　链接：酱油允许使用的添加剂及使用限量(部分) 　　苯甲酸钠1g/kg；丙酸及其钠盐、钙盐2.5g/kg；防腐剂对羟基苯甲酸酯类及其钠盐0.25g/kg；乳酸链球菌素0.2g/kg；三氯蔗糖(又名蔗糖素)0.25g/kg；山梨酸及其钾盐1g/kg；酸枣色1g/kg；乙酰磺胺酸钾(又名安赛蜜)1g/kg；焦糖色(加氨生产、普通法、亚硫酸铵法)按生产需要适量使用。 　　购买酱油时应一摇三看 　　一摇：好酱油摇起来会起很多的泡沫，不易散去。三看：一看工艺，是酿造还是配制酱油。采用传统工艺的高盐稀态酿造酱油风味较好、含盐量较高，采用速酿工艺的低盐固态发酵酱油含盐量较低。二看指标，氨基酸态氮含量越高，味道越鲜。三看用途，酱油上应标注供佐餐用或供烹调用，供佐餐用的可直接入口，卫生指标要求高，如果是供烹调用不能直接用于拌凉菜。

几乎是幼儿必备用品的泡沫塑料拼图地垫近日在比利时和法国遭遇禁售，原因是这种地垫会释放一种有毒物质甲酰胺，给儿童健康带来伤害。而记者在实体店和淘宝网上都看到，这种拼图地垫国内一直火热销售。 　　拼图垫伤眼睛和皮肤 　　比利时负责消费者权益保护的气候与能源部长日前宣布，因为几乎所有的泡沫塑料拼图地垫都会释放包括甲酰胺(jiǎ xiān àn)在内的有毒物质，因此在比利时实行禁售。该国影响较大的“购物测试”协会一项调查显示，儿童常用的塑料地垫在生产过程中使用了一种名叫甲酰胺的物质使之柔软，如果被吸入或者吞咽会造成伤害，同时对眼睛和皮肤也有损害。继比利时之后，法国也宣布将泡沫塑料拼图地垫暂停销售三个月。 　　消费者不知哪些无毒 　　“在地垫上学爬行学的快。”刚刚给自己七个月的宝宝买了地垫的魏女士告诉记者，她身边的妈妈们差不多都给宝宝买了地垫，有的是拼图式的，有的是一整块的，“卖家告诉我这是进口的，无毒无味。”多位妈妈都表示购买地垫最先考虑的因素是材质是否环保，然而什么样的地垫环保却不太清楚，只能听卖家介绍。记者在淘宝上看到，目前销售的儿童塑料地垫有EVA和PE两种材质，价格从几块钱到几百元都有，一般拼图地垫多为EVA材质，整块地垫多是PE材质。几乎所有的产品都称自己“无毒无味”。记者向一位淘宝卖家询问他店里的产品是否含有甲酰胺，这位店家则表示不知道甲酰胺是何物。 　　我国尚无鉴定标准 　　记者了解到，目前我国还没有制定这类产品的鉴定标准，所以对国内市场的影响还无法做出评估。国际食品包装协会秘书长、塑料专家董金狮告诉晨报记者，世界各国生产的泡沫塑料拼图地垫所含成本基本类似，因此比利时和法国停售的做法也应该引起中国父母的注意，尽量让孩子少用。据他介绍，在泡沫塑料制品中使用甲酰胺有两个作用，一是使塑料发泡，量越大塑料越轻，生产成本也就越低，二是增加塑料产品的柔韧性，使其不容易断裂。他表示，这种东西是致癌物质，需要控制使用量，因为目前国内外对泡沫塑料制品的相关规定中都未对甲酰胺的使用量进行约束，所以一些生产厂家从自身利益出发加大了使用量，应该引起相关管理部门的重视。 　　-提醒 　　有味一定有毒 　　董金狮表示，已经购买了的塑料地垫要在通风处进行充分晾晒，使其中含有的有毒物质得到充分挥发。他建议消费者到大商场超市购买此类产品，买之前先闻一下味道，“虽然没味的不一定无毒，但有味的一定有毒。”

稀土 政策红利将逐步释放据悉，中国南方稀土集团整合工作已达到了国家级大型稀土企业集团组建工作目标，日前正式通过专家组验收。另外，工信部相关负责人也表示，稀土大集团组建工作在今年6月底前全部完成，实现以资产为纽带的实质性重组。中国铝业、北方稀土、厦门钨业、中国五矿、南方稀土、广东稀土等6家集团已组建完成或在组建中。对此，分析人士表示，近期商储有序推进、国储启动价格招标，对稀土价格形成直接刺激。中国南方稀土集团组建后，国家对稀土价格的掌控力和影响力将逐步显现。在多重利好因素助推下，稀土价格有望继续上行，稀土永磁板块股票或有持续上涨行情出现。而从具有国企改革概念的稀土永磁股月内市场表现来看，广晟有色、中色股份、北矿科技和江西铜业等个股月内累计涨幅均在5%以上。投资策略上，广发证券表示，随着六大稀土集团组建即将收官、《稀土行业规范条件(2016年本)》出台执行、《稀有金属管理条例》的随后出台，政策红利的逐步释放有望推动稀土板块行情持续深化，稀土供给侧改革有望稳步推进。建议关注稀土、磁材股 如果稀土价格大幅上涨，稀土开采和冶炼企业将直接受益，建议关注：广晟有色、厦门钨业、盛和资源、中色股份等。钕铁硼行业受益库存升值和固定加工费率定价带来的业绩提升，建议关注：中科三环、宁波韵升、银河磁体、正海磁材等。内容来自中国稀有金属网

