评价药品苦味

在医药品行业，开发易于服用的剂型是保证遵医嘱服药的前提，但因为药物副作用等原因，口尝试验受到很大的制约，难以把握样本的实际苦度。 近年来，随国际化趋势的增强，非常需要有一个苦度评价标准，以解决由于地域引起的苦味感知差异的问题。具备价格优势的后发药品逐渐占领市场的前提下，开发比竞争对手的产品更具备易服用性的产品势在必行。 使用TS5000Z味觉传感器定量苦度，可以推测哪种剂型的苦味抑制效果 好，不受国家地域等因素的限制，成为客观的评价标准，并客观的宣传产品的易服用的特征，强调相对竞争对手的产品的优势。GB.NO

本文介绍了日本INSENT味觉传感器(电子舌)在新药开发中的有效应用方法。首先，我们使用味觉传感器预测了盐酸丙氨酸(一种口味未知的模型药物)的味道。然后，我们筛选了掩蔽剂抑制盐酸丙氨酸苦味的能力，并用不同的掩蔽剂制备了盐酸丙氨酸的ODT，然后通过将味觉传感器与新的崩解测试装置ODT-101相结合，对这些ODT的口味进行了时序评价，以类似口腔窃听。因此，我们能够评价盐酸丙氨酸的味道和各种掩蔽剂在ODTS中的作用。

在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。

以口尝及电子舌法所得苦度为苦味量化指标，通过对比研究添加物溶液、混合液的苦度，初步探索苦味化合物的苦味叠加规律，为中药复方的整体呈味以及掩味技术的进一步发展提供参考。

中国食品药品检定研究院”在前期建立厚朴中 8个指标性成分含量测定方法工作的基础上， 采用日本INSENT电子舌对厚朴苦味药性进行定量化表征，并与其 8 个成分含量进行相关性分析， 阐述其苦味药性的物质基础。

应用电子舌传感技术和多元统计学方法相结合的手段，本研究对市售6个啤酒品牌下15个样品的滋味品质特征进行综合评价分析。结果表明，评价啤酒品质的8种滋味指标可以划分为三大类，其中第yi主成分由酸味、鲜味和鲜味的回味组成 第二主成分由苦味和苦味的回味组成 第三主成分由咸味、涩味和涩味的回味构成。因子分析发现综合得分排名前三的啤酒样品分别为C、F、和E。与此同时，通过聚类分析可以将15个不同品牌与类型的啤酒样品按照滋味品质的差异情况分为5类，与现有啤酒市场行情相符。研究说明电子舌传感技术在啤酒品牌区分、品质口感判定和市场分析中具有巨大的应用潜力。

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生物药品是指运用重组DNA技术或细胞培养技术生产的蛋白质类药品，其特征是以作为生物起源的高分子作为原料。关于其试验方法和评价方法，已经提出数种方针和准则。此次，我们将介绍作为生物药品鉴别方法之一的“肽图法”。肽图法是旨在进行蛋白质的特性解析、同一性或稳定性的评价、变异检测的方法。为了对多个出现肽峰的LC色谱图的洗脱模式进行比较，良好的峰保留时间和峰面积的重现性将成为非常重要的因素。在此，我们以BSA和作为生物药品代表的抗体药物 (IgG)作为模型样品，使用LC测定其消化物，并对重现性进行了评价。

以盐酸小檗碱为参比，苦参碱和氧化苦参碱为模型药物，基于25位口尝评价员的口感评价结果和TS-5000Z电子舌传感器的味觉信息数据建立相应的苦度预测模型（BMP），并使用交互验证和残差分析法对模型拟合精度和优度进行评价，对电子舌预测苦味化合物苦度能力进行探索和评价。

