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片剂包装瓶

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片剂包装瓶相关的资讯

  • 药典系列第5弹| 脆碎度仪与片剂质量控制
    p style=" text-indent: 2em " strong 脆碎度 /strong ( strong Friability /strong )是指非包衣片或片芯经过震荡、碰撞而引起的破碎程度,常用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 转鼓式Roche脆碎度测定器 /span 测定。片剂的 strong 硬度 /strong ( strong Hardness /strong )也是反映片剂质量的指标之一,即破碎强度,指其表面的坚硬程度,常用 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 孟山都硬度测定器 /span 测定硬度。两个指标对片剂的质量控制都有很重要的意义但没有绝对的关联。硬度是通过考察片剂(包括包衣片和缓释片)在径向上承受压力的能力,旨在保证包装和运输时片剂的完整 脆碎度是考察片剂(非包衣片)在各个方面的受力下的破坏、损耗情况。 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 此外,硬度不宜过大,否则崩解时间延长,溶出度曲线可能不符合标准。 /strong /span /p p style=" margin-bottom: 15px "   2015版《中国药典》四部通则 i 0101片剂 /i 中规定“ strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 片剂应外观完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎 /span /strong ”。在四部 i 0923片剂脆碎度检查法 /i 中规定了检查的方法和仪器(如下表,摘自2015版《中国药典》)。常见的片剂的包装有多剂量装、单剂量等形式。脆碎度实验模拟了多剂量装药片在运输中的受力的情况,对一定质量(0.65 g)的样品进行测量,观察是否有断裂、龟裂以及边缘破损等情况。 strong 因为实际情形下药品的包材中还有一定的缓冲设计 /strong ,如垫纸、棉花等,减少冲击力,所以该方法测试的准确性可靠。 /p table style=" border-collapse:collapse " tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" p 0923 br/ /p p 片剂脆碎度检查法 /p /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。 /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 仪器基本结构 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 仪器装置内径约为286 mm,深度为39 mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80 mm ± 1 mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂产生滚动(如图)。 /p p style=" text-indent: 2em " 圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电动机相连,转速为每分钟 strong 25 转 ± 1 转 /strong 。每转动一圈,片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。 /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 检查法 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 片重为 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 0.65g /strong /span 或以下者取若干片,使其总重约为6.5g 片重大于0.65g者取 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10片 /strong /span 。用吹风机吹去片剂脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 100次 /strong /span 。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1% /strong /span ,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,应复测2次,3次的平均减失重量不得过1%, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。 /strong /span /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 不规则样品 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 可调节圆筒的底座,使与桌面成约 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10° 角 /strong /span ,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。 /p p style=" text-indent: 2em " 严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂,不适于本法检查,可不进行脆碎度检查。 /p /td /tr tr td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 133" valign=" top" 易吸潮样品 /td td style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) word-break: break-all " width=" 490" valign=" top" p style=" text-indent: 2em " 操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 40% /strong /span )。 /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center"    img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 289px height: 206px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/ea9012e0-cd47-492f-8458-674bdea8402a.jpg" title=" A 药典图片.jpg" alt=" A 药典图片.jpg" width=" 289" vspace=" 0" height=" 206" border=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px "   脆碎度检查法较为简单、经济。需要的设备仅需 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 脆碎度检查仪 /strong /span 、 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 分析天平 /strong /span 以及 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 吹风机 /strong /span ,且不需要任何试剂。片剂在脆碎度测试仪的转鼓每转一圈时,通过从转鼓中间延伸到外壁的弯曲投影进行翻滚。平均每组实验仪器测量时间仅为4 min(25 次/min,共100次,实验一般只做一次)。该方法体现了对片剂生产、包装、运输及使用中实际问题的有效控制,仪器设计构想合理,采用该法是保证片剂质量的又一国际趋势。 /p p style=" margin-bottom: 10px "   仪器信息网编辑为大家整理了几种性能较好的 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 脆碎度仪 /strong /span /a ,供广大药学工作者参考。(排名不分先后) /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 1. /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target=" _blank" 德国Pharma-test /a /strong /span /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C169060.htm" target=" _blank" textvalue=" PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PTF 10E/20E单鼓/双鼓脆碎度测量仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 182px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/09817dcf-9e18-4c79-bb3c-efe9b3d5679f.jpg" title=" 1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" alt=" 1-1 pharma-test PTF 10-20E.png" width=" 500" vspace=" 0" height=" 182" border=" 0" / /p p style=" text-align: center "    span style=" font-size: 14px " strong 左侧为abrasion转鼓/右侧是Roche转鼓 /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 15px "   Pharma-test PTF10E是一款定速单鼓片剂脆碎度试验仪。此机型可提供单鼓(有机玻璃制成,可选包括防静电涂层)或双鼓版本。对于不规则片可以抬高10° 进行测试。标配“罗氏”Roche转鼓,也可以选择搭配abrasion(磨损)转鼓。磨损转鼓通过接触片层使样品持续受力。可编程转鼓转数或旋转时间并由LED显示屏显示。符合USP、EP和DAB药典,可提供所有IQ、OQ、DQ/QC文件。 /p p    a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C169058.htm" target=" _blank" span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong PTF 600 全自动多通道脆碎度仪 /strong /span /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 425px height: 266px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/665da54f-af1f-4de6-8785-c881fa779b61.jpg" title=" 1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" alt=" 1-2 PTF 600 全自动多通道脆碎度仪.png" width=" 425" vspace=" 0" height=" 266" border=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 15px "   PTF 600是全自动6个转鼓片剂脆碎度仪,该系列仪器有1-6个转鼓型号可以选择。转鼓可以容易打开进行样品装载和清洁。可以使用卸料口装载样品,无需打开转鼓。在测试结束时,样品可以被自动排放到带有穿孔底板的不锈钢收集器中,通过连接的分析天平进行测试。无声直流齿轮电机可以带动转鼓以25 rpm的固定速度或自定义的速度旋转转鼓。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 2. /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C323180.htm" target=" _blank" LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪 /a /strong /span /p p style=" text-align: center margin-bottom: 10px " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 420px height: 254px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/93baef4f-1091-4f76-ae85-3608afadf76a.jpg" title=" 2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" alt=" 2.LOGAN——FAB-2SP脆碎度仪.png" width=" 420" vspace=" 0" height=" 254" border=" 0" / /p p style=" margin-bottom: 15px "   LOGAN FAB-2SP脆碎度仪是双转鼓的片剂脆碎度检测仪,符合USP(美国药典)、EP(欧洲药典)和Ch.P(中国药典)的规范要求。LED屏幕显示时间和计数,按键操作,简单方便,耐用性强。转鼓是由树脂玻璃做成,并分成两个部分:鼓身及可移动盖。可打开盖子装入或倒出样品并清洁转轮内部。静音齿轮马达保证转鼓以20-70 rpm之间的固定转速旋转。 /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-size: 18px " strong 3. /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C165277.htm" target=" _blank" 拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪 /a /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 250px height: 250px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/d900f10c-6522-4346-bbcb-215c578ed1d2.jpg" title=" 3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" alt=" 3.拓普仪器——CS-3脆碎度测试仪.jpg" width=" 250" vspace=" 0" height=" 250" border=" 0" / /p p   拓普CS-3脆碎度测试仪具有计时、计数两种工作模式。具有重复实验功能、暂停功能。整机功率仅18 W,节能环保。脆碎度测试仪采用单片微型计算机进行控制,旋转速度及转动圈数控制精度高。整机主要元器件及零部件采用进口或国产优质产品。结构简洁,美观大方。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 50px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/447f6517-7d7a-489d-8bf6-a3e358f5589e.jpg" title=" 分割线.png" alt=" 分割线.png" width=" 600" vspace=" 0" height=" 50" border=" 0" / /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai font-size: 20px " strong 欲了解更多产品信息,点击进入 /strong strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1130.html" target=" _blank" span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai color: rgb(0, 112, 192) " 脆碎度仪 /span /a 专场。 /strong /span /p p style=" text-align: center " ---------------------------------------------------- /p p 药典必备仪器系列(点击 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 链接 /strong /span 进入文章): /p p style=" margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) " 【第一弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200413/535932.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(49, 133, 155) text-decoration: underline " 溶出度仪 /span /a /p p style=" margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) " 【第二弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200420/536433.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(227, 108, 9) text-decoration: underline " 崩解仪与融变时限仪 /span /a /p p style=" margin-bottom: 15px " span style=" font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) " 【第三弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200428/537308.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(149, 55, 52) text-decoration: underline " 二氧化硫检测仪 /span /a /p p span style=" font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) " 【第四弹】 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20200511/538172.shtml" target=" _self" span style=" font-size: 20px color: rgb(147, 137, 83) text-decoration: underline " 卡尔费休水分仪 /span /a br/ /p
  • 如何应对药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的片剂检测要求?
