品质控制

品质控制的基本知识品质控制的演变1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。3.检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门负责产品质量控制.4.统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量，是品质控制技术的重大突破，开创了品质控制的全新局面。5.全面质量管理（TQC）：全过程的品质控制。6.全员品质管理（CWQC）:全员品管，全员参与二，品质检验方法1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。 适用于以下情形：①批量较小，检验简单且费用较低；②产品必须是合格；③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。①适用于以下情形：a. 对产品性能检验需进行破坏性试验；b. 批量太大，无法进行全数检验；c. 需较长的检验时间和较高的检验费用；d. 允许有一定程度的不良品存在。②抽样检验中的有关术语：a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。b.批量：批中所含单位数量；c.抽样数：从批中抽取的产品数量；d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收；e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收；f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。3、抽样方案的确定： 我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下①确定产品的质量判定标准：②选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。③选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。④确定样本量字码，即抽样数。⑤选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。⑥查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。三、检验作业控制1、进料（货）检验（IQC）：是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。（Incoming Quality Control）①进料检验项目及方法 ：外观：一般用目视、手感、对比样品进行验证；b尺寸：一般用卡尺、千分尺等量具验证；c特性：如物理的、化学的、机械的特性，一般用检测仪器和特定方法来验证②进料检验方法：a 全检, b抽检③检验结果的处理：a 接收 b拒收（即退货） c 让步接收 d全检（挑出不合格品退货）e 返工后重检④依据的标准：《原材料、外购件技术标准》、《进货检验和试验控制程序》、《理化检验规程》等等。2、生产过程检验（IPQC）：一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Inprocess Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。①过程检验的方式主要有：a. 首件自检、互检、专检相结合；b. 过程控制与抽检、巡检相结合；c. 多道工序集中检验； d. 逐道工序进行检验；e. 产品完成后检验； f. 抽样与全检相结合；②过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。a. 首件检验； b. 材料核对；c. 巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验 d检验记录，应如实填写。③过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点D检验或验收检验。a. 检验项目：外观、尺寸、理化特性等；b. 检验方式：一般采用抽样检验；c.不合格处理；d.记录；④依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。3、最终检验控制：即成品出货检验。4、品质异常的反馈及处理：①自己可判定的，直接通知操作工或车间立即处理；②自己不能判定的，则持不良样板交主管确认，再通知纠正或处理；③应如实将异常情况进行记录；④对纠正或改善措施进行确认，并追踪处理效果；⑤对半成品、成品的检验应作好明确的状态标识，并监督相关部门进行隔离存放。5、质量记录：为已完成的品质作业活动和结果提供客观的证据。必须做到：准确、及时、字迹清晰、完整并加盖检验印章或签名还要做到：及时整理和归档、并贮存在适宜的环境中。

裴夏收集整理 一．品质控制的演变 1.操作者控制阶段：产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段：由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段：设置专职品质检验员，专门负责产品质量控制。 4.统计控制阶段：采用统计方法控制产品质量，是品质控制技术的重大突破，开创了品质控制的全新局面。 5.全面质量管理（TQC）：全过程的品质控制。 6.全员品质管理（CWQC）:全员品管，全员参与。 二，品质检验方法 1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。 适用于以下情形： ①批量较小，检验简单且费用较低； ②产品必须是合格； ③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。 2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。 ①适用于以下情形：a. 对产品性能检验需进行破坏性试验； b. 批量太大，无法进行全数检验； c. 需较长的检验时间和较高的检验费用； d. 允许有一定程度的不良品存在。 ②抽样检验中的有关术语： a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。 b.批量：批中所含单位数量； c.抽样数：从批中抽取的产品数量； d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收； e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收； f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。 3、抽样方案的确定： 我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下： ①确定产品的质量判定标准： ②选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。 ③选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。 ④确定样本量字码，即抽样数。 ⑤选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。 ⑥查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。 三、检验作业控制 1、进料（货）检验（IQC）：是工厂制止不合格物料进入生产环节的首要控制点。（Incoming Quality Control） ①进料检验项目及方法 ： a 外观：一般用目视、手感、对比样品进行验证； b尺寸：一般用卡尺、千分尺等量具验证； c特性：如物理的、化学的、机械的特性，一般用检测仪器和特定方法来验证。 ②进料检验方法：a 全检, b抽检 ③检验结果的处理：a 接收 b拒收（即退货） c 让步接收 d全检（挑出不合格品退货） e 返工后重检 ④依据的标准：《原材料、外购件技术标准》、《进货检验和试验控制程序》、《理化检验规程》等等。 2、生产过程检验（IPQC）：一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Inprocess Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。 ①过程检验的方式主要有： a. 首件自检、互检、专检相结合；b. 过程控制与抽检、巡检相结合； c. 多道工序集中检验； d. 逐道工序进行检验； e. 产品完成后检验； f. 抽样与全检相结合； ②过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。 a. 首件检验； b. 材料核对；c. 巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验 d检验记录，应如实填写。 ③过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点 检验或验收检验。a. 检验项目：外观、尺寸、理化特性等；b. 检验方式：一般采用抽样检验；c.不合格处理；d.记录； ④依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。 3、最终检验控制：即成品出货检验。（Outgoing Q.C） 4、品质异常的反馈及处理： ①自己可判定的，直接通知操作工或车间立即处理； ②自己不能判定的，则持不良样板交主管确认，再通知纠正或处理； ③应如实将异常情况进行记录； ④对纠正或改善措施进行确认，并追踪处理效果； ⑤对半成品、成品的检验应作好明确的状态标识，并监督相关部门进行隔离存放。 5、质量记录：为已完成的品质作业活动和结果提供客观的证据。 必须做到：准确、及时、字迹清晰、完整并加盖检验印章或签名。 还要做到：及时整理和归档、并贮存在适宜的环境中。[color=#DC143C](下文接着以下)[/color]

