品质分析

格哈特成立于1846年，至今已有超过170年的历史，执着地演绎着工匠式的制造、优化的技术和骄人的品质等“德国产品”的声誉。格哈特来到中国已历经15年的时间，回顾这些年的发展，中国格哈特的核心竞争力有哪些？未来又有哪些重要的战略部署？格哈特的百年“工匠精神”对中国格哈特有着怎样的影响？带着这些问题，仪器信息网编辑与中国格哈特总经理陈奕进行了深入交流。以下为视频采访详情从三大营养品质分析出发，全面拓展产品线 格哈特已经成立177年，一直是是全球范围内定氮仪、索氏萃取/脂肪仪、纤维素仪的技术领导者，格哈特从蛋白质、脂肪跟纤维这三大营养品质分析出发，向样品制备技术不断拓展。1987年，格哈特首创起始pH终点回滴滴定技术，首次推出全自动进样的凯氏定氮仪，凯氏定氮又需消化和蒸馏系统，格哈特便推出了高温消化系统和蒸汽蒸馏系统。不仅仅是在前处理方面拓展，格哈特依托于成熟的蛋白质测定技术，还推出了全自动二氧化硫测定仪。传统实验室中，二氧化硫的测定非常耗时，手动测定需要90分钟，而格哈特的二氧化硫测定仪为自动化滴定，优化了传统耗时的测定方法，一个样品的测定时间不到10分钟。而且经过验证，该仪器的稳定性、回收率、重现性都非常好。从格哈特成立以来，便一直传承着工匠精神，177年来不断将三大营养品质分析技术优化发展，并且以“稳扎稳打”为主， ⾼度注重产品的质量，慢慢积累好口碑。急用户之所急、思用户之所需陈奕提到，在上世纪七十年代初，格哈特便通过第三方代理商来到了中国，所以刚开始格哈特在中国没有服务支持。2008年，德国格哈特以服务扎根中国，在中国建立联络处和服务中心。在中国格哈特发展过程中，一直强调要做好技术和售后服务。为了进一步提高用户的满意度，2015年格哈特在中国建立了DemoLab，设立备件仓库，发起寻找格哈特老用户的活动，并提供进阶培训班服务。“格哈特的服务不仅仅是培训班，在早期我们建立了许多用户的交流群，很多用户都在同一个群里，平时可以交流仪器使用心得。当遇到问题时，我们也可以第一时间解答，让用户感受到家的感觉。”陈奕也提到，格哈特中国售后服务团队秉承“急用户之所急、思用户之所需”的服务理念，以“7*24小时在线技术服务”的模式，通过多种形式为用户提供快捷、周到、体贴的售后服务和满意的解决方案。除了在线的服务模式外，格哈特也在全国建立了很多服务站点以保证能够快速、周到地服务各个地区的用户。

仪器信息网讯 2010年3月11日，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办的“首届全国药品质量分析论坛”在河南省郑州市嵩山饭店顺利召开，会期两天；本次会议旨在为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制等相关领域专业人员约500余人参加了此次会议。 会议现场 　　论坛开幕式由中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员主持，中国药品生物制品检定所丁丽霞副书记和河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长分别致辞；当日上午主题报告会由中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员和药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持。 中国药品生物制品检定所党委副书记丁丽霞研究员致辞 河南省食品药品监督管理局陶勉超副局长致辞 药物分析杂志编辑部杨腊虎主任主持专题报告会 　　本次论坛以“药品质量分析研究”为主题，内容涉及“化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析，生化药物、抗生素质量分析，中药质量分析”三大方面。除邀请多位药品质量分析专家做专题报告外，论坛还采用了大会报告、分会交流、壁报展览的表现形式。现对主题报告内容作基本介绍，以飨读者。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员 报告题目：我国药品质量分析研究的实践与进展 　　金少鸿研究员在报告中首先从当前常用药品的特点、药品质量观点的变迁、药品质量分析的分类与目的等方面系统回顾了我国药品质量分析的历史；同时，对药品质量分析研究的现状也进行了系统阐述，自2008年全国开展药品评价性分析以来，各级药检机构通过对市场流通的不同生产厂家200种药品样品进行全方位检验与深入分析，获得令人瞩目的成果：提出了质量标准必须提高，指出了检测方法必须修订，发现了检测方法必须修订，发现了生产工艺必须改进，提示了包装材料必须重视，揭示了企业诚信必须加强。 　　最后，指出了药品质量分析研究的几点展望：(1)药品质量分析与质量标准提高相结合；(2)药品质量分析与药品检测技术研究相结合；(3)药品质量分析与药品不良反应监测相结合；(4)药品质量分析与药品市场监督检查相结合；(5)药品质量分析与药品上市后再评价相结合；(6)药品质量分析与药品定价招标采购相结合；(7)药品质量分析与药品检验人员培养相结合。 总后卫生部药品仪器检验所副所长 姜雄平主任药师 报告题目：溶出度及其评价 　　姜雄平主任药师在报告中从药品制剂质量分析谈起，对影响固体制剂质量的关键因素(安全与稳定、有效)进行了简单解释，通过引用大量数据与实验事例系统分析了溶出度适用范围、方法的建立与验证、溶出曲线的测定、溶出过程评价；最后提出了几个方面的问题与建议：药品标准或处方工艺存在的问题；药品质量问题；药品再评价；溶出度再研究的目的；建立我国的“橙皮书”——确定参比制剂：国家规定有参比制剂的就要选择国家规定的参比制剂，没有规定的按“原创上产品、国内著名品牌产品、国内公认质量好的产品、国内销售量大的品牌产品”顺序选择参比制剂。 湖北省食品药品监督检验研究院 张立群研究员 报告题目：中药质量标准与质量控制 　　张立群研究员在报告中首先从中药质量标准发展历程谈起，着重介绍了明确成方制剂的原料要求，中成药标准质量控制项目，提高鉴别的专属性，建立体现中药整体特性的指纹图谱，专属性、活性成分测定，多成分测定，系列品种质量标准研究；最后提出了七个方面的问题与建议：同品种标准的统一、成药标准与饮片标准的衔接、系列品种质量标准的统一、加强有害物质的检测、加强制剂的原辅料检测、朱砂雄黄制剂可溶性砷汞的检测、加强中成药生产过程控制。 中国药品生物制品检定所 胡昌勤研究员 报告题目：化学药品、抗生素药品质量分析 　　胡昌勤研究员在报告中从杂质控制理念与杂质技术两方面，综述目前化学药品杂质控制的现状，重点介绍了杂质控制理念的变迁、杂质谱控制的关键技术(复杂体系样本的分析分析、微量组分的结构分析、微量组分的活性评价)、以及实施杂质控制的基本策略； 　　最后指出：正是利用化学计量学方法，希望借助于杂质的UV光谱及MS裂解谱，利用色谱相关光谱/质谱裂解谱技术，解决不同色谱系统中杂质的相互识别/追踪问题；并正在进行杂质对照品的数字化研究，将杂质对照品的定性信息和定量信息形成数据库，逐步建立起国家药品标准数字化杂质对照品库，这将加速在国家药品标准中实施“杂质谱控制”的步伐，提高国内新药研发、仿制的水平。 中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室 范慧红研究员 报告题目：生化药品质量分析 　　范慧红研究员在报告中首先论述了生化药品特点、2010版药典收载生化药品(氨基酸及其衍生物、核苷酸及其衍生物、酶与辅酶、多肽与蛋白、多糖、脂类)情况，以及关于组织提取的多组分生化药物存在问题以及解决建议；并指出生化药品质控特点，主要体现在原材料质量控制、培养或提取过程的质量控制、纯化工艺过程的质量控制、终产品的质量控制、对生产全过程进行质量分析与控制等方面，最后系统介绍了肝素钠和胸腺肽评价性抽验质量分析。 中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室 孙会敏研究员 报告题目：药品包装材料对药品质量的影响 　　孙会敏研究员在报告中首先介绍了药品包装材料的定义和作用、发展概况、法律法规进程，以及药包材法律法规(注册分类、国外管理制度、标准发展、检验机构)。 　　并详细分析了影响药包材质量的几点因素：(1)药包材生产和使用单位主体责任意识不强；(2)监管力度不足导致药包材的质量良莠不齐；(3)从市场上看，国内药品与进口药品相比定价偏低，造成药包材企业相互压价，企业低水平竞争；(4)药包材企业起步晚、门槛低，企业从业人员参差不齐，导致我国药品包装整体水平明显落后于发达国家；(5)在药包材技术研究方面：各方面基础研究不足，药物相容性研究经验不足；(6)药包材标准亟待完善；(7)药包材科研检测水平有待提高。 　　针对药包材影响药品质量、以及药包材行政管理方面的情况，孙会敏研究员最后并指出，药品质量的监管不在于形式，而在于内在实质要求 采取DMF制度，树立QbD的理念，加强药包材企业实行GMP监管制度，从源头上控制药包材的质量；完善药包材标准，加大抽验力度，保证药包材质量的稳定性 落实国务院关于食品、药品“政府负责任，有关部门各负其责，企业是第一责任人”总体要求。 　　 赛默飞世尔科技欢迎晚宴现场 　　赛默飞世尔科学仪器事业部中国区渠道经理赵跃先生在晚宴上致辞 　　据本次论坛主办方——药物分析杂志编辑部介绍，这次论坛力求将检测工作中发现的，经验证明的新技术、新方法等展示给大家，以得到业界的共识，共享药品质量分析研究领域里的成果；促进药品生产工艺改进，促进药品质量提高，不断完善药品质量标准；针对这种特定范围的药物品种展开全国性质量分析讨论，是一种新的尝试，希望大家能够从药物分析研究的深度和应用上有所收获。 　　另外，从事药品检验的技术机构，将在检验中发现的可能存在的工艺缺陷进一步研究，对可能存在的风险提出进一步探讨是有意义的；药品生产企业，不但关心质量公告结果，更关注产生问题的原因。无论是药品检测机构，还是药品生产企业，都有共同的社会责任，就是保障公众用药安全有效，保障人民用药安全有效时药物分析永恒的主题。 　　相关新闻 　　“首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦 　　“首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

一、产品介绍：【HM-DM】大米外观质量分析仪的检测指标不仅可以评价大米的外观质量，还为质量控制和品牌保护提供重要依据。通过对大米外观品质分析仪检测指标的分析，生产者可以了解大米的品质水平，及时调整生产工艺，提高大米品质；消费者可以选择更符合自己需求的优质大米，保障自身的食品安全。 大米是世界上最重要的粮食作物之一，而大米的品质直接关系到人们的生活质量和健康。为了确保大米的品质符合标准，本公司开发出了大米外观品质分析仪，它可以通过检测一系列指标来评估大米的品质。 大米外观品质分析仪通过检测色泽、粒形、质地、杂质、破碎率等指标，可以客观评价大米的品质。该技术的应用不仅提高了水稻生产质量和效率，也有利于保护消费者权益。随着科学技术的不断进步，相信大米外观品质分析仪将在大米生产和消费领域发挥越来越重要的作用。 二、主要技术指标 1、配光学分辨率4800×9600、A4加长的双光源彩色扫描仪来成像。透扫幅面30cm×20cm，最小像素尺寸0.0053mm×0.0026mm。 2、可自动一次性测量分析30g以上大米样品的：垩白度/率、碎米率及小碎米率、整精米数量、整精米率、可直接检测大米透明度的国标等级、黄粒米、大米颜色黄度指数和大米白度测定、杂质量、异品种粒、不完善粒（未成熟粒），及糯米的阴米率、病斑或黄变率。还可自动分析大米的裂纹率，糙米胚芽率。 3、自动测量每粒的面积、长径、短径、长宽比、圆度、等效直径（长度测量误差≤±0.05mm，长宽比测量误差≤±0.05，重现性误差≤±0.02；整精米率、碎米率指标测量误差≤±1.0%、重现性误差≤±0.25%）。 4、可自动一次性测量分析30g以上黑米样品的：黑色度、黑米率、整黑米率、碎米率及小碎米率，完全符合NY/T832-2004标准中相关这几项的检测指标。三、产品配置 1、大米外观品质检测分析仪系统软件U盘及软件锁1套 2、光学分辨率4800X9600、A4加长的双光源彩色扫描仪1台 3、笔记本电脑1台 四、创新点：可大批量自动分析处理与输出结果。与国标GB/T1350稻谷、GB/T17891优质稻谷或GB1354-2018大米、农业部新标准【大米】NY/T2334-2013、大米粒型分类判定LS/T6116-2016、粮食行业标准大米LS/T3247—2017、GB/T35881-2018粮油检验稻谷黄粒米含量测定图像分析法等标准相对应，检测各项指标的质量比和粒数比。大米外观品质分析仪

牛奶分析仪如何提升乳品口感品质？通过牛奶分析仪，可以对牛奶的各种特性进行检测和分析，为生产者提供关键数据和信息，从而提升乳品口感品质。更多牛奶分析仪产品信息→https://www.instrument.com.cn/netshow/SH116147/C541293.htm1、成分测定：牛奶分析仪可以测定乳制品中的脂肪、蛋白质、乳糖等成分含量。这些成分直接影响乳品的口感和质地。例如，调整脂肪含量可以改变乳品的口感和口腔感受，使其更加丰富或轻盈。2、理化性质分析：牛奶分析仪可以测定乳制品的密度、冰点、PH值、电导率等理化性质。这些性质影响着乳品的口感和稳定性。例如，PH值和电导率可以指示乳品的酸碱度和盐度，而密度则与口感的浓稠度相关。3、水分控制：牛奶分析仪可以测定乳制品中的水分含量，从而帮助生产者控制产品的水分含量。过高或过低的水分含量都会对口感产生负面影响，因此控制水分含量是提升口感品质的关键之一。4、异物检测：牛奶分析仪可以检测乳制品中的异物和杂质。及时发现并清除异物可以保证产品的纯净度和口感。5、微生物检测：牛奶分析仪可以检测乳制品中的微生物含量，包括有害微生物和益生菌。合理控制微生物含量可以延长产品的保质期，并确保口感品质。综上所述，牛奶分析仪通过提供准确的成分分析和理化性质测定，帮助生产者控制产品的水分含量、微生物含量等关键参数，从而提升乳品口感品质。

