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帕米磷酸二钠注射液

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  • 迪马产品应用有奖问答09.26（已完结）——三磷酸腺苷二钠注射液

    迪马产品应用有奖问答09.26（已完结）——三磷酸腺苷二钠注射液

    10，抽取5个版友）；中奖名单：999youran（注册ID：999youran）zgx3025（注册ID：v2844608）m3071659（注册ID：m3071659）馨语（注册ID：huangdm）莫名其妙(注册ID：moyueqiu)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609261647_612177_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609261647_612178_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案，每人只能发一次PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================三磷酸腺苷二钠注射液方法：HPLC应用编号：101389基质：药品应用编号：101389化合物：三磷酸腺苷二钠固定相：Platisil ODS色谱柱/前处理小柱：Platisil ODS 5u 150 x 4.6 mm样品前处理：【含量测定】三磷酸腺苷二钠的重量比 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.4mg的溶液。色谱条件：检测波长：UV 259 nm 流动相：0.2mol/L磷酸盐缓冲溶液-甲醇（95:5） 缓冲溶液：取磷酸氢二钠35.8g、磷酸二氢钾13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调pH至7.0，加入四丁基溴化铵1.61g，加水至1000ml，摇匀。 洗脱方式：等度 柱温：35℃ 进样量：10 ul文章出处：P29关键字：三磷酸腺苷二钠注射液，2010版中国药典，HPLC，含量测定，铂金，Platisil ODS谱图：http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/atp(1).PNG图例：1. 一磷酸腺苷二钠；2. 二磷酸腺苷二钠；3. 三磷酸腺苷二钠

  • 【原创大赛】HPLC测定注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量

    http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1007.gif这是很久以前做的一个方法，拿来参加原创大赛，支持液相色谱版。由于涉及公司产品，文中部分信息隐去，请见谅。--------------------------------------------------------------------------------------------------HPLC测定注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量 注射用帕米膦酸二钠的原料帕米膦酸二钠结构稳定，对光、热等均不敏感，正常的储存条件下不易产生降解产物。亚磷酸作为帕米膦酸二钠的合成原料，属于制剂中的有关物质。我们参考相关资料，对注射用帕米膦酸二钠中的亚磷酸含量测定进行了研究。测定法：“取本品，加水制成每1ml中含帕米膦酸二钠10mg的溶液，摇匀，滤过，作为供试品溶液；另取亚磷酸适量，精密称定，加水制成每1ml中约含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法测定，用阴离子色谱柱；以**溶液为流动相，示差检测器检测；柱温为35℃，流速为1.0ml/min。取对照品溶液和供试品溶液各50μl注入液相色谱仪，供试品溶液的色谱图中如出现与对照品溶液相应的杂质峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.5％）”仪器与试药：LC-10A液相色谱仪配示差检测器，亚磷酸对照品购自SIGMA。线性：取亚磷酸对照品0.1020g，加水溶解并稀释至100ml，分别精密量取1，2，3，4，5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，制备成约含亚磷酸10，20，30，40，50mg/L的标准曲线序列，依法测定：浓度mg/L峰面积10.20799120.401559730.60[font=Times

  • 【原创大赛】三磷酸腺苷二钠注射液含量方法学研究

    【原创大赛】三磷酸腺苷二钠注射液含量方法学研究

    三磷酸腺苷二钠注射液含量方法学研究 三磷酸腺苷二钠的重量比 照高效液相色谱法（中国药典2010年版附录V D）测定。1.色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以0.2mol/L磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠35.8g，磷酸二氢钾13.6g，加水900ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，加入四丁基溴化铵1.61g，加水至1000ml，摇匀）-甲醇（95:5）为流动相；柱温为35℃；检测波长为259nm；理论板数按三磷酸腺苷二钠峰计算应大于1500；各色谱峰的分离度应符合规定。出峰次序依次为一磷酸腺苷钠、二磷酸腺苷二钠与三磷酸腺苷二钠。测定法 取精密量取A液适量，用流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液；取20ml注入高效液相色谱仪，记录色谱图，按下式计算： http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212272334_416487_2583865_3.jpg2. 测定三磷酸腺苷二钠的重量比溶液稳定性试验将供试品溶液在室温放置8小时，记录液相色谱图峰面积，结果见表1。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212272335_416489_2583865_3.jpg验结果表明：本品溶液在8小时内测定稳定。3. 测定三磷酸腺苷二钠的重量比溶液重复性试验取供试品溶液连续进样6针，结果见表2。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212272336_416490_2583865_3.jpg试验结果表明：本品重复性良好。4. 测定三磷酸腺苷二钠的重量比溶液精密度试验精密量取040413批A液6份，用流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液，分别测定重量比，结果见表3。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212272336_416491_2583865_3.jpg试验证明，本方法测定三磷酸腺苷二钠重量比的精密度良好。5. 回收率试验精密称取三磷酸腺苷二钠约0.4g、0.5g、0.6g各三份，分别置10ml量瓶中，分别加入处方量的辅料空白溶液，超声助溶后，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，量取续滤液1.0ml,加0.1mol/L磷酸盐缓冲液制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法测定259nm波长处的吸收度，计算出总核苷酸。另取续滤液1.0ml,用流动相制成每1ml中含0.2mg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，计算三磷酸腺苷二钠重量比。含量按下式计算。测定结果见表4。三磷酸腺苷二钠含量（%）=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠重量比 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212272337_416492_2583865_3.jpg平均回收率为99.84%；RSD为0.17%结论：由以上结果知，本品含量测定方法准确度较高。6. 含量测定取本品A液1.0ml，加0.1mol/L磷酸盐缓冲液制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法测定259nm波长处的吸收度，计算出总核苷酸。另取本品A液1.0ml，用流动相稀释制成1ml中约含0.2mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，计算三磷酸腺苷二钠重量比。按下式计算三磷酸腺苷二钠含量，结果见表5。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212272338_416494_2583865_3.jpg 计算公式：三磷酸腺苷二钠含量（%）=总核苷酸×三磷酸腺苷二钠重量比。