品质控制模式导语“我们有做好产品的初衷，我们也愿意花代价，但产品还是差强人意”，这是围绕很多杭州开发商的困惑。专业态度、经验、人才、组织结构、制度化、程序化……这是品牌开发商实现品质控制的要素。品质开发商具备三种能力绿城集团执行总经理 马力品质房产开发商必须同时具备三种能力：整合资源能力，品质控制能力，学习、借鉴、总结和创新能力。这三种能力将是衡量开发商核心竞争力的坐标。绿城认为，规划设计的品质直接决定房产品的品质，因为房产品开发理念是通过规划设计得以实现，并据此作为施工依据。目前绿城已聚集了数以百计的优秀设计师，有一批规划设计方面的专家从企业内部成长。项目规划设计工作正式展开以前，绿城就根据项目的特征，邀请国内外擅长该类产品设计的著名规划设计师、建筑师，共同进行项目的考察、研究，参与方案的规划设计。绿城已逐步建立、提升和完善了公司内部的专业管理团队，通过专门的规划设计管理部门和控制流程来整合、统筹、集成和协调把控各设计阶段的品质。绿城成立了规划、建筑、景观、户型、精装修五个专家小组，一个产品的定型，设计往往经历了多次的专家小组评审，无数次的修整。绿城设计流程近年来已有比较大的变化，以前往往是拿到一块土地，就去请人设计，做完设计以后，再去请销售策划专家做推广，最后等主体下来，才开始做景观，可以说是一个单线串联方式。现在，绿城正逐步建立起一套科学、优化的“立体交叉设计”流程，即在规划设计阶段，甚至在方案阶段，就开始同步进行规划、建筑、景观、室内精装修及各专业设计，各项工作“齐头并进”，以达到项目的规划、设计的经济性、科学性、领先性和人性化等方面整体最优目的。同样的设计单位，没有开发商品质控制的能力，仍然难以达到高品质，至少会大打折扣。

对于白酒的安全检测，要是是通过色谱-质谱联用、离子色谱、光谱等技术来进行。如在本次抽检中，不合格批次存在的问题主要集中在：氰化物指标不合格（国标GB 2757-2012规定蒸馏酒中氰化物指标≤8mg/kg, 以100%酒精度折算）、检出甜味剂（相关食品安全国家标准和白酒产品标准规定，白酒中不允许添加甜味剂）、酒精度不符合标示值、固形物含量不达标，这些物质主要是通过气相色谱或者气相-质谱联用技术检测的。最近数月，食药总局频频出拳，在本月继公布对婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅食、糖果和巧克力的专项监督抽查的检测结果之后，又公布了对白酒和花生油展开的专项监督抽查的结果。此专项监察开展于5月和6月，抽查范围涉及全国810家白酒生产企业2148个批次的白酒产品和16个省95家花生油生产企业的202批次花生油产品，其中白酒共78批次不合格，花生油1批次不合格。鉴于此次抽检中白酒的不合格率较高，本文着重总结了一下白酒的品质控制和检测方法。

