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人胃泌素释放肽前体

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人胃泌素释放肽前体相关的方案

  • 人胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒
    人胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒人胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胃泌素释放肽前体(ProGRP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胃泌素释放肽前体(ProGRP)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人胃泌素释放肽前体(ProGRP)抗原、生物素化的人胃泌素释放肽前体(ProGRP)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胃泌素释放肽前体(ProGRP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人胃泌素释放多肽(GRP)检测试剂盒
    人胃泌素释放多肽(GRP)检测试剂盒人胃泌素释放多肽(GRP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胃泌素释放多肽(GRP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胃泌素释放多肽(GRP)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人胃泌素释放多肽(GRP)抗原、生物素化的人胃泌素释放多肽(GRP)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胃泌素释放多肽(GRP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人胃泌素释放多肽(GRP)检测试剂盒
    人胃泌素释放多肽(GRP)检测试剂盒人胃泌素释放多肽(GRP)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人胃泌素释放多肽(GRP)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人胃泌素释放多肽(GRP)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人胃泌素释放多肽(GRP)抗原、生物素化的人胃泌素释放多肽(GRP)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人胃泌素释放多肽(GRP)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人激肽释放酶11(KLK 11)检测试剂盒
    人激肽释放酶11(KLK 11)检测试剂盒人激肽释放酶11(KLK 11)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人激肽释放酶11(KLK 11)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人激肽释放酶11(KLK 11)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人激肽释放酶11(KLK 11)抗原、生物素化的人激肽释放酶11(KLK 11)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人激肽释放酶11(KLK 11)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人黄体生成素释放激素(LHRH)检测试剂盒
    人黄体生成素释放激素(LHRH)检测试剂盒人黄体生成素释放激素(LHRH)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人黄体生成素释放激素(LHRH)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人黄体生成素释放激素(LHRH)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人黄体生成素释放激素(LHRH)抗原、生物素化的人黄体生成素释放激素(LHRH)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人黄体生成素释放激素(LHRH)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人黄体生成素释放激素(LHRH)ELISA试剂盒
    人黄体生成素释放激素(LHRH)ELISA试剂盒中文名称 人黄体生成素释放激素(LHRH)ELISA试剂盒英文名称 Human luteinizing hormone releasing hormone (LHRH) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人黄体生成素释放激素(LHRH)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人黄体生成素释放激素(LHRH)抗原、生物素化的人黄体生成素释放激素(LHRH)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人黄体生成素释放激素(LHRH)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人促生长激素释放激素(GHRH)检测试剂盒