  • 迪马产品应用有奖问答10.24（已完结）——地塞米松磷酸钠注射液

    迪马产品应用有奖问答10.24（已完结）——地塞米松磷酸钠注射液

    10，抽取5个版友）；中奖名单：夏天的雪（注册ID：bingwang228）捌道巴拉巴巴巴（注册ID：v3082413）sixingxing（注册ID：v2889187）yifan1117（注册ID：yifan1117）dahua1981（注册ID：dahua1981）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610241505_614864_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/10/201610241505_614865_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案，每人只能发一次PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================地塞米松磷酸钠注射液方法：HPLC基质：药品应用编号：101419化合物：地塞米松磷酸钠固定相：Diamonsil C18色谱柱/前处理小柱：Diamonsil C18, 250 x 4.6mm样品前处理：【有关物质】 取本品，加流动相定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取地塞米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 【含量测定】 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含地塞米松磷酸钠0.4mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，流动相稀释至刻度，摇匀，测定。色谱条件：检测波长：UV 242 nm 流动相：三乙胺溶液（三乙胺7.5ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调pH至3.0±0.05）-甲醇-乙腈（55:40:5） 洗脱方式：等度 进样量：20 ul文章出处：迪马科技关键字：地塞米松磷酸钠，钻石二代，diamonsil C18（2），《中国药典》2010版，摘要：地塞米松磷酸钠注射液检测谱图：http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/12334(1).JPG

  • 【已应助】求《离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量》文献一篇，谢谢！

    【序号】： 1【作者】： [url=http://search.cnki.com.cn/Search.aspx?q=author:%E4%B8%A5%E5%85%A8%E9%B8%BF][color=#0365bf]严全鸿[/color][/url] [url=http://search.cnki.com.cn/Search.aspx?q=author:%E9%92%9F%E6%96%B0%E6%9E%97][color=#0365bf]钟新林[/color][/url] 【题名】： [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法测定帕米膦酸二钠注射液的含量【期刊】： 中国卫生检验杂志【年、卷、期、起止页码】： [size=2]2009, 19(01) :48-49,66[/size]【全文链接】：[url=http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZWJZ200901019.htm][color=#0365bf]http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTotal-ZWJZ200901019.htm[/color][/url]

  • 5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究

    5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究

    标题：5.1 甲钴胺注射液含量的方法学研究作者：常 明 1, 李 晶 1, 武玉洁 2, 张文双 2( 1.石家庄学院 化工学院, 河北 石家庄 050035; 2.石家庄栢奇制药有限公司, 河北 石家庄 050035)摘要: 摘 要: 以乙腈- 甲醇- 0.05 mol /L磷酸二氢钾溶液( 10∶ 20∶ 70) (用磷酸调节 pH 值为 4.0)为流动相, 采用迪马钻石 C18( 250 mm× 4.6 mm, 5 μ m)色谱柱及紫外检测器, 建立了甲钴胺注射液中甲钴胺含量的反相高效液相色谱检测方法. 柱温: 40℃; 检测波长为 264 nm; 流速: 1.0 mL /min. 本方法测定的日内精密度为 0.59%, 日间精密度为 0.67%, 回收率为 99.7%～ 100.5%, 在 160～ 240 μ g /mL范围内线性关系满足要求( r=0.999 9) ; 结果表明方法准确、 操作简单、 专属性强, 可用于定量测定甲钴胺注射液含量.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207161648_377914_2379123_3.jpg