在现代茶饮料产业中，茶多酚检测仪作为一种高效、精准的科技产品，正逐步成为茶叶品质控制不可或缺的重要工具。茶多酚作为茶叶中特有的重要成分，不仅赋予了茶叶独特的口感和香气，还具备显著的抗氧化、抗炎等健康功效，因此其含量检测对于茶饮料的品质评估和市场竞争力具有重要意义。 [img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409041642054456_6533_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img] 　　茶多酚检测仪主要基于分光光度法进行检测。其工作原理在于，被检样品中的茶多酚与特定的显色剂在一定条件下发生特异性反应，生成具有不同颜色深度的产物。这些产物对不同波长的可见光具有选择性吸收的特性，颜色的深浅即吸光度的高低与样品中茶多酚的浓度成正比。通过测量吸光度值，并借助仪器内置的标准曲线软件自动计算，可以精确得出样品中茶多酚的准确浓度及是否超标的结果。 　　茶多酚检测仪的优势 　　高精度与准确性：茶多酚检测仪采用高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法、紫外分光光度法等先进技术，具备极高的灵敏度和准确性，能够精确测量茶叶样品中茶多酚的含量。这种高精度确保了检测结果的可靠性，为茶叶生产、质量控制及科学研究提供了坚实的基础。 　　快速检测能力：相比传统检测方法，茶多酚检测仪具有更快的检测速度。它能够在短时间内完成大量样品的检测，大大提高了检测效率。这对于茶叶生产企业来说尤为重要，可以帮助企业快速掌握原料茶叶的品质状况，及时调整生产工艺，确保产品质量的稳定性。 　　操作简便性：茶多酚检测仪的设计注重用户体验，操作界面友好，易于上手。操作人员只需经过简单培训即可掌握检测方法，大大降低了对专业技能的要求。同时，自动化和智能化的设计减少了人为误差，提高了检测结果的准确性和可重复性。 　　广泛的应用范围：茶多酚检测仪不仅适用于茶叶生产企业的原料检测和成品质量控制，还可用于科研机构对茶叶营养成分的分析和研究。无论是绿茶、红茶、乌龙茶还是其他茶类，茶多酚检测仪都能提供准确的检测结果，满足不同领域的需求。 　　数据可追溯性与管理：现代茶多酚检测仪通常配备有数据记录和管理系统，能够自动保存检测数据，并生成详细的检测报告。这些数据不仅有助于企业建立完整的质量追溯体系，还能为企业的生产管理和市场决策提供有力支持。同时，数据的可追溯性也增强了消费者对茶叶产品的信任度。 　　茶多酚检测仪广泛应用于产品质量监督和检验、工商管理、茶叶批发市场、茶叶深加工基地、饮料企业、超市、商场以及各大食品安全监控系统等部门。它不仅为茶叶生产提供了可靠的品质保障，也为消费者的健康权益提供了有力支持。 　　茶多酚检测仪以其高精度、快速检测、操作简便、广泛应用以及数据可追溯性等优势，在茶叶行业中发挥着不可替代的作用。随着技术的不断进步和市场的不断发展，茶多酚检测仪的性能和应用范围还将不断拓展和完善，为茶叶产业的繁荣和进步贡献更大的力量。未来，茶多酚检测仪将成为茶叶品质控制的重要标志，引领茶饮料产业迈向更加科学、规范、高效的发展道路。