各有关单位： 　　为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。中国药学会药物分析杂志编辑部定于2010年3月11日~12日在河南省郑州市召开“首届全国药品质量分析论坛”。 欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 　　一. 论坛主题 　　药品质量与分析研究 　　二. 论坛形式 　　论坛将邀请药品质量分析专家做专题报告。采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，提供充分的交流平台。 　　三. 征文内容与要求 　　未在国内外公开发表、未在全国性会议上交流过的专项成果、研究论文、专题报告、综述评论等，内容包括： 　　1. 化学药物、抗生素药品质量分析及研究 　　2. 中药、天然药物及制剂质量分析及研究 　　3. 生物技术药品、生化药品质量分析研究 　　4. 药用辅料与药品质量分析研究 　　5. 药物有关物质与药品质量分析研究 　　6. 其他有关药品质量控制研究 　　7. 本次论坛重点品种见附件1。 　　投稿请务必于2010年2月25日前登录药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn，点击“在线投稿”按提示要求操作上传稿件，期刊栏目请选择 “论坛”。投稿时请留下联系人有效电子邮箱及手机等信息，并注意与征文投稿联系人确认。 　　四. 时间地点及注册要求 　　1. 会议报到时间：2010年3月10日 　　2. 会议地点：河南省郑州市嵩山饭店(暂定) 　　3. 参加论坛的代表请自行前往 　　4. 会议代表注册费1200元/人 交通、食宿费自理 　　5. 参会代表务必于2010年2月25日前将参会回执传真至论坛会务组。传真：010-67012819和0371-63388222，并将电子件发至E-mail: ywfx@nicpbp.org.cn和E-mail: damofeiyin@yahoo.com.cn 。 　　五. 论坛联系人 　　1. 学术交流联系人： 　　中国药品生物制品检定所 药物分析杂志编辑部 粟晓黎 　　电话：010-67095698 　　传真：010-67012819 　　E-mail: suxiaoli@nicpbp.org.cn 　　2. 征文投稿联系人： 　　中国药品生物制品检定所 药物分析杂志编辑部 刘小帅 于宝珠 　　电话：010-67095201 　　传真：010-67012819 　　E-mail: ywfx@nicpbp.org.cn 　　3. 论坛会务联系人： 　　河南省食品药品检验所 殷 飞 　　电话：0371-63388222 　　传真：0371-63388222 　　手机：13592616112 　　E-mail: damofeiyin@yahoo.com.cn

仪器信息网讯 为期2天的“首届全国药品质量分析论坛”于2010年3月12日下午在郑州嵩山饭店胜利落下帷幕。 中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持论坛闭幕式主题报告会 　　赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师刘婷女士、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处姜典才处长、国家药典委员会副秘书长王平研究员在闭幕式上分别做了报告，主题报告会由中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员主持。 赛默飞世尔科技SID色谱与质谱应用工程师 刘婷女士 报告题目：现代仪器在药品检验中的应用 　　刘婷女士介绍，药物从研发到生产，药物分析起着至关重要的作用。目前，药品检验的主要分析技术有分子光谱(傅里叶红外和拉曼光谱)、元素分析(ICP-MS和原子吸收)和色谱质谱(LC-MS联用、GS-MS联用和LC-GC)三大类。其中，分子光谱主要用于中药红外指纹图谱、中药材无损分析、药物降解和杂质分析、生产过程控制、药物含量定量检测等；元素分析用于药物中重金属含量及含金属元素药物的测定；色谱质谱技术则用于中药打假、中药指纹图谱、生物标志物鉴定、药物筛选、代谢组学研究等。这三种技术各有优势，若能综合其优点，将大大提高药物分析检验的能力。例如，LC-MS联用技术广泛应用于生物标志物鉴定、合成产物快速确证、天然产物有效成份筛选、中药分析和质量标准鉴定、药物质量控制等多个领域中；高分辨质谱则可以提高复杂样品的分析能力，主要用于中药、化药的质量分析、生产工艺控制及代谢组学的研究等。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室抽验处 姜典才处长 报告题目：药品抽验机制探讨 　　通过国外药品上市后的监督体制，姜处长表示：“药品抽验机制符合国情，服务于药品监管，正在不断的发展完善，但可借鉴少。”经过多年的摸索探讨，我国的药品抽检模式已趋于科学化规范化。此外，姜处长就我国药品评价抽验模式还作了进一步地探讨： 　　抽验目的：评价抽验用于了解、掌握辖区内药品质量总体水平；监督抽验则是监督检查中发现的可疑药品进行的针对性抽验； 　　样品检验：分散检验与集中检验应有机结合，资源充分利用；检验标准应包括法定标准、探索性研究检验等； 　　结果方式：可以“合格或不合格、质量分析报告、质量风险评估及质量公告”等多种方式呈现； 　　结果利用：可作为管理部门间、管理部门与生产企业间的信息交流机制；也可用于产品使用的选择标准； 　　企业作用：树立正确的质量理念与责任感，调动企业积极性，积极参与，积极配合，积极整改。 国家药典委员会副秘书长 王平研究员 报告题目：中国药典2010年版介绍及国家药品标准要求 　　王平副秘书长首先对标准、技术标准、国家药品标准的定义进行了细致入微地介绍。此外，关于《中国药典》2010版，王平副秘书长提到，2010年版《中国药典》药品安全性得到进一步保障、药品有效性与可控性大幅提升、技术现代化与标准国际化明显增加。与2005版药典相比，2010版药典占国标现存总数的比例有所增加，但仍有很大差距。下一阶段的工作重点将集中在以下三方面：国家药品标准提高行动、2010版配套工作(英文版和注释等)、2015版药典编制(编制大纲、组委会筹建等)。 　　最后，王平副秘书长表示，在全国同仁的共同努力下，2010年版《中国药典》取得了长足的进步和实质性的提升，其颁布实施必将在保证我国药品质量、提高药品质量标准及推进我国药品走向国际三方面起到重要的作用。 论坛闭幕式现场 　　闭幕式由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持，中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编金少鸿研究员做了大会的总结发言。 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志禄主任助理主持闭幕式 　　黄志禄主任助理谈到，在短短两天的时间里，我们来自全国各地的510名代表和各位专家、嘉宾，从大会的报告，分会的交流到展板的交流等，共计有100多篇论文，比较详实的介绍我国药品质量的现状和分析；有9位专家分别从我国的药品质量分析研究的实践和进展，药品制剂的质量分析，中药质量分析，化学药品、抗生素药品的质量分析，生化药品的质量分析，包装材料的质量分析，以及国家医药机制的探讨和2010版药典的介绍和标准的要求等方面做了综合性的报告。 中国药品生物制品检定所原常务副所长、药物分析杂志主编 金少鸿研究员作论坛总结发言 　　金少鸿研究员对为期2天的会议进行了总结，首先从论坛筹办，会议规模及论坛报告的主要内容等三个方面对论坛做了概述。“这次论坛举办的准备时间虽然仓促，却得到了广泛的响应，包括药品质量分析的专家，第一线的工作人员和优秀的仪器公司共计500多人参加了会议。在论坛发出通知后的40多天里收到了200多篇报告。论坛的初衷起源于海南的一次药检会议，考虑到评价与抽检结果的总结交流不应该局限于药检所领导和专家之间，而应该是让整个药检系统，更多的是生产厂家来共享这个药检技术。会议的主要内容还是相当丰富的，既有药品单个品种的质量评价，也有对药品包装材料的质量评价，也有涉及到药品非法添加的问题和安全性研究方面。” 　　关于本次论坛特点，金少鸿研究员谈了如下三点： 　　一、首次展示了这一两年实施药品评价抽验的各个方面的成就 他介绍说很多参会者是带着问题来的，非常积极的参与到报告当中，同时，金研究员指出，报告中往往是有时间限制的，通常是规定在十几分钟完成报告，这本身就是对报告人自身能力的一个考验和锻炼，希望论坛成为培养干部和锻炼干部的平台。 　　二、500多人中有20%的人员是来自药品生产商，真正做报告的只有一家。金少鸿研究员很重视药品生产商的参与，因为他们可以在论坛中获得信息，改进工艺，最终能提高质量。希望下一届的会议中，药品生产商的参与者和报告有所增加。希望论坛成为药品质量分析的一个很好的里程碑。 　　三、论坛的后效应： 首先，是对于2010年全国抽验工作有几大的促进工作。其中，针对药品质量的提高，做出了做好探索性研究的几点展望：药品质量分析新技术、新方法的应用；加强对药品安全性的研究；希望与临床实际相适应；利用现有条件建立药品分析数据库。 　　其次，是对生产企业的制药工艺有很大的促进作用，最后指出第三个论坛的后效应是为做好宣传工作，为下一届的药品质量分析论坛做好准备。 　　最后，金少鸿研究员代表中国药学会药物分析杂志向参会领导、专家和嘉宾致谢，并与大家相约在明年的江苏——第二届全国药品质量分析论坛。 相关新闻：“首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”厂商报告集锦

2010 年全国药品抽验工作取得了显著成效，为了达到把抽验工作成效转化为生产企业提高药品质量的目的，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究方法。在中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的大力支持下，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的“第二届全国药品质量分析论坛”将于2011 年4 月19 日～21 日在江苏省泰州市中国医药城召开，仪器信息网将参会大会并进行全面报道，敬请关注。 　　日程安排如下： 时间 内容 地点 4月18日 全天报到 泰州中国医药城国贸酒店 4 月19日 上午开幕式及大会报告 泰州中国医药城 4 月19 日下午～ 4 月21 日上午 分组报告 分会交流 泰州中国医药城 4 月21日下午 闭幕式及大会报告 泰州中国医药城 　　第二届全国药品质量分析论坛主要议程： 时间 内容 主讲人 2011年4月19日 08:30-09:30 开幕式 2011年4月19日 09:40-12:00 主题报告 药品检验、药品质量评价的新概念 药物分析杂志主编 金少鸿 研究员 药品制剂质量分析 江苏省食品药品检验所 樊夏雷 研究员 包装辅料与药品质量 中国食品药品检定研究院 孙会敏 研究员 2011年4月19日 14：30-17：45 分会交流 第一分会场 （化学药品） 参会代表 第二分会场（化学药品--抗生素类） 参会代表 第三分会场（中药） 参会代表 第四分会场（化药、药包材、药用辅料） 参会代表 第五分会场（生化、生物技术药品） 参会代表 2010年4月20日 08：30-17：30 分会交流 第一分会场 （化学药品1） 参会代表 第二分会场（化学药品2） 参会代表 第三分会场（中药 注射剂） 参会代表 第四分会场（中药） 参会代表 第五分会场（生化药品、生物制品） 参会代表 2010年4月21日 8：30-11：45 互动专场 第一分会场 （化学药品-互动专场） 参会代表 第二分会场（中药-互动专场） 参会代表 第三分会场（包材/辅料-互动专场） 参会代表 2011年4月21日 14:00--16:00 主题报告 生化药品质量分析 上海市食品药品检验所 陈 钢 研究员 中药分析与质量提高 中国食品药品检定研究院 林瑞超 研究员 中国药典与药品质量提高 国家药典委员会 王 平 研究员 2011年药品质量评价的思路和设想 国家食品药品监督管理局 药品市场监督办公室 黄志禄 主任助理 2011年4月21日 16:00-17:00 闭幕式

仪器信息网讯 2010年3月11日至12日，“首届全国药品质量分析论坛”在河南郑州市顺利召开，会议期间，相关厂商报告简介如下： 化学药品、药包材、药用辅料会场 赛默飞世尔科技 张衍亮博士 报告题目： 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍 　　张衍亮博士解释了拉曼光谱散射原理，具有光谱易于识别、快速无损检测、不具水干扰、可透过包装材料探测内部样品、可测试1微米区域等性能特点，多用于假药鉴别、晶型分析、生料检测等领域。 安捷伦科技有限公司 安蓉女士 报告题目：药品质量分析领域的高通量解决方法 　　安蓉女士主要介绍了以亚二微米填料颗粒技术为基础的UHPLC改善分析的分离度和灵敏度，实现了药物分析的高通量以及UHPLC系统为STM填料发挥作用提供了保证；报告中重点介绍了小颗粒填料带来的色谱性能改善。最后介绍了Agilent 1290 Infinity UHPLC的仪器性能和药物分析中的应用实例。 天津博纳艾杰尔科技有限公司 杨定忠先生 报告题目：硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用 　　杨定忠先生主要介绍了硅胶双层表面处理技术以及硅胶双层表面处理技术在药物分析中的应用。其中提到影响极性化合物峰形的因素有(1)硅胶表面残余硅羟基的活性；(2)硅胶中的金属残留；(3)硅胶表面的不均匀。上述因素将导致极性化合物色谱峰型不对称和重现性差。 上海富科思分析仪器有限公司 刘欢先生 报告题目： 光纤药物溶出度实时测定系统 　　刘欢先生在报告中指出，药物溶出度试验是固体制剂药品检验的重要法定项目之一，同时也是反应药物内在品质和生产工艺的一个重要手段，取样分析技术向过程分析技术发展是必然趋势。基于过程分析的光纤传感药物溶出度实时测定系统主要应用于药品生产及药品检测领域。 济南兰光机电技术有限公司 章培平先生 报告题目：输液袋检测的要求、方法及展望 　　章培平先生首先介绍了输液类型及输液包装形式，提出输液袋的检测要求包括以下三方面：阻隔性能影响产品的贮存时间；力学性能则是衡量输液袋包装的基础指标；若输液袋密封性能不好，产品将出现泄漏、污染、变质等问题。 生化药品、抗生素药品会场 戴安中国有限公司 梁丽娜女士 报告题目：Dionex为您提供氨基糖苷类抗生素分析解决方案 　　针对于氨基酸糖苷类抗生素，梁丽娜女士提供了液相色谱-电雾式检测器、液相色谱-脉冲安培检测器和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测器三种色谱分析策略，并分别就各自的系统配置、原理性能、应用领域等做了简要概述。 沃特世科技(上海)有限公司 王锋先生 报告题目：现代液相色谱技术在药物质量分析中的应用 　　王峰先生主要介绍了Waters研发的UPLC的优势，良好的分离性能以及在药物分析方面的应用。指出高效液相仪器的核心——小颗粒填料技术的成因和优势，最后介绍了色谱柱的选择标准和方法。 通用电气(中国)有限公司 谷雪蔷女士 报告题目：制药行业系统适应性测试——苯醌与蔗糖的TOC测定 　　谷雪蔷女士主要介绍了USP,EP,IP,JP及ChP对水中TOC和电导率检测的规范和要求，介绍了2010版药典中对TOC检测的规范和要求，并对苯醌与蔗糖的TOC测定做了研究得到以下结论：(1)表明Sievers 800型使用的氧化反应器的氧化效力；(2)800型最温和的氧化条件足以获得苯醌的回收率；(3)实验结果符合GE仪器公司建议的实验条件。 戴安中国有限公司 韩春霞女士 报告题目：离子色谱在生化药品质量控制中的应用 　　韩春霞女士主要介绍了三个内容，分别是离子色谱法简介；2010版药典新增离子色谱检测项目以及离子色谱法在生化药品检测中的应用实例。 美国微因泰克生物科技有限公司公司 阮俞敏子博士 报告题目：Micro Vigene/Cell Vigene——高级镜像分析系统在我国药品质量分析领域应用的探讨 　　阮俞敏子博士通过分析临床诊断的发展方向，表示镜像分析是把检测工具扩展到应用中去的桥梁，而镜像系统的硬件水平已达到稳定的高水平阶段，其主要功能决定于软件水平。 杭州泰林生物技术设备有限公司 夏信群先生 报告题目：薄膜过滤法在药品无菌检查中的验证和应用研究 　　夏信群先生主要介绍了薄膜过滤系统的验证；滤器的无菌保证 滤器的完整性；滤膜的选择和应用 滤器对微生物恢复生长的影响评估；更为安全的无菌测试保障。 中药会场 赛默飞世尔科技 刘全先生 报告题目： 近红外过程分析技术在中药生产过程质量分析中的应用 　　刘全先生在报告中谈到，近红外分析技术非常适用于“常量、大规模、重复性”的样品测定，方便快速，环保低成本，多用于制药行业中的原料质量鉴别、QC实验室、成品及物料混合过程的检测，还可用于中药生产过程中的定量检测。 赛默飞世尔科技 郑欣先生 报告题目： 中药中重金属元素检测解决方案 　　郑欣先生简要介绍了ICP-AES、ICP-MS各自的分析原理及性能特点，对新版药典与05版药典ICP-MS测定方法进行了比较，并分别列举了其在中药中重金属检测方面的具体事例。最后郑欣先生提出了“用于中药分析的ICP-MS是否需要碰撞反应池技术”及“总量分析与形态分析”两个问题，供大家讨论。 相关新闻： “首届全国药品质量分析论坛”顺利开幕 “首届全国药品质量分析论坛”落下帷幕