    7月25日,国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请,并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药,目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求,批准上市后的药品投入生产后,每一批次都需要做QC质检,以保证药品的质量。那么,作为片剂的阿兹夫定,硬度值的测定当然也必不可少! 为什么要检测片剂硬度?片剂硬度片剂硬度,又称药片断裂力,用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢?药品作为一种特殊的商品,其质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一,在2020年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目,因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测,且随着片剂生产规模的越来越大,药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求,其不仅要求硬度检测仪精度高,质量好,而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求,智能片剂硬度仪日渐走向药企,其以测量精度高,速度快,使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求,Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以:1、同时测试硬度,质量,厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度,质量,厚度和直径,高效且*。质量:统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度:物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装;直径:物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装;硬度:较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间; 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构,适合所有形状的药片检测(圆形、椭圆形,三角形,菱形等),可准确对齐各种类型片剂,且不需要额外的工具;3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测,而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测,同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件,方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件,无需担心软件适配与后期升级,而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果,并可通过图表的形式来展现。
  • 岛津应用:药物片剂表面的异物分析
    在药物的质量管理中,次品的产生原因分析是一项十分重要的工作。虽然异物和污染物的大小和形状不同,最佳的分析方法也存在差异,但在分析药物片剂的缺陷部位时多会用到红外显微镜。 本文使用自动缺陷分析系统 AIM-9000 对药物片剂表面的异物进行了定性分析。在市售的药物片剂表面上发现了微小的异物。使用 AIM-9000 的大视野相机观察片剂的图像。异物的大小约为 100 μm,该异物的测量方法包括:①在固定各片剂的状态下通过直接 ATR 法测量,②用针等采样后通过透射法或ATR 法测量的两种方法。采用显微镜和大视野相机对异物进行观察,研究最佳方法。异物的观察图像异物暴露于片剂表面时采用 ATR 法,掩埋于内部时、或难以与 ATR 晶体接触时采用透射法测量,由此完成了对异物的定性。通过使用 Micro Vice Holder 和 Diamond cell 等配件,能对各种状态的异物进行分析。 了解详情,敬请点击《药物片剂表面的异物分析》关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 药物片剂中成分的分布和内部空隙对其溶解的速度影响分析
    导 读药物片剂中成分的分布和内部空隙的状态会影响其溶解的速度,并导致其疗效的差异。在含有不同成分的多层药物的片剂中,药物层厚度的不均匀性可阻止各层获得足够的疗效。因此,片层厚度和压片角度是重要的质量控制标准。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 实验方法使用XRAY透视和CT 扫描,对其内部进行扫描和分析。除了不需要任何特殊的预处理,X射线CT检查系统允许在不损坏样品的情况下获得内部信息。因此,它们可用于三维观察和分析药物层的分布状态或厚度。 具体案例数据本例描述了使用inspeXio SMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT系统(图1)分析两种药片。图1 inspeXioSMX-90CT Plus台式微焦点X射线CT图2 样品照片:左边片剂A,右边片剂B 在本例中,观察到两种具有不同结构的片剂(片剂A和B)(图2)。片剂的透视图像如图3所示。片剂A (左) 片剂B(右)图3 片剂透视图图4片剂A的CT效果图(左)图5片剂B的CT效果图(右)图6高密度药物分离的片剂A 分析片剂图像的一个例子除了观察片剂内部外,CT X射线图像还可用于执行各种图像分析。在本例中,利用CT数据结合三维图像处理软件,分析药物的分布状态,分析药物的层厚。 图6所示为片剂A与高密度药物分离的区域。这些区域使用VGStudio MAX 3D图像处理软件(来自Volume Graphics GmbH)以及缺陷和夹杂物分析模块隔离。这种图像处理软件可以对分离的体积进行颜色编码,从而可以确定药物在三维空间的分布和每个体积的大小。 图7测量B片包衣厚度示例 图7示出了分析片剂B中的层厚度的示例。该分析是使用VGStudio MAX 3D图像处理软件与厚度分析模块一起执行的。厚度用从红色到蓝色的颜色进行颜色编码,其中最薄的区域用红色表示,最厚的位置用蓝色表示。这样可以直观地理解厚度变化的分布。 结论应用inspeXio公司的SMX-90CT-Plus结合三维图像处理软件,可以对片剂内部进行观察和特征分析。利用该系统对药物的分布和厚度进行定量和非破坏性分析,并对其他性质进行评价,对药物的开发尤其有用。inspeXio SMX-90CT Plus由于其紧凑的工作台设计和简单的操作,是一个非常有用的工具,可以快速、方便地获得关于药片内部的信息。 撰稿人:宁棉波
  • 使用密度仪联用和压汞法测量片剂的密度和孔隙率
    孔隙率在制药行业中的应用孔隙率会影响溶剂渗透片剂固体基质的难易程度,是片剂或颗粒剂产品重要的质量属性。溶剂的渗透速率会影响片剂的崩解和溶出过程,并进一步影响药物的生物利用度和临床疗效。通常,具有确定药物活性成分(API)含量的片剂,孔隙率更高,会更快地溶解,进而更快地释放API。哪些分析技术能够测量孔隙率?使用AccuPyc系列气体置换法密度仪和GeoPyc系列包裹密度分析仪分别测量片剂的骨架体积和包裹体积,结合质量可由此算得相应的密度值。同时,这两款仪器彼此都可根据另一台所提供的密度生成相应的孔隙率值。使用AutoPore系列全自动压汞仪测量片剂的孔道信息。压汞法分析技术是基于在精确控制的压力下将汞压入孔结构中的方法实现的。除孔隙度外,压汞法表征还可获得样品的众多特性,例如:孔径分布、总孔体积、中值孔径、堆积密度和骨架密度等。案例研究:两种方法确定孔隙率研究对象为阿司匹林片。骨架密度、包裹密度和孔隙率数据如下表。无论是气体置换或者压汞法,都能够进入片剂表面的孔隙,因此两种方法得到的骨架密度接近。由于GeoPyc包裹密度的测试中,包裹介质DryFlo的粒径远大于片剂的孔径,所以包裹密度值与AutoPore测得的值有差异。对于压汞法,即使没有施加压力,汞也能进入这些孔隙,因此包裹密度值较大。而包裹密度的差异,也得到了不同的孔隙率结果。总结使用不同的方法都能测得片的孔隙率,用于制剂的过程控制和质量控制。结合片的特性和研究的精度要求,即可选择AccuPyc和GeoPyc系列密度仪联合,也可以选择AutoPore压汞法分析,高效、快速地获得片剂的孔隙率。如您想了解更多关于 Micromeritics 密度测量解决方案的内容,可以观看我们的专题网络研讨会。扫描二维码即可观看。关于 Micromeritics品质、 专业、 可靠, 这就是 Micromeritics。Micromeritics 是提供表征颗粒、粉体和多孔材料的物理性能、化学活性和流动性的全球高性能设备生产商。我们能够提供一系列行业前沿的技术,包括比重密度法、吸附、动态化学吸附、压汞技术、粉末流变技术、催化剂活性检测和粒径测定。公司在美国、英国和西班牙均设立了研发和生产基地,并在美洲、欧洲和亚洲设有直销和服务业务。Micromeritics 的产品是全球具有创造力的企业、政府和学术机构旗下 10,000 多个实验室的优选仪器。我们拥有专业的科学家队伍和响应迅速的支持团队,他们能够将 Micromeritics 技术应用于各种要求严苛的应用中,助力客户取得成功。
  • 阿托伐他汀片剂杂质鉴定-用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统
    阿托伐他汀片剂杂质鉴定&mdash &mdash 应用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统 阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium),又名立普妥,人工合成的HMG-CoA还原酶抑制剂,临床常用降血脂药。有关物质的研究是阿托伐他汀钙质量研究中最重要的一部分,同时也是药品开发过程中的重要内容。本文采用沃特世(Waters® )超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC® /Xevo® G2 QTof/MSE)技术对阿托伐他汀(C33H35FN2O5)片剂有关物质进行分析, 快速准确推测其有关物质的分子式和结构式, 并进行相对定量。共分离分析了阿托伐他汀钙片剂明显的全部16个有关物质,给出16个有关物质的分子式和可能结构式,对阿托伐他汀钙有关物质研究工作可以起到积极的参考和推动作用。 点击以下链接下载完整解决方案: http://www.waters.com/waters/library.htm?locale=zh_CN&lid=134717881 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来,沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新,使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步,从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者,沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入,它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系方式: 叶晓晨 沃特世科技(上海)有限公司市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(Grace Chow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn
  • 药用管制瓶的脱片检测
