欧洲药典类

哪些中药被列入欧洲药典和美国药典？中药慢慢被列入了欧洲药典和美国药典，请问在英国药典里面有中药吗？被列入欧洲药典和美国药典的中药都是什么呢？这些中药有什么功效呢？它们又是怎么通过欧洲药典和美国药典的审核的呢？

请问欧洲药典中有控制菌检查的步骤、方法吗，有的话在哪章呢。欧洲药典中关于梭菌的厌氧培养， 是才用的液体培养基，是否可以用固体培养基代替。

看欧洲药典6.0 2.2.46 关于液相色谱系统适应性等规定，有如下话语：对于一些仪器，有些参数比如信噪比s/n。可以使用仪器的软件计算的结果。但是对于使用者来说，有责任查证软件与欧洲药典的要求兼容。怎么知道软件和欧洲药典的兼容呢？我用的戴安的变色龙软件（离子色谱仪）还有安捷伦的液质软件应该是符合的。要不厂商制造它们干嘛。只是欧洲药典既然这么说，有些什么道理在里面呢。请大侠们见仁见智说一说，让俺长长见识。

同志们好，好久不见了，公司现在和欧洲人做生意，检测时要求用欧洲药典进行，那位同志知道哪有欧洲药典可以下载[em02] [em20]

求助美国药典与欧洲药典，谁有电子版的，发我一份，谢谢！

求助，谁有欧洲药典和美国药典电子版的中文版的，，想要美国药典和欧洲药典中文版的， ，那个大神有 啊

请问各位老师，欧洲药典怎样测定各类剂型的重量差异，好像与中国药典的规定不同

绝对能下的兽药典以及各国药典，含中国药典、美国药典、欧洲药典和英国药典http://gogobox.com.tw/lwanchao 100G的免费网络硬盘，所有资料已经上传。进入选择药学类即可，其他资料也可下载。不用注册即可下载，注册也可以建立自己的网络硬盘。非广告，呵呵,希望大家顶帖子哈。

从新浪爱问共享网盘下载的资料，很实用，包括2010版中国药典、美国药典USP34、欧洲药典EP7.0、英国药典BP2010、日本药典JP16下载网址。

大家都是医药相关领域的朋友，推荐下列网址，希望有所帮助！[em44] 中美英日欧洲五大药典下载（最新药典）http://www.newdruginfo.com/zldq/美国药典（USP）：http://www.usp.org/ U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2005年已出至第28版。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目，正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。美国药典最新版为USP30。英国药典（BP）：http://www.pharmacopoeia.org.uk/ 《英国药典》是英国药品委员会（British Pharmacopoeia Commission）的正式出版物，是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准，而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定，最新的版本为2004年的第21版。该药典由三卷本组成。其中两卷为英国药典、一卷为英国兽药典（兽医药品部分）。各条目均以药品名称字母顺序排列，内容包括药品性质、制法、血产品、免疫产品、电磁药品制法及外科材料等部分。英国药典书后附有全部内容关键词索引。英国药典最新版为BP2006。欧洲药典（EP）：http://www.pheur.org/ 欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。时隔五年，第四版《欧洲药典》于2002年1月生效。最新版为第五版，即EP5.0，主册EP5.0于2004年夏天出版；增补版EP5.1和EP5.2于2005年出版。欧洲药典最新版为EP5.7；日本药典（JP）：http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/index.html 日本药局方：（The Japanese Pharmacopoeia）由日本药局方编集委员会编篡，由厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料，日本药典最新版是2000年出版的第十四改正版。中国药典最新版为CP2005；

有谁知道欧洲药典对制药用水的具体要求是什么，跟中国药典有哪些项不同。欧洲药典对制药用水的要求在什么地方查找。

欧洲药典EP7.0 生物制品部分已翻译成中文。

有哪位大神知道，欧洲药典最新版关于方法确认需要做哪些项目！

各位大侠有没有欧洲药典9.5版免费下载路径啊？求一个

我急需一份欧洲药典，希望哪位好心人可以提供一个下载地址，小女不胜感激！！！先谢谢好心人了！

请教一下大家，欧洲药典中草药的检查项是所有的草药都需要做的吗？是不是只要是草药就应该做制剂通则下的草药中的检验项目啊？

求助，谁有欧洲药典和美国药典电子版的中文版的？可否分享？

关于欧洲药典测定含量和相关物质时，有没有类似于中国药典或美国药典中关于系统适应性的一些通则，比如重复性考察几针？RSD的要求？无特殊说明时，理论塔板数、拖尾银子及Resolution的要求等等，第一次做欧洲药典，请多多指教！