中医药独特的理论和应用方式决定了中药质量标准的建立与评价的特殊性。”3月7日，对于中药企业新时期实现创新发展的机遇，记者连线采访了全国人大代表、河南羚锐制药股份有限公司原党委书记熊维政。此次两会上，熊维政提交了多项建议，“建立符合传统中医药特色的质量标准体系，促进中药产业发展”是其中之一。熊维政表示，中药外用药品如传统中药膏药，在我国拥有悠久的历史，其应用中的辅料大多无药物标准，但在国外早已广泛应用（如合成橡胶、热可塑橡胶等）。按我国现行法规要求，如改变基质辅料需要进行临床试验，而进行临床试验投入大、周期长，不利于中药生产企业技术创新。在产品开发和质量控制等方面建立符合中医药特色的质量评价体系，如对中药外用制剂基质辅料免做临床研究，对基质辅料实行备案制，并借鉴国外经验增加外用制剂所需辅料纳入药典的数量等，将会释放企业的自主创新力。此外，熊维政认为，国家将中药产业化提升到国家战略层面，但中药资源商品化的程度仍然相对缓慢，中药的市场份额占比一直处在20%-30%左右，其中，基本药物和医保目录的中药品种过少。他希望国家加大力度支持中药产品特别是中药保护品种进入国家基本药物和医保目录，加快中药产业化、商品化进程。并提出“加强市场监管，保障经典廉价药品的市场有效供给”的建议，以改善廉价经典药品“跟风申报或扎堆生产”，而罕见病、市场需求量小的急需药品企业不愿意申报生产的现状。对于《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》的落地实施，熊维政充满期待。他希望通过实施中医药产学研医政联合攻关工程，制定鼓励政策，激发产学研各方积极性，开展经典名方和临床验方的开发和研究，使其转化为市场化产品，一方面可以为老百姓提供疗效好的药品，同时符合国家对中医药的传承和创新的要求。

溶出度指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等在规定条件下溶出的速率和程度，缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂和透皮贴剂等制剂的溶出度也称释放度，溶出度是固体制剂质量控制的一个重要指标。溶出度测定方法和仪器种类众多，在2020版《中国药典》中，已收留了包括篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、流通池法、往复筒法等共七种方法。近期，国家药典委公布了最新的0931溶出度与释放度测定法标准草案，对已收录的方法进行了修订，并增订了第八法往复架法，旨在进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。随着药典要求的不断完善细化，溶出度仪技术和方法也在不断改进和完善，以更好地适应新的药品检测需求。在此背景下，为了进一步了解溶出度与释放度测定技术相关发展趋势，加强相关领域的交流与合作，仪器信息网特别发起“溶出度与释放度测定法新进展”主题约稿，欢迎各位行业协会/学会、高校/科研院所的专家老师，以及领域内仪器厂商们积极投稿。约稿提纲如下：问题1: 我国药典中溶出度与释放度测定法的发展历程如何？该标准方法的变动背后由哪些因素推动？问题2：本次拟修订的0931溶出度与释放度测定法在哪些方面有更新？新版标准是否引入了新的技术或检测要求？问题3：除了目前药典中涉及的方法之外，溶出度检测是否还有其他方法？各个方法之间的优劣势或者适用场景是怎么样？问题4：目前贵公司在溶出度检测方面有哪些特色的应用方案或产品？主要基于哪些技术？问题5：不断完善的通用技术要求对溶出度仪提出了怎样的要求？相关技术的发展趋势是怎样的？贵公司在产品和解决方案开发上有哪些举措？您可以根据下述某一个问题或多个问题进行稿件撰写，也可以由此展开相关话题。