大家好。哪位有精油色谱法控制品质的经验的，请指教。

我国生物制品质控水平基本接轨国际中国药学会生物药品与质量研究专业委员会成立大会暨生物制品质量评价创新研究与发展趋势论坛在日前召开的2012年中国药学大会暨第12届中国药师周期间举办。有关专家在会上表示，经过努力，我国生物制品质量控制整体技术能力已提升至国际先进水平，质控水平基本和国际接轨，部分产品的质控指标甚至超过国际同类产品。 全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士表示，随着生物医药产业的迅速崛起，其临床治疗领域不断扩大，人们对生物医药产品的需求也日益增加，由此导致全球生物医药研发快速发展。目前，生物制品占世界医药市场份额已达到医药产品的1/3，成为国际竞争的焦点，细胞工程药物、基因工程药物、人源化单克隆抗体、重组疫苗等不断涌现。 生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原材料，应用传统技术或现代生物技术制备而成的疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、重组DNA及抗体产品等制品。它在人类疾病的预防、治疗和诊断中发挥了极其重要的作用。桑国卫谈到，我国是研发和生产各种生物制品的大国，现有疫苗生产企业34家，血液制品生产企业30家，重组技术产品生产企业约40家，各类相关研发机构600余家，众多科研院所正在进行生物制品的研发工作。桑国卫强调，生物制品的质量和疗效是其享有竞争力的核心，也是一个产业长期发展的重要支柱。建立有效、科学、符合国际标准规范的生物制品的质量标准和检验方法，对支撑我国创新药物的研发及上市后产品健康快速发展，保障公众用药安全有效将发挥十分重要的作用。 中国食品药品检定研究院副院长王军志研究员介绍，我国生物制品产业经历了从小到大、从弱到强的发展过程。特别是2000年以来，在国家科技支撑计划、国家“863”计划、传染病重大专项和重大新药创制等项目支持下，我国研究建立了与国际接轨的质量控制技术体系，保证了我国上市的可预防26种传染病的48个疫苗纳入批签发管理。现每年签发疫苗近5000批次，近10亿人份，在确保产品质量的同时也保障了市场供给。该体系成功支持甲型H1N1流感疫苗、幽门螺旋杆菌疫苗、戊型肝炎疫苗和重组干扰素-a1b、神经生长因子、重组人p53腺病毒注射液等国家一类新药在国际率先上市。 “目前，我国生物制品质量控制水平已基本和国际接轨，部分产品的质控指标甚至超过国际同类产品。”王军志举例说，比如：在2010年10月配合国家卫生部消灭麻疹行动计划中，10天集中接种完成的1.1亿儿童接种麻疹减毒活疫苗，其不良反应低于国际平均水平，证明疫苗安全有效。2009年率先上市的甲流H1N1疫苗两个月应用近1亿人份，研究结果均证明产品质量可靠。我国疫苗监管体系（NRA）已于2011年3月1日正式通过世界卫生组织(WHO)的评估，标志我国生物制品质量控制整体技术能力提升至国际先进水平，同时也为国产疫苗走出国门创造了条件。 桑国卫认为，伴随着NRA正式通过WHO的评估，以及中国食品药品检定研究院申请加入WHOCC实验室和WHOPQ实验室的进程不断推进，我国生物制品走向国际指日可待。

[b]职位名称：[/b] 品质控制员-杭美[b]职位描述/要求：[/b]岗位职责：1、负责对生产线原辅材料使用情况以及产品进行核对和巡检；2、负责成品、半成品的抽样检查及返工过程的监督及实施工作；3、负责对生产过程中出现的品质事故进行具体的追查及监督。任职要求：1、高中及以上学历，在线产品制程检验一年以上工作经历；2、专业基础扎实，熟悉制造业品管基本流程手法；3、品行端正，具良好的沟通协调能力；4、能够适应倒班工作制及跟单处理投诉工作安排。[b]公司介绍：[/b] 中粮集团有限公司（COFCO）是立足中国的国际一流粮食企业，是全球布局、全产业链、拥有最大市场和发展潜力的农业及粮油食品企业，集贸易、加工、销售、研发于一体的投资控股公司。中粮集团以“确保国家粮食安全，把中国人的饭碗牢牢端在自己手中”为己任，致力于打造具有全球竞争力的世界一流粮食企业，担当服务国家宏观调控、维护国家粮食和食品安全，构建具有中粮特色的国有资本投资公司。作为与新中国同龄的国有企业，...[url=https://www.instrument.com.cn/job/user/job/position/56723]查看全部[/url]

随着新版《药品注册管理办法》的实施，对药品注册的相关技术提出了新的要求，特别是抗生素类高风险产品，目的是全面提升注册上市药品的质量和品质。 杂质研究是药物质量控制研究的重要项目。对抗生素而言，由于其多为半发酵、半合成产品，所含的杂质种类与杂质含量都比普通合成化学药物复杂；同时由于国内抗生素使用范围较广，面临的安全性问题更为突出，因此，杂质研究和杂质控制更是抗生素质量控制研究的关键项目。 对于仿制国内外已上市抗生素的品种，根据仿制药的基本技术要求，应选择被仿药物进行系统的质量对比研究，以保证其质量的一致性。 在杂质研究方面，根据相关技术要求，结合我国抗生素生产和研发的历史以及现实情况，提出如下要求：