  • 46.8 复方大青叶注射液HPLC指纹图谱研究

    46.8 复方大青叶注射液HPLC指纹图谱研究

    【作者中文名】刘瑞; 刘志刚; 李磊; 任冲; 袁波; 李发美;【作者英文名】LIU Rui; LIU Zhi-gang; LI Lei; REN Chong; YUAN Bo; LI Fa-mei（School of Pharmacy; Shenyang Pharmaceutical University; Shenyang 110016; China）;【作者单位】沈阳药科大学药学院; 沈阳药科大学药学院 辽宁沈阳; 辽宁沈阳;【摘要】目的:采用HPLC建立复方大青叶注射液的指纹图谱测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水-磷酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。结果:建立了复方大青叶注射液的HPLC对照指纹图谱,标示了注射液中的20个共有峰,并初步确定注射液的相似度阈值为0.85。结论:该方法准确、重复性好,为复方大青叶注射液的质量控制提供了依据。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208131758_383604_2379123_3.jpg

  • 【求助】注射液硝化问题

    我测的是注射液里的钠，钾，铯，可是注射液里有葡萄糖和枸橼酸，是不是必须硝化啊，硝化的方法在那里着找啊，我是新手，忘各位前辈指点指点。我在一些专利网上没有查到。

  • 【原创】氟康唑氯化钠注射液的测定

    【原创】氟康唑氯化钠注射液的测定

    氟康唑氯化钠注射液的测定一．样品分子结构氟康唑分子结构：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003031435_203516_1896702_3.jpg二. 样品来源记录样品商品名：氟康唑氯化钠注射液 样品测定描述：主成分含量测定三. 液相方法条件方法来源：客户提供； 具体方法：色谱柱：Ultimate® XB－C18，5um，4.6×250mm，Ult090902P29； 检测波长：260nm ； 流动相：磷酸盐缓冲溶液：甲醇=55：45 磷酸盐缓冲溶液的配制：准确称量0.68g KH2PO4至于100ml容量瓶中，加入0.1mol/L 的NaOH溶液29.1ml，用水稀释至刻度（此时测得pH为7.59）；温 度：室温20℃； 流 速：1.0ml/min； 进样量：20ul； 流动相的配制： 准确量取上述配制好pH 7.59的磷酸二氢钾缓冲溶液275ml和甲醇225ml，混合均匀，搅超声脱气，冷却至室温；样品处理方法： 取氟康唑氯化钠注射液1ml于10ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度；注意事项： 1. 与客户提供方法完全相同； 2. 用流动相溶解样品； 3. 色谱柱的维护： 1）一天分析开始前，先用甲醇：水＝40：60以1ml/min冲洗色谱柱30min，然后用流动相走基线，基线平稳后进样； 2）一天分析完成后，先用甲醇：水＝40：60以1ml/min反向冲洗色谱柱40min，再用甲醇：水＝90：10反向

  • 20.4 HPLC测定丹红注射液中迷迭香酸在大鼠血浆中的浓度

    20.4 HPLC测定丹红注射液中迷迭香酸在大鼠血浆中的浓度

    【作者】 王小平； 刘峰； 杨东华； 屠鹏飞； 马存德；【Author】 WANG Xiao-ping1,2,LIU Feng2,YANG Dong-hua1,TU Peng-fei3,MA Cun-de2(1.Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine,Xianyang 712046,China;2.Shaanxi BuchangPharmaceuyical Co.Ltd,Xianyang 712000,China;3.Beijing University,Beijing100191,China)【机构】 陕西中医学院； 陕西步长制药有限公司； 北京大学；【摘要】 目的:建立丹红注射液中迷迭香酸在大鼠血浆中浓度的测定方法。方法:雄性SD大鼠6只,静脉注射丹红注射液(10 mL.kg-1)后,分别于不同时间取血,以肉桂酸为内标,液液萃取处理后,HPLC测定浓度。Diamonsil(钻石)C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.4%的磷酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0 min.mL-1,检测波长286 nm。结果:迷迭香酸在4.0～100.0 mg.L-1呈良好线性关系(R2=0.996 5);回收率在85.0%～101.4%,方法的日内、日间精密度(RSD)分别为4.00%～6.76%,4.50%～7.81%。不同时间点血浆中迷迭香酸的质量浓度分别为85.44,75.09,61.13,54.73,43.02,20.92,10.12,7.18,4.28 mg.L-1。结论:建立的方法灵敏度好、准确率高,可用于丹红注射液中迷迭香酸的药代动力学研究。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207231612_379232_2379123_3.jpg

