热熔挤出连续化制粒

药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性 APIs的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。Thermo ScientificTM Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用四种工艺模式创造新型固体药物剂型 : 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒、和湿法挤出，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实时同步检测 APIs和辅料浓度，作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。

熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和4+7形势下，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和“带量采购”的政策后，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和4+7形势下，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和“带量采购”的政策后，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。

流变学在制药的研发、制备以及对最终产品的质量控制过程中有着广泛的应用。赛默飞哈克流变仪可以对上述各个环节都可以提供完美的解决方案。可对各类形态的药剂进行粘度，粘温特性、稳定性，可涂抹性、动态粘弹性等表征分析，提供药剂配方的研究思路及质量控制。可遵照中国药典和美国药典标准用于药物质量控制的检测和比较全面测量样品的各种流变特性和粘度特性。可同步分析药品流变特性和微观结构（红外光谱、显微镜联用）并且提供符合FDA 要求的CFR Parl 11 软件。药物热熔挤出（HME）技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性APIs的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。Thermo Scientific™ Pharma双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用五种工艺模式创造新型固体药物剂型: 药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒和湿法挤出，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外（NIR）光谱联用实时同步检测APIs和辅料浓度，作为过程分析技术（PAT）和质量源于设计原则（Qbd）工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。

流变仪解决方案灵活多样、操作方便，是食品表征的不二之选；挤出机解决方案包括模块化小型台式挤出机和中试规模生产或小容量制造系统。

下述食品分析领域是否重要？• 是否对于优化食物产品和针对泵送、混合、涂层、充填或挤出的加工链感兴趣？• 是否需要了解各种加工条件下的凝胶化和乳化性能？• 通过咀嚼吞咽过程等行为的的研究来优化质量、口感、吞咽性能和粘着性？• 优化最终产品的性能，如涂抹性能、保质期等？流变学对于食品生产、加工和最终产品特性至关重要。控制并调整粘度、屈服应力、粘弹性等流变特性可确保稳定的加工流程和优异的产品质量。Thermo Scientific™ 流变仪解决方案灵活多样、操作方便，是食品表征的不二之选。

双螺杆挤出技术是一种用于聚合物行业新材料开发的成熟技术。作为一种高效且连续的混合工艺，其可以提供高灵活性并对工艺参数进行严格控制。近年来，该技术已推广到其他应用领域，制药和食品行业加大了对挤出工艺的采用力度。在这些行业中，要完全发挥应用潜力，需要满足特定的设备要求并使用专用附件。赛默飞可提供采用卫生级设计的专用双螺杆挤出机和附件，帮助研究人员开发下一代新型食品、生物材料和药物。

巴西胡椒科(Piperaceae)已被广泛用于巴西民间药物，并以其强大的抗氧化特性而闻名。但其主要活性成分4-橙烯二苯二酚(4-NC)对紫外光和可见光敏感，限制了中草药和中草药制剂的使用。为了提高4-NC的稳定性，本研究获得了包衣多颗粒固体剂型伞形草。以伞形草提取物为湿剂，采用挤出滚圆法制备微丸

PBAs是惰性气体、挥发性碳氢化合物，或在加工过程中被计量并溶解在聚合物熔体中的氢氟碳化合物（HFC）。这个挤出发泡工艺可以使用一台挤出机或两台挤出机串联运行。Isco柱塞泵对控制发泡剂含量的准确和一致性在以下实验系统中得到了验证。

润滑油基础油主要分矿物基础油、合成基础油以及植物油基础油三类。，其中极压抗磨性剂是硫元素的主要来源，都会添加含硫型极压抗磨剂以提油品的承载性和抗磨性， 氮含量测试也非常重要，因为氮化合物可以与酸发生中和反应，保持润滑油的稳定性。氮化合物可以有效地抑制润滑油中的氧化反应，延缓润滑油老化。氮化合物能够清除引擎中的杂质和沉淀物，保持引擎的清洁度。用来控制产品质量，所以对硫氮含量的测试是必要的，本应用测试样品来自某客户。

带有掺入多种添加剂的 PET 样品和普通纯树脂的 PET样本可以在特定时间段内进行混合。在混合期间，在集成的裂狭缝毛细管内测定混合成物 / 分降解物。当混合物准备就绪时，将其转移到微型注模机中，以便制备圆片盘形试样。利用这些圆片盘，在旋转流变仪上对聚合物熔体进执行流变试验。目的在于证明在微型混合挤出机器内仅使用 7g 样本进行的试验可用于快速筛选 PET和添加剂，还可给出指示聚合物的化学回收指示作用。

本文针对挤出工艺中定径箱对真空控制的要求，提出采用大口径真空背压阀的下游控制技术方案，整个过程是根据真空度设定点进行全自动控制，定径箱真空度控制稳定性可以轻松达到± 2%以内，并可根据定径箱规格大小配备不同口径的背压阀，背压阀的影响速度可以达到1秒以内，完全能够满足各种高质量挤出产品的需要。

「天研」酸价过氧化值检测仪基础操作。酸价和过氧化值是用来评估油脂、食用油等样品的质量的指标，酸价主要反映了样品中的酸性物质含量，而过氧化值则反映了样品的氧化程度。