本稿报道了一种基于PMP标记法1）的可以抑制剥皮反应的O-聚糖的化学切除方法，并报告了研究结果。以抗体药物为代表的蛋白质类药物，多由来源于真核生物的培养细胞如CHO（Chinese hamster ovary）细胞合成。出于这个原因，生物合成的蛋白质中不可避免地会存在众多翻译后修饰。其中，多聚糖的修饰除参与蛋白质的功能调节外，根据其结构的不同，有时还会产生抗原性，因此在生物药品质量相关评价方面备受瞩目。但是，聚糖的评价尚存在许多技术上的挑战。尤其是O-结合型聚糖（O-聚糖），很难用酶将其从蛋白质上完全切除，因此，主要采用肼解反应和β 消除反应这两种化学切除方法进行聚糖的切除，但上述方法还存在必须改善的问题。肼解反应过程中需要处理一种爆炸性试剂，必须小心注意，所以操作性不强。而β 消除技术由于连续的β 消除反应会引发使多糖逐步降解的剥皮反应（peeling reaction）。一般来说，在使用β 消除反应分析O-聚糖时，加入还原性试剂的还原性β 消除技术可以在碱性条件下释放聚糖的同时还原糖链根部，而不引发连续的β 消除反应。但由于该方法会完全还原聚糖的根部，无法在切除糖链后用荧光试剂等进行标记，这限制了该方法的应用。此外，由于聚糖自身的离子化效率不高，使用质谱对该方法获得的样品进行分析时，灵敏度较低。为了解决这个问题，研究者对一种可以结合2-AB或PA等荧光标记试剂而不还原聚糖根部的非还原性β 消除/荧光标记技术进行了探索，但未能大幅度抑制连续的β 消除反应。即使如此，在以O-聚糖为分析对象的学术研究中，剥皮反应生成的副产物的存在并未对研究造成重大妨碍。但是，对于生物药品等应用于人体的药物而言，必须对多糖进行评价以进行质量控制，此时如何处理评价过程中的副产物便成为了一大问题。

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱，并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化，使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。

药品在生产过程中一般会采用不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响，严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。

在我国市场上生产的大量产品易氧化物的指标不合格，因此有必要对药品包材的易氧化物进行测定，并应用其对产品质量进行合理的评价。根据文献要求，取平行测试结果的算术平均值为测定结果，用电位滴定法测定易氧化物含量，实验重复性良好。

“河南中医药大学”选取生物碱类成分苦参碱、氧化苦参碱，苷类成分葛根素，萜类化合物穿心莲内酯这6种常见的成分作为研究载体，进行苦味药物“比苦度”定量方法的研究。此方法能够较为直观地比较常用苦味药物之间苦度的差异，为进一步开展相关抑苦规律研究提供借鉴依据，为更好地开展苦味掩蔽研究做出贡献。

药品包装完整性测试仪，作为一种重要的质量控制设备，扮演着保障药品质量和安全的关键角色。本文将详细介绍药品包装完整性测试仪的原理、应用场景以及选择和使用时需要注意的事项，帮助读者更好地了解和利用这一工具，从而确保药品的包装完整性和安全性。药品包装完整性测试仪主要用于检测药品包装的密封性和完整性。它通过对药品包装进行自动化或半自动化的测试，来检测包装是否存在漏气、漏液、漏光等情况，以确保药品在储存、运输和销售的过程中，能够保持原有的质量和安全性。

药品稳定性实验箱（稳定性试验箱）主要用于模拟不同的环境条件，以检测药品在储存、运输和使用过程中的稳定性。

在本研究中，将咖啡因(CA)封装到食品级淀粉基质中，包括膨胀淀粉(SS)、多孔淀粉(PS)和v型淀粉(VS)。采用电子舌法、分子动力学(MD)模拟和CA的体外释放动力学研究了微胶囊的苦味及其抑制机制

由于药品粉末是细小的粒子，且表面不平整，造成颜色测量值的重复性较差。 药品粉末对环境光和仪器光学结构的微小差异敏感，需要将样品厚度对测量结果的影响降至最小。药品粉末可能很有荧光，对光源中的紫外光非常敏感。 针对上述问题，本文提出了一种针对微量药品粉末的测量方法，不但操作简单，而且能快速得到重复性高的测量结果。此外，还能根据药品粉末的特点，控制入射光线中UV部分的含量，或者完全去除UV。

在药品包装领域，泡罩包装作为一种常见的包装形式，其耐冲击性能直接关系到药品在运输、储存及使用过程中的安全性和有效性。为了确保药品包装材料的抗摆锤冲击性能符合标准，需要采用科学的方法进行测试。本文将详细介绍药品泡罩包装抗摆锤冲击性能测试的方法，并附带详细数据，以期为相关行业提供参考。