    人促生长激素释放激素(GHRH)检测试剂盒人促生长激素释放激素(GHRH)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人促生长激素释放激素(GHRH)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人促生长激素释放激素(GHRH)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人促生长激素释放激素(GHRH)抗原、生物素化的人促生长激素释放激素(GHRH)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人促生长激素释放激素(GHRH)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人促甲状腺素释放激素(TRH)ELISA试剂盒
    人促甲状腺素释放激素(TRH)ELISA试剂盒中文名称 人促甲状腺素释放激素(TRH)ELISA试剂盒英文名称 Human thyrotropin-releasing hormone (TRH) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人促甲状腺素释放激素(TRH)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人促甲状腺素释放激素(TRH)抗原、生物素化的人促甲状腺素释放激素(TRH)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人促甲状腺素释放激素(TRH)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人促生长激素释放激素(GHRH)ELISA试剂盒
    人促生长激素释放激素(GHRH)ELISA试剂盒中文名称 人促生长激素释放激素(GHRH)ELISA试剂盒英文名称 Human growth hormone releasing hormone (GHRH) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人促生长激素释放激素(GHRH)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人促生长激素释放激素(GHRH)抗原、生物素化的人促生长激素释放激素(GHRH)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人促生长激素释放激素(GHRH)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人促甲状腺素释放激素(TRH)检测试剂盒
    人促甲状腺素释放激素(TRH)检测试剂盒人促甲状腺素释放激素(TRH)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人促甲状腺素释放激素(TRH)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人促甲状腺素释放激素(TRH)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人促甲状腺素释放激素(TRH)抗原、生物素化的人促甲状腺素释放激素(TRH)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人促甲状腺素释放激素(TRH)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 注射用醋酸奥曲肽微球体内外释放度分析
    目的:研究注射用醋酸奥曲肽微球体外释放度加速试验方法,并探讨与体内释放的相关性,为该制剂 的有效性评价研究提供参考。方法:分别采用转瓶法和流池法考察了温度、pH、转速、流速、样品池的种类、膜的排列方式、玻璃珠以及加样方式等影响因素,建立了体外加速释放在温度 37 ℃、片剂池(22.6 mm)、流 速 16 mL min-1 和 pH 10.0 缓冲液中进行的流池法,并与在温度 37 ℃、转速6r min-1 和 pH 10.0 缓冲液中进行的转瓶法进行对比。结果:注射用醋酸奥曲肽微球在流池法中的释放均快于转瓶法中的释放;且2种制剂样品不同方法测定结果趋势一致,制剂A释放快于制剂B;对流池法体外加速释放 - 体内释放进行线性回归,制剂A和B相关系数r分别为0.998 2、0.960 9 。结论:采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法,且与体内释放具有良好的相关性(r 0.9),为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。
  • 人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)检测试剂盒
    人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)检测试剂盒人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)抗原、生物素化的人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)ELISA试剂盒
    人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)ELISA试剂盒中文名称 人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)ELISA试剂盒英文名称 Human growth hormone releasing peptide ghrelin (GHRP-Ghrelin) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)抗原、生物素化的人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)检测试剂盒