    药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。由于药品包装材料(容器)组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发送化学反应,使药物失效,有的还会有严重的副作用。比如:由于具有弱碱性和高温易降解的特性,普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后,即会出现碎屑颗粒,6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等,危害极大,因此,会对其进行中性处理。《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求和安全标准。” 国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定,YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准(试行)》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装,玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。应重点考察玻璃中碱性离子的释放对药液PH的影响、不同酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附等。钠钙玻璃瓶因为成本较低,应用较为广泛。本文选取某公司的不同批次的钠钙玻璃瓶装载相同的药、相同的时间和温度,进行对比实验,如图1所示。从中可以看到不同批次的玻璃瓶腐蚀程度完全不同,b样品几乎没有任何腐蚀现象,性能良好,a样品腐蚀坑细小且密集,c样品腐蚀坑较之a要大很多,同时结合其他热稳定性、耐水性等可以进一步改善工艺,提高其产品的性能。图1 相同实验条件下不同批次的玻璃药瓶内部形貌相欧波同材料分析研究中心欧波同材料分析研究中心(以下简称“研究中心”)隶属于欧波同(中国)有限公司,研究中心成立于2016年,是欧波同顺应市场需求重金打造的高端测试分析技术服务品牌。旗下的核心团队由一大批“千人计划”、杰出青年和海归博士组成,可为广大客户提供系统性的检测解决方案。研究中心以客户需求为主导,致力于高端显微分析表征技术在国内各行业的推广,旨在通过高质量、高效率的测试分析服务帮助客户解决在理论研究、新产品开发、工艺(条件)优化、失效分析、质量管控等过程中遇到的一系列材料显微表征和分析的问题。
  • 手持式拉曼光谱仪可应对新版GMP包装材料的快速检测
    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》即新版GMP规定,已于2011年3月1日正式实施,其中该文件第12页有这样一条规定&ldquo *百零二条 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求&rdquo 。尽管消费者不太注意,但制药包装的精心设计是用以保护药品片剂、药丸、胶囊和其他形式的制剂,不仅可以保护药品不受物理破坏、化学变化(如自然降解)和环境污染,包装还扮演着重要角色,如证明供应链的温度控制和产品处于无菌状态等。根据美联邦制药法规条款,暂时或永久储藏药品的物品-如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶-必须和原辅料一样在使用前由QC部门进行鉴别(参阅21 CFR Part 211.84),我国新版GMP也有相同规定。 TruScan® 是一款坚固的手持式拉曼光谱仪,重量小于1.8公斤,专门用于在仓库或需要的现场进行快速的物料鉴别。用手持式拉曼光谱仪,医、药和食品行业的包装可以在几秒钟内进行有效鉴别。 &bull 聚四氟乙烯PTFE &bull 聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS &bull 聚甲基丙烯酸甲酯PMMA &bull 聚偏氯乙烯PVDC &bull 聚氯乙烯PVC &bull 聚氯乙烯-醋酸乙烯PVCVA &bull 聚偏氯乙烯-氯乙烯PVCVC &bull 聚酰胺-尼龙6 PA6 &bull 聚碳酸酯PC &bull 聚丙烯PP &bull 聚乙烯PE &bull 低密度聚乙烯LDPE &bull 高密度聚丙烯-乙烯HDPPE &bull 聚苯乙烯PS 为评估TruScan对对塑料进行鉴别的可行性,特对28种聚合物材料进行了检测,检测结果如下: 如上图所示,对角线上都是测试通过,非对角线上绝大部分为测试失败。选择性结果表明TruScan可以轻松的区分绝大多数的塑料或聚合物,但共聚物如聚氯乙烯PVC,聚氯乙烯-醋酸乙烯PVCVA,聚偏氯乙烯-氯乙烯PVCVC不能通过TruScan高选择性鉴别出来,这是因为这些共聚物结构高度相似。 TruScan与实验室设备具有相同的专属性,但它却能被直接拿到塑料卷轴、泡罩膜或空气过滤器的塑料部分进行鉴别。TruScan不需要样品制备,几钟内给出结果。再加上高度管理化的用户界面流程,该分析仪可以实现塑料物料在质量控制上的快速批准放行,支持精益和快速生产。 欲体验TruScan的实际效果,请联系上海凯来市场部,我们可以预约安排免费上门测试服务,由于目前有较多客户有测试意向,请尽早联系我们,以更快地安排您的测试时间。联系电话:021-58955731,58955762/63。
  • 包装水国标出台 新“瓶”装新“水”
    近日,国家卫计委发布了《食品安全国家标准 包装饮用水》(以下简称&ldquo 新国标&rdquo ),其中明确规定:包装饮用水名称应当真实、科学,不得以水以外的一种或若干种成分来命名包装饮用水。同时,新国标还取消了菌落总数和霉菌、酵母等致病菌的限量要求,仅保留了大肠菌群指标,增加了包装水产品中最常见的环境污染微生物&mdash &mdash 铜绿假单胞菌指标。这引起了业界和公众的广泛关注。   事实上,关于包装饮用水的争议一直不断,背后深藏的既是有关健康的思考,也是当今饮食安全遭到质疑的大环境下亟待解决的问题。   ◎标示添加剂◎   富氧水、苏打水、蒸馏水&hellip &hellip 这些让人眼花缭乱的瓶装水不仅给我们带来便利,也带来了疑惑:它们是否名副其实,带有某种功能性?   包装饮用水新国标对此有了明确规定,包装饮用水应当真实、科学,不得以水以外的一种或若干种成分来命名包装饮用水。   &ldquo 富氧水、蒸馏水、离子水&hellip &hellip 可能会在市场上消失。&rdquo 中国公众健康饮用水研究所研究员、北京市保护健康协会健康饮用水专业委员会会长赵飞虹在接受《中国科学报》记者采访时表示。   值得注意的是,新国标增加了标签标识的规定,&ldquo 当包装饮用水中添加食品添加剂时,应在产品名称的邻近位置标示&lsquo 添加食品添加剂用以调节口味&rsquo 等类似字样&rdquo 。尽管新国标没有明确禁止矿物质水的名称使用,但上述新规定使得长期以来争议很大的矿物质水受到了深刻影响。   据了解,矿物质水是在纯净水基础上添加少量矿化元素制成。因此,当2016年1月1日新国标中关于标签标识的规定正式实施后,市面上售卖的矿物质水将不得不在产品名称附近标示添加了食品添加剂的字样。   &ldquo 从历次检测上来看,矿物质水所加进去的矿物质是特别微量的。&rdquo 赵飞虹表示,从营养学的角度上讲它没有什么作用。   长期以来,随着纯净水不含矿物质、长期饮用对人体健康不利争论的加剧,矿物质水生产规模不断扩大。近年来,有不少纯净水生产企业同时生产矿物质水,以适应不同消费群体的需要。   赵飞虹指出,加上矿物质对纯净水的口感确实有一定改善。新国标这样要求是对的,矿物质水可以生产,但不能声称它的营养作用。   然而,由于矿物质水没有国家标准,其质量只能由企业自己制定企业标准来控制。而不同企业生产的矿物质水,矿化元素种类和含量都不同。这些添加物质的安全性和有效性都有待科学论证。   ◎多种微生物限量被取消◎   新国标&ldquo 微生物限量&rdquo 的表格显示,目前只有大肠菌群、铜绿假单胞菌两种微生物的限量及检验方法规定,而此前在该表格中出现的菌落总数、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母计数等微生物限量指标均已被删除。   菌落总数这一概念之所以被公众所熟知,与饮用水产品多次因菌落总数超标而上黑榜有关。国家食药监总局2014年12月公布的抽检信息显示,不合格的水样达775种。其中因菌落总数超标而被判定产品不合格的情况占了半壁江山。   新国标实施后,过去监管部门常以菌落总数超标判定产品不合格的情况,将不复存在。   有企业人士曾指出,删除菌落总数指标是为了与包装饮用水国际标准接轨。然而一些行业观察员及营养专家却质疑称,在国内饮用水企业还无法对饮用水卫生做出完全保障、从而菌落总数屡触红线之时,与国际标准接轨的新调整有太过超前、不符合国内饮用水实际现状之嫌。   上述被删除的微生物菌落总数直接关乎饮用水的卫生质量。国家公共二级营养师韩国芬向《中国科学报》记者介绍,菌落是指细菌在固体培养基上生长繁殖而形成的能被肉眼识别的生长物,是由数以万计相同的微生物集合而成,菌落总数通俗理解就是样本中所含菌落的总数量。该指标一般作为判定食品被污染程度的标志。   &ldquo 饮用水本身就是一种单一营养素。如果菌落总数没有被限制,一旦超标就会破坏大肠内的菌群平衡,从而引发呕吐、腹痛等症状。&rdquo 韩国芬说。   对于菌落总数被删除的新规定,专家们也各执一词。赵飞虹认为,菌落总数达标是生产过程中的控制点,不应该作为监测的指标。   广东瓶(桶)装饮用水协会会长罗坦也指出,菌落总数的含量代表其产生食品安全问题的概率较高,但并不代表一定是有害食品。   菌落总数超标,除了企业自身在生产、运输等过程监管有待完善之外,还和标准中关于菌落总数的要求过高有关。&ldquo 而新国标取消菌落总数的检测,并不意味着标准变得宽松。&rdquo 罗坦说。   &ldquo 以菌落总数判断水污染并不科学。因为现实生活中,有很多细菌都跟人的健康没有太大的关系。不同食品的菌落总数差异很大,因此它不是一个准确的安全指标。&rdquo 食品安全专家董金狮说。   ◎规范行业发展◎   业内人士对记者表示,新国标正式实施后,对包装饮用水名称的新规定将重创达70亿元的矿物质水市场。赵飞虹介绍,由于考虑到矿物质水是仅在纯净水中添加硫酸镁、硫酸锌等食品添加剂的饮用水,&ldquo 矿物质水&rdquo 名称易使消费者误认为该产品具有补充矿物质的营养功能。   事实上,包装饮用水新国标发布意见征询稿时,曾考虑将不再使用&ldquo 饮用矿物质水&rdquo 名称,当时引起众多矿物质水企业反弹。随后时隔仅大半个月,矿物质水生产企业之一统一企业中国控股有限公司,就正式宣布计划在2014年下半年完全退出矿物质水市场。   目前,娃哈哈、可口可乐公司的相关负责人都表示,其公司正在对新国标进行研究。而康师傅公司则表示,他们的矿物质水符合国家标准,对于新国标早有应对,影响不大。   而对于微生物标识的新规定,中国食品商务研究院研究员朱丹蓬则表示,虽然新国标有完善之处,但仍然看不懂为何要删除菌落总数这一项。&ldquo 在国家相关部门的每一次抽检报告中,菌落总数都是重灾区。虽然超标的后果有轻有重,但反映的都是饮用水生产企业自律性较差,饮用水基本卫生堪忧的问题。为了与国际标准接轨,或者为了降低溴酸盐含量,新国标可以适度调整菌落总数检测指标标准,但是彻底取消该指标等于再次降低了企业违规的门槛。&rdquo   据记者观察,市场上流通的各种品牌与包装的饮用水有三四十种。品牌饮用水添加剂泛滥、厂家乱打概念的现象比较普遍。造成这些乱象的重要原因之一就是缺乏相应的统一标准。   董金狮介绍,目前包装饮用水业有两个标准在执行。此次新国标出台,将取代GB19298-2003《瓶(桶)装饮用水卫生标准》,而GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》中涉及新国标的部分将以新国标为准。这将对规范整个行业起到积极作用。   &ldquo 新标准将原先多个标准统一起来,让饮用水标准更加清晰,便于企业执行,也会减小消费者的误解和疑虑。&rdquo 董金狮表示。同时,&ldquo 标准明确&rdquo 和&ldquo 管理明确&rdquo 相结合后,对生产、监督、消费者的选购以及未来维权都能提供更好的通道和依据,整个行业将进入规范化运作的新环境。   《中国科学报》 (2015-01-28 第8版 食品)
  • 食品瓶包装类多个标准相继实施
    自2009年6月1日起,《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》(GB 9685-2008)正式实施。标准中规定了食品容器、包装材料用959种添加剂的使用原则、使用范围、最大使用量、特定迁移量或最大残留量及其他限制性要求。该标准强调:未在列表中规定的物质不得用于加工食品容器、包装材料。   自2009年8月1日起,《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》(GB/T 10004-2008)正式实施,原标准《耐蒸煮复合膜、袋》(GB/T 10004-1998)和《双向拉伸聚丙烯薄膜/低密度聚乙烯复合膜、袋》(GB/T 10005-1998)同时废止。该标准对塑-塑干式复合中苯类溶剂的残留量提出了应小于0.01mg/㎡的严格要求,对印刷行业提出了挑战,对环保油墨行业的发展奠定了基础。   自2009年12月1日起,《塑料一次性餐饮具通用技术要求》(GB 18006.1-2009)正式实施。本标准“适用于以各种热塑性材料制作的一次性餐饮具。”首次制定了一次性塑料餐饮具国家标准,结束了过去不可降解一次性塑料餐饮具一直无国家统一标准可依的混乱状态,减少了每个企业必须制定企业标准的麻烦 对可降解塑料餐具也提出生物降解率不得小于60%,淀粉基塑料餐具淀粉含量应达到40%以上等更加严格和具体的要求。
  • 新隔膜瓶盖-无水溶剂新包装