导读余甘子是东南亚常见的热带水果，广泛分布于中国西南部、印度、越南和泰国等东南亚国家和地区，有着数千年的食用历史。其最吸引人的风味特征是回味甘甜，刺激唾液分泌，在短暂的酸涩后，能给口腔带来持久的舒适感。与其他柑橘类水果相比，余甘子富含维生素C和矿物质，具有很强的抗疲劳、抗氧化、抗肿瘤、心脏保护和抗糖尿病能力。在我国，余甘子是西南地区特色中药资源及药食同源品种，在中药、民族药行业应用广泛。（余甘子图片，由成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室研究团队提供）随着野生资源的逐渐萎缩，栽培余甘子有逐渐取代野生资源的趋势。然而，目前还没有关于栽培与野生余甘子之间综合品质差异及其背后的化学成分差异的报道，它们品质差异的形成机制也尚不清楚。为了填补这项研究空白，成都中医药大学/西南特色中药资源国家重点实验室韩丽教授团队系统研究了野生和栽培余甘子风味化合物差异，研究成果已发表在《Arabian Journal of Chemistry》期刊（IF = 6.212，2022年）。该文系统调查了野生和栽培余甘子质量差异，揭示了这种差异的化学本质和背后的生物学机制，为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考文章首页截图及摘要译文分析利器岛津气味分析系统是以GCMS为基础，结合气味数据库（Smart Aroma Database）的全自动分析系统。&bull 三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX + AOC-6000自动进样器&bull 气味数据库&bull 气味数据库中包含超过500种重要气味化合物，无需目标物标准品，即可创建超过500种气味化合物的泛靶向筛查方法；&bull 与传统的质谱图相似度检索定性相比较，Smart Aroma Database利用保留时间、质量色谱图、质谱图3种信息更准确、更高效地检测气味化合物；&bull 数据库中内置标准曲线，泛靶向分析获得气味化合物半定量结果，有利于对数据进一步的统计学分析，判断关键化合物；&bull 数据库中包含有3种不同极性、不同规格色谱柱信息，灵活应对不同应用需求。研究成果展示我国西南地区有大量野生型余甘子，是传统药用的主要来源，但因风味原因难以开发；而新型栽培型余甘子虽口感较好，但药用品质不明。两类余甘子应用混乱，可能影响临床疗效。随着野生资源的萎缩和栽培余甘子的涌现，余甘子的整体质量逐渐发生改变，这可能会对其相关产业造成深远影响。然而，目前没有关于其品质差异的相关研究，缺乏相关评价手段，难以提供更有效的证据和信息。为了填补上述研究空白，研究团队基于岛津Smart Aroma Database结合GCMS-TQ8050 NX建立了顶空-固相微萃取呈香化合物提取方法，并采用了三重四极杆气质（HS-SPME/GC-QQQ-MS/MS）技术泛靶向筛查余甘子中498种呈香化合物，并用上述方法分别研究了野生和栽培余甘子中特殊风味物质的差异。野生与栽培余甘子研究示例该项研究采用HS-SPME Arrow进样方式，筛选出影响风味和口感的可能关键化合物2-异丁基-3-甲氧基吡嗪(IBMP)，为今后人工引导栽培、资源分级和资源综合利用提供了参考。专家心声论文第一作者黄浩洲博士后研究团队核心成员张定堃副教授表示：中药品质评价是一个多学科交叉的研究领域，分析仪器是后续研究工作的基础，起到非常关键的作用。本研究实验中分析了包括野生和栽培余甘子约几十批次样品，通过采集的实验数据可以看到GCMS-TQ8050 NX具有很高的灵敏度，同时仪器的稳定性也保持在高水平，能够很好地为气味分析实验服务；另外岛津气味数据库为中药气味分析提供了非常好的泛靶向分析方法，大大节省了学生在GCMS方法创建及优化中花费的精力和时间，将更多地精力投入到后续的统计学分析中，岛津GCMS-TQ8050 NX与Smart Aroma Database能够很好的满足我们的分析要求。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

各有关单位： 　　2010 年全国药品抽验工作取得了显著成效，为了达到把抽验工作成效转化为生产企业提高药品质量的目的，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究方法。在中国食品药品检定研究院和国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室的大力支持下，由中国药学会药物分析杂志编辑部主办的“第二届全国药品质量分析论坛”将于2011 年4 月19 日～21 日在江苏省泰州市中国医药城召开。 　　欢迎广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员参会交流和投稿。现将论坛有关事宜通知如下。 　　一、论坛主题 　　药物分析与质量提高 　　二、论坛形式 　　采用大会报告、分会交流、壁报展览的形式，为广大从业人员提供充分、详实的交流、合作平台。分会场包括：化学药品 生化药及抗生素 中药、中药注射剂 药包材辅料 生产企业与检验部门互动专场。 　　三、征文内容与要求(详见网上通知) 　　征文内容与要求请登陆药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn 查看征文通知。投稿请务必于2011 年3 月15 日前登陆药物分析杂志主页www.ywfxzz.cn，点击“在线投稿”按提示要求操作上传稿件，投稿方向请选择“论坛”。或登陆第二届全国药品质量分析论坛http://meeting.ywfxzz.cn，点击“会议投稿”后同上操作。 　　投稿时请留下联系人有效电子邮箱及手机等信息，并注意与征文投稿联系人确认。 　　四、论坛日程： 时间 内容 地点 4月18日 全天报到 泰州中国医药城国贸酒店 4 月19日 上午开幕式及大会报告 泰州中国医药城 4 月19 日下午～ 4 月21 日上午 分组报告 分会交流 泰州中国医药城 4 月21日下午 闭幕式及大会报告 泰州中国医药城 　　五、会议注册要求 　　1 会议代表注册费1200 元/人 交通、食宿费自理 　　2 参会代表务必于2011年3月28日前登陆第二届全国药品质量分析论坛http://meeting.ywfxzz.cn,填写“会议报名”相关注册内容。 　　中国药学会药物分析杂志编辑部 　　2011 年2 月18 日

清华大学化学系周群教授 　　周群教授，首先介绍了红外光谱宏观指纹法的基本思想与分析方法，然后分别从定性分析、定量分析角度，系统介绍了白酒的品质分析、葡萄酒的品质分析，以及如何鉴别其真伪；最后总结指出，根据白酒和葡萄酒的红外光谱，可以得到其整体成分的信息，对其中多种组分进行定性分析，又可与化学计量学结合而实现快速简便的定量分析；红外光谱仪器通用，操作简便，成本低，无污染，借助多种附件技术可以对各种形态样品进行无损检测；各种酒类的质量评价需要光谱、色谱、质谱等多种分析方法的综合使用，建立宏观和微观相结合的多层次的质量控制体系。

在8月28日召开的新闻发布会上，国家质检总局发布了《2013年上半年产品质量状况分析报告》。报告显示，2013年上半年，国家监督抽查了43种3487家企业生产的3639批次产品，批次抽样合格率为88.9%，比2012年同期下降了2.2个百分点。日用消费品类、建筑和装饰装修材料类、工业生产资料类、农业生产资料类等重点产品批次抽样合格率分别为89.4%、85%、86%、92.1%，同比分别下降了1.3、2.8、1.3、2个百分点。 　　根据监督抽查情况，该报告分析认为，上半年国家产品质量状况中，存在7类问题：一是部分重要民生产品质量问题依然突出。上半年，质检部门查获食品、建材类产品案件数和涉案货值列前2位。二是涉农产品质量状况不容乐观。上半年，质检部门查获农资类产品案件数和涉案货值列第3位，分别占6.2%和7.9%。三是一些企业产品质量有所波动。小型微型企业的质量问题依然突出，上半年，产品质量国家监督抽查小型企业批次抽样合格率仍然是最低的，为86.5%，同比下降2.1个百分点。四是进出口商品仍存在质量安全问题。进口方面，在入境工业品及原材料中，棉花和金属矿的不合格率较高，分别为37.62%、29.41%。从出口食品被境外通报情况看，国外扣留(召回)产品中轻纺类产品被扣留(召回)的比例最高，其次为机电类产品。五是自主品牌附加值不高，核心竞争力不强。由于缺乏核心技术，原创性设计不够，我国产品档次偏低，结构性矛盾突出。六是认证认可、检验检测服务业存在着小、弱、散现象。七是质量问题成为部分企业不正当竞争的重要诱因。一方面，部分国际知名企业利用其在中国市场的品牌影响力，无视中国消费者合法权益 另一方面，部分国内企业因严重质量问题等原因致使整个产业一蹶不振，国外品牌企业借机大举进入中国市场，形成价格垄断，损害国家和消费者利益。 　　针对上述问题，质检总局将通过落实政府质量安全责任，发挥质量工作对经济运行的基础保障作用 帮扶小微企业提高质量水平，增强盈利能力和发展后劲 集中解决突出质量问题，提振市场消费信心 完善技术标准体系建设，服务经济结构战略性调整 大力扶持认证检测机构建设，构建现代产业体系的技术服务支撑 打造品牌竞争新优势，推动中国品牌“走出去” 推进服务业质量体系建设，促进服务业加快发展 推动进出口商品检验工作改革，服务外贸发展等措施，提高产品质量水平，全面深化经济体制改革，释放改革红利、发挥内需潜力、激发创新活力。

为了不断提高药品质量，交流药物分析技术及方法，促进药品生产工艺改进，保障公众用药安全有效。中国药学会《药物分析杂志》编辑部将于2010年3月11日 - 12日在河南省郑州市组织召开“首届全国药品质量分析论坛”。届时广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员将参会交流。　　赛黙飞世尔科技做为科学仪器界的领军企业，为药物开发、研究和生产提供世界领先的技术和全面的解决方案。作为会议主要赞助商之一，将参加和支持此次论坛。届时我们将与参加会议的专家学者共同探讨科学仪器在药物分析方面的应用，包括色谱、质谱、近红外光谱、拉曼光谱、等离子体质谱等的应用，同时我们还将在现场展示赛黙飞世尔科技的几款先进仪器。如，显微拉曼光谱仪、近红外分析仪等。今年在美国匹兹堡展览会上赛黙飞世尔科技最新推出的几款与之相适应的新品，我们将会在论坛期间发布。届时，欢迎各位老师莅临指导！ 　　预祝首届全国药品质量分析论坛圆满成功！ 　　关于赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific） 　　赛默飞世尔科技 （Thermo Fisher Scientific)（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额超过105亿美元，拥有员工约35,000多人，在全球范围内服务超过35万家客户。主要客户类型包括：医药和生物公司，医院和临床诊断实验室，大学、科研院所和政府机构，以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助于Thermo Scientific和Fisher Scientific这两个主要的品牌，帮助客户解决在分析化学领域所遇到的从常规测试到复杂研发的各种挑战。Thermo Scientific能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。Fisher Scientific为卫生保健、科学研究、安全和教育领域的客户提供一系列实验室装备、化学药品及其他用品和服务。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科学研究的飞速发展不断改进工艺技术，提升客户价值，帮助股东提高收益，为员工创造良好的发展空间。更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com （英文）或www.thermo.com.cn（中文）。