    人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)检测试剂盒人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)抗原、生物素化的人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)ELISA试剂盒
    人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)ELISA试剂盒中文名称 人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)ELISA试剂盒英文名称 Human corticotropin- releasing factor (CRF) ELISA kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)抗原、生物素化的人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 喷雾干燥法制备可控释微胶囊释放性能的研究
    在食品领域,具有可控制释放性能的微胶囊的相关研究报道不多。微胶囊芯材如果实现可控制释放,例如在胃液中近似不释放而在肠液中释放,则有利于降低胃酸、胃蛋白酶等对芯材的破坏或分解作用,这对活性肽、益生菌等的保护具有实际应用价格。丙烯酸树脂II和乙基纤维素水分散体在医药工业常用,但在食品工业不常用。
  • 锐拓溶出系统应用研究案例——纳米注射剂的体外释放度研究
    纳米注射剂可显著改善药物不良的理化性质和药代动力学特征,提高药物稳定性,增加药物在靶组织的有效积累和靶向释放,是近年来药物研发的热点。纳米注射剂的类型主要有:脂质体、纳米胶束、纳米混悬剂、纳米乳等。目前,共有29种纳米注射剂经美国 FDA或欧洲药品管理局批准用于癌症、贫血、真菌感染、黄斑变性等疾病的治疗和诊断。根据《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,体外释放度是一项关键质量属性。纳米注射剂的体外释放试验通常从透析膜法、流池法、Franz 扩散池法、样品分离法、连续流动法等体外释放测试方法中选择合适的方法进行研究。本文将分享某种纳米注射剂的体外释放度研究结果,希望能跟您带来启发和帮助。
  • 麦麸水解物酶促释放苦味肽的变化-日本INSNET电子舌
    本研究主要研究了麦麸水解物酶促释放苦味肽的变化,并结合感官设备电子舌分析了苦味强度的变化趋势,为研究小麦蛋白水解产物中苦味肽的释放特性开辟了新的途径。
  • 锐拓溶出系统应用案例——桨法、流池法纳米晶片剂的体外释放度测试
    在纳米晶片剂中,原料药一般会被纳米化成为粒径小于1μ m的药物颗粒。通过将原料药进行纳米化,可以达到增加溶解度和溶出度、增大对生物膜的黏附性、降低食物干扰等目的。例如,西罗莫司(Sirolimus)是一种新型高效的第三代免疫抑制剂,是目前为止发现的低毒性有巨大应用潜力的免疫抑制剂。但西罗莫司水溶性差、溶出度低,导致其难以被人体吸收、生物利用度不佳。而将其进行纳米化处理后,则能有效改善其溶解度低和药物生物利用度低等问题。而相对地,由于原料药会被纳米化成为粒径小于1μ m的颗粒,某些纳米晶片剂在传统溶出方法下会表现出很快的释放速度。而受到传统溶出方法的限制,其获得的体外释放度测试数据可能并不理想。本文将分享使用桨法和流池法对某纳米晶片剂进行体外释放度测试的案例,对比传统溶出方法(桨法)与更现代的溶出方法(流池法)在测定纳米晶片剂方面的差异。
  • 用于评价两性霉素B脂质体的USP 4流池法溶出仪药物释放试验的开发
    Amp B是两性霉素B的脂质体制剂,这是一种复杂的胃肠外抗真菌药物,迄今为止尚未获得美国食品及药物管理局批准的仿制药版本。对于通用Amp B脂质体产品开发,药物释放曲线的检查对于产品质量控制和与列出的参比药物的分析可比性评估非常重要。然而,目前尚无Amp B脂质体的标准化体外药物释放(IVR)试验。在本研究中,我们描述了基于USP-4流池法溶出仪的IVR试验的开发,该试验能够根据药物释放谱鉴别Amp B脂质体注射剂。IVR试验开发的目标是确定释放介质组成和试验温度,能够在24h内促进Amp B脂质体70-100%的药物释放,而不会出现Amp B沉淀或脂质体结构破坏。我们发现,在5%蔗糖、10% mM HEPES和0.01% NaN3(pH为7.4)的释放介质中添加5% w/v β -环糊精可防止Amp B沉淀并促进药物释放。IVR分析温度的增加导致药物释放速率的增加,故选择55°C作为在不引起样品沉淀的情况下促使药物释放达到溶出平台的最高温度。所开发的IVR试验用于区分Amp B脂质体和Amp B胶束产品(如Fungizone?和Fungcosome)的药物释放速率。IVR试验还能够区分与AmBisome?成分相同但通过挤出或均质工艺制备的Amp B脂质体,这两种工艺均导致可测量的脂质体粒度异质性和Amp B浓度差异。最后,使用USP-4 IVR分析比较了Amp B与印度批准的两种仿制药Amphonex?(Bharat Serum and Vaccines Ltd.)(f2为66.3)和Phosome?(Cipla Ltd.)(f2为55.4)之间的Amp B释放曲线。总之,所开发的USP-4 IVR测定法可作为仿制药Amp B脂质体制剂开发中药物释放图谱表征的有用工具。
  • 好文推荐 | 基于AQbD理念的吡罗昔康凝胶体外释放研究