    更多相关信息: 无水溶剂-防水新包装 ; 《默克实验室通讯》2009年2版 联系我们: http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101341/office.asp 默克集团 (Merck KGaA) 简介   默克集团是一家全球化的医药和化学企业,2008 年总销售额达76 亿欧元。它的历史可以追溯到1668 年。目前在全球60 个德家拥有近33,000 名员工,共同打造默克集团的未来。企业的成功来自于具有默克员工不断地创新。公司的业务都在德国默克集团 (Merck KGaA) 名下开展。目前默克家族持有德国默克集团约70%股份,自由股东持有约30%的股份。1917 年,默克设在美国子公司Merck & Co. 从集团公司剥离,并从此成为独立的企业。
  • 药品塑料瓶包装密封性能检测方案解析
    在药品包装领域,塑料瓶因其轻便、耐腐蚀、成本低等优点而被广泛使用。然而,塑料瓶的密封性能直接关系到药品的保存质量和安全性。因此,对药品塑料瓶包装的密封性进行检测是确保药品安全的关键环节。本文将解析药品塑料瓶包装密封性的检测方案。首先,药品塑料瓶包装密封性检测的基本原理是通过检测瓶内外压力差或真空度变化来判断瓶体的密封性能。常用的检测方法包括水检法、压力差法、真空衰减法等。这些方法各有优缺点,选择合适的检测方法需要根据实际需求和生产条件来确定。水检法是一种简便易行的检测方法,通过将塑料瓶完全浸入水中,观察是否有气泡产生来判断瓶体的密封性。这种方法适用于初步筛选和现场检测,但无法定量分析密封性能。压力差法是通过在塑料瓶内外施加不同的压力,检测瓶体是否漏气来判断密封性。这种方法可以定量分析密封性能,但需要专门的设备和技术人员操作。真空衰减法是通过在塑料瓶内部形成真空,检测真空度的变化来判断密封性。这种方法具有较高的灵敏度和准确性,但需要专门的真空衰减仪和熟练的操作技巧。在实际应用中,可以根据生产规模和检测要求选择合适的检测方法。对于小规模生产或现场检测,可以选择水检法;对于大规模生产或要求较高的检测,可以选择压力差法或真空衰减法。其次,药品塑料瓶包装密封性检测的设备选择也非常重要。不同的检测方法需要不同的检测设备,如LEAK-01负压法密封性测试仪,LSST-01泄漏与密封强度测试仪等。在选择设备时,需要考虑设备的精度、稳定性、操作简便性等因素。最后,药品塑料瓶包装密封性检测的操作流程也需要严格控制。无论是哪种检测方法,都需要进行标准化操作,以确保检测结果的准确性和可重复性。同时,还需要定期对检测设备进行校准和维护,以保证设备的正常运行和检测结果的准确性。综上所述,药品塑料瓶包装密封性检测是确保药品安全的关键环节。选择合适的检测方法和设备,严格控制操作流程,才能确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 防辐射服无国标优劣难断 商家指责央视太偏激
    由于缺乏国家标准,防辐射服到底有没有效果仍然缺乏权威结论。   关注孕妇防辐射   近日,央视报道称,时下流行的孕妇防辐射服其实并不能很好地起到防辐射的作用,有时甚至还会收集辐射,对孕妇产生不良影响。   记者昨日采访了深圳的孕妇、防辐射装商家、厂家和医生,发现在该不该穿防辐射服这点上,各方并没有一个统一的意见。   深圳市计量质量检测研究院一位人士告诉记者,早在两年前,他们就发现了防辐射服其实起不到防辐射的作用。有孕妇表示,希望在国家有关部门尽快出台权威意见,并且在没有相关标准的时候,能够立法对孕妇给予更多细致的照顾。   央视报道引争议   央视《真相调查》栏目上周一期节目,使不少准妈妈都着了慌,该节目找到专业检测机构对防辐射服进行检测,并在节目中披露:市场上大打科技牌的所谓防辐射服可能不但不会阻挡射线,还会“锁住”漏入防辐射服内的辐射线,使其增强几倍作用于孕妇身体。一石激起千层浪,防辐射服该不该穿成了广大妈妈们热议的话题。真的要因为一期节目脱掉已经穿上的防辐射服吗?穿上真的一点作用都不起吗?是脱掉好还是穿上好?准妈妈们莫衷一是。   商家称报道太偏激   昨天记者在东门步行街专门找了几家孕妇用品店进行采访。在东门茂业五楼的一家孕妇服装专区,一排孕妇防辐射服被放在了柜台最显著的路口处。防辐射服一件件挂在衣架上,如果不是旁边“防辐射服”的字样提醒,还真看不出来是带防辐射功能的。然而其价格却贵得让人咂舌,一件普通的金属隔离防辐射服,开价就要800多元,而一件银离子防辐射服,要卖到1800元。销售小姐称他们也注意到了最近媒体的报道,但从销售情况看,生意并没有受到明显影响。“那个说法(防辐射服不防辐射)太偏激了,你看,”销售小姐指着防辐射服的前摆,“这个对着电脑、电视,肯定是会有作用的。”   记者走访了东门的其他几家孕妇装店,都称相关服饰的销售影响不大。   厂家:说我们的产品不行等于否定权威检验部门   那么防辐射服的生产厂家是否受到了相关媒体消息的影响呢?记者找到了深圳市鑫康意科技有限公司。该公司在业界颇有一定知名度,曾获得中国中轻产品质量保障中心颁发的“中国著名品牌”和“中国名优产品”称号。公司网站上介绍,其“所生产世界先进的屏蔽电磁波辐射材料,屏蔽效果达到了99.9%, 通过了中国航天科工集团第二研究所、上海检测中心等权威机构认证,并于2004年取得国家实用新型专利”。   记者昨日电话采访到公司市场部的冯经理,冯经理称这些天公司的销售确实受到央视报道的影响。但冯经理强调说,他们的产品通过了上海权威部门的检验。“如果你说我们的产品不行,那等于说否定了权威部门,那些部门也就该关门了。”   “你们的产品是根据什么标准生产的?”记者问。对此,冯经理说,他们生产的防辐射服不属于服装行业,目前国家也没有相关标准。冯经理说,对防辐射服的质疑此前也有过,但都是阶段性的,最后是广大孕妇认准了产品,还是会去买。   孕妇:希望国家尽快出台权威说法   曾女士前段时间花了800多元买了一款专业防辐射服,但穿上之后,发现并不能起到隔离辐射的作用,把手机放在衣服底下,照样有信号,因此李女士穿了一回就脱了。   余女士则表示还得继续穿。她说自己买的是一千多元的牌子货,“我从一些专业书上看到,说防辐射服不能全防辐射,但作用还是能起到一点的。”但余女士不敢脱下防辐射服,因为单位最近有近十个女同事怀孕,最后都无一例外地流产了,她们都是在电脑前工作的。余女士表示,希望国家尽快出台权威说法,不能穿就干脆不允许厂家生产。   专家:早两年就测出防辐射服不合格   深圳市计量质量检测研究院一位专家昨天接受记者采访。他告诉记者,早在两年前,深圳就有一家专业生产防辐射器具的厂家委托他们进行过检测,检测结果是不合格,“由于现实环境中辐射源太复杂,他们生产的孕妇防辐射服,达不到防辐射的目的”。这位专家表示,国家目前没有针对防辐射服的标准,政府也没有组织过相关检测,他们当时建议厂家不要生产。由于不是政府组织的检测,只是厂家试验性委托,检测结果没有对社会公布。   医生:现实生活中辐射源太多 全部防住不可能   深圳市人民医院放射科主任医生李教授告诉记者,就她个人而言,她认为央视报道的可信度非常高,现实生活中辐射源太多,要全部防住不可能,但她认为孕妇并不是完全没有必要穿防辐射服。她自己也做过实验,高质量的防辐射服对单源性辐射,比如说打手机时,阻挡辐射的效果还是比较明显的。“总的来说,还应靠孕妇自己有意识地远离辐射源,减少与电脑的接触时间。
  • 食品包装行业首个联盟标准PET瓶坯发布
    从广州市质监局获悉,12月15日,广州市食品包装材料行业首个联盟标准《食品包装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶坯》通过广州市质监局审批并发布,将于2010年1月1日正式实施。PET瓶坯标准对PET瓶坯的生产提出了严格、具体和可操作要求,有利于保证PET瓶坯产品质量、保障食品安全。PET瓶坯标准填补了该产品无国家、行业标准的空白。
  • 空泡罩测试 | MOCON用于吸塑包装的两种渗透率测试方法
    由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料,因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一,它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。泡罩包装还广泛应用于食品、化妆品、消费品、工业零配件的包装。mocon专为空泡罩设计的特殊测试舱盒 在泡罩生产过程中,制造商要通过检查圆顶的阻隔性能和圆顶与底板之间的密封完整性判断生产质量。根据泡罩在不同应用领域的研发或生产过程的侧重点,制造商可以选择只测试空泡罩圆顶,也可以测试带密封底板组合的空罩。用于空泡罩otr/wvtr测试的吸塑包装测试舱盒(p/n 054-126)mocon专为空泡罩样品设计的特殊泡罩舱盒 (p/n 054-126) 可以测试泡罩圆顶、圆顶/底板组合的otr和wvtr。空泡罩测试舱盒主要设计用于在精确的rh下使用干氧或湿氧测试otr和wvtr。它具有在精确rh(otr和wvtr)和100%rh(wvtr)下进行测试的能力,只需将底部测试气体室水平旋转180°即可转换。仅针对空泡罩的otr和wvtr测试在泡罩制造的初期阶段,制造商对采用吸塑工艺将透明的塑料硬片制成特定凸起形状的泡罩样品的阻隔性能进行评估,并最终通过这些数据结果来优化即将投入生产的机器。基于这一点,我们可选择对空泡罩圆顶位置的otr和wvtr进行测试。需要将空泡罩样品与空泡罩开口直径适当尺寸的箔面罩结合起来为了提高粘合强度,可在空泡罩边缘以及面罩和底座之间都使用环氧树脂确保只有泡罩的圆顶位置暴露在测试气体中,而空腔侧暴露于载气室上图是泡罩测试盒内圆顶样品的设置图用于带密封底板的空泡罩测试此方法测试的泡罩由两部分组成,泡罩圆顶和底板。当这两个部分密封在一起时,就形成了一个完整的泡罩系统。在用实际产品填充泡罩之前,先评估空的密封泡罩至关重要。使用一个空白箔片,钻一个与密封泡罩样品对齐的小孔还需在背面钻一个小孔,以便载气可以扫过密封泡罩的内部用环氧树脂将底板密封到箔片上,并在底板和箔片之间使用小垫圈留出空间确保圆顶、圆顶的密封接口和底板暴露在测试气体中上图是舱盒内密封泡罩样品的设置图无论是否有底板,使用mocon空泡罩舱盒测试样品的水蒸气透过率(wvtr)或氧气透过率(otr),都可以像测试薄膜样品一样容易。空泡罩测试舱盒(p/n 054-126)可与任何mocon渗透分析仪搭配使用,例如ox-tran 2/22、2/12、permatran-w3/34、aquatran 3等。mocon专为为吸塑包装研发的特殊泡罩舱盒为制造商的研发和评估过程增加了价值,提高了生产效率。
  • 药典滴眼液瓶密封性测试仪:守护眼科药物包装安全
    药典滴眼液瓶密封性测试仪:守护眼科药物包装安全滴眼液作为眼科治疗与保健的重要剂型,其包装容器的密封性直接关系到药品的质量、稳定性和患者用药安全。在制药包装行业中,滴眼液瓶不仅承载着保护药品免受外界污染、保持药品有效性的重任,还需确保在运输、储存及使用过程中,药品的纯净度与活性不受影响。因此,对滴眼液瓶密封性的严格检测显得尤为重要。药典滴眼液瓶密封性测试仪,正是这一领域的关键设备,它利用先进的检测技术,为眼科药物包装安全筑起了一道坚实的防线。滴眼液瓶的作用与应用滴眼液瓶作为眼科药物的直接包装容器,其主要作用在于:保护药品:防止药品受到空气中的氧气、水分、微生物等有害因素的侵害,确保药品在有效期内保持其原有的药效和物理性质。方便使用:设计合理的瓶身与滴头,便于患者准确控制用药量,提高用药的便捷性和舒适度。信息标识:瓶身上清晰标注的药品信息、使用说明及注意事项,为患者正确使用药品提供了重要指导。在制药包装行业中,滴眼液瓶广泛应用于各类眼科治疗药物、保健滴眼液及诊断试剂的包装,是连接药品与患者的关键桥梁。药典滴眼液瓶密封性测试仪的工作原理药典滴眼液瓶密封性测试仪采用真空衰减法作为核心检测技术,其工作原理简述如下:测试准备:将待测的滴眼液瓶放置于测试腔体内,确保所有连接部位密封良好。抽真空:启动设备,对测试腔体进行抽真空操作,使腔体内形成一定的负压环境。压力监测:随着腔体内真空度的增加,若滴眼液瓶存在漏孔,其内部气体会通过漏孔泄漏至测试腔体,导致腔体内压力发生变化。主机上的压力传感器实时监测并记录这一变化。数据分析:将监测到的压力变化值与预设的参考值进行比较。若压力变化值超过允许范围,则判定该滴眼液瓶密封性不合格;反之,则判定为合格。测试方法药典滴眼液瓶密封性测试仪的测试方法通常包括以下几个步骤:样品准备:按照药典或企业标准准备足够数量的滴眼液瓶作为测试样品。设备校准:确保测试仪处于良好的工作状态,对设备进行必要的校准和调试。放置样品:将测试样品逐一放置于测试腔体中,确保密封性良好。启动测试:按照设备操作指南启动测试程序,等待测试结果。结果判定:根据测试结果,对滴眼液瓶的密封性进行合格与否的判定,并记录相关数据。在眼科药物包装安全中的重要性药典滴眼液瓶密封性测试仪在眼科药物包装安全中扮演着至关重要的角色。一方面,它能够有效筛选出密封性不合格的滴眼液瓶,防止因包装问题导致的药品污染、变质等风险,保障患者用药安全。另一方面,通过严格的密封性测试,还可以促进制药企业不断提升包装工艺水平,推动眼科药物包装行业的整体进步。因此,加强药典滴眼液瓶密封性测试仪的应用与研究,对于提升眼科药物包装安全、保障患者健康具有重要意义。
  • 食品包装,为啥比“添加剂”还“毒”!