  • 52.6 奥扎格雷钠葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的RP-HPLC测定

    【作者】 马长海；【Author】 MA Chang-hai(Baicheng Institute of Product Quality Test Institute,Baicheng137000,China)【机构】 吉林省白城市产品质量检验所；【摘要】 目的建立奥扎格雷钠葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法DiamonsilC18柱,流动相为甲醇-pH7.0磷酸盐缓冲液(35:65),检测波长284nm。结果5-HMF的线性范围为0.01045～0.01315μg,相关系数r=0.9999,平均回收率为100.7%,RSD=0.4%。结论本测定方法简便、准确,为奥扎格雷钠葡萄糖注射液的质量评定提供了可靠的依据。 更多还原【Abstract】 Objective To develop a method for the determination 5-hydroxymethylfural(5-HMF) in ozagrel glucose injection by RP-HPLC.Methods The chromatographic condition Diamonsil C18 column and the mobile phase consisting of a methanol-pH 7.0 phosphate buffer(35:65).The detection wavelength was at 284nm.Results 5-HMF curve was linear over the range of 0.01045～0.01315μg with correlation coeff icient 0.9999.The average recovery was 100.7%.The method precision(RSD) was 0.4%.Conclusion The assay of 5-HMF is fo... 更多还原【关键词】 5-羟甲基糠醛； 奥扎格雷钠葡萄糖注射液； 高效液相色谱法； 【Key words】 5-hydroxymethylfural； Ozagrel Glucose injection； HPLC；

  • 50.1 高效液相色谱法测定咪达唑仑注射液的含量

    50.1 高效液相色谱法测定咪达唑仑注射液的含量

    【作者】 张浩；【机构】 湖北省药品检验所 湖北武汉430064；【摘要】 目的:研究HPLC法测定咪达唑仑注射液的方法及条件。方法:色谱柱Diamonsil C18,流动相为磷酸盐缓冲液(pH7.3)-甲醇-乙腈(36∶30∶34),检测波长219nm。结果:咪达唑仑在4.14~82.80mg.L-1范围内线性关系良好,其回归方程为Y=2.1476X+0.03560,r=0.999 9,平均回收率为99.9%。结论:本法操作简便、结果准确,可作为该制剂的定量分析方法。 更多还原【关键词】 高效液相色谱法； 咪达唑仑； http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208131424_383488_2352694_3.jpg

  • 复方苦参注射液中7个成分含量测定

    利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法建立复方苦参注射液中7个成分（甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸）的含量测定方法。采用Waters Xselect CSHTM C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,以甲醇-0.2%磷酸二氢钾为流动相，梯度洗脱，流速0.6 mLmin-1,柱温30℃,检测波长211 nm。测定的甲基氧化偶氮甲醇樱草糖苷、苦参碱、槐果碱、槐定碱、氧化槐果碱、氧化苦参碱、番石榴酸7个成分的平均加样回收率分别为95.7%、101.3%、100.8%、101.7%、102.6%、102.5%、99.5%,RSD分别为2.0%、0.72%、0.90%、0.74%、1.4%、0.96%、1.8% 10批次样品中7个成分的含量分别为0.53～0.73、2.66～4.22、0.75～1.11、0.70～0.89、2.20～2.84、7.62～9.95、1.63～2.20 mgmL-1。该方法稳定可靠，可为复方苦参注射液的质量控制与评价提供参考。详见王鹏飞等，药物分析杂志. 2022,42(07)

  • 关于注射液元素测定的问题

    近日有群友求助，群里尚未有人应答，现在版面上贴出，希望有人予以回应： 依据依######注射液处方，配制#####注射液作为制剂空白。精密量取B、Mg、Al、K、Ca、Cr、Fe、Zn、Ba、As、Cd、Pb、Co、Ti、Mn、Sb标准液适量于10ml量瓶中，用1%硝酸稀释至刻度，得对照储备液精密量取对照储备液适量于50ml量瓶中，加入制剂空白溶液10ml, 1%硝酸稀释至刻度，得系列浓度溶液。以含20%制剂空白的1%硝酸溶液为标准空白溶液。测定标准空白溶液和标准溶液系列，仪器自动绘制标准曲线。然后根据此线性进行样品测定，及方法学考察。不知这样的做法是否有不妥的地方？

  • 【转帖】复方氨基比林注射液说明书

    复方氨基比林注射液说明书（兽用）【兽药名称】通用名：复方氨基比林注射液　　　　　英文名：Compound Aminophenzone Injection　　　　汉语拼音：Fufang Anjibilin Zhusheye【主要成分】为氨基比林与巴比妥混合制成的灭菌水溶液。含氨基比林7.15％和巴比妥2.85％。【性 状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。【药理作用】本品给药后即时产生镇痛作用，其解热镇痛作用强而持久，氨基比林与巴比妥合用能增强其镇痛作用，有利于缓解疼痛症状。本品还有抗风湿和消炎作用。半衰期为1～4小时。【适 应 症】用于发热性疾患、关节炎、肌肉痛和风湿症等。【用法用量】 肌内、皮下注射：一次量，马、牛20～50mg；羊、猪5～10mg。【注意事项】连续长期应用可引起粒性白细胞减少症，应定期检查血象。【停 药 期】28日，弃奶期7日。【有 效 期】二年【规 格】10ml【包 装】10ml /支×5支/盒【贮 藏】遮光、密闭保存。