1、 约稿主题：溶出度与释放度测定法新进展2、稿件字符数不少于1200字，如有图片，图片像素应不低于300DPI；3、稿件无抄袭、署名排序无争议，文责自负，请勿一稿多投；4、投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明。5、供稿人建议是贵公司光电直读光谱产品线负责人，请提供姓名、职务、照片等信息。6、稿件内容会择时在仪器信息网资讯栏目发布显示（单独成文/整合综述文章），同时在专题中推送宣传。7、回稿时间：12月31日投稿邮箱：zhaoy@instrument.com.cn

5月29日，美国环保局(EPA)提出两项拟议法规，以降低公民对甲醛的暴露风险。两法规将确保其国内生产和进口的复合木制品符合国会确定的甲醛释放标准。 　　2010年，美国国会通过了《复合木制品甲醛标准法案》，制定了复合木制品甲醛释放标准，并指示 EPA提出执行该法案条款的法规。 　　一、第一项法规主要内容 　　EPA 的第一项拟议法规限制了在美国生产、进口、销售和供应的硬木胶合板、中密度纤维板、刨花板及制成品的甲醛释放量。该提案还包括了测试要求、层压产品规定、产品标签要求、记录保存、储存禁止规定以及执行规定 而对于使用无甲醛添加树脂生产的产品则给予了某些测试和记录保存要求的豁免。 　　根据环保局的建议，在《联邦纪事》公布最终规则之后1年，如在美国销售、供应、要约出售或制造(包括进口)含甲醛的硬木胶合板、碎料板、中密度纤维板及其制成品，必须遵守以下的释放标准： 　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过百万分之0.05(ppm) 　　• 中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm 　　• 中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.13ppm 　　• 碎料板的甲醛释放量不得超过0.09ppm 　　无论复合木制品是以板或部件的形式存在，或者是嵌入于制成品内，都必须遵守上述的释放标准。不过，以下产品不受释放标准规管： 　　1.曾售予或供应予个人或团体的任何制成品，但这些个人或团体并非为转售目的(如古董或二手家具商)而购买这些制成品 　　2.硬质纤维板，用作硬木胶合板核心者除外 　　3.自愿性产品标准PS-1-07注明的结构胶合板 　　4.自愿性产品标准PS-2-04注明的结构单板 　　5.标准ASTM D5456-06注明的结构复合木材 　　6.定向板 　　7.标准ANSI A190.1-2002注明的胶合叠层木等 　　8.标准ASTM D5055-05注明的预制工字型木搁栅 　　9.指接材 　　10.托盘、板条箱、卷轴及垫木等木质包装 　　11.用于以下项目内的复合木制品：(i)以全新零件制成的新车 (休闲车除外)、(ii)新铁路车、(iii)新船、(iv)新航天器及(v)新飞机 　　12.硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积5%的窗户。 　　13.含有复合木制品的住宅大门或车库门，但 (i) 所含的复合木制品没有添加含甲醛的树脂或超低挥发性甲醛的树脂，或(ii) 硬木胶合板、碎料板或中密度纤维板含量少于总体积3%。 　　(一)如复合木板没有使用添加甲醛的树脂，可以向有关认可第三方认证机构申请两年测试及认证豁免期。这些复合木板须受以下释放标准规管： 　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。 　　• 在3个月常规测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。 　　(二)同样地，如复合木板使用含有超低挥发性甲醛的树脂制造，可以向有关认可第三方认证机构申请减少测试次数或两年测试及认证豁免期。