    近日,全国首例食品包装质量安全案,北京市海淀区法院一审判决:饭店赔偿原告购买餐盒费用和10倍罚金。据北京“老边饺子”和“东来顺涮羊肉”两家老店消费、打包所用餐盒的检测结果显示,虽然生产厂家不同,但餐盒中,正己烷蒸发残渣均超过国家标准20倍,乙酸蒸发残渣则超标了近150倍。如此超标,我们不禁要问,对食品包装,你为啥比“添加剂”还“毒”!   “毒”之因 人为忽视之罪   虽然案件判决赔付的220元,钱数并不多,但给我们的震惊不少!试问,如果我们稍忽略一下,长时间用这种餐盒盛放含有油和醋的食物,岂不是“1/3的毒餐盒”将被我们吃掉!追究食品包装之毒,最重要的一环是消费者。因为消费者的“疏忽”和对价格的趋利,很多“毒”就这样堂而皇之的走进我们的身体。   据《洛杉矶时报》2008年报道,在98%的美国成年人和100%的美国新生儿血液抽查样本中,均检测到了PFOA(全氟辛酸铵)的存在。这种化学物质是为避免食品黏着到包装袋上所用。如果通过微波炉加热,便会迁移到食品里,因其难以被分解,又在人体内积累下来。美国人喜欢微波炉热爆米花,没人料到会把包装材料吃到了血液里。和PFOA一样存在是否“有毒”争议的,还有双酚A,几乎所有食品和饮料罐的内壁表层均使用到含有双酚A的环氧树脂,这种物质可能导致乳腺、前列腺以及生殖系统疾病的发生。对此,在食品包装中使用了50多年,却一直被人忽视。   从食品安全角度讲,食品包装上有害物质的迁移,会直接导致食品不安全。据专家介绍,食品包装材料,实际上相当于一种“隐形添加剂”。生活中,很多包装材料都可能含有毒害物质,但由于这些有害物质的释放和迁移大部分是隐、慢性的,不为人察觉,有的还需要一定温度、湿度等条件,因此往往被人忽视。   “毒”之因 标准、监管缺失之罪   食品包装,毒甚食品添加剂。面对如此“剧毒”的食品包装,追根究底,关键在政府对食品包装监管的缺位和法律上的疏漏。   目前,我国对食品包装的安全监管还比较疏松。国家要求所有的食品生产企业,都必须获得生产许可证,而食品包装中,只对塑料包装企业实行了市场准入制度。而陶瓷、玻璃、金属、橡胶、竹制品、纸质等种类繁多的食品包装材料,大部分仍未实行或未强制执行市场准入制度。更让人担心的是,对已被纳入市场准入制度的食品容器、包装产品,也没有很好地进行“许可”的后续监管。虽然质检总局发布了《关于食品用纸包装、容器等制品市场准入工作的通知》,但由于缺少强制执法力度,造成被许可的生产企业,在许可的招牌下,生产出更多不合乎标准规定的伪劣品,用于食品包装。如此可见,制度缺失,危害甚矣!   此外,法规、标准的缺失,也是食品包装“黑”的另一个环境因素。实际上,我国《食品安全法》早已把食品及其相关产品的生产,单独纳入了市场准入制度中。食品包装容器的生产,被纳入食品安全的范畴内,这无疑是一大进步,但仍能看到我国对食品包装的忽视。对此,专家这样说道,“感觉包装还是附属品,涉及条款较少,规定也不够清楚”。而在欧美、日本等国,食品包装等同于食品,生产、环境要求和处罚依据一致,这在我国的食品安全法中均未体现。对此,编者不禁疑问:食品包装安全,究竟何时才能等同于食品安全?不要等到事故发生时,才大声疾呼,那时晚矣。   食品包装标识 你咋看?   “您的食物安全吗?先看看包装是否合格吧!”这是加拿大联邦食品检验局常常提醒消费者的一句话。的确,食品包装不安全难言食品安全。或许因食品本身问题过多,有关方面还很难顾及食品包装、容器等质量安全问题,但作为食用者,我们必须要提前警惕起来!掌握一定的技巧和方法,用“慧眼”识破这黑心的“糖衣炮弹”!   到底不合适的食品包装,有哪些毒害?国家标准频道可以为您解惑:   1、聚氯乙烯制品与乙醇乙醚等溶剂接触时,会析出铅盐,不能用聚氯乙烯塑料存放含酒精的食品。   2、聚氯乙烯塑料遇含油食品时,其中的铅就会溶入食品,所以千万不要用塑料容器,盛油质食品。倒入热油!   3、聚氯乙烯塑料使用温度高于50℃时,就会缓慢放出HCI气体,这种气体对人体健康及其有害,所以,千万不要用塑料容器用于微波炉加热。   4、购物时,有颜色的塑料包装袋(市场多为暗红或黑等色),不能用于食品包装。因为这类塑料包装袋往往是用回收再生塑料制作的。   5、尽量不要选用加涂、镀层材料包装的食品。虽然,这类包装更加美观、耐蚀,但大部分涂料本身就具有毒性。在涂、镀工艺过程中,如涂料挥发毒性溶剂气体,电镀时产生含铬等重金属的废液、废渣污染等,也给环境带来极大的污染,且不利于资源的回收再利用。   最重要的是,消费者在购物时,一定要注意食品外表上的中文标识,选用那些无异嗅、无异味的,且注有“食品用”字样包装的食品,最好是原始纸质包装。   其中,罐装食品的选购中,塑料瓶底部三角形标识里的数字尤为重要!因为每个数字都代表一种塑料材质,不同材质,不同性能,安全使用条件也有所不同。据国标规定,“1”代表PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯),一般用于矿泉水瓶、碳酸饮料瓶。耐热70℃,只适合装常温饮品或冻饮,装高温液体时易变形,长时间重复使用可能会释放出有害气体;“3”代表PVC(聚氯乙烯),不能用于食品包装;“4”代表LDPE(低密度聚乙烯),用于保鲜膜、塑料膜等,遇到110℃时会出现热熔现象,所以使用微波炉加热前,一定要先取下食品的保鲜膜;“5”代表PP(聚丙烯),用于微波炉餐盒,可以进行加热;“6”代表PS(聚苯乙烯),用于碗装泡面盒、快餐盒的制作,但不能放进微波炉进行加热,更不能用于装载强酸、强碱性物质。   最后,请消费者行动起来,为了家人的健康,请留心食品包装,莫要等到伤害造成时,才后悔晚矣!请大家行动起来,为食品多加一把安全的“锁”。
  • 白山市政府采购107套中药药剂学仪器设备
    中国政府采购网发布消息,白山市政府采购中心受市财政局采购办委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,就白山市长白山职业技术学院中药药剂学实训设备采购项目进行竞争性谈判,欢迎国内合格的供应商报名。   一、竞争性谈判项目编号:bszfcg-TP 2012 001   二、竞争性谈判内容:中药药剂学实训设备   注:谈判以包为单位进行,投标人可选择1个包或多个包进行投标。   本次谈判分10包详细内容见下表:   A包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 高效液相色谱仪 1 2 气相色谱仪 1 3 蒸发光检测器 1 4 原子吸收分光光度度计 1 5 紫外-可见分光光度计 1 1 高效液相色谱仪 1   B包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 桶装纯净水生产线 1    C包序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 悬浮细菌采样器 1 2 照度计 1 3 电泳仪 1 4 永停滴定仪 1 5 激光粒子计数器 1 6 薄层色谱扫描仪 1 7 植物粉碎机 1 8 减压干燥箱 1 9 高效蒸馏水器 1 10 通风厨 1 11 振荡器 1 12 磁力搅拌器 1 13 电导仪 1 14 崩解仪 1 15 快速水分测定仪 1 16 旋光仪 1 17 阿贝折射仪 1 18 恒温循环水浴装置 1 19 显微镜 1 20 实验室离心机 1 21 无菌操作台 1 22 十万分之一天平 1 23 高压灭菌锅 1 D包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 葡萄酒设备 1 2 葡萄酒过滤机 1   E包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 实验型喷雾干燥机 1 2 实验型高压均质机 1 3 实验型发酵罐 1 4 实验型多功能提取浓缩热回流机组 1   F包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 超声波胶塞铝盖清洗机 1 2 检漏灭菌柜 1 3 沸腾制粒机 1 4 软胶囊机 1 5 冻干机 1 6 洗丸机 1 7 筛丸机 1 8 选丸机 1 9 风淋室 1   G包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 洗药机 1 2 煎药机1+1型一体机 1 3 带式干燥机 1 4 多功能中药灭菌柜 1 5 压缩机 1 6 小型电热蒸汽锅炉 1 7 西门子真空泵 1 8 三足式离心机 1 9 双效薄膜蒸发器 1 10  外循环双效浓缩器 1 11  不锈钢箱式多层压滤机 1 12 层析柱 1 13 旋转蒸发器2L 1 14 高速管式分离机 1 15 超滤装置 1 16  压缩冷凝机组 1 17 隧道式层流灭菌干燥机 1 18 水浴式灭菌器 1   H包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 药物溶出仪 1 2 脆碎度测定仪 1 3 溶点仪 1   I包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 筛选机 1 2 润药机 1 3 高速截断切药机 1 4 旋转式切片机 1 5 炒药机 1 6 粗碎机 1 7 万能粉碎机 1 8 自冷式粉碎机 1 9  多功能浓缩机组 1 10 配制罐 1 11 电热恒温真空干燥箱 1 12 沉淀罐 1 13 安瓿印字机 1 14 洗瓶甩水机 1 15 直线式洗瓶烘干机 1 16 口服液灌装轧盖机 1 17 安瓿熔封机 1 18 安瓿拉丝灌封机 1 19 半自动贴标机 1 20 卧式高速小圆瓶贴标机 1 21 口服液灯检机 1 22 振荡筛 1 23 小型实验室摇摆颗粒机 1 24 高效湿法混合制粒机 1 25 整粒机 1 26 混合机 1 27 槽型混合机 1 28 实验室三维运动混合机 1 29 6盘烘箱 1 30 旋转式压片机 1 31 薄膜包衣机 1 32 片剂数片装瓶机 1 33 小型胶囊灌装机 1 34 胶囊数片机 1 35 半自动胶囊填充机 1 36 铝塑包装机 1 37 颗粒包装机 1 38 滴丸机 1 39 胶囊片剂抛光机 1 40 中药制丸机 1   J包 序号 项目内容 数量及计量单位(套或个) 1 酒精回收塔 1   三、投标供应商资格要求:   符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求。   四、报名及资格预审时间:   1、投标人购买标书时应提交以下有效文件:   a)企业营业执照副本(复印件加盖公章)   b)组织机构代码证副本(复印件加盖公章)   c)税务登记证副本(复印件加盖公章)。   2、报名时间:2012年3月7日至2012年3月14日。   3、报名地点:吉林省白山市政府采购中心(白山市浑江大街152号)。   电话:0439-3210820 传真:0439-3243822   邮箱:bszfcgzx@sina.com 联系人:李杰峥   白山市政府采购中心   二〇一二年三月七日
  • 喜瓶者洗瓶机塑料试剂瓶解决方案
    塑料试剂瓶塑料试剂瓶是用来盛放化学试剂的容器,主要由聚乙烯或聚丙烯原料加工而成,可以耐多数酸碱溶剂的腐蚀。多用于检验试剂(体外诊断试剂)及其他液体的包装,也可以用于花卉叶面肥料包装。 传统清洗方式1、冲洗:先冲洗出瓶内可被清洗的较大残留2、清洗:使用清洗剂进行摇晃清洗,在面对较难清洗的残留时,需用到刷子进行刷洗。针对不同的残留物,清洗要求与清洗方法也不尽相同。3、漂洗:使用纯水或超纯水进行反复荡洗10-15次,以去除瓶内清洗剂与剩余残留。4、晾干:将瓶皿倒扣在烘干架上,进行自然烘干。弊端:1、残留物种类多,手洗风险大2、清洗复杂,耗时耗力3、无法实现批量化清洗4、清洗难以实现标准化洗瓶机清洗解决方案点击图片查看喜瓶者试剂瓶清洗解决方案洗瓶机的优势将瓶皿放入洗瓶机后,最快三键便捷启动提供人机交互体验360°上下旋转喷淋臂与一对一注射式清洗结合瓶皿内外清洗无死角模组模块化设计,自由搭配,想洗什么就洗什么!清洗完成后自动开门,散发腔体内剩余热气,保护使用者安全
  • 新版《中国药典》:药物制剂稳定性试验条件更严格