随着公众对药物安全性的日益关注，控制药物中杂质已成为控制药品质量的关键因素之一，也是困扰着广大药物分析工作者的难题之一。由于药物杂质的来源广泛，已知的杂质可以通过现有的分析手段进行定性定量，未知的杂质则成为分析的难题，因此对于药品的杂质控制首要解决的问题就是将所有杂质进行完全分离。为了让广大药物分析工作者能实现有效地药品杂质控制，全国医药技术市场协会于2012年4月10日-13日在上海市举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”。 制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，药品生产企业研发技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管，各高等院校、科研院所等相关专业人员100多人参加了此次会议。 在此次会议上，多位行业知名专家钟大放（中科院药物研究所），王洪允（协和医院临床药理中心），胡昌勤（中国食品药品检定研究院），周立春（北京市药检所），王玉（江苏省检品检验所），张尊建（中国药科大学分析测试中心）分别讲解了当前药物分析领域中各种新技术、新方法，探讨分析新技术在药品研发及药品质量控制中的应用，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢等高通量、定性、定量的各种分析技术，以及新版药典对药物分析方法新要求与国外药典比较等内容。 作为全球色谱消耗品领先的制造商，迪马科技一直致力于为食品、药品检测行业提供完善的技术服务，除与参会专家进行技术交流外，迪马科技技术应用工程师还与广大与会者共同分享了《Dikma 高效液相色谱柱技术应用于药品杂质控制分析》技术报告。 对于药品中杂质控制分析，首先要借助色谱柱进行良好的分离，迪马科技在此次技术报告中重点讲解了在杂质控制中色谱柱的分离性能所起关键作用及迪马科技多款液相色谱柱：Ø Diamonsil(钻石)—通用型反相色谱柱，超高的分离性能特别适合分析复杂的样品及杂质；Ø Spursil(思博尔)—通用型极性改性反相色谱柱，耐受100%水相-100%有机相，特别适用于强碱性化合物和极性化合物的分析；Ø Endeavorsil(奋进)—1.8 μm UHPLC专用色谱柱，超高的柱效满足您UHPLC分离杂质的需求；Ø Leapsil(飞跃)—2.7μm兼容UHPLC/HPLC色谱柱，低柱压设计，高选择性可在HPLC上拥有UHPLC色谱柱的分离能力；[font=Wing

在做内部质量控制时所用到的质控样应如何选择？选择外部质量控制的留样、标准物质还是可以用企业自己生产的产品做质控样？他们的均匀性应如何把握？

质控控制应该如何设置比较合理？

1HENZ系统可针对哪些产品有害物控制法规分析评估？2HENZ系统对于REACH法规下的汽车产品如何应对？3若材料中物质信息齐全，HENZ系统功用发挥在哪里？4很多小企业无法提供产品材料信息，怎么办？5HENZ系统物质材料供应链管理机制如何运作6哪些信息可被HENZ系统认定为合适的证明材料？7QC080000 与南京瑞旭产品技术有限公司产品有害物质控制与法规符合解决方案的区别？8HENZ系统是怎样分析出产品中SVHC的？9【汉思系统】如何获取汉思系统账号?10HENZ系统进行产品有害物质评估的基础依据？11HSF服务的分类和产品有害物质控制服务流程（图）12【汉思系统配套工具】标准BOM表-HELP-BOM13如何利用SIEF资源应对CLP名录？14如何应对REACH法规SVHC检测通报？15什么是SVHC?SVHC责任与要求？16REACH法规注册的要点17什么是HSF？

摘要《产品有害物质控制及化学品法规研究报告》通过对大量法规案例的收集和掌握，阐述了产品有害物质控制相关化学品法规的本质、法律属性、法理基础、技术基础及其和有害物质的意义等，论证了法规的共同规范和基本属性，从而得出了法规研究对于提高我国社会产品有害物质控制水平，提高环境保护和应对国外技术贸易壁垒水平，提升产业结构和质量、技术水平都有很高的实用价值。本研究的目的是掌握化学品法规的范围、类别、内容及其适用，以指导产品的生产、制造者以及销售、使用和废弃处理者掌握法规内容，完整符合法规要求。同时通过收集和整理法规文献、发布渠道以及制定、发布、实施、修订程序，整理法规符合的基本方法与途径，帮助产品的生产、制造者以及销售、使用和废弃处理者降低法规符合成本，提高市场竞争力。本研究假设在所有化学品法规中存在共同的规范和基本要求，并且有不同的类别以分别适合不同种类产品中化学物质的管理。本研究试图找出所有化学品法规的共同规范和基本要求，并对不同法规的不同之处进行比较，总结出规律以指导法规的理解。本项研究总结了人类有史以来的化学品法规，发现其基本内容和共同规律，并且根据其发展轨迹展望今后的发展。研究的成果将能有效地指导产品生产、制造者以及销售、消费者了解、理解以及掌握法规，符合法规要求，降低法规符合成本，减低法规不符合的风险；也能指导立法机构、政府相关部门制定并实施切合实际的化学品法规。目录摘要引言一、研究方法1.研究的对象及其获得2.工具与设备的应用3.研究过程与方法4.研究结果的分析处理二、研究结果及其分析1. 产品有害物质控制法规基本情况2. 产品有害物质控制法规内容2.1 法规体系结构2.2.1 欧盟技术法规体系2.2.2 美国技术法规体系2.2.3 日本技术法规体系2.2.4 加拿大技术法规体系2.2.5 中国技术法规体系2.2 法规基本内容（共同点）-发布机构、类别、基本要求、实施方法、责任人、罚则2.3 法规技术要求与管理规定的的基本形式-管理要求（通报、授权、注册、限制、禁用）2.4 法规的实施2.5 法规的现状2.6 产品有害物质控制发展的历史2.7 案例2.7.1 欧盟非食品产品严重风险快速预警系统 – RAPEX2.7.2 荷兰当局对不符合条件OR的处罚2.7.3 欧盟REACH联合执行计划2.7.4 欧盟对市场上轮胎中的多环芳烃（PAHs）进行抽查三、产品有害物质控制法规分析1. 法规和有害物质的意义2. 法规的本质-环境管理法规2.1 法规的法律属性2.2 法规的法理基础2.3 法规的技术基础2.4 法规的作用（积极效果）2.5 法规带来的问题（消极作用）2.6 法规实施的基础2.7 不同（国家/地区）化学品法规特点2.8 各国/地区法规发展趋势分析3. 产品有害物质控制法规的符合3.1 法规符合要点3.2 法规符合方法3.3 法规符合实施3.4 法规符合的哲学4. 我国社会产品有害物质控制的现状4.1 立法情况4.2 实施情况4.2.1 立法机构4.2.2 政府的工作4.2.3 行业协会的努力4.2.4 企业是实施的主力4.2.5 服务机构的作用4.3 我国产品有害物质控制法规建设建议四、讨论（或小结）五、结论研究报告全文：《产品有害物质控制及化学品法规研究报告》 相关研究报告：产品有害物质控制及化学品法规符合解决方案研究报告