减少测试次数的甲醛释放标准如下： 　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm、碎料板的甲醛释放量不得超过0.08ppm、中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.09ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.11ppm。 　　• 碎料板在6个月常规测试数据中，90%的甲醛释放量不得超过0.05ppm，中密度纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm，以及中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.08ppm。 　　豁免测试及认证规定的释放标准如下： 　　• 硬木胶合板的甲醛释放量不得超过0.05ppm，碎料板、中密度纤维板和中密度薄纤维板的甲醛释放量不得超过0.06ppm。 　　• 在6个月常规品质控制测试数据中，90%甲醛释放量不得超过0.04ppm。 　　上述议案亦包括测试规定、胶合叠层木产品条款、产品标签规定、一连串扣押文件、记录存档、禁止囤积及执法条款。 　　二、第二项法规主要内容 　　第二项法规则制订了一个第三方认证框架，使木材制造商通过第三方认证机构对其复合木制品进行认证来确保其产品符合相应甲醛释放标准要求。该法规3还明确了第三方认证机构以及对其进行认可的 EPA 承认的认可机构的资格要求和责任。 　　新规例实施后，只有获认证的复合木制品才可以进口、销售、供应、要约销售或生产。木板生产商必须向有毒物质管I所列的认可第三方认证机构申请产品认证。申请者必须呈交以下资料：(i)木板生产商的名称、地址、电话号码及其他联络资料 (ii)生产商的品质控制手册副本、(iii)生产商品质控制经理的名称和联络资料 (iv)申请认证的产品识别及树脂的化学配方 (v)按规例进行至少一项测试 以及(vi)按规例在3个月内进行的常规品质控制测试。有关认可第三方认证机构须于收到申请后90日内进行相关行动。

口服缓控释给药系统一直是国内药物研发的重点之一，其采用缓控释制备技术延缓和控制药物的释放速度，以提高疗效，降低不良反应，延长给药间隔以及提高患者服药的顺应性。本次进行研究的缓释片是通过骨架材料控制药物的释放速率，从而达到24小时长效缓释的效果。为了获得更有区分力的溶出测试数据，本品将使用流池法进行体外释放度研究。实验方法锐拓RT7流池法溶出系统溶出装置：锐拓RT7流池法溶出系统流通池：22.6mm内径 药典标准流通池过滤系统：锐拓专利流通池在线过滤装置流通池底部放置一颗5mm直径的红宝石球，并填充1mm直径的玻璃珠。药片放置于22.6mm内径流通池专用的药物支架上。体外释放度结果实验样品包括：参比制剂和自研样品。按照拟定的研究方法开始溶出测试，在每个取样时间点收集样品溶液，利用HPLC检测主药浓度。 缓释片在样品支架上的释放现象通过测试结果，绘制平均释放浓度-时间曲线和累计溶出率-时间曲线。参比制剂最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为1.38%，自研样品最终溶出率的相对标准偏差（RSD）为2.79%，本测试方法的重复性良好。浓度-时间曲线： 累积溶出率-时间曲线： 结果和讨论从实验结果我们可以发现，参比制剂的在整个溶出实验的过程中，累积溶出率一直高于自研样品。且随着药物的持续释放，参比制剂与自研样品的累积溶出率差异逐渐增大。通过参比制剂和自研样品的浓度-时间曲线我们可以更好地分析这个现象：参比制剂的释放浓度在溶出实验的前-中期都持续高于自研样品，而自研样品的浓度变化更加平缓。两者不同的释放行为可能会导致它们的生物利用度出现差异。