    p   药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响,并在处方筛选与工艺设计过程中,根据主药与辅料性质,参考原料药物的试验方法,进行影响因素试验、加速试验与长期试验。 /p p   (一)影响因素试验 /p p   药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供试品用1批进行,将供试品如片剂、胶囊剂、注射剂(注射用无菌粉末如为西林瓶装,不能打开瓶盖,以保持严封的完整性),除去外包装,置适宜的开口容器中,进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验,试验条件、方法、取样时间与原料药相同,重点考察项目见附表。 /p p   (二)加速试验 /p p   此项试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃± 2℃、相对湿度75%± 5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度± 2℃、相对湿度± 5% ,并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次,按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下,如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件下即在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的情况下进行加速试验,时间仍为6个月。溶液剂、混悬剂、乳剂、注射液等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度。试验所用设备与原料药物相同。对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃± 2℃ 。相对湿度60%± 10%的条件下进行,时间为6个月。乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒宜直接采用温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件进行试验,其他要求与上述相同。对于包装在半透性容器中的药物制剂,例如低密度聚乙烯制备的输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等,则应在温度40℃± 2℃、相对湿度25%± 5%的条件(可用CH3COOK· 1.5H2O 饱和溶液)进行试验。 /p p   ( 三)长期试验 /p p   长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。供试品3 批,市售包装,在温度25℃± 2℃ 、相对湿度60%± 10%的条件下放置12个月,或在温度30℃± 2℃、相对湿度65%± 5%的条件下放置12个月,这是从我国南方与北方气候的差异考虑的,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后,仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0个月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。如3批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期限。若差别较大,则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品,不作统计分析。对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃± 2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。对于包装在半透性容器中的药物制剂,则应在温度25℃± 2℃、相对湿度40%± 5%,或30℃± 2℃、相对湿度35%± 5%的条件进行试验,至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定。此外,有些药物制剂还应考察临用时配制和使用过程中的稳定性。 /p p br/ /p
  • 塑料软包装溶剂残留检测又有新规定
    5月22日,参加塑料软包装溶剂残留标准制定会议的北京兰德梅克公司王庆国高工对记者表示,这次塑料软包装溶剂残留检测标准草稿的修改会议上,把原来的取样要求取0.2m2,裁剪为1×3cm的小块,放入500ml玻璃瓶进行烘烤。改为取内表面积100cm2放入20ml玻璃瓶进行烘烤,并且样品不要求裁剪。   这次修改是根据国外最新标准制定的,新方法比原来有三个优点:   1、 面积减小后容易取样。因为对于已经分切的卷膜,因为要除去边缘处,面积太大不方便取样。   2、 减少复合膜层间粘合剂层的溶剂干扰。溶剂残留主要指表层印刷的溶剂残留量,如果裁剪成很多小碎片,层间粘合剂层暴露多,集中挥发的溶剂对结果影响大。   3、 方便操作,减少了工作量。   王庆国高工是国内最早关注软包装溶剂残留的权威人士之一,曾经主持设计了专门用于软包装溶剂残留的2061C 、3061C气相色谱仪,是这次会议专家组中唯一被邀请的塑料包装检测仪器生产代表。
  • 俄罗斯将禁止一次性包装制冷剂进口
    在2013年5月23初召开相关会议后,联合国工业发展署(UNIDO)建议俄罗斯参照欧盟、美国和加拿大以及其他发达国家,禁止使用制冷剂一次性钢瓶。   会议期间,UNIDO建议俄罗斯自然资源部出台一项禁令,禁止使用一次性包装盛装任何制冷剂。途径俄罗斯周边国家,如乌克兰和哈萨克,来自中国的非法制冷剂进口已经成为俄罗斯达成ODS物质淘汰目标的主要障碍。   有关人士指出,由于进口集装箱的数量庞大,一次性、小包装的制冷剂进口很难监控。粗略估计,每年此类钢瓶进口量达60万个。而对数量如此之巨大的钢瓶进行复杂的气相色谱分析检测也是不现实的。   大多数盛装非法ODS物质如R22的一次性钢瓶都标注为R134a、R404A或其他,这些气体并没有限制进口。另外,控制ODS贸易的困难在于边境海关联合执法的不到位,例如哈萨克海关。禁止一次性钢瓶的ODP气体进入俄罗斯联邦的法规将从今年7月1日起实施。同时,通过海关合作协议,类似的禁止法规将于2014年1月1日全面实施。禁止所有制冷剂以一次性包装形式进口的法规将于2015年1月1日实施,从而全面阻塞非法ODS流通的渠道。
  • 食品包装标签黏着剂有毒 食物或被污染
    据“中央社”5月24日援引外电报道,由于包装用标签的黏着剂发现含有“高毒性”化学成份,超级市场的食物存在了可能被污染的风险。   根据一项研究,这个化学成份的毒性与汞、石棉和盐酸等级一样,可以渗透并污染食物。   报道称,在新鲜肉类、蔬果的包装和酱料瓶罐上,某些具黏性的标签上发现高含量的毒物。   高毒性的化学物质可导致器官衰竭,剂量高时甚至死亡,这对健康可能造成“特别严重的风险”。   先前的研究报告也指出,在众多产品中发现的化学物质,可能会造成女性不孕、癌症、免疫系统失常甚至是神经问题。   欧盟严格的安全管制,规定某些材料不能直接与食物接触,但并没有关于标签黏着剂的法规。   报道称,24日发表在英国皇家化学学会《材料化学杂志》(Journal of Materials Chemistry)上的研究显示,4个卷标黏着剂中的有毒化合物,可以渗透纸类与塑料包装,进而污染食物。   据报道,来自西班牙萨拉戈沙大学的研究员,对4种广泛用于食物标签的丙烯酸黏着剂进行研究,发现11种化合物质,其中4种会渗入包装。   渗入包装的4种化合物中,有3种毒性很低,剩余的一种则属风险最高的类别。
  • 诊断试剂和制药领域的LyoBead技术:Why, How, What?
    生物制剂对温度变化特别敏感,需要特定的储存条件才能长期保持其生物活性。试剂脱水处理降低了温度敏感性,驱动冻干珠技术在诊断试剂和制药领域不断发展。 最近,英国Biopharma Group技术业务经理Mattia Cassanelli博士在网络研讨会上介绍了LyoBead技术在诊断和制药领域的应用,并介绍了冻干珠在不同领域的应用。1、什么是LyoBeads?冻干珠(LyoBeads)是定制化的冻干球体,每单位冻干珠含有特定含量的物料。 在制药和诊断行业中最常见的是PCR预混试剂冻干珠,其能够在室温下长期存储。也被用于微流体、药物输送和细菌的冻干,满足市场需求的增长。2、为什么使用LyoBeads?冻干珠的主要好处是便于使用。开发一种配方,可在不同的温度或不同的容器中进行多种应用,减少研发投资。冻干珠性质稳定,可以在冻干机上高量生产,包装前可散装存储。在冻干后,球形的冻干珠表面积*化,复水时间也可以缩短。3、LyoBeads在研发中的应用在对冻干珠的配方进行筛选时,有三个主要测试阶段:相容性、初筛选和复筛选。作为相容性步骤的一部分,根据经验和初始热分析结果,建议选择多达30种辅料。然后对这些赋形剂进行测试,以检查其在液体状态下的相容性,确保不会发生干扰。从这些最初的测试中,选出一些有希望的候选液体配方进行冻干。所有候选配方都使用相同的冷冻干燥循环处理。样品在相同的工艺条件下进行比较。对最优的干燥产品进行表征。在某些情况下,统计分析方法(实验设计DoE)可扩展配方候选列表,以确定基于特定参数的*配方,如活性药物成分(API)的玻璃化转变温度(Tg’)、冻干珠的机械性能和冻干后的产品活性。遵从法规定义设计空间,确定每个批次的*冻干条件。研发出LyoBead配方,就可以扩大生产规模。4、案例研究诊断试剂-PCR技术本研究旨在延长已开发的COVID-19检测PCR检测的液体制剂的保质期。试剂需要在室温下以高通量(96孔格式)储存,并且其反应质量不受影响。此外,还需要考虑在短时间内提高产量。使用冷冻干燥显微镜对液体制剂进行热分析,逐渐升高温度,直观地确定塌陷点。使用Lyotherm(BioPharma Group)的进一步分析,结合电阻抗和差热分析(DTA),确定配方的玻璃化转变温度。基于以上热分析结果,将酶、缓冲液、引物、探针等一起配置冻干珠溶液配方,并采用相容性、初筛、复筛的方式确定*配方成分。目测评估珠粒的形态和精致度,随后通过改进的差示扫描量热法(DSC)进一步表征产物的热性能。为了了解产品在储存过程中的表现,需评估吸湿性及机械稳定性。 图1:研发-PCR冻干珠动态水分吸附(DVS)测量样品在给定温度下吸附水分的情况,并将指示产品在特点情况下可以储存多长时间。冻干产品在储存和运输过程中会受到机械应力。使用MicroPress (Biopharma Group)对冻干蛋糕施加控制压力,可以测量冻干珠在不被破坏的情况下承受的应变百分比。用曲线上的断点来形象地说明这一点,这些断点表明产品是易碎的。 图2:研发-LyoBeads的机械性能然后评估最稳健的产品复水性。冷冻干燥的产品可以更快更容易地复水,因为冻干过程会留下微小的孔隙。可以通过电子显微镜检查这些孔的大小、分布和连通。总之,根据上述研究,测试并比较了几个用于COVID19 PCR检测的候选物。在确定了主要候选产品并优化了循环条件后,对几个批次进行了验证,确认了可用于商业用途的*冻干珠产品。生物制品-细菌疫苗在这项研究中,目标是开发一种含有灭活的革兰氏阴性菌的口服疫苗的合适制剂,该制剂长期稳定并可快速复水。对不同形式和方法的研究表明,冻干珠是理想选择。该研究还为技术转让和新的生产线提供了支持。研究表明,快速冷冻冻干珠不会破坏细菌,是制作冻干珠的首选方法。在*次筛选循环之后,相容性测试和后处理分析确定了合适的冻干保护剂。BioPharma协助将该技术转移到客户所在地,并帮助在现场创建高效运行流程。药品.口服片剂口服片剂在放入包装之前需要研磨和压片。在本研究中,目标是试验使用冻干珠制备口服给药的药物产品。冻干珠的设计不需要研磨和压片,这在技术上和商业上都是有益的。分析和优化冻干珠需要DOE方法来*化参数。该方法使用前面描述的几种技术分析API的活性、溶解速度、冷冻状态下的热稳定性和干燥球体的机械性能。 通过计算残留水分含量和调制差示扫描量热法(MDSC)分析,确定了冻干机出样最合适的时间。这些研究确保了冻干珠的高效生产的发展,与研磨和压片产品相比,冻干珠吸收更少的水分,并且生产更快、更经济。营养品-益生菌本案例研究是关于口服益生菌的。*的配方需要数以百万计的益生菌在加工后保持活力。长保存期和短复溶时间也是基本目标。冻干珠是*形式,但这些2mm的珠子不是快速冷冻的,而是在含有钙离子的缓冲液中由藻酸盐形成的聚合物。在几个冷冻干燥循环的相容性研究中,确定了合适的冷冻或冻干保护剂和*冷冻速率。在冷冻干燥显微镜上观察冻干珠的任何物理结块或形状损失。改变冷冻干燥循环中的压力和温度能够为该产品创造适当的设计空间。 图3:四个循坏,研究合适的设计空间5、结论在制药和诊断领域,冻干珠是制造可长期储存的稳定产品的简单解决方案。一旦生产出来,珠子可以放入任何容器中,以适应不同的产品变化,并且可以在包装前批量储存。然而,有不同的方法来创造这些液珠,需要通过兼容性测试、初筛选和复筛选进行优化。LyoBeads可用于许多不同的领域,上面的案例研究中描述了其中的几个领域。这些珠子最重要的应用之一是在PCR中,其中在室温下储存的稳定冻干产品可以加速和增加PCR筛选分析的通量。6、问答环节Q:冻干珠生产型冻干机 SP Ultra冻干机是专门针对IVD行业的需求开发的一款机型,占地面积小(0.77m2),冻干面积大(*可达2.13m2)。可选择温度比较法,压力升测试法,皮拉尼与电容压差法等完善的PAT工具来开发、优化冻干工艺及控制整个过程。没有常规生产型冻干机臃肿的体积,恰恰好地满足了IVD企业的生产需要,在国内外受到广泛好评。 Q:如何确定产品可承受的*压力?MicroPress使用线性执行器轻轻压缩冻干饼,以确定冻干饼的刚度(杨氏模量)和强度(破坏时的*应力)。Q:液氮冷冻冻干珠,与标准的西林瓶灌装冻干相比,在冻干过程中有什么差异? 液氮冷冻冷却速度会快得多,产生非常小的冰晶。可能会增加产品的耐升华性,但考虑到珠子的表面积与体积之比远高于标准小瓶,整体升华速率仍然会非常快。Q:如何控制LyoBeads的静电?通过使用适当的赋形剂和容器,可以最大限度地减少静电问题。