1世界各国产品有害物质控制法规基本情况2全球化学品名录清单及如何查询全球化学品名录3欧盟进口商如何邮件确认产品是否符合REACH法规4企业应正视REACH后预注册 符合REACH要求应放首位5产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的评估6产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的实现7产品有害物质控制与法规符合应对解决方案的设计8国际上普遍接受的产品有害物质控制法规符合的方法9产品有害物质控制法规指令符合的难点10产品有害物质控制相关法规符合的要义112011年Rapex通报情况分析12儿童服装为何受加拿大《儿童饰品条例》监管13中国胶水被海关没收 CLP法规分类标签应严格执行14完成REACH注册仅是应对REACH法规的起点15解读中国磷化工行业REACH注册（二）16解读中国磷化工行业REACH注册（一）17REACH预注册号为什么失效 如何避免预注册号失效18解读中国新化学物质登记现状及各阶段应对策略19解析REACH法规下的“授权”20CPSC海关抽查数据显示中国产儿童产品违规最严重21双酚A介绍及BPA涉及的法规与事件22SIEF及REACH法规与SIEF的关系232011年新化学物质简易申报登记数量统计242012/7/EU号玩具安全指令收紧玩具镉含量限值25FDA建议制药行业避免用DBP和DEHP作为赋型剂26REACH伙伴项目RPP主要内容27REACH法规主要内容及相关责任和义务28简析四部重要的中国化学品法规29关于SVHC及SVHC通报问题30东莞的一家玩具企业被CPSC通报召回31运用HENZ系统可持续符合RoHS、REACH法规32CRIOC调查显示出企业SVHC信息传递不足

请教下各位老师，做质量控制时，该用什么样的样品做质控样品，需要专门购买吗？

化学药品中杂质控制及测定方法

试验时每次用控制织物也算是质控的一种方式吧？

质量控制是土壤样品分析测试中重要的环节，本人就此次农村环境土壤污染详查中的质量控制措施与各位老师交流、学习，为更好地迎接全国土壤污染详查的到来。[b]一、实验室空白：[/b]为了检验整个实验过程中是否有污染，本人在约90个样品中，带了２个实验室空白，平均每40多个土壤样品左右带１个实验室空白，（因为样品太多，工作量太大，空白样减少）用的是烘过的石英砂。全部样品分析过程中未发现实验室空白有干扰。[b]二、空白加标：[/b]石英砂加入适当浓度的目标化合物，与样品步骤分析，整个过程做了２个空白加标。第一个空白加标是在首批样品时，有机氯农药回收率在80%以上，PAHS在60%~120%，满足要求，第二个空白加标是在后批样品时，发现DDT回收率降到50%左右，而替代物回收率正常，果断判断进样口，或是衬管脏了，降解比较厉害。经过仪器维护后，DDT回收率恢复正常。[b]三、土壤盲样测试：[/b]整个分析过程中，有机氯农药和PAHS各做了两次土壤盲样测试，主要考虑是土壤盲样基体不同于石英砂，更接近于实际样品。因为大概知道盲样浓度范围，测试时只称取了５克。两次PAHS的测试结果差异很小，两次有机氯农药差异明显，可能是因为土壤机体复杂，或是在进样口有污染出现降解等。[b]三、平行样品：[/b]样品采集时大概每20个样品有一个平行样，平行样测定结果相对偏差都小于 35%符合要求。[b]四、校准曲线：[/b]本人在实际配制校准曲线时，比方法标准上的浓度范围要小，响应值符合要求，平均相对响应因小于20%。每天在样品序列中带一个校准曲线中间浓度点进行校正，整个分析过程中有机氯农药做了两次曲线和PAHS做了三次曲线。[b]五、假阳性排除：[/b]此次样品分析采用SIM和SCAN两种扫描模式同时使用，利用SCAN和保留时间定性，SIM定量的方法。避免了单一扫描模式的不足。以上是本人在土壤样品质控上的心得体会，希望与各位专家老师共同学习，以期在全国土壤污染详查来临时做得更好！