高分子材料加工工艺绝大多数都是在各种流动过程完成，胶料流动性能的好坏直接影响到胶料混炼的均匀性及制品的尺寸稳定性，目前通常使用门尼黏度来表征。但橡胶在实际生产加工过程中，要经历塑炼、混炼、压延、挤出等多种加工工序，其剪切速率要远远高于门尼粘度的测试范围。单单用门尼黏度一个指标来表征胶料的流动性能，存在一定的局限性。本文主要提供一种橡胶密封条挤出流动性的新型评价方法，更加贴近生产工艺，可高速有效的控制胶料质量，助于加工工艺改进以及指导材料研究。

橡胶挤出流动性试验机

脂化反应是有机合成中经典的合成方法。采用连续流动合成（微型反应）方式，除了能加快条件探索外，也可以实现小量的生产。连续合成方式采用类微波条件（快速加热），反应速度快，自动化程度高，操作简单。非常合适在研究中使用

MARS iQ Air、MARS 40/60作为赛默飞哈克「 HAAKE 」旋转流变仪产品线的代表性产品，拥有高度模块化的设计，多种测试夹具(平锥板、同轴圆筒)、超精度的扭矩和位移传感器，精确的温度控制能力，可高效的帮助研发与质控人员完成皮肤外用膏剂与注射剂的一致性评价要求。

MARS iQ Air、MARS 40/60作为赛默飞哈克「 HAAKE 」旋转流变仪产品线的代表性产品，拥有高度模块化的设计，多种测试夹具(平锥板、同轴圆筒)、超精度的扭矩和位移传感器，精确的温度控制能力，可高效的帮助研发与质控人员完成皮肤外用膏剂与注射剂的一致性评价要求。

在合成化合物7的基础之上，作者对每一步开始连续流工艺研究。最终，作者完美地将反应和淬灭结合在连续流工艺中，中间没有分离提纯步骤，从起始物料直接合成API-利奈唑胺（图3）。

质构仪是用于评估将材料推出注射器所用挤压力的合适工具。样品也可以测试得到其他物理特性如粘结性（粘性）和粘结力。

针对镍精炼过程除杂工艺得到净化溶液中的Co进行测定。讨论了Ni基体对Co的干扰情况，采用标准加入校正法，消除基体干扰影响，实现一次进样，连续测定Co。本方法简单快速，准确可靠。

对甲基橙溶液的光催化降解测试结果表明, 600℃为两种方法的最佳热处理温度, 浸渍-水热法制得的催化剂光催化效果明显强于溶胶凝胶法, 且水热法600 ℃热处理的催化剂催化效果强于商品TiO2(P25). 两种负载型催化剂光催化降解甲基橙的反应均符合表观一级动力学方程, 降解率高于自制未负载活性炭TiO2 粉体.

Thermo Scientific™ 「哈克」双螺杆技术已经将制药连续化技术拓展至更多应用。作为一项创新药物传递技术，其巧妙的将连续工程技术和药学创造性地结合起来进行药物传递研究，结合了固体分散体技术和机械连续制备的诸多优势，以应对制药面临的更多挑战：• 制备固体分散体或自乳化制剂，提高难溶性药物的生物利用度；• 制备缓释制剂，减少给药次数，改善患者顺应性；• 制备肠溶制剂，改善胃内稳定性或刺激性；• 制备掩味颗粒，掩蔽苦味；• 制备特殊形状的制剂，如膜剂、棒状制剂（植入剂）、多层共挤圆柱状制剂• 用于连续湿法/熔融制粒，保护药物稳定（连续化，无批次差异，效率高，降低成本）

针对镍精炼过程除杂工艺得到净化溶液中的Zn进行测定。讨论了Ni基体对Fe,Co,Pb,Zn的干扰情况，采用标准加入校正法，消除基体干扰影响，实现一次进样，连续测定Zn。本方法简单快速，准确可靠。

广泛的应用于煤的性能与其热性质－—失水温度、分解温度、放出气体温度及热焓值等相关参数的测量。还可以给出材料的添加剂影响的信息。差热曲线上熔融峰的形状可以给出晶粒尺寸分布的信息，熔融焓给出了结晶度的信息

摘要： 挥发性有机物（VOC）一般是指沸点在200℃，蒸气压不小于13.3Pa，相对分子质量在16-250 范围的有机物总称，这类污染物在空气中主要以气体状态存在，对人体具有较大的危害。挥发性有机物对人体的危害包括对皮肤和器官的刺激性、急性毒性、致癌性、神经毒性、生殖毒性以及对内脏器官的损害，其含量虽低，但可通过呼吸途径进入人体，对人体造成潜在威胁，对人体健康影响较大。本工作采用FLIR 460 在线气体吸附-热脱附－气相色谱－质谱法对空气中挥发性有机物进行定性分析，使用大气直接进样管可以实现连续24小时全天候不间断对室内空气进行监测，无需进行样品前处理。克服了传统的溶剂解析法中灵敏度低、检出限高、分析误差较大的缺点，避免了溶剂对分析样品定性定量的干扰及操作环境的污染。

熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和4+7形势下，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。但发现用户任然在面对何种配方和辅料，使用何种工艺，配套何种挤出工艺和设备，互相混淆。那么此次将通过从原理、工艺配套设备至如何产品化开始讲解。

熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和4+7形势下，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。但发现用户任然在面对何种配方和辅料，使用何种工艺，配套何种挤出工艺和设备，互相混淆。那么此次将通过从原理、工艺配套设备至如何产品化开始讲解。