2月28日，质检总局召开新闻发布会通报2013年产品质量状况分析报、2013年产品质量国家监督抽查总体情况、2013年全国口岸卫生检疫查验检出情况、2014年1月份出入境检验检疫情况、2014年1月份特种设备事故情况、质检&ldquo 12365&rdquo 局长接线日活动部署等6个方面的情况。 　　不合格进口食品涉及20类产品，主要是酒类、糕点饼干类和乳制品类 不合格出口食品涉及22类产品，主要是水产及制品类、粮谷及制品类和蔬菜及制品类 装饰装修材料有毒有害物质超标、建筑用砖强度不合格、防水材料不防水、电线电缆偷工减料等是建材质量违法中的突出问题。大、中、小型企业数产品抽样合格率与2012年相比均有不同程度下降，小型生产企业数量多，产品抽样合格率相对较低。 全文如下： 　　2月28日下午，国家质检总局召开例行新闻发布会。质检总局新闻发言人、新闻办主任陈熙同发布了质检总局关于2013年产品质量状况分析的报告、 2013年产品质量国家监督抽查总体情况、2013年全国口岸卫生检疫查验检出情况、2014年1月份出入境检验检疫情况、2014年1月份特种设备事故情况、质检&ldquo 12365&rdquo 局长接线日活动部署等6个方面的情况。以下为具体发布内容： 　　一、质检总局关于2013年产品质量状况分析的报告 　　(一)产品质量基本状况 　　国内制造业产品方面。2013年，国家监督抽查共抽查了17020批次产品，批次抽样合格率为88.9%，同比下降0.9个百分点。2013年专项统计调查结果显示，全国纺织服装行业产品质量合格率为85.49%，同比上升2.43个百分点。 　　进出口商品方面。2013 年，在进出口贸易货值基本持平的情况下，由于检验检疫目录调整，全国共检验检疫出入境货物1552.74万批，货值14735.74亿美元，同比分别下降 16.41%和10.25%，批次不合格率1.42%，同比上升0.42个百分点。共检验检疫入境货物471.5万批，货值9572.08亿美元，同比分别上升0.77%和0.40%，批次不合格率4.27%，同比上升0.64个百分点。其中处置进口机电产品缺陷80起，涉及汽车48.99万辆，家电及办公设备16.97万台。检出环保不合格进口废物原料438批，涉及货物17万吨，货值5697万美元。 　　进出口食品方面。2013 年，全国检验检疫进口食品96.5万批、467.1亿美元、3286.8万吨，同比分别增长15.8%、11.2%和15.0%。共检出质量安全项目不合格的进口食品2164批，进行了销毁、退运处理，涉及货值2.4亿美元、重量7800吨。2013年，全国检验检疫出口食品216.9万批、579.5亿美元、2156.4万吨，同比分别增长9.9%、11.9%和1.0%，共检出质量安全项目不合格出口食品1025批，涉及货值0.7亿美元、重量2.7 万吨。 　　特种设备方面。2013年，全国共发生各类特种设备事故227起，死亡289人，受伤274人，与2012年相比，事故起数减少1起，下降0.44% 死亡人数减少3人，下降1.03% 受伤人数减少80人，下降22.60%。未发生特种设备重特大事故。 　　棉花方面。2012 棉花年度(2012年9月1日至2013年8月31日)，棉花检验新体制棉花3183.1万包，720.7万吨，同比增长约30%，创历史新高。但受气候及生产加工方式影响，棉花内在质量状况比上年度略有下降。其中，棉花逐包检验平均长度同比下降0.24毫米，是5年来最低水平，马克隆值级A级比率同比下降1.95%。 　　汽车方面。2013年共实施汽车召回133次，召回缺陷汽车产品531.07万辆，比2012年同期分别增加了20次和210.71万辆，是历年来召回数量最多的一年。其中，受总局缺陷调查影响开展召回活动28次，涉及车辆196.13万辆，占全年召回数量的36.93%。 　　(二)质量基础工作 　　认证认可。2013 年，强制性产品认证有效证书共计350944张，其中境内323796张，境外27148张 持有效证书的企业49126 家，其中境内企业44947家，境外企业4470家。管理体系有效证书共计557341张，其中质量管理体系认证证书374060张 环境管理体系认证证书 99231张 职业健康安全管理体系认证证书65035张 信息安全管理体系认证证书1822张。 　　标准化。批准发布国家标准1870项，其中制定1161项，修订709项 强制性标准211项，推荐性标准1627项，指导性技术文件32项。在1870项国家标准中，采标数为600项，其中，等同采用国际标准324项，修改采用国际标准223项，非等效采用国际标准53项。标准备案工作方面，备案行业标准4522项，备案地方标准3262项。 　　计量。2013年度批准国家一级标准物质120种，国家二级标准物质492种 新建社会公用计量标准装置3343项 新发布182项国家、部门和地方计量技术规程规范 得到国际承认的校准测量能力(CMC)新增82项，项目总数提升到世界第4位 共颁发进口计量器具型式批准证书228份，颁发临时进口计量器具型式批准证书18张 获得测量管理体系认证的企业为523家。 　　地理标志产品保护工作。2013年，新受理地理标志保护产品260个产品(其中国内259件，国际1件)，批准发布180个地理标志产品(其中含国内179件，国际1件)。 　　(三)存在的主要问题 　　产品质量国家监督抽查中发现的问题。电器设备方面，部分自动电饭锅、电磁灶、厨房机械和商用电热食品加工设备的电气安全指标不合格。汽车配件方面，部分GPS导航产品、灯具的配光性能、传动带的尺寸、制动软管和制动器衬片不符合标准要求。儿童用品方面，玩具的小零件和尖端项目不合格问题依然存在，部分童装纤维成分、pH值等项目不合格，部分童鞋的游离甲醛、皮革中六价铬、耐磨性能等项目不符合标准的规定。建材方面，部分刨花板、浸渍纸层压木质地板、竹地板、胶合板和细木工板的甲醛释放量超标，部分地坪涂装材料的有害物质限量不合格，部分门、窗用未增塑聚氯乙烯型材的拉伸冲击强度不达标，部分建筑防水卷材的热老化项目不合格，部分新型墙体材料的节能性能指标不合格。 　　进出口食品存在的质量问题。不合格进口食品涉及20类产品，主要是酒类、糕点饼干类和乳制品类 不合格产品来自69个国家或地区 品质不合格、微生物污染和添加剂超标等为主要不合格原因。不合格出口食品涉及22类产品，主要是水产及制品类、粮谷及制品类和蔬菜及制品类 品质不合格、微生物污染和农兽残超标等为主要不合格原因。 　　执法督查发现的假冒伪劣问题。2013年，全国质监系统共出动执法人员183万人次，查处各类质量违法案件11.7万起，涉案货值金额达48亿元，查办大案要案2959起，向公安机关移送案件937起。发现的问题：一是儿童用品生产企业制假售假违法行为隐蔽。检查发现许多儿童用品加工企业规模小，生产条件差，记录不规范，制假售假违法行为比较隐蔽。二是农资质量违法行为仍然较多。其中，化肥主要违法行为仍为有效含量不足和产品虚假标注、无证生产等。三是装饰装修材料有毒有害物质超标、建筑用砖强度不合格、防水材料不防水、电线电缆偷工减料等是建材质量违法中的突出问题。四是汽车行业拼装问题，翻新废旧、回收安全气囊以及整车质量违法问题在一定范围内存在。 　　特种设备安全事故反映的问题。企业主体责任仍存在落实不到位的情况，企业应急预案制定、应急救援演练、隐患排查整治工作仍存在不规范、不具操作性、应付走过场等问题，部分企业不了解国家相关法律法规，导致特种设备安全管理工作落实不到位。 　　进出口商品检验中发现的问题。&ldquo 中国进出口工业产品质量安全风险预警体系&rdquo (C-RAPEX)数据显示，2013年共截获进口不合格工业品43521起，退运或销毁1879批 遭境外退运出口货物41140批，共计24.3亿美元 实施目录外进出口商品抽检14212批 接到境外政府部门通报召回1996起。我国出境货物发现问题较多的商品主要是服装，电光源及灯具，小型家用及类似用途电器，食品用包装、容器、食品用具，玩具等。进口不合格商品涉及轻工与纺织品商品、机电类商品、资源与化工类商品、废物原料及危险化学品。 　　产品质量投诉问题。全国质检系统12365机构共受理业务咨询、举报和投诉业务总量 82.5万起，其中举报6万起，投诉3.98万起。投诉举报排在前5位的产品分别是非酒精饮料、肉制品、手机、水泥及其制品、豆制品。在全国质检系统受理的用户消费者对产品质量的申诉中，申诉量排在前5位的产品依次为食品、家具、轿车、移动电话、电视。食品问题集中在食品保质期内变质、饮料内有异物、乳品质量问题、食品添加剂不合格、生产日期标注不明、肉制品名实不符等。移动电话主要问题有电池容量不达标、屏幕显示异常、触摸屏不灵敏、网络信号时有时无、充电器漏电等。轿车质量问题集中出现在汽车发动机、变速箱、刹车系统、减震器等主要部件上。 　　针对上述主要问题，质检部门将采取如下措施： 　　一是加快推动制造业质量升级促进经济持续健康发展。质检总局将会同国资委、工业与信息化部等部门起草《关于加快推动制造业质量升级促进经济持续健康发展的指导意见》，拟报请国务院印发实施，明确制造业质量升级的指导思想、目标任务和政策措施，构建制造业质量升级的长效机制。 　　二是研究构建我国产品安全监管体系。为了保护消费者人身财产和社会公共安全，质检总局近年来在借鉴发达国家产品质量安全管理模式的基础上，大力推进产品质量安全风险监控工作，取得了明显成效。下一步，将加快建立完善产品质量安全风险监控体系，健全产品质量安全标准体系和技术支撑体系。 　　三是推动企业建立质量首负责任制度。在产品生产、流通和销售全过程中，哪个环节发现质量问题，就由哪个环节的生产经营者负第一责任，先行进行赔偿，倒逼生产经营者强化质量管理，对上游供货、下游经销严格审查把关，形成层层追溯、相互监督的机制。 　　四是完善质量信息发布制度。质检总局将进一步加大监督抽查结果的公开力度，积极推进质量失信&ldquo 黑名单&rdquo 制度建设，整合质检系统现有的进出口商品质量检验、消费者投诉、执法打假、特种设备安全等质量信息资源，结合每季度的质量状况分析，完善质量状况发布制度，通过媒体及时向社会发布质量安全信息，为公众提供服务。 　　二、2013年产品质量国家监督抽查总体情况 　　2013年，质检总局开展了日用消费品、建筑装修材料、食品、工业及农业生产资料等5大领域的产品质量国家监督抽查，共覆盖了30个省、自治区和直辖市。 　　(一)抽查基本情况 　　全年国家监督抽查了139种产品。其中包括：纺织服装、儿童用品、家用电器等56种日用消费品 机械产品、电缆电线、电力设备等41种工业生产资料 人造板材、内墙涂料、钢筋水泥等22种建筑和装饰装修材料 化肥、农药、农用机械等16种农业生产资料 膨化食品、调味品等4种食品。 　　(二)抽查结果分析 　　全年共抽查了16021家企业生产的17020批次产品，产品抽样合格率为88.9%。从近5年的抽查情况看，产品抽样合格率分别为87.7%、87.6%、87.5%、89.8%和88.9%。 　　从实施市场准入管理的产品抽查情况看，全年抽查了39种实施工业产品生产许可证管理的产品，覆盖6222家企业的7279批次产品，产品抽样合格率为 89.8%。抽查了26种实施强制性认证管理的产品，覆盖2637家企业的2684批次产品，产品抽样合格率为90.1%。生产许可证产品和强制性认证产品抽样合格率均超过全年总体水平。 　　从企业生产规模来看，全年抽查的大、中、小型企业数分别占抽查企业总数的13.7%、20.8%和 65.5%，产品抽样合格率分别为95.3%、92.0%和86.3%，与2012年相比均有不同程度下降，占产业主导的大、中型生产企业产品质量基本稳定，小型生产企业数量多，产品抽样合格率相对较低。 　　从抽查地区分布来看，东部地区产品抽样合格率为89.2%，同比上年下降了0.9个百分点 中部地区产品抽样合格率为87.3%，同比上年下降了2个百分点 西部地区产品抽样合格率为89.3%，同比上年提高了0.5个百分点。 　　从不同类别产品抽查情况看，日用消费品全年抽查了56种4861家企业生产的5163批次产品，抽样合格率为86.8%，比2012年下降了2个百分点。工业生产资料全年抽查了41种4349家企业生产的4812批次产品，抽样合格率为88.4%，比2012年提高了0.5个百分点。建筑装修材料全年抽查了22种2511家企业生产的2511批次产品，抽样合格率为88.0%，比2012年提高了0.1个百分点。农业生产资料全年抽查了16种3504 家企业生产的3738批次产品，抽样合格率为91.2%，比2012年提高了0.5个百分点。 　　为促进重点产品质量提升，质检总局组织对儿童用品、电线电缆、学生文具、车用汽柴油、林木制品、化肥、节水产品、建筑防水卷材等8类实施质量提升行动的重点产品开展国家监督抽查，共抽查了26种 6895家企业生产的7544批次产品，其中16种产品的抽样合格率有所提高，平均提高2.2个百分点。 　　质检总局联合公安、工商、教育、卫生等部门开展质量提升活动，发挥地方政府的主导作用，在浙江温岭、河北平乡、山东寿光、陕西西安、安徽无为、江苏宜兴等地培育了一批童鞋、童车、沙漠生态植物产品、建筑防水卷材、电线电缆等质量提升示范项目。 　　(三)下一步工作措施。 　　2014年，国家监督抽查工作将以提高监管有效性为重点，加大消费品监督抽查力度，不断改革完善监督抽查工作机制。 　　一是突出问题导向。针对产品质量问题，灵活运用季度抽查、联动抽查和专项抽查等方式，提高监督抽查的有效性。对抽查不合格企业开展跟踪抽查，对抽查合格率低的产品开展专项抽查，对重点产品开展连续抽查。 　　二是强化消费品质量监督抽查。不断加强消费品质量安全监管，加大消费品国家监督抽查力度，主动发现并依法查处质量违法问题，努力维护公共安全和消费者合法权益。 　　三是强化抽查后处理。指导各地质监部门加大监督抽查后处理力度，强化后续监管，着力解决共性、倾向性质量问题，督促抽查不合格企业落实质量安全主体责任。 　　三、2013年全国口岸卫生检疫查验检出情况 　　2013年，全国出入境检验检疫机构共检疫查验出入境人员4.64亿人次，排查有症状旅客2.8万人次，检出流感、疟疾、登革热、肺结核、基孔肯雅热等传染病32类3671例，同比增长54.05%，出入境检验检疫机构对发现的传染病病例及有症状者均按照有关规定进行妥善处理。总体来看，2013年我国出入境人员中传染病检出情况呈现以下特点： 　　一是呼吸道传播性疾病仍是主要类型。2013年检出呼吸道传播性疾病2999例，占所有传染病检出的81.69%，同比增长35.97%。病种包括肺结核、流感、合胞病毒感染、博卡病毒感染等7种呼吸道疾病。其中，甲型H1N1、H3N2等流感2315例。 　　二是秋冬季传染病检出数明显增多。2013年下半年检出传染病2314例，同比增长296.91%。其中，第四季度检出呼吸道传播性疾病870例，占第四季度所有传染病检出的76.05%。另外，第四季度检出4例输入性基孔肯雅热病例，2012年同期并未检出。 　　三是非洲疟疾、东南亚登革热呈高发态势。2013 年，非洲疟疾、东南亚登革热、基孔肯雅热疫情高发，检验检疫部门重点防控，共检疫发现来自非洲、东南亚国家的输入性疟疾122例、登革热124例，分别为 2012年同期的3.6倍和6.2倍，另深圳、广东出入境检验检疫局从东南亚入境人员中检出4例基孔肯雅热病例。 　　四是深港口岸传染病防控任务较重。2013年深港口岸检疫旅客2.20亿人次，占全国的47.41%，检出传染病16种2289例，占全国口岸检出的62.35%。其中流感、肺结核、博卡病毒感染等呼吸道疾病1589例，占全国的52.98%，登革热、基孔肯雅热19例，占全国的7.6%。 　　目前正处冬春之交，全球多个国家疫情频发，包括季节性流感、禽流感、中东呼吸综合征冠状病毒、鼠疫等多种类型。据世界卫生组织报告，截至2014年2月 24日，全球共报告182例感染中东呼吸综合征冠状病毒实验室确诊病例(包括79例死亡病例)。随着天气转暖，口岸出入境旅客日益增多，质检总局将继续加强口岸传染病检疫工作，全力保障出入境人员生命健康和口岸卫生安全。 　　四、2014年1月出入境检验检疫情况 　　出入境卫生检疫情况。2014 年1月，全国出入境检验检疫机构共查验出入境人员4077.62万人次，同比上升3.95%。其中，发现传染病例885人次。出入境人员监测体检6.64 万人次，同比下降16.57%，其中，发现病例3.12万人次。出入境人员预防接种5.92万人次，同比下降23.59%。对于以上检出病例，出入境检验检疫机构已按照相关规定进行处理。 　　进境农产品有害生物截获情况。2014年1月，出入境检验检疫机构在进境农产品检疫过程中共截获有害生物1476种38107次，其中检疫性有害生物109种2759次，一般有害生物1367种35348次。 　　按检疫业务类别统计，截获的有害生物主要来自货物检疫，占截获疫情总次数的63.37%。其次是运输工具检疫占22.12%，木质包装检疫占6.21%，旅客携带物检疫占5.15%，集装箱检疫、邮寄物检疫等占3.15%。 　　按有害生物类别统计，截获的有害生物主要是昆虫，占总截获疫情次数的42.12%。其次是杂草占33.29%，真菌占14.59%，其他检疫物占6.85%，细菌、病毒、螨类、线虫占3.15%。 　　按有害生物来源统计，截获的有害生物主要来自美国、澳大利亚、泰国、日本、韩国、加拿大、越南、中国台湾、马来西亚、德国等主要贸易国家和地区。 　　针对发现的疫情，检验检疫机构依法作退运、销毁、除害处理等检疫措施，防止疫情传播扩散，并向国外通报，要求采取改进措施。 　　旅客携带物和邮寄物中禁止进境物截获情况。 　　2014年1月，出入境检验检疫机构从入境旅客携带物和邮寄物中截获禁止进境物3.3万批次，其中从入境旅客携带物中不仅截获燕窝、植物种苗、种子等，还从截获的大蒜中首次检出了大蒜A病毒、大蒜B病毒、大蒜C病毒、大蒜X病毒、韭葱黄条病毒、洋葱黄矮病毒等六类病毒。我国是世界上最大的葱属植物种植和出口国，上述病毒如果传入我国，将对我国的葱属植物产生威胁 从邮寄物中截获植物繁殖材料、新型宠物、科研用菌虫种、生物制品、动植物源性食品等 从禁止进境物中检出有害生物2500多批次，包括地中海实蝇、南方根结线虫、南洋臀纹粉蚧、美澳型核果褐腐病等。 　　进口食品化妆品不合格情况。2014 年1月，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品474批、化妆品36批。不合格食品涉及20类产品，主要不合格产品是糕点饼干类、乳制品类和饮料类，来自47个国家或地区，品质不合格、微生物污染和标签不合格等项目为主要不合格原因。不合格化妆品涉及6类化妆品，主要不合格产品是肤用化妆品、口腔类化妆品和其他化妆品，来自13个国家，微生物污染、货证不符和品质不合格等为主要不合格原因。对以上不合格的进口食品、化妆品，口岸出入境检验检疫机构均采取了退运或销毁等措施，未进入国内市场。有关详细信息，将在质检总局网站上予以公布。 　　进口工业品检验监管情况。2014 年1月，根据中国进出口商品质量安全风险预警和快速反应监管体系(简称&ldquo C-RAPEX&rdquo )的信息化平台统计，出入境检验检疫机构累计截获进口质量安全不合格商品1564起，主要涉及矿产品、服装、机械设备及成套设备等商品。目前，检验检疫机构已经依法对72起不合格商品采取退运或销毁措施，其余不合格商品经整改合格后予以放行。 　　2014年1月，出入境检验检疫机构对2.46万批进口可用作原料的固体废物实施检验检疫，计367.96万吨，23.71亿美元，检出不合格18批，计862.51吨，96.66万美元。检验监管进口危险化学品0.78万批，计2998.59万吨、 233.93亿美元，检出不合格348批，计43.75万吨、3.64亿美元。 　　2014年1月，处置进口汽车缺陷召回1例，共计13493辆。 　　五、2014年1月份特种设备事故情况 　　2014年1月份，全国共发生各类特种设备事故5起。其中，电梯事故1起，场内机动车辆事故3起，压力容器事故1起，共死亡9人，与2013年同期相比，事故总起数减少10起，下降66.67% 死亡人数减少2人，下降18.18% 受伤人数减少18人。以上事故正在按照特种设备事故调查的有关规定进行调查处理。 　　六、质检&ldquo 12365&rdquo 局长接线日活动部署 　　全国质检系统将于3月1日举办质检&ldquo 12365&rdquo 局长接线日活动，各地质量技术监督局、出入境检验检疫局有关负责人将在&ldquo 12365&rdquo 热线大厅。现场组织答复群众咨询，处理群众投诉、举报工作。欢迎广大群众拨打&ldquo 12365&rdquo 热线电话，积极举报各类质量违法行为。