  • 64.4 高效液相色谱法测定辛芍注射液中芍药苷含量

    64.4 高效液相色谱法测定辛芍注射液中芍药苷含量

    【作者】 马琳； 李勇军； 何迅； 兰燕宇； 王爱民； 王永林；【Author】 Ma Lin,Li Yongjun,He Xun,Lan Yanyu,Wang Aimin,Wang Yonglin(Guiyang Medical College,Guiyang,Guizhou,China 550004)【机构】 贵阳医学院； 贵阳医学院 贵州贵阳550004； 贵州贵阳550004；【摘要】 目的建立辛芍注射液的含量测定方法。方法采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.1%甲酸溶液(40∶60)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长230nm,柱温40℃。结果芍药苷质量浓度的线性范围为49～173μg/mL,r=0.9999,平均回收率为98.44%,RSD=2.0%(n=6)。结论所用方法简单、准确、重现性好,适用于辛芍注射液的质量控制。 更多还原【Abstract】 Objective To establish a method for determining paeoniflorin in Xinshao Injection.Methods Diamonsil C18 column(250 mm× 4.6 mm,5 μ m) was used with mixture of methanol-0.1% formic acid(40 ∶ 60) as the mobile phase and the flow rate of 1.0 mL/min.The detection wavelength was 230 nm and the temperature of column was 40 ℃.Results The linear range of paeoniflorin was 49-173 μ g/mL(r=0.999 9).The average recovery rate was 98.44% and RSD was 2.0%(n=6).Conclusion The method is simple,accurate,reproducib... 更多还原【关键词】 辛芍注射液； 赤芍； 芍药苷； 高效液相色谱法； 【Key words】 Xinshao Injection； Radix Paeoniae Rubra； paeoniflorin； HPLC； 【基金】 贵州省中药现代化科技产业研究开发专项基金项目,项目编号:黔科合农字5003。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208271547_386445_2352694_3.jpg

  • 4.4 高效液相色谱法测定穿琥宁注射液的含量

    4.4 高效液相色谱法测定穿琥宁注射液的含量

    作者：http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif钟华 http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif曾令权 http://d.g.wanfangdata.com.cn/Images/head_pic.gif郭磊 作者单位：哈药集团三精制药股份有限公司 摘要： 目的:建立高效液相色谱法测定穿琥宁注射液的含量.方法:采用迪马(钻石)C18(250mm×4.6mm,5 μm)色谱柱,流动相为0.05%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值2.5±0.2)-甲醇(6:13),流速1.0ml/min,检测波长:251nm.结果:脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯与有关物质能达到有效分离,在37.249-372.4896g/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系,r=0.999994,仪器精密度RSD为0.03%,方法的重复性RSD为0.40%.结论:该方法简便、准确、可行.可用于穿琥宁注射液的质量控制.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207170913_378113_2379123_3.jpg

  • 注射液中的辅料浓度一般是多少？

    想配制一个不含主药成分的注射液空白，看了下某注射液的辅料，为丙二醇，但没写浓度。有人告诉我大概就按照1%~10%的浓度配制这个辅料溶液就可以了，但我一估算，主药成分是10ml：0.1g，相当于1%的浓度。想不到名为辅料，这个浓度居然跟主药浓度相当甚至还超过啊，所以有点吃不准，特来请教各位老师，还望赐教。

  • 注射液中常用的抗氧剂有哪些?

    注射液是常用的药品之一，而且因其药效迅速、作用可靠，正越来越广泛地应用于临床。因注射液直接进入血液，对其无菌性的要求非常高，《中国药典》规定，注射液中不应含有任何活的微生物，这就需要抗氧剂来帮忙。那么在注射液中常用的抗氧剂 有哪些？

  • 中国药典对注射液中微粒污染的监控

    【中国药典】从1985年版至1995年版均采用显微镜法检查注射液中的不溶性微粒。检查≥10μm与≥25μm两档，与美国药典标准基本相同。在2000年版【中国药典】显微镜法检查注射液中不溶性微粒的基础上增加了第二法----光阻法。在2005年版【中国药典】中增加了对小剂量注射液的检测。【中国药典】2005年版初稿对注射液中不溶性微粒污染的监控作了修订，将光阻法修订为第一法，显微镜法为第二法。修订后的结果判定也与美、英、欧共体、日本基本一致。原文来自：http://pssnicomp.cn/zhuanti.html