    目的:基于分析方法质量源于设计(AQbD)理念,建立并优化吡罗昔康凝胶体外释放实验(IVRT)方法:建立分析目标、确定关键分析属性[体外释放速率(IVRR)、初始采样时间累积释放量(Q0)、释放度];基于先前的知识与经验,从分析目标中推导出有影响的方法变量,并利用石川图进行系统总结,对影响的变量进行风险等级评估,筛选出关键方法变量(膜的种类、释放介质的种类、上样量);对2种上样量(150、300mg)、3种释放介质(0.9% NaCl 溶液、pH 5.5 的磷酸盐缓冲液和pH7.2 的磷酸盐缓冲液)和3种膜[混合纤维素膜(MCE)、聚醚砜膜(PES)、聚四氟乙烯膜(PTFE)]进行2×3×3全析因实验设计,采用扩散池法进行IVRT,将各时间点样品进行HPLC定量分析,进一步计算Q0、释放度和IVRR。利用JMP Pro 软件对实验结果进行建模分析,筛选最优参数。参考美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)要求对建立的IVRT进行膜惰性验证,释放介质验证,线性、精密度和重复性考察,敏感性和特异性考察及耐用性考察。结果:吡罗昔康凝胶IVRT采用静态垂直扩散池(扩散面积1.767cm2,接收池体积12 mL),温度32 ℃,转速600 rmin−1,释放介质为pH7.2磷酸盐缓冲液、膜为MCE、上样量为300mg,取样时间为0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0h,取样方式为全部取样。方法学验证均符合要求。结论:所建立的吡罗昔康凝胶IVRT可靠、耐用、具有区分力。
  • 人生长激素释放因子(GH-RF)检测试剂盒
    人生长激素释放因子(GH-RF)检测试剂盒人生长激素释放因子(GH-RF)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人生长激素释放因子(GH-RF)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人生长激素释放因子(GH-RF)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人生长激素释放因子(GH-RF)抗原、生物素化的人生长激素释放因子(GH-RF)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人生长激素释放因子(GH-RF)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
  • 好文推荐 |依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放研究
    目的 建立一种依匹哌唑原位凝胶植入剂的体外释放方法,研究处方在体外的释放行为和缓释机制。方法 以抗精神病依匹哌唑为模型药物,制备以聚乳酸⁃羟基乙酸共聚物( polylactide gly⁃ colic acid,PLGA)/醋酸异丁酸蔗糖酯( sucrose acetate isobutyrate,SAIB)为基质的原位凝胶植入剂。开发体外释放检测方法,采用多种体外释放装置研究依匹哌唑原位凝胶植入剂的释放差异, 考察体外释放的影响因素。
  • 体外释放试验(IVRT):原理和应用
    体外药物释放试验已成为半固体制剂开发和批准过程中最重要的工具之一。体外释放试验(IVRT)能够反映多种理化特性、颗粒或液滴大小、黏度、物质微观结构以及剂型聚集状态的综合作用情况。本文讨论了IVRT的起源、原理及其与药物动力学反应(如血管收缩或皮肤药代动力学(离体皮肤))的等级关系,还讨论了监管审批试验要求的演变状况。IVRT能反映各种参数,是比较局部给药制剂及以相似速率释放相似量的活性成分的能力的逐级评价方式的重要部分。此外,除了能进行处方成分的定性和定量(Q1和Q2)考察外,IVRT还是评估局部给药药物分类系统(TCS)方法1类和3类药物中提出的微结构排列(Q3)相似性的重要工具。本文讨论了TCS系统以及局部给药皮肤病药物从Q1, Q2, Q3相同到Q1, Q2, Q3相似的发展概念,这个要求变化让处方的调整变动有了更大的空间。
  • 浅层北冰洋渗漏区所增加的二氧化碳吸收抵消了由于甲烷释放所导致气候变暖的潜力
    未来几十年,北冰洋的持续变暖预计将引发106吨甲烷的释放,这些甲烷来自于浅海大陆架上融化的海底永冻层和上部大陆架斜坡上甲烷水合物的分解。在小于100米水深的浅层大陆架,海底释放的甲烷可能会进入大气,并可能加剧全球变暖。另一方面,对二氧化碳(CO2)的生物吸收有可能抵消释放甲烷的正升温潜力,这一过程尚未得到完全证实。在斯瓦尔巴边缘的一个浅层沸腾甲烷渗出区收集的连续海气通量数据显示,大气二氧化碳吸收率(-33300± 7900μ mol m-2· d-1)是周围水域的两倍,比扩散海气甲烷流出量(17.3± 4.8μ mol m− 2· d− 1)高约1900倍。从二氧化碳吸收中预期的逆向变化趋势比从甲烷排放中预期的正向趋势高出231倍。地表水特征(例如,高溶解氧、高ph值和CO2中13C的富集)表明,来自海底附近的富营养冷水上升流伴随着甲烷的排放,并通过浮游植物的光合作用刺激二氧化碳的消耗。这些发现挑战了人们一直以来的观点,即以浅水甲烷渗漏和/或海-气甲烷通量强烈升高为特征的区域总是增加全球大气温室气体排放的负担。
  • Gel-Pak 真空释放盒砷化镓芯片及 MMIC 器件运输
    上海伯东美国 Gel- Pak VR 真空释放盒, 非常适用于运输以及储存砷化镓芯片和 MMIC 的器件.Gel-Pak 真空释放盒 MMIC 器件储存解决方案: 胶膜 0释放, 无残留 MMIC 的全称是单片微波集成电路, 一般以砷化镓, 磷化铟为衬底的多功能电路, Gel-Pak 与常规的华夫盒等比较, 不易撒料, 芯片和器件在运输过程中损失的概率大大的降低, 并且 Gel-Pak 胶膜 0 释放, 无残留的特性也不会造成对芯片, 器件的污染. 因此国内的主流厂家较多的使用上海伯东美国 Gel- Pak VR 真空释放盒作为 MMIC 器件内部流转和运输时的载具.