北京中兴汇利公司(中兴分析仪器研究所）参展&ldquo 首届全国药品质量分析论坛&rdquo ，顶空进样器产品受到有关专家和用户的关注好评 2010年3月11日-12日，&ldquo 首届全国药品质量分析论坛&rdquo 在河南郑州顺利举行，30多家省、市食品药品检验所及部分制药企业专业人员500多人参加了会议。同期举办了药物分析检测仪器展，北京中兴汇利公司（中兴分析仪器研究所）有幸受邀参加仪器展。 论坛首日，先后由金少鸿研究员（中国药品生物制品检定所原常务副所长）、姜雄平副所长主任药师（总后卫生部药品仪器检验所）、张立群研究员（湖北省食品药品监督检验研究院）、胡昌勤研究员（中国药品生物制品检定所）、范慧红研究员（中国药品生物制品检定所生化药品及基因工程药物室）、孙会敏研究员（中国药品生物制品检定所药用辅料及包材室）等有关专家进行了主题报告；随后参会专家学者分为化学药品、药包材、药用辅料组；生化药品组；中药组进行了分组报告。 我公司在本次论坛上展出了专用于药物残留溶剂检测的顶空进样器，包括高端产品DK5001A型全自动顶空进样器、中端产品DK3001B型半自动顶空进样器，我国药物残留溶剂分析领域的权威专家胡昌勤研究员、尹利辉研究员在参观本司产品时，仔细了解了我公司产品的性能指标及技术特色，并对已取得的市场业绩表示了赞扬，认为在高端产品线，该产品已达到欧美上世纪九十年代末期水品，在中端产品线上更适合中国的国情，更具备竞争力。已有多家单位在会展期间表示了购买意向。 胡昌勤研究员参观本公司的顶空进样器产品 尹利辉研究员参观我司的顶空进样器，对我司产品的技术水平表示满意，与我司李军经理合影。 论坛主题报告会现场 我司技术人员与部分药检所专业人员交流

p 　　 strong 1. 药品质量不合格介绍 /strong 　　 /p p 　　为了保障公众用药安全，各省（市）药品监管部门和检验机构根据法律法规以及药品抽验计划，对全省（市）药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验，并公布结果报告。笔者汇总分析了2017年各省（市）药品质量抽检不合格公告，形成《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》，以供参阅。 br/ /p p 　　本报告涉及的不合格药品分为中药材（药材及其饮片）、中成药、化学药、生物药、药包材、辅料及其它七种类型，共4106批次，未包括654批次假冒品。不合格药品主要集中在中药材、中成药及化学药。其中，药材不合格2618批次，占比64%；中成药不合格917批次，占比22%；化学药不合格493批次，占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/3c89208e-f412-4714-8a2b-bf5805d62548.jpg" title=" b005cfa3d8ac8640007270f356aca74f.jpg.png" / /p p 　　 strong 2. 药品质量不合格企业Top20 /strong /p p 　　2.1.按批次计 /p p 　　以企业为基准对不合格药品批次数量统计发现，在药品质量不合格企业Top20中中药饮片企业有9家，占比45%，尤其是榜单前10名中有6家为中药饮片企业，详情如下图所示。 /p p 由于是按批次计，会存在同一品种不同批次皆为不合格产品的情况，如四川省三星堆制药有限公司所公告出的41批次不合格产品中“炎可宁片”就有28批次。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/782d6430-9807-46e4-9355-aab2efede479.jpg" title=" 2.png" / /p p 　　2.2.按品种计 /p p 　　以企业为基准对不合格药品品种数量统计发现，在药品质量不合格企业Top20中中药饮片企业有16家，占比80%。其中，樟树市庆仁中药饮片有限公司排名榜首，相对于2016年名次上升18名。详情如下图所示： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c9e0de60-e2e5-4623-9928-762355aaeacd.jpg" title=" 3.png" / /p p 　　2.3.比较 /p p 　　按批次和按品种分析所得的图表有一定区别，因为同一品种药品可能拥有N批次产品。但总体来说，前20名中药饮片企业大部分都同时存在于两个图表中，且在排名中占据较大比例。 /p p 　　与2016年排行表比较，中药企业明显增多，且排名靠前。由此可见，中药材质量是目前国家药品质量管理和监控所面临的一大问题。 /p p 　　 strong 3.质量不合格药品品种Top20 /strong /p p 　　据统计，在不合格药材品种Top20中，红花数量最多，113个（以不合格批次计，下同）；白矾排名第二，86个；地龙85，排名第三。今年新上榜药材有白矾、土鳖虫、砂仁、人参、粉葛、谷精草、党参、冰片、白及、菊花、葛根、地枫皮、醋没药。详情见下图： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/0c501f07-28e8-4e32-8b00-0110a80a90af.jpg" title=" 4.png" / /p p 　　在不合格中成药品种Top20中，“杜仲平压片”数量（以不合格批次计，下同）19个，排名第二，主要来源于通化振霖药业有限责任公司；“陈香露白露片”18个，排名第三，主要来源于广西恒拓集团仁盛制药有限公司；“炎可宁片”不合格数量最多，共37个，排名第一，其中四川省三星堆制药有限公司占28个。上述三个企业皆在药品质量不合格企业前Top20（按批次计）排名中。详情见下图： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/43275a10-5017-47d2-a50f-781ccab19e91.jpg" title=" 5.png" / /p p 　　鉴于化药不合格总数量相对较少，所以只列出排行前10的药品，其不合格数量达170批，占化药总不合格数约34%。“氯霉素滴眼液”占据榜首，共41批次，广东宏盈科技有限公司占23批次。详情见下图： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/bb1e4c29-84ac-46b6-81c8-9cf7abd24906.jpg" title=" 6.png" / /p p 　　备注：由于存在并列情况，所以上述排行总数量可能会超过10或20。 /p p 　　4. 药品质量检测不合格项目Top10 /p p 　　药品质量检测项目主要包括性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定及炮制测定项。其中，性状、检查项问题最为突出，性状不符合规定数量达1625批次（约占35%）；而检查项目具体包括水分、灰分、有关物质、可见异物、相对密度、二氧化硫/溶剂残留量、重金属、崩解时限、装量差异等，共1749批次（约占38%）不符合规定。统计已明确的不合格项目，具体情况如下： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/98acfa4c-92fe-4892-a411-c50064266ec3.jpg" title=" 7.png" / /p p 　　注： /p p 　　（1）性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 /p p 　　（2）含量测定：是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。 /p p 　　（3）灰分：无机物，锻烧后的残留物。 /p p 　　（4）鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。 /p p 　　（5）有关物质：是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质。 /p p 　　（6）水分：是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。 /p p 　　（7）二氧化硫残留：硫磺熏蒸是我国药农传统习用中药材产地粗加工方法，硫磺熏蒸后的中药材及饮片中残留有挥发性二氧化硫，含硫物质的过度残存会对健康产生损害。 /p p 　　（8）装量差异：是药品制剂的均匀性检测指标之一，常见于胶囊、粉针等剂型，主要检查数个最小单位药品的重量均匀度是否在标准规定的误差范围内。装量差异是判定药品是否符合标准规定的手段之一。 /p p 　　（9）重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，以铅为代表。 /p p 　　（10）浸出物：用水、乙醇或其它适宜溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定。 /p p 　　 strong 5.质量不合格药品省份分布 /strong /p p 　　据笔者更深入地研究发现，不合格药品（包括药品和药材，下同）遍布全国各个省份，其中广东、内蒙古、福建、江苏四个省检测出数量较多，不合格药品数量均在200批次以上。另，总局抽检出821批次药品（包含药材）不合格。各省不合格药品数量分布如下： /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/aac8f82c-6959-499f-827d-1a9f87c16f17.jpg" title=" 8.jpg" / /p p 　 strong 　6.假冒药品分析 /strong /p p 　　与2016年（1300批假冒药品）抽检情况相比，生产假冒药品的情况明显有所改善，但仍然存在。其中亳州市豪门中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片厂有限公司、安徽济顺中药饮片有限公司等企业被不法分子假冒的现象较为突出（详情见下图）。假冒情况严重影响企业名誉，因此国家相关部门应该加大打击假冒药品的力度，净化医药市场。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/ddb8b091-b921-492e-945c-32e23060ae58.jpg" title=" 11.jpg" / 　　 /p p 　　 strong 7.总结 /strong /p p 　　通过统计数据我们发现，中药材质量问题十分突出。其中，中药材不合格数量占总数64%，中药饮片企业占比相对2016年也大大增加。一方面，说明国家对药材质量的监管力度加大。另一方面，各环节对中药材质量问题认识不深、把关不严、存在故意违法违规销售假劣药材（中药饮片）现象以及药品标准的不完善等是造成此检验结果的根本原因。由此可见，中药材质量安全问题亟待解决。 /p p 　　药品质量直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，是国家重视的民生问题。而中药材作为我国潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，其质量的提高是必要的、必须的，也是有路可循的。只要我们努力去改进和完善，笔者相信药品质量必会有很大的改善。 /p p 　　药品质量不合格数据报告经过一年时间人工收集和大量程序加工整理。因为各省发布文件数据结构不同，数据分散，特采用相关软件统计分析，避免人为失误带来错误结论。此分析报告来之不易，大家且爱且珍惜。 /p