最新版 生效日期[table=339][tr][td]美国药典 [/td][/tr][tr][td]欧洲药典[/td][/tr][tr][td]英国药典[/td][/tr][tr][td]日本药典[/td][/tr][/table]刚开始接触药物分析，不懂这几个药典最新版是什么？求大神指教。

各位前辈，我们在做产品欧洲药典研究的时候，发现一个问题，其中红外鉴别要求的是红外对照图谱（需要购买），但是我们已经买了欧洲药典的对照品， 能否用药典对照品，自己做红外图谱作为对照图，而不购买官方图谱呢？ 其中这一对照品是出现在其他的药典专论中，在本品的专论中并没用到。

关于欧洲药典中黄体酮的方法，正文规定单杂不大于0.5%，对于特殊杂质没有特殊要求，但是正文的最后列出的众多杂质A到G，是什么意思？需要分别定位和控制吗？谢谢！

最近在做容量分析验证，想参考欧洲药典，但都找不到，有没有人可以发一下欧洲药典的pdf版本，谢谢了

现在我们公司要做一个项目，是欧洲药典上的，需要的柱子类型，即普通C18，固定相未做任何修饰，规格：250×4.0, 7um的。请问有哪个品牌色谱柱有这种类型的？

求以下品种的欧洲药典标准（6.0及以上版本）：Valerian dry aqueous extract （6.4-4699）Valerian dry hydroalcoholic extract（3173）Valerian root（3174）Valerian tincture（3175）谢谢啦！！

欧洲药典标准物质目录[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=115149]欧洲药典标准物质目录[/url]

欧洲药典标准品介绍可提供1900多个参考标准品欧洲药典个论规定并正式有效：化学物质、生物制品和对照图谱。新：可在线查阅参考标准品批号有效期说明(BVS)。这个工具便于用户保证上批标准品效期的可追踪性。新启用参考标准品清单也同时在线公布。 欧洲药典:质量和可靠性的保证EDQM实验室按EP个论规定方法选择和检查参考标准品批号及其制备, 其官方报告由欧洲药典委员会批准。网址：http://crs.edqm.eu/需注意，欧洲药典标准品由于已通过欧洲药品委员会认证，故标准品不随带证书（见《欧洲药典关于标准品证书的声明》），纯度和有效期见以下介绍。欧洲药典关于纯度和有效期的说明：关于有纯度：一般可作为100％使用，详见以下描述。TOPICS : 03- Ph.Eur. REFERENCE STANDARDS (CRS/BRP) / 01- General / 05. How can I find out the assay/content of a CRS? You can obtain it from our catalogue of reference standards, which is available at http://CRS.edqm.eu. If the content is not required to perform the test(s) described in the Ph.Eur. monograph (see also the FAQ about "What is the intended use of CRS/BRP?"), it is not indicated in the catalogue or on the label (or on the leaflet) and you cannot assume the content of a CRS to be 100% for a quantitative test.However, when an impurity reference standard is used in a related substances test for the control of impurity, if no assigned content is stated on the label, the purity of the reference standard, for the purpose of this estimation, is considered to be 100 per cent.关于有效期：TOPICS : 03- Ph.Eur. REFERENCE STANDARDS (CRS/BRP) / 01- General / 04. How do we find out the Expiry date of CRS/BRP? No expiry date is indicated as European Pharmacopoeia Reference Standards are monitored regularly. It is down to the user to demonstrate that the CRS/BRP used in an official Ph. Eur. test or assay was current at the time of use. The “information” column of the catalogue may indicate an official date on which the batch is no longer valid as a CRS/BRP. Therefore, it is recommended to purchase only a sufficient amount for immediate need and to use the products as soon as possible. Moreover, the stability of the contents of opened vials or ampoules cannot be guaranteed.[em0812]

再请教大虾们一个问题哈！欧洲药典制剂通则里面EXTRACTS中的检验项目是不是每种提取物全应做啊？提取物下面又分liquid extract和dry extract，下面分别又分别对应一些检验项目，是不是也应该做啊？

大家好！本人现在急需欧洲药典凡例部分的中文翻译。哪位好心的哥哥姐姐可以发给我啊。gleeful-ev@sohu.com 或加QQ：305766159真的非常急啊！万分感谢了。由于是新手，没有悬赏的钱。或者有没有人可以告诉我一下 欧洲药典的组织结构，品种专论，通用专论，总则……都是什么关系，讲些什么内容？我实在有点蒙啊。再次感谢！

如何购买欧洲药典标准品？[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=106895]如何购买欧洲药典标准品？[/url]

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