  • 锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——乳剂的体外释放度研究
    乳剂是指互不相溶的两相液体,其中一相以小液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂,可用于注射、口服和局部用药等多种给药途径。体外释放度是乳剂的一项重要的质量控制指标,但传统溶出方法很难满足乳剂体外释放度的测试需求:一方面是由于乳剂的粒径较小,传统的溶出方法很难将乳剂粒子与已经释放的游离药物进行分离;另一方面是某些药物的溶解度比较低,样品在体外释放过程中很难达到漏槽条件。目前,有不少研究文献提出可以使用更加现代的方法来进行乳剂的体外释放度测定,例如流池法、透析法、取样-分离法等。其中,透析法可能存在释放度过慢的问题(研究表明,透析法测定的乳剂释放度远慢于其在人体内的真实释放度);取样-分离法的难点在于如何有效地分离游离药物与乳剂粒子,且方法操作比较复杂。而流池法作为其中一个可选方案,其过滤系统能分离游离药物与乳剂粒子,且不会出现透析法那种释放度过慢的问题。本文将分享某乳剂的体外释放度测定的案例,希望能给您带来帮助和启发。
  • 锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——混悬滴眼液的体外释放试验
    混悬滴眼液被广泛用于治疗各种眼部疾病,而且混悬液这种剂型设计能够改善API在角膜前的停留时间和整体眼部的生物利用度。混悬滴眼液中分散着细微的、相对不溶的原料药,而且每次用药剂量很少,这给体外释放度测试的方法开发带来很大的难度。不过,得益于流池法的发展和应用,使得这个技术难题得以有效解决。本次应用案例中,我们将分享为某客户开发的混悬滴眼液的体外释放度试验,希望能够给各位带来帮助和启发。
  • 锐拓RT7流池法溶出系统应用案例——速释型制剂体外释放度研究
    锐拓仪器应用技术部接受某客户委托,对其处于研制阶段的某速释型制剂进行体外释放度研究。由于该产品释放速度快,使用传统的溶出方法无法获得具有区分力的数据,故决定采用锐拓RT7流池法溶出系统(2020版中国药典溶出度测定第六法)进行研究。
  • 长效注射混悬液体外释放试验方法开发
    长效注射(Long acting injectables,LAI)混悬液是一种复杂的肠外给药制剂,能够在几天至几个月内持续释放药物。所有不可预测的药物释放行为都可能导致严重的副作用。因此,了解这些产品的体内外特性以及体内外相关性(IVIVC)非常重要。美国FDA推荐了一些LAI混悬液的体外释放测试方法。但释放时间都?于两天,考虑到其在体内的疗效达几周至几个月,可能不适用于建立LAI的IVIVC。本研究以醋酸甲羟孕酮注射混悬液为参比药物,制备了三种不同粒径、成分相同的醋酸甲羟孕酮混悬液,建立了与体内释放时间更相关的体外释放测试方法。使用了USP2法(配置透析袋、浸没池和自制适配器)和USP4(使用半固体适配器)四种不同方法。使用浸没池法和半固体适配器的USP4法对所研究的LAI混悬液的区分力和重现性最好。
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