背景调料和香料的存在是微妙的，但在我们日常生活中，是最常见的东西。与任何其他生产商一样，生产这些调料和香料的公司也面临着很多挑战，他们在确保盈利的同时，还要把保持质量和一致性作为首要任务。当生产设施设计用于开发和混合多种产品、同时又使用一套通用的工艺容器和设备时，这一问题尤为突出。把原材料投入含有痕量残留物（来自前一生产批次）的加工容器可能会导致：改变产品的品质危害产品的安全性受影响的批次将被拒绝放行或召回，导致生产力和利润出现巨大损失。因此，在生产批次之间，有必要彻底清洁设备，以防发生交叉污染，否则将会影响产品的安全性和质量。因此，确认设备清洁度至关重要。有些生产商在设备原位清洁（CIP）循环的最后阶段监测清洗水的pH值和电导率。尽管这种方法有助于发现存在的无机杂质，但有些污染物仍无法检出。这些生产商依赖于主观和近似性质的检测方法（如目视检查法或表面拭子法等）也很常见。挑战亚洲的烟草香料生产商通过手工拭子润湿表面、然后检测痕量的三磷酸腺苷（ATP，adenosine triphosphate）来执行该种清洁确认。ATP是能在所有活细胞中发现的一种化学物质，这种检测方法通常被用于检测细菌污染。但是，非活细胞也含有ATP，从而使得结果的可靠性和可重复性不并一致。测得的ATP值并不能反映出设备中的残留物实际含量。在该设施中生产的调料化合物并不会促进细菌生长，因此，阴性ATP结果并不一定说明没有产品残留物。此外，评估拭子润湿的设备表面可能存在重新引入外部污染的风险。为解决ATP检测方法存在的不足，生产商依赖于操作员使用其嗅觉感官来检查产品残留物。不幸的是，嗅觉敏感度是主观性的，而且检查结果无法定量，这使得生产商难以证实工艺的质量控制效果，尤其是在客户稽查过程中。解决方案为了找到清洁确认的监测解决方案，该生产商决定评估TOC分析结果。监测TOC能够快速而准确地检出调料和香料的残留物，因为这些产品是有机物，或具有有机组分。TOC分析还能捕获在CIP循环完成以后可能留存的、痕量的、含碳氢化合物的清洁剂，因此可全面反映出清洁有效性。该生产商选择将苏伊士（SUEZ）公司生产的Sievers® M9便携式TOC分析仪用于其评估（因为这是姐妹生产厂推荐的分析仪）。通过使用UV和强效氧化剂，Sievers M9 TOC分析很容易将样品彻底氧化。该分析仪还集成有独一无二的膜电导检测技术，可以使分析仪始终在2分钟内产生精准读数，即使是在低至亚ppb浓度的TOC水平上。通过建议在CIP循环的最后清洗步骤中，从设备排水点采集样品，Sievers帮助该工厂建立了TOC监测规程。通过比较这些测定结果与清洗水进水点的初始TOC基线值，可很好地了解设备的清洁度。清洗水排水点的TOC值升高说明设备中存在残留的产品或清洁剂。此时，生产商可选择延长最终清洗步骤或重复CIP循环，直至达到要求的设备清洁度为止。结论在使用Sievers M9 TOC分析仪进行的数据采集期以后，该生产商确定，清洗水进水口的TOC是稳定的，大约为1ppm。如果CIP循环是有效的，则该值在清洗后将仍保存不变。如设备中存在任何产品残留，则TOC值将升高，在4-5ppm之间，可确定存在污染。该结果表明，TOC分析可提供：准确的产品残留检测结果——相比于传统的ATP检测方法比嗅觉检查法更可靠可定量的数据更好地了解工艺过程除了更好地进行产品质量保证和控制以外，生产商也有兴趣通过使用TOC数据来优化现有的CIP规程，因为这可能会帮助他们节省成本。例如，用于生产易清洁型产品的设备可能需要更短的清洗时间或较少的清洁剂。Sievers M9便携式TOC分析仪的一大特点在于其可以用于旁线或在线监测。该功能特点可为生产商提供采集实时数据的灵活性，从而做出关键设备的放行决定。Sievers M9 TOC分析仪的易安装性也给该客户留下了深刻印象，尤其是其不需要外部压缩空气来运行。他们发现该设备维护简单，每年只需要校准一次。该工厂已正式使用TOC分析，作为其质量控制规程的一部分。总之，采用Sievers M9分析仪执行TOC分析为该调料生产商提供了可靠、可定量和全面的方法，可用于确认设备清洁度，以确保产品质量。TOC数据不仅可用于确认容器表面痕量产品残留物的去除，还可用于确认清洁剂的去除，并且优化CIP循环。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多

2011年3月22-25日中国农业科学院农产品加工研究所在北京颐泉山庄宾馆举办《小麦籽粒品质分析与评价技术培训班》。会上来自全国各地的50多个农科院的80多位专家参加了此次会议。瑞典波通仪器公司也荣幸被邀请参加了此次会议。 大会由中国农业科学院作物科学研究所肖世和研究员和中国农业科学院农产品加工所魏益民教授致开幕词，随后很多专家分别做了讲座，其中瑞典波通仪器公司应用部李勇博士做了&ldquo 籽粒品质的快速分析&rdquo 的讲座。下午在农产品加工研究所航天育种科研楼实验室现场演示和讲解仪器的使用，波通公司应用部倪勇和李勇两位博士和王亮工程师分别向大家介绍波通公司仪器的使用方法和技巧，使参会代表更直观地了解了波通公司的产品和优质专业的服务，获得了在场来宾的一致好评。

线上课堂丨食品营养成分及品质分析解决方案俗话说，民以食为天。食物是人类赖以生存的物质基础。食品科学与食品工业的发展，极大地丰富了食品的种类和数量，人们对食品的需求也已经由简单的吃得饱逐渐转变为吃的好，也更注重营养。食品营养成分包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、微量元素等，也是评价食品品质重要的指标，因此食品营养成分含量检测成为食品研究领域的重要内容。随着工业技术水平的提高，测试手段也得到了快速的发展，各类测试仪器也应运而生。意大利VELP就是一家集设计、开发、生产和应用的仪器厂商，秉承节能环保的TEMS设计理念，贯彻自动化和智能化的发展方向，为食品、农产品相关企业、科研院校以及检测机构等提供食品分析的专业解决方案。我公司与意大利VELP公司已经合作十多年，一直作为意大利VELP公司在中国区营销合作伙伴和中国Preferred技术服务中心，目前已经得到行业里客户的普遍认可。本次讲座将详细介绍意大利VELP产品类型、特点以及在实际中的应用。欢迎各位老师扫码报名！！！

赛默飞世尔科技近期作为科学仪器界的领军企业受邀参加了中国首届全国药品质量分析论坛，受到了与会者的高度关注。 首届全国药品质量分析论坛于2010年3月11日 -12日在河南省郑州市举行。论坛由中国药学会药物分析杂志编辑部主办，由国药励展展览有限责任公司和河南省食品药品检验所承办，国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室协办。与会人员包括广大从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制及相关领域人员。 赛默飞世尔色谱质谱应用专家刘婷在大会上做了题为&ldquo 现代仪器在药品检验中的应用&rdquo 的报告。公司近红外应用专家刘全和ICP-MS应用专家郑欣在中药分会分别做了&ldquo 近红外过程分析技术 (NIR-PAT) 在中药生产过程中的应用&rdquo 和&ldquo 中药中重金属元素检测解决方案&rdquo 的报告。在化学药品、药用辅料、药品包装材料质量分析分会，拉曼专家张衍亮博士做了题为&ldquo 拉曼光谱无损检测在药品快检中的应用介绍&rdquo 的报告。 论坛举行期间，赛默飞世尔科技的先进仪器也在现场大放异彩，与会代表纷纷提问，并现场体验。公司在中药分会场展示了两款先进仪器：DXR智能拉曼光谱仪和Antaris II 近红外分析仪。论坛欢迎晚宴&ldquo 赛默飞世尔之夜&rdquo 上，赛默飞世尔科学仪器渠道经理赵跃先生做了简短的新产品发布，介绍了公司的品牌传承和今年在美国匹堡展览会上最新推出的新品：Thermo Scientific Accela 600 和Thermo Scientific Accela 1250 全新四元泵、Thermo Scientific TSQ Quantum XLS 三重四极杆气质联用仪、Thermo Scientific Evolution Array光电二极管阵列（PDA）做检测器的紫外可见分光光度计、Thermo Scientific Lumina荧光分光光度计。 自进入中国以来，中国市场已经成为赛默飞世尔科技最重要的战略市场之一，赛默飞世尔对其高度重视。同时作为科学服务领域的领导者，赛默飞世尔科技为保证向广大用户提供更好的产品及更完善的服务，不断加大在华投资。 迄今为止，赛默飞世尔科技在中国已拥有1200余名员工和5家工厂，成为中国分析科学领域最大的外资企业。 &ldquo 赛默飞世尔之夜&rdquo 科学仪器渠道经理赵跃讲话 晚宴会场 色谱质谱应用专家刘婷做大会报告 近红外应用专家刘全做报告 拉曼光谱应用专家张衍亮做报告 ICP-MS应用专家郑欣做报告 赛默飞世尔科技海报 张衍亮博士介绍拉曼光谱仪 Thermo Scientific TSQ Quantum XLS 三重四极杆气质联用仪 Thermo Scientific Accela 600 全新四元泵 Thermo Scientific Accela 1250 全新四元泵 Thermo Scientific Evolution Array光电二极管阵列（PDA）做检测器的紫外可见分光光度计 Thermo Scientific Lumina 荧光分光光度计 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是全球科学服务领域的领导者，致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年度营收达到100多亿美元，拥有员工35,000多人服务客户。这些客户包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构以及环境与工业过程控制装备制造商等。公司借助 Thermo Scientific 和 Fisher Scientific 这两大品牌，帮助客户解决从常规测试到复杂的研发项目中所面临的各种分析方面的挑战。Thermo Scientific像客户提供了一整套完整的高端分析仪器、实验室设备、软件、服务、耗材和试剂，以实现实验室工作流程综合解决方案。Fisher Scientific 为卫生保健、科学研究，安全和教育领域的客户提供完整的实验室装备、化学药品、供应品和服务的组合。赛默飞世尔科技将努力为客户提供最为便捷的采购方案，为科研的飞速发展不断地改进工艺技术，并提升客户价值，帮助股东提高收益，还为员工创造良好的发展空间。欲获取更多信息，请访问公司网站：www.thermo.com (英文) 或 www.thermo.com.cn (中文)。

4月19日，安东帕公司盛装出席了在中国泰州医药城会展中心举行的&ldquo 第二届全国药品质量分析论坛&rdquo ，获得圆满成功。 本次论坛为期三天，安东帕公司将针对药品质量分析与提高中值得推广的新仪器、新技术、新方案推荐给来自各个药品行业的专家学者。 安东帕的仪器样机在展台中亮相并在展位中现场演示，给与会者带来直观的视觉感受，并由我们的应用专家对安东帕公司的的产品应用作了详细的解说，吸引了许多专家的关注与询问。 安东帕公司是世界著名的高品质顶级分析仪器制造商，八十六年来始终坚持以&ldquo 满足客户需要&rdquo 为核心责任，在发展战略上，安东帕对用户的应用需求非常注重， 对药品行业的应用特点和发展动态极其关注。 药物分析中旋光度、比旋度、折光率、黏度、密度、有害元素含量等特性都是日常常规检测项目。安东帕公司为药物特性分析、各种样品前处理设备及方法设定了一系列的解决方案。

为了追求服务品质，提升用户使用的满意度，在公司成立20周年之际，3月25日，成都科林分析2022年用户培训会在成都成功举办，针对AutoHS系列自动顶空进样器和AutoTD系列自动热脱附解吸仪的原理、应用、操作和维护与用户做了深度的交流。成都科林分析技术有限公司总经理何启发致欢迎辞以下为会议现场：课间工程师与用户进行了深度的探讨和交流。

我的学习我做主，术业有专攻，3月我只学对的。 会议名称：Agilent5100 ICP-OES 汽油样品多种元素直接分析测量 会议时间：2015-03-10 14:00 讲师：欧阳昆 会议介绍： 随着汽油需求量的逐步加大，我国对于汽油质量的要求越来越高，从国三升级到国四再升级到国五，汽油中对于硫含量、蒸汽压、烯烃含量等指标的检测与要求愈加严格，汽油中多种无机元素的检测，也日益紧迫和突出。其中硅含量的监测和标准却始终游离在标准之外，且我国国家标准与石油化工行业标准中均无汽油中硅含量的测定方法。 然而，在汽油的实际使用中，硅等多种无机元素的含量多少对于汽车的行驶与养护有着很关键的影响。本方法建立了以Agilent 5100 ICP-OES同步双向观测等离子体发射光谱仪，汽油直接进样，分析多种无机元素。方法方便快速、可靠，适用于对汽油品质的快速筛查和精确定量分析。 参会报名：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/1349