  • 食品华丽包装下安全几何
    新的《食品安全法》已于正式开始实施。该法令对食品包装的材质、容器等做了相关规定,使得食品包装问题成为关注热点。据业内人士反映,虽然现在市面上的食品包装五光十色,千奇百怪,尤其是孩子食品,都包装得十分亮眼,但由于很多包装含有害物质,或因易发生有害物质迁移等,使食品包装带来的隐患不可小觑。那么,究竟什么样的包装更安全?购买者该如何选择?对于新法令的实施,食品企业做出了怎样的回应?记者采访了长期从事食品包装研究的南京农业大学食品科学院博士生导师章建浩和多家婴童食品企业。   罐装食品包装隐患关键词:“液体”隐忧   罐装食品因其能在室温下长时间储藏、不易变质的优点,被消费者广泛喜爱。超市里的婴幼儿食品中像奶粉、米粉、罐头等也大都采用罐装。章建浩告诉记者,目前,国内的罐类包装基本上都是选用的“马口铁”,这是一种表面镀有一层锡的铁皮,具有不易生锈、耐腐蚀、无毒、强度高、延展性好又美观的特性,像奶粉、米粉这些粉粒食品装于其中是没什么问题。相比之下,带有液体的罐头类食物存在安全隐患的可能性就大一些,因为液体容易跟周围环境发生化学反应,如果罐头食品不够卫生,或添加了一些“非法”制剂,这些有害物质在液体的作用下,一旦跟内涂料发生反应,就很容易导致孩子中毒。   专家建议:章建浩教授建议广大消费者在为孩子选购食品时,最好向大型食品企业靠拢,因为大公司更容易做到对“食品添加剂”严格把关,并能够引进国际一流的包装设备。再者,罐装的液体食品最好不要放置太久。另外,购买食品时一定要认真查看,不要购买那些包装出现凹陷的、膨胀的或者有泄露等损坏迹象的罐装食品。   企业回应:北京三元食品有限公司的市场部经理王丹表示,食品包装的安全等同于食品的安全,企业对待食品包装应该像对待食品一样,不能有所闪失,国家把食品包装条例纳入《食品安全法》的用意应该也在这里。食品包装的安全性是企业无论在何种情况下都不能忽视的。   塑料包装隐患关键词:助剂迁移   记者在超市发现,好多跳跳糖、小馒头等儿童食品都采用塑料盒、塑料瓶或塑料袋进行包装。章建浩告诉记者,聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯这些不加辅助加工助剂的塑料制品,因为无毒卫生,广泛用于儿童食品包装。塑料是一种高分子的聚合物,单体经过聚合,性质是比较稳定的。但是,个别没有发生聚合的单体是带有毒性的,如果塑料在生产过程中被加入的色素、增塑剂、热稳定剂等超过国家标准,时间一久,它们就会和有毒单体一起迁移到包装食品中。另外,如果塑料原料的PH值不符合标准,或原材料是回收的旧塑料,也会对人体造成危害。   专家建议:章建浩建议买塑料包装食品时,最好选择原色、透明的塑料包装,因为杂色塑料相对不安全。另外,还建议食品包装厂家多采用PET材质的塑料进行食品包装,因为PET是一种颜色浅、质感好、耐摩擦、稳定性强的聚合剂。   企业回应:旺仔食品有限公司和广东嘉士威食品有限公司的相关负责人一致表示,国家之所以出台食品包装的相关法令,是因为有企业做得不好,增强企业在包装方面自觉性的最有效办法就是硬性规定。国家制定的规范,企业是必须要遵守的。   企业只有做到认真履行规范,按规范生产经营,才能在行业中立足。   纸质包装隐患关键词:非法添加剂,油墨污   染色彩鲜艳的纸质包装也是超市里的一景,纸质包装因其成本相对较低一直被食品厂家青睐。专家指出,纸质包装一般都是科学无害的,但是,如果在纸盒制作过程中,一些“非法”添加剂和颜料的添加得不到控制,就会出现安全隐患。此外,色彩艳丽的纸质包装在存放、捆绑过程中,其外侧油墨很有可能沾染到内侧纸,这样彩色油墨中的有害物质便会以内侧纸为“中介”附着在食品中,从而造成潜在的隐患。像曾经发生过的雀巢牛奶事件,该牛奶中被检测出的有害物质“异丙基硫杂蒽酮”,就是外包装的油墨污染到牛奶的。   专家建议:章建浩表示应多选择像利乐包、屋顶包这些安全性能较强的原纸包装食品比较好。再者,包装纸中的添加剂以及彩色油墨所用的涂料,也应受到厂家和有关部门严格的卫生控制和监督检测。   企业回应:江西每伴食品有限公司质检部罗先生在接受记者采访时说,现在大多数的企业都在使用有机溶剂包装,因为成本低,可是要知道这种溶剂含苯物质较高,对孩子危害不小,而包装法令则可以有力地打击这种现象。《食品安全法》将食品包装纳入其中,一方面可以让食品企业都高度重视食品包装,另一方面也让企业之间的竞争更加细化,这样一来,行业的整体素质和产品质量也就上去了。每伴一直以来就重视食品包装,从去年就开始采用安全性高的水性油墨,虽然成本加大了,但为了婴幼儿的健康安全,也为提高我们自身的竞争力,我认为这是值得的。   玻璃包装隐患关键词:易碎   玻璃器皿因其洁净卫生、密封性好等优点,成为食品包装的不错选择,然而在婴幼儿食品包装中却是个特殊例子。由于婴幼儿肢体力量弱,外表光滑的玻璃器皿很容易脱手,尤其是蘸上水之后,极易摔碎。一旦破碎,锋利的碎片就很有可能伤及孩子。   专家建议:章建浩告诉家长,最好不要选择玻璃瓶包装的食品,即使选择了玻璃包装,也要让孩子在家长的辅助下开启、食用。   企业回应:北京乐高源商业管理公司的总经理李海彦认为,《食品安全法》纳入食品包装条例,让消费者尤其是孩子的饮食安全有了更宽广的防护网 同时,对食品企业来说,也将起到一个在包装方面的强制性的鞭策作用。企业要想发展,就要具备起码的责任心和自律精神,如果企业一味地贪图利益而在食品包装上走“歪”路,面对《食品安全法》将无处可逃。
  • 注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键
    注射剂密封性测试仪器:确保药品包装完整性的关键在制药行业中,注射剂瓶作为一种重要的包装形式,承载着保证药品质量、安全性和有效性的重要职责。从大容量输液瓶到小容量安瓿瓶,从西林瓶到预充针,各类注射剂瓶在药品生产、储存和运输过程中发挥着不可替代的作用。这些包装不仅需要保护药品免受外界污染,还需确保药品在有效期内保持其原有疗效。然而,注射剂瓶的密封性一旦出现问题,便可能导致药品变质、污染甚至失效,对患者的健康构成威胁。因此,对注射剂瓶的密封性进行严格测试,成为制药厂家和监管部门必须面对的重要课题。在此背景下,注射剂密封性测试仪器应运而生,成为保障药品包装完整性的关键工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理,通过模拟包装物在真空或压力环境下的行为,检测包装物是否存在微小泄漏。这种方法具有完全无损的特点,不会对包装物造成任何损害,同时能够满足ASTM测试方法和FDA标准的要求。相关文章:注射剂一致性评价包装密封完整性测试(CCIT))方法选择高精度CCIT测试技术是该仪器的核心,它能够精确检测到微型小孔的泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液,无论是西林瓶、安瓿瓶还是其他类型的包装物,该仪器都能够提供准确的测试结果。这种广泛的适用性使得它成为制药厂家、第三方检测机构以及药检机构等广泛使用的工具。具体来说,测试过程基于ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求。在测试过程中,微渗漏密封测试仪主机连接到一个特别设计的测试腔内,该测试腔能够容纳需要被测试的注射剂瓶。仪器首先对测试腔进行抽真空,使包装物内外形成压力差。在压力的作用下,包装物内的气体通过可能存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内的压力变化,并与标准值(建立的数学模型)进行比较。根据比较结果,仪器能够判断试样是否存在泄漏,并给出相应的测试结果。通过使用注射剂密封性测试仪器,制药厂家可以确保其生产的药品在包装上达到高标准的质量要求。同时,第三方检测机构和药检机构也可以通过该仪器对市场上的药品进行监管和检测,保障公众用药安全。总之,注射剂密封性测试仪器在制药行业中扮演着至关重要的角色。它采用先进的测试原理和技术,为药品包装的完整性提供了可靠保障。随着制药行业的不断发展和进步,相信这种仪器将在未来发挥更加重要的作用。
  • 技术分享 | 如何准确测试含脱氧剂的包装氧气透过率
    脱氧剂主要应用于食品、饮料和药品等行业,它帮助提高包装的性能及提供所需的保质期。脱氧剂吸收包装中的氧气,使包装内呈无氧状态,因此产品得以保持保鲜。另外脱氧剂可以有效地抑制霉菌和需氧菌的生长,延长产品货架期。作为产品保鲜的材料,脱氧剂与产品装在同一包装中,测试这种状态下的包装材料的透氧性会非常耗时,必须在常规消耗脱氧剂和无脱氧剂两种状态下测量氧气传输率 (OTR),以全面了解产品在整个生命周期内的包装性能。含脱氧剂包装材料检测确保包装性能符合预期的货架期在实践中,脱氧剂可以以多孔小袋、包装内涂层的形式出现,也可以内置于聚合物中,如瓶壁或瓶盖衬里。无论是哪种形式,都必须在消耗脱氧剂之前和之后测试氧气透过率,以确定与没有脱氧剂的原始包装相比的有效脱氧能力。这种类型的渗透测试需要更长的时间来完成,因为他们必须等待脱氧剂完全的被耗尽。这通常会在实验室中造成瓶颈。有三种方法可以帮助缓解这类包装测试的瓶颈。 01.更高的温度下测试高温加速氧气和脱氧剂之间的化学反应。通常温度每升高10°C,估计的OTR就增加一倍,从而减少脱氧剂耗尽所有氧气的总时间。 02.较高的氧气浓度下测试扁平样品如果使用100%的氧气代替室内空气 (20.9% 氧气) 进行测试,则可以消耗更多的氧气分子。与使用室内空气测试所需的时间相比,这将导致测试时间缩短约20%。 03.离线预处理系统以上两种方法都可以“加速”脱氧剂的消耗以减少整体测试时间,在比较不同的涂层、涂层方法或脱氧剂材料层时,它们可以提供有用的数据。但是对于实际产品来说,这两种方法都有实施的限制性。MOCON离线预处理系统提供真实的测试条件,可与仪器同步运行。仪器用于测试,而消耗脱氧剂所需的时间可以离线完成,这提高了实验室的测试效率。MOCON提供可离线预处理的包装测试解决方案离线预处理系统提供了最真实的测试条件,同时缓解了仪器测试瓶颈。可按照下列步骤操作:• 测试完全相同的不含脱氧剂的包装作为参考样品,这将提供基本的OTR水平和测试时间• 对使用脱氧剂的包装进行初始OTR评估。由于包装内含脱氧剂,测试数据可能低于检测限• 当到达参考样品的测试时间时停止测试• 相同条件下开始离线预处理• 定期将包装重新连接到仪器并检查OTR水平• 直到OTR与参考样品测试结果相同或接近(向上滑动可查看)延迟渗透曲线显示脱氧剂的效果注:了解脱氧剂的吸收能力有助于估计离线预处理的时间。另外,许多脱氧剂会被水分激活,在指定的RH条件下进行OTR测试至关重要。 方案优势:• 在没有加速条件的情况下,离线预处理进行真实的脱氧剂包装样品测试• 当样品离线预处理时,仪器可以测试其他样品,提高实验室效率• MOCON OX-TRAN 2/40包装件测试分析仪带有可选的预处理架或PackRack夹具,满足不同形状的包装的离线预处理MOCON OX-TRAN 2/40包装件OTR分析仪带预处理架选项对带有脱氧剂的包装进行渗透测试整个过程需要很长的测试时间。MOCON提供离线预处理的包装测试解决方案:不仅提升仪器测试效率,还满足提供准确和一致的测试结果,提高了实验室的经济效率。