能力验证等质控控制一般是由质量主管来说还是由技术主管来做？

RoHS、China RoHS及QC080000让很多人开始接触XRF，不如大家一起来讨论一下EDXRF在这个领域的应用技术，在不久的将来还要推出《电工行业及用于电工行业的产品材料声明》及《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证》，建议大家可以从以下几个方面来讨论一下：1）EDXRF在有害物质控制中的应用；2）如何才能做好记录与报告，文件符合性；3）通过各种认证，如何做到数据可追溯；

“供港食品安全预警与产地全程溯源的质量控制技术”这个体系是如何运行，如何控制食品质量的？

红外光谱制备液体样品时,样品质量通过什么来控制

据上海市农委提供的情况，今年上海开展了“瘦肉精”等违禁药物监控检测、生鲜乳中违禁添加物专项监测等8大农产品质量安全专项整治行动。全年抽检2250批次兽药和饲料产品，合格率为98.3%；开展植物生长调节剂专项整治，对全市788家农药经营门店实现了全覆盖，检查植物生长调节剂产品219批次，合格率为92.7%，对涉嫌擅自修改标签的16个批次，依据相关法律法规作出了严肃处理。 上海市农委相关负责人说，生产者、检测机构和政府部门应三方联动，切实加强对农产品产前农业投入品监管、产中生产过程控制和产后采收、贮藏、运输管理等各个环节的质量安全控制，从而实现农产品质量安全从“可控”到“确保”。 据了解，上海将推行无公害农产品的整体认证，建立健全以市级农产品质量安全检测中心为龙头、区县农产品质检中心为骨干、乡镇农产品质检室为基础的覆盖全市的三级综合性农产品质量安全检验检测体系，完善农产品质量安全风险预警和评估机制，对添加剂、农药残留、重金属、微生物、毒素等风险因子进行重点的系统调查，科学分析和研判农产品质量安全的舆情，提出风险预警信息。 《中国质量报》----转自“中国质量新闻网”，仅仅为传递更多质量信息。

一、攻关内容1、乳制品中重要有害物残留控制技术研发与推广应用集成乳制品中含氮杂环类有机物、氯霉素、四环素及青霉素等β－内酰胺类，新霉素、白霉素等大环内酯，嗯诺沙星等氟奎诺酮类兽药及其他有害物等残留检测技术尤其是快速检测技术，研发单核细胞增生李斯特菌等嗜冷菌及乳制品中金黄色葡萄球菌肠毒素的快速检测技术，开发ELISA试剂盒、胶体金试纸条、免疫和仿生免疫传感器、浅表面荧光分析仪等技术产品，形成系列检测技术和规程，建立一套适用于快速筛查和企业开展乳制品质量控制技术体系，推广实施，确保乳制品的安全。2、奶制品良好生产规范及溯源体系的建立和示范深入调查我国典型奶及其制品企业的生产管理现状，结合相关研究结果，建立和完善企业良好生产规范、兽药及添加剂使用规程；研究生鲜牛乳中致敏性青霉素降解物-蛋白复合物的形成机制及加工过程对致敏性的影响，建立青霉素降解物的快速检测技术体系；开发干酪制品全程质量安全控制系统，并建立具有自主知识产权年产1万吨干酪加工示范线，实现乳制品质量安全的数字化管理；开发在线牛奶成分分析仪，建立原奶成分远程在线分析技术体系，运输过程质量动态监控系统、原奶成分指纹图表等原奶质量控制体系, 利用无线射频识别（RFID）技术建立奶牛安全生产溯源技术体系。二、技术经济指标1、开发乳及其制品中青霉素降解物等有害物质快速检测产品4～6个，集成与示范并制定相应的技术规程5～8项。2、制定乳及乳制品生产企业的良好生产规范以及兽药、添加剂使用规程4～6个。3、开发在线牛奶成分分析仪和原奶成分远程在线分析技术体系各1个, 建立1套基于RFID的乳及其制品安全生产溯源技术系统。[color=#DC143C]乳制品除掺假外，以上是研究热点。[/color]