随着国民经济的发展，食品、农产品的安全问题受到了空前的重视，越来越多的食品、药品、农产品中被检测出不合格,食品、农产品检测新技术、新设备、新标准不断涌现,而欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区，则相继对进口食品、农产品安全指标提出了愈来愈严格的要求。在2009年7月1日起水分活度正式做为检测指标写进国标(GB/T 23490-2009 食品水分活度的测定)，食品中氨基酸等营养成分的检测也越来越重要。 　　华嘉(香港)有限公司联合瑞士NOVASINA公司技术专家，将于2010年4月7日(周三)上午9:00，在南昌路59号上海科学会堂思南楼903会议厅(南昌路思南路口，黄陂南路地铁)，举办“食品安全及品质分析应用技术交流会”。 　　本次会议初步议程如下： 　　时间 内容 主持人 　　08:30-09:00 会议注册 　　09:00-09:20 华嘉公司介绍 　　09:20-10:45 瑞士NOVASINA水分活度仪在食品行业中的应用 Mr. Claudio 　　10:45-11:00 休息 　　11:10-12:00 英国BIOCHROM氨基酸分析仪在食品行业中的应用 张晓明 　　12:00-13:15 午餐 　　13:20-13:50 样机演示 魏巍 　　13:50-15:00 德国Behr凯式定氮仪 张永平 　　本次会议内容丰富多彩，为便于会务安排，请将参会回执于4月1日前传真到021-63856008或发送电子邮件至华嘉公司INS.cn@dksh.com。 　　 　　附件：邀请函下载

“国产好仪器”项目自2013年推出，至今已有11年发展历程。多年来，“国产好仪器”始终致力于寻找优秀的仪器产品、仪器品牌为代言，通过广泛宣传，从满足用户实际工作需求出发，在用户心中塑造起国产仪器的丰碑，以推动国产仪器的健康快速发展。为此，仪器信息网特发起“国产好仪器诞生记”约稿活动。接下来，让我们走近北京东西分析仪器有限公司，了解“国产好仪器”诞生背后的故事！深耕细作36年——匠心孕育品质首先，非常荣幸接到仪器信息网的邀请，来分享北京东西分析仪器有限公司国产好仪器的诞生。北京东西分析仪器公司成立于1988年，前身是“北京东西电子研究所”，是国内最早生产色谱、光谱、质谱的厂家之一。至今，东西分析公司，例如国产第一台商业化的气相色谱-质谱联用仪GC-MS 3100，以及此次被评为“国产好仪器”的气相色谱仪GC4100与原子吸收分光光度计AA7090等。北京东西分析仪器有限公司 市场部总监 吴岩性能卓越、稳定运行——东西分析国产好仪器的“身份标识”气相色谱仪GC-4100“东西分析”公司从1995年开始生产气相色谱仪，1996年开始应用在煤炭安全领域，开发出了煤矿专用色谱产品，并且获得了煤矿安全仪器定点生产企业资质，近三十年保持安全生产“零事故”。2001年GC4000A系列获得了《十大知名色谱仪器品牌》的殊荣。该气相色谱仪性能稳定，在环境、疾控、食品等多个领域发挥着重要作用。2013年我们升级了气相色谱仪，型号是GC4100，经过多年的市场考验，其先进的理念，创新的技术得到用户好评。1、技术特点：&bull 可对六路气体（气体路数可扩展）实现EPC电子流量控制，包括对载气、燃气、助燃气、分流和尾吹气等进行控制。检测器和柱箱温度控制采用模糊PID 智能控制；&bull 具有八路独立控温区域(柱箱、进样器、热导、氢焰等检测器)，控温精确的柱温箱为各种组分的有效分离检测提供了恒温环境。2、灵活性和扩展性：&bull 可同时安装三种检测器、三个进样口和三根色谱柱；&bull 可同时具有三个独立的电路、气路系统和三个信号输出端；&bull 大体积柱温箱，可同时安装玻璃、不锈钢填充柱和毛细管柱等色谱柱；&bull 灵活多样的进样方式。毛细管分流/不分流进样、填充柱进样、冷柱头进样；&bull 灵活的注射器进样系统，可选配自动进样器或六通阀进样；&bull 自动反吹、载气自动切换、隔垫吹扫和一次进样自动全分析系统；&bull 甲烷转化炉、裂解炉、热解析、吹扫捕集装置系统；&bull 分流出口设计有捕集管，保护EPC，营造一个洁净安全的实验室环境；&bull 可预留与质谱联用通道（根据客户要求）；&bull 宽泛的应用范围，对多分析领域，提供解决方案。原子吸收分光光度计AA-7090“东西分析”公司的原子吸收产品是具有“核心竞争力”的产品之一，自1996年研发生产起，先后获得了《十大知名光谱仪器品牌》、ANTOP奖等多项殊荣，在2018年通过了北京市科委、北京出入境检验检疫局组织的国产仪器验评项目，获得了专家组的一致好评。“东西分析”公司在2013年收购了国际著名光谱仪器生产厂商“澳大利亚GBC科学仪器公司”，将原子吸收产品推上了一个新的台阶，这款产品在所属行业中宛如一颗璀璨的明珠，散发着历史的光辉与传承的魅力。它的渊源可以追溯到1957年，Alan Walsh在澳大利亚墨尔本研发生产世界上第一台火焰原子吸收。之后GBC的创始人与Alan Walsh共同开发了第一台石墨炉原子吸收avant 903.GBC的三个创始人与Alan Walsh至此，“东西分析”公司在原子光谱制造领域获得了世界领先的制造技术，并且成功的应用到国产仪器中，在2016年推出了AA-7090横向加热-纵向Zeeman的火焰石墨炉一体化原子吸收分光光度计。该项产品一经推出便获得了多个行业奖项，并且深受用户好评，打破国际垄断。1、技术特点：&bull GBC同款横向加热石墨炉，采用纵向交流塞曼和氘灯双背景校正模式，以满足不同用户的分析需求； &bull 交流塞曼背景校正磁场在0.6T-1.1T连续可调，减小反转效应对分析灵敏度的影响； &bull 石墨炉可视系统，定位进样针、观察样品在石墨管中的状态及优化石墨炉温度程序等；&bull 石墨炉节气模式，提高保护气的有效利用率，延长气体使用时间，降低使用成本； &bull 石墨炉双保护气路，通过对内气路及辅助气路的控制延长石墨管寿命； &bull 8灯座，具有编码灯功能，可自动识别元素灯种类，记录元素灯寿命；&bull 可通过软件实现元素灯选择、波长选择、狭缝选择、燃烧头高度及流量设定、自动点火、原子化器切换、氘灯光路切换、石墨炉电源开关等功能；&bull 氘灯微调机构，调节氘灯光线与元素灯光线重合。本科教学、技能培育——产教融合促进技术创新北京东西分析仪器有限公司近些年一直在关注教育行业，提供先进的教学仪器设备。一方面为高校实验室配备高质量、精准可靠的科学仪器，满足不同专业课程的实验需求。例如，在物理、化学等理工科专业，提供精密的测量仪器和实验装置，让学生能够亲身体验科学实验的过程，加深对理论知识的理解。同时，不断更新仪器设备，确保与行业发展同步，使学生接触到最新的技术和应用。另一方面，开展仪器培训和技术支持。派遣专业技术人员到学校，为师生进行仪器操作培训，讲解仪器的原理、使用方法和注意事项。通过现场演示和实际操作指导，提高学生的动手能力和实验技能。此外，建立及时有效的技术支持渠道，当师生在使用仪器过程中遇到问题时，能够迅速得到解决，保障教学实验的顺利进行。再者，与高校合作开展教学研究项目。结合行业需求和教学实际，共同开发新的实验课程和教学方法。通过产学研合作，将企业的实践经验和创新成果引入本科教学中，培养学生的创新思维和解决实际问题的能力。同时，也为企业自身的发展储备人才，实现互利共赢。（本文撰稿人：东西分析市场部总监 吴岩）多年来，仪器信息网“国产好仪器”始终坚持以“用户说好才是真的好”为不变的宗旨，以用户长期使用的真实反馈为基础，为的就是筛选出品质卓越、性能稳定的国产佳品，并为之代言，助力国产科学仪器的崛起。如今，全新“国产好仪器”再度扬帆起航，我们也欢迎更多的优秀国产仪器厂商参报，了解更多相关信息或报名参加“国产好仪器”可点击此处。

p 　　2017年6月19日，中国中药-沃特世公司中药品质评价与分析检测联合实验室(以下简称“联合实验室”)揭牌仪式暨中药品质评价技术研讨会在北京隆重举行。来自中药行业的众多专家出席了揭牌仪式，并围绕“中药品质评价与分析技术”进行了深入的探讨和交流。 /p p 　　联合实验室以中国中药公司深厚的中药科研积淀、完备的科技创新体系及沃特世公司先进的分析技术为依托，旨在通过科学检测方法的共同开发，技术团队的合作交流和培训，协助增强合作方内部的科学竞争力，提升研发和检测水平，最终打造中药产业最权威的分析检测机构。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1b6abadc-dc57-4416-9881-d36684e1fb21.jpg" title=" 1.jpg" / 　　 /p p style=" text-align: center " 中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生与沃特世公司中国区总经理于笑然先生签订合作协议 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/7724aff0-0e40-4a86-923f-0066889a34d3.jpg" title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " 领导和专家共同为实验室揭牌 /p p style=" text-align: center " (从左至右依次为：中国中药公司技术总监赵润怀研究员、北京中医药大学王志斌教授、中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生、沃特世公司中国区总经理于笑然先生、北京大兴区生物医药产业基地管委会主任田德祥先生、北京大学医学部药学院杨秀伟教授) /p p 　　中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生在致辞中表示：“中国中药公司作为中药行业引领者，此次与沃特世公司携手成立‘中药品质评价与分析检测联合实验室’，将拓展创新分析科学在中药领域的应用、提升分析检测能力和服务价值、创新科研合作模式。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0c4ebabe-800a-48fc-8b2d-a8e9d7ea5346.jpg" title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center " 中国中药公司副总经理/中国医药工业研究总院中药分院院长兰青山先生致辞 /p p 　　沃特世公司中国区总经理于笑然先生提到：“沃特世作为全球分析技术的领导者，始终致力于前沿科技的推动。希望通过联合实验室的成立，在中药资源、中药饮片、健康产品、中成药、配方颗粒等方面开展战略合作，充分发挥双方优势，实现真正的合作共赢。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9f6d9ed3-c0d1-447a-b1dc-6afaf2a43ec0.jpg" title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center " 沃特世公司中国区总经理于笑然先生致辞 /p p style=" text-align: center " 北京大兴区生物医药产业基地管委会主任田德祥先生表示：“大兴生物医药基地是北京市发展高端制造业和战略新兴产业的重要前沿区域，此次中国中药公司和沃特世公司强强联合，必将推进分析科学在中药领域应用，提高中药产业标准化、国际化水平。” /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/f9f04fbe-86d5-4412-9264-bb0d237bdbc2.jpg" title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center " 北京大兴区生物医药产业基地管委会主任田德祥先生致辞 /p p 　　隆重的揭牌仪式结束后，还举办了“中药品质评价技术研讨会和学术沙龙”，来自解放军302医院全军中药研究所所长肖小河研究员、北京大学医学部药学院杨秀伟教授、北京中医药大学王志斌教授、中国中药公司科技研发部经理 /中国医药工业研究总院中药分院副院长王继永博士、沃特世公司应用技术中心总监安蓉女士、北京药品检验检所中药室王京辉、中国食品药品检定研究院中药民族药检定研究所药材室魏峰等专家分别作了精彩报告，就分析技术在中药质控中的最新应用进展进行了深入交流。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/4bd73b15-1435-4cac-a21e-c28584ebf4e0.jpg" title=" 6.png" / /p p style=" text-align: center " 中药品质评价技术研讨会嘉宾专题报告 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/31241d57-1471-4f98-a881-c8a49df66f33.jpg" title=" 7.png" / /p p style=" text-align: center " 学术沙龙技术研讨会 /p p 　　活动之后，所有参会嘉宾共同合影以作留念。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/8a4e2915-a617-4344-9d86-f3004011427b.jpg" title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center " 与会专家合影留念 /p p br/ /p

天津博纳艾杰尔科技有限公司应中国药学会邀请，于4月19号到4月21号历时3天，参加在江苏泰州中国医药城举办的第二届全国药品质量分析论坛。600多位来自全国药检系统、药品生产企业的代表以及其他从事药品检测、药物分析等工作的人员到会。 天津博纳艾杰尔科技有限公司一行6人参加了本次会议，会议共接待客户200余人，本次会议既我们展示了我们的传统产品，液相色谱柱，固相萃取小柱，针式过滤器&hellip &hellip ，同时也展示了我们新产品CHEETAH中低压制备纯化系统。会议上我们遇见了很多老客户，也认识了很多新客户，各位老师对我们 &ldquo 第一个进入欧洲药典的国产色谱柱厂家&rdquo ，产生了浓厚的兴趣。 领导参观博纳艾杰尔展台 会议期间，多位专家专家参观了博纳艾杰尔的展台。中国食品药品检定研究院院长李云龙和《药物分析杂志》主编金少鸿研究员，与博艾市场部经理杨定忠做了深入的交流，杨经理为专家讲解了博纳艾杰尔科技的发展历程，以及几年内，我们在食品药品方面所做出的努力及成果。展览期间，还有四川省药检所、上海思丹德科技有限公司的朋友参观我们的展台 主办方希望论坛能成为药品检验机构的检验人员和药品生产企业技术人员互相交流与学习，博纳艾杰尔科技，作为一个专业从事色谱耗材生产研发的厂家，将继续关注食品药品行业的发展需求，贡献一份力量！