  • 新品发布 | Welbuffer生物缓冲液-1分钟完成试剂配制
    缓冲溶液是指当加入少量强酸、强碱或稍加稀释时,能保持其pH值基本不变的溶液,它对强酸、强碱或稀释有一定的抵抗作用。由于缓冲溶液中同时含有较大量的弱酸(抗碱成分)和共轭碱(抗酸成分),它们通过弱酸解离平衡的移动以达到消耗掉外来的少量强酸、强碱,或对抗稍加稀释的作用,使溶液的H+离子或OH-离子浓度没有明显的变化,因此具有缓冲作用。用传统方法配制时需要计算、称量、混合并使用强酸碱调节pH,操作繁琐费时。月旭科技特推出Welbuffer缓冲速溶颗粒或片剂,能够解放您的双手,无需搅拌,一步加水溶解完全即可完成试剂配制,晃动混匀即可,无需磁力搅拌。即取即用,使用简单、快速。我们本次新品提供免费试用,如果您感兴趣,可以浏览至文末申请试用哦~产品优势1. 运输及存储便捷大多数试剂都是对温度有要求、重量较重、体积较大的,因此在存储、配送方面的费用占比是很大一部分的成本,而颗粒剂与片剂可以有效减缓这些问题。2. 使用方便,提高效率一步加水快速溶解完全即可完成试剂配制。即取即用,使用简单、快速、无需计算、称量及混合,无需使用强酸碱调节pH。3. 稳定可靠高纯度、生物级生产原料,进行广泛测试,包含多项技术指标(重量、pH值、pKa值、电导率以及杂质含量等)。采用制药工艺生产,将大容量试剂配制完成后经过滤纯化,再使用喷雾干燥技术获得均匀颗粒。4. 批次重复性好少量试剂的人工配制往往造成批间差异大的问题。通过大批量的颗粒剂配制,分装成大量三年有效期的小包装。每次一包颗粒剂即加水即用的特点可有效避免批间差的问题。5. 可定制根据用户的需求,可定制不同配方、不同包装及不同剂型的产品。6. 有效期长在室温(2-30℃)避光干燥密封保存及运输的条件下,有效期长达3年。产品用途分类1. 科研诊断用缓冲液(PBS及Tris缓冲液试剂速溶颗粒剂及片剂)2. 蛋白分析检测用缓冲液(PAGE蛋白电泳缓冲液速溶颗粒及片剂)3. 分子生物学实验用缓冲液(DNA/RNA电泳缓冲液速溶颗粒及片剂)产品信息试用申请今天的新品为大家提供了四款产品,可以申请免费试用,分别是:TBST缓冲液速溶颗粒;PBS缓冲液速溶颗粒(pH7.4);TBS缓冲液速溶颗粒;PBST缓冲液速溶颗粒。如果您有需要,可以识别上方二维码,选择您想试用的产品。
  • 强化标准引领,助推行业进步——迪科瑞获评“山东省包装标准化先进单位”
    2023年已近过半,经济的暖流不断涌动,行业的发展正值良机,迪科瑞实现高质量开局的同时,积极参与行业内各项交流、研讨会。作为全国包装标准化技术委员会包装与环境分技术委员会委员单位,迪科瑞以学提能、以知践行,不断学习总结,紧跟行业发展最新趋势,4-5月份,陆续参加三个行业研讨交流会,为推动行业健康、有序、高质量发展添砖加瓦。4月20-21日,由中国标准化研究院主办的“第四届食品相关产品质量安全控制与管理实训班”在安徽合肥开班,来自全国的市场监管部门、检验检测机构、食品相关产品生产和销售企业的100多名代表参加了本次会议,迪科瑞受邀参加会议并作专题演讲。迪科瑞重点解读了可降解材料的降解性能检测方案及相关标准,其中由迪科瑞牵头起草的《生物降解塑料堆肥试验用接种物》团体标准是国内外第一个降解堆肥物的标准,引导行业规范和统一测试堆肥接种物,解决行业内因堆肥物不一致导致的过程数据和结果数据的差异问题,使降解测试更加符合标准法规要求。5月19日,山东省包装标准技术交流会在济南召开,山东省质检院有关领导及相关企业代表齐聚济南,以“标准化支撑绿色、低碳、高质量发展”为主题,针对国家标准应用、政策解读、标准修订,技术经验等方面展开交流。迪科瑞出席会议并发表《绿色包装性能评价方案》主题演讲。迪科瑞向大家分享了包装性能评价方案如何帮助企业发展低碳经济,提高企业可持续发展能力,解析“双碳”目标对包装技术发展提出的新要求,并分析了目前企业面对的包装发展现状、存在的问题与解决方案,也畅想了绿色包装发展应用的新趋势。本次会议中迪科瑞参与起草的《食品接触用多层共挤膜、袋》、《食品包装用一次性塑料托(盒)》等六项团体标准发布。基于迪科瑞仪器在行业内积累的深厚技术经验以及参与行业内标准制定方面的突出贡献,山东省包装标准化技术委员会授予济南迪科瑞仪器“山东省包装标准化先进单位”(2022-2023年度)的荣誉称号。此次荣誉称号的获得,是包装标准化委员会及行业对迪科瑞积极推进行业高质量发展、完善行业标准化工作的高度肯定。5月20日,由全国包装标准化技术委员会包装与环境分技术委员会组织的《绿色包装评价方法与准则》国家标准表彰会暨包装与环境两项国家标准研讨会在济南召开。国家标准委有关同志,国家包装产品质量检验检测中心(济南)、中国出口商品包装研究所、山东省产品质量检验研究院、顺丰科技有限公司、雀巢(中国)有限公司、济南迪科瑞仪器有限公司等各参编单位代表出席会议。会议首先由全国包装标准化技术委员会包装与环境分技术委员会秘书长、中国出口商品包装研究所所长郭振梅致辞。郭所长首先代表主办方向参加会议的领导和代表表示感谢,讲述了我国包装与环境工作的发展历程,又结合我国绿色包装的发展现状介绍了《绿色包装评价方法与准则》国家标准的制定背景和获奖情况,以及标准对行业发展产生的重大作用和意义。倡导行业各单位各企业共同投身到我国绿色包装发展事业中来。随后,国家标准委有关同志向此次荣获该标准创新贡献奖——标准项目二等奖的单位和个人表示祝贺,强调了该标准对行业发展的重要作用,并对标准给予了高度认可和评价,同时结合限制商品过度包装和国家对包装产业绿色化战略的实施要求,指出了绿色包装在当前环境下的重要地位,并对包装与环境分委会的工作提出了新的要求与期望,强调要以此标准为核心,引领产业高质量发展,最后为标准主要起草单位和个人颁发获奖证书。会议同期还研讨了《包装与环境 第5部分:能量回收》和《包装与环境 第6部分:有机循环》两项国家标准,积极听取了专家和代表对标准编制工作的意见和建议。新阶段、新理念、新格局对包装标准化工作也提出了新的要求,作为全国包装标准化技术委员会包装与环境分技术委员会成员单位,未来迪科瑞会继续切实履行相关职责,充分发挥模范带头作用,继续加深行业交流,共同推动包装技术标准化进程,促进行业的发展与进步,为社会、行业、客户创造更多的价值。
  • 兰光发布C610H智能包装拉力机 塑料拉力机新品
    C610H智能包装拉力机 塑料拉力机C610H智能电子拉力试验机,专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。产品特点:1、专业程序,满足多样化需求:仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目支持拉压双向试验模式,试验速度可自由设定限位保护、过载保护、自动回位等智能设计,保证操作安全2、卓越的测试机构,精度全面升级:配置全球知名品牌的力值测试系统,提供优于0.5级的力值精度,重复性更佳,多量程选择,测试更灵活配置全球知名品牌的伺服运行系统,搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术,提供优于0.5级的位移精度,无极调速,使用便利,运行更平稳配置全球知名品牌的气动夹持系统,防止试样打滑,保证测试数据的准确性3、高端嵌入式计算机系统平台,安全易用:大尺寸触控平板,视图清晰, 触控灵敏,易于操作全新软件系统,流程精练,操控流畅,简单易学支持成组试验数据比对分析,具有多单位转换功能内嵌USB接口和网口,方便系统的外部接入和数据传输兰光独有的数据安全性设计,测试数据与电脑分离,避免由计算机病毒等引起的系统故障造成数据丢失符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要(可选)兰光独有的DataShieldTM数据盾系统,方便数据集中管理和对接信息系统(可选) 参照标准:GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040. 4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 17200、GB/T 16578.1-2008、GB/T 7122、GB/T 2790、 GB/T 2791、GB/T 2792、GB/T 17590、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、JIS P8113、QB/T 2358, QB/T 1130测试应用:C610H拥有丰富的应用,配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择,可满足超过1000种材料的测试要求;针对用户材料的不同,Labthink还提供定制服务,满足不同用户的测试需求。部分应用举例:基础应用——抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度性能、抗撕裂性能、180度剥离、90度剥离、定伸抗拉测试、下压试验扩展应用(需特殊附件或改制)——安瓿折断力、薄膜穿刺力、带袋输液袋盖穿刺力、软橡胶瓶塞穿刺/拔拉力、组合盖开启力、ZD型瓶盖撕开力、口服液盖撕开力、口服液盖穿刺/拔拉力、 倾斜90度输液袋盖拉拔力 带袋输液袋盖拉拔力、倾斜23度瓶盖拉拔力、带瓶瓶盖和胶塞穿刺/拉拔力、胶带90度剥离力、胶订书页撕开力、90度水性膏药剥离力、胶粘物撕开力、黏附强度测试(软)、黏附强度测试(硬)、软管盖剥开力、导管和导管接头脱离力、化妆刷刷毛拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、绳类拉断力、果冻杯和酸奶杯开启力、奶杯杯膜剥离力、胶塞拔出力、瓶膜45度剥离力、自封袋袋口拉力、磁卡磁心剥离力、磁卡90度剥离力、热封膜撕开力、保护膜分离力、离型纸分离力、裤型撕裂力、胶带解卷力、塑料瓶抗压力、20度斜面剥离力、135度插销剥离力、浮辊剥离夹具、偏心夹具、宽试样夹具、日式夹具、英式夹具、隐形眼镜拉断力、果冻杯耐压力测试 容器抗压缩力、海绵抗压缩力、模拟皮肤抗穿刺力技术参数:传感器规格:500 N(标配);50 N 、100 N 、 250 N 、1000 N(可选)力值精度:示值±0.5%(传感器规格的2%-100%);±0.01%FS(传感器规格的0%-2%)显示分辨率:0.001N试验速度:0.05~500mm/min 速度精度:示值±0.5%(最大速度的 1% 到 100%)试样数量:1件试样宽度:30 mm(标配夹具);50 mm(可选夹具)试样夹持:气动气源:空气(气源用户自备)气源压力:0.5 MPa~0.7 MPa (72.5psi~101.5psi)行程:1000 mm外形尺寸:365mm(L) × 472mm(W) × 1740mm(H)电源:220VAC±10% 50Hz / 120VAC±10% 60Hz二选一净重:约110kg产品配置:标准配置:主机、专业软件、平板电脑、薄膜气动夹具选购:标准压辊、试验板、取样刀、打印机(激光)、空压机GMP计算机系统要求、DataShieldTM数据盾备注:本机气源接口系Ф4mm聚氨酯管;气源用户自备创新点:C610H智能电子拉力试验机是Labthink兰光公司2019年7月上市的一款新型号拉力试验机,专业适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、离型纸、保护膜、组合盖、金属箔、隔膜、背板材料、无纺布、橡胶、纸张等产品的拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、粘合、穿刺力、开启力、低速解卷力、拔开力等性能测试。 (1)卓越的测试机构,精度全面升级——配置全球知名品牌的力值测试系统、伺服运行系统、气动夹持系统,确保测试的精度、稳定性和数据的准确性; (2)一体机多功能化设计——仪器集成拉伸、剥离、撕裂、热封、定伸抗拉、下压等专业独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目; (3)高端嵌入式计算机系统平台,安全易用——大尺寸触控平板,视图清晰, 触控灵敏,易于操作;全新软件系统,流程精练,操控流畅,简单易学; C610H智能包装拉力机 塑料拉力机
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