与高效液相色谱法（HPLC）等更传统的方法相比，这种研究人员所描述的新方法具有在线和实时监测的优点。《Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy》杂志上的一项新研究探讨了将双氯芬酸钠球体作为给药系统时，双氯芬酸钠的药物载量和包衣过程中的释放率。该研究通过使用近红外（NIR）光谱技术，不仅对药物负载和释放率进行了监测，还对二者进行了实时在线预测。双氯芬酸在屏幕上展示|图片来源：© JoyImage -stock.adobe.com这项研究由13位来自山东大学和山东SMA制药有限公司的研究人员共同合作完成（均位于中国山东）。他们在报告中首先介绍了近年来制药行业如何将过程分析技术（PAT）越来越多地纳入到生产实践中，无论是使用近红外光谱、拉曼光谱还是光学相干断层扫描（OCT），PAT都被誉为药品生产过程中在线实时监测所不可或缺的工具。双氯芬酸钠肠溶片在美国通常以Voltaren的商品名处方，其也以凝胶形式提供。它是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，提供抗炎、镇痛和解热作用（根据美国专利申请号5，000，000），美国食品药品监督管理局（FDA）。与此同时，山东的研究小组报告称，双氯芬酸钠微球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放速率，流化床包衣广泛用于工业生产。双氯芬酸钠肠溶片是美国常用的处方药，其品牌名称为 Voltaren，也有凝胶剂型提供。根据美国食品和药物管理局（FDA）的规定，这是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于缓解关节炎，具有消炎、镇痛和解热作用。与此同时，山东的研究团队报告称，双氯芬酸钠球作为一种多单元薄膜包衣给药系统，具有良好的流动性和稳定的释放率，且流化床包衣技术已广泛应用于工业生产中。流化床喷涂是将功能聚合物与涂层分散体喷涂在一起，一般会形成均匀的薄膜涂层。它具有传热传质快、气相固相接触面积大、温度梯度小等优点。研究人员说，作为过程中的一环，对药物负载量和释放率（双氯芬酸钠的关键质量属性（CQAs））的测试和分析可确保给药系统的安全性和有效性，但离线方法耗时过长，影响分析测试效率。在这一应用中，使用近红外光谱的实时在线预测模型具有很强的抗干扰性，进而允许将蔗糖球以不同的投料量引入实验。研究人员说，这种设计将证明模型的稳健性。近红外光谱用于在存在干扰物质的情况下需要进行多组分分子振动分析的场合。近红外光谱由在中红外区域中发现的基本分子吸收的泛音和组合带组成。近红外光谱通常由非特异性和分辨差的重叠振动带组成。尽管存在这些明显的光谱限制，但化学计量学数学数据处理的使用可用于校准定量分析的定性。在流化床涂层过程中使用了带有漫反射模块和高温外部探头的微型近红外光谱仪。据说这次实验的结果是成功的，研究小组发现它能够验证模型的分析能力。因此，作者建议在这一领域开展进一步研究，为智能化的现代药物生产过程提供更多科学依据。参考文献(1) Sun, Z. Zhang, K. Lin, B. et al. Real-Time In-Line Prediction of Drug Loading and Release Rate in the Coating Process of Diclofenac Sodium Spheres Based on Near Infrared Spectroscopy. Spectrochim. Acta, Part A 2023, 301, 122952. DOI: 10.1016/j.saa.2023.122952(2) Voltaren® (diclofenac sodium enteric-coated tablets) – Tablets of 75 mg – Rx only – Prescribing Information. U.S. Food and Drug Administration. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/019201s038lbl.pdf (accessed 2023-09-07).(3) Voltaren Arthritis Pain Relief Gel & Dietary Supplements | Voltaren. https://www.voltarengel.com/ (accessed 2023-09-07).