仪器信息网泰州报道 2011年4月19日，“第二届全国药品质量分析论坛”在素有“汉唐古郡淮海名都”之称的江苏省泰州市隆重开幕，论坛为期三天，主题为“药物分析与质量提高”，会场位于中国医药城。本次论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高。” 论坛开幕式现场 　　本届论坛由中国药学会药物分析杂志主办，江苏省泰州市中国医药城、国药励展展览有限责任公司承办，江苏省食品药品检验所、泰州市食品药品监督管理局协办。600多位来自全国药检系统、药品生产企业的代表以及其他从事药品检测、药物分析等工作的人员到会。 药物分析杂志主编金少鸿研究员主持论坛开幕式 　　中国食品药品检定研究院院长李云龙、泰州市市长徐郭平、江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中、中国食品药品检定研究院副院长李波、泰州市政府秘书长王群、泰州中药高新区管委会主任吴悦、中国药学会副秘书长陈兵、中国药学会药物分析专业委员会田颂九研究员、国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室主任助理黄志禄、江苏省食品药品检验所所长樊夏雷、泰州市食品药品监督管理局局长陈关华、药物分析杂志编辑部主任粟晓黎及副主编杨腊虎等出席了论坛开幕式。开幕式由药物分析杂志主编金少鸿研究员主持。 泰州市市长徐郭平致开幕词 江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中致开幕词 中国药学会副秘书长陈兵致开幕词 　　李云龙院长在开幕式上致辞并指出，药品抽验工作是国家技术监督的重要组成部分，是履行药品监管、技术支撑职应承担的指令性工作任务，在食品监管工作中发挥着非常重要的作用： 　　一是药品抽验工作是加强药品质量监督、发现药品安全隐患的重要手段和措施，在评价抽验工作中，采用符合性检验和源头检验相结合的方式，对药品质量进行综合分析，为全面、科学评价上市药质量，查找药品安全隐患和风险，完善有关监管措施都发挥了重要作用 　　二是药品评价抽验使得有机会集中开展大量、同一品种检测，有机会评价药品质量、药品标准，审视现行药品技术、方法、标准、工艺中存在的不足，获取大量的药品质量信息和检验检测难点信息，为不断提高药品质量安全水平提高技术支持 　　三是药品抽验工作为检验检测技术创新应用提供了更多的可能，通过评价性抽验、探索性研究、合理建议新方法解决检验检测中的技术问题，通过应用新技术可以解决检验标准修订中的一些难点问题，这些检验检测新技术、新方法应当属于科技进步的范畴，其有效应用不仅为药品科学监管发挥重要技术支撑作用，而且可以在某种程度上可以起到技术推动作用。 　　论坛的召开为加强我国药物分析研究技术交流，促进我国药品生产工艺、促进药品质量提高、保障公众用药安全有效会起到积极的推动作用。 中国食品药品检定研究院院长李云龙在开幕式上致辞 　　据了解，从2008年开始，国家进行了一系列的药品抽验工作，这使得药品质量分析在评价药品质量中的作用显得越来越重要，经过两年的检验检测实践和科研的探索，各药检部门在完成国家抽验工作中不仅有许多收获、许多经验值得分享和交流，也有许多学术问题需要进一步的探讨和沟通，因此，药物分析杂志去年牵头举办了首届全国药品质量分析论坛并得到相关领域人员的积极相应，也获得了成功。 　　仪器信息网编辑从论坛开幕式上了解到，本届论坛承办方之一泰州市中国医药城是我国目前唯一的国家级医药高新区，聚集了50多家国内外知名医药研发机构，300多家中外医药企业已经注册落户。而医药产业是泰州市的优势产业之一，产值连续11年居各地级市之首。此外，江苏省2010年规模以上医药工业实现总产值1400亿元，形成了泰州国家医药高新区、苏州/无锡/常州医药产业带、南京药谷、连云港新医药产业基地为代表的各具特色的医药版块。 　　本届论坛设有化学药品报告、生化/抗生素药品报告、中药/天然药物报告、中药注射剂报告、药包材/药用辅料报告5个分会场，共收到论文260多篇，组委会挑选出了130余篇论文进行分会交流及40余篇论文进行展板交流。本届论坛还特别开设了互动论坛，即在没有讲义的情况下通过问答进行互动交流。 分会报告区 　　会议同期还举办了展览及技术推广和交流活动，赛默飞世尔、安捷伦、戴安、Waters、天大天发、布鲁克AXS、HORIBA、杭州泰林、上海富科思、博纳艾杰尔、美国TA、无锡科奥美萃、北京振翔工贸、奥地利安东帕、天河医疗、岛津、华质泰科等公司参展或做技术报告。 展览区现场 　　该论坛将每年举办一次，主办方希望论坛能成为药品检验机构的检验人员和药品生产企业技术人员互相交流与学习，共享上一年药品检验技术和质量信息的技术平台，同时又为做好当年的评价抽验提供一个互动切磋的平台，争取办成一个永久性的论坛。

我要测讯 2012年10月15-16日，“第三届全国药品质量分析论坛”在山东省济南市南郊宾馆顺利召开，旨在“推进抽验工作成果转化，促进药品生产工艺改进，交流药物分析技术及研究检验新方法，提高药品质量”。500余位来自全国各地的食品药品检验所、药品生产企业、药品检验仪器公司从事药品检验、药物分析、药品生产质量控制相关技术工作及管理的业内人士参加了本届会议。 会议现场 　　本届论坛由中国食品药品检定研究院主办，山东省食品药品检验所和《药物分析杂志》编辑部共同承办。出席论坛开幕式的有中国食品药品检定研究院院长李云龙、中国食品药品检定研究院副院长李波、山东省食品药品监督管理局局长陈绍民、山东省食品药品监督管理局副局长桂敦山、中国食品药品检定研究院研究员《药物分析杂志》主编金少鸿。 开幕式 中国食品药品检定研究院副院长李波主持开幕式 山东省食品药品监督管理局局长陈绍民致欢迎辞 　　陈绍民首先对参会专家及药检系统和制药企业的代表表示热烈的欢迎。在致辞中，陈绍民介绍到，“山东是医药食品产业大省，现有药品生产企业404家，2011年医药产业销售收入突破2000亿元大关，连续8年居全国首位。” 中国食品药品检定研究院院长李云龙致开幕辞 　　李云龙首先感谢了全国药品质量分析论坛的倡导和发起者金少鸿研究员，并在致辞中总结了全国药品质量分析论坛的作用、意义和走向趋势。李云龙表示：“药品质量分析论坛来源于国家评价性抽验项目(国抽)后续工作，是国抽项目进一步的延伸研究、延伸分析和成果的延伸应用。”李云龙表示：全国药品质量分析论坛的大背景是国抽工作的延续，这种延续具有多种意义。主要包括五点：第一，检验利民的集中体现。第二，深化职能的必然进程。第三，研究性检验的有效途径。第四，业务指导的重要方式。第五，产业发展的助推力量。对于全国药品质量分析论坛未来如何发展，李云龙表示，创新才能发展。论坛的发展要具有生命力，生命力的体现在四点：一是针对性，二是广泛性，三是灵活性，四是时效性。 　　本届论坛共设有三个分会场，包括化学药、生化/抗生素药品、中药/天然药物，来自全国各地药检所及仪器厂商工作者就国抽工作的检测方法、仪器的应用、工作结果、遇到的问题及对相关标准的建议进行了交流和讨论。本届论坛共收到会议论文160余篇。 第一分会场：化学药 第二分会场：生化/抗生素药品 第三分会场：中药/天然药物 　　参展企业： 沃特世科技(上海)有限公司 安捷伦科技(中国)有限公司 赛默飞世尔科技 奥地利安东帕中国有限公司 北京普立泰科仪器有限公司 北京中兴汇利科技发展有限公司

仪器信息网讯 2010年8月10日，中国农业科学院蜜蜂研究所联合瑞典IBD公司在北京香山中国农业科学院蜜蜂研究所举行了“SPR快速筛查食品质量与安全检测分析技术应用”研讨会。本次研讨会旨在为了给国内从事SPR(Suiface Plasmon Resonance，表面等离子共振)研究的专家、学者提供一个讨论与研究的平台，促进我国SPR分析技术及相关生物芯片的研发与应用。 　　研讨会现场 　　本次研讨会由农业部蜂产品质量监督检验测试中心常务副主任赵静研究员主持，吸引了包括北京工业大学生命科学与生物工程学院副院长李泽琳教授、国家纳米科学中心朱劲松研究员、全国食品安全管理技术标委食品追溯分委委员李泽瑶高工等专家在内的30余名关注和应用SPR的专业人士参加。仪器信息网也应邀参加。 　　英国食品质量与安全实验室Anthony O’Kane博士 　　报告题目：SPR分析技术的研究现状及展望 　　Queens University Belfast英国食品质量与安全实验室的Anthony O’Kane博士做了题为“SPR分析技术的研究现状及展望”的报告，他强调：“SPR检测技术是一种无需标记、无需分离纯化，并在线实时监测生物大分子相互作用，可确定反应物的种类和浓度的检测技术。该技术得到美国AOAC(Association of Analytical Communities，美国官方分析化学师协会)的认可，已广泛应用于医药、生物技术、食品质量与安全、环境监测等领域。对于食品快速检测，该技术可用于检测食品中维生素的含量、动物产品中的兽药残留、蜂蜜中的抗生素等。” 　　“但是遗憾的是，有关SPR技术的研究多针对生命科学领域，针对食品检测方面的研究相对较弱。生命科学研究与食品检测对SPR要求的区别在于：生命科学研究对SPR仪器的精确性、敏感性要求很高，所以其价格昂贵 而食品检测虽然对精确性、敏感性要求也很高，但要求SPR仪器具备“经济性”，因为用户无力承担昂贵的费用。所以生命科学研究的SPR仪器不适用于食品检测领域，难以推广。目前，全球只有一家公司推出了食品检测方面的SPR试剂盒，但该公司已停止了这方面的研究，所以当前我们要想办法让SPR分析技术在食品检测领域的研究得以继续。” 　　“未来SPR技术的研究可能往以下五个方向发展：(1)研发新的SPR生物探测器；(2)分析样品的倍增技术(multiplexing of analytes)：多种样品同时检测，且一次进样能同时检测多种物质；(3)SPR技术与拉曼光谱、近红外光谱的结合；(4)SPR在仪器小型化和化学计量学软件方面的改进；(5)SPR的非扩散与在线监测技术。” 　　山东省食品质量与安全检测技术重点实验室主任吕潇研究员 　　报告题目：SPR快速测定肉中莱克多巴胺检测方法研究 　　山东省食品质量与安全检测技术重点实验室主任吕潇研究员向大家介绍了如何利用SPR快速测定肉中莱克多巴胺的检测方法。 　　“莱克多巴胺能提高生猪的瘦肉率和饲料转化率，但人体若长期食用就会发生头痛、胸闷等不良反应，因此欧盟和我国先后都颁布法令禁止在畜禽中使用该类药物。莱克多巴胺的检测方法主要有两种，一是色谱方法，二是免疫方法，前者主要是用GC-MS、HPLC以及HPLC-MS进行检测，而后者主要利用抗原和抗体的特异性结合来检测样品中待测物的方法，SPR生物传感器就属于其中一种。” 　　吕潇研究员介绍了他们采用的方法：“我们采用中国科学院自行研制的SPR-2004生物传感器和芯片，利用样品中莱克多巴胺的浓度与抗体和芯片表面莱克多巴胺衍生物的特异性响应成反比的原理，对SPR生物检测器的检测条件进行优化，建立了SPR生物检测器快速检测猪肉中莱克多巴胺残留的方法。” 　　“通过多次实验，我们得出了以下结论：(1)SPR生物传感器抑制反应法对莱克多巴胺的检出限为0.6ug/kg，在1、2和4ug/kg三个浓度添加水平下，平均回收率为81-102%，相对标准偏差均在10%以内；(2)SPR方法简单快速，检测时间为5min；(3)在相同的前处理条件下，与HPLC-MS/MS相比，虽然SPR检测线较高，但回收率和精密度较好，并且受样品基质的影响小，特别适合大量样品的快速检测；(4)与国外方法相比，中科院自行研制的SPR-2004及芯片成本较低，抗基质干扰能力强，具有广泛的应用前景。” 　　惠氏营养品公司质量部武建芳高级分析师 　　报告题目：SPR分析技术在食品质量分析中的应用与体会 　　惠氏营养品公司质量部武建芳高级分析师介绍了他们使用Biacore Q SPR分析仪的体会：“奶粉成分比较复杂，检测项目较多，某些成分如维生素等元素含量较低。我们应用SPR技术检测奶粉中叶酸、泛酸、VB12和生物素，这些物质传统的检测方法是微生物分析方法，但该方法耗时长，操作复杂，结果不稳定且准确度低，对检测人员和实验室要求较高。而SPR技术则有许多优点：样品前处理简单，人为干扰因素少，自动化程度高，检测速度快，能提高实验室的工作效率，且无毒环保。”同时，她也介绍了在使用过程中遇到的技术上的问题，比如同一溶液的两次测量的标准曲线有差异，同一试剂盒同一样品不同测试批次数据差异较大等。 　　报告结束后，参会人员就目前SPR分析技术的发展、应用情况展开了讨论。SPR技术在食品检测、生命科学研究方面有自己的优势，但不能将它定位于替代精准检测方法的技术，而应将其定位为一种快速检测的方法，现在我们要努力使其实现检测的又快又准又“多”。“多”有两个意思，一是能够同时进行多了样品的测量，二是一次测试可同时测定多种物质。而它最终的用户除了研究机构、测试中心外，还应有食品企业、食品质量控制机构、食品市场准入批准机构等。 　　目前，SPR技术在中国难以推广，其主要原因在于其仪器和试剂盒的价格昂贵，使用成本太高(目前SPR检测仪的价格约为160万人民币，其试剂盒价格为2000美元，可测80个样品)。当前最主要的任务是降低SPR仪器的使用成本以推动其技术的推广。这需要SPR生产企业、研究机构和应用企业的共同努力。 　　参观农业部蜂产品质量监督检验测试中心 　　研讨会结束后，与会人员参观了农业部蜂产品质量监督检验测试中心的实验室，并观摩了SPR检测仪的样品检测实验。 　　相关报道： 　　SPR分析技术应用研讨会在京召开 　　“SPR技术在国际食品安全领域快速筛查检测应用研讨会”在京召开