“内部质量控制活动中不能提供质控项目的原始记录”不符合的原因分析？

今天在听陈博士关于QC080000网络研讨会时，觉得有个说的很有道理，也是大家平时容易混淆的地方，和大家分享下：有害物质清单：就是公司目前存在的有害物质，今后需消减的物质；有害物质控制清单：是标准法规，客户要求管控的一些有害物质。两者不细分，还真是很容易混淆。[img]https://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09506.gif[/img]

[align=center][/align][align=left]检测数据的质量受到了各种因素的影响和制约。检测数据的质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。检测数据的失真或者不可靠,可引起评价结果的偏差,说明检测管理中的失控,最终将导致整个检测工作的失败,因此保证检测数据的质量是检测机构的重要工作内容。检测数据的质量应具有代表性、可靠性和可比性。分析数据的代表性,可靠性和可比性的实现和保证，体现了实验室的全面质量管理水平和检测技术水平。[/align]检测报告是检测机构或实验室的”产品”,它经过培训考核合格的检验人员,用检定或者校准有效的分析仪器,按照标准分析方法在严格的分析质量控制操作,有实验室技术人员审核把关，授权签字人签署,保证了对检测报告的公证性,权威性和科学性的保证条件.但是认可只是承认检测实验室的测试能力和条件,每一份报告书的质量还是要靠质量体系的有效运行。分析质量保证的目的是获得高度可信的分析结果,它包括从样品的采集,保存,运输,分析测试直至检测报告的编制审核和批准,归档等全部过程,主要内容包括:健全的组织机构,明确的岗位职责,对检测工作计划的制定,条件保证,运输实施。质量保证工作中,样品的质量控制是一个重要组成部分。对测试样品的控制主要表现在以下这么几个方面。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响分析结果的质量,如样品的代表性,均匀性,可能遇到的玷污,不稳定组分的保存方法,运输途中的变化等。如食品分析中规定的粮食样品分层采取后，再按四分法保证样品的代表性和均匀性。包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。又如水样的采集要求空间重复样,空间重复样是对一个水体的横向或纵向断面上同时采集的水样,以了解被分析组分在断面上的变化。这些因素都必须予以重视并在采制样品时加以控制。保证样品质量的几个有效措施：一是，采样瓶和采样器的空白。采样器空白与采样器一起带到现场,一起运送到实验室进行分析。可以发现采样瓶对样品质量的影响。二是，平行样品。平行样品是了解样品受到系统因素和偶然因素影响以及从采集到分析之前的变化等影响的最好方法。三是，时间重复样。是指在一定时间内，按规定时间间隔，连续在同一采集点采集的样品,用以了解因各种组分时间变化的影响。四是，加标样品。有些样品的基体组成是很复杂的,它可以影响或干扰分析结果,在样品中加入在测量范围内不同浓度的被测组分的标准物,配成加标样品.分析这些样品可以获得系统因素影响或偏性的资料,这些分析数据的表达或校正是极为重要的。五是，对采样人员的专业技术要做要求,经过考试或者考核取得上岗资格。六是，样品的接收。接收样品时,对样品状态、颜色、包装等等进行仔细确认，并在样品接受单中填写或详细描述清楚并记录（尤其是样品状态，条件允许时以图片或者视频形式予以记录保存），在检测报告中也要有对样品的描述，不然事后遇到麻烦很难解决，甚至给实验室带来官司。列如，某一检测机构接受了一家企业一个检测检品，测定某一成份是否合格。检测结果显示合格，随后厂家投资近千万建厂生产后，再次送样检测，检测结果不合格，厂家不干了，认为监测数据不准导致他们决策失败，要求检测机构赔偿损失，最后打起了官司。经过对第一次送检样品出具的检测报告仔细分析，查到了原因，最后在样品状态描述一览找到了证据。第一次送检的样品是无色透明的液体，第二次送检的样品是混浊状不透明的液体。实验室赢得了官司。七是，样品的保存。样品的保存时间和保存条件（常温、2-8摄氏度冰箱保存、-20摄氏度低温保存），一定要按照标准或规范要求的条件去做，否则会影响检测结果。[align=center][/align][align=center][/align][align=center][/align]