  • 米力农注射液的测定

    米力农注射液的测定

    [align=center][img=,600,378]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160956479293_6246_932_3.jpg!w690x435.jpg[/img][/align]米力农注射液，用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。我们今天要做的就是米力农注射液的测定，一起来看具体步骤吧。[align=center][b]色谱条件[/b][/align]色谱柱：月旭Ultimate LP-C18（4.6×250mm，5μm）。流动相：水/甲醇/硼酸钠缓冲液=725/250/25 ；检测波长：254nm；284nm；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；进样量：20μL。[align=center][b]谱图和数据[/b][/align][color=#5f9cef][b]1、254nm溶液图[/b][/color]1.1 系统适用性溶液：[align=center][img=,600,319]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160956526873_3553_932_3.jpg!w690x367.jpg[/img][/align][align=center][img=,600,63]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160956558083_4900_932_3.png!w690x73.jpg[/img][/align][color=#333333]1.2 样品溶液满量程：[/color][align=center][img=,600,307]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160956592923_7753_932_3.jpg!w690x354.jpg[/img][/align][color=#333333][/color][align=center][img=,600,128]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957074443_8618_932_3.jpg!w690x148.jpg[/img][/align][color=#333333]1.3 样品溶液放大图：[/color][align=center][color=#333333][img=,600,320]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957117133_1859_932_3.jpg!w690x369.jpg[/img][/color][/align][color=#333333][color=#5f9cef][b]2、284nm溶液图[/b][/color][/color][color=#333333]2.1 系统适用性溶液：[/color][align=center][color=#333333][img=,600,288]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957150863_5792_932_3.jpg!w690x332.jpg[/img][/color][/align][align=center][color=#333333][color=#333333][img=,600,74]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957218043_5929_932_3.png!w690x86.jpg[/img][/color][/color][/align][color=#333333][color=#333333]2.2 样品溶液满量程：[/color][/color][align=center][img=,600,302]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957253493_5578_932_3.jpg!w690x348.jpg[/img][/align][color=#333333][color=#333333][/color][/color][align=center][img=,600,74]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957288483_4601_932_3.png!w690x86.jpg[/img][/align][color=#333333][color=#333333][/color][/color][color=#333333][color=#333333]2.3 样品溶液放大图：[/color][/color][align=center][img=,600,320]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909160957314663_7954_932_3.jpg!w690x368.jpg[/img][/align][b][/b][align=center][b]结论[/b][/align][color=#333333][color=#333333]使用月旭Ultimate LP -C18（4.6×250mm，5μm），在此色谱条件下检测，能满足检测需求。[/color][/color]

  • 【原创大赛】注射用帕米膦酸二钠含量测定方法研究

    http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1007.gif支持分坛团队和化学药分析版。我公司产品注射用帕米膦酸二钠执行标准为《中国药典》2010年版二部。含量测定项下的内容为：“【含量测定】照离子色谱法（附录 V J）测定色谱条件与系统适用性试验用阴离子交换色谱柱；以3mmol/L草酸溶液为流动相，流速为每分钟1.2ml；检测器为电导检测器。理论板数按帕米瞵酸二钠峰计算不低于2000。”我们在检测中发现，含量测定色谱柱的理论塔板数下降较快。经研究，将流动相由“3mmol/L草酸溶液”改变为“**溶液”，可使柱效明显稳定。方法学验证结果显示，变更后的方法准确、可靠。可用于我公司产品注射用帕米膦酸二钠含量测定。1仪器与试药1.1仪器岛津LC-20A高效液相色谱仪，配CDD-10A VP电导检测器。所用仪器和量具均经校准或检定。1.2试药对照品帕米膦酸二钠（经160℃干燥至恒重，按干燥品计含量100.2%，按100%计。）。辅料、水为超纯水。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱Dionex IonPac AS22阴离子交换色谱柱（4 mm ×250 mm），配保护柱（4 mm ×50 mm）；流动相**溶液；检测器为电导检测器；柱温35℃；流速1.2ml/min。进样量为20μl。理论塔板数按帕米膦酸二钠峰计算应不低于2000。2.2溶液的制备2.2.1空白辅料储备液：取辅料适量，按处方配成溶液备用。2.2.2空白辅料溶液：取空白辅料储备液5ml置于50ml容量瓶中，加水定容至刻度。2.2.3对照品溶液：精密称取帕米膦酸二钠对照品约30mg，置于50ml容量瓶中，用水溶解并定容。2.2.4供试品溶液：精密称取帕米膦酸二钠对照品适量（根据不同验证项目，称取不同量），置于50ml容量瓶中，加水溶解后，加入5ml空白辅料储备液并用水定容。2.3专属性试验空白溶剂：水。取空白溶剂、空白辅料溶液、对照品溶液、供试品溶液，照2.1色谱条件，依法测定，记录色谱图。（附图略）结果显示，对照品溶液和供试品溶液的色谱图中帕米膦酸二钠峰与其他峰之间分离度良好，分离度大于1.5；空白溶剂及空白辅料溶液色谱图中在帕米膦酸二钠峰处无干扰峰。本方法有良好的专属性。2.4 线性关系及范围精密称取帕米膦酸二钠对照品14.58、24.28、30.58、36.13、45.80 mg，分别置50ml量瓶中，用水适量溶解后，加入5ml空白辅料储备液并用水定容，摇匀，制成每1ml中含帕米膦酸二钠0.2916、0.4856、0.6116、[/fon