全球单体规模最大的煤制油项目——国家能源集团宁夏煤业公司400万吨煤制油项目夜景。该项目每年节约原煤40万吨，减少二氧化碳排放近90万吨。新华社记者王 鹏摄全国碳排放权交易市场是我国利用市场机制控制和减少温室气体排放，推动绿色低碳发展的一项制度创新，也是落实我国碳达峰、碳中和的核心政策工具。截至12月22日，全国碳排放权交易市场累计成交额突破100亿元大关。全国碳市场正式上线以来，共运行350个交易日，碳排放配额累计成交量2.23亿吨，累计成交额101.21亿元。在交易市场层面实现平稳运行和健康发展的同时，对促进企业温室气体减排，强化社会各界低碳发展意识，也发挥了举足轻重的作用，彰显了我国积极践行“双碳”目标的决心。市场交易运行平稳我国碳市场建设始于地方试点，2011年10月，北京、天津、上海、重庆、湖北、广东、深圳开展了碳排放权交易地方试点工作，地方试点从2013年6月先后启动了交易。2020年底，我国正式启动全国碳市场第一个履约周期。到2021年6月，试点省市碳市场累计配额成交量4.8亿吨二氧化碳当量，成交额约114亿元，有效促进了试点省市企业温室气体减排，也为全国碳市场建设进行了有益尝试。“自2021年7月16日全国碳排放权交易市场正式启动上线交易，我国就成为全球覆盖温室气体排放量规模最大的碳市场。”上海财经大学上海国际金融中心研究院院长马文杰表示，碳交易市场上线以来不仅交易规模逐步扩大，成交价格也在55元/吨至62元/吨之间稳定波动，这对于一个刚成立一年多的碳现货交易市场而言是值得肯定的。“作为一项政策工具，建设全国碳市场是落实我国双碳目标‘1+N’政策体系的市场出口，其地位和作用非常重要。”安永大中华区能源资源行业联席主管合伙人朱亚明表示，处于运行初期的全国统一碳交易市场基础建设工作扎实推进，主要体现在4个方面：第一，制度体系不断完善，推出了《碳排放权交易管理办法（试行）》及碳排放权登记、交易、结算等管理规则，出台并升级企业温室气体排放核算与报告、核查技术指南等指导性文件。第二，顺利完成第一个履约周期的配额分配和清缴工作，配额履约完成率高达99.5%。第三，扎实开展碳排放数据质量管理工作，强化数据管理，提升数据质量，构建了信任基础。第四，探索交易产品和市场功能的丰富和提升，大力开展宣贯和培训工作，积蓄做好能力储备。“全国碳市场上线交易一年以来，总体运行平稳，价格稳中有升，交易量也满足了控排企业的履约需求，符合碳市场作为减排政策工具的预期。”中欧国际工商学院金融与会计学教授芮萌表示，全国统一碳市场可以促进企业碳排放的外部成本内部化，即将原来由社会买单的温室气体排放产生的不良后果，通过碳配额与碳交易的形式转化为由企业自身买单。目前，高能效企业通过碳交易获得更多竞争优势，从而激励企业通过技术改造升级实现节能减排，推动产业结构向低能耗、高附加值方向优化升级。优先解决主要矛盾现阶段，全国碳市场交易只纳入2000余家电力企业开放，外界对市场扩容的呼声较大。对此，芮萌表示，我国建立碳市场，主要目的是降低参与企业的碳排放强度，降低排放增速。“我国碳排放量最高的行业是发电供热行业，占国内碳排放总量的46.33%，同时，发电企业碳排放量大，各类数据比较规范，管理水平也较高，选择电力行业率先启动全国碳市场的建设工作符合我国国情。”芮萌说。当前，我国能源系统的低碳转型实际上是供需两侧同时发力，碳市场建设也应该适应行业转型需要，不但从发电侧（火电发电企业），也应从用电侧包括钢铁、建筑和化工等重点节能减排领域推动入市交易，上下游联动，活跃市场交易，更加准确地反映能源供需平衡情况，形成真实价格信号。朱亚明认为，当前，火电行业中短期内因为保供和转型等任务，财务压力较大，难以独立承担推动碳市场健全和发展的使命，在客观上也需要其他行业企业参与。“更多行业企业参与履约交易和自愿减排量交易，一方面可以更早地为政策完善提供依据，另一方面可以为金融机构和投资者提供更为全面和完整的市场分析。”朱亚明说。