  • 【讨论】多多药业双黄连注射液被叫停？

    多多药业有限公司生产的双黄连注射液被叫停。今天，国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。　　目前，国家食品药品监督管理局和卫生部正在对该事件发生的原因进行调查。 大家对此事件如何看待的，有什么想法、看法、观点，说说，晒晒！[em09502]

  • 喜炎平,脉络宁注射液问题。

    喜炎平脉络宁注射液引起严重过敏2012年06月27日08:47新华网国家食品药品监督管理局26日发布通报，提示生产企业和医患人员关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。据了解，喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物，主要用于解热消炎。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关喜炎平注射液的病例报告数共计1476例，其中涉及14岁以下儿童报告达1048例。主要不良反应表现为过敏样反应、过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种，其功能与主治为清热养阴、活血化瘀。用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。国家食品药品监管局建议，由于这两种注射液易发生过敏反应，建议医护人员在用药前详细询问患者的过敏史，特殊人群和过敏体质者应慎重使用。使用时应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用；谨慎联合用药。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与此两种药品的间隔时间以及药物相互作用等问题。对于药品生产企业，国家食品药品监管局建议，加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。(新华网)

  • 复方氨基酸注射液中硫磺的含量测定问题

    复方氨基酸注射液采用丁基胶塞密封，胶塞中的硫磺可能会浸出到注射液中，需要对药液中的硫磺含量进行测定。但是，方法学建立过程中，进行药液的加标回收率测定，发现其不合格，并且随氨基酸浓度升高，硫磺回收率降低。求助可能的原因，有哪位大神做过相关的实验吗？请不吝赐教，大谢

  • 34.9 反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因含量及有关物质

    34.9 反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因含量及有关物质

    作者：兰文; 杨汉初; 黄莉;（湖南省药品检验所;）摘要：目的建立反相高效液相色谱法测定复方明矾布比卡因注射液的有关物质及盐酸布比卡因的含量。方法采用Diamonsil C18柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1 000mL,调节pH 6.8)(65∶35)为流动相;流速为1.0mL.min-1;有关物质检测波长为215nm,含量测定检测波长为263nm;柱温:30℃。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸布比卡因在44.31～177.26μg.mL-1与峰面积线性关系良好(r2=0.999 7);平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.4%。结论本法简便、快速、准确,专属性好,可用于复方明矾布比卡因注射液的质量控制。谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208061043_381724_1606903_3.jpg

  • 鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定

    鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定

    [align=center][b]鱼腥草注射液中增溶剂吐温80的限量测定[/b][/align][b]1 [/b][font=黑体]溶液的制备[/font][font=黑体]对照品溶液的制备[/font][font=宋体]取吐温[/font]80[font=宋体]对照品适量至[/font]100mL[font=宋体]量瓶中，精密称定，加重蒸水制成[/font]9.83 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]的溶液。[/font][font=黑体]供试品溶液的制备[/font][font=宋体]精密移取鱼腥草注射液[/font]1mL[font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中，加铵钴硫氰酸盐溶液[/font]15 mL[font=宋体]（取硝酸钴[/font]6g[font=宋体]，硫氰酸铵[/font]40 g[font=宋体]，加水溶解并稀释至[/font]200 mL[font=宋体]，摇匀，即得），精密加入二氯甲烷[/font]10mL[font=宋体]，称定重量，置调速多用振荡器振荡[/font]30 min[font=宋体]，取出，用二氯甲烷补足减失的重量，移至分液漏斗中，静置[/font]30 min[font=宋体]，分取二氯甲烷层溶液，作为供试品溶液。[/font][b]2[/b][font=黑体]测定波长的选择[/font] [font=宋体]对照品溶液与供试品溶液经显色反应后，在[/font]400~ 700 nm[font=宋体]波长范围内分别进行扫描，结果发现吐温[/font]80[font=宋体]对照品溶液与鱼腥草注射液供试品溶液峰形一致，最大吸收波长一致，均为[/font]623 nm[font=宋体]。[/font][b]3[/b][font=黑体]方法学考察[/font] [font=黑体]专属性试验[/font][font=宋体]取空白溶液（水）、鱼腥草重蒸馏液（未加吐温[/font]80[font=宋体]，作阴性对照）、对照品吐温[/font]80[font=宋体]、鱼腥草注射液照，按“供试品溶液的制备”项下方法显色后比较吸光度，结果在[/font]623 nm[font=宋体]波长处，空白溶液的吸光度为[/font]0.002[font=宋体]，阴性对照溶液的吸光度为[/font]0.001[font=宋体]，鱼腥草注射液和对照品均有较好吸收，表明鱼腥草注射液中其它组分对本试验测定结果无干扰，阴性对照溶液与空白溶液在[/font]623nm[font=宋体]波长处无吸收。见[/font]Fig.1[font=宋体]。[/font][align=center][img=,491,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011436509666_4892_3527494_3.jpg!w491x265.jpg[/img][/align][align=center][b](A)[/b][/align][font='Times New Roman'][/font][align=center][img=,490,250]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437018380_6503_3527494_3.jpg!w490x250.jpg[/img][/align][font='Times New Roman'][/font][b](B)[/b][align=center][img=,490,267]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437115097_5280_3527494_3.jpg!w490x267.jpg[/img][/align][align=center] ([b]C)[/b][/align][align=center] [/align][align=center][img=,491,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/09/202209011437184190_6882_3527494_3.jpg!w491x265.jpg[/img][/align][align=center][b](D)[/b][/align][align=center]Fig.1 The ultraviolet spectra of the blank solution (A)[font=宋体]、[/font]negative control sample (B)[font=宋体]、[/font]tween80 control sample (C) and real sample (D)[/align][b] [/b][font=黑体]线性和范围[/font][font=宋体]精密量取吐温[/font]80[font=宋体]对照品溶液[/font]0.5[font=宋体]，[/font]1.0[font=宋体]，[/font]2.0[font=宋体]，[/font]4.0[font=宋体]，[/font]8.0[font=宋体]，[/font]10mL,[font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中，分别加入硫氰钴铵溶液[/font]15mL[font=宋体]，精密加入二氯甲烷[/font] 10 mL[font=宋体]，称定重量，置调速多用振荡器上振荡[/font][font=宋体]（室温，[/font]88rpm[font=宋体]）[/font]30 min[font=宋体]，取出，用二氯甲烷补足减失的重量，移至分液漏斗中，静置[/font]30min[font=宋体]，分取下层溶液，在[/font] 623 nm[font=宋体]波长处测定吸光度，以二氯甲烷为空白对照，以吸光度（[/font][i]A[/i][font=宋体]）对吐温[/font]80[font=宋体]对照品浓度（[/font][i]C[/i][font=宋体]）进行线性回归，绘制标准曲线，回归方程为[/font]:[i]A [/i]= 1.57×10[sup]-1[/sup][i]C[/i]+ 2.5×10[sup]-3[/sup][font=宋体]，[/font][i]r[/i]= 0.9999[font=宋体]。结果表明，吐温[/font]80[font=宋体]在[/font]0.49 ~ 9.83 mgmL[sup]- 1[/sup][font=宋体]范围内与吸光度呈良好的线性关系。[/font][b] [/b][font=黑体]精密度试验[/font][font=宋体]取同一“供试品溶液的制备”项下的鱼腥草注射液供试品溶液，在[/font]623nm[font=宋体]波长下进行测定[/font]6[font=宋体]次，测定结果[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.4%[font=宋体]，表明仪器精密度良好。[/font][font=黑体]重复性试验[/font][font=宋体]取同一批鱼腥草注射液[/font]6[font=宋体]份，按“供试品溶液的制备”项下制备供试品溶液，在[/font]623 nm[font=宋体]波长处测定，所测吐温[/font]80[font=宋体]含量的[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.5%[font=宋体]，表明该方法重复性良好。[/font][font=黑体]稳定性试验[/font][font=宋体]取“供试品溶液的制备”项下的鱼腥草注射液供试品溶液，在[/font]623nm[font=宋体]波长下分别于[/font]0[font=宋体]、[/font]1[font=宋体]、[/font]2[font=宋体]、[/font]4[font=宋体]、[/font]8[font=宋体]、[/font]12h[font=宋体]测定吸光度，测定结果[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.5%[font=宋体]，表明供试品溶液在显色后[/font]12 h[font=宋体]内稳定。[/font][font=黑体]回收率试验[/font][font=宋体]精密量取已知含量的鱼腥草注射液[/font]0.5mL [font=宋体]置[/font]100 mL[font=宋体]离心管中，共[/font]9[font=宋体]份，每[/font]3[font=宋体]份[/font]1[font=宋体]组，分别精密加入吐温[/font]80[font=宋体]对照品[/font]sd[sub]2[/sub][font=宋体]溶液[/font]1.1[font=宋体]，[/font]1.3[font=宋体]，[/font]1.6mL[font=宋体]，按“供试品溶液的制备”项下的方法制备供试品溶液，在[/font]623 nm[font=宋体]波长下测定，测定吐温[/font]80[font=宋体]的平均回收率为[/font]99.2%[font=宋体]，[/font]RSD[font=宋体]为[/font]0.4%[font=宋体]（[/font][i]n[/i]=9[font=宋体]）。[/font][b]4.[font=宋体]样品测定[/font][/b][font=宋体]精密移取各批鱼腥草注射液[/font]1 mL[font=宋体]，置[/font]100mL[font=宋体]离心管中，按“供试品溶液的制备”项下进行显色反应，在[/font]623 nm[font=宋体]波长下测定吸光度。对鱼腥草注射液（[/font]10[font=宋体]批）中的吐温[/font]80[font=宋体]含量进行了测定，其含量在[/font]1.44~ 2.50 mgmL[sup]-1[/sup][font=宋体]。[/font]

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