从国际经验看，发电行业是各国碳市场优先选择纳入的行业，电力行业二氧化碳排放大、煤炭消费多，率先纳入可以同时起到减污降碳的协同作用。“电力是具有决定性的重点减排领域，在市场建设初期应当集中精力解决主要矛盾、积累经验，进而逐步推广和深入。”朱亚明介绍，我国一直在发电、石化、化工、建材、钢铁、有色等高排放行业开展数据核算、报送和核查工作，生态环境部也曾明确表示，在发电行业碳市场健康运行以后，将进一步扩大碳市场覆盖的行业范围。探索发展碳金融据上海环境能源交易所披露的数据显示，全国碳市场自开市以来，每个交易日均有成交，其中一个特点是交易量随履约周期变化明显。履约期前交易量显著提升，但在履约期结束后，市场总体交易意愿下降，成交量明显回落。因而，业内人士普遍认为，保证和提升碳市场流动性，是当前市场发展关键的问题之一。“目前，我国碳交易方式限于现货交易，交易目的以控排企业的履约需求为主，因此，客观上造成市场换手率低，流动性、活跃度相对不足的局面。”马文杰表示，从发达地区碳交易市场来看，欧盟碳交易的重点方式聚焦于碳期货、碳期权等衍生品交易，市场整体具有更强的金融属性和价格发现功能。“如果碳价格的发现功能不足，导致定价不合理或无法定价，就会导致基于碳配额的碳金融产品难以发挥出质押、回购、信托等一些应有的金融属性。然而，只有碳金融等衍生品市场逐渐成熟，才会激励更多民间资本参与绿色金融，进入减排行业。”马文杰说，全国碳市场除了要高举助力减排的大旗以外，也要逐步释放出经济效益和激励效果，丰富交易主体，吸引合规的机构投资者，稳步提升市场流动性。值得一提的是，为优化碳市场建设，上海近日推出了《上海市碳普惠体系建设工作方案》，将中小微企业与公众的减排行为进行记录、量化，并通过交易变现、政策支持、商业奖励等消纳渠道实现其价值，以引导社会形成绿色低碳生产生活方式。比如，在未来，通过公众减排行为的记录、量化、核定产生的减排量，可作为企事业单位、机构、社会组织等主体进入上海碳市场进行交易的产品；一些企事业单位、机构通过建设运行项目获取减排量，也可进入上海碳市场交易，实现价值转化；个人参与低碳场景，通过践行减排行为获取减排量用于自愿公益捐赠或转换生成碳积分也可以兑换商业权益、金融产品和服务等。

智能传感器是集成传感芯片、通信芯片、微处理器、驱动程序、软件算法等于一体的系统级产品，是手机、电脑、智能穿戴、无人机、机器人等各类智能产品必备的核心零部件。去年出台的《深圳市培育发展智能传感器产业集群行动计划(2022-2025年)》提出，到2025年智能传感器产业增加值达到80亿元，新增一批专精特新“小巨人”、制造业“单项冠军”“独角兽”企业。突破一批智能传感器核心技术，布局若干技术先进、特色突出、优势互补的高水平创新平台。去年12月印发的《深圳市关于推动智能传感器产业加快发展的若干措施》也提出，从健全产业公共服务能力、构建核心技术竞争能力、强化市场牵引发展能力等方面，推动产业发展。深圳市智能传感行业协会会长、安培龙科技董事长邬若军表示，伴随政策红利的不断释放，深圳传感器产业进入发展快车道，产业协同创新能力不断增强。今年上半年，深圳全市规模以上工业增加值同比增长3.9%。主要行业大类中，规模以上汽车制造业增加值增长89.7%，电力、热力生产和供应业增长22.7%，为智能传感器发展打开了广阔的空间。下一步如何做强？深圳市智能传感行业协会执行会长姜勇建议，可重点从打造产业共性技术平台、推广产品示范应用、加大复合型人才培养、发挥龙头企业引领作用、加强产业并购等方面发力。姜勇指出，针对共性关键技术，如设计、制造、测试等，开展共性基础理论、关键核心技术、共性软硬件产品的创新研发工作，推进智能微系统技术生态可持续发展。同时，联合高校、科研机构，培养多领域、多学科交叉的复合型人才、工程型人才。探索产学研深度融合新思路，把一流学科转化成一流产业，一流研究转变成一流产品。在做强过程中，龙头企业可以有效整合产业链上下游，促进融通创新，解决因系统性失灵所造成的“卡脖子”问题、碎片化问题、供应链问题，带领企业走向国际化。